CN108796805B

CN108796805B - 双面夹持式编织物

Info

Publication number: CN108796805B
Application number: CN201810378539.9A
Authority: CN
Inventors: 格扎维埃·库代尔; 安东尼·米拉; 弗朗索瓦丝·瓦罗内; 伊夫·巴永
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2017-05-02
Filing date: 2018-04-25
Publication date: 2021-08-27
Anticipated expiration: 2038-04-25
Also published as: CN108796805A; US11555262B2; US20180318058A1; CA3003229A1; EP3399083B1; US20210140078A1; ES2898463T3; US10900153B2; EP3399083A1; AU2018202703A1

Abstract

本发明涉及一种具有从两面向外突出的倒钩的编织物，所述编织物通过在编织机的梳栉B2、B3和B4中编织生物相容性材料的纱线而获得，其中梳栉B2和B3所遵循的编织图案涉及至少两根针并且产生限定了编织物的两面的纱线布置，梳栉B4所遵循的编织图案形成了产生从编织物的每一面向外突出的线圈的针迹，将热熔单丝纱线穿过梳栉B4，将所述编织物热定型，通过熔化切割线圈形成倒钩。

Description

双面夹持式编织物

技术领域

本发明涉及一种在其每一面上具有向外突出的倒钩的修复性多孔编织物及其制造方法。本发明的编织物可以特别用作双面固定贴片或壁增强修复体，并且更通常地用于每个需要拉近两个组织层的外科手术中。

背景技术

在人体解剖结构的不同位置处都可能要求拉近两个组织层。实际上，在需要对两个组织层进行解剖的手术中或每当两个组织层由于经历自然现象而导致它们分离时，这种需求才会出现。

这种拉近两个组织层的需求可能经常发生在腹壁附近。

人体腹壁由通过筋膜互相连接的脂肪和肌肉组成。有时会发生筋膜的连续性断裂，使得腹膜的一部分从中滑出并形成一个包括脂肪或部分肠的囊或疝。疝以皮肤表面***的形式表现出来并且据它们所处的位置分类为(例如)脐部或***或切口疝。为了修复疝缺损，外科医生通常将由合成补片制成的修复体放置在适当位置并替换或增强弱化的解剖组织。为此，外科医生通常需要对腹壁的两层组织进行解剖。

为了治疗患有肥胖症的人，在减肥手术中也可能要求拉近腹壁的两个组织层，以进一步解剖两层组织。

在自然现象(如腹直肌分离)之后，可进一步要求拉近腹壁的两个组织层。腹直肌分离是在腹直肌的两侧，即右侧和左侧之间产生间隙。右侧和左侧腹直肌之间的距离是由白线的拉伸造成的。在腹直肌未完全发育的早产儿中可能会出现这种现象。或者，这种现象也可能发生在孕妇身上，这是由于子宫生长导致腹直肌伸展。

更一般地说，除了腹壁之外，对于人体内需要解剖两个不同层的任何地方，例如所有生物器官、***、肌肉等，都可能要求拉近两个组织层。

解剖两个组织层可能会导致血清肿的形成。血清肿是一种清澈的浆液性积液，有时在手术后会在体内发生。有效地拉近之前解剖过的两个组织层可以防止血清肿的发生。

已知的是，可通过外科缝合线将两层组织彼此相贴附而使其拉近。无论如何，缝合对于外科医生来说都可能是耗时的。它也可在组织层内产生张力和撕裂。尤其是在一个人的日常生活中，腹壁受到来自各个方向，例如由咳嗽、跳跃、运动、呼吸等导致的压力。通过缝合拉近两个组织层对患者长期来说是痛苦且非常不舒服的。

因此需要一种能够以有效的方式拉近身体的两个组织层的修复体，而不会在拉近的组织层内产生张力和撕裂，同时保持患者的舒适度。

基于纺织物的修复体在一些外科手术(例如腹壁修复)的领域中是众所周知的。这些修复体通常由生物相容的修复性织物制成，具有一定的适形性，且这些修复体可具有多种形状，如矩形、圆形或椭圆形，取决于它们要适应的解剖结构。这些修复体中的一些修复体由可完全生物吸收的纱线制成并且旨在在它们已经执行了它们的加强功能之后在细胞定植和组织修复的期间消失。其它修复体包括非生物可吸收的纱线并且旨在永久性地保留在患者的体内。

基于纺织物的修复体通常由纱线布置制成，例如多孔编织物，一旦修复体被植入，则所述多孔编织物包含有利于编织物内细胞生长的开口和/或小孔。这些编织物中的一些包括从编织物的一个面向外突出的倒钩：这些倒钩构成了能够将它们自己固定在另一个修复性织物(属于相同的修复体或不属于相同的修复体)或者直接固定在例如腹壁的生物组织中的钩子。

文献WO2013/026682描述了在其每个面上包含倒钩的编织物的生产。在该文献中，所述编织物是利用编织机的四把梳栉生产的。不管怎样，已经观察到的是，本文献中描述的编织物可能在某些方向显示出有限的弹性。

如上所见，在解剖结构的各个位置，并且特别是在受到来自各个方向的压力的位置处都可能发生拉近两个组织层的需求，所述压力随着患者的运动而始终改变方向和强度。因此，拉近的组织层需要能够以平滑的方式优选地在各个方向上相对于彼此移动：例如，他们可能需要彼此靠得更近，以便在某一时刻彼此重叠，以及进一步彼此远离，同时保持安全地贴附在一起，以便平稳地适应和顺应病人的运动。

发明内容

因此需要一种多孔编织物，其能够有效地拉近两个组织层，同时在各个方向上(优选在经纱方向上)，例如在一定的张力下，显示出足够的弹性，使得所述拉近的组织层能够平稳地适应由患者在日常生活中的运动所产生的多方向压力。

还需要以高效且划算的方式快速生产这种多孔编织物。

申请人已经找到一种生产在其两个相反面上具有向外突出的倒钩的多孔编织物的快速且简单的方法。

本发明涉及一种修复性多孔编织物，其包含限定所述编织物的至少两面的生物相容性材料的纱线布置，所述编织物在其每一面上设置有从所述面向外突出的倒钩，所述编织物通过如下步骤获得：

i)提供包含一个针床的经编机，所述针床包括四把梳栉，即梳栉B1、梳栉B2、梳栉B3和梳栉B4；

ii)如下所述在所述机器上对生物相容性材料的纱线进行编织：

-梳栉B1穿有或不穿有生物相容性材料的纱线，在这种情况下，梳栉B1所遵循的编织图案涉及至少两根针；

-梳栉B2和B3穿有生物相容性材料的纱线，其中梳栉B2和B3所遵循的编织图案涉及至少两根针并且产生限定所述编织物的所述两面的所述纱线布置；

-梳栉B4穿有生物相容性材料的热熔单丝纱线，其中梳栉B4所遵循的编织图案形成产生从所述编织物的每个面向外突出的线圈的针迹；

iii)将步骤ii)中获得的编织物热定型；

iv)通过熔化线圈而形成倒钩。

本发明的另一方面涉及一种用于制造修复性多孔编织物的方法，所述修复性多孔编织物包含限定所述编织物的至少两面的生物相容性材料的纱线布置，所述编织物在其每一面上设置有从所述面向外突出的倒钩，所述方法包含如下步骤：

iii)将步骤ii)中获得的编织物热定型；

iv)通过熔化线圈而形成倒钩。

本发明的另一方面涉及一种修复性多孔编织物，其包含限定所述编织物的至少两面的生物相容性材料的纱线布置，所述编织物在其每个面上设置有从所述面向外突出的倒钩，所述编织物展示在经纱方向上的至少约50％、优选地至少约70％、优选低至少约100％、更优选地约108％的拉伸断裂伸长率。

本发明的另一方面涉及一种修复性多孔编织物，其包含限定所述编织物的至少两个面的生物相容性材料的纱线布置，所述编织物在其每个面上设置有从所述面向外突出的倒钩，所述编织物展示在经纱方向和纬纱方向的至少约30％、优选地至少约60％、优选地至少约80％、更优选地约85％的50N下的拉伸伸长率。

在本申请中，根据实例1中描述的方法测量在经纱方向和纬纱方向上的拉伸断裂伸长率和50N下的拉伸伸长率。

在本申请中，“修复性编织物”被理解为旨在以修复体或至少部分地用所述编织物设计的任何其它部件的形式植入人体或动物体中的编织物。

在本发明的意义范围内，“多孔编织物”意味着如下特性：编织物具有小孔、或孔穴、微孔、孔眼或孔口，这些孔是开口的并且均匀地或非均匀地分布并且促进细胞定植。小孔能够以所有种类的形式呈现，例如，球形、孔道和六角形的形状。

根据本发明的编织物在两个面上都具有倒钩，并且在所有方向上(特别是在经纱方向上)显示出良好的弹性。

因此，本发明的编织物能够通过其每个面紧固到生物组织。因此，本发明的编织物特别适用于拉近两个组织层，所述两个组织层在经历解剖或在自然现象之后已经预先彼此分离。

本发明的编织物在包含一个针床的经编机上生产，所述针床包括四把梳栉，即梳栉B1、梳栉B2、梳栉B3和梳栉B4。

本发明的编织物通过三个梳栉，任选地通过四把梳栉在机器的经纱方向上生产，当梳栉B1穿纱时，它们一起工作，并且每个梳栉重复限定纱线的进程(evolution)的编织图案。从一根针到另一根针的纱线的进程称为一个横列。针沿着机器的宽度延伸，这与所生产的编织物的纬线方向相对应。编织图案对应于能够描述整个纱线进程的最小数量的横列。因此编织图案涉及确定数量的针，其对应于用于纱线完成其整个进行的针的总数。

在本发明的编织物和方法中，所用的所有梳栉都遵循涉及至少两根针的编织图案。所得到的编织物显示出良好的弹性，例如可通过测量编织物的在经纱方向和纬纱方向的拉伸断裂伸长率和/或50N下的拉伸伸长率来观察。特别地，本发明的编织物没有任何链式针迹，因此在经纱方向上显示出良好的弹性。

因此，本发明的编织物可用于旨在高效率地拉近两个组织层的手术中。特别地，由于本发明的编织物在经纱方向和纬纱方向上的弹性，所以拉近的组织层彼此自由地移动，同时彼此牢固地附接，由此能够适应由患者在其日常生活中的运动而产生的各个方向和强度的压力。

可替代地，这种编织物能够经由其面中的一个面而被紧固到生物组织，第二修复纺织品借助于这些倒钩能够被紧固到所述编织物的反面。在另一个可选方案中，根据本发明的编织物通过其倒钩的方式能够被紧固到两个其它的纺织品上，在其面的每个面各有一个纺织品：因此，这能够用于将两个纺织品接合而无需使用吻合钉。

此外，根据本发明的编织物的制造能够在单独的编织步骤中执行，而不需要任何补充的步骤。因此，根据本发明的编织物能够简单且快速地制造。因此，根据本发明的编织物因而能够进行工业化生产。

根据本发明的编织物的梳栉B4上生产的每个线圈由于其熔化而一分为二，从而产生从线圈所存在的面向外突出的两个倒钩。

此外，将单丝线圈熔化使得能够得到具有如下头部的倒钩：头部的大小大于单丝的直径，所述头部因而良好地适于其夹持和固定的功能，或者固定到生物组织或固定到其它纺织品，尤其是多孔纺织品。

用于制造根据本发明的编织物的纱线是生物相容性材料的纱线，其可以是生物可吸收的或者可以不是生物可吸收的。

在本申请中，“生物相容性”应理解为具有这种性质的材料可以植入人体或动物体内。

所有的生物相容性材料可以是合成的或天然的、可生物降解的、非可生物降解的或可生物降解的和非可生物降解的组合。本文所使用的术语“可生物降解的”限定成包括生物可吸收(bioabsorbable)的材料和生物可再吸收(bioresorbable)的材料两者。就可生物降解来说，意指的是，材料分解，或在身体条件下失去结构的整体性(例如，酶促降解或水解)或在身体中的生理条件下(物理地或化学地)分解，以便降解产物能够由身体排出或吸收。

适用于本发明的编织物的纱线的非可生物降解材料包括：聚烯烃，如聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯和聚丙烯的共聚物、以及聚乙烯和聚丙烯的共混物；聚酰胺，如尼龙；聚胺、聚亚胺、聚酯(如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))、聚四氟乙烯、聚醚酯(如聚丁醚酯)、聚四亚甲基醚乙二醇；1,4-丁二醇；聚氨酯、以及它们的组合。在实施例中，非可生物降解的材料可以包括丝、胶原蛋白、棉、亚麻、碳纤维及其组合。聚丙烯可以是全同立构聚丙烯，或全同立构和间同立构或无规立构聚丙烯的混合物。

适用于本发明的编织物的纱线的可生物降解材料包括聚左旋乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、氧化纤维素、聚己酸内酯(PCL)、聚二恶烷酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、这些化合物的共聚物、以及其混合物。

在实施例中，所有生物相容性材料从聚乙烯、聚丙烯、聚酯(如聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚酰胺、硅酮、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳基醚酮(PAEK)、聚左旋乳酸(PLA)、聚己酸内酯(PCL)、聚二恶烷酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚乙醇酸(PGA)、这些材料的共聚物、以及其混合物中来选择。

在实施例中，穿在梳栉B2和梳栉B3中，并且任选地穿在梳栉B1中的纱线从单丝纱线和/或复丝纱线之中选择。复丝纱线数量的范围可以从50dtex至230dtex。单丝纱线的直径的范围可以例如从0.07mm至0.20mm。能够使用由生物相容性材料制成的任何纱线。

穿在梳栉B1、B2和B3中的纱线由不同材料制成或不能从一个梳栉到另一个梳栉。例如，穿在梳栉B2和B3中的纱线可以从聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚乳酸、聚乙醇酸及其混合物中选择。在实施例中，穿在梳栉B2和B3中的纱线由相同的材料，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。

在实施例中，穿在梳栉B2和B3中的纱线为直径约0.09mm的聚对苯二甲酸乙二醇酯的单丝。

穿在梳栉B4中的单丝由热熔材料制成。

热熔材料可以是可生物降解的或非可生物降解的，并且可以从上述所有材料中的热熔材料中选择。因此，形成穿在梳栉B4中的单丝纱线的热熔材料可以从聚左旋乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己酸内酯(PCL)、聚对二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基链烷酸酯(PHA)、聚酰胺、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、芳族聚酰胺、膨体聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚丁烯酯(如聚丁烯琥珀酸酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT))、聚醚醚酮(PEEK)、聚烯烃(如聚乙烯或聚丙烯)、其共聚物及其混合物中选择。

在一个实施例中，热熔材料是可生物降解的。因此可以生产具有临时夹持区域的修复性编织物：换言之，一旦修复性编织物在植入后已通过细胞定植，那么其夹持功能不再被需要的倒钩被自然地再吸收。

在实施例中，形成穿在梳栉B4中的单丝纱线的热熔材料可以从聚左旋乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚二恶烷酮(PDO)、三亚甲基碳酸盐(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基链烷酸酯(PHA)、聚酰胺、聚酯(如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丁烯酯、聚醚醚酮、聚烯烃(聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP))、其共聚物及其混合物中选择。

形成穿在梳栉B4中的单丝纱线的热熔材料可以从聚左旋乳酸、聚乙醇酸、三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮、聚己酸内酯及其共聚物中选择。例如，形成穿在梳栉B4中的单丝纱线的热熔材料为聚左旋乳酸。

在实施例中，穿在梳栉B4中的单丝纱线的直径在0.12mm至0.18mm，优选0.15mm的范围内变化。这样的直径使得可以得到具有夹持在生物组织或另一个多孔纺织品中的良好性能的倒钩。

在实施例中，穿在梳栉B4中的纱线是具有直径约0.15mm的聚左旋乳酸的单丝。

梳栉B2、B3和B4，并且任选地B1所遵循的编织图案的组合形成制造多孔编织物的纱线布置。

在实施例中，梳栉B1不穿纱。在这种情况下，梳栉B1不用于生产本发明的编织物。仅使用编织机的三个梳栉而不是四把梳栉，可以更容易地配置所述机器。编织步骤效率更高。此外，仅使用编织机的三个梳栉而不是四把梳栉，可减少材料的重量：减少材料的重量有利于所得编织物的细胞生长特性。

在其它实施例中，梳栉B1可由生物相容性材料的纱线穿过，所述纱线遵循涉及至少两根针的编织图案。具有在一定数量的针(例如至少两根针、例如二到八根针之间)上延伸的编织图案使得编织物(特别是在经纱方向上)具有弹性。例如，在实施例中，梳栉B1可以按照与梳栉B2的编织图案相同的编织图案或者与梳栉B3的编织图案相同的编织图案由生物相容性材料的纱线穿过。

在穿纱时，梳栉B1可用于在通过梳栉B2、B3和B4所得到的编织结构内形成附加图案。此类附加图案可以是临时的。例如，梳栉B1可由可生物降解的生物相容性材料的纱线穿过，所述纱线遵循涉及至少两根针的编织图案并且在纬纱方向上提供暂时的强度增强，此类纬纱方向上的强度增强仅在第一步骤中植入后的瘢痕形成时出现，一旦梳栉B1上的可生物降解材料降解，那么多孔编织物就恢复其各方向的弹性。

梳栉B2和B3中的每一个所遵循的编织图案产生限定所述编织物两面的纱线布置，并且涉及至少两根针。具有在一定数量的针(例如至少两根针、例如二到八根针之间)上延伸的编织图案使得编织物(特别是在经纱方向上)具有弹性。梳栉B2和B3旨在形成编织物的基本结构，其上将会附接由穿在梳栉B4中的单丝编织而产生的倒钩。因此，梳栉B2和B3为旨在赋予本发明的编织物一致性和稳定性的梳栉。所以由梳栉B2和B3制成的编织结构可显示出良好的机械性能和一定的刚性，以便执行拉近两个组织层的功能。在实施例中，替代地或与其拉近两个组织层的功能相结合，本发明的编织物也可用于强化腹壁。

在实施例中，因此每个梳栉B2和B3所遵循的编织图案涉及二到八根针、优选地三到七根针、更优选地涉及六到七根针。可选地或组合地，每个梳栉B2和B3所遵循的编织图案可以形成针迹。针迹使得本发明的编织物具有良好的机械性能，例如良好的拉伸断裂强度、撕裂强度和缝合拔出强度。

梳栉B4所遵循的编织图案涉及至少两根针。在实施例中，B4所遵循的编织图案涉及三到六根针、优选地涉及四到五根针。梳栉B4提供单丝，在切割由梳栉B4的编织图案产生的线圈之后倒钩将从所述单丝起始。一旦倒钩产生，那么梳栉B4的所述单丝将最终成为不连续的单丝。因此，这种单丝最终不会显着影响编织物的弹性性能，例如在经纱方向和纬纱方向上的拉伸断裂伸长率和50N下的拉伸伸长率。

在实施例中，每个梳栉B2和B3所遵循的编织图案涉及六到七根针，并且梳栉B4所遵循的编织图案涉及四到五根针。因此，所获得的编织物的弹性，例如编织物的伸长特性，在经纱方向和纬纱方向上都很好。

编织物的弹性可通过测量在经纱方向和纬纱方向上的拉伸断裂伸长率和50N下的拉伸伸长率来观察。拉伸断裂伸长率和50N下的拉伸伸长率越高，编织物的弹性越大。在实施例中，本发明的编织物具有在经纱方向上的至少约50％、优选地至少约70％、优选地至少约100％、更优选地约108％的拉伸断裂伸长率。在实施例中，本发明的编织物具有在经纱方向上的至少约30％、优选地至少约40％、优选地至少约45％、更优选地约49％的拉伸断裂伸长率。在实施例中，本发明的编织物具有在经纱方向上的至少约30％、优选地至少约60％、优选地至少约80％、更优选地约85％的50N下的拉伸伸长率。在实施例中，本发明的编织物具有在纬纱方向上的至少约5％、优选地至少约10％、优选地至少约15％、更优选地约19％的50N下的拉伸伸长率。

在实施例中，根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B2和B3各自按照二满三空来穿纱：

B2：5-6/3-4/1-0/4-3//

B3：1-0/3-2/5-6/2-3//。

此类编织图案涉及六根针，在四排针迹上延伸并形成针迹。由梳栉B2和B3制成的编织结构是多孔的，并且在经纱方向和纬纱方向上具有良好的弹性，同时表现出良好的稳定性和良好的机械性能。

在实施例中，例如通过上述穿纱的梳栉B2和B3，根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B4按照一满四空来穿纱：

B4：5-4/2-3/0-1/3-2//。

梳栉B4穿有单丝纱线，这些单丝纱线首先将通过编织得到线圈，然后在熔化这些线圈的步骤之后将随后产生倒钩。因此，B4的以上编织图案使得可以在编织物的两个面上形成线圈。

在其它实施例中，根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B2和B3按照一满二空来穿纱：

B2：0-1/3-4/7-6/4-3/0-1/2-1//

B3：7-6/4-3/0-1/3-4/7-6/5-6//。

此类编织图案涉及七根针，在六排针迹上延伸并形成针迹。

由梳栉B2和B3制成的编织结构是多孔的，并且在经纱方向和纬纱方向上具有良好的弹性，同时表现出良好的稳定性和良好的机械性能。

在实施例中，例如通过上述穿纱的梳栉B2和B3，根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B4按照一满二空来穿纱：

B4：4-3/1-2/0-1/2-1/4-3/2-2//。

在上述各种实施例中，可以通过修改由编织图案产生的针迹的数量，根据期望的夹持类型来适应编织物表面上的倒钩的表面密度。

然后，在步骤iii)中，将所获得的编织物热定型。热定型步骤使得编织物的宽度和长度稳定，特别是在纬纱方向和经纱方向上。热定型步骤可以在40℃至120℃范围内的温度下执行，例如在110℃下执行。在实施例中，执行热定型步骤的温度低于形成穿在梳栉B4中的的单丝的热熔材料的熔点，优选地低于所述熔点至少约10℃。在热定型步骤中，编织物可以在经纱方向和纬纱方向均不受张力。

在步骤iv)中，对由穿在梳栉B4的热熔单丝纱线产生的线圈进行切割以形成倒钩。通过熔化所述单丝来切割线圈。

在本发明的一个实施例中，步骤iv)通过将所述编织物的每个面放置在如下的圆筒(cylinder)上而被执行：所述圆筒能到达引起线圈熔化从而形成倒钩的温度，如WO01/81667所述。该切割产生两个倒钩，每个倒钩具有头部，头部的大小通常大于其茎部。

例如，在文献WO01/81667中描述了用于执行步骤iv)的装置，例如在包括线圈的编织物的表面上压平的圆筒。通常，编织物在几个未加热的辊之间被引导，以便使其以恒定的速度在加热到温度T的圆筒的方向上运动，从而使设有线圈的编织物的表面与该圆筒接触。

圆筒的温度T可以取决于形成穿在梳栉B4中的单丝的材料的熔点。特别地，圆筒的温度优选地高于所述材料的熔点，例如比所述熔点高约30℃至约120℃。圆筒的温度也优选地低于形成穿在梳栉B4中的单丝的材料的沸点，例如低于所述沸点至少约20℃。圆筒的温度也优选地低于形成穿在梳栉B4中的单丝的材料的分解点，例如比所述分解点低至少约20℃。例如，当形成穿在梳栉B4中的单丝的热熔材料是聚左旋乳酸时，圆筒的温度可以在约180℃至约280℃的范围内，在实施例中为约230℃至约260℃。

由此获得的编织物的倒钩可以从每个面相对于所述面的平面基本上垂直地突出，可选地在相对于所述面倾斜的一个或多个平面中突出。

所获得的倒钩对于夹持生物组织如肌肉、***等是特别有效的。当本发明的修复性编织物位于所述两个分离的组织层之间时，它们对于夹持两个分离的组织层并使它们接近在一起是特别有效的。

可替代地，这些倒钩旨在用于缠结在另一种修复性织物的纱线、纤维、细丝和/或复丝的一种或多种布置中，例如以便形成复合增强修复体。

本发明的编织物可用于开放手术或腹腔镜手术。在实施例中，本发明的编织物的倒钩可以通过不粘涂层(例如胶原蛋白涂层)涂覆，以防止当编织物自身卷绕引入到套管针中时编织物自身被夹住。在实施例中，编织物的一个面或两个面可以部分或全部涂覆有不粘涂层(如胶原蛋白涂层)，以防止在编织物自身卷绕被引入套管针时编织物自身被夹住。例如在EP 2 473 214B1和EP 2 473 133B1中描述了不粘涂层以及用于将它们施加在本发明的编织物的倒钩和/或面上方法。

本发明的编织物可以照原样用作双面固定贴片，用于拉近先前已分离的两个组织层。因此，本发明的一个方面是一种双面固定贴片，包含至少一种如上所述的编织物，用于拉近两个组织层。使用本发明的编织物进一步防止了血清肿现象的出现。

可替代地，本发明的编织物可以单独使用或作为腔壁或内脏手术中的壁加强修复体的一部分，特别是用于治疗疝。例如本发明的编织物可以与另一种纺织品或与两种其它纺织品(每个面上一个)相组合。因此，本发明的一个方面是用于腔壁或内脏手术中的壁加强修复体，特别是用于治疗疝，其包括至少一种如上所述的编织物。

本发明的编织物也可以与解剖球囊结合用于腹腔镜检查：本发明的编织物与解剖球囊的组合可以用于在手术结束时直接通过它们本身来拉近两个组织层，此时球囊排气。使用本发明的编织物可防止血清肿的出现。

附图说明

从以下详细的说明和实例以及从附图中将更好地理解本发明，其中：

图1A是适用于本发明的方法和编织物的梳栉B2的编织图案的示意图；

图1B是适用于本发明的方法和编织物的梳栉B3的编织图案的示意图；

图1C是适用于本发明的方法和编织物的梳栉B4的编织图案的示意图；以及

图2是一起示出的图1A-1C的编织图案的示意图，目的是生产根据本发明的编织物。

具体实施方式

实例1

根据本发明的修复性编织物在经编机上生产，经编机具有如上所述的4把梳栉B1、B2、B3和B4，其中梳栉B1在经编机上处于位置1，梳栉B2处于位置2，梳栉B3处于位置3，并且梳栉B4处于位置4。

梳栉B1未穿纱。

根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B2和B3按照二满三空来穿纱：

B2：5-6/3-4/1-0/4-3//

B3：1-0/3-2/5-6/2-3//。

并且，根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B4按照一满四空来穿纱：

B4：5-4/2-3/0-1/3-2//。

穿在梳栉B2和B3中的纱线是由直径为0.09mm的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的单丝。

在穿在梳栉B4中的纱线是直径为0.15mm的聚左旋乳酸(PLLA)的单丝。

图1A至1C中，B2、B3和B4的各自的编织图案以本领域技术人员公知的表示示出，其中“wa”表示经纱方向，“we”表示纬纱方向。对于每个图来说，都示出了梳栉的运动。梳栉的运动是从下到上读取的，第一个编织横列位于底部。

如这些图所示，针对B2和B3的每种编织图案，使用六根针(图中编号从1到6)。针对B4的编织图案使用一组五根针(图中编号从1到5)。

在图2中示出了由B2的细线、B3的点划线和B4的实线所示的三种编织图案的组合，其中“wa”表示经纱方向，“we”表示纬纱方向。

由于旨在产生倒钩的热熔单丝纱线在熔化步骤期间将被定时地切割，所以穿在B2和B3中的纱线构成了本发明编织物的基底。梳栉B2和B3的编织图案产生了限定编织物的两个面的纱线布置。然后它们形成针迹。

如在本示例中所描述的，所述编织图案的组合通过编织使得其能够产生如下的多孔编织物：该编织物在其两个面的每个面上都具有能够引起向外突出的倒钩的线圈。

在图2上示出了由梳栉B4产生的两个针迹101和102。针迹101例如为如下针迹：产生于编织物的第一侧上，其将在编织物的所述第一侧上产生线圈，并且在线圈的熔化之后进一步产生倒钩。针迹102为如下针迹：产生于编织物的相反侧上，其将在编织物的所述相反侧上产生线圈，并且在线圈的熔化之后进一步产生倒钩。

一旦编织物已经被如上所述的产生，则对它热定型，例如在110℃，从而在长度和宽度上使编织物稳定。

热定型步骤后，编织物的每个面都被置于与包括电加热电阻器的圆筒接触从而热熔存在于所述面上的线圈。

在本实例中，聚左旋乳酸的熔点为165℃，圆筒在250℃的温度T下加热。

在熔化时，由梳栉B4的单丝产生的每个线圈一分为二并且引起两个倒钩从编织物的面向外突出，每个倒钩优选地具有头部，头部的大小大于形成初始线圈的单丝纱线的直径的大小。

本实例中本发明的编织物的特性已经测定为如下：

-线密度(g/m2)：依照ISO3801:1977《每单位长度的质量和每单位面积的质量的测定》测量，1dm2内5个样本；

-孔尺寸(宽×高)(mm)：编织物最大孔通过轮廓投影仪(如投影仪)对5个单独的尺寸为100×50mm的样本作出一次测量来测量；

-厚度：依照ISO 9073-2:1997《纺织品-非织造布试验方法-第2部分：厚度的测定(Textiles-test methods for nonwovens-Part2:Determination of thickness)》，即，用于厚度小于20mm的大体积无纺织物的方法来测量，10个样本，100×50mm；

-拉伸强度(N)、拉伸伸长率(％)和50N下的伸长率(％)：根据ISO13934-1：1999《断裂强度和伸长率的测定》(Determination of breaking strength and elongation)来测量，5个样品，宽度：50mm，长度：在钳夹之间的200mm，滑块速度：100mm/min，预加载：0.5N，使用如Hounsfield model H5KS(Hounsfield，Redhill，英国)的牵引测试仪；

-顶破强度(kPa)：依照ISO13938-2:1999《纺织品-织物的顶破特性-用于测定顶破强度和顶破变形的气动法(Textiles-Bursting properties of textiles-Pneumaticmethod for determining the bursting strength and bursting deformation)》来测量，5个样本，使用顶破强度测试仪，愈合模型Truburst；

-在经纱方向和纬纱方向上的缝合拔出强度通过以下方式来测量：使USP 2缝合纱线穿过距样品小侧边缘10mm的50×100mm样品的孔，并使用牵引测试机例如Hounsfield型号H5KS(Hounsfield，Redhill，英国)抽离，条件如下：5个样品，宽度50mm，夹钳之间100mm，滑块速度：100mm/min；

-在经纱方向和纬纱方向上的撕裂强度(N)：依照被取代的ISO4674:1977“《涂层织物的撕裂强度的测定》(Determination of tear resistance of coated fabrics)”方法A2来测量，5个样本，宽度：75mm，撕裂长度<145mm，滑块速度：100mm/min。

结果收集在以下表格中：

表I：编织物的特性

因此，本实例中本发明的编织物具有在经纱方向上的108％的拉伸断裂伸长率和在纬纱方向上的49％的拉伸断裂伸长率。该编织物进一步表现出了在经纱方向上85％的50N下的拉伸伸长率和在纬纱方向上的19％的50N下的拉伸伸长率。

因此，本实例的编织物特别适用于通过经由其一面的倒钩夹持一个组织层并且经由其另一面的倒钩夹持另一个组织层来拉近先前分离的两个组织层。由于编织物的伸长特性，拉近的组织层相对于彼此自由移动，同时彼此牢固地连接，由此能够平稳地适应患者在日常生活中由运动产生的各个方向和强度的压力。

此类编织物可以照原样直接用作双面固定贴片，用于拉近先前分离的两个组织层或用作腔壁或内脏手术中的壁加强修复体。可替代地，此编织物可以与另一个纺织品、与两个纺织品(每个面上一个)或者在其面的一个面或两个面上与不粘膜相组合。

这些倒钩可以用不粘涂层覆盖，以便例如为了被引入套管针中，当编织物本身被折叠起来时防止倒钩被缠到编织物的主体中。

本实例的编织物进一步防止手术后出现血清肿。

实例2(对比实例)：

具有从两面向外突出的倒钩的比较编织物根据如下方法制造：所述比较编织物在经编机上生产，经编机具有4把梳栉B1、B2、B3和B4，其中梳栉B1在经编机上处于位置1，梳栉B2处于位置2，梳栉B3处于位置3，并且梳栉B4处于位置4。

根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B1按照一满三空来穿纱：

B1：2-3/2-1/1-0/1-2//。

根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B2按照一满一空来穿纱：

B2：1-0/0-1//。

因此，梳栉B2的编织图案只涉及一根针。

根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B3按照一满一空来穿纱：

B3：1-0/5-5/1-0/3-3//。

根据标准ISO 11676(出版年份：2014)，根据如下编织图案，梳栉B4按照一满三空来穿纱：

B4：2-1/5-5/3-4/0-0//。

在实施例中，穿在梳栉B2和B3中的纱线为直径约0.09mm的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的单丝。

穿在梳栉B1和B4中并旨在产生倒钩的纱线是直径为0.15mm的聚左旋乳酸(PLLA)的单丝。

比较编织物的在经纱方向和纬纱方向上的拉伸断裂伸长率和50N下的拉伸伸长率根据实施例1所述的方法来测量。

结果收集在以下表格中：

表II：本发明编织物和比较编织物之间的伸长率参数的比较

从这些结果可以看出，本发明的编织物在经纱方向上的拉伸断裂伸长率比比较编织物的拉伸断裂伸长率高两倍以上。本发明的编织物进一步表现出在经纱方向上的50N下的拉伸伸长率比比较编织物的50N下的拉伸伸长率高六倍以上。

因此，在人体解剖层面上，本发明的编织物特别适应于由该人在其日常生活中的运动之后产生的压力的强度和方向变化。

Claims

1.一种修复性多孔编织物，其包含限定所述编织物的两面的生物相容性材料的纱线布置，所述编织物在其每一面上设置有从所述面向外突出的倒钩，所述编织物通过如下步骤获得：

i）提供包含一个针床的经编机，所述针床包含四把梳栉，即梳栉B1、梳栉B2、梳栉B3和梳栉B4；

ii）如下所述在所述经编机上对生物相容性材料的纱线进行编织：

梳栉B1穿有生物相容性材料的纱线，在这种情况下，梳栉B1所遵循的编织图案涉及至少两根针，或梳栉B1不穿纱；

梳栉B2和B3穿有生物相容性材料的纱线，梳栉B2和B3所遵循的编织图案涉及至少两根针并且产生限定所述编织物的所述两面的所述纱线布置；

梳栉B4穿有生物相容性材料的热熔单丝纱线，梳栉B4所遵循的编织图案形成产生从所述编织物的每个面向外突出的线圈的针迹；

iii）将步骤ii）中获得的所述编织物热定型；

iv）通过熔化所述线圈形成倒钩。

2.根据权利要求1所述的编织物，其中梳栉B2和B3中的每一个所遵循的编织图案涉及二到八根针。

3.根据权利要求2所述的编织物，其中梳栉B2和B3中的每一个所遵循的编织图案涉及三到七根针。

4.根据权利要求3所述的编织物，其中梳栉B2和B3中的每一个所遵循的编织图案涉及六到七根针。

5.根据权利要求1或2所述的编织物，其中梳栉B2和B3中的每一个所遵循的编织图案形成针迹。

6.根据权利要求1所述的编织物，其中B4所遵循的编织图案涉及三到六根针。

7.根据权利要求6所述的编织物，其中B4所遵循的编织图案涉及四到五根针。

8.根据权利要求1所述的编织物，其中梳栉B2和B3中的每一个所遵循的编织图案涉及六到七根针，并且梳栉B4所遵循的编织图案涉及四到五根针。

9.根据权利要求1所述的编织物，其中梳栉B1不穿纱。

10.根据权利要求1所述的编织物，其中根据以下编织图案，梳栉B2和B3各自按照二满三空来穿纱：

B2：5-6/3-4/1-0/4-3//

B3：1-0/3-2/5-6/2-3//。

11.根据权利要求1所述的编织物，其中根据以下编织图案，梳栉B4按照一满四空来穿纱：

B4：5-4/2-3/0-1/3-2//。

12.根据权利要求1所述的编织物，其中根据以下编织图案，梳栉B2和B3各自按照一满二空来穿纱：

B2：0-1/3-4/7-6/4-3/0-1/2-1//

B3：7-6/4-3/0-1/3-4/7-6/5-6//。

13.根据权利要求1所述的编织物，其中根据以下编织图案，梳栉B4按照一满二空来穿纱：

B4：4-3/1-2/0-1/2-1/4-3/2-2//。

14.根据权利要求1所述的编织物，其中形成穿在梳栉B4中的所述单丝纱线的热熔材料是聚左旋乳酸。

15.根据权利要求1所述的编织物，其中穿在梳栉B4中的所述单丝纱线的直径在0.12mm至0.18 mm之间变化。

16.根据权利要求15所述的编织物，其中穿在梳栉B4中的所述单丝纱线的直径为0.15mm。

17.根据权利要求1所述的编织物，其中穿在梳栉B2和B3上的纱线由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。

18.一种用于制造修复性多孔编织物的方法，所述修复性多孔编织物包含限定所述编织物的两面的生物相容性材料的纱线布置，所述编织物在其每一面上设置有从所述面向外突出的倒钩，所述方法包含如下步骤：

梳栉B4穿有生物相容性材料的热熔单丝纱线，梳栉B4所遵循的编织图案形成产生从所述编织物的每一面向外突出的线圈的针迹；

iii）将步骤ii）中获得的所述编织物热定型；

iv）通过熔化切割所述线圈形成倒钩。