HU217125B - Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására - Google Patents

Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására Download PDF

Info

Publication number
HU217125B
HU217125B HU9300680A HU9300680A HU217125B HU 217125 B HU217125 B HU 217125B HU 9300680 A HU9300680 A HU 9300680A HU 9300680 A HU9300680 A HU 9300680A HU 217125 B HU217125 B HU 217125B
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
weight
vitamin
effervescent
acid
tablets
Prior art date
Application number
HU9300680A
Other languages
English (en)
Other versions
HU9300680D0 (en
HUT72423A (en
Inventor
László Lex
Istvánné Bárkányi
József Béres
Original Assignee
Béres Rt.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Béres Rt. filed Critical Béres Rt.
Priority to HU9300680A priority Critical patent/HU217125B/hu
Publication of HU9300680D0 publication Critical patent/HU9300680D0/hu
Priority to US08/513,973 priority patent/US5707654A/en
Priority to CZ952309A priority patent/CZ282781B6/cs
Priority to RO95-01571A priority patent/RO112578B1/ro
Priority to RU95117967A priority patent/RU2143891C1/ru
Priority to CN94191419A priority patent/CN1118988A/zh
Priority to CA002157295A priority patent/CA2157295A1/en
Priority to PL94310436A priority patent/PL310436A1/xx
Priority to KR1019950703777A priority patent/KR960700694A/ko
Priority to AT94911298T priority patent/ATE175869T1/de
Priority to EP94911298A priority patent/EP0688208B1/en
Priority to DE69416115T priority patent/DE69416115T2/de
Priority to AU63853/94A priority patent/AU6385394A/en
Priority to PCT/HU1994/000006 priority patent/WO1994020077A1/en
Priority to JP6519771A priority patent/JPH08509962A/ja
Priority to SK1108-95A priority patent/SK279507B6/sk
Priority to BG99893A priority patent/BG99893A/bg
Priority to LVP-95-275A priority patent/LV11003B/en
Publication of HUT72423A publication Critical patent/HUT72423A/hu
Publication of HU217125B publication Critical patent/HU217125B/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
    • A23L2/385—Concentrates of non-alcoholic beverages
    • A23L2/39—Dry compositions
    • A23L2/395—Dry compositions in a particular shape or form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
    • A23L2/40—Effervescence-generating compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/34—Copper; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007—Effervescent

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Seasonings (AREA)

Abstract

A találmány vázanyagőt, bázisős pezsgetőkőmpőnenst, savaspezsgetőkőmpőnenst és édesítőszert, tővábbá hatóanyagként makrő- ésnyőmelemeket és adőtt esetben vitaminőkat tartalmazó pezsgőtablettáravagy -granűlátűmra vőnatkőzik, amely vázanyagként 20–50 tömeg%mannitőt, bázisős pezsgetőkőmpőnensként 8–25 tömeg% káliűm-hidrőgén-karbőnátőt, savas pezsgetőkőmpőnensként 9–27 tömeg% almasavat,édesítőszerként 0,4–2,2 tömeg% aszpartámőt, tővábbá kívánt esetben a100 tömeg%-hőz szükséges mennyiségben a pezsgőtabletták gyártásábanszőkásős ízjavító, csúsztató- és egyéb adalékanyagőkat tartalmaz. Atalálmány tárgya tővábbá eljárás a fenti pezsgőtabletta vagy -granűlátűm előállítására. ŕ

Description

A találmány cukor- és nátriummentes pezsgőtablettára és -granulátumra, és azok előállítási eljárására vonatkozik. Közelebbről, a találmány vázanyagot, bázisos pezsgetőkomponenst, savas pezsgetőkomponenst és édesítőszert, továbbá makro- és nyomelemeket és adott esetben vitaminokat tartalmazó pezsgőtablettákra és -granulátumokra, valamint azok előállítási eljárására vonatkozik.
Ismeretes, hogy napjainkban az egyik legközkedveltebb gyógyszerforma gyógyszerek, vitaminok és ásványi anyagok bevitelére az úgynevezett pezsgőtabletta (Pharmaceutical Dosage Form: Tablets, Vol. I, 2nd edition, A. Lieberman ed., 1989, Marcel Dekker, Inc.). E forma kifejlesztését kereskedelmi okok mellett hatástani szempontból számos tényező indokolja, például a gyomorirritáció csökkentése, a felszívódás fokozása stb. Az ilyen tabletták feloldása vízben szénsavas „pezsgő” italt szolgáltat.
A pezsgőtabletták látványos szétesését egy savból és egy bázisból álló keverék okozza, amely vízzel érintkezve szén-dioxid-fejlődés közben szinte szétfeszíti a tablettát.
A pezsgőtabletták gyártása és csomagolása igen nagy körültekintést igényel, ezért az alkalmazott technológiákban a közvetlen sajtolásos eljárást részesítik előnyben a nedveseljárásokkal szemben.
A legtöbb pezsgőtabletta három fő komponenst tartalmaz a hatóanyagokon kívül: ezek egy váz- és kötőanyag, egy savas pezsgetőanyag és egy bázisos pezsgetőanyag.
Váz- és kötőanyagként általában cukrokat (laktózt, szacharózt, glükózt), szorbitot, xilitet vagy keményítőt, savas pezsgetőanyagként citromsavat, borkősavat, fúmársavat vagy adipinsavat, míg bázisos pezsgetőkomponensként nátrium-hidrogén-karbonátot, nátrium-karbonátot, magnézium-karbonátot használnak.
A pezsgőtablettákban általánosan alkalmazott egyéb anyagok közül megemlítjük az édesítőszerként használt anyagokat, például a cukrokat, szacharint, nátrium-ciklamátot, aszpartámot, az íz- és illatanyagként szolgáló aromákat, valamint a csúsztatóanyagként használt polietilénglikolokat, szilikonolajokat, sztearátokat és az adipinsavat.
A 4725427 számú USA-beli szabadalmi leírás tabletta-vázanyagként laktózt, savas pezsgetőanyagként citromsavat, bázisos pezsgetőkomponensként nátrium-hidrogén-karbonát és kálium-hidrogén-karbonát keverékét, édesítőszerként pedig aszpartámot tartalmaz. Hatóanyagként vízoldható és zsíroldható vitaminok mellett szervetlen anyagokat tartalmaz, melyeket kelátok formájában tesz biológiailag jobban hasznosulóvá. Ennek a megoldásnak hátránya, hogy nem teszi lehetővé nátriummentes tabletta előállítását, jóllehet a felesleges nátriumbevitel közismerten számos káros élettani hatással jár. E készítmény további hátránya a 20-45 tömeg% mennyiségű citromsav, amelynek ilyen nagy mennyiségben való fogyasztása kedvezőtlen élettani hatású lehet.
A 4 678 671 számú USA-beli szabadalmi leírás olyan pezsgőtablettákat ismertet, amelyek kalcium-karbonátot és kálium-karbonátot együttesen tartalmaznak bázisos pezsgetőkomponensként. E megoldás hátránya, hogy érezhető benne a kálium-hidrogén-karbonát kellemetlen szappanos íze, továbbá a kalcium-karbonát használata hátrányosan befolyásolja a feloldódási időt.
A 4 704 269 számú USA-beli szabadalmi leírás bázisos pezsgetőkomponensként kálium-hidrogén-karbonátot, savas pezsgetőkomponensként almasavat és citromsavat, váz- és kötőanyagként szorbit és maltodextrin keverékét, míg édesítőszerként kalcium-szacharátot tartalmazó pezsgőtablettát ismertet. E kompozíciót savmegkötőként és fájdalomcsillapítóként használják; hátránya, hogy a nedvszívó szorbit jelenléte miatt nem jól tárolható, és a szorbittartalom miatt gyomor- és bélrendszeri panaszokat okozhat (lásd Martindale: The Extra Pharmacopoeia, 19thed., London, 1989, 1274. oldal).
A találmány célja kémiailag stabil, jó préselhetőségi és fizikai tulajdonságokkal rendelkező, nátrium- és cukormentes, ugyanakkor makro- és nyomelemeket és adott esetben vitaminokat homogén eloszlásban tartalmazó pezsgőtabletták és -granulátumok előállítása.
A találmány alapja az a felismerés, hogy a fenti cél maradéktalanul elérhető, ha vázanyagként mannitot, savas pezsgetőanyagként almasavat, bázisos pezsgetőkomponensként kálium-hidrogén-karbonátot és édesítőszerként aszpartámot tartalmazó alapanyaghoz adagoljuk a makro- és nyomelemsókat és adott esetben a vitaminokat.
A találmány további alapja az a felismerés, hogy a mannit alkalmazása lehetővé teszi nagy kristályvíztartalmú makro- és nyomelemsók bevitelét a kompozícióba. A találmány tehát műszaki előítélet leküzdésén alapszik, mert eddig az volt az elfogadott álláspont, hogy ilyen anyagokból nem lehet pezsgőgranulátumokat és -tablettákat előállítani annak következtében, hogy a magas víztartalom gátolja a préselhetőséget, és egyúttal a tabletták idő előtti elfolyósodásához vezet.
A találmány további alapja az a felismerés, hogy mannit alkalmazása esetén a makro- és nyomelemek tabletta vagy granulátum előállítása során komplexeket képeznek a mannittal, így a komponensek közötti inkompatibilitások a technológiai folyamatok során kiküszöbölhetők, a végtermék kémiailag stabil lesz, és a képződő mannitkomplexek a szervezetbe bejutva könynyebben szívódnak fel, vagyis jobban hasznosíthatóvá válnak.
A találmány további alapja az a felismerés, hogy mannit, almasav és aszpartám együttes alkalmazása esetén a kálium-hidrogén-karbonát önmagában is felhasználható bázisos pezsgetőkomponensként, tehát lehetőség van a nátriumionok kiküszöbölésére, és emellett ilyen kombinációban gyakorlatilag kiküszöbölhető a káliumhidrogén-karbonát kellemetlen íze és nedvességre való érzékenysége, valamint rossz préselhetősége, vagyis az a tulajdonsága, hogy a bélyegzők és matricák felületéhez erősen tapad, ami már 45% relatív nedvességtartalmú térben lehetetlenné teszi a préselést. A találmány tehát ezért is műszaki előítélet leküzdésén alapszik, amit bizonyít, hogy a pezsgőtabletta-kompozíciókra és azok előállítási eljárására vonatkozó, 4678661 számú amerikai
HU 217 125 Β egyesült államokbeli szabadalmi leírás 1. oszlopának 27-32. sora az alábbi megállapítást tartalmazza: „A kálium-bikarbonát és a kálium-karbonát önmagában való felhasználása nem elégíti ki a kívánalmakat, elsősorban azért, mert a káliumvegyületek az anyagnak kellemetlen szappanos ízt kölcsönöznek, és másodsorban azért, mert a káliumsók bevitele miatti nedvességérzékenység komoly műszaki nehézségekhez vezet.”
A találmány további alapja az a felismerés, hogy almasavnak mint savas pezsgetőkomponensnek mannittal együtt való alkalmazása esetén megfelelően préselhető kompozíciót kapunk. Ez a felismerés azért meglepő, mert ismeretes, hogy az almasav önmagában rosszul préselhető, és alacsony olvadáspontja miatt technológiai szempontból nehezen kezelhető, aprításnál megolvadó anyag, így lehetővé válik az almasav viszonylag nagy mennyiségben való alkalmazása és egyúttal antioxidáns, optimális pH-beállító és ízjavító hatásának a kihasználása.
Végül a találmány alapja az a felismerés, hogy a mannit, a kálium-hidrogén-karbonát, az almasav és az aszpartám együttes alkalmazása lehetővé teszi kis energiatartalmú, gasztrointesztinális panaszokat nem okozó olyan kompozíció előállítását, amelyből igen magas törési szilárdsággal rendelkező, rövid idő alatt elpezsgő és tiszta oldatot adó pezsgőtabletta préselhető annak ellenére, hogy egymással inkompatibilis (vitaminok, makroés nyomelemek) és önmagukban rossz préselhetőségi tulajdonságokkal bíró komponenseket (kálium-hidrogén-karbonát, almasav, nagy kristályvíztartalmú makroés nyomelemsók) is tartalmaz.
A fentiek alapján a találmány vázanyagot, bázisos pezsgetőkomponenst, savas pezsgetőkomponenst és édesítőszert, továbbá hatóanyagként makro- és mikroelemeket és adott esetben vitaminokat tartalmazó pezsgőtablettára és -granulátumra vonatkozik. A találmány értelmében a pezsgőtabletta és -granulátum vázanyagként 20-50 tömeg%, előnyösen 30-40 tömeg% mannitot, bázisos pezsgetőkomponensként 8-25 tömeg%, előnyösen 14-18 tömeg% kálium-hidrogén-karbonátot, savas pezsgetőkomponensként 9-27 tömeg%, előnyösen 15-21 tömeg0/» almasavat és édesítőszerként 0,4-2,2 tömeg%, előnyösen 0,6-1,5 tömeg% aszpartámot, továbbá kívánt esetben a 100 tömeg%-hoz szükséges mennyiségben a pezsgőtabletták gyártásában szokásos ízjavító, csúsztató és egyéb adalékanyagokat tartalmaz.
A találmány tárgya továbbá eljárás pezsgőtabletta vagy -granulátum előállítására. A találmány értelmében úgy járunk el, hogy 20-50 tömeg%, előnyösen 30-40 tömeg% mannitot, 8-25 tömeg%, előnyösen 14-18 tömeg0/» kálium-hidrogén-karbonátot, 9-27 tömeg%, előnyösen 15-21 tömeg% almasavat és 0,4-2,2 tömeg%, előnyösen 0,6-1,5 tömeg% aszpartámot a bevinni kívánt makro- és nyomelemeket tartalmazó vegyületekkel és adott esetben a bevinni kívánt vitaminokkal, továbbá adott esetben a pezsgőtabletták gyártásában szokásosan felhasznált ízesítő-, csúsztató- és egyéb adalékanyagokkal előzetes granulálás(ok) után préskész granulakeverékké homogenizálunk, majd az így kapott keverékből kívánt méretű és szilárdságú tablettákat vagy granulátumokat préselünk, illetve állítunk elő.
A találmány szerinti pezsgőtabletták és -granulátumok makro- és nyomelemként, célszerűen magnézium-, cink-, vas(II)-, réz(II)-, mangán(II)- és króm(III)kationokat, továbbá molibdén(VI)-, valamint szelén(IV)anionokat tartalmaznak.
A vasionokat célszerű ferro-szulfát-heptahidrát, a cinkionokat cink-szulfát-heptahidrát, a rézionokat rézszulfát-pentahidrát, a mangánionokat mangán-szulfátmonohidrát, a molibdénionokat ammónium-heptamolibdenát-tetrahidrát, a szelénionokat szelénessav, a magnéziumionokat magnézium-szulfát-heptahidrát és a krómionokat króm(III)-klorid-hexahidrát alakjában adagolni a kompozíciókhoz.
Vitaminként célszerű 0,01-0,5 tömeg% Β,-vitamint, 0,01-0,25 tömeg% B2-vitamint, 0,01-0,5 tömeg% B6vitamint, 0,001-0,01 tömeg% B12-vitamint, 0,1-2 tömeg0/» nikotinamidot, 0,01-0,5 tömeg% A-vitamint, 0,0015 tömeg% D-vitamint, 0,1-5 tömeg% C-vitamint, 0,01-0,1 tömeg% folsavat, 0,1-0,5 tömeg% pantoténsavat, 0,01-7 tömeg% E-vitamint és 0,001-0,01 törne g% H-vitamint alkalmazni.
A makro- és nyomelemeken, valamint a vitaminokon kívül a találmány szerinti tabletták tartalmazhatnak még ízanyagokat, így például narancs-, citrom- vagy ananászaromát, csúsztatóanyagokat, így például polietilénglikolokat, szilikonolajokat, sztearátokat vagy adipinsavat, felszívódást segítő anyagokat, így borostyánkősavat és glicint, továbbá a pezsgőtabletták gyártásában szokásos bármilyen egyéb adalékanyagot.
A találmány szerinti eljárás főbb előnyei a következők:
a) A termékként kapott tabletta kémiailag stabil, jó préselhetőségi és fizikai tulajdonságokkal rendelkezik, és a hatóanyagokat, tehát a makro- és nyomelemeket, valamint a vitaminokat homogén eloszlásban tartalmazza.
b) A tabletták vízben feloldva tiszta, üledékmentes, kellemes ízű italt szolgáltatnak.
d) A mannit jelenléte lehetővé teszi, hogy savas pezsgetőanyagként viszonylag nagy mennyiségben almasavat használjunk, és így érvényre juttathassuk annak kedvező antioxidáns, optimális pH-beállító és ízjavító hatását.
c) A mannit alkalmazása révén kis kalóriatartalmú, cukorbetegek számára is fogyasztható, makro- és nyomelemekben, valamint vitaminokban is gazdag üdítőitalt szolgáltató pezsgőtabletták előállítása válik lehetővé.
e) A vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó ismert pezsgőtablettákban a nyomelemeket kristályvízmentes vagy kevés kristályvizet tartalmazó formában alkalmazzák. Ezzel szemben a találmány szerinti eljárás lehetővé teszi önmagukban igen rosszul vagy egyáltalán nem sajtolható, nagy kristályvíztartalmú anyagok felhasználását, amelyek a szervetlen vegyületek legstabilabb módosulatai, és így olcsóbban és nagy tisztaságban állíthatók elő, illetve szerezhetők be.
f) A mannit, az almasav és az aszpartám együttes felhasználása révén megvalósítható a makro- és nyomelemek, valamint a vitaminok homogén eloszlása abban az esetben is, ha mennyiségük a kész tabletta tömegéhez viszonyítva igen alacsony. A vitaminok homogén elosz3
HU 217 125 Β lását úgy étjük el, hogy eme érzékeny vegyületek a technológiai műveletek alatt sem szenvednek károsodást.
g) Az eljárás lehetővé teszi, hogy egymással inkompatibilis hatóanyagokat, így vitaminokat, valamint makro- és nyomelemeket tartalmazó pezsgőtablettákat állítsunk elő.
h) A tablettagyártás során a makro- és nyomelemek a mannittal komplexeket képeznek, és ennek következtében a tabletta kémiai stabilitása, a hatóanyagok felszívódása és biológiai hasznosulása kedvezőbbé válik.
i) Az eljárás lehetővé teszi kedvezőtlen tulajdonságaik miatt korábban pezsgőtabletta-gyártáshoz önállóan nem használt pezsgetőanyagok (kálium-hidrogén-karbonát és almasav), valamint magas kristályvíztartalmú szervetlen vegyületek (makro- és nyomelemforrások) alkalmazását igen nagy törési szilárdsággal rendelkező, rövid idő alatt elpezsgő és tiszta oldatot adó pezsgőtabletták előállítására.
A találmány szerinti eljárás foganatosítására az oltalmi kör korlátozása nélkül az alábbi példákat adjuk meg.
1. példa
A préskész granulátum négy granulából és az úgynevezett külső fázisból áll.
I. granula
Bj-vitamin 7,29 g
B2-vitamin 7,50 g
B6-vitamin 10,94 g
Ca-pantotenát 38,215 g
Nikotinamid 85,00 g
Mannit 500,00 g
Szitálás után az anyagokat homogenizáljuk, etanollal gyúrjuk, granuláljuk, majd a nedves granula megszárítása után újragranuláljuk.
II. granula
Vas(II)-szulfát-heptahidrát 99,55 g
Almasav 1500,00 g
Mannit 1500,00 g
Szitálás után az anyagokat homogenizáljuk, desztillált vízzel gyúquk, granuláljuk, szárítjuk, majd újragranulálás után utószárítjuk.
III. granula
Kálium-hidrogén-karbonát 3800,00 g
Mannit 3800,00 g
Szitálás, majd homogenizálás után desztillált víz és etanol elegyével gyúrunk, granulálunk, majd szárítás után újragranulálunk.
IV. granula
Mannit 4000,00 g
Magnézium-szulfát-heptahidrát 1571,50 g
Glicin 150,00 g
Borostyánkősav 250,00 g
Szelénessav 0,1635 g
Ammónium-heptamolibdenát-tetrahidrát 0,690 g Mangán(II)-szulfát-monohidrát 15,38 g
Réz(II)-szulfát-pentahidrát 29,47 g
Cink-szulfát-heptahidrát 219,95 g
Aprítás, homogenizálás és gyúrás után desztillált vízzel granulálunk, majd szárítás, újabb granulálás és utószárítás következik.
Külső fázis anyagai
C-vitamin 300,00 g
Almasav 3000,00 g
Polietilénglikol 710,00 g
Aszpartám 200,00 g
Citromaroma 1000,00 g
Szitálás és aprítás után a külső fázis anyagait homogenizáljuk. Az így kapott előhomogenizátumhoz hozzákeverjük az I., II., III. és IV. granulát, és a kapott keveréket homogenizáljuk. Az így kapott préskész granulátumból mintegy 5000 db 32 mm átmérőjű és 4,5 g átlagsúlyú tablettát préselünk.
2. példa
Ugyanúgy járunk el, mint az 1. példában, azzal a különbséggel, hogy a vitaminok körét az E-vitaminnal bővítjük, és az anyagok mennyiségeit a következőképpen változtatjuk meg:
Anyag neve Mennyiség (g)
Vas(II)-szulfát (FeSO4-7H2O) 99,56
Cink(II)-szulfát (ZnSO4-7H2O) 109,97
Réz(II)-szulfát (CuSO4-5H2O) 14,74
Mangán(II)-szulfát (MnSO4H2O) 7,69
Ammónium-molibdenát
[(ΝΗ4)6Μο7024·4Η20] 0,276
Szelénessav (H2SeO3) 0,082
Magnézium-szulfát (MgSO4-7H2O) 608,34
B,-vitamin (triamin-HCl) 3
B2-vitamin (riboflavin) 3,5
B6-vitamin (piridoxin HC1) 4
Nikotinamid 40
C-vitamin [L-(+)-aszkorbinsav] 175
Pantoténsav (Ca-pantotenát) 15
E-vitamin (DL-a-tokoferol) 25
Borostyánkősav 100
Glicin 75
Almasav 2750
Kálium-hidrogén-karbonát (KHCO3) 2300
Mannit 6500
Aszpartám 200
Ananászaroma 1000
Polietilénglikol 750
A préskész granulátumból körülbelül 5000 db
mm átmérőjű és 3 g átlagsúlyú tablettát préselünk.
3. példa
Mindenben az 1. példa szerinti módon járunk el, azzal a különbséggel, hogy a mikroelemek körét krómmal, a vitaminok körét pedig B12-, A- és D-vitaminnal, folsavval és H-vitaminnal bővítjük, és az anyagok mennyiségeit a következőképpen változtatjuk meg:
Anyag neve Mennyiség (g)
Vas(II)-szulfát (FeSO4 · 7H2O) 373,35
Cink(II)-szulfát (ZnSO4 7H2O) 329,97
Réz(II)-szulfát (CuSO4 · 5H2O) 39,29
Mangán(II)-szulfát (MnSO4 · H2O) 3 8,46
HU 217 125 Β
Anyag neve Mennyiség (g)
Ammónium-molibdenát [(NH4)6Mo7O24-4H2O] 1,38
Szelénessav (H2SeO3) 0,2
Magnézium-szulfát (MgSO4-7H2O) 5069,5
Króm(III)-klorid (CrCl3 · 6H2O) 1,28
B | -vitamin (triamin · HC1) 7,5
B2-vitamin (riboflavin) 8,5
B6-vitamin (piridoxin · HC1) 10
B|2-vitamin (cianokobalamin) 0,01
Nikotinamid 95
A-vitamin 5
D-vitamin 0,05
C-vitamin [L-(+)-aszkorbinsav] 450
Folsav 1
Pantoténsav (Ca-pantotenát) 35
E-vitamin (DL-a-tokoferol) 50
H-vitamin (biotin) 325
Borostyánkősav 300
Glicin 180
Almasav 6000
Kálium-hidrogén-karbonát (KHCO3) 5000
Mannit 11 500
Aszpartám 300
Narancsaroma 1500
Polietilénglikol 2000
A préskész granulátumból mintegy 5000 db 32 mm átmérőjű és 6,7 g átlagsúlyú tablettát préselünk.
4. példa
Mindenben a 3. példa szerinti módon járunk el, azzal a különbséggel, hogy az almasav mennyiségét 3500 gra, a kálium-hidrogén-karbonát mennyiségét 2800 g-ra, a mannit mennyiségét 16000 g-ra, míg az aszpartám mennyiségét 150 g-ra változtatjuk meg. A préskész granulátumból mintegy 5000 db 32 mm átmérőjű és 6,6 g átlagsúlyú tablettát préselünk.
5. példa
Mindenben a 3. példa szerinti módon járunk el, azzal a különbséggel, hogy az almasav mennyiségét 10 000 gra, a kálium-hidrogén-karbonát mennyiségét 9000 g-ra, a mannit mennyiségét 8000 g-ra, míg az aszpartám mennyiségét 800 g-ra változtatjuk meg. A préskész granulátumból mintegy 5000 db 32 mm átmérőjű és 7,7 g átlagsúlyú tablettát préselünk.
A találmány szerinti pezsgőtabletták tárolhatóságát 30±2 °C hőmérsékleten és 60±5% relatív nedvességtartalmú térben végeztük, és megállapítottuk, hogy a minták fizikai és érzékszervi sajátságaiban nem volt kimutatható változás. A tárolt minták átlagtömege minden esetben megfelelt a követelményeknek, és oldódásuk minden esetben az előírt határértéknél (4 perc) gyorsabb volt. A minták nyomelem- és ásványianyagtartalma sem változott a tárolás alatt, és vitamintartalmuk csökkenése a kiindulási vitamintartalomhoz képest még emelt hőmérsékelten sem volt számottevő.
Összefoglalva megállapítható, hogy a találmány szerinti készítmény jellemző és lényeges tulajdonságaiban 3 hónapos tárolás során nem következett be a minőségi követelményeket meghaladó változás, és várható, hogy a készítmény két évig tartó tárolás után sem fog a minőségi követelményeket meghaladó változást szenvedni.

Claims (5)

SZABADALMI IGÉNYPONTOK
1. Vázanyagot, bázisos pezsgetőkomponenst, savas pezsgetőkomponenst és édesítőszert, továbbá hatóanyagként makro- és nyomelemeket és adott esetben vitaminokat tartalmazó pezsgőtabletta vagy -granulátum, amely vázanyagként 20-50 tömeg%, előnyösen 30-40 tömeg% mannitot, bázisos pezsgetőkomponensként 8-25 tömeg%, előnyösen 14-18 tömeg% kálium-hidrogénkarbonátot, savas pezsgetőkomponensként 9-27 törne g%, előnyösen 15-21 tömeg% almasavat, édesítőszerként 0,4-2,2 tömeg%, előnyösen 0,6-1,5 tömeg% aszpartámot, továbbá kívánt esetben a 100 tömeg%-hoz szükséges mennyiségben a pezsgőtabletták gyártásában szokásos ízjavító, csúsztató- és egyéb adalékanyagokat tartalmaz. (Módosítási elsőbbsége: 1994. 07. 01.)
2. Az 1. igénypont szerinti pezsgőtabletta vagy -granulátum, amely hatóanyagként makro- és nyomelemeket, célszerűen magnézium-, cink-, vas2+-, réz2+-, mangán2+- és króm3+-kationokat, továbbá molibdén(VI)-, valamint szelén(IV)anionokat tartalmaz. (Módosítási elsőbbsége: 1994. 07. 01.)
3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti pezsgőtabletta vagy -granulátum, amely a vasionokat ferroszulfát-heptahidrát, a cinkionokat cink-szulfát-heptahidrát, a rézionokat réz-szulfát-pentahidrát, a mangánionokat mangán-szulfát-monohidrát, a molibdénionokat ammóniumheptamolibdenát-tetrahidrát, a szelénionokat szelénessav, a magnéziumionokat magnézium-szulfát-heptahidrát és a krómionokat króm(III)-klorid-hexahidrát alakjában tartalmazza. (Módosítási elsőbbsége: 1994. 07. 01.)
4. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti pezsgőtabletta vagy -granulátum, amely további hatóanyagként B,-vitamint, B2-vitamint, B6-vitamint, B,2-vitamint, nikotinamidot, A-vitamint, D-vitamint, C-vitamint, folsavat, pantoténsavat, E-vitamint és H-vitamint tartalmaz. (Módosítási elsőbbsége: 1994.07.01.)
5. Eljárás az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti pezsgőtabletta vagy -granulátum előállítására, azzal jellemezve, hogy 20-50 tömeg%, előnyösen 30-40 tömeg% mannitot, 8-26 tömeg%, előnyösen 14-18 tömeg% kálium-hidrogén-karbonátot, 9-27 tömeg%, előnyösen 15-21 tömeg% almasavat és 0,4-2,5 tömeg%, előnyösen 0,6-1,5 tömeg% aszpartámot a bevinni kívánt makro- és nyomelemeket tartalmazó vegyületekkel és adott esetben a bevinni kívánt vitaminokkal, továbbá adott esetben a pezsgőtabletták gyártásában szokásosan felhasznált ízesítő, csúsztató és egyéb adalékanyagokkal előzetes granulálás(ok) után préskész granulakeverékké homogenizáljuk, majd az így kapott keverékből kívánt méretű és szilárdságú tablettákat vagy granulátumokat préselünk, illetve állítunk elő.
HU9300680A 1993-03-10 1993-03-10 Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására HU217125B (hu)

Priority Applications (18)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU9300680A HU217125B (hu) 1993-03-10 1993-03-10 Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására
SK1108-95A SK279507B6 (sk) 1993-03-10 1994-03-10 Šumivé tablety a granule a spôsob ich prípravy
KR1019950703777A KR960700694A (ko) 1993-03-10 1994-03-10 당과 나트륨이 없는 발포 정제와 발포 과립제 및 이들의 제조방법(sugar-and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same)
EP94911298A EP0688208B1 (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same
RO95-01571A RO112578B1 (ro) 1993-03-10 1994-03-10 Tabletă efervescentă
RU95117967A RU2143891C1 (ru) 1993-03-10 1994-03-10 Шипучая таблетка или гранула и способ их приготовления
CN94191419A CN1118988A (zh) 1993-03-10 1994-03-10 无糖无钠的起泡片和起泡粒及其制法
CA002157295A CA2157295A1 (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same
PL94310436A PL310436A1 (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and method of obtaining them
US08/513,973 US5707654A (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same
AT94911298T ATE175869T1 (de) 1993-03-10 1994-03-10 Zucker- und natriumfreie brausetabletten und - granulate und verfahren für ihre herstellung
CZ952309A CZ282781B6 (cs) 1993-03-10 1994-03-10 Šumivé tablety nebo granule a způsob jejich přípravy
DE69416115T DE69416115T2 (de) 1993-03-10 1994-03-10 Zucker- und natriumfreie brausetabletten und -granulate und verfahren für ihre herstellung
AU63853/94A AU6385394A (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same
PCT/HU1994/000006 WO1994020077A1 (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same
JP6519771A JPH08509962A (ja) 1993-03-10 1994-03-10 糖およびナトリウムを含まぬ起泡性の錠剤や顆粒、ならびにその製法
BG99893A BG99893A (bg) 1993-03-10 1995-08-30 Пенещи се таблетки и гранули и метод за тяхното получаване
LVP-95-275A LV11003B (en) 1993-03-10 1995-10-05 Sugar- and sodium- free effervescent tablets and granules and process for preparing same

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU9300680A HU217125B (hu) 1993-03-10 1993-03-10 Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HU9300680D0 HU9300680D0 (en) 1993-05-28
HUT72423A HUT72423A (en) 1996-04-29
HU217125B true HU217125B (hu) 1999-11-29

Family

ID=10983327

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU9300680A HU217125B (hu) 1993-03-10 1993-03-10 Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására

Country Status (18)

Country Link
US (1) US5707654A (hu)
EP (1) EP0688208B1 (hu)
JP (1) JPH08509962A (hu)
KR (1) KR960700694A (hu)
CN (1) CN1118988A (hu)
AT (1) ATE175869T1 (hu)
AU (1) AU6385394A (hu)
BG (1) BG99893A (hu)
CA (1) CA2157295A1 (hu)
CZ (1) CZ282781B6 (hu)
DE (1) DE69416115T2 (hu)
HU (1) HU217125B (hu)
LV (1) LV11003B (hu)
PL (1) PL310436A1 (hu)
RO (1) RO112578B1 (hu)
RU (1) RU2143891C1 (hu)
SK (1) SK279507B6 (hu)
WO (1) WO1994020077A1 (hu)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1167436A (zh) * 1995-09-07 1997-12-10 大制药株式会社 低压泡滕片剂
US6365185B1 (en) * 1998-03-26 2002-04-02 University Of Cincinnati Self-destructing, controlled release peroral drug delivery system
DE19822036A1 (de) * 1998-05-15 1999-11-18 Bayer Ag Brausezubereitungen
AU4087999A (en) * 1998-05-19 1999-12-06 Hershey Foods Corporation Co-processed compositions of acids and water soluble crystalline compounds and related products and methods
GB2341798B (en) * 1998-09-25 2001-03-14 Brian Whittle Associates Ltd Nutritional and pharmaceutical compositions comprising desiccants
JP4273277B2 (ja) * 1999-06-30 2009-06-03 大塚製薬株式会社 オリゴ糖補給組成物
RU2195269C2 (ru) * 2001-02-14 2002-12-27 Общество с ограниченной ответственностью "МДТ" Витаминно-минеральный комплекс
US6811793B2 (en) 2002-03-11 2004-11-02 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition including stevia
US7507396B2 (en) * 2003-10-17 2009-03-24 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition and method of making an effervescent composition including a viscous component
JP4775879B2 (ja) * 2004-11-17 2011-09-21 塩野義製薬株式会社 ビタミン組成物
AU2010313216A1 (en) * 2009-11-01 2012-06-14 Synthetic Biologics, Inc. Gastroretentive oral high dose zinc preparations
RU2490966C2 (ru) * 2011-11-22 2013-08-27 Общество с ограниченной ответственностью "ИНТРАЭКОС" Шипучий минеральный комплекс
MX2014009247A (es) 2012-02-01 2014-10-14 Intercontinental Great Brands Llc Tableta para bebida baja en calorias.
RU2511259C1 (ru) * 2012-10-04 2014-04-10 Исаак Григорьевич Гитлин Концентрат сухого шипучего напитка
CH710361B1 (de) * 2014-11-12 2018-12-28 Laboratoires Biofar Sarl Natrium-Ion-freie Brausetablette oder Brausepulver mit hohem Calcium-Ion-Gehalt (CaCO3).
KR20160098906A (ko) 2015-02-11 2016-08-19 담양군 블루베리 열매 추출물을 함유한 발포정의 제조방법
RU2625737C2 (ru) * 2015-07-13 2017-07-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России) Шипучий фитоминеральный комплекс с антидиабетическим действием
WO2018153389A1 (en) * 2017-02-27 2018-08-30 Univerzita Palackeho V Olomouci Effervescent zero-valent iron compositions and method of remediation of pollutants from aqueous solutions
US20200375221A1 (en) * 2019-05-29 2020-12-03 Aquaspark, Pbc Systems, methods, and compositions for making a carbonated beverage
US20220257802A1 (en) 2019-06-07 2022-08-18 Ascelia Pharma AB Compressed solid composition for mri
BR112022007397A2 (pt) * 2019-10-17 2022-09-20 Isp Investments Llc Composição excipiente coprocessada efervescente estável e processo para sua preparação
FR3114943A1 (fr) * 2020-10-13 2022-04-15 Bubble It Drinks Formulation pulvérulente pour la préparation d’ une boisson gazéifiée

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE759520A (fr) * 1969-11-28 1971-04-30 Aspro Nicholas Ltd Compositions d'aspirine
US4127645A (en) * 1976-05-21 1978-11-28 Life Savers, Inc. Effervescent tablet and method
GB8909793D0 (en) * 1989-04-28 1989-06-14 Beecham Group Plc Pharmaceutical formulation
US5424074A (en) * 1989-06-20 1995-06-13 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Pharmaceutical composition for potassium supplementation
US5178878A (en) * 1989-10-02 1993-01-12 Cima Labs, Inc. Effervescent dosage form with microparticles

Also Published As

Publication number Publication date
DE69416115D1 (de) 1999-03-04
HU9300680D0 (en) 1993-05-28
HUT72423A (en) 1996-04-29
EP0688208B1 (en) 1999-01-20
US5707654A (en) 1998-01-13
DE69416115T2 (de) 1999-09-09
RO112578B1 (ro) 1997-11-28
LV11003B (en) 1996-06-20
ATE175869T1 (de) 1999-02-15
PL310436A1 (en) 1995-12-11
SK110895A3 (en) 1995-12-06
KR960700694A (ko) 1996-02-24
CZ282781B6 (cs) 1997-10-15
EP0688208A1 (en) 1995-12-27
LV11003A (lv) 1996-02-20
CZ230995A3 (en) 1995-12-13
CN1118988A (zh) 1996-03-20
JPH08509962A (ja) 1996-10-22
AU6385394A (en) 1994-09-26
SK279507B6 (sk) 1998-12-02
WO1994020077A1 (en) 1994-09-15
RU2143891C1 (ru) 2000-01-10
BG99893A (bg) 1996-03-29
CA2157295A1 (en) 1994-09-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU217125B (hu) Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására
ES2202601T5 (es) Mejora del sabor de sustancias activas de medicamentos
US4704269A (en) Effervescent antacid and analgesic compositions
CA2072513C (en) Lozenge or chewable tablet
US4093710A (en) Rapid dissolving effervescent granules
JP2546068B2 (ja) Ｌ−カルニチン含有製剤
US3903255A (en) Effervescent potassium chloride tablet
US20130302387A1 (en) Compositions and Formulations for the Treatment of Halitosis
US20130052278A1 (en) Quick dissolve nutritional powder
JPH06505498A (ja) 咀嚼性制酸組成物
EP0415326B1 (en) Composition for foaming preparation
JPH02191223A (ja) 鉄補給用発泡製剤
US4882161A (en) Chewable, non-gritty calcium citrate tablet
JPH09502709A (ja) エストロン誘導体及びカルシウム塩含有の経口、水溶性製薬組成物
US3102075A (en) Tableting process
US5204087A (en) Composition for foaming preparation
EP0948961B1 (de) Calciumhaltige Brausetablette mit einem Antihistaminikum als Wirkstoff
JP2003515553A (ja) 発泡性ヒスタミンｈ２アンタゴニスト組成物
RU2189228C1 (ru) Фармацевтическая композиция в форме шипучих растворимых таблеток и способ ее получения
RU2135169C1 (ru) Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее лекарственное средство и способ его получения
CN113368070A (zh) 一种葡萄糖酸锌咀嚼片及其制备方法
JPS6348210A (ja) 易溶性顆粒
JP2007031292A (ja) 亜鉛化合物含有組成物およびその製造方法
JPH0460624B2 (hu)
JPH02164816A (ja) 口臭を体内より消滅するドリンク剤