FR2907017A1 - Site implantable avec embase amovible - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif médical (1) implantable dans le corps d'un patient humain ou animal et destiné au transfert de fluides dans le corps dudit patient, caractérisé en ce qu'il comporte un corps principal (2) et un moyen de stabilisation (3) dudit corps principal (2), ledit moyen de stabilisation (3) étant conçu de telle sorte qu'il puisse au moins en partie être séparé dudit corps principal (2) et abandonné à demeure dans le corps dudit patient.Sites implantables.

Description

1 SITE IMPLANTABLE AVEC EMBASE AMOVIBLE La présente invention se rapporte

au domaine des dispositifs implantables dans un organisme vivant qui permettent de réaliser des échanges de fluides avec ledit organisme vivant ou au sein dudit organisme vivant.

Plus particulièrement, la présente invention se rapporte à un dispositif médical implantable dans le corps d'un patient humain ou animal et destiné au transfert de fluides dans le corps dudit patient. Il est connu de recourir à des dispositifs médicaux implantables afin de véhiculer différents types de fluides au sein de l'organisme d'un patient. A titre d'exemple, on peut citer les pompes implantables conçues pour la diffusion contrôlée de substances nutritives ou médicamenteuses, ou encore les sites implantables destinés à ménager un accès parentéral direct à toute partie du corps (organe, vaisseau, cavité...) en vue de réaliser, de manière itérative, l'injection de substances thérapeutiques ou le prélèvement de fluides corporels à des fins d'analyse. De tels dispositifs médicaux peuvent généralement être implantés soit à proximité immédiate de la zone cible d'utilisation, de diffusion ou de collecte du fluide, soit à distance de ladite zone cible de manière à constituer un point d'accès déporté, notamment sous-cutané, relié à ladite zone cible par l'intermédiaire d'une tubulure souple de type cathéter. Dans l'un et l'autre cas, il est nécessaire de fixer le dispositif implantable aux tissus qui l'environnent de manière à prévenir toute migration accidentelle qui pourrait être à l'origine d'une part d'une lésion des tissus au voisinage du dispositif et d'autre part d'une perte de fonctionnalité dudit dispositif. 860379/FR 2907017 2 En particulier, dans le cas d'un site implantable qui présente une zone de ponction destinée à être transpercée par une aiguille en vue de l'injection ou de la ponction de fluides au sein d'un réservoir prévu à cet effet, on conçoit aisément la nécessité d'arrimer ledit site aux tissus de manière à s'assurer 5 que ladite zone de ponction reste en permanence accessible à l'aiguille, c'est-à-dire orientée vers l'épiderme. Afin d'éviter tout déplacement accidentel préjudiciable à la qualité du traitement et au confort du patient, et notamment tout retournement, il est connu de doter les dispositifs implantables de l'art antérieur de moyens de 10 fixation aux tissus environnants. En particulier, il est connu de ménager sur les dispositifs implantables de l'art antérieur des orifices, de type oeillets, au travers desquels il est possible de passer un fil de suture qui les relie aux tissus. II est également connu de doter un dispositif implantable d'une ou plusieurs 15 agrafes rigides, éventuellement courbées, qui viennent se piquer dans les tissus pour y ancrer ledit dispositif. Bien que de tels moyens de fixation procurent des résultats satisfaisants en matière de maintien en position des dispositifs implantables de l'art antérieur dans le corps du patient, ceux-ci souffrent néanmoins d'inconvénients non 20 négligeables. En effet, les moyens de fixation connus sont généralement relativement longs et fastidieux à mettre en oeuvre lors de l'implantation du dispositif, en particulier dans le cas où il est nécessaire d'effectuer des sutures multiples de manière à constituer plusieurs points d'arrimage. B60379/FR 2907017 3 Ensuite, lorsque le dispositif implanté doit être extrait, soit en vue de sa maintenance ou de son remplacement, soit parce que le traitement du patient est arrivé à son terme, l'intervention chirurgicale d'explantation est fréquemment compliquée par la nécessité de devoir séparer le dispositif des 5 tissus qui l'environnent et plus particulièrement de devoir dégager l'ensemble des points de fixation qui le retiennent dans le corps du patient. Cette dernière difficulté est particulièrement aiguë lorsque les points de fixation ont été progressivement colonisés par les tissus environnant le dispositif, de telle sorte qu'il est nécessaire de procéder à la résection 10 desdits tissus pour parvenir à extirper le dispositif. Naturellement, ceci peut, dans certains cas, allonger la durée de l'intervention chirurgicale et augmenter le traumatisme subi par le patient, au risque parfois de léser des tissus sains ou de provoquer une inflammation étendue. De plus, les moyens de fixation de l'art antérieur mentionnés précédemment 15 font appel à des mécanismes d'ancrage relativement traumatisants pour les tissus environnant le dispositif implantable, dans la mesure où leur mise en oeuvre s'accompagne d'une part d'une perforation desdits tissus, lors du passage des fils de suture ou de l'engagement des agrafes, et d'autre part d'une concentration des contraintes mécaniques exercées par lesdits 20 moyens de fixation sur lesdits tissus pendant la durée du traitement. De tels moyens de fixation de l'art antérieur peuvent donc exposer le patient à des complications liées à l'inflammation ou à la nécrose des tissus concernés. Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux différents inconvénients mentionnés ci-dessus et à proposer un nouveau dispositif médical implantable, destiné au transfert de fluides dans le corps d'un patient humain ou animal, qui puisse être implanté, fixé de façon fiable dans le corps dudit patient puis extrait facilement dudit patient en minimisant le traumatisme subi par ce dernier. B60379/FR 2907017 4 Un autre objet de la présente invention vise de proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit de conception particulièrement simple et bon marché. Un autre objet de la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif 5 médical implantable dont la longévité soit optimisée. Enfin, un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable procurant un accès parentéral simple en vue de l'injection et/ou de la ponction de fluides dans le corps d'un patient.

10 Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical implantable dans le corps d'un patient humain ou animal et destiné au transfert de fluides dans le corps dudit patient, caractérisé en ce qu'il comporte un corps principal et un moyen de stabilisation dudit corps principal, ledit moyen de stabilisation étant conçu de telle sorte qu'il puisse 15 au moins en partie être séparé dudit corps principal et abandonné à demeure dans le corps dudit patient. D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels : 20 - La figure 1 illustre, selon une vue en perspective, une première variante de réalisation d'un dispositif médical conforme à l'invention. - La figure 2 illustre, selon une vue en coupe partielle, le dispositif de la figure 1 implanté au sein du corps d'un patient. - La figure 3 illustre le dispositif de la figure 1 selon une vue latérale. B60379/FR 2907017 5 - La figure 4 illustre le dispositif des figures 1 et 3 selon une vue de dessus. - La figure 5 illustre, selon une vue de dessus, une seconde variante de réalisation d'un dispositif médical conforme à l'invention. - Les figures 6 et 7 illustrent, selon des vues latérales en coupe simplifiées, 5 une troisième et une quatrième variantes de réalisation de dispositifs médicaux conformes à l'inventions - La figure 8 illustre, selon une vue latérale en coupe simplifiée, une cinquième variante de dispositif médical conforme à l'invention. - La figure 9 illustre, selon une vue de dessus, le dispositif médical de la 10 figure 8. Le dispositif médical implantable 1 conforme à l'invention (ci-après dispositif ) est destiné à être implanté dans le corps d'un patient humain ou animal en vue du transfert de fluides dans le corps dudit patient. En d'autres termes, le dispositif 1 conforme à l'invention est destiné à être 15 implanté chirurgicalement dans un organisme vivant de manière à rendre possible et/ou réguler la circulation de substances liquides ou gazeuses, naturelles ou artificielles, au sein dudit organisme. Selon une caractéristique importante de l'invention, le dispositif 1 comporte un corps principal 2 et un moyen de stabilisation 3 dudit corps principal 2, 20 ledit moyen de stabilisation 3 étant conçu de telle sorte qu'il puisse au moins en partie, et de préférence majoritairement voire en totalité, être séparé dudit corps principal 2 et abandonné à demeure dans le corps du patient. B60379/FR 2907017 6 Au sens de l'invention, le moyen de stabilisation 3 est destiné à se maintenir sensiblement en position par rapport aux tissus qui environnent le dispositif 1 afin d'éviter toute migration significative dudit dispositif 1 dans le corps du patient, et plus particulièrement tout basculement ou retournement dudit 5 dispositif 1 sur lui-même. En d'autres termes, le moyen de stabilisation selon l'invention fournit un point (ou une surface) d'ancrage au dispositif médical 1. Par abandonné à demeure , on indique que le moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention est conçu pour être implanté avec le dispositif 1 dans le corps du patient et y séjourner définitivement. En d'autres termes, alors 10 que le corps principal 2 est de préférence destiné à être extrait à plus ou moins brève échéance, ledit moyen de stabilisation 3 est prévu pour rester à vie dans l'organisme du patient, bien au-delà de la durée du traitement pour lequel la présence du corps principal 2 est requise. A cet effet, le dispositif 1 conforme à l'invention est de préférence pourvu 15 d'un moyen d'accouplement 4 interposé entre le corps principal 2 et le moyen de stabilisation 3 pour assurer soit la fixation relative dudit corps principal 2 avec ledit moyen de stabilisation 3, soit la séparation mutuelle de ces derniers. Plus précisément, le moyen d'accouplement 4 conforme à l'invention est 20 agencé pour pouvoir passer d'une configuration d'arrimage, dans laquelle il assure la fixation du corps principal 2 au moyen de stabilisation 3, à une configuration de largage, dans laquelle il autorise ledit corps principal 2 à se séparer dudit moyen de stabilisation 3 afin de permettre l'extraction hors du corps du patient du corps principal 2 tandis que ledit moyen de stabilisation 3 25 est laissé en place. En d'autres termes, le moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention est de préférence largable et conçu d'une part pour maintenir sensiblement en B60379/FR 2907017 7 position le dispositif 1 dans les tissus pendant la durée de séjour de l'ensemble dudit dispositif dans le corps du patient et d'autre part pour être séparé du reste du dispositif 1 afin d'être laissé dans le corps du patient tandis que le reste dudit dispositif 1 est extrait hors du corps du patient.

5 Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention est de préférence formé d'au moins deux sous-ensembles, d'une part un premier sous-ensemble, comprenant le corps principal 2, destiné à être implanté temporairement dans le corps du patient, de préférence sous la peau dudit patient, à des fins thérapeutiques pendant une durée maximale sensiblement égale à celle du 10 traitement, et d'autre part un second sous-ensemble, comprenant le moyen de stabilisation 3, destiné à séjourner à vie dans le corps du patient, le premier sous-ensemble étant amovible du second sous-ensemble. Selon une variante de réalisation (non représentée), le dispositif 1 constitue une pompe implantable. Une telle pompe peut être par exemple destinée à 15 l'administration progressive dans le réseau sanguin ou dans un organe d'une substance médicamenteuse stockée dans un réservoir, tel que cela est le cas pour les pompes à insuline destinées au traitement du diabète. Toutefois, selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle illustrée sur les figures 1 à 8, le dispositif 1 conforme à l'invention constitue 20 un site implantable, le corps principal 2 comportant un réservoir 5 délimité par une paroi latérale 5B qui s'étend depuis un fond 5A jusqu'à une membrane auto-obturante ( septum ) 6 qui peut être transpercée à plusieurs reprises par une aiguille 7 en vue de l'injection et/ou à la ponction de fluides au sein dudit réservoir 5.

25 De façon bien connue, la paroi latérale 5B peut être percée d'un orifice qui se prolonge par un embout saillant 11, afin de mettre le réservoir 5 en B60379/FR 2907017 8 communication avec un cathéter 10 de préférence formé par une tubulure souple en élastomère. Dans ce qui suit, on considérera par commodité de description que le dispositif médical 1 est formé par un site implantable sans que cela ne 5 constitue en aucune façon une limitation de la présente invention. Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention peut être adapté pour l'injection et/ou le prélèvement de fluides dans un organe ou un vaisseau de corps du patient, et en particulier dans le système veineux ou artériel. Selon une variante particulière de cette application, ledit dispositif 1 peut être adapté 10 pour former une veine ou une artère artificielle que le praticien peut piquer à travers la peau, à la manière d'une veine naturelle, afin d'injecter une substance thérapeutique ou de prélever du sang. Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés associés par exemple à des pompes à 15 insuline ou à antalgique. Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour l'injection ou la ponction de fluides dans le compartiment gonflable ou dégonflable d'un implant chirurgical, tel qu'un sphincter artificiel, un ballonnet, ou encore un anneau gastrique destiné à réaliser une constriction 20 de l'estomac pour lutter contre l'obésité. Dans ce qui suit, on considérera plus particulièrement que le dispositif 1 conforme à l'invention constitue un dispositif hypodermique, c'est-à-dire qu'il est destiné à être positionné juste sous la peau 12 du patient afin de créer un point d'accès parentéral, tel que cela est illustré sur la figure 2. Bien 25 entendu, il est envisageable d'implanter le dispositif 1 conforme à l'invention B60379/FR 2907017 9 plus profondément dans le corps du patient sans sortir du cadre de la présente invention. De préférence, le moyen de stabilisation 3 comprend un organe souple 14 destiné à venir en appui contre les tissus 15 au sein desquels le dispositif est 5 implanté. De façon particulièrement avantageuse, la flexibilité dudit organe souple 14 permet au moyen de stabilisation 3 d'épouser sensiblement la forme des tissus 15 sur lesquels repose le dispositif 1 lorsqu'il séjourne dans le corps du patient, ce qui contribue à conférer au dispositif médical 1, et plus 10 particulièrement au moyen de stabilisation 3, un caractère sensiblement atraumatique. Bien que la présente invention ne se limite pas à une forme ou une épaisseur particulière de l'organe souple 14, ce dernier sera de préférence dimensionné de manière à permettre l'ancrage du corps principal 2, et 15 notamment de manière à empêcher le retournement sur lui-même dudit corps principal 2, sans qu'il soit nécessaire de suturer ni d'agrafer ledit organe souple 14 dans les tissus 15. En d'autres termes, le moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention est de préférence suffisamment étendu pour garantir une assise et un maintien satisfaisants du corps principal 2 20 même en l'absence de points artificiels d'encastrement dudit moyen de stabilisation 3 dans les tissus 15 environnants. De préférence, l'organe souple 14 se présente sous une forme sensiblement circulaire ou elliptique qui déborde au-delà du fond 5A sur tout ou partie du périmètre de ce dernier, tel que cela est illustré sur les figures 1 et 4. Il est 25 toutefois parfaitement envisageable, sans sortir du cadre de l'invention, de conférer audit organe souple 14 une géométrie quelconque, régulière ou B60379/FR 2907017 10 non, par exemple en formant des lames droites s'étendant sensiblement en étoile à partir du corps principal 2. De préférence, afin d'améliorer la tenue mécanique du moyen de stabilisation 3, ce dernier est agencé pour permettre au moins en partie sa 5 colonisation par les tissus au sein desquels le dispositif est implanté. Ainsi, en favorisant une croissance tissulaire après implantation du dispositif 1, on peut avantageusement obtenir un arrimage biologique du moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention, et par conséquent s'affranchir de toute suture ou autre perforation locale des tissus par agrafage susceptible 10 d'engendrer une réaction inflammatoire ou une nécrose. De façon particulièrement préférentielle, l'organe souple 14 forme la plus grande partie, voire la totalité du moyen de stabilisation 3, et est colonisable par les tissus du patient sur l'ensemble des faces venant s'appuyer contre lesdits tissus.

15 De préférence, au moins une portion du moyen de stabilisation 3, et de façon particulièrement préférentielle la totalité dudit moyen de stabilisation 3, est réalisée dans un textile prothétique. On peut notamment employer comme textile prothétique une nappe mince usuellement destinée au renfort de la paroi abdominale ou des membranes musculaires naturelles.

20 De façon particulièrement avantageuse, l'utilisation d'un textile prothétique confère au moyen de stabilisation 3 son caractère atraumatique d'une part, et facilite sa colonisation par les tissus, et par conséquent son ancrage naturel progressif dans ceux-ci, d'autre part. En outre, un tel textile prothétique est compatible avec une implantation à vie 25 dans le corps du patient dans la mesure où ledit textile prothétique est parfaitement toléré et intégré par l'organisme dudit patient sans provoquer B60379/FR 2907017 11 de réaction inflammatoire ni être source d'inconfort ou de gêne physique particulière. Enfin, un tel textile peut être facilement travaillé par le praticien et notamment taillé sur mesure (par découpe aux ciseaux) au moment de 5 l'implantation, en fonction de la configuration des tissus au sein desquels le dispositif 1 doit être implanté. Bien qu'il soit envisageable que le moyen d'accouplement 4 permette au corps principal 2 de se tenir à distance de l'organe souple 14, ce dernier constituant alors un point d'ancrage déporté, ledit corps principal 2 est de 10 préférence maintenu par ledit moyen d'accouplement 4 contre le moyen de stabilisation 3 au niveau d'une interface de contact 16. En d'autres termes, la nappe formant l'organe souple 14 est de préférence accolée contre un élément de surface du corps principal 2, et notamment contre la partie extérieure du fond 5A du réservoir 5.

15 L'interface de contact 16 peut indifféremment être sensiblement plane et régulière, tel que cela est illustré sur la figure 3, ou encore former un logement permettant au corps principal 2 et au moyen de stabilisation 3 de s'emboîter, tel que cela est illustré sur la figure 6. Selon cette dernière variante, l'élément souple 14 pourra comporter une ou plusieurs butées 20 formées par exemple par un rebord 17 venant épouser en tout ou partie la paroi latérale 5B du réservoir 5. Selon une variante de réalisation illustrée sur la figure 7, l'organe souple 14 peut être évidé de manière à former une jupe qui vient enserrer le corps principal 2 sur le pourtour de la paroi latérale 5B. L'interface de contact 16 se 25 présente alors sensiblement sous une forme annulaire. B60379/FR 2907017 12 Selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle, le dispositif 1 comprend, notamment au niveau de l'interface de contact 16, un élément anti-adhérence 20 intercalé entre le corps principal 2 et le moyen de stabilisation 3. Plus précisément, l'élément anti-adhérence 20 peut consister 5 en un revêtement anti-adhérence, par exemple de Parylène ou de tout autre matériau approprié, qui recouvre en tout ou partie le corps principal 2 et/ou l'organe souple 14 afin d'éviter la colonisation tissulaire au moins au niveau de ladite interface 16 et ainsi faciliter la séparation du corps principal 2 et du moyen de stabilisation 3 lorsque le moyen d'accouplement 4 10 se trouve en configuration de largage. Selon une variante de réalisation illustrée sur les figures 8 et 9 le moyen de stabilisation 3 comprend une poche 21 au sein de laquelle le corps principal 2 est ensaché. Avantageusement, une telle poche 21 peut être formée en repliant autour du 15 corps principal 2 un organe souple 14 constitué d'une feuille de textile prothétique et en réalisant une couture périphérique de manière à enfermer ledit corps principal 2 et à le contenir dans ladite poche 21. Un tel agencement peut être lâche, le corps principal 2 disposant d'un certain débattement au sein de ladite poche 21, ou serré, les parois de la poche 21 20 venant sensiblement au contact dudit corps principal 2 de sorte à enserrer ce dernier. Selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle, l'intérieur de ladite poche 21 et/ou l'extérieur du corps principal 2 est entièrement revêtu d'un matériau anti-adhérence de manière à ce que ledit corps principal 2 25 puisse être facilement extrait de ladite poche 21 à tout moment après l'implantation du dispositif 1. B60379/FR 2907017 13 Bien entendu, si la poche 21 se superpose au septum 6, ladite poche 21 doit être perméable à la pénétration par une aiguillé 7 au moins dans la zone correspondante. En outre, afin d'améliorer la fixation de la poche 21 dans les tissus du 5 patient, celle-ci peut avantageusement être associée, et de préférence venue de matière, avec une bavette d'appui 22, cette dernière pouvant par exemple se présenter sous forme d'une couronne aplatie qui s'étend sur tout ou partie de la circonférence de ladite poche 21, en vis-à-vis de la paroi latérale 5B du réservoir 5.

10 De préférence, le corps principal 2 possède des contours arrondis et des surfaces extérieures lisses de sorte à ne pas traumatiser les tissus. Toutefois, tel que cela est représenté sur la figure 5, ledit corps principal 2 peut présenter, notamment par nécessité fonctionnelle, une ou plusieurs protubérances 2A, tel qu'un embout 11 permettant le raccordement du corps 15 principal 2 à un élément flexible de type cathéter 10 ou câble électrique. Le moyen de stabilisation 3 peut alors avantageusement posséder une extension 3A destinée à être positionnée sensiblement au niveau de ladite excroissance 2A. Plus particulièrement, l'organe souple 14 pourra être pourvu d'une languette 20 destinée à renforcer la fixation de l'embout 11 et ainsi limiter les contraintes de pliage au niveau de la jonction entre le cathéter 10 et le réservoir 5. Ainsi, on limite avantageusement tant les risques d'obstruction par pincement du cathéter 10 que la fatigue des matériaux constitutifs de l'embout 11 et du cathéter 10, ce qui contribue à améliorer la fiabilité et la longévité du 25 dispositif 1. B60379/FR 2907017 14 De façon particulièrement préférentielle, tel que cela est représenté sur les figures 1, 3, 4, 5 et 9, le moyen d'accouplement 4 comprend au moins un fil d'attache 23 sécable qui lie le corps principal 2 au moyen de stabilisation 3. A cette fin, le pourtour extérieur du fond 5A est de préférence percé 5 d'oeillets 24 à travers lesquels le fil 23 peut être enfilé, ledit fil serpentant par ailleurs à travers l'organe souple 14 de manière à suturer le fond 5A contre ledit organe souple 14. De façon particulièrement avantageuse, l'utilisation d'un textile prothétique présentant une structure maillée avec laquelle le fil d'attache 23 peut être entrelacé permet d'offrir de nombreuses zones de 10 fixation potentielles particulièrement simples à mettre en oeuvre. Selon la variante de réalisation illustrée sur la figure 9, le fil d'attache 23 peut être employé conjointement pour sceller la poche 21 et fixer le corps principal 2 à l'organe souple 14 qui constitue cette dernière. Par ailleurs, en référence à la figure 5, le fil d'attache 23 peut 15 avantageusement servir à ligaturer l'embout 11 contre l'extension 3A du moyen de stabilisation 3. Les deux extrémités du fil d'attache 23 peuvent être simplement nouées l'une à l'autre afin d'assurer l'amarrage du corps principal 2 sur le moyen de stabilisation 3. Il est également envisageable que lesdites extrémités soient 20 maintenues contre le corps principal 2 par compression, par exemple dans une fente élastique (non représentée) destinée à venir pincer le fil d'attache 23. De préférence, l'accouplement du corps principal 2 et du moyen de stabilisation 3 est effectué avant l'implantation du dispositif, par exemple lors 25 d'une étape d'assemblage en usine. B60379/FR 2907017 15 Lorsque le moyen d'accouplement 4 est formé par un seul fil d'attache 23, il suffit avantageusement au praticien de dénouer ledit fil d'attache 23 ou de le sectionner en un point quelconque pour permettre la libération du corps principal 2 et le largage du moyen de stabilisation 3.

5 Ainsi, le moyen d'accouplement 4 conforme à l'invention est de préférence manoeuvrable, et plus précisément déverrouillable, à partir d'un seul élément de commande. Le dispositif 1 peut également disposer d'une pluralité d'éléments de commande indépendants et autonomes répartis en différents points de l'espace et aptes chacun à provoquer le largage, afin d'améliorer 10 l'accessibilité à la commande de largage. Selon une variante de réalisation non représentée, il est envisageable que ledit moyen d'accouplement 4 comporte, voire soit formé par, un organe de pincement, de type pince ou système de mors, solidaire du corps principal 2 et destiné à venir en prise sur le moyen de stabilisation 3, et plus 15 précisément sur au moins une portion de l'organe souple. Plus particulièrement, on peut prévoir que l'organe souple 14 présente une lèvre, formée par exemple par le bord interne de découpe résultant d'un évidement circulaire ménagé au sein de la nappe en textile prothétique, et que ladite lèvre soit destinée à être engagée dans une fente périphérique 20 ménagée sur la paroi extérieure du réservoir 5, de telle sorte que les bords de ladite fente viennent prendre appui sur ladite lèvre en la retenant prisonnière lorsqu'ils tendent à se refermer l'un sur l'autre. Une telle variante permet avantageusement de s'affranchir de l'utilisation d'un fil d'attache 23 et constitue ainsi une alternative de fixation qui facilite 25 l'assemblage du corps principal 2 sur le moyen de stabilisation 3. B60379/FR 2907017 16 Selon une variante de réalisation non représentée, le moyen d'accouplement 4 peut être réversible, c'est-à-dire susceptible de passer alternativement de sa configuration d'arrimage à sa configuration de largage et réciproquement. Tel peut notamment être le cas lorsque ledit moyen 5 d'accouplement est formé par un organe de pincement tel que décrit plus haut. Avantageusement, un tel dispositif permettrait le cas échéant un repositionnement ou un remplacement du corps principal 2 au cours du traitement sur un même moyen de stabilisation 3.

10 L'utilisation d'un dispositif médical 1 à l'invention va maintenant être décrite brièvement, en référence à la variante de réalisation illustrée sur les figures 1 et 2. Le praticien implante tout d'abord le dispositif 1 stérile dans le corps du patient, de préférence juste sous la peau 12 de ce dernier.

15 A cet effet, il pratique une incision de manière à pouvoir accéder aux tissus sous-cutanés 15. Il introduit alors par l'incision le dispositif 1 dont le corps principal 2 est alors de préférence emmailloté dans le tissu prothétique formant l'organe souple 14, ce dernier étant replié de manière à minimiser l'encombrement du dispositif 1 et à faciliter son introduction dans les tissus.

20 Le praticien déploie ensuite l'organe souple 14 et vient plaquer celui-ci au contact des tissus 15, de manière à ce que ledispositif 1 épouse sensiblement le relief desdits tissus. Il est remarquable qu'il est tout à fait envisageable que le praticien adapte au cas par cas la géométrie du moyen de stabilisation 3 en découpant le tissu B60379/FR 2907017 17 prothétique avant ou après l'introduction du dispositif 1 dans le corps du patient. Une fois l'organe souple 14 déployé, le chirurgien referme l'incision, ce qui a pour effet de coincer sensiblement la nappe en tissu prothétique entre 5 plusieurs couches de tissus, par exemple entre la peau 12 et une membrane musculaire sous-jacente. Cette disposition assure immédiatement une certaine stabilité du corps principal 2, et plus généralement du dispositif 1 dans son ensemble, en limitant les possibilités de migration ou de retournement du moyen de stabilisation 3 et du réservoir 5 qui lui est 10 associé. Avantageusement, la dimension de la zone de contact ainsi créée entre le moyen de stabilisation 3 et les tissus environnant le dispositif 1 permet mécaniquement de limiter sensiblement l'amplitude d'éventuels mouvements dudit dispositif 1 par rapport audit tissu dans les premières heures qui 15 suivent l'implantation. Puis, les cellules tissulaires du patient colonisent peu à peu la nappe en tissu prothétique, ce qui a pour effet d'assujettir solidement le moyen de stabilisation 3 aux tissus environnant le dispositif 1. Lorsque le corps principal 2 doit être extrait du patient, par exemple à la fin 20 du traitement ou en cas de remplacement rendu nécessaire par une maintenance périodique ou une dégradation accidentelle dudit corps principal 2, le praticien pratique de nouveau une incision pour accéder au dispositif 1. Il fait alors passer le moyen d'accouplement 4 de sa configuration d'arrimage 25 à sa configuration de largage. Plus précisément, il sectionne à cet effet le fil B60379/FR 2907017 18 d'attache 23 de sorte à libérer le corps principal 2 du moyen de stabilisation 3. Grâce à l'élément anti-adhérence 20 qui a empêché ou, tout du moins, fortement limité l'intrusion de cellules tissulaires au niveau de l'interface de 5 contact 16, le corps principal 2 se détache aisément du moyen de stabilisation 3 lorsque le praticien exerce sur ledit corps principal 2 un léger effort de traction. Une fois le corps principal 2 récupéré et extrait hors du corps du patient, le praticien peut refermer l'incision en abandonnant définitivement le moyen de 10 stabilisation 3 dans les tissus, ce dernier n'étant pas susceptible de causer une gêne pour le patient ni d'engendrer des séquelles. Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention est avantageusement à même de garantir une excellente fixation mécanique du corps principal 2 lors du traitement du patient, tout en permettant à tout moment une extraction 15 rapide et facile dudit corps principal 2. De façon particulièrement avantageuse, l'extraction du corps principal 2 s'effectue sans avoir à traumatiser excessivement les tissus au sein desquels le dispositif 1 est implanté, dans la mesure où les éléments du dispositif 1 auxquels adhèrent les tissus du patient sont abandonnés en l'état 20 dans le corps du patient et intègrent définitivement les structures naturelles de l'organisme du patient sans conséquence notable pour ce dernier. De surcroît, le dispositif 1 conforme à l'invention met avantageusement en oeuvre un mécanisme de fixation qui ne contraint ni ne lèse les tissus du patient et se trouve ainsi particulièrement bien toléré par ce dernier. 860379/FR 2907017 19 Enfin, le dispositif conforme à l'invention est susceptible de permettre la réalisation de moyens de stabilisation particulièrement bon marché et faciles à implanter. B60379/FR

Claims (15)

REVENDICATIONS

1 - Dispositif médical (1) implantable dans le corps d'un patient humain ou animal et destiné au transfert de fluides dans le corps dudit patient, caractérisé en ce qu'il comporte un corps principal (2) et un moyen de stabilisation (3) dudit corps principal (2), ledit moyen de stabilisation (3) étant conçu de telle sorte qu'il puisse au moins en partie être séparé dudit corps principal (2) et abandonné à demeure dans le corps dudit patient.

2 - Dispositif médical (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il est pourvu d'un moyen d'accouplement (4), interposé entre le corps principal (2) et le moyen de stabilisation (3), pour assurer soit la fixation relative dudit corps principal (2) avec ledit moyen de stabilisation (3), soit la séparation mutuelle de ces derniers.

3 - Dispositif médical (1) selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que le moyen de stabilisation (3) comprend un organe souple (14) destiné à venir en appui contre les tissus au sein desquels le dispositif (1) est implanté.

4 - Dispositif médical (1) selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que le moyen de stabilisation (3) est agencé pour permettre au moins en partie sa colonisation par les tissus au sein desquels le dispositif (1) est implanté.

5 - Dispositif médical (1) selon les revendications précédentes caractérisé en ce qu'au moins une portion du moyen de stabilisation (3) est réalisée dans un textile prothétique. B603 79/FR 2907017 21

6 - Dispositif médical (1) selon l'une des revendications 2 à 5 caractérisé en ce que le corps principal (2) est maintenu par les moyens d'accouplement (4) contre le moyen de stabilisation (3) au niveau d'une interface de contact (16). 5

7 - Dispositif médical (1) selon la revendication 6 caractérisé en ce que l'interface de contact (16) forme un logement permettant au corps principal (2) et au moyen de stabilisation (3) de s'emboîter.

8 - Dispositif médical (1) selon la revendication 6 caractérisé en ce qu'il comprend un élément anti-adhérence (20) intercalé entre le corps 10 principal (2) et le moyen de stabilisation (3).

9 - Dispositif médical (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen de stabilisation (3) comprend une poche (21) au sein de laquelle le corps principal est ensaché.

10 Dispositif médical (1) selon l'une des revendications précédentes 15 caractérisé en ce que le corps principal (2) présente une protubérance (2A), tel qu'un embout (11) permettant le raccordement dudit corps principal (2) à un élément flexible de type cathéter (10) ou câble électrique, et en ce que le moyen de stabilisation (3) possède une extension (3A) destinée à être positionnée sensiblement au niveau de 20 ladite excroissance (2A).

11 -Dispositif selon l'une des revendications 2 à 10 caractérisé en ce que le moyen d'accouplement (4) est réversible.

12 - Dispositif selon l'une des revendications 2 à 11 caractérisé en ce que le moyen d'accouplement (4) comporte un organe de pincement, de type B60379/FR 2907017 22 pince ou système de mors, solidaire du corps principal 2 et destiné à venir en prise sur le moyen de stabilisation 3.

13 - Dispositif selon l'une des revendications 2 à 10 caractérisé en ce que le moyen d'accouplement (4) comprend au moins un fil d'attache (23) 5 sécable liant le corps principal (2) au moyen de stabilisation (3).

14 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il constitue un site implantable, le corps principal (2) comportant un réservoir (5) délimité par une paroi latérale (5B) qui s'étend depuis un fond (5A) jusqu'à une membrane auto-obturante (6) qui peut être 10 transpercée à plusieurs reprises par une aiguille (7) en vue de l'injection et/ou à la ponction de fluides au sein dudit réservoir (5).

15 -Dispositif selon l'une des revendications 1 à 13 caractérisé en ce qu'il constitue une pompe implantable. B60379/FR