FR2726457A1 - Procede de mesure concernant la rigidite d'un penis et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede - Google Patents
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Abstract
Ce procédé permet la mesure de la pression et du débit sanguin artériel et veineux au niveau du pénis. Il comporte les étapes suivantes: - remplissage d'un ou plusieurs réservoirs (3) situés sur la face interne d'un manchon (1) avec un fluide, - fixation sur un réservoir (3) d'une sonde de photopléthysmographie (10), - mise en place du manchon (1) autour du pénis du patient, - fermeture du manchon (1), - mesure de la pression du fluide à l'intérieur du réservoir (3), - émission par la sonde (10) d'un rayon lumineux et mesure du rayon lumineux réfléchi. Le dispositif comporte un manchon (1) constitué par une bande de matériau non élastique (2) sur l'une des faces duquel se trouve un réservoir (3), des moyens de fermeture (12), un capteur de pression (6), un photo-pléthysmographe (11) avec sa sonde (10 )et des moyens électroniques (8, 9) pour effectuer les mesures et les analyser.
Description
La présente invention concerne un procédé de mesure concernant la rigidité d'un pénis, ainsi qu'un dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé. Ces mesures sont effectuées pour la détermination d'un diagnostic dans le domaine des dysfonctions érectiles. Elles sont faites au cours du sommeil du patient, car durant la phase de sommeil paradoxal, chaque homme normal a des érections, mais elles peuvent également être effectuées le jour pour le diagnostic et le traitement.
Il est connu de mesurer la tumescence nocturne du pénis, afin de pouvoir dissocier les impuissances organiques des impuissances psychogènes. Les patients ayant une impuissance organique n'ont pas d'érection de jour, ni durant le sommeil paradoxal, tandis que les patients psychogènes ont des érections au cours du sommeil, mais n'en ont pas le jour.
Pour mesurer cette tumescence nocturne, on utilise généralement un pléthysmographe. II s'agit d'un dispositif comportant un tube en silicone élastique, en forme de boucle. Ce tube est rempli de mercure et est relié à un circuit électrique. II est placé autour du pénis du patient. Une augmentation de volume de ce dernier induit une élongation du tube en silicone. La section et la longueur de l'anneau de mercure varient, entraînant une variation de sa résistance. Le circuit électrique sert à mesurer cette résistance. Cette mesure permet alors de connaître la tumescence du pénis.
Cependant, le pléthysmographe, s'il permet de mesurer la tumescence, ne permet pas de mesurer la rigidité du pénis. Cette dernière mesure est importante pour déterminer s'il peut y avoir ou non pénétration vaginale. La rigidité est fonction de la pression régnant dans le corps caverneux du pénis. II suffit alors de mesurer cette pression pour pouvoir déterminer si la rigidité pénienne est suffisante pour autoriser la pénétration vaginale.
Le brevet FR 2 631 538 décrit un dispositif pour mesurer la pression intra-caverneuse (P.l.C.) du pénis d'un patient. Ce dispositif comprend un manchon constitué par une bande de matière synthétique non élastique ayant une de ses faces entièrement couverte d'un réservoir en plastique rempli d'un liquide. La bande non élastique est enroulée autour du pénis du patient de manière à l'envelopper, de telle sorte que le réservoir de liquide soit en contact direct avec le pénis. Un transducteur de pression est monté en communication directe avec le liquide contenu dans le réservoir en plastique et mesure la pression de liquide à l'intérieur du réservoir. Le signal émis par le transducteur est alors amplifié et enregistré.En utilisation, toute augmentation de la pression intracaverneuse comprime le liquide contenu dans le réservoir,lequel ne peut s'expandre en raison de l'inextensibilité du manchon. La pression alors enregistrée est parfaitement corellée avec la pression intra-caverneuse.
Lors d'une érection, le corps caverneux se remplit de sang.
Dans une première phase, son volume augmente jusqu'à atteindre son volume maximal : c'est la tumescence, où la pression est infrasystolique.
Dans une seconde phase, la pression intérieure augmente : c'est la rigidité, et la pression est suprasystolique. Le corps caverneux comporte une entrée artérielle et une sortie veineuse. Pour que la pression monte, il est nécessaire que le débit d'entrée augmente et que, simultanément, le débit de sortie diminue.
Lorsque la mesure de la pression intra caverneuse du pénis d'un patient révèle une impuissance organique, il faut déterminer si celle-ci est due à une non augmentation du débit d'entrée (pathologie artérielle) ou à une absence de diminution du débit de sortie, appelée fuite cavernoveineuse. La connaissance du débit d'entrée, par exemple, permettrait de déterminer l'origine de l'impuissance organique constatée.
Le but de l'invention est de fournir un procédé et un dispositif permettant à la fois de mesurer la pression intra-caverneuse, les variations de débit sanguin artériel du corps caverneux ainsi que celles du débit sanguin veineux, afin de pouvoir dissocier, d'une part, les impuissances organiques des impuissances psychogènes et, d'autre part, de déterminer dans le cas d'une impuissance organique si celle-ci est due à une pathologie artérielle ou à une fuite caverno-veineuse.
A cet effet, le procédé de mesure concernant la rigidité du pénis d'un patient qu'elle propose comporte les étapes suivantes
- remplissage avec un fluide, liquide ou gazeux, avant de l'utiliser, d'au moins un réservoir en plastique souple situé sur la face interne d'un manchon constitué d'une bande d'un matériau non élastique,
- fixation à l'extérieur du réservoir sur la paroi opposée au manchon, d'une sonde de photo-pléthysmographie,
- mise en place du manchon autour du pénis du patient lorsqu'il n'est pas en érection, le réservoir en plastique rempli de fluide et la sonde de photo-pléthysmographie étant en contact avec le pénis,
- fermeture du manchon afin de maintenir le réservoir en plastique rempli de fluide et la sonde de photo-pléthysmographie au contact de la peau du pénis du patient,
- mesure de la pression du fluide à l'intérieur du réservoir en plastique,
- émission durant la mesure de pression d'un rayon lumineux par la sonde de photo-pléthysmographie et mesure à partir de celle-ci à l'aide d'une cellule photo-électrique du rayon lumineux réfléchi,
- amplificateur puis enregistrement et/ou affichage des mesures effectuées.
- remplissage avec un fluide, liquide ou gazeux, avant de l'utiliser, d'au moins un réservoir en plastique souple situé sur la face interne d'un manchon constitué d'une bande d'un matériau non élastique,
- fixation à l'extérieur du réservoir sur la paroi opposée au manchon, d'une sonde de photo-pléthysmographie,
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- amplificateur puis enregistrement et/ou affichage des mesures effectuées.
Toute érection du pénis est la conséquence d'une augmentation de la pression intra-caverneuse, et le réservoir en plastique souple étant fermement maintenu autour du pénis, cette augmentation de pression comprime le fluide à l'intérieur du réservoir. Ainsi, la mesure de la pression du fluide permet de connaître la pression intra-caverneuse qui est directement liée à la rigidité du pénis.
Le photo-pléthysmographe sert à la mesure du débit sanguin. II est connu d'utiliser un tel appareil pour mesurer le débit dans des capillaires situés sous la peau. Cependant, le débit intéressant à mesurer ici est le débit artériel à l'intérieur du corps caverneux. Or, ce dernier est entouré d'une membrane épaisse, 'albuginée, qui ne peut être que difficilement traversée par le rayon lumineux émis par la sonde d'un photopléthysmographe. Des mesures ont révélé que le photo-pléthysmographe permettait des mesures de débit sanguin au niveau du pénis, lorsque le rayon lumineux de la sonde du photo-pléthysmographe est dirigé vers la peau. De façon surprenante, les mesures effectuées se sont avérées meilleures lorsque le rayon lumineux émis par la sonde de photopléthysmographie est dirigé vers le réservoir rempli de liquide. Ainsi, on obtient une mesure, globale du pouls pénien et donc du débit artériel global du pénis.
L'invention fournit également un procédé pour obtenir la courbe des variations de débit sanguin artériel qui comporte les étapes suivantes
- enregistrement du signal du pouls par la sonde de photopléthysmographie pendant la période de repos, puis de tumescence du pénis, pour des pressions mesurées inférieures à une pression prédéterminée,
- enregistrement du signal du pouls à partir du capteur de pression au-dessus de la pression prédéterminée précédente,
- évaluation du pouls à partir de la surface sous chaque courbe obtenue par les deux enregistrements précédents pour obtenir la courbe des variations de débit sanguin artériel.
- enregistrement du signal du pouls par la sonde de photopléthysmographie pendant la période de repos, puis de tumescence du pénis, pour des pressions mesurées inférieures à une pression prédéterminée,
- enregistrement du signal du pouls à partir du capteur de pression au-dessus de la pression prédéterminée précédente,
- évaluation du pouls à partir de la surface sous chaque courbe obtenue par les deux enregistrements précédents pour obtenir la courbe des variations de débit sanguin artériel.
L'invention permet alors d'obtenir la courbe des variations de débit sanguin veineux qui permet de reconnaître s'il y a une fuite cavernoveineuse. Le procédé pour obtenir cette courbe comporte les étapes suivantes:
- obtention de la courbe des variations de débit sanguin artériel comme exposé ci-dessus,
- enregistrement du signal du capteur de pression également pour pour les pressions inférieures à la pression prédéterminée,
- calcul à partir de la courbe précédente et de la courbe des variations de débit sanguin artériel, par les lois de mécanique des fluides, des variations de débit sanguin veineux afin d'en obtenir la courbe.
- obtention de la courbe des variations de débit sanguin artériel comme exposé ci-dessus,
- enregistrement du signal du capteur de pression également pour pour les pressions inférieures à la pression prédéterminée,
- calcul à partir de la courbe précédente et de la courbe des variations de débit sanguin artériel, par les lois de mécanique des fluides, des variations de débit sanguin veineux afin d'en obtenir la courbe.
Si le débit d'entrée artériel augmente, sans que la pression ni le volume n'augmentent, on peut en déduire que le débit d'entrée est égal au débit de sortie, ce qui permet d'établir qu'il n'y a pas de rétention sanguine au niveau du pénis.
Le procédé inclut, de préférence, la mesure en continu de la fréquence du pouls, de la durée et des variations de pression intracaverneuse liées au pouls, ainsi que des variations de débit artériel.
II est alors aussi possible à i'aide de ces mesures de classer chaque patient dans un groupe. Afin de permettre cette classification,
I'invention propose d'effectuer en plus les étapes suivantes
- mesure de la pression du fluide selon le procédé de la revendication 1 au cours du sommeil d'un patient,
- tracé de la courbe obtenue,
- mise en évidence pour chaque période de tumescence d'un plateau correspondant à la phase vasculaire et de pics correspondant à la phase musculaire,
- évaluation de la surface du plateau et des pics correspondant à ce plateau,
- report de ces résultats sur un diagramme sur lequel la surface du plateau se trouve en abscisse et celle des pics en ordonnée ou inversement, et
- tracé d'un graphique où le temps est en abscisse et la pression correspondant au plateau ainsi que les pressions maximales des pics sont en ordonnée.
I'invention propose d'effectuer en plus les étapes suivantes
- mesure de la pression du fluide selon le procédé de la revendication 1 au cours du sommeil d'un patient,
- tracé de la courbe obtenue,
- mise en évidence pour chaque période de tumescence d'un plateau correspondant à la phase vasculaire et de pics correspondant à la phase musculaire,
- évaluation de la surface du plateau et des pics correspondant à ce plateau,
- report de ces résultats sur un diagramme sur lequel la surface du plateau se trouve en abscisse et celle des pics en ordonnée ou inversement, et
- tracé d'un graphique où le temps est en abscisse et la pression correspondant au plateau ainsi que les pressions maximales des pics sont en ordonnée.
La présente invention propose également un dispositif pour la mise en pratique des procédés décrits ci-dessus. Ce dispositif est du type comprenant:
- un manchon constitué par une bande de matériau non élastique ayant l'une de ses faces entièrement couverte par au moins un réservoir en plastique souple, destiné à être rempli par un fluide,
- des moyens pour mettre en place, fermer et maintenir fermement la bande de matériau non élastique autour du pénis d'un patient, de telle sorte qu'en position fermée, le réservoir se situe à l'intérieur du manchon,
- un capteur de pression en communication directe avec l'intérieur du réservoir en plastique, pour y mesurer la pression,
- des moyens électroniques pour modifier la gamme de sensibilité du capteur de pression, pour amplifier, enregistrer et/ou afficher les signaux fournis par celui-ci.
- un manchon constitué par une bande de matériau non élastique ayant l'une de ses faces entièrement couverte par au moins un réservoir en plastique souple, destiné à être rempli par un fluide,
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- un capteur de pression en communication directe avec l'intérieur du réservoir en plastique, pour y mesurer la pression,
- des moyens électroniques pour modifier la gamme de sensibilité du capteur de pression, pour amplifier, enregistrer et/ou afficher les signaux fournis par celui-ci.
Selon l'invention, il comprend également un photopléthysmographe dont la sonde est fixée à l'extérieur du réservoir sur la paroi opposée à la bande non élastique, et les moyens électroniques sont également prévus pour modifier la gamme de sensibilité du photopléthysmographe, pour amplifier, enregistrer et/ou afficher les signaux fournis par celui-ci.
De préférence, pour obtenir de meilleures mesures, la sonde du photo-pléthysmographe est fixée de telle sorte que le rayon lumineux émis par celle-ci l'est en direction du réservoir en plastique sur lequel elle est fixée.
Dans ce cas, avantageusement, la paroi du réservoir sur laquelle elle est fixée est transparente.
Plusieurs formes d'exécution de ce dispositif sont proposées.
Dans une première forme, le dispositif ne comporte qu'un seul réservoir en plastique et celui-ci est rempli d'eau. L'utilisation d'eau, ou d'un autre liquide, est optimale pour la mesure de pression. Dans une autre forme d'exécution, le dispositif comporte deux réservoirs, I'un destiné à être rempli d'eau avec lequel le capteur de pression est en communication directe, L'autre destiné à être rempli d'air et maintenu à pression constante, et à l'extérieur duquel, sur la paroi opposée à la bande non élastique, est fixée la sonde de photo-pléthysmographie.
De toute façon, I'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, des dispositifs selon l'invention permettant la mise en oeuvre des procédés décrits ci-dessus
Figures 1 et 2 sont chacune une vue en perspective d'une forme de réalisation d'un dispositif selon l'invention.
Figures 1 et 2 sont chacune une vue en perspective d'une forme de réalisation d'un dispositif selon l'invention.
Un dispositif pour mesurer la pression intra-caverneuse et le débit sanguin au niveau du pénis d'un patient est représenté à la figure 1.
II comporte un manchon pénien 1 constitué par une bande 2 de matériau synthétique non élastique, ayant une de ses faces couverte d'un réservoir 3 en plastique transparent pouvant être rempli d'un liquide , tel de l'eau, à l'aide d'une seringue 4. Un robinet 5 est monté entre la seringue 4 et le réservoir 3 afin de pouvoir retirer la seringue 4 une fois le réservoir 3 rempli. Un capteur de pression 6 mesure la pression régnant dans le réservoir 3. Une tubulure de pression 7 relie le capteur de pression 6 au réservoir 3.
Les signaux mesurés par le capteur de pression 6 sont amplifiés et transmis à un ordinateur 8, dans la mémoire duquel ces signaux amplifiés sont enregistrés et sur l'écran duquel ils sont affichés. Cet ordinateur 8 permet aussi le traitement numérique de ces signaux, afin de les analyser et de faire une étude statistique. Une imprimante 9 permet l'impression des courbes affichées à l'écran ainsi que tous les résultats numériques.
Une sonde 10 d'un photo-pléthysmographe 11 est fixée à l'extérieur du réservoir 3, sur la paroi opposée à la bande 2. Elle comporte une diode photo-émettrice et une cellule photo-électrique. Un rayon lumineux est envoyé par la diode et le rayon réfléchi est capté par la cellule. La sonde 10 est montée de telle sorte que le rayon lumineux émis par la diode, I'est en direction du manchon 1.
Le signal émis par la cellule photo-électrique est amplifié par l'amplificateur, enregistré dans la mémoire de l'ordinateur 8 et peut par la suite être affiché sur l'écran de l'ordinateur 8 et/ou imprimé sur l'imprimante 9.
Avant d'utiliser ce dispositif, le réservoir 3 en plastique est rempli d'eau.
Pour effectuer des mesures, le manchon pénien 1 est alors mis en place autour du pénis du patient (non représenté) lorsqu'il n'est pas en érection, avec le réservoir 3 en plastique ainsi que la sonde 10 de photopléthysmographie en contact direct avec le pénis. Des bandes autoagrippantes 12 permettent de fermer fermement le manchon 1 autour du pénis.
Lorsque l'érection survient, la pression à l'intérieur du corps caverneux augmente. Le réservoir 3 rempli d'eau se trouve alors entre le pénis qui exerce sur lui une pression et une bande 2 non élastique. La pression régnant à l'intérieur du corps caverneux est transmise à l'eau du réservoir 3 qui est alors comprimée. Pendant une période prédéterminée, qui peut être par exemple toute une nuit, le capteur de pression 6 mesure les variations de pression, qui sont amplifiées et transmises à l'ordinateur 8 qui les analyse et les traite.
Simultanément, le photo-pléthysmographe 1 1 mesure les variations de débit sanguin artériel.
En utilisation normale, c'est-à-dire rayon lumineux émis vers la peau, un photo-pléthysmographe fournit un signal résultant de deux phénomènes physiques
- I'absorption des photons émis, essentiellement par les globules rouges. Celle-ci varie selon le degré d'oxygénation des globules rouges, qui est variable au cours de l'érection,
- la réflexion des photons émis sur les parois des vaisseaux et des tissus.
- I'absorption des photons émis, essentiellement par les globules rouges. Celle-ci varie selon le degré d'oxygénation des globules rouges, qui est variable au cours de l'érection,
- la réflexion des photons émis sur les parois des vaisseaux et des tissus.
Le rayon lumineux est de faible intensité et ne peut traverser que quelques millimètres de tissus. II ne peut donc pas atteindre la face interne de l'albuginée, alors que ce qui est intéressant à mesurer, c'est le débit de l'artère caverneuse située à l'intérieur de l'albuginée.
II a été remarqué, de façon très surprenante, qu'en émettant le rayon lumineux vers l'extérieur, c'est-à-dire vers le réservoir 3 et le manchon pénien 1, le photo-pléthysmographe 1 1 fournissait un signal synchrone au pouls pénien.
Les variations du signal émis par le photo-pléthysmographe et les variations de celui-ci sont probablement liées aux variations d'épaisseur du réservoir liquidien. Ces variations d'épaisseur sont plus nettes au début de l'érection, lorsque la pression dans le corps caverneux est faible et que l'ensemble des tissus est mou et donc compressible.
Après une augmentation de pression dans le corps caverneux, les tissus ne sont plus compressibles et les variations d'amplitude du pouls ne peuvent plus se transmettre aux tissus. La sonde 10 de photopléthysmographie n'enregistre alors plus de variations. Par contre, le capteur de pression continue à enregistrer la pression.
L'invention fournit alors un procédé pour obtenir la courbe des variations de débit sanguin artériel au niveau du pénis, notamment lors d'une érection. Cette courbe a une double provenance, d'une part, du photo-pléthysmographe 11 pendant la période de tumescence, lorsque la pression intra-caverneuse est faible et inférieure à une pression prédéterminée, d'autre part, du capteur de pression 6 qui enregistre le pouls au-dessus de cette pression. Ces deux courbes sont alors analysées et l'évaluation de la surface sous les courbes obtenues permet de calculer la courbe de débit sanguin artériel.
A partir de cette courbe, il est également possible d'obtenir la courbes des variations de débit sanguin veineux. II faut alors mesurer la pression intra-caverneuse également pour les pressions inférieures à la pression prédéterminée. A l'aide des deux courbes obtenues - pression intra-caverneuse et variations de débit artériel - et des lois classiques de mécanique des fluides, le calcul des variations de débit veineux est effectué, permettant d'en obtenir la courbe.
La connaissance des variations de débit sanguin veineux donne une information directement exploitable pour évaluer les fuites cavernoveineuses.
En utilisant ce procédé, il est possible de mettre en évidence des plateaux de pression qui correspondent à la tumescence, et des pics de pression qui sont liés aux contractions musculaires des ischiocaverneux.
Grâce à des procédés informatiques avec analyse du signal, il est alors possible de mesurer la surface des plateaux, la surface des pics, la hauteur des pics, la différence entre pression maximale et minimale de chaque pic, la moyenne de ces différences de pression, etc. A partir de ces mesures, une analyse statistique (analyse factorielle) fait alors ressortir deux composantes principales: la surface des pics et la surface des plateaux.
Afin de classer les patients dans des groupes pour permettre d'aider le médecin à faire un diagnostic, les signaux du capteur de pression 6 sont enregistrés toute une nuit au cours du sommeil du patient.
La courbe correspondante est alors tracée. Comme indiqué ci-dessus, à chaque tumescence apparaissent un plateau de pression et des pics de pression dont on évalue les surfaces. Les résultats de ces évaluations sont alors portés sur un diagramme sur lequel la surface des pics est portée en abscisse et celle du plateau est portée en ordonnée. De plus, on trace un graphique avec le temps sur l'axe des abscisses et la pression en ordonnée sur lequel est alors représenté la pression et la durée du plateau de pression ainsi que la pression maximale des pics.
Quatre groupes de patients sont alors mis en évidence
- les faibles pour lesquels les deux surfaces mesurées sont relativement petites : ils n'ont pas de tumescence,
- les moyens qui ont une tumescence réduite et une érection peu rigide,
- les patients, ayant une pathologie musculaire, qui ont une tumescence satisfaisante mais avec une rigidité faible, et
- les hypers présentant une tumescence et une ridigité satisfaisantes.
- les faibles pour lesquels les deux surfaces mesurées sont relativement petites : ils n'ont pas de tumescence,
- les moyens qui ont une tumescence réduite et une érection peu rigide,
- les patients, ayant une pathologie musculaire, qui ont une tumescence satisfaisante mais avec une rigidité faible, et
- les hypers présentant une tumescence et une ridigité satisfaisantes.
Le fait que le signal du photo-pléthysmographe s'effondre lorsque la pression intra-caverneuse augmente constitue un handicap qui peut être contourné par logiciel. II suffit d'établir le lien existant entre la pression intra-caverneuse et les variations du signal du photopléthysmographe, pour obtenir la mesure de débit réel.
Pour pallier à ces inconvénients, il est préférable que la sonde 10 de photo-pléthysmographie soit fixée sur un réservoir d'air, qui est compressible. Un tel dispositif (manchon 1 équipé d'un réservoir 3 rempli d'air) permet aussi une mesure de pression. Cependant, pour mesurer la pression, il est préférable de mesurer la pression d'un fluide incompressible.
L'invention propose alors le dispositif représenté à la figure 2.
Par rapport au dispositif de la figure 1, ce dispositif comporte deux réservoirs 31 et 32.
Le premier réservoir 31 est destiné à être rempli avec de l'eau et sert à la mesure de la pression, qui s'effectue alors exactement comme décrit ci-dessus.
Le second réservoir 32 est rempli d'air. Cet air est maintenu à pression constante à l'aide d'un régulateur de pression 13. La sonde 10 de photo-pléthysmographie est fixée sur le second réservoir 32 qui est transparent, de telle sorte que le rayon lumineux émis par la diode photoémettrice le soit en direction de ce réservoir 32.
Les mesures avec ce dispositif s'effectuent suivant le même procédé qu'avec le dispositif représenté à la figure 1. La différence réside ici dans le fait que le signal fourni par le photo-pléthysmographe 11 est plus précis et plus sensible.
Comme il va de soi, I'invention ne se limite pas aux dispositifs et aux procédés décrits ci-dessus à titre d'exemples ; elle en embrasse au contraire toutes les variantes.
Claims (10)
1. Procédé de mesure concernant la ridigité du pénis, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes
- remplissage avec un fluide, liquide ou gazeux, avant de l'utiliser, d'au moins un réservoir (3) en plastique souple, situé sur la face interne d'un manchon (1) constitué d'une bande (2) d'un matériau non élastique,
- fixation sur la face externe du réservoir (3) opposée au manchon (1), d'une sonde (10) de photo-pléthysmographie,
- mise en place du manchon (1) autour du pénis du patient lorsqu'il n'est pas en érection, le réservoir (3) en plastique rempli de fluide et la sonde (10) de photo-pléthysmographie étant en contact avec le pénis,
- fermeture du manchon (1) afin de maintenir fermement le réservoir (3) en plastique rempli de fluide et la sonde (10) de photopléthysmographie contre le pénis du patient,
- mesure de la pression du fluide à l'intérieur du réservoir (3) en plastique,
- émission durant la mesure d'un rayon lumineux par la sonde (10) de photo-pléthysmographie et mesure par celle-ci à l'aide d'une cellule photo-électrique du rayon lumineux réfléchi,
- amplificateur puis enregistrement et/ou affichage des mesures effectuées.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rayon lumineux émis par la sonde (10) de photo-pléthysmographie est émis vers le réservoir (3) rempli de liquide.
3. Procédé selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comporte en outre les étapes suivantes pour obtenir la courbe des variations de débit sanguin artériel
- enregistrement du signal du pouls par la sonde (10) de photopléthysmographie pendant la période de repos, puis de tumescence du pénis, pour des pressions mesurées inférieures à une pression prédéterminée,
- enregistrement du signal du capteur de pression (6) au-dessus de la pression prédéterminée précédente,
- évaluation du pouls à partir de la surface sous chaque courbe obtenue par les deux enregistrements précédents pour obtenir la courbe des variations de débit sanguin artériel.
4. Procédé selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte en outre les étapes suivantes pour obtenir la courbe de débit sanguin veineux
- enregistrement du signal du capteur de pression également pour pour les pressions inférieures à la pression prédéterminée,
- calcul à partir de la courbe précédente et de la courbe des variations de débit sanguin artériel, par les lois de mécanique des fluides, des variations de débit sanguin veineux afin d'en obtenir la courbe.
5. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comporte en outre les étapes suivantes
- mesure de la pression du fluide selon le procédé de la revendication 1 au cours du sommeil d'un patient,
- tracé de la courbe obtenue,
- mise en évidence pour chaque période de tumescence d'un plateau correspondant à la phase vasculaire et de pics correspondant à la phase musculaire,
- évaluation de la surface du plateau et des pics correspondant à ce plateau,
- report de ces résultats sur un diagramme sur lequel la surface du plateau se trouve en abscisse et celle des pics en ordonnée ou inversement, et
- tracé d'un graphique où le temps est en abscisse et la pression correspondant au plateau ainsi que les pressions maximales des pics sont en ordonnée.
6. Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé selon l'une des revendications 1 à 5 du type comprenant
- un manchon (1) constitué par une bande de matériau non élastique (2) ayant l'une de ses faces entièrement couverte par au moins un réservoir (3) en plastique souple, destiné à être rempli par un fluide,
- des moyens (12) pour mettre en place, fermer et maintenir fermement la bande de matériau non élastique (2) autour du pénis d'un patient, de telle sorte qu'en position fermée, le réservoir (3) se situe à l'intérieur du manchon (1),
- un capteur de pression (6) en communication directe avec l'intérieur du réservoir en plastique, pour y mesurer la pression,
- des moyens électroniques (8, 9) pour modifier la gamme de sensibilité du capteur de pression (6), pour amplifier, enregistrer et/ou afficher les signaux fournis par celui-ci, caractérisé en ce qu'il comporte également
- un photo-pléthysmographe (11) dont la sonde (10) est fixée sur la paroi extérieure du réservoir (3) opposée à la bande non élastique (2), et en ce que les moyens électroniques (8, 9) sont également prévus pour modifier la gamme de sensibilité du photo-pléthysmographe (11), pour amplifier, enregistrer et/ou afficher les signaux fournis par celui-ci.
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la sonde (10) du photo-pléthysmographe (11) est fixée de telle sorte que le rayon lumineux émis par celle-ci l'est en direction du réservoir (3) en plastique sur lequel elle est fixée.
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que la paroi du réservoir sur laquelle la sonde (10) du photo-pléthysmographe (11) est fixée est transparente.
9. Dispositif selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que le dispositif ne comporte qu'un seul réservoir (3) en plastique et en ce que celui-ci est rempli d'eau.
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce qu'il comporte deux réservoirs (31, 32), I'un (31) destiné à être rempli d'eau avec lequel le capteur de pression (6) est en communication directe, L'autre (32) destiné à être rempli d'air et maintenu à pression constante, et à l'extérieur duquel,sur sa paroi extérieure opposée à la bande non élastique (2) est fixée la sonde (10) de photopléthysmographie.
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