JP2001510080A - 皮下ポートに経皮接近するためのカテーテルアセンブリ - Google Patents
皮下ポートに経皮接近するためのカテーテルアセンブリInfo
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Abstract
(57)【要約】
皮下移植されたポートに経皮接続するための接近カテーテルは、遠位端(16)および近位端(14)を有するカテーテル本体を備える。ニードル(20)または他の接近管は、取付け具(18)を通してカテーテル本体の遠位端に、任意で、カテーテル本体に相対的に直角に接続される。防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、それ以外の活性薬剤が含浸された圧縮可能要素(30)が、カテーテル本体の遠位端に隣接して設けられ、ニードルを包囲する。ニードルがポートに経皮導入されると、圧縮可能要素が圧縮されて、透過場所を包囲する皮膚表面上に薬剤を押し出す。
Description
(発明の分野) 本発明は概して、医療装置の設計および用途に関するものであり、より特定す
ると、患者の脈管系または他の肉体管腔に接続される移植可能ポートに経皮接近
するためのニードルアセンブリの設計および用途に関連する。
ると、患者の脈管系または他の肉体管腔に接続される移植可能ポートに経皮接近
するためのニードルアセンブリの設計および用途に関連する。
【0001】 患者の脈管系への接近は、多様な暫定的移植装置および恒久的移植装置により
確立され得る。極めて簡略に言うと、暫定的接近は、患者の皮膚を通して血管内
にニードルを直接的に経皮導入することにより、提供され得る。かかる直接的ア
プローチは比較的簡単で、時間の制約がある脈管内送達、脈管内薬剤輸送などの
適用例に好適であるが、患者の生存期間にわたることが多い、周期的に反復され
ねばならない血液透析および他の体外処置手順には適していない。
確立され得る。極めて簡略に言うと、暫定的接近は、患者の皮膚を通して血管内
にニードルを直接的に経皮導入することにより、提供され得る。かかる直接的ア
プローチは比較的簡単で、時間の制約がある脈管内送達、脈管内薬剤輸送などの
適用例に好適であるが、患者の生存期間にわたることが多い、周期的に反復され
ねばならない血液透析および他の体外処置手順には適していない。
【0002】 血液透析および他の体外治療養生法については、多用な移植可能なポートがこ
こ何年かの間、提案されてきた。典型例として、ポートは隔壁などの内部チャン
バーおよび接近領域を有し、一方で、チャンバーは移植されたカテーテルに装着
され、同カテーテルが今度は、血管に固着される。静脈の場合は、カテーテルは
内在するのが典型的であり、動脈の場合は、カテーテルは従来型外科手術技術に
より装着され得る。
こ何年かの間、提案されてきた。典型例として、ポートは隔壁などの内部チャン
バーおよび接近領域を有し、一方で、チャンバーは移植されたカテーテルに装着
され、同カテーテルが今度は、血管に固着される。静脈の場合は、カテーテルは
内在するのが典型的であり、動脈の場合は、カテーテルは従来型外科手術技術に
より装着され得る。
【0003】 本発明に対する特別な興味の中でも、移植可能ポートは、内部チャンバーへの
ニードルの経皮透過を許容するニードル透過可能隔壁を備えるのが、典型的であ
る。チャンバーは、今度は、カテーテルの一方端に接続され、カテーテルの他方
端は血管に内在する。作動可能ではあるが、かかる設計は多数の問題を被る。隔
壁の反復透過は時間が経つと劣化する結果となり、血流に入るわずかな微粒子の
実質的な危険を呈し、かつ/または、ポートを周期的に置換する必要がある。隔
壁の壊れ易さは、比較的小さな穿孔のニードルの使用、典型的には19ゲージニ
ードル(1.08mmより小さい外径と0.94mmより小さい穿孔直径)また
はそれより小さいニードルの使用を必要とした。これは薬剤輸送においては問題
となることはないかもしれないが、透析、血液透析などの高体積適用例において
は、これは重要である。
ニードルの経皮透過を許容するニードル透過可能隔壁を備えるのが、典型的であ
る。チャンバーは、今度は、カテーテルの一方端に接続され、カテーテルの他方
端は血管に内在する。作動可能ではあるが、かかる設計は多数の問題を被る。隔
壁の反復透過は時間が経つと劣化する結果となり、血流に入るわずかな微粒子の
実質的な危険を呈し、かつ/または、ポートを周期的に置換する必要がある。隔
壁の壊れ易さは、比較的小さな穿孔のニードルの使用、典型的には19ゲージニ
ードル(1.08mmより小さい外径と0.94mmより小さい穿孔直径)また
はそれより小さいニードルの使用を必要とした。これは薬剤輸送においては問題
となることはないかもしれないが、透析、血液透析などの高体積適用例において
は、これは重要である。
【0004】 隔壁に基づく移植可能ポートに対する代替例として、本願の譲受人は、隔壁ポ
ート上の隔壁構成要素を置換する機械弁を有する移植可能ポートを開発してきた
。この弁は、弁ハウジング上の開口を通してニードルを経皮導入することにより
、作動される。隔壁が除去されているので、機械弁を有するかかるポートに接近
し、かつ、作動させるために使用されるニードルは、隔壁を透過するために使用
されるものよりも遥かに大きくなることがあるが、典型的には、少なくとも16
ゲージの寸法を有し(1.66mmの外径と1.5mmまでの穿孔寸法を有する
)、それより大きいのが好ましい。より大きい接近ニードルの使用により、血液
のほかに、注入液、潅流液、透析液などの、液体について、遥かにより高い容量
輸送速度が可能になる。
ート上の隔壁構成要素を置換する機械弁を有する移植可能ポートを開発してきた
。この弁は、弁ハウジング上の開口を通してニードルを経皮導入することにより
、作動される。隔壁が除去されているので、機械弁を有するかかるポートに接近
し、かつ、作動させるために使用されるニードルは、隔壁を透過するために使用
されるものよりも遥かに大きくなることがあるが、典型的には、少なくとも16
ゲージの寸法を有し(1.66mmの外径と1.5mmまでの穿孔寸法を有する
)、それより大きいのが好ましい。より大きい接近ニードルの使用により、血液
のほかに、注入液、潅流液、透析液などの、液体について、遥かにより高い容量
輸送速度が可能になる。
【0005】 これまでのところ、本願の譲受人は一般に、機械弁を有する移植可能ポートに
接近するための真っ直ぐなニードルを利用してきた。「真っ直ぐなニードル」と
いう用語で、ニードルは、ニードルが装着されるカテーテルの遠位端と平行また
は同軸に整列状態になることを、意味する。かかる真っ直ぐなニードルの装着は
問題となることがあり、それは特に、結果として、皮膚への「高プロファイル」
カテーテル装着を生じることを原因とする。ポートに挿入されるニードルまたは
他の接近管は概して、患者の皮膚に垂直な方向に配向される。従って、カテーテ
ルは概して、患者の皮膚から真っ直ぐ外へ突出し、問題となる使用の期間中は、
カテーテルを不動化する。
接近するための真っ直ぐなニードルを利用してきた。「真っ直ぐなニードル」と
いう用語で、ニードルは、ニードルが装着されるカテーテルの遠位端と平行また
は同軸に整列状態になることを、意味する。かかる真っ直ぐなニードルの装着は
問題となることがあり、それは特に、結果として、皮膚への「高プロファイル」
カテーテル装着を生じることを原因とする。ポートに挿入されるニードルまたは
他の接近管は概して、患者の皮膚に垂直な方向に配向される。従って、カテーテ
ルは概して、患者の皮膚から真っ直ぐ外へ突出し、問題となる使用の期間中は、
カテーテルを不動化する。
【0006】 上記理由から、移植可能なポートに垂直方向に接近可能で、かつ、高流体輸送
速度に順応するように大きな穿孔のニードルを組み入れ可能な、接近カテーテル
システムを提供することが、望ましい。かかるカテーテルは製造するのに廉価で
、高度に信頼できる設計を備え、かつ、後述のように、本発明の他の局面と互換
可能でなければならない。
速度に順応するように大きな穿孔のニードルを組み入れ可能な、接近カテーテル
システムを提供することが、望ましい。かかるカテーテルは製造するのに廉価で
、高度に信頼できる設計を備え、かつ、後述のように、本発明の他の局面と互換
可能でなければならない。
【0007】 接近カテーテルおよびニードルに関する第2の問題点は、無菌性の維持に関連
する。概して、患者の皮膚は、ニードルまたはそれ以外の接近管の経皮挿入前に
、アルコールまたは他の消毒剤を綿棒で塗布される。かかる予防策は概して、感
染を防止するのに十分であるが、同一経皮導入場所に反復接近する必要性は、患
者に重大な感染の危険をもたらす。
する。概して、患者の皮膚は、ニードルまたはそれ以外の接近管の経皮挿入前に
、アルコールまたは他の消毒剤を綿棒で塗布される。かかる予防策は概して、感
染を防止するのに十分であるが、同一経皮導入場所に反復接近する必要性は、患
者に重大な感染の危険をもたらす。
【0008】 従って、無菌性を向上させ、かつ、経皮的ニードル接近の結果として生じる感
染を抑止する、改良型の接近カテーテルおよび各方法を提供することが、望まし
い。かかる装置および方法は、所望の防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ
以外の活性薬剤を、ニードルが貫通挿入される組織場所に輸送することが可能で
あるのが好ましい。この装置および方法は、時間が経った後に所望の薬剤の長引
く輸送に備えるのが好ましいが、ニードルが接近ポートに維持されるべき全期間
にわたる輸送に備えるのが好ましい。
染を抑止する、改良型の接近カテーテルおよび各方法を提供することが、望まし
い。かかる装置および方法は、所望の防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ
以外の活性薬剤を、ニードルが貫通挿入される組織場所に輸送することが可能で
あるのが好ましい。この装置および方法は、時間が経った後に所望の薬剤の長引
く輸送に備えるのが好ましいが、ニードルが接近ポートに維持されるべき全期間
にわたる輸送に備えるのが好ましい。
【0009】 少なくとも或る程度の上記目的は、以下に記載される本発明により適えられる
。 (背景技術の説明) 防腐剤を保有する吸収性パッドを有する皮下ニードルは、米国特許第4,24
3,035号、第3,134,380号、第2,693,186号に記載される
。無菌性を維持するための圧縮可能鞘部材を有するニードルが、米国特許第4,
775,369号および第2,847,995号に記載される。移植ポートに経
皮接近するためのニードルおよび他の接近管は、米国特許第5,562,617
号は元より、本願の譲受人に譲渡された同時係属中の出願番号第08/539,
105号、第08/724,948号、第60/036,124号、第08/8
57,386号、および第08/856,641号に記載され、その十分な開示
内容は、参考として本明細書中に組み入れられる。移植ポートに接近するために
概して直角にカテーテルに接続される、かつ/または、接続可能なニードルおよ
び他の構造は、米国特許第5,421,814号、第5,041,098号、第
4,955,861号、第4,710,174号、第4,645,495号、第
4,464,178号、および第4,569,675号に開示される。 (発明の要旨) 本発明は、移植されたポートへの経皮装着のための改良された接近カテーテル
を提供し、特に、移植ポートは、同時係属出願番号第60/036,124号に
記載されたタイプの内部隔離弁を有するが、同件の十分な開示内容は、参考とし
て本明細書中に先に援用された。本発明の接近カテーテルは、カテーテルが移植
ポートに貫通装着される経皮透過場所に、防腐剤、抗生物質、麻酔剤、傷治療薬
、および、これ以外の活性薬剤を輸送することが可能である。透過場所にかかる
薬剤を輸送する能力は、接近カテーテルが長引く期間にわたってポートに接続さ
れている間は、感染を抑止する際に特に有利である。接近カテーテルはまた、接
近カテーテルが移植ポートに経皮挿入するための比較的大きな穿孔の接近ニード
ル/管を備えている時でさえ、ポートへの低プロファイル接続についても、最適
に構成され得る。活性薬剤と低プロファイル接続との組み合わせは、例えば4時
間にわたるような、長期接近については特に有用であるが、というのも、患者の
安全と快適さの両方が向上されるからである。
。 (背景技術の説明) 防腐剤を保有する吸収性パッドを有する皮下ニードルは、米国特許第4,24
3,035号、第3,134,380号、第2,693,186号に記載される
。無菌性を維持するための圧縮可能鞘部材を有するニードルが、米国特許第4,
775,369号および第2,847,995号に記載される。移植ポートに経
皮接近するためのニードルおよび他の接近管は、米国特許第5,562,617
号は元より、本願の譲受人に譲渡された同時係属中の出願番号第08/539,
105号、第08/724,948号、第60/036,124号、第08/8
57,386号、および第08/856,641号に記載され、その十分な開示
内容は、参考として本明細書中に組み入れられる。移植ポートに接近するために
概して直角にカテーテルに接続される、かつ/または、接続可能なニードルおよ
び他の構造は、米国特許第5,421,814号、第5,041,098号、第
4,955,861号、第4,710,174号、第4,645,495号、第
4,464,178号、および第4,569,675号に開示される。 (発明の要旨) 本発明は、移植されたポートへの経皮装着のための改良された接近カテーテル
を提供し、特に、移植ポートは、同時係属出願番号第60/036,124号に
記載されたタイプの内部隔離弁を有するが、同件の十分な開示内容は、参考とし
て本明細書中に先に援用された。本発明の接近カテーテルは、カテーテルが移植
ポートに貫通装着される経皮透過場所に、防腐剤、抗生物質、麻酔剤、傷治療薬
、および、これ以外の活性薬剤を輸送することが可能である。透過場所にかかる
薬剤を輸送する能力は、接近カテーテルが長引く期間にわたってポートに接続さ
れている間は、感染を抑止する際に特に有利である。接近カテーテルはまた、接
近カテーテルが移植ポートに経皮挿入するための比較的大きな穿孔の接近ニード
ル/管を備えている時でさえ、ポートへの低プロファイル接続についても、最適
に構成され得る。活性薬剤と低プロファイル接続との組み合わせは、例えば4時
間にわたるような、長期接近については特に有用であるが、というのも、患者の
安全と快適さの両方が向上されるからである。
【0010】 本発明の装置の第1の局面によれば、接近カテーテルは、近位端および遠位端
を有する可撓性カテーテル本体を備える。カテーテル本体は、10cmから30
cmの範囲の、好ましくは12cmから18cmの範囲の長さと、1mmから5
mmの範囲の、通常は3.4mmから4.6mmの範囲の管腔直径とを有するの
が、典型的である。取付け具は、カテーテル本体の遠位端に固着され、剛性の接
近管は取付け具から延びて、カテーテル本体の管腔に流体接続された結果、カテ
ーテルは、接近管を介して移植ポートに接続され得る。圧縮可能要素は、接近管
の少なくとも一部で、取付け具および封入具に固着される。圧縮可能要素は、先
に列挙された試薬のいずれをも含む活性薬剤が浸潤されるが、同薬剤は、接近管
が移植ポートに経皮挿入された時に、患者の皮膚に抗して同要素が圧縮されると
、圧縮可能要素から押し出される。管を包囲し、かつ、経皮透過部の上に直接的
に設置されることにより、防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ以外の活性
薬剤は、接近管の透過により傷つけられた組織に直接的に輸送される。通常は、
カテーテルは可撓性カテーテル本体の近位端でコネクタを更に備えるが、場合に
よっては、カテーテル本体は、コネクタまたは他の基部取付け具を必要とせずに
、流体源または容器に直接的に接続され得る。
を有する可撓性カテーテル本体を備える。カテーテル本体は、10cmから30
cmの範囲の、好ましくは12cmから18cmの範囲の長さと、1mmから5
mmの範囲の、通常は3.4mmから4.6mmの範囲の管腔直径とを有するの
が、典型的である。取付け具は、カテーテル本体の遠位端に固着され、剛性の接
近管は取付け具から延びて、カテーテル本体の管腔に流体接続された結果、カテ
ーテルは、接近管を介して移植ポートに接続され得る。圧縮可能要素は、接近管
の少なくとも一部で、取付け具および封入具に固着される。圧縮可能要素は、先
に列挙された試薬のいずれをも含む活性薬剤が浸潤されるが、同薬剤は、接近管
が移植ポートに経皮挿入された時に、患者の皮膚に抗して同要素が圧縮されると
、圧縮可能要素から押し出される。管を包囲し、かつ、経皮透過部の上に直接的
に設置されることにより、防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ以外の活性
薬剤は、接近管の透過により傷つけられた組織に直接的に輸送される。通常は、
カテーテルは可撓性カテーテル本体の近位端でコネクタを更に備えるが、場合に
よっては、カテーテル本体は、コネクタまたは他の基部取付け具を必要とせずに
、流体源または容器に直接的に接続され得る。
【0011】 剛性の接近管は真っ直ぐで、15mmから40mmの範囲の、好ましくは18
mmから26mmの範囲の長さを有しているのが、好ましい。接近管は、1mm
から2.5mmの範囲にあるのが典型的であり、好ましくは1.5mmから2.
1mmの範囲にある比較的大きい穿孔を有しているのが普通であり、好ましい接
近管は、瘻孔タイプの芯抜きニードルで、瘻穴ニードルと広く称される。大きな
穿孔の接近管は、移植ポートとカテーテルの間の流れ抵抗を最小にするのに有利
である。かかる大きな接近管は、先鋭な遠位先端を有するニードルが典型的であ
るが、患者に経皮導入されると、感染の危険性を増大させるので、不利である。
同接近管はまた、患者の皮膚から出て来た時に、適所に維持するのもより困難で
ある。本発明は、感染の危険を減じるように、防腐剤、抗生物質、麻酔剤などの
直接輸送に備え、また、使用中にカテーテル接近ニードルを離脱する危険を減じ
るように、カテーテルの低プロファイル接続に更に備えている。
mmから26mmの範囲の長さを有しているのが、好ましい。接近管は、1mm
から2.5mmの範囲にあるのが典型的であり、好ましくは1.5mmから2.
1mmの範囲にある比較的大きい穿孔を有しているのが普通であり、好ましい接
近管は、瘻孔タイプの芯抜きニードルで、瘻穴ニードルと広く称される。大きな
穿孔の接近管は、移植ポートとカテーテルの間の流れ抵抗を最小にするのに有利
である。かかる大きな接近管は、先鋭な遠位先端を有するニードルが典型的であ
るが、患者に経皮導入されると、感染の危険性を増大させるので、不利である。
同接近管はまた、患者の皮膚から出て来た時に、適所に維持するのもより困難で
ある。本発明は、感染の危険を減じるように、防腐剤、抗生物質、麻酔剤などの
直接輸送に備え、また、使用中にカテーテル接近ニードルを離脱する危険を減じ
るように、カテーテルの低プロファイル接続に更に備えている。
【0012】 圧縮可能要素は、液体、溶液、ゲルなどの形態を呈するのが典型的である、防
腐剤、抗生物質、麻酔剤、および、これ以外の活性薬剤を含有し、かつ、選択的
に輸送するのが可能な多様な構造のいずれか1つを備えていればよい。具体的な
圧縮可能要素は、「スポンジ」などのオープンセル発泡材、繊維状ワッド、蛇腹
構造などが挙げられる。圧縮可能要素内に保有される液状薬剤の量は、5μlか
ら0.5mlの範囲にあるのが典型的であるが、通常は0.05mlから0.2
mlの範囲にある。
腐剤、抗生物質、麻酔剤、および、これ以外の活性薬剤を含有し、かつ、選択的
に輸送するのが可能な多様な構造のいずれか1つを備えていればよい。具体的な
圧縮可能要素は、「スポンジ」などのオープンセル発泡材、繊維状ワッド、蛇腹
構造などが挙げられる。圧縮可能要素内に保有される液状薬剤の量は、5μlか
ら0.5mlの範囲にあるのが典型的であるが、通常は0.05mlから0.2
mlの範囲にある。
【0013】 本発明の装置の第2局面によれば、接近カテーテルは、一般的には上述のよう
に、可撓性カテーテル本体、取付け具、および、剛性の接近管を備える。本発明
によれば、剛性の接近管は、カテーテル本体の遠位端に相対的に、ほぼ直角で、
取付け具に配置される。かかる構成は、接近管が移植ポートに経皮導入されるの
を可能にする一方で、カテーテル本体は概して、患者の皮膚に平行か、または、
それに抗して平坦なままである。カテーテルのかかる「低プロファイル」配向は
、それが離脱の危険を減じるので有利であるが、患者にとってより快適であり、
かつ、混雑した医学治療現場に一般的により容易に適合する。かかる低プロファ
イルの接近カテーテルは、上述のように、本発明の圧縮可能要素を任意で組み入
れることができる。
に、可撓性カテーテル本体、取付け具、および、剛性の接近管を備える。本発明
によれば、剛性の接近管は、カテーテル本体の遠位端に相対的に、ほぼ直角で、
取付け具に配置される。かかる構成は、接近管が移植ポートに経皮導入されるの
を可能にする一方で、カテーテル本体は概して、患者の皮膚に平行か、または、
それに抗して平坦なままである。カテーテルのかかる「低プロファイル」配向は
、それが離脱の危険を減じるので有利であるが、患者にとってより快適であり、
かつ、混雑した医学治療現場に一般的により容易に適合する。かかる低プロファ
イルの接近カテーテルは、上述のように、本発明の圧縮可能要素を任意で組み入
れることができる。
【0014】 本発明に従った、皮下移植ポートに接近するための方法は、概ね上述のように
、圧縮可能要素を有する接近カテーテルを設ける工程を含む。接近カテーテルの
接近管は、患者の皮膚を通して、任意で、先に形成された組織区域を通して、移
植ポート上の開口に経皮挿入される。開口はテ−パ状円筒型表面を備えるのが好
ましいが、これは、ニードルが挿入されると、ニードルに抗して封鎖するように
寸法が小さくなる。従って、ニードルは従来型非テ−パ状設計であり、ポートに
それを挿入するだけで、流体密封封鎖を達成する。テ−パ状開口は、同時係属中
の出願番号第08/036,124号に記載される。無菌性を維持し、かつ、感
染の危険を低減するために、圧縮可能要素は、抗生物質または他の活性薬剤を解
放するのに十分なだけ、患者の皮膚に抗して圧縮される。
、圧縮可能要素を有する接近カテーテルを設ける工程を含む。接近カテーテルの
接近管は、患者の皮膚を通して、任意で、先に形成された組織区域を通して、移
植ポート上の開口に経皮挿入される。開口はテ−パ状円筒型表面を備えるのが好
ましいが、これは、ニードルが挿入されると、ニードルに抗して封鎖するように
寸法が小さくなる。従って、ニードルは従来型非テ−パ状設計であり、ポートに
それを挿入するだけで、流体密封封鎖を達成する。テ−パ状開口は、同時係属中
の出願番号第08/036,124号に記載される。無菌性を維持し、かつ、感
染の危険を低減するために、圧縮可能要素は、抗生物質または他の活性薬剤を解
放するのに十分なだけ、患者の皮膚に抗して圧縮される。
【0015】 本発明の方法の別な局面において、可撓性カテーテル本体に相対的に、ほぼ直
角で配向される剛性の接近管を備える接近カテーテルが設けられる。接近管は、
患者の皮膚を通して移植ポートに経皮挿入されるが、この場合、可撓性カテーテ
ル本体は、患者の皮膚に抗してほぼ平行または平坦な配向に維持される。通常、
接近管は、患者の皮膚の上方0cmから1cmまでの高さに存在する可撓性カテ
ーテル本体を生じる結果となる深さまで、経皮挿入される。
角で配向される剛性の接近管を備える接近カテーテルが設けられる。接近管は、
患者の皮膚を通して移植ポートに経皮挿入されるが、この場合、可撓性カテーテ
ル本体は、患者の皮膚に抗してほぼ平行または平坦な配向に維持される。通常、
接近管は、患者の皮膚の上方0cmから1cmまでの高さに存在する可撓性カテ
ーテル本体を生じる結果となる深さまで、経皮挿入される。
【0016】 本発明は、使用についての指示書き(IFU)および従来型パッケージと組み
合わせて、概ね上述のように、接近カテーテルを備えるキットを更に提供する。
使用についての指示書きは、上述の方法のいずれかを明示する。 (特定の実施態様の説明) ここで図1および図2を参照すると、本発明の原理に従って構成される接近カ
テーテル10は、近位端14および遠位端16を有するカテーテル本体12を備
える。カテーテル本体12は、ポリ塩化ビニルなどの医学的に互換性のある有機
ポリマーから構成され、かつ、先に明示された寸法を有する、可撓性ポリマー管
を備えているのが、典型的である。かかるポリマー管は、押し出し加工により形
成可能であり、近位端14から遠位端16までの全長だけ延びる単一管腔を含ん
でいるのが典型的である。
合わせて、概ね上述のように、接近カテーテルを備えるキットを更に提供する。
使用についての指示書きは、上述の方法のいずれかを明示する。 (特定の実施態様の説明) ここで図1および図2を参照すると、本発明の原理に従って構成される接近カ
テーテル10は、近位端14および遠位端16を有するカテーテル本体12を備
える。カテーテル本体12は、ポリ塩化ビニルなどの医学的に互換性のある有機
ポリマーから構成され、かつ、先に明示された寸法を有する、可撓性ポリマー管
を備えているのが、典型的である。かかるポリマー管は、押し出し加工により形
成可能であり、近位端14から遠位端16までの全長だけ延びる単一管腔を含ん
でいるのが典型的である。
【0017】 取付け具18は、カテーテル本体12の遠位端16に、典型的には粘着剤、熱
溶着、溶剤接着、透過固着材(図示せず)、または、これ以外の従来型手段によ
り固着される。取付け具は、概ね平坦な円板として例示されるが、多様な代替の
幾何学的形状を有し得る。接近管20は、先鋭な遠位先端22を有しているニー
ドルが典型的であるが、カテーテル本体12が装着される側と反対の取付け具1
8の側面から、遠位方向に延びる。応力解放スリーブ24は、カテーテル本体1
2の遠位端16の取付け具18への接続部に設けられるのが、普通である。接近
管20は管腔21を有し、接近管の寸法は、概して、先に明示された通りである
。通常は、接近管は、ステンレス鋼などの金属から構成されるが、硬質プラスチ
ックから形成されてもよい。好ましいニードルは、瘻孔ニードルなどの、大きい
穿孔の芯抜きニードルであり、少なくとも1.16mm(16ゲージ)の、通常
は少なくとも1.33mm(15ゲージ)の、より普通には、少なくとも1.5
5mm(14ゲージ)の、またより通常は、少なくとも1.73mm(13ゲー
ジ)の、また時には、2.08mm(12ゲージ)程度か、または、それよりも
大きい穿孔を有する。「芯抜きニードル」という用語により、ニードルは、組織
を通して前進させられると、その組織の芯抜きが可能であることを意味する。ヒ
ュ−バー(Huber)ニードルなどの小さい穿孔の非芯抜きニードルおよびス
タイレットの使用は、概して、本発明の装置および方法では好ましくない。例示
されていないが、接近管20はまた、図5Aおよび図5Bと関連して以下に記載
されるように、鈍い端部を有していてもよい。開口25が取付け具18に設けら
れ、管腔21と概ね整列状態になり、従って、カテーテル本体で管腔27内へと
開放状態になる。例示された構成の特定の利点は、接近管20が比較的大きい管
腔直径を有し、カテーテル本体12への接続が流れ抵抗を最小にすることである
。通常は、ルーエルコネクタなどのコネクタ26は、カテーテル本体12の近位
端に設けられる。しかし、かかるコネクタは必要ではなく、所望の治療装置、流
体源、または、これ以外の外部装置にカテーテル本体を直接接続するのが可能で
ある。
溶着、溶剤接着、透過固着材(図示せず)、または、これ以外の従来型手段によ
り固着される。取付け具は、概ね平坦な円板として例示されるが、多様な代替の
幾何学的形状を有し得る。接近管20は、先鋭な遠位先端22を有しているニー
ドルが典型的であるが、カテーテル本体12が装着される側と反対の取付け具1
8の側面から、遠位方向に延びる。応力解放スリーブ24は、カテーテル本体1
2の遠位端16の取付け具18への接続部に設けられるのが、普通である。接近
管20は管腔21を有し、接近管の寸法は、概して、先に明示された通りである
。通常は、接近管は、ステンレス鋼などの金属から構成されるが、硬質プラスチ
ックから形成されてもよい。好ましいニードルは、瘻孔ニードルなどの、大きい
穿孔の芯抜きニードルであり、少なくとも1.16mm(16ゲージ)の、通常
は少なくとも1.33mm(15ゲージ)の、より普通には、少なくとも1.5
5mm(14ゲージ)の、またより通常は、少なくとも1.73mm(13ゲー
ジ)の、また時には、2.08mm(12ゲージ)程度か、または、それよりも
大きい穿孔を有する。「芯抜きニードル」という用語により、ニードルは、組織
を通して前進させられると、その組織の芯抜きが可能であることを意味する。ヒ
ュ−バー(Huber)ニードルなどの小さい穿孔の非芯抜きニードルおよびス
タイレットの使用は、概して、本発明の装置および方法では好ましくない。例示
されていないが、接近管20はまた、図5Aおよび図5Bと関連して以下に記載
されるように、鈍い端部を有していてもよい。開口25が取付け具18に設けら
れ、管腔21と概ね整列状態になり、従って、カテーテル本体で管腔27内へと
開放状態になる。例示された構成の特定の利点は、接近管20が比較的大きい管
腔直径を有し、カテーテル本体12への接続が流れ抵抗を最小にすることである
。通常は、ルーエルコネクタなどのコネクタ26は、カテーテル本体12の近位
端に設けられる。しかし、かかるコネクタは必要ではなく、所望の治療装置、流
体源、または、これ以外の外部装置にカテーテル本体を直接接続するのが可能で
ある。
【0018】 圧縮可能要素30は、カテーテル本体の遠位端16で装着される。圧縮可能要
素30は取付け具18の遠位側に装着されて、それが接近管20の近位端付近に
同軸配置されるようにするのが、好ましい。このように、圧縮可能要素30が圧
縮されると(以下により詳細に説明されるように、ニードルの経皮挿入時に)、
同要素30内部に浸潤された材料が患者の皮膚上へと押し出される。圧縮可能要
素30は、概ね先に説明されたように、多様な特定構造を有し得る。図1および
図2に例示されるように、圧縮可能要素30は、典型的には吸収作用により、輸
送されるべき防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ以外の活性薬剤が浸潤さ
れたオープンセル発泡材すなわち「スポンジ」構造である。圧縮可能要素30は
液状形態の活性薬剤が飽和状態にされて、液状薬剤の初期の「投与」が、接近管
が導入されると直ちに解放されるようにし得る。その後、残留量の活性薬剤は、
接近管が適所に留まっている間に、よりゆっくりと解放される。
素30は取付け具18の遠位側に装着されて、それが接近管20の近位端付近に
同軸配置されるようにするのが、好ましい。このように、圧縮可能要素30が圧
縮されると(以下により詳細に説明されるように、ニードルの経皮挿入時に)、
同要素30内部に浸潤された材料が患者の皮膚上へと押し出される。圧縮可能要
素30は、概ね先に説明されたように、多様な特定構造を有し得る。図1および
図2に例示されるように、圧縮可能要素30は、典型的には吸収作用により、輸
送されるべき防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ以外の活性薬剤が浸潤さ
れたオープンセル発泡材すなわち「スポンジ」構造である。圧縮可能要素30は
液状形態の活性薬剤が飽和状態にされて、液状薬剤の初期の「投与」が、接近管
が導入されると直ちに解放されるようにし得る。その後、残留量の活性薬剤は、
接近管が適所に留まっている間に、よりゆっくりと解放される。
【0019】 ここで図3を参照すると、カテーテル10の遠位端の代替の構成16'は、カ テーテル本体12の遠位端に相対的に、概ね直角(90゜)で、接近管20を配
向させる。取付け具18は、カテーテル本体12の遠位端を受容する入り口34
と、取付け具18に接続される出口36とを備えて、90゜屈曲部を規定する、
キャップ32を含む。カテーテル本体12はキャップ32の内部通路を通って伸
張するのが可能であるか、あるいは、入り口端部で固着され得る。いずれの場合
にせよ、実質的に連続する管腔27は、カテーテル本体12を通して、開口25
および取付け具18まで、また、従って、接近管20の管腔21まで設けられる
。
向させる。取付け具18は、カテーテル本体12の遠位端を受容する入り口34
と、取付け具18に接続される出口36とを備えて、90゜屈曲部を規定する、
キャップ32を含む。カテーテル本体12はキャップ32の内部通路を通って伸
張するのが可能であるか、あるいは、入り口端部で固着され得る。いずれの場合
にせよ、実質的に連続する管腔27は、カテーテル本体12を通して、開口25
および取付け具18まで、また、従って、接近管20の管腔21まで設けられる
。
【0020】 ここで図4Aおよび図4Bを参照すると、移植ポートPに接近するための遠位
端16'を有するカテーテル10の用途が説明される。ポートは、同時係属中の 出願番号第60/036,124号に記載されるように構成され得て、同件の十
分な開示は、参考として本明細書中に援用される。皮下移植されたポートまで大
きな穿孔の接近ニードルを経皮導入するための詳細な方法は、本願と同一日に出
願された、同時係属中の出願番号第08/896,592号に記載され、同件の
十分な開示内容は、参考として本明細書中に援用される。簡単に言うと、ポート
Pは、患者の皮膚Sを通して、ニードルまたは他の接近管を略垂直配向に受容す
るようにされた入り口開口Aを含む。すなわち、その時点で患者の皮膚の表面と
概ね垂直か、または、それに直交する方向に接近管20を受容するように、開口
Aが整列状態になるように、ポートPが移植される。ポートPに入った後で、接
近管20は内部弁(図示せず)を作動させて、カニューレCにおいて管腔を用い
た流路を開放し、この場合、1997年5月15日に出願された同時係属出願番
号第08/856,641号(代理人整理番号第17742‐001700)に
記載されるように、カニューレは血管または他の肉体管腔に接続され得る。
端16'を有するカテーテル10の用途が説明される。ポートは、同時係属中の 出願番号第60/036,124号に記載されるように構成され得て、同件の十
分な開示は、参考として本明細書中に援用される。皮下移植されたポートまで大
きな穿孔の接近ニードルを経皮導入するための詳細な方法は、本願と同一日に出
願された、同時係属中の出願番号第08/896,592号に記載され、同件の
十分な開示内容は、参考として本明細書中に援用される。簡単に言うと、ポート
Pは、患者の皮膚Sを通して、ニードルまたは他の接近管を略垂直配向に受容す
るようにされた入り口開口Aを含む。すなわち、その時点で患者の皮膚の表面と
概ね垂直か、または、それに直交する方向に接近管20を受容するように、開口
Aが整列状態になるように、ポートPが移植される。ポートPに入った後で、接
近管20は内部弁(図示せず)を作動させて、カニューレCにおいて管腔を用い
た流路を開放し、この場合、1997年5月15日に出願された同時係属出願番
号第08/856,641号(代理人整理番号第17742‐001700)に
記載されるように、カニューレは血管または他の肉体管腔に接続され得る。
【0021】 カテーテル10の遠位端16'は、接近管20が開口A上に位置決めされるよ うに、整列状態になる。これは、患者の皮膚を通してポートPの周辺部の感触を
手で掴むことにより、行われ得る。開口AはポートPの頂部の中央に配置され、
比較的簡単に接近管20を整列させるのが、便利である。接近管20は、開口A
の上に在る皮膚Sおよび組織Tを通して経皮透過され得る、先鋭な遠位先端を有
する。開口は、皮膚Sの表面の下、3mmから15mmにあるのが典型的である
。
手で掴むことにより、行われ得る。開口AはポートPの頂部の中央に配置され、
比較的簡単に接近管20を整列させるのが、便利である。接近管20は、開口A
の上に在る皮膚Sおよび組織Tを通して経皮透過され得る、先鋭な遠位先端を有
する。開口は、皮膚Sの表面の下、3mmから15mmにあるのが典型的である
。
【0022】 接近管20は、図4Bに示されるように、圧縮可能要素30を圧縮するのに十
分な距離だけ、開口Aを通して導入される。かかる圧縮は、抗生物質、防腐剤、
麻酔剤、成長因子などを典型例とする、圧縮要素30に含浸された液状活性薬剤
を押し出す。液状薬剤は、皮膚Sの表面上に拡散され、接近ニードル20が開口
Aに入ると、同ニードルにより形成される組織区域にも、少なくとも部分的に透
過する。
分な距離だけ、開口Aを通して導入される。かかる圧縮は、抗生物質、防腐剤、
麻酔剤、成長因子などを典型例とする、圧縮要素30に含浸された液状活性薬剤
を押し出す。液状薬剤は、皮膚Sの表面上に拡散され、接近ニードル20が開口
Aに入ると、同ニードルにより形成される組織区域にも、少なくとも部分的に透
過する。
【0023】 カテーテルが導入された後は、図4Bに示されるように、カテーテル本体12
は、患者の皮膚Sの表面上で略平行かつ平坦に存在する。かかる低プロファイル
構成は、カテーテルを偶発的に離脱させる危険を減じるので、有利である。同構
成はまた、煩雑な患者の環境における、カテーテルの管理と方向付けも容易にす
る。
は、患者の皮膚Sの表面上で略平行かつ平坦に存在する。かかる低プロファイル
構成は、カテーテルを偶発的に離脱させる危険を減じるので、有利である。同構
成はまた、煩雑な患者の環境における、カテーテルの管理と方向付けも容易にす
る。
【0024】 本発明に従った接近カテーテルは、図5に示されるように、使用についての指
示書き(IFU)と一緒にキット内に梱包され得る。従来型パッケージは、パウ
チ50、または、トレイ、箱、管などの他の好適な梱包材であり得るが、接近カ
テーテルおよびIFU40を含むように使用され得、この場合、IFUは別個の
シートに印刷され得、かつ/または、梱包材自体に印刷され得る。任意で、ただ
し必然性は無いが、接近カテーテル10はパッケージ内部で無菌状態にされ得、
すなわち、放射線照射またはエチレンオキシドにより殺菌され得る。指示書きは
、上述の、本発明の方法の局面のうちのいずれかを明示する。
示書き(IFU)と一緒にキット内に梱包され得る。従来型パッケージは、パウ
チ50、または、トレイ、箱、管などの他の好適な梱包材であり得るが、接近カ
テーテルおよびIFU40を含むように使用され得、この場合、IFUは別個の
シートに印刷され得、かつ/または、梱包材自体に印刷され得る。任意で、ただ
し必然性は無いが、接近カテーテル10はパッケージ内部で無菌状態にされ得、
すなわち、放射線照射またはエチレンオキシドにより殺菌され得る。指示書きは
、上述の、本発明の方法の局面のうちのいずれかを明示する。
【0025】 上記記載事項は本発明の好ましい実施態様の完全な説明であるが、多様な代替
例、修正案、および、均等物が採用され得る。それゆえ、上記説明は、添付の特
許請求の範囲により規定される本発明の範囲を制限するものと、解釈されるべき
ではない。
例、修正案、および、均等物が採用され得る。それゆえ、上記説明は、添付の特
許請求の範囲により規定される本発明の範囲を制限するものと、解釈されるべき
ではない。
【図1】 図1は、本発明の接近カテーテルの第1の実施態様の、斜視図である。
【図2】 図2は、図1のカテーテルの遠位端の、断面が例示される、詳細図である。
【図3】 図3は、図1のカテーテルの代替の遠位端の、断面が例示される、詳細図であ
る。
る。
【図4】 図4Aおよび図4Bは、本発明の方法に従って移植ポートに接近するための、
図3のカテーテルの使用を例示する図である。
図3のカテーテルの使用を例示する図である。
【図5】 図5は、接近カテーテル、パッケージ、および、使用についての指示書きを備
える、本発明に従ったキットを例示する図である。
える、本発明に従ったキットを例示する図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM ,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM) ,AL,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG, BR,BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,D K,EE,ES,FI,GB,GE,GH,GM,HR ,HU,ID,IL,IS,JP,KE,KG,KP, KR,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,L V,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ ,PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI, SK,SL,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,U Z,VN,YU,ZW (72)発明者 ブルガー, ジェイムズ エム. アメリカ合衆国 マサチューセッツ 01950, ニューベリーポート, ヒルサ イド アベニュー 5ビー (72)発明者 フィンチ, シー. デイビッド アメリカ合衆国 ミシシッピー 39056, クリントン, ウォーター オークス ドライブ 112
Claims (46)
- 【請求項1】 接近カテーテルであって、 近位端および遠位端を有する可撓性カテーテル本体と、 該カテーテル本体の該遠位端に固定される取付け具と、 該カテーテル本体に流体接続され、かつ、該取付け具から延びる剛性の接近管
と、 活性薬剤が含浸された圧縮可能要素であって、該要素が圧縮されると、該薬剤
は該要素から押し出される、圧縮可能要素とを備える、接近カテーテル。 - 【請求項2】 前記可撓性カテーテル本体の前記近位端にコネクタを更に備
える、請求項1に記載の接近カテーテル。 - 【請求項3】 前記カテーテル本体は、10cmから30cmの範囲の長さ
と、1mmから5mmの範囲の管腔直径とを有する、請求項1に記載の接近カテ
ーテル。 - 【請求項4】 前記剛性の接近管は真っ直ぐで、15mmから40mmの範
囲の長さと、1mmから2.5mmの範囲の管腔直径とを有する、請求項3に記
載の接近カテーテル。 - 【請求項5】 前記剛性の接近管は芯抜きニードルである、請求項1に記載
の接近カテーテル。 - 【請求項6】 前記剛性の接近管は鈍い遠位先端を有する、請求項1に記載
の接近カテーテル。 - 【請求項7】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド、
および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項1に記載
の接近カテーテル。 - 【請求項8】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔剤、および、成長
因子からなるグループから選択される、請求項1に記載の接近カテーテル。 - 【請求項9】 前記剛性の接近管は、前記カテーテル本体の前記遠位端と相
対的に、略直角で、前記取付け具に配置される、請求項1に記載の接近カテーテ
ル。 - 【請求項10】 接近カテーテルであって、 近位端および遠位端を有する可撓性カテーテル本体と、 該カテーテル本体の該遠位端に固定される取付け具と、 該カテーテル本体に流体接続され、かつ、該取付け具から延びる剛性の接近管
とを備え、 該剛性の接近管は、該カテーテル本体の該遠位端に相対的に、略直角に、該取
付け具に配置される、接近カテーテル。 - 【請求項11】 前記可撓性カテーテル本体の前記近位端にコネクタを更に
備える、請求項10に記載の接近カテーテル。 - 【請求項12】 前記カテーテル本体は、10cmから30cmの範囲の長
さと、1mmから5mmの範囲の管腔直径とを有する、請求項10に記載の接近
カテーテル。 - 【請求項13】 前記剛性の接近管は真っ直ぐで、15mmから40mmの
範囲の長さと、1mmから5mmの範囲の管腔直径とを有する、請求項12に記
載の接近カテーテル。 - 【請求項14】 前記剛性の接近管は芯抜きニードルである、請求項10に
記載の接近カテーテル。 - 【請求項15】 前記剛性の接近管は鈍い遠位先端を有する、請求項10に
記載の接近カテーテル。 - 【請求項16】 活性薬剤が含浸された圧縮可能要素を更に備え、該要素が
圧縮されると、該活性薬剤が該要素から押し出される、請求項10に記載の接近
カテーテル。 - 【請求項17】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド
、および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項16に
記載の接近カテーテル。 - 【請求項18】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔剤、および、成
長因子からなるグループから選択される、請求項16に記載の接近カテーテル。 - 【請求項19】 前記剛性の接近管は、瘻孔タイプのニードルである、請求
項10に記載の接近カテーテル。 - 【請求項20】 皮下移植されたポートに経皮接近する方法であって、該方
法は、 可撓性カテーテル本体と、その遠位端の剛性の接近管とを有する接近カテーテ
ルを設ける工程と、 患者の皮膚を通して該移植ポートに該接近管を経皮挿入する工程とを含み、 該剛性の接近管上に配置された圧縮可能要素は圧縮されて、患者の皮膚に抗し
て活性薬剤を押し出す、方法。 - 【請求項21】 前記圧縮可能要素は、患者の皮膚と、前記カテーテル本体
の遠位端に固定された取付け具との間で圧縮される、請求項20に記載の方法。 - 【請求項22】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド
、および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項20に
記載の方法。 - 【請求項23】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔薬、および、成
長因子からなるグループから選択される、請求項20に記載の方法。 - 【請求項24】 前記接近管は、前記可撓性カテーテル本体の前記遠位端に
相対的に、略直角で配置される、請求項20に記載の方法。 - 【請求項25】 前記接近管は、それが貫通挿入される皮膚表面に垂直な角
度で経皮挿入され、前記可撓性カテーテル本体は、皮膚表面に抗して略平坦に存
在する、請求項24に記載の方法。 - 【請求項26】 前記接近管は、皮膚表面の上方0cmから1cmの高さに
在る結果となる深さまで経皮挿入される、請求項25に記載の方法。 - 【請求項27】 接近は、少なくとも4時間は維持される、請求項20に記
載の方法。 - 【請求項28】 皮下移植されたポートに経皮接近する方法であって、該方
法は、 可撓性カテーテル本体と、その遠位端の剛性の接近管とを有する接近カテーテ
ルを設ける工程と、 患者の皮膚を通して該移植ポートに該接近管を経皮挿入する工程とを含み、 該接近管は、該可撓性カテーテル本体の遠位端に相対的に、略直角で配置され
る、方法。 - 【請求項29】 前記接近管は、それが貫通挿入される皮膚表面に垂直な角
度で経皮挿入され、前記可撓性カテーテル本体は、皮膚表面に抗して略平坦に存
在する、請求項28に記載の方法。 - 【請求項30】 前記接近管は、皮膚表面の上方0cmから1cmの高さに
在る結果となる深さまで経皮挿入される、請求項29に記載の方法。 - 【請求項31】 前記接近ニードルは非テ−パ状であり、前記ポート上のテ
−パ状開口に挿入されて封鎖を形成する、請求項28に記載の方法。 - 【請求項32】 前記剛性の接近管上に配置された圧縮可能要素は圧縮され
て、患者の皮膚に抗して活性薬剤を押し出す、請求項28に記載の方法。 - 【請求項33】 前記圧縮可能要素は、患者の皮膚と、前記カテーテル本体
の遠位端に固定された取付け具との間で圧縮される、請求項32に記載の方法。 - 【請求項34】 圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド、お
よび、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項32に記載
の方法。 - 【請求項35】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔薬、および、成
長因子からなるグループから選択される、請求項32に記載の方法。 - 【請求項36】 前記剛性の接近管は、瘻孔タイプのニードルである、請求
項28に記載の方法。 - 【請求項37】 接近は、少なくとも4時間は維持される、請求項28に記
載の方法。 - 【請求項38】 キットが、 接近カテーテルであって、近位端、遠位端、および、そこを通る管腔を有する
接近カテーテルと、 該接近カテーテルの該遠位端の接近管と、 ニードルの周囲に配置された該カテーテルの該遠位端に、液状薬剤が含浸され
た圧縮可能要素と、 請求項20に記載の方法を明示する、使用についての指示書きと、 該接近カテーテルおよび使用についての該指示書きを含むパッケージとを備え
る、キット。 - 【請求項39】 前記接近管は、前記接近カテーテルの前記遠位端に相対的
に、略直角で配置される、請求項38に記載のキット。 - 【請求項40】 前記カテーテル本体は、10cmから30cmの範囲にあ
る長さと、1mmから5mmの範囲にある管腔直径とを有する、請求項39に記
載の接近カテーテル。 - 【請求項41】 前記剛性の接近管は真っ直ぐで、15mmから40mmの
範囲にある長さと、1mmから2.5mmの範囲にある管腔直径とを有する、請
求項40に記載の接近カテーテル。 - 【請求項42】 前記剛性の接近管は芯抜きニードルである、請求項39に
記載の接近カテーテル。 - 【請求項43】 前記剛性の接近管は、鈍い遠位先端である、請求項39に
記載の接近カテーテル。 - 【請求項44】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド
、および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項39に
記載の接近カテーテル。 - 【請求項45】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔薬、および、成
長因子からなるグループから選択される、請求項39に記載の接近カテーテル。 - 【請求項46】 前記剛性の接近管は、前記カテーテル本体の前記遠位端に
相対的に、略直角で、前記取付け具に配置される、請求項39に記載の接近カテ
ーテル。
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Families Citing this family (58)
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---|---|---|---|---|
ATE262946T1 (de) * | 1997-07-22 | 2004-04-15 | Terumo Corp | Verweilkathetersatz und herstellungsmetode |
US8177762B2 (en) | 1998-12-07 | 2012-05-15 | C. R. Bard, Inc. | Septum including at least one identifiable feature, access ports including same, and related methods |
US6270484B1 (en) * | 1999-02-17 | 2001-08-07 | Inbae Yoon | Safety penetrating instrument with expandible portion and method of penetrating anatomical cavity |
US6679870B1 (en) | 1999-07-23 | 2004-01-20 | Vasca, Inc. | Methods and kits for locking and disinfecting implanted catheters |
US6685694B2 (en) | 1999-07-23 | 2004-02-03 | Vasca, Inc. | Methods and kits for locking and disinfecting implanted catheters |
EP1278562A1 (en) * | 2000-05-02 | 2003-01-29 | Vasca, Inc. | Methods and devices for draining fluids in and out of the body |
US6451003B1 (en) * | 2000-08-16 | 2002-09-17 | Biolink Corporation | Method and apparatus for overcoming infection in a tissue pocket surrounding an implanted device |
EP1409040A4 (en) * | 2001-06-27 | 2009-08-12 | Durect Corp | CATHETER FOR ADMINISTRATION OF MINIMALLY INVASIVE DRUGS |
US6689100B2 (en) * | 2001-10-05 | 2004-02-10 | Becton, Dickinson And Company | Microdevice and method of delivering or withdrawing a substance through the skin of an animal |
US20070088335A1 (en) * | 2001-10-24 | 2007-04-19 | Med-El Elektromedizinische Geraete Gmbh | Implantable neuro-stimulation electrode with fluid reservoir |
EP1441679B8 (en) * | 2001-10-24 | 2018-05-30 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Implantable fluid delivery apparatuses and implantable electrode |
US20050042240A1 (en) * | 2002-01-28 | 2005-02-24 | Utterberg David S. | High viscosity antibacterials |
US20030144362A1 (en) * | 2002-01-28 | 2003-07-31 | Utterberg David S. | High viscosity antibacterials for cannulae |
US7232429B2 (en) * | 2002-04-08 | 2007-06-19 | Boston Scientific Corporation | Medical devices |
US20040243101A1 (en) * | 2002-07-02 | 2004-12-02 | Gillis Edward M. | Minimally invasive drug delivery catheter |
US20060009739A1 (en) * | 2002-09-06 | 2006-01-12 | Durect Corporation | Implantable flow regulator with failsafe mode and reserve drug supply |
US8608727B2 (en) * | 2004-03-01 | 2013-12-17 | Smiths Medical Asd, Inc. | Delivery system and method |
US20060024372A1 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-02 | Utterberg David S | High viscosity antibacterials |
US20060095021A1 (en) * | 2004-11-02 | 2006-05-04 | Casas-Bejar Jesus W | Introduction of agent with medical device |
US20060212094A1 (en) * | 2004-12-31 | 2006-09-21 | Ludwig Moser | Middle ear multi-channel electrode |
US8029482B2 (en) | 2005-03-04 | 2011-10-04 | C. R. Bard, Inc. | Systems and methods for radiographically identifying an access port |
US9474888B2 (en) | 2005-03-04 | 2016-10-25 | C. R. Bard, Inc. | Implantable access port including a sandwiched radiopaque insert |
US7785302B2 (en) | 2005-03-04 | 2010-08-31 | C. R. Bard, Inc. | Access port identification systems and methods |
US7947022B2 (en) | 2005-03-04 | 2011-05-24 | C. R. Bard, Inc. | Access port identification systems and methods |
US10307581B2 (en) | 2005-04-27 | 2019-06-04 | C. R. Bard, Inc. | Reinforced septum for an implantable medical device |
EP1874393B1 (en) | 2005-04-27 | 2017-09-06 | C.R.Bard, Inc. | Infusion apparatuses |
EP3173121B8 (en) | 2005-04-27 | 2021-03-24 | C.R. Bard Inc. | Infusion apparatuses provided with septum |
US7549976B2 (en) * | 2005-12-28 | 2009-06-23 | Smiths Medical Md, Inc. | Portal access device with removable sharps protection |
AR059786A1 (es) * | 2006-03-09 | 2008-04-30 | Med El Elektromed Geraete Gmbh | Configuracion de electrodo de implante coclear para eluir farmacos |
US8046081B2 (en) * | 2006-05-18 | 2011-10-25 | Med-El Elektromedizinische Geraete Gmbh | Implanted system with DC free inputs and outputs |
US8167847B2 (en) | 2006-06-22 | 2012-05-01 | Excelsior Medical Corporation | Antiseptic cap and antiseptic cap equipped plunger and syringe barrel assembly |
US9642986B2 (en) | 2006-11-08 | 2017-05-09 | C. R. Bard, Inc. | Resource information key for an insertable medical device |
US9265912B2 (en) | 2006-11-08 | 2016-02-23 | C. R. Bard, Inc. | Indicia informative of characteristics of insertable medical devices |
WO2008157763A1 (en) | 2007-06-20 | 2008-12-24 | Medical Components, Inc. | Venous access port with molded and/or radiopaque indicia |
EP2180915B1 (en) | 2007-07-19 | 2017-10-04 | Medical Components, Inc. | Venous access port assembly with x-ray discernable indicia |
US9610432B2 (en) | 2007-07-19 | 2017-04-04 | Innovative Medical Devices, Llc | Venous access port assembly with X-ray discernable indicia |
US9579496B2 (en) | 2007-11-07 | 2017-02-28 | C. R. Bard, Inc. | Radiopaque and septum-based indicators for a multi-lumen implantable port |
CN102186528B (zh) * | 2008-10-15 | 2013-08-07 | Med-El电气医疗器械有限公司 | 内耳给药装置 |
JP2012506737A (ja) * | 2008-10-27 | 2012-03-22 | サーキュポート、インク. | 血液透析用アクセス針アセンブリシステムおよび方法 |
EP2346553B1 (en) | 2008-10-31 | 2022-01-19 | C.R. Bard, Inc. | Systems and methods for identifying an access port |
AU2009313316B2 (en) | 2008-11-10 | 2013-07-18 | Med-El Elektromedizinische Geraete Gmbh | Hydrogel-filled drug delivery reservoirs |
US8932271B2 (en) | 2008-11-13 | 2015-01-13 | C. R. Bard, Inc. | Implantable medical devices including septum-based indicators |
US11890443B2 (en) | 2008-11-13 | 2024-02-06 | C. R. Bard, Inc. | Implantable medical devices including septum-based indicators |
JP5827130B2 (ja) * | 2009-01-27 | 2015-12-02 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company | 麻酔化合物を有する注入セット |
US8715244B2 (en) | 2009-07-07 | 2014-05-06 | C. R. Bard, Inc. | Extensible internal bolster for a medical device |
US20110034886A1 (en) * | 2009-08-06 | 2011-02-10 | Angiodynamics, Inc. | Implantable medical device tool and method of use |
EP2501294B1 (en) | 2009-11-17 | 2018-08-15 | C.R. Bard, Inc. | Overmolded access port including anchoring and identification features |
US10065030B2 (en) | 2010-02-23 | 2018-09-04 | Viaderm Llc | Vacuum assisted percutaneous appliance |
FR2958170B1 (fr) * | 2010-04-02 | 2013-07-26 | Perouse Medical | Necessaire d'injection d'un liquide dans un patient, comprenant une composition antimicrobienne. |
USD682416S1 (en) | 2010-12-30 | 2013-05-14 | C. R. Bard, Inc. | Implantable access port |
USD676955S1 (en) | 2010-12-30 | 2013-02-26 | C. R. Bard, Inc. | Implantable access port |
CN102416216B (zh) * | 2011-09-06 | 2013-06-05 | 台州迈得医疗工业设备股份有限公司 | 一种静脉输液针组件的组装工艺 |
US10625066B2 (en) | 2014-05-23 | 2020-04-21 | Viaderm, Llc | Vacuum assisted percutaneous appliance |
US11123472B2 (en) | 2015-03-04 | 2021-09-21 | Viaderm, Llc | Vacuum assisted skin penetrating appliance with external interface |
WO2017015571A1 (en) | 2015-07-23 | 2017-01-26 | Novaflux, Inc. | Implants and constructs including hollow fibers |
JP7138702B2 (ja) | 2017-09-22 | 2022-09-16 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | カテーテルロック溶液としての使用のための4%クエン酸三ナトリウム溶液 |
CN110721402B (zh) * | 2018-07-16 | 2023-11-21 | 上海交通大学 | 一种植入式神经电极*** |
US11833324B2 (en) * | 2020-12-22 | 2023-12-05 | Sonia Brunner | Intravenous cuff assembly |
Family Cites Families (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2693186A (en) * | 1953-05-18 | 1954-11-02 | William M Riker | Disposable hypodermic injection syringe |
US2847995A (en) * | 1954-08-23 | 1958-08-19 | Becton Dickinson Co | Transfusion needle sheath |
US3134380A (en) * | 1962-02-08 | 1964-05-26 | Thomas A Armao | Shielded hypodermic needle |
US4243035A (en) * | 1979-06-18 | 1981-01-06 | Barrett Howard G | Syringe with integral swab |
US4464178A (en) * | 1981-11-25 | 1984-08-07 | Dalton Michael J | Method and apparatus for administration of fluids |
US4569675A (en) * | 1983-09-12 | 1986-02-11 | Infusaid Corporation | Transcutaneous infusion system |
US4645495A (en) * | 1985-06-26 | 1987-02-24 | Vaillancourt Vincent L | Vascular access implant needle patch |
US4710176A (en) * | 1985-09-16 | 1987-12-01 | Gish Biomedical, Inc. | Needle device for use with subcutaneous catheter assemblies |
US4710174A (en) * | 1985-12-16 | 1987-12-01 | Surgical Engineering Associates, Inc. | Implantable infusion port |
US4778452A (en) * | 1985-12-16 | 1988-10-18 | Surgical Engineering Associates, Inc. | Implantable infusion port |
US4775369A (en) * | 1986-09-09 | 1988-10-04 | Boris Schwartz | Automatically actionable sharpened needle-tip protection |
US4886502A (en) * | 1986-12-09 | 1989-12-12 | Thermedics, Inc. | Peritoneal access catheter |
US5059186A (en) * | 1988-03-07 | 1991-10-22 | Vitaphore Corporation | Percutaneous access device |
US4955861A (en) * | 1988-04-21 | 1990-09-11 | Therex Corp. | Dual access infusion and monitoring system |
US4861341A (en) * | 1988-07-18 | 1989-08-29 | Woodburn Robert T | Subcutaneous venous access device and needle system |
US5041098A (en) * | 1989-05-19 | 1991-08-20 | Strato Medical Corporation | Vascular access system for extracorporeal treatment of blood |
FR2658082B1 (fr) * | 1990-02-15 | 1995-06-09 | Metais Joel | Perfectionnements aux dispositifs d'acces vasculaires implantables. |
US5421814A (en) * | 1993-06-03 | 1995-06-06 | Innovations For Access, Inc. | Hemodialysis infusion port and access needle |
US5562617A (en) * | 1994-01-18 | 1996-10-08 | Finch, Jr.; Charles D. | Implantable vascular device |
US5725497A (en) * | 1995-06-07 | 1998-03-10 | American Cyanamid Company | Injection dart system |
-
1997
- 1997-07-18 US US08/896,790 patent/US5997524A/en not_active Expired - Lifetime
-
1998
- 1998-07-17 JP JP2000502817A patent/JP2001510080A/ja not_active Withdrawn
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AU8490398A (en) | 1999-02-10 |
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