JP2000005274A - Medical treating divided chamber container - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To improve transparency, flexibility, and easily-peelable property by uniting a weak seal section formed from a composition that is formed of polyethylene and polypropylene or polybutane-1 and a main section of a container sheet that is occupied with a linear low-density polyethylene. SOLUTION: A sheet section forming a container is occupied with a linear low-density polyethylene. A separating section (an easily-peelable seal section) is formed from a composition that is formed of polyethylene and polypropylene or polybutane-1 at an entire thickness direction of a sheet or from a surface of an inner wall of the sheet to a predetermined depth. A divided chamber container is manufactured by a conventional method in a manner that the separating section and the sheet main body section are united. Transparency and flexibility of the container main section can be kept by this constitution after sterilizing by high-pressure steam, and a seal section except a weak seal section can be functioned as a container for transporting fluids.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、２種以上の医薬を互い
に隔離された別々の収容室で保存し、使用時には隔離部
を破断することによって、該複数の医薬をクローズドの
状態で混合するに適した医療用複室容器に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention stores two or more medicines in separate storage rooms separated from each other, and mixes the plurality of medicines in a closed state by breaking the separation part during use. The present invention relates to a medical multi-chamber container suitable for:

【０００２】[0002]

【従来の技術】医療分野では複数の薬剤成分を混合した
状態で投与することはごく一般的であるが、混合する薬
剤成分の組合せによっては次のような方法が採られる。
例えば輸液の場合、アミノ酸とブドウ糖とを含む液はメ
イラード反応による変質が起こりやすいので、各成分を
別々の閉鎖系に保存しておき、患者への投与の直前に混
合することが多いが、この際混合操作を無菌的に（クロ
ーズドシステムで）行うために、また容易に操作するた
めに、複数の収容室に区画された容器を用い、該収容室
の各々に異なる薬剤成分を保存しておき、使用直前に区
画された収容室を何らかの手段でクローズドシステム内
で連通させ混合する方法が実用化されるようになった。2. Description of the Related Art In the medical field, it is very common to administer a mixture of a plurality of drug components, but the following method is employed depending on the combination of drug components to be mixed.
For example, in the case of infusion, a solution containing an amino acid and glucose is liable to deteriorate due to the Maillard reaction, so each component is stored in a separate closed system and often mixed immediately before administration to a patient. In order to perform the mixing operation aseptically (in a closed system) and to facilitate the operation, a container partitioned into a plurality of storage rooms is used, and different drug components are stored in each of the storage rooms. In addition, a method has been put to practical use in which a storage chamber partitioned immediately before use is communicated in a closed system by some means and mixed.

【０００３】収容室の区画手段としては、使用直前まで
は安定に各成分薬剤を隔離でき、使用時（混合時）には
容易に連通させ得ることが大切であり、このために種々
の形態が工夫され提案されている、代表的なものは、
（１）収容室間を外側からクランプで狭窄するもの（特
開昭５３−３８１８９号、特開昭６１−１０３８２３
号、特開平１−１６０５５８号など）、（２）収容室間
を容器外に露出したチューブで連結し、該チューブをク
ランプで狭窄するもの（実開昭５７−７６６３６号な
ど）、（３）収容室間に用事連通可能な連通具をもつも
の（特開昭５７−５２４５５号など）、（４）収容室間
の隔壁部のシールを比較的安定でかつ混合時には容易に
破断できる程度の接着強度としたもの（特開昭６３−１
９１４９号（特公平６−２６５６３号）、特開昭６３−
３０９２６３号、特開平１−２４０４６９号、特開平２
−４６７１号、特開平２−５７５８４号、特開平２−２
４１４５７号、特開平２−２５５４１８号、特開平４−
２４２６４７号、特開平５−３１１５３号、特開平５−
６８７０２号など）、である。これらのうちで操作性に
富み実用性の高いのは、（４）のいわゆるイージリィピ
ーラブルタイプの複室容器であり、最も注目されてい
る。このタイプの技術的ポイントは製造時あるいは輸送
時においては収容室間の隔壁シールが比較的安定で破断
しにくく、使用時（混合時）には手、治具などで容易に
破断され得る程度のシール強度を持ち、かつ外界（大
気）とつながる境界部の破断シール強度は十分であるこ
とである。したがって、容器の内壁を形成する（すなわ
ち該シール部を形成する）材質の選定が最重要となるの
であるが、一般にはミクロ層分離構造を形成する材質例
えばポリエチレンとポリプロピレンとの混合物、ポリエ
チレンと架橋ポリエチレンとの混合物など（これらはシ
ール部の破断時にいわゆる凝集剥離を起こすタイプであ
る）が使われる。しかしながら、問題なのはこれらの材
質が輸液容器としての材料の要件すなわち安全性、柔軟
性、透明性、耐熱性（耐高圧蒸気滅菌性）などを満たす
か否かであり、最も頻繁に行われるポリプロピレンとポ
リエチレンの混合物の適用は透明性と柔軟性に難があ
る。これはポリプロピレンとポリエチレンの屈折率の差
が大きいために起こる現象であり、イージリィピーラブ
ルタイプの複室容器の欠点とされている。[0003] It is important for the compartmenting means to be capable of stably isolating each component medicine immediately before use and to allow easy communication at the time of use (at the time of mixing). Representative things that have been devised and proposed are
(1) A device which narrows the space between accommodation chambers from outside by a clamp (Japanese Patent Application Laid-Open Nos. 53-38189 and 61-103823)
(2) connecting the storage chambers with tubes exposed outside the container, and narrowing the tubes with a clamp (eg, Japanese Utility Model Application Laid-Open No. 57-76636), (3) (4) Adhesion that the seal of the partition between the accommodation chambers is relatively stable and can be easily broken at the time of mixing. Strength (see JP-A-63-1)
9149 (Japanese Patent Publication No. 6-26563),
309263, JP-A-1-240469, JP-A-2
-4671, JP-A-2-57584, JP-A-2-2-2
41457, JP-A-2-255418, JP-A-4-
No. 242647, JP-A-5-31153, JP-A-5-31153
68702). Among them, the one with high operability and high practicability is the so-called easy-removable double-chamber container (4), which has attracted the most attention. The technical point of this type is that the partition seal between the storage chambers is relatively stable and hard to break at the time of manufacturing or transportation, and it is easily broken by hand or jig at the time of use (at the time of mixing). It is necessary to have a sufficient seal strength and a sufficient break seal strength at a boundary portion connected to the outside world (atmosphere). Therefore, the selection of the material forming the inner wall of the container (that is, forming the seal portion) is the most important. Generally, the material forming the micro-layer separation structure, for example, a mixture of polyethylene and polypropylene, and the cross-linking of polyethylene and polyethylene A mixture with polyethylene or the like (these are types that cause so-called cohesive peeling when the seal portion is broken) is used. However, the problem is whether these materials meet the requirements of materials for infusion containers: safety, flexibility, transparency, heat resistance (high pressure steam sterilization resistance), etc. The application of a mixture of polyethylenes has poor transparency and flexibility. This is a phenomenon that occurs due to a large difference in the refractive index between polypropylene and polyethylene, and is considered to be a drawback of an easily removable type double chamber container.

【０００４】[0004]

【発明が解決しようとする課題】本発明は上述の問題に
鑑み、透明性・柔軟性およびイージリィピーラブル性に
すぐれた医療用複室容器の提供を課題としてなされたも
のである。SUMMARY OF THE INVENTION In view of the above problems, an object of the present invention is to provide a medical double-chamber container which is excellent in transparency, flexibility and easy-repeatability.

【０００５】[0005]

【課題を解決するための手段】本発明は上記課題を解決
するものであり、その要旨は、容器シートの相対する内
壁間の一部の弱シール部によって複数の収容室に区画さ
れている容器であって、該容器シートの主要部は線状低
密度ポリエチレン（Ａ）で占められ、上記弱シール部は
ポリエチレン（Ｂ）とポリプロピレンもしくはポリブテ
ン−１（Ｃ）との組成物（Ｄ）で構成され、かつ弱シー
ル部は上記容器シートの主要部と一体に形成されたもの
である医療用複室容器である。また、上記弱シール部と
主要部とは共押出し成形により一体に形成されたもので
ある医療用複室容器である。かかる構成では、容器の主
要部の線状低密度ポリエチレン（Ａ）の透明性・柔軟性
と弱シール部の組成物（Ｄ）の良好なイージリィピーラ
ブル性のために、実用価値の高い複室容器となる。ま
た、上記容器シートは（共）押出成形されて得られたも
のであるため、（Ａ）と（Ｄ）とが完全な融着状態とな
っており、（Ａ）と（Ｄ）との密着不良による問題を生
じない。なお、組成物（Ｄ）は透明性が十分でない場合
もあるが、弱シール部の占める割合は容器のごく一部で
あるため、実用上の問題を生じない。「目盛線」として
有用に働く場合もあるくらいである。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above problems, and the gist of the present invention is that a container divided into a plurality of storage chambers by a part of a weak seal between opposing inner walls of a container sheet. Wherein the main part of the container sheet is occupied by linear low-density polyethylene (A), and the weakly-sealed part comprises a composition (D) of polyethylene (B) and polypropylene or polybutene-1 (C). The weak seal portion is a medical double-chamber container integrally formed with the main portion of the container sheet. The weak seal portion and the main portion are a medical double-chamber container integrally formed by coextrusion molding. In such a configuration, since the transparency and flexibility of the linear low-density polyethylene (A) in the main part of the container and the good easy-repealability of the composition (D) in the weakly sealed part are high, a composite of high practical value is obtained. It becomes a chamber container. Further, since the container sheet is obtained by extrusion co-molding, (A) and (D) are in a completely fused state, and the adhesion between (A) and (D) is tight. No problem due to failure. The composition (D) may not have sufficient transparency in some cases, but does not cause a practical problem because the ratio of the weakly sealed portion is only a small part of the container. In some cases it can be useful as a "scale line".

【０００６】以下本発明について説明する。本発明にお
いて線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）はエチレン
を主成分とし、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−
１、オクテン−１、デセン−１、４−メチルペンテン−
１などのα−オレフィン類の少量（２〜１５モル％が好
ましい）を共重合成分とする通常公知のポリマーであ
り、Ｚｉｅｇｌｅｒ−Ｎａｔｔａ触媒、メタロセン触媒
などを用いて製造され得る。ここで注意すべきはＬＬＤ
ＰＥの密度であり、透明性・柔軟性・耐熱性（加熱滅菌
特に高圧蒸気滅菌に耐えられる性質）などを考慮する
と、０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ³さらに好ましく
は０．９１５〜０．９２５ｇ／ｃｍ³であるのがよい。
密度が低いほど透明性・柔軟性は増す傾向にあるが、耐
熱性が低下するからであり、上記範囲のＬＬＤＰＥがバ
ランスという点ですぐれている。また、成形品（シー
ト）の強度、成形性などを考慮すると、ＬＬＤＰＥのＭ
ＦＲ（メルトフローレイト）は温度１９０℃、荷重２，
１６０ｇの測定条件において０．５〜１０より好ましく
は０．８〜８程度であるのがよい。Hereinafter, the present invention will be described. In the present invention, the linear low density polyethylene (LLDPE) contains ethylene as a main component, butene-1, pentene-1 and hexene-.
1, octene-1, decene-1, 4-methylpentene
It is a generally known polymer having a small amount (preferably 2 to 15 mol%) of an α-olefin such as 1 as a copolymer component, and can be produced using a Ziegler-Natta catalyst, a metallocene catalyst or the like. The thing to note here is LLD
Taking into account the density of PE, transparency, flexibility, heat resistance (property to withstand heat sterilization, especially high-pressure steam sterilization), etc., 0.910 to 0.930 g / cm ^3, more preferably 0.915 to 0. It is preferably 925 g / cm ³ .
The lower the density, the higher the transparency / flexibility tends to be, but the lower the heat resistance, and the above range of LLDPE is excellent in terms of balance. Considering the strength and moldability of the molded product (sheet), the MLD of LLDPE
FR (melt flow rate) temperature 190 ℃, load 2,
Under a measurement condition of 160 g, it is preferably about 0.5 to 10, more preferably about 0.8 to 8.

【０００７】次に本発明におけるポリエチレン（ＰＥ）
（Ｂ）は通常公知の高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、
高圧法低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）の他、上記
（Ａ）のＬＬＤＰＥを含むものであり、好ましくは密度
０．９１５〜０．９５０ｇ／ｃｍ³さらに好ましくは
０．９２０〜０．９４０ｇ／ｃｍ³のものが、後述のポ
リマー（Ｃ）との組成物（Ｄ）のイージリィピーラブル
シール性の発現、さらにはＬＬＤＰＥ（Ａ）との融着強
度（（Ａ）と（Ｄ）との融着性が低いと、容器としての
機能を果たさなくなることは言うまでもない）などの点
で薦められる。Next, the polyethylene (PE) in the present invention
(B) is a commonly known high-density polyethylene (HDPE),
It contains the LLDPE of the above (A) in addition to the high-pressure low-density polyethylene (LDPE), and preferably has a density of 0.915 to 0.950 g / cm ^3, more preferably 0.920 to 0.940 g / cm ³ . It shows the easy-to-peelable sealability of the composition (D) with the polymer (C) described below, and furthermore, the fusion strength with the LLDPE (A) (the fusion property with (A) and (D)). If the value is low, it will not function as a container, of course).

【０００８】次いで本発明におけるポリマー（Ｃ）につ
いて個々に説明する。 ・ポリプロピレン（ＰＰ）：アイソタクチックタイプも
しくはシンジオタクチックタイプの結晶性ホモポリプロ
ピレンもしくはこれらのいずれか一方または両方を主成
分とする結晶性コポリマーを意味するが、柔軟性という
点でコポリマー特にランダムコポリマーが有利である。
コモノマーとしてはエチレン、ブテン−１、ペンテン−
１、ヘキセン−１などのα−オレフィン類がよく、コモ
ノマー量は２〜３０モル％より好ましくは３〜２５モル
％程度が適当である。そして成形性、成形物の力学的性
質などを考慮すると、ＰＰは温度２３０℃、荷重２，１
６０ｇにおけるＭＦＲが０．３〜１５より好ましくは
０．５〜１０のものであるのがよい。 ・ポリブテン−１（ＰＢ−１）：アイソタクチックタイ
プの結晶性ホモポリブテン−１もしくはこれを主成分と
するコポリマーを意味する。コポリマーとしてはエチレ
ン成分やプロピレン成分を２〜１０モル％より好ましく
は３〜８モル％含むものがよい。また、ＰＰと同様の理
由で、温度１９０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦＲ
が０．３〜１５より好ましくは０．５〜１０程度のもの
がよい。Next, the polymer (C) in the present invention will be described individually. Polypropylene (PP): isotactic type or syndiotactic type crystalline homopolypropylene or a crystalline copolymer containing one or both of these as a main component, but in terms of flexibility, a copolymer, particularly a random copolymer Is advantageous.
As the comonomer, ethylene, butene-1, pentene-
1, α-olefins such as hexene-1 are preferred, and the amount of the comonomer is suitably about 2 to 30 mol%, preferably about 3 to 25 mol%. In consideration of the moldability, the mechanical properties of the molded product, etc., PP is 230 ° C. under a load of 2.1.
The MFR at 60 g is preferably from 0.3 to 15, more preferably from 0.5 to 10. Polybutene-1 (PB-1): means isotactic crystalline homopolybutene-1 or a copolymer containing the same as a main component. The copolymer preferably contains an ethylene component or a propylene component in an amount of 2 to 10 mol%, more preferably 3 to 8 mol%. For the same reason as for PP, the MFR at a temperature of 190 ° C. and a load of 2,160 g was used.
Is more preferably 0.3 to 15, more preferably about 0.5 to 10.

【０００９】組成物（Ｄ）はＰＥ（Ｂ）とＰＰもしくは
ＰＢ−１（Ｃ）とから形成されるが、その割合は重量比
で８０：２０〜３０：７０より好ましくは７０：３０〜
４０：６０が、イージリィピーラブル性とＬＬＤＰＥ
（Ａ）との親和性（融着性）という点で、妥当である。
この組成物（Ｄ）においては（Ｂ）と（Ｃ）とがミクロ
相分離構造を形成している。The composition (D) is formed from PE (B) and PP or PB-1 (C), and the ratio is preferably 80:20 to 30:70, more preferably 70:30 to 70, by weight.
40:60 is easy repeatable and LLDPE
This is appropriate in terms of affinity (fusibility) with (A).
In this composition (D), (B) and (C) form a microphase-separated structure.

【００１０】冒頭に記した如く、本発明の医療用複室容
器は、容器の主要部がＬＬＤＰＥ（Ａ）で占められ、仕
切り部（イージリィピーラブルシール部）の内壁が組成
物（Ｄ）であることを要件とする。かような構成とする
ことによって、透明性・柔軟性および安定したイージリ
ィピーラブル性を持つ複室容器となるのである。容器を
形成するシートは、ＬＬＤＰＥ（Ａ）が主要部を占め、
仕切り部が組成物（Ｄ）でシートの厚み方向全て形成さ
れているもの（ａ）、あるいは仕切り部がシートの厚み
方向全てではなく内壁表面から所定の深さまで形成され
ているもの（ｂ）が用いられる。仕切り部の巾は３〜２
０ｍｍより好ましくは５〜１５ｍｍ程度が適当である。
また、シートの厚さは０．１〜０．６ｍｍより好ましく
は０．１５〜０．５ｍｍ程度がよい。（ｂ）のような形
態の場合、組成物（Ｄ）部の厚さは０．０２〜０．４ｍ
ｍより好ましくは０．０３〜０．２５ｍｍ程度がよい。As described at the outset, in the double-chamber medical container of the present invention, the main part of the container is occupied by LLDPE (A), and the inner wall of the partition (easy peelable seal) is the composition (D). Is required. With such a configuration, a multi-compartment container having transparency, flexibility, and stable easy-repeatability is obtained. In the sheet forming the container, LLDPE (A) occupies the main part,
One in which the partition portion is formed of the composition (D) in the entire thickness direction of the sheet (a) or one in which the partition portion is formed not from the entire thickness direction of the sheet but from the inner wall surface to a predetermined depth (b) Used. The width of the partition is 3 to 2
It is more preferably 0 mm, and preferably about 5 to 15 mm.
Further, the thickness of the sheet is preferably about 0.1 to 0.6 mm, more preferably about 0.15 to 0.5 mm. In the case of the form as shown in (b), the thickness of the composition (D) is 0.02 to 0.4 m.
m is more preferably about 0.03 to 0.25 mm.

【００１１】本発明の複室容器は通常公知の方法で製造
され得る。まず、前述の（ａ）、（ｂ）のようなシート
は例えば特公昭５２−１０１４２号、特開昭５７−１０
３８３３号に記載された如く、ダイ内部にセパレーター
を設けて、ＬＬＤＰＥ（Ａ）と組成物（Ｄ）を分割し、
押し出す方法で製造される。Ｔダイ法、インフレーショ
ン法いずれでもよく、溶融温度は１６０〜２１０℃さら
に好ましくは１７０〜２００℃がよい。場合によって
は、ブロー成形法も採用され得る。複室容器の作製で最
も重要なポイントは熱シールの工程である。（１）複数
の収容室間の仕切り部のシールは製造時あるいは輸送時
には破断が起こりにくく、使用時（混合時）には手、治
具などで容易に破断できる程度のシール強度（一般には
１８０°剥離強度で０．２〜０．４ｋｇ／ｃｍ程度）を
示し、（２）外観と接する部分（周辺部）のシールは容
易には破断できない程度のシール強度（１８０°剥離強
度が１．５ｋｇ／ｃｍ以上より好ましくは２ｋｇ／ｃｍ
以上）であることが要求されるため、仕切り部シールと
周辺シールの条件のコントロールが重要である。本発明
の容器の場合、仕切り部シールは温度１００〜１４０
℃、圧力１〜４ｋｇ／ｃｍ²、時間０．２〜５秒、シー
ル巾２〜１０ｍｍ（ＰＰ（Ａ）部の巾を越えないように
することは言うまでもない）で、周辺シールは温度１３
０〜１８０℃、圧力２〜５ｋｇ／ｃｍ²、時間０．２〜
１０秒、シール巾５ｍｍ以上の範囲で行うのが通常であ
る。収容室の数は２〜４が一般的である。なお、仕切り
部は容器の幅方向に設けるのが一般的であるが、軸方向
に設けても構わず、両者を組み合わせて３室以上として
も構わない。また、組成物（Ｄ）の調製は通常公知の単
軸もしくは２軸の溶融混合押出機や静的溶融混合機を利
用して行うことができる。混合時の溶融温度は１５０〜
２００℃が好ましい。本発明の複室容器はアミノ酸液と
ブドウ糖液の組合せを含め、液体薬剤と固体薬剤との組
合せ等、多様な展開が可能である。The double-chamber container of the present invention can be manufactured by a generally known method. First, sheets such as those described in (a) and (b) above are described in, for example, JP-B-52-10142 and JP-A-57-1010.
As described in No. 3833, a separator is provided inside the die to separate LLDPE (A) and composition (D),
Manufactured by extrusion. The T-die method or the inflation method may be used, and the melting temperature is preferably from 160 to 210 ° C, more preferably from 170 to 200 ° C. In some cases, a blow molding method may be employed. The most important point in manufacturing a multi-chamber container is the heat sealing process. (1) The seal of the partition between the plurality of storage chambers is hardly broken during manufacturing or transportation, and has a seal strength (generally 180) that can be easily broken by hand, jig or the like during use (at the time of mixing). (2) The seal strength at the portion (peripheral portion) in contact with the external appearance (peripheral portion) is such that the seal cannot be easily broken (180 ° peel strength is 1.5 kg). / Cm or more, more preferably 2 kg / cm
Therefore, it is important to control the conditions of the partition seal and the peripheral seal. In the case of the container of the present invention, the partition seal has a temperature of 100 to 140.
° C, pressure 1 to 4 kg / cm ² , time 0.2 to 5 seconds, seal width 2 to 10 mm (it goes without saying that it does not exceed the width of the PP (A) part), and the peripheral seal has a temperature of 13 ° C.
0 to 180 ° C, pressure 2 to 5 kg / cm ² , time 0.2 to
It is usual to carry out in a range of 10 seconds and a seal width of 5 mm or more. The number of accommodation rooms is generally 2 to 4. In addition, the partition part is generally provided in the width direction of the container, but may be provided in the axial direction, or may be provided in three or more chambers in combination. The composition (D) can be prepared by using a generally known single-screw or twin-screw melt mixing extruder or static melt mixer. The melting temperature during mixing is 150-
200 ° C. is preferred. The multi-chamber container of the present invention can be developed in various ways, such as a combination of a liquid drug and a solid drug, including a combination of an amino acid solution and a glucose solution.

【００１２】[0012]

【実施例】以下実施例によって、本発明をさらに具体的
に説明する。 １）実験方法 （１）原料の準備：実施例および比較例で使用した原料
ポリマーおよび組成物を表１に示す。組成物は２軸溶融
混合押出機で作製した。 （２）シートの作製：表１のポリマーおよび組成物から
適宜選択し、表２の実施例１および２で用いているシー
トを次のようにして作製した。セパレーターを内部に有
するＴダイに導き、１８０℃でシートを押出し、２０℃
に保たれたキャスティングローラーで冷却後、トリミン
グして上記（ｂ）の形状のシート（イ）（実施例１用）
および（ロ）（実施例２用）を６ｍ／分の速度で捲取っ
た。なお、これらのシートのサイズは次の通りである。 厚さ ０．２３ｍｍ（（Ｄ１）または（Ｄ２）の厚さは
０．１５ｍｍ）、巾 ３００ｍｍ（（Ｄ１）または
（Ｄ２）の巾は１２ｍｍ）。The present invention will be described more specifically with reference to the following examples. 1) Experimental method (1) Preparation of raw materials: Table 1 shows raw material polymers and compositions used in Examples and Comparative Examples. The composition was made on a twin screw melt mixing extruder. (2) Production of sheet: Sheets used in Examples 1 and 2 of Table 2 were appropriately selected from the polymers and compositions shown in Table 1 as follows. The sheet is guided to a T-die having a separator inside and extruded at 180 ° C.
After cooling with a casting roller kept at a temperature, the sheet is trimmed by trimming (b) (b) (for Example 1).
And (b) (for Example 2) were wound at a speed of 6 m / min. The sizes of these sheets are as follows. The thickness is 0.23 mm (the thickness of (D1) or (D2) is 0.15 mm), and the width is 300 mm (the width of (D1) or (D2) is 12 mm).

【００１３】[0013]

【表１】 [Table 1]

【００１４】これらとは別に、表２の比較例１および２
で用いているシートすなわち（Ａ）を主要部とし（Ｂ
１）を仕切り部とするシート（ハ）（比較例１用）およ
び（Ａ）を主要部とし（Ｃ２）を仕切り部とするシート
（ニ）（比較例２用）の成形を実施例１、２と同様にし
て試みた。実施例１、２および比較例１、２のシートの
構成を表２に示す。Apart from these, Comparative Examples 1 and 2 in Table 2
(A) as the main part (B)
In Example 1, the sheet (c) (for Comparative Example 1) having 1) as a partition portion and the sheet (d) (for Comparative Example 2) having (A) as a main portion and (C2) as a partition portion were formed. I tried in the same way as 2. Table 2 shows the configurations of the sheets of Examples 1 and 2 and Comparative Examples 1 and 2.

【００１５】（３）複室容器の作製：（２）で得られた
シートを２００ｍｍ長に裁断し、２枚を１対として、中
央部（仕切り部）の部分および周辺部の巾７ｍｍの部分
を熱シールした。熱シールの条件は次の通りである。 作製する袋を熱シールの途中段階で片方の室にアミノ酸
２ｗｔ／Ｖ％水溶液、もう一方の室にブドウ糖１０ｗｔ
／Ｖ％水溶液を各２５０ｍｌ入れた。(3) Preparation of a multi-chamber container: The sheet obtained in (2) is cut into a length of 200 mm, and two sheets are paired to form a central portion (partition portion) and a peripheral portion having a width of 7 mm. Was heat sealed. The conditions for heat sealing are as follows. The bag to be prepared was placed in one chamber at a halfway stage of the heat sealing, and a 2 wt / V% aqueous solution of amino acid was used.
/ V% aqueous solution (250 ml each) was added.

【００１６】（４）高圧蒸気滅菌：（３）の容器を高圧
蒸気滅菌機に入れ、窒素雰囲気中で、温度１０８℃、ゲ
ージ圧１．８ｋｇ／ｃｍ²、時間３０分の条件で滅菌
し、室温まで冷却した。 （５）容器の透明性の評価：（４）の容器を窒素雰囲気
中で３日間放置した後、容器シートの主要部（（Ａ）
部）を切り取って、波長４５０ｎｍにおける水中透過率
を島津ＵＶ−２２００分光光度計にて測定し、透明性の
尺度とした。 （６）容器の柔軟性の評価：（４）の３日間放置後の容
器の主要部をダンベル状に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に
準じて引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。 （７）シール強度の測定：（４）の４日間放置後の容器
の中央部（仕切り部）および周辺部のシール部を切り取
り、３００ｍｍ／分の速度で１８０°剥離強度を測定し
た。表２中の剥離強度は１ｃｍ巾に換算した値である。 （８）容器の仕切り部の破断性（連通性）の評価：４日
間放置後の容器を机の上に寝かせて置き、一方の区画室
側を手で押さえる程度で仕切り部のシールが破断するか
否かを確認した。(4) High-pressure steam sterilization: The container of (3) is put into a high-pressure steam sterilizer, and sterilized in a nitrogen atmosphere at a temperature of 108 ° C., a gauge pressure of 1.8 kg / cm ² and a time of 30 minutes. Cooled to room temperature. (5) Evaluation of Transparency of Container: After leaving the container of (4) in a nitrogen atmosphere for 3 days, the main part of the container sheet ((A)
) Was cut out, and the transmittance in water at a wavelength of 450 nm was measured with a Shimadzu UV-2200 spectrophotometer, and used as a measure of transparency. (6) Evaluation of flexibility of container: The main part of the container after standing for 3 days in (4) was cut into a dumbbell shape, and the tensile modulus was measured in accordance with JIS K7113 to obtain a measure of flexibility. (7) Measurement of seal strength: After leaving the container for 4 days in (4), the central part (partition part) and the peripheral seal part were cut off, and the 180 ° peel strength was measured at a speed of 300 mm / min. The peel strength in Table 2 is a value converted to a 1 cm width. (8) Evaluation of the breakability (communication) of the partition part of the container: the container left undisturbed for 4 days is laid on a desk, and the seal of the partition part is broken only by pressing one compartment side by hand. It was confirmed whether or not.

【００１７】上記実験結果を表２に示す。 ２）実験結果 （１）比較例２（ＬＬＤＰＥ（Ａ）を主要部とし、ＰＢ
−１（Ｃ２）を仕切り部とする構成のシート）では
（Ａ）部と（Ｂ）部との密着性不足のため、主要部シー
トから仕切り部がはがれてしまい、容器を作製するに至
らなかった。一方、実施例１、２および比較例１におい
てはこのような問題は起こらなかった。 （２）表２より、（Ａ）部を主要部とする容器は高圧蒸
気滅菌後においても透明性と柔軟性にすぐれており（実
施例１、２および比較例１）、弱シール部以外は輸液容
器としての機能を十分に満たすことがわかる。 （３）（Ａ）を主要部とし組成物（Ｄ１）または（Ｄ
２）を仕切り部とする複室容器は、高圧蒸気滅菌後にお
いても十分なイージリィピーラブル性を示し、弱シール
部も十分に機能している（実施例１、２）。 （４）しかしながら、（Ａ）を主要部とし、仕切り部が
ＬＤＰＥ（Ｂ１）のみからなる容器（比較例１）ではイ
ージリィピーラブルなシールを得るのは困難である。比
較例１では高圧蒸気滅菌処理前の複室容器は十分な破断
性（連通性）を示したにもかかわらず（滅菌前の仕切り
部のシール強度は０．３ｋｇ／ｃｍであった）、滅菌処
理によってイージリィピーラブル性が失われたのであ
る。すなわち、滅菌処理時の熱で仕切り部の融着現象が
過度に進んだと考えられる。Table 2 shows the results of the above experiment. 2) Experimental results (1) Comparative example 2 (LLDPE (A) was used as the main part and PB
-1 (C2) sheet having a partition part), the partition part is peeled off from the main part sheet due to insufficient adhesion between the part (A) and the part (B), so that a container cannot be produced. Was. On the other hand, in Examples 1 and 2 and Comparative Example 1, such a problem did not occur. (2) According to Table 2, the container mainly composed of part (A) has excellent transparency and flexibility even after high-pressure steam sterilization (Examples 1 and 2 and Comparative Example 1). It turns out that the function as an infusion container is fully satisfied. (3) Composition (D1) or (D) comprising (A) as a main component
The multi-chamber container having the partition part 2) shows sufficient easy-repeatable properties even after high-pressure steam sterilization, and the weak seal part also functions sufficiently (Examples 1 and 2). (4) However, it is difficult to obtain an easily removable seal in a container (Comparative Example 1) in which (A) is the main part and the partition part is made only of LDPE (B1). In Comparative Example 1, although the double-chamber container before the high-pressure steam sterilization treatment showed sufficient breakability (communication) (the seal strength of the partition before the sterilization was 0.3 kg / cm), The processing lost easy-repeatability. In other words, it is considered that the fusion phenomenon of the partition part excessively proceeded due to heat during the sterilization process.

【００１８】[0018]

【表２】 [Table 2]

【００１９】[0019]

【発明の効果】以上記述した如く、本発明の医療用複室
容器は、ＬＬＤＰＥ（Ａ）の透明性・柔軟性、ＰＥ
（Ｂ）とＰＰもしくはＰＢ−１（Ｃ）との組成物（Ｄ）
の良好なイージリィピーラブル性を巧みに利用したもの
であり、汎用性に富むので、医療分野に大きく貢献する
ものと期待される。As described above, the double-chamber medical container of the present invention has the transparency and flexibility of LLDPE (A),
Composition (D) of (B) and PP or PB-1 (C)
It is a skillful exploitation of the good easy-to-repeatability of, and it is expected to greatly contribute to the medical field because of its versatility.

Claims (2)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】容器シートの相対する内壁間の一部の弱シ
ール部によって複数の収容室に区画されている容器であ
って、該容器シートの主要部は線状低密度ポリエチレン
（Ａ）で占められ、上記弱シール部はポリエチレン
（Ｂ）とポリプロピレンもしくはポリブテン−１（Ｃ）
との組成物（Ｄ）で構成され、かつ弱シール部は上記容
器シートの主要部と一体に形成されたものであることを
特徴とする医療用複室容器。1. A container which is divided into a plurality of storage chambers by a part of a weak seal between opposing inner walls of a container sheet, wherein a main part of the container sheet is made of linear low-density polyethylene (A). Occupied, the weak seal part is polyethylene (B) and polypropylene or polybutene-1 (C)
And the weak seal portion is formed integrally with the main portion of the container sheet. 【請求項２】上記弱シール部と主要部とは共押出し成形
により一体に形成されたものである請求項１に記載の医
療用複室容器。2. The medical double-chamber container according to claim 1, wherein the weak seal portion and the main portion are integrally formed by co-extrusion molding.