FR3050382A1

FR3050382A1 - Dispositif implantable

Info

Publication number: FR3050382A1
Application number: FR1600691A
Authority: FR
Inventors: Jacques Beau
Original assignee: Etic Systems
Current assignee: Etic Systems
Priority date: 2016-04-26
Filing date: 2016-04-26
Publication date: 2017-10-27

Abstract

L'invention concerne un dispositif implantable (1). Il existe un besoin pour des dispositifs implantables (1) chez lesquels la recharge d'une source d'énergie ou un transfert de données ou une reprogrammation du dispositif sans transmission radio dévoreuse d'énergie est possible. Selon l'invention, cet objet trouve sa solution dans un dispositif implantable (1) qui est caractérisé en ce qu'il comprend au moins une électrode (2) qui est recouverte par un septum (3). Un septum peut être transpercé par une aiguille (5) et se referme de nouveau totalement après le retrait de l'aiguille. L'électrode (2) peut être reliée avec un pôle d'un accumulateur d'énergie du dispositif implantable ou avec un moyen de communication du dispositif implantable.

Description

DESCRIPTION

La présente invention concerne des dispositifs implantables.

Les dispositifs implantables peuvent être employés pour de nombreuses applications, par exemple, sous la forme d’une chambre implantable pour une administration de médicaments, pour le suivi de patients, etc.

Les dispositifs implantables peuvent comprendre des composants électriques ou électroniques, comme, par exemple, des pompes pour l’administration en continu de médicaments ou des capteurs pour la saisie de paramètres concernant le patient ou des dispositifs de transmission pour l’envoi et la réception de données. De tels dispositifs sont dépendants d’une alimentation électrique qui limite la durée de vie du dispositif implantable. Comme on ne peut pas prendre le risque que le dispositif implantable ne cesse prématurément de travailler à cause de l’absence d’énergie, des marges de sécurité correspondantes supplémentaires doivent être prévues qui réduisent encore davantage la durée d’utilisation.

Si la durée de vie de l’alimentation électrique, c’est à dire des piles atteint la fin, un dispositif implantable doit être explanté afin d’être remplacé par un nouveau dispositif. Ceci représente une contrainte importante pour le patient. En outre, les dispositifs implantables ne sont en règle générale appropriés que pour une seule implantation, comme ils doivent être de nouveau stérilisés avant une nouvelle implantation. Un simple échange de piles est dans ce cas exclu. Les dispositifs peuvent être très complexes et représentent une valeur non négligeable, qui est annulée par l’explantation nécessaire. Des frais supplémentaires importants sont créés pour le système de santé.

Les dispositifs implantables peuvent également être équipés avec des moyens de communication, qui transmettent des données à des dispositifs de contrôle ou de commande extérieurs ou en reçoivent des données. De tels dispositifs peuvent, par exemple, être des dispositifs de chronothérapie qui saisissent les paramètres concernant un patient et les transmettent par radio, par exemple, par Bluetooth ou WLAN à des dispositifs externes. En fonction des données reçues, une reprogrammation d’un dispositif implantable peut être possible. Toutefois, la transmission de données consomme également de l’énergie, notamment lors de la transmission de grandes quantités de données, comme, par exemple, pour une reprogrammation, qui empêche une longue durée d’implantation. C’est la raison pour laquelle il y existe un besoin pour des dispositifs implantables chez lesquels la recharge d’une source d’énergie ou un transfert de données ou une reprogrammation du dispositif sans transmission radio dévoreuse d’énergie est possible.

Selon l’invention, cet objet trouve sa solution dans un dispositif implantable qui est caractérisé en ce qu’il comprend au moins une électrode qui est recouverte par un septum.

Un septum est un capuchon d’une chambre dans un dispositif implantable, qui peut être transpercé par une aiguille et qui se referme de nouveau totalement après le retrait de l'aiguille.

Dans le cas d’un dispositif implantable qui présente une électrode qui est recouverte d’un septum, il est possible de gagner un accès vers l’électrode en perçant le septum par une aiguille. Si l’aiguille touche l’électrode, une liaison électriquement conductrice avec l’électrode peut être établie.

Pour établir une liaison électriquement conductrice, on utilise de préférence une aiguille dont la tige est isolée électriquement. Uniquement la pointe est reliée de manière conductrice avec l’autre extrémité de l’aiguille, de sorte qu’à la pointe, un contact avec l’électrode peut être établi. La tige est isolée jusque dans la zone qui se situe à l’intérieur du septum lorsque la pointe touche l’électrode, de sorte qu’il n’y a pas de liaison électriquement conductrice avec la zone au-delà du septum. Si deux pôles s’avèrent nécessaires, par exemple, pour la mesure d’une tension, le tissu du patient peut former l’autre pôle. Pour ceci, soit deux aiguilles peuvent être employées, soit une aiguille électriquement conductrice avec une enveloppe conductrice, isolée électriquement de l’aiguille sur une partie de la tige. Une liaison électriquement conductrice peut alors être établie vers l’électrode par la pointe de l’aiguille pendant que la tige peut établir une liaison électriquement conductrice avec le tissu. L’électrode peut, par exemple, être reliée avec un pôle d’un accumulateur d’énergie du dispositif implantable. De cette manière, une liaison électriquement conductrice peut être réalisée vers l’accumulateur d’énergie par laquelle une mesure précise de la tension résiduelle de l’accumulateur d’énergie peut être réalisée et une recharge est éventuellement possible.

Théoriquement, il suffit d’un accès vers une électrode pour la mesure de la tension résiduelle de l’accumulateur d’énergie dans la mesure où l’autre pôle est en contact avec le tissu du patient. De préférence, pourtant, le dispositif dispose de deux électrodes de sorte qu’une liaison électrique vers les deux pôles d’un accumulateur d’énergie peut être réalisée par des aiguilles.

Au moins une électrode doit être recouverte avec un septum, afin d’empêcher un court-circuit par l’intermédiaire du tissu du patient. Pourtant, de préférence, les deux électrodes sont recouvertes chacune d’un septum ou avec un septum commun.

En fonction de l’accumulateur d’énergie, l’accumulateur peut être chargé par l’application d’une tension. De préférence deux électrodes sont prévues sur le dispositif à cette fin, qui sont, chacune, recouvertes d’un septum pour que des courants de charge plus élevés et des durées de charge correspondantes plus courtes puissent être atteints. Tous types de courant peuvent être employés, notamment du courant continu, alternatif, pulsé ou modulé.

Au moins une des électrodes du dispositif peut également être reliée avec un moyen de communication du dispositif implantable. Une liaison électrique peut être établie de l’extérieur par une aiguille avec un contact d‘un moyen de communication de sorte que des données peuvent être lues et transmises dans les deux sens. Cette communication de données peut être mono- ou bi-directionnelle, notamment pour une programmation en fonction de données communiquées.

De préférence, chaque électrode du dispositif est reliée avec un pôle d’un accumulateur d’énergie et/ou un contact d’un dispositif de communication.

Une électrode peut être disposée sur le côté extérieur sur le boîtier du dispositif.

Le dispositif implantable peut en particulier être un dispositif de chronothérapie, une pompe de perfusion, un stimulateur cardiaque, une chambre implantable, une prothèse ou tout autre dispositif.

Notamment, au moins un septum peut recouvrir une chambre d’une chambre implantable, dans laquelle est disposée une électrode. Le contact peut alors être établi sans contrainte supplémentaire pour le patient lors du remplissage de la chambre.

De préférence, la position d’une électrode peut être marquée par des éléments tactiles. Il est alors facile de trouver la position correcte pour l’insertion d’une aiguille. La position d’une électrode peut être marquée de manière alternative ou complémentaire par des éléments qui peuvent être rendus visibles par des procédés d'imagerie.

Selon l’invention, des aiguilles pour une utilisation avec un dispositif implantable comme décrit précédemment sont en outre proposées, qui sont caractérisées en ce qu’elles présentent une zone électriquement conductrice sur la tige qui est électriquement isolée du reste de l’aiguille, au moins de la pointe de l’aiguille. Comme aiguille on peut utiliser une aiguille creuse comme par exemple une aiguille de seringue ou une aiguille pleine. La pointe de l’aiguille doit de préférence avoir une forme qui évite le découpage d’une partie du septum quand le septum est percé par l’aiguille. L’aiguille peut par exemple être faite d’un matériau conducteur et la tige peut être recouverte d’une couche d’un matériau isolant, ou l’aiguille peut être faite d’un matériau isolant avec une pointe en matériau conducteur avec une liaison électrique vers l’autre extrémité de l’aiguille, par exemple par un fil.

Dans un mode de réalisation, les aiguilles peuvent présenter une zone électriquement conductrice de la tige électriquement isolée.

En outre, selon l’invention, un ensemble constitué d'un dispositif implantable précédemment décrit et d’une aiguille précédemment décrite est proposé.

Divers exemples de réalisation de l’invention sont décrits plus en détails par la suite à l’aide des figures jointes. Les figures doivent ainsi servir à l’illustration du principe de l’invention et sont simplifiées schématiquement et ne sont pas représentées fidèlement dans leurs dimensions. Les figures représentent ce qui suit :

Les figures 1a et 1b montrent un dispositif implantable avec une électrode recouverte d’un septum en coupe, uniquement pour l’illustration du principe de l’invention, en figure 1b, après l’implantation lors d’un contact avec une aiguille ;

La figure 2 montre schématiquement un mode de réalisation du dispositif implantable selon l’invention en coupe, dans lequel deux électrodes sont recouvertes par un septum ;

Les figures 3a et 3b montrent un autre mode de réalisation d’un dispositif implantable selon l’invention, dans lequel deux électrodes sont prévues, parmi lesquelles l’une est recouverte d’un septum.

La figure 1a montre un dispositif implantable 1, qui n’est représenté ici que schématiquement. Il s’agit d’un dispositif implantable quelconque, tels qu’un dispositif de chronothérapie, une pompe de perfusion, un stimulateur cardiaque, une chambre implantable, une prothèse ou tout autre dispositif.

Le dispositif est équipé d’une électrode 2 qui est recouverte d’un septum 3.

Le dispositif 1 de la figure 1a est implanté dans le tissu 4 d’un patient en figure 1b. L’électrode 2 est accessible de manière transcutanée en ce que la peau 6 d’un patient est transpercée par une aiguille 5 et l’aiguille 5 est déplacée jusque sur l’électrode 2 à travers le septum 3. A cet endroit, la pointe 5a de l'aiguille 5 établit un contact électriquement conducteur avec l’électrode 2. Afin d’éviter un court-circuit par l’intermédiaire du tissu 4 du patient, la tige 5b de l’aiguille 5 est isolée électriquement, de sorte qu’uniquement la pointe 5a et la partie intérieure de l’aiguille sont électriquement conductrices. L’isolation 7 s’étend lors du contact de la pointe 5a de l'aiguille 5 avec l'électrode 2 jusqu’à la zone du septum 3, de sorte qu’aucun contact électrique n’est établi entre l’électrode 2 et le tissu 4 du patient.

La figure 2 montre un dispositif implantable 1 selon l’invention en coupe, dans lequel deux électrodes 2a, 2b sont recouvertes par un septum 3 commun. Les électrodes 2a, 2b sont reliées avec les pôles 8a, 8b d’un accumulateur d’énergie 9. Les électrodes sont disposées dans deux zones du dispositif différentes, séparées l’une de l’autre par une paroi de séparation 10, de sorte le contact peut être établi avec deux aiguilles avec respectivement une électrode. L’accumulateur d’énergie est relié avec un dispositif électronique 11, comme, par exemple, un dispositif de chronothérapie, une pompe de perfusion, un stimulateur cardiaque, etc. Par le contact avec les électrodes 2a, 2b, une tension résiduelle précise de l’accumulateur d’énergie 9 peut être déterminée. L’énergie restante et la durée résiduelle disponible peuvent être précisément évaluées. En cas de besoin, l’accumulateur d’énergie 9, dans la mesure où il est approprié pour cela, peut de nouveau être chargé par un apport de courant. Le dispositif 1 ne doit pas être explanté et remplacé uniquement à cause d’une alimentation en énergie insuffisante.

La figure 3a montre un autre mode de réalisation d’un dispositif implantable 1 selon l'invention, dans lequel une électrode 2a recouverte par un septum 3 est prévue. L’électrode est reliée avec un raccordement d’un dispositif de communication 12. Un autre raccordement du dispositif de communication est relié avec une électrode 2c disposée sur le boîtier 13 du dispositif.

Pour la communication avec le dispositif de communication 12, des courants et des tensions faibles suffisent, de sorte qu’une isolation des deux électrodes 2a, 2b vis-à-vis du patient n’est pas nécessaire.

Les positions des deux électrodes 2a, 2c sont marquées par des éléments tactiles 14, ici, une saillie autour de chaque électrode. Dans le cas d’un dispositif implanté proche sous la peau d’un patient, la position de chaque électrode peut être repérée et un contact peut être établi de manière sécurisée. Dans ce cas, un contact peut être établi avec chacune des deux aiguilles 51, 52 avec respectivement une des électrodes 2a, 2c. L’aiguille 51, qui doit établir un contact avec l’électrode 2a recouverte du septum 3, doit être une aiguille comme il est montré en figure 1b. L’aiguille 52 pour le contact avec l’électrode 2c peut être une simple aiguille sans isolation complémentaire.

En figure 3b, une mise en contact alternative des électrodes est représentée. Dans ce cas, uniquement une aiguille 5 est employée, qui est conçue comme l’aiguille de la figure 1b et dispose en outre d’une zone conductrice 15 de la tige isolée de l’aiguille. Le contact avec l’électrode 1c s’effectue par l’intermédiaire du tissu du patient électriquement conducteur, qui, en raison des courants et des tensions faibles n’est pas affecté lors de la transmission d’un signal.

Claims

REVENDICATIONS

1. Dispositif implantable (1), caractérisé en ce qu’il comprend au moins une électrode (2a, 2b, 2c), qui est recouverte par un septum (3).
2. Dispositif implantable (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’électrode (2a, 2b, 2c) est reliée avec un pôle (8a, 8b) d’un accumulateur d’énergie (9) du dispositif implantable.
3. Dispositif implantable (1) selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l’électrode (2a, 2b, 2c) est reliée avec un moyen de communication (12) du dispositif implantable.
4. Dispositif implantable (1) selon l’une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le dispositif dispose de deux électrodes (2a, 2b, 2c), dont au moins une (2a, 2b) est recouverte par un septum (3).
5. Dispositif implantable (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que chaque électrode (2a, 2b, 2c) est reliée avec un contact d’un dispositif de communication et/ou un pôle (8a, 8b) d’un accumulateur d’énergie (9).
6. Dispositif implantable (1) selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'une électrode (2c) est disposée sur le côté extérieur sur le boîtier (13) du dispositif.
7. Dispositif implantable (1) selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le dispositif dispose de deux électrodes (2a, 2b), qui sont recouvertes chacune d’un septum ou d’un septum (3) commun.
8. Dispositif implantable (1) selon l’une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu’il s’agit d’un dispositif de chronothérapie, d’une pompe de perfusion, d’un stimulateur cardiaque, ou d’une chambre implantable ou d’une prothèse.
9. Dispositif implantable (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce qu’au moins un septum (3) recouvre une chambre de ladite chambre implantable, dans laquelle une électrode (2a, 2b) est disposée.
10. Dispositif implantable (1) selon l’une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la position de l’électrode (2a, 2b, 2c) est marquée par des éléments tactiles (14).
11. Dispositif implantable (1) selon l’une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la position d’une électrode (2a, 2b, 2c) est marquée par des éléments qui peuvent être rendus visibles par un procédé d’imagerie.
12. Ensemble constitué d’un dispositif implantable (1) selon l’une des revendications 1 à 11 et d’une aiguille (5, 51, 52) pour l’utilisation avec ledit dispositif implantable (1), caractérisée en ce que l’aiguille présente une tige (7) isolée électriquement.
13. Ensemble selon la revendication 12, caractérisée en ce que raiguille (52) présente une zone électriquement conductrice (15) sur la tige de l’aiguille, cette zone étant isolée de la pointe de l’aiguille (52).
14. Ensemble selon la revendication 12 ou 13, caractérisée en ce que l’aiguille (5, 51, 52) est une aiguille creuse ou pleine.