FR3132026A1 - Système de traitement d’une zone anatomique d’un être vivant - Google Patents
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Abstract
Système de traitement (1) d’une zone anatomique d’un être vivant, la zone anatomique étant recouverte par une couche de peau, le système de traitement (1) comprenant :- un dispositif d’électroporation (15),- un dispositif de ionophorèse (20),- un corps (2) configuré pour être tenu à la main par un praticien, le corps (2) présentant une surface de traitement (4) configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique,dans lequel la surface de traitement (4) présente des première et deuxième zones de traitement distinctes, un ensemble d’électrodes d’électroporation est agencé dans la première zone de traitement, et des première et deuxième électrodes de ionophorèse sont agencées en dehors de la première zone de traitement, au moins la première électrode de ionophorèse étant agencée dans la deuxième zone de traitement. Figure de l’abrégé : Figure 2
Description
La présente divulgation se rapporte au domaine des systèmes de traitement d’une zone anatomique d’un être vivant.
La présente divulgation se rapporte plus précisément au traitement d’une zone anatomique d’un être vivant mettant en œuvre de manière locale et superficielle un ou plusieurs signaux électriques sur une couche de peau recouvrant la zone anatomique.
De tels signaux électriques peuvent être utilisés conjointement avec des formulations contenant notamment des principes actifs appropriés pour obtenir un ou plusieurs effets recherchés, que ce soit par exemple une sensation de bien-être ou un effet esthétique, cosmétique, antalgique, thérapeutique ou autre.
Ces signaux électriques comptent notamment les signaux électriques d’électroporation produisant un champ électrique adapté pour réaliser une électroporation. L’électroporation permet de limiter localement et de manière réversible, c’est-à dire transitoirement dans le temps, des propriétés barrières de la couche de peau pour laisser passer les principes actifs au travers de la couche de peau.
Les signaux électriques précités comptent également les signaux électriques de ionophorèse basés sur un courant électrique adapté pour réaliser une ionophorèse. La ionophorèse permet de faire migrer les principes actifs en les entraînant dans un flux généré par le courant électrique. Entre autres phonèmes possiblement impliqués dans la génération du flux, l’on peut citer un phénomène d’électromigration, également appelé électro-répulsion, pour les principes actifs ionisés repoussés par une électrode de ionophorèse en contact avec la couche de peau et ayant le même signe de polarité que les principes actifs. L’on peut également citer un phénomène d’électro-osmose pour tout type de principe actif entraîné par convection par le courant électrique circulant entre deux électrodes de ionophorèse.
Les signaux électriques d’électroporation et de ionophorèse peuvent donc être utilisés seuls ou en combinaison pour favoriser une pénétration de principes actifs d’une ou plusieurs formulations au travers de la couche de peau et dans la zone anatomique de manière à réaliser un traitement ciblé et efficace.
Que ce soit avec les formulations évoquées précédemment ou indépendamment de celles-ci, les signaux électriques précités et, en particulier, ceux dédiés à l’électroporation et à la ionophorèse permettent également d’obtenir d’autres effets notamment d’ordre métabolique et physiologique sur la zone anatomique. Ces signaux électriques peuvent en effet induire une stimulation vasculaire transdermique (TEVS pourTrans - Epidermic V ascular S ti m ulationen anglais) qui favorise une microcirculation de la peau et ainsi, une irrigation de l’épiderme de la couche de peau.
Au vu des bénéfices qu’ils apportent, il existe un intérêt particulier au développement et à la diffusion de systèmes de traitement mettant en œuvre les signaux électriques d’électroporation et de ionophorèse.
Toutefois, la mise en œuvre de signaux électriques sur une zone anatomique peut s’avérer difficile à maîtriser pour obtenir l’effet souhaité sans générer d’inconfort voire de douleurs au cours du traitement.
Ces difficultés sont d’abord d’ordre technique pour générer les signaux électriques d’électroporation et de ionophorèse présentant les caractéristiques appropriées. Ces difficultés techniques sont d’autant plus importantes lorsque l’on souhaite cumuler les bénéfices de l’électroporation et de la ionophorèse en les combinant. En effet, il peut se produire des interférences des signaux électriques d’électroporation et de ionophorèse non seulement entre eux mais aussi avec des électrodes d’électroporation et de ionophorèse impliquées dans l’application de ces signaux.
Les difficultés sont également d’ordre pratique, l’inconfort voire les douleurs résultant d’une manipulation inappropriée du système de traitement par un praticien au cours du traitement.
L’ensemble de ces difficultés rend les systèmes de traitement connus complexes à réaliser et à utiliser. Ils requièrent notamment une certaine expérience pour les manipuler en toute sécurité et dans le respect du confort de l’utilisateur. Ils sont également généralement lourds et encombrants.
La présente divulgation vient améliorer la situation.
Selon un aspect de la divulgation, il est proposé un système de traitement d’une zone anatomique d’un être vivant, la zone anatomique étant recouverte par une couche de peau, le système de traitement comprenant :
- un dispositif d’électroporation comportant un générateur d’électroporation configuré pour générer un signal électrique d’électroporation, et un ensemble d’électrodes d’électroporation comprenant au moins deux électrodes d’électroporation et configuré pour délivrer le signal électrique d’électroporation,
- un dispositif de ionophorèse comportant un générateur de ionophorèse configuré pour générer un signal électrique de ionophorèse, et au moins des première et deuxième électrodes de ionophorèse configurées pour délivrer le signal électrique de ionophorèse,
- un corps configuré pour être tenu à la main par un praticien, le corps présentant une surface de traitement configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique,
dans lequel la surface de traitement présente des première et deuxième zones de traitement distinctes, l’ensemble d’électrodes d’électroporation est agencé dans la première zone de traitement, et les première et deuxième électrodes de ionophorèse sont agencées en dehors de la première zone de traitement, au moins la première électrode de ionophorèse étant agencée dans la deuxième zone de traitement.
- un dispositif d’électroporation comportant un générateur d’électroporation configuré pour générer un signal électrique d’électroporation, et un ensemble d’électrodes d’électroporation comprenant au moins deux électrodes d’électroporation et configuré pour délivrer le signal électrique d’électroporation,
- un dispositif de ionophorèse comportant un générateur de ionophorèse configuré pour générer un signal électrique de ionophorèse, et au moins des première et deuxième électrodes de ionophorèse configurées pour délivrer le signal électrique de ionophorèse,
- un corps configuré pour être tenu à la main par un praticien, le corps présentant une surface de traitement configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique,
dans lequel la surface de traitement présente des première et deuxième zones de traitement distinctes, l’ensemble d’électrodes d’électroporation est agencé dans la première zone de traitement, et les première et deuxième électrodes de ionophorèse sont agencées en dehors de la première zone de traitement, au moins la première électrode de ionophorèse étant agencée dans la deuxième zone de traitement.
Ainsi l’invention propose de rassembler les électrodes d’électroporation et de ionophorèse sur la même surface de traitement d’une pièce à main, en réalisant un découplage spatial de ces électrodes d’électroporation et de ionophorèse. Ces dispositions permettent de simplifier la réalisation du système de traitement ainsi que sa manipulation, et d’en améliorer la compacité. Avec un tel système de traitement, il est possible de réaliser l’électroporation et la ionophorèse de manière simple, efficace sans douleur ni même inconfort, y compris lorsqu’elles sont combinées.
La deuxième zone de traitement peut s’étendre au moins en partie autour de la première zone de traitement.
La surface de traitement peut présenter un bord extérieur, la deuxième zone de traitement s’étendant sur au moins une partie du bord extérieur.
Les électrodes d’électroporation peuvent présenter respectivement des surfaces de contact ponctuelles réparties de manière discrète sur une partie de la première zone de traitement, et la première électrode de ionophorèse peut présenter une surface de contact étendue s’étendant de manière continue sur au moins une partie de la deuxième zone de traitement, un rapport de surface de la surface de contact étendue de la première électrode de ionophorèse sur la surface de contact ponctuelle de chaque électrode d’électroporation étant de préférence supérieur à 20, en particulier supérieur à 50, notamment supérieur à 100, par exemple compris entre 150 et 300.
Un rapport de zone de la première zone de traitement sur la deuxième zone de traitement peut être compris entre 0,5 et 1,5, notamment entre 0,8 et 1,2, une somme des surfaces de contact ponctuelles des électrodes d’électroporation couvrant au plus 25 %, de préférence au plus 15 %, de la première zone de traitement et la surface de contact étendue de la première électrode de ionophorèse couvrant au moins 50 %, de préférence au moins 75 %, de la deuxième zone de traitement.
Chaque électrode d’électroporation peut être cylindrique autour d’un axe central, la surface de contact ponctuelle de chaque électrode d’électroporation étant comprise entre 1 mm² et 3 mm² et les électrodes d’électroporation étant agencées sur la première zone de traitement avec un entraxe compris entre 2 mm et 6 mm.
La surface de contact étendue de la première électrode de ionophorèse peut être comprise entre 2 cm² et 4 cm².
Les surfaces de contact ponctuelles des électrodes d’électroporation peuvent être agencées à une distance par rapport à la surface de traitement supérieure de 5 % à 20 % d’une distance de la surface de contact étendue de la première électrode de ionophorèse.
La deuxième électrode de ionophorèse peut être agencée à distance de la surface de traitement.
La deuxième électrode de ionophorèse peut ainsi être déportée. En particulier, elle peut être déportée de manière à ce que le praticien tenant le corps du système de traitement et l’utilisateur auquel le traitement est appliqué ferment le circuit entre les première et deuxième électrodes de ionophorèse.
Le corps peut ainsi comprendre une tête comportant la surface de traitement, et une poignée agencée à l’opposé de la surface de traitement et configurée pour être tenue à la main par le praticien, la deuxième électrode de ionophorèse étant agencée sur la poignée.
En particulier, la poignée peut comprendre une paroi latérale s’étendant depuis la tête selon un axe longitudinal, la deuxième électrode de ionophorèse s’étendant sur la paroi latérale autour de l’axe longitudinal.
Lors de la ionophorèse, le praticien peut alors tenir la poignée avec une première main de manière à être en contact avec la deuxième électrode de ionophorèse, et mettre une partie de la deuxième main en contact avec une zone de peau opposée à la couche de peau de la zone anatomique, en regard de la surface de traitement.
Le corps peut comporter intérieurement un logement recevant les générateurs d’électroporation et de ionophorèse.
Le système de traitement peut comprendre une source d’alimentation en énergie autonome disposée dans le logement du corps et à laquelle sont connectés les générateurs d’électroporation et de ionophorèse.
Le signal électrique d’électroporation peut comprendre des trains d’impulsions électriques, deux trains d’impulsions électriques successifs étant séparés par un intervalle de temps, et le signal électrique de ionophorèse peut comprendre des créneaux de courant électrique continu, le système de traitement comprenant une unité de commande configurée pour commander conjointement les générateurs d’électroporation et de ionophorèse pour générer les signaux électriques d’électroporation et de ionophorèse d’une manière synchronisée telle que chaque créneau de courant électrique continu du signal électrique de ionophorèse est généré dans l’intervalle de temps entre deux trains d’impulsions électriques successifs après qu’une temporisation s’est écoulée.
Le système de traitement selon l’invention peut donc combiner un découplage temporel des signaux électriques d’électroporation et de ionophorèse au découplage spatial des électrodes d’électroporation et de ionophorèse pour en simplifier la réalisation et la manipulation tout en améliorant l’efficacité du traitement et ce, sans générer d’inconfort ou de douleur.
Le générateur d’électroporation peut être un générateur de tension configuré pour générer les trains d’impulsions électriques à une fréquence F comprise entre à 0,5 Hz à 5 Hz, chaque train d’impulsions électriques comportant un nombre N, entier supérieur ou égal à 4, d’impulsions électriques bipolaires présentant chacune une tension comprise entre 25 V et 300 V et une durée dEcomprise entre 1 µs et 25 µs à partir d’un instant initial, le nombre N et la durée dEétant tels que 10-6.1/F ≤ N* dE≤ 10-2.1/F. La temporisation peut présenter une durée dTtelle que 0,25.1/F ≤ dT≤ 0,75.1/F à partir de l’instant initial. Le générateur de ionophorèse peut être un générateur de courant électrique configuré pour générer les créneaux de courant électrique continu à la fréquence F, chaque créneau de courant électrique continu ayant une tension comprise entre 5 V et 30 V, une intensité comprise en 0,2 mA.cm-2et 1 mA.cm-2et une durée ditelle que 0 < di≤ 1/F - dT.
L’unité de commande peut en outre être configurée pour :
- commander le générateur d’électroporation seul pour que ledit générateur d’électroporation génère le signal électrique d’électroporation,
- commander le générateur de ionophorèse seul pour que ledit générateur de ionophorèse génère le signal électrique de ionophorèse.
- commander le générateur d’électroporation seul pour que ledit générateur d’électroporation génère le signal électrique d’électroporation,
- commander le générateur de ionophorèse seul pour que ledit générateur de ionophorèse génère le signal électrique de ionophorèse.
L’unité de commande peut être déportée par rapport au corps, le système de traitement comportant en outre une interface de communication entre l’unité de commande et les générateurs d’électroporation et de ionophorèse.
Selon un autre aspect de la divulgation, il est proposé une installation de traitement d’une zone anatomique d’un être vivant, la zone anatomique étant recouverte par une couche de peau, comprenant :
- un système de traitement tel que défini précédemment,
- un dispositif de traitement par radiofréquence comportant un générateur de radiofréquence configuré pour générer un signal de radiofréquence, un ensemble d’électrodes de radiofréquence comprenant au moins deux électrodes de radiofréquence et configuré pour délivrer le signal de radiofréquence, et un corps additionnel configuré pour être tenu à la main par un praticien, le corps additionnel présentant une surface de traitement par radiofréquence configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique, l’ensemble d’électrodes de radiofréquence étant agencé sur la surface de traitement par radiofréquence.
- un système de traitement tel que défini précédemment,
- un dispositif de traitement par radiofréquence comportant un générateur de radiofréquence configuré pour générer un signal de radiofréquence, un ensemble d’électrodes de radiofréquence comprenant au moins deux électrodes de radiofréquence et configuré pour délivrer le signal de radiofréquence, et un corps additionnel configuré pour être tenu à la main par un praticien, le corps additionnel présentant une surface de traitement par radiofréquence configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique, l’ensemble d’électrodes de radiofréquence étant agencé sur la surface de traitement par radiofréquence.
Le corps additionnel peut comprendre une tête comportant la surface de traitement par radiofréquence, et une poignée agencée à l’opposé de la surface de traitement par radiofréquence et configurée pour être tenue à la main par le praticien, le corps additionnel comportant intérieurement un logement recevant le générateur de radiofréquence.
Le dispositif de traitement par radiofréquence peut être bipolaire, le signal de radiofréquence ayant une fréquence comprise entre 3 kHz et 300 MHz et une énergie comprise entre 10 J.cm-3et 100 J.cm-3.
L’installation de traitement peut comprendre en outre un dispositif de photothérapie comportant une source lumineuse configurée pour émettre une lumière de photothérapie et un support présentant une surface d’application configurée pour être placée en regard de la couche de peau de la zone anatomique, ladite au moins une source lumineuse étant agencée sur la surface d’application.
Le support peut constituer un masque configuré pour être porté sur au moins une partie de visage comme zone anatomique.
La source lumineuse peut comprendre au moins un groupe de diodes électroluminescentes choisies parmi :
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 620 nm et 660 nm et une puissance comprise entre de 2 mW/cm² et 5 mW/cm² à 1cm de la couche de peau,
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 820 nm et 840 nm et une puissance comprise entre de 1,5 mW/cm² et 3 mW/cm² à 1cm de la couche de peau.
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 620 nm et 660 nm et une puissance comprise entre de 2 mW/cm² et 5 mW/cm² à 1cm de la couche de peau,
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 820 nm et 840 nm et une puissance comprise entre de 1,5 mW/cm² et 3 mW/cm² à 1cm de la couche de peau.
Selon un autre aspect de la divulgation, il est proposé un procédé de traitement d’une zone anatomique d’un être vivant, la zone anatomique étant recouverte par une couche de peau, le procédé de traitement mettant en œuvre le système de traitement tel que défini précédemment, le procédé de traitement prévoyant :
- de placer la surface de traitement en contact avec la couche de peau de la zone anatomique,
- d’appliquer au moins un traitement choisi parmi une électroporation et une ionophorèse, l’électroporation étant appliquée en générant le signal électrique d’électroporation par le générateur d’électroporation et en délivrant le signal électrique d’électroporation par l’ensemble d’électrodes d’électroporation sur la couche de peau, et la ionophorèse étant appliquée en générant le signal électrique de ionophorèse par le générateur de ionophorèse et en délivrant le signal électrique de ionophorèse par les première et deuxième électrodes de ionophorèse sur la couche de peau.
- de placer la surface de traitement en contact avec la couche de peau de la zone anatomique,
- d’appliquer au moins un traitement choisi parmi une électroporation et une ionophorèse, l’électroporation étant appliquée en générant le signal électrique d’électroporation par le générateur d’électroporation et en délivrant le signal électrique d’électroporation par l’ensemble d’électrodes d’électroporation sur la couche de peau, et la ionophorèse étant appliquée en générant le signal électrique de ionophorèse par le générateur de ionophorèse et en délivrant le signal électrique de ionophorèse par les première et deuxième électrodes de ionophorèse sur la couche de peau.
Le procédé de traitement peut prévoir de déplacer la surface de traitement sur la couche de peau de la zone anatomique.
Le procédé de traitement peut prévoir d’appliquer conjointement l’électroporation et la ionophorèse, les signaux électriques d’électroporation et de ionophorèse étant délivrés d’une manière synchronisée telle que chaque créneau de courant électrique continu du signal électrique de ionophorèse est généré dans l’intervalle de temps entre deux trains d’impulsions électriques successifs après qu’une temporisation s’est écoulée.
Le procédé de traitement peut prévoir de tenir la poignée avec une première main du praticien, la première main étant en contact avec la deuxième électrode de ionophorèse, et de mettre une partie de la deuxième main du praticien en contact avec une zone de peau opposée à la couche de peau de la zone anatomique, en regard de la surface de traitement.
D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels :
Les figures 1 et 2 représentent un mode de réalisation d’un système de traitement 1 d’une zone anatomique d’un être vivant recouverte par une couche de peau.
Le système de traitement 1 est utilisé pour permettre de réaliser un traitement permettant d’obtenir un ou plusieurs effets recherchés choisis par exemple parmi une sensation de bien-être, un effet esthétique, un effet cosmétique, un effet antalgique, un effet métabolique, un effet physiologique, un effet thérapeutique ou autre.
Pour ce faire, le système de traitement 1 est configuré pour réaliser une électroporation et une ionophorèse permettant de favoriser une pénétration de principes actifs d’une ou plusieurs formulations au travers de la couche de peau et dans la zone anatomique de manière à réaliser un traitement ciblé et efficace.
Le système de traitement 1 est configuré sous la forme d’une pièce à main comprenant un corps 2 qui s’étend selon un axe longitudinal L. Le corps 2 comprend une tête 3 agencée à une première extrémité du corps 2, et une poignée 6 qui s’étend depuis la tête 3 selon l’axe longitudinal L jusqu’à une deuxième extrémité du corps 2.
La tête 3 comporte une surface de traitement 4 qui s’étend transversalement, en particulier perpendiculairement, par rapport à l’axe longitudinal L et qui est configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique à traiter. Dans le mode de réalisation représenté, la surface de traitement 4 présente un bord extérieur 5 circulaire.
La poignée 6, agencée à l’opposé de la surface de traitement 4, est configurée pour être tenue à la main par le praticien. Elle comprend une paroi latérale 7 qui s’étendant autour de l’axe longitudinal L en délimitant intérieurement un logement 8. La paroi latérale 7 présente une surface extérieure conformée pour améliorer l’ergonomie et la prise en main de la poignée 6. En particulier, la surface extérieure présente une zone concave 9 attenante à la tête 3 et une zone convexe 10 comprenant la deuxième extrémité du corps 2. Un méplat 11 s’étendant parallèlement à l’axe longitudinal L est ménagé sur la zone convexe 10.
Pour réaliser l’électroporation, le système de traitement 1 comprend un dispositif d’électroporation 15.
Le dispositif d’électroporation 15 comporte un générateur d’électroporation 16 configuré pour générer un signal électrique d’électroporation SE décrit ultérieurement en relation avec la . Le générateur d’électroporation 15 est disposé dans le logement 8 de la poignée 6 et alimenté en énergie par une source d’alimentation en énergie autonome 17 également disposée dans le logement 8.
Le dispositif d’électroporation 15 comporte également un ensemble d’électrodes d’électroporation 18 configuré pour délivrer le signal électrique d’électroporation SE généré par le générateur d’électroporation 16.
Sur les figures 3 et 4, chaque électrode d’électroporation 18 est cylindrique autour d’un axe central et présente une surface de contact ponctuelle 18a à une extrémité libre agencée pour venir en contact avec la couche de peau.
Les électrodes d’électroporation 18 sont réparties de manière discrète exclusivement sur une partie d’une première zone de traitement 4a de la surface de traitement 4. La première zone de traitement 4a est centrale, centrée sur l’axe longitudinal L et à proximité immédiate de celui-ci. Le nombre d’électrodes d’électroporation 18 et la surface de contact ponctuelle 18a de chacune d’elles sont choisis pour qu’une somme des surfaces de contact ponctuelles 18a des électrodes d’électroporation 18 couvrent au plus 25 %, de préférence au plus 15 %, de la première zone de traitement 4a. Dans le mode de réalisation représenté, l’ensemble d’électrodes d’électroporation 18 comprend douze électrodes d’électroporation 18 regroupées par paires d’électrodes d’électroporation, et agencées sur la première zone de traitement 4a avec un entraxe compris entre 2 mm et 6 mm. La surface de contact ponctuelle 18a de chaque électrode d’électroporation 18 peut notamment être comprise entre 1 mm² et 3 mm². En variante, l’ensemble d’électrodes d’électroporation 18 pourrait comprendre tout autre nombre d’électrodes d’électroporation 18 supérieur ou égal à deux, la surface de contact ponctuelle 18a de chacune d’elle étant adaptée en conséquence.
Pour réaliser la ionophorèse, le système de traitement 1 comprend un dispositif de ionophorèse 20.
Le dispositif de ionophorèse 20 comporte un générateur de ionophorèse 21 configuré pour générer un signal électrique de ionophorèse SI décrit ultérieurement en relation avec la . Le générateur de ionophorèse 21 est disposé dans le logement 8 de la poignée 6 et alimenté en énergie par la source d’alimentation en énergie autonome 17.
Le dispositif de ionophorèse 20 comporte également des première 22 et deuxième 23 électrodes de ionophorèse configurées pour délivrer le signal électrique de ionophorèse SI généré par le générateur de ionophorèse 21.
Les première 22 et deuxième 23 électrodes de ionophorèse sont agencées en dehors de la première zone de traitement 4a.
En particulier, la première électrode de ionophorèse 22 est agencée dans une deuxième zone de traitement 4b de la surface de traitement 4, distincte de la première zone de traitement 4a. Dans le mode de réalisation représenté, la deuxième zone de traitement 4b est centrée sur l’axe longitudinal L du corps 2, à distance de celui-ci et périphérique par rapport à la première zone de traitement 4a. Ainsi, la deuxième zone de traitement 4b s’étend autour de la première zone de traitement 4a et notamment le long du bord extérieur 5 de la surface de traitement 4. En variante, la deuxième zone de traitement 4b pourrait ne s’étendre qu’en partie autour de la première zone de traitement 4a, le long d’une partie du bord extérieur 5 de la surface de traitement 4. Un rapport de zone de la première zone de traitement 4a sur la deuxième zone de traitement 4b peut être compris entre 0,5 et 1,5, notamment entre 0,8 et 1,2.
La première électrode de ionophorèse 22 présente une surface de contact étendue 22a s’étendant de manière continue sur au moins une partie de la deuxième zone de traitement 4b. La surface de contact étendue 22a de la première électrode de ionophorèse 22 est choisie pour couvrir au moins 50 %, de préférence au moins 75 %, de la deuxième zone de traitement 4b. La surface de contact étendue 22a de la première électrode de ionophorèse 22 peut notamment être comprise entre 2 cm² et 4 cm².
La surface de contact étendue 22a de la première électrode de ionophorèse 22 et la surface de contact ponctuelle 18a de chaque électrode d’électroporation 18 présentent un écart d’étendue significatif. Par exemple, un rapport de surface de la surface de contact étendue 22a de la première électrode de ionophorèse 22 sur la surface de contact ponctuelle 18a de chaque électrode d’électroporation 18 est supérieur à 20, en particulier supérieur à 50, notamment supérieur à 100, par exemple compris entre 150 et 300.
Outre l’écart d’étendue, la surface de contact étendue 22a de la première électrode de ionophorèse 22 et la surface de contact ponctuelle 18 de chaque électrode d’électroporation 18a présentent un écart de hauteur par rapport à la surface de traitement du corps 4 selon l’axe longitudinal. Par exemple, les surfaces de contact ponctuelles 18a des électrodes d’électroporation 18 sont agencées à une distance par rapport à la surface de traitement 4 supérieure de 5 % à 20 % d’une distance de la surface de contact étendue 22a de la première électrode de ionophorèse 22.
La deuxième électrode de ionophorèse 23 du dispositif de ionophorèse 20 est agencée à distance de la surface de traitement 4. Dans le mode de réalisation représenté, la deuxième électrode de ionophorèse 23 est agencée sur la poignée 6. En particulier, la deuxième électrode de ionophorèse 23 est annulaire autour de l’axe longitudinal L et s’étend sur la surface extérieure de la paroi latérale 7, au niveau d’un creux de la zone concave 9.
La figures 5 représente un exemple de signal électrique d’électroporation SE permettant de produire un champ électrique adapté pour réaliser l’électroporation. En particulier, le champ électrique produit par le signal électrique d’électroporation SE réduit localement et de manière réversible, c’est-à dire transitoirement dans le temps, des propriétés barrières de la couche de peau pour laisser passer les principes actifs au travers de la couche de peau.
Le générateur d’électroporation 16 est, par exemple, un générateur de tension configuré pour générer le signal électrique d’électroporation SE sous la forme de trains d’impulsions électriques TSEtels que deux trains d’impulsions électriques TSEsuccessifs sont séparés par un intervalle de temps. Pour obtenir le champ électrique approprié, le signal électrique d’électroporation SE a une fréquence F comprise entre à 0,5 Hz à 5 Hz correspondant à la fréquence à laquelle les trains d’impulsions électriques TSEsont générés. Chaque train d’impulsions électriques TSEcomporte un nombre N, entier supérieur ou égal à 4, d’impulsions électriques ISEbipolaires présentant chacune une tension comprise entre 25 V et 300 V et une durée dEcomprise entre 1 µs et 25 µs à partir d’un instant initial. Le nombre N d’impulsions électriques ISEet la durée dEde chaque impulsion électrique sont choisis pour : 10-6.1/F ≤ N* dE≤ 10-2.1/F. Ainsi, la durée totale du train d’impulsions électriques TSEne représente qu’entre un centième et un millionième d’une période du signal électrique d’électroporation SE.
La représente un exemple de signal électrique de ionophorèse SI basés sur un courant électrique adapté pour réaliser une ionophorèse. Des formulations peuvent alors être prévues avec des principes actifs ionisés présentant un signe de polarité. Au cours de la ionophorèse, la première électrode de ionophorèse 22 présentant le même signe de polarité est mise en contact avec la formulation de manière à faire migrer les principes actifs ionisés selon un phénomène d’électromigration ou d’électro-répulsion. Les principes actifs peuvent également être entraînés par convection par le courant électrique circulant entre les première 22 et deuxième 23 électrodes de ionophorèse par un phénomène d’électro-osmose.
Le générateur de ionophorèse 21 peut être un générateur de courant électrique configuré pour générer le signal électrique de ionophorèse SI sous la forme des créneaux de courant électrique continu C. Les créneaux de courant électrique continu C sont générés à la même fréquence F que les trains d’impulsions électriques TSEdu signal électrique d’électroporation SE. Chaque créneau de courant électrique continu C a une tension comprise entre 5 V et 30 V, une intensité comprise en 0,2 mA.cm-2et 1 mA.cm-2et une durée di.
Le système de traitement 1 comprend une unité de commande 25 configurée pour :
- commander le générateur d’électroporation 16 seul pour qu’il génère le signal électrique d’électroporation SE,
- commander le générateur de ionophorèse 21 seul pour qu’il génère le signal électrique de ionophorèse SI,
- commander conjointement les générateurs d’électroporation 16 et de ionophorèse 21 pour générer les signaux électriques d’électroporation SE et de ionophorèse SI d’une manière synchronisée.
- commander le générateur d’électroporation 16 seul pour qu’il génère le signal électrique d’électroporation SE,
- commander le générateur de ionophorèse 21 seul pour qu’il génère le signal électrique de ionophorèse SI,
- commander conjointement les générateurs d’électroporation 16 et de ionophorèse 21 pour générer les signaux électriques d’électroporation SE et de ionophorèse SI d’une manière synchronisée.
Dans ce dernier cas, une synchronisation est prévue de telle manière que chaque créneau de courant électrique continu C du signal électrique de ionophorèse SI est généré dans l’intervalle de temps entre deux trains d’impulsions électriques TSEsuccessifs après qu’une temporisation T s’est écoulée. En particulier, la temporisation T peut présenter une durée dTtelle que 0,25.1/F ≤ dT≤ 0,75.1/F à partir de l’instant initial, c’est-à-dire comprise entre le quart et les trois quarts de la période des signaux électriques d’électroporation SE et de ionophorèse SI. La durée didu créneau de courant électrique continu C du signal électrique de ionophorèse SI est telle que 0 < di≤ 1/F - dT, c’est-à-dire qu’elle est non-nulle et correspond à tout ou partie de la partie restante de la période des signaux électriques d’électroporation SE et de ionophorèse SI après la temporisation T.
Le système de traitement 1 décrit précédemment peut être mis en œuvre dans un procédé de traitement au cours duquel une formulation est appliquée sur la couche de peau de la zone anatomique à traiter. La formulation contient notamment des principes actifs, le cas échéant ionisés, et des agents texturants et stabilisants, de préférence neutre, pour la stabiliser.
La surface de traitement du système de traitement 1 est placée en contact avec la couche de peau et déplacée sur la couche de peau.
Au moins l’un des traitements choisis parmi une électroporation et une ionophorèse est appliqué.
Comme indiqué précédemment, l’électroporation peut être appliquée seule, en générant le signal électrique d’électroporation SE par le générateur d’électroporation 16 et en délivrant le signal électrique d’électroporation SE par l’ensemble d’électrodes d’électroporation 18 sur la couche de peau.
De même, la ionophorèse peut être appliquée seule en générant le signal électrique de ionophorèse SI par le générateur de ionophorèse 21 et en délivrant le signal électrique de ionophorèse SI par les première 22 et deuxième 23 électrodes de ionophorèse sur la couche de peau.
Enfin, l’électroporation et la ionophorèse peuvent être appliqués conjointement, les signaux électriques d’électroporation SE et de ionophorèse SI étant délivrés d’une manière synchronisée par les générateurs d’électroporation 16 et de ionophorèse 21 commandés par l’unité de commande 25 de telle manière que chaque créneau de courant électrique continu C du signal électrique de ionophorèse SI est généré dans l’intervalle de temps entre deux trains d’impulsions électriques TSEsuccessifs après que la temporisation T s’est écoulée.
Comme expliqué précédemment, l’électroporation permet de perméabiliser de manière transitoire la couche de peau afin de laisser passer les principes actifs de la formulation. La ionophorèse permet de faire pénétrer les principes actifs dans la zone anatomique à traiter.
Au cours de la ionophorèse, le praticien tient la poignée 6 du corps 2 du système de traitement 1 avec une première main du praticien, en contact avec la deuxième électrode de ionophorèse 23. Le praticien met une partie de sa deuxième main en contact avec une zone de peau opposée à la couche de peau de la zone anatomique, en regard de la surface de traitement 4. Le praticien et l’utilisateur auquel le traitement est appliqué ferment un circuit entre les première 22 et deuxième 23 électrodes de ionophorèse. Ce faisant, le courant électrique peut circuler perpendiculairement à la couche de peau pour réaliser efficacement la migration des principes actifs au travers de la peau
Outre la pénétration de principes actifs au travers la couche de peau et dans la zone anatomique à traiter, les signaux électriques d’électroporation SE et de ionophorèse SI peuvent également induire une stimulation vasculaire transdermique (TEVS pourTrans- Epidermic Vascular Stimulationen anglais) qui favorise une microcirculation de la peau et ainsi, une irrigation de l’épiderme de la couche de peau.
Le système de traitement 1 décrit précédemment peut être intégré à une installation de traitement combinant l’électroporation et la ionophorèse à d’autres techniques de traitement.
Outre le système de traitement 1, l’installation de traitement notamment un dispositif de traitement par radiofréquence 30 représenté sur les figures 7 et 9.
Le dispositif de traitement par radiofréquence 30 comporte un corps additionnel 32 configuré pour être tenu à la main par le praticien et présentant une surface de traitement par radiofréquence 34 configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique. Le corps additionnel 32 est conformé de manière analogue au corps du système de traitement. Il comprend une tête 33 comportant la surface de traitement par radiofréquence 34, et une poignée 36 agencée à l’opposé de la surface de traitement par radiofréquence 34. La poignée 36 est configurée pour être tenue à la main par le praticien et comporte intérieurement un logement 38.
Le dispositif de traitement par radiofréquence 30 comporte également un générateur de radiofréquence 41 reçu dans le logement 38 de la poignée 36 du corps 32 et configuré pour générer un signal de radiofréquence. Il comporte également un ensemble d’électrodes de radiofréquence 42 agencé sur la surface de traitement par radiofréquence 34 et configuré pour délivrer le signal de radiofréquence. L’ensemble d’électrodes de radiofréquence 42 comprend deux ou plus de deux électrodes de radiofréquence 42.
Par exemple, le dispositif de traitement par radiofréquence 30 peut être bipolaire. Le signal de radiofréquence peut alors avoir une fréquence comprise entre 3 kHz et 300 MHz. Et une énergie comprise entre 10 J.cm-3et 100 J.cm-3.
L’installation de traitement peut comprendre en outre un dispositif de photothérapie 50 représenté sur les figures 9 et 10.
Le dispositif de photothérapie 50 comporte une source lumineuse 51 configurée pour émettre une lumière de photothérapie. La source lumineuse peut comprendre au moins un groupe de diodes électroluminescentes 52 choisies parmi :
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 620 nm et 660 nm et une puissance comprise entre de 2 mW/cm² et 5 mW/cm² à 1cm de la couche de peau,
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 820 nm et 840 nm et une puissance comprise entre de 1,5 mW/cm² et 3 mW/cm² à 1cm de la couche de peau.
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 620 nm et 660 nm et une puissance comprise entre de 2 mW/cm² et 5 mW/cm² à 1cm de la couche de peau,
- des diodes électroluminescentes monochromatiques dont la lumière de photothérapie a une longueur d’onde comprise entre 820 nm et 840 nm et une puissance comprise entre de 1,5 mW/cm² et 3 mW/cm² à 1cm de la couche de peau.
Le dispositif de photothérapie 50 comporte également un support présentant une surface d’application configurée pour être placée en regard de la couche de peau de la zone anatomique. Dans le mode de réalisation représenté, le support constitue un masque 55 configuré pour être porté sur au moins une partie de visage comme zone anatomique. Le ou les groupes de diodes électroluminescentes 52 sont agencés sur une surface intérieure 56 du masque 55 constituant la surface d’application. Une surface extérieure 57 du masque 55 peut être recouverte par un cache 58 amovible, par exemple en étant monté de manière pivotante sur le masque 55.
La représente une base 60 recevant le système de traitement 1, le dispositif de traitement par radiofréquence 30 et le dispositif de photothérapie 50. Un couvercle 61 coopérant avec la base 60 pour la fermer comprend l’unité de commande 25 du système de traitement 1, par ailleurs adaptée pour commander le dispositif de traitement par radiofréquence 30 et le dispositif de photothérapie 50 de l’installation de traitement. L’unité de commande 25 étant déportée par rapport au corps 2 du système de traitement 1, au corps additionnel 32 du dispositif de traitement par radiofréquence 30 et au dispositif de photothérapie 50, le système de traitement 25 comporte en outre une interface de communication 65 entre l’unité de commande 25, d’une part, et les générateurs d’électroporation 16, de ionophorèse 21 et de radiofréquence 41 et la source lumineuse 51 d’autre part. L’interface de communication 65 comprend par exemple un écran tactile sur le couvercle 61 de la base 60 et un système d’échange d’information sans fil, selon tout protocole approprié, ou filaire.
A titre d’exemple purement illustratif, non limitatif, le système de traitement a été mis en œuvre avec les paramètres suivants :
Electroporation :
- 12 électrodes d’électroporation de 1,6 mm diamètre agencées avec un entraxe de 3,5 mm,
- signal d’électroporation constitué de trains d’impulsions électriques bipolaires entre 100V et 300V (minimum un train d’impulsions bipolaires de 4 impulsions électriques bipolaires) avec une durée comprise entre 1 µs et 25 µs par impulsion électriques bipolaire (soit entre 4 µs et 100 µs par train d’impulsions électriques bipolaires) à 2 Hz via un générateur de tension,
Ionophorèse :
- surface de contact étendue de la première électrode de ionophorèse de 2,52 cm²,
- signal de ionophorèse à partir d’un courant continu compris entre 5 et 30V, pour une intensité de 0.5mA.
Electroporation :
- 12 électrodes d’électroporation de 1,6 mm diamètre agencées avec un entraxe de 3,5 mm,
- signal d’électroporation constitué de trains d’impulsions électriques bipolaires entre 100V et 300V (minimum un train d’impulsions bipolaires de 4 impulsions électriques bipolaires) avec une durée comprise entre 1 µs et 25 µs par impulsion électriques bipolaire (soit entre 4 µs et 100 µs par train d’impulsions électriques bipolaires) à 2 Hz via un générateur de tension,
Ionophorèse :
- surface de contact étendue de la première électrode de ionophorèse de 2,52 cm²,
- signal de ionophorèse à partir d’un courant continu compris entre 5 et 30V, pour une intensité de 0.5mA.
Le dispositif de traitement par radiofréquence 30 a été mis en œuvre avec les paramètres suivants :
- bipolaire,
- fréquence comprise entre 3 kHz et 300 MHz,
- énergie comprise entre 10 J.cm- 3et 100 J.cm- 3.
- bipolaire,
- fréquence comprise entre 3 kHz et 300 MHz,
- énergie comprise entre 10 J.cm- 3et 100 J.cm- 3.
Par ailleurs, le dispositif de photothérapie a été mis en œuvre en émettant simultanément à deux longueurs d’onde suivantes :
-LED monochromatique λ=632 nm (Rouge)
Puissance à 1cm de la peau : 4,2 mW/cm² (équivalent en puissance à un panneau à 5 cm de la peau de 105 mW/cm²),
Energie : 130 J/cm² pendant 20 minutes,
-LED monochromatique λ=830 nm (Proche IR)
Puissance à 1cm de la peau : 2,2 mW/cm² (équivalent en puissance à un panneau à 5 cm de la peau de 55 mW/cm²),
Energie : 70 J/cm² pendant 20 minutes.
-LED monochromatique λ=632 nm (Rouge)
Puissance à 1cm de la peau : 4,2 mW/cm² (équivalent en puissance à un panneau à 5 cm de la peau de 105 mW/cm²),
Energie : 130 J/cm² pendant 20 minutes,
-LED monochromatique λ=830 nm (Proche IR)
Puissance à 1cm de la peau : 2,2 mW/cm² (équivalent en puissance à un panneau à 5 cm de la peau de 55 mW/cm²),
Energie : 70 J/cm² pendant 20 minutes.
Claims (16)
- Système de traitement (1) d’une zone anatomique d’un être vivant, la zone anatomique étant recouverte par une couche de peau, le système de traitement (1) comprenant :
- un dispositif d’électroporation (15) comportant un générateur d’électroporation (16) configuré pour générer un signal électrique d’électroporation (SE), et un ensemble d’électrodes d’électroporation (18) comprenant au moins deux électrodes d’électroporation (18) et configuré pour délivrer le signal électrique d’électroporation (SE),
- un dispositif de ionophorèse (20) comportant un générateur de ionophorèse (21) configuré pour générer un signal électrique de ionophorèse (SI), et au moins des première (22) et deuxième (23) électrodes de ionophorèse configurées pour délivrer le signal électrique de ionophorèse (SI),
- un corps (2) configuré pour être tenu à la main par un praticien, le corps (2) présentant une surface de traitement (4) configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique,
dans lequel la surface de traitement (4) présente des première (4a) et deuxième (4b) zones de traitement distinctes, l’ensemble d’électrodes d’électroporation (18) est agencé dans la première zone de traitement (4a), et les première (22) et deuxième (23) électrodes de ionophorèse sont agencées en dehors de la première zone de traitement (4a), au moins la première électrode de ionophorèse (23) étant agencée dans la deuxième zone de traitement (4b). - Système de traitement (1) selon la revendication 1, dans lequel la deuxième zone de traitement (4b) s’étend au moins en partie autour de la première zone de traitement (4a).
- Système de traitement (1) selon la revendication 2, dans lequel la surface de traitement (4) présente un bord extérieur (5), la deuxième zone de traitement (4b) s’étendant sur au moins une partie du bord extérieur (5).
- Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel les électrodes d’électroporation (18) présentent respectivement des surfaces de contact ponctuelles (18a) réparties de manière discrète sur une partie de la première zone de traitement (4a), et la première électrode de ionophorèse (22) présente une surface de contact étendue (22a) s’étendant de manière continue sur au moins une partie de la deuxième zone de traitement (4b), un rapport de surface de la surface de contact étendue (22a) de la première électrode de ionophorèse (22) sur la surface de contact ponctuelle (18a) de chaque électrode d’électroporation (18) étant de préférence supérieur à 20, en particulier supérieur à 50, notamment supérieur à 100, par exemple compris entre 150 et 300.
- Système de traitement (1) selon la revendication 4, dans lequel un rapport de zone de la première zone de traitement (4a) sur la deuxième zone de traitement (4b) est compris entre 0,5 et 1,5, notamment entre 0,8 et 1,2, une somme des surfaces de contact ponctuelles (18a) des électrodes d’électroporation (18) couvrant au plus 25 %, de préférence au plus 15 %, de la première zone de traitement (4a) et la surface de contact étendue (22a) de la première électrode de ionophorèse (22) couvrant au moins 50 %, de préférence au moins 75 %, de la deuxième zone de traitement (4b).
- Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 4 et 5, dans lequel chaque électrode d’électroporation (18) est cylindrique autour d’un axe central, la surface de contact ponctuelle (18a) de chaque électrode d’électroporation (18) étant comprise entre 1 mm² et 3 mm² et les électrodes d’électroporation (18) étant agencées sur la première zone de traitement (4a) avec un entraxe compris entre 2 mm et 6 mm.
- Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 4 à 6, dans lequel la surface de contact étendue (22a) de la première électrode de ionophorèse (22) est comprise entre 2 cm² et 4 cm².
- Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 4 à 7, dans lequel les surfaces de contact ponctuelles (18a) des électrodes d’électroporation (18) sont agencées à une distance par rapport à la surface de traitement supérieure de 5 % à 20 % d’une distance de la surface de contact étendue (22a) de la première électrode de ionophorèse (22).
- Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel la deuxième électrode de ionophorèse (23) est agencée à distance de la surface de traitement (4).
- Système de traitement (1) selon la revendication 9, dans lequel le corps (2) comprend une tête (3) comportant la surface de traitement (4), et une poignée (6) agencée à l’opposé de la surface de traitement (4) et configurée pour être tenue à la main par le praticien, la deuxième électrode de ionophorèse (23) étant agencée sur la poignée (6).
- Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel le corps (2) comporte intérieurement un logement (8) recevant les générateurs d’électroporation (16) et de ionophorèse (21).
- Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 11, dans lequel le signal électrique d’électroporation (SE) comprend des trains d’impulsions électriques (TSE), deux trains d’impulsions électriques (TSE) successifs étant séparés par un intervalle de temps, et le signal électrique de ionophorèse (SI) comprend des créneaux de courant électrique continu (C), le système de traitement (1) comprenant une unité de commande (25) configurée pour commander conjointement les générateurs d’électroporation (16) et de ionophorèse (21) pour générer les signaux électriques d’électroporation (SE) et de ionophorèse (SI) d’une manière synchronisée telle que chaque créneau de courant électrique continu (C) du signal électrique de ionophorèse (SI) est généré dans l’intervalle de temps entre deux trains d’impulsions électriques (TSE) successifs après qu’une temporisation (T) s’est écoulée.
- Système de traitement (1) selon la revendication 12, dans lequel le générateur d’électroporation (16) est un générateur de tension configuré pour générer les trains d’impulsions électriques (TSE) à une fréquence F comprise entre à 0,5 Hz à 5 Hz, chaque train d’impulsions électriques (TSE) comportant un nombre N, entier supérieur ou égal à 4, d’impulsions électriques (ISE) bipolaires présentant chacune une tension comprise entre 25 V et 300 V et une durée dEcomprise entre 1 µs et 25 µs à partir d’un instant initial, le nombre N et la durée dEétant tels que 10-6.1/F ≤ N* dE≤ 10-2.1/F,
dans lequel la temporisation (T) présente une durée dTtelle que 0,25.1/F ≤ dT≤ 0,75.1/F à partir de l’instant initial, et
dans lequel le générateur de ionophorèse (21) est un générateur de courant électrique configuré pour générer les créneaux de courant électrique continu (C) à la fréquence F, chaque créneau de courant électrique continu (C) ayant une tension comprise entre 5 V et 30 V, une intensité comprise en 0,2 mA.cm-2et 1 mA.cm-2et une durée ditelle que 0 < di≤ 1/F - dT. - Système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 12 et 13, dans lequel l’unité de commande (25) est en outre configurée pour :
- commander le générateur d’électroporation (16) seul pour que ledit générateur d’électroporation (16) génère le signal électrique d’électroporation (SE),
- commander le générateur de ionophorèse (17) seul pour que ledit générateur de ionophorèse (17) génère le signal électrique de ionophorèse (SI). - Installation de traitement d’une zone anatomique d’un être vivant, la zone anatomique étant recouverte par une couche de peau, comprenant :
- un système de traitement (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 14,
- un dispositif de traitement par radiofréquence (30) comportant un générateur de radiofréquence (41) configuré pour générer un signal de radiofréquence, un ensemble d’électrodes de radiofréquence (42) comprenant au moins deux électrodes de radiofréquence (42) et configuré pour délivrer le signal de radiofréquence, et un corps additionnel (32) configuré pour être tenu à la main par un praticien, le corps additionnel (32) présentant une surface de traitement par radiofréquence (34) configurée pour être placée en contact avec la couche de peau de la zone anatomique, l’ensemble d’électrodes de radiofréquence (42) étant agencé sur la surface de traitement par radiofréquence (34). - Installation de traitement selon la revendication 15, comprenant en outre un dispositif de photothérapie (50) comportant une source lumineuse (51) configurée pour émettre une lumière de photothérapie et un support présentant une surface d’application configurée pour être placée en regard de la couche de peau de la zone anatomique, ladite au moins une source lumineuse (51) étant agencée sur la surface d’application.
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2022
- 2022-01-24 FR FR2200599A patent/FR3132026A1/fr active Pending
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