JP2001502216A - 患者の心臓への血流を改善する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明による一装置は患者の組織内に通路を造るための外科用装置を備える。この装置は、内腔を定めているカテーテル（７０）及びカテーテル（７０）の長さ方向の寸法に沿ってカテーテル（７０）により支持された変換器組立体（８２）を備える。エンドエフェクター（８８）が変換器組立体（８２）に機能的に組み合わせられ、かつ変換器組立体（８２）に関して端末方向に伸びる、エンドエフェクター（８８）は振動している通路形成用先端部を有し、この通路形成用先端部は患者の心臓内に通路を造るようにされる。本発明による方法は、先端部を有するエンドエフェクター（８８）を患者に挿入し、エンドエフェクター（８８）の先端部を心臓の面に直接接触させて置き、先端部を振動させるようにエンドエフェクター（８８）を励起し、通路を造るように先端部により心臓の面を穿孔し、そしてエンドエフェクター（８８）を引き抜く諸段階を含む。

Description

【発明の詳細な説明】 患者の心臓への血流を改善する方法及び装置発明の分野 本発明は一般に外科用装置及び処置に関する。より特別には、本発明は経心筋 的血管再生（transmyocardial revascularization）により心臓への血流を改善 する方法及び装置に関する。発明の背景 心疾患は、西洋社会における大きい関心事である。心疾患は、胸痛、発作、心 臓発作を生じ、或いは死に至ることも有り得る。心疾患の一形態は虚血性心疾患 であり、これは心臓又は心筋が適切な栄養血液（nutritive blood）の供給を受 けない状態である。典型的に、この状態は冠状動脈がその内壁上に蓄積されたプ ラクにより閉塞されたときに発生する。 冠状動脈のプラクの蓄積が心臓への血流を妨げると、心臓は栄養と酸素とが欠 乏する。その結果、心組織に傷ができ心臓を弱体化させる。 心疾患を治療するための多くの方法が開発されてきた。軽度の場合は、適正な 食餌療法及び運動で心臓の状態を改善することができる。しかし、食餌療法及び 運動が効果的でない場合は、医師は投薬を指示する。心疾患がなお持続するなら ば、通常、侵襲性が最小の処置又は侵襲性の処置が行われる。 心臓への血液の供給を改善するために使用される数種の伝統的な医学処置があ る。例えば、心臓への血流を増加させるために、冠状バイパス手術又は経皮的冠 状動脈形成（ＰＴＣＡ）を実施することがある。 冠状バイパス手術は、外科医が脚又は胸壁の内側のような身体の他の 部分から血管を取り出し、閉塞した冠状動脈の周りに迂回路を作るためにこの血 管を使用する心臓切開手術を含む。血管の一方の端部は閉塞部の下方に取り付け られ、他方の端部は閉塞部の上方に取り付けられる。その結果、血液は障害を迂 回して心臓に流れ込むことができる。 しかし、バイパス手術は、典型的に大規摸かつ複雑な手術を要求するため、患 者は、かかる手術に耐えるために適切な肺機能及び腎機能を持つことが必要であ る。更に、この処置は、集中治療室、病院での７日から１０日の術後の治療を必 要とし、更に回復に数カ月を要する。手術中又は手術に続いて発作、心臓発作、 又は感染のようなその他の合併症を起こすことがある。更に、術後、何ヵ月かで 血管が閉鎖し、又は閉塞されることがある。 ＰＴＣＡにおいては、外科医は患者の腕又は脚の小さい切開部を通して細いワ イヤーを挿入し、このワイヤーを冠状動脈の閉塞部位に向けて通す。次に、ワイ ヤー上に案内カテーテルを通過させ、そして通常はバルーンカテーテルが案内カ テーテルを通して入れられる。バルーンカテーテルが閉塞部位に到達するとバル ーンを膨らませてパルクの蓄積を冠状動脈の壁に押し付け、血液が流れるように 動脈を広げる。次いで、バルーンカテーテルは、空気が抜かれ患者から引き出さ れる。 動脈が閉じられ又は閉じる恐れのある場合は、メッシュステント（mesh stent ）のあるバルーンカテーテルを使うことができる。ステント付きのバルーンが膨 らむと、ステントのメッシュが広がり、バルーンカテーテルが引き抜かれた後で 動脈の開きを保持するためにその位置に止まる。 より最近は、レーザー経心筋的血管再生（ＬＴＲ）が冠状バイパス手 術又はＰＴＣＡの代わりに使用されてきた。この手法は、心室内の血液への心筋 の直接接近を与えることにより、心臓の受け入れる血液供給を補足するために使 用される。公知の１方法においては、ＬＴＲは、高出力パルス形のＣＯ₂レーザ ーを使って実行される。レーザーは、心室から心筋に通路を作るように作動させ ることができる。レーザーは、心室が血液で満たされたときに心臓の心室外面に 対して照射される。心室内の血液が後方停止材として作用し、レーザーのエネル ギーが心室の他方の側を通過し、或いは近くの組織を損傷することを防止する。 通路が形成された後は、血液は、できた通路を通って心室から心筋内に流れる。 しかし、レーザーの費用は非常に高く、処置の費用と同程度である。レーザー は本来非常に大きく、手術室内の相当なスペースを占める。加えて、ＬＴＲは、 胸腔鏡下心臓外科には常に容易には適合できず、通常は２.５cmの小さい開胸が 必要である。更に、ＬＴＲは、レーザービムを吸収するように心臓に血液が満た されたときにレーザーの照射を同期させるために、普通はＥＫＧを必要とする。 組織の切断の際に外科医を支援する超音波装置も知られている。例えば、ここ に参考文献として取り入れられた米国特許５４４９３７０号「鈍端の超音波トロ カール(Blunt Tipped Ultrasonic Trocars)」は、患者の腹壁に穿刺するトロカ ールを明らかにする。ここに参考文献として取り入れられた米国特許５３２４２ ９９号「超音波メス及び利用方法(Ultrasonic Scalpel Blade And Method Of Ap plication)」は切断を容易にするために、緩い組織を握って引張るためにフック を定める凹所を有する刃の部分を備えた超音波装置を明らかにする。ここに参考 文献として取り入れられた米国特許５３２２０５５号「超音波外科装置用のクラ ンプ凝固装置／切断システム(Clamp Coagulator/Cutting System For Ultrasoni c Surgical Instruments)」も、組織切断用の外科用装置を明らかにする。この 装置は組織の切断を改善するためにクランプと共に使用する超音波ブレードを備 える。 従って、心疾患を治療するための方法及び装置に対する要求がある。心疾患の より効果的な処置を達成する装置及び方法を提供することが有益である。また、 心臓への血液の流れを改善するために費用効果的かつ最小侵襲的な処置を提供す ることも望まれる。発明の概要 本発明はある種の心臓疾患を治療し、患者の心臓組織における血流を改善する 方法及び装置を提供する。本発明の装置及び方法は、心臓の心筋への血液の供給 を改善するための効果的でかつ侵襲性が最小の治療を提供する。これは、左心室 から心筋への通路を造るように心臓を超音波で穿孔する１種の経心筋的血管再生 （ＴＭＲ）により達成される。 本発明による装置は、これを患者の心臓血管系の中に挿入し、心臓の左心室に 案内することができる。この装置は内壁を通る通路を造り、血液が心室から心筋 に直接流れるようにする。血液は、酸素不足の組織に酸素を供給する。 本発明による一外科用装置は、内腔を定めているカテーテルを備える。カテー テルの長さに沿って変換器組立体がカテーテルにより支持される。エンドエフェ クターが変換器組立体に機能的に組み合わせられ、かつ変換器組立体に関して端 末方向に伸びる。エンドエフェクターは振動式の通路形成用先端部を有し、この 通路形成用先端部は、患者の心臓に通路を造るようにされる。 本発明による一方法は、先端部を有するエンドエフェクターを患者内に挿入し 、エンドエフェクターの先端部を心臓の面に直接接触させて置く諸段階を含む。 この方法は、先端部を振動させるようにエンドエフェクターを励起し、通路を造 るように先端部により心臓の面を通して穿刺し、そしてエンドエフェクターを取 り出す諸段階を含む。 以上の一般的な説明及び以下の詳細な説明は例示的かつ説明のためのものであ り、請求される本発明の更なる説明を提供することを意図したものであることを 理解すべきである。 本発明は、更なる目的及び付随する利点とともに、付属図面に関してなされた 本発明の現在の好ましい実施例の以下の詳細な説明を参照し最も良く理解される であろう。図面の簡単な説明 図１は患者の心臓内に通路を造る外科システムのプローブ組立体の好ましい一 実施例の部分的な線図である。 図２は本発明により作られた外科用システムの好ましい実施例の部分的に取り 去られた部分断面図である。 図３−９は図２の外科用システムのエンドエフェクターの好ましい実施例の分 解斜視図である。 図１０−１１は図２の外科用システムのエンドエフェクターの別の好ましい実 施例の分解斜視図である。 図１２は図２の外科用システムのエンドエフェクターの別の好ましい実施例の 斜視図である。 図１３は図１２の外科用システムの音響組立体の部分的に取り去られた断面図 である。好ましい実施例の説明 本発明を詳細に説明する前に、本発明の図示実施例は、別の実施例、変更例及 び変化例において実行可能、具体化可能であり、更に種々の方法で実行し又は実 施し得るので、本発明は、付属図面に図示され説明された構造及び諸部品の配列 の詳細に限定されない点に注意すべきである。更に、別に示されない限り、ここ に使用される用語及び表現は、読者の便利のために本発明の図示実施例を説明す るために選ばれたものであり、限定の目的のためではない。 さて、図面、特に図１を詳細に参照すれば、以下説明されるように、外科用シ ステム１０のカテーテル７０から伸びて、患者の心臓１４に（想像線で示される ）穴又は通路１２を形成しているエンドエフェクターの好ましい実施例が示され る。外科用システム１０のカテーテル７０は患者の血管系を通って心臓１４の心 室内壁１６の近くの位置に送られる。カテーテル７０は大腿動脈内に挿入され、 大動脈を通って心臓の左心室内に案内され、或いはカテーテル７０は大腿静脈内 に差し込まれ、心臓の左側に進められ、ここでカテーテル７０は上皮を通って左 心室に入る。カテーテル７０は、使用者又は外科医が処置を観察しモニターでき るように光ファイバー（図示せず）を備えることができる。或いは、カテーテル ７０は、超音波イメージング又は透視イメージングにより観察することができる 。 エンドエフェクターが心臓１４の内壁１６に接近すると、外科用システム１０ が作動させられ、エンドエフェクターの端末が内壁１６と接触して置かれ、超音 波エネルギーを組織に移す。エンドエフェクターが心臓１４の内壁１６を通して 進み又は穴を空けるとエンドエフェクターは 内壁を通過する通路１２を作る。通路１２は、血液が心臓空洞部２０から心臓１ ４の心筋１８内への流路を提供する。外科用システム１０のエンドエフェクター は、心臓１４の別の部位、並びに患者の別の組織に通路を作ることもできる。 さて、図２を参照すれば、外科用システム１０の好ましい実施例が示される。 外科用システム１０は、一般に、信号発振器３０、ハンドピース組立体５０、及 び音響又は伝送組立体８０を備える。発振器３０は、発振器３０の制御システム により決められた選ばれた振幅、周波数、及び位相の電気信号を、ケーブル３２ を通して送る。更に説明されるように、この信号は、音響組立体８０の１個又は 複数個の圧電素子を伸縮させて、電気エネルギーを機械エネルギーに変換する。 この機械運動が音響定常波で音響組立体８０を通って広がる超音波エネルギーの 縦波を作り、選ばれた周波数及び振幅で音響組立体８０を振動させる。音響組立 体８０の端末のエンドエフェクターは患者の組織と接触して置かれ、組織に超音 波エネルギーを送り込む。音響組立体８０のエンドエフェクターと接触している 組織の細胞がエンドエフェクターと共に動かされ振動する。 エンドエフェクターが組織と組み合わせられると、組織の内部細胞の摩擦の結 果として熱エネルギー又は熱が発生する。この熱はタンパク質の水素結合を破る に十分であり、高度に構成されたタンパク質（即ち、コラーゲン及び筋肉タンパ ク質）を変性させる（即ち、組織化の小さいものとさせる）。タンパク質が変性 すると、凝塊が１００℃以下のとき、粘度の大きい凝塊が小血管を封鎖し又は小 血管を凝固させる。作用時間が長いときは大血管の強度の凝固が生ずる。 組織への超音波エネルギーの移動により、機械的な断裂、切断、空洞化、細胞 破壊、及び乳濁を含むその他の効果が生ずる。切断の大きさ並びに得られる凝固 の程度は、エンドエフェクターの振動の振幅、使用者により加えられる圧力の大 きさ、及びエンドエフェクターの形状により変化する。外科用システム１０の音 響組立体８０のエンドエフェクターは、熱及び機械エネルギーの送入を強化し局 所化して、エンドエフェクターと接触している組織上にシステムの振動エネルギ ーを集中させる傾向がある。 図２に示されるように、発振器３０は、発振器３０、電源スイッチ３４、及び トリガー機構３６を一体にした制御システムを備える。電源スイッチ３４は、発 振器３０への電力を制御し、発振器３０は、トリガー機構３６により作動させら れると、外科用システム１０の音響組立体８０を予定周波数で駆動しそして予定 の振動振幅レベルでエンドエフェクターを駆動するように電力を供給する。発振 器３０は、音響組立体８０の適宜適切な共振周波数で音響組立体８０を駆動し又 は励起することができる。 トリガー機構３６により発振器３０が作動させられると、電気エネルギーが、 発振器３０により音響組立体８０の変換器組立体８２に連続的に供給される。発 振器３０の制御システムの位相固定ループが音響組立体８０からのフィードバッ クを監視する。この位相固定ループは、音響組立体８０の選ばれた高調波の周波 数に適合するように、発振器３０から送られる電気エネルギーの周波数を調整す る。更に、音響組立体８０のエンドエフェクターにおける実質的に一定の振動振 幅を得るために、制御システムの第２のフィードバックループが、音響組立体８ ０に供給 される電流を予定された一定値に維持する。音響組立体８０に供給される電気信 号は、例えばほぼ２０kHzから１００kHzの範囲、好ましくは約５４kHzから５６k Hzの範囲、そして最も好ましくは約５５.５kHzで、端末部分を縦振動させるであ ろう。エンドエフェクターにおける音響振動の振幅は、例えば、発振器３０によ り音響組立体８０の変換部分９０に加えられる電気信号の振幅を制御することに より制御することができる。 上述のように、使用者は、発振器３０のトリガー機構３６により、電気エネル ギーを音響組立体８０に連続供給できるように発振器３０を作動させることがで きる。一実施例においては、トリガー機構３６は、ケーブル又はコード３８によ り発振器３０に着脱し得る足踏みスイッチを備えることが好ましい。別の実施例 においては、使用者は発振器３０を作動させることができるようにハンドピース 組立体５０に手元スイッチを組み込むことができる。 発振器３０は、電気外科ユニット又は普通の電気取出し口に差し込める電源線 ３８も持つ。発振器３０に、電池のような直流電源により給電することも考えら れる。発振器３０は、エチコンエンドサージェリイ社（Ethicon Endo-Surgery， Inc.）より入手できるモデルNo.GENO1のような適宜適切な発振器とすることがで きる。 更に図２を参照すれば、ハンドピース組立体５０は、音響組立体８０の振動か ら使用者を絶縁するようにされた多ピース型のハウジング又は外側ケーシング５ ２を備える。ハウジング５２は円筒状であり、かつ通常の方法で使用者が保持で きるようにされることが好ましいが、使用者が握ることのできる適宜適切な形状 及び寸法とすることができる。多ピ ース式のハウジング５２が図示されるが、ハウジング５２は１個又は複数個の構 成要素を備えることができる。 ハンドピース組立体５０のハウジング５２は、ウルテム（Ultem、商標名）の ような耐久性プラスチックより作られることが好ましい。ハウジング５２を、そ の他のプラスチックを含んだ種々の材料（即ち、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ナイ ロン、又はポリカーボネート）から作ることも考えられる。適切なハンドピース 組立体は、エチコンエンドサージェリイ社（Ethicon Endo-Surgery，Inc.）より 入手可能なモデルNo.HP050である。 更に図２を参照すれば、ハンドピース組立体５０は、一般に、手前側端部５４ 、端末部５６及び長手方向に伸びている中央に配置された軸方向の開口又は空洞 部５８を備える。ハンドピース組立体５０の端末５６は開口６０を備え、外科用 システム１０の音響組立体８０がこれを通って伸びることができる。ハンドピー ス組立体５０の端末５６はカテーテル７０に組み合わせられ、ハンドピース組立 体５０の手前側端部５４はケーブル３２により発振器３０と組み合わせられる。 ケーブル３２は、空気ダクト又は通風路６２を備え、音響組立体８０の変換器組 立体８２を冷却するために空気をハンドピース組立体５０内に導入することがで きる。 カテーテル７０は、一般にアダプター７１及び可撓性の長いカテーテル本体７ ２を備える。アダプター７１はネジ継手７５によりハンドピース組立体５０の端 末に組み合わせられる。アダプター７１を適宜適切な手段によりハンドピース組 立体５０に取り付け得ることが考えられる。 カテーテル７０のカテーテル本体７２は、手前側端部、端末部、及び 中央に配置され長手方向に伸びている内腔を持つ。カテーテル本体７２は、ポリ ウレタン、シリコンゴム、又は普通のカテーテルに通常使用される適宜適切な材 料を含んだ種々の材料から作ることができる。カテーテル７０は、カテーテル本 体７２が入口、例えば大腿動脈又は静脈から患者の血管系内に挿入され、挿入さ れたらカテーテルが、例えば患者の心臓１４の左心室に案内されるように形成さ れる。 案内ワイヤーがカテーテル本体７２の端末を通って長手方向で前進、後退でき るように、案内ワイヤー通路内に差し込まれる。端末に近い部分から流体及びデ ブリを清掃するために、カテーテル本体７２の端末に洗浄液を送り又は吸引作用 を加えるように、流体用内腔がカテーテル本体７２を通って伸びる。 更に図２を参照すれば、音響組立体８０は、一般に変換器スタック又は組立体 ８２、取付具８４、可撓性の伝達ロッド又はワイヤー８６、及びエンドエフェク ター又はアプリケーター８８を備える。変換器組立体８２、取付具８４、伝達ロ ッド８６、及びエンドエフェクター８８は、各構成要素の長さがシステム波長の 半分の整数倍（Ｎλ／２）であるように音響的に調整される。ここに、システム 波長λは、音響組立体８０の予定の、又は作動している縦振動の周波数ｆの波長 である。音響組立体８０が音響要素の適宜適切な配列を組み入れ得ることも考え られる。例えば、音響組立体８０は、変換器組立体８２及びエンドエフェクター ８８を備えることができる（即ち、音響組立体８０は取付具及び伝達ロッドなし とすることができる）。 音響組立体８０の変換器組立体８２は、発振器３０からの電気信号を、エンド エフェクター８８の超音波周波数の縦振動を生ずる機械エネルギ ーに変換する。音響組立体８０が励起されると、音響組立体８０を通る振動定常 波が作られる。音響組立体８０に沿った任意の点の振動の振幅は、音響システム ８０に沿った振動測定位置に依存する。定常振動波における最小の交差（crossi ng）又は交差なし（即ち軸方向運動は通常最小であり、半径方向運動は通常小さ い）を一般に節と呼び、また定常波における絶対値最大又はピークを一般に腹と 呼ぶ。腹とその最寄りの節との間の距離は１／４波長（λ／４）である。 図２に示されるように、ランジュバンスタック（Langevin stack）として知ら れる音響組立体８０の変換器組立体８２は、一般に変換部分９０、第１の共鳴器 ９２、及び第２の共鳴器９４を備える。変換器組立体８２は、長さがシステム波 長の半分の整数倍（Ｎλ／２）であることが好ましい。本発明は、磁歪式、電磁 式、又は静電式変換器を備えた変換器組立体を含む別の形態となし得ることを理 解すべきである。 第１の共鳴器９２の端末は変換部分９０の手前側端部に連結され、第２の共鳴 器９４の手前側端部は変換部分９０の端末に連結される。第１及び第２の共鳴器 ９２及び９４は、チタン、アルミニウム、鋼、又はその他の適切な材料より構成 されることが好ましい。第１及び第２の共鳴器９２及び９４の長さは、変換部分 ９０の厚さ、共鳴器９２と９４とに使用される材料の密度と弾性係数、及び変換 器組立体８２の基本周波数を含んだ多くの変数により決定される。第２の共鳴器 ９４は超音波エネルギーの振動振幅を増幅するように、その手前側端部からその 端末に内向きにテーパーが付けられる。 変換器組立体８２の変換部分９０は、正の電極９６と負の電極９８とが交互に なっていて電極９６と９８との間に圧電素子１００のある圧電 部分を備えることが好ましい。圧電素子１００は、鉛−ジルコネイト−チタナイ ト(lead-zirconate-titanate)、鉛メタ−ニオベイト(lead meta-niobate)、鉛チ タネイト(lead titanate)、又はその他のセラミック圧電結晶材料のような適宜 適切な材料から作ることができる。正の電極９６、負の電極９８、及び圧電素子 １００の各は，中心を通って伸びている穴を持つ。正及び負の電極９６及び９８ は、それぞれ電線１０２及び１０４に電気接続される。電線１０２と１０４とは 発振器３０から電極９６と９８とに電気信号を伝える。 図２に示されるように、圧電素子１００は、ボルト１０６によって第１の共鳴 器９２と第２の共鳴器９４との間に圧縮保持される。ボルト１０６は、頭部、シ ャンク部、及びネジ端部を持つことが好ましい。ボルト１０６は、第１の共鳴器 ９２の手前側端部から第１の共鳴器９２の穴及び電極９６と９８と圧電素子１０ ０の穴を通して差し込まれる。ボルト１０６のネジ端部は、第２の共鳴器９４の 手前側端部のネジ穴の中にネジ結合される。 圧電素子１００は、発振器３０から供給される電気信号に応答して励起され、 音響組立体８０内で音響定常波を作る。電気信号は、小さい繰返し変位の形で圧 電素子１００内の撹乱を発生し、材料内で大きい圧縮力を発生させる。繰返し小 変位が、圧電素子１００を電圧傾斜の軸線に沿って連続した膨張と収縮とをさせ 、超音波エネルギーの高周波縦波を起こす。超音波エネルギーは音響組立体８０ を経てエンドエフェクター８８に伝えられる。 音響組立体８０の取付具８４は、手前側端部、端末を有し、かつシステム波長 の半分の整数倍と実質的に等しい長さを持つ。取付具８４の手 前側端部は、好ましくは、腹の付近の雌ネジ結合により第２の共鳴器９４の端末 と軸方向で揃えられかつこれに連結される。（この開示の目的については、用語 「付近」は「正確にその場所で」又は「ごく近くで」として定義される。）取付 具８４は、適切な手段により第２の共鳴器９４に取り付け得ること、及び第２の 共鳴器９４と取付具８４とは１個又は一体の構成要素として形成し得ることも考 えられる。 図２に示されるように、取付具８４は節の付近でハウジング５２にも連結され る。取付具８４は、その周囲に配置された一体のリング１０８を持つこともでき る。この一体リング１０８は、好ましくは、ハンドピース組立体５０のハウジン グ５２に形成された環状の溝１１０内に配置されて、取付具８４をハウジング５ ２に連結する。独立して取り付けられた１対のシリコンＯリングのような柔軟な 部材又は材料１１２を、ハウジング５２の環状の溝１１０と取付具８４の一体の リング１０８との間に置き、超音波振動が取付具８４からハウジング５２に伝わ ることを減らし、又は無くすことができる。 取付具８４は、複数、好ましくは４個のピン１１４により予定された軸方向位 置に固定することができる。ピン１１４は、取付具８４の外周の周りに互いに９ ０°離れて長手方向に配置される。ピン１１４は、ハンドピース組立体５０のハ ウジング５２と組み合わせられ、かつ取付具８４の一体のリング１０８のノッチ を通って配置される。ピン１１４は、好ましくはステンレス鋼より形成される。 取付具８４は、音響組立体８０を通ってエンドエフェクター８８の端末に伝達 される超音波振動の振幅を増幅するような形状にすることができる。好ましい一 実施例においては、取付具８４は、強固でテーパー付 きのホーンを備えることが好ましい。超音波エネルギーは取付具８４を通って伝 達されると、取付具８４を通って伝達される音波の速度が増幅される。取付具８ ４は、段付きホーン、円錐ホーン、エキスポーネンシャルホーン、又は同様なホ ーンのような適宜適切な形状になし得ることが考えられる。 取付具８４の端末は雌ネジ連結により伝達ロッド８６の手前側端部と組み合わ せられる。伝達ロッド８６は、これを適宜適切な手段により取付具８４に取り付 けることが考えられる。取付具８４は、腹の付近で伝達ロッド８６に連結される ことが好ましい。 図２に示されるように、伝達ロッド８６はカテーテル本体７２の内腔を通って 長手方向に伸びる。伝達ロッド８６の端末は、腹の付近の雌ネジ連結によりエン ドエフェクター８８の手前側端部に組み合わせられることが好ましい。エンドエ フェクター８８は適宜適切な手段により伝達ロッド８６に取り付けることが考え られる。エンドエフェクター８８は伝達ロッド８６から外し得るとして示された が、エンドエフェクター８８と伝達ロッド８６とを１個の一体ユニットとして形 成することも考えられる。 外科用システム１０の伝達ロッド８６とエンドエフェクター８８とは、超音波 エネルギーを有効に伝播するチタン合金（即ち、Ti-6Al-4V)、又はアルミニウム 合金のような材料で構成された中実体のコア軸より作られることが好ましい。伝 達ロッド８６とエンドエフェクター８８とは、適宜適切な材料より構成すること ができる。また、エネルギーの給送と希望の組織効果を改善するためにエンドエ フェクター８８を表面処理することも考えられる。例えば、エンドエフェクター ８８を、マイクロフィ ニッシュ、塗装、メッキ、腐食、グリットブラスト組織の凝固を強化するために 表面摩擦を大きくするように荒らし又は刻み目を付けることができる。エンドエ フェクター８８は、振動振幅の逓増継手を形成している手前側部分より小さい断 面積を有する端末部分を持つ。エンドエフェクター８８の端末は、変換器組立体 ８２が励起されたとき、予定の振動数で長手方向に、例えばピークピーク値で約 １０から１００ミクロンの範囲、好ましくは約３０から１００ミクロンの範囲、 そして最も好ましくは９０ミクロン動くように形成される。 伝達ロッド８6とエンドエフェクター８８とは、例えば各が半波長の整数倍（ Ｎλ／２）と実質的に等しい長さを持つ。一実施例では、伝達ロッド８６は約０ .５−１mmの範囲の直径を有し、エンドエフェクター８８は約０.１mm−５mmの範 囲の直径を持つ。好ましくは、伝達ロッド８６は０.５mmの直径を有し、エンド エフェクター８８は約０.５mm−２mmの直径を持つ。最も好ましくは、伝達ロッ ド８６は０.５mmの直径を有し、エンドエフェクター８８は約１mmの直径を持つ 。伝達ロッド８６及びエンドエフェクター８８は適宜適切な直径をとすることも 考えられる。 さて、図３−９を参照すれば、患者の心臓１４に通路１２を造るための（番号 ８８により前に示された）エンドエフェクターの好ましい実施例が複数示される 。エンドエフェクターは、一般に通路作成用の先端部又は端末部を備える。エン ドエフェクターの先端部は、エンドエフェクターが励起されたときに患者の心臓 の組織を通して通路又は穴を造るために使用される。熟練技術者に明らかであろ うように、鈍端又は平らな先端部は侵入が遅いため尖った先端部よりも凝固又は 止血し易い。 図３に示されるように、エンドエフェクター１５０の先端部１５０ａは実質的 に丸い形状を持つ。この配列では、円錐状１５０の先端部１５０ａは外傷、組織 の損傷、及び切断を最小にしつつ患者の心臓に通路を造ることができる。図４に おいては、エンドエフェクター１５２の先端部１５２ａは実質的に尖り又は円錐 状である。この形状により、先端部１５２ａは、患者の心臓に通路を造る際に外 傷を最小にしかつ組織への侵入を容易にするように使用することができる。図５ においては、エンドエフェクター１５４の先端部１５４ａは実質的に鈍端、平面 、又は直角な形状を持つ。この実施例では、エンドエフェクター１５４の先端部 １５４ａは、患者の心臓に通路を造るときに、組織の移動を最小としかつ組織の 切断と除去を最大にすることができる。図６においては、エンドエフェクター１ ５６の先端部１５６ａは実質的に斜め又はテーパーにされた形状を持つ。先端部 １５６ａの側面とテーパー部分との境界が狭い切断用のエッジを提供し、この間 の広い表面がエッジにより送られるエネルギーの量を増やし、凝固又は止血作用 を大きくさせる。 さて、図７を参照すれば、エンドエフェクター１５８の先端部１５８ａは実質 的にピラミッド状の形、又は三角形の断面を持つ。患者の心臓に通路を造るとき 、三角形の先端部１５８ａの側面の境界のエッジが侵入及び前進を容易にする狭 い切断用エッジを提供し、一方、それらの間の広い表面が凝固面を与える。図８ においては、エンドエフェクター１６０の先端部１６０ａは、患者の心臓に通路 を造るときの組織の除去を最大にするように複数の段１６２を持つ。図９におい ては、エンドエフェクター１５４の先端部１６４ａは、適宜適切な形の端部１６ ８を有する段付きショルダー１６６を持つ。段付きショルダー１６６は、侵入深 さ の指示具として使用でき侵入の行き過ぎを防止する。段付きショルダー１６６は 、好ましくは、切断を強化するように超音波の振動と振幅の追加の増幅を与える 。１６６のような段付きショルダーは、図３−１１に示されたエンドエフェクタ ーのどれに関連しても、或いはその他のいかなる適切なエンドエフェクターに関 連しても使用することができる。 さて、図１０を参照すれば、エンドエフェクター１７０の先端部１７０ａは、 組織を刺り貫くために中空の筒状端部を持つ。中空の内腔１７０ｂは組織の洗浄 又は吸引のための使うことができる。図１１においては、エンドエフェクター１ ７２の先端部１７２ａは、一定直径の通路を助長しかつ円錐状断面の通路の形成 を防ぐために軸１７４より大きい直径を持つ。外科用システム１０のエンドエフ ェクターも段付きとし又は内向きにテーパーを付け、或い細い直径を持つことが 考えられる。 外科用システム１０の使用が図１及び２を参照し説明されるであろう。最初に 、外科用システム１０が、非作動状態の発振器３０に取り付けられる。次いで、 発振器３０は音響組立体８０の初期パラメーターを測定し、システムを作動状態 にする。このとき、外科用システム１０は待機状態となり、この時点で、外科医 はカテーテルを体内の希望位置に置き、次いでトリガー機構３６を使って発振器 ３０を作動させる。 患者を治療する一方法においては、ハンドピース組立体５０のカテーテル本体 ７２が患者の心臓血管系の静脈又は動脈内に挿入される。カテーテル７０は、エ ンドエフェクター８８の端末が患者の血管を通って希望の位置、例えば患者の心 臓１４の左心室内に達するまで操作される。カテーテル本体７２は大腿動脈内に 挿入され、大動脈を通り大動脈弁を経て左心室内に進められる。或いは、カテー テル７０は、大腿静脈に挿 入され心臓の右側に進められ、ここでカテーテル７０は心筋を通して左心室に入 れられる。カテーテル７０は、患者の心臓血管系を通ってカテーテルを希望の治 療部位に案内するための案内ワイヤーを使うことができる。カテーテル７０は光 ファイバーを使用して外科医により視覚的に監視され、又は超音波イメージング 又は透視イメージングにより観察することができる。 エンドエフェクター８８が心臓１４の内壁１６の付近に適正に置かれると、使 用者は発振器３０を作動させ、エンドエフェクター８８を振動させる。エンドエ フェクター８８の端末は、心臓１４の内壁１６を通してトンネル又は穴を空ける ように進められ、心臓１４の心筋１８内に通路１２を形成する。エンドエフェク ター８８の端末が組織と接触し組織に振動エネルギーを伝えると、組織内で熱が 発生しタンパク質の水素結合を破り、高度に構成されたタンパク質を変性させる 。エンドエフェクター８８の励起された端末は、熱エネルギー、機械的な圧力、 及び組織内のキャビテーションを生し、これがエンドエフェクター８８を組織に 侵入させて心臓の壁に通路を造る。エンドエフェクターが内壁内に希望の距離だ け進められた後で、エンドエフェクター８８は引き抜かれる。この方法において は、エンドエフェクター８８の端末は、心臓の外壁を貫通しないことが好ましい 。 心室の内壁１６を通して、及び心筋１８内に複数の通路を形成することができ る。通路の直径は約１mmであることが好ましい。これらの通路は心室２０から心 筋１８内への血液の流路を提供する。本発明の精神及び範囲を離れることなく内 壁１６を通して適宜適切な直径を形成できることが考えられる。 さて、図１２を参照すれば、外科用システム２００の別の好ましい実施例が示 される。外科用システム２００は、上述された心臓の内壁に通路を造る方法と一 般に同じ方法で作動し、使用することができる。外科用システム２００は、一般 に、発振器２２０、プローブ又はカテーテル組立体２３０、及び音響組立体２５ ０を備える。発振器２２０は前述の発振器と実質的に同じである。従って、発振 器２２０の更なる説明は、本発明の完全な理解のためには不必要である。 プローブ組立体２３０は、一般にハンドル２３２及びカテーテル本体２３４を 備える。ハンドル２３２は、カテーテル本体２３４を患者の体内で操作できるよ うに医師が容易に掴んで保持できるような形態にされる。ハンドル２３２は、好 ましくは、ハウジング２３６、フィンガーグリップ２３８、サムグリップ２４０ 、及びトリガー機構を備える。ハウジング２３６の端末はプローブ組立体２３０ のカテーテル本体２３４と組み合わせられ、ハウジング２３６の手前側端部はケ ーブル２２２により発振器２２０と組み合わせられる。 ハウジング２３６、フィンガーグリップ２３８、サムグリップ２４０は、ウル テム（Ultem、商標名）のような耐久性プラスチックより作られることが好まし い。これら構成要素は、その他のプラスチックを含んだ種々の材料（即ち、液晶 ポリマー（ＬＣＰ）、ナイロン、又はポリカーボネート）から作ることも考えら れる。 一実施例においては、スイッチ２４４は、使用者が発振器２２０を作動できる ようにハンドル２３４のフィンガーグリップ２３８に組み込むことができる。或 いは、トリガー機構が足踏みスイッチを備えて、これをケーブル又はコードによ り発振器２２０に着脱自在に組み合わせ又は 取り付けて、使用者又は外科医が発振器２２０を作動させ得るようにすることが できる。 プローブ組立体２３０のカテーテル本体２３４は、手前側端部、端末部、及び 中央部に配置されこれらの間を伸びている内腔を備える。カテーテル本体２３４ は、ポリウレタン、シリコンゴム、又は通常のカテーテルに普通に使用されるそ の他の適宜適切な材料のような種々の材料より造ることができる。カテーテル本 体２３４は、入口、例えば大腿動脈又は大腿静脈から患者の血管系内に挿入され 、挿入されたら、例えば患者の心臓の左心室に案内されるように形成される。 案内ワイヤーを、カテーテル本体２３４の端末を通して長手方向で前進後退さ せ得るように案内ワイヤー経路内に挿入することができる。端末に近い部分から 流体及びデブリを清掃するために、カテーテル本体２３４の端末に洗浄液を送り 又は吸引作用を加えるように、流体用内腔がカテーテル本体２３４を通って伸び る。 さて、図１３を参照すれば、外科用システム２００の音響組立体２５０の好ま しい実施例が示される。音響組立体２５０は、好ましくはカテーテル本体２３４ の端末の付近に配置される。音響組立体２５０は、一般に変換器スタック又は組 立体２５２、及びエンドエフェクター又はアプリケーター２５４を備える。 音響組立体２５０の変換器組立体２５２は、一般に、変換部分２５５、第１の 共鳴器２５６、及び第２の共鳴器２５８を備える。変換器組立体２５２は、長さ がシステム波長の半分の整数倍（Ｎλ／２）であることが好ましい。音響組立体 ２５０は音響素子の適宜適切な配列のものとなし得ることが考えられる。例えば 、音響組立体２５０は、上述のように 変換器組立体、取付具、伝達ロッド、及びエンドエフェクターを備えることがで きる。本発明は、磁歪式、電磁式、又は静電式変換器を備えた変換器組立体を備 えるように別の形状となし得ることを理解すべきである。 第１の共鳴器２５６の端末は変換部分２５５の手前側端部に連結され、第２の 共鳴器２５８の手前側端部は変換部分２５５の端末に連結される。第１及び第２ の共鳴器２５６及び２５８は、チタン、アルミニウム、鋼、又はその他の適切な 材料より構成されることが好ましい。第２の共鳴器２５８は超音波エネルギーの 振動振幅を増幅するように、その手前側端部からその端末に内向きにテーパーが 付けられることが好ましい。 変換器組立体２５２の変換部分２５５は、正の電極２６０と負の電極２６２と が交互になっていて電極２６２と２６４との間に圧電素子２６４のある圧電部分 を備えることが好ましい。圧電素子２６４は、鉛−ジルコネイト−チタナイト、 鉛メタ−ニオベイト、鉛−チタネイト、又はその他のセラミック圧電結晶材料の ような適宜適切な材料から作ることができる。圧電素子２６４は、発振器２２０ から供給される電気信号に応答して励起され、上述のように音響組立体２５０内 で音響定常波を造る。 変換器組立体２５２は、１本又は複数本のワイヤー２７０及び２７２を囲んで いるケーブル２２４により、発振器２２０に機能的に接続される。ワイヤー２７ ０及び２７２は、それぞれ正の電極２６０及び負の電極２６２に接続される。変 換器組立体２５２は、寸法が小さいことを除いて上述の変換器組立体と実質的に 同じである。従って、本発明の完全な理解のためには変換器組立体２５２の更な る説明は不必要である。ま た、本発明は、本発明は、磁歪式、電磁式、又は静電式変換器を備えた変換器組 立体２５２を備えるように別の形状となし得ることを理解すべきである。 音響組立体２５０のエンドエフェクター２５４は手前側端部と端末部とを有し 、かつシステム波長の半分の整数倍（Ｎλ／２）と実質的に等しい長さを持つ。 エンドエフェクター２５４の手前側端部は、好ましくは、腹の付近における雌ネ ジ結合により第２の共鳴器２５８の端末と組み合わせられる。エンドエフェクタ ー２５４を適宜適切な手段により第２の共鳴器２５８に取り付け得ること、及び 第２の共鳴器２５８とエンドエフェクター２５４とを１個又は一体の構成要素と なし得ることも考えられる。 図１３に示されるように、エンドエフェクター２５４は、手前側区域２５４ｂ より断面積が小さい端末区域２５４ａを有し、これにより振動振幅の逓増接続部 ２５４ｃを形成している。この逓増接続部２５４ｃは、本技術において知られた 速度変換器として作用し、エンドエフェクター２５４の手前側区域２５４ａから 端末区域２５４ｂに伝えられる超音波振動の大きさを増加させる。エンドエフェ クター２５４は、Ti-6A1-4Vのようなチタン合金より造られることが好ましい。 エンドエフェクター２５４は、本発明の精神及び範囲から離れることなく適宜適 切な材料より製造し得ることが考えられる。 エンドエフェクター２５４は、その遠い方の端部における長手方向最大撓みを 減らすために半波長の整数倍（Ｎλ／２）の長さを有することが好ましい。エン ドエフェクター２５４は約０.１−５mmの直径、好ましくは約０.５−２mmの直径 、最も好ましくは１mmの直径を持つ。エン ドエフェクター２５４は、前述のような図３−１１に示された配列のような適宜 適切な形状を持つことができる。 図１３に示されるように、変換器組立体２５２を支持するために、複数のシー ル２６５がカテーテル本体２３４の内腔に沿って配置される。シール２６５は、 変換器組立体２５２からカテーテル本体２３４を絶縁するようにシリコンより造 られることが好ましい。熟練技術者の認められるように、変換器組立体２５２又 は音響組立体２５０は適宜適切な手段で支持することができる。カテーテル本体 ２３４が、変換器組立体２５２を支持するハウジングに取り付けられるように形 成されることも考えることができる。例えば、ハウジングをカテーテル本体２３ ４の端末に又はその付近で取り付けることができる。或いは、カテーテル本体２ ３４が第１の部分と第２の部分とを有し、変換器組立体を取り付けるためにこれ らの間にハウジングを配置することができる。 本発明の装置及び方法により、種々の型の心臓疾患を改善するために、心筋へ の血液の流れを強化するように心臓の内壁に通路を形成することができる。この 通路により、ガス交換された酸素の豊富な血液が心臓の心室から心筋内に流れる ことができる。 本発明による装置は心臓疾患のため血液の循環を増加させる必要のある部位へ のアクセスを許すように、患者の血管系内に挿入することができる。本発明の装 置及び方法は、バイパス外科に対しては状態が悪すぎる場合に有効である。 本発明は図解及び例示により詳細に説明されたが。本発明の精神及び範囲から 離れることなく上述の好ましい実施例に対して広範囲の変化及び変更を行い得る ことを理解すべきである。従って、説明された実施例 は総て説明のためだけであって本発明を制限するものでなく、このため、本発明 の範囲は以上の説明ではなくて請求項により示される。総ての変化は、請求項の 相当事項の意味及び範囲内にある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ハウジング、 ハウジングにより支持される変換器組立体であって、電気エネルギーに応答し て超音波周波数で振動するようにされた前記変換器組立体、 ハウジングにより支持された取付具であって、第１と第２の端部を有し、変換 器組立体より超音波振動を受け超音波振動を取付具の第１の端部から第２に端部 に伝えるようにされ、取付具の第１の端部が変換器組立体と組み合わせられてい る前記取付具、 ハウジングに組み合い得るカテーテル本体であって、第１の端部、第２の端部 及びこれを通って長手方向に伸びている内腔を有し、患者の血管系の血管内に置 かれるような形態にされている前記カテーテル本体、 カテーテルの内腔を通って長手方向に伸びている可撓性の伝達ロッドであって 、第１の端部と第２の端部とを有し、取付具から超音波振動を受け超音波振動を 伝達ロッドの第１の端部から第２の端部に伝えるようにされ、伝達ロッドの第１ の端部が取付具の第２の端部と組み合わせられる前記伝達ロッド、及び 伝達ロッドの第２の端部と組み合わせられたエンドエフェクターであって、伝 達ロッドから超音波振動を受け超音波振動をエンドエフェクターの第１の端部か ら第２の端部に伝えるようにされ、通路を造るために心臓と接触するようにカテ ーテルの第２の端部より先に伸び得る前記エンドエフェクター を備えた超音波装置。 ２．取付具が超音波周波数の半波長の整数倍と実質的に等しい長さを有する請 求項１の装置。 ３．エンドエフェクターが０.１mmと５mmとの間の直径を有する請求項１の装 置。 ４．変換器組立体に電気エネルギーを伝達する発振器を更に備える請求項１の 装置。 ５．経心筋的血管再生に使用する外科用装置であって、 電気エネルギーに応答して超音波周波数で振動するようにされた変換器組立体 、 第１と第２の端部を有する取付具であって、超音波周波数の半波長の整数倍と 実質的に等しい長さを有し、変換器組立体より超音波振動を受け超音波振動を取 付具の第１の端部から第２に端部に伝えるようにされ、取付具の第１の端部が腹 の付近で変換器組立体と組み合わせられている前記取付具、 第１の端部、第２の端部を有する可撓性の伝達ワイヤーであって、超音波周波 数の半波長の整数倍と実質的に等しい長さを有し、取付具から超音波振動を受け 超音波振動を伝達ワイヤーの第１の端部から第２の端部に伝えるようにされ、伝 達ワイヤーの第１の端部が腹の付近で取付具の第２の端部と組み合わせられる前 記伝達ワイヤー、及び 第１と第２の端部を有するエンドエフェクターであって、伝達ワイヤーから超 音波振動を受け超音波振動をエンドエフェクターの第１の端部から第２の端部に 伝えるようにされ、エンドエフェクターの第２の端部は腹の付近に配置され、エ ンドエフェクターの第１の端部は腹の付近で伝達ロッドの第２の端部と組み合わ せられ、通路を造るために患者の心臓と接触して置かれるようにされた前記エン ドエフェクター を備えた前記外科用装置。 ６．伝達ワイヤーがカテーテルの内腔を通って伸びる請求項５の装置。 ７．患者の心臓における血流の改善方法であって、 患者の心臓血管系内にカテーテルを挿入し、 カテーテルが患者の心臓の左心室内に位置決めされるまでこれを心臓血管系を 通して進め、 音響組立体の端末を超音波周波数で振動させ、 心臓の内面に選択された深さの通路を造るために音響組立体の端末と心臓とを 接触させ、そして 音響組立体の端部を心臓から引き抜く 諸段階を含んだ前記方法。 ８．心臓に複数の通路を形成するために前進、接触及び引抜きの諸段階を更に 繰り返す請求項７の方法。 ９．組織内に通路を造るための外科用装置であって、 電気エネルギーに応答して超音波周波数で振動するようにされた変換器組立体 、及び カテーテル本体から伸びているエンドエフェクターであって、変換器組立体か ら超音波振動を受けこの振動をエンドエフェクターの端末に伝えるようにされた 手段を有し、通路を造るために患者の心臓と接触して置かれるようにされた前記 エンドエフェクター を備えた前記外科用装置。 １０．第１と第２の端部を有する取付具であって、変換器組立体より超音波振 動を受け超音波振動を取付具の第１の端部から第２に端部に伝えるようにされた 前記取付具を更に備える請求項７の装置。 １１．取付具が超音波周波数の半波長の整数倍と実質的に等しい長さ を有する請求項８の装置。 １２．第１の端部と第２の端部とを有する可撓性の伝達ロッドであって、超音 波振動を受けかつ伝達ロッドの第１の端部から第２の端部に伝えるようにされた 前記伝達ロッドを更に備える請求項７の装置。 １３．伝達ロッドが超音波周波数の半波長の整数倍と実質的に等しい長さを有 する請求項１０の装置。 １４．患者の組織内に通路を造るための外科用装置であって、 内腔を定めているカテーテル、 カテーテルにより支持されかつカテーテルの長手方向の寸法に沿った変換器組 立体、及び 変換器組立体と機能的に組み合わせられかつ変換器組立体に関して端末方向に 伸びているエンドエフェクターであって、振動する通路形成用先端部を有し、こ の通路形成用先端部が患者の心臓に通路を造るようにされた前記エンドエフェク ター を備えた前記外科用装置。 １５．装置が実質的に一定直径の通路を造るように形成された請求項１４の装 置。 １６．ハウジングを監視するために観察装置を更に備えている請求項１４の装 置。 １７．第１の端部、第２の端部及びこれを通って長手方向に伸びている内腔を 有する筒状のカテーテルであって、患者の血管系の血管内に置かれるような形状 にされた前記筒状カテーテル、 カテーテルの第２の端部から伸びている非光学的エンドエフェクターであって 、患者の選択された組織内に通路を造るような形状にされた前 記エンドエフェクター、及び エンドエフェクターを振動させるように電気エネルギーに応答して超音波エネ ルギーを造るようにされた変換器組立体 を備えた外科用装置。 １８．変換器組立体が圧電式、磁歪式、電磁式、及び静電式の変換器組立体の 一つを備える請求項１７の装置。 １９．エンドエフェクターが、平らな先端部、尖った先端部、テーパー付きの 先端部、三角形の先端部、中空の平らな先端部、中空の筒状の先端部、円柱状の 先端部及び円柱状の通路形成用先端部を含んだ組からの先端部を備える請求項１ ７の装置。 ２０．エンドエフェクターが第１の部分と第２の部分とを有し、第２の部分は 第１の部分から伸びかつ第１の部分より小さい直径を有する請求項１７の装置。 ２１．エンドエフェクターが、第２の部分から伸びていてかつ第２の部分より 小さい直径を有する第３の部分を有する請求項２０の装置。 ２２．患者の心臓への血流を改善する方法であって、 端末を有するエンドエフェクターを支持するカテーテルを整え、 エンドエフェクターの端末を選定された周波数で振動させ、 端末を心臓の心室壁と接触させ、 音響組立体の端末を心室壁内に前進させ、 端末により心室壁に通路を造り、そして 心室壁からエンドエフェクターを取り去る 諸段階を含んだ前記方法。 ２３．心室壁が外面と内面とを有し、通路が内壁より出発し心筋内に 伸びる請求項２２の方法。 ２４．周波数が２０kHzから１００kHzの間である請求項２２の方法。 ２５．通路の形成段階が患者の心拍と同期することなしに成し遂げられる請求 項２６の方法。 ２６．エンドエフェクターを支持ずるカテーテル、 通路形成用先端部を有するエンドエフェクター、及び 選定された周波数で振動するようにされた先端部であって、円柱状先端部、三 角形の先端部、丸い先端部、テーパー付きの先端部、円錐状先端部、正方形の先 端部、多段式の先端部、及び段付きショルダーのある先端部を含んだ組からの前 記先端部、 を備えた外科用装置。 ２７．前記カテーテルが超音波変換素子を支持する請求項２６の装置。