IT202100016622A1 - Formulazione cosmetica con attivita’ antimicrobica sinergica - Google Patents

Formulazione cosmetica con attivita’ antimicrobica sinergica Download PDF

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Description

FORMULAZIONE COSMETICA CON ATTIVITA? ANTIMICROBICA
SINERGICA
DESCRIZIONE
CAMPO TECNICO
La presente invenzione si riferisce ad una formulazione cosmetica con attivit? antimicrobica sinergica contenente una composizione conservante in forma di idrogel caratterizzata dal fatto di comprendere estratto di Melaleuca Alternifolia, estratto di Malva Sylvestris, ed estratto di Calendula Officinalis.
STATO DELL'ARTE
La preservazione dall?inquinamento microbico rappresenta un aspetto importante nella formulazione di un cosmetico dal momento che il cosmetico pu? rappresentare un substrato per lo sviluppo di microrganismi. Il prodotto cosmetico presenta una matrice formulativa generalmente molto articolata, in cui le variabili biologiche di ciascun ingrediente si sommano e danno origine ad una composizione biologicamente complessa. In particolare, tanto pi? un cosmetico ? ricco di acqua, tanto pi? ? soggetto all'inquinamento batterico. La contaminazione del prodotto pu? avvenire in una delle varie fasi di vita di un prodotto dalla produzione all'utilizzo da parte del consumatore. Allo scopo di impedire la proliferazione dei microrganismi nel cosmetico vengono quindi inserite sostanze ad attivit? antimicrobica, in grado di inibire lo sviluppo dei microrganismi che potrebbero causare irritazioni e infezioni, in particolare se il prodotto viene in contatto con le mucose o aree particolarmente sensibili.
Le sostanze destinate esclusivamente o prevalentemente ad inibire lo sviluppo di microrganismi nel prodotto cosmetico sono dette conservanti. La definizione di conservante in campo cosmetico differisce in modo sostanziale dalla definizione utilizzata nel comparto alimentare in quanto non include altre sostanze atte a impedire o rallentare il deterioramento del prodotto come gli antiossidanti. I conservanti in campo cosmetico sono sostanze che vengono aggiunte alla formulazione dei cosmetici per garantirne l'integrit? e la sicurezza nel tempo. Essi svolgono un'efficace azione contro microrganismi: proteggono i prodotti dalla contaminazione microbica di tipo batterico (gram e -), ma anche di funghi, lieviti e muffe, presenti nell'ambiente, sulla nostra pelle e nell'aria.
L'impiego di queste sostanze ? strettamente vincolato al Nuovo Regolamento (CE) n.1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, in vigore in Italia dall'11 luglio 2013. Esistono per? anche altre sostanze impiegate nei prodotti cosmetici e dotate di propriet? antimicrobiche, come oli essenziali, alcoli, glicoli, estratti vegetali, aminoacidi, non specificatamente riportati nel Nuovo Regolamento.
? particolarmente sentita l?esigenza di trovare prodotti naturali, quali estratti di piante che siano in grado di coadiuvare o addirittura sostituire queste sostanze conservanti soprattutto nell?ottica di utilizzare prodotti ?green?.
Alcune miscele composte da differenti estratti di piante hanno mostrato una forte attitudine nell?inibire la crescita microbica in mezzi cosmetici contenenti molta acqua, non disponibile, come gli idrogeli.
Gli idrogeli sono un tipo di rete polimerica capaci di assorbire e immagazzinare grandi quantit? di acqua. I gruppi o segmenti idrofili della rete polimerica possono essere idratati sotto condizioni neutre per dare origine ad una struttura simile ad un gel.
La struttura del reticolo impedisce la dissoluzione delle catene o dei segmenti polimerici idrofili. Gli idrogel sono sostanze solide (solid-like) e i reticoli di idrogeli possiedono propriet? reologiche con viscosit? estremamente elevata (> 105 Pa s) ed elevata elasticit? (tensione di snervamento di taglio > 2000 Pa), simile ai solidi.
Gli estratti botanici studiati e utilizzati nella presente invenzione sono Malva Sylvestris, Calendula Officinalis e Melaleuca Alternifolia in forma di idrogeli.
? noto che questi estratti hanno di per s? attivit? antimicrobica.
Per quanto riguarda la Calendula Officinalis esiste per esempio la descrizione delle sostanze biologicamente attive (Curr Pharm Biotechnol. 2017;18(14):1167-1174. doi: 10.2174/1389201019666180226151910.PMID: 29484986); la descrizione dell?attivit? antimicrobica degli estratti di petali di Calendula Officinalis contro i funghi, nonch? agenti patogeni clinici Gram-negativi e Gram-positivi (Clin Pract.
2012 Ago;18(3):173-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2012.02.003. Epub 2012 Apr 25.); la descrizione dell?attivit? dell?estratto di Calendula Officinalis callus (Dicembre 2017 International Journal of Secondary Metabolite DOI: 10.21448/ijsm.372108) e l?attivit? anticandidale, antibatterica, citotossica e antiossidante dei fiori di Calendula arvensis. (J. Mycol Med. 2017 Mar;27(1):90-97. doi: 10.1016/j.mycmed.2016.11.002. Epub 2016 Dic 20).
Per quanto concerne la Malva Sylvestris si consideri Adv Biomed Res.2019 Mar 20;8:22. doi: 10.4103/abr.abr_205_18. eCollection 2019, dove viene descritto l?effetto antibatterico in vitro dell'estratto idroalcolico di Lawsonia inermis, Malva Sylvestris e Boswellia serrata su Aggregati bacter actinomycetemcomitans, oppure Int. J. Biol Macromol. Dicembre 2017;105(Pt 2):1519-1525. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2017.07.105. Epub 2017 Lug 18, dove si tratta l?isolamento dei polisaccaridi da Malva aegyptiaca e la valutazione delle loro propriet? antiossidanti e antibatteriche o ancora Phytother Res. 2020 Mar; 34(3):546-567. doi: 10.1002/ptr.6550. Epub 2019 Nov 11, dove si approfondiscono le applicazioni farmacologiche in funzione della sua composizione chimica.
Per quanto riguarda la Melaleuca Alternifolia, nota anche come Tea Tree, si pu? citare una recensione come antimicrobico e altre propriet? medicinali. (Clin Microbiol Rev. 2006 gennaio;19(1):50-62. doi: 10.1128/CMR.19.1.50-62.2006.), un articolo generale sulle attivit? antimicrobiche in vitro di oli essenziali dell'albero del t? disponibile in commercio (Microbiolo curro. 2019 Gen;76(1):108-116. doi: 10.1007/s00284-018-1594-x. Epub 2018 12 novembre.), oppure l'attivit? antimicrobica delle nanoparticelle di Melaleuca Alternifolia nel biofilm polimicrobico in situ. (Microb Pathog. 2017 Dic;113:432-437. doi: 10.1016/j.micpath.2017.11.005. Epub 2017 Nov 21) o ancora l?attivit? antivirale in vitro dell'olio essenziale di Melaleuca Alternifolia. (Lett Appl Microbiol. 2009 Dic;49(6):806-8. doi: 10.1111/j.1472-765X.2009.02740.x. Epub 200918 set.).
Tutti e tre gli estratti che vengono descritti nella presente invenzione sono stati oggetto di parere favorevole da parte dello ?Scientific Committee on Consumer Products? del Direttorato Generale della Comunit? Europea ?Health & Consumer Protection.
Numerosi brevetti citano la presenza di Malva Sylvestris, Calendula Officinalis e Melaleuca Alternifolia in formulazioni cosmetiche.
Per esempio il brevetto US 2019167 descrive un sistema transdermico comprendente estratti di piante. In US2019167 sono menzionati moltissimi componenti fra i quali i prodotti utilizzati nella presente invenzione. Nel brevetto US 2020/0305437 si descrive il possibile effetto sinergico di una composizione di diversi prodotti scelti fra ammonio quaternario e differenti ammine relativamente a propriet? biocide contenenti fra gli ingredienti attivi una lista di sostanze che comprendono i prodotti utilizzati nella presente invenzione. EP1206933 e EP1238651 descrivono il possibile uso diglicole caprilico o dei suoi analoghi servono per aumentare l?azione dei conservanti. US2011086918 descrive una composizione avente un'efficace attivit? di conservazione ad ampio spettro comprendente alcol benzilico, acido salicilico, acido sorbico e un composto scelto dal gruppo costituito da 1,3-propandiolo, glicerina e loro combinazioni. US2014301964 riporta che estratti di piante hanno pi? propriet? e svolgono molteplici azioni.
Per valutare l?efficacia del sistema conservante di un prodotto cosmetico durante la produzione e lo stoccaggio, ma soprattutto durante l?intero periodo di utilizzo da parte del consumatore finale si utilizza un test, noto come ?Challenge Test? che ? un test che viene realizzato in fase di sviluppo del prodotto stesso. In buona sostanza pu? essere considerato una sorta di simulazione dello stress microbiologico al quale sar? sottoposto il prodotto nelle normali condizioni di utilizzo e stoccaggio durante la sua vita commerciale. Il ?Challenge Test? consiste in una contaminazione artificiale del prodotto finito, mediante inoculo di microrganismi nel cosmetico, seguita da una successiva valutazione della diminuzione della contaminazione stessa, il cui livello deve rientrare nei limiti microbiologici per le categorie 1 e 2 stabiliti dalla norma europea UNI EN ISO 17516:2014.
Gli estratti botanici di Malva Sylvestris, Calendula Officinalis e Melaleuca Alternifolia, da soli, non sono in grado di superare il ?Challenge Test? ma, sorprendentemente, quando sono presenti contemporaneamente in opportune quantit?, mostrano una spiccata sinergia antimicrobica inibente come viene dimostrata nel Challenge Test.
SCOPI E RIASSUNTO DELL'INVENZIONE
? scopo della presente invenzione quello di superare gli inconvenienti dell?arte nota.
In particolare, ? scopo della presente invenzione fornire una nuova ed inventiva combinazione di conservanti attivi da utilizzarsi in composizioni cosmetiche.
? un ulteriore scopo della presente invenzione quello di trovare un?attivit? sinergica antimicrobica fra gli estratti botanici di Malva Sylvestris, Calendula Officinalis e Melaleuca Alternifolia.
Questi ed altri scopi della presente invenzione sono raggiunti mediante una formulazione cosmetica con attivit? antimicrobica sinergica contenente una composizione conservante in forma di idrogel che comprende:
estratto di Melaleuca Alternifolia
estratto di Malva Sylvestris, e
estratto di Calendula Officinalis
in cui l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e, l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti.
La formulazione cosmetica dell?invenzione ? tale per cui la composizione conservante supera il ?Challenge Test?, in accordo alla norma europea UNI EN ISO 17516:2014.
In un aspetto preferito dell?invenzione la formulazione ? tale per cui l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti
In un aspetto ancor pi? preferito la formulazione ? tale per cui l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e il 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti
Vantaggiosamente, nella formulazione della presente invenzione possono essere presenti glicoli quali ad esempio, caprilil glicol, pentilen glicol o 1,2-esandiolo preferibilmente in quantit? comprese fra 0,3 e 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti.
In un aspetto particolarmente vantaggioso la formulazione dell?invenzione comprende l?1,2-esandiolo.
Quando l?1,2-esandiolo ? presente nella formulazione presente in quantit? compresa fra lo 0,3%e l?1,5% in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e il 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e l?1,5 %.
Tutti i conservanti presenti nell?allegato V del gi? citato Nuovo Regolamento (CE) n.1223/2009 possono essere vantaggiosamente utilizzati nella formulazione della presente invenzione.
La formulazione dell?invenzione pu? essere opportunamente utilizzata in prodotti cosmetici, preferibilmente in tutte le applicazioni che non comprendano polveri, quali ad esempio preparazione di creme, latte detergente, prodotti solari, prodotti per pelli sensibili, detergenti intimi, sieri, burri, schiuma da bagno, gel da doccia, deodoranti, shampoo, dentifrici, gel, lozioni, balsami, maschere per il viso, mascara, correttori, e rossetti Ulteriori caratteristiche e scopi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione che segue.
Se non diversamente definito, tutti i termini dell?arte, notazioni e altri termini scientifici qui utilizzati sono destinati ad avere i significati comunemente compresi da coloro che sono esperti nella tecnica a cui questa descrizione appartiene. In alcuni casi, termini con significati comunemente compresi sono qui definiti per chiarezza e/o per pronto riferimento; l?inserimento di tali definizioni nella presente descrizione non deve quindi essere interpretata come rappresentativa di una differenza sostanziale rispetto a quanto ? generalmente compreso nell?arte.
Il termine ?formulazione? come utilizzato nel presente documento intende comprendere una miscela comprendente gli ingredienti specificati nelle quantit? specificate, nonch? qualsiasi prodotto che risulta, direttamente o indirettamente, dalla combinazione degli ingredienti specificati nelle quantit? specificate.
Il termine ?cosmetico? come utilizzato nel presente documento riguarda preparazioni destinate ad essere applicate sulle superfici esterne del corpo umano, oppure sui denti e sulle mucose allo scopo esclusivo o prevalente di pulirli, profumarli, modificarne l?aspetto, correggere gli odori corporei, proteggerli o mantenerli in buono stato. I prodotti cosmetici posso avere attivit? terapeutiche
I termini ?comprendente?, ?avente?, ?includente? e ?contenente? sono da intendersi come termini aperti (cio? il significato ?comprendente, ma non limitato a?) e sono da considerarsi come un supporto anche per termini come ?consistere essenzialmente di?, ?consistente essenzialmente di?, ?consistere di? o ?consistente di?.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL?INVENZIONE
La presente invenzione riguarda una formulazione cosmetica con attivit? antimicrobica sinergica contenente una composizione conservante in forma di idrogel che comprende:
estratto di Melaleuca Alternifolia
estratto di Malva Sylvestris, e
estratto di Calendula Officinalis
in cui l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti.
La formulazione cosmetica dell?invenzione ? tale per cui la composizione conservante supera il ?Challenge Test?, in accordo alla norma europea UNI EN ISO 17516:2014. In tabella 1 sono riportati i criteri del ?Challenge Test. Si procede a un inoculo standardizzato di alcuni microrganismi e se ne verifica per ogni campione, per ogni ceppo, la concentrazione al tempo 0, cio? al momento dell?inoculo, dopo 2, 7, 14 e 28 giorni.
I microrganismi utilizzati sono batteri Gram+ (Staphylococcus aureus), Gram-(Pseudomonas aureoginosa, Escherichia coli), lieviti (Candida albicans) o muffe (Aspergillus Brasiliensis).
Si valutano quindi i risultati dello sviluppo microbico
Tabella 1
In un aspetto preferito dell?invenzione la formulazione ? tale per cui l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenenti
In un aspetto ancor pi? preferito la formulazione ? tale per cui l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e il 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti
Vantaggiosamente, nella formulazione della presente invenzione possono essere presenti glicoli quali ad esempio, caprilil glicol, pentilen glicol o 1,2 esandiolo preferibilmente in quantit? comprese fra 0,3 e 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti.
In un aspetto particolarmente vantaggioso la formulazione dell?invenzione comprende l?1,2-esandiolo.
Quando l?1,2-esandiolo ? presente nella formulazione presente in quantit? compresa fra lo 0,3%e l?1,5% in peso rispetto alla somma dei componenti l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e il 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e l?1,5 %.
Tutti i conservanti presenti nell?allegato V del gi? citato NUOVO REGOLAMENTO (CE) n.1223/2009 possono essere vantaggiosamente utilizzati nella formulazione della presente invenzione.
I conservanti pi? comunemente impiegati nei prodotti cosmetici che possono vantaggiosamente usati nella formulazione della presente invenzione sono l? acido benzoico, suoi sali ed esteri, acido sorbico suoi sali ed esteri , acido 4-idrossibenzoico suoi sali ed esteri imidazolidinil Urea , alcool benzilico, acido deidroacetico e suo sale sodico.
Possono inoltre essere considerati possibili coadiuvanti : olii essenziali quali lavanda, timo, limone, rosmarino, menta, neroli, eucalipto, geranio, cannella, rosa, origano, pino, senape, verbena, e vari estratti quali l?estratto di semi di pompelmo Citrus grandis e l?estratto dal caprifoglio e caprifoglio del Giappone, Lonicera caprifolium e Lonicera japonica, l?acido usnico ricavato da lichene islandico, il gliceril laurato, il monogliceride dell?acido laurico; il gliceril caprato e gliceril caprilato, l?etilesil glicerina, l?acido p-anisico, l?acido levulinico,il poli gliceril 2 caprato, la lattoperosidasi ela glucosio ossidasi.
Essendo la formulazione dell?invenzione una formulazione cosmetica possono naturalmente essere presenti i seguenti componenti come noto al tecnico del ramo : acqua - lipidi- tensioattivi- emulsionanti- additivi reologici- umettantiantiossidanti, e chelanti
La formulazione dell?invenzione pu? essere opportunamente utilizzata in prodotti cosmetici, preferibilmente in tutte le applicazioni che non comprendano polveri, quali ad esempio preparazione di creme, latte detergente, prodotti solari, prodotti per pelli sensibili, paiodocosmetici,detergenti intimi,sieri, burri, schiuma da bagno, gel da doccia, deodorantishampoo, dentifrici, gel, lozioni, balsami, maschere per il viso, mascara, correttori, e rossetti
L?invenzione ? di seguito illustrata tramite esempi sperimentali, che non sono da considerare limitanti per lo scopo dell?invenzione.
Gli estratti di Melaleuca Alternifolia , di Malva Sylvestris, e di Calendula Officinalis che sono stati utilizzati nella presente invenzione sono prodotti commerciali (Dev?) la cui composizione oltre alla pianta sono glicerina e acqua
ESEMPI
ESEMPIO 1 (preparazione della ricetta)
Sono stati pesati 80 grammi di acqua altamente depurata di grado F.U.. in un becker, sono poi stati aggiunti i grammi 0,3 g di EDTA bisodico e sono stati messi a scaldare fino alla temperatura di 50?C. Nel frattempo sono stati dispersi 8 g di Carragenina (Viscarin PC389?) in glicerolo vegetale (27,7). Una volta raggiunta la temperatura di 50?C sono stati aggiunti gli estratti di Malva, Calendula e Melaleuca sotto agitazione. E? stato poi aggiunto il mix carragenina/glicerolo a filo e sotto agitazione all'acqua alla temperatura di 50?C fino ad omogeneit?.
La miscela finale ? stata colata in un ulteriore contenitore e lasciata raffreddare producendo cos? la miscela di idrogelo solidificata.
Il risultato ? riportato in tabella 2
Tabella 2
Il campione preparato come descritto sopra ? stato sottoposto al ?Challenge test?
ESEMPIO 2 dell?invenzione (estratti: Calendula 1%, Tea Tree 0,5%e Malva alla concentrazione dello 0,5%)
Il campione ? stato preparato seguendo la ricetta riportata nell? esempio 1. Il preparato viene sottoposto al Challenge Test con il risultato positivo come si pu? osservare dalla tabella 3. La miscela di estratti risulta essere efficace nel superare il test con classificazione ?criterio B?. Non sono visibili ricrescite delle popolazioni microbiche fino alla fine dei 28 giorni previsti dal test. In questo Challenge Test ? dimostrata la sinergia efficace dei tre estratti.
Challenge Test
Tabella 3
ESEMPIO 3 dell?invenzione (estratti di Calendula, Tea Tree e Malva alla concentrazione dell?1,5%)
Il campione ? stato preparato seguendo la ricetta riportata nell? esempio 1. Tutti i tre estratti vegetali sono presenti alla concentrazione dell?1,5%. Il preparato viene sottoposto al challenge test con il risultato positivo come si pu? osservare dalla tabella 4. La miscela di estratti risulta essere efficace nel superare il test con classificazione ?criterio A?. Non sono visibili ricrescite delle popolazioni microbiche fino alla fine dei 28 giorni previsti dal test. In questo test ? dimostrata la sinergia efficace dei tre estratti
Tabella 4
ESEMPIO 4 (di confronto) (estratti di Calendula, Tea Tree e Malva alla concentrazione dello 0,3%)
Il campione ? stato preparato seguendo la ricetta riportata nell? esempio 1. Tutti i tre estratti vegetali sono presenti alla concentrazione dell?0,3%. Il preparato viene sottoposto al Challenge Test con il risultato negativo come si vede in Tabella 5. La miscela di estratti risulta essere inefficace nel superare il test.
Tabella 5
SU O / SU ? ? / ot ot N test te otto
ESEMPIO 5 dell?invenzione (estratti di Calendula, Tea Tree e Malva alla concentrazione dello 0,150%, altri estratti senza attivit? antimicrobica, pi? 0,3% di 1,2-esandiolo)
Il campione ? stato preparato come descritto nell?esempio 1. L?unica differenza ? stata l?aggiunta di altri estratti quali aloe, centella, camomilla che non mostrano particolare attivit? antimicrobica da letteratura e l?aggiunta di 1,2-esandiolo. Il campione ? stato sottoposto al Challenge Test. Come si pu? osservare dalla tabella 6 i risultati confermano il superamento del test con criterio A.
Tabella 6
ESEMPIO 6 (di confronto) (estratti di Calendula, Tea Tree e Malva alla concentrazione dello 0,150%, altri estratti senza attivit? antimicrobica)
Il campione ? stato preparato come descritto nell?esempio 1. L?unica differenza ? stata l?aggiunta di altri estratti quali aloe, centella, camomilla che non mostrano particolare attivit? antimicrobica da letteratura. Il campione ? stato sottoposto al Challenge Test. Come si pu? osservare dalla tabella 7 i risultati confermano il fallimento del test in particolare relativamente alla popolazione Gram negativa.
Tabella 7
Esempio 7 (di confronto)
Sono stati effettuati dei test anche sui singoli estratti di piante allo 0,5%. Tali Challenge Test non sono stati superati e sono stati bloccati al giorno 7. Il non superamento del test era un risultato auspicabile proprio perch? l?osservazione dei dati ha confermato l?effetto sinergico sull?abbattimento di tutte le popolazioni microbiche proposte nel Challenge Test che riguardano gram+, gram-, funghi e lieviti.

Claims (9)

RIVENDICAZIONI
1. Formulazione cosmetica con attivit? antimicrobica sinergica contenente una composizione conservante in forma di idrogel che comprende:
- estratto di Melaleuca Alternifolia
- estratto di Malva Sylvestris, e
- estratto di Calendula Officinalis;
in cui l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,2 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti.
2. Formulazione cosmetica secondo la rivendicazione 1 dove la composizione conservante supera il Challenge Test, in accordo alla norma europea UNI EN ISO 17516:2014.
3. Formulazione cosmetica secondo una delle rivendicazioni precedenti ulteriormente caratterizzata dal comprendere un glicol
4. Formulazione conservante secondo la rivendicazione 3 dove il glicol ? l?1,2-esandiolo
5. Formulazione secondo le rivendicazioni 1 e 2 dove l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,4 %e il 2,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti.
6. Formulazione secondo le rivendicazioni 5 dove l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e il 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e ,l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,5 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti
7. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 4 dove l?estratto di Melaleuca Alternifolia ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e il 1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti, l?estratto di Malva Sylvestris ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e , l?estratto di Calendula Officinalis ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti e il glicol ? presente in quantit? compresa fra lo 0,3 %e l?1,5 % in peso rispetto alla somma dei componenti
8. Formulazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti caratterizzata dal comprendere uno o pi? conservanti riportati secondo l?allegato V del Nuovo Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009
9. Uso della formulazione cosmetica secondo una delle rivendicazioni precedenti per la preparazione di creme, latte detergente, prodotti solari, prodotti per pelli sensibili, detergenti intimi, sieri, burri, schiuma da bagno, gel da doccia, deodoranti, shampoo, dentifrici, gel, lozioni, balsami, maschere per il viso, mascara, correttori, e rossetti.
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