IT202000008698A1 - CALIBRATOR MITRAL RINGS AND RELATIVE SURGICAL KIT - Google Patents

Description

DOMANDA DI BREVETTO PER INVENZIONE INDUSTRIALE DAL TITOLO: PATENT APPLICATION FOR INDUSTRIAL INVENTION WITH THE TITLE:

ANELLI MITRALICI CALIBRATORI E RELATIVO KIT CHIRURGICO CALIBRATOR MITRAL RINGS AND RELATIVE SURGICAL KIT

CAMPO DELL?INVENZIONE FIELD OF INVENTION

La presente invenzione si riferisce al campo degli strumenti chirurgici; in particolare anelli mitralici calibratori per interventi chirurgici di riparazione/stabilizzazione di valvole mitraliche. The present invention relates to the field of surgical instruments; in particular, calibrating mitral rings for surgical repairs / stabilization of mitral valves.

STATO DELL?ARTE STATE OF THE ART

La valvola mitralica, anche nota come bicuspide, ? una delle quattro valvole cardiache, si trova alla base del ventricolo sinistro, di cui forma parte integrante. Il ventricolo sinistro ? la cavit? cardiaca che riceve sangue ossigenato dall?atrio sinistro (a sua volta ricevuto dai polmoni) per pomparlo in tutto il corpo. Per svolgere questa funzione, il ventricolo possiede una via di ingresso e una via di uscita dotate di valvola: in questo modo il flusso ematico (cio? il flusso di sangue) si muove sempre e solo nella giusta direzione. La valvola mitrale costituisce la via di ingresso del ventricolo sinistro, direziona pertanto il flusso di sangue. Quando il ventricolo si dilata per ricevere sangue ossigenato dall?atrio sinistro, la valvola si apre per consentire il passaggio. Quando il ventricolo si contrae per pompare il sangue ricevuto, la valvola si chiude per impedirne il ritorno verso l?atrio, di modo che possa procedere solo verso l?aorta. The mitral valve, also known as the bicuspid,? one of the four heart valves is located at the base of the left ventricle, of which it forms an integral part. The left ventricle? the cavity heart that receives oxygenated blood from the left atrium (in turn received by the lungs) to pump it throughout the body. To perform this function, the ventricle has an entrance and an exit with a valve: in this way the blood flow (that is, the flow of blood) always and only moves in the right direction. The mitral valve is the entryway to the left ventricle and therefore directs the flow of blood. As the ventricle dilates to receive oxygenated blood from the left atrium, the valve opens to allow passage. When the ventricle contracts to pump the received blood, the valve closes to prevent it from returning to the atrium, so that it can only proceed to the aorta.

Come una valvola, la struttura della bicuspide comprende un orifizio e un otturatore. L?orifizio ? l?anello mitralico il cui perimetro ha forma approssimativamente ovalare, l?otturatore comprende due lembi, definiti da un velo di tessuto che si sviluppa dall?anello mitralico. Due fasci di corde tendinee sono collegate ai lembi per aprirli e chiuderli nel giusto verso, cio? solo verso il ventricolo. Inoltre, l?anello mitralico ha una particolare forma sellata. Like a valve, the bicuspid structure includes an orifice and an obturator. The orifice? the mitral ring whose perimeter has an approximately oval shape, the obturator includes two flaps, defined by a veil of tissue that develops from the mitral ring. Two bundles of tendon cords are connected to the flaps to open and close them in the right direction, that is? only towards the ventricle. Furthermore, the mitral ring has a particular saddled shape.

Con riferimento alla Figura 1, in essa viene illustrata schematicamente una valvola mitrale, indicata in generale con il numero di riferimento 100. With reference to Figure 1, it schematically illustrates a mitral valve, generally indicated with the reference number 100.

La valvola mitrale 100 comprende un anello valvolare 110 ed una coppia di lembi, precisamente un lembo anteriore 120 ed un lembo posteriore 130, di apertura e chiusura dell?anello valvolare 110. The mitral valve 100 comprises a valve ring 110 and a pair of flaps, namely an anterior flap 120 and a posterior flap 130, for opening and closing the valve ring 110.

Pi? in particolare, il lembo anteriore 120 possiede una forma semi-circolare ed occupa i due quinti dell?intera circonferenza anulare, mentre il lembo posteriore 130 ha forma sostanzialmente quadrangolare ed ? attaccato ai tre quinti della circonferenza anulare. Pi? in particular, the anterior flap 120 has a semi-circular shape and occupies two fifths of the entire annular circumference, while the rear flap 130 has a substantially quadrangular shape and? attached to three fifths of the annular circumference.

L?anello valvolare 110 risulta quindi diviso in una porzione anteriore 111, occupata dal lembo valvolare anteriore 120, ed una porzione posteriore 112, occupata dal lembo valvolare posteriore 130. The valve ring 110 is therefore divided into an anterior portion 111, occupied by the anterior valve flap 120, and a rear portion 112, occupied by the rear valve flap 130.

I lembi valvolari, anteriore 120 e posteriore 130, sono uniti tra di essi, ed all?anello valvolare 110, in corrispondenza di due regioni, dette rispettivamente commissura anteriore CA e commissura posteriore CP. The valve flaps, front 120 and rear 130, are joined together, and to the valve ring 110, in correspondence with two regions, respectively called anterior commissure CA and posterior commissure CP.

Il margine libero dei lembi valvolari, anteriore 120 e posteriore 130, corrisponde al margine che non ? collegato all?anello valvolare 110 e si definisce altezza del lembo la distanza tra il margine libero e l?anello valvolare 110. Inoltre la linea di contatto tra i margini liberi dei lembi valvolari, anteriore 120 e posteriore 130, prende il nome di linea di coaptazione. Quando la valvola mitrale 100 ? nella sua condizione chiusa, illustrata in Figura 1, i lembi, anteriore 120 e posteriore 130, sono tra di essi a contatto lungo la linea di coaptazione (coaptano), impedendo in tal modo il rigurgito di sangue nell?atrio sinistro. The free margin of the valve flaps, anterior 120 and posterior 130, corresponds to the margin which is not? connected to the valve ring 110 and the height of the flap is defined as the distance between the free margin and the valve ring 110. Furthermore, the line of contact between the free edges of the valve flaps, anterior 120 and posterior 130, is called coaptation line . When the mitral valve 100? in its closed condition, illustrated in Figure 1, the flaps, anterior 120 and posterior 130, are in contact with each other along the coaptation line (coaptan), thus preventing the regurgitation of blood into the left atrium.

Il lembo posteriore 130 presenta inoltre due tipiche indentazioni dette pseudocommissure, CA?, CP? che lo dividono in tre porzioni o scallop. Conformemente alla nomenclatura di Carpenter, le porzioni del lembo posteriore 130 vengono distinte in porzione antero-laterale P1, porzione mediana P2 e postero-mediale P3. Il lembo anteriore 120 non possiede indentazioni, ma ? ugualmente diviso, in base alla vicinanza con le indentazioni delle pseudo-commissure, CA?, CP? del lembo posteriore 130, in una porzione antero-laterale A1, una porzione mediana A2 ed una porzione postero-mediale A3. The posterior flap 130 also has two typical indentations called pseudocommissure, CA ?, CP? which divide it into three portions or scallop. According to Carpenter's nomenclature, the portions of the posterior flap 130 are divided into anterolateral portion P1, median portion P2 and posteromedial portion P3. The front flap 120 has no indentation, but? equally divided, based on the proximity to the indentations of the pseudo-commissures, CA ?, CP? of the posterior flap 130, in an anterolateral portion A1, a median portion A2 and a postero-medial portion A3.

Come mostrato in Figura 2, quando si osserva l?anello valvolare 110 dalla parte atriale, esso appare di forma irregolarmente ellissoidale o ?a D?. Per tale ragione, la sua estensione viene caratterizzata dai suoi diametri principali, ossia il diametro antero-posteriore AP ed il diametro commissura-commissura CC. As shown in Figure 2, when the valve ring 110 is viewed from the atrial side, it appears to have an irregularly ellipsoidal or "D" shape. For this reason, its extension is characterized by its main diameters, that is the antero-posterior diameter AP and the commissure-commissure diameter CC.

Pi? in particolare, il diametro antero-posteriore AP ? la linea che collega il punto centrale A dell?anello anteriore 111 con il punto centrale P dell?anello posteriore 112; il diametro commissura-commissura CC ? la linea che collega le commissure, anteriore CA e posteriore CP. Pi? specifically, the anterior-posterior diameter AP? the line connecting the center point A of the front ring 111 with the center point P of the rear ring 112; the commissure-commissure diameter CC? the line connecting the commissures, anterior CA and posterior CP.

Il diametro antero-posteriore AP ed il diametro commissura-commissura CC costituiscono due misure caratteristiche dell?anello valvolare 110. The anteroposterior diameter AP and the commissure-commissure diameter CC constitute two characteristic measures of the valve ring 110.

Molti pazienti soffrono di disturbi o disordini legati a questa importante porzione di cuore. Per correggere questi disturbi, molto spesso ? necessario un intervento chirurgico, che avviene a cuore fermo con circolazione extracorporea imposta. Il cuore in vivo ha forma, dimensioni e volume molto diversi da quelle nelle condizioni di un intervento. In altre parole, il chirurgo opera su un cuore ?sgonfio? che in vivo assumer? dimensioni abbastanza differenti. Le azioni correttive del chirurgo su una valvola mitralica in queste condizioni sono sempre un po? approssimative, la sua esperienza e manualit? contano molto ai fini della buona riuscita dell?intervento. L?intervento prevede inoltre il posizionamento di un anello di stabilizzazione, che il chirurgo sutura all?anello mitralico per fare mantenere nel tempo forma e dimensioni volute alla valvola mitralica. Sono disponibili pi? forme e pi? misure di questi anelli di stabilizzazione per adattarsi alle diverse dimensioni dell?anello valvolare nativo. In WO/2018/162949 ? descritto un anello mitralico riparatore che presenta una particolare configurazione geometrica prossima a quella di un anello valvolare in vivo. Sebbene la scelta della misura adeguata al paziente pu? essere in una certa misura predetta mediante indagini ecocardiografiche, tuttavia non ? possibile stabilire a priori l?esatta misura necessaria la quale deve essere decisa dal chirurgo in sede operatoria. Many patients suffer from ailments or disorders related to this important portion of the heart. To correct these ailments, very often? a surgical intervention is necessary, which takes place with a stopped heart with imposed extracorporeal circulation. The heart in vivo has a very different shape, size and volume from those in the conditions of an intervention. In other words, the surgeon operates on a? Deflated? Heart. that in vivo will assume? quite different sizes. The corrective actions of the surgeon on a mitral valve in these conditions are always a bit? approximate, his experience and manual skills? they count a lot for the success of the intervention. The intervention also involves the placement of a stabilization ring, which the surgeon sutures to the mitral ring to keep the desired shape and size of the mitral valve over time. Are more available? shapes and more? measures of these stabilizing rings to fit the different sizes of the native valve ring. In WO / 2018/162949? described a restorative mitral ring which has a particular geometric configuration close to that of a valve ring in vivo. Although the choice of the appropriate size for the patient can? to some extent be predicted by echocardiographic investigations, however not? It is possible to establish a priori the exact necessary measure which must be decided by the surgeon during the operation.

Scopo della presente invenzione ? quello di fornire uno strumento chirurgico che assicuri al cardio chirurgo in sede operatoria la possibilit? di stabilire l?esatta misura di un anello mitralico di riparazione adeguata per ogni singolo paziente e faciliti il corretto e veloce svolgimento dell?intervento chirurgico. Purpose of the present invention? to provide a surgical instrument that ensures the cardio surgeon in the operating site the possibility? to establish the exact size of a mitral ring of adequate repair for each individual patient and facilitate the correct and rapid execution of the surgery.

SOMMARIO DELL?INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION

La presente invenzione, con riferimento alla figura 1, risolve i problemi suddetti mediante uno strumento chirurgico costituito da un anello mitralico calibratore 50 realizzato in un materiale rigido e sterilizzabile, avente una configurazione geometrica sostanzialmente con perimetro ovoidale o a ?D? e conformazione a sella, costituito da una struttura all?interno della quale sono presenti 6 fessure di ampiezza adeguata a permettere il passaggio agevole di alcuni punti di sutura, dette fessure individuanti nella struttura altrettante 6 porzioni piene, dette ?ponticelli?, poste in corrispondenza dei 6 punti chiave (A, P, CA, CP, CA? e CP?) dell?anatomia valvolare ovvero i punti atti ad individuare il diametro anteroposteriore (A-P), il diametro intercommissurale (CA-CP) e le pseudocommissure anteriore e posteriore (CA? e CP?). The present invention, with reference to Figure 1, solves the aforementioned problems by means of a surgical instrument constituted by a calibrating mitral ring 50 made of a rigid and sterilizable material, having a geometric configuration substantially with an ovoid perimeter or a? D? and saddle conformation, consisting of a structure inside which there are 6 slits of adequate width to allow the easy passage of some stitches, said slits identifying in the structure as many 6 full portions, called? bridges ?, placed in correspondence of the 6 key points (A, P, CA, CP, CA? and CP?) of the valve anatomy or the points suitable for identifying the anteroposterior diameter (A-P), the intercommissural diameter (CA-CP) and the anterior and posterior pseudocommissures (CA? And CP?).

Per un corretto posizionamento di un anello mitralico di riparazione (come descritto, ad esempio, in WO/2018/162949) ? utile disporre di uno strumento chirurgico costituito da un corrispondente anello mitralico calibratore secondo la presente invenzione. L?anello mitralico calibratore ? uno strumento chirurgico, realizzato in un materiale rigido e ri-sterilizzabile, che permette al chirurgo di stabilizzare temporaneamente la valvola e di effettuare i calcoli necessari alla sua riparazione durante gli interventi. Esso viene posizionato e fissato sull?anello valvolare nativo e viene poi rimosso a fine procedura per fare posto ad un analogo anello, con identiche forma e dimensioni, ma opportunamente fabbricato per un impianto definitivo. For proper placement of a repair mitral ring (as described, for example, in WO / 2018/162949)? It is useful to have a surgical instrument constituted by a corresponding calibrating mitral ring according to the present invention. The calibrator mitral ring? a surgical instrument, made of a rigid and re-sterilizable material, which allows the surgeon to temporarily stabilize the valve and perform the calculations necessary for its repair during operations. It is positioned and fixed on the native valve ring and is then removed at the end of the procedure to make room for a similar ring, with identical shape and size, but suitably manufactured for a definitive implant.

L?utilizzo del calibratore prevede che il chirurgo, dopo aver passato una serie di punti di sutura sull?anello valvolare nativo (gli stessi punti che verranno poi usati per fissare l?anello definitivo), faccia passare i suddetti punti nelle fessure del calibratore e cali quest?ultimo sull?anello valvolare, appoggiandocelo sopra e fissandolo semplicemente applicando una leggera trazione verso l?esterno dei fili dei punti. E? ovviamente fondamentale che il calibratore sia orientato correttamente e questo si ottiene avendo cura di far coincidere i sei ponticelli con i rispettivi punti chiave della valvola. Mediante tale posizionamento, la valvola assume la forma e le dimensioni corrette e la riparazione pu? essere effettuata con maggiore precisione e con migliori riferimenti spaziali. The use of the calibrator requires that the surgeon, after passing a series of sutures on the native valve ring (the same points that will then be used to fix the final ring), passes the aforementioned points into the slots of the calibrator and drop the latter on the valve ring, resting it on top of it and fixing it simply by applying a slight pull towards the outside of the stitch threads. AND? obviously it is essential that the calibrator is oriented correctly and this is achieved by making sure that the six jumpers coincide with the respective key points of the valve. By this positioning, the valve assumes the correct shape and size and the repair can? be carried out with greater precision and with better spatial references.

E? altres? oggetto della presente invenzione un kit chirurgico per chirurgia mitralica comprendente una pluralit? di anelli mitralici calibratori secondo la presente descrizione e aventi ciascuno dimensioni scalari differenti individuate dal diametro anteroposteriore, preferibilmente nel range 20-30 mm. Il suddetto kit pu? essere vantaggiosamente completato da un raccoglitore di detti anelli mitralici calibratori realizzato in un materiale rigido e sterilizzabile e atto a raccogliere ordinatamente detta pluralit? di anelli mitralici calibratori in ordine crescente per dimensione del diametro anteroposteriore e da un contenitore realizzato in un materiale rigido e sterilizzabile, detto contenitore atto a contenere detto raccoglitore. AND? also? object of the present invention is a surgical kit for mitral surgery comprising a plurality of of calibrator mitral rings according to the present description and each having different scalar dimensions identified by the anteroposterior diameter, preferably in the range 20-30 mm. The aforementioned kit can? be advantageously completed by a collector of said calibrator mitral rings made of a rigid and sterilizable material and able to collect said plurality in an orderly manner. of calibrating mitral rings in increasing order by size of the anteroposterior diameter and of a container made of a rigid and sterilizable material, said container adapted to contain said collector.

Mediante il kit dell?invenzione il chirurgo pu? disporre facilmente e velocemente di anelli calibratori di ogni misura e pu? quindi verificare velocemente e facilmente direttamente sulla valvola del paziente quale sia la misura pi? adeguata ad ogni singolo paziente. Il kit, realizzato un materiale rigido e sterilizzabile, convenientemente pu? essere sterilizzato in blocco e riutilizzato innumerevoli volte. BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE Through the kit of the invention the surgeon can? easily and quickly have calibrating rings of all sizes and can? then check quickly and easily directly on the patient's valve which is the most? suitable for each individual patient. The kit, made of a rigid and sterilizable material, conveniently can? be sterilized in bulk and reused countless times. BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell?invenzione risulteranno evidenti dalla lettura della descrizione dettagliata seguente, fornita a titolo esemplificativo e non limitativo, con l?ausilio delle figure illustrate nelle tavole allegate, in cui: Further characteristics and advantages of the invention will become evident from the reading of the following detailed description, provided by way of non-limiting example, with the aid of the figures illustrated in the attached tables, in which:

- la Figura 1 mostra schematicamente la struttura di una valvola mitrale; - Figure 1 schematically shows the structure of a mitral valve;

- la Figura 2 ? una vista in pianta schematica di un anello valvolare osservato dalla parte atriale; - Figure 2? a schematic plan view of a valve ring viewed from the atrial side;

- la Figura 3 ? una vista tridimensionale schematica dell?anello valvolare di Figura 2; - Figure 3? a schematic three-dimensional view of the valve ring of Figure 2;

- la Figura 4 mostra viste in pianta e prospetto di una realizzazione preferita dell?anello calibratore della presente invenzione; Figure 4 shows plan and elevation views of a preferred embodiment of the calibrator ring of the present invention;

- la Figura 5 mostra viste in pianta e prospetto di un?altra forma di realizzazione preferita dell?anello calibratore secondo la presente invenzione, e Figure 5 shows plan and elevation views of another preferred embodiment of the calibrator ring according to the present invention, and

- la Figura 6 mostra il contenitore ed il raccoglitore del kit secondo la presente invenzione. Figure 6 shows the container and the collector of the kit according to the present invention.

La seguente descrizione di forme di realizzazione esemplificative si riferisce ai disegni allegati. Gli stessi numeri di riferimento in diversi disegni identificano gli stessi elementi o elementi simili. La seguente descrizione dettagliata non limita l'invenzione. L'ambito dell'invenzione ? definito dalle rivendicazioni allegate. The following description of exemplary embodiments refers to the accompanying drawings. The same reference numerals in different drawings identify the same or similar elements. The following detailed description does not limit the invention. The scope of the invention? defined by the attached claims.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL?INVENZIONE DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Come mostrato nella figura 4 allegata alla presente descrizione, l?anello calibratore della presente invenzione ? preferibilmente costituito da una struttura di sezione approssimativamente rettangolare, con spigoli smussati (per evitare traumi chirurgici), e all? interno della quale sono state ricavate delle ?fessure? 51 di ampiezza adeguata a permettere il passaggio agevole di alcuni punti di sutura. L?anello calibratore per chirurgia su valvole mitrali secondo la presente invenzione presenta, inoltre, un corpo di forma anulare, preferibilmente avente una forma ovoidale o a ?D?, conformato a sella con una zona mediana 68 sopraelevata rispetto alle due parti laterali, e un asse mediano 69 che intercetta su detto corpo un punto medio posteriore P e un punto medio anteriore A. Detto corpo di forma anulare comprende una pluralit? di dette fessure 51 separate da una pluralit? di zone piene, dette ponticelli 52, poste in corrispondenza di detti punto medio posteriore P e anteriore A e, quando in uso, in corrispondenza delle regioni di commissura anteriore, CA, di commissura posteriore CP, di pseudocommissura anteriore CA? e di pseudocommissura posteriore CP? di dette valvole mitrali. As shown in Figure 4 attached to the present description, the calibrator ring of the present invention? preferably consisting of a structure with an approximately rectangular section, with rounded edges (to avoid surgical trauma), and all? inside of which some? cracks? 51 of adequate width to allow easy passage of some stitches. The calibrator ring for surgery on mitral valves according to the present invention also has an annular-shaped body, preferably having an ovoid or? D? Shape, shaped like a saddle with a median area 68 raised with respect to the two lateral parts, and a median axis 69 which intercepts on said body a posterior midpoint P and an anterior midpoint A. Said annular shaped body comprises a plurality of elements. of said slots 51 separated by a plurality of of solid areas, said bridges 52, placed in correspondence of said posterior midpoint P and anterior A and, when in use, in correspondence of the anterior commissure regions, CA, posterior commissure CP, anterior pseudocommissure CA? and of the posterior pseudocommissura CP? of said mitral valves.

In realizzazioni preferite dell?anello calibratore secondo la presente descrizione, la struttura dell?anello calibratore pu? comprendere una coppia di anelli concentrici, uniti da alcuni ponticelli 52. In preferred embodiments of the calibrator ring according to the present disclosure, the structure of the calibrator ring can? comprise a pair of concentric rings, joined by some jumpers 52.

In ulteriore dettaglio, le posizioni dei ponticelli 52 corrispondono preferibilmente ai 6 punti chiave dell?anatomia valvolare: In further detail, the positions of the jumpers 52 preferably correspond to the 6 key points of the valve anatomy:

- Un primo e un secondo ponticello sono posti in corrispondenza dei punti A e P e si trovano, quindi, rispettivamente a circa met? della parte anteriore e della parte posteriore dell?anello, in quelli che sono i punti di quota pi? elevata dell?anello stesso, e individuano ciascuno il centro dei due lembi valvolari e corrispondono agli estremi del cosiddetto ?diametro anteroposteriore? una delle misure chiave dell?anatomia valvolare. - A first and a second bridge are placed in correspondence with points A and P and are therefore respectively at about half? of the front and the back of the ring, in those that are the highest altitude points? elevated of the ring itself, and each identify the center of the two valve flaps and correspond to the extremes of the so-called? anteroposterior diameter? one of the key measures of valve anatomy.

- Un terzo e un quarto ponticello sono posti in corrispondenza, quando in uso, dei punti di commissura anteriore e di commissura posteriore CA e CP e sono posti ai lati della parte anteriore dell?anello. Questi ponticelli si trovano a livello dei due punti di quota meno elevata dell?anello e, come detto, quando in uso vengono a trovarsi in corrispondenza delle cosiddette "commissure?, cio? dei due punti che delimitano il confine tra i due lembi valvolari della mitrale. Detti ponticelli CA e CP definiscono inoltre gli estremi del cosiddetto ?diametro intercommissurale?, un?altra misura importante nella geometria mitralica. - A third and a fourth bridge are placed in correspondence, when in use, with the anterior commissure points and the posterior commissure points CA and CP and are placed on the sides of the anterior part of the ring. These bridges are located at the level of the two points of lower elevation of the ring and, as mentioned, when in use they are located in correspondence with the so-called "commissures", that is, the two points that delimit the boundary between the two valve flaps of the These bridges CA and CP also define the extremes of the so-called "intercommissural diameter", another important measure in mitral geometry.

- Un quinto e un sesto ponticello sono posti in corrispondenza, quando in uso, dei punti di pseudocommissura anteriore e di pseudocommissura posteriore CA? e CP?, sono posti anch?essi ai lati dell?anello, ma nella parte posteriore. Si trovano, come detto, a livello delle cosiddette "pseudocommissure?, cio? dei due punti che suddividono il lembo valvolare posteriore in tre porzioni note come ?scallops? e costituiscono altri due riferimenti utili ad una corretta riparazione valvolare. - Are a fifth and a sixth bridge placed in correspondence, when in use, with the points of anterior pseudocommissure and posterior pseudocommissure CA? and CP ?, are also placed on the sides of the ring, but in the rear part. They are found, as mentioned, at the level of the so-called "pseudocommissure", that is the two points that divide the posterior valve flap into three portions known as "scallops" and constitute two other useful references for a correct valve repair.

Per materiale rigido e sterilizzabile ai fini della presente invenzione s?intende qualsiasi materiale metallico o polimerico utilizzabile per la fabbricazione di strumenti chirurgici e che sia sottoponibile a sterilizzazione innumerevoli volte. Preferibilmente gli anelli calibratori ed i componenti del kit della presente invenzione sono realizzati in acciaio chirurgico. By rigid and sterilizable material for the purposes of the present invention we mean any metallic or polymeric material which can be used for the manufacture of surgical instruments and which can be sterilized countless times. Preferably, the calibrating rings and the components of the kit of the present invention are made of surgical steel.

L?anello calibratore secondo la presente descrizione viene realizzato in varie dimensioni che fanno riferimento al lume interno e/o esterno dell?anello in corrispondenza di detto diametro anteroposteriore; The calibrating ring according to the present description is made in various dimensions which refer to the internal and / or external lumen of the ring in correspondence with said anteroposterior diameter;

In riferimento alla Figura 5, una forma di realizzazione preferita dell?anello secondo la presente descrizione ha un corpo avente a forma a ?D? con una parte anteriore lineare 58 e la restante parte arco-circolare in cui: With reference to Figure 5, a preferred embodiment of the ring according to the present description has a body having the shape of a? D? with a linear front part 58 and the remaining arc-circular part in which:

la lunghezza di detta parte lineare 58 ? pari a 13.8 mm ? 0.2 mm e, in particolare pu? assumere preferibilmente la misura di 13.83 ? 0.10 mm; the length of said linear part 58? equal to 13.8 mm? 0.2 mm and, in particular pu? preferably take the measure of 13.83? 0.10 mm;

il diametro interno 60 della parte arco-circolare ? pari a 23.4 mm ? 0.2 mm e, in particolare pu? assumere preferibilmente la misura di 23.42 mm ? 0.15 mm; the internal diameter 60 of the arc-circular part? equal to 23.4 mm? 0.2 mm and, in particular pu? preferably take the measure of 23.42 mm? 0.15 mm;

la larghezza 59 di detto corpo ? pari a 3 mm ? 0.2 mm e, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 3 mm ? 0.1 mm; the width 59 of said body? equal to 3 mm? 0.2 mm and, in particular, pu? preferably take the measure of 3 mm? 0.1 mm;

lo spessore 64 di detto corpo ? pari a 2 mm ? 0.2 mm e, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 2 mm ? 0.1 mm; the thickness 64 of said body? equal to 2 mm? 0.2 mm and, in particular, pu? preferably take the measure of 2 mm? 0.1 mm;

la differenza 65 tra la quota pi? elevata e la quota meno elevata dell?anello ? pari a 6.7 mm ? 0.2 mm e, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 6.73 mm ? 0.1 mm; the difference 65 between the share pi? high and the lowest part of the ring? equal to 6.7 mm? 0.2 mm and, in particular, pu? preferably take the measure of 6.73 mm? 0.1 mm;

la larghezza 57 dei ponticelli ? pari a 3 mm ? 0.20 mm e, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 3 mm ? 0.1 mm; the width 57 of the jumpers? equal to 3 mm? 0.20 mm and, in particular, pu? preferably take the measure of 3 mm? 0.1 mm;

le posizioni di detti terzo e quarto ponticello giacciono in corrispondenza di un angolo 62 compreso tra 75? e 77? e che, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 76.35? rispetto alla direzione del diametro anteroposteriore; the positions of said third and fourth bridges lie at an angle 62 comprised between 75? and 77? and that, in particular, can? preferably take the measure of 76.35? with respect to the direction of the anteroposterior diameter;

le posizioni di detti quinto e sesto ponticello giacciono in corrispondenza di un angolo 63 compreso tra 45? e 47? e che, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 46.37? rispetto alla direzione del diametro anteroposteriore; the positions of said fifth and sixth bridge lie at an angle 63 comprised between 45? and 47? and that, in particular, can? preferably take the measure of 46.37? with respect to the direction of the anteroposterior diameter;

la larghezza di dette fessure 51 ? pari a 1 mm ? 0.2 mm e, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 1 mm ? 0.1 mm; the width of said slots 51? equal to 1 mm? 0.2 mm and, in particular, pu? preferably take the measure of 1 mm? 0.1 mm;

Il lume interno 55 in corrispondenza del diametro anteroposteriore ? pari a 20 mm ? 0.20 mm e, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 20 mm ? 0.10 mm; The internal lumen 55 at the anteroposterior diameter? equal to 20 mm? 0.20 mm and, in particular, pu? preferably take the measure of 20 mm? 0.10 mm;

Il lume esterno 56 in corrispondenza del diametro anteroposteriore ? pari a 26 mm ? 0.20 mm e, in particolare, pu? assumere preferibilmente la misura di 26 mm ? 0.10 mm; The external lumen 56 at the anteroposterior diameter? equal to 26 mm? 0.20 mm and, in particular, pu? preferably take the measure of 26 mm? 0.10 mm;

Anelli calibratori aventi lume interno 55 in corrispondenza del diametro anteroposteriore di 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 e 30 mm ? 0.20 mm possono essere realizzati mantenendo fissi detti angoli 62 e 63 e aumentando scalarmente le suddette dimensioni. Calibrator rings with internal lumen 55 at the anteroposterior diameter of 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 and 30 mm? 0.20 mm can be made by keeping said angles 62 and 63 fixed and gradually increasing the aforementioned dimensions.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI 1. Un anello calibratore (50) per chirurgia su valvole mitrali comprendente un corpo anulare in materiale rigido e sterilizzabile conformato a sella con una zona mediana (68) sopraelevata rispetto alle due parti laterali, e un asse mediano (69) che intercetta su detto corpo un punto medio posteriore (P) e un punto medio anteriore (A), detto corpo comprendente una pluralit? di fessure (51) separate da una pluralit? di ponticelli (52) localizzati in modo tale da essere posizionati, quando in uso, in corrispondenza di detti punto medio posteriore (P) e anteriore (A) e delle regioni di commissura anteriore, CA, di commissura posteriore CP, di pseudocommissura anteriore CA? e di pseudocommissura posteriore CP? di dette valvole mitrali. CLAIMS 1. A calibrator ring (50) for surgery on mitral valves comprising an annular body in rigid and sterilizable material shaped like a saddle with a median area (68) raised with respect to the two lateral parts, and a median axis (69) which intercepts on said body a posterior midpoint (P) and an anterior midpoint (A), said body comprising a plurality of of slots (51) separated by a plurality? of jumpers (52) located in such a way as to be positioned, when in use, in correspondence with said posterior (P) and anterior (A) midpoint and regions of anterior commissure, CA, posterior commissure CP, anterior pseudocommissure CA ? and of the posterior pseudocommissura CP? of said mitral valves. 2. L?anello calibratore (50) secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detto corpo anulare ? di forma ovoidale. 2. The calibrating ring (50) according to claim 1 characterized in that said annular body? ovoid in shape. 3. L?anello calibratore (50) secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detto corpo anulare ? di forma a ?D? con una parte anteriore lineare (58) e la restante parte arco-circolare. 3. The calibrating ring (50) according to claim 1 characterized in that said annular body? shaped in? D? with a linear front part (58) and the remaining arc-circular part. 4. L?anello calibratore (50) secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che detto materiale rigido e sterilizzabile ? di tipo metallico o polimerico. 4. The calibrator ring (50) according to one or more? of the preceding claims characterized in that said rigid and sterilizable material? metal or polymeric type. 5. L?anello calibratore (50) secondo una o pi? delle rivendicazioni da 3 a 4 caratterizzato dal fatto che la lunghezza di detta parte anteriore lineare (58) ? pari a 13.8 mm ? 0.2 mm; il diametro interno (60) della parte arco-circolare ? pari a 23.4 mm ? 0.2 mm; la larghezza (59) di detto corpo ? pari a 3 mm ? 0.2 mm; lo spessore (64) di detto corpo ? pari a 2 mm ? 0.2 mm; la differenza (65) tra la quota pi? elevata e la quota meno elevata di detto anello ? pari a 6.7 mm ? 0.2 mm; la larghezza (57) dei ponticelli ? pari a 3 mm ? 0.2 mm; le posizioni dei ponticelli corrispondenti, quando in uso, a dette regioni di commissura anteriore, CA, e posteriore CP, sono disposti in corrispondenza di un angolo (62) compreso tra 75? e 77? rispetto alla direzione del diametro anteroposteriore; le posizioni dei ponticelli corrispondenti, quando in uso, a dette regioni di pseudo commissura anteriore, CA?, e posteriore, CP?, sono disposti in corrispondenza di un angolo (63) compreso tra 45? e 47? rispetto alla direzione del diametro anteroposteriore; la larghezza di dette fessure (51) ? pari a 1 mm ? 0.2 mm; Il lume interno (55) in corrispondenza del diametro anteroposteriore ? pari a 20 mm ? 0.2 mm; il lume esterno (56) in corrispondenza del diametro anteroposteriore ? pari a 26 mm ? 0.2 mm. 5. The calibrator ring (50) according to one or more? of claims 3 to 4 characterized in that the length of said linear front part (58)? equal to 13.8 mm? 0.2 mm; the internal diameter (60) of the arc-circular part? equal to 23.4 mm? 0.2 mm; the width (59) of said body? equal to 3 mm? 0.2 mm; the thickness (64) of said body? equal to 2 mm? 0.2 mm; the difference (65) between the share pi? high and the lowest elevation of said ring? equal to 6.7 mm? 0.2 mm; the width (57) of the jumpers? equal to 3 mm? 0.2 mm; the positions of the bridges corresponding, when in use, to said anterior commissure regions CA, and posterior CP, are arranged at an angle (62) comprised between 75? and 77? with respect to the direction of the anteroposterior diameter; the positions of the bridges corresponding, when in use, to said anterior pseudo-commissure regions, CA ?, and posterior, CP ?, are arranged at an angle (63) comprised between 45? and 47? with respect to the direction of the anteroposterior diameter; the width of said slots (51)? equal to 1 mm? 0.2 mm; The internal lumen (55) at the anteroposterior diameter? equal to 20 mm? 0.2 mm; the external lumen (56) in correspondence with the anteroposterior diameter? equal to 26 mm? 0.2 mm. 6. Un Kit per chirurgia mitralica comprendente una pluralit? di anelli calibratori secondo una o pi? delle rivendicazioni da 1 a 5 aventi lumi interni (55) in corrispondenza del diametro anteroposteriore di misure diverse. 6. A kit for mitral surgery comprising a plurality of of calibrating rings according to one or more? of claims 1 to 5 having internal lumens (55) in correspondence with the anteroposterior diameter of different sizes. 7. Il Kit per chirurgia mitralica secondo la rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che detta pluralit? di anelli calibratori comprende undici anelli calibratori aventi lume interno (55) in corrispondenza del diametro anteroposteriore pari a 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 e 30 mm ? 0.20 mm. 7. The kit for mitral surgery according to the preceding claim characterized in that said plurality of of calibrator rings comprises eleven calibrator rings having internal lumen (55) in correspondence with the anteroposterior diameter equal to 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 and 30 mm? 0.20 mm. 8. Il Kit per chirurgia mitralica secondo una o pi? delle rivendicazioni da 6 a 7 caratterizzato dal fatto di comprendere un raccoglitore (53) per detti anelli mitralici calibratori realizzato in un materiale rigido e sterilizzabile e atto a raccogliere ordinatamente detta pluralit? di anelli calibratori (50) in ordine crescente per dimensione del lume interno (55) in corrispondenza del diametro anteroposteriore; un contenitore (54) atto a contenere detto raccoglitore (53). 8. The mitral surgery kit according to one or more? of claims 6 to 7 characterized by the fact of comprising a collector (53) for said calibrator mitral rings made of a rigid and sterilizable material and able to collect said plurality in an orderly manner. of calibrator rings (50) in ascending order by size of the internal lumen (55) corresponding to the anteroposterior diameter; a container (54) adapted to contain said collector (53). 9. Il Kit per chirurgia mitralica secondo la rivendicazione precedente caratterizzato dal fatto che detto contenitore (54) realizzato in un materiale rigido e sterilizzabile. The kit for mitral surgery according to the preceding claim characterized in that said container (54) made of a rigid and sterilizable material. 10. Il Kit per chirurgia mitralica secondo una o pi? delle rivendicazioni da 8 a 9 caratterizzato dal fatto che detto materiale rigido e sterilizzabile ? di tipo metallico o polimerico. 10. The kit for mitral surgery according to one or more? of claims 8 to 9 characterized in that said rigid and sterilizable material? metal or polymeric type.