JP2000507474A - 注射器装填用のアダプタ及びノズル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 注射器ノズル（５０）が室（５２）を構成する本体を有する。本体の一部がオリフィス（５４）を有し、このオリフィスが室（５２）と連通していて流体が室（５２）に入ったり、そこから出たりすることができるようにしている。ノズル本体（５０）が少なくとも１つのくぼみ（７０、７０Ａ）を包含し、このくぼみが連結用の付随した構成要素（２０、１００）のタブ部材（３４）と係合して協働する形状、寸法となっている。くぼみ（７０、７ＯＡ）は、本体（５０）を付随した構成要素（２０、１００）に確実に錠止する形状、寸法ともなっている。くぼみ（７０、７０Ａ）を包含する本体部分はオリフィス（５４）から近位方向に隔たっている。また、本発明は、ノズル（５０）を流体容器に連結するアダプタ（２０）を包含する。アダプタ（２０）は第１（３２）、第２（２１）の端部と、これら端部間の壁（２８）とを有する管状部材を包含する。壁（２８）がそれを貫いて設けた通路（２６）を包含し、第１端部（３２）がノズル（５０）と係合して協働する形状、寸法となっている。ノズル（５０）のオリフィス（５４）が壁部通路（２６）とほぼ整合して間を流体連絡させる。アダプタ（２０）の第２端部（２１）が流体容器と係合して協働する形状、寸法となっている。これらの装置は組み合わせて使用して注射器（１０）を薬液で満たすシステムを提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 注射器装填用のアダプタ及びノズル発明の分野 本発明は、全体的には、針なし流体注入装置で用いるためのアダプタに関する 。一層詳しくは、本発明は、容器に接続するアダプタとこのアダプタと連結して 容器と協働するノズルとに関する。発明の背景 針なし皮下注射装置は従来知られており、使用されてきた。これらの装置は、 普通、ばね駆動式あるいは圧縮ガス駆動式プランジャを使用して充分な速度で流 体を加速し、皮膚を貫いて下層組織に進入させている。 少なくとも１９８０年代以来、普通の注射器や注射針用いていて偶発的に注射 針を「刺す」ということを原因とするＡＩＤＳ、肝炎その他のウィルス性疾患の 蔓延についての関心により、針なし注射器を使用することがますます望ましいこ とになってきている。針なし注射器は健康管理従事者の不安を除き、偶発的な疾 病伝染を排除するのに優れている。 多数の異なった針なし注射器が知られている。たとえば、Dunlapの米国特許第 5,062,830 号、Morrow等の米国特許第4,790,824 号、Lindmayer 等の米国特許第 4,623,830 号、Cohen の米国特許第4,421,508 号、Schwebel等の米国特許第4,08 9,334 号、Gasaway の米国特許第3,688,765 号、Morando の米国特許第3,115,13 3号、Venditty等の米国特許第2,816,543 号、Scherer の米国特許第2,754,818 号に記載されている。これらの注射器は、普通、注射器本体の端に取り付けたノ ズル部材を包含する。ノズルは薬液保持室とピストンを包含する。この薬液保持 室の一端にはオリフィスが形成してあり、ピストンを或る種のエネルギ源で作動 させたときにこのオリフィスを通して薬液の噴流が薬液保持室から押し出される 。 薬液保持室を薬液で満たすために、供給小瓶から薬液保持室へ薬液を吸い込ん で注射器を満たす。ノズルを供給小瓶に取り付け、注射器のピストンを後退させ ると、その結果生じた負圧が薬液を小瓶から吸い込み、薬液がオリフィスを通っ て流れ、薬液保持室を満たすのである。 薬液保持室への薬液の充填を容易にするために、アダプタを使用し得る。 Dunlapの米国特許第4,507,113号が、第１の小瓶を第２の小瓶に取り替えること によって種々の小瓶で使用し得るアダプタを記載している。このタイプのアダプ タは、再使用可能であり、ゴミがアダプタ開口部に入ったり、少量の薬液が充填 後アダプタ内に残留し、他の薬液小瓶に移ったりすることによって汚染の危険を 高める。したがって、再使用できず、望ましくない汚染を防ぐことのできる使い 捨てアダプタがあれば望ましい。 従来技術でわかっている別の問題は、従来のアダプタが小瓶と注射器の間の、 アダプタに設けられている通路から空気を効率よく取り除くことができないとい うことである。たとえば、米国特許第4,507,113号では、アダプタを薬液小瓶上 に据え付け、注射器の針をアダプタに据え付けた後に空気ポケットがアダプタの 流体通路内に残ることになる。このポケット内の空気は充填時に薬液保持室内に 吸い込まれることになる。したがって、空気がノズルの薬液保持室に入る可能性 を最小限に抑える改良設計があると望ましい。発明の概要 本発明の第１実施形態は室を構成する本体を有する注射器ノズルに関する。本 体の一部は室と連通して流体を室に流入させたり、排出させたりするオリフィス を有する。ノズル本体は少なくとも１つのくぼみを包含する。このくぼみは連結 用の付随構成要素のタブ部材と係合、協働するような形状、寸法となっている。 くぼみは、また、本体を付随した構成要素に確実に錠止するような形状、寸法と もなっている。このくぼみを含む本体部分はオリフィスから近位方向に隔たって いる。 ノズル本体に、オリフィスに関して均等に配置した少なくとも２つのくぼみを 包含すると好ましい。各くぼみは入口部分と着座部分とを包含してもよい。これ らの部分は中間部分によって隔たった状態に位置している。 ノズルの本体部分はほぼ円筒形であってもよく、オリフィスを取り囲む円錐形 の先端と、この円錐形先端を取り囲む円筒形のカラーと、このカラーよりも周長 の大きいフランジ部分と、カラーをフランジ部分に連結している移行部分とを包 含する。この移行部分は、少なくとも１つのくぼみを包含し、円筒形カラーから フランジ部分までサイズが大きくなる横断面を有すると好ましい。ノズル本体は 、また、近位部分を有し、この近位部分がノズルを注射器に選択的に連結するた めの係合手段を包含してもよい。 本発明は、また、ノズルを流体容器に連結するアダプタにも関する。このアダ プタは、第１、第２の端部およびこれら端部間の壁部とを有する管状部材を包含 する。この壁部はそこを貫いて通路が設けてあり、第１端部はノズルと係合して 協働するような寸法、形状となっている。ノズルのオリフィスは、壁部通路とほ ぼ一致しており、それらの間に流体連絡がある。アダプタの第２端部は流体容器 と係合して協働する形状、寸法となっている。 好ましくは、アダプタは、また、壁部と管状部材の第１端部の間に位置した膜 を包含する。この膜はほぼ中央に配置した孔を包含し、ノズル・オリフィスと壁 部通路の間の流体連絡を容易にしている。壁部から突出し、管状部材の第１端部 に向かって延びるリブを設け、注射器ノズル先端を受け入れるようにしてもよい 。このリブと壁部によって構成される表面は、おそらく、ノズル先端にほぼ相似 の形状を有し、膜がノズル・オリフィスを壁部通路に対してシールする。 アダプタは、また、膜リテナを包含してもよい。この膜リテナは管状部材の第 １端部内に配置してあって膜を壁部に隣接して保持する環状形態を有する。また 、管状部材の第２端部は、また、流体容器と係合するための内方に延び、折れや すいアーム部分と、スパイクとを包含する。このスパイクは、壁部から管状部材 の第２端部に向かって延びていて流体容器のシール部材を刺し貫いている流体通 路を包含する。 本発明の別の実施形態は、流体容器から注射器装置へ流体を移送するためのシ ステムに関する。このシステムは、室を構成する本体を有する注射器ノズルを包 含し、この本体の一部は室と連通して流体が室に入ったり、そこから出たりする ことができるようにしたオリフィスを有する。本体部は、連結用の付随した構成 要素のタブ部材と係合して協働するような形状、寸法となっている少なくとも１ つのくぼみを持っていてもよい。好ましくは、このくぼみは、さらに、本体部を 付随した構成要素に確実に錠止するような形状、寸法ともなっている。 このシステムは、また、ノズルを流体容器に連結するアダプタも包含する。こ のアダプタは第１、第２の端部とこれら端部間にある壁部を有する管状部材を包 含する。上記のように、壁部はそこを貫いて通路が設けてあり、第１端部は注射 器ノズルと係合して協働し、ノズル・オリフィスが壁部通路とほぼ一致してそれ らの間に流体連絡を与えるような形状、寸法となっている。加えて、第２端部は 流体容器と係合して協働するような形状、寸法であると有利である。 このシステムでは、ノズルの本体部は少なくとも２つのくぼみを包含し、これ らのくぼみはオリフィスに対して均等に配置してあり、アダプタの第１端部はこ れらのくぼみと係合できるようにアダプタに沿って均等に配置した少なくとも２ つの内方へ延びるタブ部分を包含する。ノズルは、オリフィスを取り囲む円錐形 の先端と、この先端を取り囲む円筒形のカラーと、このカラーよりも周長の大き いフランジ部分と、カラーをフランジ部分に連結する移行部分とを包含してもよ い。この構成で、移行部分は少なくとも１つのくぼみを包含し、アダプタは壁部 と管状部材の第１端部との間に位置する可撓性の膜を包含する。 この膜は、ノズル・オリフィスと壁部通路の間の流体連絡を容易にするほぼ中 央配置の孔を持っていてもよい。壁部はそこから突出し、管状部材の第１端部に 向かって延びていて注射器ノズル先端を受け入れるリブを有する。好ましくは可 撓性の部材は内側部分と外側部分を包含し、この内側部分はほぼ中央配置の孔を 包含し、第１厚さを有し、ノズルの円錐形先端を受け入れるような寸法、形状と なっている。外側部分は第１厚さよりも大きい第２厚さを有する。この構造の場 合、リブと壁によって構成される表面はノズル先端にほぼ相似の形状を有し、そ の結果、膜が壁部通路に対してノズル・オリフィスをシールする。 アダプタは、さらに、膜リテナを包含してもよい。この膜リテナは、管状部材 の第１端部内に配置され、壁に隣接して膜を保持するほぼ環状の形態を有する。 ノズルのカラー部材は膜と接触し、リテナの内面と係合し、ノズル・オリフィス を壁部通路と一致させ、膜はシールと作用して空気がノズル・オリフィスに侵入 するのを防ぐ。 また、システムは、ノズルを取り出したときに、アダプタに連結する本体を有 するキャップを包含してもよい。このキャップは第１本体部分を構成しており、 この第１本体部分はアダプタの第１端部と連結して壁部通路を通る流体の移動を 阻止するような形状、寸法となっている。キャップの第１本体部分は、アダプタ のタブ部材と係合して協働するような形態、寸法の少なくとも１つの溝を包含す る。第２本体部分はアダプタの第１端部内にキャップを着座させたり、そこから キャップを取り出したりするための延長部材を包含する。 上記のように、ノズル本体はノズルを注射器に選択的に連結するための係合手 段を包含する近位部分を有し得る。図面の簡単な説明 本発明の好ましい特徴が添付図面に開示されている。図面において、同じ符号 はいくつかの図を通じて同じ構成要素を示す。 第１図は、本発明のノズルの一実施形態および据え付けた本発明のアダプタを 示す針なし注射器の横断面図である。 第２図は、本発明のノズルの別実施形態および据え付けた本発明のアダプタを 示す針なし注射器の横断面図である。 第３Ａ図は、本発明の設計を含むアダプタ及びノズルの展開図である。 第３Ｂ図は、本発明の設計を含むアダプタ及びキャップの展開図である。 第４図は、本発明によるノズルの一実施形態の立面図である。 第５図は、本発明によるノズルの一実施例の横断面図である。 第６図は、本発明のノズルの遠位端面図である。 第７図は、第４図の図面に対して或る回転角度をもって示す本発明のノズル先 端部の立面図である。 第８図は、アダプタを受けるようにノズルに設けたくぼみの形態を示す第４図 の７−７線に沿ったノズルの横断面図である。 第９図は、本発明のアダプタの側面立面図である。 第１０図は、本発明のアダプタの横断面図である。 第１１図は、第１０図に示すスパイクの詳細図である。 第１２図は、第１０図に対して回転させた状態で示す本発明のアダプタの横断 面図である。 第１３図は、本発明のアダプタの遠位端面図である。 第１４図は、本発明のアダプタの近位端面図である。 第１５図は、本発明のタブの形態を示す第１４図の１５−１５線に沿った横断 面図である。 第１６図は、アダプタの可撓性膜の横断面図である。 第１７図は、本発明によるアダプタの膜リテナの立面側面図である。 第１８図は、アダプタの膜リテナの横断面図である。 第１９図は、アダプタの膜リテナの近位端面図である。 第２０図は、アダプタに据え付けたノズルを示す本発明の横断面図である。 第２１Ａ図は、本発明によるキャップの側面立面図である。 第２１Ｂ図は、第２１Ａ図に対して９０度回転させた本発明のキャップの側面 立面図である。 第２２図は、第２１Ａ図の２２−２２線に沿った本発明のキャップの横断面図 である。 第２３図は、本発明のキャップの近位端面図である。好ましい実施形態の詳細な説明 第１図を参照して、ここには、代表的な針なし注射器が示してあり、これには 本発明によるノズル・アダプタの一実施形態が据え付けてある。針なし注射器１ ０の他の構成要素は、一般に、たとえば、１９９５年１月９日に出願された米国 特許出願第08/369,812号から知られたものであり、この文献は参考資料として本 明細書に援用する。 本明細書において、「遠位」という用語は、注射器１０の前部に向かった端あ るいは方向を示すものとする。「近位」という用語は、注射器の後部に向かった 端あるいは方向を示すものとする。「長手方向」という用語は、ノズル５０を注 射器１０に連結する軸線を示すものとし、「横方向」という用語は、注射器１０ 、アダプタ２０あるいはノズル５０の表面に沿った円弧を含む、羽賀て方向に対 してほぼ直角の方向を示すものとする。 第１図及び第２図に示すように、注射器は遠位端に取り付けられ、アダプタ２ ０と協働するノズル５０あるいは５１を包含し得る。当業者には公知なように、 注射器１０はプランジャ機構１４を包含し、このプランジャ機構は最初はノズル ５０の前端部に位置している。被験者に投薬するために注射器ノズル５０の室５ ２内へ薬液を導入するためには、プランジャ機構１４を引き、薬液がノズル・オ リフィス５４を通ってノズル室５２内に入れるようにする。 安全で衛生的な方法で薬液を容易に導入できるように、アダプタ２０を利用す る。アダプタ２０はスパイク２２を包含する。このスパイク２２は、薬液の容器 の軟らかいゴム・ストッパを刺し貫くことができる。アダプタ２０は、また、折 れやすいアーム部分２４Ａ、２４Ｂを包含する。これらのアーム部分は薬液容器 の肩部と係合する。これは図示してないが、たとえば、米国特許第4,507,113号 から公知である。アダプタ２０の近位端はノズル５０、５１の端に取り付けてあ り、ノズル・オリフィス５４をアダプタ２０のスパイク２２の管状チャネル２６ 付近にノズル・オリフィス５４を置く。これにより、容器内の薬液と連通する。 したがって、プランジャ機構１４を引くと、ノズル５０または５１の室５２を薬 液で満たすことができる。 第１図は再使用可能なステンレス鋼のノズル５０を示している。したがって、 インスリンのような薬液を被験者に繰返し投与しようとしている場合には、ステ ンレス鋼ノズル５０を持つ注射器装置をこのような投薬に使用することができ、 また、アダプタ２０の使用によってその度に満たすことができる。この再使用可 能なノズル５０はほぼ円筒形の形態を有し、その最後方部分は注射器１０のねじ 付き部分に取り付けるためのねじ山３０を有する。ノズル５０のねじ山は第５図 に６６で示してある。 別の実施形態が第２図に示してある。この図には、使い捨てのプラスチック製 ノズル５１が示してある。このノズル５１はノズル５０の遠位端と同じ形態、寸 法を有し、同じ方法でアダプタ２０に連結することができる。しかしながら、ス テンレス鋼に比べてのプラスチック材料の機械特性の差異により、ノズル５１の 注射器１０への連結は、ノズルの近位端上にかなり大きなねじ山３１を設け、注 射器１０の内部本体上に設けた同様の形状、寸法のねじ山とかみ合わせて行われ る。 次に第３Ａ図を参照して、ここには、アダプタ２０およびノズル５０との関係 を示す展開図が示してある。先に説明したように、ノズル５０、５１の遠位端部 は同形であり、アダプタ２０とどちらかのノズルとを同じように連結することが できる。加えて、第３Ｂ図には、ノズル、注射器と共に使用しないときにアダプ タ２０をシールするキャップ１００が示してある。キャップ１００の遠位端部は 、ノズル５０、５１の遠位端部と同じあるいは類似の形態を有し、アダプタ２０ と適切に係合できる。 アダプタ２０は、プラスチックで作ってあり、ほぼ管状部材の形状に形作って ある。この管状部材の遠位端部２１は、薬液容器のネック部と係合する一対の折 れやすいアーム部分２４ａ、２４ｂを包含する。第１２図及び第１３図にも示す ように、アーム部分２４ａ、２４ｂは湾曲してあり、スパイク２２に向かって内 方へ延びている。これらのアーム部分は折れやすい状態でアダプタ２０の遠位端 部２１に結合してあり、薬液容器に堅固に連結できる。この連結はアーム部分２ ４ａ、２４ｂを破壊することでのみ壊すことができる。アーム部分２４ａ、２４ ｂの脆性に寄与すべく、アダプタ２０の遠位端部２１は第３図及び第１２図に示 すように窓２７Ａ、２７Ｂを包含する。これにより、アダプタ２０を薬液容器に 取り付けたときに、それを取り外して再使用することができなくなる。これは、 種々の薬液容器についてアダプタ２０を何回も使用することによる汚染を回避で きる。 アダプタ２０を薬液瓶に取り付けたとき、スパイク２２は瓶のシール部材（通 常、比較的軟らかいゴム・ストッパである）を貫く。スパイク２２は、第１図、 第２図、第３Ａ図、第３Ｂ図、第１０図〜第１２図に最も良く示すように、尖っ た先端２３を有する形態となっている。スパイク２２は、幅の広い基部２５も有 し、この基部は薬液容器から注射器ノズル５０、５１に向かって流体が通過でき るほぼ中央のチャネル２６を包含する。 アダプタ２０の遠位端部２１は壁２８で終わっており、この壁はアダプタ２０ においてほぼ中央に向いている。スパイク２２が壁２８からアダプタ２０の遠位 端部に向かって延びている。この場合、チャネル２６はスパイク２２の基部２５ ならびに壁２８を貫いて延びている。毛管作用の利点を得るべく、チャネル２６ は、スパイク２２の先端２３付近で小さい横断面積であり、壁２８を貫くときに やや大きい直径となっている。 アダプタ２０は近位端部３２も有し、この近位端部はノズル５０あるは５１ま たはキャップ１００に設けた対応するくぼみと係合する少なくとも１つのタブ３ ４を包含する。第３Ａ図、第３Ｂ図、第１２図、第１５図に示すように、タブ３ ４は出っ張り３５を包含し、この出っ張りは、第４図〜第８図に関連して以下に 説明するように、対応するくぼみの壁面と係合してそれと錠止係合する。この点 において、タブ３４の遠位端部の形態は、出っ張り３５をノズル５０、５１の対 応するくぼみ７０あるいはキャップ１００のくぼみ７０Ａの壁面に沿って摺動さ せてそれと係合させるような形状、寸法となっている。これらの図には１つのタ ブ３４が示してあるが、複数のこのようなタブとそれに対応するくぼみを用いて アダプタ２０とノズル５０、５１あるいはキャップ１００とをしっかりと係合さ せ続けるようにすると有利である。最も好ましい実施形態は第１４図に示すよう な３つのタブと対応するくぼみとの使用である。その結果、ノズル５０、５１を 適切な向きでアダプタ２０内に錠止でき、ノズル・オリフィス５４をスパイク２ ２のチャネル２６の直ぐ隣りに位置させることができる。 アダプタ２０は、また、空気あるいは汚染物がノズル室５２内に入るのを防ぐ 新規な構成も包含する。壁２８の近位側には円形部のリブ３６が設けてあり、こ のリブはほぼ真っすぐな外側壁面と、ノズル５０、５１の先端５８を受け入れる カップ５５を構成する傾斜内側壁面とを包含する。壁２８は、また、第１６図に 示すように可撓性膜６１の端を受け入れる溝３７も包含する。第３Ａ図、第３Ｂ 図、第１６図に示すように、膜６１は、外側リング６３、中間リング６５、内側 リング６７、中央リング６９および孔９５を包含する。中央リング６９の厚さは 膜の他のリングの厚さよりもかなり小さく、その結果、中央リング６９は、リブ ３６によって形成されるカップ５５をまたいだり、ノズル先端５６によってカッ プ５５の基部内へ押し込められたりすることができる。中間リング６５は、外側 リング６３、内側リング６７よりも厚く作ってあり、中央リング６９が上述した ように変形できる部分的に撓むことが可能となっている。外側リング６３は膜６ １を壁２８の溝３７内に着座させ得る。 第３Ａ図、第３Ｂ図、第１７図〜第１９図に示すように、膜リテナ７１を用い 、膜６１を壁２８の近位側に対する所定位置に保持している。リテナ７１はプラ ス チックで作ってあり、ほぼ円筒形である。第１９図に示すように、リテナ７１の 外面は平坦部７３Ａ、７３Ｂ、７３Ｃを包含しており、これらの平坦部はリテナ ７１とタブ３４の間に間隙を形成し、リテナ７１をアダプタ２０の開口近位端部 ３２内に挿入できるような形態となっている。 リテナ７１は複数の外部リブ７５Ａ、７５Ｂ、７５Ｃ、７５Ｄなどを包含して おり、これらの外部リブはアダプタ２０の近位端部３２の内壁面と係合してそれ を固着する。リテナ７１は、肩部７７と係合するまでアダプタ２０の近位端部３ ２内へ挿入することができ、それにより、リテナ７１の遠位端部を可撓性膜６１ の近位端部に対してしっかりと設置することができる。 リテナ７１の内径は、本発明のアダプタ２０の動作においてきわめて有用であ る２つの特徴を含む。リテナ７１の内部近位端部は傾斜面７９を包含し、この傾 斜面はアダプタ２０の近位端部３２の傾斜面８１と協働して、図示するように、 たとえば、第２０図に示すように、ノズル５０の外面に一致する表面を形成する 。弯曲面７９、８１が実際にノズル５０、５１の外面と接触することは必須要件 ではなく、これらの面が単に間隙を与え、ノズル５０、５１の湾曲した膨出面６ ０がアダプタ２０内に受け入れられるならばよいのである。 リテナ７１の別の特徴は、内部溝９３を設けたことにあり、この溝により、ノ ズル・オリフィス５４の前方に圧力蓄積を生じさせることなく、アダプタ２０の 近位端部内へノズル５０、５１を挿入することができるようになる。溝９３はノ ズル５０とアダプタ２０の壁面との間に捕らえられる可能性のある空気を排出さ せる通路となる。第２０図はアダプタ２０内の作動位置にあるノズル５０を示し ており、ノズル先端は膜６１の中央リング６８を、壁２８とリブ３６で形成され たカップ５５の基部に対して変形させている。この配置において、ノズル・オリ フィス５４、膜オリフィス９５およびスパイク２２のチャネル２６は、すべて、 整合状態にあり、薬液容器から吸い出される流体がノズル室５２内へのみ流れる ことになる。膜６１の中央リング６９はノズル先端５２と壁２８のリブ３６の間 で平らにされてシール機能を果し、空気その他の汚染物がアダプタ２０の近位端 部３２の内側領域からノズル・オリフィス５４およびノズル室５２内へ流れるの を防止する。 第９図は窓２７ａおよびアーム部分２４ａを示す、ノズル２０の側面図である 。さらに、スパイク基部２５も窓２７ａを通して見ることができる。スパイク２ ２の詳細は第１１図に示してあり、この図は先端２３およびチャネル２６も示し ている。第１０図でわかるように、スパイク２２はアダプタ２０の遠位端部２１ から内方に位置している。それによって、ユーザの指あるいは身体がスパイク２ ２で剌される可能性を最小限に抑えることができる。 第４図〜第８図に示すように、注射器ノズル５０は室５２を構成する細長い本 体を有し、この室５２はノズルの遠位端部のところでオリフィス５４と連通して いる。薬液のような流体は、充填操作中に以下により詳しく説明するような要領 でオリフィス５４を通って室５２内へ流入することができる。また、流体は以下 に説明する注射過程でオリフィス５４から流出することができる。 ノズル５０の本体は、ほぼ円筒形であり、その遠位端部のところに、円錐形の 先端５６を有する。オリフィス５４は、第５図に示すように、ノズル５０の長手 軸線Ｘ−Ｘに沿って先端５６の中央に位置する。円筒形のカラー５８が円錐形先 端５６の後端から近位方向へ延びている。カラー５８に続いて、近位方向に、移 行部分６０、フランジ部分６２および円筒形部材６４がある。第４図に最も良く 示すように、ノズル５０は円錐形先端５６とカラー５８の間に位置したリム５７ を包含する。ノズルをアダプタ内に置いたとき、リム５７は可撓性膜６１を変形 させ、空気あるいは汚染物がノズル・オリフィス５４に入るのを防ぐシール機能 を果す。フランジ部分６２はカラー５８よりも大きい周長を有し、一方、移行部 分６０は、好ましくは、カラー５８からフランジ６２にかけて横断面が大きくな っている。近位カップラ部分６６が、第４、５図に示すように、縮径したネック 部分６８によって円筒形部材６４に連結されている。カップラ６６はねじ山（図 示せず）のような係合要素を包含しており、これにより、ノズル５０を第１図に 示すように注射器１０に選択的に連結することができる。 本発明の好ましい実施形態によれば、構成要素５４、５６〜６８を包含する上 記のノズル構造は金属、好ましくは、ステンレス鋼で一体に形成されている。し かしながら、所望に応じて、他の材料を使用してもよい。第２図に関連して先に 説明したように、使い捨て構成要素が望ましい場合にはプラスチック製ノズル ５１を使用してもよい。 ノズル５０の本体の移行部分６０を参照して、好ましくは、長手軸線Ｘ−Ｘま わりで、オリフィス５４から近位方向でフランジ６２に隣接して、第６図に示す ように、３つのくぼみ７０を対称的すなわち均等に配置する。これらのくぼみ７ ０は、それらと係合し、ノズル５０をアダプタ２０に対して確実に錠止できるタ ブ３４を受け入れるような形状となっている。この錠止により、医療専門家ある いは投薬を必要とする患者が、ノズル５０をアダプタにしっかりとあるいは適切 に留めて所望の薬液を室５２に充填することが確実にできるようになる。 第７図により明確に示すように、各くぼみ７０は、入口領域７２、着座領域あ るいは部分７４および中間領域７６を包含する。入り口領域７２は８２で終わる 円弧８０に沿った縁７８から軸線Ｘ−Ｘまわりに円周方向に延びている。着座部 分７４は８４から８６まで延びている。 入口、着座領域７２、７４を構成している移行部分６０上の表面は、第７図に 示すように、ほぼ平坦である。８２、８４間で縁によって遠位方向にかつ長手方 向縁８８、９０間で側方へ構成された中間領域７６の表面は全体的に湾曲してお り、円筒形部材６４の表面を構成する半径を有する。したがって、フランジ部分 ６２を取り外したい場合には、中間領域７６を円筒形部材６４内へ近位方向に滑 らかに延ばすことになる。したがって、領域７６の弯曲面は、第７図に示すよう に、長手方向縁８８、９０およびほぼ円周方向の縁９２によっても構成される。 ８２、８４間の縁８３Ａは後方へすなわち近位方向へ傾斜しており、その結果、 ８４が８２よりもフランジ６２に近くなっている。移行部分６０の外面が横断面 を大きくして行くので、少なくとも下縁８３ａ、９８のところに棚９６が形成さ れる。この棚は、入口部分７２を通しての回転に続いて通した後にタブ３４を保 持するのを助ける。着座領域７４内にタブ３４を確実に錠止するのをさらに助け るために、遠位縁９８は縁８３ａよりもフランジ６２からさらに遠くへ隔たって いる。 くぼみ７０は、以下にもっと詳しく説明するように、タブと協働状態で係合し 、ノズル５０または５１をアダプタ２０に確実に錠止するような寸法となってい る。図面に示し、ここに説明した好ましい実施形態では３つのくぼみ７０を示し たが、 所望ならば、ただ１つのくぼみ７０を利用するだけでも本発明にとって充分であ ると考える。したがって、たった１つの対応するタブ３４をアダプタ２０で利用 することになる。 第２０図はノズル室５２を薬液で満たすためにアダプタと係合させたノズル５ ０を示している。この位置において、ノズル先端５６はカップ５５と係合し、可 撓性膜６１の中央リング６９がそれらの間で圧迫されている。さらに、ノズル・ リム５７が中間リング６５を圧縮し、流路と外部ノズル部分との間に付加的なシ ール保護を与えている。圧縮された領域は第２０図に膨出部５５として示してあ る。こうして、流体をスパイク２２のチャネル２６を通して薬液容器から吸い込 み、その後、壁部通路２６、膜通路９５およびノズル・オリフィス５４を通して ノズル室５４に吸い込むことができる。これは孔を整合させ、プランジャ機構１ ４を引込めることによって行われる。アダプタ２０から外せば、注射器１０は準 備が整い、室を通してプランジャ組立体を高速で駆動するラムまたはピストンの 作用によって室５２から薬液を追い出し、ノズル・オリフィス５４を通して追い 出すことによって被験者に薬液を投与することができる。 第２１Ａ図〜第２３図を参照して、ここには、ほぼ円筒形の細長い本体を有す るキャップ１００が示してあり、この本体はノズル５０、５１の遠位端部の形状 にほぼ一致しており、ノズル５０、５１を第３Ｂ図に示すように取り外したとき にアダプタ２０に連結するのに用いることができる。キャップ１００は膜リテナ ７１内に着座するように形状となっている遠位端部５８Ａを有する。しかしなが ら、ノズル５０と異なり、キャップ１００は円錐形の先端部分あるいは孔を持っ ていない。これは、キャップ１００が可撓性膜６１、孔９５および壁開口２６を 塞ぐことによって薬液容器に対するシール機能を果すからである。円錐形先端が ないので、キャップ１００は膜６１を不必要に伸長させることがない。 ノズル５０と同様に、キャップ１００は対応するくぼみ７０ａを有する移行部 分６０Ａを有する。このくぼみ７０ａはタブ部材３４と係合し、キャップ１００ をアダプタ２０に対して保持することができる。キャップ１００は、ユーザが把 持してキャップ１００のアダプタ２０への取り付けを容易にできるように２つの 把持平坦部１１２Ａ、１１２Ｂを有する近位部分１１０を有する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｇ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ， ＲＯ，ＲＵ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，Ｔ Ｔ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ (72)発明者 シフ ディヴィッド アメリカ合衆国 ニュージャージー州 08904 ハイランド パーク ヴァレンタ イン ストリート 213 (72)発明者 ストークマン ウォルター アメリカ合衆国 ニューヨーク州 10541 マホパック ラヴェル ストリート 29 【要約の続き】 部通路（２６）とほぼ整合して間を流体連絡させる。ア ダプタ（２０）の第２端部（２１）が流体容器と係合し て協働する形状、寸法となっている。これらの装置は組 み合わせて使用して注射器（１０）を薬液で満たすシス テムを提供する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 室を構成する本体を包含し、本体の一部が室と連通するオリフィスを有し、 流体が室に入ったり、室から出たりすることができるようになっており、前記 本体部分が連結用の付随した構成要素のタブ部材と係合して協働するような形 状、寸法となっている少なくとも１つのくぼみを包含し、このくぼみが、さら に、付随した部材に本体部分を確実に錠止するような形状、寸法となっている ことを特徴とする注射器ノズル。 2. くぼみを包含する本体部分がノズル・オリフィスから近位方向に隔たってお り、少なくとも２つのくぼみが存在し、これらのくぼみがオリフィスに対して 均等に配置していることを特徴とする請求項１記載のノズル。 3. 各くぼみが入口部分と着座部分とを包含し、これらの部分が中間部分によっ て隔たった状態に位置していることを特徴とする請求項２記載のノズル。 4. 本体部分がほぼ円筒形であり、オリフィスを取り囲む円錐形の先端と、この 円錐形先端を取り囲む円筒形のカラーと、カラーよりも周長の大きいフランジ 部分と、カラーをフランジ部分に連結する移行部分とを包含し、この移行部分 が前記少なくとも１つのくぼみを包含することを特徴とする請求項１記載のノ ズル。 5. 移行部分が円筒形カラーからフランジ部分まで全体的にサイズを大きくする 横断面を包含することを特徴とする請求項４記載のノズル。 6. 本体が、さらに、前記ノズルを注射器に選択的に連結する係合手段を包含す る近位部分を包含することを特徴とする請求項１記載のノズル。 7. ノズルを流体容器に連結するアダプタであって、第ｌ、第２の端部とそれら の間の壁とを有する管状部材を包含し、前記壁がそれを貫いて設けた通路を包 含し、第１端部がオリフィスを有する注射器ノズルと係合して協働し、ノズル ・オリフィスが壁の通路とほぼ整合してそれらの間で流体連絡を行えるような 形状、寸法となっており、第２端部が流体容器と係合して協働する形状、寸法 となっていることを特徴とするアダプタ。 ８．さらに、壁と管状部材の第１端部との間に位置する可撓性膜を包含し、この 膜がほぼ中央配置の孔を包含し、ノズル・オリフィスと壁通路の間の流体連絡 を容易にしており、また、壁から突出し、管状部材の第１端部に向かって延び ていて注射器ノズル先端を受け入れることができるリブを包含し、リブと壁に よって構成される表面がノズル先端とほぼ一致する形状を有し、膜がノズル・ オリフィスを壁通路に対してシールするようになっていることを特徴とする請 求項７記載のアダプタ。 ９．さらに、管状部材の第１端部内に配置してあって膜を壁に対して保持するほ ぼ環状の形態を有する膜リテナを包含することを特徴とする請求項８記載のア ダプタ。 10．管状部材の第１端部がノズルのくぼみと係合することができる少なくとも１ つの内方に延びるタブ部分を包含することを特徴とする請求項７記載のアダプ タ。 11.状部材の第１端部がノズルの対応するくぼみと係合する少なくとも２つの内 方に延びるタブ部分を包含し、これらのタブ部分が第１端部に沿って均等に配 置してあり、各タブ部分が対応するくぼみと摺動係合して管状部分をノズルに 対して確実に錠止する突出部を包含することを特徴とする請求項１０記載のア ダプタ。 12．管状部材の第２端部が流体容器と係合する内方に延びる折れやすいアーム部 分を包含することを特徴とする請求項７記載のアダプタ。 13．管状部材が流体通路を設けたスパイクを包含し、このスパイクが壁から管状 部材の第２端部に向かって延びていて流体容器のシール部材を刺し貫くことが できることを特徴とする請求項１２記載のアダプタ。 14．流体を流体容器から注射器装置へ移送するためのシステムであって、注射器 装置が、室を構成する本体を有する注射器ノズルを包含し、本体の一部が室と 連通して流体を室に入れたり、室から出したりすることができるオリフィスを 有し、前記本体部分が連結用の付随した構成要素のタブ部材と係合して協働す る形状、寸法となっている少なくとも１つのくぼみを包含し、このくぼみが、 さらに、付随した構成要素に本体部分を確実に錠止する形状、寸法となってお り、また、ノズルを流体容器に連結するアダプタを包含し、このアダプタが第 １、第２の端部およびそれらの間の壁を有する管状部材を包含し、前記壁がそ れを貫いて設けた通路を包含し、第１端部が、壁部通路とほぼ整合して間で流 体連絡を行えるようにオリフィスを有する注射器ノズルと係合して協働する形 状、寸法となっており、第２端部が流体容器と係合して協働する形状、寸法と なっていることを特徴とするシステム。 15．ノズルの本体部分が少なくとも２つのくぼみを包含し、これらのくぼみがオ リフィスに対して均等に配置してあり、アダプタの第１端部が、くぼみと係合 するようにアダプタに沿って均等に隔たった少なくとも２つの内方へ延びるタ ブ部分を包含することを特徴とする請求項１４記載のシステム。 16．ノズルが、オリフィスを取り囲む円錐形の先端と、この先端を取り囲む円筒 形のカラーと、カラーよりも大きい周長を有するフランジ部分と、カラーをフ ランジ部分に連結する移行部分とを包含し、移行部分が前記少なくとも１つの くぼみを包含し、アダプタが壁と管状部材の第１端部の間に位置した可撓性膜 を包含し、この膜がほぼ中央配置の孔を包含し、ノズル・オリフィスと壁部通 路の間の流体連絡を容易にするようになっており、壁から突出し、管状部材の 第１端部に向かって延びていて注射器ノズル先端を受け入れるようになってい るリブを包含し、このリブと壁によって構成された表面がノズル先端にほぼ一 致する形状を有し、膜がノズル・オリフィスを壁部通路に対してシールするよ うになっていることを特徴とする請求項１４記載のシステム。 17．アダプタが、さらに、管状部材の第１端部内に配置してあって膜を壁に隣接 して保持するほぼ環状の形態を有する膜リテナを包含し、ノズルのカラー部材 が膜と接触し、リテナの内面と係合し、ノズル・オリフィスを壁部通路と整合 させ、膜がシールとして作用して空気がノズル・オリフィスに入るのを防ぐよ うになっていることを特徴とする請求項１６記載のシステム。 18．さらに、ノズルを取り外したときにアダプタに連結する本体を有するキャッ プを包含し、このキャップが、アダプタの第１端部と連結して壁部通路を通し ての流体の移動を阻止する形状、寸法となっており、前記第１本体部分がアダ プタのタブ部材と係合して協働する形状、寸法となっている少なくとも１つの 溝を包含し、第２の本体部分がアダプタの第１端部内にキャップを着座させた り、そこからキャップを外したりする延長部材を包含することを特徴とする請 求項１４記載のシステム。 19．管状部材の第２端部が流体容器と係合する内方に延びる折れやすいアーム部 分を包含し、また、壁から管状部材の第２端部に向かって延びていて流体容器 のシール部材を刺し貫く流路を包含するスパイクを包含することを特徴とする 請求項１４記載のシステム。 20．ノズル本体が、さらに、ノズルを注射器に選択的に連結する係合手段を包含 する近位部分を包含することを特徴とする請求項１４記載のシステム。 21．可撓性の膜が内側部分と外側部分とを包含し、前記内側部分がほぼ中央配置 の孔を包含し、第１厚さを有し、ノズルの円錐形先端を受け入れる寸法、形状 となっており、前記外側部分が第１厚さより大きい第２厚さを有することを特 徴とする請求項１６記載のシステム。