JP2001353171A - 腹部経路によって鼠径ヘルニア治療するための腹壁補強材 - Google Patents
腹部経路によって鼠径ヘルニア治療するための腹壁補強材Info
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Abstract
し筋肉前位置に配置する新型編み物補強材により、容易
に且つ素早く使用することができ、開業医にはその位置
決めを、患者には効果的で機能的な修復を保証するこ
と。 【解決手段】補強材は、補強片(2)と、この補強片
(2)に接続されたフラップ(3)とを備え、補強片
(2)は、少なくとも複数のマルチフィラメント糸から
成る透かし細工補綴編物により作られ、その結合のため
精索の周囲にスリット(5)を有し、フラップ(3)
が、スリット(5)の上で折り曲げることができる。本発
明によると、フラップ(3)が円環状の扇形をしており、
その放射状縁部の一つを介して、スリット(5)を設け
た補強片(2)の縁部の一つに接続され、フラップ
(3)の形状は、フラップ(3)が前記スリット(5)
の上で折り曲げられる時、補強片(2)の中間半分で、
その縁部を越えて突び出ないように、接するようになっ
ている。
Description
腹部経路によりテンションなしで治療するための腹壁補
強材に関するものである。
ルニア又は内臓脱出)の治療において、補強材の目的
は、外科的修復に対し恒久的で機械的な支持を提供する
ことである。補強材は、組織に馴染んで早い段階で統合
されるとき、すべてが効果的であり、その局所的許容範
囲はすべて好ましい。周辺繊維殻を形成することなく緊
密に且つ、早期に統合するためには、移植片のマクロポ
ロシティが出来るだけ広く外部に開いて、補強材の弾性
が、壁の生理的変形に追随することが出来なければなら
ない。その範囲は、標準ISO5081試験において10デカニ
ュートン以上でなければならない組織の機械抵抗によ
り、外科医の操作により、及び最大径が7から10ミリメ
ートルの組織の孔を介して、ヘルニアが再発する可能性
がないように定まっている。
は、科学的文献に数十年来知られて来た。多数の技術的
対策が、詳細には米国特許明細書US 5,569,273、国際特
許明細書WO 96/03091、欧州特許明細書EP 0,797,962、
フランス国特許明細書FR 2,766,698 に、記述されてい
る。これらすべては共通して、モノフィラメント又はマ
ルチフィラメントのポリプロピレン又はポリエステルを
編むことから成る。
当該組織補強材は数多くの要件に合致しなければならな
い。詳細には、特に各方向に機械的強度を有し、生物的
に適合で、柔軟で快適で、一定の弾性を有する一方、多
孔質で透明で、縫合と裁断をすることが出来ると同時に
裂けたり丸まったりせず、最後に殺菌可能で耐久性がな
ければならない。一般的に、これら補強材は交織糸の数
枚のシートから作られている。
る外科技術に合致することの出来るこれら織物に特有の
形態もまた、後方進入路(欧州特許明細書EP 0,836,83
8、国際特許明細書WO 95/07666、WO 96/41588)及び、
前方進入路(米国特許明細書US5,356,432、欧州特許明
細書EP 0,812,724)の双方について数年に渡り知られて
来た。一般的に、後方進入路用に設計された補強材は、
寸法が大きく小数の固定ポイントのみを必要とするけれ
ども、前方進入路用に設計された補強材は、寸法が小さ
く、(あらかじめ又は即席で)穴が空けてあって精索を
囲むので、一方ではそれ自体で隙間を埋めるため、他方
では排出内腹力に抗して、最後に周辺組織との迅速な統
合を保証するため、比較的多くの固定を要する。
路による鼠蹊部ヘルニアの治療に適合し筋肉前位置に配
置する新型編み物補強材であり、それによって容易且つ
素早く使用することができ、開業医にはその位置決め
を、患者には効果的で機能的な修復を保証する。
されたフラップを含む。補強片は、少なくとも部分的に
マルチフィラメント糸を含む透かし細工の人造器官用編
み物から作られ、精索を囲んで癒合させるためのスリッ
トを有する。この人造器官用編み物は、詳細にはフラン
ス国特許明細書第2,766,698号に記述されたものであり
得る。フラップはスリットの上に折り曲げることが出来
る。
面形であって、径方向縁部の一つを経て、補強片のスリ
ット境界を定める縁部の一つに接続される。フラップの
形状は、前記スリット上に折り曲げたとき、補強片の縁
部を超えないでその中間半分に接するようなものとす
る。
へのフラップの接続は、フラップが補強片に完全に固定
され、補強材が正しい位置に置かれた後、補強材のこの
縁の位置が完全に保たれることを可能にする。
り、フラップは、このフラップとこの補強片との完全な
接続のため、大きな面で補強片に接触することが出来
る。この形状は同時に、フラップの内側弧状縁部が精索
と干渉せず、このフラップの外側弧状縁部が外向きに補
強片の縁部を超えて伸びないので、周辺組織と干渉しな
いことを保証する。
が正しい位置に置かれたときこのフラップの補強材に対
して折り曲げられる。
詳細には90mmとすることが出来る。
凡楕円形で、下腿部の湾曲に恥骨に関して整合すること
の出来る大曲率半径の下縁部と、小曲率半径の二つの端
部と、及び直線部分と曲線部分を持つ上縁部を含む。ス
リットが、上縁の長さ方向ほぼ半分の位置に直線部分と
直交して配置され、その内側端を経て精索を留め、補強
材を固定するための円形オリフィスに通じる。
い可能性のある領域全部を広く覆うと同時に正しい位置
に置くのが容易であるとの、壁補強材に関する上述の従
来要件を満足させる。
横方向部分に展開するのを容易にする。精索を受ける円
形オリフィスは、この索の上への剪断ストレス全てを抑
制し、補強材の位置決めと固定を改善する。
面に、補強片の編み物構造に固定又は接合するため、統
合され又は取り付けられる手段、例えば握持手段、を具
備するのが好適である。
する要件を満足する人造器官用編み物から作られてお
り、補強片の上に折り曲げられる面から突出し、それか
ら飛び出さない程度に、補強片の編み物構造を貫通して
取り付けられる、モノフィラメント糸で形成されたスパ
イク毛羽を具備する。
は生体適合ポリマー又は生体吸収物質で作られっる。
パイク毛羽が補強材編み物のマルチフィラメント糸との
間に系合し、これがフラップを確実に正しい位置にロッ
クする。このロックは、スリットの閉鎖に十分で、接線
方向ストレスに対し機械的抵抗を与える一方で、位置調
節のため引っ張ってフラップを外すことが出来る。
み物の関数として決まるが、平方センチメートル当たり
50個から90個の間である。
毛羽の頂点まで測った毛羽の長さは、補強片を形成する
人造器官用編み物厚さの関数であるが、1から2ミリメー
トルの間である。
材に統合して又は取け付る手段、例えば、その主要面の
一つ及び/又は他から突き出た握持手段を具備すること
が出来る。これらの固定又は接合手段は、この補強片を
置こうとする組織に接触して、組織に対するこの補強片
の固定又は接合を可能にする。
ップを補強片に対して固定又は接合するための手段と同
様の構造を有することが出来る。
ることも、接続糸を用いて接続された二つの多孔性層を
持たせることも出来る。製織は二つの多孔性層から外に
開くラン防止横方向チャンネルを形成する。
かになるであろう。ここでは本発明による鼠蹊部補強材
の、一例として示した、実施例を示した添付図面を参照
する。
テンションなしで治療するための腹壁補強材を示してい
る。
に接続されたフラップ3を具備している。
満足する編物から作られている。一実施例において、こ
の編物は、接続糸で接続された二つの多孔性面を有する
三次元透かし細工で、例えば、フランス国特許明細書第
2,766,698号に定義された編物で作られている。
ると、楕円形である。楕円は曲率半径の大きい下縁部4
a、曲率半径の小さい二つの横縁部4b、4c、及び曲
率半径の大きい直線部分4dとを有する部分4eとが作
る上縁部から成る。上縁部の形状は、前鼠蹊部領域に固
有に及び一層正確に外部斜筋の腱膜、結合腱へ進入路、
及び直筋の腱膜切開後に形成される空間に、適合する。
後者は、外部斜筋の腱膜付着点と直筋のそれとの間に固
定されている。この解剖学的非対称性はフラップ3の存
在と相俟って、右側補強材と左側補強材とがあることを
意味する。示した補強材は(患者に対して)右側補強材
である。下縁の曲率半径4aが大きいことにより、下腿
部湾曲に恥骨に関して完全に整合することが出来る。
てほぼ真ん中の位置に、4dの直線縁部に直交し幅のほ
ぼ半分を覆うスリット5を有する。このスリット5の内
縁部は、円筒形オリフィス6に通じている。これは、例
えば、径が3から7ミリメートルである。
方向縁部の一つを経て補強片2のスリット5を限定する
縁部の一つに接続されている。これは補強片2の面より
も数倍小さな面積で伸び、半径90mmの円で接する。
フィス6の方向を向くように、補強片2に接合される。
の、例えば、ポリエステルマルチフィラメント合成糸で
作った、ラン防止加工編物である。補強材には縦方向縫
製又は継ぎ目7を用いて補強片のスリット5を限定する
縁部の一つに平行し隣接して接合される。このフラップ
の編物はまた、その面の一つから突出したスパイク毛羽
8を形成するモノフィラメント糸をも具備している。
は、ポリプロピレンのような、生体適合ポリマー、又
は、例えば、p−ジオクサン(polyglycolides)、ポリ
グリコール化合物、ポリオルトエステル(polyorthoest
ers)のポリマーと、トリメチレン炭酸塩(trimethylen
e carbonate)のポリマーと、L−乳酸及びD−乳酸の
ステレオコポリマーと、L−乳酸のホモポリマーと、乳
酸のコポリマーと、アルファ−ハイドロキシ酸の誘導体
のような融和性コモノマーから成る群から選んだ生体吸
収物質で作られる。
物構造の網目及び、糸繊維の間に単純な圧力で貫入する
には十分であるが、この構造を完全に貫通するには不十
分な長さを有する。例示すると、厚さが1.5と2.2ミリメ
ートルとの間の人造器官用の編物については、編物の一
面から突き出る根元から毛羽の頂点まで測った毛羽の長
さは、1ミリメートルと2ミリメートルとの間である。
を図示している。この図において、参照番号9と10
は、補強材2の二枚の多孔質シートを定義するマルチフ
ィラメントポリエステル糸を指し、参照番号11は、二
枚のシートの間に接続を与え組織にその三次元特性3を
与えるマルチフィラメント糸を指し、参照番号12と1
3は、網目が定義し、シートに多孔性及び透明性を与え
るセルを指す。この図はまた、フラップ3の編物もま
た、その一面から突き出て、フラップ3を補強片2に当
てたとき網目の中及び網目の糸の間に、突出して挟まる
スパイク毛羽8を具備することを示していている。
び3を形成するため使用された織物と糸に左右される
が、一般的に平方センチメートル当たり50個と90個との
間である。
状態であるが、フラップ3を補強片2の下に、その突起
がこの補強片2と接触するものの反対面から突き出るよ
うに折り曲げられている。
して記述する方法により得られる握持型編物から、得ら
れまたは形作られる。
ット又はラッシェル型のたて編機上で、少なくとも三つ
のシート又は縦糸及び同数のガイド棒を用いて編まれ
る。
ガイドを通さないで(one guide full and one guide e
mpty)、生体適合熱溶融ポリマー、例えばポリプロピレ
ンの径0.10ミリメートル超の、モノフィラメントを織り
交ぜる。実際には、この径は0.14ミリメートルと0.18ミ
リメートルとの間で、約0.15ミリメートル程度である。
この糸は、図7で参照番号110を用い実線であらわ
す。
ガイドを通さないで(one guide full, three guides e
mpty))マルチフィラメントポリエステルを織り交ぜる
が、これはなたモノフィラメントポリエステル又はモノ
フィラメント若しくはマルチフィラメントポリプロピレ
ンを織り交ぜることも出来る。この糸は、図7で破線に
より参照番号111であらわす。中間棒は、網目の柱の
間にジグザグ透かし模様を得るように働く。
イドを通さないで(one guide fulland one guide empt
y)、鎖編みを行う前方棒は、ポリエステル又はポリプ
ロピレンのマルチフィラメント又はモノフィラメント糸
及び、例えば、マルチフィラメントポリエステル糸を織
り交ぜる。この糸は、図7で細線により参照番号112
であらわす。チェイン縫いは、糸111により形成され
る中間シートを用いて編物の形成に役立つ一方で、モノ
フィラメント110を縛って編物を長く保つ。各種の糸
は以下のチャートににしたがって行われる。
を形成しない針の上に送られる。このため、次の例で
は、鎖編みを形成しない針が供給されず、モノフィラメ
ントメッシュを逃がし、ニットの表面から飛び出すルー
プ114aを形成する。
して(one guide full)、三つのガイドを通さないで(thr
ee guides empty)−が、移動に伴い、幅の安定した、透
かし細工され、軽い生地を形成することができ、良好な
組織統合を可能にする。
その面の一つに垂直なループ114aを備え、そのルー
プの直角における剛性および保持性は、使用されるモノ
フィラメントの剛性もしくは腰の強さによって得られ
る。この剛性は、後続のグリップ機能を確かなものにす
るスパイク毛羽の形成に必要である。
に続くスパイク毛羽を形成するモノフィラメントは、例
えば、p-ジオクサノン、ポリグリコール化合物、ポリ
オルトエステルのポリマー、トリメチレンカーボナイト
のポリマー、L-乳酸とD-乳酸のステレオポリマー、L
-乳酸のホモポリマー、アルファ−ヒドロキシ酸の誘導
体のような乳酸と融和性コモノマーのポリマーから成る
群から選ばれる微生物吸収性の熱溶融材で作られてい
る。
長さと幅を安定させる熱硬化加工を施され、その後、図
8に示すように突出羽毛立ち8の形成段階にはいる。こ
の毛羽8の形成段階は、ニットを電気加熱抵抗器を内蔵
するシリンダー113上を通過させる工程からなる。ニ
ット114は、二組のローラー、即ち、上方のローラー
115a、115bおよび下方のローラー116a、1
16bによってシリンダー113上に平らに押し付けら
れる。これらのローラーは、押圧力を制御するため、垂
直方向に移動することができる。
温度およびシリンダー上を通過するニット114の速度
の制御と同様に、この制御は各ループ114aのヘッド
を溶解し、その端部にマッシュルームや穂状部117a
を有する毛羽117を形成する。垂直に突出する表面か
ら穂状部の頂点まで測定した補状けば8の長さSは、ニ
ット構造物の厚さEより小さく、1ミリから2ミリの間に
決められている。
造物は、細胞の一体化および/または局部的許容度を促
進する物質で被覆する場合もありしない場合もある。
有する補強片2の形状は、患者の大きさに関わらず、鼠
蹊部の腹壁の生理的に弱いゾーン、即ち、中央の直接開
口部および側部の間接開口部を全て広範囲にカバーする
ことを可能にする。
参照しながら説明する。
しており、外科医が5ないし8センチ程度の皮膚を切開
し、横臥した位置で表される外斜筋23の腱膜の切開部
は、精索24の骸格化(skeletize)が進行しており、ヘ
ルニア嚢を経路に押し戻し、内斜筋25の縁部および横
筋筋膜26が解剖されている。
よって鼠蹊部ヘルニアを治療するために鼠蹊ヘルニアに
アクセスする従来の技術である。
下記の治療を行う。 −上向きのスリット5および開口したフラップ3を有す
る補強片を用意する、 −索状組織24の周囲へスリット5を固定する、 −足穹隆(鼠蹊靭帯)に合うように補強片2の湾曲を大
きくする、 −補強片2の完成、後者は、欠陥の潜在的ゾーンを全面
的にカバーするように索状組織をオリフィス6内に位置
づけることによって、完全に中心におかれる。
後に、フラップ3はスリット5を広げるように折り返さ
れ、スパイク毛羽8が補強片2のニット構成物に付着
し、スリット5を閉鎖する。
を外して、スリット5をうまく閉鎖し補強片2とフラッ
プ2を折れ目無しで精索24にストレスを加えることな
くうまく接続するため、位置の調整に進むことが出来
る。
強片2と接触させ、このフラップの内側弧状縁部を精索
と干渉させないことが出来る。フラップ3の外側弧状縁
部は、その一部が補強片2の縁部を超えてその外側に伸
びないので、周辺組織と干渉しない。
続若しくは不連続縫合を用いる周辺組織への、下正中角
での恥骨への、鼠蹊部靱帯の下縁部(下腿部湾曲)へ
の、直筋腱膜の上縁部(腹壁)への従来型の固定法を含
む。
きさを調整するため、縫合点をスリット5にすることが
出来る。
閉じることで終了する。
点を有する。 −弱い可能性のある領域を広く覆う解剖学的形状、 −フラップの存在を用いる容易な位置決め、 −フラップが補強片上に自動固定されることによる省力
且つ簡単な固定、 −固定が可逆的なので、スリットの閉鎖を数回繰り返す
ことが出来る、 −フラップの自動固定性が、コードの周りの閉鎖を最大
最適点に制限する、 −スリット上部が、大きい斜筋の腱膜下で補強片横方向
部分の展開を容易にする、 −フラップ3を補強片2の上に折り曲げることが、鼠蹊
部領域の正に最弱点、即ち横断筋膜の反対側、で厚さを
二倍にし、それにより組織を強化する。
図。
療の部分的平面図。
を示した図3の拡大図。
を示した図3の拡大図。
物構造をそれぞれ示す図示的側面図。
ップを得ることが可能な手段による握持型編み物三枚の
シートによる織物を、一例として示した図。
した側面図。
3)
するための腹壁補強材
Claims (12)
- 【請求項1】 腹部経路によって鼠径ヘルニア治療する
めの腹壁補強材であり、補強片(2)と、この補強片
(2)に接続されたフラップ(3)とを備え、補強片
(2)は、少なくとも複数のマルチフィラメント糸から
成る透かし細工補綴編物により作られ、その結合のため
精索の周囲にスリット(5)を有し、フラップ(3)
が、スリット(5)の上で折り曲げることができ、フラッ
プ(3)が円環状の扇形をしており、その放射状縁部の一
つを介して、スリット(5)を設けた補強片(2)の縁
部の一つに接続され、フラップ(3)の形状は、フラッ
プ(3)が前記スリット(5)の上で折り曲げられる
時、補強片(2)の中間半分で、その縁部を越えて突び
出ないように、接するようになっていることを特徴とす
る補強材。 - 【請求項2】 フラップ(3)が内接されると、円の半
径が、80〜100mmの間、好ましくは90mmとなることを特
徴とする請求項1に記載の補強材。 - 【請求項3】 補強片(2)が、一般的な楕円形をして
おり、恥骨に関して下腿部の湾曲に適合できる大曲率半
径の下縁部(4a)と、小曲率半径の二つの端部(4
b、4c)と、直線部分(4d)を有した上縁部(4
d、4e)と、曲部(4e)とを備え、上部において、
実質的に上方縁部の長手に沿って中間に、その直線縁部
(4d)に対して垂直に、配置されるスリット(5)
が、精索を留め、補強片(2)を固定するため、内側端
部を介して円形オリフィス(6)に通じることを特徴と
する請求項1または2に記載の補強材。 - 【請求項4】 フラップ(3)が、補強片(2)の上で
折り曲げられる、その面上に、補強片と統合またはそれ
に取り付けられて、補強片(2)の編物構造に固定また
は接合する手段、例えば把持手段を備えることを特徴と
する請求項1〜3のいずれか一項に記載の補強材。 - 【請求項5】 フラップ(3)が、透かし細工で、ラン
防止加工した補綴編物から作られており、補強片(2)
の上で折り曲げられる面から突出したスパイク毛羽
(8)を有しており、スパイク毛羽が、モノフィラメン
ト糸によって形成され且つ、毛羽を限定された方法で、
補強片(2)の編物構造を貫通でき、それから突出しな
い程度の長さを有することを特徴とする請求項4に記載
の補強材。 - 【請求項6】 スパイク毛羽(8)の密度が、平方セン
チメートル当たり50個から90個の間であることを特徴と
する請求項5に記載の補強材。 - 【請求項7】 スパイク毛羽(8)の長さが、1から2ミ
リメートルの間であることを特徴とする請求項5に記載
の補強材。 - 【請求項8】 スパイク毛羽(8)を形成するモノフィ
ラメント糸が、ポリプロピレンから作られることを特徴
とする請求項5に記載の補強材。 - 【請求項9】 スパイク毛羽(8)を形成するモノフィ
ラメント糸が、p−ジオクサン、ポリグリコール化合
物、ポリオルトエステルのポリマーと、トリメチレン炭
酸塩のポリマーと、L−乳酸及びD−乳酸のステレオコ
ポリマーと、L−乳酸のホモポリマーと、乳酸のコポリ
マーと、アルファ−ハイドロキシ酸の誘導体のような融
和性コモノマーから成る群から選ばれた、生体吸収可能
な材料により作られることを特徴とする請求項5に記載
の補強材。 - 【請求項10】 補強片が、それと一体型またはそれに
取り付けられる、固定または結合のための手段、例えば
主要面の一方及び/または他方から突出した、把持手段
を備え、これら固定または接合手段が、補強片を配置し
ようとする組織に接触して固定または結合させることが
できることを特徴とする請求項1〜9のいずれか一項に
記載の補強材。 - 【請求項11】 補強片の固定または結合手段が、フラ
ップを補強片に固定または結合する手段の構造と一致し
た構造を有することを特徴とする請求項10に記載の補
強材。 - 【請求項12】 補強片が作られる編物が、接続糸によ
って接続される二つの多孔層と、二つの多孔層から開い
たラン防止加工した横方向チャンネルを形成する織物を
有することを特徴とする請求項1〜11のいずれか一項
に記載の補強材。
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