FR2779634A1 - Surgical assembly for implanting in anatomical duct - Google Patents
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Abstract
Description
L'invention concerne un ensemble médical utilisable pour le traitementThe invention relates to a medical assembly usable for treatment
d'une dégénérescence de la paroi d'un conduit anatomique, tel en degeneration of the wall of an anatomical canal, such as
particulier qu'un anévrisme vasculaire. especially a vascular aneurysm.
L'invention concerne également un collier appartenant à cet ensemble médical, ce collier étant à disposer autour du conduit concerné atteint de la dégénérescence, tout particulièrement pour assurer une étanchéité entre la paroi de ce conduit et l'implant (également appelé prothèse) pour anévrisme qui y a été préalablement disposé, tout en favorisant la réalisation de la fixation de cet implant au conduit, ceci en autorisant une mise en place peu invasive et une adaptation des moyens d'étanchéité en fonction des caractéristiques particulières du conduit The invention also relates to a collar belonging to this medical assembly, this collar being to be disposed around the concerned duct affected by degeneration, in particular for ensuring a seal between the wall of this duct and the implant (also called prosthesis) for aneurysm which has been previously placed there, while promoting the fixing of this implant to the conduit, this authorizing a minimally invasive installation and an adaptation of the sealing means according to the particular characteristics of the conduit
considéré (diamètre, forme,...).considered (diameter, shape, ...).
On notera que des exemples d'implant pour anévrisme sont It will be noted that examples of implant for aneurysm are
présentés dans US-A-5 330 500 ou EP-A-0 696 447. presented in US-A-5,330,500 or EP-A-0 696 447.
Dans ce contexte, un premier problème que vise à résoudre l'invention concerne la définition des moyens à utiliser pour favoriser la mise en place du collier précité autour du conduit anatomique à traiter, une attention particulière ayant été portée à la synergie entre ces moyens en vue d'assurer une intervention peu invasive et sûre pour le patient, tout en In this context, a first problem which the invention aims to solve relates to the definition of the means to be used to promote the positioning of the aforementioned collar around the anatomical duct to be treated, particular attention having been paid to the synergy between these means. to ensure a minimally invasive and safe procedure for the patient, while
facilitant les conditions d'intervention pour le chirurgien. facilitating the conditions of intervention for the surgeon.
Pour tendre vers ce but, une première caractéristique de l'invention concerne ainsi un ensemble médical comprenant: - un collier à disposer autour du conduit anatomique atteint d'une dégénérescence de sa paroi, le collier comprenant une partie annulaire fendue, élastiquement déformable et naturellement courbée, cette partie annulaire se prolongeant par au moins un tronçon souple sécable, - une gaine, ou un trocart, pour une coelioscopie (également appelée endoscopie ou laparoscopie), permettant l'introduction du collier à travers cette gaine ou ce trocart, vers l'intérieur du corps du patient, jusqu'aux environs de la paroi extérieure du conduit, - et une pince de manoeuvre du collier, cette pince étant adaptée pour être glissée dans la gaine (ou le trocart), aux côtés du collier, dont la partie annulaire fendue est alors ouverte dans une position déformée sous To tend towards this aim, a first characteristic of the invention thus relates to a medical assembly comprising: - a collar to be placed around the anatomical duct affected by a degeneration of its wall, the collar comprising a split annular part, elastically deformable and naturally curved, this annular part extending by at least one flexible breakable section, - a sheath, or a trocar, for a laparoscopy (also called endoscopy or laparoscopy), allowing the introduction of the collar through this sheath or this trocar, towards the inside the patient's body, up to the vicinity of the outer wall of the conduit, - and a clamp operating clamp, this clamp being adapted to be slid into the sheath (or trocar), alongside the collar, the the split annular part is then opened in a deformed position under
contrainte, sensiblement à plat.constraint, substantially flat.
Avec un tel ensemble, l'introduction du collier dans le corps du patient, puis sa manoeuvre aux environs du conduit à traiter, seront With such an assembly, the introduction of the collar into the patient's body, then its operation around the duct to be treated, will be
pratiques et sûres.practical and safe.
A cet égard, on notera dès à présent qu'un aspect de l'invention concerne l'utilisation de ce collier en tant que lacet de manoeuvre du conduit In this regard, it will be noted now that one aspect of the invention relates to the use of this collar as an operating yaw for the conduit
considéré, en particulier si ce conduit est un vaisseau. considered, especially if this conduit is a vessel.
Dans ce dernier cas, le chirurgien aura, au cours de son intervention, à étancher un ou plusieurs écoulement(s) sanguin(s) hors du vaisseau. Aussi, une autre caractéristique de l'invention conseille que le collier précité présente une structure, une couche ou un revêtement, hémostatique, pour réduire un tel écoulement sanguin, lorsque le collier est In the latter case, the surgeon will have, during his intervention, to seal one or more blood flow (s) out of the vessel. Also, another characteristic of the invention recommends that the aforementioned collar has a hemostatic structure, layer or coating, to reduce such blood flow, when the collar is
appliqué contre le vaisseau considéré. applied against the vessel in question.
Une description plus détaillée de l'invention va maintenant être A more detailed description of the invention will now be
fournie en relation avec les dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 est une vue schématique en perspective d'un vaisseau atteint d'anévrisme et renfermant une prothèse anévrismale ainsi que deux anneaux (ou colliers) d'étanchéité schématiquement représentés, - la figure 2 est une vue en coupe du collier selon II - II (figure 5), - la figure 3 représente schématiquement, en coupe partielle, un trocart de coelioscopie ainsi qu'une pince de coelioscopie utilisés pour l'introduction d'un collier conforme à l'invention, - la figure 4 montre l'utilisation du collier comme un "lac", alors manoeuvré par deux pinces de coelioscopie, - et la figure 5 montre le "lac" de la figure 4 en fin d'intervention, fixé étroitement de façon étanche autour du vaisseau, en l'espèce à l'endroit supplied in relation to the appended drawings in which: - Figure 1 is a schematic perspective view of a vessel with aneurysm and containing an aneurysmal prosthesis as well as two sealing rings (or collars) schematically represented, - Figure 2 is a sectional view of the collar according to II - II (FIG. 5), FIG. 3 schematically represents, in partial section, a laparoscopic trocar as well as a laparoscopic forceps used for the introduction of a collar conforming to the invention, - figure 4 shows the use of the collar as a "lake", then operated by two laparoscopic forceps, - and figure 5 shows the "lake" of figure 4 at the end of intervention, fixed tightly tightly around the vessel, in this case at the location
du collet supérieur de l'anévrisme. of the upper neck of the aneurysm.
On notera dès à présent qu'on appelle "lac", un lacet ou une bande allongée utilisée en chirurgie pour agir sur un organe ou un conduit (tel qu'un vaisseau) en l'entourant, le praticien agissant sur l'un et/ou l'autre It will now be noted that a "lace" is used to mean a lace or an elongated strip used in surgery to act on an organ or a duct (such as a vessel) by surrounding it, the practitioner acting on one and / or the other
bout du lacet pour cette manoeuvre.end of the lace for this maneuver.
Dans ce qui suit, on ne considérera en outre que le cas du traitement d'un anévrisme de vaisseau, même si d'autres conduits anatomiques pourraient recevoir la prothèse et l'anneau d'étanchéité In what follows, we will only consider the case of the treatment of a vessel aneurysm, even if other anatomical conduits could receive the prosthesis and the sealing ring.
présentés ci-après.presented below.
Sur la figure 1 tout d'abord, est représentée une prothèse "traditionnelle" pour anévrisme, 1, disposée en regard de la poche First of all, in FIG. 1, a "traditional" prosthesis for aneurysm is shown, 1, placed opposite the pocket.
anévrismale 27.aneurysm 27.
Cet implant comprend une gaine 3 flexible "usuelle", typiquement This implant includes a flexible sheath 3 "usual", typically
en tissu et adaptée pour canaliser le sang à travers elle. made of tissue and adapted to channel blood through it.
Une armature constituée d'une structure en stent(s) et repérée dans son ensemble 5 assure une tenue mécanique à la gaine 3, en étant liée à A frame consisting of a stent structure (s) and marked as a whole 5 provides mechanical resistance to the sheath 3, by being linked to
elle par un ou plusieurs fils de suture chirurgicale 7. it by one or more surgical sutures 7.
La structure 5 peut occuper deux états: - un premier état de diamètre restreint (non représenté), pour l'introduction de l'implant à l'intérieur du vaisseau récepteur (en utilisant typiquement la méthode de "SELDINGER"), - ou un second état de plus fort diamètre (voir figure 1) dans lequel l'implant est au moins localement sensiblement appliqué contre la Structure 5 can occupy two states: - a first state of restricted diameter (not shown), for the introduction of the implant inside the receptor vessel (typically using the "SELDINGER" method), - or a second state of larger diameter (see FIG. 1) in which the implant is at least locally substantially applied against the
paroi interne du vaisseau.inner wall of the vessel.
La structure en stent(s) 5 peut être constituée de stent(s) autoexpansible(s), typiquement en métal tel de l'acier inoxydable, ou encore The structure in stent (s) 5 may consist of self-expanding stent (s), typically made of metal such as stainless steel, or else
être expansible(s) par l'intermédiaire d'un ballon gonflable (non représenté). be expandable (s) via an inflatable balloon (not shown).
Une réalisation en matériau à mémoire de forme, en particulier à base d'un An embodiment of shape memory material, in particular based on a
alliage nickel/titane (Nitinol, marque déposée) est aussi envisageable. nickel / titanium alloy (Nitinol, registered trademark) is also possible.
Dans l'exemple de la figure 1, la structure en stents 5 est échelonnée sur plusieurs étages, en l'espèce 5a, 5b, 5c, 5d. Chaque étage est constitué d'un fil métallique ondulé (tel qu'un zigzag) refermé sur lui- même In the example of FIG. 1, the stent structure 5 is staggered over several stages, in this case 5a, 5b, 5c, 5d. Each stage consists of a corrugated metal wire (such as a zigzag) closed on itself
pour former un anneau cylindrique de diamètre variable. to form a cylindrical ring of variable diameter.
Les étages 5a et 5d sont situés respectivement vers les extrémités The stages 5a and 5d are located respectively towards the ends
libres amont (par rapport au flux sanguin), la, et aval, lb, de l'implant. free upstream (with respect to blood flow), the, and downstream, lb, of the implant.
La structure 5 peut être disposée à l'intérieur ou à l'extérieur du manchon 3 qui est lui-même resserré ou radialement déployé (par rapport à The structure 5 can be arranged inside or outside of the sleeve 3 which is itself tightened or radially deployed (relative to
l'axe 9 de l'implant), en fonction de l'état radial de la structure 5. axis 9 of the implant), depending on the radial state of the structure 5.
A noter qu'une forme autre qu'en fil(s) ondulé(s) pourrait être Note that a form other than corrugated wire (s) could be
retenue pour la structure 5.retained for structure 5.
Pour sa fixation au vaisseau 10 après avoir été positionné à l'intérieur, limplant I peut comprendre des crochets d'ancrage tels que 11, For its attachment to the vessel 10 after being positioned inside, the implant I may include anchor hooks such as 11,
présentant une pointe adaptée pour pénétrer dans la paroi du vaisseau. having a tip adapted to penetrate the wall of the vessel.
Typiquement, ces crochets sont métalliques et soudés ou formés avec la structure en stent. Sur la figure 1, ils dépassent de l'extrémité amont la et Typically, these hooks are metallic and welded or formed with the stent structure. In FIG. 1, they protrude from the upstream end 1a and
sont liés à l'étage 5a.are linked to stage 5a.
En complément ou en substitution à de tels crochets, on conseille toutefois l'utilisation d'autres moyens de fixation associés à des moyens In addition to or in substitution for such hooks, however, the use of other fastening means associated with means is advised.
complémentaires d'étanchéité.additional sealing.
Comme décrit dans FR 97 16625, déposé le 29 Décembre 1997, il s'agit de moyens de fixation qui vont traverser toute la paroi du vaisseau 10, et/ou qui vont s'y fixer depuis la paroi extérieure du vaisseau (au contraire des crochets 11 qui ne sont pas censés traverser cette paroi et qui s'accrochent As described in FR 97 16625, filed on December 29, 1997, these are fixing means which will pass through the entire wall of the vessel 10, and / or which will be fixed therefrom from the outer wall of the vessel (unlike hooks 11 which are not supposed to pass through this wall and which hang on
depuis l'intérieur du vaisseau), tels que des rivets. from inside the ship), such as rivets.
Une autre technique efficace de fixation peut consister à suturer (par un ou plusieurs fil(s) de suture chirurgicale connus) l'implant au vaisseau, a priori à partir de l'extérieur du vaisseau, en utilisant alors une Another effective fixation technique may consist in suturing (by one or more known surgical sutures) the implant to the vessel, a priori from outside the vessel, using a
technique de coelioscopie, ou laparoscopie, extra-vasculaire. laparoscopic technique, or laparoscopy, extra-vascular.
Quels que soient ces moyens de fixation transvasculaire, ceux-ci seront présents de préférence tant à l'extrémité amont 23a qu'à l'extrémité aval 23b de l'anévrisme schématisé 23 sur la figure 1. Les moyens d'étanchéité représentés consistent en deux colliers élastiques 29. Comme illustré figure 2, chaque collier peut comprendre une âme 31 constituée en l'espèce par deux lames métalliques 310, 311, écartées l'une de l'autre et chacune de forme courbée, de telle sorte que l'âme a la forme d'un anneau fendu (non totalement fermé sur lui-même), arqué et Whatever these transvascular fixation means, they will preferably be present both at the upstream end 23a and at the downstream end 23b of the aneurysm shown diagrammatically in FIG. 1. The sealing means shown consist of two elastic collars 29. As illustrated in FIG. 2, each collar may comprise a core 31 constituted in this case by two metal blades 310, 311, spaced from one another and each of curved shape, so that the core has the shape of a split ring (not completely closed on itself), arched and
présente un effet ressort.has a spring effect.
L'armature annulaire 31 est revêtue d'une couche de protection en The annular frame 31 is coated with a protective layer of
matière auto-obturante 33, telle qu'une silicone biocompatible. self-sealing material 33, such as a biocompatible silicone.
L'ensemble armature 31/couche de protection 33 est doublé par une lanière 35 qui s'étend au-delà du périmètre de l'âme, comme on le voit The frame 31 / protective layer 33 assembly is doubled by a strap 35 which extends beyond the perimeter of the core, as can be seen
notamment sur les figures 3 et 5.especially in Figures 3 and 5.
La lanière 35 peut être réalisée en tissu (tel que du Dacron, marque déposée), voire en feutre biocompatible ou en une autre matière plastique très souple, de manière à pouvoir occuper la forme souhaitée par le praticien et être sécable par une pince de chirurgie (coelioscopique en particulier), y compris si la découpe de la lanière doit s'effectuer dans le The strap 35 can be made of fabric (such as Dacron, registered trademark), or even of biocompatible felt or another very flexible plastic material, so as to be able to occupy the shape desired by the practitioner and to be breakable by surgical forceps (laparoscopic in particular), including if the cutting of the strap must be done in the
corps du patient.patient's body.
Sur la figure 2, une couche supplémentaire 52 double également l'ensemble du collier 29. Il s'agit d'une couche à caractéristique hémostatique, par exemple en feutre ou en moussse de Téflon (marque déposée), ou encore d'un tressage composite. Dans la technique, on dénomme couramment "pledget" une telle bande hémostatique destinée à réduire un écoulement In FIG. 2, an additional layer 52 also doubles the assembly of the collar 29. It is a layer with a hemostatic characteristic, for example made of felt or Teflon foam (registered trademark), or else of a braiding. composite. In the art, such a hemostatic band intended to reduce flow is commonly called a "pledget"
sanguin lorsque cette bande est appliquée contre la fuite. when this strip is applied against leakage.
Bien entendu, on aura compris que la couche hémostatique 52 sera disposée sur la face intérieure (INT) du collier 29, pour être appliquée Of course, it will be understood that the hemostatic layer 52 will be disposed on the inner face (INT) of the collar 29, to be applied
directement sur la paroi extérieure 10a du vaisseau 10 (figure 5). directly on the outer wall 10a of the vessel 10 (FIG. 5).
Pour l'introduction du (de chaque) collier 29, on peut utiliser une gaine 40, couramment appelée "trocart" dans les domaines de l'endoscopie For the introduction of (each) collar 29, one can use a sheath 40, commonly called "trocar" in the fields of endoscopy
ou de la coelioscopie.or laparoscopy.
C'est d'ailleurs avec cette technique d'intervention peu invasive It is also with this minimally invasive intervention technique
que l'on va introduire, utiliser et fixer le (chaque) collier 29. that we are going to introduce, use and fix the (each) collar 29.
Ainsi, sur la figure 3, le trocart 40 renferme-t-il le collier 29 et une pince de coelioscopie 54 dont les mâchoires 56 tiennent entre elles une extrémité de la lanière 35 pour tirer vers l'intérieur du corps du patient (flèche 58) le collier représenté qui est alors dans une position déformée sensiblement à plat, avec sa partie annulaire fendue 31 complètement Thus, in FIG. 3, the trocar 40 contains the collar 29 and a laparoscopic forceps 54, the jaws 56 of which hold one end of the strap 35 to pull towards the inside of the patient's body (arrow 58 ) the collar shown which is then in a deformed position substantially flat, with its annular part split 31 completely
ouverte, sous contrainte élastique. open, under elastic stress.
La coelioscopie étant une technique d'intervention connue, on ne la décrira pas ici, étant simplement noté que plusieurs voies d'abord corporel transcutané (ou avec dénudation) peuvent être réalisées, d'une part pour l'introduction du (des) collier(s) et d'autre part, pour la mise en place des outils chirurgicaux coelioscopiques nécessaires, comme par exemple une Laparoscopy being a known intervention technique, we will not describe it here, it is simply noted that several ways of transcutaneous bodily access (or with denudation) can be carried out, on the one hand for the introduction of the collar (s) (s) and on the other hand, for the installation of the necessary laparoscopic surgical tools, such as for example a
seconde pince repérée 60 sur la figure 4. second clamp marked 60 in FIG. 4.
Sur la figure 4, le collier 29 est déjà en place autour du vaisseau 10 à traiter. Sous la traction de la pince 54, il a tout d'abord été extrait du trocart (à l'intérieur du corps du patient) o une seconde pince (telle que la pince ) l'attendait déjà pour engager le collier si possible autour du vaisseau (étant précisé que cette manoeuvre de passage du collier autour du vaisseau peut être délicate, voire impossible, en particulier dans le cas de l'aorte, compte tenu de la présence des tissus d'attache à la colonne vertébrale, ici In Figure 4, the collar 29 is already in place around the vessel 10 to be treated. Under the traction of the clamp 54, it was first extracted from the trocar (inside the patient's body) where a second clamp (such as the clamp) was already waiting for it to engage the collar if possible around the vessel (it being specified that this operation of passage of the collar around the vessel can be delicate, even impossible, in particular in the case of the aorta, taking into account the presence of the tissues of attachment to the spinal column, here
schématisée en 44).shown schematically in 44).
Quoi qu'il en soit, s'il est possible de passer le collier 29 autour du conduit anatomique à traiter (voire d'un organe annexe), ce collier pourra Anyway, if it is possible to pass the collar 29 around the anatomical duct to be treated (or even an annexed organ), this collar may
être utilisé comme un "lac", dans le but de faciliter le travail du chirurgien. be used as a "lake", in order to facilitate the work of the surgeon.
Pour cela, ce dernier pourra en particulier utiliser les pinces 54, 60 (figure 4), voire d'autres outils de coelioscopie, afin d'agir sur le conduit ou organe concerné, par l'intermédiaire des brins du collier dont la souplesse, associée éventuellement à la rigidité relative de l'armature 31, faciliteront le For this, the latter may in particular use the clamps 54, 60 (FIG. 4), or even other laparoscopy tools, in order to act on the duct or organ concerned, via the strands of the collar, the flexibility of which, possibly associated with the relative rigidity of the frame 31, will facilitate the
mouvement recherché du conduit ou de l'organe. desired movement of the duct or organ.
Une fois terminée cette fonction de "moyen de manoeuvre du conduit ou de l'organe" assurée par le collier, ce dernier sera mis en place à l'endroit du collet supérieur (ou du collet inférieur) du vaisseau 10, puisqu'il Once this function of "means of maneuvering the conduit or the organ" provided by the collar has been completed, the latter will be placed at the location of the upper collar (or of the lower collar) of the vessel 10, since it
s'agit ici de traiter un anévrisme. it is a question here of treating an aneurysm.
Sur la figure 5, le collier est d'ailleurs déjà en place, son armature annulaire s'étant d'elle-même refermée autour de la paroi extérieure 10a du vaisseau, après qu'on l'ait libérée de toute contrainte d'ouverture imposée In Figure 5, the collar is already in place, its annular frame having closed itself around the outer wall 10a of the vessel, after it has been released from any opening constraint. imposed
par les pinces 54, 60.by clamps 54, 60.
Ensuite, le praticien est venu, si nécessaire, couper à longueur les Then the practitioner came, if necessary, cut to length
lanières 35, puis a fixé ce collier 29 au vaisseau, aux endroits appropriés. straps 35, then fixed this collar 29 to the vessel, in the appropriate places.
En l'espèce, on a figuré en 62, 64 et 66 trois emplacements prévus pour la mise en place des moyens de fixation transvasculaires entre le collier In this case, there are shown in 62, 64 and 66 three locations provided for the establishment of the transvascular fixing means between the collar
29 et l'implant 1 (sutures ou rivet, en particulier). 29 and implant 1 (sutures or rivet, in particular).
A titre de variante, on notera que la couche à caractère hémostatique 52 pourrait être remplacée par un traitement de surface (enduction en particulier) avec un produit coagulant, voire un produit As a variant, it will be noted that the hemostatic layer 52 could be replaced by a surface treatment (coating in particular) with a coagulating product, or even a product
dispersé, ou noyé, dans le revêtement 33 et/ou la lanière 35. dispersed, or embedded, in the covering 33 and / or the strap 35.
Claims (3)
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