JP2001163788A - Modulator for digestion and absorption of purine body - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To obtain an agent capable of modulating digestion and absorption of human purine body, useful for preventing or treating hyperuricemia. SOLUTION: This digestion and absorption modulator of purine body for human comprises chitosan. The modulator can be used for preventing a state or a disease concerned with digestion and absorption of human purine body such as hyperuricemia and gout. The modulator can be used not only for preventing such a state or a disease but also for treating the state and the disease. The modulator can be used as a part of dietary therapy or a substituted for dietary therapy by a combination with a medicinal therapy.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、キトサンを含む、プリ
ン体の消化吸収調節剤に関するものである。この調節剤
は、医薬又は食品として摂取することができ、プリン体
代謝に関連した疾患又は好ましくない状態の予防または
治療のために用いることができる。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a purine digestion / absorption regulator containing chitosan. This modulator can be taken as a medicine or food, and can be used for the prevention or treatment of a disease or an unfavorable condition related to purine metabolism.

【０００２】[0002]

【従来の技術】尿酸はヒトにおけるプリン体の終末代謝
物質であり、尿酸の生理的溶解度は７ｍｇ／ｄｌであ
る。臨床的に血清尿酸値７．０ｍｇ／ｄｌ以上が高尿酸
血症ととらえられているが、一般には男性で８．５ｍｇ
／ｄｌ、女性で７．５ｍｇ／ｄｌを超えた場合に薬物、
食事療法等による治療の対象とされる。高尿酸血症は、
成人の男性に多く、プリン体代謝に関与する遺伝的要因
と高タンパク質食、高核酸食の摂取といった環境因子等
が互いに絡み合った結果生じると考えられている。高尿
酸血症の状態が続くと、痛風を発症するリスクが高くな
る。2. Description of the Related Art Uric acid is a terminal metabolite of purines in humans, and the physiological solubility of uric acid is 7 mg / dl. Although serum uric acid level of 7.0 mg / dl or more is clinically regarded as hyperuricemia, it is generally 8.5 mg for men.
/ Dl, drug in women if over 7.5mg / dl,
The subject is treated by diet therapy or the like. Hyperuricemia
It is thought that the genetic factors involved in purine metabolism and the environmental factors such as intake of high protein diet and high nucleic acid diet are entangled with each other, which is common among adult men. Continued hyperuricemia increases the risk of developing gout.

【０００３】現在、高尿酸血症や痛風の治療には、アロ
プリノール（尿酸合成阻害剤）やベンズブロマロン、プ
ロベネシド（尿酸***促進剤）などを用いた血中尿酸レ
ベルの改善が行われている。また、食事由来の核酸は、
プリンヌクレオチドを経て尿酸に代謝されることが知ら
れており、高尿酸血症の治療や予防に、このような食事
の摂取を制限した食事療法が取り入れられている。At present, for the treatment of hyperuricemia and gout, blood uric acid levels are improved using allopurinol (uric acid synthesis inhibitor), benzbromarone, probenecid (uric acid excretion promoter) and the like. . In addition, dietary nucleic acids
It is known that it is metabolized to uric acid via purine nucleotides, and such a dietary regimen in which the intake of meals is restricted has been adopted for the treatment and prevention of hyperuricemia.

【０００４】一方、ある種の栄養素の過剰摂取に対する
キチン・キトサン摂取の影響についての研究が報告され
ている。例えば、特許第２６６７３５１号においては、
食餌中に含まれる脂質の消化吸収を阻害する効果のあ
る、キトサンとアスコルビン酸ないしその塩類との混合
物を有効成分として含有する剤が提案されている。ま
た、キチン・キトサンの血清コレステロール濃度上昇抑
制効果については、ラット及びヒトを対照とした研究が
進められている（「キトサンの生理機能と食品への応
用」、ＦＯＯＤ Ｓｔｙｌｅ ２１，ｖｏｌ．２，Ｎ
ｏ．５，１９９８、等）。[0004] On the other hand, studies have been reported on the effect of chitin / chitosan intake on the overdose of certain nutrients. For example, in Japanese Patent No. 2667351,
There has been proposed an agent containing a mixture of chitosan and ascorbic acid or a salt thereof as an active ingredient, which has an effect of inhibiting digestion and absorption of lipids contained in a diet. Studies on the effect of chitin / chitosan on increasing the serum cholesterol level have been conducted on rats and humans (“Physiological function of chitosan and its application to food”, FOOD Style 21, vol. 2, N).
o. 5, 1998, etc.).

【０００５】さらに、特許第２６３２５７７号において
は、ヘミセルロース又はキトサンをラットに摂取させた
場合に血中尿酸濃度の上昇抑制効果があったことが報告
されている。そして、同じくラットを用いた場合の尿酸
代謝に与えるキチン・キトサンの影響に関するものとし
て「尿酸代謝に及ぼすキチン・キトサンの摂取の役割」
（季刊健康の化学No.２，４４（１９９８））がある。
しかしながら、これらのキチン・キトサンと尿酸代謝と
の関係についての研究は、ラットを対象としており、ヒ
トの尿酸代謝に対しキチン・キトサンがいかなる影響を
与えるのかについては言及されていない。また、高尿酸
血症に対する医薬品の効果の検討においても、被験薬剤
の安全性をマウス、ラットなどで確かめた後、ヒトに服
用させて検討されることが多いのが現実である。尿酸
は、ヒトではプリン体の***性最終産物であるけれど
も、ラットにおいては尿酸はさらにアラントインに分解
された後に***される。したがって、尿酸に関する代謝
経路がヒトとは異なるラットでの実験結果から、ヒトで
のキチン・キトサン投与の尿酸代謝への影響を予想する
ことは困難である。そのうえ、われわれは、日常の食生
活において、既にある一定以上のキチン・キトサンを含
む食物繊維を経口摂取していると考えられる。そのた
め、ラットに投与して有効であった投与量をそのままヒ
トに適用したとしても、ヒトの疾患の治療・予防に有効
であるとは必ずしもいえない。さらに、これまでのキチ
ン・キトサンと尿酸代謝との関係についての研究におい
ては、使用されたキチン・キトサンの性状が明らかとは
いえない。キチン・キトサンの分子量、脱アセチル化度
等は、それら自体の体内での変化、生体適合性、分解
性、***に影響するであろうし、それらと他の栄養素と
の相互作用にも影響すると考えられる。分子量や脱アセ
チル化度が異なれば、望ましい結果が得られないことも
予想される。Further, Japanese Patent No. 2632577 reports that when rats were ingested with hemicellulose or chitosan, there was an effect of suppressing an increase in blood uric acid concentration. As for the effect of chitin / chitosan on uric acid metabolism when rats are used, "the role of chitin / chitosan intake on uric acid metabolism"
(Quarterly Health Chemistry No. 2, 44 (1998)).
However, these studies on the relationship between chitin / chitosan and uric acid metabolism have been conducted on rats, and there is no mention of the effect of chitin / chitosan on human uric acid metabolism. Also, when examining the effect of a drug on hyperuricemia, it is often the case that the safety of the test drug is confirmed in mice, rats, etc., and then the drug is taken by humans. Although uric acid is an excretory end product of purines in humans, uric acid is excreted in rats after being further degraded to allantoin. Therefore, it is difficult to predict the effect of administration of chitin / chitosan on uric acid metabolism in humans from the results of experiments on rats in which the metabolic pathway for uric acid is different from that of humans. Furthermore, it is considered that we have already taken a dietary fiber containing a certain amount of chitin and chitosan orally in our daily diet. Therefore, even if a dose that was effective when administered to rats is applied to humans as it is, it cannot always be said that it is effective for treating or preventing human diseases. Furthermore, in the studies on the relationship between chitin / chitosan and uric acid metabolism, the properties of the used chitin / chitosan are not clear. The molecular weight, degree of deacetylation, etc. of chitin and chitosan will affect their own changes in the body, biocompatibility, degradability, excretion, and also their interaction with other nutrients. Can be If the molecular weight and the degree of deacetylation are different, it is expected that a desired result cannot be obtained.

【０００６】[0006]

【発明が解決しようとする課題】このような従来技術に
鑑み、本発明は、ヒトを対象とし、高尿酸血症の予防又
は治療に役立ちうるプリン体の消化吸収を調節すること
のできる剤を提供しようとするものである。DISCLOSURE OF THE INVENTION In view of such prior art, the present invention aims to provide an agent capable of regulating the digestion and absorption of purines which can be useful for the prevention or treatment of hyperuricemia in humans. It is something to offer.

【０００７】[0007]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、ヒトがプ
リン体を経口的に摂取する際、ある量のキトサンを同時
に経口摂取すると、キトサンを摂取しないでプリン体の
みを摂取した場合に比較して血清尿酸値の上昇が抑制さ
れうることを見出し、本発明を完成させるに至った。本
発明は、キトサンを含む、ヒトに対するプリン体消化吸
収調節剤を提供する。Means for Solving the Problems The present inventors have found that when a human ingests a purine body orally, if a certain amount of chitosan is ingested at the same time, when humans take in only the purine body without ingesting chitosan. In comparison, they have found that an increase in serum uric acid level can be suppressed, and have completed the present invention. The present invention provides a purine digestion / absorption regulator for humans, comprising chitosan.

【０００８】本発明のキトサンをふくむプリン体消化吸
収調節剤は、ヒトに経口摂取されると、有効成分たるキ
トサンと食事由来のプリン体又はプリン体を含む物質と
が消化管内で結合することにより、プリン体を含む物質
がヒトの消化酵素の作用によって分解されるのを妨げた
り、プリン体がヒト体内へ吸収されるのを妨げたりする
ことができると考えられる。その結果、プリン体を効率
よく体外に***させ、血中の尿酸値上昇を抑制する効果
を発揮しうる。従って、本発明の剤は、ヒトのプリン体
の消化吸収に関与する状態又は疾患、例えば高尿酸血症
又は痛風の予防のために使用することができる。また、
本発明の剤は、プリン体を摂取したことによる血清中の
尿酸値の上昇を抑制する効果のみならず、血清中の高い
尿酸値を低減する効果もあると予測される。従って、本
発明の剤は、ヒトの、プリン体の消化吸収に関与する状
態又は疾患、例えば高尿酸血症又は痛風の予防のために
用いるのみならず、そのような状態又は疾患の治療のた
めに用いることができる。そして、そのような状態又は
疾患は、食事療法と薬物療法との組み合わせによって効
果的に治療されうることから、本発明の剤は、食事療法
の一環として又は食事療法に代わるものとして、薬物療
法との組み合わせによって用いることができる。[0008] The purine digestion and absorption regulator containing chitosan of the present invention, when orally ingested by humans, binds chitosan as an active ingredient with a dietary purine or a substance containing purine in the digestive tract. It is considered that it is possible to prevent substances containing purines from being decomposed by the action of human digestive enzymes or prevent the purines from being absorbed into the human body. As a result, purines can be efficiently excreted outside the body, and an effect of suppressing an increase in uric acid level in blood can be exerted. Therefore, the agent of the present invention can be used for the prevention of conditions or diseases related to digestion and absorption of human purines, such as hyperuricemia or gout. Also,
It is expected that the agent of the present invention not only has the effect of suppressing an increase in serum uric acid level due to ingestion of purines, but also has the effect of reducing high serum uric acid levels. Therefore, the agent of the present invention is used not only for the prevention of human conditions or diseases related to digestion and absorption of purines, such as hyperuricemia or gout, but also for the treatment of such conditions or diseases. Can be used. And since such a condition or disease can be effectively treated by a combination of diet and drug therapy, the agents of the present invention may be treated with drug therapy as part of or as an alternative to diet. Can be used in combination.

【０００９】本発明のキトサンをふくむプリン体消化吸
収調節剤は、食事制限によらずに摂取されプリン体の消
化吸収を減少させることができる点で有益である。ま
た、従来の高尿酸血症・痛風治療薬と比較して経済性に
優れ、とりわけ、ヒトが長期間摂取した場合の安全性等
の点で極めて優れているものと考えられられる。The purine digestion / absorption regulator containing chitosan of the present invention is beneficial in that it can be taken without restriction of diet and reduce the digestion and absorption of purines. In addition, it is considered to be more economical than conventional drugs for treating hyperuricemia and gout, and particularly to be extremely excellent in safety and the like when taken by humans for a long period of time.

【００１０】[0010]

【発明の実施の形態】本発明のプリン体消化吸収調節剤
に用いることのできるキトサンは、ヒトのプリン体消化
吸収を調節する作用を有するものであることが必要であ
る。このような作用を有する限り、公知のキトサンのい
ずれをも、本発明に用いることができる。なお、本明細
書でいうキトサンとは、β−１，４−ポリグルコサミン
構造を主とする物質である。キチンの脱アセチル化物と
いうこともできる。また、キチンとは、１，４−ポリ−
Ｎ−アセチルグルコサミン構造を主とする物質である。
キチンとキトサンとは、一般的には、希酸に溶解する
（キトサン）か否か（キチン）で区別することができ
る。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Chitosan which can be used in the purine digestion / absorption regulator of the present invention must have an action of regulating human purine digestion / absorption. Any known chitosan can be used in the present invention as long as it has such an action. Note that chitosan referred to in the present specification is a substance mainly having a β-1,4-polyglucosamine structure. It can also be called a deacetylated product of chitin. Chitin is 1,4-poly-
It is a substance mainly having an N -acetylglucosamine structure.
In general, chitin and chitosan can be distinguished by whether or not they dissolve in a dilute acid (chitosan) or not (chitin).

【００１１】キトサンは、一般的には、カニ、エビ、オ
キアミ等の甲殻類の甲皮、カブトムシ、バッタ等の昆虫
類の甲皮、イカの骨等を脱カルシウム処理し、除タンパ
ク質処理し、そして得られたキチンを脱アセチル化処理
して得ることができる。また、キノコ類、微生物からも
得ることができる。本発明のプリン体消化吸収調節剤に
は、ヒトに対する安全性が確保されている限り、いずれ
の原料から得られたキトサンをも用いることができる
が、食品として摂取した場合の安全性が明らかであり、
経済的にも優れていると考えられる点で、カニ、エビ等
の甲殻類の甲皮を原料としたキトサンが好ましい。更
に、本発明の剤に使用されるキトサンは、ヒトが経口摂
取した場合の安全性が明らかにされており、食品添加物
等として実績があるものが好ましく、連続投与した場合
の安全性が明らかであるものがより好ましい。Chitosan is generally decalcified from crustacean shells such as crab, shrimp and krill, insect shells such as beetles and grasshoppers, and squid bones, and deproteinized. And the obtained chitin can be obtained by deacetylation treatment. It can also be obtained from mushrooms and microorganisms. The purine digestion / absorption regulator of the present invention can use chitosan obtained from any of the raw materials as long as safety for humans is ensured, but the safety when taken as food is clear. Yes,
Chitosan made from crustacean shells such as crabs and shrimps is preferable because it is considered to be economically superior. Furthermore, the safety of chitosan used in the agent of the present invention when taken orally by humans has been clarified, and those that have a proven track record as food additives are preferred, and the safety when continuously administered is clear. Is more preferable.

【００１２】本発明のキトサンを含む剤は、プリン体の
消化吸収調節のため、ヒトへ経口的に投与される。一般
に、本発明の剤は、１日当たり約２〜約２０００ｍｇ／
ｋｇ（投与されるヒトの体重）／日の投与量で，好まし
くは約５〜約２００ｍｇ／ｋｇ／日で投与する。更に好
ましい血清尿酸値の改善のためには約２０〜約１００ｍ
ｇ／ｋｇ／日で投与するのがよい。しかし、投与される
対象の状態、食事の内容、性別、体格又は、予防的に用
いるか、状態の改善のために用いるか、若しくは治療の
ために用いるか等の投与目的に依存して、投与量を適宜
変動することができる。The agent containing chitosan of the present invention is orally administered to humans for controlling digestion and absorption of purines. Generally, the agents of the present invention comprise from about 2 to about 2000 mg / day.
It is administered at a dose of kg (human body weight to be administered) / day, preferably about 5 to about 200 mg / kg / day. About 20 to about 100 m is more preferable for improving serum uric acid level.
It is preferable to administer g / kg / day. However, depending on the condition of the subject to be administered, the content of the diet, sex, physique, or administration purpose such as prophylactic use, use for improvement of the condition, or use for treatment, etc. The amount can be varied as appropriate.

【００１３】また、キチン・キトサンに関しては、ラッ
トを用いたコレステロール上昇抑制試験で、平均分子量
７０００にまで食品用中性プロテアーゼ酵素分解し、水
溶性にした低分子キトサンにはコレステロール上昇抑制
効果は認められなかったとの報告、及び脱アセチル化度
の低いキトサンではコレステロール低減作用が弱まると
の報告（「キトサンの生理機能と食品への応用」、ＦＯ
ＯＤ Ｓｔｙｌｅ ２１，ｖｏｌ．２，Ｎｏ．５，１９
９８）がある。同様にキトサンの分子量及び／又はアセ
チル化度がプリン体の消化吸収にも影響を与えるとする
と、そのような観点からは、本発明の剤に用いられるキ
トサンは、ある程度の高分子であり、一定以上の脱アセ
チル化度を有することが望ましいであろう。詳細には、
本発明に用いられるキトサンの平均分子量は、１０万以
上が好ましく、１００万以上がより好ましいと考えられ
る。脱アセチル化度は、７０％以上が好ましく、８０％
以上がより好ましいと考えられる。As for chitin and chitosan, a low-molecular-weight chitosan, which has been degraded by a neutral protease for food to an average molecular weight of 7000 and made water-soluble in a cholesterol increase suppression test using rats, has an effect of suppressing cholesterol rise. Cholesterol-lowering effect was weakened by chitosan with a low degree of deacetylation ("Physiological functions of chitosan and its application to food", FO
OD Style 21, vol. 2, No. 5,19
98). Similarly, assuming that the molecular weight and / or the degree of acetylation of chitosan also affects the digestion and absorption of purines, from such a viewpoint, the chitosan used in the agent of the present invention is a polymer of a certain degree, It would be desirable to have the above degree of deacetylation. For details,
The average molecular weight of chitosan used in the present invention is preferably 100,000 or more, more preferably 1,000,000 or more. The degree of deacetylation is preferably 70% or more, and 80% or more.
The above is considered more preferable.

【００１４】なお、本明細書で、キトサンの分子量とい
うときは、特別の場合を除き、キトサンの平均分子量を
いい、水系ＧＰＣカラムを用いたＧＰＣ法にて測定した
値に基づく。検量線の作成にはプルラン等の適当な分子
量標準を用いる。また、本明細書で脱アセチル化度とい
うときは、特に示さない限り、ポリビニル硫酸カリウム
溶液によるコロイド滴定法により得られた値に基づく。In the present specification, the molecular weight of chitosan refers to the average molecular weight of chitosan unless otherwise specified, and is based on a value measured by a GPC method using an aqueous GPC column. An appropriate molecular weight standard such as pullulan is used for preparing a calibration curve. In the present specification, the degree of deacetylation is based on a value obtained by a colloid titration method using a polyvinyl potassium sulfate solution unless otherwise specified.

【００１５】粉末状のキトサンは、本発明のプリン体消
化吸収調節剤の一形態である。粉末状のキトサンは、そ
のまま水等とともに服用することができるが、キトサン
特有の苦味若しくはえぐ味、又はざらつき等を解消し、
服用を容易にする目的で、本発明の剤は、錠剤、カプセ
ル剤、丸剤、顆粒剤又は懸濁剤等の種々の製剤の形態と
することもできる。その際、甘味剤、矯味剤、着色剤、
賦形剤、結合剤、崩壊剤又は懸濁化剤等、種々の添加物
を配合しても良い。Powdered chitosan is one form of the purine digestion and absorption regulator of the present invention. Powdered chitosan can be taken as it is with water, etc., but it eliminates the bitterness or harshness peculiar to chitosan, or roughness,
For ease of administration, the agents of the present invention can also be in the form of various preparations such as tablets, capsules, pills, granules or suspensions. At that time, sweeteners, flavoring agents, coloring agents,
Various additives such as excipients, binders, disintegrants or suspending agents may be blended.

【００１６】また、本発明の剤は、食品の形態で提供す
ることもできる。好ましい食品としては麺、パン、菓
子、練り製品、乳製品、総菜、スープ、顆粒等の食品に
含有させた形態とすることができる。さらに本発明の剤
は、飲料の形態とすることができる。このような形態と
する場合は、キトサンを食品又は飲料の性状に合わせて
配合する。例えば、ビスケット、麺類には粉末状キトサ
ンを混和し、飲料には粉末状キトサンを懸濁することに
より配合することができる。キトサンの配合量は、望ま
しい効果を発揮することのできる濃度又は量とすること
ができる。The agent of the present invention can be provided in the form of a food. Preferred foods can be in a form contained in foods such as noodles, bread, confectionery, pasty products, dairy products, side dishes, soups, granules and the like. Further, the agent of the present invention can be in the form of a beverage. In the case of such a form, chitosan is blended according to the properties of food or beverage. For example, biscuits and noodles can be compounded by mixing powdered chitosan and beverages by suspending powdered chitosan. The compounding amount of chitosan can be a concentration or an amount capable of exerting a desired effect.

【００１７】なお、本明細書においてプリン体というと
きは、特別な場合を除き、プリン又はプリン誘導体の構
造を有する化合物をいう。本明細書でいうプリン体は、
プリン塩基（例えばアデニン、グアニン）、プリンヌク
レオシド（アデノシン、グアノシン、イノシン）、プリ
ンヌクレオチド（アデニル酸、グアニル酸、イノシン
酸）及び低分子又は高分子核酸（例えば、オリゴヌクレ
オチド、ポリヌクレオチド）を含むが、これらには限定
されない。In the present specification, the term “purine” refers to a compound having a purine or purine derivative structure, except for special cases. The purine referred to in the present specification is
Includes purine bases (eg, adenine, guanine), purine nucleosides (adenosine, guanosine, inosine), purine nucleotides (adenylic acid, guanylic acid, inosinic acid) and small or large nucleic acids (eg, oligonucleotides, polynucleotides). , But are not limited to these.

【００１８】本発明を以下の実施例によりさらに詳しく
説明するが、本発明の範囲はこれに限定されない。本発
明の方法を種々変更、修飾して使用することが当業者に
は可能であり、これらも本発明の範囲に含まれる。The present invention will be described in more detail with reference to the following examples, but the scope of the present invention is not limited thereto. It is possible for those skilled in the art to use the method of the present invention with various changes and modifications, and these are also included in the scope of the present invention.

【００１９】[0019]

【実施例】ヒトを対照とし、プリン体を経口摂取するこ
とによる血清尿酸値の上昇及び尿中尿酸***の増加に及
ぼすキトサンの作用について試験した。EXAMPLES Using humans as a control, the effect of chitosan on the increase in serum uric acid level and the increase in urinary uric acid excretion by oral ingestion of purines was examined.

【００２０】キトサンは、キトサンパウダーをカプセル
に詰めたものを使用した。その分子量は約１００万以
上、脱アセチル化度は約９７％であった。回転粘度は約
２７３ｍＰａ・ｓであった（３００ｍｌビーカーに乾燥
キトサンパウダーを０．６ｇを正確に採取し、溶解液
（ジメチルアセトアミド：塩化リチウムの１００：８溶
液）３００ｇを加えて充分撹拌溶解し、得られた溶液
を、３０℃±０．５℃にてＢ型粘度計を用いて３０回転
で測定）。The chitosan used was chitosan powder packed in a capsule. Its molecular weight was about 1,000,000 or more, and the degree of deacetylation was about 97%. Rotational viscosity was about 273 mPa · s (0.6 g of dry chitosan powder was accurately collected in a 300 ml beaker, 300 g of a solution (dimethylacetamide: 100: 8 solution of lithium chloride) was added, and sufficiently stirred and dissolved. The obtained solution is measured at 30 ° C. ± 0.5 ° C. using a B-type viscometer at 30 rotations).

【００２１】プリン体としては、食品添加物として市販
されているアデニル酸、グアニル酸２ナトリウム及びイ
ノシン酸２ナトリウム （いずれもヤマサ醤油（株）
製）を１：１：１の割合で混合したもの（以下、この混
合物を「プリン体ｍｉｘ」という）を使用した。As purines, adenylic acid, disodium guanylate and disodium inosinate (all of which are commercially available as food additives) (Yamasa Shoyu Co., Ltd.)
(Hereinafter, this mixture is referred to as "purine mix").

【００２２】実施例１ 成人男子３人に対し、以下の試験を行った。 （１）試験方法 １週目：早朝空腹時に採血し、１人あたり０．５ｇのプ
リン体ｍｉｘを経口負荷した。その６時間後に再び採血
を行い、血清尿酸値を測定した。 Example 1 The following test was performed on three adult males. (1) Test method First week: Blood was collected on an empty stomach in the early morning, and 0.5 g of purine mix was orally loaded per person. Six hours later, blood was collected again, and the serum uric acid level was measured.

【００２３】２週目：１週目のスケジュールに従った。
但し、プリン体ｍｉｘ負荷と同時にキトサン２ｇ／人を
摂取させた。 （２）結果 試験の結果を以下の表に示す。Week 2: The week 1 schedule was followed.
However, 2 g of chitosan / person was ingested simultaneously with the loading of the purine mix. (2) Results The results of the test are shown in the following table.

【００２４】[0024]

【表１】 [Table 1]

【００２５】[0025]

【表２】 [Table 2]

【００２６】（上昇率）＝１００×｛（負荷後６ｈ血清
尿酸値）−（負荷直前血清尿酸値）｝／（負荷直前血清
尿酸値） プリン体ｍｉｘ０．５ｇの経口負荷により、平均１５．
２％の血清尿酸値の上昇が誘導されたが、キトサン２ｇ
の同時摂取により、上昇が平均６．００％に抑制された
（図１及び図２）。(Rise rate) = 100 × {(Serum uric acid value 6 h after loading) − (Serum uric acid value immediately before loading)} / (Serum uric acid value immediately before loading) An average of 15.1 was obtained by oral loading of purine mix 0.5 g.
A 2% increase in serum uric acid levels was induced, but 2 g of chitosan
Simultaneous ingestion suppressed the increase to an average of 6.00% (FIGS. 1 and 2).

【００２７】実施例２ 成人男子３人に対し、以下の試験を行った。 （１）試験方法 １週目：１日目の早朝空腹時に完全排尿後、水５００ｃ
ｃを飲用させ水分負荷を行い、水分負荷３０分後に排尿
させた。これより６時間の尿を採取した。２日目は、前
日のスケジュールに従った。ただし、水分負荷後に１人
あたり０．５ｇのプリン体ｍｉｘを経口負荷した。尿中
の尿酸濃度を測定し、尿酸***量を算出した。 Example 2 The following test was conducted on three adult males. (1) Test method 1st week: Complete urination on an empty stomach in the early morning on the first day, then water 500c
c was drunk and water-loaded, and urinated 30 minutes after the water-load. From this, urine was collected for 6 hours. The second day followed the previous day's schedule. However, after water loading, 0.5 g of purine mix per person was orally loaded. The uric acid concentration in urine was measured, and the amount of uric acid excreted was calculated.

【００２８】２週目：１週目のスケジュールに従った。
但し、２日目のプリン体ｍｉｘ負荷と同時にキトサン１
ｇ／人を摂取させた。 （２）結果 試験の結果を以下の表に示す。Week 2: The week 1 schedule was followed.
However, chitosan 1 at the same time as the loading of the purine mix on the second day
g / person. (2) Results The results of the test are shown in the following table.

【００２９】[0029]

【表３】 [Table 3]

【００３０】[0030]

【表４】 [Table 4]

【００３１】（変動率）＝１００×｛（２日目尿酸***
量）−（１日目尿酸***量）｝／（１日目尿酸***量） 尿中への尿酸***量は、プリン体ｍｉｘを負荷しない日
と比較して平均３０．７％増加したが、キトサン１ｇを
同時摂取すると、平均−３．８％に抑制された。(Variation) = 100 × {(uric acid excretion on day 2) − (uric acid excretion on day 1)} / (uric acid excretion on day 1) The amount of uric acid excreted in urine is the purine mix. The average was increased by 30.7% as compared with the day without the load, but was suppressed to an average of -3.8% when 1 g of chitosan was ingested simultaneously.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図１】プリン体ｍｉｘ０．５ｇとともに、キトサン２
ｇを経口投与した場合（実施例１）の、３人の被験者の
血清尿酸値上昇率について表した。FIG. 1. Chitosan 2 with 0.5 g of purine mix
In the case where g was orally administered (Example 1), the rate of increase in serum uric acid level of three subjects was shown.

【図２】プリン体ｍｉｘ０．５ｇとともに、キトサン２
ｇを経口投与した場合（実施例１）の、血清尿酸値の上
昇率平均（３人の被験者の平均）について、プリン体ｍ
ｉｘのみ投与した場合の上昇率を１００％として表し
た。FIG. 2: Chitosan 2 with 0.5 g of purine mix
g in the case of oral administration (Example 1), the average rise rate of serum uric acid level (average of three subjects)
The rate of increase when only ix was administered was expressed as 100%.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） // Ｃ０８Ｂ 37/08 Ａ２３Ｌ 2/00 Ｆ (72)発明者 難波 俊夫 大阪府大阪市淀川区三津屋南３−13−35 小林製薬株式会社内 Ｆターム(参考） 4B017 LC03 LK11 LL09 4B018 MD41 ME14 4C086 AA01 AA02 EA23 MA01 MA04 MA52 NA14 ZC31 4C090 AA09 BA47 BB02 BB17 BB36 BB53 DA09 DA23 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (51) Int.Cl. ⁷ Identification symbol FI Theme coat ゛ (Reference) // C08B 37/08 A23L 2/00 F (72) Inventor Toshio Namba 3 Mitsuya Minami, Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka -13-35 Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. F term (reference) 4B017 LC03 LK11 LL09 4B018 MD41 ME14 4C086 AA01 AA02 EA23 MA01 MA04 MA52 NA14 ZC31 4C090 AA09 BA47 BB02 BB17 BB36 BB53 DA09 DA23

Claims (4)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 キトサンを含む、ヒトに対するプリン体
消化吸収調節剤。1. An agent for regulating purine digestion and absorption in humans, comprising chitosan. 【請求項２】 高尿酸血症及び／又は痛風の予防又は治
療のために使用される、請求項１記載のプリン体消化吸
収調節剤。2. The purine digestion / absorption regulator according to claim 1, which is used for preventing or treating hyperuricemia and / or gout. 【請求項３】 投与量が２〜２０００ｍｇ／ｋｇ／日で
ある、請求項１又は２に記載のプリン体消化吸収調節
剤。3. The purine digestion and absorption regulator according to claim 1, wherein the dose is 2 to 2000 mg / kg / day. 【請求項４】 飲料又は食品の形態である、請求項１〜
３のいずれか１項に記載のプリン体消化吸収調節剤。4. The composition according to claim 1, which is in the form of a beverage or food.
4. The purine digestion and absorption regulator according to any one of 3.