JP2001302501A - Percutaneous patch material for treating shoulder shiffness, knee joint pain, frozen shoulder and the like - Google Patents
Percutaneous patch material for treating shoulder shiffness, knee joint pain, frozen shoulder and the likeInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、肩こり、膝関節
痛、いわゆる五十肩等の治療に用いることができる貼付
剤に関するものである。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a patch which can be used for treating stiff shoulders, knee joint pain, so-called fifty shoulders and the like.
【０００２】[0002]
【従来の技術】肩こりは、現代社会において、老若男女
を問わずに多発する疾患であり、軽症のものから重症の
ものがあり、多くの場合、その原因は明確でない。一
方、膝や肩を中心に発症する関節痛も、多くの人に見ら
れる疾患であり、発症すると日常生活に大きな支障をき
たすことが多い。2. Description of the Related Art Shoulder stiffness is a frequent disease in modern society irrespective of age or gender, ranging from mild to severe, and in many cases, its cause is not clear. On the other hand, arthralgia, which mainly develops in the knees and shoulders, is a disease that is seen in many people, and when it develops, it often hinders daily life.
【０００３】関節痛の中で、肩を中心に痛みを伴うもの
の一つに、いわゆる五十肩がある。この疾患は、特別な
誘因なく発症し、疼痛を伴うことが多い。特に、夜間に
痛みは増悪し、睡眠が妨害される。このような症状を有
し、Ｘ線所見で異常がほとんど認められないことにより
五十肩と診断される。五十肩の治療は、一般的に急性期
と慢性期に分けて行われている。急性期は、最も効果的
な治療方法として、肩峰下骨液包内や肩関節内に、局所
麻酔薬やステロイド薬が注射投与される。そして、疼痛
が軽減した慢性期には、理学療法、運動療法が主流とな
る。このような注射による薬物投与治療は、重症の膝関
節痛の急性期、肩こりの重症時においても同様に行わ
れ、重症の膝関節痛の急性期の治療においては膝関節
に、肩こりの重症時の治療においては肩に注射が行われ
る。[0003] One of the joint pains that is painful around the shoulder is the so-called fifty shoulder. The disease develops without special triggers and is often painful. In particular, the pain worsens at night and disturbs sleep. He is diagnosed as having fifty shoulders because he has such symptoms and there is almost no abnormality on X-ray findings. The treatment of the fifty shoulder is generally performed in an acute phase and a chronic phase. In the acute phase, local anesthetics and steroids are injected into the subacromial bone capsule and the shoulder joint as the most effective treatment method. Physiotherapy and exercise therapy become mainstream during the chronic period when pain has been reduced. Such drug administration treatment by injection is similarly performed in the acute phase of severe knee joint pain and severe shoulder stiffness.In the treatment of acute knee joint pain acute phase, it is applied to the knee joint and severe stiff shoulder. In the treatment of, an injection is made on the shoulder.
【０００４】五十肩や膝関節痛の慢性期における痛みの
強くない時期、肩こりの症状を自覚した初期には、自己
投与可能な一般用（大衆向け）医薬品を使用するのが一
般的である。It is common to use self-administered over-the-counter (publicly available) medicines during the chronic period of pain in the fifty shoulders and knee joints, when the pain is not severe, and in the early stage when the symptoms of stiff shoulders are noticed.
【発明が解決しようとする課題】このような疾患は、繰
り返し発症するため、その都度注射による薬物投与を行
う必要がある。しかしながら、急性期に行われる注射に
よる治療は、苦痛を伴い、さらに注射は組織損傷を与え
るため頻度の高い投与が難しい欠点がある。Since such a disease occurs repeatedly, it is necessary to administer the drug by injection each time. However, the treatment by injection performed in the acute phase has a drawback that it is painful and that injection causes tissue damage, so that frequent administration is difficult.
【０００５】また、痛みがあまり強くないときや慢性期
には、医師等の専門家による投与を必要としない、自己
投与可能な注射以外の剤形が必要となる。外皮から局所
麻酔剤を吸収させることを目的とした製剤が、特開平4-
208229号に記載されている。この製剤は、リドカイン等
の局所麻酔薬を接着剤層中（膏体中）に４０〜６５重量
％含有するものである。しかしながら、リドカインを５
重量％を超えて含有する外用薬は劇薬に指定されている
ため、この製剤は、自己投与可能な一般用（大衆向け）
医薬品として使用することができない。[0005] In addition, when the pain is not so severe or in the chronic stage, a dosage form other than injection that can be self-administered and does not require administration by a specialist such as a doctor is required. A preparation aimed at absorbing a local anesthetic from the outer skin is disclosed in
No. 208229. This preparation contains 40 to 65% by weight of a local anesthetic such as lidocaine in the adhesive layer (in the plaster). However, if lidocaine is 5
This preparation is self-administered for general use (for the general public), since external medicines containing more than% by weight are designated as powerful drugs.
Can not be used as medicine.
【０００６】また、特開平9-315964号において、本発明
者の１人が、リドカイン又はその薬学的に許容される塩
０．５〜５重量％を含有する自己投与可能な一般用（大
衆向け）医薬品を出願している。この発明によると、リ
ドカイン又はその薬学的に許容される塩は、皮膚吸収さ
れた後に局所麻酔効果を示し、臨床上も、肩こり・五十
肩の治療に有効である。Also, in Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-315964, one of the present inventors discloses a self-administerable general-use (lid) containing 0.5 to 5% by weight of lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof. ) I am applying for a drug. According to the present invention, lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof exhibits a local anesthetic effect after being absorbed into the skin, and is also clinically effective in treating stiff shoulders and fifty shoulders.
【０００７】しかしながら、患部のより深部まで達する
ことができ、また、より皮膚吸収性に優れたさらに有効
性の高い製剤が求められている。本発明は、肩こり、膝
関節痛、いわゆる五十肩等の治療に顕著な効果を示し、
かつ一般用（大衆向け）医薬品として使用可能な有効性
の高い貼付薬を提供することを目的とする。[0007] However, there is a need for a more effective preparation that can reach deeper into the affected area and has better skin absorbability. The present invention has a remarkable effect on the treatment of stiff shoulders, knee joint pain, so-called fifty shoulders,
Another object of the present invention is to provide a highly effective patch which can be used as a general-purpose (public) drug.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】本発明者は、 前記の課題
を解決するため鋭意検討を重ねた結果、 膏体中にｌ−メ
ントールを０．５〜１５％、 そしてリドカイン又はその
薬学的に許容される塩を０．５〜５％含有する貼付剤
を、肩こりやいわゆる五十肩の患者の肩患部周辺に, ま
た膝関節痛の患者の膝付近に貼付したところ、 これらの
疾患の急性期の治療に極めて有効であることを見いだ
し、 本発明を完成するに至った。Means for Solving the Problems As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors have found that l-menthol is contained in a plaster in an amount of 0.5 to 15%, and lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof is used. When a patch containing 0.5 to 5% of an acceptable salt was applied around the affected area of a patient with stiff shoulders or so-called fifty shoulders, and near the knee of a patient with knee joint pain, The inventors have found that the present invention is extremely effective for treatment, and have completed the present invention.
【０００９】即ち、 本発明は、 膏体ｌ−メントールを
０．５〜１５％、そしてリドカイン又はその薬学的に許
容される塩を０．５〜５％を含有することを特徴とする
肩こり, 膝関節痛そして五十肩等の治療用貼付剤であ
る。以下、 本発明を詳細に説明する。 本発明の貼付剤に
おいて、 有効成分として、ｌ−メントールとリドカイン
又はその薬学的に許容される塩酸塩等を含有することを
特徴とする。 本発明の貼付剤の剤形は、 これらの有効成
分を含有し外皮から投与できるものであれば特に限定さ
れるものではなく、 例えばテープ剤、 パップ剤が挙げら
れる。That is, the present invention provides a shoulder stiffness characterized by containing 0.5 to 15% of plaster l-menthol and 0.5 to 5% of lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof. It is a patch for the treatment of knee pain and fifty shoulders. Hereinafter, the present invention will be described in detail. The patch of the present invention is characterized by containing l-menthol and lidocaine or a pharmaceutically acceptable hydrochloride thereof as active ingredients. The dosage form of the patch of the present invention is not particularly limited as long as it contains these active ingredients and can be administered from the outer skin, and examples thereof include tapes and cataplasms.
【００１０】本発明の貼付剤は、 膏体中に有効成分とし
て、 ｌ−メントールを０．５〜１５％を含有することと
リドカイン又はその薬学的に許容される塩を０．５〜５
％含有することを必要とする。肩こり、膝関節痛、いわ
ゆる五十肩等の治療において、 この２つの成分のうち、
リドカイン単独含む製剤も効果を示すが、 l - メントー
ルとリドカインの２成分を同時に含むものはさらに有効
である。 つまり、 l- メントールは、 リドカインの経皮
吸収量を増加させると同時に、 患部のより深部に到達さ
せることができる。[0010] The patch of the present invention contains l-menthol as an active ingredient in an amount of 0.5 to 15%, and contains lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount of 0.5 to 5%.
%. In the treatment of stiff shoulders, knee joint pain, so-called fifty shoulders, etc.
Formulations containing lidocaine alone are also effective, but those containing both l-menthol and lidocaine at the same time are more effective. That is, l-menthol can increase the percutaneous absorption of lidocaine and at the same time reach deeper into the affected area.
【００１１】各成分の含有量の限定理由は、ｌ−メント
ールの含有量が０．５％未満であると、 肩こり、膝関節
痛、いわゆる五十肩等の治療効果を得ることが不十分で
ある。 又ｌ−メントールの含有量が１５％を超えると皮
膚刺激が生じ、 治療に不適切となる。次に、 リドカイン
の含有量が０．５％未満であると、 肩こり、膝関節痛、
いわゆる五十肩等の治療効果が不十分となり、 一方、 ５
％を超えると、 治療効果が向上せず、 不経済であるばか
りか、 劇薬に指定され、 一般用( 大衆向け) 医薬品とし
て使用することはできなくなる。The reason for limiting the content of each component is that when the content of l-menthol is less than 0.5%, it is insufficient to obtain a therapeutic effect on stiff shoulders, knee joint pain, so-called fifty shoulders and the like. On the other hand, if the content of l-menthol exceeds 15%, skin irritation occurs and the treatment becomes unsuitable. Next, if the lidocaine content is less than 0.5%, stiff shoulders, knee joint pain,
The therapeutic effect of the so-called fifty shoulders etc. becomes insufficient.
If it exceeds 10%, the therapeutic effect will not be improved and it will not only be uneconomical, but will also be designated as a powerful drug and cannot be used as a general-purpose (public) drug.
【００１２】ｌ−メントールの含有量が０．５〜５％、
そしてリドカインの含有量が０．５〜２％でも十分に治
療効果が得られることから、 経済面から当該範囲の含有
量とすることがより好ましい。本発明の貼付剤は、膏体
中に有効成分として、ｌ−メントールを０．５〜１５
％、リドカイン又はその薬学的に許容される塩を０．５
〜５％を含有させること以外は、通常の貼付剤の製造方
法と同様に製造することができ、また、使用方法も通常
の貼付剤と同様である。The content of l-menthol is 0.5 to 5%,
And since a sufficient therapeutic effect is obtained even if the content of lidocaine is 0.5 to 2%, it is more preferable to set the content in the above range from the economical viewpoint. The patch of the present invention contains l-menthol in an amount of 0.5 to 15 as an active ingredient in a plaster.
%, Lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof at 0.5
Except for containing up to 5%, it can be produced in the same manner as in the production method of a normal patch, and the method of use is the same as that of a normal patch.
【００１３】例えば、テープ剤は、ｌ−メントールとリ
ドカイン又はその薬学的に許容される塩を粘着剤に混合
して得られる膏体を、柔軟な支持体上に塗布することに
より製造することができる。粘着剤としては、例えばア
クリル酸エステル系、ゴム系、シリコン系の接着剤が挙
げられる。[0013] For example, a tape can be produced by applying a plaster obtained by mixing l-menthol and lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof with an adhesive on a flexible support. it can. Examples of the pressure-sensitive adhesive include acrylate-based, rubber-based, and silicon-based adhesives.
【００１４】支持体は、柔軟で薬物を透過しないもので
あれば特に限定されず、具体的には、例えば、ポリオレ
フィン、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリ塩
化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリアミド、ポリテト
ラフルオロエチレン等のフィルムやシート、更にこれら
の２種以上を用いた積層シートが挙げられる。また、パ
ップ剤は、ｌ−メントールとリドカイン又はその薬学的
に許容される塩をポリアクリル酸又はその塩類の水溶性
高分子を主体とした粘着剤 (膏体基剤）と混和して、不
織布の支持体に遅延し、膏体表面をポリエチレン、ポリ
プロピレン等のプラスチックフィルムで被覆し作ること
ができる。The support is not particularly limited as long as it is flexible and does not transmit a drug. Specific examples include polyolefin, polyester, polyvinyl alcohol, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyamide, and polytetrafluoroethylene. And a laminated sheet using two or more of these. In addition, the poultice is prepared by mixing l-menthol with lidocaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof with a pressure-sensitive adhesive (plaster base) mainly composed of a water-soluble polymer of polyacrylic acid or a salt thereof, and forming a nonwoven fabric. And the surface of the plaster is covered with a plastic film such as polyethylene or polypropylene.
【００１５】ポリアクリル酸又はその塩類以外に用いら
れる水溶性高分子としては、カルボキシルメチルセルロ
ース又はその塩類、可溶性デンプン、寒天、マンナン、
ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボ
キシルビニルポリマー又はその塩類、アルギン酸又はそ
の塩類、アルギン酸プロピレングリコールエステル、キ
トサン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロー
ス、エチルセルロース、メチルセルロース、Ｎ−ビニル
アセトアミドポリマー、ポリビニルメタクリレート、ポ
リエチレングリコール、プルロニック、ゼラチン、メチ
ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、アクリル酸
メチル、アクリル酸−２−エチルヘキシル共重合体等が
挙げられる。これらの水溶性高分子は、単独で又は２種
以上を組み合わせて用いられ、その配合量は、０．５〜
２０％、好ましくは３〜１０％である。Water-soluble polymers used other than polyacrylic acid or salts thereof include carboxymethyl cellulose or salts thereof, soluble starch, agar, mannan,
Polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, carboxyl vinyl polymer or salts thereof, alginic acid or salts thereof, propylene glycol alginate, chitosan, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, ethyl cellulose, methyl cellulose, N-vinyl acetamide polymer, polyvinyl methacrylate, polyethylene Glycol, pluronic, gelatin, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, methyl acrylate, 2-ethylhexyl acrylate copolymer, and the like. These water-soluble polymers may be used alone or in combination of two or more.
20%, preferably 3 to 10%.
【００１６】特に、ポリアクリル酸とポリアクリル酸ナ
トリウムにゼラチンを併用すると、ゼラチンによりゲル
硬度が増加し、貼付剤使用中の膏体の吸湿軟化によるダ
レ、ベトツキを防ぐことができる。また、使用後に剥離
した際、ゲルの残存により衣服を汚すことを阻止するこ
とができる。ゼラチンについては、特に分子量等の制限
を要するものではなく、市販品はいずれも使用すること
ができる。その配合量としては、０．５〜５％が好まし
く、より好ましくは１〜４％である。In particular, when gelatin is used in combination with polyacrylic acid and sodium polyacrylate, the gelatin increases the gel hardness and prevents dripping and stickiness due to the hygroscopic softening of the plaster during use of the patch. Further, when peeled after use, it is possible to prevent the clothes from being stained by the remaining gel. Gelatin does not need to be particularly limited in molecular weight and the like, and any commercially available product can be used. The compounding amount is preferably 0.5 to 5%, more preferably 1 to 4%.
【００１７】ポリアクリル酸の架橋剤として使用される
多価金属としては、カルシウム、マグネシウム、アルミ
ニウム等の多価金属の塩酸塩、硫酸塩、リン酸塩、炭酸
塩などの無機酸塩、クエン酸、酒石酸塩、グルコン酸
塩、酢酸塩等の有機酸塩、酸化物、水酸化物をあげるこ
とができ、特にアルミニウム化合物が好ましい。架橋剤
としては、これらから一種又は二種以上を用いるのが好
適である。配合量としては、その種類によっても相違す
るが、０．００５〜４％が好ましく、より好ましくは、
０．０５〜２％である。Examples of the polyvalent metal used as a crosslinking agent for polyacrylic acid include inorganic salts such as hydrochloride, sulfate, phosphate and carbonate of polyvalent metal such as calcium, magnesium and aluminum, and citric acid. And organic acid salts such as tartrate, gluconate and acetate, oxides and hydroxides, and aluminum compounds are particularly preferable. It is preferable to use one or more of these as the crosslinking agent. The amount is different depending on the type, but is preferably 0.005 to 4%, more preferably,
0.05-2%.
【００１８】本発明の貼付剤には、保湿成分として、Ｄ
−ソリビトール、グリセリン、ポリエチレングリコール
の一種又は二種以上の多価アルコールを配合することが
できる。このうち、Ｄ−ソリビトールは、通常７０％液
を用いるが、それに限定されるものではない。その配合
量は、Ｄ−ソリビトールの場合、５〜６０％が好まし
く、より好ましくは、２０〜５０％である。また、グリ
セリンを用いる場合の配合量は、５〜２０％が好まし
く、より好ましくは７〜１５％である。The patch of the present invention contains D as a moisturizing component.
-One or more polyhydric alcohols of sorivitol, glycerin and polyethylene glycol can be blended. Of these, D-sorivitol is usually used in a 70% solution, but is not limited thereto. In the case of D-soribitol, the compounding amount is preferably 5 to 60%, more preferably 20 to 50%. When glycerin is used, the content is preferably 5 to 20%, and more preferably 7 to 15%.
【００１９】また、膏体中には、前記有効成分、粘着剤
等に加えて、通常の吸収助剤、例えばヒマシ油、ラウリ
ルアルコール、ジイソプロパノールアミン、クロタミト
ン、ベンジルアルコール、エタノール、ミリスチン酸イ
ソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジ
エチル、セバシン酸ジイソプロピル、中鎖脂肪酸トリグ
リセリド、スクワラン等を含有させても良い。In the plaster, in addition to the above-mentioned active ingredients and adhesives, usual absorption aids such as castor oil, lauryl alcohol, diisopropanolamine, crotamiton, benzyl alcohol, ethanol, isopropyl myristate, It may contain diisopropyl adipate, diethyl sebacate, diisopropyl sebacate, medium chain fatty acid triglyceride, squalane, and the like.
【００２０】さらに、無機充填剤として、軽質無水ケイ
酸、カオリン、ベントナイト、タルク、酸化チタン、酸
化亜鉛等を配合できる。配合量は、０．１〜１０％が好
ましく、より好ましくは、０．５〜３％である。他に、
適量のｐＨ調節剤として、酒石酸、クエン酸、リン酸、
塩酸、ジエタノールアミン等、安定化剤として、エデト
酸ナトリウム、アスコルビン酸、没食子酸プロピル等、
防腐剤として、メチルパラベン、プロピルパラベンのパ
ラベン類等を配合できる。Further, as the inorganic filler, light silicic anhydride, kaolin, bentonite, talc, titanium oxide, zinc oxide and the like can be blended. The compounding amount is preferably from 0.1 to 10%, more preferably from 0.5 to 3%. other,
Tartaric acid, citric acid, phosphoric acid,
Hydrochloric acid, diethanolamine, etc., as stabilizers, sodium edetate, ascorbic acid, propyl gallate, etc.
As a preservative, parabens such as methylparaben and propylparaben can be blended.
【００２１】パップ剤の支持体は、特に限定されるもの
ではなく、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、ポ
リ塩化ビニリデン、ポリウレタン、ポリビニルアルコー
ル、ポリアミドなどのフィルムまたはシート、不織布、
綿布又はこれらの積層シートやフィルムなどが挙げられ
る。本発明の貼付剤を肩こり、いわゆる五十肩、膝関節
痛等の患者の肩関節、膝関節周囲の皮膚に貼付すると、
貼付後０．５〜１時間で症状の緩和の効果が得られる。The support for the poultice is not particularly limited, and examples thereof include films or sheets of polyolefin, polyester, polyvinylidene chloride, polyurethane, polyvinyl alcohol, polyamide, etc., nonwoven fabrics, and the like.
A cotton cloth or a laminated sheet or film thereof is exemplified. When the patch of the present invention is applied to the shoulder stiffness, the so-called fifty shoulder, the shoulder joint of a patient with knee joint pain or the like, the skin around the knee joint,
0.5 to 1 hour after application, the effect of alleviating symptoms can be obtained.
【００２２】本発明の貼付剤によれば、重度の肩こりや
五十肩、膝関節痛による痛みを訴え、治療が必要と認め
られる患者に、注射で薬を投与することなく、貼付剤を
皮膚に貼付するのみで痛みがコントロールでき、患者
は、その後の理学、運動療法にスムースに移行できる。
患者は、注射を行う必要がなくなり、筋肉や関節への注
射という苦痛が軽減できると共に、通院することなく反
復投与が可能になり利便性の面においても、著しく向上
する。特に、夜間疼痛を特徴とする疾患 (五十肩）にお
いては、本発明の貼付剤を家庭に常備しておくことよ
り、突然に疼痛があった場合に、緊急の治療が可能にな
る。According to the patch of the present invention, a patient complaining of severe stiff shoulders, fifty shoulders, and knee joint pain, and applying the patch to the skin without administering the drug by injection to a patient who is deemed to need treatment. Pain can be controlled by just doing it, and the patient can smoothly transition to the subsequent physics and exercise therapy.
Patients do not need to perform injections, can reduce the pain of injecting into muscles and joints, and can repeatedly administer without going to the hospital, which significantly improves convenience. Particularly, in the case of a disease characterized by nighttime pain (fifty shoulders), emergency treatment can be performed when sudden pain occurs by keeping the patch of the present invention at home.
【００２３】[0023]
【発明の実施の形態】以下に本発明の実施の形態を説明
する。本発明の範囲はこれらの実施例に限定されるもの
ではない。 （第１実施の形態例）本発明のパップ剤の組成とその重
量％を表１に示す。Embodiments of the present invention will be described below. The scope of the present invention is not limited to these examples. (First Embodiment) Table 1 shows the composition of the poultice of the present invention and the weight% thereof.
【００２４】[0024]
【表１】 [Table 1]
【００２５】(製法) 精製水に、 リドカイン、 ｌ−メン
トール、 ジイソプロパノールアミン、 ヒマシ油、 グリセ
リン、 ７０％ソルビトールを加え、 均一な溶解液とし
た。 これに残りの添加物を加え撹拌し均一なゲルを得
た。 これを不織布の上に均一な厚さに展延し、 パップ剤
を得た。 （比較例１）表２に本発明の比較例のパップ剤の組成及
びその重量％を示す。(Production method) Lidocaine, l-menthol, diisopropanolamine, castor oil, glycerin, and 70% sorbitol were added to purified water to obtain a uniform solution. The remaining additives were added thereto and stirred to obtain a uniform gel. This was spread to a uniform thickness on a nonwoven fabric to obtain a poultice. (Comparative Example 1) Table 2 shows the composition and weight% of the poultice of Comparative Example of the present invention.
【００２６】[0026]
【表２】 [Table 2]
【００２７】(製法) 精製水に、 リドカイン、 プロピレ
ングリコール、 グリセリン、 ７０％ソルビトールを加
え、 均一な溶解液とした。 これに残りの添加物を加え撹
拌し均一なゲルを得た。これを不織布の上に均一な厚さ
に展延し、 パップ剤を得た。以下に、第１実施の形態例
と比較例１で得られたパップ剤の臨床試験の結果につい
て説明する。(Preparation method) Lidocaine, propylene glycol, glycerin, and 70% sorbitol were added to purified water to obtain a uniform solution. The remaining additives were added thereto and stirred to obtain a uniform gel. This was spread to a uniform thickness on a nonwoven fabric to obtain a poultice. Hereinafter, the results of clinical tests of the cataplasms obtained in the first embodiment and Comparative Example 1 will be described.
【００２８】第１実施の形態例のパップ剤を、肩こりを
強く訴える患者の肩に貼付した。 貼付後効果の出始める
時間( 肩こりが楽になったと訴えた時間) と効果の持続
時間( 再度貼付剤を貼付した時間) を問診により検討し
た。 貼付後、効果の出始める時間について患者３０名に
問診した結果を表３に、 貼付後の効果持続時間について
患者２０名に問診して得られた結果を表４に示す。 表
３、表４には、 比較例１のパップ剤を貼付した場合の結
果も同様に示してある。The cataplasm of the first embodiment was applied to the shoulder of a patient who complained of stiff shoulders. The time required for the effect to start appearing after application (time when the patient complained that stiff shoulders had eased) and the duration of the effect (time for applying the patch again) were examined by interview. Table 3 shows the results obtained by asking 30 patients about the time at which the effect starts to appear after application, and Table 4 shows the results obtained by asking 20 patients about the effect duration after application. Tables 3 and 4 also show the results when the cataplasm of Comparative Example 1 was applied.
【００２９】[0029]
【表３】 [Table 3]
【００３０】[0030]
【表４】 [Table 4]
【００３１】概して、 効果は貼付後、 ０．５〜２．０時
間で出始め、 その後８〜１２時間持続した。 比較例１に
比べ、 より短時間で効果は発現し、かつ効果持続時間は
長くなった。また、第１実施の形態例のパップ剤を、肩
こりを強く訴える患者の肩に貼付した。その後、 一旦貼
付を停止し、 患者からの再度貼付を依頼する率を検討し
た。この結果を表５に示す。Generally, the effect began to appear 0.5-2.0 hours after application and lasted 8-12 hours thereafter. The effect was manifested in a shorter time and the effect duration was longer than in Comparative Example 1. Further, the poultice of the first embodiment was applied to the shoulder of a patient who complained of stiff shoulders. After that, the application was stopped once and the rate of requesting the patient to apply again was examined. Table 5 shows the results.
【００３２】[0032]
【表５】 [Table 5]
【００３３】また、第１実施の形態例のパップ剤を、膝
関節痛の症状をもつ患者の膝関節付近へ貼付した。 第１
実施の形態例のパップ剤貼付後の疼痛の緩和を問診で評
価した。 その結果を表６に示す。更に、 １年以内に膝関
節痛が再発した患者からの貼付再依頼率を調べた。 その
結果を表７に示した。 表６、表７には、 第１実施の形態
例のパップ剤貼付後の問診結果も示してある。Further, the poultice of the first embodiment was applied to the vicinity of the knee joint of a patient having symptoms of knee joint pain. First
Alleviation of pain after application of the cataplasm according to the embodiment was evaluated by a questionnaire. Table 6 shows the results. In addition, the rate of re-application of the patch from patients with recurrent knee pain within one year was examined. Table 7 shows the results. Tables 6 and 7 also show the results of the interview after the application of the cataplasm according to the first embodiment.
【００３４】[0034]
【表６】 [Table 6]
【００３５】[0035]
【表７】 [Table 7]
【００３６】いわゆる五十肩で疼痛と訴える患者３名に
対して、本発明のパップ剤を貼付したところ、その内症
状の軽減が見られた。この２名の患者は、貼付剤を再度
貼付することを強く希望した。 （第２実施の形態例） テープ剤の製造 ｌ−メントール１重量部、 リドカイン１重量部そしてア
クリル酸エステル系接着剤プライマルＮ−５６０( ロー
ム＆ハース/ 日本アクリル) の固形分９８重量部を加
え、 酢酸エチルを加えて全固形分３３％の溶液を得た。
得られた溶液をポリエステル製剥離紙に乾燥後の厚み２
０μｍとなるように塗布した。 これを温度１００℃で５
分間乾燥させ、 ｌ−メントール、 リドカインをそれぞれ
１重量％含有する粘着剤を得た。When the cataplasm of the present invention was applied to three patients complaining of pain with a so-called fifty shoulder, the symptoms were alleviated. These two patients strongly wanted to reapply the patch. (Second Embodiment) Production of Tape 1 part by weight of l-menthol, 1 part by weight of lidocaine, and 98 parts by weight of solid content of acrylate ester-based adhesive Primal N-560 (Rohm & Haas / Nippon Acrylic) were added. Ethyl acetate was added to obtain a solution having a total solid content of 33%.
Thickness of the obtained solution after drying on polyester release paper 2
It was applied so as to have a thickness of 0 μm. This at 100 ° C for 5
After drying for 1 minute, an adhesive containing 1% by weight of l-menthol and lidocaine was obtained.
【００３７】得られたリドカイン含有粘着剤を厚み１２
μｍのポリエステル製支持体に貼り合わせた後、 室温で
２４時間放置してテープ剤を得た。本テープ剤において
も、上記パップ剤と同様の使用による効果を得た。The obtained lidocaine-containing pressure-sensitive adhesive was coated with a thickness of 12
After adhering to a μm polyester support, the tape was left at room temperature for 24 hours to obtain a tape. In the present tape preparation, the same effect as the above-mentioned cataplasm was obtained.
【００３８】[0038]
【発明の効果】以上説明したように、本発明の貼付剤
は、 肩こり、膝関節痛そして五十肩等の治療に顕著な効
果を示し、 かつ一般用( 大衆向け) 医薬品としても使用
することができる。As described above, the patch of the present invention has a remarkable effect in the treatment of stiff shoulders, knee joint pain, fifty shoulders, etc., and can be used as a drug for general use (for the general public). .
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 21/02 Ａ６１Ｐ 21/02 (72)発明者 須古 勇夫 佐賀県鳥栖市本町１丁目933番地 株式会 社大石膏盛堂内 (72)発明者 執行 信介 佐賀県鳥栖市本町１丁目933番地 株式会 社大石膏盛堂内 Ｆターム(参考） 4C076 AA71 AA72 BB31 CC01 DD28 DD30 DD37 DD38 DD43 DD51 EE09 EE42 EE53 FF34 4C206 AA01 AA02 CA03 GA19 MA02 MA52 MA83 ZA94 ZA96 Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification symbol FI Theme coat II (Reference) A61P 21/02 A61P 21/02 (72) Inventor Yukio Suko 1-933, Honcho, Tosu-shi, Saga Pref. Douchi (72) Inventor Shinsuke 1-933, Honcho, Tosu-shi, Saga F-term (reference) 4C076 AA71 AA72 BB31 CC01 DD28 DD30 DD37 DD38 DD43 DD51 EE09 EE42 EE53 FF34 4C206 AA01 AA02 CA03 GA19 MA02 MA52 MA83 ZA94 ZA96
Claims (7)
重量％とリドカインを０．５〜５重量％を含有すること
を特徴とする肩こり・ 膝関節痛・五十肩等の治療用貼付
剤。(1) l-menthol is added to a paste in an amount of 0.5 to 15;
A patch for treating stiff shoulders, knee joint pain, fifty shoulders, etc., comprising 0.5% to 5% by weight of lidocaine by weight.
重量％と薬学的に許容されるリドカインの塩を０．５〜
５重量％を含有することを特徴とする肩こり・ 膝関節痛
・五十肩等の治療用貼付剤。2. 1-menthol is added to the plaster in an amount of 0.5 to 15%.
0.5% by weight of a pharmaceutically acceptable lidocaine salt
An adhesive patch for treating stiff shoulders, knee pain, fifty shoulders, etc., characterized by containing 5% by weight.
ｌ−メントールを０．５〜５重量％を含有する肩こり・
膝関節痛・五十肩等の治療用貼付剤。3. The stiff shoulder according to claim 1, wherein the paste contains 0.5 to 5% by weight of l-menthol.
Patch for the treatment of knee joint pain, fifty shoulders, etc.
〜２重量％を含有する肩こり・膝関節痛・五十肩等の治
療用貼付剤。4. The method according to claim 1, wherein lidocaine is added in an amount of 0.5%.
An adhesive patch for treating stiff shoulders, knee joint pain, fifty shoulders, etc., containing up to 2% by weight.
リドカインの塩を０．５〜２重量％を含有する肩こり・
膝関節痛・五十肩等の治療用貼付剤。5. The shoulder stiffness according to claim 2, comprising 0.5 to 2% by weight of a pharmaceutically acceptable salt of lidocaine.
Patch for the treatment of knee joint pain, fifty shoulders, etc.
剤である肩こり・膝関節痛・五十肩等の治療用貼付剤。6. The patch according to claim 1, which is a cataplasm for treating stiff shoulders, knee pain, and fifty shoulders.
剤である肩こり・膝関節痛・五十肩等の治療用貼付剤。7. The patch according to claim 1, which is a tape preparation for treating shoulder stiffness, knee joint pain, fifty shoulders, and the like.
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| JP2000114834A JP2001302501A (en) | 2000-04-17 | 2000-04-17 | Percutaneous patch material for treating shoulder shiffness, knee joint pain, frozen shoulder and the like |
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