IT202000012685A1 - Metodo per la realizzazione di un prodotto compresso - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione industriale avente per titolo:
?METODO PER LA REALIZZAZIONE DI UN PRODOTTO COMPRESSO?
L?invenzione ha per oggetto un processo per la realizzazione di compresse multistrato attraverso un'unica operazione di compressione di diversi strati aventi la medesima estensione superficiale o estensioni superficiali differenti.
STATO DELLA TECNICA US 4.139.589 descrive un processo per la realizzazione di compresse multistrato che prevede la formatura di diversi singoli strati a mezzo di ripetute distinte fasi di compressione, ognuna con materiale/ingredienti costituenti ciascun singolo strato, seguite poi da un?ultima compressione realizzata applicando una forza superiore a quelle applicate nelle compressioni precedenti cos? da generare una duratura coesione dei diversi strati, la desiderata durezza e la levigatezza delle superfici della compressa.
Tale processo richiede la medesima estensione superficiale dei diversi strati.
La tecnica sopra descritta non potrebbe essere utilizzata per realizzare una compressa caratterizzata da strati aventi estensioni superficiali diverse e forme diverse come il prodotto mostrato in figura 1. Infatti, qualora i singoli strati soggetti a compressione non fossero caratterizzati dalla medesima estensione superficiale, si produrrebbero le seguenti conseguenze indesiderate:
a) miscelazione degli ingredienti dei diversi strati con conseguenze sia di natura estetica che di formulazione del prodotto, ad esempio quando nei diversi strati sono presenti diversi ingredienti attivi che non devono venire in contatto o essere miscelati;
b) rottura dei punzoni.
DESCRIZIONE DELL?INVENZIONE
Si ? ora trovato un processo per la preparazione di una compressa multistrato che risolve i problemi della tecnica nota. Il processo dell?invenzione ? particolarmente adatto alla preparazione di compresse multistrato caratterizzate da strati aventi diverse estensioni superficiali. Il processo dell?invenzione comprende:
a) riempimento della superficie superiore di un punzone (da qui in avanti indicato anche come stampo) scorrevole all?interno della camera di compressione di una comprimitice, con un primo materiale particolato; b) sollevamento dello stampo fino a portare lo strato di materiale a livello dell?estremit? superiore della camera di compressione;
c) rimozione del materiale particolato in eccesso per raschiatura con idoneo dispositivo;
d) abbassamento dello stampo all?interno della camera di compressione e riempimento con un secondo materiale particolato;
e) eventuale ripetizione degli stadi b), c) e d) per un numero di volte corrispondente al numero di strati desiderati della compressa finita; f) compressione ed espulsione della compressa formata.
Descrizione delle Figure
La figura 1 illustra una compressa caratterizzata da strati aventi estensioni superficiali diverse e forme diverse, ottenibile dal processo dell?invenzione.
Le Figure 2a e 2b rappresentano rispettivamente una vista laterale e frontale di una compressa ottenibile dal processo dell?invenzione.
La figura 3 rappresenta rispettivamente una vista frontale di una compressa ottenibile dal processo dell?invenzione.
Le figure 4-7 sono viste in sezione di uno stampo per la preparazione delle compresse secondo l?invenzione, posizionato secondo i diversi stadi del processo.
La Figura 8 ? una vista in sezione di uno stampo privo di dispositivi di eliminazione del materiale particolato in eccesso con conseguente formazione di disomogeneit? nel prodotto finito.
Lo stampo pu? essere di qualsiasi forma adatta per la formazione di prodotti di confetteria, in particolare caramelle multistrato. Secondo un aspetto preferito dell?invenzione, lo stampo ha incisioni/recessi che consentono la creazione di strati in rilievo tali da formare figure e/o decorazioni su uno degli strati della compressa. Un esempio di tale realizzazione ? illustrato nelle figure 2a e 2b che rappresentano rispettivamente una vista laterale e frontale di una compressa in cui i numeri di riferimento 2 e 3 rappresentano gli strati non co-estesi realizzati con l?impiego di apposito stampo avente incisioni/recessi.
Operando secondo la tecnica nota si dovrebbero riempire le incisioni/recessi con una quantit? di materiale superiore a quella necessaria per il riempimento dei recessi stessi per permettere la compressione degli strati 2 e 3 (Figure 2a e 2b) ed evitare che stampo e punzone superiore vengano in contatto tra loro, con la loro conseguente rottura. Una volta operata la compressione di tale materiale si formerebbe per? una porzione superficiale di materiale compresso non trattenuto all?interno dei recessi che determinerebbe una sbavatura del colore indicata con il numero di riferimento 4 in figura 3 degli strati precedentemente indicati come 2 e 3 in Figura 2 a e 2b su quello immediatamente adiacente indicato con il numero di riferimento 5 in figura 3, creando cos? un inestetismo indesiderato.
Se si volesse invece evitare il problema della miscelazione degli ingredienti dei diversi strati operando secondo la tecnica nota, si dovrebbe utilizzare una minima quantit? di materiale per evitare la sbavatura dello stesso all?atto della compressione. Come detto sopra per?, l?utilizzo di una quantit? minima di materiale potrebbe determinare la rottura dello stampo e del punzone superiore e quindi il fermo degli impianti produttivi.
Il processo dell?invenzione, caratterizzato dalla rimozione del materiale particolato in eccesso dopo i riempimenti dello stampo, consente di ovviare a suddetti problemi.
La rimozione del materiale particolato in eccesso pu? essere effettuata per mezzo di un elemento quale lama, spatola, spazzola o analogo dispositivo, montato sulla comprimitrice e azionato con mezzi meccanici, pneumatici o elettro-meccanici, secondo tecniche convenzionali.
Il particolato impiegato negli stadi a) e d) pu? avere composizione uguale o diversa. Esempi dei materiali pi? comunemente impiegati comprendono saccarosio, lattosio, polioli quali xilitolo, maltitolo, sorbitolo, isomalto, amido, coloranti, oltre ad eccipienti convenzionali di compressione (anti-aderenti, lubrificanti).
Il processo sar? ora descritto in dettaglio con riferimento alle Figure 4-7, riferite ad uno stampo caratterizzato dai recessi che andranno a formare gli strati 2 e 3 delle figure 2a e 2b. Tale stampo (7 in fig. 4) viene immesso in una camera di compressione (6) e viene mantenuto ad una determinata altezza desiderata (8).
Il materiale destinato al riempimento dei recessi viene immesso nella camera di compressione in un quantitativo predeterminato; ci? richiede necessariamente che il materiale immesso non corrisponda esattamente al volume dei recessi ma sia in eccesso.
Successivamente lo stampo (7) risale per arrivare all?altezza del piano (9). A questo punto, l?elemento o dispositivo di raschiamento (10) interviene operando la rimozione del materiale in eccesso (11) asportandolo (Figura 5).
Lo stampo (7) ridiscende nella camera di compressione rispetto al piano (9) ad una quota predeterminata. Lo spazio (12) cos? creato viene a sua volta riempito con il materiale necessario alla realizzazione dello strato successivo. (Figura 6) L?operazione sopra descritta pu? essere ripetuta tante volte quanti sono gli strati che si vuole dare al prodotto finito.
Una volta raggiunto il numero di strati che si vuole realizzare, discende il punzone superiore (13) che pu? essere caratterizzato anch?esso da una qualunque forma desiderata e che effettua la compressione del materiale dando luogo alla formazione definitiva del prodotto (figura 7).
Inoltre, ? noto che nella realizzazione di una compressa multistrato, il rapporto tra i diversi strati quanto al peso di ciascuno di essi sul prodotto finito deve essere non inferiore al 25% (International Journal of Pharmaceutical Science & Research - Vol. 9 - 1 March 2018 - Multilayered Tablet: a novel approach for oral drug delivery - pag. 878).
Diverse prove tecniche effettuate hanno mostrato che nella realizzazione di compresse multistrato in cui ciascuno strato ha la medesima estensione, ? possibile ottenere un prodotto secondo l?utilizzo del sistema tradizionale fino a quando il rapporto in peso del singolo strato rispetto al peso totale del prodotto finito non scende al di sotto del 10%.
La presente invenzione consente invece di realizzare compresse multistrato con strati aventi estensioni superficiali diverse e in alcuni casi addirittura con strati aventi una estensione minima o ridottissima rispetto agli altri strati, avendo un rapporto in peso del singolo strato rispetto al peso totale del prodotto anche al di sotto del 2%.
Il processo dell?invenzione, consentendo la realizzazione di strati di diverse forme e volumi ? particolarmente adatto a permettere l?utilizzo nella formazione della compressa di ingredienti attivi (ad esempio coloranti, aromi, estratti vegetali, componenti sbiancanti, acidi grassi, omega 3, rifrescanti per l?alito, vitamine, minerali, ecc.) che possono anche essere gli unici componenti di un determinato strato senza miscelazione con altro materiale avente il solo scopo di consentire il raggiungimento di un volume minimo comprimibile.
Oltre ai vantaggi sopra elencati e relativi alla realizzazione di prodotti multistrato aventi strati non della medesima estensione superficiale, l?invenzione consente di risolvere vari inconvenienti anche nella realizzazione di compresse aventi una molteplicit? di strati con la medesima estensione superficiale, mantenendo la possibilit? di realizzarli mediante un?unica compressione.
Il processo dell?invenzione permette infatti di evitare irregolarit? nella formazione degli strati che, qualora di diversa colorazione, risulterebbero non lineari e quindi con inestetismi.
Tale problema si verificherebbe in assenza di rimozione del particolato in eccesso a causa del fatto che, al momento del riempimento della camera di compressione con il materiale, non sarebbe garantita una distribuzione livellata, lineare ed omogena dello stesso. In altre parole, potrebbero verificarsi delle distribuzioni del particolato che andr? a formare gli strati (14) e (15) nel modo mostrato dalla figura 8.
Il processo dell?invenzione permette anche di superare il problema del distacco degli strati che si pu? verificare quando, nel tentativo di risolvere il problema delle irregolarit? sopra menzionato, si applichi una compressione troppo elevata.
L?invenzione ? illustrata in maggior dettaglio nel seguente esempio . ESEMPIO 1
In una comprimitrice comunemente utilizzata nella produzione di compresse dall'industria farmaceutica e alimentare, viene utilizzato uno stampo caratterizzato dalla presenza di incisioni/recessi. Detto stampo e i recessi/incisioni sono progettati per produrre strati specifici, se necessario, anche di piccole dimensioni e/o di forma particolare, e in particolare quegli strati che definiranno gli occhi e il muso della testa di una mucca (fig. 2b).
Lo stampo (7) scende nella camera di compressione (6) della comprimitrice fino alla profondit? desiderata (8) di 0 mm e gli incavi vengono riempiti con una miscela di polveri di sorbitolo, aspartame, aroma, magnesio stearato e colorante blu pari a 70 mg. In questa fase vengono riempiti soltanto la bocca e gli occhi della futura mucca.
Lo stampo (7) rimane a livello di 0 mm (9) e il dispositivo di raschiamento (10) viene attivato rimuovendo la polvere in eccesso (11) sulla parte superiore della superficie piana dello stampo.
Quando lo stampo viene successivamente riempito scende di nuovo nella camera di compressione (6) della comprimitrice fino alla profondit? desiderata (12) di 6 mm e la camera di compressione viene riempita con una miscela di 630 mg di sorbitolo in polvere, aspartame, aroma e magnesio stearato.
Il punzone superiore (13) scende nella camera di compressione (6) applicando una pressione di 15 Pa per formare la compressa da 700 mg, in cui gli occhi e la bocca della mucca sono colorati e il resto della compressa ? bianco.
Il punzone superiore (13) sale nella posizione originale, lo stampo (7) sale al livello del pavimento (9) e la compressa viene espulsa.
Claims (5)
1. Un processo per la preparazione di una compressa multistrato che comprende:
a) riempimento della superficie superiore di un punzone (stampo), scorrevole all?interno della camera di compressione di una comprimitrice, con un primo materiale particolato;
b) sollevamento dello stampo fino a portare lo strato di materiale a livello dell?estremit? superiore della camera di compressione;
c) rimozione del materiale particolato in eccesso per raschiatura con idoneo dispositivo;
d) abbassamento dello stampo all?interno della camera di compressione e riempimento con un secondo materiale particolato;
e) eventuale ripetizione degli stadi b), c) e d) per un numero di volte corrispondente al numero di strati desiderati della compressa finita;
f) compressione ed espulsione della compressa formata.
2. Un processo secondo la rivendicazione 1 in cui lo stampo ? caratterizzato da recessi volti alla formazione di una compressa con strati non aventi la medesima estensione superficiale.
3. Un processo secondo la rivendicazione 1 in cui almeno uno strato ha un rapporto ponderale inferiore al 25% del peso del prodotto finito.
4. Un processo secondo la rivendicazione 2 in cui lo strato non avente la medesima estensione superficiale degli altri ha un peso in percentuale sul peso della compressa inferiore al 2%.
5. Un prodotto ottenuto dal processo della rivendicazione 2 caratterizzato da strati non aventi la medesima estensione superficiale e aventi ingredienti attivi differenti.
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| Title |
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| "Multilayered Tablet: A novel approach for orai drug delivery", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCE & RESEARCH, vol. 9, 1 March 2018 (2018-03-01), pages 878 |
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