HU200906B - Ophthalmologic instrument and method and apparatus for producing same - Google Patents

Description

A találmány tárgya szemészeti eszköz - szemkezelő pálcika amely a szembe juttatandó hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenzióval van feltöltve, továbbá eljárás és berendezés ezen pálcika előállítására.

A szemészeti kezelőpálcikáknál tulajdonképpen a szembe juttatandó hatóanyagok hordozását kell biztosítani az alkalmazáshoz. A hatóanyagmennyiséget előnyösen a pálcika elülső végére viszik fel és azt ilymódon gyakorlatilag pontos mennyiségben lehet eljuttatni az alsó szemhéj kötőhártyazacskójába, éspedig úgy hogy a pálcikát a szem és az alsó szemhéj közé tolják, majd a tengelye körül megforgatják.

Ismert a 2,441.191 sz. NSZK-beli szabadalmi leírásból olyan szemkezelő pálcika, amelynek jellegzetessége, hogy a szemre ható szer a pálcika hordozóvégére illetve hordozóvégeire igen vékony, egyenletes, száraz, folyadékban oldódó rétegként van felvive olyan mennyiségben, amennyi a specifikus használati utasítás szerint egyszeri dózisnak felel meg. A hatóanyagnak a hordozóra való felvitele ezideig úgy történt, hogy a tartórész végét szabályozott módon bemártották a hatóanyag oldatába vagy az anyagot a hordozóra felpermetezték vagy - száraz hatóanyag esetén - ragasztó segítségével rögzítették. A gyakorlatban azonban kiderült, hogy a hatóanyagnak a leírt módokon történő felvitele a következőkben felsorolt hátrányokkal járt: a hatószeradagolás túlságosan pontatlan volt, a felületre vonatkoztatott hatóanyagmennyiség nagy eltéréseket mutatott; a felszóráskor különböző átmérőjű cseppek jönnek létre; ezen kívül a felszórt anyag részben köddé alakult s ezáltal a kijelölt zónát egyenetlenül érte el, miközben más zónák, amelyeknél nincs szükség a felhordásra, ugyancsak bevonódtak a hatóanyaggal. A megszáradt hatóanyag beporosodik a pálcikán lévő ragasztószer következtében, ami túl nagy ingadozást eredményez a hatóanyag tekintetében, a pálcika bevonásra kijelölt zónája mentén.

Azt találtuk, hogy a felsorolt hátrányok akkor küszöbölhetők ki, ha a hatóanyagoldatokat vagy szuszpenziókat egyforma térfogatú cseppek formájában visszük fel a forgó pálcikának erre kijelölt zónájára egy olyan mikroadagoló készülék segítségével, amely mindegyik pálcikára azonos mennyiségű cseppet adagol ki. A pálcikák - hatóanyaghordozók - forgatásával biztosítható az ilymódon felvitt hatóanyagoldat vagy szuszpenzió körkörösen egyenletes eloszlása a felhordásra kijelölt zónába. Az oldó vagy szuszpendáltatószer egyidejű, vagy ezt követő elpárologtatása és a lerakódásként visszamaradó hatóanyag megszárítása egy erre alkalmas párologtató, illetve szárító eljárással biztosítja a hatóanyagnak a hordozópálcikára való feltapadását.

A hordozópálcikának ezen eljárás szerint történő hatóanyag- bevonása az alábbi előnyöket nyújtja:

- a mikroadagoló rendszer pontosságának megfelelő nagy adagolási pontosság érhető el;

- a bevonásra illetve felhordásra kijelölt pálcikazónán egyenletes hatóanyageloszlás jön létre;

- mivel a hatóanyagoldat vagy szuszpenzió zárt rendszerben tartózkodik, ezért erősen lecsökken annak elszennyeződési veszélye;

- megakadályozható az oldószer elpárolgása és ezáltal a hatóanyagkoncentráció megváltozása az oldószerben;

- a hatóanyagkészletet teljesen fel lehet használni, említésre érdemes mennyiség nem marad vissza;

- több rétegű bevonást is el lehet végezni s így lehetőség van kombinált preparátumok előállítására.

A pálcikaalakú hordozók meghatározott zónájának bevonására egy kombinált forgató-továbbító rendszer segítségvei oldható meg, amely ugyancsak a találmány tárgyát képezi. Ennél például hosszanti elrendezésű forgató-továbbító rendszert lehet használni, de alkalmazható köralakú forgatató-továbbító rendszer is, amely úgynevezett továbbítókerékből és ezzel öszszeköttetésben lévő futószalgból áll. A továbbiakban mindkét megoldást ismertetni fogjuk, azonban ezek ugyanazon működési elven épülnek fel, illetve ugyanazt a funkciót látják el: a pálcikák feltöltése mikroadagolás útján, körkörösen egyenletes hatóanyageloszlással, majd a pálcikáknak szárítása meleg levegőáramban vagy egyéb, erre alkalmas szárítóeljárással - pl. infravörös sugarak vagy nagyfrekvenciás szárítással -, a pálcikák forgatása közben.

A találmány tehát szemészeti eszköz - pálcika hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal feltöltve, ezen hatóanyagnak a szembe való adagolására.

A szemészeti eszköz külső végén meghatározott hatóanyagtartalmú hatóanyagréteg van körkörösen kialakítva. A szemészeti eszközök mellett a találmány eljárás szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal való feltöltéséhez.

A hatóanyagoldatot vagy szuszpenziót azonos térfogatú cseppek formájában visszük fel a forgatott illetve forgó pálcikák erre szolgáló zónájára egy, pálcikánként mindenkor azonos számú csöppet kiadó mikroadagolókészülék segítségével, továbbá hogy ezzel egyidejűleg vagy ezt követően az oldó- vagy szuszpendáltatószert elpárologtatással eltávolítjuk és a szemkezelő pálcikán visszamaradó hatóanyagot megszárítjuk. A találmány továbbá berendezés szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal való feltöltéséhez.

A berendezés rendelkezik egy kiadagoló készülékkel, továbbá a pálcikák szállítására szolgáló továbbító futószalaggal, valamint egy ezzel együttműködő, a pálcikák forgatását biztosító ellenirányú egyenes vagy hajlított ellenirányú futószalaggal, végül egy szárítóberendezéssel.

A találmányt a továbbiakban annak két példaképpeni kiviteli alakja kapcsán ismertetjük részletesebben az ábrák segítségével, amelyek közül:

- az 1. ábrán a pálcikákat továbbító futószalag látható vázlatosan;

- a 2. ábra két, azonos értelemben mozgó futószalag közé helyezetten mutatja a pálcikákat;

- a 3. ábra a két futószalag eltérő sebességű mozgásánál bekövetkező pálcikahaladást szemlélteti;

- a 4. ábrán az egyenes elrendezésű, hosszanti pálcika-mozgású kiviteli alakot látjuk, vázlatos oldalnézetben;

- az 5. ábránk körmozgással továbbító kiviteli alakot mutat be, vázlatos oldalnézetben;

- a 6. ábra a szemkezelő pálcikát tünteti fel vázlatosan.

Először a berendezés működésmódját ismertetjük az 1-3. ábra alapján:

Ha több 8 pálcikát egymással párhuzamosan egy sík alátétre helyezünk és azokat egy üzemben lévő

HU 200906 Β továbbító futószalag alsó oldalához szorítjuk, akkor a 8 pálcikák a velük érintkező szalagág haladási irányában továbbítódnak, amint ez az 1. ábrán látható. Ha most az alátét helyébe annak mozdulatlan felszíne helyett egy második 2 ellenirányú futószalag felső oldalát helyezzük, amely a 1 továbbító futószalagéval azonos irányban és azonos sebességgel van meghajtva egy külön lb felső meghajtás révén, akkor a 8 pálcikák forgómozgást fognak végezni anélkül, hogy a helyükről továbbítódnának. Ezt a 2. ábra szemlélteti. Ha a la meghajtást és a lb felső meghajtást egymástól eltérő sebességgel üzemeltetjük, akkor az említett forgómozgáshoz egy továbbítómozgás is adódik, amelynek irányát a gyorsabban mozgó futószalag mozgásiránya fogja meghatározni, amint ezt a 3. ábra két oldala mutatja.

Mint láttuk, az 1-3. ábrán 1 jelölt a továbbító futószalagot, 2 a vele ellentétes irányban mozgó ellenirányú futószalagot, la a 1 továbbító futószalag, lb pedig a 2 ellenirányú futószalag meghajtását, végül 8 a hatóanyag hordozó pálcikát.

A berendezés felépítése a következő:

A 4. ábrán követhetjük az egyik példaképpeni kiviteli alak szerkezeti felépítését. A 1 továbbító futószalag és az 2 ellenirányú futószalag vízszintesen, egymás felett helyezkedik el. A két futószalagot egy-egy független szabályozású motorral rendelkező la meghajtás, illetve lb felső meghajtás működteti. Az alsó 2 ellenirányú futószalag körül helyezkedik el az lc görgőslánc, amely a 8 pálcikák párhuzamos vezetését szolgálja. A két lánckereszttag közötti tér egy-egy 8 pálcika hordozására, befogadására szolgál ezért a 8 pálcika alakjához igazodó formájú. A lánckereszttagok ugyanakkor a 8 pálcikáknak a 9 tárolótérből való kivitelét is elvégzik. A lc görgősláncok görgőit ugyanúgy, mint a 8 pálcikákat, a 1 továbbító futószalag és az 2 ellenirányú futószalag közötti sebességkülönbség hajtja meg. A 1, 2 futószalagok keskenyebbek, mint a lc görgőslánc, úgyhogy ez utóbbi csak részben, éspedig a 8 pálcikák előnyösen hengeres 10 fogantyújának környezetében van fedve. Az lc görgősláncnak az a része, amelyik a 8 pálcikák hegyét fogja körül, szabadon hozzáférhető marad, a hatóanyagfelvitel és a szárítás érdekében. A lc görgőslánc által szállított 8 pálcikákat a 3 kiadagolókészüléknél feltöltjük hatóanyagoldattal, éspedig a hatóanyagoldat meghatározott számú cseppjének a pálcikavégre való rácseppentésével, amit előnyösen egy fotóelektromos érintkezés megszakítása tesz lehetővé. A telítőoldatnak körkörösen egyenletes eloszlását a 8 pálcikák forgatása biztosítja.

A 4 szárítóberendezés látja el a 5 szárítóalagutat meleg levegővel. A 5 szárítóalagút egy oldalról felhasított cső, ami úgy van ráborítva a lc görgőslánc szabadon hozzáférhető részére, hogy a lc görgőslánc által megnevezett 8 pálcikák feltöltött hegye áthaladjon ezen a 5 szárítóalgúton.

A meleg levegőáram, valamint a 8 pálcikák folyamatos forgatása biztosítja az oldószer egyenletes elpárolgását és ebből adódóan a megszáradt hatóanyag homogén körkörös eloszlását a pálcikacsúcsokon.

A 5 szárítóalagút elhagyása után a kész, bevont 8 pálcikák az 6 állomástól a 7 csomagoláshoz jutnak. Ott azután előnyösen ú. n. buborékcsomagolásba zárjuk őket.

A körkörös forgató- és továbbítórendszert az alábbiakban ismertetjük:

Ennek a körkörös forgató- és továbbítórendszemek a működési elve lényegileg megegyezik az előzőekben leírt vízszintes elrendezésű berendezésével: a 8 pálcikákat itt is mikroadagolással és egyenletes hatóanyageloszlással, valamint ezt követő szárítással látjuk el a kívánt hatóanyag töltettel, a 8 pálcikák állandó forgatása közben.

A berendezés szerkezeti felépítése a pálcikatovábbító és forgatórendszerben tér el a vízszintes kiviteli alakétól és egy példáját az 5. ábra mutatja be. Ezen az 5. ábrán ld jelöli a továbbítókereket, amelynek la meghajtása van és amely a 8 pálcikákat továbbítja, 2a-val jelöltük a szállítószalagot, amelynek lb felső meghajtása van, s amely gondoskodik a 8 pálcikák forgatásáról. A ld továbbítókerék kerületén le hornyokkal van ellátva, amelyek követik a 8 pálcikák külső formáját. A 3 kiadagoló készülékkel történik a hatóanyagoldat vagy szuszpenzió kijuttatása. A 4 szárítókészülék a 5 szárítóalagúttal van összekötve. Az 6 átadóállomáson történik a 8 pálcikák kivezetése és a hatóanyaggal ellátott 8 pálcikák átadása a 7 csomagoláshoz.

A nagyméretű ld továbbítókerék hajtását a la meghajtástól kapja, minek hatására lassú forgómozgást végez. A ld továbbítókeréknek a 9 tárolótér és az 6 átadóállomás közötti szakaszán a 2a szállítószalag van nekinyomódva, amelyet egy külön lb felső meghajtás mozgat. A ld tobábbítókerék külső oldalába le hornyok vannak bemunkálva. Ezek szolgálnak a 8 pálcikák befogadására és párhuzamos helyzetben tartására. A 2a szállítószalg segítségével a 8 pálcikák az le hornyokban folyamtosan forognak.

A hatóanyagfelvitel, a szárítás, az átadás és csomagolás ugyanolyan módon történik, mint az előzőekben leírt hosszanti elrendezésű forgató- és továbbítórendszeméi.

A 6. ábrán látható a 8 pálcika egy előnyös kiviteli alakja oldalnézetben. Itt 10 jelöli a fogantyút, 11 pedig a hatóanyaggal töltött zónát.

Adagolókészülékként szolgálhat egy megfelelő fúvókával felszerelt mechanikus, elektromos, illetve elektronikus vezérlésű szivattyús adagolórendszer, amely biztosítja az időegységként állandó cseppszám kiadagolását, miközben a csepp nagysága, illetve térfogata mindenkor állandó marad. Kedvező lehet egy piezoelektromos oszcillátor egy fúvókaalakú kilépővéggel rendelkező kapillárison vagy kapillárisban. Ezek az oszcillátorok működési elvükben a tintafecskendezési tecnológiából ismertek. Alkalmasak az eljárás megvalósítására például indukciósán vezérelt kisszelepek is megfelelően kialakított fúvókával.

Claims (6)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1, Szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal feltöltve, ezen hatóanyagnak a szembe való adagolására, azzal jellemezve, hogy külső végén meghatározott hatóanyagtartalmú hatóanyagréteg van körkörösen kialakítva.
2. 2. Eljárás szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal való feltöltéséhez, azzal jellemezve, hogy a hatóanyagoldatot vagy szuszpenziót azonos térfogatú cseppek formájában visszük fel a forgatott, illetve forgó pál3

   HU 200906 Β cikák erre szolgáló zónájára egy pálcikánként mindenkor azonos számú csöppet kiadó mikroadagolókészülék segítségével, továbbá hogy ezzel egyidejűleg vagy ezt követően az oldó- vagy szuszpendáltatószert elpárologtatással eltávolítjuk és a szemkezelő pálcikán visszamaradó hatóanyagot megszárítjuk.
3. 3. Berendezés szemészeti eszköz - pálcika - hatóanyagoldatokkal vagy szuszpenziókkal való feltöltéséhez azzal jellemezve, hogy egy kiadagoló készüléke (3) van, amely a pálcikák (8) szállítására szolgáló továbbító futószalag (1) vagy továbbítókerék (ld) mellett, valamint egy ezzel együttműködő, a pálcikák (8) forgatását biztosító ellenirányú egyenes vagy hajlított ellenirányú futószalag (2) felett van elrendezve, végül egy szárítóberendezéssel (4) van összekapcsolva.
4. 4. A 3. igénypont szerinti berendezés azzal jellemezve, hogy két vízszintes, egymás felett elhelyezett továbbító futószalagja (1) és ellenirányú futószalagja (2), és ezeknek elkülönített meghajtása (la, lb) van; továbbá rendelkezik egy végtelenített, az ellenirányú futószalaggal (2) mozgatott görgőslánccal (lc), melynek lánckereszttagjai között a szemkezelő pálcikák (8) alakjának megfelelő kimunkálások vannak; a kiadagoló készülék (3), a szárítóberendezéssel (4) összekapcsolt szárítóalagút (5) előtt van elrendezve; a berendezés tárolótere (9) és az átadóállomás (6) között van a kiadagoló készülék (3) beállítva.
5. 5. A 4. igénypont szerinti berendezés azzal jellemezve, hogy a futószalagok (1,2) keskenyebbek, mint a görgőslánc (lc), a szárítóalagút (5) a görgőslánc (lc) szabadon hozzáférhető szakaszára van ráborítva és a megtöltött pálcikavégek keresztirányban helyezkednek el áthaladásuk során a szárítóalagútban (5).
6. 6. A 3. igénypont szerinti berendezés azzal jellemezve, hogy van egy hajtással (la) rendelkező továbbítókereke (ld); van egy erre a továbbítókerékre (ld) felfekő, belső hajtással (lb) ellátott szállítószalagja (2a); a továbbítókerék (ld) külső oldalához a szemkezelő pálcikák (8) formájához alkalmazkodó hornyok (le) vannak kialakítva; a kiadagolókészülék (3) a szárítóalagúttal (5) összekötésben lévő szárítóberendezés (4) előtt, a beadagoló állomásként szolgáló tárolótér (9) a kiadagoló készülék (3) előtt van elrendezve; a szállítószalag (2a) a tárolótér (9) és az átadóállomás (6) közötti szakaszon felfekszik a továbbítókerékre (ld).