IT202000007732A1 - PROTECTIVE SANITARY MASK - Google Patents

Description

MASCHERINA SANITARIA PROTETTIVA PROTECTIVE SANITARY MASK

Descrizione Description

Campo tecnico Technical field

La presente invenzione riguarda il campo dei presidi medici di protezione individuale, e pi? in particolare ha per oggetto una mascherina sanitaria protettiva per pazienti da sottoporre ad operazioni che prevedono l'utilizzo di strumenti medici atti ad attraversare almeno le cavit? nasali e/o orali, come ad esempio strumenti per fibroscopie rino faringo laringee o esofago-gastroscopie o broncoscopie ecc., al fine di ridurre la contaminazione ambientale e del personale medico durante tali operazioni. The present invention relates to the field of medical devices for individual protection, and more? in particular, it has as its object a protective health mask for patients to be subjected to operations that require the use of medical instruments designed to cross at least the cavities? nasal and / or oral, such as instruments for rhino-pharyngeal laryngeal fibroscopy or esophagus-gastroscopy or bronchoscopy etc., in order to reduce environmental and medical personnel contamination during these operations.

Stato dell'arte State of the art

Come ? noto, il problema della aereosolizzazione nel corso di procedure diagnostiche e terapeutiche a carico delle vie aereodigestive ? un problema ancora irrisolto ed estremamente attuale, vista l'estrema aggressivit? di virus quali ad esempio il SARS-CoV-2, un virus altamente contagioso responsabile di quadri spesso mortali di malattia respiratoria. How ? known, the problem of aerosolization in the course of diagnostic and therapeutic procedures affecting the aerodigestive tracts? a problem still unresolved and extremely current, given the extreme aggressiveness? of viruses such as SARS-CoV-2, a highly contagious virus responsible for often fatal cases of respiratory disease.

Tutti i virus respiratori si diffondono per diffusione di goccioline dette droplets e per aereosolizzazione di microparticelle che possono essere eiettate a distanza dal soggetto anche in situazione normali come parlare o mangiare, trasmettendo potenzialmente cos? la malattia. All respiratory viruses spread by diffusion of droplets called droplets and by aerosolization of microparticles that can be ejected at a distance from the subject even in normal situations such as talking or eating, potentially transmitting cos? the illness.

In alcune procedure mediche, come fibroscopie rino faringo laringee o esofagogastroscopie o broncoscopie ecc., la dispersione delle particelle infette da parte del paziente sottoposto a tali manovre invasive ? molto alta, anche perch? in grado di provocare frequentemente tosse e starnuti. In some medical procedures, such as rhino-pharyngeal laryngeal fibroscopies or esophagogastroscopies or bronchoscopies etc., the dispersion of the infected particles by the patient subjected to such invasive maneuvers? very high, also why? capable of frequently causing coughing and sneezing.

Una prova a tal riguardo ? ad esempio il fatto che ai tempi della epidemia di SARS (anni 2002-2004), le prime vittime in campo medico sono stati medici specialisti in otorinolaringoiatria e broncoscopisti. Any proof in this regard? for example, the fact that at the time of the SARS epidemic (2002-2004), the first victims in the medical field were doctors specializing in otolaryngology and bronchoscopists.

Il problema ? ancora pi? grave se si pensa che molti studi sulla dinamica del flusso e la caratterizzazione della tosse e soprattutto dello starnuto hanno verificato che il flusso d'aria ad alta velocit? e la corrispondente turbolenza prodotta dal colpo di tosse e dallo starnuto possono portare a un gran numero di goccioline espirate (ed in particolare, il numero delle goccioline generate dallo starnuto ? circa diciotto volte maggiore di quello della tosse). The problem ? even more? serious if you think that many studies on the dynamics of the flow and the characterization of cough and especially of sneezing have verified that the air flow at high speed? and the corresponding turbulence produced by coughing and sneezing can lead to a large number of exhaled droplets (and in particular, the number of droplets generated by sneezing is about eighteen times greater than that of coughing).

Dopo aver espirato le goccioline nell'ambiente interno, gli effetti dell'evaporazione influenzano fortemente la dimensione e la massa delle goccioline. Il diametro di equilibrio finale delle goccioline espiratorie dopo l'evaporazione dipende fortemente dalla temperatura e dall'umidit? relativa dell'ambiente, e pu? essere anche molto elevato. Ad alta velocit? ed in determinate condizioni la brusca eiezione di secrezioni respiratorie pu? determinare anche il temibile problema dell?aereosolizzazione, associato al persistere nel microambiente di particelle potenzialmente infettanti per alcune ore, particelle che poi finiscono per depositarsi sulle superfici esposte, con grave rischio di contagio per chi respira questo aereosol senza adeguate protezioni o per chi, toccando tali superfici contaminate, pu? a sua volta contagiarsi portando le mani a contatto con mucosa orale o degli occhi. After exhaling the droplets into the internal environment, the effects of evaporation strongly influence the size and mass of the droplets. The final equilibrium diameter of the expiratory droplets after evaporation strongly depends on the temperature and humidity. relative to the environment, and can? also be very high. At high speed? and under certain conditions the sudden ejection of respiratory secretions can? also determine the dreaded problem of aerosolization, associated with the persistence in the microenvironment of potentially infectious particles for a few hours, particles which then end up depositing on exposed surfaces, with a serious risk of contagion for those who breathe this aerosol without adequate protection or for those who, touching such contaminated surfaces, pu? in turn, become infected by bringing the hands into contact with the oral mucosa or eyes.

Pertanto, il problema della distribuzione di goccioline e aereosol con virus non riguarda solo il medico o gli infermieri, ma anche la contaminazione ambientale, accadimento che risulta particolarmente grave se si pensa che studi recenti sostengono che le particelle virali sono reperibili ancora vitali e quindi infettanti su superfici ambientali, in particolare plastica e acciaio per quarantotto e settantadue ore dalla diffusione. Ovviamente, la contaminazione ambientale ? tanto pi? grave quando avviene in ambiente ospedaliero, (come ad esempio nel caso delle operazioni mediche sopra menzionate), ambiente che dovrebbe rimanere il meno contaminato possibile. Therefore, the problem of the distribution of droplets and aerosols with viruses does not concern only the doctor or nurses, but also environmental contamination, an event that is particularly serious if we consider that recent studies support that viral particles are still found viable and therefore infectious. on environmental surfaces, in particular plastic and steel for forty-eight and seventy-two hours from diffusion. Obviously, environmental contamination? much more? serious when it occurs in a hospital setting (such as in the case of the medical operations mentioned above), an environment that should remain as little contaminated as possible.

E' evidente che dopo ciascuna operazione medica sopra elencata, per minimizzare l'effetto di contaminazione ambientale, sarebbe necessario prevedere una disinfezione del locale e delle attrezzature mediche e non dove ? avvenuto l'intervento, con aggravio evidente dei costi sanitari che deriva da tale operazione. It is clear that after each medical operation listed above, in order to minimize the effect of environmental contamination, it would be necessary to provide for a disinfection of the room and of the medical equipment and not where? the intervention took place, with an evident increase in health costs resulting from this operation.

Sommario Summary

Scopo della presente invenzione ? quello di realizzare una mascherina sanitaria protettiva per pazienti da sottoporre ad operazioni che prevedono l'utilizzo di strumenti medici atti ad attraversare almeno le cavit? nasali od orali, come ad esempio fibroscopi rino faringo laringei o esofago-gastroscopi o broncoscopi ecc., che consenta di eliminare o ridurre il fenomeno dell'aereosolizzazione ambientale nel corso di procedure diagnostiche e terapeutiche a carico delle vie aereodigestive. Purpose of the present invention? to create a protective health mask for patients to be subjected to operations that require the use of medical instruments designed to cross at least the cavities? nasal or oral, such as for example rhino-pharyngeal laryngeal fiberscopes or esophagus-gastroscopes or bronchoscopes etc., which allows to eliminate or reduce the phenomenon of environmental aerosolization during diagnostic and therapeutic procedures affecting the aerodigestive tracts.

Altro importante scopo della presente invenzione ? quello di realizzare una mascherina sanitaria protettiva per pazienti da sottoporre ad operazioni che prevedono l'utilizzo di strumenti medici atti ad attraversare almeno le cavit? nasali, od orali, che riduca la contaminazione ambientale e del personale medico durante gli interventi sui pazienti, riducendo di fatto i costi di sanitari legati alla disinfezione e i rischi di contagio per i medici e i vari operatori, nonch? per gli altri pazienti. Another important object of the present invention? to create a protective health mask for patients to be subjected to operations that require the use of medical instruments designed to cross at least the cavities? nasal, or oral, which reduces environmental and medical personnel contamination during interventions on patients, effectively reducing health care costs related to disinfection and the risk of contagion for doctors and various operators, as well as? for other patients.

Non ultimo importante scopo della presente invenzione, ? quello di realizzare una mascherina sanitaria protettiva per pazienti da sottoporre ad operazioni che prevedono l'utilizzo di strumenti medici atti ad attraversare almeno le cavit? nasali od orali, che sia semplice ed economica da produrre. Last but not least important object of the present invention,? to create a protective health mask for patients to be subjected to operations that require the use of medical instruments designed to cross at least the cavities? nasal or oral, which is simple and inexpensive to produce.

Questi ed altri scopi, che saranno pi? chiari in seguito, sono raggiunti con una mascherina sanitaria protettiva, per paziente da sottoporre ad operazioni che prevedono l'utilizzo di strumenti medici atti ad attraversare almeno le cavit? nasali e/o orali, comprendente una superficie di copertura della bocca e del naso dell'utilizzatore, detta superficie essendo dotata di almeno una porzione filtrante e/o traspirante per consentire il passaggio di aria per la respirazione dell'utilizzatore quando indossa la mascherina senza eiettare all?esterno l?aria respirata potenzialmente infetta, detta mascherina comprendendo almeno un foro passante attraverso detta superficie di copertura, atto a consentire il passaggio di una porzione di strumento medico a prevalente sviluppo longitudinale, a detto foro essendo associato un dispositivo di chiusura del foro quando il foro non ? attraversato da detta porzione di strumento medico. These and other purposes, which will be more? clear later, are reached with a protective health mask, for the patient to be subjected to operations that require the use of medical instruments designed to cross at least the cavities? nasal and / or oral, comprising a surface covering the user's mouth and nose, said surface being equipped with at least one filtering and / or transpiring portion to allow the passage of air for breathing of the user when wearing the mask without ejecting the potentially infected air breathed outwards, said mask comprising at least one hole passing through said covering surface, able to allow the passage of a portion of medical instrument with prevalent longitudinal development, with said hole being associated a device for closing the hole when the hole does not? crossed by said portion of the medical instrument.

La mascherina secondo l'invenzione riduce l'aereosolizzazione, ed impedisce la dispersione di goccioline dal paziente verso l'esterno ovvero verso il personale medico, e al contempo proteggere il paziente da possibili contaminazioni da parte del personale medico, chiamato a svolgere anche decine di procedure giornaliere. The mask according to the invention reduces aerosolization, and prevents the dispersion of droplets from the patient towards the outside or towards the medical staff, and at the same time protects the patient from possible contamination by the medical staff, called to perform dozens of daily procedures.

Di per s? indossare una mascherina chirurgica da parte di un paziente affetto da infezione respiratoria ? in grado di ridurre il rischio di dispersione ambientale, come sancito da raccomandazioni OMS, ma questo rende impossibile qualsiasi procedura diagnostica e/o terapeutica nell?ambito di molte specialit? come anestesiologia, otorinolaringoiatria, gastroenterologia, odontoiatria e pneumologia nonch? anche per procedure banali comuni a varie condizioni cliniche per esempio, esami spirometrici, posizionamento di sondino nasogastrico o addirittura l?esecuzione di tamponi nasali o orofaringei in pazienti con sospetti virus respiratori, come ad esempio pazienti affetti da Covid19. By itself? to wear a surgical mask by a patient with respiratory infection? able to reduce the risk of environmental dispersion, as sanctioned by WHO recommendations, but this makes any diagnostic and / or therapeutic procedure impossible in the context of many specialties? as anesthesiology, otolaryngology, gastroenterology, dentistry and pneumology as well as? also for trivial procedures common to various clinical conditions for example, spirometric exams, nasogastric tube placement or even the execution of nasal or oropharyngeal swabs in patients with suspected respiratory viruses, such as patients with Covid19.

Pertanto, una mascherina come quella dell'invenzione, che ? capace di filtrare l?aria respirata ed emessa dal paziente durante tali procedure e contenere o azzerare la dispersione ambientale di goccioline infette minimizzandone anche l?aereosolizzazione associata, potrebbe contribuire fortemente a risolvere il problema primario del contenimento di tutte le infezioni a trasmissione respiratoria, proteggendo sia il paziente, sia gli operatori medici e riducendo la contaminazione ambientale. Therefore, a mask like that of the invention, which? capable of filtering the air breathed and emitted by the patient during these procedures and containing or eliminating the environmental dispersion of infected droplets, also minimizing the associated aerosolization, could strongly contribute to solving the primary problem of containing all respiratory infections, protecting both the patient and the medical operators and reducing environmental contamination.

La mascherina secondo l'invenzione in pratica realizza condotti a tenuta attraverso il corpo della mascherina per introduzione di fibroscopi, broncoscopi ecc. per via nasale e/o orale con calibri noti in base agli strumenti flessibili e non in uso, creando un sistema di valvola/boccaglio aderente allo strumento che una volta introdotto non permette passaggio di aria/ goccioline al di fuori della mascherina cio? all?esterno. In practice, the mask according to the invention provides airtight conduits through the body of the mask for the introduction of fiberscopes, bronchoscopes, etc. by nasal and / or oral route with known gauges based on the flexible and not in use instruments, creating a valve / mouthpiece system adhering to the instrument which, once introduced, does not allow the passage of air / droplets outside the mask, that is? on the outside.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

L?invenzione verr? meglio compresa seguendo la descrizione e gli allegati disegni, che illustrano alcune sue forme realizzative esemplificative e non limitative dell?invenzione. Pi? in particolare, nei disegni: The invention will come better understood by following the description and the attached drawings, which illustrate some exemplary and non-limiting embodiments of the invention. Pi? in particular, in the drawings:

la Fig. 1 rappresenta una vista schematica di una prima forma realizzativa di una mascherina secondo l'invenzione; Fig. 1 represents a schematic view of a first embodiment of a mask according to the invention;

le Figg. 1A e 1B rappresentano un ingrandimento di una porzione della mascherina di figura 1, in sezione, relative al posizionamento del tappo di chiusura del foro operativo della mascherina rispettivamente in posizione chiusa ed in posizione aperta con il passaggio di una tubazione di strumento medico; Figs. 1A and 1B show an enlargement of a portion of the template of Figure 1, in section, relative to the positioning of the closure cap of the operative hole of the template in the closed position and in the open position respectively with the passage of a medical instrument tubing;

la Fig. 2 rappresenta una vista schematica di una seconda forma realizzativa di mascherina; Fig. 2 represents a schematic view of a second embodiment of the template;

le Figg. 2A e 2B rappresentano un ingrandimento di una porzione della mascherina di figura 2, in sezione, rispettivamente relative al posizionamento del tappo del foro orale in fase di chiusura e del foro orale privo di tappo, che mette in evidenza la guarnizione di tenuta; Figs. 2A and 2B show an enlargement of a portion of the template of figure 2, in section, respectively relating to the positioning of the plug of the oral hole during the closing phase and of the oral hole without plug, which highlights the sealing gasket;

la Fig. 3 rappresenta una variante della mascherina di figura 1, mostrante un dispositivo di filtraggio bidirezionale; Fig. 3 represents a variant of the mask of Fig. 1, showing a bidirectional filtering device;

la Fig. 4 rappresenta una variante della mascherina di figura 1, mostrante due dispositivi di filtraggio unidirezionali, con verso opposto di entrata uscita dell'aria; Fig. 4 represents a variant of the mask of figure 1, showing two unidirectional filtering devices, with opposite direction of air inlet and outlet;

la Fig. 5 rappresenta una vista schematica della mascherina di figura 1 indossata da un paziente, con evidenziata l'interazione con due strumenti medici atti a far passare una tubazione attraverso la bocca del paziente o attraverso la cavit? nasale. Fig. 5 represents a schematic view of the mask of figure 1 worn by a patient, showing the interaction with two medical instruments adapted to pass a tubing through the patient's mouth or through the cavity; nasal.

Descrizione dettagliata di forme di realizzazione Detailed description of embodiments

Con riferimento alle figure precedentemente citate, una mascherina sanitaria protettiva, secondo l'invenzione, viene complessivamente indicata con il numero 10. With reference to the aforementioned figures, a protective sanitary mask, according to the invention, is generally indicated with the number 10.

Tale mascherina ? per pazienti da sottoporre ad operazioni che prevedono l'utilizzo di strumenti medici atti ad attraversare almeno le cavit? nasali, orali, quali procedure diagnostiche e terapeutiche a carico delle vie aereodigestive, come ad esempio come fibroscopie rino faringo laringee o esofago-gastroscopie o broncoscopie o biopsie ecc.. Such a mask? for patients to undergo operations that require the use of medical instruments able to cross at least the cavities? nasal, oral, such as diagnostic and therapeutic procedures for the aerodigestive tract, such as, for example, rhino-pharyngeal laryngeal fibroscopies or esophagus-gastroscopies or bronchoscopies or biopsies, etc.

Tali strumenti medici prevedono porzioni a prevalente sviluppo longitudinale, quale cavi, tubi, endoscopi, sonde ecc.. These medical instruments include portions with a prevalent longitudinal development, such as cables, tubes, endoscopes, probes, etc.

La mascherina 10 comprende un corpo 11 in spessore sottile, che pu? essere preformato a cupola o essere in forma di elemento piatteforme atto a conformarsi al viso quando indossato assicurando la massima aderenza al viso onde evitare dispersioni non controllate all?esterno. Nello specifico, nell'esempio delle figure, il corpo 11 ? preformato a cupola. The mask 10 comprises a body 11 in thin thickness, which can be be preformed with a dome or be in the form of a flat element designed to conform to the face when worn, ensuring maximum adherence to the face in order to avoid uncontrolled dispersion outside. Specifically, in the example of the figures, the body 11? preformed dome.

Tale corpo 11 definisce una superficie di copertura 12 della bocca e del naso dell'utilizzatore. This body 11 defines a surface 12 for covering the user's mouth and nose.

In questo primo esempio, tale corpo comprende una mascherina sul modello delle mascherine classificate come N95 o FFP2 secondo la norma UNI EN 149:2009 in grado di consentire il passaggio di aria per la respirazione e l?esalazione dell'utilizzatore quando indossa la mascherina, con un dato grado di filtraggio. In questo esempio, tutto il corpo 11, ovvero la sua maggior parte, ? formata da tale materiale traspirante. In this first example, this body includes a mask on the model of the masks classified as N95 or FFP2 according to the UNI EN 149: 2009 standard capable of allowing the passage of air for breathing and exhalation of the user when wearing the mask, with a given degree of filtering. In this example, the whole body 11, or most of it,? formed from this breathable material.

La densit? delle fibre del materiale (o porosit? del materiale, in caso di materiale non fibroso) del corpo 11 ? tale da garantire al corpo stesso un voluto grado di filtraggio, ad esempio tale da impedire o limitare il passaggio di virus, o comunque in grado di impedire il passaggio di goccioline di aerosol attraverso la superficie di copertura della mascherina. The density of the fibers of the material (or porosity of the material, in the case of non-fibrous material) of the body 11? such as to guarantee the body itself a desired degree of filtering, for example such as to prevent or limit the passage of viruses, or in any case capable of preventing the passage of aerosol droplets through the cover surface of the mask.

Opportunamente, la mascherina ? dotata di un apparato 11.1 di vincolo alla testa dell'utilizzatore, come ad esempio stringhe, ad esempio elasticizzate, fissate ai bordi della superficie di copertura 12, che consentono di circondare la testa o le orecchie dell'utilizzatore, in modo di per s? noto, ad esempio consentendo la regolazione o modulazione della lunghezza di tali stringhe al fine di regolare l'aderenza della mascherina al volto che dovr? essere alta per evitare al massimo dispersioni. Appropriately, the mask? equipped with an apparatus 11.1 for restraining the user's head, such as strings, for example elasticized, fixed to the edges of the covering surface 12, which allow to surround the user's head or ears, so as to per se? known, for example by allowing the adjustment or modulation of the length of these strings in order to adjust the adherence of the mask to the face that will have to? be high to avoid dispersion as much as possible.

Secondo l'invenzione, la mascherina 10 comprende almeno un foro passante attraverso la superficie di copertura 12, ovvero attraverso il corpo 11, atto a consentire il passaggio di una porzione di strumento medico flessibile a prevalente sviluppo longitudinale. According to the invention, the template 10 comprises at least one hole passing through the covering surface 12, or through the body 11, suitable for allowing the passage of a portion of a flexible medical instrument with prevalently longitudinal development.

Nell'esempio delle figure 1, 3, 4 e 5, i fori passanti sono tre, un primo foro, denominato foro orale 13, definito in una zona della superficie di copertura 12 prevista per coprire la bocca dell'utilizzatore, (ad esempio la zona central-inferiore del corpo 11) in modo tale da consentire il passaggio della porzione M1 di strumento medico M a prevalente sviluppo longitudinale verso la cavit? orale (come in figura 5), e due secondo fori, denominati fori nasali 14, che sono definiti in una zona della superficie di copertura 12 prevista a coprire la parte inferiore del naso (ad esempio una zona central-superiore del corpo 11), in modo tale da consentire il passaggio della porzione M1 di strumento medico M verso le cavit? nasali. In the example of figures 1, 3, 4 and 5, there are three through holes, a first hole, called oral hole 13, defined in an area of the covering surface 12 provided to cover the user's mouth, (for example the central-lower area of the body 11) in such a way as to allow the passage of the portion M1 of medical instrument M with prevalent longitudinal development towards the cavity? oral (as in figure 5), and two second holes, called nasal holes 14, which are defined in an area of the covering surface 12 intended to cover the lower part of the nose (for example a central-upper area of the body 11), in such a way as to allow the passage of the portion M1 of the medical instrument M towards the cavities? nasal.

Opportunamente, a ciascun foro 13 e 14 sono associati rispettivi dispositivi di chiusura del foro quando il foro non ? attraversato dalla porzione di strumento medico. Questo dispositivo ? tale da non consentire il passaggio di aria attraverso il rispettivo foro. Conveniently, respective devices for closing the hole are associated with each hole 13 and 14 when the hole is not closed. crossed by the portion of the medical instrument. This device? such as not to allow the passage of air through the respective hole.

Ad esempio, tali dispositivi di chiusura comprendono un tappo di chiusura 15. For example, such closure devices comprise a closure cap 15.

In questo esempio il tappo 15 ? atto ad essere inserito a tenuta nel foro. 13-14 Ad esempio (si veda la figura 1Ae 1B), il tappo 15 comprende una base 15.1 da cui si sviluppa una appendice a fungo formata da un gambo 15.2 ed una testa 15.3 di larghezza maggiore del gambo. Tale appendice ? atta ad essere inserita a pressione entro il corrispondente foro, e la testa a fungo 15.3 ? di larghezza maggiore del foro, per evitare una apertura accidentale del tappo. Opportunamente, il gambo 15.2 ? di larghezza uguale o maggiore del foro per fare tenuta sul bordo di quest'ultimo. In this example the cap 15? suitable to be inserted tightly into the hole. 13-14 For example (see Figures 1A and 1B), the cap 15 comprises a base 15.1 from which develops a mushroom-shaped appendage formed by a stem 15.2 and a head 15.3 of greater width than the stem. Such an appendix? able to be inserted by pressure into the corresponding hole, and the mushroom head 15.3? wider than the hole, to avoid accidental opening of the cap. Appropriately, the stem 15.2? of equal or greater width than the hole to seal on the edge of the latter.

Opportunamente, il tappo 15 comprende anche una linguetta 15.4 di vincolo del tappo al corpo 11, per evitare di perdere il tappo quando non inserito nel rispettivo foro. Conveniently, the cap 15 also comprises a tab 15.4 for fastening the cap to the body 11, to avoid losing the cap when not inserted in the respective hole.

Vantaggiosamente, uno o pi? fori 13 o 14 possono comprendere una rispettiva guarnizione di tenuta, disposta ad esempio sul bordo interno del foro, per evitare o ridurre il passaggio di aria attraverso il foro quando la porzione di strumento ? inserita nello stesso. Advantageously, one or more? holes 13 or 14 may comprise a respective sealing gasket, arranged for example on the inner edge of the hole, to avoid or reduce the passage of air through the hole when the instrument portion? inserted in the same.

Nelle figure 1A e 1B, il foro non presenta guarnizione, e la tenuta con il tappo ? data sul bordo del foro stesso. In figures 1A and 1B, the hole has no gasket, and the seal with the plug? date on the edge of the hole itself.

Da un punto di vista pratico, le dimensioni dei fori sono realizzate in funzione del tipo di strumento che si intende far passere per qui fori. Ad esempio, i fori delle figure 1A e 1B (ovvero del caso delle figure 1, 3, 4 e 5) sono di dimensioni comprese tra 2 mm e 5 mm, e pi? o preferibilmente di circa 3 mm o 4 mm. From a practical point of view, the dimensions of the holes are made according to the type of instrument that is intended to pass holes through here. For example, the holes in figures 1A and 1B (that is, in the case of figures 1, 3, 4 and 5) have dimensions between 2 mm and 5 mm, and more? or preferably about 3 mm or 4 mm.

In figura 2 ? mostrata una variante di maschera in cui il foro orale, ora indicato con il numero 13A (e il relativo tappo 15A) ? di dimensioni molto maggiori rispetto ai fori del caso delle figure 1, 3, 4 e 5 e tale da consentire l'accesso di una porzione di strumento medico di dimensioni ampie, ad esempio una sonda per esofagoscopiagastroscopia In Figure 2? shown a variant of the mask in which the oral hole, now indicated with the number 13A (and the relative cap 15A)? much larger than the holes in the case of figures 1, 3, 4 and 5 and such as to allow access to a portion of a large medical instrument, for example a probe for esophagoscopy and gastroscopy

In questo caso, il foro orale 13A ? dotato di una guarnizione (si vedano le figure 2A e 2B) di tenuta 13A.1, disposta ad esempio sul bordo interno del foro, ad esempio in forma di labbri di tenuta disposti tipo ad otturatore. La guarnizione pu? consentire l'utilizzo di strumenti con diametri anche molto differenti tra loro, consentendo un adattamento radiale della luce di passaggio, garantendo la tenuta. In figura 2A ? mostrato il tappo di chiusura del foro orale 13A, mentre in figura 2B ? mostrato il foro in pianta con la guarnizione. In this case, the oral hole 13A? equipped with a sealing gasket (see Figures 2A and 2B) 13A.1, arranged for example on the inner edge of the hole, for example in the form of sealing lips arranged in the obturator type. The gasket can? allow the use of instruments with diameters that are also very different from each other, allowing a radial adaptation of the passage opening, guaranteeing the tightness. In figure 2A? shown the closing cap of the oral hole 13A, while in figure 2B? shown the hole in plan with the gasket.

In questo esempio di figura 2, non sono presenti i fori nasali. E' chiaro che in altre forme realizzative, la mascherina potr? comprendere tali fori nasali come quelli di figura 1, oltre che il foro orale 13A di grandi dimensioni. In this example of figure 2, the nasal holes are not present. It is clear that in other embodiments, the mask can? including such nasal holes as those of figure 1, as well as the large oral hole 13A.

In alcuni esempi, non mostrati nelle figure, il foro orale pu? comprende un apparato di aggancio ad un connettore per il fissaggio di un tubo di ventilazione. Ad esempio tale apparato di aggancio pu? essere di tipo a vite. In some examples, not shown in the figures, the oral forum can? it includes an apparatus for coupling to a connector for fixing a ventilation pipe. For example, this coupling device can? be screw type.

In altri esempi, non mostrati nelle figure, il dispositivo di chiusura del foro (o dei fori) pu? prevedere un apparato di accoppiamento (ad esempio nella forma di un telaio che circonda il foro) al tappo di tipo a vite o ad incastro, in cui l'apparato di accoppiamento ? fissato solidalmente, ovvero in modo irreversibile, al corpo 11, intorno al rispettivo foro, ad esempio il foro orale, ed il tappo ? avvitabile o incastrabile reversibilmente a tale apparato di accoppiamento. In other examples, not shown in the figures, the closing device of the hole (or holes) can? provide a coupling apparatus (for example in the form of a frame surrounding the hole) to the screw-type or interlocking plug, in which the coupling apparatus? fixed integrally, or irreversibly, to the body 11, around the respective hole, for example the oral hole, and the cap? screwable or reversibly interlocking to this coupling apparatus.

Negli esempi di figura 1 e 2, la mascherina ? priva di dispositivi di filtraggio differenti dal filtraggio realizzato del corpo 11 stesso. In the examples of figures 1 and 2, the mask? without filtering devices other than the filtering made of the body 11 itself.

In altri esempi invece, come ad esempio nelle figure 3 e 4, la superficie di copertura 12 della mascherina 10 presenta un'unica (o due) porzione di filtraggio per consentire il passaggio di aria per la respirazione dell'utilizzatore filtrata verso l?esterno quando indossa la mascherina, mentre il resto della superficie di copertura non consente di far passare aria al fine della respirazione. In pratica, la superficie di copertura 12 ? definita prevalentemente da un corpo con almeno uno strato barriera tale da impedire un adeguato passaggio di aria utile alla respirazione. In other examples, on the other hand, such as for example in Figures 3 and 4, the covering surface 12 of the mask 10 has a single (or two) filtering portion to allow the passage of air for the user's breathing filtered outwards. when wearing the mask, while the rest of the covering surface does not allow air to pass through for the purpose of breathing. In practice, the coverage area 12? mainly defined by a body with at least one barrier layer such as to prevent an adequate passage of air useful for breathing.

Ad esempio, come in figura 3, tale porzione di filtraggio ? formata da un dispositivo di filtraggio 16, ad esempio di tipo noto, come quello spesso utilizzato nelle mascherine classificate FPP3 secondo la norma UNI EN 149:2009. For example, as in Figure 3, this filtering portion? formed by a filtering device 16, for example of a known type, such as that often used in masks classified FPP3 according to the UNI EN 149: 2009 standard.

Tale dispositivo di filtraggio 16 ? disposto ad esempio su una porzione decentrata della superficie di copertura, laterale al foro orale 13. Ad esempio tale dispositivo di filtraggio 16 ? bidirezionale, consentendo il passaggio di aria in entrata ed in uscita (l'aria in entrata ed uscita ? indicata dalle frecce fea), con filtraggio dell'aria sia in entrata che in uscita dalla mascherina. Such a filtering device 16? arranged for example on an off-center portion of the covering surface, lateral to the oral hole 13. For example, this filtering device 16? bidirectional, allowing the passage of incoming and outgoing air (the incoming and outgoing air is indicated by the arrows f and a), with air filtration both in and out of the mask.

In un altro esempio, mostrato in figura 4, la mascherina comprende un dispositivo di filtraggio, di tipo unidirezionale 16A, ovvero atto a far entrare (freccia fe) aria filtrata attraverso la superficie di copertura ma non a farla uscire, ed un ulteriore dispositivo unidirezionale di evacuazione 16B, atto a far uscire l'aria espirata (freccia fa), filtrandola, fuori dalla mascherina, ma non a farla entrare. Ad esempio, il dispositivo unidirezionale di evacuazione pu? essere un analogo dispositivo filtrante unidirezionale simile a quello indicato con 16A, ma con direzione di passaggio opposta. In another example, shown in Figure 4, the mask comprises a filtering device, of the unidirectional type 16A, i.e. able to let filtered air (arrow f) in through the covering surface but not to let it out, and a further unidirectional device evacuation valve 16B, designed to let the exhaled air out (arrow fa), filtering it, out of the mask, but not to let it in. For example, the one-way evacuation device can? be an analogous unidirectional filtering device similar to that indicated with 16A, but with opposite direction of passage.

Opportunamente, la mascherina secondo l'invenzione ? preferibilmente di tipo monouso, ad esempio realizzata in materiale non lavabile o sanificabile, senza perdere caratteristiche di funzionamento. In altri esempi, la mascherina pu? essere riutilizzabile e sanificabile. Conveniently, the mask according to the invention? preferably of the disposable type, for example made of non-washable or sanitizable material, without losing operating characteristics. In other examples, the mask can? be reusable and sanitizable.

E' chiaro che in altre forme realizzative, le mascherine di figura 4 e 5, possono essere prove dei fori nasali, oppure avere i fori nasali e un foro orale di grandi dimensjoni come quello indicato con 12A in figura 2, oppure solo tale foro orale 13A. It is clear that in other embodiments, the masks of figures 4 and 5, can be tests of the nasal holes, or have the nasal holes and an oral hole of large dimensions such as the one indicated with 12A in figure 2, or only this oral hole. 13A.

Ancora, in altre forme realizzative, le mascherine possono essere dotate solo di fori nasali e non fori orali. Furthermore, in other embodiments, the masks can be provided only with nasal holes and not oral holes.

In altri esempi ancora, i dispositivi di chiusura dei fori possono essere elle membrane che possono essere sfondabili dagli strumenti medici e che garantiscono la tenuta con essi. Una volta usate tali mascherine (ovvero usate e sfondate le membrane), vengono sostituite con mascherine nuove. In still other examples, the devices for closing the holes can be membranes which can be pierced by medical instruments and which guarantee the seal with them. Once these masks have been used (i.e. used and broken through the membranes), they are replaced with new masks.

La mascherina secondo l?invenzione pu? trovare applicazione anche in reparto di Terapia Intensiva in pazienti con intubazione oro o naso-tracheale e con sondino nasogastrico. The mask according to the invention can? also find application in the Intensive Care Unit in patients with gold or naso-tracheal intubation and with a nasogastric tube.

Indossando la variante senza dispositivi di filtraggio 16, 16A o 16B, con fori nasali e orale attraverso cui a tenuta fuoriescono il tubo orotracheale per la ventilazione assistita e il sondino naso-gastrico per l?alimentazione, entrambi utilizzati di prassi in questi pazienti, si pu? ridurre la dispersione di secrezioni e aereosolizzazione in un ambiente dove la sterilit? deve essere massima, soprattutto in assenza di elementi circa la natura infettiva o meno della patologia per la quale il paziente ? intubato. Wearing the variant without filtering devices 16, 16A or 16B, with nasal and oral holes through which the orotracheal tube for assisted ventilation and the nasogastric tube for feeding, both used in practice in these patients, come out. can reduce the dispersion of secretions and aerosolization in an environment where sterility? must be maximum, especially in the absence of elements about the infectious nature or otherwise of the pathology for which the patient? intubated.

In questo caso anzich? introdurre strumenti dall?esterno a scopo diagnostico, il paziente verr? munito di mascherina dopo il posizionamento dei suddetti ausili. Le aperture a tenuta permettono dunque di mantenere libere e a vista le porzioni esterne degli ausili respiratorio e nutritivo posizionati in sede dall?anestesista rianimatore, per tutte le manovre di ventilazione o alimentazione esattamente senza alcun impedimento. Nel corso della ventilazione meccanica assistita gli alti flussi respiratori determinano costantemente aereosolizzazione e dispersione ambientale di secrezioni che in questo modo sarebbero notevolmente contenute. In this case, instead? introduce instruments from the outside for diagnostic purposes, the patient will come? equipped with a mask after the positioning of the aforementioned aids. The sealed openings therefore allow the external portions of the respiratory and nutritional aids positioned in place by the resuscitator to be kept free and visible, for all ventilation or feeding maneuvers exactly without any impediment. During assisted mechanical ventilation, the high respiratory flows constantly cause aerosolization and environmental dispersion of secretions which in this way would be considerably contained.

E? inteso che quanto illustrato rappresenta solo possibili forme di attuazione non limitative dell?invenzione, la quale pu? variare nelle forme e disposizioni senza uscire dall?ambito del concetto alla base dell?invenzione. L?eventuale presenza di numeri di riferimento nelle rivendicazioni allegate ha unicamente lo scopo di facilitarne la lettura alla luce della descrizione che precede e degli allegati disegni e non ne limita in alcun modo l?ambito di protezione. AND? understood that what illustrated represents only possible non-limiting embodiments of the invention, which can? vary in forms and arrangements without leaving the scope of the concept underlying the invention. The possible presence of reference numbers in the attached claims has the sole purpose of facilitating their reading in light of the preceding description and the attached drawings and does not in any way limit their scope of protection.

Claims (1)

MASCHERINA SANITARIA PROTETTIVA Rivendicazioni 1.Mascherina sanitaria protettiva, per paziente da sottoporre ad operazioni che prevedono l'utilizzo di strumenti medici atti ad attraversare almeno le cavit? nasali, orali, comprendente una superficie di copertura della bocca e del naso dell'utilizzatore, detta superficie essendo dotata di almeno una porzione filtrante o traspirante per consentire il passaggio di aria per la respirazione dell'utilizzatore quando indossa la mascherina, detta mascherina comprendendo almeno un foro passante attraverso detta superficie di copertura, atto a consentire il passaggio di una porzione di strumento medico a prevalente sviluppo longitudinale, a detto foro essendo associato un dispositivo di chiusura del foro quando il foro non ? attraversato da detta porzione di strumento medico. 2.Mascherina secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di essere monouso. 3.Mascherina secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui almeno un detto foro, denominato foro orale, ? definito in una zona di detta superficie di copertura prevista per coprire la bocca dell'utilizzatore, in modo tale da consentire il passaggio di detta porzione di strumento medico attraverso la cavit? orale. 4.Mascherina secondo la rivendicazione 3, in cui detto foro orale comprende un apparato di aggancio ad un connettore per il fissaggio di un boccaglio indispensabile all?introduzione dell?endoscopio (es. esofago-gastroscopio). 5.Mascherina secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, comprendente almeno due detti fori, denominati fori nasali, che sono definiti in una zona di detta superficie di copertura prevista a coprire la parte inferiore del naso, in modo tale da consentire il passaggio di detta porzione di strumento medico attraverso le cavit? nasali. 6.Mascherina secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, in cui detto dispositivo di chiusura di detto almeno un foro comprende un tappo. 7.Mascherina secondo la rivendicazione 6, in cui detto tappo comprende una base da cui si sviluppa una appendice a fungo formata da un gambo ed una testa di larghezza maggiore di detto gambo, detta appendice essendo atta ad essere inserita a pressione entro il corrispondente foro, in cui detta testa a fungo ? di larghezza maggiore di detto foro; preferibilmente detto gambo essendo di larghezza uguale o maggiore di detto foro per fare tenuta sul bordo del foro. 8.Mascherina secondo la rivendicazione 6, in cui detto dispositivo di chiusura di detto almeno un foro comprende un apparato di accoppiamento al tappo irreversibilmente fissato sulla periferia di detto almeno un foro, e un tappo reversibilmente accoppiabile a detto apparato di accoppiamento; preferibilmente detto apparato di accoppiamento essendo del tipo a vite. 9.Mascherina secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, in cui detto almeno un foro presenta una guarnizione di tenuta per evitare o ridurre il passaggio di aria attraverso detto foro quando detta porzione di strumento ? inserita nel foro stesso. 10.Mascherina secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, in cui detta superficie di copertura ? definita prevalentemente da un corpo in almeno uno strato di film o tessuto non tessuto traspirante per consentire il passaggio dell'aria con un voluto grado di filtraggio, detta mascherina essendo priva di dispositivi di filtraggio differenti da detto strato di tessuto non tessuto. 11.Mascherina secondo una o pi? delle rivendicazioni dalla 1 alla 9, in cui detta superficie di copertura ? definita prevalentemente da un corpo con almeno uno strato barriera tale da impedire un adeguato passaggio di aria utile alla respirazione, su almeno una porzione di detta superficie essendo previsto almeno un dispositivo di filtraggio atto a consentire il passaggio di aria attraverso detta superficie di copertura con il voluto grado di filtraggio. 12.Mascherina secondo la rivendicazione 1, comprendente almeno un detto dispositivo di filtraggio, di tipo unidirezionale, ovvero atto a far entrare aria attraverso detta superficie di copertura; detta mascherina comprendendo inoltre un dispositivo unidirezionale di evacuazione, atto a far uscire l'aria espirata attraverso detta superficie, fuori dalla mascherina. 13.Mascherina secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, comprendente un apparato di vincolo alla testa di un utilizzatore, preferibilmente detto apparato prevedendo stringe, eventualmente elasticizzate, fissate circa ai bordi della superficie di copertura, atte a circondare la testa o le orecchie dell'utilizzatore. PROTECTIVE SANITARY MASK Claims 1.Protective health mask, for patient to be subjected to operations that require the use of medical instruments designed to cross at least the cavities? nasal, oral, comprising a surface covering the mouth and nose of the user, said surface being provided with at least one filtering or transpiring portion to allow the passage of air for breathing of the user when wearing the mask, said mask comprising at least a hole passing through said covering surface, adapted to allow the passage of a portion of medical instrument with prevalent longitudinal development, with said hole being associated a device for closing the hole when the hole is not? crossed by said portion of the medical instrument. 2. Mask according to claim 1, characterized in that it is disposable. 3. Mask according to claim 1 or 2, wherein at least one said hole, called oral hole,? defined in an area of said covering surface provided to cover the user's mouth, in such a way as to allow the passage of said portion of the medical instrument through the cavity. oral. 4. A mask according to claim 3, wherein said oral hole comprises an apparatus for coupling to a connector for fixing a mouthpiece indispensable for the introduction of the endoscope (eg esophagus-gastroscope). 5.Mask according to one or more? of the preceding claims, comprising at least two said holes, called nasal holes, which are defined in an area of said covering surface provided to cover the lower part of the nose, in such a way as to allow the passage of said portion of the medical instrument through the cavities ? nasal. 6.Mask according to one or more? of the preceding claims, wherein said device for closing said at least one hole comprises a plug. 7. A mask according to claim 6, wherein said cap comprises a base from which develops a mushroom-shaped appendage formed by a stem and a head of greater width than said stem, said appendix being able to be inserted by pressure into the corresponding hole , in which said mushroom head? of greater width than said hole; preferably said shank being of equal or greater width than said hole to seal the edge of the hole. 8. A mask according to claim 6, wherein said device for closing said at least one hole comprises an apparatus for coupling to the plug irreversibly fixed on the periphery of said at least one hole, and a plug which can be reversibly coupled to said coupling apparatus; preferably said coupling apparatus being of the screw type. 9. Mask according to one or more? of the preceding claims, wherein said at least one hole has a sealing gasket to prevent or reduce the passage of air through said hole when said instrument portion? inserted into the hole itself. 10. Mask according to one or more? of the preceding claims, wherein said covering surface? defined mainly by a body made of at least one layer of transpiring film or non-woven fabric to allow the passage of air with a desired degree of filtering, said mask being devoid of filtering devices other than said layer of non-woven fabric. 11. Mask according to one or more? of claims 1 to 9, wherein said covering surface? mainly defined by a body with at least one barrier layer such as to prevent an adequate passage of air useful for breathing, on at least a portion of said surface being provided at least one filtering device capable of allowing the passage of air through said covering surface with the desired degree of filtering. 12. Mask according to claim 1, comprising at least one said filtering device, of the unidirectional type, that is, able to let air in through said covering surface; said mask further comprising a unidirectional evacuation device, adapted to let the exhaled air exit through said surface, out of the mask. 13. Mask according to one or more? of the preceding claims, comprising an apparatus for fastening to the head of a user, preferably said apparatus providing clamps, possibly elasticized, fixed approximately to the edges of the covering surface, suitable for surrounding the head or ears of the user.