FR2918769A1

FR2918769A1 - Radiofrequency identification marker i.e. multilayer radiofrequency identification tag, for detecting and identifying medical or veterinary instrument i.e. surgical chisel, has transponder sandwiched between layers of radiopaque element

Info

Publication number: FR2918769A1
Application number: FR0704961A
Authority: FR
Inventors: Nicolas Bara; Lo Re Bruno
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-07-09
Filing date: 2007-07-09
Publication date: 2009-01-16
Anticipated expiration: 2027-07-09
Also published as: FR2918769B1

Abstract

The marker (4) has a radiofrequency identification transponder (6) sandwiched between layers of a radiopaque element (8), where the transponder has an electronic chip connected to an aerial. The element is made of barium sulfate. A fixation unit (12) is fixed to a medical or veterinary instrument i.e. surgical chisel. A binder (10) forms the radiopaque element, and is made of adhesive, resin or plastic material. The transponder and the element are encapsulated in a thermoplastic protection shell that is heat molded and confined between the layers.

Description

MARQUEUR D'IDENTIFICATION RADIOFRÉQUENCE RADIO OPAQUE L'invention concerneThe invention relates to a radio-frequency identification radiopaque

un marqueur radiofréquence, pourvu notamment d'une substance radio opaque. À ce titre, l'invention concerne le domaine technique des marqueurs d'identification radiofréquence (RFID) spécialement conçus pour le domaine médical ou vétérinaire. a radiofrequency marker, provided in particular with an opaque radio substance. As such, the invention relates to the technical field of radio frequency identification markers (RFID) specially designed for the medical or veterinary field.

~o On connaît, dans l'état de la technique, différentes solutions permettant de détecter ou d'identifier les instruments utilisés lors d'opérations chirurgicales. Une de ces solutions, bien connue de l'homme du métier, consiste à garnir ces instruments d'une substance radio opaque détectable au moyen de machines à rayons X. 15 Une autre solution, plus moderne, consiste à marquer ces instruments au moyen d'étiquettes d'identification radiofréquences. Notamment, la demande de brevet américaine n US 06/0187044 décrit un système permettant d'identifier les instruments chirurgicaux par l'intermédiaire d'étiquettes RFID. 20 De la même façon, le brevet européen n EP 1598036 prévoit d'installer des marqueurs RFID sur des bandes chirurgicales afin de permettre leur détection et leur identification. Ces technologies permettent d'une part de détecter la présence de ces marqueurs au moyen d'un lecteur radiofréquence. D'autre part, l'utilisation de tels marqueurs 25 favorise sensiblement la traçabilité du matériel chirurgical. Ils permettent notamment d'automatiser les opérations de lecture et d'écriture des informations sur les registres des hôpitaux, éventuellement de crypter certaines données, et d'éviter les risques d'effacement des étiquettes par usure ou abrasion. ~ o are known in the state of the art, various solutions for detecting or identifying the instruments used in surgical operations. One of these solutions, well known to those skilled in the art, consists in filling these instruments with an opaque radioactive substance detectable by means of X-ray machines. Another, more modern solution consists in marking these instruments by means of radiofrequency identification tags. In particular, US Patent Application No. 06/0187044 describes a system for identifying surgical instruments via RFID tags. Similarly, European Patent No. EP 1598036 provides for the installation of RFID markers on surgical strips to enable their detection and identification. These technologies make it possible, on the one hand, to detect the presence of these markers by means of a radiofrequency reader. On the other hand, the use of such markers substantially promotes the traceability of surgical equipment. They make it possible, in particular, to automate the operations of reading and writing information on the registers of hospitals, possibly to encrypt certain data, and to avoid the risks of erasing the labels by wear or abrasion.

30 Néanmoins, l'utilisation de ces marqueurs RFID présente certains inconvénients et pose, notamment, des problèmes de sécurité pour les patients. En effet, leur fixation sur le matériel médical n'est jamais totalement fiable. Par ailleurs, ces marqueurs radiofréquence sont forcément de taille réduite, voire miniature, la portée du rayonnement de l'antenne du transpondeur radiofréquence est donc faible et présente le risque de ne pas être détecté par le lecteur radiofréquence. Par conséquent, il est possible que, lors d'une intervention chirurgicale, l'un de ces marqueurs disparaisse dans le corps d'un patient sans que le lecteur RFID ne permette de le localiser ou de le détecter. Cette situation est, bien entendu, très dangereuse pour l'intégrité physique, la sécurité et la santé des patients. Nevertheless, the use of these RFID markers has certain drawbacks and poses, in particular, safety problems for the patients. Indeed, their fixation on medical equipment is never completely reliable. Furthermore, these radiofrequency markers are necessarily small or even miniature, the range of radiation radiofrequency transponder antenna is low and has the risk of not being detected by the radio frequency reader. Therefore, it is possible that, during surgery, one of these markers disappears into the body of a patient without the RFID reader can locate or detect it. This situation is, of course, very dangerous for the physical integrity, the safety and the health of the patients.

Le but de la présente invention est d'apporter des solutions à ce problème technique, en proposant des marqueurs capables de remplir leur fonction ~o d'identification des instruments chirurgicaux, tout en présentant des moyens de détection fiables et à large portée. The aim of the present invention is to provide solutions to this technical problem, by proposing markers capable of fulfilling their function of identifying surgical instruments while presenting reliable and wide-ranging detection means.

L'approche originale de cette solution consiste à incorporer un élément radio opaque au sein d'un marqueur d'identification radiofréquence. 15 Plus précisément, l'invention a pour objet un marqueur radiofréquence notamment destiné à la détection et l'identification de matériel médical, le marqueur comportant au moins un transpondeur d'identification radiofréquence, un moyen de fixation sur le matériel médical et au moins un élément radio opaque. 20 Ainsi, en cas de perte du marqueur radiofréquence lors d'une opération chirurgicale, il est possible de détecter aux rayons X l'éventuelle présence de l'élément radio opaque dans le corps du patient qui vient d'être traité. Cette détection aux rayons X est beaucoup plus fiable que la détection par radiofréquence et permet de connaître l'emplacement du marqueur dans le corps 25 du patient avec exactitude. The original approach of this solution is to incorporate an opaque radio element within a radiofrequency identification marker. More specifically, the subject of the invention is a radiofrequency marker intended in particular for the detection and identification of medical equipment, the marker comprising at least one radiofrequency identification transponder, a means of attachment to the medical equipment and at least one opaque radio element. Thus, in case of loss of the radiofrequency marker during a surgical operation, it is possible to detect by X-rays the possible presence of the opaque radio element in the body of the patient who has just been treated. This X-ray detection is much more reliable than radio frequency detection and makes it possible to know the location of the marker in the patient's body accurately.

Avantageusement, le marqueur comporte un liant formant le matériau radio opaque et, éventuellement, le moyen de fixation. Il est ainsi possible de limiter le nombre d'éléments constituant le marqueur et d'obtenir une réalisation de 30 l'invention la plus petite qui soit. Advantageously, the marker comprises a binder forming the radiopaque material and, optionally, the fixing means. It is thus possible to limit the number of elements constituting the marker and to obtain a realization of the smallest invention possible.

Selon des caractéristiques particulières, le liant est : - une colle, -une résine, ou - une matière plastique. According to particular characteristics, the binder is: an adhesive, a resin, or a plastic material.

Selon des modes de réalisation particuliers : - le transpondeur d'identification radiofréquence est pris en sandwich entre s deux éléments radio opaques. Cette disposition permet de détecter plus facilement le marqueur aux rayons X. En effet, les deux éléments radio opaques ainsi séparés sont encore plus facilement repérables, notamment sur radiographies ; le transpondeur d'identification radiofréquence et l'élément radio opaque to sont superposés sur une étiquette. Cet arrangement permet d'obtenir un marqueur sur lequel il est également possible d'inscrire manuellement des informations concernant l'instrument visé. le transpondeur d'identification radiofréquence et l'élément radio opaque sont encapsulés dans une coque thermoformée. 15 l'élément radio opaque est un sulfate de baryum. According to particular embodiments: the radiofrequency identification transponder is sandwiched between two opaque radio elements. This arrangement makes it possible to detect the X-ray marker more easily. Indeed, the two opaque radio elements thus separated are even more easily identifiable, especially on X-rays; the radiofrequency identification transponder and the radiopaque element to are superimposed on a label. This arrangement makes it possible to obtain a marker on which it is also possible to manually enter information concerning the instrument in question. the radiofrequency identification transponder and the opaque radio element are encapsulated in a thermoformed shell. The opaque radio element is a barium sulfate.

L'invention concerne également un instrument médical ou vétérinaire comportant le marqueur défini ci-dessus. The invention also relates to a medical or veterinary instrument comprising the marker defined above.

20 D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture qui suit d'exemples de réalisation détaillés, en référence aux figures qui représentent respectivement : - la figure 1, une vue en perspective d'un instrument chirurgical comportant un marqueur d'identification selon l'invention ; 25 la figure 2, une vue en perspective d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur radiofréquence est enrobé dans un élément liant radio opaque ; La figure 3, une vue en perspective d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur d'identification radiofréquence est enrobé 30 dans une colle ; La figure 4, une vue en perspective d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur radiofréquence et le matériau radio opaque sont encapsulés dans une coque thermoformée ; 3 4 La figure 5, une vue de face d'un exemple de réalisation de l'invention, où le transpondeur radiofréquence est pris en sandwich entre deux couches de matériau radio opaque et encapsulé dans une coque thermoplastique . - La figure 6, une vue de face d'un autre exemple de réalisation de 5 l'invention, où le marqueur d'identification est une étiquette multicouche. Other characteristics and advantages of the invention will emerge on reading the following detailed examples of embodiment, with reference to the figures which respectively represent: FIG. 1, a perspective view of a surgical instrument comprising a marker of identification according to the invention; Figure 2 is a perspective view of an exemplary embodiment of the invention, wherein the radio frequency transponder is embedded in an opaque radio-binding element; Figure 3 is a perspective view of an exemplary embodiment of the invention, wherein the radio frequency identification transponder is embedded in an adhesive; Figure 4 is a perspective view of an exemplary embodiment of the invention, wherein the radio frequency transponder and the opaque radio material are encapsulated in a thermoformed shell; FIG. 5 is a front view of an exemplary embodiment of the invention, in which the radio frequency transponder is sandwiched between two layers of opaque radio material and encapsulated in a thermoplastic shell. FIG. 6, a front view of another embodiment of the invention, wherein the identification marker is a multilayer label.

La figure 1 présente un ciseau chirurgical 2 muni d'un marqueur d'identification 4 selon l'invention. Ce marqueur d'identification 4 doit permettre au personnel hospitalier d'identifier de façon unique et sans équivoque chaque instrument 2 io utilisé par le personnel médical. Il est alors possible de maîtriser le cycle de vie et l'utilisation de ces instruments 2: préparation des lots, utilisation, comptage, nettoyage, stérilisation, reconditionnement, etc. Chacune de ces opérations est délicate et doit être soigneusement contrôlée pour éviter tout risque médical ou sanitaire aux patients. la responsabilité de l'établissement hospitalier et du 15 personnel médical est engagée dans le suivi de telles opérations. Le contrôle poussé des informations permettant de tracer les instruments utilisés lors de ces opérations constitue donc un élément majeur de la maîtrise du risque opératoire. Figure 1 shows a surgical chisel 2 provided with an identification marker 4 according to the invention. This identification marker 4 should allow hospital staff to uniquely and uniquely identify each instrument used by medical personnel. It is then possible to control the life cycle and use of these instruments 2: batch preparation, use, counting, cleaning, sterilization, repackaging, etc. Each of these operations is delicate and must be carefully controlled to avoid any medical or health risk to patients. the responsibility of the hospital and medical staff is engaged in the monitoring of such operations. The extensive control of the information used to trace the instruments used during these operations is therefore a major element in the control of the operational risk.

Un marqueur 4 selon l'invention comporte notamment un transpondeur 20 d'identification radiofréquence 6. L'utilisation de ce type de transpondeur radiofréquence 6 améliore grandement la traçabilité des instruments médicaux 2, en permettant d'automatiser les opérations de recueil des données. Le transpondeur d'identification radiofréquence 6 contient une puce électronique reliée à une antenne. L'antenne est activée lorsqu'elle est soumise à un champ 25 magnétique créé par un lecteur radiofréquence. II est dès lors possible d'échanger des informations avec la puce électronique. Selon un exemple de réalisation particulier, cette puce électronique possède un identifiant unique sous le standard EPC-96. Lorsqu'un instrument chirurgical 2 est utilisé, le marqueur d'identification 4 qui lui est alloué est lu par le lecteur 30 radiofréquence. Le lecteur radiofréquence recueille alors l'identifiant contenu dans la puce électronique et renseigne une base de données sur l'opération que vient de subir l'instrument 2. A marker 4 according to the invention comprises in particular a radiofrequency identification transponder 20. The use of this type of radio frequency transponder 6 greatly improves the traceability of the medical instruments 2, by making it possible to automate data collection operations. The radiofrequency identification transponder 6 contains an electronic chip connected to an antenna. The antenna is activated when subjected to a magnetic field created by a radio frequency reader. It is therefore possible to exchange information with the electronic chip. According to a particular embodiment, this electronic chip has a unique identifier under the EPC-96 standard. When a surgical instrument 2 is used, the identification marker 4 allocated to it is read by the radio frequency reader. The radio frequency reader then collects the identifier contained in the electronic chip and informs a database on the operation that has just undergone the instrument 2.

Le marqueur d'identification 4 selon l'invention contient également un matériau radio opaque 8. Ainsi, lorsque ce marqueur d'identification 4 est perdu et que, du fait de sa petite taille, le lecteur radiofréquence ne peut détecter le transpondeur radiofréquence 6, il devient possible de vérifier, par l'intermédiaire d'une machine à rayon X, l'éventuelle présence du marqueur d'identification 4 dans le corps des patients qui ont été en contact avec cet instrument 2. The identification marker 4 according to the invention also contains a radiopaque material 8. Thus, when this identification marker 4 is lost and because of its small size, the radio frequency reader can not detect the radio frequency transponder 6, it becomes possible to check, through an X-ray machine, the possible presence of the identification marker 4 in the body of patients who have been in contact with this instrument 2.

La figure 2 montre un exemple de réalisation de l'invention dans lequel le transpondeur radiofréquence 6 est enrobé dans un liant 10, par exemple une ~o matière plastique, puis collé sur un instrument 2 par l'intermédiaire d'un moyen de fixation 12. La matière plastique a préalablement subi un procédé d'additivation en matériau radio opaque. L'élément radio opaque 8 ainsi obtenu permet de rendre le marqueur radiofréquence 4 visible aux rayons X. Le matériau radio opaque utilisé est, avantageusement, un sulfate de baryum, ou bien tout autre composé de 15 bismuth, tungstène, etc. FIG. 2 shows an exemplary embodiment of the invention in which the radiofrequency transponder 6 is embedded in a binder 10, for example a plastic material, and then bonded to an instrument 2 by means of a fastening means The plastic material has previously undergone an additive process of opaque radio material. The radiopaque element 8 thus obtained makes it possible to make the radiofrequency marker 4 visible on X-rays. The radiopaque material used is, advantageously, a barium sulphate, or any other compound of bismuth, tungsten, etc.

La figure 3 présente un autre exemple de réalisation de l'invention dans lequel la matière plastique est remplacée par une colle 8,10,12 contenant également un matériaux radio opaque. La colle joue alors à la fois le rôle d'élément radio opaque 20 8, de liant 10 et de moyen de fixation 12. Cette solution présente l'avantage de ne pas nécessiter de moyen de fixation supplémentaire. Figure 3 shows another embodiment of the invention in which the plastic material is replaced by an adhesive 8,10,12 also containing an opaque radio material. The adhesive then plays both the role of opaque radio element 20, binder 10 and fastening means 12. This solution has the advantage of not requiring additional fastening means.

La figure 4 présente une autre variante où le transpondeur d'identification radiofréquence 6 est inclus dans une résine 10 coulée dans une coque de 25 protection 14 thermoplastique. De la même façon que précédemment, la résine 10 et/ou la coque 14 thermoplastique contiennent un additif en matériau radio opaque et constituent de fait un élément radio opaque 8 selon l'invention. La coque 14 thermoplastique est également munie d'un moyen d'adhésion 12 sur l'instrument 2 visé par le marqueur d'identification 4. Selon un exemple de réalisation, ce 30 moyen d'adhésion 12 est un ruban adhésif. La coque 14 thermoplastique permet de rendre le marqueur 4 plus résistant aux chocs que subissent les instruments médicaux 2 lors de chutes notamment. FIG. 4 shows another variant in which the radiofrequency identification transponder 6 is included in a resin 10 cast in a thermoplastic protective shell 14. In the same way as above, the resin 10 and / or the thermoplastic shell 14 contain an additive of opaque radio material and constitute in fact an opaque radio element 8 according to the invention. The thermoplastic shell 14 is also provided with an adhesion means 12 on the instrument 2 targeted by the identification marker 4. According to an exemplary embodiment, this adhesion means 12 is an adhesive tape. The thermoplastic shell 14 makes it possible to make the marker 4 more resistant to the shocks suffered by the medical instruments 2 during falls, in particular.

Selon un exemple particulier de réalisation de l'invention représenté sur la figure 5, le transpondeur radiofréquence 6 est encapsulé dans une coque 14 thermoformée et emprisonné entre deux couches d'éléments radio opaque 8. Cette disposition, outre le fait qu'elle permette de la même façon que précédemment d'obtenir un marqueur d'identification 4 solide, facilite également l'observation de l'élément radio opaque 8 aux rayons X. En effet, les deux couches sont plus facilement repérables qu'une goutte de colle 8,10,12 contenant un additif en matériau radio opaque. According to a particular embodiment of the invention shown in FIG. 5, the radiofrequency transponder 6 is encapsulated in a shell 14 thermoformed and trapped between two layers of opaque radio elements 8. This provision, besides the fact that it makes it possible to the same way as previously to obtain a solid identification marker 4, also facilitates the observation of the X-ray opaque radio element 8. Indeed, the two layers are more easily detectable than a drop of glue 8, 10,12 containing an additive of opaque radio material.

io Enfin, la figure 6 présente un autre exemple de réalisation dans lequel le marqueur d'identification 4 est une étiquette multicouche. Le transpondeur radiofréquence 6 est disposé entre les différentes couches de l'étiquette. L'étiquette présente avantageusement une surface autocollante 16 et une surface imprimable 18. Le transpondeur d'identification radiofréquence 6 et la couche de 15 matériau radio opaque 8 sont disposés entre ces deux surfaces extérieures 16,18. Cette solution, bien que plus sensible à l'autoclavage, donne la possibilité au personnel médical d'inscrire manuellement des informations directement sur l'étiquette. Finally, FIG. 6 shows another exemplary embodiment in which the identification marker 4 is a multilayer label. The radio frequency transponder 6 is disposed between the different layers of the tag. The label advantageously has an adhesive surface 16 and a printable surface 18. The radiofrequency identification transponder 6 and the radiopaque material layer 8 are disposed between these two outer surfaces 16, 18. This solution, although more sensitive to autoclaving, provides the opportunity for medical staff to manually enter information directly on the label.

20 L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés. Il est possible par exemple qu'un marqueur d'identification 4 selon l'invention possède une couche extérieure d'une couleur spécifique selon l'instrument médical 2 visé. Il est par exemple possible d'ajouter un colorant dans la matière plastique servant de liant 10. The invention is not limited to the embodiments described and shown. It is possible, for example, for an identification marker 4 according to the invention to have an outer layer of a specific color according to the medical instrument 2 aimed at. It is for example possible to add a dye in the plastic material serving as binder 10.

25 Une variante consisterait à placer plusieurs transpondeurs radiofréquences 6 orientés différemment afin de favoriser la lecture par le lecteur radiofréquence, quelque soit l'orientation du marqueur d'identification 4. Ces marqueurs d'identification 4 peuvent, bien entendu, également être utilisés dans d'autres domaines d'application que le secteur médical. 30 20An alternative would be to place several RF transponders 6 oriented differently to facilitate reading by the radio frequency reader, whatever the orientation of the identification marker 4. These identification markers 4 can, of course, also be used in other areas of application than the medical sector. 30 20

Claims

REVENDICATIONS

1. Marqueur radiofréquence (4), notamment destiné à la détection et l'identification de matériel médical (2), le marqueur (4) comportant au moins un transpondeur d'identification radiofréquence (6), un moyen de fixation (12) sur le matériel médical (2), caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, au moins un élément radio opaque (8). 1. Radio frequency marker (4), in particular for the detection and identification of medical equipment (2), the marker (4) comprising at least one radiofrequency identification transponder (6), a fixing means (12) on medical equipment (2), characterized in that it further comprises at least one radiopaque element (8).

2. Marqueur (4) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un liant to (10) formant ledit élément radio opaque (8). 2. Marker (4) according to claim 1, characterized in that it comprises a binder to (10) forming said radiopaque element (8).

3. Marqueur (4) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit liant (10) forme aussi le moyen de fixation (12). 15 3. Marker (4) according to claim 2, characterized in that said binder (10) also forms the fastening means (12). 15

4. Marqueur (4) selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit liant (10) est une colle. 4. Marker (4) according to claim 3, characterized in that said binder (10) is an adhesive.

5. Marqueur (4) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit liant (10) est une résine. 5. Marker (4) according to claim 2, characterized in that said binder (10) is a resin.

6. Marqueur (4) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit liant (10) est une matière plastique. 6. Marker (4) according to claim 2, characterized in that said binder (10) is a plastic material.

7. Marqueur (4) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le transpondeur 25 d'identification radiofréquence (6) est pris en sandwich entre deux éléments radio opaques(8). 7. Marker (4) according to claim 1, characterized in that the radio frequency identification transponder (6) is sandwiched between two opaque radio elements (8).

8. Marqueur (4) selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le transpondeur d'identification radiofréquence (6) et ledit élément radio 30 opaque (8) sont encapsulés dans une coque (14) thermoformée. 8. Marker (4) according to one of the preceding claims, characterized in that the radiofrequency identification transponder (6) and said opaque radio element (8) are encapsulated in a shell (14) thermoformed.

9. Marqueur (4) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le transpondeur d'identification radiofréquence (6) et ledit élément radio opaque (8) sont superposés sur une étiquette (16). 9. Marker (4) according to claim 1, characterized in that the radiofrequency identification transponder (6) and said opaque radio element (8) are superimposed on a label (16).

10. Marqueur d'identification (4) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que ledit élément radio opaque (8) est un sulfate de baryum. 10. Marker identification (4) according to one of the preceding claims characterized in that said radiopaque element (8) is a barium sulfate.

11. Matériel médical ou vétérinaire caractérisé en ce qu'il comprend un marqueur selon l'une des revendications 1 à 10. 11. Medical or veterinary equipment characterized in that it comprises a marker according to one of claims 1 to 10.