ITBS20010109A1 - CATHETER FOR ABLATION OF THE BILIARY DUCT - Google Patents

CATHETER FOR ABLATION OF THE BILIARY DUCT Download PDF

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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

del BREVETTO per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo: of the PATENT for INDUSTRIAL INVENTION entitled:

“CATETERE PER L’ABLAZIONE DEL DOTTO BILIARE” "CATHETER FOR THE ABLATION OF THE BILIARY DUCT"

La presente invenzione riguarda in generale il campo dei cateteri per l’impegno nella chirurgia e si riferisce in particolare un catetere per l’ablazione del dotto biliare. The present invention generally relates to the field of catheters for use in surgery and refers in particular to a catheter for the ablation of the bile duct.

Già si conoscono numerosi tipi di cateteri utilizzabili per effettuare trattamenti vari su parti o organi alTintemo di un corpo passando per condotti o lumi naturali. Tali cateteri hanno in genere una parte distale sostanzialmente non flessibile, per cui la loro introduzione nei condotti o lumi che abbiano curve o deviazioni da seguire non risulta propriamente agevole, anzi diventa rischioso per le pareti dei condotti stessi. Numerous types of catheters are already known which can be used to carry out various treatments on parts or organs within a body by passing through natural ducts or lumens. Such catheters generally have a substantially non-flexible distal part, so that their introduction into the ducts or lumens that have bends or deviations to follow is not really easy, indeed it becomes risky for the walls of the ducts themselves.

I cateteri per trattamenti mediante radiofrequenza, poi, si presentano con un elettrodo terminale nel quale passano vari elementi funzionali, da un lato del quale emerge usualmente un filo di termocoppia retrattile, ma che comunque è rigido, cosa che ancor meno favorisce P introduzione del catetere in un condotto o lume attraverso il quale raggiungere la zona da trattare. The catheters for radiofrequency treatments, then, have a terminal electrode in which various functional elements pass, from one side of which a retractable thermocouple wire usually emerges, but which in any case is rigid, which even less favors the introduction of the catheter. in a duct or lumen through which to reach the area to be treated.

E’ pertanto uno scopo del presente trovato di fornire un catetere con una parte distale strutturata per favorirne l’introduzione nei condotti o lumi di un corpo, fino a raggiungere le parti da trattare, pure in presenza di curve o deviazioni da percorrere, introduzione che può anche essere ostacolato dalla durezza delle pareti dei condotti stessi. It is therefore an object of the present invention to provide a catheter with a distal part structured to facilitate its introduction into the ducts or lumens of a body, until it reaches the parts to be treated, even in the presence of curves or deviations to be traveled, introduction which it can also be hindered by the hardness of the walls of the ducts themselves.

Un altro scopo del trovato è di fornire un catetere a radiofrequenza con una parte flessibile, anche raffreddata secondo necessità e che può anche ricevere un mandrino, un filo giuda e/o un filo di termocoppia per la misurazione della temperatura nella zona trattata. Another object of the invention is to provide a radiofrequency catheter with a flexible part, also cooled as required and which can also receive a mandrel, a guide wire and / or a thermocouple wire for measuring the temperature in the treated area.

Un ulteriore scopo del trovato è di proporre e realizzare un catetere a radiofrequenza adatto in particolare per il trattamento di ablazione del dotto biliare. A further object of the invention is to propose and produce a radiofrequency catheter suitable in particular for the ablation treatment of the bile duct.

Detti scopi sono raggiunti, secondo l’invenzione, con un catetere con più tubi o lumi longitudinali, avente una parte prossimale che si collega, attraverso bussole e connettori specifici, a varie apparecchiature di alimentazione e controllo di diverse funzioni, ed una parte distale portante degli elementi funzionali per il trattamento da effettuare, e dove detta parte distale comprende una porzione che è flessibile e che presenta una molla di elasticizzazione, un elettrodo pure flessibile collegabile ad un generatore di radiofrequenza e un filo guida o mandrino. Said purposes are achieved, according to the invention, with a catheter with several longitudinal tubes or lumens, having a proximal part which is connected, through specific bushes and connectors, to various equipment for supplying and controlling different functions, and a distal bearing part functional elements for the treatment to be carried out, and where said distal part comprises a portion which is flexible and which has an elasticizing spring, an electrode which is also flexible which can be connected to a radiofrequency generator and a guide wire or mandrel.

La porzione flessibile distale si estende al di là di un elemento tubolare rigido da un lato del quale esce, in forma retrattile, almeno un ago di termocoppia per la rilevazione della temperatura nella zona attorno a quella parte del catetere. The distal flexible portion extends beyond a rigid tubular element from one side of which at least one thermocouple needle for detecting the temperature in the area around that part of the catheter exits in a retractable form.

Maggiori particolari del catetere qui proposto risulteranno dal seguito di questa descrizione fatta con riferimento agli allegati disegni, indicativi e non limitativi, nei quali: More details of the catheter proposed here will result from the continuation of this description made with reference to the accompanying drawings, indicative and not limiting, in which:

la Fig. 1 mostra, in parziale sezione, un esempio di catetere secondo l’invenzione; Fig. 1 shows, in partial section, an example of a catheter according to the invention;

la Fig. 2 mostra una sezione trasversale ingrandita fatta secondo le frecce A - A sulla Fig. 1 ; Fig. 2 shows an enlarged cross section made according to the arrows A - A on Fig. 1;

la Fig. 3 mostra una sezione longitudinale ingrandita della porzione flessibile distale del catetere; e Fig. 3 shows an enlarged longitudinal section of the distal flexible portion of the catheter; And

la Fig. 4 mostra, in sezione, un dettaglio ulteriormente ingrandito della parte del catetere cerchiata sulla Fig. 3. Fig. 4 shows, in section, a further enlarged detail of the part of the catheter circled on Fig. 3.

Nell’esempio illustrato, il catetere ha un corpo 10 composto da più tubi 11, 12, 13, 14 accostati longitudinalmente e racchiusi in una guaina elastica 15. In the example shown, the catheter has a body 10 consisting of several tubes 11, 12, 13, 14 side by side longitudinally and enclosed in an elastic sheath 15.

In una sua parte distale, il corpo del catetere presenta un elemento tubolare 16 a partire dal quale si estende una porzione di catetere flessibile 17 realizzata con un materiale appropriato ed avente un foro longitudinale 18. Alla sua estremità libera, la porzione flessibile è munita di un puntale conico 19, per esempio in teflon, al quale può essere associato un cosiddetto mandrino o un filo giuda 20. In una sua zona prossima al puntale, la porzione flessibile 17 incorpora preferibilmente una molla elicoidale 21 atta e destinata a coadiuvare il ritorno in posizione rettilinea della stessa porzione flessibile dopo ogni suo piegamento. In a distal part thereof, the catheter body has a tubular element 16 from which extends a portion of flexible catheter 17 made of an appropriate material and having a longitudinal hole 18. At its free end, the flexible portion is provided with a conical tip 19, for example in Teflon, to which a so-called mandrel or a guide wire 20 can be associated. In an area near the tip, the flexible portion 17 preferably incorporates a helical spring 21 suitable and intended to assist the straight position of the same flexible portion after each bending thereof.

In un’altra parte tra la molla di elasticizzazione 21 e l’elemento tubolare 16, la porzione di catetere flessibile porta un elettrodo costituito da un filo a nastro 22 conduttore della radiofrequenza utilizzata per il trattamento previsto. Il filo o nastro 22 è avvolto in forma elicoidale attorno alla porzione flessibile per risultare in grado di seguire i piegamenti di questa senza rischi di rottura. In another part between the elasticization spring 21 and the tubular element 16, the flexible catheter portion carries an electrode consisting of a ribbon wire 22 conducting the radiofrequency used for the intended treatment. The wire or tape 22 is wound in a helical shape around the flexible portion to be able to follow the bending thereof without the risk of breaking.

Dei tubi concorrenti a formare il corpo di catetere, un tubo 11 è destinato al passaggio di un cosiddetto ago 23 che si estende fino ad uscire, in forma retrattile, da un lato dell’elemento tubolare 16 dal quale si protende la porzione flessibile distale 17. L’ago 23 è tubolare, è munito di un rivestimento esterno 24 e in esso passano i fili di una termocoppia 25 di misurazione della temperatura. Of the tubes concurrent to form the catheter body, a tube 11 is intended for the passage of a so-called needle 23 which extends until it comes out, in a retractable form, from one side of the tubular element 16 from which the distal flexible portion 17 extends. The needle 23 is tubular, is provided with an external coating 24 and the wires of a thermocouple 25 for measuring the temperature pass through it.

Un altro tubo 12 è destinato al passaggio di un cavo di radiofrequenza 26 che giunge fino all’elettrodo 22 per la sua alimentazione, secondo necessità. Another tube 12 is intended for the passage of a radio frequency cable 26 which reaches the electrode 22 for its power supply, as needed.

Gli altri tubi 13, 14 sono previsti, per esempio, per la circolazione di un fluido di raffreddamento dell’elettrodo; essi si estendono fino ad un vano 27 di raffreddamento prossimo all’elettrodo. The other tubes 13, 14 are provided, for example, for the circulation of an electrode cooling fluid; they extend up to a cooling compartment 27 next to the electrode.

Nello spazio tra i tubi accostati e racchiusi nella guaina possono altresì essere alloggiati altri fili di termocoppia 28 per la rilevazione della temperatura anche a livello dell’ elettrodo di trattamento 22. In the space between the adjacent tubes and enclosed in the sheath, other thermocouple wires 28 can also be housed for detecting the temperature also at the level of the treatment electrode 22.

Dalla sua parte prossimale, il corpo di catetere è vincolato, attraverso una bussola 29, ad un corpo di supporto 30, ed i vari tubi sono uniti da un grumo di resina 31, per impedirne indebiti scorrimenti, racchiuso in detto corpo di supporto. From its proximal part, the catheter body is constrained, through a bush 29, to a support body 30, and the various tubes are joined by a lump of resin 31, enclosed in said support body, to prevent undue sliding.

A questo corpo è attaccata, a mezzo di un connettore 32, una impugnatura 33 posta e trattenuta tra due flange e due anelli 34, 35, rispettivamente. Attached to this body, by means of a connector 32, is a handle 33 placed and held between two flanges and two rings 34, 35, respectively.

Detta impugnatura porta, nella sua parte intermedia tra i due anelli 35, un cursore 36 di comando degli spostamenti longitudinali dell’ago 23 nel relativo tubo 11. Said handle carries, in its intermediate part between the two rings 35, a cursor 36 for controlling the longitudinal displacements of the needle 23 in the relative tube 11.

Posteriormente, Γ impugnatura porta un connettore 37 collegabile ad un generatore di radiofrequenza e rispettivi strumenti di controllo. Al connettore 37 fanno capo i fili della termocoppia 25 dell’ago 23, il cavo di radiofrequenza 26 alimentante l’elettrodo e i fili della termocoppia 28 associata all’elettrodo 22. At the rear, the handle carries a connector 37 which can be connected to a radiofrequency generator and respective control instruments. Connector 37 leads to the wires of the thermocouple 25 of the needle 23, the radio frequency cable 26 feeding the electrode and the wires of the thermocouple 28 associated with the electrode 22.

Ad altre parti del corpo di supporto sono vincolati, attraverso una prima bussola 38, i tubi 13, 14 del circuito di raffreddamento terminanti ognuno con un attacco 39 ed un apparato per la circolazione del fluido di raffreddamento, e, attraverso una seconda bussola 40, il tubo nel quale passa il filo guida che arriva fino al puntale o mandrino all’ estremità libera della porzione flessibile distale del catetere. To other parts of the support body are connected, through a first bush 38, the pipes 13, 14 of the cooling circuit each terminating with an attachment 39 and an apparatus for the circulation of the cooling fluid, and, through a second bush 40, the tube through which the guide wire passes which reaches the tip or stylet at the free end of the distal flexible portion of the catheter.

Anche se molti aspetti costitutivi del catetere descritto sono certamente conosciuti, la porzione flessibile distale 17 del catetere nonché la configurazione e la struttura di questa rappresentano un’innovazione sicuramente originale e vantaggiosa. Essa permette infatti, come peraltro detto più sopra, di introdurre facilmente il catetere fino a delle parti da trattare, come il dotto biliare, altrimenti non raggiungibili con i cateteri noti. Although many constitutive aspects of the described catheter are certainly known, the distal flexible portion 17 of the catheter as well as its configuration and structure represent a definitely original and advantageous innovation. In fact, as mentioned above, it allows the catheter to be easily introduced up to the parts to be treated, such as the bile duct, otherwise not reachable with known catheters.

Claims (9)

RIVENDICAZIONI 1. Catetere particolarmente per l’ablazione del dotto biliare, che comprende un corpo con più tubi o lumi longitudinali e avente una parte prossimale che si collega, attraverso bussole e connettori specifici, a varie apparecchiature previste per l alimentazione e il controllo delle diverse finizioni del catetere, ed una parte distale portante degli elementi funzionali per l’intervento da effettuare, caratterizzato dal fatto che detta parte distale del catetere comprende una porzione flessibile (17), ovvero pieghevole, portante almeno un elettrodo (22) pure flessibile, collegabile ad un generatore di radiofrequenza a mezzo di un cavo alloggiato in un tubo o lume del corpo di catetere. CLAIMS 1. Catheter particularly for the ablation of the bile duct, which includes a body with several longitudinal tubes or lumens and having a proximal part that connects, through specific bushes and connectors, to various equipment provided for the power supply and control of the different finishes of the catheter, and a distal part carrying the functional elements for the operation to be performed, characterized in that said distal part of the catheter comprises a flexible portion (17), or foldable, carrying at least one electrode (22) also flexible, connectable to a radiofrequency generator by means of a cable housed in a tube or lumen of the catheter body. 2. Catetere particolarmente per l’ablazione del dotto biliare secondo la rivendicazione 1, in cui la porzione flessibile distale (17) è in un materiale pieghevole e incorpora una molla elicoidale (21) per elasticizzare la porzione stessa. 2. Catheter particularly for the ablation of the bile duct according to claim 1, in which the distal flexible portion (17) is made of a pliable material and incorporates a helical spring (21) to elasticize the portion itself. 3. Catetere particolarmente per l’ablazione del dotto biliare secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui l’elettrodo sulla porzione flessibile distale comprende un filo o nastro (22) avvolto elicoidalmente attorno a detta porzione flessibile (17). 3. Catheter particularly for the ablation of the bile duct according to claims 1 and 2, wherein the electrode on the distal flexible portion comprises a wire or tape (22) wound helically around said flexible portion (17). 4. Catetere particolarmente per l’ablazione del dotto biliare, secondo le rivendicazioni precedenti, in cui detta porzione flessibile distale (17) si estende da un elemento tubolare, da un lato del quale emerge un ago retrattile (23) includente dei fili di una termocoppia, e termina con un puntale conico, ed in cui la molla di elasticizzazione (21) è in una parte della porzione flessibile prossima al puntale e l’elettrodo formato dal filo o nastro (29) avvolto attorno a detta porzione flessibile è in una parte contigua al detto elemento tubolare. 4. Catheter particularly for the ablation of the bile duct, according to the preceding claims, in which said distal flexible portion (17) extends from a tubular element, from one side of which emerges a retractable needle (23) including threads of a thermocouple, and ends with a conical tip, and in which the elasticizing spring (21) is in a part of the flexible portion close to the tip and the electrode formed by the wire or tape (29) wrapped around said flexible portion is in a part contiguous to said tubular element. 5. Catetere particolarmente per l’ablazione del dotto biliare secondo la rivendicazione 4, in cui alla porzione flessibile distale è associato un mandrino o filo guida estendentesi in un tubo o lume del corpo di catetere e accessibile dalla parte prossimale del catetere. 5. Catheter particularly for the ablation of the bile duct according to claim 4, wherein the distal flexible portion is associated with a mandrel or guide wire extending into a tube or lumen of the catheter body and accessible from the proximal part of the catheter. 6. Catetere particolarmente per l’ablazione del dotto biliare secondo la rivendicazione 4 o 5, in cui alla porzione flessibile distale è associato un sistema di raffreddamento alimentato con un fluido raffreddante passante in tubi o lumi del corpo di catetere. 6. Catheter particularly for the ablation of the bile duct according to claim 4 or 5, wherein the distal flexible portion is associated with a cooling system fed with a cooling fluid passing through tubes or lumens of the catheter body. 7. Catetere particolarmente per l’ablazione del dotto biliare secondo la rivendicazione 4, 5 o 6, in cui all’elettrodo portato dalla porzione flessibile distale è associata una termocoppia per la misurazione della temperatura. 7. Catheter particularly for the ablation of the bile duct according to claim 4, 5 or 6, in which a thermocouple for temperature measurement is associated with the electrode carried by the distal flexible portion. 8. L’uso di un catetere secondo le rivendicazioni precedenti per l’ablazione del dotto biliare. 8. The use of a catheter according to the previous claims for the ablation of the bile duct. 9. Catetere come sostanzialmente sopra descritto, illustrato e rivendicato per gli scopi e l’impiego 9. Catheter as substantially described above, illustrated and claimed for the purposes and use
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