JP2001502592A - 眼内移植片 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 目の包嚢（１）内に受ける人工レンズを形成するための眼内移植片であって、この移植片は、曲折可能な可撓性材料により形成された輪の形態の第一部（２）を有し、その外側面（３）は赤道領域において若い患者の自然な状態で前記包嚢の内側面と実質的に同一であり、かつその内側面は溝（４）に形成され、前記溝内には赤道領域において内側へ向かう唇形態の部（６，７）が形成され、かつ前記輪が赤道領域で前記唇部間に半径方向の圧縮に耐える部（５）を有する、かつ更に曲折可能な可撓性材料により形成された周辺に接触部（１１，１３）を有する両凸デイスク形態の第二部（９）を含み、その最も外側の縁部は自由縁部であって前記溝（４）の底部の直径よりも大きくない直径の円に内接する、ことを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】 眼内移植片 本発明はその位置に設置することにより、即ち、天然レンズの包みを形成する ために使用される包嚢内の所定位置を占領することにより天然レンズと置換する 白内障手術後に主として使用される眼内移植片に関する。 白内障用として現在最も普通に採用されている手術法は、その包嚢の前面に形 成される５〜６ｍｍ直径の円形孔を通って行なわれる「無色−乳化」（phaco-em mulsification）法である（包嚢破裂）。これはレンズの内容を除去すると共に 包嚢の残部の一体化を維持し、それによりレンズ移植片をそこへ設置する。無色 −乳化法の利点は、レンズを構成する物質を除去するために必要なプローブを目 へ挿入するために非常に小さい切開を必要とするのみであることである。このこ とから理解されるように、移植片を適正位置へ設置するためにこの小さい切開で よい利点は有利である。 残念ながら、移植片の包嚢内の適正位置での保持を可能にするために、上記切 開は包嚢収縮後においてさえもその光学レンズを適正、確実に中心に位置決めす ることのできる充分に大きい寸法であることが必要である。これは、移植片の全 直径が１１〜１２ｍｍオーダーであることによる。更に、可撓性および屈曲性を 有する移植片を使用する場合でさえも、上記小切開を維持することは不可能であ り、かつ殆どの場合不便であり、かつ一般的に外科医により切開が形成される角 膜の光学的特性の損失に拡がる。 更に、既知移植片において、移植片の接触部は包嚢の赤道部上で均一に担持さ れず、それにより線維増多を伴うわなくても視力の損 失を招来する後部の襞の発現に繋がる。そのために一般的に続く介入による処置 が必要であり、後包がＹＡＧレーザーにより切断される。 ある場合には、移植片の力が患者のニーズに対応しない。残念ながら、接触部 が包嚢に接着して全体的に閉鎖される場合があるために、移植片を外科的に交換 する処置に危険が伴う。患者の視覚系を修正するために、ある場合には角膜の屈 折外科に頼る必要がある。 ある場合には、包嚢の前開口部（包嚢破裂による開口部）の縁部が、移植片の 視覚部と不透明白色物質がゆっくりと充填される包嚢の後部との間に閉鎖室を招 来する移植片の光学部の周界に接着する。この現象は同様に続く外科的介入を必 要とし、それによりこの後部はＹＡＧレーザーにより切断される。これは、「白 内障後」合併症と呼ばれる（AJO 1998年4月、第426頁）。 本発明は、各々を曲折して無色−乳化切開から容易に挿入できる充分に小さい 寸法の、二部で形成される移植片により上述の欠点を解消することを課題とし、 適所に設置して移植片の良質を維持しかつ包嚢内で移植片を適所に保持すること を課題とする。 この課題のために、本発明は包嚢に受ける人工レンズを形成するために眼内移 植片を提供する。この移植片は曲折可能な可撓性材料により形成される輪の形態 の第一片を含み、この外側面はその赤道領域において自然な状態で包嚢の内側面 と実質的同一であり（９〜１０．５ｍｍ直径の範囲）、かつその内側面は溝を形 成し、かつ前記輪はその赤道領域でいずれかの側に形成された前記輪の内側方向 を向いた複数の唇部間に半径方向の圧縮に耐える部を有する。前記移植片は、更 に、前記溝の最大直径よりも大きくない直径の円に内接する自由縁部を最も外側 に有する接触部により周辺が包囲された両凸ディスク（光学部）の形態で可撓性 かつ曲折自在の材料による 中央第二片を含む。この直径は７ｍｍ〜９ｍｍの範囲である。前記第二部の前記 第一部に対する前後運動を阻止するために、好適には、前記接触部の厚みはその 縁部で前記中央部の外側直径で測定して前記溝の幅に実質的に等しい。 前記輪は非常に小さい寸法（折り曲げたセクションの最大寸法の２または４倍 ）を提供するために折り曲げることができ、それにより小寸法の切開への挿入を 容易にする。更に、前記移植片の前記中央部は通常の移植片よりも更に小さい寸 法であり、それにより導入を容易にする。最後に、前記溝内で前記輪の内側に受 けられた後に、前記移植片の前記中央部は包嚢による如何なる応力をも受けるこ となく、それにより変形が悪影響を与えることはない。かかる変形はその光学特 性を変化させる。その結果、この中央部は現在使用されている材料よりも更に柔 軟な材料により形成できかつその厚みを更に薄くすることができる。更に、必要 により、前記中央部は大きな危険を伴うことなく外科手術により交換することが できる。これは前記包嚢が含まれていないことによる。 一実施形態において、前記輪は前記包嚢内におけるより良好な輪の曲折の展開 のため、および包嚢緊縮力に対して前記輪をより良好に保持するために共働する 弾性材料による１つまたは２つのリングの形態の内部補強部材を含む。他の実施 形態において、前記輪はループ形態のハンドルを有する移植片の挿入を可能にす る２つの赤道孔を有し、前記孔は前記ハンドルを受けることができる。 最後に、他の変形態において、前記輪の部の唇部は非対称であり、後唇部は相 対的に厚く、他方、虹彩の背後に位置する前唇部は相対的に薄くかつ前記厚い後 唇部に対して折り曲げることができ、前記両唇部間に前記中央部の接触部を挟持 しかつそのようにして安定性を増大する。 他の特徴および利点は本発明の実施形態に関する続く説明により明らかにされ る。 添付図面において、 図１は本発明の移植片の全体的斜視図であり、移植片の中央部はその移植片の 周囲輪の内側に受けられている。 図２は図１のＩＩ−ＩＩ面に沿った断面図である。 図３は変形態の平面図であり、特に前記移植片の中央部に関する。 図４は本発明の移植片の中央部と普通の移植片とを比較する断面図である。 図５は前記輪の変形態を示す。 図６は本発明の移植片の変形態の断面図である。 図２において、鎖線１は若い患者（２５〜３０歳）の天然レンズの包みを構成 する場合の包嚢により包囲された形態を示す。図１および２に示された本発明の 移植片は輪２を含み、その外側面３はその赤道領域、即ち、最大直径の領域にお いて包嚢１の形状と実質的に同一となるように形成される。白内障手術が行なわ れない場合、この領域において、その最大直径（９ｍｍ〜１０．５ｍｍ）は包嚢 の最大直径と同一であるが、年齢による天然レンズの拡大を考慮すればこの直径 は相対的に小さくなるので、若い患者の寸法に対応して包嚢の寸法を再設定する 。 この輪２の内側面は溝またはＶ形を形成し、その底部は輪２の厚い赤道部５に 形成されていて、この赤道部５はその両側に延在する２つの唇部６および７を有 する。この赤道部５は、手術前の直径よりも小さい所定直径で包嚢を保持するた めに包嚢の収縮に耐え得る円形部を形成する。唇部６および７はその輪２の内側 へ向かって曲り、かつ各唇部の内側縁部は約７ｍｍの直径の円を形成しかつ両唇 部間の前後距離ｄは移植片の中央部の厚みよりも厚い。この距離は１．１ｍｍ〜 ２．２５ｍｍの範囲にある。 上記輪２を形成する材料は可撓性かつ曲折自在の材料であり、例えばアクリル 材料、ヒドロゲル、またはその輪２が折り曲げられた（折畳まれた）後に包嚢へ 挿入されると、第一に、その初期形状に復帰し、かつ第二に包嚢によって受ける 緊縮力に耐える充分な弾性を有するシリコーンが含まれる。その特性を増大する ために、輪２の内側へ断面円形のもしくは平坦な座金（図示されたような）に類 似の断面形状を有し、その平行面が輪２の赤道面に平行である１つまたは２つの リング８の形態の補強部材を輪２の内側へ導入することが可能かつ有利である。 このリングの材料は、好適には、目に充分許容できるポリアミドである弾性変形 自在の、ＰＭＭＡタイプまたはＰＲＯＬＥＮＥ（登録商標）である。 本発明の移植片は、また、移植片の光学部を担持しかつ従って概ね両凸デイス ク状が採用される中央部９を有する。この中央部を形成する材料は同様にヒドロ ゲル、アクリル、またはシリコーンタイプの可撓性および可変性を有する材料で ある。図面において周辺が参照番号１０により示されたデイスク特性に加えて、 この中央部は半径タブまたは突起１１を有し、これは輪２の溝４内に受けられる 。タブ１１の端部は該溝の底部の直径と実質的に同一またはそれよりも僅かに小 さい直径の円に内接する。その端部における半径方向のタブ１１の厚みｅは溝４ の幅に等しく合致し、それにより前記中央部の前後保持を提供する。 図１および２において、タブ１１は、移植片を適所に設置するために必要とさ れる場合に、特に前記輪２の内側で移植片の中央部を回転させることのできる孔 １２を有する。 図３において、前記移植片の中央部９は中央デイスクを有し、そ の周辺は角が除去された四角形を移植片に付与する半径タブ１３と共に参照番号 １０により示されている。当然ながら、前記移植片の中央部９は輪２内に受ける ことのできるいずれかの適宜形態であってよい。 他の実施形態（図示されていない）において、前記中央部の接触部は外周が前 記溝内に受けられる環状ウエブにより形成できる。かかる場合に、その移植片の 背後で閉鎖室が形成されることを回避するために、前記ウエブには複数の穿孔が 形成される。最後に、ある他の場合に、前記輪２は、図５に示されたように、前 記溝の底部を通る開口部または貫通孔４ａ（例えば２つの対峙する孔であって各 々が８０°〜９０°の角度にわたって形成される）を有してよく、それにより包 嚢に対して直接担持するためにその孔に受けることのできる糸のようなループ状 の「ハンドル」をもって光学部を受けることができる。 包嚢の内容物を除去した後に前記移植片を適所に設置するために、外科医は輪 ２を無色−乳化装置の挿入に使用した同一開口部へ輪２を設置する処置をする。 そこで、この輪２を２つか４つに折り畳んで適宜クランプまたは管状道具により 包嚢へ挿入する。外科医は包嚢の内側でその道具の運動を制御し、かつその赤道 における設置を調整する。その後に、外科医は前記移植片の中央部９を、それ自 体は折畳みまたは管状に巻いて、設置し、かつ最後にその折畳まれた中央部を輪 ２の内側で展開してから、外科医は既に包嚢内の適所にある輪２の溝４を移植片 が占領するように位置調整する。 図示例により、前記輪の外側直径が約９〜１０．５ｍｍであり、他方前記移植 片の中央部が、既知移植片よりも相当に小さい、７〜９ｍｍオーダーの対角寸法 を有することを観察できる。若い患者（２５〜３０歳）に対応する自然の状態に 近い最も好ましい状態で包 嚢を保持する機能に加えて、輪２は、更に、いかなる半径方向のストレスをも受 けない前記中央部を保護する作用をする。従って、前記移植片の接触部に対して 前記輪内における前記移植片の中心決め作用に寄与するいずれの可能寸法および 形状をも付与することができる。 特に、図４は通常移植片２０と本発明の移植片２１の中央部とを比較する比較 図である。通常移植片において、光学デイスクの縁部領域内の接触部２２の根は 一般的に約０．４ｍｍの厚みｅを有する必要がある。光学デイスクの面の各々の 曲率半径Ｒは約１２ｍｍであり、そのように光学部の最大厚みｅは１．１５ｍｍ である。 同一曲率半径を有する本発明の移植片の中央部において、接触部２３は約０． ２ｍｍの厚みｅ１の根にすることが可能であり、そのようにして接触部の中央に おける移植片の厚みＥ１は約０．９５ｍｍである。このようにして光学領域の厚 みが小さいことにより、本発明は、更に、通常の移植片よりも大きい直径の光学 部を持つことのできる中央部を有する移植片の形成を可能にする。 最後に、図６を参照すると、輪部２は非対称の２つの唇部６ａおよび７ａ間に 内溝４を形成している。下唇部７ａ（目の中の後唇部）は厚くかつ包嚢の後部か つ赤道領域に密接に適合している。上唇部６ａ（目の中の前唇部であり、虹彩の 背後にある）は可撓性であり、包嚢の緊縮作用下および包嚢の赤道領域の自然の 圧縮により、他方の唇部７ａに付勢され、それにより内溝４を閉鎖して安定状態 で中央部９の接触部１１を付勢する。観察されるように、上唇部６ａは、第一に 輪２の取扱を容易にし、かつ第二に目の前後室間の連絡を自由にする開口部２ａ を有する。

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Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．目の包嚢（１）内に受ける人工レンズを形成する眼内移植片であって、前 記移植片は、曲折可能な可撓性材料により形成された輪の形態の第一部（２）、 その外側面（３）は赤道領域において若い患者の自然な状態で前記包嚢の内側面 と実質的に同一であり、かつその内側面は溝（４）に形成されて、前記輪が赤道 領域において前記輪の内側へ向けて形成された唇形態の部（６，７）間に設けら れる半径方向の圧縮に耐える部（５）を有する、および 曲折可能な可撓性材料により形成された周辺に接触部（１１，１３）を有する 両凸デイスクの形態の第二部（９）、その最も外側の縁部は自由縁部であって前 記溝（４）の底部の直径よりも大きくない直径の円に内接する、から成ることを 特徴とする。 ２．前記唇部（６，７）間の距離（ｄ）は前後方向の測定で本移植片の前記第 二部（９）の最大厚みよりも大きいことを特徴とする、請求項１の移植片。 ３．前記距離は１．１ｍｍ〜２．２５ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請 求項２の移植片。 ４．前記接触部は前記第二部の光学部の周辺に分布された半径方向の突起また はタブ（１１，１３）により形成されていることを特徴とする、請求項１〜３の いずれか１の移植片。 ５．前記輪（２）の外側の直径は９ｍｍ〜１０．５ｍｍの範囲にあり、かつそ の内側の最大直径は７ｍｍ〜９ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１〜 ４のいずれか１の移植片。 ６．前記輪（２）は弾性材料による少なくとも１つのリングの形態の埋設補強 部材を含むことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１の移植片。 ７．前記リング（８）は相互にかつ前記輪の赤道面に平行の面を有する平面座 金であることを特徴とする、請求項６の移植片。 ８．前記輪（２）は前記溝の底部に貫通孔または開口部（４ａ）を有すること を特徴とする、請求項１〜７のいずれか１の移植片。 ９．前記輪の形態の第一部は２つの非対称の唇部を有し、その一方の唇部は相 対的に厚い他方の後唇部（７ａ）に対して折り返すことにより、前記両唇部は両 唇部間で前記中央部（９）の前記接触部（１１）上まで前記溝（４）を閉鎖する ることができることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１の移植片。