ITTO20120137U1

ITTO20120137U1 - Dispositivo per la produzione in loco di acqua per umidificatore per l'utilizzazione in umidificatori dei gas respiratori

Info

Publication number: ITTO20120137U1
Application number: IT000137U
Authority: IT
Inventors: Martin Busch; Christoph Grundler; Markus Grundler; Daniel Heine; Philipp Hieret
Original assignee: Grundler Gmbh
Priority date: 2011-07-29
Filing date: 2012-07-27
Publication date: 2013-01-30
Also published as: FR2978352A3; FR2978352B3; DE202012007229U1

Description

DESCRIZIONE

del modello di utilità dal titolo:

“DISPOSITIVO PER LA PRODUZIONE IN LOCO DI ACQUA PER UMIDIFICATORE PER L'UTILIZZAZIONE IN UMIDIFICATORI DEI GAS RESPIRATORI”

Campo dell'innovazione

Dispositivo per la produzione in loco di acqua per umidificatore per l'utilizzazione in combinazione con umidificatori dei gas respiratori.

Stato della tecnica

Per l'umidificazione dei gas respiratori nell'ambito della respirazione artificiale domestica si ricorre perlopiù a recipienti per la spillatura (flaconi o sacchetti) disponibili in commercio con acqua sterile demineralizzata. Ciò non soltanto è dispendioso in termini logistici (spedizione dei recipienti pieni), ma si aggiunge anche in misura rilevante ai costi di funzionamento di tali apparecchiature.

Di conseguenza, vi sono diversi metodi, per esempio nella terapia respiratoria non invasiva di disturbi respiratori del sonno, di utilizzare, al posto dell'acqua sterile distillata, per esempio anche acqua di rubinetto bollita, che mediante queste misure deve essere migliorata relativamente al carico di germi e grazie a cui, inoltre, nel recipiente d'acqua devono essere ridotte le incrostazioni di calcare nel recipiente d'acqua.

Per umidificatori dei gas respiratori le cui camere di umidificatore sono predisposte per il rabbocco automatico continuo (quindi, in particolare, presentano una o più valvole a galleggiante), il metodo con la bollitura dell'acqua non può rappresentare una soluzione accettabile. Ciò, soprattutto, per l'efficacia indefinita della bollitura relativamente al miglioramento della qualità dell'acqua, nonché per il fatto che mediante la bollitura e i processi di trasferimento solitamente necessari in seguito non viene prodotto un sistema "chiuso" e, di conseguenza, nel percorso dell'acqua verso la camera di umidificatore sussistono diverse porte di accesso per microorganismi e impurità.

Nel caso peggiore, l'acqua che si trova nella camera di umidificatore può rappresentare una fonte o un fattore di trasmissione di agenti patogeni ai pazienti sui quali viene praticata la respirazione artificiale, vale a dire nel caso in cui delle goccioline giungano dalla camera ai pazienti. Questo timore sussiste, per esempio, negli umidificatori a gorgogliamento soprattutto in caso di flusso di gas maggiore, ma anche in altri umidificatori nel caso di malfunzionamenti (guasto del galleggiante) o di ribaltamento dell'apparecchiatura, eccetera.

Innovazione

Secondo forme di realizzazione, la presente innovazione si riferisce a un sistema o a un dispositivo per la produzione in loco di acqua demineralizzata e/o decontaminata e per l'alimentazione dell'acqua a un sistema per la terapia respiratoria o a un dispositivo per la terapia respiratoria con un dispositivo di distillazione (1) (per esempio, un distillatore domestico), che produce acqua distillata e la eroga tramite uno scarico, un flacone di stoccaggio (3) per il riempimento con l'acqua distillata erogata e un adattatore (2) (per esempio, un elemento di adattamento meccanico e idraulico) per il collegamento dello scarico con il flacone di stoccaggio (3).

La distillazione è un procedimento provatamente molto efficace per il miglioramento della purezza del distillato. Dal momento che l'acqua allo stato gassoso non può trasportare microorganismi, si deve supporre una riduzione molto elevata di microorganismi, ma anche di particelle e di sostanze disciolte. In ambito domestico è possibile utilizzare apparecchiature per distillazione (per esempio, distillatori domestici) disponibili in commercio.

Al fine di offrire quante meno porte di accesso possibili a impurità dopo la distillazione, lo scarico del dispositivo di distillazione o distillatore deve essere collegato il più direttamente possibile (pertanto, senza processi di trasferimento o tramite superfici potenzialmente contaminate) tramite (possibilmente soltanto un) adattatore al flacone di stoccaggio.

Di conseguenza, il flacone di stoccaggio deve essere resistente al calore e adatto a un utilizzo ripetuto, pertanto sono predestinati a tale scopo corrispondenti flaconi provenienti dall'ambito della nutrizione tramite sonda, tanto più che in questo caso anche le prove relative al rilascio di sostanze tossiche dal materiale del flacone sono già fornite da parte del produttore.

Il flacone di stoccaggio può presentare una forma di flacone con una zona inferiore e un collo che si rastrema, che termina in corrispondenza di un'apertura superiore.

Dopo il riempimento, preferibilmente il flacone di stoccaggio può essere collegato con una camera di umidificatore. Il sistema, ovvero il dispositivo può presentare a questo scopo un set di trasferimento per il trasferimento dell'acqua distillata dal flacone di stoccaggio nella camera di umidificatore. A tale scopo, il flacone di stoccaggio e/o il set di trasferimento sono preferibilmente previsti, realizzati e/o disposti in modo tale che il flacone di stoccaggio possa essere ruotato, ovvero capovolto (per esempio, appoggiato sulla testa). Preferibilmente, l'acqua può scorrere dal flacone di stoccaggio capovolto tramite il set di trasferimento nella camera di umidificatore. La camera di umidificatore può rappresentare una parte del sistema, ovvero del dispositivo oppure essere prevista come parte del sistema per la terapia respiratoria o del dispositivo per la terapia respiratoria.

Il set di trasferimento può presentare un raccordo, ovvero un pezzo di raccordo per il collegamento con la camera di umidificatore. Il raccordo, ovvero il pezzo di raccordo sono preferibilmente previsti, realizzati e/o disposti in modo tale che non si verifichi nessuna conduzione dell'acqua aperta e/o che il flacone di stoccaggio, il set di trasferimento e la camera di umidificatore formino un sistema chiuso. Il raccordo, ovvero il pezzo di raccordo può essere previsto, realizzato e/o disposto in modo tale da non offrire alcuna porta di accesso a impurità esterne.

Preferibilmente, il flacone di stoccaggio può essere collegato ermeticamente con il set di trasferimento. A tale scopo, il flacone di stoccaggio può presentare una filettatura per il collegamento con il set di trasferimento.

L'adattatore o gli adattatori sono preferibilmente disinfettabili. Inoltre, l'adattatore o gli adattatori devono essere preferibilmente realizzati in modo tale che le superfici a contatto con il distillato e/o con l'interno del flacone siano disinfettabili (per esempio, mediante bollitura) e inoltre nel funzionamento non devono offrire alcuna porta di accesso a impurità esterne (pertanto, nessuna conduzione dell'acqua aperta, o simili). L'adattatore è preferibilmente previsto, realizzato e/o disposto in modo tale che sostanzialmente non si verifichi alcuna conduzione dell'acqua aperta e/o che esso non offra alcuna porta di accesso per impurità esterne.

L'adattatore può essere previsto, realizzato e/o disposto in modo tale che il flacone di stoccaggio e il dispositivo di distillazione formino un sistema chiuso. Secondo forme di realizzazione dell'innovazione, il flacone di stoccaggio può essere collegato ermeticamente con l'adattatore. A tale scopo, il flacone di stoccaggio può presentare una filettatura per il collegamento con l'adattatore. In alternativa o in aggiunta, l'adattatore può essere previsto, realizzato e/o disposto in modo tale che esso possa essere inserito a guisa di tappo nel flacone di stoccaggio (per esempio, nell'apertura superiore del flacone di stoccaggio).

L'adattatore può presentare un'apertura di entrata che preferibilmente è prevista e/o realizzata in modo tale che essa possa essere collegata con lo scarico del dispositivo di distillazione. L'apertura di entrata può essere fornita da una rientranza o cavità, che preferibilmente è realizzata in modo corrispondente a uno scarico del dispositivo di distillazione, al fine di impedire una conduzione dell'acqua aperta. Così, l'adattatore può presentare per esempio una rientranza sostanzialmente rettangolare, circolare, semicircolare o trapezoidale.

Inoltre, l'adattatore può presentare un'apertura di scarico che preferibilmente può essere prevista e/o realizzata in modo tale che l'adattatore possa essere collegato con il flacone di stoccaggio. L'apertura di scarico si estende preferibilmente lungo un asse longitudinale, che con un asse longitudinale della rientranza può formare un angolo di circa 70°-110°, preferibilmente un angolo di circa 90°-100°.

È vantaggiosa una realizzazione in cui il flacone nel corso del processo di distillazione è protetto, eventualmente con inclusione dell'adattatore/degli adattatori, contro la caduta, al fine di ridurre al minimo il rischio di un incidente di scottatura domestico.

Di conseguenza, il distillato ottenuto nel modo di cui sopra a partire da acqua di rubinetto per lo scopo di impiego qui desiderato è di qualità sostanzialmente superiore rispetto all'acqua di rubinetto soltanto semplicemente bollita. Ciononostante, ovviamente esso non corrisponde ancora ai criteri dell'acqua sterile demineralizzata.

Anche in caso di acqua di rubinetto molto calcarea, si può assumere che il contenuto residuo di minerali del distillato sia così ridotto che il funzionamento della camera di umidificatore stessa non venga compromesso in modo rilevante nel periodo di utilizzo.

Contrariamente all'uso di acqua demineralizzata del mercato del fai da te o simili, anche il carico di germi grazie alla distillazione deve essere classificato come molto ridotto. Tra l'altro anche per il fatto che la produzione dell'acqua può avvenire quasi immediatamente prima dell'utilizzo e che non si deve temere alcuna crescita di germi, per esempio nel corso di un magazzinaggio di mesi o anni.

Tuttavia, nel caso dell'utilizzazione della procedura qui descritta, non si può in alcun modo supporre la sterilità, in particolare poiché il dispositivo di distillazione, ovvero distillatore, l'adattatore e il flacone non possono essere maneggiati in ogni caso in modo sterile.

Pertanto, dal momento che non è possibile escludere con sicurezza che gocce o spruzzi d'acqua possano giungere in modo indesiderato nel sistema di tubi e, di conseguenza, al paziente, potenzialmente la qualità dell'acqua non è ancora accettabile.

La sicurezza aggiuntiva desiderata a tal proposito si può ottenere per mezzo di un filtro respiratorio riscaldato. I filtri HEPA riscaldati sono da considerarsi qui come stato della tecnica (si veda, per esempio: modello d'utilità 20 2006 011 754.7). Se, in caso di impiego di un tale filtro, gocce d'acqua dovessero uscire dalla camera di umidificatore, queste verrebbero trattenute sul filtro, ovvero, in caso di corrispondente pressione differenziale, nel caso peggiore verrebbero filtrate. Tipicamente, per esempio in caso di ribaltamento dell'umidificatore che è dotato di un tale filtro, l'acqua verrebbe trattenuta nel filtro e un allarme di stenosi dell'apparecchiatura per la respirazione artificiale avviserebbe in tempo l'utilizzatore del guasto e della necessità di un pronto intervento dell'utilizzatore.

Il procedimento descritto non è previsto per essere utilizzato in case di cura, ospedali o strutture simili, dal momento che qui la problematica dell'ambiente di germi maggiormente aggressivo, nonché della trasmissione incrociata di germi da parte di personale sanitario, ospiti e apparecchi medicali rappresenta un rischio notevole. Ma per l'impiego nell'ambiente domestico, esso è adatto ad abbassare in modo rilevante i costi di funzionamento degli umidificatori dei gas respiratori, mantenendo una sicurezza contro le infezioni e di prodotto molto elevata.

Forme di realizzazione dell'innovazione si riferiscono, inoltre, a un sistema o a un dispositivo per la produzione in loco di acqua demineralizzata e/o decontaminata per la respirazione artificiale e la terapia respiratoria con o costituito da un dispositivo di distillazione (1) (per esempio, un distillatore domestico), un adattatore (2) (per esempio, un elemento di adattamento meccanico e idraulico a un flacone di stoccaggio (3) resistente al calore), nonché un set di trasferimento (4), al fine di trasferire l'acqua dal flacone appeso nella camera di umidificatore. Inoltre, il dispositivo può presentare un filtro respiratorio (5) riscaldato (facoltativo), che separa igienicamente la camera di umidificatore (6) dal paziente, oppure può essere costituito dagli elementi summenzionati. A questo proposito, il dispositivo di distillazione, l'adattatore, il flacone di stoccaggio, il set di trasferimento, la camera di umidificatore e/o il filtro possono presentare le caratteristiche descritte in precedenza.

Inoltre, un adattatore (2) secondo l'innovazione per il collegamento dello scarico di un dispositivo di distillazione (1) con un flacone di stoccaggio (3) può essere anche previsto separatamente. A questo proposito, l'adattatore (2) è preferibilmente realizzato e/o disposto in modo tale che esso non offra alcuna conduzione dell'acqua aperta e/o alcuna porta di accesso per impurità esterne e/o è preferibilmente realizzato in modo tale che esso sia adatto all'utilizzo in uno dei sistemi e dispositivi descritti sopra.

L'innovazione si riferisce inoltre all'utilizzo di dispositivi di distillazione e all'utilizzo di flaconi di stoccaggio in uno dei sistemi descritti sopra.

Ulteriori forme di realizzazione dell'innovazione si riferiscono ad un kit con un dispositivo di distillazione (1), un flacone di stoccaggio (3) per il riempimento con acqua distillata, e un adattatore (2) per il collegamento del dispositivo di distillazione (1) (per esempio, uno scarico del dispositivo di distillazione) con il flacone di stoccaggio (3). A questo proposito, l'adattatore è preferibilmente previsto, realizzato e/o disposto in modo tale che esso non offra alcuna conduzione dell'acqua aperta e/o alcuna porta di accesso per impurità esterne. Il kit mette preferibilmente a disposizione uno dei sistemi descritti sopra.

Inoltre, l'innovazione può riferirsi a un procedimento per la produzione in loco di acqua demineralizzata e decontaminata e per l'alimentazione dell'acqua a un dispositivo per la terapia respiratoria. Il procedimento può presentare una delle seguenti fasi:

1. produzione di acqua distillata in un dispositivo di distillazione

2. collegamento di uno scarico del dispositivo di distillazione con un flacone di stoccaggio tramite un adattatore, che preferibilmente è previsto in modo tale che esso non offra alcuna conduzione dell'acqua aperta e/o alcuna porta di accesso per impurità esterne;

3. riempimento del flacone di stoccaggio con l'acqua distillata;

4. collegamento del flacone di stoccaggio con una camera di umidificatore.

Una o più delle fasi possono essere eseguite nella sequenza indicata.

Forme di realizzazione preferite del sistema secondo l'innovazione vengono rappresentate in modo esemplificativo nei seguenti disegni, le forme di realizzazione illustrate potendo essere modificate sotto molti aspetti all'interno dell'ambito di protezione delle rivendicazioni e la descrizione delle Figure non limitando l'ambito di protezione dell'innovazione.

A questo proposito, la Figura 1 illustra un dispositivo di distillazione sotto forma di un distillatore domestico (1), che tramite un adattatore (2) è collegato a un flacone di stoccaggio (3) resistente al calore. Come rappresentato inoltre nella Figura 2, il flacone di stoccaggio (3) resistente al calore dopo il riempimento può essere collegato per mezzo di un set di trasferimento (4) con una camera di umidificatore (5). Se necessario, un filtro respiratorio (6) riscaldato trattiene le gocce che escono dalla camera di umidificatore.

La Figura 3A illustra una vista in prospettiva di una forma di realizzazione dell'adattatore (2), la Figura 3B una vista dall'alto sull'adattatore (2) della Figura 3A e la Figura 3C la sezione lungo la linea H-H della Figura 3B. Come si può riconoscere in base alle Figure 3A-3C, l'adattatore (2) presenta preferibilmente un'apertura di entrata (7), che è prevista e/o realizzata in modo tale che essa possa essere collegata a uno scarico del dispositivo di distillazione. A questo proposito, l'apertura di entrata (7) viene preferibilmente fornita da una rientranza o cavità, che preferibilmente è realizzata in modo corrispondente a uno scarico del dispositivo di distillazione, al fine di evitare una conduzione dell'acqua aperta. Così, nell'Esempio illustrato, l'adattatore presenta una rientranza trapezoidale. Tuttavia, possono essere utilizzate anche rientranze di forma diversa, come per esempio forme ovali, quadrate, rettangolari, circolari, o altre forme poligonali.

Inoltre, preferibilmente è prevista e/o realizzata un'apertura di scarico (8), tramite la quale l'adattatore (2) può essere collegato con il flacone di stoccaggio (3). L'apertura di scarico (8) si estende preferibilmente lungo un asse longitudinale (9), che con un asse longitudinale (10) della rientranza può formare un angolo di circa 70°-110°, preferibilmente un angolo di circa 90°-100° (si veda la Figura 3).

Una realizzazione può presentare, per esempio, soltanto una o anche più, ovvero tutte le caratteristiche e le funzioni summenzionate, singolarmente o insieme. Di conseguenza può essere realizzata una pluralità di varianti di realizzazione.

Distillatore domestico (1)

Elemento di adattamento meccanico e idraulico (2) Flacone di stoccaggio resistente al calore (3)

Set di trasferimento (4)

Camera di umidificatore (5)

Filtro respiratorio riscaldato (6)

Apertura di entrata (7)

Apertura di scarico (8)

Asse longitudinale dell'apertura di scarico (9) Asse longitudinale della rientranza (10)

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Sistema per la produzione in loco di acqua demineralizzata e/o decontaminata e per l'alimentazione dell'acqua a un dispositivo per la terapia respiratoria con un dispositivo di distillazione (1), che produce acqua distillata e la eroga tramite uno scarico; un flacone di stoccaggio (3) per il riempimento con l'acqua distillata erogata; e un adattatore (2) per il collegamento dello scarico con il flacone di stoccaggio (3).
2. Sistema secondo la rivendicazione 1, l'adattatore essendo previsto in modo tale che esso non offra alcuna conduzione dell'acqua aperta, preferibilmente il flacone di stoccaggio e il dispositivo di distillazione formando un sistema chiuso.
3. Sistema secondo le rivendicazioni 1 o 2, l'adattatore essendo previsto in modo tale che esso non offra alcuna porta di accesso per impurità esterne.
4. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, l'adattatore essendo riutilizzabile e disinfettabile.
5. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il flacone di stoccaggio potendo essere collegato con una camera di umidificatore.
6. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il sistema presentando inoltre un set di trasferimento per il trasferimento dell'acqua distillata dal flacone di stoccaggio in una camera di umidificatore.
7. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il set di trasferimento e il flacone di stoccaggio essendo realizzati in modo tale che il flacone di stoccaggio possa essere capovolto per trasferire l'acqua distillata nella camera di umidificatore.
8. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il flacone di stoccaggio potendo essere collegato ermeticamente con l'adattatore e/o con il set di trasferimento, preferibilmente il flacone di stoccaggio presentando una filettatura per il collegamento con l'adattatore e/o con il set di trasferimento.
9. Sistema secondo le rivendicazioni da 1 a 7, l'adattatore essendo realizzato in modo tale che esso possa essere inserito a guisa di un tappo nel flacone di stoccaggio.
10. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il flacone di stoccaggio presentando una forma di flacone con una zona inferiore e un collo che si rastrema, che termina in corrispondenza di un'apertura superiore.
11. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il flacone di stoccaggio essendo resistente al calore e adatto a un uso ripetuto, preferibilmente il flacone di stoccaggio essendo un flacone per la nutrizione tramite sonda.
12. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il sistema presentando inoltre una camera di umidificatore.
13. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il sistema presentando inoltre un filtro respiratorio riscaldabile, che preferibilmente è previsto in modo tale che esso possa trattenere gocce che escono dalla camera di umidificatore.
14. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il sistema presentando inoltre un mezzo di sostegno che contrasta una caduta del flacone di stoccaggio durante il riempimento, preferibilmente l'adattatore essendo previsto in modo tale che il flacone di stoccaggio durante il riempimento sia collegato saldamente all'apparecchio di distillazione.
15. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il sistema per la produzione di acqua demineralizzata e decontaminata essendo adatto in ambito domestico.
16. Sistema secondo una delle rivendicazioni precedenti, il dispositivo di distillazione essendo un apparecchio di distillazione disponibile in commercio.
17. Adattatore per il collegamento dello scarico di un dispositivo di distillazione con un flacone di stoccaggio, l'adattatore essendo preferibilmente previsto in modo tale che esso non offra alcuna conduzione dell'acqua aperta.
18. Adattatore secondo la rivendicazione 17 per l'utilizzo in un sistema secondo le rivendicazioni da 1 a 16.
19. Set di trasferimento per il collegamento di un flacone di stoccaggio di un sistema secondo le rivendicazioni da 1 a 16 con una camera di umidificatore, il set di trasferimento presentando un raccordo per il collegamento con la camera di umidificatore.
20. Utilizzo di un dispositivo di distillazione in un sistema secondo le rivendicazioni da 1 a 16.
21. Utilizzo di un flacone di stoccaggio in un sistema secondo le rivendicazioni da 1 a 16.
22. Kit con un dispositivo di distillazione, che produce acqua distillata e la eroga tramite uno scarico; un flacone di stoccaggio per il riempimento con l'acqua distillata erogata; e un adattatore per il collegamento dello scarico con il flacone di stoccaggio, l'adattatore essendo preferibilmente previsto in modo tale che esso non offra alcuna conduzione dell'acqua aperta, il kit mettendo preferibilmente a disposizione un sistema secondo una delle rivendicazioni da 1 a 16.