JP2000281144A

JP2000281144A - 包装体

Info

Publication number: JP2000281144A
Application number: JP11084854A
Authority: JP
Inventors: Kenichi Shimura; 賢一志村; Yuji Nakagawa; 雄司中川; Masaomi Imai; 正臣今井
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-03-26
Filing date: 1999-03-26
Publication date: 2000-10-10

Abstract

(57)【要約】【課題】簡便にかつ無菌的に器具と液体との接触を可能
にし、器具の使用後、外部への臭気の放散や、汚染、感
染等を防止することができる包装体を提供すること。【解決手段】包装体１の包材２は、シート材と融着して
得られたものであり、その内部には、仕切部２２で区画
された第１の空間４と第２の空間５とが形成されてい
る。仕切部２２には、弱シール部２３が形成されてい
る。第１の空間４内には、カテーテル７と、通気性を有
する容器８１に入れられた脱臭剤８とが収納されてい
る。また、第２の空間５には、流動性物質１０が収納さ
れている。弱シール部２３が剥離され、流動性物質１０
が第１の空間４内に流入し、カテーテル７と接触する
と、カテーテル７の表面は、湿潤して摩擦抵抗が低減す
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えばカテーテル
のような器具を包装した包装体に関する。

【０００２】

【従来の技術】気管、消化管、尿道、血管、その他の体
腔や、各種臓器、生体組織等へ挿入されるカテーテル、
該カテーテルに挿入されるガイドワイヤー等の医療用器
具の表面は、一般に、血栓、組織接着または異物反応が
数多く確認される。従って、生体組織への損傷を低減
し、目的部位へ確実に挿入することが必要となる。ま
た、生体組織内での留置の際の粘膜炎症や粘膜損傷を抑
制するために、器具表面に潤滑性を持たせることが必要
とされる。

【０００３】このため、低摩擦材料を基材として用いた
り、使用に先立ち、器具表面に水、生理等張液もしくは
潤滑剤を塗布したりしている。より詳しく説明すると、
カテーテルの基材を多層積層構造とし、その最外層（ま
たは最内層）に、フッ素樹脂やポリエチレン樹脂等の低
摩擦素材を用いたり、器具表面に水、生理等張液、グリ
セリン、オイル等の潤滑剤を塗布したりしている。

【０００４】しかしながら、カテーテル基材の材質の選
択では、摺動性の向上に限界があり、満足できるレベル
に到達することが困難である。

【０００５】また、潤滑剤等を付与する場合、これらを
医療用器具と接触させた状態で製品化を行おうとすれ
ば、医療用器具が使用されるまでの長時間の間に、潤滑
剤の変質、劣化や、医療用器具表面からの剥離等が懸念
され、安定性（保存性）およびこれに伴う安全性の面で
課題があった。

【０００６】さらに、使用時に医療用器具と潤滑剤とを
無菌的に接触させることは非常に困難であり、細菌感染
等のおそれがあるという問題もある。

【０００７】また、緊急時には、患者の生命を維持する
ことが最優先であるため、潤滑剤の塗布の作業が煩わし
いものとなり、場合によっては、潤滑剤を塗布せず、表
面が乾燥状態のままで使用されることがある。

【０００８】医療用器具の表面に湿潤すると潤滑性を発
現する化合物を存在させる方法として、国際出願ＷＯ９
００１３４４には、ポリウレタン表面にコーティング操
作により、アルカリ金属アルコラート、アミノ基、アル
カリ金属アミド基、カルボン酸基、スルホン酸基、マグ
ネシウムハライド基およびフッ素ホウ素系錯体基の少な
くとも一つを導入し、さらにコーティング操作により、
これら官能基と反応しうる親水性ポリマーを表面に固定
化する技術が開示されている。

【０００９】また、同様に、医療用器具の表面に湿潤す
ると潤滑性を発現する化合物を存在させる方法は、特公
平６−３２６５２号、特開平６−７４２６号、国際出願
ＷＯ９２１９２８９、特表平１０−５０２８５４号、特
表平１０−５０２８５５号、特表平１０−５０２８５６
号等にも開示されている。

【００１０】しかしながら、これらの方法では、乾燥で
は潤滑性を発現することはなく、使用時には、医療用器
具を包材から取り出し、その医療用器具の表面に水、生
理等張液等の液体を供給し、接触させる操作が必須であ
る。しかも、この操作を無菌的に行うことは、特別な操
作や施設を利用する場合を除き、非常に困難であった。
そのため、前述したように、感染のおそれを免れず、ま
た、緊急時に、表面が乾燥状態のまま、直接、気管、消
化管、尿道、血管等へ挿入することもあり、粘膜等の損
傷が懸念されるものであった。

【００１１】一方、血液が血管内皮細胞以外の異物と接
触すると、異物表面に血漿タンパク、血小板の粘着、血
液凝固が惹起され、血栓が生成される。この血栓形成
は、カテーテル、ガイドワイヤー等の医療用器具の使用
時において問題となる。

【００１２】そのため、血液中にヘパリン等の血液抗凝
固剤を投与するか、あるいは医療用器具の表面に血液抗
凝固剤等を付与したり基材として抗血栓性材料を用いた
りすることが行われている。

【００１３】しかしながら、前者の場合には、患者に出
血傾向等の弊害をもたらし、また、後者の場合には、使
用時に液体との接触操作が必要であり、この操作を無菌
的に行うことは、非常に困難であるという点で、前記と
同様である。

【００１４】さらに、緊急時には、患者の生命を維持す
ることが最優先であるため、抗凝固操作を行わずに直接
使用することもあり、血栓形成による弊害が懸念される
ものであった。

【００１５】また、これら医療用器具の使用後は、医療
廃棄物として廃棄処理されるが、通常は、体液や血液中
の細菌、ウイルスなどの不活化操作（消毒・殺菌操作）
や脱臭操作を施さずに、感染性を有したまま、あるいは
臭気の放出を許容したままの状態で廃棄されていた。

【００１６】そのため、医療用器具の使用後、焼却処分
されるまでの間に、臭気が放散されたり、尿や血液等の
体液が漏れ出し、周囲の汚染や感染を生じることがあっ
た。

【００１７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上述した問
題点に鑑みてなされたもので、その目的は、簡便にかつ
無菌的に器具と液体との接触を可能にし、また、器具の
使用後、外部への臭気の放散や、汚染、感染等を防止す
ることができる包装体を提供することにある。

【００１８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１５）の本発明により達成される。

【００１９】（１）仕切部により互いに隔離され、必
要時に連通可能な第１の空間および第２の空間を有する
包材と、前記第１の空間に収納され、生体に挿入または
装着して使用される器具と、前記第１の空間に収納さ
れ、臭気を消滅または低減させる物質と、前記第２の空
間に収納され、前記器具の表面と接触してその摩擦抵抗
を低減させることができる流動性物質とを備えることを
特徴とする包装体。

【００２０】（２）前記臭気を消滅または低減させる
物質の主成分が酸化チタンである上記（１）に記載の包
装体。

【００２１】（３）仕切部により互いに隔離され、必
要時に連通可能な第１の空間および第２の空間を有する
包材と、前記第１の空間に収納され、生体に挿入または
装着して使用される器具と、前記第１の空間に収納さ
れ、少なくとも微生物の増殖を抑制する機能を有する物
質と、前記第２の空間に収納され、前記器具の表面と接
触してその摩擦抵抗を低減させることができる流動性物
質とを備えることを特徴とする包装体。

【００２２】（４）前記微生物の増殖を抑制する機能
を有する物質の主成分が酸化チタンである上記（３）に
記載の包装体。

【００２３】（５）仕切部により互いに隔離され、必
要時に連通可能な第１の空間、第２の空間および第３の
空間を有する包材と、前記第１の空間に収納され、生体
に挿入または装着して使用される器具と、前記第２の空
間に収納され、前記器具の表面と接触してその摩擦抵抗
を低減させることができる流動性物質と、前記第３の空
間に収納され、液体を吸収、保持し得る物質とを備える
ことを特徴とする包装体。

【００２４】（６）仕切部により互いに隔離され、必
要時に連通可能な第１の空間、第２の空間および第３の
空間を有する包材と、前記第１の空間に収納され、生体
に挿入または装着して使用される器具と、前記第２の空
間に収納された血液抗凝固剤と、前記第３の空間に収納
され、液体を吸収、保持し得る物質とを備えることを特
徴とする包装体。

【００２５】（７）前記第１の空間と前記第２の空間
とが隣接して形成され、かつ、前記第１の空間と前記第
３の空間とが隣接して形成されている上記（５）または
（６）に記載の包装体。

【００２６】（８）前記第２の空間は、前記第１の空
間の内側に形成されている上記（１）ないし（７）のい
ずれかに記載の包装体。

【００２７】（９）前記仕切部は、前記包材を構成す
るシート材を融着してなるシール部で構成されている上
記（１）ないし（８）のいずれかに記載の包装体。

【００２８】（１０）前記仕切部の少なくとも一部
が、他の部分より接合強度が弱い弱シール部で構成され
ている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の包装
体。

【００２９】（１１）前記第１の空間から前記器具を
取り出すための開封部と、該開封部を開封後、その開封
口を封止する封止手段とを有する上記（１）ないし（１
０）のいずれかに記載の包装体。

【００３０】（１２）前記包材は、水蒸気バリヤー性
を有するものである上記（１）ないし（１１）のいずれ
かに記載の包装体。

【００３１】（１３）前記器具は、カテーテルまたは
ガイドワイヤーである上記（１）ないし（１２）のいず
れかに記載の包装体。

【００３２】（１４）前記器具は、尿道に挿入して使
用されるカテーテルである上記（１）ないし（１２）の
いずれかに記載の包装体。

【００３３】（１５）前記器具の少なくとも一部の表
面に、湿潤により潤滑性が発現する化合物が付与されて
いる上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の包装
体。

【００３４】

【発明の実施の形態】以下、本発明の包装体を添付図面
に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００３５】図１は、本発明の包装体の第１実施例を示
す平面図（内部透視図）である。同図に示すように、包
装体１は、第１の空間および第２の空間を有する包材２
を有している。

【００３６】包材２は、後述するようなシート材を融着
（または接着）により所望のパターンにシールして袋状
としたものである。包材２の外周部等には、帯状のシー
ル部２１が形成されている。

【００３７】また、包材２の途中には、仕切部２２が形
成されている。この仕切部２２は、前記シール部２１と
同様にシート材を帯状に融着（または接着）したもので
ある。この仕切部２２により、包材２内は、それぞれ独
立した（互いに隔離された）第１の空間４および第２の
空間５に区画されている。

【００３８】図１中斜線を施して示すように、仕切部２
２の一部は、他の部分（シール部２１）より接合強度
（剥離強度）が弱い弱シール部（イージーピールシール
部）２３で構成されている。この弱シール部２３を剥離
（破断）することにより、第１の空間４と第２の空間５
とが連通する。

【００３９】シール部２１は、対向するシート材同士が
完全に融着され、強固な接合状態であるのに対し、弱シ
ール部２３は、それより低温で融着する等により、対向
するシート材同士の融着がある程度不完全であるような
状態とされる。ただし、弱シール部２３においても、液
密性（気密性）は、確保されている。そして、その効果
は、経時的に持続する。

【００４０】弱シール部２３を剥離（破断）するには、
包材２の第２の空間５を画成する部分を押圧（圧迫）
し、第２の空間５の内圧を高めることにより可能とな
る。また、その他、弱シール部２３を手で揉みほぐして
もよく、さらには、これらの方法を併用してもよい。こ
のように、極めて簡単な操作で、第１の空間４と第２の
空間５とを連通させることができる。

【００４１】なお、弱シール部２３は、仕切部２２の２
箇所以上に形成されていてもよく、あるいは、仕切部２
２のほぼ全体にわたって形成されていてもよい。

【００４２】また、包材２の図１中上端部のシール部２
１にも、前記弱シール部２３と同様の弱シール部（開封
部）２４が形成されている。この弱シール部２４を剥離
（破断）して包材２を開封し、第１の空間４内の収納物
を出し入れすることができる。

【００４３】また、弱シール部２４の図１中上端側の近
傍には、開閉可能なジッパー（封止手段）３が設けられ
ている。弱シール部２４を剥離（破断）して包材２を開
封した後でも、このジッパー３を閉じることにより、こ
の開封口を封止することができる。また、ジッパー３を
開ければ、再び開封口を開放することができる。

【００４４】なお、ジッパー３としては、例えば、互い
に嵌合する溝および突条で構成されたもの等、公知の任
意の構成のものが使用可能である。

【００４５】第１の空間４には、生体に挿入または装着
して使用される器具と、臭気を消滅または低減させる物
質とが収納されている。生体に挿入または装着して使用
される器具としては、カテーテルまたはガイドワイヤー
が好ましく、本実施例では、第１の空間４内に、カテー
テル７と脱臭剤（消臭剤）８とが収納されている。

【００４６】カテーテル７としては、例えば、気管、消
化管、尿道、膣、血管、リンパ管、胆管、その他の体腔
や、例えば肺、心臓、腎臓等の各種臓器、その他の生体
組織等へ挿入される種々のカテーテル、バルーンカテー
テルが挙げられるが、特に、尿道に挿入して使用される
カテーテル（尿道カテーテル、導尿カテーテル）が好ま
しい。

【００４７】排尿障害における導尿法は、留置カテーテ
ルではなく無菌間歇導尿法が好ましいが、近年、患者自
身がカテーテルを使って尿を排出する自己導尿が有効な
治療方法として普及してきている。排尿障害は、前立腺
肥大症、結石、腫瘍などによる尿道閉塞や、脳・脊髄お
よび骨盤神経などの障害により見られる神経因性膀胱に
よって起こるが、尿を完全に出しきれない状態になる
と、尿路内圧が上がって腎臓に負担をかけるので、定期
的に尿を排出する必要がある。この際に行われる自己導
尿法は、低圧で完全に尿を排出できるので、既にある尿
感染が低減する、頻尿、尿失禁が治る、膀胱と腎臓に負
担をかけない等の利点があり、患者自身が１日４〜６回
程度、尿道から膀胱内にカテーテルを挿入し、尿の排出
が終了したら抜去する。その頻度は、例えば、昼間は４
〜５時間毎、夜間は就寝前とされる。

【００４８】カテーテル７の表面には、例えば、湿潤に
より潤滑性を発現する物質が付与されているのが好まし
い。このような物質としては、例えば、特開昭６０−２
５９２６９、特開平１−１９５８６３号公報に記載され
ているような親水性ポリマーが挙げられる。また、例え
ば、特公平６−３２６５２号、特開平６−７４２６号、
国際出願ＷＯ８８０２６２３、国際出願ＷＯ８９０７５
２１、国際出願ＷＯ８９０９２４６、国際出願ＷＯ９０
０１３４４、国際出願ＷＯ９２１９２８９、国際出願Ｗ
Ｏ９３１１７５１、国際出願ＷＯ９５２９７２２、特表
平１０−５０２８５４号、特表平１０−５０２８５５
号、特表平１０−５０２８５６号に開示されている物質
や方法を用いてもよい。このような物質は、カテーテル
７の表面に、湿潤していない状態（乾燥状態）で存在し
ている。

【００４９】このような物質は、カテーテル７の基材表
面に化学結合されたポリマーであって、カテーテル７の
基材表面からの剥離は、水、生理等張液、その他潤滑剤
等への溶出が生じ難いものが、潤滑性の持続性、安全性
の点から好ましい。

【００５０】脱臭剤（消臭剤）８は、市販されている脱
臭剤、消臭剤、芳香剤等、いずれのものを使用してもよ
い。この場合、脱臭剤８の臭気除去機構においても、物
理的消臭法（活性炭、ゼオライト等の多孔性物質）、化
学的消臭法（各種有機・無機化合物、植物抽出物、オゾ
ン、貴金属系酸化触媒）、生物学的消臭法（微生物、人
工酵素）、感覚的消臭法（芳香系化合物、植物製油）
等、第１の空間４に収納可能であればいかなるものでも
よい。

【００５１】脱臭剤８として特に好ましいものとして
は、酸化チタン（ＴｉＯ₂）が挙げられる。この酸化チ
タンは、次のような利点を有する。

【００５２】１）無害な無機酸化物であり、環境との調
和が可能である。２）紫外光励起の結果、強力な酸化力を有し、吸着した
有機物の常温分解が可能である。３）吸着した酸素を酸素ラジカルに変化させ、このラジ
カルにより吸着した有機物の常温分解が可能である。４）上記２）３）の効果が、日常の生活空間の照明光で
惹起される。

【００５３】このような酸化チタンの持つ優れた機能に
より、脱臭効果のみならず、抗菌、抗カビ効果も得られ
る。このような酸化チタンは、好ましくは、紙、不織布
などの有機合成繊維や、パルプなどの有機化合物から構
成される繊維の基材に担持させたものが好ましい。

【００５４】このような脱臭剤８は、通気性を有する容
器（包材）８１に収納された状態とされている。この容
器８１は、気体は透過するが液体は透過できないような
材料で構成されているのが好ましい。このような容器８
１の構成材料としては、例えば、ポリエチレン製不織
布、ポリテトラフルオロエチレン製多孔質体のような水
不透過性多孔質体が挙げられる。

【００５５】第２の空間５には、前記カテーテル７の表
面と接触してその摩擦抵抗を低減させることができる流
動性物質（液状または半液状物）１０が収納（充填）さ
れている。

【００５６】この流動性物質１０の例としては、水、生
理等張液（生理食塩水）、グリセリン、シリコーンオイ
ル、オリーブオイル等のオイル類、キシロカインゼリー
等（以下、これらを総称して「潤滑剤」と言う）が挙げ
られる。

【００５７】カテーテル７の表面に前述したような湿潤
により潤滑性を発現する物質が付与されている場合、流
動性物質１０は、この物質を湿潤させることができるも
のであればいかなるものでもよく、その典型例として
は、水、生理等張液（生理食塩水）、グリセリン水溶液
等が選択される。

【００５８】包材２（好ましくは包材２全体）は、水蒸
気バリヤー性を有するのが好ましい。ここで、水蒸気バ
リヤー性とは、水蒸気透過度が、好ましくは３０ｇ／ｍ
²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以
下、より好ましくは１０ｇ／ｍ ²・２４ｈｒｓ・２５μ
ｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下、さらに好ましくは１ｇ
／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ
以下であることを言う。この水蒸気透過度は、ＪＩＳ
Ｋ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。

【００５９】このように包材２が水蒸気バリヤー性を有
することにより、包材２の内部、特に第２の空間５から
の水分の蒸散が防止できる。その結果、第２の空間５内
の液剤（流動性物質１０等）の減少、濃縮を防止するこ
とができるとともに、該液剤の量が必要最少限の量で済
み、包装体１全体の容積や重量を小さくすることができ
る。また、包材２の外部や第２の空間５からの第１の空
間４内への水蒸気の侵入も防止することができる。

【００６０】包材２を構成するシート材（フィルム）、
特に前記水蒸気バリヤー性を有するシート材としては、
例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフ
ィン樹脂、これらポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、
ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ポ
リ塩化ビニリデン、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合
体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウ
ム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフィルム、
アルミニウムラミネートフィルム等の金属箔または金属
箔を含むフィルムを使用することができる。さらには、
これら各フィルムを２層以上積層したものを用いること
もできる。

【００６１】なお、弱シール部２３、２４においては、
直接融着に関与する層（シーラント層）が２種以上の互
いに相溶しないポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、も
しくは２種以上の互いに相溶しないポリオレフィンをセ
グメントに有するランダムもしくはブロック共重合体で
構成されていることが好ましい。

【００６２】本発明では、包材２全体または包材２の少
なくとも第２の空間５を画成する部分が、水蒸気バリヤ
ー性を有するシート材で構成されているのが好ましい。
このようなシート材は、例えば、［１］１種のポリオレ
フィン樹脂で構成される単層フィルム、［２］２種以上
の互いに相溶しないポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂
より構成される単層フィルム、［３］シーラント層（融
着に関与する層）にポリオレフィン樹脂（ポリオレフィ
ン樹脂のブレンド樹脂も使用可能）を用いたポリオレフ
ィン樹脂もしくはポリエステル樹脂の多層フィルム、等
が挙げられる。

【００６３】より高い水蒸気バリヤー性を得るには、例
えば、［４］シーラント層がポリオレフィン樹脂（ポリ
オレフィン樹脂のブレンド樹脂も使用可能）より構成さ
れるフィルム、外層がポリ塩化ビニリデンをコーティン
グしたポリオレフィンまたはポリエステルフィルム等で
構成される多層フィルム、［５］シーラント層がポリオ
レフィン樹脂（ポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂も使
用可能）より構成されるフィルム、外層がアルミ蒸着も
しくはシリカ蒸着されたポリオレフィンフィルムまたは
ポリエステルフィルム等で構成される多層フィルム、が
挙げられる。

【００６４】さらに、極めて高い水蒸気バリヤー性を得
るには、例えば、［６］シーラント層がポリオレフィン
樹脂（ポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂も使用可能）
より構成されるフィルム、中間層がアルミニウムフィル
ム、最外層がポリエステルフィルム等で構成される多層
フィルム、が挙げられる。この場合、対向する一対のシ
ート材のうちの一方を不透明なアルミニウムフィルム、
他方をシリカ蒸着フィルム等の透明な水蒸気バリヤー性
フィルムとすれば、包材２の内容物の視認による確認が
行えるので、さらに好ましい。なお、アルミニウムフィ
ルムは、必要に応じその一部もしくは全部が剥離除去可
能であってもよい。

【００６５】包材２を構成するシート材（単層または多
層積層体）の厚さは、その層構成や用いる素材の特性
（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて
適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常
は、６０〜７００μｍ程度であるのが好ましく、１００
〜５００μｍ程度であるのがより好ましい。

【００６６】このような包材２を構成するシート材は、
例えば、インフレーション法、Ｔダイ法、ブロー成型
法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、
共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホットプ
レス法等の種々の方法により製造することができる。

【００６７】次に、本発明の包装体の第２実施例につい
て、前記第１実施例との相違点を中心に説明し、同様の
事項の説明は省略する。

【００６８】第２実施例の包装体は、図１に示す包装体
１において、脱臭剤８に代え、少なくとも微生物（細
菌、ウイルス等）の増殖（繁殖）を抑制する機能を有す
る物質を収納したものである。この物質の代表的なもの
としては、抗菌剤が挙げられ、以下、この抗菌剤で代表
的に説明する。ここで、抗菌剤とは、殺菌、消毒、除
菌、抗菌または制菌作用を有する物質の総称を言う。

【００６９】抗菌剤としては、有機系抗菌剤、無機系抗
菌剤のいずれでもよいが、耐性菌の出現の防止等、安全
性をより重視するという点では、例えば、金属、金属酸
化物、各種セラミックス等の無機系抗菌剤が好ましい。

【００７０】また、抗菌剤は、その作用機序から、細胞
壁合成阻害、細胞膜障害、蛋白合成阻害、ＤＮＡ合成障
害、細胞内代謝障害等に分類できるが、本発明では、い
かなる作用機序のものでもよい。

【００７１】このような抗菌剤の特に好ましいものとし
ては、前述した酸化チタン（ＴｉＯ ₂）が挙げられる。
この酸化チタンについては、前述した通りである。

【００７２】また、抗菌剤は、例えば、織布、メッシュ
（網状体）等で構成された通気性および通液性を有する
容器（包材）、あるいは前述した容器（包材）８１に収
納された状態で、第１の空間４内に収納されているのが
好ましい。

【００７３】図２は、本発明の包装体の第３実施例を示
す平面図（内部透視図）である。以下、第３実施例の包
装体について、前記第１実施例との相違点を中心に説明
し、同様の事項の説明は省略する。

【００７４】図２に示すように、第３実施例の包装体１
は、包材２の第１の空間４内に抗菌剤（少なくとも微生
物の増殖を抑制する機能を有する物質）として、シート
状の抗菌剤、すなわち、抗菌シート９を収納したもので
ある。

【００７５】抗菌シート９としては、例えば、シート、
多孔質体等の基材に、有機系抗菌剤、銀、銅、亜鉛など
の抗菌活性を有する金属、セラミックス等の抗菌剤を担
持させたものが挙げられる。特に、耐性菌の出現の懸念
の少ない無機系抗菌剤が好ましい。

【００７６】なお、図示の構成では、抗菌シート９は、
第１の空間４の一部分に配置されているが、第１の空間
４のほぼ全域をカバーするような大きさの抗菌シートを
用いることもできる。また、抗菌シート９は、複数枚収
納されていてもよい。

【００７７】第２および第３実施例のように、第１の空
間４内に抗菌剤を収納したことにより、包材２の開封前
または開封後のカテーテル７は勿論のこと、使用済みの
カテーテル７を第１の空間４内へ戻した際にも、カテー
テル７に対し抗菌作用を発揮することができ、廃棄まで
の間の運搬や廃棄処理を衛生的で安全に行うことができ
る。

【００７８】図３は、本発明の包装体の第４実施例を示
す平面図（内部透視図）である。以下、第４実施例の包
装体について、前記第１実施例との相違点を中心に説明
し、同様の事項の説明は省略する。

【００７９】図３に示すように、第４実施例の包装体１
は、第２の空間５が第１の空間４の内側に形成されてい
るものである。すなわち、包材２は、第１の空間４を有
し、その中には、前述したカテーテル７と、脱臭剤８
（または抗菌剤）と、小包材（袋体）１１とが収納され
ている。

【００８０】小包材１１は、前述した包材２を構成する
シート材と同様のシート材を重ね、その外周部を融着
（または接着）によりシールして袋状としたものであ
り、その内部には、第２の空間５が形成される。この第
２の空間５には、前述した流動性物質１０が収納（充
填）されている。

【００８１】小包材１１の外周のシール部は、第２の空
間５と第１の空間４とを区画する仕切部２２を構成す
る。この仕切部２２の一部には、前記と同様の弱シール
部２３が形成されている。この弱シール部２３を剥離
（破断）することにより、第１の空間４と第２の空間５
とが連通し、流動性物質１０を第１の空間４へ流入させ
ることができる。

【００８２】このような構成の包装体１は、次のような
効果（利点）を有する。まず第１に、第１の空間４内に
入れる小包材１１の容量を選択することにより、小包材
１１の内容物（流動性物質１０等）の量や重量を容易に
設定することができる。第２に、小包材１１が第１の空
間４内で移動可能であるため、弱シール部２３を剥離
（破断）する操作や、その後小包材１１内から流動性物
質１０等をしごき出す操作を容易に行うことができる。
第３に、２重包装であるため、流動性物質１０の容器で
ある小包材１１には、要求される水蒸気バリヤー性のレ
ベルが前記第１〜第３実施例に比べて低くてよく、よっ
て、小包材１１の構成材料の選択の自由度が広がり、ま
た、シート厚をより薄くできる等、製造上有利となる。
第４に、小包材１１は単独で製造可能なので、製造・管
理がしやすい。

【００８３】なお、第４実施例の包装体１の場合、小包
材１１のみが、水蒸気バリヤー性を有するものであって
もよい。

【００８４】次に、上述した各包装体１の使用方法（作
用）について説明する。

【００８５】例えば前述したような方法により弱シール
部２３を剥離（破断）すると、第１の空間４と第２の空
間５とが連通し、第２の空間５内に収納されていた流動
性物質１０が第１の空間４内に流入し、カテーテル７の
表面に接触する。これにより、カテーテル７の表面に潤
滑性が発現し、摩擦抵抗が低減する。なお、弱シール部
２３を剥離（破断）後、必要に応じ、包材２の外部から
手で押圧（圧迫）する等して、第２の空間５から流動性
物質１０等をしごき出す操作を行ってもよい。

【００８６】第１の空間４および第２の空間５は、予め
滅菌処理がなされており、しかも、このようなカテーテ
ル７の表面に潤滑性を発現させる操作は、密閉された包
材２の内部で外気と接触することなく行われるため、カ
テーテル７は、無菌性を保持することができる。

【００８７】なお、第１の空間４に流入した流動性物質
１０は、容器８１を透過することはできないので、容器
８１内の脱臭剤８は、流動性物質１０で濡れることはな
く、よって、脱臭機能（消臭機能）の低下を生じること
が防止される。

【００８８】従来では、細菌感染を防ぐために、カテー
テルを生体内に挿入する前に、そのカテーテルを例えば
１％ポピドンヨードグリセリン液のような消毒液に浸漬
し、消毒する操作を行っていた。しかし、消毒液の調整
が非常に煩雑なことや、消毒液の入手自体が困難な場合
も多々あり、患者自身への負担が大きく、安全性の確保
が十分ではなかった。また、同一のカテーテルに対し、
消毒を繰り返し行って複数回使用すると、カテーテル表
面へのバイオフィルムの形成等により細菌繁殖の温床に
なることもあった。これに対し、本発明では、前述した
ように、包材２を開封することなくカテーテル７を使用
可能な状態（低摩擦状態）とすることができ、かつ、カ
テーテル７の無菌性を保持したままそのような状態とす
ることができるので、かかる従来の問題点が解消され
る。

【００８９】カテーテル７の表面に潤滑性を発現させる
操作が終了したら、弱シール部２４を剥離（破断）し、
ジッパー３を開いて、第１の空間４内のカテーテル７を
取り出し、生体の目的部位に挿入または装着する。カテ
ーテル７が尿道カテーテル（導尿カテーテル）である場
合には、そのカテーテル７を尿道および膀胱に挿入し、
該カテーテル７を介して排尿する。このとき、カテーテ
ル７の挿入は、カテーテル７の表面が潤滑性を有してい
るため、円滑かつ安全に行うことができる。排尿が終了
したら、カテーテル７を尿道から抜き取る。

【００９０】使用済みのカテーテル７は、廃棄される
が、カテーテル７を単独で廃棄するのではなく、カテー
テル７を再び包材２の第１の空間４内に戻し、ジッパー
３を閉じ、包材２ごと廃棄するのが好ましい。

【００９１】特に、患者による自己導尿においては、外
出時においてトイレの個室内でカテーテル７を使用した
後、設置してあるゴミ箱にそれを捨てることは難しく、
そのため、自宅に持ち帰り、廃棄することを希望する。
また、帰宅途中（運搬移動中）において、使用したカテ
ーテル７から発せられた尿臭気が外部へ漏れることは好
ましくない。さらに、カテーテル７に残存する尿によ
り、尿中の細菌、ウイルス等が繁殖することが懸念さ
れ、衛生的に好ましくない。

【００９２】本発明では、使用済みのカテーテル７を包
材２の第１の空間４内に収納した際、脱臭剤８がカテー
テル７から発せられる尿臭気等の臭気を消滅または減少
させる。また、抗菌剤（酸化チタン、抗菌シート９等）
が細菌、ウイルス等の増殖を抑制する。これにより、上
記のような問題が解消され、使用済みのカテーテル７を
臭気の放散を生じることなく、衛生的に搬送することが
できる。

【００９３】図４は、本発明の包装体の第５実施例を示
す平面図（内部透視図）である。以下、第５実施例の包
装体について、前記第１実施例等との相違点を中心に説
明し、同様の事項の説明は省略する。

【００９４】図４に示すように、第５実施例の包装体１
は、包材２内に、仕切部２５により仕切られた第１の空
間４、第２の空間５および第３の空間６を有するもので
ある。

【００９５】包材２の外周部等には、包材２を構成する
シート材を融着（または接着）した帯状のシール部２１
が形成されている。

【００９６】仕切部２５は、シール部２１と同様にシー
ト材を帯状に融着（または接着）したものであり、Ｔ字
状をなしている。この仕切部２５により、包材２内は、
それぞれ独立した（互いに隔離された）第１の空間４、
第２の空間５および第３の空間６に区画されている。

【００９７】この場合、第１の空間４、第２の空間５お
よび第３の空間６は、互いに隣接して配置されている。
従って、後述するような第２の空間５から第１の空間４
への液体の移動、および第１の空間４から第３の空間６
への移動等を迅速、確実に行うことができる。

【００９８】仕切部２２には、前記弱シール部２３と同
様の弱シール部２６および２７が形成されている。弱シ
ール部２６を剥離（破断）することにより、第１の空間
４と第２の空間５とが連通し、弱シール部２７を剥離
（破断）することにより、第１の空間４と第３の空間６
とが連通する。

【００９９】第１の空間４内には、前述したカテーテル
７が収納されており、第２の空間５には、前述した流動
性物質１０が収納されている。

【０１００】第３の空間６には、液体を吸収、保持し得
る物質として、吸水性材料１２が収納されている。この
吸水性材料１２としては、例えば、ポリアクリル酸塩
系、ポリビニルアルコール系、ポリアクリルアミド系、
ポリオキシエチレン系またはマレイン酸系材料などの合
成ポリマーや、デンプン、セルロース、アルギン酸のよ
うな多糖類材料などの天然材料などのような高分子吸水
性材料が好ましい。また、その他、例えば、スポンジ、
綿、ガーゼ、不織布や、それらに上記高分子吸水性材料
を担持したもの（例えば、おむつ、生理用品などに用い
られているもの）が挙げられる。これらの吸水性材料１
２は、例えば、粉末状、フィルム状、シート状、繊維状
（繊維の集合体）などの種々の形態をとることができ
る。

【０１０１】なお、第１の空間４または第３の空間６
に、前述した脱臭剤および／または抗菌剤が収納されて
いてもよい。特に、第３の空間６にこれらを収納する場
合、吸水性材料１２に、前述したような脱臭剤（脱臭機
能を有する成分）および／または抗菌剤（抗菌機能を有
する成分）が担持された構成とすることが好ましい。

【０１０２】図５は、本発明の包装体の第６実施例を示
す平面図（内部透視図）である。以下、第６実施例の包
装体について、前記第５実施例等との相違点を中心に説
明し、同様の事項の説明は省略する。

【０１０３】図５に示すように、第６実施例の包装体１
は、第１の空間４と第３の空間６とが弱シール部２７を
有する仕切部２５により隔離され、第２の空間５が第１
の空間４の内側に形成されているものである。すなわ
ち、包材２の第１の空間４内には、前述したカテーテル
７と、前記と同様の小包材（袋体）１１とが収納されて
いる。

【０１０４】小包材１１の外周部は、弱シール部２３を
有する仕切部２２で構成され、その内側には、第２の空
間５が形成されている。この第２の空間５には、前述し
た流動性物質１０が収納（充填）されている。弱シール
部２３を剥離（破断）することにより、第１の空間４と
第２の空間５とが連通し、流動性物質１０を第１の空間
４へ流入させることができる。

【０１０５】また、第３の空間６内には、前記と同様の
吸水性材料（液体を吸収、保持し得る物質）１２が収納
されている。

【０１０６】このような構成の包装体１は、前記第４実
施例の包装体１と同様の効果（利点）を有する。

【０１０７】図６は、本発明の包装体の第７実施例を示
す平面図（内部透視図）である。以下、第７実施例の包
装体について、前記第５実施例、第６実施例等との相違
点を中心に説明し、同様の事項の説明は省略する。

【０１０８】図６に示すように、第７実施例の包装体１
は、第２の空間５および第３の空間６がそれぞれ第１の
空間４の内側に形成されているものである。すなわち、
包材２の第１の空間４内には、前述したカテーテル７
と、小包材（袋体）１４とが収納されている。

【０１０９】小包材１４は、前述した包材２を構成する
シート材と同様のシート材を重ね、その外周部および途
中を融着（または接着）によりシールして袋状としたも
のであり、その内部には、仕切部２８を介して第２の空
間５と第３の空間６とが形成されている。

【０１１０】第２の空間５には、前述した流動性物質１
０が収納（充填）され、第３の空間６には、前述した吸
水性材料（液体を吸収、保持し得る物質）１２が収納さ
れている。

【０１１１】小包材１４の外周部および途中を横断する
シール部は、第１の空間４、第２の空間５および第３の
空間６を隔離（区画）する仕切部２８を構成する。この
仕切部２８の一部には、第２の空間５を開封するための
弱シール部２６と、第３の空間６を開封するための弱シ
ール部２７とが形成されている。なお、本実施例では、
弱シール部２７は、２箇所に設けられている。

【０１１２】このような構成の包装体１は、次のような
効果（利点）を有する。まず第１に、第１の空間４内に
入れる小包材１４の容量（第２の空間５および第３の空
間６のそれぞれの容量）を選択することにより、小包材
１４の内容物（流動性物質１０および吸水性材料１２）
の量や重量を容易に設定することができる。第２に、小
包材１４が第１の空間４内で移動可能であるため、弱シ
ール部２６、２７を剥離（破断）する操作や、第２の空
間５から流動性物質１０等をしごき出す操作、第３の空
間６へ液体を回収する操作を容易に（適正な位置で）行
うことができる。また、前述した小包材１１の第３およ
び第４の利点についても同様である。

【０１１３】なお、本実施例では、１つの小包材１４に
第２の空間５および第３の空間６が形成されているが、
これに限らず、第１の空間４内に２つの分離された小包
材が収納され、それらの小包材にそれぞれ第２の空間５
および第３の空間６が形成された構成であってもよい。
この構成の場合にも、前記と同様の効果が得られる。

【０１１４】図７は、本発明の包装体の第８実施例を示
す平面図（内部透視図）である。以下、第８実施例の包
装体について、前記第５実施例等との相違点を中心に説
明し、同様の事項の説明は省略する。

【０１１５】図７に示すように、第８実施例の包装体１
は、その下端部側にＵ字状の第２の空間５を有し、該第
２の空間５内には、前述した流動性物質１０が収納（充
填）されている。

【０１１６】また、第２の空間５の内側（包材２の中心
側）には、Ｕ字状の仕切部２９を介して第３の空間６が
形成され、該第３の空間６内には、前述した吸水性材料
（液体を吸収、保持し得る物質）１２が収納されてい
る。

【０１１７】仕切部２５は、第１の空間４と第２の空間
５、および第１の空間４と第３の空間６とをそれぞれ隔
離している。この仕切部２５には、第３の空間６を開封
するための弱シール部２７が形成されている。

【０１１８】仕切部２５の一方の側部には、破断して開
封可能な封止部材１３が設置されている。この封止部材
１３は、仕切部２５と交差するように仕切部２５に挟ま
れて融着されている。以下、封止部材１３の構成につい
て説明する。

【０１１９】図８は、封止部材１３の構成例を示す縦断
面図である。同図に示すように、封止部材１３は、例え
ば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂によ
り構成された短チューブ１３１と、この短チューブ１３
１内に液密に嵌入され、中実柱状部１３３によりその一
端が閉塞された筒体１３２とで構成されている。

【０１２０】短チューブ１３１の図８中上端部は、第１
の空間４に連通し、筒体１３２の図８中下端部は、第２
の空間５に連通している。

【０１２１】筒体１３２の途中の外周には、薄肉で脆弱
な破断部１３４が形成されている。手指等により短チュ
ーブ１３１の外部から短チューブ１３１ごと中実柱状部
１３３を折り曲げて破断部１３４を破断し、中実柱状部
１３３を分離することにより、封止部材１３の内部流路
が開通する。これにより、第１の空間４と第２の空間５
とが連通し、第２の空間５内の流動性物質１０を第１の
空間４へ流入させることができる。

【０１２２】筒体１３２の構成材料としては、例えば、
硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリエステル
等の硬質材料が挙げられる。

【０１２３】また、中実柱状部１３３の上端部１３５
は、くさび形状（扁平形状）をなしている。これによ
り、中実柱状部１３３の破断分離後に中実柱状部１３３
が短チューブ１３１を閉塞せず、十分な液流通を確保す
ることができる。

【０１２４】また、短チューブ１３１の図８中上端部
は、その内径が縮径しており、破断分離後の中実柱状部
１３３がこの縮径部１３６を通過することができないよ
うになっている。これにより、破断分離された中実柱状
部１３３が第１の空間４内に入り、第１の空間４内で自
由に移動することを防止することができる。

【０１２５】前記第５実施例、第６実施例、第７実施例
および第８実施例においては、第２の空間５には流動性
物質１０が収納されていたが、これらの各実施例におい
て、流動性物質１０に代わり、第２の空間５内に血液抗
凝固剤（抗血栓剤）を含有する液体が収納されていても
よい。これにより、カテーテル７を使用するに際し、カ
テーテル７に血液抗凝固機能を付与することができる。
血液抗凝固剤としては、例えば、下記表１に示すものが
挙げられる。

【０１２６】

【表１】

【０１２７】以上の各実施例では、包材２として、可撓
性を有するシート材で構成されたものを挙げたが、これ
に限らず、例えば、一部が比較的硬質な材料で構成され
たものでもよい。その具体例としては、いわゆるブリス
ター容器と呼ばれるものが挙げられる。このブリスター
容器は、比較的硬質な材料で構成され、収納空間（例え
ば第１の空間）を形成する凹部を有する本体と、前記凹
部の開口部を気密的に封止するフィルムとで構成され、
該フィルムを剥がすことにより開封するものである。

【０１２８】次に、第５〜第８実施例の各包装体１の使
用方法（作用）について説明する。弱シール部２３また
は２６を剥離（破断）すると（第８実施例の場合には、
封止部材１３の中実柱状部１３３を破断分離すると）、
第１の空間４と第２の空間５とが連通し、第２の空間５
内に収納されていた流動性物質１０が第１の空間４内に
流入し、カテーテル７の表面に接触する。これにより、
カテーテル７の表面に潤滑性が発現し、摩擦抵抗が低減
する。なお、必要に応じ、包材２の外部から手で押圧
（圧迫）する等して、第２の空間５から流動性物質１０
等をしごき出す操作を行ってもよい。

【０１２９】第１の空間４および第２の空間５は、予め
滅菌処理がなされており、しかも、このようなカテーテ
ル７の表面に潤滑性を発現させる操作は、密閉された包
材２の内部で外気と接触することなく行われるため、カ
テーテル７は、無菌性を保持することができる。このよ
うに、包材２を開封することなくカテーテル７を使用可
能な状態（低摩擦状態）とすることができ、かつ、カテ
ーテル７の無菌性を保持したままそのような状態とする
ことができるので、前述した従来の問題点が解消され
る。

【０１３０】カテーテル７の表面に潤滑性を発現させる
操作が終了したら、弱シール部２４を剥離（破断）し、
ジッパー３を開いて、第１の空間４内のカテーテル７を
取り出し、生体の目的部位に挿入または装着する。カテ
ーテル７が尿道カテーテル（導尿カテーテル）である場
合には、そのカテーテル７を尿道および膀胱に挿入し、
該カテーテル７を介して排尿する。このとき、カテーテ
ル７の挿入は、カテーテル７の表面が潤滑性を有してい
るため、円滑かつ安全に行うことができる。排尿が終了
したら、カテーテル７を尿道から抜き取る。

【０１３１】使用済みのカテーテル７は、廃棄される
が、カテーテル７を単独で廃棄するのではなく、カテー
テル７を再び包材２の第１の空間４内に戻し、ジッパー
３を閉じ、包材２ごと廃棄するのが好ましい。

【０１３２】このとき、前述したような方法により、弱
シール部２７を剥離（破断）し、開封する。これによ
り、第１の空間４と第３の空間６とが連通し、カテーテ
ル７の表面に付着し、またはカテーテル７内に残存して
いる尿等の体液を、第３の空間６内に収納されている吸
水性材料１２で吸収し、保持することができる。その結
果、尿等の体液の漏れ出しをより確実に防止することが
でき、使用済みのカテーテル７を包材２ごと衛生的に搬
送し、廃棄することができる。

【０１３３】特に、吸水性材料１２に、脱臭剤（脱臭機
能を有する成分）および／または抗菌剤（抗菌機能を有
する成分）が担持されている場合には、臭気の放散や細
菌、ウイルス等の増殖を抑制し、より衛生的で安全に搬
送、廃棄処理を行うことができる。

【０１３４】以上のように、本発明の包装体１によれ
ば、簡便にかつ無菌的に潤滑剤、血液抗凝固剤等とカテ
ーテルとの接触を可能にし、患者等による運搬、開封操
作等も簡単であるばかりでなく、カテーテルの使用後も
衛生的に安全に運搬し、廃棄することができる。

【０１３５】本発明において、第１の空間４に収納され
る器具としては、以下のようなものが挙げられる。

【０１３６】・胃管カテーテル、栄養カテーテル、経
管栄養用チューブ、酸素カテーテル、酸素カヌラ、気管
内チューブのチューブやカフ、気管切開チューブのチュ
ーブやカフ、気管内吸引カテーテル等の経口または経鼻
的に挿入、留置されるカテーテル類。

【０１３７】・吸引カテーテル、排液カテーテル、腹
腔カテーテル、直腸カテーテル、トロッカー等の各種体
腔、臓器、組織内に挿入、留置されるカテーテル類。

【０１３８】・血管造影用カテーテル、ＰＴＣＡ用バ
ルーンカテーテル、ＩＡＢＰ用バルーンカテーテル、静
脈留置カテーテル、動注用カテーテル等の血管内に挿
入、留置されるカテーテル類。

【０１３９】・単独で、または、前記各カテーテル類
とともに使用される各種ガイドワイヤー。・人工血管、ステント、人工肛門、人工骨、人工関
節、補綴物、義眼。・注射針、留置針、シース、カテーテルイントロデュ
ーサ。

【０１４０】・内視鏡、心拍出量測定器具、超音波測
定・診断器具、超音波破砕プローブ、ペースメーカー、
体温計。・縫合用または結さつ用の糸・浣腸・コンタクトレンズ・コンドーム等の避妊具

【０１４１】また、本発明において、第１の空間４、第
２の空間５、第３の空間６の配置は、図示の各実施例の
ものに限らず、例えば、第２の空間、第１の空間および
第３の空間が、この順に一列に配置された構成であって
もよい。また、包材は、さらに第４の空間を有していて
もよい。

【０１４２】また、第１の空間４、第２の空間５および
第３の空間６には、それぞれ、前述した以外の任意のも
のが収納されていてもよい。

【０１４３】

【実施例】以下、実施例を挙げて本発明を具体的に説明
する。

【０１４４】（実施例１Ａ）ポリプロピレン（ＸＦ１８
００、チッソ（株）製）６０重両部とスチレン系エラス
トマー（ハイブラＨＶＳ‐３、クラレ（株）製）４０重
量部を用いて、共押出成形によるインフレーションシー
ト（厚さ３００μｍ、水蒸気透過度１５ｇ／ｍ²・２４
ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ）を得た。こ
のシートを熱融着によりシールして、図１に示す構成の
包材を成形した。

【０１４５】包材の第１の空間には、尿道に挿入して使
用されるカテーテルとしてのネラトンカテーテル（サフ
ィード、１４Ｆｒ、テルモ（株）製）と、水不透過性多
孔質体であるポリエチレン製不織布（商標名：タイペッ
ク、旭・デュポンフラッシュスパンプロダクツ（株）
製）により包装された消臭・芳香剤（商標名：エアニッ
プ、有限会社タクト製）とを入れた。なお、このネラト
ンカテーテルとしては、表面が、０．２ｗｔ％ポリビニ
ルピロリドン−クロロホルム溶液（商標名：コリドンＫ
３０、ＢＡＳＦジャパン（株）製）でコーティングさ
れ、親水性高分子材料の層が形成されているものを用い
た。また、包材の第２の空間には、水１０ｍｌを入れ、
密封した。

【０１４６】包材のシール部（弱シール部以外の部位）
は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で、弱シ
ール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で
それぞれヒートシールし、１１０℃、６０分間高圧蒸気
滅菌を行った。

【０１４７】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、水とカテーテルと
の接触はなかった。

【０１４８】次に、包材を手で押圧、圧迫し、弱シール
部２３に負荷をかけたところ、弱シール部２３のみが剥
離し、第２の空間内の水が第１の空間内へ流出し、カテ
ーテルと接触した。これにより、簡便にかつ無菌的に水
とカテーテルとの接触が可能であることが確認された。

【０１４９】また、水とカテーテルとの接触後、弱シー
ル部２４を開封し、カテーテルを取り出して表面を擦っ
て見たところ、表面が潤滑性を示し、摩擦抵抗が低減し
ており、体腔への挿入操作の操作性の向上が示唆され
た。

【０１５０】その後、カテーテルを下記表２に示す成分
の人工尿に３０秒間浸し、次いで、このカテーテルを包
材の第１の空間に戻し、ジッパーを閉じて密封し、所定
時間放置した。包材に顔を近づけたが、尿臭気を感じる
等、不快な感じは確認されなかった。

【０１５１】よって、患者は、カテーテル使用後、その
カテーテルを簡便に、また、周辺に気兼ねすることなく
自宅へ持ち帰ることが可能であり、精神的負担から開放
されるばかりでなく、外気へ尿臭気が漏洩しないため、
衛生上も好ましいことが示唆された。

【０１５２】

【表２】

【０１５３】（実施例２Ａ、３Ａ、４Ａ）実施例１Ａと
同様のインフレーションシートを熱融着によりシールし
て、図１に示す構造の包材を成形した。

【０１５４】包材の第１の空間には、前記と同様のネラ
トンカテーテル（表面のコーティングなし）を入れ、第
２の空間には、下記表３に示す組成の潤滑剤を入れ、そ
れぞれを密封した。また、第１の空間には、下記表３に
示す水不透過性多孔質体で包装された消臭剤、芳香剤等
を入れた。

【０１５５】

【表３】

【０１５６】包材のシール部（弱シール部以外の部位）
は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で、弱シ
ール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で
それぞれヒートシールし、１１０℃、６０分間高圧蒸気
滅菌を行った。

【０１５７】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、第２の空間内の液
体とカテーテルとの接触はなかった。

【０１５８】次に、包材を手で押圧、圧迫し、弱シール
部２３に負荷をかけたところ、弱シール部２３のみが剥
離し、第２の空間内の液体が第１の空間内へ流出し、カ
テーテルと接触した。これにより、簡便にかつ無菌的に
液体とカテーテルとの接触が可能であることが確認され
た。

【０１５９】また、第２の空間内の液体とカテーテルと
の接触後、弱シール部２４を開封し、カテーテルを取り
出して表面を擦って見たところ、カテーテルが乾燥状態
のときと比較して、表面の摺動抵抗値が低減しており、
体腔への挿入操作の操作性向上が示唆された。

【０１６０】その後、カテーテルを表２に示す成分の人
工尿に３０秒間浸し、次いで、このカテーテルを包材の
第１の空間に戻し、ジッパーを閉じて密封し、所定時間
放置した。包材に顔を近づけたが、尿臭気を感じる等、
不快な感じは確認されなかった。

【０１６１】よって、患者は、カテーテル使用後、その
カテーテルを簡便に、また、周辺に気兼ねすることなく
自宅へ持ち帰ることが可能であり、精神的負担から開放
されるばかりでなく、外気へ尿臭気が漏洩しないため、
衛生上も好ましいことが示唆された。

【０１６２】（実施例５Ａ、６Ａ）実施例１Ａと同様の
インフレーションシートを熱融着によりシールして、図
２に示す構造の包材を成形した。

【０１６３】包材の第１の空間には、前記と同様のネラ
トンカテーテル（表面のコーティングなし）を入れ、第
２の空間には、下記表４に示す組成の潤滑剤を入れ、そ
れぞれを密封した。また、第１の空間には、下記表４に
示す抗菌シートを入れた。

【０１６４】

【表４】

【０１６５】包材のシール部（弱シール部以外の部位）
は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で、弱シ
ール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で
それぞれヒートシールし、１１０℃、６０分間高圧蒸気
滅菌を行った。

【０１６６】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、第２の空間内の液
体とカテーテルとの接触はなかった。

【０１６７】次に、包材を手で押圧、圧迫し、弱シール
部２３に負荷をかけたところ、弱シール部２３のみが剥
離し、第２の空間内の液体が第１の空間内へ流出し、カ
テーテルと接触した。これにより、簡便にかつ無菌的に
液体とカテーテルとの接触が可能であることが確認され
た。

【０１６８】また、第２の空間内の液体とカテーテルと
の接触後、弱シール部２４を開封し、カテーテルを取り
出して表面を擦って見たところ、カテーテルが乾燥状態
のときと比較して、表面の摺動抵抗値が低減しており、
体腔への挿入操作の操作性向上が示唆された。

【０１６９】その後、カテーテルを表２に示す成分の人
工尿に３０秒間浸し、次いで、このカテーテルを包材の
第１の空間に戻し、ジッパーを閉じて密封し、所定時間
放置した。包材に顔を近づけたが、尿臭気を感じる等、
不快な感じは確認されなかった。さらに、抗菌シートの
抗菌作用により、カテーテルに付着、残存している尿中
の細菌、ウイルス等の増殖が抑制された。

【０１７０】よって、患者は、カテーテル使用後、その
カテーテルを簡便に、また、周辺に気兼ねすることなく
自宅へ持ち帰ることが可能であり、精神的負担から開放
されるばかりでなく、外気へ尿臭気が漏洩せず、細菌感
染のおそれもないため、衛生上も好ましいことが示唆さ
れた。

【０１７１】（実施例７Ａ）実施例１Ａと同様のインフ
レーションシートを熱融着によりシールして、図２に示
す構造の包材を成形した。

【０１７２】包材の第１の空間には、前記と同様のネラ
トンカテーテル（表面に実施例１Ａと同様のコーティン
グを施したもの）を入れ、第２の空間には、水１０ｍｌ
を入れ、それぞれを密封した。また、第１の空間には、
酸化チタンを含む脱臭・抗菌シート（商標名：ＰＭ‐Ｉ
Ｎ‐ＣＤ、三菱製紙（株）製）を入れた。

【０１７３】包材のシール部（弱シール部以外の部位）
は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で、弱シ
ール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で
それぞれヒートシールし、１１０℃、６０分間高圧蒸気
滅菌を行った。

【０１７４】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、第２の空間内の液
体とカテーテルとの接触はなかった。

【０１７５】次に、包材を手で押圧、圧迫し、弱シール
部２３に負荷をかけたところ、弱シール部２３のみが剥
離し、第２の空間内の水が第１の空間内へ流出し、カテ
ーテルと接触した。これにより、簡便にかつ無菌的に水
とカテーテルとの接触が可能であることが確認された。

【０１７６】また、第２の空間内の水とカテーテルとの
接触後、弱シール部２４を開封し、カテーテルを取り出
して表面を擦って見たところ、カテーテルが乾燥状態の
ときと比較して、表面の摺動抵抗値が大幅に低減してお
り、体腔への挿入操作の操作性向上が示唆された。

【０１７７】その後、カテーテルを表２に示す成分の人
工尿に３０秒間浸し、次いで、このカテーテルを包材の
第１の空間に戻し、ジッパーを閉じて密封し、所定時間
放置した。包材に顔を近づけたが、尿臭気を感じる等、
不快な感じは確認されなかった。さらに、脱臭・抗菌シ
ートの抗菌作用により、カテーテルに付着、残存してい
る尿中の細菌、ウイルス等の増殖が抑制された。

【０１７８】よって、患者は、カテーテル使用後、その
カテーテルを簡便に、また、周辺に気兼ねすることなく
自宅へ持ち帰ることが可能であり、精神的負担から開放
されるばかりでなく、外気へ尿臭気が漏洩せず、細菌感
染のおそれもないため、衛生上も好ましいことが示唆さ
れた。

【０１７９】（実施例８Ａ）実施例１Ａと同様のインフ
レーションシートを熱融着によりシールして、図３に示
す構造の小包材を内蔵する包材を成形した。

【０１８０】包材の第１の空間には、実施例１Ａと同様
のネラトンカテーテルと小包材とをを入れ、密封した。
小包材の第２の空間には、水２０ｍｌを入れ、密封し
た。また、第１の空間には、水不透過性多孔質体である
ポリエチレン製不織布（商標名：タイペック、旭・デュ
ポンフラッシュスパンプロダクツ（株）製）により包装
された消臭・芳香剤（商標名：エアニップ、有限会社タ
クト製）を入れた。

【０１８１】包材および小包材のシール部（弱シール部
以外の部位）は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃ
ｍ²で、弱シール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇ
ｆ／ｃｍ²でそれぞれヒートシールし、１１０℃、６０
分間高圧蒸気滅菌を行った。

【０１８２】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、第２の空間内の液
体とカテーテルとの接触はなかった。

【０１８３】次に、小包材を包材の上から手で押圧、圧
迫し、弱シール部２３に負荷をかけたところ、弱シール
部２３のみが剥離し、第２の空間内の水が第１の空間内
へ流出し、カテーテルと接触した。これにより、簡便に
かつ無菌的に水とカテーテルとの接触が可能であること
が確認された。なお、包材内で小包材を好適な位置へ移
動してこの操作を行ったため、小包材の開封操作をより
簡便、確実に行うことができた。

【０１８４】また、第２の空間内の水とカテーテルとの
接触後、弱シール部２４を開封し、カテーテルを取り出
して表面を擦って見たところ、カテーテルが乾燥状態の
ときと比較して、表面の摺動抵抗値が大幅に低減してお
り、体腔への挿入操作の操作性向上が示唆された。

【０１８５】その後、カテーテルを表２に示す成分の人
工尿に３０秒間浸し、次いで、このカテーテルを包材の
第１の空間に戻し、ジッパーを閉じて密封し、所定時間
放置した。包材に顔を近づけたが、尿臭気を感じる等、
不快な感じは確認されなかった。さらに、脱臭・抗菌剤
の抗菌作用により、カテーテルに付着、残存している尿
中の細菌、ウイルス等の増殖が抑制された。

【０１８６】よって、患者は、カテーテル使用後、その
カテーテルを簡便に、また、周辺に気兼ねすることなく
自宅へ持ち帰ることが可能であり、精神的負担から開放
されるばかりでなく、外気へ尿臭気が漏洩せず、細菌感
染のおそれもないため、衛生上も好ましいことが示唆さ
れた。

【０１８７】（実施例１Ｂ）ポリプロピレン（ＸＦ１８
００、チッソ（株）製）６０重両部とスチレン系エラス
トマー（ハイブラＨＶＳ‐３、クラレ（株）製）４０重
量部を用いて、共押出成形によるインフレーションシー
ト（厚さ３００μｍ、水蒸気透過度１５ｇ／ｍ²・２４
ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ）を得た。こ
のシートを熱融着によりシールして、図４に示す構造の
包材を成形した。

【０１８８】包材の第１の空間には、前記実施例１Ａと
同様のネラトンカテーテルを入れ、第２の空間には、水
１０ｍｌを入れ、第３の空間には、吸水性材料である架
橋ポリアクリル酸ナトリウム（商標名：アクアリック、
日本触媒化学工業（株）製）１ｇを入れ、それぞれを密
封した。

【０１８９】包材のシール部（弱シール部以外の部位）
は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で、弱シ
ール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で
それぞれヒートシールし、２Ｍｒａｄでγ線滅菌を行っ
た。

【０１９０】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、水とカテーテルと
の接触および水と吸水性材料との接触はなかった。

【０１９１】次に、包材を手で押圧、圧迫し、弱シール
部２６に負荷をかけたところ、弱シール部２６のみが剥
離し、第２の空間内の水が第１の空間内へ流出し、カテ
ーテルと接触した。これにより、簡便にかつ無菌的に水
とカテーテルとの接触が可能であることが確認された。

【０１９２】また、水とカテーテルとの接触後、弱シー
ル部２４を開封し、カテーテルを取り出して表面を擦っ
て見たところ、表面が潤滑性を示し、摩擦抵抗が低減し
ており、体腔への挿入操作の操作性の向上が示唆され
た。

【０１９３】その後、カテーテルを牛血に３０秒間浸
し、次いで、このカテーテルを包材の第１の空間に戻
し、ジッパーを閉じて密封した。

【０１９４】次に、弱シール部２７を開封して第１の空
間と第３の空間とを連通させ、包材を振動させたとこ
ろ、カテーテルの表面および内部に付着、残存していた
血液が第３の空間内の吸水性材料に吸収され、保持され
た。そのため、ジッパーを開封しても血液の漏洩は生じ
なかった。

【０１９５】よって、使用済みのカテーテルを包材に入
れて搬送し、包材ごと廃棄しても、その間に血液の漏洩
がなく、血液による汚染、感染が防止され、安全性が高
いことが示唆された。

【０１９６】（実施例２Ｂ）実施例１Ｂと同様のインフ
レーションシートを熱融着によりシールして、図５に示
す構造の小包材を内蔵する包材を成形した。

【０１９７】包材の第１の空間には、前記実施例１Ａと
同様のネラトンカテーテルおよびガイドワイヤー（カテ
ーテルの内腔に挿入された状態）と、小包材とを入れ、
密封した。小包材の第２の空間には、血液抗凝固剤液と
して前記表１に示すＣＰＤＡ−１液１８ｍｌを入れ、密
封した。包材の第３の空間には、吸水性材料である架橋
ポリアクリル酸ナトリウム（商標名：アクアリック、日
本触媒化学工業（株）製）２ｇを入れ、密封した。

【０１９８】包材および小包材のシール部（弱シール部
以外の部位）は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃ
ｍ²で、弱シール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇ
ｆ／ｃｍ²でそれぞれヒートシールし、２Ｍｒａｄでγ
線滅菌を行った。

【０１９９】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、抗凝固剤液とカテ
ーテルとの接触および抗凝固剤液と吸水性材料との接触
はなかった。

【０２００】次に、小包材を包材の上から手で押圧、圧
迫し、弱シール部２３に負荷をかけたところ、弱シール
部２３のみが剥離し、第２の空間内の抗凝固剤液が第１
の空間内へ流出し、カテーテルと接触した。これによ
り、簡便にかつ無菌的に抗凝固剤液とカテーテルとの接
触が可能であることが確認された。なお、包材内で小包
材を好適な位置へ移動してこの操作を行ったため、小包
材の開封操作をより簡便、確実に行うことができた。

【０２０１】また、抗凝固剤液とカテーテルとの接触
後、弱シール部２４を開封し、カテーテルを取り出して
表面を擦って見たところ、抗凝固剤液の水分によりカテ
ーテル表面が潤滑性を示し、摩擦抵抗が低減しており、
体腔への挿入操作の操作性の向上が示唆された。また、
カテーテルの表面には、抗凝固剤が付着しているため、
血管内へ挿入した際に、優れた抗凝固作用を発揮するも
のと考えられる。

【０２０２】その後、カテーテルを牛血に３０秒間浸
し、次いで、このカテーテルを包材の第１の空間に戻
し、ジッパーを閉じて密封した。

【０２０３】次に、弱シール部２７を開封して第１の空
間と第３の空間とを連通させ、包材を振動させたとこ
ろ、カテーテルの表面および内部に付着、残存していた
血液が第３の空間内の吸水性材料に吸収され、保持され
た。そのため、ジッパーを開封しても血液の漏洩は生じ
なかった。

【０２０４】よって、使用済みのカテーテルを包材に入
れて搬送し、包材ごと廃棄しても、その間に血液の漏洩
がなく、血液による汚染、感染が防止され、安全性が高
いことが示唆された。

【０２０５】（実施例３Ｂ）実施例１Ｂと同様のインフ
レーションシートを熱融着によりシールして、図６に示
す構造の小包材を内臓する包材を成形した。

【０２０６】包材の第１の空間には、前記実施例１Ａと
同様のネラトンカテーテルおよびガイドワイヤー（カテ
ーテルの内腔に挿入された状態）と、小包材とを入れ、
密封した。小包材の第２の空間には、血液抗凝固剤液と
して前記表１に示すヘパリン液１８ｍｌを入れ、第３の
空間には、吸水性材料である架橋ポリアクリル酸ナトリ
ウム（商標名：アクアリック、日本触媒化学工業（株）
製）２ｇを入れ、それぞれを密封した。

【０２０７】包材および小包材のシール部（弱シール部
以外の部位）は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃ
ｍ²で、弱シール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇ
ｆ／ｃｍ²でそれぞれヒートシールし、２Ｍｒａｄでγ
線滅菌を行った。

【０２０８】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離は観察されず、抗凝固剤液とカテ
ーテルとの接触および抗凝固剤液と吸水性材料との接触
はなかった。

【０２０９】次に、小包材の図６中上半分を包材の上か
ら手で押圧、圧迫し、弱シール部２６に負荷をかけたと
ころ、弱シール部２６のみが剥離し、第２の空間内の抗
凝固剤液が第１の空間内へ流出し、カテーテルと接触し
た。これにより、簡便にかつ無菌的に抗凝固剤液とカテ
ーテルとの接触が可能であることが確認された。なお、
包材内で小包材を好適な位置へ移動してこの操作を行っ
たため、弱シール部２６の開封操作をより簡便、確実に
行うことができた。

【０２１０】また、抗凝固剤液とカテーテルとの接触
後、弱シール部２４を開封し、カテーテルを取り出して
表面を擦って見たところ、抗凝固剤液の水分によりカテ
ーテル表面が潤滑性を示し、摩擦抵抗が低減しており、
体腔への挿入操作の操作性の向上が示唆された。また、
カテーテルの表面には、抗凝固剤が付着しているため、
血管内へ挿入した際に、優れた抗凝固作用を発揮するも
のと考えられる。

【０２１１】その後、カテーテルを牛血に３０秒間浸
し、次いで、このカテーテルとガイドワイヤーとを包材
の第１の空間に戻し、ジッパーを閉じて密封した。

【０２１２】次に、小包材の弱シール部２７を開封して
第１の空間と第３の空間とを連通させ、包材を振動させ
たところ、カテーテルの表面および内部に付着、残存し
ていた血液が第３の空間内の吸水性材料に吸収され、保
持された。そのため、ジッパーを開封しても血液の漏洩
は生じなかった。なお、包材内で小包材を好適な位置へ
移動してこの操作を行ったため、弱シール部２７の開封
操作および残存血液の吸収をより簡便、確実に行うこと
ができた。

【０２１３】よって、使用済みのカテーテルを包材に入
れて搬送し、包材ごと廃棄しても、その間に血液の漏洩
がなく、それによる汚染、感染が防止され、安全性が高
いことが示唆された。

【０２１４】（実施例４Ｂ、５Ｂ、６Ｂ）実施例１Ｂと
同様のインフレーションシートを熱融着によりシールし
て、図７に示す構造の包材を成形した。

【０２１５】包材の第１の空間には、前記実施例１Ｂと
同様のネラトンカテーテル（表面のコーティングなし）
を入れ、第２の空間には、下記表５に示す組成の潤滑剤
等を入れ、それぞれを密封した。また、第３の空間に
は、下記表５に示す吸水性材料を入れ、密封した。

【０２１６】

【表５】

【０２１７】包材のシール部（弱シール部以外の部位）
は、２００℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で、弱シ
ール部は、１０５℃、４秒、０．２５ｋｇｆ／ｃｍ²で
それぞれヒートシールし、２Ｍｒａｄでγ線滅菌を行っ
た。

【０２１８】滅菌後、この包装体を激しく振動させた
が、弱シール部の剥離や封止部材の破断は観察されず、
潤滑剤とカテーテルとの接触および潤滑剤と吸水性材料
との接触はなかった。

【０２１９】次に、包材の外側から封止部材（図８に示
す構造）を手で折り曲げ、中実柱状部を破断部にて破断
分離し、包材の第２の空間の部分を圧迫したところ、第
２の空間内の潤滑剤が第１の空間内へ流出し、カテーテ
ルと接触した。これにより、簡便にかつ無菌的に潤滑剤
とカテーテルとの接触が可能であることが確認された。

【０２２０】また、潤滑剤とカテーテルとの接触後、弱
シール部２４を開封し、カテーテルを取り出して表面を
擦って見たところ、表面が潤滑性を示し、摩擦抵抗が低
減しており、体腔への挿入操作の操作性の向上が示唆さ
れた。

【０２２１】その後、カテーテルを表２に示す成分の人
工尿に３０秒間浸し、次いで、このカテーテルを包材の
第１の空間に戻し、ジッパーを閉じて密封した。

【０２２２】次に、弱シール部２７を開封して第１の空
間と第３の空間とを連通させ、包材を振動させたとこ
ろ、カテーテルの表面および内部に付着、残存していた
人工尿が第３の空間内の吸水性材料に吸収され、保持さ
れた。そのため、ジッパーを開封しても人工尿の漏洩は
生じなかった。

【０２２３】よって、使用済みのカテーテルを包材に入
れて搬送し、包材ごと廃棄しても、その間に尿等の体液
の漏洩がなく、それによる汚染、感染が防止され、安全
性が高いことが示唆された。

【０２２４】（実施例１Ｃ）包材を構成するシートとし
て、ポリプロピレン（三菱化学（株）製、ＳＰＸ９６０
０）の単層フィルム（フィルム厚３００μｍ、水蒸気透
過度２１ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・
９０％ＲＨ）を用いた以外は、実施例１Ａと同様にし
て、図１に示す構成の包装体を製造した。包材の第１の
空間および第２の空間内の収納物も、実施例１Ａと同様
である。

【０２２５】（実施例２Ｃ）包材を構成するシートとし
て、直鎖状低密度ポリエチレン（日本ポリケム（株）
製、ノバテックＬＬＵＦ３４０）とポリプロピレン
（チッソ（株）製、チッソポリプロＫ７７１４）との
ポリマーブレンドによる単層フィルム（フィルム厚３０
０μm、水蒸気透過度１８ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μ
ｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ）を用いた以外は、実施例１
Ａと同様にして、図１に示す構成の包装体を製造した。
包材の第１の空間および第２の空間内の収納物も、実施
例１Ａと同様である。

【０２２６】（実施例３Ｃ）包材を構成するシートとし
て、直鎖状低密度ポリエチレンとポリプロピレンとのポ
リマーブレンドフィルムによる第１層、およびシリカ蒸
着ポリエチレンテレフタレートフィルムによる第２層か
ら構成される２層積層フィルム（大日本印刷（株）製、
フィルム厚３００μm、水蒸気透過度０．６ｇ／ｍ²・２
４ｈｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ）を、第１
層同士が接合されるように用いた以外は、実施例１Ａと
同様にして、図１に示す構成の包装体を製造した。包材
の第１の空間および第２の空間内の収納物も、実施例１
Ａと同様である。

【０２２７】（実施例４Ｃ）包材を構成するシートとし
て、直鎖状低密度ポリエチレンとポリプロピレンとのポ
リマーブレンドフィルムによる第１層、アルミニウムフ
ィルムによる第２層、およびポリエチレンテレフタレー
トフィルムによる第３層から構成される３層積層フィル
ム（東洋アルミニウム（株）製、フィルム厚３００μ
ｍ、水蒸気透過度０．３ｇ／ｍ²・２４ｈｒｓ・２５μ
ｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ）を、第１層同士が接合され
るように用いた以外は、実施例１Ａと同様にして、図１
に示す構成の包装体を製造した。包材の第１の空間およ
び第２の空間内の収納物も、実施例１Ａと同様である。

【０２２８】（実施例５Ｃ）第２の空間に収納した液体
をグリセリン水溶液（健栄製薬（株）製、グリセリン濃
度：８４〜８７％）１０ｍｌとした以外は、実施例４Ｃ
と同様の包装体を製造した。

【０２２９】＜試験１＞実施例１Ｃ〜５Ｃの各包装体を
温度４０℃、湿度７５％ＲＨの環境下で４週間放置し、
１週間後、２週間後および４週間後に、それぞれ、第２
の空間内に収納された液体の減少率の経時変化を調べ
た。その結果を下記表６に示す。ここで、液体の減少率
は、次式により算出した。

【０２３０】減少率（％）＝（Ｗ₀−Ｗ）／Ｗ₀×１００ここで、Ｗ₀：試験開始時の液体の総重量（１０ｇ）Ｗ：１、２、４週間後のそれぞれの液体の重量

【０２３１】

【表６】

【０２３２】表６に示すように、実施例１Ｃ〜５Ｃの包
装体は、いずれも、包材が水蒸気バリヤー性を有するた
め、液体の減少率が低く、従って、第２の空間内の液体
の減少、濃縮を防止することができるとともに、第１の
空間内への水蒸気の侵入も防止することができることが
確認された。

【０２３３】特に、水蒸気透過度が１ｇ／ｍ²・２４ｈ
ｒｓ・２５μｍ厚・４０℃・９０％ＲＨ以下の実施例３
Ｃ〜５Ｃの包装体は、液体の減少率が極めて少なく、こ
のような効果がより顕著に発現する。なお、実施例５Ｃ
においては、第２の空間内に収納される液体が、水より
も揮発性の低いグリセリン水溶液であったため、液体の
減少は、ほとんど生じなかった。

【０２３４】＜試験２＞実施例１Ｃ〜５Ｃの各包装体に
ついて、前記環境下でさらに４週間放置したが、弱シー
ル部２３、２４の剥離は認められず、第２の空間からの
水の漏れ出しは生じなかった。

【０２３５】また、その後、包材の第２の空間を形成す
る部分を手で押圧、圧迫したところ、いずれの包装体に
ついても、弱シール部２３を容易かつ確実に剥離するこ
とができ、イージーピールシール性が確保されているこ
とが確認された。

【０２３６】＜包装体の有効保存期間の検討＞本実施例
の包装体において、第２の空間内に収納されている液体
が蒸散により減少し、その重量が約半分以下になると、
加圧による弱シール部の開封（剥離）がし難くなってく
る。従って、本試験条件下において、第２の空間内に収
納されている液体の量が半分まで減少する時間を次式に
より算出した。

【０２３７】時間（年）＝（５ｇ／ΔＷ）×（２８日／３６５日）ここで、ΔＷ：４週間後の液体の減少量 ΔＷ＝１０ｇ×（４週間後の液体の減少率／１００）

【０２３８】その結果、実施例１Ｃで１．９年、実施例
２Ｃで２．２年、実施例３Ｃで５．４年、実施例４で１
２．７年、実施例５Ｃで３８．０年となる。

【０２３９】以上の結果より、実施例１Ｃ〜５Ｃのよう
な水蒸気バリヤー性を有する包材を用いることにより、
収納される液体の減少を抑制し、長期間保持することが
可能であることが分かった。

【０２４０】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、簡
便にかつ無菌的にカテーテル等の器具と液体とを接触さ
せることができる。特に、包材内の隔離された空間同士
の連通操作や、包材の開封操作を容易かつ確実に行うこ
とができる。

【０２４１】また、第２の空間に収納する液体の種類、
組成、量等の選択により、器具に対し種々の機能、特
に、表面の潤滑性、抗凝固性（抗血栓性）等の、器具を
生体に挿入または装着するに際しての有利な機能を付与
することができる。

【０２４２】また、使用済みの器具を包材内に収納する
ことにより、外部への臭気の放散、微生物の増殖、また
は器具に付着または残存した液体の漏れ出しによる汚
染、感染等を防止することができ、安全性の向上にも寄
与する。また、包装体の小型化にも有利である。そのた
め、使用済みの器具の廃棄処理、または廃棄処理までの
間の運搬、保管に有利となる。

【０２４３】特に、患者自身がカテーテルを使って排尿
する自己導尿においては、外出時の使用済みカテーテル
の搬送、廃棄において、労力や精神的負担が軽減される
ため、患者の快適な生活（クオリティー・オブ・ライ
フ）に大きく貢献する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の包装体の第１実施例を示す平面図（内
部透視図）である。

【図２】本発明の包装体の第３実施例を示す平面図（内
部透視図）である。

【図３】本発明の包装体の第４実施例を示す平面図（内
部透視図）である。

【図４】本発明の包装体の第５実施例を示す平面図（内
部透視図）である。

【図５】本発明の包装体の第６実施例を示す平面図（内
部透視図）である。

【図６】本発明の包装体の第７実施例を示す平面図（内
部透視図）である。

【図７】本発明の包装体の第８実施例を示す平面図（内
部透視図）である。

【図８】封止部材の構成例を示す縦断面図である。

【符号の説明】

１包装体２包材２１シール部２２仕切部２３、２４弱シール部２５仕切部２６、２７弱シール部２８、２９仕切部３ジッパー４第１の空間５第２の空間６第３の空間７カテーテル８脱臭剤８１容器９抗菌シート１０流動性物質１１小包材１２吸水性材料１３封止部材１３１短チューブ１３２筒体１３３中実柱状部１３４破断部１３５上端部１３６縮径部１４小包材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者今井正臣東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目44番１号テルモ株式会社内Ｆターム(参考） 3E067 AA03 AA11 AB83 AB96 AB97 AC06 BB12A BB14A BB15A BB16A BB25A CA05 CA09 CA24 EA06 EA25 EB17 EE21 GB15 GC05 GD08

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】仕切部により互いに隔離され、必要時に
連通可能な第１の空間および第２の空間を有する包材
と、前記第１の空間に収納され、生体に挿入または装着して
使用される器具と、前記第１の空間に収納され、臭気を消滅または低減させ
る物質と、前記第２の空間に収納され、前記器具の表面と接触して
その摩擦抵抗を低減させることができる流動性物質とを
備えることを特徴とする包装体。
【請求項２】前記臭気を消滅または低減させる物質の
主成分が酸化チタンである請求項１に記載の包装体。
【請求項３】仕切部により互いに隔離され、必要時に
連通可能な第１の空間および第２の空間を有する包材
と、前記第１の空間に収納され、生体に挿入または装着して
使用される器具と、前記第１の空間に収納され、少なくとも微生物の増殖を
抑制する機能を有する物質と、前記第２の空間に収納され、前記器具の表面と接触して
その摩擦抵抗を低減させることができる流動性物質とを
備えることを特徴とする包装体。
【請求項４】前記微生物の増殖を抑制する機能を有す
る物質の主成分が酸化チタンである請求項３に記載の包
装体。
【請求項５】仕切部により互いに隔離され、必要時に
連通可能な第１の空間、第２の空間および第３の空間を
有する包材と、前記第１の空間に収納され、生体に挿入または装着して
使用される器具と、前記第２の空間に収納され、前記器具の表面と接触して
その摩擦抵抗を低減させることができる流動性物質と、前記第３の空間に収納され、液体を吸収、保持し得る物
質とを備えることを特徴とする包装体。
【請求項６】仕切部により互いに隔離され、必要時に
連通可能な第１の空間、第２の空間および第３の空間を
有する包材と、前記第１の空間に収納され、生体に挿入または装着して
使用される器具と、前記第２の空間に収納された血液抗凝固剤と、前記第３の空間に収納され、液体を吸収、保持し得る物
質とを備えることを特徴とする包装体。
【請求項７】前記第１の空間と前記第２の空間とが隣
接して形成され、かつ、前記第１の空間と前記第３の空
間とが隣接して形成されている請求項５または６に記載
の包装体。
【請求項８】前記第２の空間は、前記第１の空間の内
側に形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載
の包装体。
【請求項９】前記仕切部は、前記包材を構成するシー
ト材を融着してなるシール部で構成されている請求項１
ないし８のいずれかに記載の包装体。
【請求項１０】前記仕切部の少なくとも一部が、他の
部分より接合強度が弱い弱シール部で構成されている請
求項１ないし９のいずれかに記載の包装体。
【請求項１１】前記第１の空間から前記器具を取り出
すための開封部と、該開封部を開封後、その開封口を封
止する封止手段とを有する請求項１ないし１０のいずれ
かに記載の包装体。
【請求項１２】前記包材は、水蒸気バリヤー性を有す
るものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の包
装体。
【請求項１３】前記器具は、カテーテルまたはガイド
ワイヤーである請求項１ないし１２のいずれかに記載の
包装体。
【請求項１４】前記器具は、尿道に挿入して使用され
るカテーテルである請求項１ないし１２のいずれかに記
載の包装体。
【請求項１５】前記器具の少なくとも一部の表面に、
湿潤により潤滑性が発現する化合物が付与されている請
求項１ないし１４のいずれかに記載の包装体。