HUE029895T2 - Antipszichotikus befecskendezhetõ depo készítmény - Google Patents

Claims (7)

1. ί.· Egy befecskendezhető Meri! depo készítmény, müy a kővetkezőkből áll: legalább egy aotipszíeieíikus gyógyszer, amely a risperidon és/vagy a 9-@l-dspeddoa bármely kombinációja; legalább egy Mokötapatibilis polimer, amely fcarboxil terminálisán; lezárt leisav es glíkoisav alapú kopolimer és amelynek a tej sav is gltkolsav monomer aránya Sö;3ö és 75:25 tartományban vas, és a -^^ip'SÄ/pölÄi# MmopÄp; IÄ -és 40ÄfözÖtt van a gyógyszer tömégszázálékában kifejelve, a gyógyszer és a polimer tékíntétében; legalább egy vízzel elegyedd oldószer, amelynek dipólus momentuma 3,9-4,3 D kozott van, és amelynek legfontosabb tulajdonsága, hogy ez az oldószer DMSO a bis kompalibi lia po 1 im er, amelynek klerotbtmban mért inherens viszkozitása ík 1 6--0,60 dl/g tartományban van 25 C2 hőmérsékleten és 0,1% koneeníráélőhan; a blokompatlMMs polimer koncentrációja pedig a feljos polimerei oldat tömegéhez viszonyítod: pobmer tömegének á 25%· 5051»·· a; a polimert és az oldószert tartalmazó oldal viszkozitásaepedig 0,5 és 0,75 Pa s közölt van; és a gyógyszer szerneseméretének eloszlása pedig a kővetkező; a szemesék kevesebb, mint 10%-a kisebb 10 mikronná!; a szemesék keveselis, mi ni 10%-a nagyobb 225 mikronnál ; és a d(l,5 inék a 60·· 130 mikron, tartományban van. :2:; Az I, igénypont szerinti összetétel, ahol a polimert és a vízzel elegyedő oldószert tartalmaké oldat viszkozitása a; 0,7-2,0 Fa.s tartományban van. I, A bármelyik előző igénypont szériáéidssæotéfel*Äpl.Mfyigyszer/poltot· tgtaagp^ya 25%. és 35% között van a gyógyszer tömepzázalékaban kíí||ezve, a gyógyszer és a polimer tekintetében, 4. A 3. igénypont szerinti összetétel, ahol a gyógyszer és a polimer tömegarárrya körülbelül 33%.
2. 5. A bármelyik előző igénypont szerinti összetétel, ahol a gyógyszer oldhatósága az oldószerben kisebb, mint 90 mg/'mj. óv A&amp; #<: 'ígmypoml ggetfph a gyógyszer oldhatósága az oldószerbe« kisebb, mint: 10 mg/ml. I> A bármelyik előző igénypont .szerinti összetétel, ahol a gyógyszernek a teljes készítmény fcegéf0:.«ÍMáo»icéntrát?feS*jít 4cs 16 tömcgszázalék között van.. Sí A hármelyikglözo igénypont szerinti összetétel ahol a polimert és az oldószert tmltaimazó oidápák a gyógyszerre vonatkoztatott tömegaránya 15 tomegszázalék alatt yen. :b; A bármelyik előző igénypont szerinti összetétel, ahoi ή iyógpzet/pobmer tömegaránya 11,4 tömegszázalék alatt van az oldószernek a gyógyszerhez viszonyított tömegszázalékáhan kifejezve.
3. 10. Á bármelyik előző igénypont szerinti összetétel 2/3 és 2/5közötti mólarányban tartalmaz M:gCQÍf}zmt, a gyógpzer yjszonyitott mólarányában kifejezve.
4. 11. V bármelyik e\vo 'gém pen* szerinti osa/etcíel, amelyet 5-25 Ivffy tattominybao sngároztak: be.
5. 12. A bármelyik előző igénypont szerinti összetétel az emberi szervezet skizofréniás vagy bipoláris fetidellMéSsógemel kezelésére,
6. 13. A szervezetben biológiailag lebendo implarnátum in situ létrehozásához szükséges ityógvezerészti készlet, amelyik az 1-12. igénypontok bármelyikében található összetételt tartalmazza, ahol a gyógyszer és a biológiailag íebomió polimer az első tárolóedényhen található, a vízzel elegyedő oldószer pedig egy második, különálló tárolóedényben. 14. A 13. igénypont szerinti gyógyszerészeti készlet, ahol az éísö- iMáá&amp;tt legalább egyike tartalmaz egy ekiobhaih vagy nem eldobható fecskendőt, fiolát, eszközt vagy betétet. 15. A 14, igénypont szerinti gyógyszerészeti: készletben a târolôedéttyelî: egy osadákoztaiö eszközön keresztül köthetöek össze. 16, A 13. vagy 15. igénypont szerinti gyógyszerészeti készlet, ahol az első és a második tároléedöny tartalma közöl legalább az egyik liofilizált,
7. 17, Bánüéiy, a I3< és a 16. közöld igénypont szerinti gyógyszerészeti készlet, amelyet 54:5 KG y tartományban besugároztak.