ES2218303T3 - Jeringa hipodermica de aguja retractil de forma selectiva. - Google Patents
Jeringa hipodermica de aguja retractil de forma selectiva.Info
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Abstract
Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja (56) selectivamente replegable que comprende: un barril alargado (12) que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal que define un receptor (18), el citado barril tiene un orificio hueco (20) en su interior y se extiende desde el citado extremo proximal hasta el citado extremo distal; un émbolo alargado (22) que tiene un extremo distal con la primera parte alargada (26) que se extiende de manera proximal desde allí mismo y un extremo proximal con la segunda parte (32) que se extiende de manera distal desde allí mismo, la citada segunda parte tiene una cavidad alargada (34) dentro de la misma con el diámetro interior abierto hasta el citado extremo proximal, estando el citado émbolo dimensionado para ajustarse dentro del citado orificio del citado barril para efectuar un movimiento deslizante con el fin de definir una cámara (36) para recibir y expulsar los fluidos, el citado diámetro interior de la citada cavidad alargada en el citado émbolo siendo suficiente para aceptar de manera telescópica por lo menos una parte de la citada primera parte del citado émbolo, la citada segunda parte y la citada primera parte están unidas en una junta (38) para formar un hombro (40) que se extiende hacia fuera desde la citada primera parte, siendo el citado émbolo plegable de manera telescópica mediante el movimiento de la citada primera parte dentro de la citada cavidad alargada por medio de la aplicación de suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expulsar el fluido desde la citada cámara, para romper la citada junta frágil de la citada primera parte con la citada segunda parte.
Description
Jeringa hipodérmica de aguja retráctil de forma
selectiva.
La presente invención está relacionada por lo
general con las jeringas hipodérmicas y más en particular con las
jeringas que incluyen una aguja que es replegable después del
pretendido uso para prevenir sustancialmente la exposición
accidental de la aguja y la reutilización de la jeringa.
Las jeringas hipodérmicas son utilizadas
ampliamente en la práctica de la medicina para la administración de
los medicamentos y para la recogida de las muestras de los fluidos
corporales. Por lo general, las jeringas hipodérmicas tienen una
aguja metálica adjunta bien de manera fija, bien de manera amovible,
con una punta distal afilada para atravesar los tapones de los
viales o la piel del paciente. Las jeringas hipodérmicas y las
agujas han sido usadas durante muchos años habiendo causado pocos
problemas tomando en consideración números y cantidades de agujas
enormes. Recientemente, cuando se ha llegado a reconocer la
existencia de las enfermedades víricas que son transmitidas por los
fluidos corporales y el desarrollo de mayor sensibilidad en cuanto a
la necesidad de la protección del personal médico y sanitario ante
el contacto accidental con las agujas previamente usadas (llamadas
comúnmente "objetos punzantes") así como la necesidad de
reducir el abuso delincuente de las agujas y jeringas eliminadas de
forma inadecuada, han sido desarrollados los modelos de jeringas y
agujas que incluyen dispositivos para prevenir tal
reutilización.
Las previsiones cuyo objetivo es prevenir la
reutilización de las agujas y jeringas incluyen una variedad de
sistemas de recogida de los objetos punzantes que son muy extendidos
en los centros de salud. Otros dispositivos desarrollados incluyen
las sujeciones de la aguja que el personal sanitario puede romper
con facilidad después de que la jeringa haya cumplido su cometido.
Ha sido desarrollada una gran variedad de mecanismos de protección,
algunos de los cuales están actualmente disponibles en los
comercios. A pesar de que muchos de estos artículos recientemente
desarrollados hayan reducido la incidencia de la exposición del
personal sanitario a los objetos punzantes, muchos de estos
dispositivos pueden ser superados por individuos dispuestos a
obtener y hacer mal uso de una jeringa y aguja hipodérmica. En
consecuencia de este problema, las continuas investigaciones dentro
del campo de las jeringas hipodérmicas han dado como resultado
jeringas con las agujas que se pueden retirar e introducir dentro
del cuerpo de la jeringa después de que su función haya sido
acabada.
La Patente U.S. Nº 4.838.869 presenta una aguja
hipodérmica replegable configurada para un solo uso donde la aguja
está cargada por un muelle y luego replegada de forma irrecuperable
y automática dentro de la jeringa hipodérmica cuando el émbolo de la
jeringa está plenamente presionado, por lo que unas protuberancias
en el extremo del émbolo enganchan unas lengüetas que sujetan la
aguja cargada mediante un muelle para liberar la aguja para poder
replegarla. Un problema potencial con el diseño presentado en esta
patente es que con frecuencia el practicante puede retirar y
expulsar un fluido varias veces durante la preparación de la
administración de un medicamento, con este diseño, el practicante
podría de manera accidental descargar también el mecanismo de la
retracción. Además, sería muy difícil fabricar este diseño en
grandes cantidades.
La Patente U.S. Nº 4.900.307 presenta una aguja
hipodérmica con un cubo aumentado que facilita la posibilidad de
retirar de manera selectiva la aguja e introducirla dentro del cubo
después de que la jeringa y la aguja hayan cumplido con su objetivo.
Mientras el diseño presentado en este documento elimina
sustancialmente el problema de la descarga prematura del mecanismo
de retracción, el cubo aumentado tiene un considerable "volumen
muerto" que traería como resultado una retención significante del
medicamento que no podría ser administrado. Adicionalmente, a pesar
de que la aguja está sujeta dentro del cubo después de la descarga,
la misma jeringa sigue siendo totalmente funcional después de que el
cubo con la aguja dentro haya sido retirado.
La Patente U.S. Nº 4.994.034 presenta un sistema
de inyecciones hipodérmicas con una aguja replegable donde la aguja
se retrae dentro de una cavidad interior del émbolo de la jeringa.
La invención presentada incluye una carcasa de muelle cilíndrica con
dedos elásticos que atrapan el muelle espiral que mantiene de forma
predeterminada el portador de la aguja contra la fuerza de retención
de los dedos elásticos. El émbolo en esta presentación tiene un
extremo frágil, que cuando atrapa los dedos elásticos bajo una
predeterminada cantidad de fuerza, se despedaza y cuyos restantes
hombros con forma cónica orientada hacia dentro separan los dedos
elásticos, permitiendo que el muelle espiral expulse la aguja y su
portador hacia el interior de la cavidad del émbolo de la jeringa.
Una jeringa fabricada utilizando los principios de esta presentación
sería compleja y difícil para ensamblar. Se cree que según esta
divulgación de la patente no se ha fabricado ningún producto
comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.019.044 presenta una jeringa
hipodérmica con seguridad con una aguja hipodérmica fija conectada a
una placa portadora constantemente sostenida por un muelle para
realizar un movimiento axial. La placa portadora está normalmente
retenida por una grapa en una posición lista para la inyección.
Cuando el émbolo de la jeringa está empujado hasta el fondo del
barril, la aguja es liberada de la grapa y está empujada por el
muelle para caer y luego seguir a través del tapón de goma para
introducirlo apretando dentro de la cámara en el émbolo. Una vez
más, de esta presentación no salió ningún producto comercial con
éxito, es complejo para su fabricación y parece que tendría un
volumen muerto considerable y que no se podría eliminar.
Otro ejemplo de la jeringa con la aguja
replegable está presentado en la Patente U.S. Nº 5.053.010. La
jeringa objeto de esta patente repliega la aguja dentro de un émbolo
hueco con presión adicional sobre el émbolo después de que el
contenido de la jeringa haya sido expulsado. El diseño presentado
incorpora un sello elastomérico deslizante que desplaza desde su
posición delantera hasta la posición replegada, permitiendo de este
modo un movimiento hacia adelante adicional del émbolo para accionar
el mecanismo de retracción. El problema anunciado respecto a este
diseño consiste en que, debido a la naturaleza suave del sello, este
último puede desplazarse antes de tiempo durante su uso en una
inyección. Los intentos de superar esta dificultad aumentando la
rigidez del elemento de sellado podrían deteriorar la integridad del
sello.
La Patente U.S. Nº 5.180.369 presenta un conjunto
de jeringa que se auto-destruye y que tiene una
cánula de la aguja fijada a un pistón deslizante. El pistón
deslizante y la pestaña del pistón deslizante están guardados dentro
del barril del conjunto de la jeringa mediante un muelle comprimido,
un tubo guía y un anillo de rotura. El émbolo de la jeringa es un
tubo alargado hueco con una superficie plana para el dedo pulgar en
un extremo, una junta deslizante, una placa de rotura del émbolo y
un borde de gancho en el otro extremo. La patente indica que cuando
se inyecta un medicamento, el émbolo hueco alargado está empujado
dentro del anillo de rotura, el anillo de rotura se rompe
permitiendo por lo tanto que el pistón y la pestaña del pistón
deslizante estén lanzados dentro de la placa de rotura del émbolo
para romperse. La rotura de la placa de rotura del émbolo provoca
que el pistón deslizante y la cánula de la aguja estén lanzados
dentro el émbolo hueco por el muelle y de esta manera se previene
que vuelva a entrar en el tubo guía. Una vez más, de esta
presentación no ha salido ningún productor comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.180.370 presenta una jeringa
que tiene un mecanismo interno para retraer la aguja dentro de la
jeringa después de haber puesto una inyección. En una realización
presentada, la aguja se repliega manualmente tirando el émbolo hacia
atrás, y en la otra, la aguja está propulsada por medio de la
compresión del muelle dentro de la cámara hueca dentro del émbolo.
Una jeringa producida de acuerdo con esta presentación sería
compleja en su fabricación y de esta presentación no ha salido
ningún producto comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.188.599 presenta un sistema
de inyección hipodérmica con una aguja que se repliega dentro de la
cavidad interior del émbolo de la jeringa. La aguja, cuando está
replegada, se guarda dentro del émbolo. El dispositivo presentado
incluye una carcasa de muelle cilíndrica que tiene unos dedos
elásticos que captan el muelle que mantiene de forma predeterminada
el portador de aguja contra la fuerza de retención de los dedos
elásticos. El émbolo tiene un extremo frágil que se despedaza cuando
los hombros que tienen forma cónica orientada hacia fuera distancian
los dedos elásticos permitiéndole que el muelle espiral expulse la
aguja y su portador dentro de la cavidad interior del émbolo de la
jeringa. La patente también presenta un dispositivo de recogida de
los fluidos corporales que incluye una aguja de extremo doble para
que se pueda comunicar con el tubo de recogida de la sangre
recogida. Esta patente también incluye una revista de varias
presentaciones anteriores relacionadas con las agujas replegables.
Se han hecho intentos para producir artículos comerciales basados en
la divulgación de esta patente, pero todavía no existe un producto
comercial exitoso.
La Patente U.S. Nº 5.201.710 presenta una jeringa
provista con un dispositivo de agarre para la aguja y con un
mecanismo que permite que la aguja se repliegue automáticamente
dentro del cuerpo de la jeringa al final de la inyección. El
dispositivo presentado incluye cilindros interior y exterior,
aberturas en los extremos en el cilindro exterior, la tercera
abertura en el extremo del cilindro interior y un cierre para la
tercera abertura. El dispositivo presentado incluye además una aguja
con cabeza, un sello, el primer muelle para empujar la aguja contra
el cierre y un dispositivo de agarre cargado por el segundo muelle
para mantenerse fuera de la jeringa y liberar la aguja. Existe un
diafragma en el cierre que se dobla antes de romperse y un elemento
afilado para romper la diafragma. Existe también un cierre para
prevenir que la aguja sea accesible y un tope para prevenir que el
segundo cilindro se mueva hacia fuera después del uso de la jeringa.
Como resulta aparente de la descripción, el dispositivo presentado
por esta patente es complejo y sería difícil de ensamblar. De la
patente divulgada no ha salido ningún producto comercial con
éxito.
La Patente U.S. Nº 5.385.551 presenta un
dispositivo médico no reutilizable que tiene una aguja que es
replegable mediante la depresión del émbolo montado de manera
deslizante en el dispositivo. El dispositivo presentado incluye un
mecanismo de retracción montado en la parte frontal que tiene el
portador de la aguja conectado con la aguja. El portador de la aguja
está soportado a lo largo del eje del dispositivo por un elemento de
anillo de retención enganchado de manera friccionable y acoplado con
el portador de la aguja a lo largo de la interfase deslizante
alineada axialmente. El portador de la aguja y el elemento de
retención están situados en la parte frontal del cuerpo hueco. La
parte frontal de elemento móvil o émbolo presiona contra el elemento
de retención que pasa alrededor del portador de la aguja que no se
puede mover hacia adelante y de esta manera separa el elemento de
retención del portador de la aguja. La separación se produce
mediante la reducción gradual de la extensión del área deslizante de
la interfase hasta que el elemento de retención se separe
bruscamente del portador de la aguja encima del cual están
replegados el portador de la aguja y la aguja dentro de la cavidad
en el émbolo en respuesta a la fuerza de la retracción aplicada al
portador de la aguja por el muelle previamente comprimido. Una vez
más, el dispositivo presentado en esta patente es complejo, difícil
de producir y parece tener un significante volumen muerto que no se
podría eliminar. Se han hecho intentos de comercializar productos
fabricados según esta patente solamente con un éxito limitado.
La Patente U.S. Nº 5.407.436 presenta una jeringa
hipodérmica que tiene una aguja hueca que es automáticamente
replegable después del uso. La jeringa divulgada en esta patente
incluye un molde del cuerpo de una sola pieza con una cámara
principal para el émbolo, recipiente para las muestras o cartucho
con medicamentos, una cámara delantera para guardar un muelle que
predispone un portador de la aguja y formaciones de cierre interior
para retener el portador de la aguja con el muelle comprimido en la
cámara delantera hasta el momento de la retracción automática,
cuando las formaciones de cierre están liberadas por el extremo del
movimiento del émbolo. La patente mantiene que el sellado entre el
émbolo y el cuerpo se consigue mediante la cabeza del émbolo con
tamaño demasiado grande que fuerza la deformación de la cabeza y la
pared. El muelle presentado tiene sellos en ambos extremos para la
cámara delantera. La patente sugiere que la aguja, su portador,
muelle y sellos pueden ser instalados usando una guía deslizante.
Utilizando una jeringa producida sobre la base de esta patente, el
practicante tendrá que ser muy cuidadoso mientras retira o expulsa
un fluido durante el llenado, porque el replegado de la aguja está
activado mediante la depresión del émbolo suficiente para enganchar
los cierres cooperantes. El enganche se produce al final del golpe
para expulsar el fluido de la jeringa.
La Patente U.S. Nº 5.769.822 presenta una
jeringa no reutilizable con un émbolo hueco que tiene un elemento de
sello sobre el mismo. La posición del émbolo y el sello en relación
con el barril permite que el émbolo, con suficiente fuerza, lleve la
presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección del
fluido y todavía permite que el sello dispuesto en un extremo del
émbolo tenga la máxima integridad del sellado entre el émbolo y el
barril cilíndrico dispuesto alrededor del exterior del émbolo para
disminuir el derrame del líquido en la cámara dentro del barril,
mientras el émbolo está manipulado desde la posición expandida hasta
la posición expendida y posteriormente hasta la posición tercera o
colapsada.
La Patente U.S. Nº 6.010.486 presenta una jeringa
con la aguja replegable que sustancialmente previene la
reutilización de la jeringa mediante la destrucción de la varilla
del émbolo y del cubo de la aguja y adicionalmente, repliega la
aguja dentro de la varilla del émbolo. La jeringa presentada por
esta patente incluye provisiones que tras completa depresión de la
varilla del émbolo y la aplicación de forma distal de la fuerza
axial dirigida, la parte frágil del cubo interior se rompe y la
punta del émbolo se desplaza para permitir que el muelle impulse la
cortadora a abrir la cámara dentro del émbolo.
Otra jeringa con una aguja replegable de manera
selectiva está presentada en la Patente U.S. Nº 5.944.692.
La mayoría de los dispositivos comentados en las
presentaciones de patentes arriba mencionadas son más bien complejas
y muchos requieren la fabricación y el ensamblaje de las partes con
el ensamblaje potencialmente difícil o requerimientos estrictos de
tolerancia. Muchos diseños dependen de una cuidadosa aplicación de
fuerzas por el practicante para retirar y expulsar los fluidos de la
jeringa. También, si las tolerancias entre los múltiples componentes
del dispositivo no observan estrictamente una fuerte adherencia
entre los mismos durante la fabricación y el ensamblaje, el uso
normal puede resultar en una activación prematura de la función de
la retractación de la jeringa. Las corrientes jeringas
convencionales son consideradas por los usuarios como virtualmente
libres de fallos y resistentes. Son utilizadas por una gran variedad
de distintos procedimientos que implican tanto procedimientos de
llenado de "un solo golpe" e inyección, como las funciones de
entrega y medición de mezclas más complejas. Con el fin de conseguir
que una jeringa replegable desplace estas jeringas convencionales,
de confianza y utilitarias, la jeringa retractable no debería
interferir de manera significante con las prácticas corrientes de
los usuarios, debe ser sustancialmente de confianza y su coste no
puede ser prohibitivo. Las jeringas corrientes y convencionales
están fabricadas a menudo al ritmo de varios centenares por minuto y
su coste por lo general no es un factor significante en su
utilización. Adicionalmente, cada año, cientos de millones de
jeringas de pequeña capacidad (un mililitro) se utilizan fuera de
los establecimientos sanitarios bajo un control normal llevado a
cabo por los enfermos de diabetes y otros pacientes que deben auto
inyectarse diariamente cantidades pequeñas pero precisas, a menudo
solamente algunas décimas de mililitro. Estas jeringas de pequeña
capacidad son físicamente bastante pequeñas, con un largo total de
menos de cinco pulgadas y un diámetro de orificio interior de menos
de una cuarta parte de la pulgada. Revisando las anteriores
presentaciones, una persona entendida en la técnica de la
fabricación de grandes cantidades reconocerá que el ensamblaje de
cientos de millones de la mayoría de estos relativamente complejos
dispositivos con sus elementos de retracción contenidos en tan
pequeños espacios como un orificio de diámetro de una cuarta de
pulgada, es una tarea desalentadora. Adicionalmente, muchos de los
dispositivos presentados tiene "volúmenes muertos"
sustancialmente imposibles de eliminar que confunden sustancialmente
las necesidades de medición exacta de muchos diabéticos, la mezcla
de más un tipo de insulina en la jeringa y la administración de
pequeñas dosis de insulina. En consecuencia existe la necesidad de
una jeringa retractable que sea compatible con una jeringa de
pequeña capacidad que puede ser fabricada en grandes cantidades y
que sea suficientemente poco compleja para ser de confianza en su
uso cuando se la produce en cantidades de cientos de millones por
año. Un dispositivo de estas características está presentado a
continuación.
Una jeringa hipodérmica con una aguja replegable
de la presente invención incluye un barril alargado con un extremo
proximal abierto, un extremo distal abierto que definen un
recipiente receptor y un orificio hueco que se extiende desde el
extremo proximal hasta el extremo distal. La jeringa según esta
invención tiene un émbolo alargado con el extremo distal que tiene
la primera parte alargada que se extiende de manera proximal desde
allí mismo y el extremo proximal con la segunda parte que también se
extiende desde allí mismo de manera distal. La segunda parte tiene
una cavidad alargada dentro de sí misma con un diámetro interior
abierto hacia el extremo proximal. El émbolo está dispuesto y
dimensionado para ajustarse dentro del orificio del barril para
facilitar su movimiento deslizante y definir una cámara para recibir
y expulsar los fluidos. El diámetro interior de la cavidad alargada
en el émbolo es suficiente para aceptar de forma telescópica por lo
menos una parte de la primera parte del émbolo. La segunda parte y
la primera parte están unidas en una junta para formar un hombro que
se extiende hacia fuera desde la primera parte, con el émbolo que es
plegable de manera telescópica a través del movimiento de la segunda
parte dentro de la cavidad alargada mediante la aplicación de
suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para
expulsar el fluido desde la cámara para romper la frágil junta. La
jeringa construida según la presente invención incluye además un
manguito alargado dimensionado para ajustarse sobre la primera parte
del émbolo y extenderse desde el hombro hasta la distancia desde el
extremo distal del émbolo. El extremo distal del émbolo incluye un
tapón dimensionado para formar un sello deslizante sustancialmente
estanco al fluido con un orificio del barril para formar la cámara.
El manguito tiene una superficie cortante en el extremo distal que
está dispuesta dentro del tapón elástico en la distancia desde el
extremo proximal del émbolo. La jeringa según la presente invención
incluye además un cubo alargado con una pestaña proximal dispuesta y
dimensionada para el movimiento deslizante dentro del recipiente
receptor en el extremo distal del barril. La pestaña proximal define
el extremo distal de la cámara en el barril. Existe un pasillo que
atraviesa el cubo de la jeringa. La jeringa tiene una aguja alargada
con un trayecto fluido por dentro. La aguja tiene un extremo distal
puntiagudo y un extremo proximal que está montado en el pasillo del
cubo de la jeringa de manera que cuando el cubo está dispuesto
dentro del receptor en el extremo distal del barril, el extremo
puntiagudo de la aguja se extiende de manera distal hacia fuera y el
trayecto del fluido en la aguja está en fluida comunicación con la
cámara del barril. Existe un muelle alargado dispuesto alrededor del
cubo comprimido entre el receptor y la pestaña para proporcionar una
predisposición. De esta manera, cuando se aplica suficiente fuerza
distal a la segunda parte para de esta manera replegar de manera
telescópica el émbolo por lo menos en la distancia desde la
superficie cortante hasta el extremo proximal del émbolo, la
superficie cortante del manguito hace un corte a través del tapón y
a través de la pestaña del cubo de la jeringa. Cuando la pestaña
está cortada, el cubo de la jeringa está liberado del receptor y la
predisposición del muelle pone en acción suficiente movimiento del
cubo de la jeringa dentro de la cámara del barril para retraer la
aguja hasta la posición dentro de la jeringa donde se evita
sustancialmente el contacto accidental con el extremo distal
puntiagudo.
La jeringa de la presente invención tiene un
volumen de "espacio muerto" que no se puede recuperar
sustancialmente similar a las jeringas convencionales, es decir, un
volumen que sustancialmente es irrecuperable y no puede ser
administrado. La jeringa de la presente invención es tan adecuada
para su utilización en la recogida, medición, mezcla y
administración de pequeños volúmenes de medicamentos como las
jeringas convencionales. Al contrario que muchos de los dispositivos
presentados con anterioridad, la jeringa de la presente invención
sustancialmente tiene pocas probabilidades de ser replegada
accidentalmente por el usuario siguiendo las prácticas y
procedimientos utilizados en la actualidad. La jeringa de la
invención no depende de la atención que el usuario sustancialmente
tenga que prestar en mayor grado que con una jeringa convencional
cuando recoge y mezcla los fluidos en la jeringa para evitar la
activación accidental y lo que es más importante, la jeringa de la
invención es compatible en cuanto a la eficacia con la fabricación
automatizada de grandes volúmenes que utilizan el existente equipo
de fabricación. Después de que la aguja haya sido replegada en la
jeringa de la invención, esta jeringa no puede volver a ser
utilizada porque la pestaña del cubo está recortada y el tapón
también está recortado dejando la jeringa sustancialmente imposible
para que vuelva a ser utilizada y protegiendo la punta de la aguja
de un contacto accidental con cualquier persona.
La Figura 1 es una vista parcialmente despiezada
de la jeringa de la invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la
jeringa de la Figura 1 sellada en un paquete;
La Figura 3 es una vista transversal de la
jeringa de la Figura 2 tomada a lo largo de la línea 3 - 3;
La Figura 3a es una vista transversal aumentada
de una parte de la jeringa de la Figura 3, con el émbolo en la
posición distal en la cámara:
La Figura 4 es una vista transversal, análoga a
la Figura 3a, con el émbolo retirado en una distancia de manera
proximal;
La Figura 5 es una vista transversal, análoga a
la Figura 3a, con el émbolo presionado suficientemente de manera
distal para iniciar el proceso de retracción;
La Figura 6 es una vista transversal, análoga a
la Figura 3a, con el émbolo presionado suficientemente para
continuar el proceso de retracción ilustrado en la Figura 6;
La Figura 7 es una vista transversal, análoga a
la de la Figura 3a, con el proceso de retracción parcialmente
acabado;
La Figura 8 es una vista transversal, análoga a
la de la Figura 3a, con el proceso de retracción sustancialmente
acabado;
La Figura 9 es una vista transversal, análoga a
la Figura 3, con el proceso de retracción sustancialmente
acabado;
La Figura 10 es una vista transversal del muelle
y el cubo de la jeringa durante el ensamblaje en el barril de la
jeringa; y
La Figura 11 es una vista despiezada en
perspectiva del émbolo de la jeringa de la Figura 1.
A pesar de que la invención está puesta en
práctica por medios de realizaciones en muchas formas diferentes, se
puede ver en los dibujos y están descritas en el presente documento
las realizaciones de la invención en el buen entendido de que la
presente divulgación de la patente debe ser considerada como ejemplo
de los principios de la presente invención y no pretende limitar el
ámbito de la invención a las realizaciones presentadas. El ámbito de
la invención se mide a través de las reivindicaciones adjuntas. En
esta presentación, se sigue el principio según el cual el extremo
distal del dispositivo es el extremo más cercano al paciente y el
extremo proximal del dispositivo es el extremo más alejado del
paciente y cercano al practicante.
Con referencia a las Figuras desde la 1 hasta la
11, la jeringa hipodérmica 10 de la presente invención incluye un
barril alargado 12 con un extremo proximal abierto 14 y un extremo
distal abierto 16 que definen un recipiente receptor 18. La jeringa
10 tiene un orificio hueco 20 por dentro que se extiende desde el
extremo proximal 14 hasta el extremo distal 16. La jeringa 10 tiene
un émbolo alargado 22 con un extremo distal 24 que tiene la primera
parte alargada 26 que se extiende de manera proximal desde allí
mismo y el extremo proximal 30 con la segunda parte que se extiende
de manera distal desde allí mismo. La segunda parte 32 tiene una
cavidad alargada 34 dentro de la misma con un diámetro interior
"d" abierto al extremo proximal 30. El émbolo 22 está
dimensionado para poder ajustarse dentro del orificio 20 del barril
para poder efectuar el movimiento deslizante para definir una cámara
36 para recibir y expulsar los fluidos cuando están dispuestos en el
orificio 20. El diámetro interior "d", que se puede ver mejor
en la Figura 3, de la cavidad alargada 34 en la segunda parte 32 del
émbolo 22 es suficiente para aceptar de manera telescópica por lo
menos una parte de la primera parte 26 del émbolo. La segunda parte
32 y la primera parte 26 están unidas en una junta 38 para formar un
hombro 40 que se extiende hacia fuera desde la primera parte 26, con
el émbolo 22 siendo plegable de manera telescópica a través del
movimiento de la primera parte 26 dentro de la cavidad alargada
mediante la aplicación de suficiente fuerza distal, mayor que la
fuerza requerida para expulsar el fluido de la cámara 36, para
romper la frágil junta 38. La jeringa 10 de la presente invención
incluye además un manguito alargado 42 que está dimensionado para
ajustarse sobre la primera parte del émbolo y extenderse desde el
hombro 40 a una distancia desde el extremo distal 24 del émbolo 22.
El extremo distal 24 del émbolo incluye un tapón 44 dimensionado
para formar un sello deslizante sustancialmente estanco al líquido
con un orificio 20 del barril para formar una cámara 36. El manguito
42 tiene una superficie cortante 46 en el extremo distal 48 que está
dispuesto dentro del tapón 44 a una distancia desde el extremo
distal del émbolo. La jeringa 10 de la presente invención incluye
además un cubo alargado 50 con una pestaña proximal 52 dispuesta
dentro y dimensionada para el movimiento deslizante dentro del
recipiente receptor 18 en el extremo distal 16 del barril. La
pestaña proximal 52 define el extremo distal de la cámara 36 en el
barril 12. Existe un pasillo 54 a través del cubo 50. La jeringa 10
tiene una aguja alargada 56 con un trayecto para el fluido 58 por
dentro. La aguja 56 tiene un extremo distal puntiagudo 60 y un
extremo proximal 62 que está montado en el pasillo 54 del cubo de la
jeringa 50 de manera que cuando el cubo 50 está dispuesto dentro del
receptor 18 en el extremo distal del barril 12, el extremo afilado
60 de la aguja se extiende de manera distal hacia fuera y el
trayecto del fluido 58 de la aguja 56 está en fluida comunicación
con la cámara 36 del barril 12. Existe también un muelle alargado 64
dispuesto alrededor del cubo de la jeringa 50, comprimido entre el
paso interior 19 sobre el recipiente receptor 18 y la pestaña 52
para proporcionar una predisposición. De esta manera, cuando se
aplica suficiente fuerza distal al émbolo 22 para romper la frágil
unión 38 entre la primera parte 26 y la segunda parte para de esta
forma plegar de manera telescópica la primera parte dentro de la
cavidad 34 de la segunda parte lo que de esta forma repliega de
forma telescópica el émbolo por lo menos en una distancia desde la
superficie cortante 46 hasta el extremo proximal del émbolo. La
fuerza aplicada provoca que la superficie cortante 46 del manguito
42 corte a través del émbolo 44 y a través de la pestaña del cubo de
la jeringa. Cuando la pestaña 52 está recortada, el cubo de la
jeringa 50 está liberado del recipiente receptor 18 y el impulso del
muelle 64 origina suficiente movimiento del cubo de la jeringa para
replegar la aguja 56 hasta la posición dentro de la jeringa 10 donde
el contacto accidental con el extremo distal puntiagudo 60 está
sustancialmente evitado. Adicionalmente, cortando a través del
émbolo 44, la pestaña 52 y retirando la aguja 56, la jeringa 10 se
queda sustancialmente fuera de uso de forma permanente.
Con relación a las Figuras de 3 a 9, está
presentada la secuencia del uso y repliegue de la aguja. La Figura 3
muestra una vista transversal de la jeringa de la presente
invención. En una realización preferente, esta jeringa es similar en
apariencia, dimensión física, capacidad y función a una jeringa
convencional de un mililitro. En una realización, esta preferente
jeringa de un mililitro está calibrada en unidades de insulina,
constituyendo 100 unidades un mililitro. Estas jeringas de un
mililitro son físicamente bastante pequeñas, con un largo total de
menos de cinco pulgadas y el diámetro del orificio interior de menos
de una cuarta parte de la pulgada. Millones de estas jeringas se
usan diariamente, en su mayoría fuera de las clínicas y por los
usuarios individuales. La jeringa 10 de esta invención puede ser
usada por estos usuarios individuales de la manera similar a la del
uso extendido de las corrientes jeringas convencionales para
recoger, mezclar e inyectar la insulina. Para otras aplicaciones, la
jeringa de la invención puede producirse con muchas otras
dimensiones, calibres y capacidades que son considerados como
pertenecientes al ámbito de la presente invención.
Las Figuras 3a y 4 son aumentos del extremo
distal del barril de la jeringa que muestra los detalles del
mecanismo de la retracción de la jeringa con el tapón del émbolo 44
que se encuentra en el extremo distal de la cámara 36 y se retira
desde allí para recoger y expulsar el fluido de la cámara. La Figura
5 muestra el efecto de la aplicación de la fuerza distal al émbolo
22 más allá de la fuerza necesaria para expulsar el fluido de la
cámara 36. Cuando la unión 38 se interrumpe, lo que mejor se puede
ver en las Figuras 3 y 9, la primera parte 26 se repliega de manera
telescópica dentro de la cavidad 34 de la segunda parte 32. Cuando
ocurre este repliegue, la superficie cortante 46 en el extremo
distal 48 del manguito 48 corta a través del tapón 44. La pestaña 52
incluye preferentemente una cavidad 66 para permitir que el tapón 44
se estire mediante la superficie de corte 46 cuando se corta el
tapón. Adicionalmente, como se puede ver en la Figura 7, la cavidad
66 proporciona un área de espesor reducido en la pestaña 50 de
manera que la fuerza distal continúe, la pestaña 50 esté recortada,
la superficie cortadora 46 entre en una depresión 68 en el
recipiente receptor 18 y la pestaña 50 esté liberada de manera que
la espiral 64 pueda impulsar el movimiento del cubo de la aguja de
manera proximal para retirar la aguja 56 hasta la posición, como
mejor se puede ver en las Figuras 8 y 9 donde el extremo distal
puntiagudo 60 está sustancialmente protegido de una exposición
accidental. Con referencia a la Figura 9, se puede verlo cuando el
émbolo 22 está completamente presionado, en extremo distal 48 del
manguito 42 es distal en el barril 12 y la primera parte 26 está
contenida sustancialmente dentro de la cavidad 34 de la segunda
parte 26.
Preferentemente, el manguito 42 está formado de
un material metálico como el acero inoxidable o similar, y formado
dándole la forma deseada mediante el proceso de la embutición
profunda. Siguiendo la formación, el manguito está sometido a un
proceso del acabado electroquímico que afila la superficie cortante
46 así como a la limpieza y pulimento del interior y exterior del
manguito. Otros métodos de formación que incluyen estampación,
mecanizado, sinterizado de metal en polvo y similares, pero no se
limitan a ellos, son utilizados para formar partes similares al
manguito 42 y las operaciones tales como pulverización, tratamiento
térmico, esmerilado y estrobo también resultan útiles para la
formación de la superficie cortante 46 y son considerados dentro del
ámbito de la invención. Con referencia a la Figura 11,
preferentemente, un diámetro "x" del extremo distal 48 del
manguito 42 es más pequeño que el diámetro "y" en el extremo
proximal 70 donde el manguito 42 está montado en el hombro 40 del
émbolo 22. El émbolo 22 preferentemente incluye un tapón 74 en el
extremo proximal 30 para cerrar la cavidad 34 en el extremo proximal
del émbolo. La unión 38 de la primera parte 26 con la segunda parte
32 está preferentemente formada como una sección con un espesor
reducido cuando se le compara con el espesor de la pared de la
cavidad 34 de la segunda parte 32. Preferentemente, el émbolo 22
está formado mediante el proceso de moldeado mediante inyección, un
proceso que permite controlar el espesor de la pared. El émbolo 22
preferentemente está formado de un material termoplástico como
polipropileno, polipropileno lleno, poliestireno, poliestireno
relleno, polietileno y similares.
Como se puede ver en las Figuras 1 y 2, la
jeringa 10 de la presente invención tiene preferentemente un sitio
para la presión del dedo 72 en el extremo proximal 16 del barril 12
que incluye un collar 76 para recibir una tapa amovible 78 con el
fin de encerrar en extremo proximal del émbolo. Preferentemente, el
receptor 18 está formado para recibir un escudo protector amovible
80 para proteger la aguja 56 del daño, antes de su uso.
Preferentemente, la tapa 78 y el escudo 80 están diseñados de manera
que cuando la tapa y el escudo están colocado en la jeringa 10, se
previene sustancialmente el paso de los microorganismos.
Preferentemente, después de que la tapa y el escudo están en el
sitio, la jeringa 10 está expuesta a las condiciones que causan que
cualquier microorganismo en el trayecto de la jeringa se vuelve no
viable. La colocación de la tapa y el escudo proporciona un paquete
cerrado para el trayecto del fluido en la jeringa 10 y proporciona
un paquete estéril "autosuficiente". Preferentemente, la tapa
78 y el escudo 80 están adjuntos de manera frangible a la jeringa
10, para que cuando la tapa y el escudo están en la posición, éstos
no puedan ser retirados sin romper la junta frangible que de esta
manera proporciona al usuario una clara indicación de que la jeringa
no haya sido utilizada previamente. Alternativamente, la jeringa 10
puede estar colocada en un paquete 82 que se ve mejor en la Figura 2
que está hecho de materiales sustancialmente resistentes al paso de
los microorganismos. En ambos casos, las condiciones apropiadas para
convertir la acción de los microorganismos en sustancialmente no
viable incluye, pero no excluye otros métodos, la exposición a la
radiación ionizante, esterilizantes químicos o similares. La
radiación ionizante se proporciona por medio de un haz electrónico,
y fuentes de radiación con rayos gamma o ultra violeta. Los
esterilizantes químicos adecuados incluyen óxido de etileno,
peróxido de hidrógeno en fase de vapor y similares. Cuando se
selecciona los materiales para fabricar una jeringa 10, se debe
tomar en consideración el método de esterilización para garantizar
que los materiales son compatibles con el método seleccionado. Tras
la exposición a las condiciones en las que los microorganismos
resultan no viables, la jeringa 10 está considerada como
"estéril" hasta que la tapa 78 y el escudo 80 se quiten o se
abra el paquete 82.
Un método para el ensamblaje de la jeringa
replegable 10 está presentado en la Figura 10, el conjunto que
incluye el cubo de la jeringa 50 y el muelle 64 se une mediante la
colocación del muelle 64 por encima del cubo de la jeringa 50 para
engancharse con la pestaña. Entonces se introduce el conjunto, véase
la Figura 10, dentro del extremo proximal abierto 14 del barril 12 y
se mueve de manera distal a través del orificio 20 hasta la posición
donde un vacío 84 en la pestaña engancha por lo menos una
protuberancia orientada hacia dentro 86 en la superficie interior
del orificio 20. Cuando la pestaña 52 está colocada de manera que el
vacío 84 engancha la protuberancia orientada hacia dentro 86, el
cubo de la jeringa 50 queda retenido en el barril 12, el muelle 64
se encuentra en el estado comprimido entre la pestaña 52 y el paso
hacia dentro 19. El extremo distal 51 del cubo de la jeringa 50 está
en esta etapa adaptado para recibir la aguja 56 usando un
dispositivo convencional de canulación. Preferentemente, como está
mostrado en las Figuras, el extremo distal 51 del cubo de la jeringa
sobresale por fuera del paso 19 del receptor. Alternativamente, para
aplicaciones particulares, puede resultar preferente que el extremo
distal 51 esté sustancialmente alineado con el paso 19 del receptor
18 y como tal está considerado como perteneciente al ámbito de la
presente invención. El proceso de la canulación de la aguja incluye
preferentemente la aplicación de una cantidad preseleccionada de un
adhesivo adyacente al extremo proximal 62 de la aguja y la
colocación de la aguja en el pasillo 54 del cubo de la jeringa 50
para que el extremo afilado 60 sobresalga de manera distal y hacia
fuera y el trayecto del fluido 58 de la aguja esté en fluida
comunicación con la cámara 36 del barril. El adhesivo sirve para
juntar la aguja 56 con el cubo de la jeringa 50. Después de que la
aguja 56 está colocada y juntada con el cubo de la jeringa 50, se
puede aplicar un lubricante a la aguja utilizando el mismo equipo
que se utiliza para las convencionales jeringas con las agujas fijas
no replegables.
La jeringa con la aguja replegable de esta
invención es sencilla en su fabricación y conjunto, es compatible
con la mayoría de los equipos de fabricación usados en la actualidad
y se puede utilizar de una forma sustancialmente igual que las
jeringas convencionales. La jeringa de esta invención, al contrario
que las jeringas con agujas replegables presentadas con
anterioridad, es compatible con los requerimientos de la fabricación
de alta velocidad de las jeringas de pequeño tamaño y es poco
probable que sea activada accidentalmente mediante un uso
normal.
Claims (21)
1. Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja
(56) selectivamente replegable que comprende:
un barril alargado (12) que tiene un extremo
proximal abierto y un extremo distal que define un receptor (18), el
citado barril tiene un orificio hueco (20) en su interior y se
extiende desde el citado extremo proximal hasta el citado extremo
distal;
un émbolo alargado (22) que tiene un extremo
distal con la primera parte alargada (26) que se extiende de manera
proximal desde allí mismo y un extremo proximal con la segunda parte
(32) que se extiende de manera distal desde allí mismo, la citada
segunda parte tiene una cavidad alargada (34) dentro de la misma con
el diámetro interior abierto hasta el citado extremo proximal,
estando el citado émbolo dimensionado para ajustarse dentro del
citado orificio del citado barril para efectuar un movimiento
deslizante con el fin de definir una cámara (36) para recibir y
expulsar los fluidos, el citado diámetro interior de la citada
cavidad alargada en el citado émbolo siendo suficiente para aceptar
de manera telescópica por lo menos una parte de la citada primera
parte del citado émbolo, la citada segunda parte y la citada primera
parte están unidas en una junta (38) para formar un hombro (40) que
se extiende hacia fuera desde la citada primera parte, siendo el
citado émbolo plegable de manera telescópica mediante el movimiento
de la citada primera parte dentro de la citada cavidad alargada por
medio de la aplicación de suficiente fuerza distal, mayor que la
fuerza requerida para expulsar el fluido desde la citada cámara,
para romper la citada junta frágil de la citada primera parte con la
citada segunda parte;
un manguito alargado (42) que tiene un extremo
proximal y un extremo distal, estando el citado extremo proximal
dimensionado para ajustarse sobre por lo menos una parte de la
citada segunda parte del citado émbolo y extenderse de manera distal
desde el citado hombro, el citado extremo distal del citado émbolo
tiene un tapón (44) montado al mismo y dimensionado para formar un
sello sustancialmente estanco al líquido y deslizante con el citado
orificio del citado barril para formar la citada cámara, el citado
manguito tiene una superficie cortante (46) en el citado extremo
distal estando dispuesto dentro del citado tapón de manera proximal
desde el citado extremo distal del citado émbolo;
un cubo de la jeringa alargado (50) con una
pestaña proximal (52), el citado cubo dispuesto dentro y
dimensionado para poder efectuar el movimiento deslizante dentro del
citado receptor en el citado extremo distal del citado barril con la
citada pestaña proximal que define el citado extremo distal de la
citada cámara en el citado barril, el citado cubo de la jeringa
tiene un pasillo (54) en su interior;
una aguja alargada (56) que tiene un trayecto
para el fluido por dentro, teniendo la citada aguja un extremo
afilado distal y un extremo proximal montado en el citado pasillo
del citado cubo de la jeringa para cuando el citado cubo esté
dispuesto dentro del citado receptor en el citado extremo distal del
citado barril, el citado extremo afilado de la citada aguja se
extienda de manera distal hacia fuera y el citado trayecto del
fluido de la citada aguja esté en fluida comunicación con la citada
cámara del citado barril;
un muelle alargado (64) dispuesto alrededor del
citado cubo de la jeringa comprimido entre el citado receptor y la
citada pestaña para provocar una predisposición para cuando una
fuerza distal suficiente, mayor que la fuerza necesaria para
expulsar el fluido de la citada cámara, esté aplicada al citado
émbolo para romper el citado ajuste frágil entre la citada primera
parte y la citada segunda parte para plegar de manera telescópica la
citada primera parte dentro de la citada segunda parte y donde la
citada superficie cortante del citado manguito corta a través del
citado tapón y a través de la citada pestaña del citado cubo de la
jeringa para de esta manera liberar el citado cubo del citado
receptor y para permitir que la citada predisposición del citado
muelle accione suficiente movimiento del citado cubo de la jeringa
hasta la posición dentro de la citada jeringa donde un contacto
accidental con el citado extremo distal afilado está sustancialmente
prevenido.
2. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado receptor está dimensionado para
que el extremo distal abierto del citado barril que define el citado
receptor esté dimensionado y tenga forma que permite el movimiento
deslizante del citado cubo de la jeringa mientras retiene el citado
muelle alrededor del citado cubo.
3. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 2, donde el citado cubo de la jeringa incluye un
receso dispuesto para recibir la citada superficie cortante del
citado manguito cuando el citado manguito hace un corte a través del
tapón facilitando de esta manera el estiramiento del citado tapón
cuando el citado manguito realiza el corte.
4. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado receptor incluye además una
depresión sustancialmente alineada con el citado receso en el citado
cubo de la jeringa dispuesto para recibir la citada superficie
cortante del citado manguito cuando el citado manguito corta a
través del citado cubo facilitando de esta manera la citada
liberación del citado cubo del citado receptor.
5. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1 que comprende además el citado manguito que tiene
el diámetro proximal y el diámetro distal y donde el citado diámetro
proximal es más grande que el citado diámetro distal facilitando de
esta manera el movimiento del citado tapón, el citado cubo de la
jeringa y de la citada aguja dentro de la citada jeringa.
6. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 5, donde el citado manguito está formado de un
material metálico.
7. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 6, donde el citado manguito está sometido a un
tratamiento electroquímico aumentando de esta manera las propiedades
punzantes de la citada superficie cortante.
8. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 6, donde el citado material metálico es acero
inoxidable.
9. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado extremo proximal del citado barril
comprende además una pestaña adaptada para un dedo para ayudar al
practicante en la forma de sujetar la citada jeringa durante su
uso.
10. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 9, donde la citada pestaña adaptada para un dedo
incluye un collar que sobresale de manera proximal una distancia
suficiente, estando el citado collar dispuesto y formado para
recibir una tapa amovible para cubrir el citado émbolo y donde el
citado receptor en el citado extremo distal del citado barril está
formado para recibir un escudo amovible para proteger la citada
punta distal de la citada aguja.
11. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde la citada punta distal de la citada aguja
está formada para tener la punta afilada lo que facilita la
penetración de la citada aguja dentro del tejido muscular del
paciente.
12. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 10, donde la citada tapa dispuesta sobre el citado
collar y el citado escudo dispuesto sobre el citado receptor son
suficientes para sustancialmente prevenir el paso de los
microorganismos detrás de la citada tapa y el escudo y donde la
citada jeringa está expuesta a las condiciones que hacen que
cualquier microorganismo se vuelve allí mismo sustancialmente no
viable.
13. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 12, donde la citada tapa y el citado escudo están,
cada uno, provisto de una junta frágil para que ni la citada tapa ni
el citado escudo puedan ser retirados del citado collar y del citado
receptor, respectivamente, sin la rotura de las citadas juntas,
proporcionando de esta manera una evidencia positiva para el
practicante que después de que la citada tapa y el citado escudo
estén colocados sobre el citado collar y el citado receptor, no han
sido retirados antes del pretendido uso, proporcionado por lo tanto
una "evidencia forzosa".
14. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado muelle está hecho de un material
metálico.
15. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado émbolo alargado comprende además
la citada segunda parte que tiene la citada cavidad en la misma e
incluye una pared que tiene el espesor de la pared y la citada junta
de la citada primera parte y de la citada segunda parte para formar
el citado hombro y comprende una zona de espesor reducido en
comparación con el citado espesor de pared de la citada segunda
parte para que cuando la citada fuerza mayor que la fuerza requerida
para expulsar el fluido de la citada cámara esté aplicada al citado
émbolo, la citada zona del espesor reducido queda rota por ser
frágil, rompiéndose la citada junta de la citada primera parte con
la citada segunda parte, plegando de esta manera por lo menos parte
de la citada primera parte dentro de la citada cavidad en la citada
segunda parte y permitiendo que la citada superficie cortante corte
a través del citado tapón y la citada pestaña para liberar el citado
cubo de la jeringa y retirar la citada aguja.
16. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 15, donde la citada cavidad en la citada segunda
parte del citado émbolo alargado comprende también un tapón proximal
para cerrar el citado extremo proximal de la citada cavidad.
17. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1 que se puede colocar en un paquete hecho de
materiales sustancialmente resistentes al paso de los
microorganismos y expuesta a las condiciones que hacen que los
microorganismos incluidos allí mismo se vuelven no viables.
18. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado orificio hueco del citado barril
tiene una superficie interior que tiene por lo menos una
protuberancia orientada hacia dentro y la citada pestaña sobre el
citado cubo de la jeringa tiene una depresión combinada sobre el
mismo para que cuando el citado cubo de la jeringa está dispuesto en
el citado receptor en el extremo distal del citado barril con el
citado muelle comprimido entre la citada pestaña y el citado
receptor, la citada depresión engancha la citada protuberancia
reteniendo de esta manera el citado cubo en el citado barril.
19. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado barril está hecho de un material
termoplástico.
20. La jeringa con la aguja replegable de la
Reivindicación 1, donde el citado tapón está formado de un material
elástico seleccionado del grupo que consiste de la goma natural
termoendurecible, goma sintética termoendurecible y elastómero
termoplástico.
21. Un método del ensamblaje de la jeringa con la
aguja replegable de acuerdo con la reivindicación 1 compuesto de los
pasos que consisten en:
proporcionar un barril alargado que tiene un
extremo proximal abierto y un extremo distal abierto que definen un
receptor con un hombro orientado hacia dentro, el citado barril
tiene un orificio hueco por dentro que se extiende desde el citado
extremo proximal hasta el citado extremo distal, el citado orificio
hueco tiene una superficie interior con por lo menos una
protuberancia orientada hacia dentro sobra la misma;
proporcionar un cubo de la jeringa alargado con
una pestaña proximal y una punta distal, el citado cubo de la
jeringa está dimensionado para realizar un movimiento deslizante
dentro del citado receptor en el extremo distal del citado barril
con la citada pestaña que tiene una depresión combinada con la
citada proyección orientada hacia dentro, el citado cubo tiene un
pasillo por dentro del mismo;
colocar un muelle alargado alrededor del citado
cubo de la jeringa para formar un conjunto;
insertar el citado conjunto dentro del citado
barril desde el citado extremo proximal hasta la posición donde el
citado muelle está comprimido entre la citada pestaña y el citado
hombro y la citada depresión sobre la citada pestaña engancha la
citada proyección orientada hacia dentro sobre el citado orificio;
proporcionando una aguja alargada que tiene un fluido trayecto en su
interior, la citada aguja tiene un extremo distal puntiagudo y un
extremo proximal;
montar la citada aguja dentro del citado extremo
distal del citado cubo de la jeringa para que la aguja esté
conectada con el dicho pasillo del citado cubo con el citado extremo
en punta de la citada aguja que se extiende de manera distal hacia
fuera y el citado trayecto fluido de la citada aguja está en fluida
comunicación con la citada cámara del citado barril;
proporcionar un émbolo alargado que tiene un
extremo distal con la primera parte alargada que se extiende de
manera proximal desde allí mismo y un extremo proximal con la
segunda parte que se extiende de manera distal desde allí mismo, la
citada segunda parte tiene una cavidad alargada allí dentro con el
diámetro interior abierto para el citado extremo proximal, estando
el citado extremo proximal cerrado por un tapón, estando dispuesto
el citado émbolo y dimensionado para ajustarse dentro del citado
orificio del citado barril para posibilitar el movimiento deslizante
para definir una cámara para recibir y expulsar los fluidos, el
citado diámetro interior de la citada cavidad alargada en el citado
émbolo siendo suficiente para aceptar de manera telescópica por lo
menos una parte de la citada primera parte del citado émbolo,
estando juntadas la citada segunda parte y la citada primera parte
en una junta para formar un hombro que se extiende hacia fuera desde
la citada primera posición, el citado émbolo siendo de manera
telescópica plegable mediante el movimiento de la citada primera
parte dentro de la citada cavidad alargada mediante la aplicación de
suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para
expulsar el fluido desde la citada cámara para romper la frágil
unión de la citada primera parte con la citada segunda parte, el
citado émbolo incluye un manguito alargado que tiene un extremo
proximal y un extremo distal, estando el citado extremo proximal
dimensionado para ajustarse sobre por lo menos parte de la citada
primera parte del citado émbolo y extenderse de manera distal desde
el citado hombro, el citado extremo distal del citado émbolo incluye
un tapón dimensionado para formar un sello deslizante
sustancialmente estanco al fluido con el citado orificio del citado
barril para formar la citada cámara, el citado manguito tiene una
superficie cortante en el citado extremo distal estando dispuesto
dentro del citado tapón de manera proximal desde el citado extremo
distal del citado émbolo;
colocar el citado extremo distal del citado
émbolo dentro del citado extremo proximal del citado barril y
moviendo el citado émbolo de manera distal dentro del citado
orificio del citado barril ensamblando de esta manera la citada
jeringa que tiene la citada aguja replegable.
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