FR2631538A1 - Procede pour mesurer la rigidite du penis et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un procédé et un dispositif pour mesurer la rigidité du pénis d'un patient. Le dispositif comprend un manchon 1 constitué par une bande 3 de tissu non élastique ayant une de ses faces entièrement couverte d'un réservoir 5 en plastique rempli d'un liquide. Des carrés 17 de Velcro sont prévus de manière à envelopper fermement et à fermer la bande 3 de tissu non élastique autour du pénis du patient, le réservoir 5 de liquide étant en contact direct avec le pénis. Un transducteur 9 de pression est monté en communication directe avec le liquide contenu dans le réservoir en plastique pour mesurer la pression de liquide à l'intérieur du réservoir. Un dispositif électronique est prévu pour amplifier le signal de pression émis par le transducteur 9 et pour enregistrer et afficher ce signal. En utilisation, toute érection du pénis provoque une augmentation de la pression pénienne, qui, à son tour, comprime le liquide contenu dans le réservoir 5 maintenu en position par le manchon 1. Cette compression enregistrée est directement liée à la rigidité du pénis du patient.

Description

Procédé pour mesurer la rigidité du pénis
et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé"
La présente invention concerne un procédé pour mesurer la rigidité du pénis et un dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé. La mesure de la Tumescence Nocturne du Pénis, dénommée ci-après TNP, telle que développée par Fisher et ai dans un article sur "l'estimation de l'érection nocturne en vue du diagnostic différentiel de l'impuissance sexuelle" paru dans Journal of Sex dc Marital Therapy, 1975, 1(4), 277-289 et dans un article sur l'évolution de la tumescence nocturne du pénis en vue du diagnostic différentiel de l'impuissance sexuelle" paru dans Archive of General
Psychiatry, 1979, 36, 431-437 et par Karacan dans un article sur "Valeur clinique de l'érection nocturne en vue du pronostic et du diagnostic de l'impuissance" paru dans Medical Aspects of Human Sexuality, 1970, 4, 27-34 (voir également le brevet US 4.103.678), est devenue la technique la plus largement utilisée pour établir un diagnostic différentiel entre un dysfonctionnement de l'érection d'origine organique ou psychologique.

Un tel diagnostic différentiel apparait comme essentiel pour l'exécution d'interventions thérapeutiques, qui peuvent aller de la chirurgie vasculaire jusqu a la psychanalyse.

La méthode standard pour mesurer la TNP implique l'utilisation d'un plétysmographe, c'est-a-dire d'une jauge de contrainte à mercure comprenant un tube en forme de boucle réalisé en silicone élastique et rempli de mercure. Le tube est disposé autour du pénis du patient et est relié a un circuit électrique pour la mesure de sa résistance électrique.

Toute augmentation de la circonférence du pénis provoque l'extension de la colonne du mercure à l'intérieur du tube en silicone élastique. Une telle extension entraîne elle-même un changement dans la résistance de la colonne de mercure, ce qui traduit des accroissements de la circonférence du pénis.

Si la mesure de la TNP reste un outil de diagnostic inestimable, il a été prouvé qu'elle était inefficace pour mesurer la rigidité du pénis qui peut être définie comme l'état de fermeté du pénis suffisant pour permettre la pénétration vaginale. Un tel état de rigidité traduit l'augmen- tation de la pression des corps caverneux du pénis. Etant donné que le tube en silicone élastique utilisé comme jauge de contrainte pour la TNP possède des propriétés élastiques intrinsèques, il est strictement réservé à l'utilisation pour la mesure de la circonférence du pénis. Plusieurs auteurs ont souligné l'importance de l'estimation de la rigidité du pénis, en plus de la TNP, en vue d'établir un diagnostic différentiel plus précis entre les dysfonctionnements érectiles d'origine organique ou psychologique.

Des rapports cliniques indiquent que 17 % des patients qui présentent des tumescences péniennes normales sur les enregistrements de leurs
TNP ont, en fait, une rigidité pénienne insuffisante pour autoriser la pénétration vaginale.

Différentes techniques ont été developpées pour mesurer la rigidité du pénis.

Certains auteurs ont utilisé des techniques par déduction, basées sur des enregistrements de TNP. Selon ces techniques, 80 % de la tumescence du pénis maximale ou un accroissement de 15mm de la circonférence pénienne correspond à une rigidité pénienne suffisante pour permettre la pénétration vaginale. Dhabuwala et al dans leur article sur "La mesure du pénis au cours de la tumescence- nocturne" paru dans Urology, 1983, 22, 614-616, ont cependant montré que le pourcentage de tumescence requise pour une rigidité de pénis suffisante varie entre 53 % et 92 % de la tumescence maximale selon les individus. De tels variabilités entre les sujets remettent en question l'utilisation de ces techniques par déduction.

D'autres chercheurs ont utilisé une méthode s'effectuant au cours du réveil du patient pour mesurer directement la rigidité pénienne. Certains auteurs ont demandé aux sujets d'estimer directement l'importance de leur rigidité pénienne au cours des érections nocturnes, tandis que d'autres ont mesuré la rigidité pénienne conjointement aux estimations des sujets.

Karacan (voir précédemment) tenta de mesurer objectivement la rigidité pénienne par la technique de la force de déformation. Une fois l'érection objectivée par la TNP, le patient est réveillé et deux jauges de contrainte sont placées latéralement sur le pénis et un poids constant, qui n'entraîne pas normalement de flexion notable, est appliqué sur le gland du pénis.

Si la force de déformation implique une flexion du pénis, l'auteur conclut que la rigidité pénienne est insuffisante pour permettre la pénétration vaginale. Bien que cette technique présente des avantages sur les évaluations subjectives, elle ne permet pas une mesure précise de la rigidité pénienne car elle resté dépendante de la variabilité entre sujets, du fait que le réveil des patients perturbe l'érecti surtout ches les psychogènes.

D'autres chercheurs ont proposé une technique décrite dans le brevet US 4.474.187 et consistant à entourer le pénis avec un anneau continu de bande adhésive en papier. Lors du réveil, au matin suivant, le patient vérifie si l'anneau en bande adhésive a été rompu. Dans l'affirmative, les auteurs concluent que l'érection est suffisante pour permettre la pénétration vaginale. Bien que cette méthode soit un progrès par rapport aux évaluations subjectives, elle reste dépendante de variables externes telles que les mouvements du patient durant la nuit, la résistance propre du papier, ou le degré dshumidité du pénis, qui peuvent provoquer la rupture de l'anneau de bande adhésive en papier. En outre, cette méthode n'indique pas la durée de l'érection.

D'autres mesures plus objectives de la rigidité pénienne ont été recherchées. Ek et ai, dans un article sur "La rigidité pénienne nocturne mesurée par la jauge de contrainte à bandes" paru dans The Journal of
Urology, 1983, 129, 964-966, ont proposé une jauge de contrainte à bandes comprenant trois films de plastique qui ont des forces de rupture de 284, 426 et 568 grammes, respectivement. Suite à une érection, la rupture d'un film de plastique donné indique la valeur de la force développée.

Celle-ci reflète la rigidité pénienne. La procédure ne permet cependant pas la mesure continue de la rigidité pénienne et n'indique pas la fréquence et la durée des érections nocturnes.

Meehan et Goldstein, dans un article sur "La mesure de haute pression dans les corps caverneux au cours de l'érection et sa physiologie", paru dans Urology, 1983, 21, 385 - 387, ont suggéré d'utiliser un dispositif à manchon constitué par deux plaques de métal semi-circulaires réunies l'une à l'autre autour du pénis en érection par l'intermédiaire de moyens de verrsJuillage. Une des plaques porte une vessie diposée contre le pénis. La vessie est connectée à un transducteur d e pression, lui-même relié à un amplificateur avec enregistreur. En utilisation, au cours de l'érection, la vessie est remplie progressivement avec une seringue afin de comprimer le pénis tandis que la pression est mesurée.

Dès que la vessie commence à comprimer le pénis, un plateau dans l'augmentation de la pression peut être remarqué et peut être considéré comme une mesure de la pression intracaverneuse. Cette méthode particulière est intéressante, mais très inconfortable pour le patient. De plus, cette méthode est une méthode active qui requiert la présence d'un médecin ou d'une infirmière pour mettre en oeuvre le test.

La société américaine DACOMED de Minneapolis a également proposé un "rigiscan" consistant en une boucle qui s'auto-ajuste autour du pénis. A intervalles réguliers, on exerce une traction constante sur la boucle qui comprime le pénis. Le resserrement de la boucle est d'autant plus important que le pénis est mou. Le déplacement du point d'application de la traction est donc inversement proportionnel à la rigidité pénienne que l'on cherche à mesurer.

Virag et al, dans un article sur "Un nouveau dispositif pour mesurer la rigidité pénienne" paru dans Urology, 1985, 25, 80-81, ont développé un dispositif constitué par un capteur fixé sur un arc métallique qui couvre un tiers de la circonférence du pénis et est attaché par une bande élastique autour du pénis. Ce capteur constitué par un dynanomètre électronique qui traduit les changements de la rigidité pénienne. Les méthodes et dispositifs décrits ci-avant représentent des progrès dans l'estimation de la rigidité pénienne. Le dispositif DACOMED implique cependant le recours à un équipement informatique onéreux et sa validation, qui utilise la force de déformation proposée par Karacan, doit être améliorée. De plus les mesures ne sont pas continues.

La technique de Meehan et Goldstein, aussi bien que celle de
Virag et al, relient la rigidité pénienne à des mesures de pression intracaverneuses, ce qui fournit une validation adéquate pour leurs dispositifs de mesures.

Toutefois, le dispositif Meehan et Goldstein est très inconfortable pour les patients et ne peut évidemment pas être utilisé pendant une nuit entière de test, tandis que le patient dort. Par ailleurs, le dispositif
Virag et ai utilise un manchon élastique, ce qui est évidemment incompatible avec des mesures de pression exactes.

Le but essentiel de la présente invention est de fournir un procédé non-invasif de mesure de la rigidité du pénis d'un patient qui remédie à tous les inconvénients mentionnés ci-dessus.

Le procédé et le dispositif selon l'invention sont destinés à procurer une mesure continue et passive de la rigidité pénienne, et la vali dation des résultats, obtenus par l'intermédiaire de celle-ci est basée sur sa relation avec les changements de pr-- sion intracaverneuse.

Plus particulièrement, la présente invention propose un procédé pour mesurer la rigidité du pénis d'un patient caractérisée en ce qu'elle comprend les étapes suivantes
- remplissage avec un liquide, avant de l'utiliser, d'un réservoir en plastique situé sur la face interne d'un manchon constitué d'une bande de matériau non élastique,
- mise en place du manchon autour du pénis du patient lorsqu'il n'est pas en érection, le réservoir en plastique rempli de liquide étant en contact direct avec le pénis,
- fermeture du manchon afin de maintenir fermement le réservoir en plastique rempli de liquide contre le pénis du patient,
- mesure de la pression du liquide à l'intérieur du réservoir en plastique rempli, et
- amplification et enregistrement et/ou affichage de la pression mesuree, toute érection du pénis provoquant une augmentation de la pression pénienne qui comprime le liquide à l'intérieur du réservoir maintenu autour du pénis, cette compression provoquant une augmentation de la pression mesurée et étant directement liée à la rigidité du pénis du patient.

Ce procédé est avantageusement mis en oeuvre tandis que le patient dort. Il inclut, de préférence, la mesure en continu de la fréquence, de la durée et de la variation de la pression intracaverneuse détectée.

Conformément à une variante, l'invention propose également un procédé pour mesurer la tumescence et la rigidité pénienne d'un patient caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes:
a) remplissage d'un réservoir -en plastique disposé sur la face interne d'un manchon non élastique avec un liquide, avant utilisation,
b) mise en place du manchon autour du pénis du patient tandis que le pénis n'est pas en érection, le réservoir en plastique étant en contact direct avec le pénis,
c) fermeture du manchon de pénis afin de maintenir fermement le réservoir en plastique rempli du liquide contre le pénis du patient,
d) détection de la pression du liquide à l'intérieur du réservoir en plastique rempli, et
e) mesure des changements de la pression détectée afin de déterminer à la fois la tumescence et la rigidité du pénis en utilisant des gammes de sensibilité de détection de pression différentes respectivement comprises entre 0 à 100 mmHg et entre 0 et 500 mmHg.

En effet la tumescence pénienne correspond à de faibles augmentations de la pression intracaverneuse de l'ordre de 10 à 100 mmHg, tandis que la rigidité correspond à des pressions de 200 à 500 mmHg.

L'étape de mesure inclut l'amplification et ensuite l'enregistre- ment et/ou l'affichage de la pression détectée.

Il est donc possible, en utilisant des sensibilités différentes de détection de pression, de mesurer la tumescence et la rigidité, ce qui a l'intérêt clinique de différencier les patients ayant une tumescence normale sans rigidité.

Par ce procédé, on mesure la fréquence et les changements de la pression.

Il est à noter que les étapes de détection et de mesure sont mises en oeuvre tandis que le patient dort.

La présente invention propose également un dispositif pour la mise en pratique des procédés prémentionnés, lequel dispositif comprend:
a) un manchon constitué par une bande de matériau non-élastiques ayant une de ses faces entièrement couverte d'un réservoir en plastique rempli d'un liquide ;
b) des moyens pour mettre en place, fermer et maintenir fermement la bande de matériau non-élastique autour du pénis du patient, le réservoir de liquide étant en contact direct avec le pénis;
c) un transducteur de pression en communication directe avec le liquide à l'intérieur du réservoir en plastique pour mesurer la pression du liquide à l'intérieur de ce réservoir; et
d) des moyens électroniques pour modifier l'échelle de sensibilité du transducteur de pression, pour amplifier le signal de pression émis par le transducteur et pour enregistrer ou afficher ce signal; toute érection du pénis provoquant une augmentation de la pression pénienne qui comprime à son tour le liquide à l'intérieur du réservoir maintenu en position par le manchon, une telle compression étant enregistrée par les moyens électroniques, et étant elle-même directement liée à la rigidité du pénis du patient.

De toute façon, l'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description, non limitat qui suit, d'un exemple préféré de réalisation et de tests mis en oeuvre par l'intermédiaire d'une telle réalisation, en référence aux dessins annexés, dans lesquels :
Figure 1 est une représentation schématique d'un dispositif selon l'invention, utilisant un manchon pénien (MP) pour la mesure de la rigidité pénienne sur un patient.

Figure 2 est une représentation des graphes d'enregistrement de la Tumescence Nocturne du Pénis (TNP), de la pression intracaverneuse (PIC) et de al pression du manchon pénien (PMP) obtenus sur un patient.

Figure 3 est une représentation des graphes d'enregistrement de la pression du manchon pénien (PMP) obtenus sur un autre patient.

Figure 4 est un diagramme de répartition montrant les corrélatiors existant entre les enregistrements de la PIC et de la PMP obtenus sur différents patients.

Figure 5 est un diagrsmme de répartition en transformées logarithmiques illustrant la corrélation entre les enregistrements de la PIC et de la PMP obtenus sur différents patients, et
Figure 6 est une représentation d'une courbe de prévision donnant les valeurs de PIC en fonction des valeurs de PMP mesurées sur un patient.

Treize patients, consultant le centre d'études des dysfonctions sexuelles à l'H8tel-Dieu de Montreal ont participé volontairement à cette étude. Les patients consultaient le centre pour une dysfonction de l'érection, mais présentaient une TNP normale selon les critères de Fisher et de Karacan. Des tests préliminaires incluaient l'estimation du débit d'obtention de l'érection du pénis afin de vérifier qu'aucun patient ne souffrait de pathologies veineuses qui auraient empêché l'induction d'une érection artificielle.

La méthodol gie de mesure consistait à mesurer simultanément des changements dans la pression intracaverneuse, dénommée ci-après
PIC, et des changements dans la rigidité pénienne du patient avec un dispositif conforme à l'invention au cours d'érections induites artificiellement.

Le dispositif selon l'invention utilisé pendant ces tests, pour mesurer la rigidité du pénis, est montré à la figure 1. Ce dispositif comprend un manchon pénien I du type de celui utilisé par MEDASONIC pour l'ultrasonographie DOPPLER. Le manchon 1 est constitué par une bande 3 de matériau synthétique non-élastique de 12 cm x 2,5 cm, ayant une de ses faces entièrement couverte d'un réservoir 5 en plastique pouvant être rempli d'un liquide non comprimable, tel que l'eau, au moyen d'une seringue qui peut être postérieurem#ent ôtée grâce à un petit robinet 19.

Le réservoir du manchon pénien 1 est en communication directe via un tube 7, avec un transducteur 9 de pression standard qui mesure les change~ ments de pression de l'eau à l'intérieur du réservoir 5 en plastique. Les signaux émis par le transducteur 9 sont amplifiés par un amplificateur et enregistrés dans la mémoire d'un ordinateur 11, de laquelle ils peuvent être rappelés à tout moment souhaité, et ensuite traités et finalement affichés sur un oscilloscope 13 et/ou imprimés sur un enregistreur graphique 15 et/ou sur l'imprimante de l'ordinateur.

Au cours du test, le manchon pénien 1 est mis en place autour du pénis du patient (non représenté) avec le réservoir 5 en plastique en contact direct contre le pénis. Le manchon 1 est fermé avec des carrés 17 de Velcro et peut être renforcé avec un ruban adhésif non représenté, si nécessaire. Quand l'érection se produit, l'augmentation de pression pénienne comprime l'eau dans le réservoir 5 en plastique du manchon pénien 1. Une telle compression entraîne une augmentation de la pression d'eau, qui est mesurée par le transducteur 9 et enregistrée. La variation ainsi enregistrée peut être affichée sur l'oscilloscope 13 ou tracée sur l'enregistreur graphique 15 ou numériséàet miseen mémoire.

Afin de mesurer exactement les changements de pression, la bande 3 du manchon pénien 1 ne doit présenter, évidemment, aucun signe d'élasticité.

Les changements de PIC des patients sont estimés suite à une érection induite artificiellement. Brièvement, la procédure consiste à anesthésier le pénis du patient avec une solution contenant 1 % de xylocaine et d'introduire une aiguille dans le corps caverneux gauche. L'aiguille est reliée à une pompe sanguine TRAVENOL qui perfuse une solution physiologique à un débit contrôlé. Une seconde aiguille est introduite dans le corps caverneux droit pour mesurer les changements dans la pression intracaverneuse. Cette aiguille est reliée à une tubulure de pression, elle-même reliée à un transducteur de pression. Le signal émis par le transducteur de pression est amplifié et enregistré sur un enregistreur graphique. Ensuite, le calibrage simultané du manchon pénien 1 du dispositif selon l'invention et du dispositif standard de mesure de la PIC est effectué.

La procédure de calibrage consiste à connecter les transducteurs de pression du manchon de pénis 1 et de la -IC à une poire en caoutchouc.

La pression induite par la poire en caoutchouc est mesurée par une colonne de mercure, pour les changements de pression variant entre 0 mmHg et 300 mmHg, et par un manomètre, pour les changements de pression variant entre 300 mmHg et 1100 mmHg. Lorsqu'une pression déterminée est obtenue au moyen de la poire en caoutchouc, les amplificateurs des signaux venant du manchon pénien 1 et du dispositif de mesure de la PIC sont réglés de façon à indiquer la même valeur de pression sur les graphes des enregistreurs graphiques. La pression de la poire en caoutchouc s'accroît ensuite graduellement depuis 0 mmHg jusqu'a 1100 mmHg et les courbes d'enregistrement de la pression du manchon pénien et de la PIC sont comparées.Ces deux courbes se chevauchent à peu d'exceptions près, dans lesquelles l'importance de la séparation représente une erreur de l'ordre de 1 So.

Au cours des tests mis en oeuvre à l'hôpital, chaque patient a été soumis à quatre expériences. La première exprérience consistait à induire une érection artificielle et à enregistrer les changements de
PIC sans utiliser le manchon pénien 1 selon la présente invention. Ce premier test fut effectué afin de le comparer avec les tests suivants exécutés, avec le manchon pénien 1, pour déterminer si le manchon luimême induisait des changements de la PIC.

L'essai initial fut suivi de trois autres essais, chacun consistant en une érection artificielle avec enregistrement de la Pression du Manchon
Pénien et de la PIC. Ces trois essais différaient par la quantité d'eau injectée dans le réservoir en plastique du manchon pénien. Les volumes injectés représentaient respectivement 5cc, 6cc et 7cc. Différents volumes d'eau ont été utilisés de manière à s'assurer que le manchon pénien entourait étroitement le pénis du patient malgré les différences individuelles dans la circonférence pénienne à l'état flasque.

La figure 2 illustre des enregistrements typiques de la TNP, de la PIC et de la PMP (pression du manchon pénien) exécutés simultanément sur un même patient. La mesure faite avec le manchon pénien 1 a été exécutée avec 6cc d'eau injectée dans le réservoir 5 en plastique du manchon pénien 1.

Comme on peut le voir sur les courbes, l'enregistrement de la
TNP effectué au moyen d'un plétysmographe au mercure montre un accroissement rapide, suivi d' an plateau. Le plateau indique qu'aucune augmentation supplémentaire de la circonférence pénienne ne peut être obtenue.

Cet accroissement maximal se produit quand la PIC atteint des valeurs de l'ordre de 100 à 200 mmHg, tandis que les courbes de PMP subissent un accroissement beaucoup plus important que celle de la TNP et présentent un pic à une valeur supérieure à 900 mmHg. En outre, les courbes de PIC et de TNP se chevauchent, ce qui illustre la correspondance parfaite entre ces deux mesures physiologiques faites sur le patient. La correspondance entre les mesures est montrée statistiquement par le coefficient de corrélation r ~ 0,999, (les probabilités "p" que les courbes PIC et PMP ne se chevauchent pas étant inférieures à 0,001 pour ce patient particulier).

La figure 3 montre des enregistrements effectues sur un autre patient avec 7cc d'eau injectés dans le manchon pénien. La courbe de
PIC atteint encore des valeurs supérieures # à 900 mmHg. Bien que l'enregistrement de la PMP culmine à des valeurs inférieures à celles du précédent patient, les deux courbes de PIC et de PMP sont linéaires, ce qui est illustré par le coefficient de corrélation fortement positif r =0,9993 (p C 0,001) entre les deux mesures physiologiques.

Des coefficients de corrélation similaires ont été calculés pour chacun des patients testés et pour chaque volume d'eau injecté dans le manchon de pénis. Ces coefficients sont illustrés sur les tableaux 1 à 3. Le tableau 1 montre que les corrélations entre les courbes de PIC et de PMP pour 5cc d'eau injectés varient de r = 0,98 (p 4 0,001) jusqu'à r = 0,99 (p c 0,001). La corrélation moyenne pour ce volume d'eau est r = 0,98 (p C 0,001). Le tableau 2 montre que les corrélations pour 6cc d'eau varient de r - 0,97 (p L 0,001) jusqu'à r = 0,99 (p L 0,001). La corrélation moyenne pour ce volume d'eau est r = 0,97 (p 4 0,001).Le tableau 3 montre que les corrélations pour 7cc d'eau varient de r = 0,94 (p C 0,001) jusqu'à r = 0,99 (p L 0,001). La corrélation moyenne pour ce volume d'eau est r = 0;96 (p C 0,001). Ces coefficients de corrélation démontrent qu'il existe une relation linéaire fortement positive entre des changements de PIC et des changements de PMP, ce qui montre que le procédé non invasif et le dispositif selon l'invention représentent une très bonne mesure de la PIC à l'emploi.

Puisque dans les cas où 5cc et 6cc d'eau sont injectés dans le manchon pénien 1 du dispositif selon l'invention, les valeurs mesurées montrent une variabilité moindre que dans le cas de 7cc d'eau, les données de ces deux volumes - d'eau sont combiné-s ensemble et sont utilisées pour des analyses statistiques supplémentaires. Les données de ces volumes d'eau sont rapportées sur un diagramme de répartition montré sur la figure 4. Comme on peut le voir, les données rapportées sur la figure 4 montrent une faible variabilité aux valeurs basses de pression, mais deviennent plus dispersées aux valeurs hautes de pression. Etant donné que la répartition suit une fonction logarithmique, on a effectué une transformation logarithmique sur chaque donnée individuelle. Le diagramme de répartition résultant de ces transformations est représenté sur la figure 5.Comme on peut le voir sur la figure, une faible dispersion persiste suite à la transformation des données, et la ligne de régression pour ces données est très proche de la ligne à 450 passant par 0. Une telle fonction démontre clairement l'existence d'une relation linéaire fortement positive entre l'enregistrement de la PIC et de la PMP, ce qui suppose que l'on peut déduire une valeur de l'autre de façon exacte. Une analyse de régression a été effectuée à partir des données transformées pour déduire les valeurs de PIC à partir des valeurs de PMP avec un intervalle de confiance à 95 o. La courbe de prévision tracée à partir des valeurs d'origine est montrée sur la figure 6.Cette figure 6 montre que pour des valeurs de
PMP de 300 mmHg, on peut s'attendre à ce que les valeurs de PIC se situent approximativement à partir de 300 mmHg jusqu'à 350 mmHg.

A 600 mmHg, les valeurs de PIC varient approximativement de 60G mmHg jusqu a 700 mmHg.

Les résultats de l'étude décrite ci-dessus et mise en - oeuvre sur treize patients révèlent que les enregistrements de la TNP sont à un niveau de pression de l'ordre de 200 mmHg, tandis que les pressions de PIC et de PMP dépassent 900 mmHg. Les résultats des enregistrements de TNP révèlent que les changements dans la circonférence pénienne au cours de 1' érection atteignent un plateau à partir duquel aucune augmentation de la circonférence pénienne ne peut se produire. Ce plateau peut s'expliquer de la façon suivante. Lorsque des stimuli provoquent une érection, les corps cave rneux se gorgent de sang et augmentent de volume. Toutefois, les corps caverneux sont contenus dans une membrane inextensible, l'albuginée.Quand le volume distendu des corps caverneux atteint celui de l'albuginée, la propriété d'inextensibilité de l'albuginée empêche tout accroissement supplémentaire de volume. Quand le volume maximal est atteint, l'afflux de sang dans les corps caverneux peut persister. Cette augmentation se manifeste par une augmentation de pression qui est illustrée par l'enregistrement de PIC. Cette interprétation révèle que la
TNP mesure la tumescence du pénis sans prendre en compte les changements importants de la pression pénienne. Etant donné que la rigidité du pénis dépend principalement de la PIC, les résultats montrent que la TNP n'est pas une mesure adéquate de la rigidité pénienne.

Par ailleurs, la courbe de PMP obtenue par le dispositif selon l'invention montre une relation linéaire fortement positive entre son enregistrement et celui de la PIC. L'analyse de régression indique de plus que, à des valeurs modérées de pression, la PIC peut être déduite des valeurs de la PMP sur un intervalle de 50 mmHg. Ces découvertes démontrent que le dispositif selon l'invention est un dispositif valable pour mesurer la rigidité pénienne. Le procédé envahissant utilisé pour la mesure de la rigidité du pénis peut ainsi être remplacé par le procédé non invasif selon 11invention, faisant usage d'un manchon de pénis 1 rempli d'eau.

Tableau 1
5 cc
Données brutes

<tb> Patient <SEP> Nombre <SEP> depaires <SEP> Coefficient <SEP> de <SEP> Probabilité
<tb> <SEP> d'obervations <SEP> corrélation
<tb> <SEP> 1 <SEP> - <SEP> - <SEP>
<tb> <SEP> 2 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,985 <SEP> p <SEP> (0,001
<tb> <SEP> 3 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,999 <SEP> <SEP> p <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 4 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 5
<tb> <SEP> 6 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,989 <SEP> p <SEP> 40,001 <SEP>
<tb> <SEP> 7
<tb> <SEP> 8
<tb> <SEP> 9
<tb> <SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,999 <SEP> <SEP> p40,001 <SEP>
<tb> <SEP> 11 <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP>
<tb> <SEP> 12 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,998 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 13 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,999 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,999 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 15
<tb> <SEP> Total <SEP> = <SEP> 81 <SEP> r <SEP> moyen <SEP> = <SEP> 0,981 <SEP> p <SEP> moyen <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb>
Tableau 2
6 cc
Données brutes

<tb> Patient <SEP> Nombre <SEP> de <SEP> paires <SEP> Coefficient <SEP> de <SEP> Probabilité
<tb> <SEP> d'observations <SEP> corrélation
<tb> <SEP> 1 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,972 <SEP> p < 0,001
<tb> <SEP> 2 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> =0,998 <SEP> p < 0,001
<tb> <SEP> 3 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,998 <SEP> p4 <SEP> <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 4 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,990 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 5
<tb> <SEP> 6
<tb> <SEP> 7 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,999 <SEP> p < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 8 <SEP> 12 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,980 <SEP> p <SEP> / <SEP> <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 9 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,989 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,998 <SEP> p <SEP> < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 11 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,998 <SEP> p <SEP> < 0,001
<tb> <SEP> 12 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> < <SEP> Q001 <SEP>
<tb> <SEP> 13 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> X0,001
<tb> <SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,985 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 15
<tb> <SEP> Total=121 <SEP> r <SEP> moyen <SEP> = <SEP> 0,971 <SEP> p <SEP> moyen <SEP> (0,001
<tb>
Tableau 3
7 cc
Données brutes

<tb> Patient <SEP> Nombre <SEP> de <SEP> paires <SEP> Coefficient <SEP> de <SEP> Probabilité
<tb> <SEP> d'observations <SEP> corrélation
<tb> <SEP> 1 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,993 <SEP> p <SEP> C <SEP> 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 2 <SEP> 11 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,996 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 3 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,993 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 4
<tb> <SEP> 5
<tb> <SEP> 6
<tb> <SEP> 7 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,997 <SEP> p <SEP> <SEP> C <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 8 <SEP> 9 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> L <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 9
<tb> <SEP> 10 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,991 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> 11 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,948 <SEP> p <SEP> < <SEP> 0,0G1 <SEP>
<tb> <SEP> 12 <SEP>
<tb> <SEP> 13 <SEP> | <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,977 <SEP> p < <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 14 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> = <SEP> 0,995 <SEP> p <SEP> <SEP> 0,001
<tb> <SEP> 15 <SEP> 10 <SEP> r <SEP> =0,994 <SEP> p < 0,001 <SEP>
<tb> <SEP> Total <SEP> =100 <SEP> r <SEP> moyen <SEP> = <SEP> 0,962 <SEP> p <SEP> moyen <SEP> ~ < 0,001 <SEP>
<tb>

Claims (10)

Revendications

1 - Procédé pour mesurer la rigidité du pénis d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes:

- remplissage, avec un liquide, avant de l'utiliser, d'un réservoir (5) en plastique situé sur la face interne d'un manchon constitué d'une bande d'un matériau non-élastique

- mise en place du manchon (1) autour du pénis du patient lorsqu'il n'est pas en érection, le réservoir (5) en plastique rempli de liquide étant en contact avec le pénis;

- fermeture du manchon (1) afin de maintenir fermement le réser- voir (5) en plastique rempli de liquide contre le pénis du patient;

- mesure de la pression du liquide à l'intérieur du réservoir (5) en plastique rempli ; et

- amplification et ensuite enregistrement et/ou affichage de la pression mesurée ; toute érection du pénis provoquant une augmentation de la pression pénienne, qui comprime le liquide à l'intérieur du réservoir (5) maintenu autour du pénis, cette compression provoquant une augmentation de la pression mesurée et étant directement liée à la rigidité du pénis du patient.

2 - Procédé selon la revendication 1, caractérisée en ce que la bande non élastique 3 est réalisée en un matériau synthétique.

3-- Procédé selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la mesure est mise en oeuvre tandis que le patient dort.

4 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 1. à 3, caractérisé en ce que le liquide est l'eau.

5 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il inclut la mesure de la fréquence, de la durée et de la variation de la pression intracaverneuse détectée.

6 - Procédé pour mesurer la tumescence et la rigidité pénienne d'un patient, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes:

a) remplissage d'un réservoir en plastique (5) disposé sur une face d'un manchon (1) non élastique avec un liquide, avant utilisation,

b) Mise en place d'un manchon autour du pénis du patient tandis que le pénis n'est pas en érection, le réservoir (5) en plastique étant en contact direct avec le pénis,

c) Fermeture du manchon pénien (1) afin de maintenir fermement le réservoir (5) en plastique rempli du liquide contre le pénis du patient,

d) Détection de la pression du uide à l'intérieur du réservoir (5) en plastique rempli, et

e) Mesure des changements de la pression détectée afin de déterminer à la fois la tumescence et la rigidité du pénis en utilisant des gammes de sensibilité de détection de pression différentes respectivement comprises entre 0 et 100 mmHfg et entre 0 et 500 mmHg..

7 - Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'étape de mesure inclut l'amplification et ensuite l'enregistrement et/ou l'affichage de la pression détectée.

8 - Procédé selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisé en ce qu'il inclut la mesure de la fréquence et des changements de la pression.

9 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que les étapes de détection et de mesure sont mises en oeuvre tandis que le patient dort.

10 - Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comprend:

a) n manchon (1) constitué par une bande (3) de matériau non élastique ayant une de ses faces entièrement couverte d'un réservoir (5) en plastique rempli d'un liquide;

b) des moyens pour mettre en place, fermer et maintenir fermement la bande (3) de matériau non élastique autour du pénis du patient, le réservoir (5) de liquide étant en contact direct avec le pénis

c) un transducteur de pression (9) en communication directe avec le liquide à l'intérieur du réservoir (5) en plastique pour mesurer la pression du liquide à l'intérieur de ce réservoir (5); et

d) des moyens électroniques pour modifier la gamme de sensibilité du transducteur de pression pour amplifier le signal de pression émis par le transducteur (9) et pour enregistrer (15) ou afficher (13) ce signal ; toute érection du pénis provoquant une augmentation de la pression pénienne qui comprime à son tour le liquide à l'intérieur du réservoir (5) maintenu en position par le manchon (I), une telle compression étant enregistrée par les moyens électroniques, et étant elle-même directement liée à la rigidité du pénis du patient.