FR2919487A1

FR2919487A1 - Devidoir pour bandelette chirurgicale

Info

Publication number: FR2919487A1
Application number: FR0705591A
Authority: FR
Inventors: Pierre Bailly; Karine Trogneux; Jacques Tostain
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2007-07-31
Filing date: 2007-07-31
Publication date: 2009-02-06
Anticipated expiration: 2027-07-31
Also published as: WO2009016517A3; AU2008281440B2; FR2919487B1; AU2008281440A1; US20100262164A1; WO2009016517A2; CA2694157A1; CA2694157C; US9271704B2; EP2187821A2; EP2187821B1

Abstract

La présente invention porte sur une pièce (101) destinée à être rapportée sur le canon d'éjection d'un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales, caractérisée en ce qu'elle comprend :- des moyens de fixations (102) agencés pour fixer ladite (101) pièce sur ledit canon d'éjection de façon amovible ou non,- des moyens de solidarisation (103) d'une bandelette chirurgicale à ladite pièce (101), lesdits moyens de solidarisation autorisant le coulissement de ladite bandelette au sein de ladite pièce (101).L'invention porte encore sur un kit comprenant une telle pièce et/ou un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales et/ou une bandelette chirurgicale.

Description

La présente invention se rapporte à une pièce, par exemple un dévidoir,

destinée à être rapportée sur le canon d'éjection d'un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales, en vue de dévider une bandelette chirurgicale au moment de son implantation dans le corps humain. La présente invention se rapporte également à un kit comprenant une telle pièce et/ou un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales et/ou une bandelette chirurgicale. La pièce et/ou les kits selon l'invention sont particulièrement utiles dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme mais ils peuvent être utilisés pour l'implantation de toute bandelette chirurgicale nécessitant une fixation dans les tissus en un ou plusieurs endroits, en particulier en au moins deux endroits. Les problèmes d'incontinence urinaire d'effort sont généralement traités au moyen d'une intervention chirurgicale par l'implantation d'une bandelette réalisant un soutien de l'urètre et de ce fait communément appelée bandelette sous-urétrale. Ces bandelettes sous-urétrales ont généralement une forme rectangulaire allongée. Un premier type de voie d'abord pour l'implantation de ces bandelettes concerne les voies d'abord rétropubiennes, ascendante, descendante, ou mixte. La bandelette est accrochée à chacune de ses extrémités à deux aiguilles perforantes permettant le passage à travers les tissus. Dans la voie ascendante, les deux aiguilles sont introduites dans les tissus par une incision vaginale sous l'urètre, remontent de part et d'autre de l'urètre et de la vessie, puis traversent l'abdomen derrière la symphyse pubienne et ressortent de l'abdomen en perforant la peau sus-pubienne. La bandelette suit le même trajet et s'ancre naturellement ou est fixée à l'aide de sutures ou d'attaches, dans la paroi abdominale. Dans la voie descendante, les aiguilles et la bandelette effectuent le trajet inverse, à partir des incisions abdominales sus-pubienne pour déboucher dans l'incision vaginale. Dans la voie mixte, la bandelette a un trajet descendant d'un côté et remonte de l'autre côté. La figure 1 représente une vue en perspective simplifiée d'un bassin de femme où sont figurés une bandelette sous-urétrale 1 mise en place par une voie rétropubienne telle que décrite ci-dessus, l'urètre 2, la vessie 3, une partie du muscle releveur 4 gauche, le rectum 5 et une partie de l'os pubien 6. La bandelette 1 est figurée en traits pointillés lorsqu'elle est cachée par la vessie 3 sur Ila figure. Comme il apparaît du paragraphe ci-dessus et de cette figure 1, le trajet suivi par la bandelette 1 doit contourner l'urètre 2, passer au voisinage de la vessie 3 par deux fois, puis longer l'os pubien 6 : ce trajet rétropubien et prévésical est long. Par ailleurs, cette technique chirurgicale exige un contrôle endoscopique systématique lors de la pose de la bandelette, par exemple par cystoscopie, en particulier du fait des risques de perforations de la vessie. Cette méthode présente également des risques de perforations digestives et vasculaires. Un deuxième type de voie d'abord concerne les voies d'abord dites transobturatrices dans lesquelles la bandelette passe dans les muscles obturateurs droit et gauche, via les trous obturateurs droit et gauche de l'os iliaque, de dedans en dehors ou de dehors en dedans. Ces voies sont encore appelées voies latérales . Cette technique est décrite dans la demande WO02/02031. Par exemple, une aiguille de Emmet est introduite au niveau d'une incision effectuée dans la cuisse, pratiquée en regard du trou obturateur droit, puis ressort par une incision vaginale. Une deuxième aiguille de Emmet est introduite au niveau d'une incision effectuée dans la cuisse pratiquée en regard du trou obturateur gauche et ressort par la même incision vaginale. La bandelette est alors connectée par ses deux extrémités aux deux aiguilles et elle est tractée de part et d'autre de l'urètre par retour de chacune des aiguilles à travers l'épaisseur musculaire des muscles obturateurs interne et externe, puis des muscles adducteurs de la cuisse, jusqu'à la surface de la peau. La figure 2 représente une vue en perspective simplifiée similaire à la figure 1 dans laquelle la bandelette sous-urétrale 1 a été mise en place par une voie d'abord transobturatrice. Comme il apparaît de cette figure, la bandelette 1 ne passe pas au voisinage de la vessie 3 comme dans la voie d'abord rétropubienne. Toutefois, la pose horizontalisée de la bandelette 1 dans la voie d'abord transobturatrice peut, dans certains cas, être responsable d'un effet de corde sur la paroi du vagin (non représenté) générateur de dyspareunies. La mise en place n'évite pas totalement le risque de blessure du vagin ou de l'urètre. Par ailleurs, avec cette méthode, si une infection survient le long de la bandelette, les conséquences sont importantes et difficiles à traiter avec un risque de cellulite de la cuisse et du pelvis. Ainsi, il apparaît que les voies d'abord rétropubiennes et 35 transobturatrices présentent des inconvénients, dus en particulier à la longueur et à la nature des trajets empruntés par les aiguilles et les bandelettes utilisées pour réaliser la suspension de l'urètre. On a donc cherché à réaliser des dispositifs pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme qui, bien que réalisant efficacement le soutien de l'urètre, seraient peu traumatisants pour les tissus environnants. En particulier, on a cherché à disposer d'un dispositif qui pourrait être mis en place sans avoir à pratiquer une dissection vaginale trop importante ni à réaliser des incisions abdominales ou latérales (muscles fessiers). Le document WO03/086205 décrit un tel dispositif chirurgical pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme qui fait emprunter à la bandelette un trajet minimum très peu traumatisant. Dans un tel cas, comme montré sur la figure 3, le dispositif comprend une bandelette 1 en matériau souple biocompatible, de forme généralement rectangulaire et allongée, dimensionnée pour s'étendre de l'attache antérieure du muscle releveur droit 4, respectivement gauche (non représenté), au niveau de la fosse paravésicale, à l'attache antérieure du muscle releveur gauche, respectivement droit 4, au niveau de la fosse paravésicale, en passant sous l'urètre 2. Une telle bandelette est plus courte qu'une bandelette destinée à être implantée selon les voies d'abord rétropubiennes et transobturatrices et le trajet qu'elle suit à l'intérieur de l'abdomen de la femme est particulièrement court. En effet, une telle bandelette ne ressort pas par des incisions abdominales, elle ne traverse donc pas les tissus abdominaux. II n'est pas non plus nécessaire d'utiliser des aiguilles qui traversent ces tissus pour mettre le dispositif selon l'invention en place. Toutefois, du fait de sa forme relativement courte, une telle bandelette est en contact avec les parois des tissus sur une surface moindre et son accroche par le développement d'une fibrose péri et intra-prothétique après réhabitation cellulaire peut ne pas être suffisante dans les premiers jours suivant l'implantation. Ainsi, il subsiste le besoin d'un dispositif permettant de fixer de façon simple une telle bandelette, par exemple à une ou deux de ses extrémités, en particulier au niveau de l'attache antérieure du muscle releveur gauche d'une part, et/ou de l'attache antérieure du muscle releveur droit d'autre part. Un tel dispositif doit pouvoir être manipulé facilement par le chirurgien. Il doit également permettre de fixer la bandelette par exemple à un endroit par une de ses extrémités et permettre l'auto-ajustement de la bandelette lors de la remise du patient en position verticale, ou encore à deux endroits différents tout en permettant au chirurgien de réaliser le degré de tension qu'il souhaite pour la bandelette lorsqu'elle passe sous l'urètre.

La présente invention répond à ce besoin en proposant une pièce pouvant être utilisée en combinaison avec tout dispositif de distribution d'attaches chirurgicales, ladite pièce permettant dans un premier temps de fixer une première extrémité de ladite bandelette à un premier point de fixation choisi par le chirurgien, puis de dévider ladite bandelette pour la faire passer par exemple sous l'urètre en lui imprimant le degré de tension voulu, et dans un deuxième temps, soit de larguer la deuxième extrémité libre de ladite bandelette dans l'espace paravésical controlatéral, soit de fixer la deuxième extrémité de ladite bandelette à un deuxième point de fixation choisi par le chirurgien, et cela de façon extrêmement simple, rapide et peu traumatisante pour la patiente. Un premier aspect de la présente invention est une pièce destinée à être rapportée sur le canon d'éjection d'un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales, caractérisée en ce qu'elle comprend : - des moyens de fixations agencés pour fixer ladite pièce sur ledit 20 canon d'éjection de façon amovible ou non, - des moyens de solidarisation d'une bandelette chirurgicale à ladite pièce, lesdits moyens de solidarisation autorisant le coulissement de ladite bandelette au sein de ladite pièce. Grâce à la pièce selon l'invention, il est possible de fixer une 25 bandelette chirurgicale, en particulier pour le soutènement sous-urétral, de façon extrêmement simple, comme il ressortira clairement de la description de la méthode d'implantation décrite ci-après. Selon l'invention, la bandelette est apte à coulisser au sein de la pièce et donc de se dévider sur le site de l'implantation au gré du chirurgien. Par ailleurs, du fait de la solidarisation de la 30 bandelette à la pièce, le chirurgien peut s'il le désire imprimer le degré de tension qu'il souhaite à la bandelette entre deux points de fixation. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens de solidarisation comprennent au moins une fente ménagée au sein de ladite pièce, ladite fente recevant au moins en partie ladite bandelette.

Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite fente présente un axe longitudinal substantiellement parallèle à l'axe longitudinal dudit canon d'éjection lorsque ladite pièce est rapportée sur ledit canon d'éjection. Lesdits moyens de fixation peuvent être choisis parmi des clips, des crochets, des adhésifs ou des vis. De préférence, ladite pièce est formée d'un matériau en plastique Le canon d'éjection peut être en métal ou encore en plastique. De préférence, le canon d'éjection comprend une partie droite sur laquelle ladite pièce est fixée. Ainsi, dans un mode réalisation de l'invention, la pièce peut être fixée sur le canon d'éjection par friction ou par emmanchement. Tout moyen de fixation permettant de fixer un élément sur un autre, quels que soient les matériaux constituant ces éléments, peut être utilisé dans la présente invention. Un deuxième aspect de la présente invention porte sur un ensemble comprenant une pièce telle que décrite ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une bandelette chirurgicale, ladite bandelette étant au moins partiellement reçue au sein desdits moyens de solidarisation de ladite pièce. Un autre aspect de l'invention porte sur un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales comprenant au moins un canon d'éjection desdites attaches chirurgicales, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une pièce ou un ensemble tels que décrit(e) ci-dessus rapporté(e) sur ledit canon d'éjection. Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite pièce et ledit canon d'éjection sont un seul et même élément.

Un autre aspect de l'invention est un kit de fixation d'une bandelette chirurgicale, caractérisé en ce qu'il comprend : - au moins un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales comprenant au moins un canon d'éjection desdites attaches, - au moins une pièce telle que décrite ci-dessus, et - au moins une bandelette chirurgicale. La présente invention porte encore sur une méthode de traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme comprenant les étapes suivantes : - a ) on dispose d'une pièce telle que décrite ci-dessus dans 35 laquelle est reçue une bandelette, ladite pièce étant rapportée sur le canon d'éjection d'un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales, - b ) on pratique une incision vaginale sous l'urètre de la patiente à traiter en traversant, de part et d'autre de l'urètre, l'ensemble fascia péri-urétralligament urétro-pelvien et aponévrose pelvienne pour déboucher dans la fosse paravésicale, et délimiter ainsi deux trajets, un trajet droit et un trajet gauche, de l'incision vaginale à la fosse paravésicale droite, respectivement gauche - c ) on introduit l'extrémité distale du canon d'éjection en direction du muscle releveur droit, respectivement gauche, -d ) on introduit dans le trajet droit, respectivement gauche, l'extrémité distale du canon d'éjection jusqu'à ce que cette dernière vienne en contact avec l'attache antérieure du muscle releveur droit, respectivement gauche, ou avec le 'muscle obturateur droit, respectivement gauche, - e ) on fixe une première extrémité de la bandelette au niveau du muscle releveur ou obturateur droit en déclenchant l'éjection d'une première attache chirurgicale, - f ) on retire le canon d'éjection dans le sens proximal puis on le fait passer sous l'urètre tout en dévidant la bandelette qui coulisse dans la pièce, - g ) on introduit dans le trajet gauche, respectivement droit, l'extrémité distale du canon d'éjection jusqu'à ce que cette dernière vienne en contact avec l'attache antérieure du muscle releveur gauche, respectivement droit, tout en dévidant dans la fosse paravésicale gauche, respectivement droite, la bandelette qui coulisse dans la pièce, - h ) on largue l'extrémité libre de la bandelette dans la fosse paravésicale, - i ) on retire le canon d'éjection et on coupe la bandelette avant de refermer l'incision vaginale. Selon une telle méthode, la deuxième extrémité de la bandelette est larguée sans fixation particulière dans la fosse paravésicale et la tension de la bandelette s'ajuste automatiquement d'elle-même (auto-ajustement) lorsque la patiente se met en position verticale. La deuxième extrémité de la bandelette, non fixée, s'accroche d'elle-même dans les tissus, du fait de la nature de la bandelette, par exemple par la présence de pores ou encore par une forme élargie de cette deuxième extrémité. Selon une autre forme de réalisation de la méthode selon 35 l'invention, l'étape h ) ci-dessus est remplacée par l'étape j ) dans laquelle : - j ) on fixe la bandelette en un deuxième point de fixation situé au niveau du muscle releveur ou obturateur gauche, respectivement droit, en déclenchant l'éjection d'une deuxième attache chirurgicale. Préalablement à l'étape de déclenchement de la deuxième attache, il est possible d'ajuster la tension de la bandelette en la faisant coulisser au sein de la pièce par traction de son extrémité proximale dépassant proximalement de la pièce. Les avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement au vu de la description qui suit, accompagnée des dessins dans 10 lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective partielle d'un bassin de femme montrant une bandelette mise en place selon la voie d'abord rétropubienne, - la figure 2 est une vue en perspective partielle d'un bassin de 15 femme montrant une bandelette mise en place selon la voie d'abord transobturatrice, - la figure 3 est une vue en perspective partielle d'un bassin de femme montrant une bandelette pouvant être mise en place avec un dispositif de distribution d'attaches selon l'invention, 20 - la figure 4 est une vue de côté schématique d'une bandelette mise en place avec un dispositif de distribution d'attaches selon l'invention, lorsque la patiente est en position debout, - la figure 5 est une vue en perspective d'une pièce selon l'invention, 25 - la figure 6 est une vue en coupe de la pièce selon la figure 5 selon la ligne AA de la figure 5, - la figure 7 est une vue en perspective de la pièce selon la figure 5, munie d'une bandelette chirurgicale, - la figure 8 est une vue en perspective d'un dispositif de 30 distribution d'attaches sur le canon d'éjection duquel sont rapportées la pièce selon la figure 5 et une deuxième pièce selon l'invention, - la figure 9 est une vue en perspective du dispositif selon la figure 8 muni d'une bandelette chirurgicale, - la figure 10 est une vue en perspective partielle du canon 35 d'éjection d'un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales sur lequel est rapportée une variante d'une pièce selon l'invention, - la figure 11 est une vue en coupe de la pièce selon la figure 10 selon le plan longitudinal passant par le centre de la fente de la pièce, - les figures 12 à 15 sont des schémas en perspective illustrant la méthode de fixation d'une bandelette chirurgicale à l'aide d'un kit selon l'invention dans le traitement de l'incontinence urinaire chez la femme. Dans la présente demande, bien que l'invention soit illustrée dans le cas de l'implantation d'une bande sous-urétrale pour le traitement de l'incontinence urinaire chez la femme, toute application de l'invention dans tout autre domaine où il est nécessaire d'implanter une bandelette en la fixant en un point de fixation ou en plusieurs points de fixation successifs est envisagée. Sur les figures 5 et 6 est représentée une pièce 101 selon l'invention, destinée à être rapportée sur le canon d'éjection 110 d'un dispositif 111 de distribution d'attaches chirurgicales (voir figure 8). La pièce 101 représentée sur les figures 5 et 6 est de forme généralement tubulaire et elle comprend des moyens de fixation agencés pour fixer ladite pièce 101 sur le canon d'éjection 110 d'un dispositif 111 de distribution d'attaches chirurgicales. Dans l'exemple représenté, le canon d'éjection 110 est lui-même de forme tubulaire et les moyens de fixation de la pièce 101 sur les figures 5 et 6 sont sous la forme de deux clips 102 destinés à enserrer le canon d'éjection 110 et à fixer la pièce 101 sur le canon d'éjection 110 par encliquetage. Dans une forme de réalisation non représentée de l'invention, les moyens de fixation pourraient être sous la forme de crochets ou encore sous la forme d'un adhésif collant la pièce 101 sur le canon d'éjection 110. De même, dans une forme de réalisation non représentée de l'invention, la pièce 101 a une forme par exemple parallélépipédique et est rapportée sur le canon d'éjection à l'aide de griffes enserrant, ou vissées sur, le canon d'éjection 110. De même, le canon d'éjection pourrait lui-même avoir une forme autre que tubulaire, par exemple parallélépipédique. De préférence, la canon d'éjection comprend une partie droite sur laquelle est fixée la pièce 101. Les moyens de fixation peuvent fixer la pièce 101 sur le canon d'éjection 110 de façon amovible ou non. La pièce 101 des figures 5 et 6 comprend en outre des moyens de solidarisation d'une bandelette chirurgicale 106 (voir figure 7) à ladite pièce 101, ces moyens autorisant le coulissement de la bandelette 106 au sein de la pièce 101. Sur les figures 5 et 6, ces moyens de solidarisation sont sous la forme d'une fente 103, ménagée longitudinalement dans le corps de la pièce 101 et s'étendant sur toute la longueur de la pièce 101. La fente 103 débouche ainsi aux deux extrémités, à savoir l'extrémité distale 101a et l'extrémité proximale 101b, de la pièce 101 comme montré sur la figure 6.

Dans le cadre de la présente demande, "l'extrémité distale" d'un élément ou d'un dispositif est une expression qui désigne l'extrémité qui est la plus éloignée de la main de l'utilisateur, tandis que "l'extrémité proximale" est une expression qui désigne l'extrémité qui est la plus rapprochée de la main de l'utilisateur. De même, dans le cadre de cette demande, "le sens distal" est une expression qui désigne le sens d'éjection d'une attache, tandis que "le sens proximal" est une expression qui désigne le sens opposé au sens d'éjection. La fente 103 est destinée à recevoir une bandelette chirurgicale 106, comme montré sur la figure 7. De préférence, la fente longitudinale 103 est dimensionnée pour permettre le coulissement de la bandelette chirurgicale 106 avec un léger frottement, de sorte que ladite bandelette 106 reste solidaire de la pièce 101 en l'absence d'une traction trop importante exercée sur elle. Ainsi, lors de la manipulation par le chirurgien de l'ensemble pièce + bandelette avant implantation, Ila bandelette 106 reste solidaire de la pièce 101. La longueur de la pièce 101 et les dimensions, à savoir la longueur et la largeur, de la fente 103 sont appropriées pour maintenir la bandelette 106 solidaire de la pièce 101 et à proximité du canon d'éjection 110 durant le temps de la manipulation par le chirurgien du dispositif de distribution d'attaches jusqu'à la fixation d'une première extrémité de la bandelette 106 dans les tissus lors de son implantation. Durant ces étapes et les étapes suivantes, et en particulier durant l'étape éventuelle de fixation de la bandelette en au moins un deuxième point de fixation, la bandelette est autorisée à coulisser au sein de la fente 103 dans le sens distal et/ou dans le sens proximal. Par exemple, pour une bandelette chirurgicale 106 de longueur environ 150 mm, il est possible de prévoir une pièce 101 selon l'invention de 30 longueur environ 35 mm Dans un mode de réalisation de l'invention (voir figure 8), il est possible de rapporter sur le canon d'éjection 110 une deuxième pièce 104 selon l'invention, située à distance de ladite pièce 101, afin de maintenir la bandelette 106 à proximité du canon d'éjection 110 en un deuxième endroit sur 35 le canon d'éjection 110. Une telle deuxième pièce 104 joue alors un rôle de passant. Alternativement, il est possible de rapporter sur le canon d'éjection 110 une seule pièce 101 dont la longueur est légèrement inférieure à la longueur du canon d'éjection 110. La bandelette chirurgicale destinée à être utilisée en combinaison avec la pièce 101 de l'invention peut être toute bandelette utilisable en chirurgie : de préférence, cette bandelette est constituée d'un matériau souple compatible. Cette bandelette peut être sous la forme d'un textile ou non, elle peut être formée de matériau synthétique ou non, elle peut être en matériau résorbable ou non. De préférence, elle a une forme rectangulaire allongée afin de pouvoir coulisser au sein de la fente longitudinale 103 dans le sens distal et dans le sens proximal. Une telle bandelette peut par exemple présenter une longueur allant de 80 mm, dans le cas où la bandelette n'est fixée qu'en un point et s'autoajuste naturellement, à environ 150 mm par exemple dans le cas où la bandelette est destinée à être fixée en deux points. Des bandelettes convenant à la présente invention sont décrites par exemple dans les documents suivants : WO02/28312, WO03/096928. Sur la figure 8 est représentée la pièce 101 des figures 5 et 6 rapportée sur le canon d'éjection 110 d'un dispositif 111 de distribution d'attaches (non représentées). Le dispositif de distribution d'attaches convenant à la présente invention peut être tout dispositif de distribution, tel qu'une agrafeuse, un distributeur, muni d'un canon d'éjection d'attaches : de préférence, les attaches destinées à être utilisées pour fixer la bandelette 106 sont stockées au sein du canon d'éjection 110. Des dispositifs de distribution d'attaches chirurgicales convenant à la présente invention sont par exemple décrits dans les documents suivants : 25 WO03/075773 et WO2006/037893. Sur la figure 8 est représenté un dispositif 111 de distribution d'attaches chirurgicales dont le canon d'éjection 110 présente une forme tubulaire ou encore cylindrique. Ainsi, la pièce 101 de la figure 5 a été rapportée à proximité de l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110 du 30 dispositif 111 de la figure 8 en l'encliquetant à l'aide des deux clips 102. Les clips 102 maintiennent la pièce 101 sur le canon d'éjection 110 de façon fixe et de préférence saris glissement possible de ladite pièce 101 sur le canon d'éjection 110. Sur la figure 8 est également représentée une deuxième pièce 104 35 selon l'invention, également rapportée sur le canon d'éjection 110 proximalement à la pièce 101: cette deuxième pièce 104 est de longueur différente de la première pièce 101 sur l'exemple représenté et comprend une fente 103 identique à celle de la pièce 101. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, non représentée, cette deuxième pièce est de longueur identique à la première pièce 101. Cette deuxième pièce 104 est destinée à recevoir également la bandelette 106 et a la fonction d'un passant, comme il sera expliqué plus loin. Dans une forme de réalisation de l'invention, cette deuxième pièce 104 n'est pas présente ou est solidaire de la première pièce 101. Sur la figure 9, est représenté le dispositif 111 de distribution d'attaches de la figure 8 munis des pièces 101 et 104 au sein des fentes 103 desquelles une bandelette 106 a été passée. La bandelette 106 est apte à coulisser au sein des fentes 103 des deux pièces 101 et 104 dans le sens distal ou dans le sens proximal, sous l'action d'une traction exercée par exemple par le chirurgien au niveau d'une des extrémités, distale 106a ou proximale 106b, de la bandelette 106.

Sur la figure 10 est représentée une variante de la pièce 101 de la figure 5, rapportée sur le canon d'éjection 110 d'un dispositif de distribution d'attaches chirurgicales (non représenté). La pièce 101 de la figure 10 est formée d'un cylindre plein au sein duquel on a percé une première lumière cylindrique 108, l'axe longitudinal de ladite lumière cylindrique étant excentré par rapport à l'axe longitudinal du cylindre plein. Cette lumière cylindrique est destinée à accueillir le canon d'éjection 110 comme montré sur la figure 10, ledit canon d'éjection 110 et ladite pièce 101 étant fixés l'un à l'autre par emmanchement et par friction ou par collage. Le cylindre plein comprend également une fente longitudinale 105, semblable à la fente 103 décrite pour la pièce 101 de la figure 5, destinée à recevoir une bandelette chirurgicale 106 (non représentée). La méthode de fixation d'une bandelette chirurgicale va maintenant être décrite en référence aux figures 12 à 15. Une fois que le chirurgien a choisi une bandelette 106 à implanter et le dispositif 111 de distribution d'attaches qu'il souhaite utiliser, il choisit une pièce 101 selon l'invention adaptée pour le canon d'éjection 110 du dispositif de distribution d'attaches concerné. Il fixe, par encliquetage, par emmanchement, ou par tout autre moyen adéquat, la pièce 101 sur le canon d'éjection 110. Alternativement, la pièce 101 peut être directement fournie installée sur le canon d'éjection 110, ou encore, la pièce 101 peut faire partie du canon d'éjection 110 du dispositif 111 de distribution des attaches.

Le chirurgien passe ensuite la bandelette 106 à implanter au sein de la fente 103 de la pièce 101, et si cela est nécessaire, au sein de la fente 103 d'une deuxième pièce 104 également rapportée sur le canon d'éjection 110 du dispositif de distribution 111. Alternativement, la bandelette peut être fournie déjà installée sur la pièce 101 et/ou sur la pièce 104. Le chirurgien ajuste alors la bandelette 106 en la faisant coulisser dans la ou les fentes 103 de la ou des pièces 101 et 104 afin que l'extrémité distale 106a de la bandelette 106 dépasse légèrement au-delà de l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110.

Le chirurgien pratique alors une incision vaginale sous l'urètre de la patiente à traiter en traversant, de part et d'autre de l'urètre, l'ensemble fascia péri-urétral et ligament urétro-pelvien et aponévrosepelvienne pour déboucher dans la fosse paravésicale, et délimiter ainsi deux trajets, un trajet droit et un trajet gauche, de l'incision vaginale à la fosse paravésicale droite, respectivement gauche. Le chirurgien introduit l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110 dans le trajet droit en direction du muscle releveur ou obturateur droit, par exemple, comme montré sur la figure 12. De préférence, lors du trajet de l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110 dans les tissus, l'extrémité distale 106a de la bandelette 106 est repliée sur l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110. Ainsi, lorsque l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110 parvient au contact du muscle releveur ou obturateur droit, le chirurgien déclenche l'éjection d'une attache chirurgicale 120 (voir figure 13) qui vient fixer l'extrémité distale 106a de la bandelette 106 qui était repliée devant l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110 sur le muscle releveur ou obturateur droit. Le chirurgien retire alors légèrement le canon d'éjection 110 dans le sens proximal comme montré sur la figure 13. L'extrémité distale 106a de la bandelette 106 étant maintenant fixée au muscle releveur ou obturateur droit par le biais d'une première attache chirurgicale 120, la bandelette 106 coulisse au sein de la fente 103 de la pièce 101, et éventuellement de la pièce 104, rapportée(s) sur le canon d'éjection 110 au fur et à mesure que le chirurgien déplace le canon d'éjection 110. Le chirurgien contourne alors l'urètre 2 avec le canon d'éjection 110 en faisant passer l'extrémité distale 110a du canon d'éjection 110 sous l'urètre. Si nécessaire, lors de cette opération, le chirurgien peut s'aider d'une spatule (non représentée) en forme de gouttière qu'il place entre l'urètre et la bandelette 106 dans le but à la fois de protéger l'urètre et de créer un espace entre l'urètre et la bandelette afin de faciliter l'ajustement ultérieur de la tension de la bandelette 106. Ce faisant, il dévide ainsi la bandelette 106 qui elle-même passe sous l'urètre, puis il déplace à nouveau le canon d'éjection 110 dans le sens distal, cette fois selon le trajet gauche en direction du muscle releveur ou obturateur gauche. Si la méthode d'auto-ajustement de la bandelette a été choisie, le chirurgien largue alors l'extrémité proximale 106b de la bandelette dans la fosse obturatrice gauche. II coupe la deuxième extrémité de la bandelette 106 et referme l'incision vaginale. La bandelette s'autoajuste lorsque la patiente se remet en position debout. Si la méthode de la fixation de la bandelette en deux points a été choisie, lorsque le canon d'éjection 110 est pointé en direction du muscle releveur ou obturateur gauche, le chirurgien peut ajuster la tension de la bandelette 106 en saisissant, par exemple avec les doigts ou avec tout autre instrument de saisie, l'extrémité proximale 106b de la bandelette 106 qui dépasse proximalement de la ou des pièces 101 et 104 rapportée(s) sur le canon d'éjection 110, comme montré sur la figure 14.

Lorsque la tension de la bandelette 106 est ajustée et que l'extrémité distale 1110a du canon d'éjection 110 est en contact avec le muscle releveur ou obturateur gauche, le chirurgien déclenche l'éjection d'une deuxième attache chirurgicale 120 qui vient fixer la bandelette 106 au niveau du muscle releveur ou obturateur gauche.

Le chirurgien n'a plus alors qu'à retirer le canon d'éjection 110 dans le sens proximal : au cours de cette opération, la bandelette 106 continue à se dévider en coulissant au travers des fentes 103 des pièces 101 et éventuellement 104. Le chirurgien coupe alors la bandelette 106 en un point proximal au deuxième point de fixation et referme l'incision vaginale.

Selon cette deuxième méthode, la bandelette 106 est ainsi fixée de part et d'autre de l'urètre comme montré aux figures 4 et 15. Comme il apparaît clairement de ces figures, le trajet emprunté par la bandelette 106 est particulièrement court et peu traumatisant pour la patiente. La méthode de fixation et/ou d'implantation d'une bandelette sous-35 urétrale selon l'invention est particulièrement simple, rapide et peu traumatisante pour la patiente.

Claims

REVENDICATIONS

1. Pièce (101, 104) destinée à être rapportée sur le canon d'éjection (110) d'un dispositif (111) de distribution d'attaches chirurgicales 5 (120), caractérisée en ce qu'elle comprend : - des moyens de fixations (101, 102, 104) agencés pour fixer ladite (101, 104) pièce sur ledit canon d'éjection (110) de façon amovible ou non, - des moyens de solidarisation (103, 105) d'une bandelette chirurgicale (106) à ladite pièce (101, 104), lesdits moyens de solidarisation 10 autorisant le coulissement de ladite bandelette (106) au sein de ladite pièce (101, 104).

2. Pièce (101, 104) selon la revendication 1, caractérisée en ce que lesdits moyens de solidarisation comprennent au moins une fente (103 ; 105) ménagée au sein de ladite pièce, ladite fente recevant au moins en partie ladite 15 bandelette (106).

3. Pièce (101, 104) selon la revendication 2, caractérisée en ce que ladite fente (103 ; 105) présente un axe longitudinal substantiellement parallèle à l'axe longitudinal dudit canon d'éjection (110) lorsque ladite pièce (101, 104) est rapportée sur ledit canon d'éjection. 20

4. Pièce (101, 104) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce lesdits moyens de fixation sont choisis parmi des clips (102), des crochets, des adhésifs ou des vis.

5. Pièce (101 ; 104) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est formée d'un matériau en plastique. 25

6. Ensemble comprenant une pièce (101, 104) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une bandelette chirurgicale (106), ladite bandelette étant au moins partiellement reçue au sein desdits moyens de solidarisation (103, 105) de ladite pièce (101, 104). 30

7. Dispositif (111) de distribution d'attaches chirurgicales (120) comprenant au moins un canon d'éjection (110) desdites attaches chirurgicales, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une pièce (101, 104) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 ou un ensemble selon la revendication 6, rapporté(e) sur ledit canon d'éjection (110).

8. Dispositif (111) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ladite pièce (101, 104) et ledit canon d'éjection (110) sont un seul et même élément.

9. Kit de fixation d'une bandelette chirurgicale (106), caractérisé en 5 ce qu'il comprend : - au moins un dispositif (111) de distribution d'attaches chirurgicales (120) comprenant au moins un canon d'éjection (110) desdites attaches, - au moins une pièce (101, 104) selon l'une quelconque des 10 revendications 1 à 5, et - au moins une bandelette chirurgicale (106). 15