FR2801510A1 - Conducteur electrique medical ayant des rigidites de courbure qui augmentent dans la direction distale - Google Patents

Abstract

Conducteur (10) de forme allongée ayant un corps (12) de conducteur de rigidité variable, et destiné de préférence à être acheminé dans une veine coronaire sélectionnée afin de délivrer un signal de stimulation ou de défibrillation à une région prédéterminée du coeur (1) d'un patient telle que le ventricule gauche. La stimulation ou la défibrillation du coeur comporte l'acheminement du conducteur de veine coronaire à la fois dans le sinus coronarien et dans une veine coronaire sélectionnée du coeur d'un patient, la connexion du conducteur à une source de stimulation électrique et l'application d'une stimulation électrique à une cavité particulière du coeur du patient par l'intermédiaire du conducteur implanté. La rigidité variable du corps de conducteur améliore la capacité du conducteur à être retenu dans une veine coronaire après son implantation dans celle-ci. Utilisation implantation de conducteurs électriques médicaux pour une stimulation ou une défibrillation cardiaque.

Description

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La présente invention est relative à des conducteurs électriques médicaux de stimulation et de défibrillation. La présente invention est aussi relative à des conducteurs électriques médicaux aptes à être implantés à l'intérieur du sinus coronarien et des veines coronaires et configurés à cette fin.

Les conducteurs insérés de manière transveineuse pour des stimulateurs cardiaques implantables étaient, de manière courante, positionnés à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit du coeur d'un patient pour stimuler ou défibriller respectivement l'oreillette droite et/ou le ventricule droit. Bien qu'il soit relativement sûr d'insérer un conducteur de stimulation ou de défibrillation et ses électrodes associées dans l'oreillette droite ou le ventricule droit. on évite d'installer un conducteur similaire dans le ventricule gauche à cause de la possibilité de formation d'un caillot et de l'attaque qui en résulte.

Lorsqu'un conducteur est implanté à l'intérieur du système circulatoire d'un patient, il y a toujours une possibilité de génération et de libération d'un caillot sanguin. Si le conducteur est placé dans l'oreillette droite ou le ventricule droit, le caillot sanguin généré tend à migrer dans l'artère pulmonaire et est filtré par les poumons du patient. Cependant, un caillot sanguin généré dans l'oreillette gauche ou le ventricule gauche met le patient en danger suite à la possibilité d'un épisode ischémique résultant.

Ainsi, dans les exemples où une stimulation cardiaque gauche est souhaitée, il était de pratique courante d'utiliser une approche intercostale en utilisant un conducteur myocardiaque à fixation positive par vissage Un conducteur à vissage peut cependant présenter un certain traumatisme pour le patient. Il existe d'autres exemples lorsqu'une stimulation ventriculaire gauche est souhaitée, par exemple au cours d'une stimulation bi-ventriculaire Dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 4 928 688, Mower décrit un agencement pour obtenir une stimulation biventriculaire dans laquelle des impulsions électriques de stimulation sont appliquées

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par l'intermédiaire d'électrodes disposées sur un seul conducteur de stimulation, aux cavités ventriculaires à la fois droite et gauche, de manière à obtenir une contraction et une action de pompage coordonnées du c#ur. Le brevet n 4 928 688 décrit aussi un conducteur de stimulation partagé comportant une première et une deuxième électrodes séparées, dans lequel la première électrode est de préférence introduite dans la veine cave supérieure pour stimuler le ventricule droit et la deuxième électrode est introduite dans le sinus coronarien pour stimuler le ventricule gauche. D'autres conducteurs à électrode qui sont insérés dans le sinus coronarien ont été décrits Par exemple, dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 5 014 696 de Mehra et dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 4 932 407 de Williams, des systèmes à électrodes de défibrillation endocardiaques sont décrits.

Encore d'autres conducteurs et cathéters ont été proposés, comportant ceux décrits dans les brevets mentionnés ci-dessous par leurs numéros et leurs titres.

5 951 597 Coronary sinus lead having expandable matrix anchor 5 935160 Left ventricular access lead for heart failure pacing 5 931 864 Coronary venous lead having fixation mechanism 5 931819 Guidewire with a variable stiffness distal portion 5 925 073 Intravenous cardiac lead with wave shaped fixation segment 5 897 584 Torque transfer device for temporary transvenous endocardial lead 5 871 531 Medical elctrical lead having tapered spiral fixation 5 855 560 Catheter tip assembly 5 833 604 Variable stiffness electrophysiology cathéter 5 810 867 Dilatation catheter with varied stiffness 5 803 928 Side access over the wire pacing lead 5 755 766 Open-ended intravenous cardiac lead 5 755 765 Pacing lead having détachable positioning member 5 749 849 Variable stiffness balloon cathéter

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5 733 496 Electron beam irradiation of cathéters to enhance stiffness 5 639 276 Device for use in right ventricular placement and method for using same 5 628 778 Single pass medical electrical lead 5 605 162 Method for using a variable stiffness guidewire 5 531685 Steerable variable stiffness device 5 499 973 Variable stiffness balloon dilatation catheters 5 437 632 Variable stiffness balloon cathéter 5 423 772 Coronary sinus cathéter 5330 521 Low résistance implantable electrical leads 5 308 342 Variable stiffness cathéter 5 144 960 Transvenous defibrillator lead and method of use 5 111 811 Cardioversion and defibrillation lead system with électrode extension into the Coronary sinus and great vein 4 930 521 Variable stiffness esophageal cathéter 4 215 703 Variable stiffness guide wire 08/794 175 Single Pass Medical Electrical Lead 08/794 402 Single Pass Medical Electrical Lead with Cap Electrodes
Comme l'homme de l'art l'appréciera après avoir pris connaissance de la description et des dessins de ceux-ci, au moins certains des dispositifs et procédés décrits dans les brevets ci-dessus peuvent être modifiés de manière avantageuse en fonction de la présente invention.

Les conducteurs veineux coronariens de l'art antérieur destinés à des défaillances cardiaques (à savoir les conducteurs de stimulation) ou à des applications à une mort soudaine (à savoir les conducteurs de défibrillation) doivent, en général, être implantés dans une veine coronaire pour obtenir une position mécanique stable et.pour empêcher leur détachement. Bien qu'un tel agencement soit généralement acceptable pour des conducteurs de défibrillation (qui doivent en général être implantés avec leur pointe distale située près du

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sommet du c#ur), tel n'est pas le cas pour des conducteurs de défaillance ou de stimulation cardiaque, où une stimulation davantage basale du coeur est généralement souhaitée. Une stimulation basale du c#ur par l'intermédiaire de la veine coronaire présente cependant certaines difficultés car les diamètres des veines, dans la zone basale du c#ur, sont importants et ne permettent généralement pas à l'extrémité ou pointe distale d'un conducteur de stimulation d'y être suffisamment bien implantée.

Des conducteurs électriques médicaux appropriés pour une implantation à l'intérieur de l'oreillette droite et/ou du ventricule droit sont connus dans la technique considérée. Des conducteurs dont les extrémités distales sont en forme de J sont, de la même façon, connus dans la technique considérée. De tels conducteurs ayant des extrémités distales en forme de J présentent en général une rigidité de courbure importante au niveau de leur extrémité distale. et sont plus souvent configurés pour être placés dans l' oreillette droite II est courant qu'au cours de l'implantation d'un tel conducteur, ayant une section en forme de J à l'extrémité distale de celui-ci, une fois que le conducteur a été placé à l'intérieur de l' oreillette droite, le conducteur se rétracte légèrement et imprime une force positive venant de la pointe à l'extrémité distale du conducteur. Des déplacements relativement petits du conducteur de cette manière peuvent conduire à de grandes variations de la force exercée par la pointe du conducteur sur la paroi auriculaire Il n'est donc pas rare que la force exercée par la pointe soit excessive ou même devienne négative, auquel cas l'extrémité distale du conducteur est suspendue par rapport à ses propres fourches ou à un autre dispositif de fixation positif disposé de manière distale. Ceci conduit alors à une instabilité mécanique du positionnement de la section distale du conducteur à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit.

Il existe donc un besoin de création d'un conducteur électrique médical de stimulation ou de défibrillation qui présente une meilleure stabilité mécanique après une implantation.

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La présente invention se fixe certains buts, à savoir de fournir des solutions à un ou plusieurs des problèmes qui se posent dans l'art antérieur. Par exemple, les divers modes de réalisation de la présente invention visent un ou plusieurs des buts suivants : (a) créer un conducteur électrique médical approprié pour être implanté dans l'oreillette droite ou le ventricule droit, qui ne soit pas mécaniquement instable une fois qu'il y est implanté ; (b) créer un conducteur électrique médical qui présente une amovibilité après une implantation et une fibrose , (c) créer un conducteur électrique médical approprié pour être implanté à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit, l'implantation nécessitant moins de temps et d'effort ; (d) créer un conducteur électrique médical qui présente une rigidité totale réduite au niveau de son extrémité distale ; (e) créer un conducteur électrique médical dont l'implantation présente une dépendance réduite sur la position longitudinale du corps de celui-ci dans les veines conduisant à l'oreillette droite ou au ventricule droit ; (f) créer un conducteur électrique médical dans lequel de petits déplacements qui se produisent près de l'entrée du conducteur dans la veine proche du manchon de fixation, ne conduisent pas à un déplacement de la pointe de l'électrode , et (g) créer un conducteur électrique médical dans lequel la largeur de la forme en J qui lui est imprimée résultant de l'implantation à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit, peut varier en fonction de la distance entre la position de l'électrode et l'emplacement de la veine cave supérieure
Divers modes de réalisation de la présente invention appropriés pour une implantation à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit comportent un ou plusieurs des avantages suivants (a) présentation de multiples points de stabilité mécanique du conducteur qui présente moins de dépendance sur des mécanismes de fixation positive pour un positionnement approprié, par rapport aux conducteurs de l'art antérieur ; (b) création d'un conducteur dont la rétention à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit dépend moins de la forme particulière ou du diamètre particulier' de ces cavités cardiaques et de l'anatomie veineuse, par rapport aux conducteurs de l'art antérieur ; (c) création d'un

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conducteur qui permet un meilleur positionnement de l'électrode de stimulation à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit ; (d) création d'un conducteur qui permet des seuils de stimulation inférieurs et une meilleure détection de signaux intra-cardiaques ; (e) création d'un conducteur qui présente des seuils de stimulation précis et chroniques et de meilleures caractéristiques de détection , (f) création d'un conducteur auquel ne sont pas attachés des mécanismes de fixation positive ou réduite ; (g) création d'un conducteur qui peut être implanté avec un dispositif d'introduction de taille réduite ;(h) création d'un conducteur ayant une meilleure amovibilité de conducteur chronique ; (i) création d'un conducteur rectiligne qui est plus aisé, de meilleure capacité de reproduction et moins coûteux à fabriquer ; (j) création d'un conducteur qui exerce une pression ou force positive de la pointe de l'électrode sur la paroi latérale de l'oreillette droite ou du ventricule droit ;(k) création d'un conducteur dans lequel la pression exercée par la pointe décroît en fonction de l'emplacement spécifique du corps du conducteur par rapport à l'anatomie veineuse conduisant dans l'oreillette , (1) création d'un conducteur dans lequel la profondeur de l'emplacement de la pointe du conducteur dans l'appendice auriculaire droit peut varier de manière sélective ; et (m) création d'un conducteur électrique médical ayant une rigidité qui varie en fonction de la distance axiale, adapté à un emplacement et à une stabilité spécifiques dans des veines autres que le sinus coronarien et la grande veine cardiaque, ce conducteur présentant des courbures distales appropriées et des rigidités de courbure requises pour une implantation à l'intérieur de la veine hépatique, de la colonne vertébrale, de manière sous-cutanée ou dans d'autres emplacements à l'intérieur du corps humain.

Les divers modes de réalisation de la présente invention présentent une ou plusieurs des caractéristiques suivantes (a) une section distale de conducteur de stimulation ou de défibrillation ayant une rigidité de courbure variable adaptée et configurée pour créer une force d'entraînement vers l'avant du conducteur lorsque la partie à rigidité de courbure variable de l'extrémité distale du conducteur est

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soumise à un mouvement de courbure conduisant à une courbure suffisante , (b) un conducteur de stimulation ou de défibrillation ayant, dans une partie distale de celui-ci, une section de rigidité de courbure variable dans laquelle la rigidité de courbure croît par rapport à la distance axiale , (c) un conducteur électrique médical qui, suite aux variations de rigidité de courbure le long de sa direction axiale, imprime une force de pointe positive ou une force d'entraînement vers l'avant au conducteur, et dans lequel la courbure du conducteur peut, de préférence, se produire le long de différents plans de courbure prédéterminés (par exemple une courbure en trois dimensions le long de multiples orientations préférées) , (d) un conducteur de stimulation ou de défibrillation dans lequel les variations de rigidité de courbure sont symétriques de manière rotationnelle , (e) un conducteur de stimulation ou de défibrillation dans lequel la rigidité de courbure est asymétrique de manière rotationnelle pour permettre l'orientation d'une ou plusieurs électrodes, d'un moyen de fixation, ou d'autres éléments du conducteur par rapport au plan d'une section courbe ou incurvée , (f) un conducteur de stimulation ou de défibrillation présentant une rigidité variable au moins sur des parties distales de celui-ci et qui est en outre caractérisé en ce qu'il comporte des éléments de fixation actifs ou passifs, ou aucun de ces éléments, qui est unipolaire ou multipolaire, qui est un conducteur de stimulation ou de détection, qui est un conducteur de défibrillation, ou qui comporte une combinaison de capacités de stimulation/détection et de défibrillation , (g) création d'un conducteur pouvant être implanté à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit ; (h) création d'un conducteur qui peut être implanté à l'intérieur de l'oreillette droite, du ventricule droit, du sinus coronarien, ou de l'une quelconque des diverses veines coronariennes et/ou un ou plusieurs de ceux-ci , (i) création d'un conducteur électrique médical ayant une meilleure pression positive exercée par la pointe pour favoriser le transfert de médicaments libérés à partir de la pointe distale ou d'une partie distale de celle-ci, dans la paroi cardiaque ; (j) création d'un conducteur électrique médical ayant un bras latéral qui s'étend à partir de celui-ci dans un

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conducteur à cavités multiples à un seul passage, le bras latéral étant utilisé pour stimuler ou défibriller l'oreillette droite, et dans lequel les dimensions du c#ur à l'intérieur duquel le conducteur est implanté présente moins d'importance par rapport aux conducteurs de l'art antérieur, car le corps du conducteur peut assumer une plage supérieure de positions à l'intérieur de la veine cave supérieure .

(k) dans un conducteur à cavités multiples et à un seul passage, un conducteur électrique médical ayant un bras latéral qui s'étend à partir de celui-ci pour une implantation à l'intérieur de l'oreillette droite, ce bras latéral pouvant être plus aisément disposé le long de parties distales du corps du conducteur pour faciliter l'orientation et l'emplacement de l'électrode ventriculaire ; et (1) un conducteur électrique médical utilisé en conjonction avec un fil de traction pour imprimer une courbure à la partie distale de celui-ci afin de faciliter la manipulation et empêcher l'électrode de se déplacer au cours de la procédure d'implantation. Des procédés de fabrication, d'utilisation et d'implantation d'un conducteur de la présente invention sont aussi envisagés dans la présente invention.

L'invention concerne donc un conducteur électrique médical implantable de forme allongée pour stimuler électriquement un c#ur humain ou détecter des signaux électriques en provenance de celui-ci, caractérisé en ce qu'il comprend (a) un corps de conducteur ayant des sections proximale et distale , (b) au moins une électrode pour détecter ou stimuler électriquement le c#ur ;(c) une extrémité proximale comprenant un connecteur électrique, le connecteur électrique étant contigû à la section proximale du corps de conducteur ;(d) une extrémité distale contiguë à la section distale du corps de conducteur ; (e) au moins un matériau conducteur électrique ayant des extrémités proximale et distale, l'extrémité distale du matériau conducteur étant connectée de manière opérationnelle à la au moins une électrode, l'extrémité proximale du matériau conducteur étant connectée de manière opérationnelle au connecteur électrique , caractérisé en ce que la section distale du corps de conducteur comprend ' au moins des premier et deuxième segments, le premier segment ayant une rigidité de courbure Sbs qui est supérieure

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à la rigidité de courbure Sbf du deuxième segment, les premier et deuxième segments étant configurés et dimensionnés pour imprimer une force dirigée de manière distale à l'extrémité distale du conducteur lorsque les premier et deuxième segments sont soumis à un moment de courbure conduisant à une courbure suffisante de la section distale du corps de conducteur.

Ce conducteur électrique médical peut comporter en outre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment (Sbf) est défini par l'équation

1,5 ::; -p- < 100 ; le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Si,,) bf par rapport au deuxième segment (Sbf) est défini par l'équation 1,5 < -~ < 20 . le '-3bf rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au

deuxième segment (Sbf) est défini par l'équation 1,5 5 ::;; SSb' <~ 10 , le rapport de la bi rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment

(Sbf) est défini par l'équation 2 < SbS < 5 , la rigidité de courbure du premier Obi segment (Sbs) est au moins 1,5 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf) ; la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 1,8 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf). la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 2 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf), la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 4 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf) ; la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 6 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf) ; le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment (Sbf) est sélectionné dans le groupe consistant en au moins environ 2,2, au moins environ 2,4, au moins environ 2,6, au moins environ 2,8, au moins environ 3,0, au

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moins environ 4, au moins environ 5, au moins environ 6, au moins environ 7, au moins environ 8, au moins environ 9, au moins environ 10, au moins environ 20, au moins environ 30, au moins environ 40, au moins environ 50 et au moins environ 100 ; la section distale du corps de conducteur comprend une pluralité de séries alternées de premier et deuxième segments sensiblement reliés les uns aux autres , la section distale du corps de conducteur comprend un troisième segment ayant une rigidité de courbure qui est supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment, le deuxième segment étant disposé entre les premier et troisième segments ; la section distale du corps de conducteur comprend un troisième segment ayant une rigidité de courbure qui est inférieure à la rigidité de courbure du premier segment, le premier segment étant disposé entre les deuxième et troisième segments ; la rigidité de courbure de la section distale du corps de conducteur croît de manière distale par pas, de manière monotone, exponentielle ou logarithmique ; la rigidité de courbure de la section distale du corps de conducteur décroît de manière distale par pas, de manière monotone, exponentielle ou logarithmique, les longueurs des premier et deuxième segments sont sélectionnées en fonction de l'anatomie veineuse particulière dans laquelle le conducteur doit être implanté ; le conducteur assume une forme sensiblement rectiligne avant l'implantation , le corps de conducteur comporte au moins une courbe pré-formée à l'intérieur de celui-ci ; la section distale du corps de conducteur a une configuration recourbée ; la section distale du corps de conducteur et les première et deuxième sections de celui-ci sont dimensionnées et configurées pour un usage dans un sinus coronarien ou une veine cardiaque du c#ur. ; un dispositif de fixation est fixé au corps de conducteur, le dispositif de fixation étant sélectionné dans le groupe consistant en une vis hélicoïdale, une barbelure, un crochet, au moins une fourche, et au moins un bras, et le dispositif de fixation étant disposé près de l'extrémité distale ; la au moins une électrode est située le long de la section distale du corps de conducteur en un emplacement approprié pour disposer l'électrode adjacente à l'oreillette gauche ou au ventricule

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gauche du c#ur ; le conducteur, la au moins une électrode, et les premier et deuxième segments sont configurés et dimensionnés pour former un seul conducteur de passage de stimulation d'une double cavité, d'une oreillette gauche et d'un ventricule gauche, par une implantation à l'intérieur d'un sinus coronarien et d'une grande veine cardiaque du c#ur ; le corps de conducteur est configuré pour permettre sa courbure préférentielle le long d'au moins un plan de courbure prédéterminé ; le corps de conducteur est configuré pour permettre sa courbure dans trois dimensions le long d'au moins deux plans de courbure prédéterminés , la rigidité de courbure d'au moins l'un du premier segment etdu deuxième segment est symétrique de manière rotationnelle ; la rigidité de courbure d'au moins l'un du premier segment et du deuxième segment est asymétrique de manière rotationnelle , la au moins une électrode et le corps de conducteur étant dimensionnés et configurés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté de manière appropriée à l'intérieur d'une partie veineuse du c#ur, le segment asymétrique de manière rotationnelle peut être utilisé par un médecin pour orienter l'emplacement de la au moins une électrode, de telle sorte que l'électrode est comprimée contre une partie sélectionnée du c#ur ou dirigée vers celle-ci , le conducteur a une configuration d'électrode unipolaire ; le conducteur a une configuration d'électrode multipolaire , le conducteur comporte en outre au moins une électrode de défibrillation , la au moins une électrode de défibrillation étant une électrode parmi une électrode à bobinage et une électrode annulaire , le conducteur comporte des électrodes de stimulation et de défibrillation ; le corps de conducteur est configuré et dimensionné de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur d'une partie veineuse du c#ur humain, le deuxième segment est placé dans les parties de la partie veineuse qui présentent la plus grande courbure . la rigidité de courbure du corps de conducteur croissant à la fois de manière proximale et de manière distale par rapport au deuxième segment ; le deuxième segment est disposé de manière proximale par rapport 'au premier segment, les premier et deuxième segments étant contigus le long d'une jonction, et la jonction

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étant située le long du corps de conducteur au niveau d'une position axiale, de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur de l'anatomie veineuse du c#ur humain, la jonction est située près d'une extrémité d'une courbe dans l'anatomie veineuse ; le corps de conducteur comprend une première coupe transversale asymétrique configurée pour une implantation, dans une première orientation préférée, dans des parties prédéterminées les plus distales de l'anatomie veineuse du c#ur là où les rayons de courbure sont petits, une deuxième coupe transversale asymétrique configurée pour une implantation dans une deuxième orientation préférée, différente de la première orientation, dans des parties prédéterminées de l'anatomie veineuse du c#ur située de manière proximale par rapport à ses parties les plus distales ; la rigidité de courbure d'une partie proximale de la section distale du corps de conducteur croît de manière distale et la partie proximale de la section distale du corps de conducteur est configurée et dimensionnée de telle sorte que la partie proximale de la section distale du corps de conducteur est située dans une oreillette droite et un sinus coronarien du c#ur, lors d'une implantation , la longueur de la partie proximale de la section distale du corps de conducteur étant sélectionnée parmi le groupe consistant en une longueur comprise entre environ 5 cm et environ 15 cm, une longueur d'environ 10 cm, une longueur comprise entre environ 2 cm et environ 17 cm, une longueur comprise entre environ 7 cm et environ 13 cm, et une longueur comprise entre environ 9 cm et environ 11 cm ; le corps de conducteur comprend un matériau sélectionné dans le groupe consistant en caoutchouc silicone, polyuréthane, PEBAX, PTFE et ETFE ; les premier et deuxième segments comprennent un moyen pour modifier la rigidité de courbure du corps de conducteur en fonction de la distance axiale, sélectionné dans le groupe consistant en des bobines ayant un pas variable en fonction de la distance axiale, des bobines ayant un enroulement variable en fonction de la distance axiale, des bobines ayant un diamètre variable en fonction de la distance axiale, des bobines ayant un pas variable en'fonction de la distance axiale, un corps de conducteur qui a un diamètre variable en fonction de la distance

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axiale, une addition progressive de davantage de matériau au corps de conducteur en fonction de la distance axiale, une addition de davantage de bobines au corps de conducteur en fonction de la distance axiale, une variation de l'épaisseur d'isolation du corps de conducteur en fonction de la distance axiale, une variation du type d'isolation du corps de conducteur en fonction de la distance axiale, une incorporation progressive de davantage d'éléments annulaires dans le corps de conducteur en fonction de la distance axiale, une variation de la structure d'électrode en fonction de la distance axiale, une variation de l'emplacement de l'électrode en fonction de la distance axiale, des éléments ayant une rigidité de courbure variable le long de la partie extérieure du corps de conducteur, la disposition d'un élément de manière interne dans le corps de conducteur ayant une épaisseur variable en fonction de la distance axiale, l'aplatissement de parties du corps de conducteur, et l'incorporation de cavités dans le corps de conducteur , les premier et deuxième segments comprennent un moyen pour modifier la rigidité de courbure du corps de conducteur en fonction de la distance axiale x. sélectionné dans le groupe consistant en une variation du module de courbure en fonction de la distance axiale x du matériau à partir duquel le corps de conducteur est formé, une variation de la densité en fonction de la distance axiale x du matériau à partir duquel le corps de conducteur est formé, une variation de la composition en fonction de la distance axiale x du polymère à partir duquel le corps de conducteur est formé, une variation de la quantité de liaison croisée en fonction de la distance axiale x dans le polymère à partir duquel le corps de conducteur est formé. une variation du module de flexibilité en fonction de la distance axiale x du matériau à partir duquel le corps de conducteur est formé, une variation de la quantité du premier polymère inclus, mélangé à un deuxième polymère en fonction de la distance axiale x, un élément en alliage à mémoire de forme pouvant avoir sa rigidité de courbure qui varie par l'activation sélective de parties prédéterminées de celui-ci en fonction de la distance axiale x, une variation de la composition des polymères inclus dans le corps de conducteur en fonction de la distance axiale x . le

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corps de conducteur est configuré et dimensionné de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur du c#ur, le premier segment est disposé dans une partie distale d'une grande veine cardiaque, d'une veine cardiaque moyenne, d'un sinus coronarien, d'une petite veine cardiaque, d'une veine cardiaque postérieure, d'une veine auriculaire gauche oblique, ou d'une veine cardiaque antérieure ; le corps de conducteur est configuré et dimensionné de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur du c#ur, le deuxième segment est disposé dans une partie distale d'une grande veine cardiaque, d'une veine cardiaque moyenne, d'un sinus coronarien, d'une petite veine cardiaque, d'une veine cardiaque postérieure, d'une veine auriculaire gauche oblique, et d'une veine cardiaque antérieure , le corps de conducteur et la au moins une électrode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur d'une grande veine cardiaque ou d'une veine cardiaque postérieure du c#ur. un ventricule gauche du c#ur peut être stimulé électriquement , le corps de conducteur et la au moins une électrode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur d'une veine auriculaire gauche oblique du c#ur, une oreillette gauche du c#ur peut être stimulée électriquement ; le corps de conducteur et la au moins une électrode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur d'une partie médiane d'une grande veine cardiaque, un ventricule droit du c#ur peut être stimulé électriquement , le corps de conducteur et la au moms une électrode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur d'une veine cardiaque antérieure, une oreillette gauche du c#ur peut être stimulée électriquement ; le corps de conducteur et la au moins une électrode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur d'une veine cardiaque antérieure, un ventricule gauche du c#ur peut être stimulé électriquement ; le corps de conducteur et la au moins une électrode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur d'une veine cardiaque

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moyenne, une stimulation électrique de parties du sommet du c#ur peut être effectuée , la au moins une électrode comprend en outre une anode et une cathode, et le corps de conducteur et l'anode et la cathode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté de manière appropriée à l'intérieur d'une veine cardiaque postérieure, une stimulation électrique de parties basales du c#ur peut être effectuée ; la au moins une électrode comprend en outre une anode et une cathode, et le corps de conducteur et l'anode et la cathode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur est implanté de manière appropriée à l'intérieur d'une grande veine cardiaque, une stimulation électrique de parties basales du c#ur peut être effectuée , la section distale du corps de conducteur comprend une pluralité de premiers et deuxièmes segments alternés , au moins l'un du premier segment et du deuxième segment a une longueur sélectionnée parmi le groupe consistant en une longueur d'environ 8 mm. une longueur comprise entre environ 5 mm et environ 10 mm, une longueur comprise entre environ 5 mm et environ 12 mm, et une longueur comprise entre environ 5 mm et environ 50 mm ; lequel l'extrémité distale est conique , au moins une partie du corps de conducteur a un diamètre extérieur sélectionné dans le groupe consistant en un diamètre compris entre environ 1 mm et environ 2 mm, un diamètre d'environ 0,5 mm, un diamètre d'environ 3 mm, et un diamètre supérieur à 3 mm , la au moins une électrode est disposée dans le premier segment, la section distale du corps de conducteur comprend une pluralité de premiers segments et de deuxièmes segments alternés et la au moins une électrode comprend en outre une cathode et une anode, l'anode et la cathode étant disposées sur des premiers segments différents ; la au moins une électrode comprend en outre une cathode et une anode. l'anode et la cathode étant disposées sur le premier segment ; la au moins une électrode comprend en outre une cathode et une anode, l'anode et la cathode étant séparées l'une de l'autre le long du corps de conducteur par une distance sélectionnée dans le groupe consistant en une distance comprise entre environ 4 mm et environ 12 mm, une distance comprise entre environ 5 mm

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et environ 10 mm, une distance comprise entre environ 5 mm et environ 7 mm, et une distance d'environ 5 mm, une distance comprise entre environ 20 mm et environ 50 mm, une distance d'environ 60 mm, et une distance d'environ 15 mm , le corps de conducteur comprend en outre un orifice formé à l'intérieur de celui-ci pour accepter un stylet ; la section distale du corps de conducteur comprend une pluralité de premiers et deuxièmes segments, les premiers et deuxièmes segments étant configurés et dimensionnés de telle sorte que le corps de conducteur présente un certain nombre de positions différentes de stockage d'énergie mécanique minimum, que le corps de conducteur peut assumer à l'intérieur de l'anatomie veineuse d'un patient ; les premiers et deuxièmes segments sont des premières et deuxièmes longueurs et les premières et deuxièmes longueurs sont sélectionnées en fonction des rayons des différentes courbes veineuses que l'on est sensé rencontrer lorsque le conducteur est implanté à l'intérieur du c#ur ; la section distale du corps de conducteur comprend une pluralité de premiers et deuxièmes segments ayant respectivement des premières et deuxièmes longueurs, et les deuxièmes segments sont configurés et dimensionnés pour être situés dans ou le long d'au moins une première courbe ayant un premier rayon de courbure dans l'anatomie veineuse du c#ur, et les premiers segments sont configurés et dimensionnés pour être situés dans ou le long d'une deuxième courbe ayant un deuxième rayon de courbure. le premier rayon étant inférieur au deuxième rayon
Ces buts, caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront mieux à l'homme de l'art après lecture de la description détaillée suivante du mode préféré de réalisation en conjonction avec les dessins annexés dans lesquels des numéros de référence identiques se réfèrent à des parties correspondantes
Les figures 1A et 1B illustrent deux modes de réalisation différents de la présente invention implantés à l'intérieur d'un c#ur humain , la figure 2A illustre des paramètres utilisés pour la modélisation d'un mode de réalisation de la présente invention ;

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la figure 2B représente des résultats obtenus en utilisant les suppositions de modélisation de la figure 2A , la figure 3A illustre un mode de réalisation d'une section distale d'un corps de conducteur de la présente invention et son profil correspondant de rigidité de courbure ; la figure 3B illutre un conducteur classique implanté à l'intérieur d'une oreillette droite ; la figure 3C illustre un conducteur de la présente invention implanté à l'intérieur d'une oreillette droite ; les figures 4A - 4E illustrent divers moyens d'accroissement de la rigidité intrinsèque de la section distale d'un corps de conducteur dans la présente invention, en fonction de la distance axiale ; la figure 5 représente une vue en coupe transversale partielle d'un c#ur comportant un mode de réalisation d'un conducteur de la présente invention décrit ici , les figures 6A - 6C illustrent divers principes associés avec une rigidité de courbure par rapport à plusieurs modes de réalisation de la présente invention , les figures 7A - 7C illustrent schématiquement plusieurs modes de réalisation différents de conducteurs de la présente invention et leurs rigidités de courbure correspondantes et les dérivées de l'énergie mécanique stockée par rapport à la distance axiale ; les figures 8A et 8B représentent deux modes de réalisation différents d'un corps de conducteur de la présente invention, en coupe transversale , les figures 9A et 9B illustrent des vues combinées en coupe transversale et en perspective de deux corps de conducteur différents de la présente invention , la figure 10 illustre une vue en coupe transversale agrandie d'un mode de réalisation d'un conducteur de la présente invention, disposé à l'intérieur de parties de l'anatomie veineuse ;

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la figure 11illustre un mode de réalisation de la présente invention adapté pour être implanté à l'intérieur de diverses parties de l'anatomie veineuse ; et la figure 12 illustre plusieurs procédés d'implantation d'un conducteur de la présente invention à l'intérieur d'un c#ur humain et de stimulation électrique de celui-ci.

La figure 1 A représente un c#ur humain 1 dans lequel est implanté un conducteur électrique médical 10 de la présente invention. L'extrémité proximale 20 du conducteur électrique médical 10 est connectée à un stimulateur cardiaque implantable 30 au moyen d'un connecteur ou borne 18. Le stimulateur cardiaque 30 peut être un stimulateur cardiaque intracorporel, un générateur d'impulsion implantable (IPG), un cardiodéfibrillateur implantable (ICD), un stimulateurdispositif de cardioversion-défibrillateur (PCD), ou tout autre type de stimulateur cardiaque similaire bien connu dans la technique considérée Le conducteur électrique médical 10 comprend une partie proximale 20, une partie distale 22 et un corps 12 de conducteur. Une pointe 50 est disposée à l'extrémité la plus distale du conducteur 10. Une électrode 14 peut être placée près de la pointe 50 ou à tout autre emplacement approprié le long du corps 12 de conducteur. Sur la pointe 50 ou dans une position adjacente à celle-ci peuvent aussi être disposées des fourches 57 ou tout autre moyen de fixation positif tel qu'une vis hélicoïdale, une barbelure, un crochet ou analogue
Comme représenté sur la figure lA, le conducteur 10 de la présente invention peut être implanté dans l'oreillette droite 3, et présente, de préférence, une courbe en forme de J à son extrémité distale lors de l'implantation Le conducteur électrique médical 10 comprend une ou plusieurs électrodes 14 disposées sur celui-ci pour une stimulation, une détection et/ou une défibrillation du c#ur 1
Si l'on se réfère maintenant à la figure 1B, il y est représenté un coeur humain 1 avec le conducteur électrique médical 10 de la présente -invention implanté à l'intérieur du ventricule droit 5. La partie distale 22 du conducteur

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électrique médical 10 peut, de manière similaire, présenter une courbure en forme de J similaire à celle représentée sur la figure 1 A. Dans un mode préféré de réalisation de la présente invention, la partie distale 22 du conducteur électrique médical 10 ne comporte pas de courbe pré-formée en forme de J l'intérieur de celle-ci, mais, avant une implantation, assume une configuration sensiblement rectiligne qui facilite l'implantation de celui-ci. Cependant, dans des modes moins préférés de la présente invention, la partie distale 22 du conducteur 10 peut être pré-formée comme on le souhaite, par exemple en forme de J
Le principe de base de la présente invention est que la partie distale 22 du corps 12 de conducteur présente une rigidité de courbure accrue par rapport à des sections du corps 12 de conducteur disposées à proximité de celle-ci. Un tel profil de rigidité de courbure en fonction de la distance axiale x a pour résultat surprenant que la force dirigée de manière distale agissant sur le conducteur 10 afin de pousser le conducteur 10 vers l'avant ou de manière distale, est bien supérieure à ce qui est mentionné ci-dessous.

Puisque la rigidité de courbure du conducteur 10 croît avec la position axiale x, la quantité d'énergie stockée le long de la courbe formée dans la section distale 22 dépend de la position de la section distale 22 par rapport à la courbe Lorsque la section distale 22 se déplace vers l'avant le long de la courbe, la rigidité de courbure et l'énergie stockée correspondante de la partie de section 22 disposée dans la courbe, décroissent. C'est-à-dire qu'un conducteur qui, avant l'implantation, assume une forme sensiblement rectiligne et dans lequel la partie distale 22 présente une rigidité de courbure variable, la rigidité de courbure croissant dans la direction distale lors de l'implantation, exerce une pression ou force de pointe positive sur les parois de l'oreillette 3 ou du ventricule 5 lorsque sa courbe présente une courbure en forme de J, lorsque l'on tente de minimiser la quantité d'énergie potentielle mécanique stockée. En fait, lorsque le conducteur 10 présente un gradient de rigidité d'environ 1 Nmm/radian dans la section distale 22,

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il en résulte une force de pointe d'environ 0,1N (en supposant que le conducteur 10 a été recourbé selon une courbe de 180 sur un rayon de courbure de 15mm)
Dans la présente invention, il est envisagé que les gradients de rigidité de courbure de la section distale 22 du conducteur 10 se situent dans une plage comprise entre environ 0,05 et environ 1,0 Nmm par radian, ou entre environ 0.05 et environ 1,5 Nmm par radian. Les forces exercées par la pointe 50 du conducteur 10 de la présente invention peuvent se situer dans une plage comprise entre environ 0,005 N et environ 0,1 N. D'autres plages de gradients de rigidité de courbure et de forces sont aussi envisagées dans la présente invention, telles que des gradients de courbure qui se situent dans une plage comprise entre environ 0,1et environ 0.5 Nmm par radian, et des forces exercées par la section distale 22 qui se situent dans une plage comprise entre environ 0,01 N et environ 0,05 N. D'autres plages de gradients de rigidité et de force sont, de la même manière, envisagées dans la présente invention, bien que ceci ne soit pas explicitement décrit ici
Si l'on se réfère maintenant à la figure 2A. la faisabilité de la présente invention a été testée au moyen d'un programme d'ordinateur. Les paramètres physiques utilisés dans le programme sont représentés sur la figure 2A Les résultats fournis par le programme sont représentés sur la figure 2B.

Les paramètres de configuration du conducteur utilisés comme entrées dans le programme, comportent les paramètres suivants . le conducteur 10, accroché de manière rigide par un élément dit fixed world 99 à son extrémité proximale, est constitué d'une section 22 de conducteur rectiligne à l'origine, qui a été recourbée d'environ 180 . La pointe 50 est supposée former une section d'environ 15 mm de long tout en étant renforcée ou la section relativement rigide 2 a une longueur qui varie entre environ 10 mm et 40 mm. La section renforcée 2 correspond à la section relativement rigide décrite ci-dessous en référence aux divers modes de réalisation de la présente invention. La section 4 du corps 12 de conducteur représentée sur la figure 2A correspond à la section relativement flexible 4 qui sera décrite ci-dessous en référence aux divers modes de réalisation de la présente

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invention. Les forces de pointe Ftip calculées exercées sur la section distale 22 du conducteur 10 ayant différentes longueurs de la section relativement rigide 2, sont représentées sur la figure 2B. Les forces de pointe calculées représentées sur la figure 2B prouvent la faisabilité du concept de base de la présente invention La composante de force positive Fy de la force totale F agissant sur la pointe 50 est représentative d'une position stable de la pointe 50 Pour un renforcement (2) d'une longueur de 40 mm (E40), Fy est positive pour des positions verticales de pointe entre Y = - 10 mm et Y = 30 mm, ce qui correspond à une plage de 40 mm
Si l'on se réfère maintenant à la figure 3A, il y est représenté le conducteur 10 de la présente invention immédiatement au-dessous duquel est disposé son profil correspondant de rigidité de courbure (Sb), la rigidité de courbure variant en fonction de la distance axiale x. Le conducteur 10 comprend une partie distale 22. un corps 12 de conducteur, une section 4 relativement flexible, une section 2 relativement rigide, une pointe 50 et des fourches 57. D'autres moyens de fixation positifs tels qu'une vis hélicoïdale, une barbelure, un crochet et analogue, peuvent être disposés sur la pointe 50 ou près de celle-ci, tels qu'une pointe optionnelle 50 illustrée à droite de la pointe fourchue 57 sur la figure 3A. Le profil de rigidité de courbure du conducteur 10 est représenté croissant sur la longueur de cette partie du conducteur 10 qui doit avoir une courbe en forme de J lors de l'implantation à l'intérieur de l'oreillette droite (par exemple au moins des parties de la section distale 22). C'est-à-dire que lorsque le conducteur 10 initialement rectiligne est implanté dans le c#ur humain 1, le conducteur 10 est recourbé dans une configuration en forme de J à l'intérieur de l'oreillette droite 3 (ou du ventricule droit 5).

Si l'on se réfère maintenant aux figures 3B et 3C, il y est représenté deux conducteurs différents. La figure 3B représente le conducteur classique 10 disposé à l'intérieur de l'oreillette droite 3, de telle sorte que la partie distale 22 est recourbée en J. Les vecteurs de force correspondants agissant sur la partie distale 22 du conducteur 10, en réponse aux forces axiales exercées par le conducteur 10

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sur les parois de l'oreillette 3, sont superposés à la coupe transversale du conducteur 10 et du c#ur 1, de la figure 3B. Il faut noter que ces vecteurs de force sont relativement uniformes par rapport à l'amplitude.

Au contraire, les vecteurs de force représentés sur la figure 3C agissant sur le conducteur 10 ne sont pas uniformes, et croissent en amplitude dans la direction distale du conducteur 10. Cette caractéristique de la présente invention conduit à une force de poussée vers l'avant dirigée de manière distale Fpush représentée sur la figure 3C, qui est neutralisée par la force de pointe axiale Ftrp et une force axiale sur le corps 12 de conducteur Flead body pour obtenir un équilibre statique des forces et des moments. Comme décrit ci-dessus, cette force de poussée est le résultat direct de l'unique profil de rigidité de courbure de la section distale 22 du corps 12 de conducteur.

Les figures 4A - 4E illustrent divers moyens pour accroître la rigidité de courbure de la section distale 22 du corps 12 de conducteur en fonction de la distance axiale x La figure 4A représente une bobine 59 disposé à l'intérieur du corps 12 de conducteur. Le pas hélicoïdal de la bobine 59 croît dans la direction axiale x afin d'accroître la rigidité de courbure lorsqu'on se déplace vers la pointe 50 le long du corps 12 de conducteur.

La figure 4B représente un autre mode de réalisation de la présente invention dans lequel la rigidité de courbure du corps 12 de conducteur croît dans la direction distale le long de la direction axiale x au moyen de la croissance de l'épaisseur de la couche extérieure du corps 12 de conducteur Il faut noter qu'une couche ou substrat disposé à l'intérieur pourrait aussi présenter une certaine épaisseur dans la direction distale pour obtenir le même résultat. De la même façon, un matériau d'épaisseur uniforme mais présentant des changements de module d'élasticité en fonction de la distance axiale x, pourrait aussi être utilise pour obtenir le même résultat.

La figure 4C représente un autre mode de réalisation de la présenteinvention dans lequel un accroissement de la rigidité de courbure avec un

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accroissement de la distance axiale x est obtenu en accroissant le diamètre du corps 12 de conducteur dans la direction distale.

La figure 4D représente une partie distale 22 du conducteur 10 ayant davantage de couches successivement 61A, 61B et 62B, disposées sur des parties extérieures de celui-ci pour obtenir un accroissement des rigidités de courbure en fonction de la distance axiale x.

La figure 4E représente un mode de réalisation de la présente invention dans lequel un accroissement de rigidité de courbure avec la distance axiale x est obtenu en réduisant le diamètre de la bobine disposée à l'intérieur, en fonction de la distance axiale x.

Il apparaîtra à l'homme de l'art, après avoir lu la description et consulté les dessins, que de nombreux autres moyens pour obtenir les résultats de la présente invention, sont possibles, la rigidité de courbure du corps 12 de conducteur dans la section distale 22 croissant dans la direction distale
La présente invention envisage qu'unn moyen pour faire varier la rigidité de courbure de la section distale d'un conducteur de la présente invention, autre que ceux décrits ici et ci-dessus par rapport aux figures 4A - 4E, tombe dans le cadre de la présente invention. Par exemple, le matériau à partir duquel le corps 12 de conducteur est formé, peut varier en composition ou d'une autre façon en fonction de la distance axiale x, afin de procéder à des changements de sa rigidité de courbure Le degré auquel un polymère formant le corps 12 de conducteur est à liaison transversale peut varier en fonction de la distance axiale x. La densité des polymères ou d'autres matériaux utilisés pour former le corps 12 de conducteur peut varier en fonction de la distance axiale x Le poids moléculaire des polymères ou d'autres matériaux à partir desquels le corps 12 de conducteur est formé, peut varier en fonction de la distance axiale x Un élément tubulaire flexible contenant un tube à mémoire de forme peut être inclus dans un orifice s'étendant le long d'un axe central du corps de conducteur, et un système de commande peut ensuite chauffer sélectivement des parties du tube à mémoire de forme, pour modifier sa

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rigidité de courbure ou sa forme. Les procédés précédents et d'autres procédés pour faire varier la rigidité de courbure de la section distale d'un corps de conducteur de la présente invention, sont envisagés dans la présente invention. Se reporter, par exemple, au brevet des Etats-Unis d'Amérique n 5 437 632 pour Variable stiffness balloon cathéter ; au brevet des Etats-Unis d' Amérique n 5 499 973 pour Variable stiffness balloon dilatation cathéters ; au brevet des Etats-Unis d'Amérique n 5 531 685 pour Steerable variable stiffness device . au brevet des Etats-Unis d'Amérique n 5 639 276 pour Device for use in right ventricular placement and method for using same ; au brevet des Etats-Unis d'Amérique n 5 833 604 pour Variable stiffness electrophysiology cathéter , et au brevet des Etats-Unis d'Amérique n 5 733 496 pour Electron beam irradiation of cathéters to enhance stiffness .

Si l'on se réfère maintenant à la figure 5, il y est représenté une vue en coupe transversale d'un conducteur 10 disposé, par exemple dans la veine cardiaque postérieure 17 du c#ur 1 par l'intermédiaire du sinus coronarien 13et de la grande veine cardiaque 23. Au moins des parties de la partie distale 22 du conducteur 10 sont situées dans la veine cardiaque postérieure 17. La figure 5 illustre la façon dont le conducteur 10 doit être acheminé dans une série de trajets tortueux lorsqu'il est implanté dans les veines cardiaques. De tels trajets, non seulement rendent difficiles une implantation et un positionnement du conducteur 10 dans des parties souhaitées du c#ur 1, mais aussi ont tendance à amener les conducteurs de l'art antérieur à être poussés hors de la veine cardiaque dans laquelle ils ont été placés par implantation, la description qui se rapporte à ceci étant donnée ci-dessous.

Si l'on continue de se référer à la figure 5, il y est représenté un conducteur électrique médical 10 de la présente invention, qui, avant l'implantation. a de préférence une section distale rectiligne 22 et qui est adapté pour être implanté à l'intérieur du sinus coronarien 13, de la grande veine cardiaque 23, ou à l'intérieur de toute autre veine parmi les veines coronariennes du ventricule gauche ou les

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veines auriculaires gauches lorsqu'il est configuré et dimensionné de manière appropriée. Dans la présente invention, la rigidité de courbure de la section distale 22 du conducteur 10 est rendue variable de manière à croître ou à décroître d'une manière prédéterminée singulière ou périodique.

Ainsi, dans un mode de réalisation de la présente invention, la partie distale 22 du conducteur 10 comporte au moins une section rigide 2 la plus distale disposée de manière distale par rapport à une section flexible 4 située dans une position adjacente à celle-ci. C'est-à-dire que le corps 12 de conducteur peut être configuré pour avoir au moins une section rigide 2 et au moins une section flexible 4 située dans une partie distale 22 de celle-ci. Le conducteur électrique médical 10 de la présente invention peut en outre comporter des parties jointives adjacentes qui sont alternativement flexibles et rigides les unes par rapport aux autres Plus particulièrement, la flexibilité ou la rigidité des sections 2 et 4 du conducteur 10 peuvent être plus précisément caractérisées en ce qu'elles ont différentes rigidités de courbure (Sb), le rapport de la rigidité de courbure de la section rigide 2 (Sbs) étant au moins 1,5 fois supérieur à celui de la rigidité de courbure de la section flexible 4 (Sbf). Les rapports de rigidité de courbure entre les sections les plus flexibles 4 et les sections les plus rigides 2 du conducteur 10 peuvent aussi être supérieurs à environ 1, 8, environ 2, environ 2,2, environ 2,4, environ 2,6, environ 2,8. environ 3,0, environ 4, environ 5, environ 6, environ 7, environ 8, environ 9, environ 10, environ 20, environ 30, environ 40, environ 50, environ 100 ou même davantage.

Exprimé mathématiquement, le rapport des rigidités de courbure des sections rigides 2 et des sections flexibles 4 du conducteur 10 de la présente invention sont :

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Lorsque le conducteur 10 progresse dans le sinus coronarien 13, dans la grande veine cardiaque 23 puis dans la veine cardiaque postérieure 17, par exemple, le conducteur 10 assume une configuration à enroulement, presque en forme d'ondulation, de telle sorte que la partie distale 22 est recourbée au niveau de la transition entre le sinus coronarien 13 et la veine cardiaque postérieure 17 ainsi que le long du trajet de la veine cardiaque postérieure 17
On a découvert que le conducteur 10 tente d'assumer une position avec une énergie mécanique stockée minimale après avoir été implanté à l'intérieur des veines 17 et 13. Il a en outre été découvert que les sections flexibles 4 du conducteur 10 sont, de préférence, situées dans les parties du trajet veineux ayant les courbes de plus petit rayon (et par conséquent nécessitant les quantités les plus basses d'énergie mécanique stockée).

Ainsi, le premier rayon de la courbure 36 du corps de conducteur représenté sur les figures 1A et 1B est, de préférence, situé le long des parties du conducteur 10 qui comprennent la partie flexible 4 du corps 12 de conducteur. De la même façon, les deuxième, troisième et quatrième rayons des courbures 38, 40 et 42 du corps de conducteur, respectivement, représentés sur la figure 5, sont de la même façon situés le long de parties du conducteur 10 comprenant des parties flexibles 4. Les parties relativement rectilignes du conducteur 10, implanté à l'intérieur du c#ur humain 1 dans une position souhaitée, comprennent de préférence des parties relativement rigides 2 du corps 12 de conducteur, comme représenté sur la figure 5
Par conséquent, dans la présente invention, le déplacement des sections flexibles 4 à partir de leurs emplacements dans les première, deuxième, troisième et quatrième courbes 38,40 et 42, nécessite qu'une force axiale soit exercée sur le

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conducteur 10 pour faire avancer le conducteur 10 de manière distale (c'est-à-dire qu'une force de poussée doit être exercée) ou pour rétracter le conducteur 10 (c'est-à-dire qu'une force de traction doit être exercée). Ainsi, étant donné la variation unique de rigidité de courbure le long de la longueur et de la direction axiale x du corps 12 du conducteur 10, une fois implanté, le conducteur 10 a une tendance prononcée à rester implanté et à ne pas sortir de la veine cardiaque à l'intérieur de laquelle il a été implanté.

Les figures 6A - 6C illustrent divers principes associés avec la description précédente concernant les figures 1 et 5. Le principe d'un conducteur relativement rectiligne ayant une rigidité de courbure variable en fonction de la position du conducteur, est fondé sur deux lois mécaniques (1) un corps mécanique soumis à une charge ou à une déformation extérieure assume une forme qui minimise l'énergie mécanique potentielle stockée dans ce corps ; et (2) une variation de l'énergie potentielle stockée dans un corps avec un déplacement du corps résulte d'une force extérieure agissant sur lui. La force extérieure (F) est égale à la dérivée de l'énergie (E) par rapport au déplacement (x), comme représenté ci-dessous

où Sb est la rigidité de courbure, Rb est le rayon de courbure et #b est l'angle de courbure
Sur la figure 6A, l'énergie supplémentaire stockée dans la section flexible recourbée 4 du corps 12 de conducteur est définie par la force F nécessaire pour déplacer le conducteur 12 dans la position représentée avec une variation de déplacement dx. Les figures 6B et 6C illustrent le fait que la quantité d'énergie de courbure nécessaire pour recourber le corps 12 de conducteur d'une courbure d'approximativement 90 est supérieure, pour la géométrie représentée sur la figure 6C à celle illustrée sur la figure 6B. Ceci est dû au fait que la section rigide 2

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est située dans la section recourbée du corps 12 de conducteur, sur la figure 6C L'énergie de courbure nécessaire pour recourber le corps 12 de conducteur dans la configuration représentée sur la figure 6C est donc supérieure à celle de la configuration représentée sur la figure 6B, où la section flexible 4 est disposée presque le long de la section recourbée. En d'autres termes, la configuration de conducteur représentée sur la figure 6B est mécaniquement plus stable que ne l'est la configuration représentée sur la figure 6C, car la configuration de la figure 6C donne un niveau inférieur d'énergie mécanique stockée
En appliquant la loi de l'énergie mécanique stockée minimum à la section distale du conducteur 10, on peut tirer les conclusions suivantes. Lorsque le conducteur 10 est implanté dans le sinus coronarien 13 et la grande veine cardiaque 23, de l'énergie mécanique est stockée dans les sections recourbées du conducteur 10 qui sont situées au niveau de la transition entre le sinus coronarien 13 et la veine coronaire 23 ou 17. Une telle énergie mécanique stockée est proportionnelle à la rigidité du conducteur 10 et à la longueur recourbée, ainsi qu'à la courbure (qui est l'inverse du rayon de courbure). On suppose que la courbure est déterminée principalement par l'anatomie veineuse, que l'angle de courbure est d'environ 90 et que le rayon de courbure est d'environ 5 mm Une telle courbe sera maintenue par des forces agissant sur les deux côtés du corps de conducteur. L'énergie stockée dans le corps 12 de conducteur est proportionnelle à la rigidité moyenne dans la section recourbée.

Puisque la rigidité dans la section recourbée varie avec la position du conducteur le long de la courbe, la rigidité moyenne du corps de conducteur disposé dans la courbe varie si le conducteur est déplacé le long de la courbe ou si la courbe est déplacée par rapport au conducteur Ainsi, le déplacement axial x du conducteur 10 le long de la courbe définie par l'anatomie veineuse conduit à une variation de l'énergie mécanique stockée Si un conducteur de la présente invention a été implanté à l'intérieur de l'anatomie veineuse d'un patient de manière appropriée, une énergie supplémentaire en provenance d'une source extérieure (par

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exemple un médecin qui tire ou qui pousse le conducteur le long de la direction axiale x) doit être prévue pour déplacer le conducteur 10 à partir de sa position préférée d'énergie mécanique stockée minimum.

On a découvert qu'il est préférable de placer la section la plus flexible du conducteur dans les parties de l'anatomie veineuse qui présentent la plus grande courbure (ou le rayon de courbure maximum) Dans une telle configuration, la rigidité du conducteur 10 croît à la fois de manière proximale et de manière distale par rapport à la section flexible disposée dans la section recourbée, et par conséquent, l'énergie stockée du corps de conducteur est supérieure si le conducteur est déplacé, soit de manière distale, soit de manière proximale, ou si l'anatomie veineuse se déplace par rapport au conducteur, soit de manière distale, soit de manière proximale L'énergie mécanique stockée est maintenue à un niveau minimum lorsque la section flexible reste au centre de la courbe Ceci conduit à un équilibre mécanique stable, qui, à son tour nécessite qu'une force extérieure d'une amplitude suffisante soit exercée sur le conducteur 10 pour le déplacer de manière distale ou proximale à partir de sa position d'énergie mécanique stockée minimum
Conformément à certains modes de réalisation de la présente invention, le conducteur 10 peut être configuré pour avoir une partie 2 relativement rigide reliée à une partie 4 relativement flexible, ou peut avoir une série de parties 2 relativement rigides et de sections 4 relativement flexibles alternées La rigidité de courbure des sections reliées peut croître ou décroître par pas, ou peut croître ou décroître de manière monotone, exponentielle ou logarithmique. Les longueurs respectives des parties 2 relativement rigides et des parties 4 relativement flexibles peuvent aussi varier en fonction de l'anatomie veineuse particulière dans laquelle doit être implanté le conducteur 10.

Dans un mode de réalisation de la présente invention, le conducteur 10 est sensiblement rectiligne avant l'implantation et présente une rigidité variable dans la partie distale 22 de celui-ci, de telle sorte -qu'au moins une section flexible 4 est reliée respectivement à une partie rigide adjacente 2 ou disposée de manière

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proximale et à une section rigide adjacente 2 et disposée de manière distale. Une telle configuration de conducteur présente un équilibre bilatéral stable (se reporter à la figure 7C).

Dans un autre mode de réalisation de la présente invention, le conducteur 10 comporte une seule section rigide 2 disposée dans la partie distale 22 qui comporte une section 4 relativement flexible disposée de manière proximale et adjacente par rapport à celle-ci. Une telle configuration de conducteur a un équilibre unilatéral mécaniquement stable, la jonction de rigidité de courbure entre les sections 2 et 4 de différentes rigidités étant placée de manière optimale à l'une ou l'autre extrémité d'une courbe dans une anatomie veineuse (se reporter à la figure 7B).

Les figures 7A - 7C illustrent le comportement de plusieurs modes de réalisation sélectionnés du conducteur 10 de la présente invention, où la rigidité de courbure (Sb) du corps 12 de conducteur varie en fonction de la position axiale x du conducteur. Dans chacune des figures 7A - 7C, le schéma supérieur illustre la dérivée de l'énergie mécanique stockée E par rapport à la distance axiale x (une telle dérivée d'énergie mécanique stockée étant proportionnelle à la force axiale Fax exercée par la charge), et le schéma inférieur illustre une structure de conducteur correspondant aux rigidités de courbure et aux forces axiales illustrées au dessus Dans la totalité des figures 7A - 7C, la pointe distale du conducteur est diposée à droite sur les schémas, les parties relativement rigides du conducteur 10 sont indiquées par le numéro de référence 2 et les sections relativement flexibles du conducteur 10 sont indiquées par le numéro de référence 4
Si l'on se réfère maintenant à la figure 7A, l'accroissement monotone de la rigidité de courbure commence à la jonction entre les sections 4 et 2 et croît jusqu'à un maximum au niveau de la pointe 50 Une telle configuration conduit à une force axiale (Fax) exercée par le conducteur 10, comme représenté par le schéma du milieu. Ici, comme dans les autres schémas qui suivent de force axiale. la force axiale positive est celle qui agit pour tirer le conducteur dans une direction

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distale, tandis que la force axiale négative agit pour tirer un conducteur dans une direction proximale (c'est-à-dire en dehors de la veine à l'intérieur de laquelle il a été implanté).

Si l'on se réfère maintenant à la figure 7B, il y est représenté un conducteur présentant un saut par pas de la rigidité de courbure qui se produit à la jonction entre les sections 2 et 4 de celui-ci. Une fois que la partie 2 de rigidité la plus distale a été poussée au-delà de la courbe veineuse intéressante, et que la section flexible 4 est disposée dans une telle courbe, la force axiale (Fax) exercée par la partie distale 22 du conducteur 20 sur l'anatomie veineuse est à nouveau positive et tend à retenir le conducteur dans la position implantée, à moins qu'une force de traction axiale opérant dans la direction proximale soit exercée sur le conducteur 10 pour tirer le conducteur 10 autour de la courbe intéressante afin de neutraliser Fax.

La figure 7C représente un conducteur 10 comportant respectivement une série de sections 2 et 4 alternativement relativement flexibles et relativement rigides. Le conducteur 10 représenté sur la figure 7C présente un certain nombre de points de stabilité bilatérale séparés par une distance égale à la longueur respectivement des sections 4 et 2 relativement flexibles et relativement rigides Une telle configuration de conducteur présente l' avantage qu'une pointe ou électrode de celui-ci peut être placée au niveau de n'importe laquelle de plusieurs positions le long d'une ou plusieurs veines coronaires. C'est-à-dire que le mode de réalisation du conducteur 10 représenté sur la figure 7C comporte un certain nombre de positions différentes de stockage d'énergie mécanique minimum, qu'il peut assumer à l'intérieur de l'anatomie veineuse d'un patient. Les longueurs relatives des parties 4 relativement flexibles et des parties 2 relativement rigides peuvent varier en fonction des rayons des différentes courbes veineuses que l'on est sensé rencontrer au cours de l'implantation du conducteur
Ainsi, si l'on prévoit que le conducteur 10 sera implanté dans une partie de l'anatomie veineuse qui est caractérisée par des parties veineuses à courbure

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serrée, le conducteur 10 peut être configuré pour avoir des sections 2 et 4 respectivement rigides et flexibles relativement courtes, pour obtenir des résultats optimaux. Au contraire, dans l'éventualité où l'anatomie veineuse que l'on prévoit de rencontrer au cours du processus d'implantation est caractérisée par des courbes relativement douces, le conducteur 10 peut être configuré de telle sorte que des sections 2 relativement rigides et une section 4 relativement flexible ont des longueurs supérieures afin d'obtenir des résultats optimaux. Le conducteur 10 peut aussi être configuré de manière appropriée de telle sorte que les parties 2 et 4 ont des longueurs différentes appropriées pour des rayons de courbure petit, moyen et grand, rencontrés par le même conducteur 10
Il est important de noter que lorsque la partie 2 relativement rigide du conducteur 10 est disposée dans ou le long d'une section recourbée de l'anatomie veineuse, un équilibre mécanique instable associé avec un maximum local d'énergie mécanique potentielle stockée, est obtenu dans les courbes résultantes Il est donc souhaitable, dans la présente invention, que le conducteur 10 comporte alternativement des sections 4 relativement flexibles et des sections 2 relativement rigides à l'intérieur de l'anatomie veineuse, de telle sorte que les sections 4 relativement flexibles sont situées au moins dans les courbes principales de celle-ci
Le principe de variation de la rigidité de courbure du conducteur 10 en fonction de la distance axiale x peut aussi être étendu à des circonstances dans lesquelles la rigidité de courbure (Sb) est symétrique et égale autour de chaque axe de courbure, ou asymétrique et inégale autour de chaque axe de courbure.

Si l'on se réfère maintenant aux figures 8A et 8B, y sont représentés en coupe transversale un corps 12 de conducteur présentant des rigidités de courbure symétriques et égales autour de chaque axe de courbure, sur la figure 8A, et un corps 12 de conducteur ayant des rigidités de courbure asymétriques et inégales autour de l'axe de courbure, sur la figure 8B. Ainsi, le conducteur 10 représenté surla figure 8A peut être recourbé dans une direction quelconque comprise entre 0 et 360 , sans changement nécessaire du moment de courbure. Au contraire, le

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conducteur 10 représenté sur la figure 8B nécessite davantage de moment de courbure lorsque le conducteur 10 est recourbé dans les directions de 0 et 180 , tandis qu'un moment de courbure inférieur est nécessaire lorsque le conducteur 10 est recourbé dans les directions de 90 et 270 .

Les figures 9A et 9B illustrent des corps de conducteur qui nécessitent des moments de courbure asymétriques en fonction de la direction angulaire Afin de maintenir une énergie mécanique minimale, le corps 12 illustré sur la figure 9B tente de s'orienter lui-même le long du plan de courbure dans lequel il est disposé. de telle sorte qu'une courbure se produit de manière préférentielle sur l' axe du conducteur le long de la coupe transversale du conducteur la plus flexible (par exemples les orientations de 90 et 270 ). Cette caractéristique peut être exploitee de manière que le corps 12 de conducteur peut être orienté de telle sorte qu'une électrode disposée le long d'une telle section ou proche de celle-ci présentant une rigidité de courbure asymétrique, est placée de manière stratégique à l'intérieur d'une veine. Ainsi, par exemple, une électrode 14 de stimulation ou de défibrillation disposée près d'une telle section de rigidité de courbure asymétrique peut être orientée vers le myocarde (ce qui peut être avantageux pour obtenir de bas seuils de stimulation et une meilleure détection de signaux).

La figure 9A illustre l'orientation naturelle que le conducteur de la figure 8B assume à l'intérieur d'une partie recourbée de l'anatomie veineuse La configuration de conducteur représentée sur la figure 9B est une configuration qui nécessite une énergie mécanique maximum et qui par conséquent, n' est pas assumée par le conducteur 10 lorsqu'il est disposé dans une section recourbée de l'anatomie veineuse.

Si l'on se réfère maintenant à la figure 10, il y est représenté une vue en coupe transversale agrandie du conducteur 10 disposé à l'intérieur de la veine cardiaque postérieure 17, après avoir été acheminé dans le sinus coronarien 13La figure 10 représente la façon dont le système veineux présente des courbes ayant des rayons qui alternent en direction et en amplitude. La courbure du corps 12 de

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conducteur le long de la veine cardiaque postérieure 17 se produit sensiblement à l'intérieur d'un seul plan (c'est-à-dire que R1, R2 et R3 sont disposés sensiblement dans le même plan). Puisque les rayons Ri, R2 et R3 sont très inférieurs au rayon R4, davantage de courbure radiale du conducteur 10 est nécessaire dans la veine cardiaque postérieure 17 La courbure du corps 12 de conducteur se produisant le long de R4 du sinus coronarien 13 se produit dans un plan qui est approximativement perpendiculaire au plan le long duquel Ri, R2 et R3 sont disposés. Il faut noter que R4 est sensiblement plus long que RI - R3 et par conséquent, la courbe du sinus coronarien 13 non seulement se produit le long d'un plan différent, mais est d'amplitude sensiblement inférieure Par conséquent. l'orientation préférentielle du conducteur 10 est déterminée principalement par les rayons R1 - R3 plutôt que par le rayon R4 Ceci signifie donc qu'un conducteur ayant une configuration asymétrique en coupe transversale ou une rigidité de courbure qui varie de manière asymétrique en fonction de la position angulaire en coupe transversale, peut être utilisé de manière satisfaisante pour assurer la rétention du conducteur 10 à l'intérieur d'une partie souhaitée de l'anatomie veineuse. Par exemple, le conducteur 10 peut être configuré pour avoir une première configuration en coupe transversale asymétrique pour une implantation le long des parties les plus distales d'une veine cardiaque sélectionnée dans une orientation préférée où les rayons de courbure sont petits, et pour avoir une deuxième configuration en coupe transversale asymétrique pour une implantation à l'intérieur de davantage de parties disposées de manière proximale ou le long de celles-ci de l'anatomie veineuse et dans une deuxième orientation préférée, les première et deuxième orientations étant différentes suite, par exemple, au fait que les première et deuxième coupes transversales subissent une rotation angulaire l'une par rapport à l'autre
Si l'on suppose que le mode de réalisation de la présente invention illustré sur les figures 8B et 9A est utilisé pour une implantation à Intérieur d'une partie souhaitée de l'anatomie veineuse, un tel conducteur aura deux orientations là où

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l'énergie mécanique stockée sera obtenue, à savoir à # = 90 ou à # = 270 , en supposant que la rigidité de courbure du conducteur est la même dans ces directions opposées. L'électrode 14 (b) être disposée sur un côté ou l'autre du corps 12 de conducteur pour stimuler une partie souhaitée du c#ur, comme représenté sur la figure 10. Une telle disposition peut être confirmée par l'utilisation de rayons X ou de l'identification d'un écho de l'orientation de l'électrode 14 (b). Sinécessaire, le conducteur 10 peut subir une rotation de 180 , de telle sorte que l'électrode 14 (b) se trouve dans une direction souhaitée
La figure 11illustre un autre mode de réalisation de la présente invention dans lequel le conducteur 10 est adapté pour être implanté à l'intérieur de l'oreillette droite 3, du sinus coronarien 13 et d'une veine cardiaque sélectionnée La pointe distale 50 du conducteur 10 est disposée dans la veine cardiaque sélectionnée, bien qu'à proximité de celle-ci, une partie du conducteur 10 ait des caractéristiques de rigidité de courbure qui diffèrent de celles des parties les plus distales du conducteur 10 Plus particulièrement, et en se référant maintenant a nouveau à la figure 11, il en ressort que la partie distale 22 du conducteur 10 est caractérisée en ce qu'elle a un profil de rigidité de courbure qui alterne entre des parties 2 relativement rigides et des parties 4 relativement flexibles. A proximité de telles sections 2 et 4 alternativement relativement rigides et relativement flexibles, est disposée une section du corps 12 de conducteur dans laquelle la rigidité de courbure croît dans la direction distale, de préférence de la manière représentée sur la figure 11. Il faut noter cependant que l'accroissement de la rigidité de courbure représentée sur les parties du conducteur 10 illustrées sur la figure 11 destinées à une implantation dans l'oreillette droite 3. et de manière optimale au moins des parties du sinus coronarien 13, peut croître de manière monotone, exponentielle, par pas, ou de manière logarithmique. Le point important est que la rigidité de courbure sur la partie du conducteur implantée à l'intérieur de l'oreillette droite et de manière optionnelle au moins dans des parties du sinus coronarien est. croissante

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pour créer une force qui aura tendance à pousser le conducteur dans la direction distale, même après une implantation.

Une couche extérieure ou manchon peut entourer le corps 12 de conducteur. Sans aucune limitation, le manchon peut être réalisé à partir de silicone recouvert de carbone, d'un stéroïde, d'un silicone d'élution de stéroïde, ou d'une combinaison de silicone et d'un élément de traitement de surface anti-fibrotique L'une quelconque de ces compositions peut aider à réduire la réponse du tissu à l'insertion du conducteur, de telle sorte que le conducteur 10 ne provoque pas de caillots ou d'adhérence à la paroi du vaisseau, afin de permettre une rétraction du conducteur ultérieurement, si nécessaire. Ces compositions peuvent aussi aider à empêcher une encapsulation de l'électrode, afin d'améliorer l'efficacité des capacités de stimulation et de détection.

Un ou plusieurs conducteurs électriques sont disposés sur le corps 12 de conducteur ou à l'intérieur de celui-ci et acheminent des signaux détectés par l'électrode 14 ou permettent la délivrance de signaux électriques de stimulation ou de défibrillation. De tels conducteurs peuvent être des enroulements hélicoidaux ou des câbles torsadés à brins multiples, revêtus de ETFE, ou fixés à l'intérieur d'un orifice disposé de manière longitudinale du corps 12 de conducteur. L'extrémité distale du conducteur 16 peut être fixée à l'électrode 14, tandis que l'extrémité proximale de celui-ci est fixée à la broche terminale 18 par un sertissage ou un soudage au laser bien connu de l'homme de l'art Sans limitation aucune, l'électrode 14 et la broche terminale 18 peuvent être fabriquées à partir de titane ou de titane à placage de platine. Le conducteur 16 comprend, de préférence, des fils électriquement conducteurs tressés ou toronnés. Un orifice 30 peut être formé à l'intérieur du corps 12 de conducteur, dans lequel peut être disposé un stylet de construction connue.

Les caractéristiques et le positionnement du conducteur 10 ayant été expliqués de manière générale, on décrira maintenant err se référant à l'organigramme de la figure 12 certains procédés de stimulation et/ou de

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défibrillation du c#ur d'un patient par une utilisation d'un conducteur 10 de veine coronaire et une implantation de celui-ci. Le procédé de stimulation du c#ur d'un patient identifié dans l'organigramme de la figure 12 permet à un utilisateur de stimuler le ventricule gauche de manière efficace, sans risque accru d'un épisode ischémique.

L'opérateur positionne tout d'abord un cathéter de guidage de type à retrait, connu de l'homme de l'art, à l'intérieur du sinus coronarien 13(bloc 150) Bien que l'utilisation d'un cathéter de guidage ne soit pas absolument nécessaire, un cathéter de guidage accroît la capacité de l'opérateur à positionner le conducteur 10 de manière appropriée à l'intérieur d'une veine coronaire présélectionnée. Une fois que le cathéter de guidage a été positionné à l'intérieur du sinus coronarien 13, le conducteur 10 est inséré dans l'orifice du cathéter de guidage et dans une veine coronaire prédéterminée sous observation fluoroscopique (se reporter au bloc 152). Le conducteur 10 est positionné à l'intérieur de la veine coronaire sélectionnée, où les électrodes du conducteur 10 sont alignées avec les cavités sélectionnées à stimuler L'homme de l'art appréciera que les électrodes peuvent être réalisées à partir d'un matériau radio-opaque, de telle sorte que la position de l'électrode est déterminée aisément. Après que le conducteur 10 est positionné de manière appropriée dans le c#ur 1, le stylet ou fil de guidage (s'il est présent) est retiré du conducteur 10 (se reporter au bloc 154) Si le conducteur 10 doit être positionné, on retourne à l'étape représentée par le bloc 152 (bloc 155). Sinon, le cathéter est ensuite retiré du sinus coronarien 13 (bloc 156) et le cathéter est retiré en le tirant hors les broches terminales du conducteur 10. Cependant, avant de retirer le cathéter du conducteur, des mesures électriques peuvent être effectuées. Comme noté ci-dessus, un cathéter de guidage peut être utilisé pour diriger un fil de guidage qui est utilisé pour guider un cathéter de support vers une position souhaitée, à l'intérieur d'une veine coronaire présélectionnée. Le cathéter de support est ensuite utilisé - pour-positionner le conducteur 10 comme décrit ci-dessus

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Après que le cathéter de guidage a été retiré, l' opérateur décide si des conducteurs supplémentaires de veine coronaire doivent être insérés et positionnés à l'intérieur des veines coronaires du c#ur d'un patient (se reporter au bloc de décision 158). Si d'autres conducteurs 10 doivent être positionnés à l'intérieur de veines coronaires présélectionnées, alors les étapes ci-dessus représentées par les blocs 150 - 156 sont répétées (se reporter à la boucle 160) L'homme de l'ait appréciera qu'un conducteur supplémentaire, de construction appropriée, pourrait être positionné à l'intérieur de l'oreillette droite ou du ventricule droit. Si aucun autre conducteur 10 ne doit être inséré et positionné, alors les broches terminales 18 fixées à chaque conducteur 10 de veine coronaire sont couplées à des accès terminaux correspondants du stimulateur cardiaque 30 (bloc 162). Le stimulateur 30 est ensuite programmé par un moyen connu pour transmettre une impulsion de stimulation et/ou de défibrillation par l'intermédiaire de chaque conducteur couplé 10 (bloc 164) pour stimuler ou défibriller la cavité présélectionnée du c#ur du patient.

Pour placer la pointe de conducteur dans un appendice auriculaire. un stylet est inséré et le conducteur est poussé jusqu'à ce que l'extrémité distale du conducteur soit dans l'oreillette droite. Le stylet est remplacé par un stylet en forme de J pour imprimer une courbure à l'extrémité distale du conducteur et pour placer la pointe à l'emplacement souhaité de l'appendice auriculaire droit
Une fois que le conducteur 10 d'un mode de réalisation approprié de la présente invention a été inséré et positionné dans le c#ur 1, et sans limite aucune. l'opérateur a la possibilité, par exemple, de stimuler ou de détecter à la fois l'oreillette gauche et le ventricule gauche, ou de stimuler ou de détecter l'oreillette gauche, le ventricule gauche et l'oreillette droite. Lorsqu'un conducteur séparé de ventricule droit est positionné, une stimulation et/ou une détection à partir de toutes les cavités du c#ur, sont possibles. Le diamètre et la construction du conducteur 10 fournissent la flexibilité nécessaire pour réduire sensiblement la probabilité que la flexion du conducteur 10 conduise à une érosion de la veine

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coronaire. A cet égard, le corps 12 du conducteur 10 peut être revêtu ou imprégné d'un stéroïde biomédical pour réduire la réponse inflammatoire des veines coronaires à l'insertion et au positionnement du conducteur 10 à l'intérieur de celles-ci Le stéroïde biomédical sélectionné peut aussi être utilisé pour réduire la quantité d'amas de fibres se produisant entre le conducteur 10 et la veine coronaire. Le conducteur 10 peut aussi être réalisé pour comporter un élément de fixation, de telle sorte que le conducteur 10 peut en outre être fixé à l'intérieur de la veine coronaire ou du sinus coronarien.

Bien que des modes de réalisation spécifiques de l'invention aient été décrits ici en détail, il est bien entendu que ceci a été fait uniquement à des fins illustratives, et ne constitue en aucun cas une limitation à la portée de l'invention telle que définie par les revendications annexées. Ainsi, la présente invention peut être mise en #uvre en utilisant un équipement et des dispositifs autres que ceux décrits spécifiquement ici. Diverses modifications, à la fois de l'équipement et des procédures opérationnelles, peuvent être effectuées sans s'écarter du cadre de l'invention. Il est bien entendu que diverses variantes, substitutions et modifications peuvent être apportées au mode de réalisation décrit ici sans s'écarter de l'esprit et du cadre des revendications annexées.

Dans les revendications, les moyens et les fonctions sont destinés à recouvrir les structures décrites ici mettant en #uvre la fonction mentionnée, et non seulement des équivalents structuraux, mais aussi des structures équivalentes Ainsi, bien que de la colle chirurgicale et une vis puissent ne pas être similaires de manière structurale, car la colle chirurgicale utilise des liants chimiques pour fixer ensemble des composants biocompatibles, tandis qu'une vis utilise une surface hélicoïdale, dans le domaine des moyens de fixation, une colle chirurgicale et une vis sont des structures équivalentes.

Claims (49)

REVENDICATIONS

1. Conducteur électrique médical implantable (10) de forme allongée pour stimuler électriquement un c#ur humain (1) ou détecter des signaux électriques en provenance de celui-ci, caractérisé en ce qu' il comprend : (a) un corps (12) de conducteur ayant des sections proximale (20) et distale (22) , (b) au moins une électrode (14) pour détecter ou stimuler électriquement le c#ur (1) ; (c) une extrémité proximale comprenant un connecteur électrique (18). le connecteur électrique (18) étant contigü à la section proximale (20) du corps (12) de conducteur ; (d) une extrémité distale contiguë à la section distale (22) du corps (12) de conducteur ; (e) au moins un matériau conducteur électrique ayant des extrémités proximale et distale, l'extrémité distale du matériau conducteur étant connectée de manière opérationnelle à la au moins une électrode (14), l'extrémité proximale du matériau conducteur étant connectée de manière opérationnelle au connecteur électrique (18), caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend au moins des premier et deuxième segments, le premier segment ayant une rigidité de courbure Sbs qui dépasse la rigidité de courbure Sbf du deuxième segment, les premier et deuxième segments étant configurés et dimensionnés pour imprimer une force dirigée de manière distale à l'extrémité distale du conducteur (10) lorsque les premier et deuxième segments sont soumis à un moment de courbure conduisant à une courbure suffisante de la section distale (22) du corps (12) de conducteur.

2. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment (Sbf) est défini par l'équation

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3. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment (Sbf) est défini par l'équation

4 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment (Sbf) est défini par l'équation

5. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment (Sbf) est défini par l'équation

6. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérise en ce que la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 1,5 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf).

7 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 1.8 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf).

8 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 2 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf)-

9. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 4 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf).

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10 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) est au moins 6 fois supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment (Sbf)

11. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rapport de la rigidité de courbure du premier segment (Sbs) par rapport au deuxième segment (Sbf) est sélectionné dans le groupe consistant en au moins environ 2,2, au moins environ 2,4, au moins environ 2,6, au moins environ 2,8, au moins environ 3,0, au moins environ 4, au moins environ 5, au moins environ 6. au moins environ 7, au moins environ 8, au moins environ 9, au moins environ 10, au moins environ 20, au moins environ 30, au moins environ 40, au moins environ 50 et au moins environ 100.

12 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1. caractérise en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend une pluralité de séries alternées de premier et deuxième segments sensiblement reliés

13. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend un troisième segment ayant une rigidité de courbure qui est supérieure à la rigidité de courbure du deuxième segment, le deuxième segment étant disposé entre les premier et troisième segments.

14. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend un troisième segment ayant une rigidité de courbure qui est inférieure à la rigidité de courbure du premier segment, le premier segment étant disposé entre les deuxième et troisième segments.

15. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure de la section distale (22) du corps (12) de conducteur croît de manière distale par pas, de manière monotone, exponentielle ou logarithmique.

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16. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure de la section distale (22) du corps (12) de conducteur décroît de manière distale par pas, de manière monotone, exponentielle ou logarithmique.

17. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les longueurs des premier et deuxième segments sont sélectionnées en fonction de l'anatomie veineuse particulière dans laquelle le conducteur doit être implanté.

18. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conducteur (10) assume une forme sensiblement rectiligne avant l' implantati on.

19. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur comporte au moins une courbe pré-formée disposée à l'intérieur de celui-ci.

20. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur a une configuration recourbée.

21. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur et les première et deuxième sections de celui-ci sont dimensionnées et configurées pour un usage dans un sinus coronarien (13) ou une veine cardiaque (17, 23) du c#ur (1).

22. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un dispositif de fixation (57) est fixé au corps (12) de conducteur

23. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 22. caractérisé en ce que le dispositif de fixation (57) est sélectionné dans le groupe consistant en une vis hélicoïdale, une barbelure, un crochet, au moins une fourche, et au moins un bras.

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24. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 22. caractérisé en ce que le dispositif de fixation (57) est disposé près de l'extrémité distale.

25. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) est située le long de la section distale (22) du corps (12) de conducteur en un emplacement approprié pour disposer l'électrode (14) adjacente à l'oreillette gauche ou au ventricule gauche du c#ur

26. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conducteur (10), la au moins une électrode (14), et les premier et deuxième segments sont configurés et dimensionnés pour former un seul conducteur de passage pour une stimulation d'une double cavité, d'une oreillette gauche et d'un ventricule gauche, par une implantation à l'intérieur d'un sinus coronarien (13) et d'une grande veine cardiaque du coeur

27 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérise en ce que le corps (12) de conducteur est configuré pour permettre sa courbure préférentielle le long d'au moins un plan de courbure prédéterminé

28. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérise en ce que le corps (12) de conducteur est configuré pour permettre sa courbure dans trois dimensions le long d'au moins deux plans de courbure prédéterminés

29 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure d'au moins l'un du premier segment et du deuxième segment est symétrique de manière rotationnelle.

30 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure d'au moins l'un du premier segment et du deuxième segment est asymétrique de manière rotationnelle.

31. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 30, caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) et le corps (12) de conducteur sont dimensionnés et configurés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) estimplanté de manière appropriée à l'intérieur d'une partie veineuse du' c#ur, le

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segment asymétrique de manière rotationnelle peut être utilisé par un médecin pour orienter l'emplacement de la au moins une électrode (14), de telle sorte que l'électrode (14) est comprimée contre une partie sélectionnée du c#ur ou dirigée vers celle-ci.

32. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conducteur (10) a une configuration d'électrode (14) unipolaire

33 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conducteur (10) a une configuration d'électrode (14) multipolaire.

34. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conducteur (10) comporte en outre au moins une électrode (14) de défibrillation.

35. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 34. caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) de défibrillation est une électrode (14) parmi une électrode à bobine et une électrode annulaire.

36. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1. caractérisé en ce que le conducteur (10) comporte des électrodes (14) de stimulation et de défibrillation.

37. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur est configuré et dimensionné de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur d'une partie veineuse du c#ur humain, le deuxième segment est placé dans les parties de la partie veineuse qui présentent la plus grande courbure.

38. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 37, caractérisé en ce que la rigidité de courbure du corps (12) de conducteur croît à la fois de manière proximale et de manière distale par rapport au deuxième segment

39. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le deuxième segment est disposé de manière proximale par rapport au premier segment, les premier et deuxième segments étant contigus le long d'une jonction, et la jonction étant située le long du corps (12) de conducteur au niveau

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d'une position axiale, de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur de l'anatomie veineuse du c#ur humain (1), la jonction est située près d'une extrémité d'une courbe dans l'anatomie veineuse.

40. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur comprend une première coupe transversale asymétrique configurée pour une implantation dans une première orientation préférée dans les parties prédéterminées les plus distales de l'anatomie veineuse du c#ur, là où les rayons de courbure sont petits, une deuxième coupe transversale asymétrique configurée pour une implantation dans une deuxième orientation préférée, différente de la première orientation, dans des parties prédéterminées de l'anatomie veineuse du c#ur situées de manière proximale par rapport à ses parties les plus distales.

41. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la rigidité de courbure d'une partie proximale de la section distale (22) du corps (12) de conducteur croît de manière distale et en ce que la partie proximale de la section distale (22) du corps (12) de conducteur est configurée et dimensionnée de telle sorte que la partie proximale de la section distale (22) du corps (12) de conducteur est située dans une oreillette droite (3) et un sinus coronarien (13) du c#ur, lors d'une implantation.

42. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 41, caractérisé en ce que la longueur de la partie proximale de la section distale (22) du corps (12) de conducteur est sélectionnée parmi le groupe consistant en une longueur comprise entre environ 5 cm et environ 15 cm, une longueur d'environ 10 cm, une longueur comprise entre environ 2 cm et environ 17 cm, une longueur comprise entre environ 7 cm et environ 13 cm, et une longueur comprise entre environ 9 cm et environ 11 cm.

43. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1. caractérise en ce que le corps (12) de conducteur comprend un matériau sélectionné-dans-le groupe consistant en caoutchouc silicone, polyuréthane, PEBAX, PTFE et ETFE

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44. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les premier et deuxième segments comprennent un moyen (59) pour modifier la rigidité de courbure du corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale, sélectionné dans le groupe consistant en des bobines ayant un pas variable en fonction de la distance axiale, des bobines ayant un enroulement variable en fonction de la distance axiale, des bobines ayant un diamètre variable en fonction de la distance axiale, des bobines ayant un pas variable en fonction de la distance axiale, un corps (12) de conducteur ayant un diamètre variable en fonction de la distance axiale, une addition progressive de davantage de matériau au corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale, une addition de davantage de bobines au corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale, une variation de l'épaisseur d'isolation du corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale, une variation du type d'isolation du corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale, une incorporation progressive de davantage d'éléments annulaires dans le corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale, une variation de la structure d'électrode (14) en fonction de la distance axiale. une variation de l'emplacement d'électrode (14) en fonction de la distance axiale, des éléments ayant une rigidité de courbure variable le long d'une partie extérieure du corps (12) de conducteur, une disposition d'un élément de manière interne dans le corps (12) de conducteur ayant une épaisseur variable en fonction de la distance axiale, un aplatissement de parties du corps (12) de conducteur, et une incorporation de cavités dans le corps (12) de conducteur

45. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que les premier et deuxième segments comprennent un moyen pour modifier la rigidité de courbure du corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale x, sélectionné dans le groupe consistant en une variation du module de courbure en fonction de la distance axiale x du matériau à partir duquel le corps (12) de conducteur est formé, une variation de la densité en fonction de la distanceaxiale x du matériau à partir duquel le corps (12) de conducteur est formé, une

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variation de la composition en fonction de la distance axiale x du polymère à partir duquel le corps (12) de conducteur est formé, une variation de la quantité de liaison transversale en fonction de la distance axiale x du polymère à partir duquel le corps (12) de conducteur est formé, une variation du module de flexibilité en fonction de la distance axiale x du matériau à partir duquel le corps (12) de conducteur est formé, une variation de la quantité du premier polymère inclus, mélangé à un deuxième polymère en fonction de la distance axiale x, un élément en alliage à mémoire de forme dont la rigidité de courbure peut varier par l'activation sélective de parties prédéterminées de celui-ci en fonction de la distance axiale x. une variation de la composition des polymères inclus dans le corps (12) de conducteur en fonction de la distance axiale x.

46. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur est configuré et dimensionné de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur du c#ur (1), le premier segment est disposé dans une partie distale d'une grande veine cardiaque (23), d'une veine cardiaque moyenne, d'un sinus coronarien (13), d'une petite veine cardiaque, d'une veine cardiaque postérieure (17), d'une veine auriculaire gauche oblique, ou d'une veine cardiaque antérieure

47. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur est configuré et dimensionné de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur du c#ur (1), le deuxième segment est disposé dans une partie distale d'une grande veine cardiaque (23), d'une veine cardiaque moyenne, d'un sinus coronarien (13), d'une petite veine cardiaque, d'une veine cardiaque postérieure (17), d'une veine auriculaire gauche oblique, ou d'une veine cardiaque antérieure.

48. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur et la au moins une électrode (14) sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur d'une grande veine cardiaque (23) ou d'une veine cardiaque

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postérieure (17) du c#ur, un ventricule gauche du c#ur peut être stimulé électriquement.

49 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur et la au moins une électrode (14) sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur d'une veine auriculaire gauche oblique du coeur, une oreillette gauche du c#ur peut être stimulée électriquement.

50. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérise en ce que le corps (12) de conducteur et la au moins une électrode (14) sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur d'une partie médiane d'une grande veine cardiaque (23), un ventricule droit (5) du c#ur peut être stimulé électriquement

51. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérise en ce que le corps (12) de conducteur et la au moins une électrode (14) sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur d'une veine cardiaque antérieure, une oreillette gauche du c#ur peut être stimulée électriquement.

52. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur et la au moins une électrode (14) sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur d'une veine cardiaque antérieure, un ventricule gauche du c#ur peut être stimulé électriquement.

53. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur et la au moins une électrode (14) sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur d'une veine cardiaque moyenne, une stimulation électrique de parties du sommet du c#ur peut être effectuée.

54. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) comprend en outre une anode et une

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cathode, et le corps (12) de conducteur et l'anode et la cathode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté de manière appropriée à l'intérieur d'une veine cardiaque postérieure (17), une stimulation électrique de parties basales du c#ur peut être effectuée.

55. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) comprend en outre une anode et une cathode, et le corps (12) de conducteur et l'anode et la cathode sont configurés et dimensionnés de telle sorte que lorsque le conducteur (10) est implanté de manière appropriée à l'intérieur d'une grande veine cardiaque (23), une stimulation électrique de parties basales du coeur peut être effectuée

56. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend une pluralité de premiers et deuxièmes segments alternés

57. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins l'un du premier segment et du deuxième segment a une longueur sélectionnée parmi le groupe consistant en une longueur d'environ 8 mm, une longueur comprise entre environ 5 mm et environ 10 mm, une longueur comprise entre environ 5 mm et environ 12 mm, et une longueur comprise entre environ 5 mm et environ 50 mm.

58. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérise en ce que l'extrémité distale est conique.

59 Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins une partie du corps (12) de conducteur a un diamètre extérieur sélectionné dans le groupe consistant en un diamètre compris entre environ 1 mm et environ 2 mm, un diamètre d'environ 0,5 mm, un diamètre d'environ 3 mm, et un diamètre supérieur à 3 mm.

60. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) est disposée dans le premier segment

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61. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend une pluralité de premiers segments et de deuxièmes segments alternés et la au moins une électrode (14) comprend en outre une cathode et une anode, l'anode et la cathode étant disposées sur des premiers segments différents

62. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) comprend en outre une cathode et une anode, l'anode et la cathode étant disposées sur le premier segment.

63. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la au moins une électrode (14) comprend en outre une cathode et une anode, l'anode et la cathode étant séparées l'une de l'autre le long du corps (12) de conducteur par une distance sélectionnée dans le groupe consistant en une distance comprise entre environ 4 mm et environ 12 mm, une distance comprise entre environ 5 mm et environ 10 mm, une distance comprise entre environ 5 mm et environ 7 mm, et une distance d'environ 5 mm, une distance comprise entre environ 20 mm et environ 50 mm, une distance d'environ 60 mm, et une distance d' environ 15 mm

64. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1. caractérisé en ce que le corps (12) de conducteur comprend en outre un orifice formé à l'intérieur de celui-ci pour accepter un stylet.

65. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend une pluralité de premiers et deuxièmes segments, les premiers et deuxièmes segments étant configurés et dimensionnés de telle sorte que le corps (12) de conducteur présente un certain nombre de positions différentes de stockage d'énergie mécanique minimum, que le corps (12) de conducteur peut assumer à l'intérieur de l'anatomie veineuse d'un patient.

66. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 65, caractérisé en ce que les premiers et deuxièmes segments ont des premières et

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deuxièmes longueurs, et les premières et deuxièmes longueurs sont sélectionnées en fonction des rayons des différentes courbes veineuses que l'on est sensé rencontrer lorsque le conducteur (10) est implanté à l'intérieur du c#ur (1).

67. Conducteur électrique médical (10) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la section distale (22) du corps (12) de conducteur comprend une pluralité de premiers et deuxièmes segments ayant respectivement des premières et deuxièmes longueurs, et les deuxièmes segments sont configurés et dimensionnes pour être situés dans ou le long d'au moins une première courbe ayant un premier rayon de courbure dans une anatomie veineuse du c#ur (1), et les premiers segments sont configurés et dimensionnés pour être situés dans ou le long d'une deuxième courbe ayant un deuxième rayon de courbure, le premier rayon étant inférieur au deuxième rayon.