JP2000237310A - 薬物カートリッジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 薬物送出ペンは、ペンニードルをホルダーに
取付けるためのねじによりホルダー内に薬物カートリッ
ジを保持すべくホルダーが必要であり、ペン内へのカー
トリッジ装填方法は多数の工程を必要とし、カートリッ
ジを保持するために先端部に金属キャップが取付けられ
る時に、クリンピング操作が必要である。 【解決手段】 薬物送出ペンに使用するためのねじ付薬
物カートリッジは、ペンニードルを受けるためにその先
端部にねじのあるカートリッジ本体を有する。ねじはカ
ートリッジ、あるいはカートリッジ本体の先端部に隔壁
を保持するよう使用されるキャップの外面のいずれかと
一体に成形される。また、薬物カートリッジのカートリ
ッジ本体は、薬物カートリッジホルダーの必要なしに、
薬物送出ペンのペン本体ハウジングに直接に薬物カート
リッジを取付けるためにその基端部にねじ、またはスナ
ップリングを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬物送出ペンに使
用するためのねじ付薬物カートリッジ、特に、ねじ付ペ
ンニードルをその先端部に受けるための一体的なねじ
と、カートリッジをペン本体ハウジングにその基端部に
て取付けるための手段とを有するプラスチックまたはポ
リプロピレンの薬物カートリッジに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】皮下注射器は、選択された用量の薬物を
患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、
反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体
を具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延
在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従
来型の注射器胴体の基端部は実質的に開放され、プラン
ジャを摺動可能に且つ流体が漏れないように係合させて
収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、前
記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型
注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けら
れ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体
とに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、
流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き
込まれる。プランジャを基端部から末端部方向に動かす
と、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの
内腔を通じて流れる。

【０００３】この皮下注射器によって注射される薬物
は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する薬瓶の中に
入っていることが多い。この従来型の薬瓶の中の薬物に
は、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによ
ってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択さ
れた距離だけ動かすことによって、選択された用量の薬
物が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針
状カニューレを薬瓶から引き抜き、プランジャを末端部
方向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。

【０００４】インシュリン等の薬物は自己注射されてい
る。典型的な糖尿病患者は、一週又は一日の間に数回イ
ンシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必
要投与量は患者毎に異なり、そして各患者の必要投与量
は、一日の過程でも変わり且つ一日毎に異なることもあ
る。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の身体条件及び彼
又は彼女のライフスタイルに適した養生法を確立してい
る。この養生法には、遅効性即ち中間効果性インシュリ
ンと速効性インシュリンを組合せるやり方を含む。これ
らの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラ
ン等の公衆の場所でインシュリンを自己注射することが
要求される。従来の標準型の皮下注射器と薬瓶の取り扱
いは、これらの公衆の環境では不便で且つやりにくいも
のである。

【０００５】薬物の自己注射をやり易くするために、薬
物送出ペンが開発されてきた。従来技術の一つの薬物送
出ペンは、インシュリンその他の薬物の薬瓶が受入れら
れる薬瓶ホルダを具えている。薬瓶ホルダは基端部およ
び末端部を備えた細長い概ね筒構造である。この従来型
の薬瓶ホルダの末端部は、両端を有する針状カニューレ
を係合するための装着手段を含んでいる。基端部にも、
以下に詳述するような駆動・用量設定装置を係合するた
めの装着手段が設けられている。この従来型薬瓶ホルダ
と共に使用される使い捨て薬瓶は、両端を有する針状カ
ニューレの一端によって突き破られる突き刺し可能な弾
性シールを有する末端部を具えている。この従来型薬瓶
の基端部には、流体が漏れないように薬瓶の円筒状壁に
係合して摺動可能なプランジャが設けられている。この
従来型の薬物送出ペンは、薬物の薬瓶を薬瓶ホルダ内に
挿入して使用される。そして、この従来型ペンの本体は
薬瓶ホルダの基端部に接続される。このペン本体は、ペ
ンによって送出されるべき投薬量を示す投薬量設定装置
と、選択された投薬量に対応する距離だけ薬瓶のプラン
ジャを押し出す駆動装置とを具えている。

【０００６】このペンの使用者は、従来型の両端型針状
カニューレを薬瓶ホルダの末端部に取付け、針状カニュ
ーレの基端点のカニューレで薬瓶上の弾性シールを突き
刺す。次に、患者は投薬量を選定し、ペンを操作してプ
ランジャを押して選定された量の薬物を送出する。そし
て、患者は、針状カニューレを取り外して捨て、この従
来型薬物送出ペンを次回の必要な投薬のために便利な場
所に保管する。薬瓶内の薬物は、このような投薬を数回
行うと消費されて無くなるであろう。患者はそこでペン
本体から薬瓶ホルダを分離する。空になった薬瓶は、取
り外されて捨てられる。新たな薬瓶が薬瓶ホルダに挿入
され、薬瓶ホルダとペン本体は再び組み立てられて前述
のように使用される。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】上に述べた再使用可能
な薬物送出ペンは、別体の薬物瓶を用いる皮下注射器よ
りも、薬物の自己注射が大幅に効率的で、且つ便利であ
る。しかしながら、上述したような薬物送出ペンは、カ
ートリッジリテーナのねじ、または通常のペンニードル
をカートリッジリテーナに取付けできるように、カート
リッジ自体に取付けるべく有するねじによって、カート
リッジリテーナ内に薬物カートリッジを保持するようカ
ートリッジリテーナの使用が常に必要とされている。さ
らに、今日の薬物送出ペンによる欠点は、ペン内にカー
トリッジを装填する方法が多数の工程を必要としている
ことである。また、今日のカートリッジは、隔壁をカー
トリッジに保持するようカートリッジの先端部に金属キ
ャップが取付けられる時に、行われるべきクリンピング
操作を必要とする欠点を有している。

【０００８】合併症を有する糖尿病の患者の中で、微細
運動機能に障害を生じることが、特に一般的であるの
で、薬物送出ペン内にガラス瓶を装填するよう多くの工
程が必要とされる等の問題に取組む強い必要性がある。
従って、ペンニードルを取付けるための一体的なねじを
有するカートリッジと、カートリッジをペンニードルハ
ウジングに取付けるための一体的手段を設けることが必
要とされている。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、ペンニードル
を直接取付けるべくカートリッジの先端部の協同するね
じと、カートリッジリテーナの必要なしに薬物送出ペン
のペン本体ハウジングに直接にカートリッジを取付ける
ためのカートリッジの基端部における手段とによって上
述された問題に取組む薬物送出ペンに使用するねじ付カ
ートリッジに係わるものである。使い捨てペンにおい
て、このような構成は、インシュリンカートリッジを保
持するよう使用されるカートリッジリテーナを省略する
ことによって１つの製造工程が省略されるので、製造を
容易にするものである。

【００１０】

【発明の実施の形態】（実施例１）図１は薬物カートリ
ッジ１を示す分解斜視図で、この薬物カートリッジ１
は、ポリプロピレンまたは他のポリマーから作られたカ
ートリッジ本体１０と、図２に明示される先端面２１お
よび基端面２２のあるほぼ平らになった隔壁２０とを有
している。また、隔壁２０は、ブロモブチルの基端層
と、イソプレン材料から作られた先端層とを用いて積層
することができる。さらに、薬物カートリッジ１は、開
口３２と内面３３のある先端部３１と、開口基端部３４
と、外面３６上の複数個の三角形のかかり３５とを有す
る隔壁保持キャップ３０を具備しており、各かかり３５
の先端部３７は先端方向を向いている。

【００１１】カートリッジ本体１０は開口先端部１１を
有しており、この開口先端部１１は、管状容器１２の肩
部１３から延びているハブ４０を有している。このハブ
４０は、一般のペンニードルを受けるための外面４４上
のねじ４３と内面４５とを有する外スリーブ４１を備え
ている。さらに、ハブ４０は、外テーパー面４９に続い
ている内湾曲面４８によって形成された盛上りリング部
４７を有する先端縁辺部４６を有した開口内スリーブ４
２を備えている。加えて、外スリーブ４１は、内スリー
ブ４２の先端縁辺部４６を越えて延びている。

【００１２】図２にさらに明示されるように、薬物カー
トリッジ１が完全に組立てられる時に、隔壁保持キャッ
プ３０は、ハブ４０の内スリーブ４２の先端縁辺部４６
に隔壁２０を保持するように用いられる。隔壁保持キャ
ップ３０は、外スリーブ４１の内面４５に係止された三
角形の各かかり３５の先端部３７によってハブ４０内に
保持される。カートリッジ本体１０に隔壁２０を組立て
る時に、隔壁保持キャップ３０は何等方向性が必要とさ
れないことが理解されるべきである。完全に組立てられ
た時に、隔壁保持キャップ３０の先端部３１を貫通する
開口３２は、ペンニードルがハブ４０に取り外し可能に
固着される際に、通常の両端ペンニードルの基部先端に
よって隔壁２０への接近を可能にする。さらに、図２に
示されるように、隔壁保持キャップ３０の先端部３１の
内面３３は、ハブ４０内の内スリーブ４２の先端縁辺部
４６の外テーパー面４９に好適に平行になっており、先
端縁辺部４６を横切る等しいシーリング力を作用して十
分なシールを確実にしている。

【００１３】（実施例２）図３と図４は、ハブ４０に形
成された内ねじ４３を有する別の薬物カートリッジ１０
を示している。この実施例は、先の実施例におけると同
じ特長を有した隔壁２０を備えているが、異なったハブ
４０と異なった隔壁保持キャップ５０とを有している。
ハブ４０は、ねじ付ペンニードル（図示しない）を受け
るための外面４４上のねじ４３と内面４５とを持つ外ス
リーブ４１を有している。また、ハブ４０は、外テーパ
ー面４９に続く内湾曲面４８によって形成された盛上り
リング部４７のある先端縁辺部４６を有する内スリーブ
４２を備えている。しかしながら、外スリーブ４１は複
数個の接続リブ６０によって内スリーブ４２に直接に取
付けられ、これら接続リブ６０の間にスペース６１を有
している。接続リブ６０は形状が三角形で、後述するよ
うに、各スペース６１内に各脚部５５を案内するように
各接続リブ６０の先端部が先端方向に延びている。

【００１４】図３および図４に示されるように、隔壁保
持キャップ５０は、開口５２と内スリーブ４２の外テー
パー面４９とさらに好適に平行な内面５３を有する先端
部５１と、基部方向に延びる複数個の脚部５５とを備え
ている。基端部５６における各脚部５５は、肩部５８を
持った矢じり部５７を有している。撓み溝５９が外面６
３に形成されており、この撓み溝５９は、先端部５１か
ら矢じり部５７の基端部５６に延びて脚部５５の一部を
通って全体に延びており、ハブ４０に脚部５５を組立て
る際の脚部５５の撓みを容易にしている。さらに、一対
のリリーフ溝６４が外面６３を通って各脚部５５の一方
の側に設けられている。

【００１５】ハブ４０内の各接続リブ６０の基部側は平
らになっているので、隔壁保持キャップ５０がハブ４０
内に十分に挿入されてハブ４０にスナップ止めされる時
に、各脚部５５の端部において矢じり部５７の肩部５８
がしっかり固着され、ハブ４０内の内スリーブ４２に先
端縁辺部４６を完全にシールするする。隔壁保持キャッ
プ５０がハブ４０内に挿入される時に、矢じり部５７の
基部面６５は三角形の接続リブ６０と相互に作用して、
各脚部５５を各組の接続リブ６０の間に位置された各ス
ペース６１に案内し、これによって、両部分のスナップ
係合を形成する。

【００１６】（実施例３）図５と図６は、本発明に従っ
た薬物カートリッジのさらに別の実施例を示している。
図５に示されるように、カートリッジ本体１００は、ハ
ブ１４０を有した先端部１１１を備えており、この先端
部１１１は、スリーブ１４２の外面１４４から突出する
１つ以上の環状リング１４３を有する単一スリーブ１４
２から成っている。図６に示されるように、各環状リン
グ１４３は、先端方向のスロープと基部方向の垂直面と
を有した三角形状を好適に成している。単一スリーブ１
４２は、盛上りリング部１４７を有する先端縁辺部１４
６を具備しており、この盛上りリング部１４７は、外テ
ーパー面１４９に延びている内湾曲面１４８によって形
成されている。隔壁２０は先の実施例の隔壁２０と似て
いる。

【００１７】また、図５と図６は、開口１３２と、スリ
ーブ１４２の外テーパー面１４９に好適に平行にまたな
っている内面１３３とを有した先端部１３１を備えた隔
壁保持キャップ１３０を示している。また、隔壁保持キ
ャップ１３０は先端部１３１近くのねじ付外面１３６を
有すると共に、開口基端部１３４近くの内面１３３上の
複数個の三角形状の溝１３５を有している。三角形状の
溝１３５は、スリーブ１４２から突出する環状リング１
４３を受けて、ハブ１４０に隔壁保持キャップ１３０を
固着して隔壁２０を隔壁保持キャップ１３０内にシール
する。

【００１８】図７は、図５および図６に示される薬物カ
ートリッジを有する完全に組立てられた薬物送出ペン２
００の一部を断面にした平面図である。図７は、カート
リッジ本体１００をペン本体ハウジング３００に取付け
て、これらカートリッジ本体１００とペン本体ハウジン
グ３００との間に恒久的なスナップ係合を設ける手段を
示している。図７に示されるように、カートリッジ本体
１００をペン本体ハウジング３００に取付ける手段は、
カートリッジ本体１００の基端部１１６における外面１
１５上の盛上った三角形状リング部１１４を有してお
り、この三角形状リング部１１４はペン本体ハウジング
３００の基端部３１６近くのペン本体ハウジング３００
内の内壁３１５の三角形状溝３１４に受けられている。
また、図７はプランジャ１１７を示しており、このプラ
ンジャ１１７は、カートリッジ本体１００の開口端部を
シールして、薬物送出ペン２００から薬物を送出するよ
う用いられる。

【００１９】勿論、カートリッジ本体１００をペン本体
ハウジング３００に取付けるべく図示されている手段は
単なる例示であり、これら部材を取付けるよう本発明の
範囲内にさらに包含される他の手段が使用できるもので
ある。さらに、本発明が推奨される幾つかの実施例に就
いて説明されたが、添付の請求の範囲にによって定めら
れるように本発明の範囲を逸脱することなく種々の変更
がなし得ることが明らかである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に従った薬物カートリッジの先端部の分
解斜視図である。

【図２】完全に組立てられた図１に示される薬物カート
リッジの断面図である。

【図３】本発明に従った別の薬物カートリッジの分解斜
視図である。

【図４】完全に組立てられた図３に示される薬物カート
リッジの断面図である。

【図５】本発明に従ったさらに別の薬物カートリッジの
分解斜視図である。

【図６】完全に組立てられた図５に示される薬物カート
リッジの断面図である。

【図７】図５および図６に示される薬物カートリッジを
有する薬物送出ペンの一部断面にした平面図である。

【符号の説明】

１ 薬物カートリッジ １０ カートリッジ本体 １２ 管状容器 ２０ 隔壁 ２１ 先端面 ２２ 基端面 ３０ 隔壁保持キャップ ３２ 開口 ３３ 内面 ３４ 開口基端部 ３５ かかり ３７ 先端部 ４０ ハブ ４１ 外スリーブ ４２ 内スリーブ ４６ 先端縁辺部 ４７ リング部 ４８ 内湾曲部 ４９ 外テーパー面 ５０ 隔壁保持キャップ ５１ 先端部 ５２ 開口 ５３ 内面 ５５ 脚部 ５６ 基端部 ５７ 矢じり部 ５８ 肩部 ５９ 撓み溝 ６０ 接続リブ ６１ スペース ６２ 基部面 ６３ 外面 ６４ リリーフ溝 ６５ 基部面 １００ カートリッジ本体 １１１ 先端部 １１４ 三角形状リング部 １１６ 基端部 １１７ プランジャ １３０ 隔壁保持キャップ １３１ 先端部 １３２ 開口 １３３ 内面 １３４ 開口基端部 １３５ 三角形状溝 １３６ ねじ付外面 １４０ ハブ １４２ 単一スリーブ １４３ 環状リング １４４ 外面 １４６ 先端縁辺部 ２００ 薬物送出ペン ３００ ペン本体ハウジング ３１４ 三角形状溝 ３１５ 内壁 ３１６ 基端部

フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ロジャー ダブリュ． ホーク アメリカ合衆国 ネブラスカ州 ルーミス スプルース ドライブ 103 (72)発明者 ジョン リンファント アメリカ合衆国 ニュージャージー州 ブ リール レナペ トレイル 205 (72)発明者 ダニエル エー． ウォルターズ アメリカ合衆国 ニュージャージー州 ロ ッカウェイ タウンシップ スロープ ド ライブ 12 (72)発明者 カルロス エー． バスタマント アメリカ合衆国 ニュージャージー州 ガ ーフィールド マルコム アヴェニュ 159 Ｆターム(参考） 4C066 BB01 CC01 DD08 EE06 GG18

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 一組のねじのあるハブを含む先端部を有
   するカートリッジ本体、 前記ハブに取付けるための隔壁、および前記ハブに前記
   隔壁を保持するための手段、を有することを特徴とする
   薬物カートリッジ。
2. 【請求項２】 前記保持手段は、前記ハブと係合する複
   数個のかかりを持った隔壁保持キャップを有することを
   特徴とする請求項１記載の薬物カートリッジ。
3. 【請求項３】 前記ハブは、ねじの組を周囲に持つ外ス
   リーブと、 前記ハブの前記隔壁保持キャップによって前記隔壁が取
   付けられてシールされた先端縁辺部を持っている内スリ
   ーブと、を有することを特徴とする請求項２記載の薬物
   カートリッジ。
4. 【請求項４】 前記内スリーブの前記先端縁辺部は、前
   記隔壁が取付けられて前記ハブに前記隔壁保持キャップ
   によってシールされる時に、前記隔壁と係合する内湾曲
   面および外湾曲面によって形成された盛上りリング部を
   有することを特徴とする請求項３記載の薬物カートリッ
   ジ。
5. 【請求項５】 薬物送出ペンハウジングに前記カートリ
   ッジ本体を取付けるための手段を前記カートリッジ本体
   の基端部にさらに有することを特徴とする請求項１記載
   の薬物カートリッジ。
6. 【請求項６】 開口を各リブ間に有する複数個の接続リ
   ブによって内スリーブに取付けられた外スリーブを有す
   る、ねじのあるハブを含む先端部を有するカートリッジ
   本体、 前記ハブに取付けるための隔壁、および前記ハブに前記
   隔壁を保持するための隔壁保持キャップであって、該隔
   壁保持キャップは、前記ハブ上に前記隔壁を保持するよ
   う前記ハブの前記開口の１つに各脚部が受けられる複数
   個の脚部を有している、ことを特徴とする薬物カートリ
   ッジ。
7. 【請求項７】 前記隔壁保持キャップに前記複数個の脚
   部の各々の基端部における矢じり部をさらに有すること
   を特徴とする請求項６記載の薬物カートリッジ。
8. 【請求項８】 前記複数個のリブの各々は、前記脚部の
   矢じり部を前記複数個の開口の各々に案内するように先
   端方向に先端部がある三角形状を成していることを特徴
   とする請求項７記載の薬物カートリッジ。
9. 【請求項９】 ハブを含む先端部を有するカートリッジ
   本体、 前記ハブに取付けるための隔壁、 ペンニードルアセンブリを受けるべく一組のねじを有す
   る前記ハブに前記隔壁を保持する隔壁保持キャップ、お
   よび前記隔壁保持キャップを前記ハブに取付けるべく前
   記ハブ上の、かつ前記隔壁保持キャップ内の手段、を有
   することを特徴とする薬物カートリッジ。
10. 【請求項１０】 前記取付け手段は、前記ハブ上の複数
    個のリング、および前記隔壁保持キャップを前記ハブに
    固着して前記隔壁を前記ハブにシールするように前記ハ
    ブ上に前記リングを受けるべく前記隔壁保持キャップ内
    の複数個の溝を有することを特徴とする請求項９記載の
    薬物カートリッジ。