FR2850280A1 - Method for sterilizing medical instruments consists of placing objects in sachet, sealed to contain volume of gas, which is placed in sterilizer and cold plasma induced by acting on gas enclosed in sachet - Google Patents

Method for sterilizing medical instruments consists of placing objects in sachet, sealed to contain volume of gas, which is placed in sterilizer and cold plasma induced by acting on gas enclosed in sachet Download PDF

Info

Publication number
FR2850280A1
FR2850280A1 FR0300903A FR0300903A FR2850280A1 FR 2850280 A1 FR2850280 A1 FR 2850280A1 FR 0300903 A FR0300903 A FR 0300903A FR 0300903 A FR0300903 A FR 0300903A FR 2850280 A1 FR2850280 A1 FR 2850280A1
Authority
FR
France
Prior art keywords
gas
sachet
sealed
bag
objects
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
FR0300903A
Other languages
French (fr)
Other versions
FR2850280B1 (en
Inventor
Guillaume Berthout
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
C R I T T MATERIAUX DEPOTS ET
Original Assignee
C R I T T MATERIAUX DEPOTS ET
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by C R I T T MATERIAUX DEPOTS ET filed Critical C R I T T MATERIAUX DEPOTS ET
Priority to FR0300903A priority Critical patent/FR2850280B1/en
Publication of FR2850280A1 publication Critical patent/FR2850280A1/en
Application granted granted Critical
Publication of FR2850280B1 publication Critical patent/FR2850280B1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/14Plasma, i.e. ionised gases

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

The sterilizing of medical instruments consists of subjecting them to a cold plasma flow which is obtained while subjecting an appropriate gas to an electric field. The objects to be sterilized are placed in a sterilizer inside a sachet which is then sealed to enclose a certain volume of the gas. The sachet is placed in a sterilization chamber and the cold plasma is induced by acting on the pressure of the enclosed gas inside the sachet.

Description

La présente invention concerne un procédé deThe present invention relates to a method of

stérilisation, dans lequel on utilise les propriétés des plasmas froids pour traiter des objets, notamment des dispositifs médicaux, tels que des instruments chirurgicaux.  sterilization, in which the properties of cold plasmas are used to treat objects, in particular medical devices, such as surgical instruments.

De manière connue, les plasmas froids sont induits en soumettant un gaz, ou un mélange gazeux, à un champ électrique, généré classiquement à moyenne ou haute fréquence, en opérant sous des pressions réduites de l'ordre de 1-104 Pa; ils ont la particularité, suivant le gaz ou le mélange gazeux utilisé, de 10 générer un rayonnement UV et des espèces actives, telles que de l'oxygène atomique, entre lesquels une synergie s'opère pour permettre la destruction de souches bactériennes.  In known manner, cold plasmas are induced by subjecting a gas, or a gas mixture, to an electric field, conventionally generated at medium or high frequency, by operating under reduced pressures of the order of 1-104 Pa; according to the gas or gas mixture used, they have the particularity of generating UV radiation and active species, such as atomic oxygen, between which a synergy takes place to allow the destruction of bacterial strains.

Cette technologie constitue une alternative intéressante aux procédés de stérilisation classiques comme, par exemple, 15 l'autoclave, l'utilisation d'oxyde d'éthylène ou de rayons ionisants de type gamma, lorsque ces derniers ne se révèlent pas satisfaisants, que ce soit du point de vue de leur efficacité ou de leurs éventuels effets nocifs sur les objets traités.  This technology constitutes an interesting alternative to conventional sterilization methods such as, for example, the autoclave, the use of ethylene oxide or of gamma-type ionizing rays, when the latter are not satisfactory, whether from the point of view of their effectiveness or their possible harmful effects on the objects treated.

En effet, l'autoclave, bien que définissant une méthode rapide, efficace et peu coteuse, reste inappropriée au traitement d'objets en polymères, tandis que l'oxyde d'éthylène diffuse à l'intérieur des polymères et nécessite de laisser la surface traitée se désorber pendant au moins 24 heures.  Indeed, the autoclave, although defining a fast, efficient and inexpensive method, remains unsuitable for the treatment of polymer objects, while ethylene oxide diffuses inside the polymers and requires leaving the surface treated will desorb for at least 24 hours.

Quant au rayonnement ionisant gamma, bien qu'étant très efficace sur les matériaux polymères, il présente néanmoins l'inconvénient majeur d'un risque de dégradation des chaînes, et de provoquer une modification des caractéristiques du matériau, en raison de l'énergie de rayonnement élevée qu'ils 30 diffusent.  As for gamma ionizing radiation, although being very effective on polymeric materials, it nevertheless has the major disadvantage of a risk of degradation of the chains, and of causing a modification of the characteristics of the material, due to the energy of high radiation which they diffuse.

Ainsi, les plasmas froids, dont la mise en oeuvre s'effectue à température ambiante, conviennent tout particulièrement pour stériliser des objets ou des matières thermosensibles, qui risqueraient de se détériorer sous l'effet 35 des hautes températures qu'impliquent certains procédés traditionnels; les plasmas froids permettent, par ailleurs, d'éviter un certain nombre d'autres agressions physicochimiques pouvant parfois être constatées avec ces derniers, notamment à 1 égard d'objets en matériaux polymères.  Thus, cold plasmas, the implementation of which is carried out at room temperature, are particularly suitable for sterilizing objects or heat-sensitive materials, which could risk deterioration under the effect of the high temperatures which certain traditional processes imply; cold plasmas also make it possible to avoid a certain number of other physicochemical attacks which can sometimes be observed with the latter, in particular with regard to objects made of polymeric materials.

D'autre part, les plasmas froids se révèlent souvent plus 5 actifs pour détruire certaines souches bactériennes, et permettent de les éradiquer complètement, par rapport à une même durée de traitement, contrairement aux autres procédés de stérilisation connus.  On the other hand, cold plasmas often prove to be more active in destroying certain bacterial strains, and make it possible to eradicate them completely, with respect to the same duration of treatment, in contrast to the other known sterilization methods.

Enfin, la stérilisation par plasmas froids présente 10 également l'avantage de ne générer que des effluents gazeux aussi bien inoffensifs pour l'opérateur, que totalement respectueux de l'environnement.  Finally, sterilization by cold plasmas also has the advantage of generating only gaseous effluents which are both harmless to the operator and totally environmentally friendly.

Plusieurs documents de l'art antérieur décrivent des procédés ou des dispositifs de stérilisation qui reposent sur 15 la technologie des plasmas froids.  Several prior art documents describe sterilization methods or devices which are based on cold plasma technology.

Le document WO 00/72889 présente un système et un procédé de stérilisation par plasma à basse température, dans lequel il est fait appel à un gaz ne nécessitant pas de présenter une action stérilisante intrinsèque, celle-ci résultant du passage 20 d'un flux dudit gaz à travers un champ électrique généré par micro-ondes, ledit gaz comprenant de l'oxygène sous forme moléculaire et une espèce atomique ou moléculaire capable d'émettre un rayonnement ultra-violet après avoir été excitée.  Document WO 00/72889 presents a system and a method for sterilization by plasma at low temperature, in which a gas is used which does not require to have an intrinsic sterilizing action, the latter resulting from the passage of a stream said gas through an electric field generated by microwaves, said gas comprising oxygen in molecular form and an atomic or molecular species capable of emitting ultraviolet radiation after being excited.

La stérilisation s'opère à une température inférieure à 25 500 C, en plaçant les objets ou matières concernées à l'intérieur d'une enceinte de stérilisation reliée à une pompe à vide et à une source de plasma, et en les soumettant tels quels à un flux dudit plasma.  Sterilization takes place at a temperature below 25,500 C, by placing the objects or materials concerned inside a sterilization enclosure connected to a vacuum pump and a plasma source, and submitting them as they are. to a flow of said plasma.

Le document WO 0054819 concerne un procédé et un 30 dispositif de stérilisation par plasma dans lequel les objets à traiter sont placés dans une enceinte de stérilisation sensiblement sous pression atmosphérique, à l'intérieur de laquelle on introduit un ou plusieurs mélanges gazeux nonbiocides dont l'un au moins contient de l'humidité.  The document WO 0054819 relates to a method and a device for plasma sterilization in which the objects to be treated are placed in a sterilization enclosure substantially under atmospheric pressure, inside which one or more nonbiocidal gas mixtures are introduced, the at least one contains moisture.

On crée ensuite un plasma produisant des espèces actives, à partir d'un des mélanges gazeux, en générant, au moyen d'une alimentation haute tension, une décharge électrique entre deux électrodes placées dans ladite enceinte de stérilisation, et on achemine ledit plasma et ladite humidité directement vers la surface des objets à traiter.  A plasma producing active species is then created, from one of the gas mixtures, by generating, by means of a high voltage supply, an electric discharge between two electrodes placed in said sterilization enclosure, and said plasma is conveyed and said humidity directly to the surface of the objects to be treated.

Le mélange gazeux préconisé par ce document contient au moins 10% d'oxygène et 10% d'azote et est de préférence constitué par de l'air ambiant.  The gas mixture recommended by this document contains at least 10% oxygen and 10% nitrogen and is preferably constituted by ambient air.

En fait, bien que ces documents décrivent des procédés de stérilisation par plasmas froids et/ou des dispositifs pour 10 leur mise en oeuvre, aptes à traiter efficacement des objets en les soumettant directement au flux de plasma, aucun d'entre eux n'aborde et ne permet de résoudre le problème du conditionnement de ces objets, étape au cours de laquelle une nouvelle contamination par des souches bactériennes est souvent 15 constatée.  In fact, although these documents describe methods of sterilization by cold plasmas and / or devices for their implementation, capable of efficiently treating objects by subjecting them directly to the plasma flow, none of them addresses and does not solve the problem of packaging these objects, a step during which new contamination by bacterial strains is often observed.

Les procédés précités ne peuvent donc être considérés comme totalement satisfaisants puisqu'ils se limitent à stériliser les objets à proprement parler, sans prévoir de solution permettant d'assurer la préservation du caractère 20 stérile lors et après conditionnement.  The aforementioned methods cannot therefore be considered as completely satisfactory since they are limited to sterilizing the objects themselves, without providing a solution making it possible to ensure the preservation of the sterile character during and after packaging.

Une solution qui a été proposée pour résoudre ce problème, et décrite notamment dans le document US 4 321 232, consiste à réaliser une stérilisation sur un objet déjà conditionné.  One solution which has been proposed to solve this problem, and described in particular in document US Pat. No. 4,321,232, consists in carrying out sterilization on an already conditioned object.

L'emballage utilisé présente un caractère poreux 25 autorisant la pénétration du plasma, généré par le biais de moyens classiques, à l'extérieur de cet emballage.  The packaging used has a porous character allowing the penetration of the plasma, generated by conventional means, outside of this packaging.

L'on a cependant pu constater, que cette solution n'apporte pas non plus entière satisfaction, car elle nécessite un temps de traitement de l'objet bien supérieur, pour 30 atteindre un degré de stérilisation comparable à celui obtenu avec un flux de plasma directement appliqué.  However, it has been observed that this solution is not entirely satisfactory either, since it requires a much longer processing time for the object, in order to reach a degree of sterilization comparable to that obtained with a plasma flow. directly applied.

En effet, l'épaisseur de la membrane de l'emballage poreux empêche la diffusion des rayons ultra-violets jusqu'aux objets, et provoque par ailleurs des phénomènes de recombinaison des 35 espèces actives, qui ne sont alors plus capables d'assurer leur rôle de manière optimale.  Indeed, the thickness of the membrane of the porous packaging prevents the diffusion of ultraviolet rays to the objects, and moreover causes phenomena of recombination of the 35 active species, which are then no longer capable of ensuring their role optimally.

Par conséquent, l'objet de la présente invention est de proposer une nouvelle solution pour pallier le problème de la préservation du caractère stérile d'objets lors de leur conditionnement.  Consequently, the object of the present invention is to propose a new solution to overcome the problem of preserving the sterile nature of objects during their packaging.

Cette invention a principalement pour but de générer un plasma froid à l'intérieur de l'emballage, afin d'assurer la proximité des agents stérilisants avec lesdits objets.  The main purpose of this invention is to generate cold plasma inside the packaging, in order to ensure the proximity of the sterilizing agents to said objects.

A cet effet, la présente invention propose un procédé de stérilisation d'objets, notamment d'instruments et accessoires 10 médicaux, consistant à soumettre ces derniers, pendant un laps de temps approprié, à un flux de plasma froid, lequel est obtenu en soumettant un gaz approprié, le cas échéant un mélange gazeux approprié, à un champ électrique, en opérant sous pression réduite, caractérisé en ce que: - l'on place lesdits objets à l'intérieur d'un moyen de conditionnement tel qu'un sachet, - l'on scelle ledit sachet de sorte à y emprisonner un certain volume dudit gaz ou dudit mélange gazeux, préalablement introduit, - l'on place ledit sachet dans une enceinte de stérilisation, et - l'on induit ledit plasma froid en agissant sur la pression du gaz emprisonné à l'intérieur dudit sachet.  To this end, the present invention provides a method for sterilizing objects, in particular medical instruments and accessories, consisting in subjecting the latter, for an appropriate period of time, to a flow of cold plasma, which is obtained by subjecting an appropriate gas, where appropriate an appropriate gas mixture, for an electric field, operating under reduced pressure, characterized in that: - said objects are placed inside a packaging means such as a sachet , - said sachet is sealed so as to trap a certain volume of said gas or of said gaseous mixture, previously introduced, - one places said sachet in a sterilization chamber, and - one induces said cold plasma by acting on the pressure of the gas trapped inside said sachet.

Selon une première caractéristique du présent procédé, 25 l'on induit ledit plasma en plaçant ledit volume de gaz ou de mélange de gaz contenu à l'intérieur dudit sachet, sous une pression inférieure à 100 Pa et ladite enceinte de stérilisation sous une pression inférieure à 10-2 Pa.  According to a first characteristic of the present process, said plasma is induced by placing said volume of gas or gas mixture contained inside said sachet, under a pressure of less than 100 Pa and said sterilization enclosure under a lower pressure. at 10-2 Pa.

Selon une possibilité de mise en oeuvre, ledit procédé se 30 caractérise par ailleurs en ce que l'on scelle ledit sachet en opérant sous pression réduite.  According to one possible implementation, said method is further characterized in that said bag is sealed by operating under reduced pressure.

Dans ce cas de figure, ledit procédé préconise d'utiliser un sachet hermétique.  In this case, said method recommends using an airtight sachet.

Selon une autre forme de mise en oeuvre, le présente 35 procédé peut également se caractériser en ce que l'on scelle ledit sachet en opérant à pression atmosphérique.  According to another embodiment, the present process can also be characterized in that said bag is sealed by operating at atmospheric pressure.

Selon une caractéristique avantage dudit procédé, l'on peut utiliser un sachet comportant au moins un opercule poreux.  According to a characteristic advantage of said method, one can use a sachet comprising at least one porous seal.

De préférence, l'on utilise, selon le présent procédé, un 5 sachet comportant deux opercules poreux, l'un d'entre eux étant apte à permettre une éventuelle diffusion dudit gaz ou dudit mélange gazeux tandis que l'autre est apte à permettre l'introduction dudit gaz ou dudit mélange gazeux, une fois ledit sachet scellé.  Preferably, according to the present method, a sachet comprising two porous lids is used, one of them being capable of permitting possible diffusion of said gas or of said gaseous mixture while the other is capable of permitting the introduction of said gas or of said gaseous mixture, once said sachet has been sealed.

Selon une caractéristique additionnelle, l'on procède à l'introduction dudit gaz ou dudit mélange gazeux à l'intérieur dudit sachet, à travers l'un desdits opercules poreux, de manière continue.  According to an additional characteristic, one proceeds to the introduction of said gas or of said gaseous mixture inside said sachet, through one of said porous lids, continuously.

Cependant, une autre alternative consiste à procéder à 15 l'introduction dudit gaz ou dudit mélange gazeux à l'intérieur dudit sachet, à travers l'un desdits opercules poreux, de manière discontinue.  However, another alternative consists in introducing said gas or said gaseous mixture inside said sachet, through one of said porous lids, discontinuously.

Selon une caractéristique supplémentaire, l'on introduit à l'intérieur dudit sachet un gaz, ou un mélange gazeux, à base 20 notamment d'oxygène, ou d'argon.  According to an additional characteristic, a gas, or a gaseous mixture, based in particular on oxygen or argon, is introduced inside said sachet.

D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre se rapportant à un exemple de réalisation donné à titre d'exemple indicatif et non limitatif.  Other objects and advantages of the present invention will emerge during the description which follows, relating to an exemplary embodiment given by way of indicative and non-limiting example.

La présente invention concerne le domaine des procédés de stérilisation d'objets, tels que par exemple des dispositifs médicaux, qui consistent à réduire, voire éliminer, la quantité de microorganismes présents sur lesdits objets, et également à permettre de les maintenir à l'état stérile jusqu'au moment de 30 leur utilisation, sans provoquer leur dégradation et de manière à protéger aussi bien l'opérateur que l'environnement.  The present invention relates to the field of methods for sterilizing objects, such as for example medical devices, which consist in reducing, even eliminating, the quantity of microorganisms present on said objects, and also in making it possible to maintain them in the state sterile until the moment of their use, without causing their degradation and so as to protect both the operator and the environment.

Afin d'atteindre ces objectifs, le procédé selon la présente invention prévoit d'utiliser la technologie des plasmas froids, et de réaliser les stérilisations en profitant 35 des propriétés intrinsèques de ces derniers.  In order to achieve these objectives, the method according to the present invention provides for using cold plasma technology, and for carrying out sterilizations by taking advantage of the intrinsic properties of the latter.

En outre, afin d'éviter le problème précité du conditionnement des objets stérilisés, le présent procédé a pour caractéristique de soumettre lesdits objets au flux de plasma froid alors qu'ils se trouvent déjà emballés.  In addition, in order to avoid the aforementioned problem of packaging sterilized objects, the present method has the characteristic of subjecting said objects to the flow of cold plasma when they are already packed.

Ainsi, le présent procédé consiste principalement à placer les objets à traiter à l'intérieur d'un moyen de conditionnement tel qu'un sachet, du type en polyéthylène, puis à fermer hermétiquement ledit sachet après y avoir fait pénétrer un certain volume d'un gaz, le cas échéant d'un 10 mélange gazeux, apte à permettre l'induction d'un plasma sous l'effet de moyens utilisés classiquement à cet effet.  Thus, the present method mainly consists in placing the objects to be treated inside a packaging means such as a polyethylene type sachet, then in hermetically sealing said sachet after having allowed a certain volume of a gas, if necessary of a gaseous mixture, capable of allowing the induction of a plasma under the effect of means conventionally used for this purpose.

Ainsi, pour stériliser lesdits objets, l'on introduit ledit sachet fermé dans une enceinte de stérilisation reliée classiquement à une pompe à vide et à deux électrodes aptes à 15 générer un champ électrique, et dont l'action conjuguée va permettre d'induire ledit plasma, à température ambiante.  Thus, to sterilize said objects, one introduces said closed sachet into a sterilization enclosure conventionally connected to a vacuum pump and to two electrodes capable of generating an electric field, and the combined action of which will make it possible to induce said plasma, at room temperature.

L'on maintient le plasma froid durant un laps de temps approprié permettant de réduire la quantité de microorganismes jusqu'à atteindre les valeurs de tolérance fixées par la 20 législation en vigueur dans les domaines considérés.  The plasma is kept cold for an appropriate period of time making it possible to reduce the quantity of microorganisms until the tolerance values fixed by the legislation in force in the fields considered are reached.

De préférence, selon le présent procédé, l'on induit ledit plasma en plaçant ledit volume de gaz ou de mélange de gaz contenu à l'intérieur dudit sachet, sous une pression inférieure à 100 Pa, tandis que ladite enceinte de 25 stérilisation est placée sous une pression inférieure à 102 Pa.  Preferably, according to the present method, said plasma is induced by placing said volume of gas or gas mixture contained inside said sachet, under a pressure of less than 100 Pa, while said sterilization enclosure is placed under a pressure below 102 Pa.

Cette particularité autorise avantageusement l'induction du plasma à l'intérieur dudit sachet, et permet d'éviter un éventuel amorçage à l'extérieur dudit sachet qui pourrait survenir suite à une pression à l'intérieur du sachet trop 30 élevée, par rapport à une tension électrique donnée.  This feature advantageously allows the induction of plasma inside said sachet, and makes it possible to avoid possible priming outside of said sachet which could occur following a pressure inside the sachet that is too high, compared to a given electrical voltage.

Selon une autre caractéristique du présent procédé, il est possible de réaliser la fermeture du sachet en opérant soit sous pression réduite, auquel cas ledit sachet peut présenter aussi bien un caractère hermétique qu'un caractère non 35 hermétique, soit sous pression atmosphérique, auquel cas, il est préférable d'employer un sachet non hermétique, comportant à cet effet, par exemple, au moins un opercule poreux.  According to another characteristic of the present process, it is possible to effect the closure of the sachet by operating either under reduced pressure, in which case said sachet may have both an airtight and an airtight nature, or under atmospheric pressure, in which case , it is preferable to use a non-airtight sachet, comprising for this purpose, for example, at least one porous seal.

Quoiqu'il en soit, le fait d'utiliser un sachet non hermétique permet avantageusement de réaliser l'amorçage du 5 plasma dans de parfaites conditions de pression, sans risquer de provoquer son extinction, et sans provoquer de déchirures intempestives du sachet.  Anyway, the fact of using a non-hermetic sachet advantageously makes it possible to initiate the plasma under perfect pressure conditions, without risking causing its extinction, and without causing untimely tears in the sachet.

En effet, lorsque l'amorçage se produit, le sachet a généralement déjà atteint son volume d'expansion maximal, et ne 10 pourrait résister à la légère augmentation de pression qui s'y opère, en raison de la dissociation de certaines espèces actives du gaz ou du mélange gazeux qui s'y trouve emprisonné.  In fact, when priming occurs, the sachet has generally already reached its maximum expansion volume, and could not resist the slight increase in pressure which takes place there, due to the dissociation of certain active species from the gas or gas mixture trapped there.

L'opercule placé à la surface dudit sachet permet ainsi une diffusion du trop plein de gaz, tout en garantissant l'état 15 stérile des objets qui s'y trouvent.  The seal placed on the surface of said sachet thus allows a diffusion of the overflow of gas, while guaranteeing the sterile state of the objects therein.

Lorsque ledit sachet est scellé en dépression, il est en outre possible d'injecter, avant scellage, un mélange gazeux de nature contrôlable, ce qui est particulièrement intéressant, car tous les gaz ou tous les mélanges gazeux ne présentent pas 20 un pouvoir stérilisant de même qualité.  When said sachet is vacuum-sealed, it is also possible to inject, before sealing, a gaseous mixture of controllable nature, which is particularly advantageous, since not all gases or all gaseous mixtures have a sterilizing power. same quality.

Il est d'autre part encore possible de mettre le présent procédé en oeuvre en utilisant un sachet présentant un second opercule poreux, par le biais duquel on peut injecter du gaz ou un mélange de gaz afin de renouveler l'atmosphère plasmagène à 25 l'intérieur du sachet.  On the other hand, it is still possible to carry out the present process using a sachet having a second porous cover, by means of which gas or a mixture of gases can be injected in order to renew the plasma atmosphere to 25 l inside the bag.

Cette injection peut, selon une première alternative, être effectuée en discontinu, ou, selon une seconde alternative, correspondant au cas o il existe un équilibre entre les flux de gaz entrants et sortants, en continu.  This injection can, according to a first alternative, be carried out batchwise, or, according to a second alternative, corresponding to the case where there is a balance between the incoming and outgoing gas flows, continuously.

Par ailleurs, le présent procédé prévoit d'utiliser comme gaz plasmagène de l'air, le cas échéant un gaz ou un mélange de gaz à base par exemple d'oxygène ou d'argon.  Furthermore, the present method provides for using air as the plasma gas, where appropriate a gas or a mixture of gases based for example on oxygen or argon.

Tel qu'il ressort clairement de ce qui précède, la présente invention représente une solution tout à fait 35 avantageuse pour pallier le problème du conditionnement d'objets stérilisés, grâce à un procédé qui permet d'assurer un contact intime, entre les espèces actives du plasma et lesdits objets, à l'intérieur même du sachet d'emballage.  As is clear from the foregoing, the present invention represents an entirely advantageous solution for overcoming the problem of packaging sterilized objects, by means of a process which makes it possible to ensure intimate contact between the active species. plasma and said objects, inside the packaging bag itself.

Une fois le traitement de stérilisation terminé, l'objet peut être stocké à l'intérieur dudit sachet, et demeure stérile jusqu'à l'ouverture de ce dernier.  Once the sterilization treatment has been completed, the object can be stored inside said sachet, and remains sterile until the latter is opened.

Bien que l'invention ait été décrite à propos d'une forme de réalisation particulière, il est bien entendu qu'elle n'y est nullement limitée et qu'on peut y apporter diverses modifications de formes, de matériaux et de combinaisons de ces 10 divers éléments sans pour cela s'éloigner du cadre et de l'esprit de l'invention.  Although the invention has been described with reference to a particular embodiment, it is understood that it is in no way limited thereto and that it is possible to make various modifications to the forms, materials and combinations of these. 10 various elements without departing from the scope and spirit of the invention.

Claims (10)

Revendicationsclaims 1) Procédé de stérilisation d'objets, notamment d'instruments et accessoires médicaux, consistant à soumettre ces derniers, pendant un laps de temps approprié, à un flux de plasma froid, lequel est obtenu en soumettant un gaz approprié, 5 le cas échéant un mélange gazeux approprié, à un champ électrique, en opérant sous pression réduite, caractérisé en ce que - l'on place lesdits objets à l'intérieur d'un moyen de conditionnement tel qu'un sachet, - l'on scelle ledit sachet de sorte à y emprisonner un certain volume dudit gaz ou dudit mélange gazeux, préalablement introduit, - l'on place ledit sachet dans une enceinte de stérilisation, et - l'on induit ledit plasma froid en agissant sur la pression du gaz emprisonné à l'intérieur dudit sachet.  1) A method of sterilizing objects, in particular medical instruments and accessories, consisting in subjecting the latter, for an appropriate period of time, to a flow of cold plasma, which is obtained by subjecting an appropriate gas, if necessary a gas mixture suitable for an electric field, operating under reduced pressure, characterized in that - the said objects are placed inside a packaging means such as a bag, - the said bag is sealed so as to trap therein a certain volume of said gas or of said gaseous mixture, previously introduced, - the said bag is placed in a sterilization enclosure, and - said cold plasma is induced by acting on the pressure of the gas trapped in the inside said sachet. 2) Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'on induit ledit plasma en plaçant ledit volume de gaz ou de mélange de gaz contenu à l'intérieur dudit sachet, sous une 20 pression inférieure à 100 Pa et ladite enceinte de stérilisation sous une pression inférieure à 10-2 Pa.  2) Method according to claim 1, characterized in that said plasma is induced by placing said volume of gas or gas mixture contained inside said sachet, under a pressure of less than 100 Pa and said sterilization enclosure under pressure less than 10-2 Pa. 3) Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on scelle ledit sachet en opérant sous pression réduite.  3) Method according to any one of the preceding claims, characterized in that said bag is sealed by operating under reduced pressure. 4) Procédé selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'on utilise un sachet hermétique.  4) Method according to claim 3, characterized in that one uses an airtight sachet. 5) Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'on scelle ledit sachet en opérant à pression atmosphérique.  5) Method according to any one of claims 1 or 2, characterized in that said bag is sealed by operating at atmospheric pressure. 6) Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on utilise un sachet comportant au moins un opercule poreux.  6) Method according to any one of the preceding claims, characterized in that one uses a sachet comprising at least one porous seal. 7) Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on utilise un sachet comportant deux opercules poreux, l'un d'entre eux étant apte à permettre une éventuelle diffusion dudit gaz ou dudit mélange 5 gazeux tandis que l'autre est apte à permettre l'introduction dudit gaz ou dudit mélange gazeux, une fois ledit sachet scellé.  7) Method according to any one of the preceding claims, characterized in that a bag is used comprising two porous lids, one of them being capable of permitting possible diffusion of said gas or of said gas mixture while the other is capable of allowing the introduction of said gas or of said gaseous mixture, once said bag has been sealed. 8) Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'on procède à l'introduction dudit gaz ou dudit mélange 10 gazeux à l'intérieur dudit sachet, à travers l'un desdits opercules poreux, de manière continue.  8) A method according to claim 7, characterized in that one proceeds to the introduction of said gas or said gaseous mixture inside said sachet, through one of said porous lids, continuously. 9) Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'on procède à l'introduction dudit gaz ou dudit mélange gazeux à l'intérieur dudit sachet, à travers l'un desdits opercules poreux, de manière discontinue.  9) Method according to claim 7, characterized in that one proceeds to the introduction of said gas or said gaseous mixture inside said sachet, through one of said porous lids, discontinuously. 10) Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on introduit à l'intérieur dudit sachet un gaz, ou un mélange gazeux, à base notamment d'oxygène, ou d'argon.  10) Method according to any one of the preceding claims, characterized in that one introduces inside said sachet a gas, or a gaseous mixture, based in particular on oxygen, or argon.
FR0300903A 2003-01-28 2003-01-28 METHOD FOR STERILIZING OBJECTS, IN PARTICULAR MEDICAL INSTRUMENTS AND ACCESSORIES Expired - Fee Related FR2850280B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0300903A FR2850280B1 (en) 2003-01-28 2003-01-28 METHOD FOR STERILIZING OBJECTS, IN PARTICULAR MEDICAL INSTRUMENTS AND ACCESSORIES

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0300903A FR2850280B1 (en) 2003-01-28 2003-01-28 METHOD FOR STERILIZING OBJECTS, IN PARTICULAR MEDICAL INSTRUMENTS AND ACCESSORIES

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FR2850280A1 true FR2850280A1 (en) 2004-07-30
FR2850280B1 FR2850280B1 (en) 2007-04-27

Family

ID=32669260

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FR0300903A Expired - Fee Related FR2850280B1 (en) 2003-01-28 2003-01-28 METHOD FOR STERILIZING OBJECTS, IN PARTICULAR MEDICAL INSTRUMENTS AND ACCESSORIES

Country Status (1)

Country Link
FR (1) FR2850280B1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012038669A1 (en) 2010-09-24 2012-03-29 C.R.I.T.T. Materiaux, Depots Et Traitement De Surface Device for cold plasma sterilization of an object, such as a medical device, particularly an implant, and method using this device

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3851436A (en) * 1971-12-13 1974-12-03 Boeing Co Sterilizing and packaging process utilizing gas plasma
US5200158A (en) * 1987-02-25 1993-04-06 Adir Jacob Process and apparatus for dry sterilization of medical devices and materials
WO1993012821A1 (en) * 1991-12-20 1993-07-08 Advanced Plasma Systems, Inc. Gas plasma container apparatus and method
US6171450B1 (en) * 1998-04-02 2001-01-09 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Method for plasma treatment in hollow bodies

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3851436A (en) * 1971-12-13 1974-12-03 Boeing Co Sterilizing and packaging process utilizing gas plasma
US5200158A (en) * 1987-02-25 1993-04-06 Adir Jacob Process and apparatus for dry sterilization of medical devices and materials
WO1993012821A1 (en) * 1991-12-20 1993-07-08 Advanced Plasma Systems, Inc. Gas plasma container apparatus and method
US6171450B1 (en) * 1998-04-02 2001-01-09 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Method for plasma treatment in hollow bodies

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012038669A1 (en) 2010-09-24 2012-03-29 C.R.I.T.T. Materiaux, Depots Et Traitement De Surface Device for cold plasma sterilization of an object, such as a medical device, particularly an implant, and method using this device
FR2965179A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-30 C R I T T Materiaux Depots Et Traitement De Surface DEVICE FOR COLD PLASMA STERILIZATION OF AN OBJECT, SUCH AS A MEDICAL DEVICE, AN IMPLANT OR OTHERWISE, AND METHOD USING THE SAME

Also Published As

Publication number Publication date
FR2850280B1 (en) 2007-04-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2819374C (en) Device for cold plasma sterilization of an object, such as a medical device, particularly an implant, and method using this device
EP1161267B1 (en) Method and device for sterilisation by plasma
EP0761237B1 (en) Device and method for disinfecting materials
KR930003313B1 (en) Hydrogen peroxide plasma sterilization system
FR2813796A1 (en) PROCESS FOR THE DISINFECTION OR STERILIZATION OF A MATERIAL BY CONTAINED HEATING UNDER PRESSURE OF WATER VAPOR AND RADICALS NATURALLY ABSORBED ON THE MATERIAL AND ASSOCIATED DEVICE
EP1884249A1 (en) Method and apparatus for plasma treatment of polymeric bottles
EP1841469A1 (en) Device for sterilizing with gaseous plasma formed from a mixture of nitrogen and hydrogen
FR2587977A1 (en) DEVICES AND ARTICLES FOR MEDICAL USE CONTAINED IN PROTECTIVE PACKAGES
EP1181062B1 (en) Low temperature plasma sterilising system and method
WO1998035708A1 (en) Method for sterilising a sample
CA2412997A1 (en) Plasma process for sterilizing partially hollow dielectric objects
FR2567277A1 (en) METHOD FOR DECONTAMINATING AND CLEANING OCULAR PROTHESES, IN PARTICULAR CONTACT LENSES, AND DEVICE FOR CARRYING OUT SAID METHOD
FR2850280A1 (en) Method for sterilizing medical instruments consists of placing objects in sachet, sealed to contain volume of gas, which is placed in sterilizer and cold plasma induced by acting on gas enclosed in sachet
KR101298730B1 (en) Plasma sterillization method
CA2530489C (en) Post-discharge plasma sterilisation device and method
US11077219B2 (en) Sterilization apparatus utilizing sealing pouch and vacuum container
EP1884248A1 (en) Continuous process for functionalisation and sterilisation of flat food packaging elements by atmospheric plasma
FR2476489A1 (en) METHOD AND APPARATUS FOR STERILIZING CONTACT LENSES
KR102233228B1 (en) A Packing container using capsule for plasma discharge sterilization and a discharge sterilizer including the same
FR2827777A1 (en) Plasma sterilizing procedure and apparatus e.g. for surgical instruments uses application of liquid film followed by plasma effluent gas mixture
FR2527000A1 (en) Fluoro:polymer or polyimide film partitions in electrical appts. - contg. sulphur hexa:fluoride, allows regeneration of scavenger blocks without loss of the hexa:fluoride
FR3073416A1 (en) PROCESS FOR STERILIZING AN OBJECT BY ATOMIC NITROGEN FROM NITROGEN PLASMA
FR3073417A1 (en) PROCESS FOR STERILIZING AN OBJECT BY ATOMIC NITROGEN FROM NITROGEN PLASMA
FR3112489A1 (en) Method for disinfecting a plurality of items of equipment intended to be brought into contact with successive users
WO2004011040A1 (en) Method and device for sterilizing objects with complex shapes

Legal Events

Date Code Title Description
ST Notification of lapse

Effective date: 20081029