JP2001510715A - 任意の分離可能な外筒を有する静止中央トンネル診断カテーテル - Google Patents

任意の分離可能な外筒を有する静止中央トンネル診断カテーテル

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Abstract

(57)【要約】 静止中央トンネル透析カテーテルは複数の軸方向に延びる内腔が形成された平らな軸方向に細長い曲がりくねった管状部材を有しており、上記内腔のうちの少なくとも２つは各々、透析中、流体を通すための少なくとも１つの孔を有しており、これらの孔は上記管状部材に沿って互いから軸方向に変位されている。

Description

【発明の詳細な説明】
『発明の属する技術分野』 本発明は植え込み可能な送出し外科装置および方法に関する。より詳細には、
本発明は多内腔カテーテル、および血液透析を行うためにカテーテルを動静脈系
に送り出すための分離可能な外筒を提供する。
【０００１】 『発明の背景および従来技術の説明』 身体に外科的に植え込まれ、透析のために使用される多内腔カテーテルがツワ
ードウスキ等の米国特許第５，４０５，３２０号明細書および第５，５０９，８
９７号明細書およびカークマンの米国特許第５，５０９，９００号明細書に開示
されて公知である。
【０００２】 米国特許第５，４０５，３２０号明細書および第５，５０９，８９７号明細書
に開示されている多内腔カテーテルは形状が三次元であり、特に残りの平らな部
分と実施的に直角なカテーテル部分を必要とする。このような多内腔カテーテル
は血液透析のために患者の動静脈系への出入を行う記載のように永久的な装置で
あるとして促進されたが、顕著な欠点を有するものとわかった。これらのカテー
テルの三次元の特徴はカテーテルが存在する動静脈系の血管に応力を付与し、そ
れによりカテーテルの有用寿命を短くしてしまう。
【０００３】 米国特許第５，５０９，９００号明細書に開示されているカテーテルは血管の
壁部に対してカテーテルを保持するのに役立つ固定用先端により血管内の特定箇
所に保持されるようになっている。固定用先端は、カテーテルを適所に固定し、
カテーテルと向かい合っての血管の相対移動を許容しないことによって、血管の
破壊、または位置決め手段のまわりでの血栓崩壊物の収集の可能性を生じ、これ
らの両方とも望ましくない。
【０００４】 透析治療が益々の使用され、且つ透析患者の予期寿命が延びている状況では、
患者の血管内に外科的に植え込むことができが、連続的に患者に最小の外傷しか
生じない永久透析カテーテルの必要性がある。更に、下記のようなカテーテルの
必要性がある。このカテーテルは、その入口および出口オリフィスをカテーテル
が存在する血管の壁部から離しておきながら、カテーテルの入口および出口オリ
フィスにおける血栓崩壊物の可能な収集を最小にし、それにより比較的低い流体
圧で高い流れの血液透析を促進し、その結果、透析機への患者の繋ぎ時間が最小
になし、カテーテルの有用寿命は長くなり、且つ不完全な位置決めの結果生じる
カテーテルの機能障害の可能性が減少する。
【０００５】 第１経皮位置から第２経皮位置までの経皮出入チャンネルを設定するのに、代
表的には、外科カニューレまたは「外筒」が医療人により利用されている。出入
チャンネルは薬剤製品の送り出し用、皮下試料組織および流体の取出し用、なら
びにカテーテルなどのような器具の共軸通過用の導管をなす。
【０００６】 外筒導管の一時的な使用のみを必要とする外科手順では、剥離式外筒が利用さ
れる。この剥離式外筒はその長さ方向長さの両側のまわりに延びている弱い線部
を有しており、分離力を加えるか、或いは位置決めされた一体引きタブにより壁
部分を経皮端部から下方に剥がして外筒材料の線形剥離を引起して材料の剥離ま
たは破損を引き起こすことによって外筒の取外しを達成することができるように
なっている。このようにして、外筒チャンネル内に位置決めされた器具を取り出
すことなしに外筒を患者から取り出すことができる。
【０００７】 しかしながら、外筒の壁部分への剥離力の付加は、力が切開の中へ下方に加え
られると、外筒の領域おいて切開を悪化したり拡大したりする傾向がある。切開
の応力付与は、弱い線部に沿って一様でない壁厚を有する不規則に製造された外
筒では特に問題となる。また、この壁厚では、製品または装置をその薄い壁部を
通して挿入しようとするときに、捩れを引き起こしてしまう。しかも、剥離力は
外筒通路内の器具を患者から上方に上昇させる傾向がある。
【０００８】 『発明の概要』 本発明は、その一面では、複数の軸方向に延びる内腔が形成された平らな軸方
向に細長い曲がりくねった管状部材を有する静止中央トンネル透析カテーテルを
提供する。管状部材の少なくとも一部は、人の左側静脈の解剖学的構造に実質的
に一致するために所定の２次元の概ねＭ形の形状のものである。Ｍ形状は湾曲部
分により連結されている比較的真っ直ぐな部分を有しており、また興味ある解剖
学的領域における所定の身体内腔に嵌入するようになっている。管状部材のＭ形
部分は好ましくは変形可能であり、分離可能な外筒送り出し装置により患者への
変形外科植え込み後に所定の二次元のＭ形状に弾性的に戻る。管状部材のＭ形部
分は好ましくは少なくとも２つの内腔を有しており、内腔の各々は、他から離れ
ているが、Ｍの脚部の末端の近くに、透析中、流体を通すための少なくとも１つ
の孔を有しており、これらの孔は互いから軸方向変位されている。カテーテルの
Ｍ形の形状では、好ましくは少なくとも４つの比較的真っ直ぐな部分がある。
【０００９】 本発明は、その他の面では、複数の軸方向に延びる内腔が形成された平らな軸
方向に細長い曲がりくねった管状部材を有する静止中央トンネル透析カテーテル
を提供する。管状部材の少なくとも一部は好ましくは、興味ある解剖学的に中央
のトンネル領域に実質的に一致する所定の２次元の形状を有しており、また好ま
しくは湾曲部分により連結され、興味ある解剖学的領域における所定の身体内腔
に嵌まる少なくとも２つの比較的真っ直ぐな部分を有している。管状部材は好ま
しくは変形可能であり、患者への変形外科植え込み後に所定の二次元形状に弾性
的に戻る。
【００１０】 所定形状を有する管状部材の一部において、内腔のうちの少なくとも２つは各
々、透析中、流体を通すための少なくとも１つの孔を有しており、これらの孔は
管状部材に沿って互いから軸方向に変位されている。
【００１１】 更に、カテーテルは任意だが好ましくは、カテーテルの送り出しおよび無菌無
菌保護を容易にするために所定の二次元形状を持つ管状部材の少なくとも一部を
補足的に取り囲む可撓性外筒を有しており、この外筒は、管状部材を所定の内腔
に位置決めすると、元の位置に取出し可能である。可撓性外筒がカテーテルの一
部として含まれる場合、好ましくは、孔の近接した方の管状部材の軸方向末端の
近傍において外筒を破るためにリップコード手段が可能部材の長さに沿って延び
ている。このリップコード手段は、好ましくは手動の力が好ましくはカテーテル
を植え込んだ患者の身体から延びているリップコードの一部に加えられることに
応じて延びる。リップコードは管状壁部に埋設されてもよいし、外筒の内側にあ
ってもよいし、或いは外筒に埋設されてもよい。
【００１２】 また、本発明は、第１導管壁位置から第２導管壁位置へ経皮的に導管の或る長
さの分離を経皮的に開始することにより経皮位置から取り出され且つ半径方向に
分離される分離可能な外科外筒を提供する。これにより、外筒の遠隔取出しを可
能にし、且つカテーテルを外筒と共にパッケージとして送り出し、それにより血
液透析のために装置を患者の動静脈系に通し易くすることができる。
【００１３】 本発明による外筒は、好ましくは遠位端部および近位端部を持つ導管と、導管
の長さ方向の長さのまわりに延びる弱い線部とを有している。弱い線部は分離制
御により破れる。導管はその長さ方向の長さを横切る予め形成された弱い線部を
有している。この装置は好ましくは埋設縫糸を利用して、埋設縫糸またはリップ
コードの自由端部に力を加えることによって破れる弱い線部を構成している。埋
設縫糸の破断が導管の所定端部に沿って始まるように所定の破損を開始するため
に、外筒の埋設部分の先端が応力集中領域を用いてもよい。
【００１４】 好適な実施例では、埋設縫糸は、これを壁部から離れる方向に引っ張ることに
よって導管壁部を弱い線部に沿って分離するように導管の弱化部分を構成してい
る。縫糸は導管の近位端部から遠位端部まで下方に埋設されており、縫糸の自由
端部は好ましくは遠位端部のところで近位端部まで上方に輪になっている。この
ように、分離制御は経皮位置に維持された縫糸の自由端部、すなわち、導管の遠
位端部である。縫糸を導管の遠位端部から離れる方向に上方に引っ張ることによ
り、導管は縫糸経路に沿って破れ、従って、外筒はその経皮位置から取り出せる
。変更例として、縫糸は、その自由端部の配向およびそれへの力の付加に応じて
、近位端部で始まって、遠位端部に向けて進むように導管壁部を破るように構成
されている。
【００１５】 本発明は、その更に他の面では、複数の軸方向に延びる内腔が形成され、且つ
概ね丸い滑らかな外周を有する一体構成の平らな軸方向に細長い曲がりくねった
管状部材を備えた静止透析カテーテルを提供する。内腔のうちの少なくとも２つ
は各々、透析中、流体を通すための少なくとも１つの孔を有しており、これらの
孔は管状部材の一端に近接して管状部材に沿って互いから変位されている。管状
部材は、好ましくは興味ある解剖学的に中央のトンネルに実質的に一致する所定
の二次元形状を有しており、また興味ある解剖学的領域における所定の身体内腔
に嵌まるように湾曲部分領域により連結された少なくとも２つの比較的真っ直ぐ
な部分を有している。管状部材は好ましくは変形可能であり、変形後、すなわち
、分離可能な外筒を使用して植え込み後に所定の二次元形状に弾性的に戻り、ま
た管状部材は、内腔壁部に対する内腔内の管状部材の軸方向移動を許容しながら
、カテーテルが適所にあるとき、管状部材の端部から遠い方の管状部材の孔を所
定の身体内腔の周囲壁部から離すための手段を有している。
【００１６】 管状部材は好ましくは概ね楕円形の横断面を有している。楕円形周囲は好まし
くは対向した半円弧により連結された一対の平行辺により形成されている。
【００１７】 血管壁部離し手段は好ましくは弧セグメントのうちの１つを越えて外方に、或
いは平行な辺のうちの一方または両方を越えて外方に延びている細長い部分であ
る。血管壁部離し手段は好ましくは、例えば管状部材の周囲内まで弾性的に変形
可能である。管状部材の入口孔および出口孔は軸方向または半径方向または両方
向に向いている。
【００１８】 本発明は、その更に他の面では、正気種類の管状部材を備えている静止透析カ
テーテルにおいて、管状部材が捩れを助成するためにその湾曲部分の領域におい
てその真っ直ぐな部分の領域におけるよりも大きい肉厚を有することを特徴とす
る静止透析カテーテルを提供する。管状部材の肉厚は湾曲部分の外側部分におい
て湾曲部分の相応する内側部分におけるよりも大きい。
【００１９】 本発明の追加の利益および利点は下記の詳細な明細および関連図面を読んで理
解すると、当業者には明らかになるであろう。
【００２０】 『好適な実施例の説明』 本発明による静止中央トンネル透析カテーテルが図１、図８および図９に身体
の胸部空洞に位置決めされた示されており、このカテーテルは全体的に１０で示
されている。図１は身体の右側の適所にあるカテーテルを示しており、図８およ
び図９は身体の左側に植え込まれたカテーテルを示している。
【００２１】 カテーテル１０には、一体構造の平らな軸方向に細長い曲がりくねった管状部
材が形成されている。管状部材は１６で示されており、この管状部材１６に複数
の軸方向に延びる内腔が形成されており、また管状部材１６は概ね丸い滑らかな
外周を有している。管状部材１６の好適な形状が図５および図６に横断面で示さ
れており、これらの図では、管状部材１６の丸い滑らかな外面が見える。
【００２２】 管状部材１６は患者から透析装置への血液の流入用の少なくとも１つの取入れ
内腔と、透析された血液が患者に戻る排出内腔とを有している。排出内腔は図面
に全体的に１５で示されており、取入れ内腔は全体的に２０で示されている。
【００２３】 平らなカテーテル１０は、身体の左側部分か或いは右側部分に装着されたどう
かは別にして、図２および図３に示されており、これらの図では、かかる平らな
カテーテルを示すために、平面がカテーテル１０をそこに存在させて示されてい
る。図２は右側用に構成された場合のカテーテルを示しており、図３は左側用の
構成された場合のカテーテルを示している。いずれの場合でも、カテーテル１０
の管状部材１６は興味ある解剖学的に中央のトンネル領域に実質的に一致する所
定の二次元形状を有している。図２および図３から、両方の場合、カテーテル１
０が湾曲領域により連結された少なくとも２つの比較的真っ直ぐな部分を有して
おり、図示の形状が興味ある解剖学的領域における身体内腔に嵌まることがわか
る。
【００２４】 カテーテルの管状部材１６は変形可能であり、また変形されると、管状部材１
６が変形時に所定の二次元形状に弾性的に戻るように、記憶特性を有している。
従って、カテーテルを身体に装着すると、カテーテルは一旦身体の所定内腔に心
材して、所定の形状から変形され得るが、記憶特性によりその所定形状に戻る。
カテーテルがこの所定形状をとった状態では、患者にとっての安楽状態と、カテ
ーテルが存在する動脈への最小の外傷とに寄与する。
【００２５】 図５および図６から明らかなように、管状部材１６は好ましくは概ね楕円形の
横断面を有している。楕円は対向した半円形の弧セグメントにより連結された一
対の平行辺を有している。図４、図５および図６から明らかなように、全体的に
１６で示す管状部材１６の湾曲部分は第５図に示すように全体的に３８で示す管
状部材１６の真っ直ぐな部分より大きい肉厚を有している。
【００２６】 図３、図８および図９から明らかなように、カテーテル１０は、これが胸部空
洞１２の左側にあるとき、第３図に２４で示すような概ねＭの形状をとり、この
図では、カテーテル１０が身体の左側に装着されたときのＭ形状を強調するため
にカテーテル１０の直線部分の延長として直線が引かれている。図３の１００、
１０２として示すＭ形状の内角は望ましくは約４５°から１２０°位まで変化す
ることができ、４５°から６０°付近の角度が最も一般的であって、好ましい。
【００２７】 カテーテル１０は、その具体例のいずれにおいても、取入れ内腔２０用の入口
孔をカテーテル１０が装着された周囲血管の壁部３４から離すための手段を有し
ている。
【００２８】 図７、図１０、図１１および図１４は管状部材の孔２０を血管壁部３４から離
するための手段の種々の具体例を示している。図７、図１０、および図１１ない
し図２３では、排出内腔１５の出口孔は２３で示されており、取入れ内腔２０の
入口孔は３５で示されている。
【００２９】 図７に示す具体例では、入口孔３５を血管壁部３４から離すための手段は一部
が管状部材１６の延長軸線に対して横方向に形成された段部１０２により設けら
れており、孔３５は段部１０２内に位置していて軸方向に向いている。図７に示
す具体例では、管状部材の孔３５を壁部３４から離する手段は中央のカラー１０
６のまわりに連結され且つ管状部材１６のまわりに固定された花びら状拡大構造
の周方向に間隔を隔てた集合により設けられている。花びら部１０４はカラー１
０６に対して半径方向外方にいくらか延びているが、壁部３４の円筒形内面に接
触して壁部３４を取入れ孔３５から離してもよい。花びら部１０４は好ましくは
カラー１０６と共にプラスチックで一体に形成されており、且つその半径方向外
端が十分に取入れ孔３５の外側であるように管状部材１６の軸線に対して外方に
弾性的に付勢される。図７の具体例には、２つの取入れ孔３５が設けられている
。
【００３０】 図１０に示す具体例では、２つの取入れ孔３５が設けられている。図１０の具
体例は図７の具体例と同様に、管状部材１６の長さ方向軸線に対して横方向に延
びる段部１０２を備えた段構成を利用しており、取入れ孔３５のうちの１つは段
部１０２に形成されている。第２取入れ孔３５が管状部材１６の円筒形の外向き
表面に形成されている。図１０に示す具体例では、入口孔３５を血管壁部３４か
ら離す手段は更に、２つのカラー１０６間に延びていて、概ね平らな幅広いブラ
スチック糸で形成された細長い葉状部材１０８の集合により設けられており、葉
状部材１０８は入口オリフィスにすぐ隣接して外側にある管状部材１６の周方向
外方端部を構成するために血管３２に対して横方向に測定した有効幅を有してい
る。従って、血管壁部３４はまず葉状部材１０８の横部分に接触し、孔３５を塞
いだり覆ったりしない。
【００３１】 図１１は図１０の示す構造の変形例を示しており、この場合、葉状部材１０８
は、葉状部材１０８が間に延びている２つの拡大カラー１０６のうちの一方に隣
接した孔３５から血管壁部をより大きく離すために半径方向外方に弓状に曲げら
れている。
【００３２】 図１２では、管状部材２０の取入れ孔３５を血管壁部３４から離す手段３０は
管状部材１６の中央部分から半径方向外方に且つ管状部材１６に沿って長さ方向
にいくらか延びて孔３５の上に位置する。片持ちばりフィンガ部材１１０は、第
１２にこれに力を全体的に矢印Ｆで示す方向に加えると、図１３の示す位置まで
図１２で見て下方に変形し、それにより入口孔３５を覆い、且つ破片の取入れ口
を与えるように、弾性的に変形可能である。かかる力を除去すると、片持ちばり
フィンガ部材１１０は図１２に示すその位置へ弾性的に戻り、それにより孔３５
を開けるが、孔３５が管状部材１６が存在する血管３２の壁部３４に出会うのを
防ぐ。
【００３３】 好ましくは、図１４および図１５から明らかなように、一対の片持ちばりフィ
ンガ部材１１０が設けられる。
【００３４】 任意に、取入れ孔３５への血管３２内の流体の流れの最大の接近をもたらすた
めに、フィンガ部材１１０に孔１１２を設けてもよい。
【００３５】 図１６では、管状部材２０の取入れ孔３５を血管壁部３４から離す手段は好ま
しくは管状部材１６から離れて一体に形成された一対の外方に付勢されたフラッ
プ１１４により設けられている。離し手段として役立つフラップ１１４は管状部
材１６の夫々の平行側部を越えて外方に延びており、且つかかる方向の力に応答
して管状部材１６内まで弾性的に変形可能である。フラップ部材がカテーテルの
周囲を越えて半径方向外方に延びているのは図１８から明らかであり、フラップ
部材は図１９から明らかなように管状部材の周囲内で弾性的に変形される。図１
８の示す位置では、フラップ部材は管状部材２０の入口孔３５を血管壁部３４か
ら間隔を隔てて保持している。先端部材のいずれの具体例でも、特に管状部材２
０の取入れ孔３５を血管壁部３４から離す手段、管状部材１６およびその先端部
分は血管３２内で長さ方向に移動自在である。離し手段３０は、それらの形状が
何であろうと、管状部材をこれが存在する血管に向かい合って固定しない。これ
により、血管壁部に対する外傷および応力を防ぎ、且つ入口孔３５の近傍におけ
る血栓崩壊物の堆積の可能性を減じる。
【００３６】 管状部材１６の好適な横断面形状は図５および図６に示されており、この場合
、管状部材１６の周囲は各々が４６で示された一対の半円形の弧セグメントによ
り連結された４４で示す一対の平行辺セグメントを有している。内部ウェッブ４
８が取入れ内腔２０を排出内腔１５から分離している。
【００３７】 図１２ないし図２３に示す実施例では、管状部材１６は、２つの弧セグメント
４６により構成され、且つ平行セグメント４４を連結している丸い横方向の外周
部１８に加えて丸い遠位端部２２を有している。
【００３８】 図２０ないし図２３は管状部材２０の取入れ孔３５を図１２ないし図１５に示
す構造と同様な血管壁部３４から離す手段の他の具体例を示している。図２０な
いし図２３では、片持ちばりフィンガ部材１１０Ａが管状部材１６の残りの部分
から半径方向に外方に且つ取入れ孔３５に対して軸方向に長さ方向にいくらか延
びている。図２０ないし図２３に示す具体例では、片持ちばりフィンガ部材１１
０Ａが弾性変形すると、この部材は変形して管状部材１６の残りの軸方向に細長
い部分に当たって孔３５を閉じ、且つ孔３５への破片の流入を防ぐ。これは、管
状部材１６の残りの長さ方向に延びる部分１１６のいずれの側にも折れている２
つの片持ちばりフィンガ部材１１０がある図１２ないし図１５に示す構造とは異
なる。図１２ないし図１５に示す構造と同様に、図２０ないし図２３の具体例は
任意に、流入内腔２０の主孔３５に対する流れの抵抗を最小にするために片持ち
ばりフィンガ部材１１０Ａに補助孔１１２を有してもよい。図示の具体例では、
管状部材１６のすべての縁部および外面が丸いか或いは平らであり、鋭い縁部が
無い。
【００３９】 図２４および図２５は保護補助ノーズ円錐体７０と共に全体的に６６で示す任
意の剥離外筒を備えた本発明によるカテーテル１０を示しており、補助ノーズ円
錐体７０は外筒６６内の管状部材１６の丸い遠位端部２２の上にある。図２４で
は、保護ノーズ円錐体７０の上にあるカテーテル１０および外筒６６は興味ある
患者内に植え込まれるべき形状でガイドワイヤ７２上に示されている。ワイヤ７
２は図１に同様に示されている。外筒６６は保護ノーズ円錐体７０と共に、患者
にカテーテル１０を装着し易くする。かかる手順のために、外科医は初めに拡張
器を使用してワイヤ７２を患者に挿入する。次いで、保護ノーズ円錐体７０を適
所に有し且つノーズ円錐体７０およびカテーテル１０を包囲した外筒６６を有す
るカテーテル１０をガイドワイヤ７２に沿って供給し、そして好ましくはＸ線ま
たは放射線透過ガイダンスを使用して人の身体の適切な内腔に位置決めする。カ
テーテルが適切な位置になると、リップコード６８を引っ張り、それにより外筒
６６を裂き、カテーテル１０を適所に残して外筒を患者から抜き取ることができ
る。保護ノーズ円錐体７０はカテーテル１０の遠位端部に嵌合し、特に、特定の
カテーテルの用途用に選択された遠位端部の形状に嵌合するように構成されてい
る。
【００４０】 本発明の外筒の面は第１経皮位置から第２経皮位置まで経皮的に横切ることが
可能な外科装置を提供する。
【００４１】 分離可能な外筒は好ましくは埋設縫糸を有しており、この縫糸は、外筒が縫糸
の取出しにより線に沿って割れ、且つ所望の装置の通過に引き続いて経皮チャン
ネルから取り出せるように、対向壁部分を外筒材料の形成された長さ方向縫糸経
路に沿って分離するように調整されている。
【００４２】 図２９ないし図３を参照すると、分離可能な外筒が全体的に６６で示されてい
る。分離可能な外筒は好ましくは遠位端部１４０および近位端部１６０を持つ円
筒形導管１２０と、長さ方向の弱い線部３００と、導管１２０の近位端部１６０
のまわりに形成されたフランジ部分１８０、２２０とを有している。フランジ部
分１８０、２２０は近位端部１６０の経皮位置を維持する。フランジタブ１８０
、２２０は外筒６６をこれがあまりにも深く組織の中へ前進しないように経皮経
路に位置決めする。弱い線部３００が導管１２０の長さに沿って延びており、導
管壁部を分離すると、フランジタブ２２０、１８０が線部３００に沿って分離す
るようになっている。
【００４３】 分離可能な外筒は遠位端部１４０から近位端部１６０まで延びる内部の軸方向
内腔を有している。遠位端部１４０は皮下位置に接近し、近位端部１６０は経皮
位置に位置決めされる。
【００４４】 外筒は望ましくは皮下位置へのカテーテル１０のような外科装置の接近をもた
らすように経皮的に位置決めされる。代表的には、外筒を針経路により設けられ
た経皮出入りチャンネルを通して導入し、ガイドワイヤを円錐体先端の孔４２０
を経てノーズ円錐体７０に通すことによって外筒を興味ある経皮部位までガイド
ワイヤ７２上で前進させる。導管１２０の円錐形先端はこれが経皮通路を通して
前進される時に経皮通路を拡張する。
【００４５】 外筒６６の細長い部分は円筒形であり、好ましくは医療用途に用いられるポリ
エチレン、弗素化エチレン・プロピレンのような薄いプラスチックまたは同様な
材料で形成されている。図２９ないし図３３に示す実施例では、好ましくは、外
筒６６の導管部分１２０の長さに沿って弱い線部３００を構成する導管壁部の長
さ方向長さに沿って縫糸３５０が埋設されている。縫糸３５０の自由端部または
「リップコード」６８を壁部から引き離すことにより弱い線部３００に沿った導
管壁部を分離する。このようにして、導管１２０を割って外筒の導管部分１２０
を経皮通路から取出し易くし得る。遠位端部か近位端部かのいずれかに応力集中
領域を設けて所定方向に導管１２０を破り易くするために、埋設縫糸３５０を導
管１２０内に形成してもよい。
【００４６】 図３２および図３３に示す実施例では、埋設縫糸３５０は、これを導管壁部か
ら引離すことによって導管壁部を弱い線部に沿って分離するように、導管壁部の
弱化部分を構成している。図３２に示すように、縫糸３５０は好ましくは導管１
２０の近位端部１６０から導管１２０の遠位端部１４０まで埋設されており、縫
糸の自由端部６８は好ましくは遠位端部１４０あたりで上方に輪になっている。
このようにして、経皮位置、すなわち、導管１２０の遠位端部に保持された縫糸
の自由端部６８を使用して分離が行われる。図３２に示すように外筒６６をその
経皮位置から取出せるように、リップコード６８を矢印「Ａ」により示すように
遠位端部１４０から上方に引き離すことによって遠位から近位方向にへの矢印「
ＳＰ」で示す方向に長さ方向縫糸経路に沿って導管１２０を破る。
【００４７】 変更例として、縫糸３５０は、縫糸の自由端部の位置によっては、図３に示す
ように近位端部で始まって遠位端部１４０に向けて進行するように導管壁部を破
るように形成されてもよい。図３３の示すように、縫糸３５は導管１２０の近位
端部１６０から遠位端部１４０まで下方に埋設されており、縫糸の自由端部６８
は近位端部１６０のところで内腔２６０を通って遠位端部１４０まで下方に輪に
なっており、また、遠位端部１４０のところで近位端部１６０まで上方に輪にな
っており、導管１２０の外面に沿って延びている。このようにして、内腔２６０
を通って上方ににびており、且つ経皮位置、すなわち、導管の遠位端部１４０に
保持された縫糸の自由端部６８によって分離が行われる。矢印「Ｂ」で示すよう
に縫糸を遠位端部１４０から上方に引き離すことにより、導管１２０をその近位
端部から縫糸経路に沿って破る。この実施例では、縫糸３５０は、外筒６６をそ
の経皮位置から取り出せるように、矢印「ＳＰ」で示すように近位から遠位への
方向に破る。
【００４８】 外筒を関連器具を取り囲んだ経皮通路に位置決めされると、外筒を取出し、器
具を展開する。埋設縫糸３５０をこれにより構成された弱い線部に沿って破るこ
とによって外筒を経皮通路から取り出す。
【図面の簡単な説明】
【図１】 人の身体の右側静脈空洞内の適所にある本発明の面を具現するカ
テーテルを示す概略図
【図２】 図１に示すような本発明の面を具現するカテーテルの平坦性を示
す概略図
【図３】 身体の左側静脈空洞に嵌めるように概ねＭ形の形状に形成された
本発明の面を具現するカテーテルの平坦性を示す概略図
【図４】 本発明の面を具現するカテーテルの一部を構成する管状部材の破
断図
【図５】 図４の矢印５−５における断面図
【図６】 図４の矢印６−６における断面図
【図７】 本発明の面を具現するカテーテルの一部を構成する曲がりくねっ
た管状部材の元の位置の拡大端部の拡大図
【図８】 人の身体の左側静脈空洞内の適所にある本発明の面を具現するカ
テーテルを示す概略図
【図９】 管状部材の元の位置の端部のところの拡大端部の異なる形状を示
す以外、図８と同様な図
【図１０】 元の位置における管状部材の拡大端部の異なる形状を示す以外
、第７図と同様な図
【図１１】 元の位置における管状部材の拡大端部の更に異なる形状を示す
以外、第７図と同様な図
【図１２】 本発明の面を具現するカテーテルの管状部材部分の先端部の部
分断面側立面図
【図１３】 血管離し手段を変形状態に示している図１２に示す構造の側立
面図
【図１４】 図１２に示す構造の頂面図
【図１５】 図１２に示す構造の側面図
【図１６】 血管離し手段は本発明のカテーテルの一部を構成する管状部材
の末端にある状態の先端部の第２実施例の側面図
【図１７】 図１６に示す構造の端面図
【図１８】 図１６に示す構造の頂面図
【図１９】 血管離し手段が変形圧縮状態にある図１６に示す構造の頂面図
【図２０】 血管離し手段が本発明のカテーテルの一部を構成する管状部材
の末端にある状態の先端部の第３実施例の側面図
【図２１】 図２０に示す構造の端面図
【図２２】 変形状態にある血管離し手段を示す以外、図２０と同様な図
【図２３】 図２０および図２２に示す構造の頂面図
【図２４】 患者への一元的送り出し／植え込みのためにワイヤ状の適所に
ある保護ノーズ円錐体とともに剥離外筒に包まれた本発明を具現するカテーテル
の管状手段の先端部分の部分断面図
【図２５】 外筒の剥離性を示す図２４に示す構造の図
【図２６】 反対端部から剥離する外筒を示す図２４に示す構造の変形例の
図
【図２７】 図２５の線矢印２７−２７に沿ったカテーテルおよび外筒の断
面図
【図２８】 図２６に示すカテーテルおよび外筒の端面図
【図２９】 分離可能な外科外筒を示す図
【図３０】 外筒の断面図
【図３１】 近位端部が埋設縫糸により分離された状態の図２９の外筒を示
ず図
【図３２】 図３１に示すように遠位端部から近位端部まで破るように構成
された外筒導管および埋設縫糸の側断面図
【図３３】 近位端部から遠位端部まで破るように構成された外筒導管およ
び埋設縫糸の側断面図
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 静止中央トンネル透析カテーテルにおいて、 ａ．複数の軸方向に延びる内腔が形成された平らな軸方向に細長い曲がりくね
    った管状部材を備え、 ｂ．上記管状部材の少なくとも一部が興味ある解剖学的に中央のトンネル領域
    に実質的に一致する所定の２次元形状有しており、この形状は上記興味ある解剖
    学的領域における所定の身体内腔に嵌入するように、湾曲部分領域により連結さ
    れた少なくとも２つの比較的真っ直ぐな部分を有しており、 ｃ．上記管状部材は変形可能であり、変形後に上記所定の二次元形状に弾性的
    に戻り、 ｄ．所定形状を有する上記管状部材の上記部分では、上記内腔のうちの少なく
    とも２つが各々、透析中、流体を通すための少なくとも１つの孔を有しており、
    上記孔は上記管状部材に沿って互いから軸方向変位されており、 ｅ．所定の二次元形状を有する上記部分を相補的に取り囲んでいて、所定の形
    状を有する上記管状部材部分を保護するための可撓性外筒を備え、上記可撓性外
    筒は、上記管状部材を上記所定内腔内に位置決めしたら、元の位置に剥離的に取
    出し可能であることを特徴とする静止中央トンネル透析カテーテル。
  2. 【請求項２】 ａ．上記管状部材の長さに沿って延びているリップコード手
    段を更に備えており、上記リップコード手段は、上記カテーテルを植え込んだ患
    者の身体から延びている上記リップコードの部分に手動の力が付加されることに
    応じて上記孔に近接した方の上記管状部材の軸方向末端の近傍で上記外筒を破る
    ためのものであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 上記リップコードは上記管状部材壁部に埋設されていること
    を特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 上記リップコードは上記外筒の内側にあることを特徴とする
    請求項２に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 上記リップコードは上記外筒に埋設されていることを特徴と
    する請求項２に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 静止中央トンネル透析カテーテルにおいて、 ａ．複数の軸方向に延びる内腔が形成された平らな軸方向に細長い曲がりくね
    った管状部材を備え、 ｂ．上記管状部材の少なくとも一部が人の左側静脈解剖学的構造に実質的に一
    致する所定の２次元の概ねＭ形の形状のものであり、この形状は上記興味ある解
    剖学的領域における所定の身体内腔に嵌入するように、湾曲部分領域により連結
    された比較的真っ直ぐな部分を有しており、 ｃ．上記管状部材の上記Ｍ形部分は変形可能であり、変形後に上記所定の二次
    元Ｍ形状に弾性的に戻り、 ｄ．上記管状部材の上記Ｍ形部分は上記内腔のうちの少なくとも２つを有して
    おり、これらの内腔の各々は、上記Ｍの脚部のうちの１つの末端に近くに、透析
    中、流体を通すための少なくとも１つの孔を有しており、上記孔は互いから軸方
    向変位されていることを特徴とする静止中央トンネル透析カテーテル。
  7. 【請求項７】 静止中央トンネル透析カテーテルにおいて、 ａ．複数の軸方向に延びる内腔が形成され、且つ概ね丸い滑らかな外周を有す
    る一体構成の平らな軸方向に細長い曲がりくねった管状部材を備え、 ｂ．上記内腔うちの少なくとも２つは各々、透析中、流体を通すための少なく
    とも１つの孔を有しており、上記孔は上記管状部材の沿って且つ上記管状部材の
    一端に近接して互いから軸方向に変位されており、 ｃ．上記管状部材の少なくとも一部は人の左側静脈解剖学的構造に実質的に一
    致する所定の２次元の概ねＭ形の形状のものであり、この形状は上記興味ある解
    剖学的領域における所定の身体内腔に嵌入するように、湾曲部分により連結され
    た比較的真っ直ぐな部分を有しており、 ｃ．上記管状部材の上記Ｍ形部分は変形可能であり、変形後に上記所定の二次
    元Ｍ形状に弾性的に戻り、 ｄ．上記管状部材は興味ある解剖学的に中央のトンネル領域に実質的に一致す
    る所定の二次元形状を有しており、この形状は上記興味ある解剖学的領域におけ
    る所定の身体内腔に嵌入するように、湾曲部分領域により連結された少なくとも
    ２つの比較的真っ直ぐな部分を有しており、 ｅ．上記管状部材は変形可能であり、変形後上記所定の二次元形状に弾性的に
    戻り、 ｆ．上記管状部材は、上記所定の身体内腔の周囲壁部に対する上記内腔内の上
    記管状部材の軸方向移動を許容しながら、上記カテーテルが上記所定身体内腔内
    の適所にあるとき、上記端部から遠い方の上記管状部材の孔を上記所定身体内腔
    の周囲壁部から離す手段を有しており、 ｇ．上記管状部材は湾曲部分において上記比較的真っ直ぐな部分におけるより
    も大きい肉厚を有していることを特徴とする静止中央トンネル透析カテーテル。
  8. 【請求項８】 静止中央トンネル透析カテーテルにおいて、 ａ．複数の軸方向に延びる内腔が形成され、且つ概ね丸い滑らかな外周を有す
    る一体構成の平らな軸方向に細長い曲がりくねった管状部材を備え、 ｂ．上記内腔うちの少なくとも２つは各々、透析中、流体を通すための少なく
    とも１つの孔を有しており、上記孔は上記管状部材の沿って且つ上記管状部材の
    一端に近接して互いから軸方向に変位されており、 ｃ．上記管状部材の少なくとも一部は人の左側静脈解剖学的構造に実質的に一
    致する所定の２次元の概ねＭ形の形状のものであり、この形状は上記興味ある解
    剖学的領域における所定の身体内腔に嵌入するように、湾曲部分により連結され
    た比較的真っ直ぐな部分を有しており、 ｄ．上記管状部材は変形可能であり、変形後上記所定の二次元形状に弾性的に
    戻り、 ｅ．上記管状部材は、上記所定の身体内腔の周囲壁部に対する上記内腔内の上
    記管状部材の軸方向移動を許容しながら、上記カテーテルが上記所定身体内腔内
    の適所にあるとき、上記端部から遠い方の上記管状部材の孔を上記所定身体内腔
    の周囲壁部から離す手段を有しており、 ｆ．上記管状部材は湾曲部分において上記比較的真っ直ぐな部分におけるより
    も大きい肉厚を有しており、 ｇ．少なくとも所定の二次元形状を有する上記部分を相補的に取り囲んでいる
    可撓性外筒を備え、この外筒は、所定形状を有する上記管状部材の部分を保護し
    るためのものであり、上記管状部材が上記所定内腔内に位置決めされたとき、元
    の位置に剥離的に取出し可能であり、 ｈ．上記管状部材に沿って延びているリップコード手段を備え、このリップコ
    ード手段は、上記カテーテルが植え込まれた患者の身体から延びている上記リッ
    プコードの部分への手動の力の付加に応答して上記孔に近接した方の上記管状部
    材の軸方向末端の近傍で上記外筒を破るためのものであることを特徴とする静止
    中央トンネル透析カテーテル。
  9. 【請求項９】 静止中央トンネル透析カテーテルにおいて、 ａ．複数の軸方向に延びる内腔が形成され、且つ概ね丸い滑らかな外周を有す
    る一体構成の平らな軸方向に細長い曲がりくねった管状部材を備え、 ｂ．上記内腔うちの少なくとも２つは各々、透析中、流体を通すための少なく
    とも１つの孔を有しており、上記孔は上記管状部材の沿って且つ上記管状部材の
    一端に近接して互いから軸方向に変位されており、 ｃ．上記管状部材は興味ある解剖学的に中央のトンネル領域に実質的に一致す
    る所定の２次元形状を有しており、この形状は上記興味ある解剖学的領域におけ
    る所定の身体内腔に嵌入するように、湾曲部分により連結された少なくとも２つ
    の比較的真っ直ぐな部分を有しており、 ｄ．上記管状部材は変形可能であり、変形後上記所定の二次元形状に弾性的に
    戻り、 ｅ．上記管状部材は、上記所定の身体内腔の周囲壁部に対する上記内腔内の上
    記管状部材の軸方向移動を許容しながら、上記カテーテルが上記所定身体内腔内
    の適所にあるとき、上記端部から遠い方の上記管状部材の孔を上記所定身体内腔
    の周囲壁部から離す手段を有していることを特徴とする静止中央トンネル透析カ
    テーテル。
  10. 【請求項１０】 静止中央トンネル透析カテーテルにおいて、 ａ．複数の軸方向に延びる内腔が形成された平らな軸方向に細長い曲がりくね
    った管状部材を備え、 ｂ．上記内腔のうちの少なくとも２つは、各々、透析中、通すための少なくと
    も１つの孔を有しており、上記孔は上記管状部材に沿って互いから軸方向に変位
    されており、 ｃ．上記管状部材は興味ある解剖学的に中央のトンネル領域に実質的に一致す
    る所定の２次元形状有しており、この形状は上記興味ある解剖学的領域における
    所定の身体内腔に嵌入するように、湾曲部分領域により連結された少なくとも２
    つの比較的真っ直ぐな部分を有しており、 ｃ．上記管状部材は変形可能であり、変形後に上記所定の二次元形状に弾性的
    に戻り、 ｄ．上記管状部材は湾曲部分において上記比較的真っ直ぐな部分におけるより
    も大きい肉厚を有していることを特徴とする静止中央トンネル透析カテーテル。
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