JP2001500251A - Hk2ポリペプチドを検出するための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.(a)phK2又はhK2に特異的に結合しhK3と大きな反応性のない所定量 の精製された抗体を、phK2又はhK2を含むヒトから得られた生理的流体のサン プルに、前記抗体の少くとも一部分と前記phK2又はhK2の一部分との間の二成 分複合体の形成を許容するのに十分な時間、接触させるステップと、 (b)前記サンプル中の前記複合体の一方又は両方の量を決定し、該複合体の 一方又は両方の量を、前記ヒトにおける前立腺癌の存在又は欠如と相関させるス テップと、 を含む診断方法。 2.前記複合体の一方又は両方の相対的な量を、前立腺癌の危険性のない又は それを患っていないヒトからの前記複合体の一方又は両方の量を代表する値と比 較することを特徴とする請求項1に記載の方法。 3.前記ヒトにおける前立腺癌の進行をモニターするために、所定の間隔で、 ステップ(a)及び(b)をくり返すことを特徴とする請求項1に記載の方法。 4.ステップ(a)において、前記抗体がphK2に特異的に結合し、hK3又はh K2に結合しないことを特徴とする請求項1に記載の方法。 5.ステップ(a)において、前記抗体がphK2及びhK2に特異的に結合する が、hK3に結合しないことを特徴とする請求項1に記載の方法。 6.前記ステップ(b)において、前記複合体が、phK2又はhK2に特異的に 結合が、hK3に結合しない所定量の抗体と反応し、該抗体が、検出可能な標識を 含むか又は検出可能な標識に結合して検 出可能な三成分複合体を形成することを特徴とする請求項1に記載の方法。 7.ヒトの生理的流体のサンプルからの血漿タンパク質に結合したhK2ポリペ プチドの量を決定するステップと、該結合したポリペプチドの量を、前記ヒトに おける前立腺癌の存在又は欠如に相関させるステップと、を含む診断方法。 8.前記結合したhK2ポリペプチドの相対的な量を、前立腺癌の危険性のない 又はそれを患っていないヒトからの結合したhK2の量を代表する値と比較するこ とを特徴とする請求項7に記載の方法。 9.結合したhK2ポリペプチドの量を決定する前に、前記結合したhK2ポリペ プチドを結合していないhK2ポリペプチドから分離することを特徴とする請求項 7に記載の方法。 10.サンプル中で、hK2ポリペプチドの全量に対する、血漿タンパク質に結合 したhK2ポリペプチドの量を決定することを含む、血漿タンパク質とのhK2複合 体形成を検出するための方法。 11.サンプル中で、血漿タンパク質に結合していないhK2ポリペプチドの量に 対する、血漿タンパク質に結合したhK2ポリペプチドの量を決定することを含む 、血漿タンパク質とのhK2複合体形成を検出するための方法。 12.結合したhK2ポリペプチドの量を決定する前に、前記結合したhK2ポリペ プチドを、結合していないhK2ポリペプチドから分離することを特徴とする請求 項10又は11に記載の方法。 13.前記結合したhK2ポリペプチドを、hK2ポリペプチドと特異的に結合する が、hK3ポリペプチドに結合しない所定量の抗体と反応させることを特徴とする 請求項7,10又は11に記載の方法。 14.前記サンプルを、hK2ポリペプチドに特異的に結合するが、hK3ポリペプ チドに結合しない所定量の抗体と反応させることを特 徴とする請求項7,10又は11に記載の方法。 15.前記抗体が、検出可能な標識を含むか、又は検出可能な標識に結合して検 出可能な三成分複合体を形成することを特徴とする請求項13に記載の方法。 16.前記抗体が、検出可能な標識を含むか、又は検出可能な標識に結合して検 出可能な三成分複合体を形成することを特徴とする請求項14に記載の方法。 17.前記血漿タンパク質がアンチキモトリプシンであることを特徴とする請求 項7,10又は11に記載の方法。 18.前記血漿タンパク質がα2−マクログロブリンであることを特徴とする請 求項7,10又は11に記載の方法。 19.前記サンプルを、アンチキモトリプシンに結合したhK2に特異的に結合す る所定量の精製された抗体と反応させることを特徴とする請求項7,10又は11に 記載の方法。 20.前記抗体が、検出可能な標識を含むか、又は検出可能な標識に結合して検 出可能な三成分複合体を形成することを特徴とする請求項19に記載の方法。 21.前記サンプルを、アンチキモトリプシンに特異的に結合する所定量の精製 された抗体と反応させることを特徴とする請求項7,10又は11に記載の方法。 22.前記抗体が、検出可能な標識を含むか、又は検出可能な標識に結合して検 出可能な三成分複合体を形成することを特徴とする請求項21に記載の方法。 23.hK2ポリペプチドに特異的に結合し、hK3に結合しない精製された抗体で あって、血漿タンパク質に結合したhK2にも結合することを特徴とする抗体。 24.前記血漿タンパク質がアンチキモトリプシンであることを特 徴とする請求項23に記載の方法。 25.別個に包装された、 (a)捕獲抗体に結合する固相と、 (b)周知の量の検出抗体であって、phK2又はhK2に特異的に結合するがhK 3には結合しない検出抗体と、 を含む包装を含む、phK2又はhK2を検出又は測定するための診断キット。 26.別個に包装された、 (a)捕獲抗体に結合する固相と、 (b)周知の量の検出抗体であって、hK2のプロ形態に特異的に結合するが、 hK3又はhK2には結合しない検出抗体と、 を含む包装を含むphK2を検出又は測定するための診断キット。 27.別個に包装された、 (a)捕獲抗体に結合する固相と、 (b)周知の量の前記捕獲抗体であって、phK2又はhK2に特異的に結合する がhK3に結合しない捕獲抗体と、 を含む包装を含むphK2又はhK2を検出又は測定するための診断キット。 28.周知の量の捕獲抗体であって、少くともhK2のプロ形態に特異的に結合す るが、hK3には結合しない捕獲抗体を更に含む請求項25又は26に記載のキット。 29.前記検出抗体が、検出可能に標識されるか、又は検出可能な標識に結合す ることを特徴とする請求項25又は26に記載のキット。 30.検出可能に標識され、又は検出可能な標識に結合した検出抗体を更に含む 請求項27に記載のキット。 31.試験管内でhK2を検出する方法であって、 (a)所定量のhK2ポリペプチドを含むサンプルを、所定量のhK 2のためのペプチド基質と、前記hK2ポリペプチドによる前記ペプチド基質の開 裂を許容し前記ペプチド基質のサブユニットを作り出すのに十分な時間、接触さ せるステップであって、前記ペプチド基質が、前記hK2ポリペプチドが結合する 部位を形成する連続的アミノ酸残基を含むステップと、 (b)前記ペプチド基質のサブユニットの存在又は量を検出又は測定するステ ップと、 を含む方法。 32.前記ペプチド基質が合成ペプチド基質であることを特徴とする請求項31に 記載の方法。 33.hK2を含むヒトの生理的流体のサンプルにおいて、血漿タンパク質に結合 していないhK2を検出又は測定するための方法であって、 (a)hK2に特異的に結合する所定量の精製された抗体を、テストするサンプ ルに、前記抗体の少くとも一部分と前記hK2の一部分との間の二成分複合体の形 成を許容するのに十分な時間、接触させるステップであって、前記抗体がhK3と 大きな反応性を有さず、前記抗体が、血漿タンパク質に結合したhK2と大きな反 応性を有さないステップと、 (b)前記抗体と複合体形成したhK2の存在又は量を検出又は測定するステッ プと、 を含む方法。 34.ステップ(b)において、前記hK2複合体を、hK2に特異的に結合しhK3 に結合しない所定量の抗体と反応させ、ここで前記抗体が、検出可能な標識を含 むか、又は検出可能な標識に結合して検出可能な三成分複合体を形成することを 特徴とする請求項33に記載の方法。 35.前記抗体が、サンプルと接触させる前に、固体表面に結合していることを 特徴とする請求項33に記載の方法。 36.前記血漿タンパク質がアンチキモトリプシンであることを特徴とする請求 項33に記載の方法。
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