FR3010908A1

FR3010908A1 - INJECTOR PEN

Info

Publication number: FR3010908A1
Application number: FR1359185A
Authority: FR
Inventors: Antoine Aneas
Original assignee: Biocorp Recherche et Developpement
Current assignee: Biocorp Production SA
Priority date: 2013-09-24
Filing date: 2013-09-24
Publication date: 2015-03-27
Also published as: WO2015044102A1

Abstract

Ce stylo injecteur (2) est utilisé pour injecter un principe actif dans le corps d'un patient et comprend un moteur électrique (40), une cartouche de stockage du principe actif, un piston, adapté pour coulisser à l'intérieur de la cartouche, un mécanisme (52, 56) de poussée du piston à l'intérieur de la cartouche, qui est entrainé par le moteur lors d'une injection, un écran d'affichage (18) et des moyens de commande (8) de la quantité de principe actif à injecter. Le moteur (40), le mécanisme de poussée (52, 56) et la cartouche sont alignés suivant un axe longitudinal commun (X2).This pen injector (2) is used to inject an active ingredient into the body of a patient and comprises an electric motor (40), a storage cartridge of the active ingredient, a piston, adapted to slide inside the cartridge , a mechanism (52, 56) for thrusting the piston inside the cartridge, which is driven by the engine during an injection, a display screen (18) and control means (8) of the quantity of active ingredient to be injected. The motor (40), the thrust mechanism (52, 56) and the cartridge are aligned along a common longitudinal axis (X2).

Description

STYLO INJECTEUR L'invention concerne un stylo injecteur, utilisé pour injecter un principe actif par voie parentérale, c'est-à-dire par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire, dans le corps d'un patient. L'invention trouve notamment une application auprès des patients atteints de maladies spécifiques comme le diabète ou le nanisme. En effet, le traitement de ces patients nécessite au moins une injection par jour d'insuline, dans le cas du diabète, ou d'hormones de croissance, dans le cas du nanisme. Par exemple, un diabétique doit généralement s'injecter au minimum une dose d'insuline matin, midi et soir. Au vu du nombre d'injections que doivent effectuer les patients, ces derniers effectuent leurs injections eux-mêmes sans faire appel à un médecin ou à une infirmière. Le moyen le plus utilisé pour l'administration parentérale est la seringue mais le stylo injecteur est de plus en plus recommandé dans certains cas. En effet, le stylo injecteur est plus facile d'utilisation par rapport à une seringue classique car il utilise des cartouches. En outre, il est facilement transportable par le patient comme un stylo classique. EP-A-0 293 958 divulgue un stylo injecteur adapté pour être porté dans la poche d'un patient. Ce stylo injecteur comprend un boîtier qui contient une cartouche contenant un principe actif et un électromoteur d'entrainement d'un mécanisme de poussée d'un piston à l'intérieur de la cartouche. L'électromoteur est disposé parallèlement au mécanisme de poussée, ce qui nécessite un dispositif de renvoi d'angle. En outre, le fait de disposer l'électromoteur parallèlement au mécanisme de poussée augmente la largeur du stylo injecteur. Ainsi, celui-ci ne présente pas la forme longiligne d'un stylo d'écriture.The invention relates to an injector pen, used to inject an active ingredient parenterally, that is to say, intravenously, subcutaneously or intramuscularly into the body of a patient. The invention is particularly applicable to patients with specific diseases such as diabetes or dwarfism. Indeed, the treatment of these patients requires at least one injection per day of insulin, in the case of diabetes, or growth hormones, in the case of dwarfism. For example, a diabetic usually has to inject at least a dose of insulin morning, noon and night. In view of the number of injections that patients must perform, they perform their injections themselves without calling a doctor or nurse. The most used means for parenteral administration is the syringe but the pen is more and more recommended in some cases. Indeed, the pen is easier to use compared to a conventional syringe because it uses cartridges. In addition, it is easily transportable by the patient as a classic pen. EP-A-0 293 958 discloses an injector pen adapted to be carried in the pocket of a patient. This pen has a housing that contains a cartridge containing an active ingredient and a driving electric motor of a mechanism for pushing a piston inside the cartridge. The electric motor is arranged parallel to the thrust mechanism, which requires a device for returning angle. In addition, placing the electric motor parallel to the push mechanism increases the width of the pen. Thus, it does not present the elongated shape of a writing pen.

Ce manque d'esthétisme du stylo injecteur rebute certains patients car il prend beaucoup de place et les patients ne peuvent pas s'en servir confortablement et discrètement. En pratique, les stylos injecteurs de ce type n'ont pas ou peu été commercialisés, en raison de leur coût, de leur poids ou encore des contraintes réglementaires. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un stylo injecteur qui présente une forme plus ressemblante à celle d'un stylo et qui peut être fabriqué de manière industrielle. A cet effet l'invention concerne un stylo injecteur, utilisé pour injecter un principe actif dans le corps d'un patient et qui comprend un moteur électrique, une cartouche de stockage du principe actif, un piston, adapté pour coulisser à l'intérieur de la cartouche, un mécanisme de poussée du piston à l'intérieur de la cartouche, qui est entrainé par le moteur lors d'une injection, un écran d'affichage et des moyens de commande de la quantité de principe actif à injecter. Conformément à l'invention, le moteur, le mécanisme de poussée et la cartouche sont alignés suivant un axe longitudinal commun. Grâce à l'invention, le stylo injecteur présente une forme longiligne ressemblant à celle d'un vrai stylo. Ainsi, les patients peuvent s'en servir discrètement et sont en mesure de le transporter facilement, par exemple dans une poche de leurs vêtements. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un stylo injecteur peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prises dans toute combinaison techniquement admissible : - Le stylo présente une forme globalement cylindrique, centrée sur l'axe longitudinal commun. - Le mécanisme de poussée du piston comprend une vis, qui est entrainée en rotation par le moteur lors de l'injection, et un écrou qui est déplaçable axialement par rotation de la vis à l'intérieur de l'écrou de manière à pousser le piston à l'intérieur de la cartouche. - Le stylo comprend des moyens de détection du contact entre l'écrou et le piston, qui fonctionnent notamment par détection d'une surintensité au sein du moteur. - Le stylo comprend, en outre, une carte électronique de commande, qui est apte à déclencher successivement une séquence de configuration initiale, permettant de mettre à jour l'heure et la date à partir d'une passerelle, une séquence d'amorçage, comprenant une étape de détection du contact entre l'écrou et le piston, et une étape de génération de vibrations au sein de la cartouche et une séquence de communication ou, à défaut, de stockage de données relatives à l'injection. - Lors de la séquence d'amorçage, l'écrou vient au contact du piston et des vibrations se propagent au sein de la cartouche pour une durée prédéterminée. - Les vibrations sont générées par le moteur, qui est piloté par la carte électronique de commande pour effectuer un mouvement de rotation oscillatoire de faible amplitude. - La carte électronique de commande est apte à déclencher, postérieurement à la séquence d'amorçage et antérieurement à la séquence de communication, une séquence d'injection, qui adapte la vitesse d'injection en fonction de la quantité de principe actif à injecter et qui gère le changement de cartouche. - Lors de la séquence de communication, les données relatives à l'injection sont envoyées sur une passerelle, telle qu'un téléphone portable intelligent, alors que les données sont envoyées sous forme cryptée, ce cryptage étant notamment réalisé par une puce cryptographique équipant le stylo. - Le stylo comprend une butée à billes adaptée pour supporter les efforts axiaux qui sont transmis au moteur lors de la séquence d'injection ou lors d'un test de validation. - L'écran d'affichage affiche des chiffres, pour la lecture de la quantité de principe actif à injecter, ayant une hauteur supérieure à 6mm. - Le stylo comprend une batterie d'alimentation du moteur et de la carte électronique de commande, et des moyens de branchement du stylo au secteur et/ou à un ordinateur. - Le stylo comprend des moyens de stockage des données relatives à chaque injection, avant transfert vers la passerelle. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'un stylo injecteur conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins dans lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective éclatée d'un stylo injecteur conforme à l'invention, - la figure 2 est une vue en perspective du stylo injecteur de la figure 1 en configuration assemblée, - la figure 3 est une vue en perspective à plus grande échelle d'une partie électronique appartenant au stylo injecteur des figures 1 et 2, - la figure 4 est une vue de côté à plus grande échelle selon la flèche IV à la figure 2, - la figure 5 est une vue à plus grande échelle de l'encadré V de la figue 4, - la figure 6 est une coupe selon la ligne VI-VI à la figure 4, - la figure 7 est une coupe analogue à la figure 6 après activation d'une séquence d'amorçage du stylo injecteur, - les figures 8 à 12 sont des vues analogues à la figure 4 mais à plus petite échelle, représentant successivement les étapes menant à l'amorçage du stylo injecteur, - la figure 13 est une coupe analogue aux figures 6 et 7 dans une configuration où l'injection est terminée, - la figure 14 est une vue à plus grande échelle de l'encadré XIV de la figure 13, et - les figures 15 à 19 sont des vues analogues aux figures 8 à 12, illustrant successivement les étapes de remplacement d'une cartouche du stylo injecteur.This lack of aesthetics of the pen injects some patients because it takes up a lot of space and patients can not use it comfortably and discreetly. In practice, the pen injectors of this type have not been or have been marketed, because of their cost, weight or regulatory constraints. It is these drawbacks that the invention more particularly intends to remedy by proposing an injection pen which has a shape more like that of a pen and which can be manufactured industrially. For this purpose, the invention relates to a pen injector, used to inject an active ingredient into the body of a patient and which comprises an electric motor, a storage cartridge of the active ingredient, a piston, adapted to slide inside of the cartridge, a mechanism for pushing the piston inside the cartridge, which is driven by the engine during an injection, a display screen and means for controlling the amount of active ingredient to be injected. According to the invention, the motor, the thrust mechanism and the cartridge are aligned along a common longitudinal axis. Thanks to the invention, the injection pen has an elongated shape resembling that of a real pen. Thus, patients can use it discreetly and are able to carry it easily, for example in a pocket of their clothes. According to advantageous but not obligatory aspects of the invention, an injection pen may incorporate one or more of the following features taken in any technically permissible combination: The pen has a generally cylindrical shape, centered on the common longitudinal axis. - The piston push mechanism comprises a screw, which is rotated by the motor during injection, and a nut which is movable axially by rotation of the screw inside the nut so as to push the piston inside the cartridge. The pen comprises means for detecting the contact between the nut and the piston, which function in particular by detecting an overcurrent within the motor. - The pen further comprises an electronic control card, which is able to successively trigger an initial configuration sequence, to update the time and date from a gateway, a boot sequence, comprising a step of detecting the contact between the nut and the piston, and a step of generating vibrations within the cartridge and a communication sequence or, failing that, storing data relating to the injection. - During the priming sequence, the nut comes into contact with the piston and vibrations propagate within the cartridge for a predetermined duration. - The vibrations are generated by the motor, which is controlled by the electronic control board to perform an oscillatory rotation movement of small amplitude. - The electronic control board is able to trigger, after the priming sequence and prior to the communication sequence, an injection sequence, which adjusts the injection speed according to the amount of active ingredient to be injected and who manages the cartridge change. - During the communication sequence, the data relating to the injection is sent on a gateway, such as a smart mobile phone, while the data is sent in encrypted form, this encryption being performed in particular by a cryptographic chip equipping the pen. The pen comprises a thrust ball bearing adapted to support the axial forces that are transmitted to the engine during the injection sequence or during a validation test. - The display shows numbers, for reading the amount of active ingredient to be injected, having a height greater than 6mm. The pen comprises a battery for powering the motor and the control electronic card, and means for connecting the pen to the mains and / or to a computer. The pen comprises means for storing the data relating to each injection, before transfer to the gateway. The invention will be better understood and other advantages thereof will appear more clearly in the light of the following description of an embodiment of an injector pen according to its principle, given solely as an example. and with reference to the drawings in which: - Figure 1 is an exploded perspective view of an injector pen according to the invention; - Figure 2 is a perspective view of the injector pen of Figure 1 in assembled configuration, FIG. 3 is an enlarged perspective view of an electronic part belonging to the injection pen of FIGS. 1 and 2; FIG. 4 is an enlarged side view along the arrow IV in FIG. 2; FIG. 5 is a view on a larger scale of the box V of FIG. 4, FIG. 6 is a section along line VI-VI in FIG. 4, FIG. 7 is a section similar to FIG. 6 after activating a boot sequence of the pen i njector, - Figures 8 to 12 are views similar to Figure 4 but on a smaller scale, successively representing the steps leading to the priming of the injector pen, - Figure 13 is a section similar to Figures 6 and 7 in a FIG. 14 is a view on a larger scale of the box XIV of FIG. 13, and FIGS. 15 to 19 are views similar to FIGS. 8 to 12, illustrating successively the steps replacement of a pen cartridge injector.

Sur la figure 1 est représenté un stylo injecteur 2 en configuration éclatée. Le stylo injecteur 2 est globalement à géométrie cylindrique et s'étend selon un axe longitudinal X2. Le stylo 2 présente une longueur d'environ 170 mm et un diamètre équivalent, ou moyen de l'ordre de 17,5 mm, ce qui correspond aux dimensions usuelles d'un stylo injecteur jetable. Par ailleurs, la masse du stylo 2 n'excède pas 60g. Pour la clarté du dessin, les pièces constitutives du stylo injecteur 2 sont représentées sur trois axes parallèles. En réalité, toutes les pièces du stylo injecteur 2 sont alignées suivant l'axe longitudinal X2, c'est pourquoi les trois axes de la figure 1 portent la même référence X2.In Figure 1 is shown an injector pen 2 in an exploded configuration. The injector pen 2 is generally cylindrical in geometry and extends along a longitudinal axis X2. The pen 2 has a length of about 170 mm and an equivalent diameter, or average of the order of 17.5 mm, which corresponds to the usual dimensions of a disposable pen. Moreover, the mass of the pen 2 does not exceed 60g. For clarity of the drawing, the constituent parts of the pen injector 2 are shown on three parallel axes. In fact, all the parts of the injector pen 2 are aligned along the longitudinal axis X2, which is why the three axes of FIG. 1 bear the same reference X2.

Le stylo injecteur 2 comprend une coque externe 4 formée par un corps 4A et un capuchon 4B. Le corps 4A de la coque externe 4 est une pièce en matière plastique qui présente une géométrie globalement tubulaire centrée sur l'axe X2. Ce corps 4A comporte deux orifices latéraux 14, dont un seul est visible à la figure 1. Ces orifices 14 sont obturés par des boutons 8, parmi lesquels un bouton 8A porte le signe « - » et un bouton 8B porte le signe « + ». Le corps 4A comporte également une découpe 16 de contour globalement rectangulaire. Cette découpe 16 est prévue pour laisser apparaître un écran 18 d'affichage de données liées à l'injection. Cet écran 18 est connecté à un circuit imprimé, ou carte électronique de commande 20 dont les dimensions sont environ de 12 mm par 40 mm.The injector pen 2 comprises an outer shell 4 formed by a body 4A and a cap 4B. The body 4A of the outer shell 4 is a plastic part which has a generally tubular geometry centered on the axis X2. This body 4A has two lateral orifices 14, only one of which is visible in FIG. 1. These orifices 14 are closed by buttons 8, of which a button 8A bears the sign "-" and a button 8B bears the sign "+" . The body 4A also comprises a cutout 16 of generally rectangular outline. This cutout 16 is provided to reveal a screen 18 for displaying data related to the injection. This screen 18 is connected to a printed circuit board, or electronic control board 20 whose dimensions are approximately 12 mm by 40 mm.

La carte électronique de commande 20 est apte à activer successivement plusieurs séquences en suivant des programmes correspondants. Parmi ces séquences, une séquence de configuration initiale de l'injecteur est activée lors de la première utilisation de l'injecteur. Cette séquence de configuration initiale vise à mettre à jour l'heure et la date de l'injecteur à partir d'une passerelle. En pratique, cette passerelle est le téléphone portable du patient. Ce téléphone portable est du type « Smartphone » et dispose d'une application dédiée à la communication avec l'injecteur 2. Le patient peut donc utiliser l'ergonomie de son téléphone portable pour mettre à jour l'heure et la date de l'injecteur. Pour réaliser une injection, la carte électronique 20 commence par suivre une séquence d'amorçage, une séquence d'injection et une séquence de communication ou, à défaut, une séquence de stockage. Ces séquences sont décrites ci-après et sont mises en oeuvre par des programmes informatiques compilés par un micro-processeur intégré à la carte 20. Par ailleurs, la carte électronique 20 intègre des moyens de stockage de données, à savoir une mémoire 67.The control electronic card 20 is able to successively activate several sequences by following corresponding programs. Among these sequences, an initial configuration sequence of the injector is activated during the first use of the injector. This initial configuration sequence is intended to update the time and date of the injector from a gateway. In practice, this gateway is the mobile phone of the patient. This mobile phone is of the "Smartphone" type and has an application dedicated to the communication with the injector 2. The patient can therefore use the ergonomics of his mobile phone to update the time and date of the injector. To perform an injection, the electronic card 20 begins by following a boot sequence, an injection sequence and a communication sequence or, failing that, a storage sequence. These sequences are described below and are implemented by computer programs compiled by a microprocessor integrated in the card 20. Moreover, the electronic card 20 includes data storage means, namely a memory 67.

Dans la suite de la description, les termes « axial » et « axialement » désignent une direction parallèle à l'axe X2 et les termes « radial » et « radialement » doivent être également interprétés par rapport à l'axe X2. Enfin, « l'avant » désigne une direction axiale orientée dans le sens de l'injection. Par exemple, le capuchon 4B se trouve à l'avant du corps 4A. Le capuchon 4B est un capuchon amovible classique de stylo présentant une agrafe 12 qui permet d'accrocher le stylo 2 à une poche d'un pantalon ou d'une chemise. Ce capuchon 4B recouvre un porte-cartouche 22 qui sert de réceptacle à une cartouche 28 visible en vue extérieure à la figure 17 et contenant un principe actif P. En pratique, le porte-cartouche 22 est amovible et peut contenir plusieurs tailles de cartouche. Dans l'exemple, le principe actif P est une dose d'insuline. Par ailleurs, le porte-cartouche 22 comprend des fenêtres 26 de visualisation de la quantité de principe actif P restant dans la cartouche 28. En outre, le porte-cartouche 22 comprend, à l'avant, une tête avant filetée 24 adaptée pour visser une aiguille 70. L'aguille 70 ne fait pas partie du stylo injecteur 2 car celle-ci doit être changée après chaque injection. Le porte-cartouche 22 comprend également un filetage externe 27 qui est disposé à l'arrière, c'est-à-dire à l'extrémité opposée de la tête avant filetée 24 et qui est adapté pour coopérer avec un taraudage, non visible sur les figures, du corps 4A . Plus précisément, une extrémité 4A1 du corps 4A de la coque externe 4 coopère avec le filetage 27 du porte-cartouche 22 et une extrémité 4A2 du corps 4A est obturée par un bouchon 6 pourvu d'une découpe de réception d'un bouton arrière 10. Ainsi, le porte-cartouche 22 peut être dévissé du corps 4A ou vissé sur celui-ci, au choix. Le bouton 10 et les boutons 8 sont étanches et souples. Ils permettent d'agir sur une partie électronique 17 du stylo injecteur 2 qui est décrite ci-après.In the remainder of the description, the terms "axial" and "axially" designate a direction parallel to the axis X2 and the terms "radial" and "radially" must also be interpreted with respect to the axis X2. Finally, "the front" designates an axial direction oriented in the direction of the injection. For example, the cap 4B is at the front of the body 4A. The cap 4B is a conventional removable pen cap having a clip 12 which allows the pen 2 to be attached to a pocket of a pair of pants or a shirt. This cap 4B covers a cartridge holder 22 which serves as a receptacle for a cartridge 28 visible in an external view to Figure 17 and containing an active ingredient P. In practice, the cartridge holder 22 is removable and can contain several cartridge sizes. In the example, the active ingredient P is a dose of insulin. Furthermore, the cartridge holder 22 comprises windows 26 for displaying the quantity of active ingredient P remaining in the cartridge 28. In addition, the cartridge holder 22 comprises, at the front, a threaded front head 24 adapted to screw a needle 70. The needle 70 is not part of the pen 2 injector because it must be changed after each injection. The cartridge holder 22 also comprises an external thread 27 which is arranged at the rear, that is to say at the opposite end of the threaded front head 24 and which is adapted to cooperate with a tapping, not visible on the figures, of the body 4A. More specifically, one end 4A1 of the body 4A of the outer shell 4 cooperates with the thread 27 of the cartridge holder 22 and one end 4A2 of the body 4A is closed by a plug 6 provided with a cutout for receiving a rear button 10 Thus, the cartridge holder 22 can be unscrewed from the body 4A or screwed onto it, as desired. The button 10 and the buttons 8 are waterproof and flexible. They make it possible to act on an electronic part 17 of the injection pen 2 which is described below.

Comme visible aux figures 1 et 3, la partie électronique 17 du stylo injecteur 2 comprend l'écran 18 et la carte électronique 20. L'écran 18 est un écran à cristaux liquides comportant une empreinte 58 formant des caractères numériques d'affichage de la valeur de la dose d'insuline à injecter ou du taux de glycémie. L'empreinte 58 permet d'afficher un nombre avec une précision au dixième près. Le taux de glycémie est affiché en grammes par Litre, comme représenté par les caractères 82 et la quantité de principe actif est affichée en Unité Internationale (UI), comme représenté par les caractères 80. L'écran 18 comporte également une empreinte 60 formant des caractères numériques d'affichage de l'heure et une empreinte 62 formant des caractères numériques d'affichage de la date. Un icône de niveau de charge de batterie 64 est également intégré à l'écran 18 et permet d'indiquer aux patients le niveau d'autonomie du stylo injecteur 2. Une barre 78 est disposée sur l'écran en dessous des caractères 58 à la figure 5 et témoigne de la quantité de principe actif P présent à l'intérieur de la cartouche 28. En dessous de l'écran 18 est disposé un moteur électrique 40 qui est couplé à un réducteur planétaire 42 comportant un arbre de sortie 44. En variante, il est possible d'utiliser un motoréducteur. Le moteur 42 est alimenté par une batterie au lithium 30 dont le niveau de charge est illustré par l'icône 64. Cette batterie peut être rechargée au moyen d'un port USB 34 qui fait saillie extérieurement au corps 4A de la coque externe 4. Le port USB 34, permet de brancher le stylo 2, au moyen d'un câble, à un ordinateur ou au secteur. En pratique, la batterie 30 permet d'utiliser le stylo injecteur 2 pendant environ un mois sans le recharger. Comme visible à la figure 5, les chiffres de l'empreinte 58 d'affichage de la quantité d'insuline à injecter ont une hauteur H qui est supérieure à 6 mm de manière à rendre bien visible la quantité d'insuline à injecter et ainsi éviter une éventuelle erreur.As can be seen in FIGS. 1 and 3, the electronic part 17 of the injection pen 2 comprises the screen 18 and the electronic card 20. The screen 18 is a liquid crystal screen comprising a print 58 forming digital characters for displaying the image. value of the dose of insulin to be injected or the blood glucose level. The imprint 58 makes it possible to display a number with a precision to the nearest tenth. The blood glucose level is displayed in grams per liter, as represented by the characters 82 and the amount of active ingredient is displayed in International Unit (IU), as represented by the characters 80. The screen 18 also has a fingerprint 60 forming digital time display characters and a fingerprint 62 forming numerical characters for displaying the date. A battery charge level icon 64 is also integrated in the screen 18 and makes it possible to indicate to the patients the level of autonomy of the injection pen 2. A bar 78 is disposed on the screen below the characters 58 to the FIG. 5 and shows the amount of active ingredient P present inside the cartridge 28. Below the screen 18 is disposed an electric motor 40 which is coupled to a planetary gear 42 having an output shaft 44. Alternatively, it is possible to use a geared motor. The motor 42 is powered by a lithium battery 30 whose charge level is illustrated by the icon 64. This battery can be recharged by means of a USB port 34 which protrudes externally to the body 4A of the outer shell 4. The USB port 34, allows to connect the pen 2, by means of a cable, to a computer or to the sector. In practice, the battery 30 allows the use of the pen 2 for about a month without recharging. As can be seen in FIG. 5, the digits 58 of the display 58 of the quantity of insulin to be injected have a height H which is greater than 6 mm so as to make clearly visible the quantity of insulin to be injected and thus avoid a possible error.

La partie électronique 17 comprend également un contacteur 35 qui s'active lorsque l'on appuie sur le bouton 10 et qui est dédié à l'injection. Autrement dit, le contacteur 35 permet de déclencher la rotation du moteur 40. De manière analogue, deux contacteurs 31A et 31B s'activent lorsque l'on appuie respectivement sur les boutons 8A et 8B. Ces contacteurs 31A et 31B sont dédiés au réglage de la valeur affichée au niveau de l'empreinte 58 de l'écran 18. De plus, la carte électronique 20 porte une puce de cryptage 69 dont la fonction est décrite ci-après et un module 66 de communication utilisant la technologie Bluetooth ou Bluetooth Low Energy (BLE). Comme visible à la figure 6, le moteur 40 est apte à entraîner, par l'intermédiaire du réducteur 42, un mécanisme de poussée d'un piston 68 à l'intérieur de la cartouche 28. Ce mécanisme de poussée est décrit ci-après et permet de faire avancer le piston 68 à l'intérieur de la cartouche 28 de manière à forcer le principe actif P contenu dans la cartouche 28 à sortir par l'aiguille 70. Le mécanisme de poussée est disposé à l'intérieur d'une enveloppe 36 en matière plastique qui est globalement à géométrie tubulaire centrée sur l'axe X2 et qui comporte des ergots 38 de fixation à l'intérieur du corps 4A de la coque 4. De plus, cette enveloppe 36 présente un décrochement radial interne 37 qui est mieux visible à la figure 14. Le mécanisme de poussée comprend une vis 52 qui est solidarisée à l'arbre de sortie 44 du réducteur 42 par des moyens d'accouplement 45 disposés à l'arrière du décrochement 37. Cette vis 52 comprend une partie filetée 52A et une tête de vis 52B disposée à l'arrière de la partie filetée 52A. La tête de vis 52B est creuse de manière à recevoir l'arbre de sortie 44. En outre, la tête de vis 52B comprend des perçages radiaux 54. Les moyens d'accouplement 45 de la vis 52 avec l'arbre de sortie 44 comprennent une bague 46 et deux vis 48. La bague 46 comprend deux taraudages qui ne sont pas visibles sur les figures mais qui sont adaptés pour recevoir les vis 48. La bague 46 est disposée autour de la tête de vis 52B de manière que ces taraudages sont alignés avec les perçages 54 de la tête de vis 52B. Ainsi, les vis 48 traversent radialement la bague 46 et la tête de vis 52B et prennent appui contre l'arbre de sortie 44. L'arbre de sortie 44 est donc pris en étau entre les deux vis 48, ce qui fait que l'arbre 44 est solidaire en rotation avec les vis 48. La tête de vis 52B étant solidarisée à la bague 46 par les vis 48, elle est également entraînée en rotation autour de l'axe X2. La rotation de la vis 52 autour de l'axe X2 entraîne un écrou 56 en translation le long de l'axe X2. En effet, l'écrou 56 comporte un taraudage interne qui n'est pas visible sur les figures, mais qui a un pas de vis complémentaire de celui du filetage 52A de la vis 52. Ainsi, en fonction du sens de rotation de la vis 52, l'écrou 56 est déplacé en translation le long de l'axe X2 vers l'avant ou vers l'arrière. Par ailleurs, l'écrou 56 est réalisé en matière plastique, notamment Polytétrafluoroéthylène (PTFE), alors que la vis 52 est en acier. Ainsi, le coefficient de frottement entre la vis 52 et l'écrou 56 est très faible et, le couple à fournir par le moteur 40 pour entrainer le déplacement de l'écrou est léger, ce qui permet d'équiper le stylo injecteur 2 d'un moteur 40 de faible puissance, donc de faible diamètre. En variante, l'écrou 56 est en acier et la vis 52 est en matière plastique. Comme mieux visible à la figure 14, une butée à billes 50 est en appui vers l'arrière contre le décrochement interne 37 de l'enveloppe 36 et est formée par deux disques 502 et 504 qui sont disposés axialement l'un en face de l'autre et entre lesquels sont intercalées plusieurs billes 506. Une rondelle d'appui 53 est intercalée entre la butée à billes 50 et la partie filetée 52A de la vis 52 pour augmenter la surface de portée afin de mieux transmettre l'effort de la vis 52 à la butée à billes 50 et prévient d'une dégradation du filetage de la vis 52. De même, une rondelle glissante 47 est intercalée entre le décrochement 37 et les moyens d'accouplement 45 pour limiter le frottement entre les moyens d'accouplement 45 et le décrochement 37 de l'enveloppe 36 lors du recul de l'écrou 56. Lors d'une injection, le patient commence par informer la carte électronique de commande 20 du stylo injecteur 2 de son taux de glycémie. Ensuite, le patient entre en consigne, la quantité d'insuline à injecter. Les deux opérations précitées sont réalisées en appuyant alternativement sur les boutons 8A et 8B jusqu'à parvenir à la quantité souhaitée qui est affichée au niveau des chiffres 68. Le fait que le patient renseigne son taux de glycémie permet, d'une part, de faciliter l'exploitation des données liées à l'injection et, d'autre part, d'inviter le patient à vérifier la cohérence entre le taux de glycémie et la quantité d'insuline à injecter.The electronic part 17 also comprises a contactor 35 which is activated when the button 10 is pressed and which is dedicated to the injection. In other words, the switch 35 makes it possible to trigger the rotation of the motor 40. Similarly, two contactors 31A and 31B activate when the buttons 8A and 8B are respectively pressed. These contactors 31A and 31B are dedicated to the adjustment of the value displayed at the imprint 58 of the screen 18. In addition, the electronic card 20 carries an encryption chip 69 whose function is described below and a module 66 communication using Bluetooth or Bluetooth Low Energy (BLE) technology. As can be seen in FIG. 6, the motor 40 is able to drive, via the gearbox 42, a mechanism for pushing a piston 68 inside the cartridge 28. This thrust mechanism is described below. and makes it possible to advance the piston 68 inside the cartridge 28 so as to force the active principle P contained in the cartridge 28 to exit through the needle 70. The thrust mechanism is arranged inside a 36 of plastic envelope which is generally tubular geometry centered on the axis X2 and which has lugs 38 for fixing inside the body 4A of the shell 4. In addition, this envelope 36 has an internal radial recess 37 which is better visible in Figure 14. The thrust mechanism comprises a screw 52 which is secured to the output shaft 44 of the gear 42 by coupling means 45 disposed at the rear of the recess 37. This screw 52 comprises a threaded portion 52A and a screw head 52B disposed at the rear of the threaded portion 52A. The screw head 52B is hollow to receive the output shaft 44. In addition, the screw head 52B includes radial bores 54. The coupling means 45 of the screw 52 with the output shaft 44 comprise a ring 46 and two screws 48. The ring 46 comprises two threads which are not visible in the figures but which are adapted to receive the screws 48. The ring 46 is arranged around the screw head 52B so that these threads are aligned with the holes 54 of the screw head 52B. Thus, the screws 48 pass radially through the ring 46 and the screw head 52B and bear against the output shaft 44. The output shaft 44 is thus caught in a vice between the two screws 48, so that the shaft 44 is integral in rotation with the screws 48. The screw head 52B is secured to the ring 46 by the screws 48, it is also rotated about the axis X2. The rotation of the screw 52 about the axis X2 drives a nut 56 in translation along the axis X2. Indeed, the nut 56 comprises an internal thread which is not visible in the figures, but which has a screw thread complementary to that of the thread 52A of the screw 52. Thus, depending on the direction of rotation of the screw 52, the nut 56 is moved in translation along the axis X2 forwards or backwards. Furthermore, the nut 56 is made of plastic, including polytetrafluoroethylene (PTFE), while the screw 52 is made of steel. Thus, the coefficient of friction between the screw 52 and the nut 56 is very low and the torque to be supplied by the motor 40 to cause the displacement of the nut is light, which allows to equip the injection pen 2 d a 40 engine of low power, so small diameter. Alternatively, the nut 56 is made of steel and the screw 52 is made of plastic. As best seen in FIG. 14, a thrust bearing 50 is supported rearwardly against the internal recess 37 of the casing 36 and is formed by two disks 502 and 504 which are arranged axially opposite one another. and between which are interposed several balls 506. A bearing washer 53 is interposed between the thrust bearing 50 and the threaded portion 52A of the screw 52 to increase the bearing surface to better transmit the force of the screw. 52 to the thrust bearing 50 and prevents a degradation of the thread of the screw 52. Similarly, a sliding washer 47 is interposed between the recess 37 and the coupling means 45 to limit the friction between the coupling means 45 and the recess 37 of the casing 36 during the retreat of the nut 56. During an injection, the patient begins by informing the electronic control board 20 of the pen 2 of his blood glucose. Then, the patient enters the instructions, the amount of insulin to inject. The two operations mentioned above are carried out by alternately pressing the buttons 8A and 8B until the desired quantity is displayed at the level of the digits 68. The fact that the patient gives his blood sugar level makes it possible, on the one hand, to facilitate the use of data related to the injection and, secondly, to invite the patient to check the consistency between the blood glucose level and the amount of insulin to be injected.

Une fois les données validées, le patient peut réaliser l'injection en appuyant sur le bouton arrière 10. Un effort de pression sur le bouton arrière 10 entraîne le déclenchement, par la carte électronique de commande 20, de la séquence d'amorçage du stylo injecteur 2. Pour la clarté des dessins, le stylo injecteur 2 est représenté horizontalement sur les figures 6, 7 et 13. Cependant, il convient en pratique de tenir le stylo 2 verticalement durant la séquence d'amorçage. La séquence d'amorçage est mise en oeuvre à chaque changement de cartouche 28. Cette séquence d'amorçage comprend une étape initiale consistant à définir un repère initial pour l'écrou 56. Plus précisément, l'écrou 56 est reculé jusqu'à arriver en butée contre la rondelle 53. Cette position est une position initiale le long de l'axe X2. La rondelle 53 est en contact de la butée à bille 50 qui est accolée contre le décrochement 37 de l'enveloppe 36. Ainsi, lors du contact entre l'écrou 56 et la rondelle 53, le moteur 40 fournit un surcouple car l'enveloppe 36 s'oppose au recul de l'écrou 56. Ce surcouple correspond à une surintensité qui est détectée en mesurant la tension aux bornes d'une résistance, ou « shunt » intégrée à la carte électronique de commande 20. En effet, cette résistance est traversée par le courant d'alimentation du moteur 40. La mesure d'une surtension aux bornes de cette résistance témoigne donc d'une surintensité consommée par le moteur 40. Lors d'une deuxième étape de cette séquence d'amorçage, le moteur 40 entraîne en rotation la vis 52 jusqu'à ce que l'écrou 56 parvienne au contact du piston 68, comme représenté par la flèche F1 à la figure 6. Lors du contact entre l'écrou 56 et le piston 68, la présence du principe actif P à l'intérieur de la cartouche 28 oppose une résistance à l'avancée de l'écrou 56, ce qui nécessite un surcouple de la part du moteur 40. Ce surcouple correspond à une surintensité qui est mesurée de la même manière que lors de l'étape initiale, c'est-à-dire en mesurant la tension aux bornes d'une résistance traversée par le courant d'alimentation du moteur 40. Cela permet avantageusement de s'affranchir d'un capteur de proximité, ou d'un capteur optique qui ajouterait de l'épaisseur, c'est-à-dire de l'encombrement au stylo 2. Par ailleurs, un capteur à effet Hall intégré au moteur 40 permet de connaitre le nombre de tours effectués par le moteur 40 entre la position initiale et la position de contact avec le piston 68. La carte électronique de commande 20 peut donc en déduire la course effectuée par l'écrou 56 à partir de la position initiale jusqu'au piston 68. Or, la position du piston 68 pour une cartouche pleine est connue. Par conséquent, il est possible de déduire une éventuelle avancée du piston 68 par rapport à la position qu'il occupe dans une cartouche pleine. De cette manière, la carte électronique 20 connait, par l'intermédiaire de la position du piston 68 à l'intérieur de la cartouche 28, la dose restante de principe actif à l'intérieur de la cartouche 28, cette dose étant affichée au niveau de la barre 78. A partir du moment où l'écrou 56 parvient au contact du piston 68, le mouvement de l'écrou 56 est stoppé, ce qui amène le stylo 2 dans la configuration de la figure 7. Sur la figure 7, l'aiguille 70 n'est pas montée sur le stylo injecteur 2. En variante, il est possible de monter l'aiguille 70 sur la tête filetée 24 du stylo 2 avant de lancer la détection de la position du piston 68. En effet, la mesure effectuée par détection d'une surintensité aux bornes d'une résistance du circuit d'alimentation du moteur 40 est suffisamment sensible pour détecter la position du piston 68 même lorsque la cartouche 28 est percée. Ensuite, il convient au patient de retirer le capuchon 4A du stylo injecteur 2, comme représenté par la flèche F2 à la figure 8, pour installer l'aiguille 70. Cette aiguille 70 comprend un cache de protection 76 et un taraudage 72. Ainsi, elle peut être vissée, comme représenté par le moment M1 à la figure 9, sur la partie filetée 24 de la cartouche 22. Lorsque l'aiguille 70 est vissée sur la cartouche 22, elle perce la cartouche 22, ce qui fait que le principe actif P peut s'échapper de la cartouche 22 si le piston 68 est avancé. Enfin, il convient de retirer le cache 76 comme représenté par la flèche F3 à la figure 10. Cela amène le stylo injecteur 2 dans la configuration de la figure 11.Once the data has been validated, the patient can perform the injection by pressing the rear button 10. A pressing force on the rear button 10 causes the electronic control board 20 to trigger the priming sequence of the pen. Injector 2. For clarity of the drawings, the pen 2 is shown horizontally in Figures 6, 7 and 13. However, it is convenient in practice to hold the pen 2 vertically during the boot sequence. The boot sequence is implemented at each cartridge change 28. This boot sequence includes an initial step of defining an initial mark for the nut 56. Specifically, the nut 56 is moved back to the end. in abutment against the washer 53. This position is an initial position along the axis X2. The washer 53 is in contact with the thrust bearing 50 which is pressed against the recess 37 of the casing 36. Thus, when the nut 56 contacts the washer 53, the motor 40 provides an overtorque because the casing 36 opposes the recoil of the nut 56. This overtorque corresponds to an overcurrent which is detected by measuring the voltage across a resistor, or "shunt" integrated into the electronic control board 20. In fact, this resistance is traversed by the power supply of the motor 40. The measurement of an overvoltage across the resistor thus testifies to an overcurrent consumed by the motor 40. In a second step of this boot sequence, the motor 40 drives the screw 52 in rotation until the nut 56 comes into contact with the piston 68, as represented by the arrow F1 in FIG. 6. When the nut 56 and the piston 68 come into contact with each other, the presence of the active ingredient P inside the cartridge 28 opposes a resistance to the advance of the nut 56, which requires overtorque from the motor 40. This overtorque corresponds to an overcurrent which is measured in the same way as in the initial step, that is to say that is to say by measuring the voltage across a resistance traversed by the motor supply current 40. This advantageously makes it possible to dispense with a proximity sensor, or an optical sensor that would add thickness , that is to say, the size of the pen 2. Moreover, a Hall effect sensor integrated in the motor 40 makes it possible to know the number of revolutions made by the motor 40 between the initial position and the position of contact with the piston 68. The electronic control board 20 can therefore deduce the stroke made by the nut 56 from the initial position to the piston 68. However, the position of the piston 68 for a solid cartridge is known. Therefore, it is possible to deduce a possible advance of the piston 68 relative to the position it occupies in a full cartridge. In this way, the electronic card 20 knows, via the position of the piston 68 inside the cartridge 28, the remaining dose of active ingredient inside the cartridge 28, this dose being displayed at the of the bar 78. From the moment when the nut 56 comes into contact with the piston 68, the movement of the nut 56 is stopped, which brings the pen 2 into the configuration of FIG. 7. In FIG. the needle 70 is not mounted on the injector pen 2. Alternatively, it is possible to mount the needle 70 on the threaded head 24 of the pen 2 before launching the detection of the position of the piston 68. Indeed, the measurement made by detecting an overcurrent across a resistor of the motor supply circuit 40 is sufficiently sensitive to detect the position of the piston 68 even when the cartridge 28 is pierced. Then, it is convenient for the patient to remove the cap 4A of the injection pen 2, as shown by the arrow F2 in FIG. 8, to install the needle 70. This needle 70 comprises a protective cover 76 and a tapping 72. Thus, it can be screwed, as represented by the moment M1 in FIG. 9, onto the threaded portion 24 of the cartridge 22. When the needle 70 is screwed onto the cartridge 22, it pierces the cartridge 22, so that the principle active P can escape from the cartridge 22 if the piston 68 is advanced. Finally, it is necessary to remove the cover 76 as represented by the arrow F3 in FIG. 10. This brings the injection pen 2 into the configuration of FIG. 11.

Dans cette configuration, le patient déclenche, en appuyant de nouveau sur le bouton arrière 10, la suite de la séquence d'amorçage, concrétisée par la formation de vibrations F4 au sein de la cartouche 22. Ces vibrations F4 visent à décoller d'éventuelles bulles d'air présentes au sein de la cartouche 22. En effet, il peut arriver que, lors de la mise en place de la cartouche 22 à l'intérieur du stylo injecteur 2 ou lors de la perforation de la cartouche 22 par l'aiguille 70, de l'air s'infiltre sous formes de bulles dans le principe actif P. Il est indispensable d'éliminer ces bulles d'air à la surface du principe actif P pour éviter qu'elles soient injectées dans le corps du patient. Avec les stylos injecteurs actuels, le patient est obligé de tapoter légèrement la cartouche pour faire remonter ces bulles à la surface. Le stylo injecteur 2 selon l'invention permet de s'affranchir de cette opération en faisant vibrer la cartouche 22 à une certaine fréquence et pour une durée prédéterminée. En pratique, cette fréquence est choisie entre 5 Hz et 20 Hz, notamment de l'ordre de 12 Hz et les vibrations F4 perdurent pendant environ 5 secondes. Le fait d'inclure une séquence d'amorçage automatique permet de supprimer une étape manuelle pour le patient et donc, d'éviter les oublis. Les vibrations sont engendrées par la carte électronique de commande 20 qui pilote le moteur 40 afin qu'il fournisse un mouvement de rotation oscillatoire et de faible amplitude. Autrement dit, l'arbre de sortie 44 tourne alternativement dans un sens et dans l'autre avec une amplitude angulaire constante. Ce mouvement oscillatoire entraîne des vibrations au sein du stylo injecteur 2 grâce à un léger déplacement de l'écrou 52 au contact du piston 68. En pratique, ce déplacement est de l'ordre de 30 micromètres. Lorsque les vibrations F4 s'arrêtent, c'est-à-dire au bout d'environ 5 secondes, la séquence d'amorçage se poursuit par un déplacement de l'écrou 52 au contact du piston 68 vers l'avant. Ce déplacement est plus important que celui occasionné pour les vibrations F4. Il est en pratique de l'ordre de 300 micromètres, ce qui provoque l'apparition d'une première goutte G, qui est visible à la figure 12 et qui témoigne que toutes les bulles d'air ont été chassées. Le stylo injecteur 2 est alors prêt à l'emploi. En appuyant de nouveau sur le bouton arrière 10, le patient active la séquence d'injection. Si la quantité d'insuline demandée en consigne par le patient est disponible au sein de la cartouche 28, l'injection peut se poursuivre. Sinon, le stylo injecteur 2 alerte le patient qu'il n'y a pas assez de principe actif dans la cartouche pour effectuer l'injection. Le patient peut alors choisir d'injecter la quantité d'insuline restante dans la cartouche puis de changer de cartouche pour injecter le complément ou de changer directement de cartouche pour injecter l'intégralité de la dose en une seule injection. La séquence d'injection gère donc ces situations de fin de cartouche où il est nécessaire de changer de cartouche pour réaliser l'injection. Une fois que la vérification sur la quantité d'insuline disponible a été effectuée, la séquence d'injection se poursuit par l'étape d'injection en elle-même, qui consiste à entraîner la vis 52 en rotation autour de l'axe X2 de manière à déplacer l'écrou 56 et le piston 68. Le piston 68 est poussé axialement vers l'avant par l'écrou 56, jusqu'à parvenir dans la configuration de la figure 13 dans laquelle le piston 68 est arrivé en fin de course de la cartouche 22. Dans ce cas, l'intégralité du principe actif P a été injectée. Cependant, certaines cartouches sont prévues pour durer environ un mois. Dans ce cas, le déplacement du piston 68 est à chaque fois proportionnel à la quantité de principe actif à injecter. De manière générale, la course à effectuer par le piston 68 pour injecter la dose de principe actif adéquate est calculée par la carte électronique de commande 20 et cette course se traduit par un certain nombre de tours à effectuer pour le moteur 40. Ce nombre de tours est mesuré par le capteur à effet Hall de sorte que la carte électronique 20 peut adapter l'avancée du piston 68 à l'intérieur de la cartouche 28 en fonction de la dose à injecter. Pour la clarté du dessin, l'aiguille 70 n'est pas représentée à la figure 13 alors qu'elle est, en réalité, montée sur le porte-cartouche 22 pendant toute l'injection. Lors de la séquence d'injection, la carte électronique de commande 20 adapte la vitesse de rotation du moteur 40. Ainsi, la vitesse d'injection, qui est proportionnelle à la vitesse de rotation du moteur 40, est adaptée, en fonction de la dose d'insuline à administrer. Dans son déplacement, le piston 68 est soumis à des efforts F5 provenant de la poussée du piston 68 à l'intérieur de la cartouche 28. Ces efforts F5 sont des efforts résistants qui viennent de la résistance du liquide, ou principe actif P contenu à l'intérieur de la cartouche 28, à l'avancée du piston 68. A ce titre, les efforts F5 sont des efforts axiaux dirigés vers l'arrière du stylo injecteur 2. Ces efforts F5 sont transmis, par l'intermédiaire de l'écrou 56, à la vis 52. Ils s'appliquent ensuite sur la rondelle d'appui 53 et sur la butée à billes 50. La butée à billes 50 permet de supporter l'intégralité des efforts axiaux F5 de résistance à l'avancée du piston 68 dans la cartouche 22. En supportant la totalité des efforts résistants F5, la butée à billes 50 évite un surdimensionnement de l'ensemble motoréducteur, formé par le moteur 40 et le réducteur 42, ce qui empêche une consommation excessive d'énergie. Le stylo injecteur 2 présente, de ce fait, une meilleure autonomie.In this configuration, the patient triggers, by pressing the rear button 10 again, the rest of the boot sequence, concretized by the formation of F4 vibrations within the cartridge 22. These F4 vibrations are intended to take off from any air bubbles present within the cartridge 22. Indeed, it may happen that, during the introduction of the cartridge 22 inside the pen 2 or during the perforation of the cartridge 22 by the needle 70, air infiltrates in the form of bubbles in the active principle P. It is essential to eliminate these air bubbles on the surface of the active ingredient P to prevent them being injected into the patient's body . With the current pen injectors, the patient is obliged to tap the cartridge slightly to raise these bubbles to the surface. The injector pen 2 according to the invention makes it possible to overcome this operation by vibrating the cartridge 22 at a certain frequency and for a predetermined duration. In practice, this frequency is chosen between 5 Hz and 20 Hz, in particular of the order of 12 Hz and the F4 vibrations last for about 5 seconds. Including an automatic boot sequence allows you to remove a manual step for the patient and thus avoid oversights. The vibrations are generated by the electronic control board 20 which drives the motor 40 so that it provides oscillatory rotation and low amplitude. In other words, the output shaft 44 rotates alternately in one direction and the other with a constant angular amplitude. This oscillatory movement causes vibrations within the pen 2 injector through a slight displacement of the nut 52 in contact with the piston 68. In practice, this displacement is of the order of 30 micrometers. When the vibrations F4 stop, that is to say after about 5 seconds, the priming sequence continues by a displacement of the nut 52 in contact with the piston 68 forward. This displacement is greater than that caused for F4 vibrations. It is in practice of the order of 300 micrometers, which causes the appearance of a first drop G, which is visible in Figure 12 and which shows that all the air bubbles were removed. The injector pen 2 is then ready for use. By pressing the back button 10 again, the patient activates the injection sequence. If the amount of insulin requested by the patient is available within the cartridge 28, the injection can continue. Otherwise, the injector pen 2 alerts the patient that there is not enough active ingredient in the cartridge to perform the injection. The patient may then choose to inject the remaining amount of insulin into the cartridge and then change the cartridge to inject the supplement or change cartridge directly to inject the entire dose into a single injection. The injection sequence thus manages these end-of-cartridge situations where it is necessary to change the cartridge to perform the injection. Once the check on the amount of available insulin has been performed, the injection sequence continues with the injection step itself, which consists of driving the screw 52 in rotation around the axis X2 in order to move the nut 56 and the piston 68. The piston 68 is pushed axially forwardly by the nut 56 until it reaches the configuration of FIG. 13 in which the piston 68 has arrived at the end of stroke of the cartridge 22. In this case, the entire active ingredient P has been injected. However, some cartridges are expected to last about a month. In this case, the displacement of the piston 68 is in each case proportional to the quantity of active ingredient to be injected. In general, the stroke to be performed by the piston 68 to inject the appropriate dose of active principle is calculated by the electronic control board 20 and this stroke results in a number of laps to be made for the engine 40. This number of turns is measured by the Hall effect sensor so that the electronic board 20 can adapt the advance of the piston 68 inside the cartridge 28 depending on the dose to be injected. For clarity of the drawing, the needle 70 is not shown in Figure 13 while it is, in fact, mounted on the cartridge holder 22 during the entire injection. During the injection sequence, the electronic control board 20 adapts the speed of rotation of the motor 40. Thus, the injection speed, which is proportional to the rotational speed of the motor 40, is adapted, depending on the dose of insulin to administer. In its displacement, the piston 68 is subjected to F5 efforts from the thrust of the piston 68 inside the cartridge 28. These efforts F5 are resistant efforts that come from the resistance of the liquid, or active ingredient P contained in the inside of the cartridge 28, the advance of the piston 68. As such, the F5 efforts are axial forces directed towards the rear of the pen injector 2. These efforts F5 are transmitted through the intermediary of the nut 56, to the screw 52. They then apply to the bearing washer 53 and to the thrust bearing 50. The thrust bearing 50 makes it possible to support the entirety of the axial forces F5 of resistance to the advance of the Piston 68 in the cartridge 22. By supporting all the resistant forces F5, the thrust ball bearing 50 avoids oversizing of the geared motor assembly, formed by the motor 40 and the gear 42, which prevents excessive consumption of energy. The pen injector 2 has, therefore, a better autonomy.

Par ailleurs, une routine de sécurité est imbriquée dans la séquence d'injection. Cette routine de sécurité permet, entre autres, de bloquer les boutons 8A et 8B durant l'injection pour éviter une double injection. La carte électronique de commande 20 active aussi un signal lumineux non visible sur les figures qui guide le patient dans les différentes phases de l'injection pour qu'il respecte les consignes de bonne pratique d'utilisation du stylo 2. Par exemple, ce voyant lumineux émet un premier signal lumineux avec une première couleur à la fin de la séquence d'amorçage et un second signal lumineux avec une deuxième couleur à la fin de l'injection, cette deuxième couleur s'illuminant environ 5 secondes après l'injection, afin que le patient attende avant de retirer le stylo injecteur 2.In addition, a security routine is embedded in the injection sequence. This safety routine makes it possible, among other things, to block the buttons 8A and 8B during the injection to avoid a double injection. The electronic control board 20 also activates a non-visible light signal in the figures which guides the patient in the various phases of the injection so that he respects the instructions of good practice of use of the pen 2. For example, this indicator light light emits a first light signal with a first color at the end of the priming sequence and a second light signal with a second color at the end of the injection, this second color illuminating about 5 seconds after the injection, so that the patient waits before removing the pen 2.

Dans le cas, d'une cartouche à usage unique, il convient de changer de cartouche à chaque injection. Les étapes de changement de cartouche 28 sont représentées aux figures 15 à 19. Tout d'abord, le patient retire le capuchon 4B et dévisse le porte-cartouche 22 du corps 4A de la coque 4 en appliquant un moment M2. Il est alors possible d'enlever la cartouche 28 du porte-cartouche 22 et de la remplacer par une cartouche neuve, comme représenté par la flèche F6. Il convient enfin de visser à nouveau le porte-cartouche 22 sur le corps 4A de la coque 4, comme représenté par le moment M3. En outre, le stylo injecteur 2 est communiquant, c'est-à-dire que la carte électronique de commande 20 active, après chaque injection, la séquence de communication. Cette séquence de communication vise à transférer, par l'intermédiaire de la passerelle, les données relatives à l'injection vers une base de données. Cette base de données est sécurisée et les informations envoyées par le stylo injecteur 2 sont cryptées par la puce cryptographique 69. Les données liées à l'injection sont en pratique le taux de glycémie du patient, la quantité d'insuline injectée, la date et l'heure de l'injection. Le Smartphone du patient héberge une application qui gère ce transfert de données. Le stylo injecteur 2 communique avec le Smartphone du patient par des ondes à courtes portées, notamment en utilisant la technologie Bluetooth ou Bluetooth Low Energy (BLE). Dans le cas où le Smartphone du patient ne se trouverait pas dans le champ de portée du système Bluetooth, qui est de l'ordre de 12m, les données liées à l'injection sont conservées en mémoire dans la mémoire 67 du stylo injecteur 2 jusqu'à la prochaine injection, ce qui forme la séquence de stockage. Ainsi, lors de l'injection suivante, le stylo injecteur 2 envoie les données stockées en mémoire qui n'ont pas pu être transmises lors de l'injection précédente. Le fait que le stylo injecteur 2 soit communiquant facilite sa première configuration et les mises à jour. En effet, lors de la première utilisation du stylo injecteur 2, il est nécessaire d'effectuer une opération de configuration complémentaire de la mise à jour de la date et de l'heure du stylo 2. Cette étape consiste à associer le patient à son stylo injecteur 2 pour ensuite pouvoir vérifier que le stylo 2 appartient au bon patient. Pour cela, un premier numéro d'identification est affecté au patient et un deuxième numéro d'identification est affecté au stylo injecteur 2. Le premier numéro d'identification et le deuxième numéro d'identification sont associés et stockés en mémoire dans le téléphone portable du patient. Ainsi, avant une injection, l'application récupère le deuxième numéro d'identification et vérifie qu'il correspond à celui stocké en mémoire lors de la première utilisation. En variante non représentée, les vibrations F4 crées par la séquence d'amorçage sont réalisées par un électroaimant qui vibre axialement contre la cartouche 22.In the case of a single-use cartridge, it is necessary to change the cartridge at each injection. The cartridge changing steps 28 are shown in Figures 15 to 19. First, the patient removes the cap 4B and unscrews the cartridge holder 22 of the body 4A of the shell 4 by applying a moment M2. It is then possible to remove the cartridge 28 from the cartridge holder 22 and replace it with a new cartridge, as represented by the arrow F6. Finally, it is necessary to screw the cartridge holder 22 again onto the body 4A of the shell 4, as represented by the moment M3. In addition, the injector pen 2 is communicating, that is to say that the electronic control board 20 activates, after each injection, the communication sequence. This communication sequence aims to transfer, via the gateway, the data relating to the injection to a database. This database is secure and the information sent by the pen 2 is encrypted by the cryptographic chip 69. The data related to the injection are in practice the blood glucose level of the patient, the amount of insulin injected, the date and the time of the injection. The patient's Smartphone hosts an application that manages this data transfer. The pen 2 communicates with the patient's smartphone by short-range waves, including using Bluetooth or Bluetooth Low Energy (BLE) technology. In the case where the smartphone of the patient is not within the scope range of the Bluetooth system, which is of the order of 12m, the data related to the injection are stored in memory in the memory 67 of the pen 2 until to the next injection, which forms the storage sequence. Thus, during the next injection, the injector pen 2 sends the data stored in memory that could not be transmitted during the previous injection. The fact that the pen 2 is communicating facilitates its first configuration and updates. Indeed, during the first use of the pen 2, it is necessary to perform a complementary configuration operation of the update of the date and time of the pen 2. This step is to associate the patient with his injector pen 2 to then be able to check that the pen 2 belongs to the right patient. For this, a first identification number is assigned to the patient and a second identification number is assigned to the injector pen 2. The first identification number and the second identification number are associated and stored in memory in the mobile phone of the patient. Thus, before an injection, the application retrieves the second identification number and verifies that it corresponds to that stored in memory during the first use. In a variant not shown, the vibrations F4 created by the priming sequence are produced by an electromagnet which vibrates axially against the cartridge 22.

En variante, le même stylo injecteur 2 peut être utilisé pour les injections d'hormones de croissance ou pour tout autre type de principes actifs. En variante, le port USB 34 du stylo injecteur 2 peut être utilisé pour transférer les données liées à l'injection directement sur un ordinateur. Les variantes et modes de réalisation mentionnés ci-dessus peuvent être combinés entre eux pour donner de nouveaux modes de réalisation de l'invention.Alternatively, the same pen 2 can be used for injections of growth hormones or for any other type of active ingredients. Alternatively, the USB port 34 of the injection pen 2 can be used to transfer the data related to the injection directly to a computer. The variants and embodiments mentioned above can be combined with one another to give new embodiments of the invention.

Claims

REVENDICATIONS1.- Stylo injecteur (2), utilisé pour injecter un principe actif (P) dans le corps d'un patient et comprenant : -un moteur électrique (40), -une cartouche (28) de stockage du principe actif, -un piston (68), adapté pour coulisser à l'intérieur de la cartouche, -un mécanisme (52, 56) de poussée du piston à l'intérieur de la cartouche, qui est entrainé par le moteur lors d'une injection, -un écran d'affichage (18) et des moyens de commande (8) de la quantité de principe actif à injecter, caractérisé en ce que le moteur (40), le mécanisme de poussée (52, 56) et la cartouche (26) sont alignés suivant un axe longitudinal commun (X2).CLAIMS1.- Injector pen (2), used to inject an active ingredient (P) into the body of a patient and comprising: an electric motor (40), a cartridge (28) for storing the active ingredient, piston (68), adapted to slide inside the cartridge, -a mechanism (52, 56) for pushing the piston inside the cartridge, which is driven by the engine during an injection, -un display screen (18) and control means (8) for the quantity of active ingredient to be injected, characterized in that the motor (40), the push mechanism (52, 56) and the cartridge (26) are aligned along a common longitudinal axis (X2).

2.- Stylo selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il présente une forme globalement cylindrique, centrée sur l'axe longitudinal commun (X2).2. Pen according to claim 1, characterized in that it has a generally cylindrical shape, centered on the common longitudinal axis (X2).

3.- Stylo selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le mécanisme de poussée du piston comprend une vis (52), qui est entrainée en rotation par le moteur (40) lors de l'injection, et un écrou (56) qui est déplaçable axialement par rotation de la vis à l'intérieur de l'écrou de manière à pousser le piston (68) à l'intérieur de la cartouche (28).3. Pen according to one of claims 1 and 2, characterized in that the piston of the thrust mechanism comprises a screw (52), which is rotated by the motor (40) during injection, and a nut (56) which is axially displaceable by rotation of the screw within the nut so as to urge the piston (68) into the interior of the cartridge (28).

4.- Stylo selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de détection du contact entre l'écrou (56) et le piston (68), qui fonctionnent notamment par détection d'une surintensité au sein du moteur.4. Pen according to claim 3, characterized in that it comprises means for detecting the contact between the nut (56) and the piston (68), which operate in particular by detecting an overcurrent within the motor.

5.- Stylo selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, une carte électronique de commande (20), qui est apte à déclencher successivement : une séquence de configuration initiale, permettant de mettre à jour l'heure et la date à partir d'une passerelle, une séquence d'amorçage, comprenant une étape de détection du contact entre l'écrou (56) et le piston (68), et une étape de génération de vibrations (F4) au sein de la cartouche (28), etune séquence de communication ou, à défaut, de stockage de données relatives à l'injection.5. Pen according to claim 4, characterized in that it further comprises an electronic control card (20), which is able to trigger successively: an initial configuration sequence, to update the time and the date from a gateway, a boot sequence, including a step of detecting the contact between the nut (56) and the piston (68), and a step of generating vibrations (F4) within the cartridge (28), anda communication sequence or, failing that, storage of data relating to the injection.

6.- Stylo selon la revendication 5, caractérisé en ce que, la carte électronique (20) de commande est agencée pour actionner le moteur (40), pour effectuer un mouvement de rotation oscillatoire de faible amplitude et générer les vibrations (F4).6. Pen according to claim 5, characterized in that, the electronic control board (20) is arranged to actuate the motor (40), to perform a small amplitude oscillatory rotation and generate vibrations (F4).

7.- Stylo selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce que la carte électronique de commande est agencée pour déclencher, postérieurement à la séquence d'amorçage et antérieurement à la séquence de communication, une séquence d'injection, qui adapte la vitesse d'injection en fonction de la quantité de principe actif à injecter et qui gère le changement de cartouche (28).7. Pen according to one of claims 5 or 6, characterized in that the electronic control board is arranged to trigger, after the priming sequence and prior to the communication sequence, an injection sequence, which adapts the injection speed according to the amount of active ingredient to be injected and which manages the cartridge change (28).

8.- Stylo selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que, la carte électronique de commande (20) comprend des moyens (66, 69) pour envoyer, sous forme cryptée, les données relatives à l'injection vers une passerelle, telle qu'un téléphone portable intelligent, le cryptage des données étant notamment réalisé par une puce cryptographique (69) équipant le stylo (2).8. Pen according to one of claims 5 to 7, characterized in that the electronic control board (20) comprises means (66, 69) for sending, in encrypted form, the data relating to the injection to a gateway, such as a smart mobile phone, the data encryption being in particular carried out by a cryptographic chip (69) equipping the pen (2).

9.- Stylo selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend une butée à billes (50) adaptée pour supporter les efforts axiaux qui sont transmis au moteur (40) lors de la séquence d'injection ou lors d'un test de validation.9. Pen according to claim 7, characterized in that it comprises a thrust bearing (50) adapted to support the axial forces which are transmitted to the motor (40) during the injection sequence or during a test of confirmation.

10.- Stylo selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'écran d'affichage (18) comporte des chiffres (58), d'affichage de la quantité de principe actif (P) à injecter, qui ont une hauteur (H) supérieure à 6mm.10. Pen according to one of the preceding claims, characterized in that the display screen (18) comprises numbers (58) for displaying the amount of active ingredient (P) to be injected, which have a height (H) greater than 6mm.

11.- Stylo selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend : une batterie (30) d'alimentation du moteur (40) et de la carte électronique de commande (20), et des moyens (34) de branchement du stylo au secteur et/ou à un ordinateur,11. Pen according to one of the preceding claims, characterized in that it comprises: a battery (30) for supplying the motor (40) and the electronic control board (20), and means (34) connecting the pen to the mains and / or a computer,

12.- Stylo selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de stockage (67) des données relatives à chaque injection, avant transfert vers la passerelle.512. Pen according to claim 8, characterized in that it comprises means for storing (67) data relating to each injection, before transfer to the gateway.