FR3100717A1 - Composition cosmetique depigmentante - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une composition cosmétique ayant des propriétés de dépigmentation de la peau, ladite composition comprenant au moins les quatre principes actifs suivants : Une quantité efficace d’extrait de pois, Une quantité efficace d’hexylresorcinol, Une quantité efficace d’extrait de serpolet, et Une quantité efficace de niacinamide. Ces principes actifs concourent avantageusement à éclaircir le teint, à réduire le jaunissement de la peau, et à réduire les défauts de pigmentation liés à l’apparition de taches cutanées ou à l’hyperpigmentation de la peau.
Description
[TITRE]
COMPOSITION COSMETIQUE DEPIGMENTANTE
La présente invention concerne une composition cosmétique ayant des propriétés de dépigmentation de la peau, ladite composition comprenant au moins les quatre principes actifs suivants :
- Une quantité efficace d’extrait de pois,
- Une quantité efficace d’hexylresorcinol,
- Une quantité efficace d’extrait de serpolet, et
- Une quantité efficace de niacinamide.
Ces principes actifs concourent avantageusement à éclaircir le teint, à réduire le jaunissement de la peau, et à réduire les défauts de pigmentation liés à l’apparition de taches cutanées ou à l’hyperpigmentation de la peau.
DESCRIPTION DE L’ART ANTERIEUR
La pigmentation de la peau est un processus complexe comprenant de nombreuses étapes.
Les mélanocytes, qui sont situés dans la couche basale de l'épiderme, peuvent être activés par des stimuli internes ou externes (par exemple, une exposition aux ultraviolets (UV)) à produire de la mélanine dans des organelles spécialisés apparentés aux lysosomes appelés les mélanosomes.
Après maturation, les mélanosomes périnucléaires sont transportés le long des microtubules et du cytosquelette d'actine jusqu'à la périphérie des dendrites des mélanocytes.
Les mélanosomes, qui contiennent la mélanine, sont ensuite transférés aux kératinocytes adjacents.
Toute altération d'une étape de ce processus complexe peut aboutir à des troubles de la pigmentation de la peau.
En particulier, une augmentation du nombre de mélanocytes actifs, et/ou une augmentation de la production de mélanine, et/ou une augmentation du transfert de mélanosomes des mélanocytes vers les kératinocytes peuvent conduire à une hyperpigmentation (ou dyschromatose) de la peau.
Une telle hyperpigmentation peut être induite par de nombreux facteurs, tels que les médicaments, le soleil, des disfonctionnements métaboliques, inflammatoires ou nutritionnels, ou encore par des maladies génétiques ou auto-immunes.
Cela implique généralement des conséquences cosmétiques et psychologiques importantes pour le patient, qui va dans de nombreux cas chercher un traitement adéquat.
De nombreux efforts ont donc été faits pour mettre au point des traitements efficaces contre l'hyperpigmentation.
La plupart des traitements chimiques existant comprennent des agents dépigmentants ciblant la voie de synthèse de la mélanine, notamment en inhibant l'activité de l'enzyme tyrosinase qui est nécessaire à la synthèse de la mélanine.
De tels agents dépigmentant incluent notamment l'hydroquinone et ses dérivés, le rétinol ou la trétinoine, l'acide ascorbique et ses dérivés, l'acide kojique, l'acide férulique, des dérivés de dihydroxybenzène, des dérivés du guaiacol, le 4-(2, 3-dihydroxyphényl)-cyclohexanol, des dérivés du résorcinol, et des amides phénoliques (Halder RM, Richards GM.Skin Therapy Lett.: 9:1-3, 2004).
Ces substances peuvent cependant présenter certains inconvénients.
Elles peuvent être instables, nécessiter une utilisation à des concentrations élevées, manquer de spécificité quant à leur mode d'action, ou présenter un pouvoir cytotoxique ou irritant.
Des traitements mécaniques ont également été mis au point, tels que l'exfoliation de profondeur moyenne, la dermabrasion ou la thérapie laser.
Cependant, ces traitements sont généralement moins efficaces et peuvent causer des effets secondaires gênants en augmentant les risques d'hypo- ou d'hyperpigmentation post-inflammatoires, d’ochronose, ou en induisant une cicatrisation pouvant provoquer des effets carcinogènes (Briganti S et al.Pigment Cell Res.: 16: 101-10, 2003; Halder RM, Nootheti PK.J Am Acad Dermatol.: 48: S143-48, 2003; Halder RM, Richards GM.Skin Therapy Lett.: 9:1-3, 2004).
Il existe donc un besoin de mise au point de nouveaux traitements cosmétiques de l'hyperpigmentation, qui soient efficaces et sûrs.
Plus généralement, il existe un besoin d’identifier des compositions cosmétiques permettant d’éclaircir fortement le teint, de réduire le jaunissement de la peau, ou d’atténuer le contour des taches cutanées, tout en préservant la vitalité de la peau et l’éclat du teint.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION
Les présents inventeurs ont comblé ce besoin, en proposant une composition à fort pouvoir dépigmentant, contenant uniquement des principes actifs connus pour présenter une excellente innocuité.
Son effet sur la pigmentation a été mis en évidence tant sur des cellulesin vitroque sur des peaux de volontaires,in vivo.
Ces principes actifs sont :
- Un extrait de pois,
- De l’hexylresorcinol,
- Un extrait de serpolet, et
- Du niacinamide.
Comme démontré dans les exemples ci-dessous, ces quatre principes actifs concourent à éclaircir le teint, à réduire le jaunissement de la peau, et à réduire les défauts de pigmentation liés à l’apparition de taches cutanées ou à l’hyperpigmentation de la peau.
Plus précisément, le produit de l’invention contient une quantité efficace d’un extrait de pois cultivé de l’espèce «P is um sativum ».
La P isum sativumest une plante de la famille des Fabaceae / Leguminosaea, appartenant à la sous-famille des Faboideae.
Les variétés communes appartenant au genrePisum sativumincluentPisum sativum L. convar.Sativum,Pisum sativum L. convar . M edullare,Pisum sativum L. convar . Axiphium, etPisum granda sneida L. convar . sneidulop . Shneiderium.
Toutes les parties de la plantePisum sativumpeuvent être utilisées pour préparer l’extrait qui sera utilisé dans la composition cosmétique de l'invention.
Des plantes ou parties de plantes fraîches, de préférence les graines ("pois"), peuvent être utilisées comme matière de départ.
Des plantes séchées et / ou des parties de plantes - qui peuvent être réduites mécaniquement avant l'extraction – peuvent aussi être utilisées.
Dans un mode de réalisation préféré, seules les graines ("pois") sont utilisées.
L’extrait de pois selon l'invention peut être préparé par des procédés connus d'extraction de plantes.
Dans un souci de simplicité, le détail des procédés d’extraction classiques, tels que macération, re-macération, digestion, macération sous agitation, extraction par vortex, extraction par ultrasons, extraction à contre-courant, percolation, re-percolation, évacolation (extraction à pression réduite), diacolation et l'extraction solide / liquide sous reflux continu dans un extracteur de Soxhlet, ne sont pas détaillés ici.
En effet, ces procédés d’extraction sont familiers à l’homme du métier.
Ils sont expliqués par exemple dans Hagers Handbuch der pharmazeutischen Praxis (5e édition, vol. 2, p. 1026-1030, Springer Verlag, Berlin-Heidelberg-New York 1991).
Le procédé particulier proposé dans EP 1 993 508 peut également être utilisé.
Les solvants appropriés pour obtenir l’extrait de pois utilisable dans l’invention sont les solvants organiques et l'eau, de préférence l'eau chaude distillée à une température supérieure à 80° C, et en particulier entre 85 et 90° C ou des mélanges de solvants organiques et d'eau, plus particulièrement d'alcools de bas poids moléculaire avec des teneurs en eau plus ou moins importantes.
L'extraction avec le méthanol, l'éthanol, le pentane, l'hexane, l'heptane, l'acétone, l'éthylméthylcétone, les propylène glycols, les butylènes glycols, les polyéthylèneglycols et l'acétate d'éthyle, leurs mélanges et leurs mélanges contenant de l'eau est particulièrement préférée.
Dans un mode de réalisation préféré, l'extrait de pois utilisable dans l’invention est obtenu par extraction avec un solvant choisi dans le groupe constitué par l'eau, le butylène glycol, le pentylène glycol et leurs mélanges.
Dans un mode de réalisation préféré, l'extrait de pois est obtenu par extraction à l'eau.
La quantité efficace d’extrait de pois à introduire dans la composition cosmétique de l’invention est de préférence comprise entre 0.001% et 0.2%, voire entre 0.003% et 0.15%, de manière plus préférée comprise entre 0.003% et 0.09% en poids, par rapport au poids total de la composition.
Dans le contexte de la présente invention, le terme "quantité efficace" signifie une quantité de principe actif suffisante pour induire de manière significative un bénéfice positif, de préférence sur la pigmentation de la peau tel que souhaité ici, et ce en évitant des effets secondaires graves.
Si désiré, l’extrait de pois peut être mélangé avec un ou plusieurs auxiliaires, tel que le mannitol, le sorbitol, la maltodextrine, la cyclodextrine, la glycérine, ou des sucres tels que le sucrose, le saccharose, le fructose, le glucose ou le tréhalose.
De manière préférée, l’extrait de pois utilisé dans le produit de l’invention est associé au dilaurate de sucrose, dans un ratio compris entre 1 :1 et 1 :15 (en poids de matière sèche), de préférence de 1 :10, comme enseigné dans EP 1 993 508.
De manière encore plus préférée, la composition cosmétique de l’invention contient entre 0.01% et 2%, voire entre 0.03% et 1.5%, de manière plus préférée comprise entre 0.03% et 0. 9% en poids, de dilaurate de sucrose, par rapport au poids total de la composition.
De manière encore plus préférée, l’extrait de pois est incorporé dans la composition cosmétique de l’invention en utilisant le produit « ActiWhiteTM » commercialisé par BASF, qui contient plus spécifiquement :, du dilaurate de sucrose, du polysorbate 20, et un extrait deP isum sativum.
Dans ce mode de réalisation particulier, la quantité d’ActiWhiteTMcontenue dans la composition cosmétique de l’invention est comprise entre 0.1% et 5% en poids, de préférence comprise entre 0.1% et 3% en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition cosmétique de l’invention contient également une quantité efficace d’hexylresorcinol.
Initialement étudié pour ses vertus désinfectantes (son activité germicide a été découverte en 1927), l’hexylresorcinol (numéro CAS : 136-77-6) est aujourd’hui connu pour ses propriétés dépigmentantes et de protection de la peau (Yen GC et al,Free Radical Research, 37(5) : 509-514, 2003).
De préférence, l’hexylresorcinol introduit dans la composition cosmétique de l’invention est purifié et ne contient presque pas de resorcinol (ce dernier composé étant instable et ayant un effet irritant pour la peau).
Pour ce faire, il est possible d’utiliser le produit obtenu selon le procédé décrit dans le brevet EP 2 152 685 de Sythéon, ou directement le produit commercial Synovea® HR, dont on sait qu’il contient plus de 99,5% d’hexylresorcinol, qu’il inhibe la production de mélaninein vitro(Funasaka AH et al,J. Lipid Res. 1999) et qu’il a une activité dépigmentante sur la peau de volontaires humains (EP 2 152 685).
La quantité efficace d’hexylresorcinol contenue dans la composition cosmétique de l’invention est de préférence comprise entre 0,1% et 5% en poids, voire entre 0,1% et 3% en poids, de manière plus préférée entre 0.1% et 1% en poids, par rapport au poids total de la composition.
Plus précisément, il est conseillé d’incorporer le produit Synovea® HR dans la composition cosmétique de l’invention à une concentration d’environ 0,5% jusqu’à 1% en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition cosmétique de l’invention contient également une quantité efficace d’un extrait de « serpolet » ou « thym serpolet » (Thymus serp y llu m ).
Cet extrait deThymus serpillumpeut être obtenu comme décrit précédemment pour le Pisum sativum.
L'extraction avec le méthanol, l'éthanol, le pentane, l'hexane, l'heptane, l'acétone, l'éthylméthylcétone, les propylène glycols, les butylènes glycols, les polyéthylèneglycols et l'acétate d'éthyle, leurs mélanges et leurs mélanges contenant de l'eau est particulièrement préférée.
L'extraction avec de l'éthanol est à privilégier.
La quantité efficace dudit extrait de « serpolet » ou « thym serpolet » présente dans la composition cosmétique de l’invention est de préférence comprise entre 0.5 et 5%, de manière plus préférée entre 0.5 et 3% en poids, par rapport au poids total de la composition.
En particulier, il est possible d’utiliser, comme source de serpolet, le produit « Cinderella Care » commercialisé par Ichimaru Pharcos.
Ce produit contient, outre l’extrait deThymus serpillum, du butylene Glycol et de l’eau, dans les proportions 50/50.
De manière préférée, la composition cosmétique de l’invention contient entre 0.5 et 5%, de préférence entre 0.5 et 3% en poids de produit « Cinderella Care », par rapport au poids total de la composition.
La composition cosmétique de l’invention contient enfin une quantité efficace de niacinamide.
La niacinamide (ou « nicotinamide ») est l’autre nom de la vitamine B3 (numéro CAS : 98-92-0).
Elle joue un rôle essentiel dans la réparation de l’ADN et l’homéostasie de la peau.
Elle agit notamment sur la synthèse du collagène (et donc sur l’élasticité de la peau), sur la synthèse des lipides de l’épiderme (et donc sur la perméabilité de la peau), sur la régulation du contenu en sébum et sur l’anti-inflammation essentielles aux traitements anti-acné.
Elle est impliquée dans l’inhibition du transfert des mélanosomes des mélanocytes jusqu’aux kératinocytes, agissant ainsi sur la pigmentation (Hakozaki T,Br J Dermatol.
2002 Jul;147(1):20-31).
Dans le contexte de la présente invention, il est possible d’utiliser n’importe quelle source de niacinamide, par exemple le produit « Niacinamide PC » commercialisé par DSM, qui contient 99%-100% de niacinamide.
De manière préférée, la composition cosmétique de l’invention contient entre 1 et 10% en poids de niacinamide (par exemple de niacinamide PC), voire entre 1% et 5% en poids de niacinamide (par exemple de niacinamide PC), par rapport au poids total de la composition.
La combinaison des quatre principes actifs de l’invention n’a jamais été proposée antérieurement.
Les présents inventeurs démontrent ici pour la première fois qu’une combinaison de ces principes actifs permet d’obtenir un effet dépigmentant remarquable (cf. exemples 1 et 2), tant sur la couleur générale de la peau (en application diffuse) que sur des taches particulières (en application ponctuelle).
L’efficacité de la composition de l’invention est telle qu’il suffit d’appliquer une faible quantité de composition, à une fréquence journalière (deux fois par jour), pour obtenir un effet visible en un mois.
La présente invention concerne donc en premier lieu la composition cosmétique telle que définie ci-dessus, comprenant au moins :
- une quantité efficace d’un extrait de pois cultivé,
- une quantité efficace d’hexylresorcinol,
- une quantité efficace d’un extrait de serpolet, et
- une quantité efficace de niacinamide.
Ces quantités efficaces sont définies ci-dessus.
Ladite composition peut également contenir une quantité efficace de dilaurate de sucrose, de préférence en quantité dix fois supérieure à la quantité d’extrait de pois présente dans la composition.
De préférence, ladite composition cosmétique contient, par rapport au poids total de la composition :
- Entre 0.1 et 5% en poids d’ACTIWHITETM,
- Entre 0.1% et 5% en poids d’hexylresorcinol,
- Entre 0.5% et 5% en poids de Cinderella Care, et
- Entre 1% et 10% en poids de niacinamide.
De manière encore plus préférée, ladite composition cosmétique contient, par rapport au poids total de la composition :
- Entre 0.1 et 3% en poids d’ACTIWHITETM,
- Entre 0.1% et 1% en poids d’hexylresorcinol,
- Entre 0.5% et 3% en poids de Cinderella Care, et
- Entre 1% et 5% en poids de niacinamide.
La composition cosmétique de l’invention contient en outre, de préférence, au moins un excipient dermatologiquement acceptable.
Cet excipient peut être, par exemple, un excipient utilisé habituellement dans les compositions topiques destinées au soin de la peau.
Dans le contexte de la présente invention, le terme "excipient dermatologiquement acceptable" signifie que ledit excipient convient à une utilisation en contact avec la peau humaine sans toxicité, incompatibilité, instabilité, irritabilité, réponse allergique, etc.
Les excipients appropriés comprennent, par exemple, les huiles minérales et les agents émulsifiants.
Dans son mode de réalisation le plus simple, le support peut être de l'eau, de l'alcool ou des combinaisons eau / alcool, ou d'autres solvants ou systèmes de solvants dans lesquels les principes actifs susmentionnés peuvent être, par exemple, solubles, dispersés, émulsionnés, etc.
La composition de l’invention comprend, de préférence, un ou plusieurs excipients qui permet à la composition d’être uniformément répartie sur la peau et / ou fournissent du corps et de la viscosité à la composition de l’invention, de sorte que les principes actifs pénètrent bien dans la peau, une fois la composition appliquée.
Typiquement, l’excipient constitue environ 30 et environ 99% en poids de la composition cosmétique de l’invention.
Des excipients particuliers sont décrits en détail dans, par exemple, Gonzalez et.
Al. - US 7 186 404; Aust et.
Al. - US 7 175 834; Roseaver et. al.- US 7 172 754; Simoulidis et.
Al. - US 7 175 835; Mongiat et.
Al. - US 7 101 536; Maniscalco - US 7 078 022.
L'homme du métier reconnaîtra et appréciera facilement quels excipients peuvent être utilisés en fonction de la forme et/ou du mode d’administration de la composition de l’invention.
La composition cosmétique de l’invention peut en effet être formulée sous différentes formes : sous forme d’aérosol, de gel, de lotion, d’émulsion, de crème, d’huile, etc.
De préférence, il s’agit d’une crème, pour une application topique sur la peau.
De préférence, la crème de l’invention contient, comme excipient, de l’eau, des solvants organiques miscibles à l'eau (comme les alcools), des agents gélifiants/stabilisants (tels que des gommes, des polymères synthétiques et leurs dérivés), des corps gras liquides (tels que les huiles volatiles ou non volatiles), des corps gras solides tels que les cires, les corps gras pâteux, les gommes et leurs mélanges, des agents tensioactifs émulsionnants parmi des agents tensioactifs anioniques, cationiques, amphotères ou non ioniques, une phase particulaire additionnelle pouvant notamment comprendre au moins un pigment et/ou au moins une nacre et/ou au moins une charge complémentaire, des colorants hydrosolubles ou liposolubles, des parfums ou bien des agents alcalinisant ou acidifiant, ou un autre excipient connu, ou leur mélange.
La composition cosmétique de l’invention est de préférence administrée par voie topique.
Dans le contexte de la présente invention, le terme "topique" se réfère à l'application de la composition de la présente invention sur la surface de la peau ou sur une partie de celle-ci.
La composition cosmétique de l’invention peut également contenir d’autres agents dermatologiquement acceptables utilisés habituellement dans des compositions topiques destinées au soin de la peau.
Dans le contexte de la présente invention, le terme "agents dermatologiquement acceptables" signifie que lesdits agents conviennent à une utilisation en contact avec la peau humaine sans toxicité, incompatibilité, instabilité, irritabilité, réponse allergique, etc.
Ces agents peuvent être par exemple des filtres solaires chimiques ou physiques (tels que par exemple le méthoxycinnamate d'octyle, le butylméthoxydibenzoyl-méthane, l'oxyde de titane et l'oxyde de zinc), des agents antiglycation et/ou antioxydants pris seuls ou en association (tels que par exemple le tocophérol et ses dérivés, l'ergothionéine, la thiotaurine, l'hypotaurine, l'aminoguanidine, la thiamine pyrophosphate, la pyridoxamine, la lysine, l'histidine, l'arginine, la phénylalanine, la pyridoxine, l'adénosine triphosphate), des agents anti-inflammatoires (tels que par exemple l’alpha bisabolol ou le stearyl glycyrrhetinate), des agents apaisants et leurs mélanges, des agents conservateurs (anti-bactériens ou anti-fongiques), des agents hydratants, des modificateurs de pH, des agents kératolytiques et/ou desquamants (tels que par exemple l'acide salicylique et ses dérivés), des vitamines, des épaississants, des agents émollients, des eaux thermales, des tensioactifs, des polymères, des huiles de silicone, des huiles végétales, des huiles essentielles, des parfums, des matières colorantes ou des pigments, etc.
De plus, la composition cosmétique de l’invention peut contenir d’autres agents dépigmentants, tels que de l’eau de coco, du lait de coco, de l’eau de palme, du lait de palme, du lait de noix de pécan, du lait de noix d’amande, du lait de noix de cajou, du lait de noix et leurs concentrés, ou toute combinaison de ceux-ci.
D'autres ingrédients éclaircissants pour la peau sont, par exemple, l'extrait de Phyllanthus emblica fruit, l'extrait de mûrier, l'extrait de réglisse, l'extrait de propolis, le fermentat de cerise acerola, l'extrait de concombre, l’extrait de dattier du désert, les polyphénols de thé vert, l'extrait de pépins de raisin, les polyphénols d'écorce de pin, le resvératrol, oxyresveratrol, stilbènes, coumarines, flavonoïdes, anthraquinones, xanthones, lignanes, glabridine, curcurmine, dihydrocucurmine, épigallocatéchine-3-gallate, acides hydroxylbenzoïques ou leurs dérivés.
Dans un second aspect, la présente invention concerne l’utilisation de la composition décrite ci-dessus comme agent cosmétique permettant la dépigmentation ou le blanchiment de la peau.
Plus précisément, l’invention concerne l’utilisation cosmétique de la composition décrite ci-dessus, pour éclaircir le teint, réduire le jaunissement de la peau, et réduire les défauts de pigmentation liés à l’apparition de taches cutanées, notamment des taches de sénescence cutanées.
En d’autres termes, selon cet aspect, l'invention concerne une méthode cosmétique pour éclaircir le teint, réduire le jaunissement de la peau, et réduire les défauts de pigmentation liés à l’apparition de taches cutanées (notamment les taches dues à la senescence de la peau), comprenant l'administration par voie topique d'une composition selon l'invention.
Une telle utilisation / méthode permet d'homogénéiser la pigmentation de la peau, améliorant ainsi son aspect esthétique.
De plus, même en absence de zones hyperpigmentées, certaines personnes peuvent désirer une pigmentation globale plus claire, ce qui peut être obtenu en utilisant la composition selon l'invention.
Dans un troisième aspect, la présente invention concerne la composition de l’invention, pour son utilisation dans un contexte médical, en particulier pour traiter ou prévenir les hyperpigmentations épidermiques, les mélasmas et les hyperpigmentations post-inflammatoires.
Ces hyperpigmentations peuvent avoir pour origine de nombreux troubles différents.
On peut notamment citer les mélanoses du visage et du cou, tels que le chloasma, la mélanose de Riehl, la Poikilodermie Reticulée Pigmentaire du Visage et du Cou, ou la Poikilodermie héréditaire acrokératosique; les éphélides ; les taches marron les naevus de Sutton; les hyperpigmentations dues à des causes métaboliques telles que l'hémochromatose, la maladie d'Addison, le syndrome de Cushing ou l'hyperthyréose; et les hyperpigmentations dues à des causes exogènes telles que les hyperpigmentations d'origine médicamenteuse (dues à des substances telles que la chlorpromazine, les phénotiazines, l'hydantoïne, l'arsenic inorganique, les antimalariaux) ou dues à une exposition à des métaux lourds (argent, or, mercure); les hyperpigmentations post-inflammatoires induites après traumatismes, éruptions eczémateuses, lichen simple chronique, lupus érythémateux, et dermatoses incluant pytyriasis rosea, psoriasis, dermatite herpétiforme, érythème pigmenté fixe, et photo-dermatite; le syndrome de Rothmund-Thomson; l'acanthosis nigricans bénigne ou l'acanthosis nigricans maligne.
La composition selon l'invention permet de traiter ces différentes pathologies et de faire disparaître les zones d'hyperpigmentation induites par ces troubles.
Elle permet également de prévenir l'apparition de zones d'hyperpigmentation induites par ces différents troubles.
L'invention concerne également une méthode de traitement cosmétique destinée à la dépigmentation et au blanchiment de la peau, comprenant l'administration par voie topique d'une composition selon l'invention, telle que décrite ci-dessus.
L'invention concerne en outre une méthode de traitement thérapeutique des hyperpigmentations de la peau, comprenant l'administration par voie topique d'une composition selon l'invention, telle que décrite ci-dessus.
Les exemples suivants illustrent la présente invention sans toutefois la limiter.
EXEMPLES
1.Matériel et Méthodes
1.1.
Testsin vitro
Deux combinaisons (1 et 2) contenant les quatre actifs d’intérêt dans des proportions différentes, ont été testéesin vitro .
Au sein de chaque combinaison, les proportions de chaque principe actif sont comprises:
- Entre 0.1 et 3% pour ACTIWHITETM,
- Entre 0.1% et 1% pour SYNOVEA HR,
- Entre 0.5% et 3% pour Cinderella Care, et
- Entre 1% et 5% pour le Niacinamide PC.
Le modèle d’évaluation utilisé étant un testin-vitrosur cellules en monocouche, les concentrations ci-dessus n’ont pas pu être testées directement sur les MHN (pour des raisons dues aux limites de solubilité de certains actifs dans le milieu de culture, de cytotoxicité…).
Des concentrations plus faibles, mais respectant les proportions ci-dessus mentionnées, des quatre actifs ont donc été testées sur les cellulesin vitro.
Protocole :Protoc (16) 16- MHN mélanine
Brièvement : Des Mélanocytes Humains Normaux (MHN) ont été ensemencés dans leur milieu d’entretien puis mis au contact des actifs dans un milieu test durant 7 jours.
A l’issue du contact, les mélanines intracellulaires ont été extraites (extraction à la soude) et dosées par spectrophotométrie.
Les densités optiques obtenues sont proportionnelles à la quantité de mélanine intracellulaire.
Un dosage de la viabilité a été réalisé en parallèle, permettant de conclure sur la cytotoxicité des actifs et permettant également la normalisation des données.
1.2.
Testsin vivosur peau de volontaires
1.2.1.
Les volontaires ont été recrutés sur les critères suivants :
.
Nombre de volontaires : 20
.
Origine : Asiatique
.
Genre : féminin
.
Age : 18 à 65 ans
.
Nature de la peau du visage : tous types
.
Volontaires présentant :
- lentigos séniles, lentigos actiniques / solaires ou post-inflammatoires, taches d'hyperpigmentation (pas de mélasma, pas de tache « clair ») dont une tache bien définie d’au moins 3 mm de diamètre ou
- une peau non-uniforme et terne ou
- un teint jaunâtre.
1.2.2.
Protocole d’application et d’évaluation
Conditions environnementales des évaluations : T°C = 22 ± 2°C et Hygrométrie = 50 10%
Application : dans les conditions normales d'utilisation (2 fois par jour), sur le visage et le cou, pendant 12 semaines, du sérum SV107D (fle n°D028)
Le sérum SV107D contient :
- Entre 0.1 et 3% en poids d’ACTIWHITETM,
- Entre 0.1% et 1% en poids de SYNOVEA HR,
- Entre 0.5% et 3% en poids de Cinderella Care, et
- Entre 1% et 5% en poids de Niacinamide PC.
La sélection d’une tache de pigmentation et d’une zone sans tache associée a été faite par l’Investigateur Dermatologue à J0.
Une évaluation clinique a été faite par l’Investigateur Dermatologue.
Une auto-évaluation a été faite par le volontaire (questionnaires à J0, J28, J56, J84).
Matériel utilisé pour la détection automatique : Photographies avec le VISIA CANFIELD en lumière normale, polarisée croisée et lumière UV (face, profil droit ou gauche), utilisées pour : (1) Analyse des taches en surface, des taches brunes et des taches UV et (2) Analyse de l’homogénéité de la peau par le logiciel framscan.
- Mesures colorimétiques (Spectrophotometre TM CM2600d) (tache et zone sans tache)
- Mesure de la transparence de la peau (Translucency Meter TL850)
- Temps : J0 (valeur de référence), J28, J56, J84
1.2.3.
Analyse statistique
Evaluation clinique et auto-évaluation : test de Wilcoxon (p < 0,05)
Evaluation instrumentale : test "t" de Student ou test de Wilcoxon (p < 0,05) selon la normalité des distributions (1% avec le test de Shapiro Wilk)
Questionnaires : Détermination du pourcentage de réponse obtenu pour chaque question (réponses au choix parmi « d’accord » / « pas d’accord »).
2.Résultats
2. 1.
Résultatsin vitro
2.1.1.
Effet d’une première combinaison
Un mélange des quatre actifs respectant les proportions suivantes a été appliqué sur les cellules en culture.
| Concentrations | Moyenne ± écart type (Densité optique Mélanine / viabilité) |
% variation versus contrôle |
| Contrôle | 0,576 ± 0,033 | Référence |
| 8.75x10-4% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 3.5x10-4% HEXYLRESORCINOL +1.75x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 5.25x10-3% NIACINAMIDE |
0,448 ± 0,020 | -22% |
| 1.25x10-3% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 5x10-4% HEXYLRESORCINOL +2.5x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 7.5x10-3% NIACINAMIDE |
0,427 ± 0,021 | -26% |
| 2.5x10-3% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 1x10-3% HEXYLRESORCINOL +5x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 15x10-3% NIACINAMIDE |
0,413 ± 0,031 | -28% |
| 3.125x10-3% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 1.25x10-3% HEXYLRESORCINOL +6.25x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 18.6x10-3% NIACINAMIDE |
0,333 ± 0,019 | -42% |
2.1.2.
Effet d’une seconde combinaison
Un mélange des quatre actifs respectant les proportions suivantes a été appliqué sur les cellules en culture.
| Concentration | Moyenne ± écart type (Densité optique Mélanine / viabilité) |
% variation versus contrôle |
| Contrôle | 0,556 ± 0,032 | Référence |
| 3.75x10-4% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 3.75x10-4% HEXYLRESORCINOL +7.5x10-4% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 2.25x10-3% NIACINAMIDE |
0,458 ± 0,053 | -18% |
| 6.25x10-4% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 6.25x10-4% HEXYLRESORCINOL +1.25x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 3.75x10-3% NIACINAMIDE |
0,389 ± 0,016 | -30% |
| 8.75x10-4% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 8.75x10-4% HEXYLRESORCINOL +1.75x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 5.25x10-3% NIACINAMIDE |
0,345 ± 0,025 | -38% |
| 1.25x10-3% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 1.25x10-3% HEXYLRESORCINOL +2.5x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 7.5x10-3% NIACINAMIDE |
0,319 ± 0,057 | -43% |
| 1.87x10-3% SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVATUM (PEA) EXTRACT + 1.87x10-3% HEXYLRESORCINOL +3.74x10-3% THYMUS SERPYLLUM EXTRACT + 11.22x10-3% NIACINAMIDE |
0,291 ± 0,034 | -48% |
2.1.3.
Conclusions
Dans les conditions de la présente étude :
- Aucune cytotoxicité n’a été observée pour les concentrations testées.
- Une baisse dose-dépendante de la mélanine intracellulaire a été observée avec la combinaison des 4 actifs (pour toutes les proportions testées) par rapport au contrôle.
2.2.
Résultatsin vivo
2.2.1.
Evaluation clinique par l’investigateur dermatologue
2.2.2.
Auto-évaluation par le volontaire
2.2.3.
Evaluations instrumentales
Analyse des photographies prises avec le système VISIA COMPLEXION par le logiciel Framescan
2.2.4.
Mesures colorimétriques (SpectrophotomètreTM CM2600d)
2.2.5.
Mesure de la transparence de peau avec le Translucency Meter (Dia-Stron TM)
2.2.6.
Appréciation des qualités cosmétiques et de l’efficacité du produit d’investigation par les volontaires (dans le tableau ci-dessous, les conditions correspondant aux cases grisées n’ont pas été testées).
2.2.7.
Conclusions des résultatsin vivo
En conclusion, les applications répétées du produit d'investigation dénommé "SERUM SV107D (fle n° D028, lot n°181980)", réalisées 2 fois par jour, pendant 12 semaines, en Corée, dans les conditions normales d'utilisation, sur le visage entier et le cou, par 22 à 24 volontaires asiatiques adultes de sexe féminin, âgées de 21 à 61 ans, à la peau du visage de tous types et présentant des taches de pigmentation, un teint non uniforme, terne et jaunâtre, ont conduit à une amélioration statistiquement et cliniquement significative des critères suivants :
- diminuer l’intensité de la couleur de la tache (avec l’échelle en 10 points), à augmenter la luminosité du teint, l’éclat du teint et l’homogénéité du teint, après 4 semaines d’utilisation, ce qui a été confirmé après 8 et 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux évaluations initiales ;
- diminution de la taille de la tache de pigmentation, de la couleur de la tache (avec l’échelle pantone), amélioration de la clarté et de la transparence du teint, après 8 et 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux évaluations initiales,
- diminution de l’intensité de la couleur de la peau (avec l’échelle pantone), après 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux évaluations initiales, sur la base d’une évaluation clinique réalisée par l’Investigateur Dermatologue.
De plus, les résultatsin vivoont démontré :
- une diminution statistiquement significative de l’intensité de la couleur des taches de pigmentation et du nombre de taches de pigmentation, ainsi qu’une augmentation statistiquement significative de la luminosité du teint, de l’éclat du teint, de l’homogénéité du teint, de la clarté du teint et de la transparence du teint, après 4, 8, 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux évaluations initiales, sur la base d’échelles d'auto-évaluation remplies par les volontaires;
- une diminution statistiquement significative et favorable du score des taches en surface après 8 semaines d’utilisation uniquement, en comparaison aux valeurs initiales, sur la base d’une analyse de photographies avec le système VISIA COMPLEXION
- une augmentation statistiquement significative et favorable de l’homogénéité du teint après 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux valeurs initiales, sur la base d’une analyse de photographies avec le logiciel Framescan;
- une augmentation statistiquement significative de la variable de clarté L* et de l’angle individuel typologique ainsi qu’une diminution statistiquement significative de la coordonnée de chromaticité b* sur la tache, après 4, 8 et 12 semaines d’utilisation, montrant en évidence un effet blanchissant sur la tache, sur la base de mesures colorimétriques (SpectrophotometerTMCM 2600d);
- une augmentation statistiquement significative de la variable de clarté L* sur la zone sans tache, après 4, 8 et 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux valeurs initiales, montrant en évidence un effet éclaircissant, sur la base de mesures colorimétriques (SpectrophotometerTMCM 2600d);
- une diminution statistiquement significative de la différence Δ (tache – sans tache) de l’angle individuel typologique et de la coordonnée de chromaticité b* après 4, 8 et 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux valeurs initiales, montrant un effet favorable sur l’homogénéité de la peau, sur la base de mesures colorimétriques (SpectrophotometerTMCM 2600d);
- une augmentation statistiquement significative et favorable des paramètres K et AREA, après 4, 8 et 12 semaines d’utilisation, en comparaison aux valeurs initiales, montrant en évidence un effet favorable sur la transparence de la peau, sur la base de mesures prises avec le Translucency Meter (Dia-Stron™).
3.Formule d’une crème éclaircissanteselon l’invention
| Phase | Noms INCI Mixte | % Matière |
| A | WATER/EAU (AQUA) | QSP100 |
| A | carbomer | 0,3 |
| B | IRON OXIDES (CI 77491) PEG-12 DIMETHICONE |
0,002 |
| B | GLYCERIN | 3 |
| C | DISODIUM EDTA | 0,05 |
| C | PHENOXYETHANOL | 0,3 |
| C | CITRIC ACID | 0,01 |
| D | BUTYLENE GLYCOL | 3 |
| D | XANTHAN GUM | 0,1 |
| E | HEXYLRESORCINOL | 0,8 |
| E | Mineral oil | 5 |
| E | Glyceryl stearate and PEG-100 Stearate | 5 |
| F | BISABOLOL | 0,1 |
| F | TOCOPHERYL ACETATE | 0,5 |
| F | LAVANDULA ANGUSTIFOLIA (LAVENDER) OIL | 0,1 |
| F | THYMUS MASTICHINA FLOWER OIL | 0,1 |
| G | METHYL METHACRYLATE CROSSPOLYMER | 0,5 |
| H | SODIUM HYDROXIDE | 0,07 |
| I | NIACINAMIDE | 4.80 |
| J | SUCROSE DILAURATE PISUM SATIVUM (PEA) EXTRACT |
0.8 |
| K | THYMUS SERPYLLUM EXTRACT | 1.60 |
Claims (10)
- Composition cosmétique comprenant au moins :
- une quantité efficace d’un extrait de pois,
- une quantité efficace d’hexylresorcinol,
- une quantité efficace d’un extrait de serpolet, et
- une quantité efficace de niacinamide. - Composition cosmétique selon la revendication 1, comprenant en outre une quantité efficace de dilaurate de sucrose.
- Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en qu’elle contient, par rapport au poids total de la composition:
- Entre 0.001% et 0.2% en poids d’extrait de pois,
- Entre 0.1% et 5% en poids d’hexylresorcinol,
- Entre 0.5% et 5% en poids d’un extrait de serpolet, et
- Entre 1% et 10% en poids de niacinamide. - Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle contient :
- Entre 0.001% et 0.2% en poids d’extrait de pois,
- Entre 0.1% et 1% en poids d’hexylresorcinol,
- Entre 0.5% et 3% en poids d’un extrait de serpolet, et
- Entre 1% et 5% en poids de niacinamide. - Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle contient en outre un excipient dermatologiquement acceptable.
- Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle est administrée par voie topique.
- Utilisation cosmétique d'une composition telle que décrite dans l'une quelconque des revendications 1 à 6, comme agent cosmétique pour la dépigmentation ou le blanchiment de la peau.
- Utilisation cosmétique selon la revendication 7, pour éclaircir le teint, réduire le jaunissement de la peau, et réduire les défauts de pigmentation liés à l’apparition de taches cutanées.
- Utilisation cosmétique selon la revendication 8, dans laquelle lesdites taches cutanées sont des taches de sénescence.
- Composition telle que définie dans l’une des revendications 1 à 6, pour son utilisation pour traiter ou prévenir l'hyperpigmentation de la peau dans un contexte médical.
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|---|---|---|---|
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