JP2001112871A

JP2001112871A - 針体および留置針組立体

Info

Publication number: JP2001112871A
Application number: JP29878999A
Authority: JP
Inventors: Katsutoshi Kurose; 勝俊黒瀬
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-10-20
Filing date: 1999-10-20
Publication date: 2001-04-24

Abstract

(57)【要約】【課題】外周部に血液等の流路を確保することできる針
体、留置針（外針）が血管を確保したことを迅速に視認
することができる留置針組立体を提供すること。【解決手段】留置針組立体は、留置針である外針と、こ
の外針内に挿入して使用される内針４とを有している。
内針4は、先端部に鋭利な針先４１を有する。また、内
針４の外周面の、針先４１の基端部（根元部）付近から
内針４の長手方向に沿って、溝４６が形成されている。
この溝４６は、血液の流路を形成し、内針4と外針との
間への血液の流入を可能とする。溝４６の横断面の面積
をＳ₁、内針４の横断面の外縁輪郭線で囲まれる面積を
Ｓ₂としたとき、Ｓ₁／Ｓ₂が０．００５〜０．１５であ
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、針体および留置針
組立体に関し、特に、例えば輸液や採血の際に血管に穿
刺する針体およびこれを備える留置針組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液を行う際には、輸液ライ
ンと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置して
これを行う。このような留置針は、中空の外針で構成さ
れ、患者の血管に穿刺する際には、鋭利な針先を有する
中空の内針を前記外針の内腔に挿入し、その針先を外針
の先端から突出させた状態で、穿刺操作を行う。

【０００３】そして、内針が血管内に到達すると、針先
の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、内針の
基端部に装着された透明なハウジング内に流入する（フ
ラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保した
ことが確認できる。

【０００４】この時点で、内針および外針をわずかに進
めることにより、外針の先端部が血管内に挿入されるこ
ととなる。

【０００５】しかしながら、従来の留置針組立体では、
外針の先端部内周面が内針の外周面と密着しているた
め、外針と内針との間に血液が流入せず、よって、外針
が血管を確保したことを直接、血液のフラッシュバック
により目視で確認することができなかった。

【０００６】そのため、内針が血管を確保したことを確
認した後、術者の感や経験により、内針および外針を微
妙な距離進めるという操作を行っていたが、内針の針先
と外針の先端との間隔が、留置針組立体の品種、サイ
ズ、製造元等により若干相違すること、患者の血管の太
さにも差があること等から、常に確実に適正状態の穿刺
がなされるとは限らず、外針の血管に対する穿刺位置が
浅過ぎたり、深過ぎたりすることがあった。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、針体
の外周部に血液等の流路を確保することできる針体、さ
らには、留置針（外針）が血管を確保したことを視認す
ることができる留置針組立体を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１３）の本発明により達成される。

【０００９】（１）鋭利な針先を有する針体であっ
て、外周部に、針体の外周面より内側に凹没した凹部が
針体の長手方向に沿って形成され、前記凹部の横断面の
面積をＳ₁、前記針体の横断面の外縁輪郭線で囲まれる
面積をＳ₂としたとき、Ｓ₁／Ｓ₂が０．００５〜０．１
５であることを特徴とする針体。

【００１０】（２）Ｓ₁≧０．００２ｍｍ²を満足する
上記（１）に記載の針体。

【００１１】（３）Ｓ₁≦０．０５ｍｍ²を満足する上
記（１）または（２）に記載の針体。

【００１２】（４）前記凹部の針体長手方向の長さが
１ｍｍ以上である上記（１）ないし（３）のいずれかに
記載の針体。

【００１３】（５）前記針先に、傾斜した刃面が形成
されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の
針体。

【００１４】（６）前記凹部は、前記針先の前記刃面
側の根元部付近から針体の長手方向に沿って形成されて
いる上記（５）に記載の針体。

【００１５】（７）前記凹部は、面取り加工により形
成された面取り部である上記（１）ないし（６）のいず
れかに記載の針体。

【００１６】（８）前記凹部は、溝である上記（１）
ないし（６）のいずれかに記載の針体。

【００１７】（９）前記溝は、プレス加工により形成
されたものである上記（８）に記載の針体。

【００１８】（１０）針体は、管状をなし、その管の
肉厚が、前記凹部の形成部分を含む全周に渡ってほぼ一
定である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の針
体。

【００１９】（１１）前記針体は、生体に穿刺して使
用され、前記凹部は、血液の流路を構成する上記（１）
ないし（１０）のいずれかに記載の針体。

【００２０】（１２）中空の外針と、前記外針の内腔
に挿通される内針とを備える留置針組立体であって、前
記内針を上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の
針体で構成したことを特徴とする留置針組立体。

【００２１】（１３）前記凹部は、前記内針の外周部
の、少なくとも前記外針と密着する部分に形成されてい
る上記（１２）に記載の留置針組立体。

【００２２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の針体および留置針
組立体を、添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に
説明する。

【００２３】図１は、本発明の留置針組立体の実施例を
示す縦断面図、図２は、図１に示す留置針組立体におけ
る内針の先端部付近の構成を示す平面図、図３は、図２
中のＡ−Ａ線断面図、図４は、図２中のＢ−Ｂ線断面
図、図５は、内針の他の構成例を示す横断面図、図６
は、内針と外針とを組み立てた状態における先端部付近
の構成を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、
図１、図２、図３および図６中の右側を「基端」、左側
を「先端」といい、その他の図においても同様とする。

【００２４】図１および図２に示すように、本発明の留
置針組立体１は、留置針である外針２と、この外針２内
に挿入して使用される内針（針体）４とを有している。

【００２５】外針２の基端部には、ハブ３が液密に固着
されている。ハブ３は、透明または半透明の樹脂で構成
され、内部３１の視認性が確保されている。

【００２６】また、図６に示すように、外針２の先端部
には、その内径が縮径した縮径部２１が形成されてい
る。この縮径部２１の内径は、後述する内針４の外径と
ほぼ等しいかまたはそれより若干小さく設定されてお
り、内針４を外針２の内腔に挿入し、その針先４１を外
針２の先端開口２３から突出させた状態（以下この状態
を「組み立て状態」と言う）で、縮径部２１の内周面が
内針４の外周面に密着するように構成されている。

【００２７】また、外針２の縮径部２１より基端側の部
分においては、その内径が内針４の外径より大きく、組
み立て状態において、縮径部２１の内周面と内針４の外
周面との間に、所定の間隙２２が形成されるようになっ
ている。この間隙２２は、血液の流路となる。

【００２８】なお、外針２の先端部は、その外径が先端
方向に向かって漸減するテーパ状をなしている。これに
より、生体への穿刺を容易かつ低侵襲で行うことができ
る。

【００２９】外針２の構成材料としては、特に限定され
ないが、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共
重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイ
ロン樹脂等の各種軟質樹脂が好ましい。

【００３０】このような外針２は、その全部または一部
が視認性を有しているのが好ましい。また、外針２の構
成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウムのよう
なＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもでき
る。

【００３１】本発明の針体としての内針４は、例えば、
ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、
チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成され、
その先端部には、鋭利な針先４１が形成されている。こ
の針先４１は、内針４の軸線に対し所定角度傾斜した刃
面４２を有している。

【００３２】内針４の長さは、図１に示すように、組み
立て状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先
端開口２３から突出する程度の長さに設定されている。

【００３３】また、内針４の外径は、特に限定されない
が、通常０．２〜４．５ｍｍ程度が好ましく０．３〜
３．０ｍｍ程度がより好ましい。なお、本発明の針体を
留置針組立体１の内針４に適用する場合以外は、針体の
好ましい外径は、このような範囲に限定されない。

【００３４】内針４の基端部には、ハブ（ハウジング）
５が液密に固着されている。ハブ５は、好ましくは透明
または半透明の樹脂で構成され、内部５２の視認性が確
保されている。

【００３５】ハブ５の先端部には、縮径した連結部５１
が形成されており、一般に、組み立て状態においては、
ハブ５の連結部５１がハブ３の基端開口内にある。

【００３６】ハブ３およびハブ５の構成材料としては、
それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ
塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネ
ート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が
挙げられる。

【００３７】内針４には、その外周面より内側に凹没し
た凹部が形成されている。本実施例では、この凹部とし
て、図２〜図６に示すように、内針４の所定部位に面取
り加工が施されている。詳述すると、内針４の外周部
の、少なくとも外針２と密着する部分、すなわち、組み
立て状態で外針２の縮径部２１に対面する部分に、平坦
に切り欠かれた帯状の面取り部４３が形成されている。

【００３８】この面取り部４３は、針先４１の刃面４２
側の基端部（根元部）付近から内針４の長手方向（軸線
方向）に沿って長さｂだけ形成されている。また、面取
り部４３の最大深さａは、内針４の管壁の肉厚未満とさ
れる。

【００３９】本発明では、面取り部（凹部）４３につい
て、以下のような条件が課される。すなわち、図４に示
すように、面取り部４３の横断面の面積（図４中２重斜
線を施して示す領域）をＳ₁、内針４の横断面の外縁輪
郭線で囲まれる面積（図４中斜線を施して示す領域）を
Ｓ₂としたとき、Ｓ₁／Ｓ₂が０．００５〜０．１５であ
ることが好ましく、０．０１０〜０．１０であることが
より好ましい。

【００４０】Ｓ₁／Ｓ₂の値が小さ過ぎると、血液が面取
り部４３を通過する際の抵抗が大きく、フラッシュバッ
クにより外針２の先端が血管を確保したことを確認する
までの時間が長くなる。また、Ｓ₁／Ｓ₂の値が大き過ぎ
ると、内針４の生体への刺通抵抗が増大するか、または
内針４の内腔が細くなり、フラッシュバックにより内針
４の針先４２が血管を確保したことを内部５２にて確認
するまでの時間が長くなる。

【００４１】面積Ｓ₁の好適な範囲は、内針４の内径、
外径等の条件によっても異なるが、通常、面積Ｓ₁は、
Ｓ₁≧０．００２ｍｍ²を満足するのが好ましく、Ｓ₁≧
０．００３ｍｍ²を満足するのがより好ましい。面積Ｓ₁
が小さ過ぎると、血液（液体）が面取り部４３を通過す
る際の抵抗が大きく、フラッシュバックにより外針２の
先端が血管を確保したことを確認するまでの時間が長く
なる。

【００４２】また、面積Ｓ₁は、Ｓ₁≦０．０５ｍｍ²を
満足するのが好ましく、Ｓ₁≦０．０３ｍｍ²を満足する
のがより好ましい。面積Ｓ₁が大き過ぎると、内針４の
生体への刺通抵抗が増大する。

【００４３】なお、本発明では、１本の内針４に対し複
数の面取り部４３を形成することができるが、この場
合、面積Ｓ₁は、各面取り部４３の合計の面積とされ
る。また、面取り部４３の横断面の面積は、内針４の長
手方向に沿って変化していてもよいが、この場合、面積
Ｓ₁は、面取り部４３の各所での横断面の面積の平均値
とされる。

【００４４】このような面取り部４３の形状、寸法は、
特に限定されず、内針４の内、外径等の条件によっても
異なるが、通常、最大深さａは、０．０１〜０．８０ｍ
ｍ程度が好ましく、０．０３〜０．３０ｍｍ程度がより
好ましい。また、面取り部４３の長さｂは、１ｍｍ以上
が好ましく、１〜６５ｍｍ程度がより好ましく、３〜４
０ｍｍ程度がさらに好ましい。長さｂが短すぎると、血
液流路としての機能が十分に発揮されないかまたはフラ
ッシュバックにより外針２の先端が血管を確保したこと
を確認するまでの時間が長くなる。

【００４５】このような面取り部４３は、内針外周の円
周上の任意の位置に形成することができるが、フラッシ
ュバックを確認するため（通常、刃面を上にして穿刺す
ることが多い）、針先４１の刃面４２側の根元部（アゴ
部）付近の位置にあることが好ましい。

【００４６】図４では、面取り部４３の形成部分におけ
る内針４の管壁の肉厚が他の部分より薄くなっている
が、図５に示すように、面取り部４３の部分における内
針４の管壁の肉厚を他の部分の肉厚とほぼ等しくするこ
ともできる。これにより、面取り部４３の部分の強度が
高まり、内針４の管壁をより薄くすることができる。こ
のような構成は、後述する溝４６の形成の場合と同様
に、面取り部４３を例えばプレス加工のような塑性加工
で形成することにより得られる。

【００４７】なお、図５に示すような面取り部４３を有
する場合においても、Ｓ₁／Ｓ₂の値や、面積Ｓ₁、最大
深さａ、長さｂの値については、前記と同様である。

【００４８】内針４に以上のような面取り部４３を設け
たことにより、組み立て状態において、縮径部２１の内
側に血液流路となる空隙４４が形成され、この空隙４４
を介して外針２の先端開口２３と前記間隙２２とが連通
し、連続した血液流路が形成される。

【００４９】なお、面取り部４３を設けることの最大の
利点としては、その加工、形成が容易であることが挙げ
られる。以下、詳述する。

【００５０】面取り部４３の形成は、例えば研削加工、
研磨加工、レーザ加工、エッチング加工、プレス加工等
の塑性加工により行うことができる。例えば、研削また
は研磨加工により、面取り部４３に代え同位置に溝を形
成する場合、ワークに対する砥石の相対的な移動を縦、
横、深さの３次元方向に制御する必要がある。これに対
し、本実施例の面取り部４３を同様の方法で形成する場
合には、面取り部４３が平坦な形状であるが故に、砥石
の相対的な移動方向の制御は、内針４の長手方向および
深さ方向の２次元方向のみで足りる。しかも、内針４の
刃面４２の向きおよびそれらの先端位置を揃えた状態で
複数本の内針４を並べ、これらに対し同時に、面取り加
工を施すことができる。

【００５１】従って、より簡易な構成の加工装置で面取
り部４３の形成を行うことができ、加工精度も高く、ま
た、内針４を複数本まとめて面取り加工することができ
るので、生産性が格段に向上する。

【００５２】次に、留置針組立体１の使用方法（作用）
の一例について説明する。［１］図１に示すように、予め外針２と内針４とを組
み立てておく。このような留置針組立体１の組み立て状
態では、針先４１が外針２の先端開口２３から突出し、
縮径部２１の軸方向の領域が内針４の面取り部４３に包
含される。

【００５３】なお、本工程は、留置針組立体１の使用時
（包材開封時）に、既に完了しているのが好ましい。

【００５４】［２］組み立て状態の内針４および外針
２を経皮的に患者の血管（静脈または動脈）に穿刺す
る。

【００５５】内針４の針先４１が血管に穿刺されると、
血管の内圧（血圧）により血液が内針４内を基端方向へ
逆流し、ハブ５の内部５２に導入され、視認性を有する
ハブ５において、このフラッシュバックを視認すること
ができる。これにより内針４の針先４１が血管を確保し
たことを知ることができる。

【００５６】さらに内針４および外針２を微小距離進め
ると、外針２の先端が血管内に挿入される。これによ
り、血液が先端開口２３より流入し、空隙４４を通過
し、次いで、間隙２２を基端方向へ向けて流れ、ハブ３
の内部３１に導入される。そして、視認性を有する外針
２およびハブ３において、このフラッシュバックを視認
することができる。これにより外針２の先端部が血管を
確保したことを知ることができる。

【００５７】このとき、前述したＳ₁／Ｓ₂の値等が適正
な範囲に設定されているため、内針４の皮膚への刺通抵
抗の増大を防止しつつ、血液が空隙４４（面取り部４
３）を通過する際の良好な流通性を確保し、フラッシュ
バックにより外針２の先端が血管を確保したことを迅速
に（短時間で）確認することができる。

【００５８】［３］その後、外針２のみをさらに血管
内を走行させ、所定の留置位置まで導入した後、外針２
を一方の手で抑え、他方の手でハブ５を把持して基端方
向へ引っ張り、内針４を外針２から抜去する。

【００５９】［４］ハブ３にコネクタ（図示せず）を
介して輸液ラインを接続し、外針２、ハブ３を粘着テー
プ等で固定し、輸液を供給する。これにより、輸液が外
針２を介して患者の血管に注入される。

【００６０】図７および図８は、それぞれ、本発明の留
置針組立体の他の実施例に係る内針先端部の構成を示す
斜視図および平面図、図９は、図８中のＣ−Ｃ線断面
図、図１０は、図８中のＤ−Ｄ線断面図、図１１は、内
針と外針の組み立て状態における先端部付近の構成を示
す縦断面図である。以下、これらの図に示す実施例につ
いて、前記図１〜図６に示す実施例との相違点を中心に
説明する。

【００６１】図７〜図１１に示すように、内針４の先端
部の外周面には、凹部として、内針４の長手方向に沿っ
て延在する溝４６が形成されている。この溝４６の内針
長手方向の形成部位（形成領域）は、前記面取り部４３
で説明したのとほぼ同様である。

【００６２】図１１に示すように、組み立て状態では、
内針４に形成された溝４６は、外針２の縮径部２１に対
面する部分に位置し、縮径部２１の軸方向の領域を包含
する。

【００６３】この場合、図１０等に示すように、溝４６
の両エッジ部４７、すなわち溝４６と内針４の外周面と
の境界部付近は、丸みを帯びている（いわゆるＲ付けさ
れている）のが好ましい。エッジ部４７が鋭利に尖って
いると、内針４を外針２に挿通した際に、外針２の内面
に傷付きを生じるおそれがあるが、このようにエッジ部
４７が丸みを帯びていると、このような不都合が生じな
い。なお、このような構成は、前記面取り部４３におい
ても、適用することができる。

【００６４】このような溝４６は、例えば、研削加工、
レーザ加工、エッチング等の方法により形成されたもの
でもよいが、内針４を塑性加工により塑性変形させるこ
と、特に、内針４にプレス加工を施すことにより形成さ
れたものであるのが好ましい。これにより、研削加工、
レーザ加工等により溝４６を形成する場合に比べ、溝４
６の両側部に鋭利に尖ったエッジ部が形成され難く、こ
のエッジ部に丸みをつけるために研磨加工やバリ取り加
工等の二次加工処理等を行わなくても、丸みを帯びたエ
ッジ部４７を有する溝４６を容易に形成することができ
る。

【００６５】溝４６の形成部分における内針４の内側面
には、内針４の内腔に突出する突出部４８が形成されて
いる。これにより、図１０に示すように、内針４の管壁
の肉厚は、溝４６の形成部分と他の部分とでほぼ等し
く、すなわち、溝４６の形成部分を含む管全周に渡って
ほぼ一定となっている。このため、溝４６の形成部分に
おける強度低下がなく、内針４の管壁の肉厚が比較的薄
いものでも、溝４６の形成部分における変形や破損等を
有効に防止することができる。

【００６６】図８に示すように、溝４６は、針先４１の
刃面４２側の基端部（根元部）付近から内針４の軸線方
向に沿って長さｄだけ形成されている。

【００６７】図１０に示すように、溝４６の横断面の面
積（図１０中２重斜線を施して示す領域：エッジ部４
７、４７同士を結ぶ線分の内側）をＳ₁、内針４の横断
面の外縁輪郭線で囲まれる面積（図１０中斜線を施して
示す領域）をＳ₂としたとき、Ｓ₁／Ｓ₂が０．００５〜
０．１５であることが好ましく、０．０１〜０．１０で
あることがより好ましい。その理由は、前記面取り部４
３の場合と同様である。

【００６８】面積Ｓ₁の好適な範囲は、内針４の内径、
外径等の条件によっても異なるが、通常、面積Ｓ₁は、
Ｓ₁≧０．００２ｍｍ²を満足するのが好ましく、Ｓ₁≧
０．００３ｍｍ²を満足するのがより好ましい。また、
面積Ｓ₁は、Ｓ₁≦０．０５ｍｍ²を満足するのが好まし
く、Ｓ₁≦０．０３ｍｍ²を満足するのがより好ましい。
これらの理由も、前記面取り部４３の場合と同様であ
る。

【００６９】なお、本発明では、１本の内針４に対し複
数本の溝４６を形成することができるが、この場合、面
積Ｓ₁は、各溝４６の合計の面積とされる。また、溝４
６の横断面の面積は、内針４の長手方向に沿って変化し
ていてもよいが、この場合、面積Ｓ₁は、溝４６の各所
での横断面の面積の平均値とされる。

【００７０】このような溝４６の形状、寸法は、特に限
定されず、内針４の内、外径等の条件によっても異なる
が、通常、最大深さｃは、０．０１〜０．８０ｍｍ程度
が好ましく、０．０３〜０．３０ｍｍ程度がより好まし
く、溝４６の幅ｅは、０．０５〜１．６０ｍｍ程度が好
ましく、０．１０〜１．００ｍｍ程度がより好ましい。
また、溝４６の長さｄは、１ｍｍ以上が好ましく、１〜
６５ｍｍ程度がより好ましく、３〜４０ｍｍ程度がさら
に好ましい。その理由は、前記面取り部４３の場合と同
様である。

【００７１】また、溝４６の断面形状、最大深さ、幅等
は、内針４の長手方向に沿って同一でも、変化していて
もよい。例えば、溝４６は、その最大深さおよび／また
は幅が基端方向に向かって漸減（または漸増）する部分
（特に基端部分）を有していてもよい。

【００７２】なお、図示の例では、溝４６の形成部分に
おける内針４の内側面に、内針４の内腔に突出する突出
部４８が形成されているが、このような突出部４８がな
いものであってもよい。

【００７３】また、溝４６は、図示のような直線的なも
のに限らず、例えば、適宜湾曲したもの、蛇行したも
の、螺旋状に形成されたもの等であってもよい。

【００７４】また、１本の内針４に対し複数本の溝４６
を形成する場合、各溝４６同士の位置関係は、互いに平
行に配置されているもの、所定の角度をもって配置され
ているもの、交差しているもの等、いかなるものでもよ
い。また、１本の溝４６が途中で複数本に分岐していて
もよい。

【００７５】上述した塑性加工によれば、このような複
数の溝４６や複雑な形状の溝４６でも、容易に形成する
ことができる。

【００７６】このような内針４に溝４６を有する構成の
留置針組立体も、その使用方法は、前記実施例のものと
同様である。この場合、前記工程［２］において、外針
２の先端が血管内に挿入されると、血液が先端開口２３
より流入し、溝４６の内部を通過し、さらに、間隙２２
を基端方向へ向けて流れ、ハブ３の内部３１に導入され
る。そして、視認性を有する外針２およびハブ３におい
て、このフラッシュバックを視認することができ、これ
により外針２の先端部が血管を確保したことを知ること
ができる。

【００７７】以下、上述した溝４６を有する針体（内針
４）の製造方法、特に、塑性加工（プレス加工）による
溝４６の形成方法の好適例について、図１２〜図１５を
参照しつつ説明する。

【００７８】まず、内針４を構成する管体の端部に、刃
面４２を形成する。刃面４２の形成方法は特に限定され
ず、例えば、切削加工、研削加工、研磨加工、レーザ加
工等により、常法に従い行うことができる。

【００７９】次に、図１２に示すようなプレス機１０を
用いて溝４６を形成する。プレス機１０は、本体１００
と、メス型モールド（下型）１０１と、オス型モールド
（上型）１０２とを備えており、オス型モールド１０２
は、メス型モールド１０１に対し図１２〜図１５中上下
方向に移動可能に設置されている。

【００８０】メス型モールド１０１には、内針４が挿入
される断面Ｕ字状の溝１０４が形成されている。この場
合、溝１０４の幅は、内針４の外径とほぼ同じかまたは
内針４の外径より若干大きい値とされ、プレス時に内針
４が横方向（プレス方向と直交する方向）に潰れるのを
防止している。

【００８１】メス型モールド１０１の溝１０４の一端部
には、コ字状（オーバーハング状）に形成された位置決
め部１０３が形成されている。図１３に示すように、溝
１０４内に内針４を挿入し、溝１０４内で内針４を先端
方向に移動させると、内針４の刃面４２が位置決め部１
０３に当接し、内針４は、刃面４２が上方に向くように
位置決めがなされる。これにより、オス型モールド１０
２でプレスしたとき、適正な位置に、すなわち針先４１
の刃面４２側の基端部（根元部）付近から内針４の長手
方向に沿って延在するような箇所に溝４６が形成され
る。

【００８２】オス型モールド１０２は、本体１００の摺
動部１０６に対し図１２中上下方向に摺動可能に設置さ
れている。オス型モールド１０２の下面には、内針４に
溝４６を形成するための凸部（凸条）１０５が形成され
ている。この凸部１０５は、メス型モールド１０１に形
成された溝１０４と平行に伸びており、その長さは、形
成する溝４６の長さｄにほぼ等しい。また、凸部１０５
の断面形状はＶ字状（山型）をなしている。

【００８３】溝１０４内に内針４を挿入し、前述したよ
うにして位置決めを行った状態（図１２〜図１４に示す
状態）で、図示しない操作レバー（またはハンドル）を
操作して、オス型モールド１０２をメス型モールド１０
１に衝突するまで下降させると、図１５に示すように、
オス型モールド１０２の凸部１０５が内針４の管壁を押
圧して塑性変形させ、これにより、前述したような溝４
６が形成される。

【００８４】このとき、凸部１０５に押圧された部分の
管壁は、内針４の内腔側へ逃げて突出部４８を形成する
ので、内針４の管の肉厚は、溝４６の形成部分を含む管
全周に渡ってほぼ一定となる。

【００８５】また、内針４の外周面は、溝１０４の内面
に規制されているので、溝４６の形成に伴い、内針４が
扁平状に潰れる等、内針４の輪郭形状（円形形状）が大
幅に損なわれることはない。

【００８６】以上のようにして溝４６を形成したら、オ
ス型モールド１０２を上昇させてオス型モールド１０２
から離間し、溝１０４内から内針４を取り出す。

【００８７】このような内針４の製造（溝４６の形成）
は、複数の同様の内針４について繰り返し行うことがで
きる。

【００８８】なお、このようなプレス加工により溝４６
を形成する場合、その加工条件は特に限定されず、内針
４の材質、内径、肉厚等の条件に応じて適宜決定される
が、通常、プレス圧力は、１０００〜１５０００kg/cm²
程度が好ましく、２０００〜１００００kg/cm²程度がよ
り好ましい。

【００８９】また、内針４の位置決め方法は、前述した
ものに限らず、例えば、内針４をチャック（図示せず）
で挟んで固定し、１または２台以上のカメラで内針４の
刃面４２の向き（位置）を確認しながら溝４６を形成す
る位置を調整することもできる。

【００９０】また、１本の溝４６を２以上のプレス工程
で形成することもできる。この場合、各プレス工程にお
いて、オス型モールド１０２を凸部１０５の形状や形成
位置が異なるものに適宜交換することもできる。これに
より、より複雑な形状の溝４６を形成することが可能と
なる。

【００９１】また、１本の内針４に複数本の溝４６を形
成する場合には、溝１０４内で内針４を所定角度回転さ
せつつ、オス型モールド１０２で複数回プレスすればよ
い。

【００９２】また、例えば複数加工用金型を用いること
により、一度に、複数本の内針４に対し溝４６を形成す
ることができ、生産性を高めることができる。例えば、
プレス機１０を用いる場合、メス型モールド１０１に複
数の溝１０４が形成され、オス型モールド１０２に各溝
１０４に対応する複数の凸部１０５が形成され、一度の
プレスにより同時に複数本の内針４に対し溝４６を形成
することができる。

【００９３】以上のような内針４の製造方法によれば、
適正な形状の溝４６を適正な位置に再現性よく形成する
ことができ、しかも、その操作も極めて簡単である。従
って、内針４やそれを備える留置針組立体１の生産性の
向上が図れる。

【００９４】以上、本発明の留置針組立体を図示の各実
施例について説明したが、本発明は、これに限定される
ものではなく、留置針組立体を構成する各部材は、同様
の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することが
できる。

【００９５】また、内針４に形成する凹部として、面取
り部４３と溝４６とを挙げて説明したが、凹部の種類、
形態としては、これらに限定されるものではない。

【００９６】また、前述した面取り部４３、溝４６等の
凹部は、外針２と内針４の密着部以外の箇所にも形成さ
れていてもよく、例えば外針２または内針４のほぼ全長
にわたって形成されていてもよい。

【００９７】また、以上では、本発明の針体として、留
置針組立体における内針４を例に説明したが、本発明の
針体は、このような内針に限定されるものではなく、例
えば、留置針以外の外針や、カテーテル、シース等の管
体と組合せて使用されるもの、さらには、針体単独で使
用されるものであってもよい。

【００９８】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、針
体の外周部に凹部による血液等の流路を形成することで
き、しかも、その流路における良好な液体の流通性を確
保することができる。

【００９９】特に、針体を留置針組立体の内針に適用し
た場合には、凹部を通って血液が内針と外針（留置針）
との間に流れ込むので、外針が血管を確保したことを視
認することができ、しかも、この視認を迅速に行うこと
ができる。また、内針が血管を確保したことも迅速に視
認することができる。

【０１００】また、本発明の針体では、刺通抵抗の増大
が抑制されるので、穿刺操作を容易かつ正確に行うこと
ができるとともに、生体に対し刺通した際の苦痛を軽減
することができる。

【０１０１】このようなことから、内針、外針の血管へ
の穿刺操作を、容易かつ正確に行うことができる。

【０１０２】しかも、本発明の針体および留置針組立体
は、製造、加工が容易であり、加工精度も高く、歩留ま
りが良い。特に、同時に複数本の針体に対し加工を施し
たり、連続加工を行うことが可能であるため、生産効率
が高く、よって、量産にも適する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図
である。

【図２】図１に示す留置針組立体における内針の先端部
付近の構成を示す平面図である。

【図３】図２中のＡ−Ａ線断面図である。

【図４】図２中のＢ−Ｂ線断面図である。

【図５】内針の他の構成を示す横断面図である。

【図６】組み立て状態における先端部付近の構成を示す
縦断面図である。

【図７】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る内針
先端部の構成を示す斜視図である。

【図８】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る内針
先端部の構成を示す平面図である。

【図９】図８中のＣ−Ｃ線断面図である。

【図１０】図８中のＤ−Ｄ線断面図である。

【図１１】組み立て状態における先端部付近の構成を示
す縦断面図である。

【図１２】内針の製造方法の一例を示す斜視図である。

【図１３】図１２中のＥ−Ｅ線断面図である。

【図１４】図１２中のＦ−Ｆ線断面図（プレス前）であ
る。

【図１５】図１２中のＦ−Ｆ線断面図（プレス後）であ
る。

【符号の説明】

１留置針組立体２外針（留置針）２１縮径部２２間隙２３先端開口３ハブ３１内部４内針４１針先４２刃面４３面取り部４４空隙４６溝４７エッジ部４８突出部５ハブ５１連結部５２内部１０プレス機１００本体１０１メス型モールド１０２オス型モールド１０３位置決め部１０４溝１０５凸部１０６摺動部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】鋭利な針先を有する針体であって、外周部に、針体の外周面より内側に凹没した凹部が針体
の長手方向に沿って形成され、前記凹部の横断面の面積をＳ₁、前記針体の横断面の外
縁輪郭線で囲まれる面積をＳ₂としたとき、Ｓ₁／Ｓ₂が
０．００５〜０．１５であることを特徴とする針体。
【請求項２】Ｓ₁≧０．００２ｍｍ²を満足する請求項
１に記載の針体。
【請求項３】Ｓ₁≦０．０５ｍｍ²を満足する請求項１
または２に記載の針体。
【請求項４】前記凹部の針体長手方向の長さが１ｍｍ
以上である請求項１ないし３のいずれかに記載の針体。
【請求項５】前記針先に、傾斜した刃面が形成されて
いる請求項１ないし４のいずれかに記載の針体。
【請求項６】前記凹部は、前記針先の前記刃面側の根
元部付近から針体の長手方向に沿って形成されている請
求項５に記載の針体。
【請求項７】前記凹部は、面取り加工により形成され
た面取り部である請求項１ないし６のいずれかに記載の
針体。
【請求項８】前記凹部は、溝である請求項１ないし６
のいずれかに記載の針体。
【請求項９】前記溝は、プレス加工により形成された
ものである請求項８に記載の針体。
【請求項１０】針体は、管状をなし、その管の肉厚
が、前記凹部の形成部分を含む全周に渡ってほぼ一定で
ある請求項１ないし９のいずれかに記載の針体。
【請求項１１】前記針体は、生体に穿刺して使用さ
れ、前記凹部は、血液の流路を構成する請求項１ないし
１０のいずれかに記載の針体。
【請求項１２】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通
される内針とを備える留置針組立体であって、前記内針を請求項１ないし１１のいずれかに記載の針体
で構成したことを特徴とする留置針組立体。
【請求項１３】前記凹部は、前記内針の外周部の、少
なくとも前記外針と密着する部分に形成されている請求
項１２に記載の留置針組立体。