KR20110050520A - 골반 임플란트 시스템 및 방법 - Google Patents
골반 임플란트 시스템 및 방법 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 골반 임플란트 시스템에 관한 것이다. 이 시스템은 실금 및 다른 골반저 질병 또는 기능부전을 치료하기 위한 하나 이상의 임플란트 장치(11)를 초함할 수 있다. 이 시스템은 연장부(12)(예를 들면, 메쉬), 하나 이상의 팁 부분(14,16)(예를 들면, 자기고정 팁), 및 상기 팁 부분의 중간에 연장부를 따라 배치되는 하나 이상의 중간 앵커(18a,18b)를 포함할 수 있다. 중간 앵커는 내부의 골반조직과 맞물리도록 하는 형태와 크기를 가져서, 연장부는 해당 골반조직에 지지력을 제공한다.
Description
본 출원은 2008년 9월 15일자로 출원된 미국 가출원 제61/097,106호에 대하여 우선권을 주장하며, 상기 출원에 개시된 사항은 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다.
본 발명은 골반질병 치료용 시스템 및 방법, 특히 골반조직을 고정 및/또는 지지하기 위한 임플란트 장치에 관한 것이다.
남성과 여성에 대한 골반건강은, 적어도 부분적으로 노령인구로 인해, 점차 중요성이 증가하는 의학분야이다. 통상적인 골반질병의 예로는 (배변 및 요)실금 및 골반조직 탈출증(예를 들면, 여성의 질 탈출증)이 있다. 요실금은 긴장성 요실금(stress urinary incontinence)(SUI), 절박성 요실금(urge urinary incontinence), 혼합성 요실금과 같이 여러 타입으로 분류될 수 있다. 다른 골반저 (pelvic floor)질병으로는 방광류(cystocele), 직장탈(rectocele), 장류(entorocele), 및 항문, 자궁 및 질천장(vaginal vault) 탈출증과 같은 탈출증(prolapse)이 있다. 방광류는, 통상적으로 질 및 입구로의, 방광의 헤르니아(hernia)이다. 이들과 같은 골반질병은 정상적인 골반지지계에 대한 손상이나 약화에 기인할 수 있다.
요실금은 방광이 오줌으로 찼을 때 요도괄약근을 폐쇄상태로 유지하는 능력의 손상 또는 감소로 특징지어질 수 있다.
요도에 대한 여성의 지지계는 골반내 근막(endopelvic fascia), 전방 질벽, 및 힘줄근(arcus tendineus)으로 구성되는 해먹같은 지지층이다. 치골요도인대(pubourethral ligaments) 및 골반근막 힘줄궁(arcus tendineus fascia pelvis)의 약화 및 늘어남, 그리고 골반내 근막의 약화 및 전방 질벽의 치골요도 탈출증(pubourethral prolapse)이 요실금으로 이어지는 낮은 비해부학적 위치(non-anatomic position) 및 요도에 대한 골반 지지의 상실에 일조를 할 수 있다.
일반적으로, 요실금은 요도 지지력 및 유합(coaptation)의 함수라고 여겨진다. 성공적인 요실금 치료 또는 방지를 위한 유합의 경우, 요도는 그 정상적인 해부학적인 위치에서 지지 및 안정화되어야 한다. 요도 지지력을 제공하며 유합을 복원하기 위해 오랜 시간에 걸쳐서 수많은 외과적 처치 및 삽입가능한(implantable) 의료장치들이 개발되었다.
외과적 처치의 하나는 치골질(pubovaginal) 슬링처치이다. 치골질 슬링처치는 방광경부 또는 요도를 안정화 또는 지지하기 위해 슬링을 위치시키는 것을 포함하는 수술방법이다. 다양한 슬링처치가 있다. 슬링처치와 관련한 합병증은 드물지만 발생한다. 합병증은 요도폐쇄, 지속성 요정체(prolonged urinary retention), 방광 천공, 주변조직에 대한 손상, 및 슬링부식을 포함한다.
탈출증 및 실금과 같은 골반질병을 치료하기 위해, 세장형 고정형 슬링(elongated fixating sling)을 삽입하는 것이 도입되었다. BioArc® 및 SPARC® 라는 제품명으로 아메리칸 메디칼 시스템즈(American Medical Systems, Inc.)에 의해 판매되는 여러 시스템 및 방법은 세장형 요도슬링과 함께 키트(kit)로 판매되는 일회용 슬링 임플란트 장치를 제공한다.
공지의 임플란트 시스템은 연장부 말단부에 자기고정 팁(self-fixating tip)을 갖는 슬링장치를 사용하며, 아메리칸 메디칼 시스템즈에 의해 판매되는 MiniArc® 라는 상품명으로 판매되고 있다. 자기고정 팁은 골반영역의 내부조직에 위치되어 고정될 수 있어서 임플란트에 의해 지지되는 골반조직 및 임플란트 단부 연장부를 지지한다. 하나의 예로서, 자기고정 팁은 폐쇄공(obturator foramen)(이 용어는 폐쇄공 내에 위치하거나 폐쇄공에 걸쳐 있는 조직, 예를 들면, 내폐쇄근, 폐쇄막, 또는 외폐쇄근과 같은 조직을 말함)의 조직에 위치될 수 있다. 이러한 자기고정 팁들은 설정된 위치에서 원하는 기능 및 성능 그리고 조직부착을 제공하도록 디자인될 수 있다. 예를 들면, 자기고정 팁은 낮은 인입력(input force), 높은 인출력(pullout force), 및 자기고정 팁이나 관련된 삽입장치의 통과에 의해 초래되는 외상의 감소를 제공하도록 디자인될 수 있다.
본 출원은 실금(예를 들면, 배변실금, 긴장성 요실금, 강박성 요실금, 혼합형 요실금), 질 탈출증(예를 들면, 장류, 방광류, 직장탈, 질천장 탈출증) 등과 같은 질병이나 기능부전을 치료하기 위한 골반 임플란트 시스템, 장치 및 방법을 개시한다. 다양한 임플란트 장치의 예는 하나 이상의 연장부 말단부에 하나 이상의 팁, 즉 자기고정 팁과 연장부에 부착, 일체화 또는 제공되는 하나 이상의 중간 앵커를 포함한다. 연장부는 메쉬(mesh), 또는 제직 폴리머(woven polymer) 등의 적합성 재질로 구성될 수 있다.
연장부의 부분들을 따라 위치하는 하나 이상의 앵커는 중간 앵커라 칭해지며 일 실시예에서는 메쉬 연장부의 단부 근방에, 또는 단부 팁의 중간에 제공되어서 임플란트 내로 조직 내방성장(in-growth)이 일어날 때까지 고정을 제공하거나 증가시킨다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 중간 앵커는 메쉬 연장부의 길이를 따라 하나 이상의 위치에 위치될 수 있다.
일 실시예에서, 팁은 임플란트 장치를 지지하는데 더욱 도움을 주도록 골반영역의 내부조직 내에 고정될 수 있는 자기고정 팁일 수 있다. 중간 앵커 및 팁은 다양한 크기와 형태로 구성될 수 있다. 임플란트의 팁은 삽입장치의 말단부와 맞물리도록 디자인되어서 삽입장치가 원하는 조직 위치로 팁 및 앵커를 밀어 위치시킬 수 있도록 한다.
앵커 및 팁의 실시예들은 임플란트 및 해당하는 삽입장치가 골반영역을 관통 및 내로 통과함으로써 초래되는 외상을 감소시킴과 동시에 원하는 고정을 제공하도록 디자인될 수 있다. 이 기능적 특성들은 앵커와 팁의 전체 치수(길이 또는 폭), 앵커의 각, 선형 또는 만곡형 디자인, 및 다른 구성들의 크기와 형상 그리고 연장부 구성의 선택으로부터 얻어질 수 있다.
일 실시예에서, 본 발명은 국부 마취제를 주입하고, 중요도 하부에 하나의 내측(예를 들면, 경질)절개부를 형성하고, 이 경질 절개부를 통해 요실금 슬링 임플란트를 삽입하여 슬링을 고정하고, 절개부를 폐쇄하는 것을 포함하는 최소한의 침입방식으로 남성 및 여성의 요실금(예를 들면, SUI)을 치료하는 방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 면은 하나 이상의 중간 앵커와 고정 팁을 포함하는, 여기서 설명한 바와 같은, 임플란트 장치의 조합(예를 들면, 키트, 시스템 등)을 포함한다. 또한 키트는 임플란트 장치를 삽입하고, 위치시키며, 전개하는데 유용한 하나 이상의 삽입장치 또는 시스템을 포함한다.
또 다른 면으로, 본 발명은 골반질병의 치료방법에 관한 것이다. 이 방법은 본 설명에 따른 임플란트 장치를 제공하는 단계, 손잡이 및 이 손잡이로부터 연장되는 바늘을 포함하되 바늘은 손잡이에 부착되는 근단부와 임플란트 장치의 팁과 제거가능하게, 즉 선택적으로 맞물리는 원단부를 갖는 삽입장치를 제공하는 단계, 바늘 원단부와 장치 팁을 맞물리는 단계, 환자의 절개부를 통해 바늘 원단부와 팁을 삽입하는 단계, 및 임플란트 장치의 연장부가 목표로 하는 골반조직을 지지하도록 상기 팁과 앵커를 골반영역의 조직 내로 삽입하는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 특성 및 장점들이 도면과 관련하여 설명되는 특정 실시예의 후술하는 상세한 설명에 따라 드러나게 될 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른, 삽입장치 및 임플란트 장치를 갖는 골반 임플란트 시스템의 개략도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른, 단부 팁, 연장부, 및 중간 앵커를 갖는 임플란트 장치의 개략도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른, 단부 팁, 연장부, 및 중간 앵커를 갖는 임플란트 장치의 단면 개략도이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른, 연장부와 중간 앵커를 보여주는 임플란트 장치의 부분단면도이다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른, 연장부와 결합 또는 연통하는 단부 팁 부분을 갖는 임플란트 장치의 부분 개략도이다.
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도 3은 본 발명의 실시예에 따른, 단부 팁, 연장부, 및 중간 앵커를 갖는 임플란트 장치의 단면 개략도이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른, 연장부와 중간 앵커를 보여주는 임플란트 장치의 부분단면도이다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른, 연장부와 결합 또는 연통하는 단부 팁 부분을 갖는 임플란트 장치의 부분 개략도이다.
후술하는 설명은 예시적인 것이며 청구범위를 제한하기 위한 것은 아니다. 당업자라면 이 설명과 첨부된 도면의 관점에서 본 발명의 다른 실시예들이 가능함을 알 수 있을 것이다.
본 발명은 탈출증, SUI 등을 포함하는 배변 또는 요실금과 같은 골반저 질병을 치료하기 위한 외과적 수술장치, 조립체, 및 임플란트가능한 물품에 관한 것이다. 다양한 실시예에 따르면, 질천장 탈출증 또는 실금(남성 또는 여성)과 같은 질병을 치료하기 위한 지지 임플란트를 삽입하는 특정 실시예를 포함하는, 골반 질병을 치료를 위한 외과적 수술용 슬링 임플란트가 사용될 수 있다.
슬링 임플란트 또는 시스템은 합성(예를 들면, 폴리머) 또는 생물학적 재질(예를 들면, 돼지, 사체 등)로 구성되는 부분을 포함할 수 있다. 연장부는 폴리프로필렌 등과 같은 합성 메쉬로 구성될 수 있다. 본 상세한 설명에 따라 사용될 수 있는 임플란트 장치 및 삽입장치는 요실금 치료를 위해 Sparc® ,Bioarc®,Monarc®, 및 MiniArc® 라는 상표명으로 그리고 (질천장 탈출증, 방광류, 장류를 포함하는)골반 탈출증 치료를 위해 Apogee® 및 Perigee® 라는 상표명으로 미네소타 주의 미네톤카에 소재하는 아메리칸 메디칼 시스템즈에 의해 판매되는 제품들을 포함한다. 미국 특허공개 제6,911,003호, 6,612,977호, 6,652,450호, 2009/0192347, 2008/0119863, 2008/0045782, 및 2004/0039453호 그리고 PCT 공개 제2008/057261 호는 본 발명에 따라 사용될 수 있는 다양한 임플란트 장치, 구조, 처치, 시스템 및 방법이나 기술들을 개시하고 있으며, 따라서 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되어 진다.
도 1 내지 5에 도시된 바와 같은, 본 발명의 실시예들은 복부압이 증가한 시기 중에 요도를 지지함으로써 자제(continence)를 유지하는데 도움을 주도록 시술될 수 있는 슬링 임플란트 시스템(10)을 포함한다. 또한 본 발명은 슬링을 삽입하는 방법을 포함한다. 슬링 시스템(10)은 여성의 경우 (경질적으로) 질벽의, 남성의 경우 회음부(perineal floor)의 단일 절개를 통해 삽입되며, 요도의 어느 일측의 내폐쇄근에 부착(예를 들면, 고정)될 수 있다. 질벽(여성의 경우) 또는 회음부(남성의 경우)에 하나의 절개만을 필요로 함은 요도슬링을 삽입하는 일부 방법에서 사용되는 외부 절개와 같은 다른 절개들을 필요로 하지 않는다. 따라서 슬링 시스템(10) 및 그 삽입방법은 요실금으로 고생하는 환자를 위한 "최소한으로" 침습적인 치료가 될 수 있다.
다양한 실시예에서, 슬링 시스템(10)은 내폐쇄근 측부의 다른 위치, 예를 들면, 폐쇄막 또는 외폐쇄근과 같은 위치에 고정될 수 있다.
도 2-5를 참조하면, 임플란트 시스템(10)은 세장형 연장부(12), 단부 팁(14,16), 및 하나 이상의 중간 앵커(18)를 포함할 수 있다. 연장부(12)는 종방향 제1 측부(12a)와 종방향 제2 측부(12b)를 포함할 수 있다. 종방향 측부(12a,12b)는 단부 팁(14,16)들 사이의 거리만큼 연장된다.
연장부(12)는 폴리머(예를 들면, 폴리프로필렌) 메쉬 재질 또는 실금 슬링이나 골반조직 지지장치에 사용하도록 공지된 다른 재질로 구성될 수 있다. 연장부(12)는 블랭크로부터 펀치되거나, 스프레이되거나, 제직(woven), 또는 편직(knitted)될 수 있다. 본 발명의 일 양상으로, 연장부(12)는 복수의 섬유접합부(fiber junctions)를 형성하는 이어붙인(inter-linked) 필라멘트, 즉 섬유이거나 제직 또는 편직 섬유의 하나 이상을 포함할 수 있다. 또한, 연장부(12)의 메쉬 실시예의 메쉬 공은 충분한 크기를 가져서 조직 내방성장 및 주변 조직 내의 고정을 허용할 수 있다. 또한, 연장부(12)는 조직 함침(tissue impregnation)을 향상시키기 위해 상피화-촉진(epithelialization-promoting)제 또는 다른 물질로 표면코팅되거나 함침될 수 있다.
또한, 연장부(12)는 중간 밴드부(22)를 포함할 수 있다. 밴드부(22)는 슬링 연장부(12)의 플라즈마 처리된 프린트 영역이거나 별도로 결합된 또는 일체로 형성된 밴드 또는 표시(indicia)일 수 있다. 밴드부(22)는 외과적 삽입처치 중에 장치의 견인(tracking)을 용이하게 한다.
연장부(12)는 두개의 단부 팁(14,16)과 결합하거나 일체로 형성되어 이들 사이로 연장된다. 다른 실시예로, 하나의 팁이 형성되거나 팁이 형성되지 않을 수도 있다. 하나 또는 그 이상의 팁(14,16)을 갖는 실시예의 경우, 도 3 및 도 5에 도시된 바와 같이, 팁은 말단부(24), 제1 고정가지(anchoring tine)(26), 제2 고정가지(28), 동체부(30), 및 결합부(32)를 포함할 수 있다. 또한, 고정가지(26,28)는 각이 지거나, 둥글거나, 선형이거나 다양한 다른 형태와 구조를 취할 수 있다. 결합부(32)는 연장부(12)에 고정되도록 되어 있다. 이 고정은 몰딩, 짝을 이루는 맞물림, 클립핑(clipping), 본딩 등과 같은 기술로 이루어질 수도 있다. 임플란트 장치(11)의 전체적인 치수는 6 내지 15cm 길이일 수 있다. 본 발명의 사상을 벗어남이 없이 다른 치수나 비례적인 실시예가 사용될 수 있다.
일부의 실시예에서, 하나 이상의 중간 앵커(18)는 복수(예를 들면, 둘 이상)의 중간 앵커(18a...18n)를 포함할 수 있다. 앵커(18)는 폴리프로필렌(polypropylene), PGA(polyglycolic acid), PLA(polylactide), PGA 와 PLA 의 공중합체, 실리콘, 기타 당업자에게 알려진 재료, 생분해성(biodegradable) 또는 비생분해성 재질로 구성될 수 있다. 이처럼, 앵커(18)는 골반영역 내에 위치 및 고정을 용이하게 하도록 강성(rigid), 축회전성, 가요성 또는 변형성을 가질 수 있다.
특히 도 2-4에 도시된 것처럼, 임플란트 장치(11)는 두개의 중간 앵커(18a,18b)를 포함할 수 있다. 중간 앵커(18a,18b)는 원호형상으로, 단부영역(36,38 및 40,42)은 각각 연장부(12)로부터 외측으로 연장된다. 예를 들면, 도 4는 연장부(12)의 종방향 측부(12a,12b)로부터 외측으로, 예를 들면 횡단하여, 연장되는 길이 A의 단부영역을 도시한다. 또한, 중간 앵커(18)는 연장부(12)의 다른 면들, 예를 들면, 연장부(12)의 윗면, 밑면 등과 같은 면들로부터 외측으로(예를 들면, 횡단하여) 연장되도록 구성되거나 위치될 수 있다. 이러한 앵커 구성이 종방향 측부(12a,12b)로부터 외측으로 연장되는 앵커(18)에 부가적으로 또는 갈음하여 포함될 수 있다. 다양한 실시예로, 중간 앵커(18a,18b)는 V 형상(도 1), U 형상, 직선, 파형 등일 수 있다. 단부영역은 직선, 각이 지거나, 둥글거나, 톱니모양이거나 다른 형태와 구성을 가져서 조직에의 부착, 고정 및/또는 유지를 용이하게 한다. 또한, 원호형, 선형, 또는 각진 형이 앵커(18)의 전체적인 디자인이나 형태를 위해 이용될 수 있다. 앵커(18)는 단부 팁(14,16)이나 근방에 위치되거나 부착될 수 있으며, 또는 연방부(12)의 길이를 따라 원하는 위치에 위치될 수 있다. 다양한 디누션 면(denution surfaces), 돌기부, 화이버(fibers), 텍스쳐(textures) 등이 중간 앵커(18) 부분(예를 들면, 단부영역 36-42)을 따라 포함되어서 조직 파괴(tissue disruption) 및/또는 고정을 조장한다.
슬링 연장부, 팁, 및 앵커는 길이조절장치 없이도 바람직한 "조절성(adjustability)", 즉 "위치설정성(positionability)" 특성을 나타낼 수 있다. 임플란트 장치의 각 중간 앵커 또는 각 팁은 앵커와 팁의 특성(예를 들면, 치수, 되당김력(pullback force), 측 연장부의 개수 등)에 의해 폐쇄공 조직과 같은 골반조직 내에 위치될 수 있으며, 임플란트(팁과 해당 앵커들 사이의 길이와 같은 치수)는 충분하여서 골반영역의 양 측부 또는 일 측부 상의 조직에 위치되면서 임플란트의 연장부가 요도, 방광경부, 질조직 등을 지지한다. 임플란트의 원하는 위치, 지지받는 조직(예를 들면, 요도)에 대한 근접성, 또는 지지받는 조직에 가해지는 지지력의 크기는 팁과 중간 앵커의 바람직한 위치를 선택함으로써 달성될 수 있다.
일정 길이의 임플란트 재료는 단일체(일체형)이거나 함께 고정된 복수의 피스(pieces)일 수 있다. 임플란트(11)의 피스들은 함께 봉제되거나(sewn) 고정될 수 있으며, 또는 합성 재료의 피스들이 생물학적 재료에 봉제되거나 고정될 수 있다. 예를 들면, 도 2에 도시된 바와 같이, 중간 앵커(18)는 연장부(12)에 부착(예를 들면, 본딩 및/또는 봉제되거나 연장부의 필라멘트 또는 가닥으로 상호 제직)될 수 있다. 다양한 다른 본딩 또는 부착 방법 및 기술이 또한 사용될 수 있다.
또한 임플란트 시스템(10)은 삽입장치(50)를 포함할 수 있다. 다양한 삽입장치가 공지되어 있으며, 이들 삽입장치 및 그 변형들이 본 상세한 설명에 따라 임플란트를 삽입하기 위해 사용될 수 있다. 유용한 삽입장치의 예로는 전술한 PCT 공개 제2008/057261 호에 기술된 것들을 포함한다. 일 실시예에서, 삽입장치(50)는 손잡이(54)에 부착되는 세장형 축부, 즉 바늘(52)을 포함한다. 바늘(52)의 원단부(56)는 팁(14,16)의 하나와 맞물리도록 되어 있다. 팁은 바늘이 조직통로를 통해 임플란트(11)를 밀어서 연장부(12) 및 해당 앵커(18)를 골반영역의 조직 내, 조직과 대향하게 또는 조직을 따라 삽입하도록 한다. 다른 실시예로는 카테터(catheter) 전달장치를 포함하는 삽입장치(50)를 사용할 수 있으며, 이때 임플란트(11)의 적어도 일부는 카테터의 축으로부터 위치되며 전개되도록 되어 있다.
본 발명에 따라 사용될 수 있는 예시적인 삽입장치는 전술한 공개문헌에서 기술된 것과 유사하거나 그러한 특성들을 포함할 수 있다. 예를 들면, 삽입장치(50)는 외부 절개로 연장되지 않는 조직통로를 통해, 예를 들면, 경질적으로 골반영역 내의 조직에 임플란트(11) 및 앵커(18)를 위치시키도록 사용될 수 있다. 삽입장치는 (여성의 경우) 질 절개부 또는 (남성의 경우) 회음부 절개부를 통해 삽입될 수 있도록 직선이거나 이차원 또는 삼차원으로 만곡될 수 있는 세장형 바늘을 포함하며, 절개부로부터 골반조직 위치까지 연장될 수 있도록 형상, 크기 등이 디자인되어서 연장부(12), 단부 팁(14,16) 및 중간 앵커(18a,18b)를 골반조직에 위치시킬 수 있다. 이와 같이, 연장부(12)는 조직을 지지하거나 조직을 가압하거나 조직에 안착하도록 위치될 수 있다.
본 발명의 방법에 따라, 팁(14,16) 및/또는 앵커(18)는 섬유조직인 골반조직, 예를 들면, 근육, 인대 또는 힘줄, 보다 상세한 예를 들면, 힘줄근, 내폐쇄근, 항문거근, 및 천골가시인대와 같은 조직에 위치될 수 있다. 앵커(18)의 단부영역(36-42)은 측방으로 연장하는 단부영역(36-42)을 섬유조직의 섬유에 비평행한 방향으로 위치시키는 배향(orientation)으로 섬유조직 내에 삽입되도록 설계될 수 있다. 이와 같이, 단부 팁(14,16)은 조직에 대한 초기 위치고정을 제공하고, 앵커(18)는 조직 내에 또는 조직에 대해 임플란트(11)를 더욱 고정(예를 들면, 2차 고정)시킨다.
본 발명에 따른 방법의 일 예는 요도 슬링 임플란트(11)를 요도 영역으로부터 폐쇄공까지 연장되는 조직통로를 따라 외과적으로 삽입함으로써 요실금을 치료하는 방법이다. 이들 방법은 바람직하게도 하나의 절개(여성의 경우는 질 절개 또는 남성의 경우는 회음부 절개)만을 포함하며 다른 부가적인 절개는 배제할 수 있다. 세장형 요도 슬링 임플란트(11)는 각 팁(14,16)에 의해 대향하는 폐쇄공 조직에 부착되며, 연장부(12)는 요도 하부를 지나도록 위치됨으로써 요도를 지지한다. 앵커(18a,18b)는 팁(14,16)이 위치되는 조직(예를 들면, 폐쇄공)이나 그 근방에 고정될 수 있다.
여기서 언급된 모든 특허와 공개문헌들은 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되어 진다.
전술한 바람직한 실시예들의 구성, 기능 및 방법의 일부는 본 발명을 실시하는데 필요하지 않으며, 단지 예시적 목적으로 기술되었다. 본 발명을 실시하는데 이용될 수 있으나 기술되지 않은, 통상적인 외과적 처치에 보조적인 다른 구성, 기능 및 방법들이 있을 수 있다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 청구범위에 기술된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않은 채로 전술하지 않은 다른 실시예들이 있을 수 있음이 이해될 것이다.
Claims (28)
- 제1 단부, 제2 단부, 종방향 제1 측부, 및 종방향 제2 측부를 갖는 연장부,
상기 연장부의 제1 단부와 연통하며 조직에 대해 고정될 수 있는 제1 팁, 및
제1 단부영역, 제2 단부영역, 및 스팬닝 영역(spanning portion)을 갖되 스팬닝 영역은 상기 연장부의 일부분을 가로질러 연장됨으로써 제1 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제1 측부로부터 외측으로 연장되고 제2 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제2 측부로부터 외측으로 연장되도록 하는 적어도 하나의 중간 앵커를 포함하는 골반 임플란트장치.
- 제 1항에 있어서,
상기 연장부의 제2 단부와 연통하는 제2 팁을 더욱 포함하는 골반 임플란트장치.
- 제 2항에 있어서,
제2 팁이 동체부와 하나 이상의 고정가지를 포함하는 골반 임플란트장치.
- 제 1항에 있어서,
제1 팁이 동체부와 하나 이상의 고정가지를 포함하는 골반 임플란트장치.
- 제 1항에 있어서,
상기 중간 앵커가 2개의 중간 앵커로 구성되며, 각 중간 앵커의 스팬닝 영역은 상기 연장부의 일부분을 가로질러 연장됨으로써 제1 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제1 측부로부터 외측으로 연장되고 제2 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제2 측부로부터 외측으로 연장되도록 하는 골반 임플란트장치.
- 제 1항에 있어서,
중간 앵커의 스팬닝 영역이 원호형인 골반 임플란트장치.
- 제 1항에 있어서,
중간 앵커의 스팬닝 영역이 V형인 골반 임플란트장치.
- 제 1항에 있어서,
중간 앵커의 스팬닝 영역의 적어도 일부가 상기 연장부에 결합되는 골반 임플란트장치.
- 제 1항에 있어서,
중간 앵커의 스팬닝 영역의 적어도 일부가 상기 연장부에 본딩되는 골반 임플란트장치.
- 연장부와 적어도 하나의 고정 팁, 그리고 제1 단부영역, 제2 단부영역, 및 스팬닝 영역(spanning portion)을 갖되 스팬닝 영역은 상기 연장부의 일부분을 가로질러 연장됨으로써 제1 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제1 측부로부터 외측으로 연장되고 제2 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제2 측부로부터 외측으로 연장되도록 하는 적어도 하나의 중간 앵커를 포함하는 임플란트장치, 및
손잡이와 축부를 갖되, 축부의 원단부는 임플란트장치의 삽입을 용이하게 하도록 임플란트장치와 선택적으로 맞물리도록 되어 있는 삽입장치로 구성되는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
상기 고정 팁이 2개의 고정 팁으로 구성되는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
고정 팁이 동체부와 하나 이상의 고정가지를 포함하는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
상기 중간 앵커가 2개의 중간 앵커로 구성되며, 각 중간 앵커의 스팬닝 영역은 상기 연장부의 일부분을 가로질러 연장됨으로써 제1 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제1 측부로부터 외측으로 연장되고 제2 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제2 측부로부터 외측으로 연장되도록 하는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
중간 앵커의 스팬닝 영역이 원호형인 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
중간 앵커의 스팬닝 영역의 적어도 일부가 상기 연장부에 결합되는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
연장부가 메쉬 재료로 구성되는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
상기 축부가 적어도 하나의 고정 팁과 선택적으로 맞물리도록 되어 있는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
상기 축부가 바늘인 골반 임플란트 시스템.
- 제 18항에 있어서,
바늘이 만곡되어 있는 골반 임플란트 시스템.
- 제 10항에 있어서,
삽입장치가 카테터 전달장치를 포함하는 골반 임플란트 시스템.
- 연장부와 적어도 하나의 고정 팁, 그리고 제1 단부영역, 제2 단부영역, 및 스팬닝 영역(spanning portion)을 갖되 스팬닝 영역은 상기 연장부의 일부분을 가로질러 연장됨으로써 제1 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제1 측부로부터 외측으로 연장되고 제2 단부영역이 상기 연장부의 종방향 제2 측부로부터 외측으로 연장되도록 하는 적어도 하나의 중간 앵커를 포함하는 임플란트장치를 제공하는 단계,
손잡이와 축부를 갖되, 축부의 원단부는 임플란트장치의 삽입을 용이하게 하도록 임플란트장치와 선택적으로 맞물리도록 되어 있는 삽입장치를 제공하는 단계,
삽입장치로 임플란트장치를 환자의 골반영역 내로 경질적으로 삽입하는 단계, 및
적어도 하나의 고정 팁이 조직 내에 결합되며 적어도 하나의 중간 앵커가 임플란트를 조직에 고정시키도록 위치되어서 연장부가 목표 골반조직을 위한 지지를 제공하기위해 임플란트장치를 전개시키는 단계로 구성되는 환자의 골반영역에 임플란트장치를 삽입하는 방법.
- 제 21항에 있어서,
상기 고정 팁이 2개의 고정 팁으로 구성되는 방법.
- 제 21항에 있어서,
상기 고정 팁이 동체부와 하나 이상의 고정가지를 포함하는 방법.
- 제 21항에 있어서,
상기 중간 앵커가 2개의 중간 앵커로 구성되는 방법.
- 제 21항에 있어서,
중간 앵커의 스팬닝 영역이 원호형인 방법.
- 제 21항에 있어서,
상기 연장부가 메쉬 재료로 구성되는 방법.
- 제 21항에 있어서,
상기 축부가 바늘인 방법.
- 제 21항에 있어서,
삽입장치를 제공하는 단계가 손잡이와 축부를 갖는 카테터 전달장치를 제공하는 단계를 포함하는 방법.
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