FR2692151A1 - Système de traitement du matériau de la zone de transition. - Google Patents

Système de traitement du matériau de la zone de transition. Download PDF

Info

Publication number
FR2692151A1
FR2692151A1 FR9306946A FR9306946A FR2692151A1 FR 2692151 A1 FR2692151 A1 FR 2692151A1 FR 9306946 A FR9306946 A FR 9306946A FR 9306946 A FR9306946 A FR 9306946A FR 2692151 A1 FR2692151 A1 FR 2692151A1
Authority
FR
France
Prior art keywords
transition zone
layer
gas
supernatant
red blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
FR9306946A
Other languages
English (en)
Other versions
FR2692151B1 (fr
Inventor
Vlado I Matkovich
Thomas C Gsell
Thomas J Bormann
Frank R Pascale
Keith S Morris
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Haemonetics Corp
Original Assignee
Pall Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US08/009,867 external-priority patent/US5472621A/en
Application filed by Pall Corp filed Critical Pall Corp
Publication of FR2692151A1 publication Critical patent/FR2692151A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of FR2692151B1 publication Critical patent/FR2692151B1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
    • A61M1/0218—Multiple bag systems for separating or storing blood components with filters
    • A61M1/0222—Multiple bag systems for separating or storing blood components with filters and filter bypass
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
    • A61M1/0231—Multiple bag systems for separating or storing blood components with gas separating means, e.g. air outlet through microporous membrane or gas bag
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644—Mode of operation
    • A61M1/3652—Mode of operation using gas, e.g. air
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A61M2202/0427—Platelets; Thrombocytes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A61M2202/0429—Red blood cells; Erythrocytes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Abstract

La présente invention concerne des méthodes et dispositifs de traitement du matériau de la zone de transition. Le matériau de la zone de transition est traité pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules rouges et la couche de surnageant est séparée de la couche de sédiment en faisant passer la couche de surnageant par un milieu poreux. Le gaz peut être séparé en le faisant passer dans une boucle de déplacement et de collecte de gaz. Les méthodes et dispositifs de traitement de la présente invention peuvent en particulier trouver application dans le domaine du traitement de fluides biologiques.

Description

Domaine technique
La présente invention concerne un dispositif et une méthode de traitement de fluides biologiques -
Contexte de l'invention Le sang est constitué de plusieurs composants présen- tant différentes caractéristiques et utilisations La
séparation d'une seule unité du sang entier donné en ses composants s'effectue traditionnellement à l'aide d'une sédimentation différentielle Les principaux composants10 ainsi récupérés sont des globules rouges, généralement concentrés en globules rouges condensées (GRC), une suspen-
sion de plaquettes, généralement concentrée en concentré de plaquettes (CP) et du plasma.
Il existe deux méthodes principales de décomposition
i du sang entier en ses composants Dans la première, le sang entier est centrifugé pour produire une fraction de surna-
geant de PRP et une fraction de sédiment de GRC, avec un matériau de la zone de transition intermédiaire, générale- ment appelé couenne, qui contient des leucocytes ainsi que20 des plaquettes, des globules rouges et du plasma La fraction PRP est séparée de la couenne et des GRC et centrifugée pour produire une fraction de surnageant de
plasma et une fraction de sédiment contenant des pla-
quettes Les deux fractions sont alors séparées et la fraction contenant des plaquettes est traitée pour former
le CP.
Dans une autre méthode, le sang entier est centrifugé pour produire une fraction de surnageant de plasma pauvre en plaquettes (PPP) et une fraction de sédiment de GRC avec, entre elles, un matériau de la zone de transition, la couenne, qui contient la majorité des plaquettes ainsi que des leucocytes, des globules rouges et du plasma La couenne est séparée du PPP du surnageant et des GRC de
sédiment et centrifugée pour former une fraction de surna-
geant contenant des plaquettes et une fraction de sédiment contenant des globules rouges La fraction de surnageant contenant des plaquettes est alors séparée de la fraction
de sédiment et traitée pour former le CP.
Les inconvénients de ces deux techniques comprennent les contaminations potentielles des globules rouges et des
leucocytes En ce qui concerne la contamination des glob-
ules rouges, la présence de globules rouges dans certains
composants du sang (p ex, le CP) est à ce point indésira-
ble que, pendant la séparation des composants, le techni-
cien utilisant l'équipement de traitement du sang contrôle
traditionnellement le processus en permanence pour s'assu-
rer que les globules rouges en sont exclus Par exemple, l'opérateur doit contrôler minutieusement la séparation et serrer le tube de raccordement entre les sacs de sang lorsqu'à son avis, la quantité maximale de fluide a été transférée, en vue de ne plus laisser passer de globules
rouges Cette opération est très fastidieuse.
La contamination des globules rouges présente un dilemme supplémentaire Les plaquettes et le plasma étant ï des composants sanguins intéressants, l'opérateur de la banque du sang peut essayer d'exprimer davantage du PRP ou de la fraction de surnageant contenant des plaquettes avant d'interrompre le flux en provenant du sac de sang Cela nuit au rendement en ce sens que le fluide exprimé risque d'être contaminé par des globules rouges de sorte qu'il peut s'avérer nécessaire de jeter ou de centrifuger à nouveau le fluide exprimé, ce qui augmente les coûts de
fonctionnement et exige un surcroît de travail Par consé-
quent, l'opérateur de la banque du sang peut pécher par excès de prudence en stoppant prématurément le flux du fluide contenant des plaquettes avant qu'il n'ait été
totalement exprimé.
Les techniques décrites précédemment pour la décompo-
sition du sang entier en ses composants peuvent également produire des composants contaminés par des leucocytes Il est souhaitable de réduire la concentration en leucocytes de chacun des composants du sang d'au moins 70 % puisque la
présence de leucocytes peut nuire à la durée de conserva-
tion des fractions et/ou provoquer des effets néfastes
lorsque les fractions sont transfusées chez un patient.
Ces problèmes peuvent donner lieu à des rendements réduits de composants sanguins utiles puisqu'il peut s'avérer difficile d'éliminer la contamination des globules rouges et des leucocytes tout en maximisant le rendement des divers composants utiles du sang Par exemple, tandis que le matériau de la zone de transition ou de la couenne contient des plaquettes, du plasma et des globules rouges utiles, il peut également contenir des leucocytes Comme il
peut s'avérer difficile de séparer facilement ou efficace-
ment et d'affaiblir les leucocytes des différents compo-
sants utiles, la couenne peut être partiellement ou entiè-
rement éliminée, ce qui donne lieu à des rendements réduits de composants sanguins d'intérêt comme le plasma et les plaquettes.
La perte de plaquettes est particulièrement signifi-
cative étant donné que la portion éliminée peut contenir la
plupart des plaquettes d'intérêt, en l'espèce les pla-
quettes nouvellement formées Ces plaquettes sont plus
grandes et généralement réputées plus actives Les pla-
quettes plus jeunes étant plus grandes, elles tendent à se sédimenter plus rapidement pendant la centrifugation et peuvent donc être concentrées selon une des techniques
décrites ci-dessous au fond du PRP et dans la couenne.
Etant donné que des portions du fluide contenant des
plaquettes peuvent être soit traitées comme partie inté-
grante des GRC, soit éliminées, il s'ensuit donc une perte
significative des plaquettes les plus intéressantes.
Par exemple, la couenne peut être éliminée après l'expression des couches de PRP et de GRC ou, étant donné que la couenne peut rester dans le sac collecteur avec les GRC lorsque la fraction de PRP a été exprimée, la couenne peut être traitée avec les GRC De même, dans les méthodes comprenant la formation d'une couenne entre les couches de PPP et de GRC, la portion inférieure de la couenne peut être traitée avec les GRC et/ou la couenne peut être exprimée incomplètement pour empêcher toute contamination par des globules rouges En outre, en séparant la fraction de surnageant contenant des plaquettes de la fraction de
sédiment contenant des globules rouges, la portion infé-
rieure de la fraction de surnageant contenant des pla- quettes peut être exprimée incomplètement pour éviter toute
contamination par des globules rouges, qui pourrait réduire le rendement des plaquettes.
l Ces problèmes sont amplifiés lorsque des volumes accrus (p ex, dees unités multiples) de composants sanguins sont rassemblés ou traités, une partie du fluide
pouvant être bloquée ou retenue dans les ensembles indivi-
duels de collecte et de traitement Collectivement, la
petite quantité perdue dans un ensemble individuel repré-
sente une perte significative si le fluide très utile ne
peut pas être récupéré.
En outre, le traitement du sang pour y puiser les composants du sang peut entraîner la présence de gaz ou d'air, en particulier d'oxygène dans les composants du sang ou le récipient de stockage Cela peut nuire à la qualité
des composants du sang et réduire leur durée de stockage.
Plus particulièrement, l'oxygène peut être associé à un taux métabolique accru (pendant la glycolyse) qui peut donner lieu à une durée de stockage réduite et à une viabilité réduite des composants du sang Par ailleurs, la
présence d'air ou de gaz dans le sac satellite peut présen-
ter un facteur de risques pour un patient étant transfusé
avec un composant du sang.
En conséquence, les méthodes décrites précédemment traduisent un compromis généralement insatisfaisant entre le besoin pressant de maximiser le rendement de composants sanguins traditionnellement utiles comme le CP, le plasma et les globules rouges à partir d'échantillons de sang entier et d'éliminer le gaz contenu tout en minimisant les
efforts et les dépenses mis en oeuvre.
Ainsi, une méthode et un système pour éliminer les problèmes décrits précédemment tout en assurant une pureté maximale et un rendement plus élevé de composants de sang de qualité supérieure sont nécessaires Le besoin en un35 système et une méthode de récupération et de traitement du matériau de la zone de transition ou de la couenne qui fournissent un rendement maximal et minimisent la présence de gaz tout en fournissant une proportion supérieure de
plaquettes viables et physiologiquement actives est parti-
culièrement urgent.
Il en va de même d'une méthode et d'un système per-
mettant de combiner efficacement ou de regrouper des
composants du sang comme le matériau de la zone de transi-
tion ou la couenne qui maximisent la quantité de fluide pouvant être récupérée Une méthode et un système de combinaison ou de regroupement tout en minimisant la
présence de gaz sont par ailleurs nécessaires.
Par ailleurs, sont également nécessaires une méthode et un système qui réduisent l'implication de l'opérateur, p ex en ralentissant ou en interrompant le traitement du
sang pour empêcher ou minimiser la contamination du compo-
sant sanguin souhaité En outre, une méthode et un système
qui peuvent facilement être utilisés et assurent la sépara-
tion du gaz du composant du sang souhaité sont également indispensables.
Description de l'invention
Dans la description de la présente invention, les
termes suivants s'entendent dans l'acception définie ci-
dessous. (A) Fluide biologique: le fluide biologique comprend tout fluide traité ou non associé aux organismes vivants, en particulier le sang, y compris le sang entier, le sang chaud ou froid et le sang frais ou stocké; le sang traité, comme le sang dilué à l'aide d'une solution physiologique,
y compris les solutions salines, nutritives et/ou anticoa-
gulantes, à titre non limitatif; un ou plusieurs composants du sang, comme le concentré de plaquettes (CP), le plasma riche en plaquettes (PRP), le plasma exempt de plaquettes, le plasma pauvre en plaquettes (PPP), le plasma, les globules rouges condensés (GRC), le matériau de la zone de transition, la couenne; les produits analogues dérivés du sang ou de composants sanguins ou de la moelle osseuse; les globules rouges séparés du plasma et remis en suspension dans du fluide physiologique; et les plaquettes séparées du
plasma et remises en suspension dans du fluide physiologi-
que Le fluide biologique peut comprendre des leucocytes ou peut être traité pour éliminer les leucocytes Dans le
présente exposé, le fluide biologique désigne les compo-
sants décrits précédemment et les produits sanguins simi-
laires obtenus par d'autres moyens et possédant des pro-
priétés analogues.
Une "unité" est la quantité de fluide biologique provenant d'un donneur ou dérivée d'une unité de sang entier Elle peut également désigner la quantité extraite pendant un seul prélèvement Traditionnellement, le volume d'une unité varie, la quantité différant en fonction du patient et en fonction du prélèvement effectué Plusieurs unités de certains composants sanguins, en particulier des plaquettes, et du matériau de la zone de transition ou
couenne, peuvent être regroupés ou combinés, tradition-
nellement en combinant quatre unités ou plus.
(B) Matériau de la zone de transition ou couenne: le
matériau de la zone de transition ou couenne, comprend un matériau contenant des globules rouges qui couvre l'inter-
face entre la fraction de surnageant pauvre en globules et la fraction de sédiment riche en globules du fluide biolo- gique décomposé Dans le présent exposé, couvrir l'inter-35 face entre la couche de surnageant et la couche de sédiment comprend une portion inférieure de la couche de surnageant et une portion supérieure de la couche de sédiment ainsi que le matériau intermédiaire Traditionnellement, le matériau de la zone de transition ou couenne comprend des leucocytes De préférence, le matériau de la zone de transition ou la couenne peut comprendre une importante
proportion de plaquettes plus jeunes et plus actives.
Le matériau de la zone de transition ou couenne peut être formé par toute méthode qui sépare les composants ou fractions du sang; par exemple, la couenne peut être formée par des techniques de séparation basées sur la densité et/ou le poids moléculaire, p ex la sédimentation, de préférence la centrifugation Le matériau de la zone de transition ou couenne peut être formé par une centrifugation rapide ou plus lente La présente invention est censée ne pas être limitée par le procédé de formation
du matériau de la zone de transition ou de la couenne.
(C) Milieu poreux: désigne au moins une structure poreuse par laquelle passe un fluide biologique Le milieu poreux à utiliser avec des fluides biologiques peut être formé à partir de toute fibre naturelle ou synthétique ou à partir d'une membrane poreuse ou perméable (ou à partir
d'autres matériaux de surface et de taille ou diamètre des pores similaires) compatible avec le fluide biologique (p.
ex., le sang ou le composant du sang) La surface des fibres de la membrane peut être non modifiée ou modifiée pour atteindre une propriété souhaitée Par exemple, le30 milieu peut être soumis à un traitement gazeux du plasma,
en vue, par exemple, de réduire l'adhérence des plaquettes.
Bien que le milieu poreux puisse rester non traité, les fibres ou la membrane sont de préférence traitées afin de réduire ou d'éliminer l'adhérence des plaquettes au milieu Tout traitement qui réduit ou élimine l'adhérence des plaquettes s'inscrit dans la portée de la présente invention Par exemple, les fibres peuvent être modifiées en surface comme le proposent les brevets américains no 4 880 548, 5 100 564 et 5 152 905, afin d'augmenter la tension superficielle critique de mouillage (TSCM) des fibres et réduire l'adhérence des plaquettes Définie en termes de TSCM, une gamme recommandée de TSCM pour un milieu poreux selon l'invention est supérieure à environ 70 dynes/cm, traditionnellement d'environ 70 dynes/cm à environ 115 dynes/cm Une gamme plus recommandée est d'environ 90 à environ 100 dynes/cm et une gamme tout particulièrement recommandée est d'environ 93 à environ 97 dynes/cm. Une gamme recommandée pour le potentiel zeta (à un p H de plasma ( 7,3)) est d'environ -3 à environ -30 millivolts, particulièrement d'environ -7 à environ -20 millivolts et, tout particulièrement, d'environ -10 à environ -14
millivolts.
Le milieu poreux peut être préformé, présenter plu-
sieurs couches et/ou être traité pour modifier les surfaces des fibres, soit avant, soit après la formation de la couche fibreuse Le milieu poreux peut comprendre au moins un élément ou couche de préfiltrage et/ou un élément ou
couche de filtrage Le milieu poreux peut en outre compren-
dre au moins un élément ou couche pour fournir un support, un meilleur drainage et/ou des caractéristiques de flux
améliorées, comme une distribution plus uniforme du flux.
Le milieu poreux peut être configuré de n'importe quelle
manière adéquate, par exemple en feuille plate, en strati-
fié de deux ou plusieurs couches, en feuille ondulée, en tissu, en matelas de fibres, en filtre de profondeur ou en membrane bien que l'invention ne soit pas supposée se limiter à ces exemples Le milieu poreux peut être logé
dans un boîtier pour former un filtre.
(D) Le volume des interstices est le volume total de tous les pores dans un milieu poreux Le volume des inter- stices est exprimé ci- dessous comme un pourcentage du
volume apparent du milieu poreux.
(E) Conversion de densité en cas d'utilisation de fibres autres que le PBT: dans le présent exposé, le terme densité est utilisé et les valeurs de densité citées pour le milieu poreux sont basées sur l'utilisation de fibres en PBT D'autres fibres dont la densité diffère de celle du PBT peuvent être utilisées pourvu que leurs surfaces présentent les caractéristiques précitées ou aient été modifiées en ce sens, p ex une TSCM de plus de 70 dynes/cm Selon la présente invention, pour utiliser une autre fibre de densité différente, la densité d'un milieu poreux fabriqué en utilisant une autre fibre (p ex la densité équivalant au PBT) peut être calculée comme suit En définissant V comme un pourcentage du volume des interstices par rapport au volume apparent du milieu en PBT lp ex, V = (volume des interstices/volume du milieu) x 100 l, l'objectif est de calculer la densité d'un autre milieu fibreux qui aura un pourcentage relatif de volume des interstices égal à V. Si F est la densité de l'autre fibre et 1,38 g/cc est
choisi comme densité du PBT et M 1 est la densité du milieu de PBT et M 2 est la densité requise pour un milieu présen-
tant des performances équivalentes, le volume des inter- stices V du milieu en fibres PBT est V = ( 1 M 1/1,38) x 100 et la densité requise pour le milieu préparé en utilisant la fibre de remplacement est
M 2 = F ( 1 V/100).
La gamme de diamètres des fibres la plus recommandée
pour la pratique de cette invention est d'environ 2 à 3 gm.
Le diamètre des fibres peut être défini en termes de surface, comme décrit dans les brevets américains 4 880 548
et 5 100 564 Cette gamme est recommandée parce que, au-
delà de cette gamme, les dimensions des milieux poreux et, par conséquent, les volumes retenus de liquide des ensembles de filtrage deviennent nettement supérieurs; bien en-dessous de cette gamme, les milieux poreux deviennent relativement moins cohérents et sont plus facilement compressés. Les diamètres des pores de milieux poreux selon la présente invention peuvent être déterminés en utilisant la méthode F 2 OSU modifiée commme décrit dans le brevet américain 4 925 572 Il est recommandé que le diamètre des pores ne dépasse pas 15 gm, qu'il soit de préférence inférieur à 10 pm environ La gamme la plus recommandée de
diamètre des pores est inférieure à environ 6 pm.
(F) Selon l'invention, une technique utile pour la mesure de la surface des fibres, par exemple par adsorption de gaz d'azote est celle développée par Brunauer, Emmet et Teller, souvent désignée comme la "mesure BET" En utili-30 sant du PBT par exemple, la surface des tissus gonflés à chaud peut être utilisée pour calculer le diamètre moyen des fibres: Volume total des fibres dans i gramme = cc 1,38 ( 1,38 = densité des fibres du PBT, g/cc) Y d 2 L 1 d'o = ( 1)
4 1,38
La surface de la fibre est -Td L= Af ( 2) d 1 En divisant ( 1) par ( 2), = 4 1,38 Af
4 2,9
et d = = ou ( 0,345 Af)1 1,38 Af Af o L = longueur totale en cm d'l gramme de fibre, d = diamètre moyen des fibres en centimètres et
Af= superficie des fibres en cm 2/g.
Si les unités de d sont des micromètres, les unités de Af deviennent des m 2/g (mètres carrés par gramme), qui seront utilisées dans le présent exposé Pour les fibres autres que le PBT, il convient de substituer à 1,38 la densité correspondante.30 La présente invention concerne des procédés et systè- mes de traitement d'un fluide biologique pour séparer au moins une fraction du fluide biologique Le fluide biologi- que peut être traité pour former une couche de surnageant35 et une couche de sédiment avec, entre elles, un matériau de la zone de transition ou couenne Le matériau de la zone de transition ou couenne peut être traité pour former une fraction de surnageant contenant des plaquettes et une fraction de sédiment contenant des globules rouges et la fraction contenant des plaquettes peut être séparée de la fraction contenant des globules rouges Le gaz peut être
séparé d'un récipient et/ou d'une couche ou d'une fraction.
Les procédés et systèmes de la présente invention peuvent assurer la récupération d'une plus grande proportion de
plaquettes jeunes, viables et physiologiquement actives.
Les procédés et systèmes de la présente invention assurent également la combinaison de multiples unités de matériau de la zone de transition ou couenne en un seul
récipient.
Brève description des figures
La figure est 1 est une exécution d'un système de traitement du fluide biologique comprenant un ensemble de
distribution selon l'invention.
La figure 2 est une exécution d'un système de traite- ment de fluides biologiques selon l'invention.
La figure 3 est une autre exécution d'un système de
traitement de fluides biologiques selon l'invention.
Modes d'exécution de l'invention Selon la présente invention, une méthode de traitement d'un fluide biologique comprend la séparation d'un matériau de la zone de transition à partir du fluide biologique, le traitement du matériau de la zone de transition pour former35 une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules rouges et la séparation de la couche de surnageant de la couche de sédiment en faisant passer la couche de surnageant par un milieu poreux Le procédé peut également comprendre une récupération accrue de plaquettes plus jeunes, plus re- commandées La méthode peut également inclure la séparation
de gaz en faisant passer le gaz dans une boucle de déplace-
ment et de collecte de gaz.
La présente invention concerne également une méthode
de traitement du matériau de la zone de transition consis-
tant à rassembler le matériau de la zone de transition, à traiter le matériau rassemblé de la zone de transition pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment contenant des globules rouges et à séparer la couche de surnageant de la couche de sédiment en faisant passer la couche de surnageant par un milieu poreux. Selon l'invention, la couche de surnageant peut être séparée de la couche de sédiment en faisant passer la couche de surnageant par le milieu poreux jusqu'à ce que le
flux par ce milieu diminue nettement ou s'arrête.
La présente invention fournit également une méthode de
traitement d'un matériau de la zone de transition compre-
nant le passage du matériau de la zone de transition contenus dans plusieurs récipients d'origine par un ensemble collecteur vers un récipient de réception, le traitement du matériau de la zone de transition ainsi rassemblé pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules rouges et la séparation de la couche de surnageant de la couche de sédiment en faisant passer la couche de
surnageant par le milieu poreux.
La présente invention fournit également une méthode de traitement du matériau de la zone de transition comprenant l'introduction de gaz dans plusieurs récipients d'origine d'un matériau de la zone de transition, le passage du matériau de la zone de transition des récipients d'origine, par un ensemble collecteur, vers un récipient de réception, l'évacuation du gaz en aval du matériau de la zone de transition, l'introduction de gaz derrière le matériau de la zone de transition pour maximiser la collecte et la récupération du matériau de la zone de transition, le traitement du matériau rassemblé de la zone de transition pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules rouges et la séparation de la couche de surnageant de la couche de sédiment en faisant passer la couche de
surnageant par un milieu poreux.
La présente invention implique également un système de traitement de fluides biologiques comprenant un ensemble
collecteur et un filtre de barrage des globules rouges permettant le passage de fluides vers l'ensemble collec-
teur. La présente invention propose également un ensemble de traitement de fluides biologiques comprenant un filtre de barrage des globules rouges comprenant une extrémité en amont et une extrémité en aval et une boucle de déplacement et de collecte de gaz présentant une première extrémité permettant le passage de fluides vers l'extrémité en amont30 du filtre de barrage des globules rouges et une deuxième extrémité permettant le passage de fluides vers l'extrémité
en aval du filtre de barrage des globules rouges L'ensem-
ble de traitement du fluide biologique peut également comprendre au moins un récipient, comme un récipient permettant le passage de fluides vers l'extrémité en aval
du filtre de barrage des globules rouges.
Des exemples de systèmes de traitement de fluides biologiques qui sont de préférence des systèmes stériles et fermés sont illustrés dans les figures Comme l'illustrent les figures 1 et 3, l'ensemble de distribution 200 peut
comprendre des récipients 20, convenant chacun pour conte-
nir au moins une unité d'un fluide biologique comme un matériau de la zone de transition ou couenne, permettant le passage de fluides vers un ensemble collecteur 21 Dans les exécutions illustrées, le collecteur 21 comprend un réseau ou plusieurs conduites 40 qui convergent vers une seule conduite 60 à la sortie ou à la jonction 50 Certaines des
conduites 40 font office d'arrivées vers l'ensemble collec-
teur 21 à partir des récipients d'origine 20 Alternative-
ment, l'ensemble collecteur 21 peut comprendre un boîtier
présentant au moins deux arrivées et une sortie.
La sortie ou jonction 50 de l'ensemble collecteur 21 permet le passage de fluides vers un récipient de réception ou de transfert 22 Dans les exécutions illustrées, le passage de fluides vers le récipient de réception 22 est de
préférence assuré par une conduite 60 Au moins un disposi-
tif ou ensemble peut être interposé dans la conduite 60 entre la sortie ou jonction 50 et le récipient 22 Par exemple, comme le montrent les exécutions illustrées, l'ensemble de distribution 200 peut comprendre une arrivée de gaz 30, une chambre d'égouttage 31 et une sortie de gaz 33.
Le récipient de réception ou de transfert 22 peut permettre le passage de fluides vers un récipient supplé-
mentaire 80 Dans les exécutions illustrées aux figures 1 et 3, le passage de fluides vers le récipient supplémen-35 taire 80 est de préférence assuré par une conduite 100 Un milieu poreux, comme un milieu de barrage des globules rouges 70 est interposé entre le récipient de réception ou
de transfert 22 et le récipient supplémentaire 80.
Dans une autre exécution d'un système de traitement de fluides biologiques selon l'invention, un récipient 90 peut
permettre le passage de fluides vers un récipient supplé-
mentaire 80 Dans l'exécution illustrée à la figure 2, le passage de fluides vers le récipient supplémentaire est assuré de préférence par une conduite 100 Un milieu de barrage des globules rouges 70 est interposé entre le
récipient 90 et le récipient supplémentaire 80.
Des exécutions de l'invention peuvent par ailleurs comprendre une boucle de déplacement et de collecte de gaz pour séparer le gaz de la voie d'écoulement du fluide biologique La boucle de déplacement et de collecte de gaz
peut convenir pour des systèmes fermés et/ou stériles.
Par exemple, dans l'exécution illustrée à la figure 3, le système detraitement de fluides biologiques peut comprendre une boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 qui contient de préférence au moins une conduite La boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 peut
également comprendre un milieu de barrage des liquides 150.
Dans l'exécution illustrée, le milieu de barrage des liquides 150 peut être interposé entre les extrémités de la
boucle de déplacement et de collecte de gaz 300, c'est-à-
dire entre les conduites 160 et 170.
La boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 peut comprendre un sac de déplacement et de collecte de gaz (non représenté), interposé de préférence entre les extré- mités de la boucle Dans ce cas o la boucle de déplacement et de collecte de gaz comprend un sac de déplacement et de collecte de gaz, le sac de déplacement et de collecte de gaz selon l'invention peut être utilisé pour recueillir le gaz et, éventuellement, pour prélever un échantillon de fluide biologique Dans une exécution, le gaz recueilli peut être utilisé pour récupérer du fluide biologique supplémentaire. La boucle de déplacement et de collecte de gaz 300
peut empêcher le mélange ou le contact de fluides biologi-
ques traités et non traités Dans ce cas o le circuit de déplacement et de collecte de gaz comprend un milieu de barrage des liquides 150, la boucle de déplacement et de
collecte de gaz fournit une garantie que le fluide biologi-
que contaminé avec des leucocytes sera isolé du fluide biologique traité ou exempt de leucocytes puisque le fluide
contaminé ne traverse pas le milieu de barrage des liqui-
des. La boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 peut permettre le passage de fluides vers différents
composants du système de traitement de fluides biologiques.
De préférence, les extrémités de la boucle de déplacement et de collecte de gaz permettent le passage de fluides en amont et en aval, respectivement, vers au moins un des filtres, de barrage des globules rouges, de barrage des globules rouges / d'élimination des leucocytes et d'un filtre d'élimination des leucocytes Par exemple, comme l'illustre la figure 3, une extrémité de la boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 peut être raccordée
à la conduite 100 en amont d'un filtre de barrage des globules rouges comprenant un milieu de barrage des glob-
ules rouges 70 par la conduite 160 et l'autre extrémité de la boucle 300 peut être raccordée à la conduite 100 en aval du filtre de barrage des globules rouges par la conduite35 170.
Dans une autre exécution (non représentée), la boucle de déplacement et de collecte de gaz peut être interposée entre l'ensemble collecteur 21 et le récipient de transfert 22 Par exemple, une extrémité de la boucle de déplacement et de collecte de gaz peut être raccordée à la conduite 60 en aval de la sortie 50 et l'autre extrémité peut être
raccordée à la conduite 60 en amont du récipient de trans-
fert 22.
Chacun des composants de l'invention sera à présent
décrit plus en détail ci-dessous.
Les récipients qui peuvent être utilisés dans l'en-
semble et/ou le système de traitement de fluides biologi-
ques peuvent être composés de n'importe quel matériau et présenter n'importe quelle forme compatibles avec le fluide biologique et le gaz Une large variété de ces récipients sont déjà connus de l'état de la technique Par exemple, les sacs satellites et de collecte du sang sont typiquement composés de PVC plastifiés, p ex de PVC plastifié avec du
dioctylphtalate, du diéthylhexylphtalate ou du trioctyltri-
mellitate Les sacs peuvent également être formés d'une polyoléfine, de polyuréthanne, de polyester ou d'un polycarbonate. Dans le présent exposé, le passage de fluides peut être assuré par toute structure qui permet au fluide biologique et/ou au gaz de passer d'un endroit à un autre, comme au moins une conduite ou un tube Un dispositif de
contrâle du flux comme un collier de serrage, un joint d'étanchéité, une soupape, un élément de fermeture cou-
lissant ou analogues, peut être situé à l'intérieur ou sur au moins une des conduites et/ou un des récipients Les conduites utilisées dans la présente invention peuvent être35 composées en n'importe quel matériau compatible avec le fluide biologique et le gaz De préférence, elles peuvent être composées d'un matériau flexible comme le chlorure polyvinylique (PVC) ou le PVC plastifié, p ex le PVC plastifié avec du dioctylphtalate, du diéthylhexylphtalate ou du trioctylmellitate Il peut exister plusieurs condui- tes permettant le passage de fluides vers n'importe quel
récipient individuel et les conduites peuvent être posi-
tionnées dans le système de la présente invention de différentes manières La présente invention est censée ne pas être limitée au positionnement des conduites Par exemple, il peut y avoir au moins une conduite sur le côté, sur le dessus ou le fond du récipient ou des combinaisons de celles-ci Au moins une conduite peut se prolonger à
l'intérieur du récipient.
Un milieu de barrage des globules rouges selon la présente invention comprend un milieu poreux qui permet la séparation d'un fluide biologique ne contenant pas de globules rouges, comme une suspension de plaquettes et de plasma, d'un fluide biologique contenant des globules rouges Le milieu de barrage des globules rouges empêche le fluide biologique contenant des globules rouges de pénétrer dans un récipient tel qu'un sac satellite ou un récipient de réception en aval du milieu de barrage Le milieu de barrage des globules rouges peut permettre au liquide ne
contenant pas des globules rouges de traverser mais ra-
lentit nettement, voire interrompt effectivement le flux de fluide biologique lorsque le fluide contenant des globules rouges s'approche du milieu de barrage Par exemple, le milieu de barrage des globules rouges peut permettre à un fluide contenant des plaquettes de passer et bloquer brutalement le flux lorsque des globules rouges sanguins
bloquent le milieu.
En ralentissant le flux du fluide biologique, le milieu de barrage permet à l'opérateur d'interrompre manuellement le flux avant que les globules rouges ne
traversent le milieu de barrage Cette exécution de l'in-
vention laisse à l'opérateur plus de temps pour intervenir
et interrompre le flux Par exemple, un fluide de surna-
geant contenant des plaquettes peut s'écouler par le milieu de barrage de globules rouges à une vitesse initiale d'environ 15 ml/min mais le flux peut ralentir à environ 5 ml/min lorsque le fluide de sédiment contenant des globules rouges s'approche du milieu Une réduction de débit, p ex.
une réduction de 33 %, peut laisser à l'opérateur suffi-
samment de temps pour interrompre le flux à l'heure appro-
priée Dans certaines circonstances, par exemple, lorsque le fluide contenant des plaquettes est exprimé à partir de plusieurs sacs séparés approximativement au même moment, cette réduction de flux permet à l'opérateur de traiter un
plus grand nombre de récipients plus efficacement.
Une fonction principale du milieu de barrage des globules rouges consiste à séparer une fraction contenant des globules rouges d'un fluide biologique d'une fraction n'en contenant pas L'agent de barrage de globules rouges peut agir comme une "soupape" automatique en ralentissant, voire en interrompant l'écoulement d'un fluide biologique contenant des globules rouges Dans certaines exécutions, la fonction de soupape automatique peut stopper rapidement, voire instantanément le flux de fluide biologique contenant des globules rouges, évitant à l'opérateur de devoir
contrôler cette étape.
Le fonctionnement similaire à celui d'une soupape n'est pas bien compris mais il est supposé que le flux est ralenti ou interrompu en raison de l'agrégation dans ou sur35 le milieu d'un ou plusieurs des constituants dans le fluide biologique Par exemple, à l'heure actuelle, il est supposé que, lorsque le fluide biologique ne contenant pas de globules rouges traverse le milieu, les leucocytes sont éliminés de ce fluide Ces leucocytes s'avèrent s'accumuler -5 dans ou sur le milieu mais le reste du fluide ne contenant
pas de globules rouges traverse typiquement le milieu.
Néanmoins, une fois que les globules rouges entrent en contact directement ou indirectement avec le milieu, p ex. entrent directement en contact avec le milieu ou entrent en contact avec les leucocytes qui, à leur tour, peuvent directement entrer en contact avec le milieu, le passage
par le milieu ralentit significativement, voire s'in-
terrompt Sans la moindre intention de limiter à une quelconque explication particulière le mécanisme de ce fonctionnement similaire à celui d'une soupape, il est supposé actuellement que le ralentissement ou l'arrêt du flux peut traduire l'agrégation des globules rouges seuls et/ou en combinaison avec des leucocytes, formant une barrière qui empêche ou bloque tout écoulement ultérieur
par le milieu poreux Il peut arriver que d'autres fac-
teurs, comme le potentiel zeta, le TSCM et/ou d'autres caractéristiques des fibres ou du milieu poreux puissent contribuer au fonctionnement similaire à celui d'une soupape. Cette théorie pour le mécanisme proposé est étayée par
l'existence de filtres capables d'une élimination extrême-
ment efficace des leucocytes de suspensions de globules
rouges humains et qui ont des diamètres de pores de seule-
ment 0,5 micromètres par lesquels passent les globules rouges librement et complètement sans coagulation avec des pressions appliquées de la même ampleur que celles utili- sées dans la présente invention Par ailleurs, les filtres de la présente invention qui ont typiquement des diamètres35 de pores supérieurs à 0,5 micromètres environ ralentissent
significativement ou interrompent le flux des globules rou-
ges lorsque le milieu poreux entre en contact ou est
*pénétré par les globules rouges.
Dans une exécution de l'invention, l'efficacité de l'élimination des leucocytes par le milieu de barrage des globules rouges est accrue et le milieu de barrage des globules rouges peut dès lors faire office de milieu d'élimination des leucocytes Des exemples de milieux de barrage des globules rouges et de milieux de barrage des globules/élimination des leucocytes sont présentés dans les brevets américains N O 5 100 564 et 5 212 905 et dans la
publication internationale N O WO 91/04088.
Un milieu de barrage des globules rouges capable de faire passer les plaquettes dans une unité environ de fluide biologique présente de préférence une surface des fibres d'environ 0,04 à environ 3,0 m 2, de préférence d'environ 0,06 à environ 2,0 m 2 Une gamme recommandée pour la surface du flux est d'environ 3 à 8 cm 2, de préférence d'environ 4 à 6 cm 2 Une gamme recommandée pour le volume relatif des interstices est d'environ 71 % à environ 83 % (ce qui correspond pour les fibres en PBT à une densité
d'environ 0,23 à environ 0,40 g/cc), de préférence d'envi-
ron 73 % à environ 80 % (environ 0,27 à environ 0,37 g/cc).
Un milieu de barrage de globules rouges/d'élimination de leucocytes convenant pour faire passer les plaquettes dans environ une unité de fluide biologique présente de préférence une surface des fibres d'environ 0,3 à environ 2,0 m 2, particulièrement de 0,25 à environ 1,0 m 2 et, tout particulièrement, d'environ 0,35 à environ 0,6 m 2, p ex. 0,3 à 0,7 m 2 Une gamme recommandée pour la surface du flux est d'environ 2,5 à environ 10 cm 2, de préférence d'environ 3 à environ 7 cm 2, tout particulièrement d'environ 3 à environ 6 cm 2, p ex 4 à 6 cm 2 Une gamme recommandée pour le volume relatif des interstices est d'environ 71 % à environ 83 % (en l'espèce, si des fibres de PBT sont utilisées, cela correspond à une densité du milieu de l'ordre d'environ 0,23 à 0,40 g/cc), de préférence d'envi- ron 72 à environ 83 % (pour le PBT, environ 0,23 à environ 0,35 g/cc), tout particulièrement d'environ 75 % à environ %, p ex 73 à 80 % (pour le PBT, environ 0,28 à environ
0,35 g/cc, p ex 0,25 à 0,33 g/cc) Les limites supérieu-
res de la surface du flux traduisent la volonté d'accomplir la filtration en une période relativement courte et peuvent être relevées si des temps de filtration supérieurs sont
acceptables.
Selon la présente invention, le milieu poreux peut être configuré pour éliminer une quantité souhaitée de leucocytes, de préférence supérieure à 70 % environ, tout particulièrement supérieure à environ 99,9 99,99 %, ce
qui correspond à une teneur résiduelle moyenne en leuco-
cytes par unité de moins d'environ 0,005 x 107.
Dans d'autres exécutions qui peuvent impliquer diffé-
rents volumes de fluide biologique, p ex le matériau recueilli de la zone de transition, les milieux de barrage des globules rouges et de barrage des globules rouges/d'élimination des leucocytes présentés précédemment peuvent au besoin être modifiés Ainsi, la surface des fibres, la surface du flux, la densité et le volume des
interstices peuvent être ajustés si nécessaire Par exem-
pie, les gammes précitées pour la surface des fibres et la surface du flux convenant pour permettre le passage des plaquettes dans une unité environ de fluide biologique peuvent être multipliées, p ex par un facteur de six environ pour permettre le passage des plaquettes de six
unités environ de matériau recueilli de la zone de transi-
tion ou couenne.
Bien que le milieu de barrage des globules rouges de
la présente invention puisse présenter une densité essen-
tiellement uniforme, une autre exécution de la présente invention peut être conçue de sorte qu'une portion en amont du milieu soit généralement d'une densité inférieure à une portion en aval Par exemple, la densité du milieu de barrage des globules rouges peut varier de manière continue ou graduelle tout en maintenant une gamme moyenne de densité convenant pour la séparation d'une couche de surnageant qui comprend des plaquettes d'une couche de sédiment qui comprend des globules rouges Un exemple de milieu de barrage des globules rouges peut comprendre une gamme de densité dans la portion en amont d'environ 0,1 g/cc à environ 0, 23 g/cc et une gamme de densité dans la
portion en aval d'environ 0,23 g/cc à environ 0,40 g/cc.
Dans une autre exécution de l'invention, le milieu de barrage des globules rouges peut comprendre deux couches ou
plus, de préférence de densités différentes ou variables.
Un exemple de milieu fibreux en couches ou en zones utili-
sant comme fibre du PBT peut comprendre une couche en amont possédant une densité d'environ 0,1 g/cc à environ 0,2 g/cc, une couche moyenne possédant une gamme de densité d'environ 0,20 g/cc à environ 0,25 g/cc et une couche en aval possédant une gamme de densité d'environ 0,23 g/cc à
environ 0,40 g/cc.
L'utilisation d'autres valeurs de densité, dans une zone ou une couche particulière ainsi que dans tout le milieu de barrage de globules rouges s'inscrit dans le cadre de la présente invention Ces gammes de densité alternatives peuvent être choisies en fonction d'un résul- tat souhaité, en plus de la séparation d'une couche de35 sédiment et d'une couche de surnageant, p ex du débit, du type de fibres utilisées, de la quantité de leucocytes
extraits ainsi que d'autres considérations.
Le milieu de barrage des globules rouges peut être positionné dans un système de la présente invention à différents endroits Par exemple, comme l'illustre la figure 2, il peut être interposé entre deux récipients,
comme entre le premier récipient 90 et le récipient supplé-
mentaire 80 Comme l'illustre la figure 1, il peut être situé en aval du récipient de réception ou de transfert et être par exemple interposé entre le récipient de réception ou de transfert 22 et le récipient supplémentaire 80 dans
la conduite 100.
Un milieu d'élimination des leucocytes qui peut être
utilisé conformément à la présente invention peut compren-
dre un milieu poreux convenant pour l'élimination de leucocytes du fluide traversant le milieu d'élimination des
leucocytes Un milieu d'élimination des leucocytes conve-
nant pour le passage des plaquettes dans environ une unité de fluide biologique possède de préférence une surface des fibres d'environ 0,08 à environ 1,0 m 2, particulièrement d'environ 0,1 à environ 0,7 m 2 Une gamme recommandée pour le volume relatif des interstices est d'environ 50 % à
environ 89 %, de préférence d'environ 60 à environ 85 %.
Comme décrit précédemment en ce qui concerne le milieu de barrage des globules rouges, ces gammes peuvent être adaptées au besoin pour les exécutions impliquant des volumes différents de fluide biologique Par exemple, les gammes précitées pour la surface des fibres peuvent être multipliées en conséquence pour le passage de plaquettes provenant d'environ six unités de matériau recueilli de la zone de transition ou de couenne Des exemples de milieux d'élimination des leucocytes sont présentés dans les35 brevets américains N O 5 100 564 et 4 880 548 ainsi que dans
la publication internationale N O WO 91/04088.
Le milieu d'élimination des leucocytes peut être positionné dans le système de la présente invention à différents endroits De préférence, il est situé en aval du milieu de barrage des globules rouges 70, c'està-dire interposé entre le milieu de barrage des globules rouges 70
et le récipient supplémentaire 80.
Un milieu poreux peut être utilisé dans un boîtier pour former un ensemble de filtrage De préférence, le
milieu poreux est préformé à des dimensions et à un diamè-
tre des pores contrôlés avant l'installation dans le boîtier pour former un élément intégré auto-contenu Tout boîtier de taille adéquate pour fournir une arrivée et une sortie peut être employé Le boîtier peut être fabriqué à partir de tout matériau imperméable de rigidité adéquate, y compris tout matériau thermoplastique imperméable, compatible avec le fluide à traiter Le boîtier peut comprendre une disposition d'un ou plusieurs canaux, rainures, conduites, passages, nervures ou autres qui peuvent présenter une forme sinueuse, parallèle, courbée,
circulaire ou plusieurs autres configurations.
Des exemples de boîtiers adéquats sont proposés dans les brevets américains no 5 100 564,4 923 620, 4 880 548 et 4.925 572 ainsi que dans la publication internationale no WO 91/04088 La présente invention est censée n'être
limitée en aucune façon par le type, la forme ou la con-
struction du boîtier.
La boucle de déplacement et de collecte de gaz selon l'invention peut comprendre au moins une conduite Elle peut également comprendre au moins sac de déplacement et de collecte de gaz et un milieu de barrage des liquides La boucle de déplacement et de collecte de gaz peut comprendre des éléments supplémentaires comme des dispositifs de
contrôle du flux ainsi que des conduites et/ou des connec-
teurs, par exemple pour la connexion en amont et en aval d'un ensemble de filtrage.
Comme l'illustre la figure 3, une boucle de déplace-
ment et de collecte de gaz 300 peut comprendre une première conduite et une deuxième 160 et 170, une extrémité de chaque conduite permettant le passage de fluides vers le milieu de barrage des liquides 150 Alternativement, une boucle de déplacement et de collecte de gaz peut comprendre les première et deuxième conduites, une extrémité de chacune des conduites permettant le passage de fluides vers
le sac de déplacement et de collecte de gaz (non représen-
té).
Une boucle de déplacement de collecte de gaz re-
commandée selon l'invention comprend un milieu de barrage des liquides ainsi qu'un sac de déplacement et de collecte de gaz, une conduite assurant le passage des fluides entre eux. Un sac de déplacement et de collecte de gaz est un récipient capable de collecter et de stocker des gaz Le sac de déplacement et de collecte de gaz peut également
convenir pour la collecte et le stockage de fluide biologi-
que Le sac de déplacement et de collecte de gaz peut également être utilisé pour augmenter la récupération de fluide biologique Les sacs de déplacement et de collecte
de gaz adéquats comportent les récipients de fluide biolo-
gique décrits précédemment Dans une exécution recommandée, il peut s'agir d'un sac flexible qui peut être pressé pour que le gaz contenu dans le sac puisse être amené à une
destination souhaitée.
La boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 peut également comprendre un milieu de barrage des liquides
par lequel passe le gaz mais pas le fluide biologique.
Le milieu de barrage des liquides peut être n'importe lequel de divers moyens et dispositifs qui sont capables de séparer le gaz susceptible d'être présent dans le système de traitement du sang du fluide biologique qui est traité
dans le système.
Un milieu de barrage des liquides 150 comprend au moins un milieu poreux liquophobe Le milieu de barrage des
liquides peut également comprendre un milieu poreux liquo-
phile Les milieux poreux liquophobes et liquophiles adéquats sont notamment mais pas seulement ceux proposés dans la publication internationale N O WO 91/17809 et le brevet U S N O 5 126 054 Le milieu de barrage des liquides peut être disposé dans un boîtier Les boîtiers adéquats sont notamment mais pas seulement ceux proposés dans la publication internationale no WO 91/17809 et le brevet U S.
no 5 126 054.
Les conduites utilisées dans la boucle de déplacement et de collecte de gaz peuvent être les mêmes que celles décrites précédemment Un dispositif de contrôle du flux comme décrit précédemment peut être situé à l'intérieur ou sur au moins une des conduites et/ou le sac de déplacement
et de collecte de gaz.
Typiquement, la boucle de déplacement et de collecte de gaz est raccordée à des conduites en amont et en aval d'un ensemble de filtrage comme au moins un ensemble de barrage des globules rouges, un ensemble de barrage des globules rouges/élimination des leucocytes et un ensemble d'élimination des leucocytes L'ensemble de filtrage et la boucle de déplacement et de collecte de gaz peuvent être raccordés pour former un seul dispositif comme un ensemble de traitement de fluides biologiques et ce dispositif peut être raccordé à des récipients au besoin Par exemple, dans l'exécution illustrée à la figure 3, la conduite 100 en aval de l'ensemble de filtrage qui comprend le milieu de barrage des globules rouges 70 peut permettre le passage de
fluides vers un récipient comme un récipient satellite 80.
Un récipient tel que le récipient de réception ou de
transfert 22 qui contient une couche contenant des pla-
quettes peut permettre le passage de fluides vers la
conduite 100 en amont de l'ensemble de filtrage.
L'emplacement du milieu de barrage des liquides 150 peut être choisi pour obtenir un résultat souhaité De préférence, lorsque la boucle de déplacement et de collecte de gaz est raccordée par une jonction à la conduite 100 en amont d'un filtre de barrage des globules rouges comprenant un milieu de barrage des globules rouges 70 et par une jonction à la conduite 100 en aval du filtre de barrage des globules rouges, le milieu de barrage des liquides est proche de la jonction en amont du filtre de barrage des globules rouges Dans ces exécutions dans lesquelles la boucle de déplacement et de collecte de gaz comprend également un sac de déplacement et de collecte de gaz (non représenté), le sac est de préférence situé à proximité de la jonction en aval du filtre de barrage des globules rouges Dans ces exécutions comprenant une boucle de déplacement et de collecte de gaz et un filtre de barrage des globules rouger/d'élimination des leucocytes ou un filtre d'élimination des leucocytes (non représenté), au moins un des éléments parmi le milieu de barrage des liquides et un sac de déplacement et de collecte de gaz peuvent être situés de la même manière par rapport aux jonctions.35 L'ensemble collecteur de la présente invention permet le passage de fluides entre au moins deux récipients d'origine et un récipient de réception, de préférence entre au moins trois récipients d'origine et un récipient de réception, de préférence en ramenant plusieurs voies
d'écoulement en une seule voie d'écoulement Comme l'illus-
tre la figure 1, l'ensemble collecteur 21 comprend de préférence plusieurs conduites 40 et une sortie ou jonction Bien que les conduites puissent être configurées de différentes façons, l'ensemble collecteur comprend de préférence un réseau ou un agencement étagé de conduites , comprenant de préférence une ou plusieurs jonctions, comme un ou plusieurs connecteurs en Y Dans le présent exposé, les conduites permettent le passage de fluides entre la source de fluide biologique, comme des récipients contenant seule une unité 20 et un récipient à unités multiples, comme un récipient de réception ou de transfert 22 Un dispositif de contrôle du flux peut être disposé à
l'intérieur ou sur au moins une des conduites.
Alternativement, l'ensemble collecteur 21 peut com-
prendre au moins un dispositif présentant plusieurs arri-
vées et une seule sortie permettant le passage de fluides
vers la jonction 50.
L'ensemble collecteur utilisé dans la présente inven-
tion peut être composé d'un quelconque matériau compatible
avec un fluide biologique Par exemple, l'ensemble collec-
teur peut être composé d'un matériau non flexible, par exemple l'acrylonitrile butadiène styrène (ABS), un polycarbonate ou de l'acier inoxydable Alternativement, il peut être composé d'un matériau flexible comme le chlorure polyvinylique (PVC) ou le PVC plastifié avec du dioctylphtalate, du diéthylhexylphtalate ou du trioctylmellitate.35 Selon une autre exécution de la présente invention, le
système de traitement de fluides biologiques peut compren-
dre une chambre d'égouttage 31 La chambre d'égouttage 31 peut être utilisée pour contrôler le débit et/ou empêcher les gaz d'atteindre un récipient tel que le récipient de
réception ou de transfert 22 en aval de la chambre d'é-
gouttage et de maximiser la récupération du fluide biologi-
que. La chambre d'égouttage qui peut être utilisée dans le
système peut être composée d'un quelconque matériau compat-
ible avec le fluide biologique et le gaz La chambre d'égouttage peut être compressible En outre, elle peut comprendre au moins un élément poreux, de préférence une membrane poreuse liquophobe, qui permet au gaz de pénétrer dans un système de traitement de fluides biologiques et/ou lui permet d'être séparé du fluide biologique à traiter, p. ex permet au gaz de sortir du système de traitement de fluides biologiques mais résiste ou empêche le passage de fluide biologique L'élément poreux fonctionnerait alors comme une arrivée de gaz et/ou une sortie de gaz comme discuté ci-dessous L'élément poreux peut être positionné dans une conduite ou, de préférence, peut être inclus dans le boîtier de la chambre d'égouttage En outre, la surface de l'élément peut être orientée de différentes façons par rapport au flux du fluide biologique Par exemple, deux éléments poreuxpeuvent être placés à des extrémités ou côtés opposés de la chambre d'égouttage, ou un seul élément
peut se trouver dans la chambre d'égouttage.
Dans une autre exécution de l'invention, un orifice comme une arrivée de gaz et/ou une sortie de gaz peut être utilisé en association avec l'un des dispositifs cités précédemment pour maximiser la récupération du fluide35 biologique dans le récipient de réception ou de transfert 22 et/ou le récipient supplémentaire 80 Des exemples d'arrivées de gaz et de sorties de gaz et de procédés pour
les utiliser sont présentés dans la publication internatio-
nale no WO 91/17809 et le brevet américain N O 5 126 054.
L'arrivée de gaz 30 et la sortie de gaz 33 peuvent respectivement se trouver en amont et en aval de la chambre d'égouttage 31 De préférence, comme l'illustre la figure 1, l'arrivée de gaz 30 se trouve en aval de la sortie de
l'ensemble collecteur 50 et en amont de la chambre d'é-
gouttage 31 qui se trouve en amont de la sortie de gaz 33 et la sortie de gaz 33 est interposée entre la chambre d'égouttage 31 et le récipient de réception ou de transfert 22. Alternativement, une arrivée de gaz et/ou une sortie de gaz peuvent être positionnées dans une chambre d'égouttage, une
conduite, un ensemble de filtrage ou les récipients de réception, d'origine et/ou les récipients supplémentaires.
Dans d'autres exécutions (non représentées), l'arrivée de gaz 30 et la sortie de gaz 33 peuvent respectivement être situées en amont et en aval d'au moins un des éléments suivants, soit l'ensemble d'élimination de leucocytes,
l'ensemble de barrage des globules rouges et l'ensemble de25 barrage des globules rouges/d'élimination des leucocytes.
L'arrivée de gaz et/ou la sortie de gaz peuvent être positionnées pour obtenir un résultat souhaité, p ex la récupération de fluides biologiques intéressants et/ou30 l'élimination de gaz, comme expliqué plus en détail ci- dessous L'utilisation de plusieurs arrivées de gaz et/ou
sorties de gaz s'inscrit également dans le cadre de la présente invention.
L'arrivée de gaz est un élément poreux qui permet au gaz de pénétrer dans le système de traitement de fluides
biologiques Ainsi, l'arrivée de gaz peut assurer l'augmen-
tation de la récupération d'un fluide biologique inté-
ressant (p ex le matériau de la zone de transition) qui peut, sinon, être retenu dans divers composants du système
pendant le traitement et serait dès lors perdu.
La sortie de gaz est un élément poreux qui permet au gaz éventuellement présent dans un système de traitement de fluides biologiques de sortir du système et/ou permet au gaz d'être séparé du fluide biologique à traiter Ainsi, la sortie de gaz peut parvenir à minimiser le volume des gaz qui restent à l'intérieur ou en contact avec un fluide biologique pendant le traitement La sortie de gaz peut également permettre au gaz de pénétrer dans le système de
traitement de fluides biologiques.
L'arrivée de gaz et la sortie de gaz sont de préfé-
rence choisies de sorte que la stérilité du système ne soit
pas compromise.
L'arrivée de gaz et la sortie de gaz comprennent chacune au moins un élément poreux conçu pour permettre au
gaz de le traverser Divers matériaux peuvent être utili-
sés, pourvu que les propriétés requises de l'élément poreux soient assurées Ces propriétés comprennent notamment la résistance nécessaire pour faire face aux différences de pression rencontrées en cours d'utilisation et la capacité de fournir la capacité de filtration souhaitée tout en assurant la perméabilité requise sans application d'une pression excessive Les éléments poreux de l'arrivée de gaz et de la sortie de gaz doivent de préférence avoir un diamètre des pores d'environ 0,2 micromètre ou moins pour
empêcher les bactéries de pénétrer dans le système.
De préférence, l'arrivée de gaz et la sortie de gaz comprennent au moins un élément poreux liquophobe Etant donné que l'élément poreux liquophobe est peu, voire non mouillable par le fluide biologique à traiter dans le système, le gaz dans le système qui entre en contact avec l'élément liquophobe le traverse tandis que le fluide biologique n'en fait rien La sortie de gaz peut également comprendre au moins un élément poreux liquophile qui permet au gaz de sortir mais pas d'entrer dans le système Dans une exécution recommandée de l'invention, la sortie de gaz
comprend une membrane liquophobe et une membrane liquophi-
le En outre, l'arrivée de gaz et/ou la sortie de gaz peuvent être incluses dans un boîtier, qui peut comprendre
un couvercle ou une fermeture.
Comme noté précédemment, la position de l'arrivée de gaz et/ou de la sortie de gaz peut être choisie pour obtenir un résultat souhaité Par exemple, l'arrivée de gaz peut être située aussi loin en amont de la sortie du distributeur ou de la jonction 50 que possible afin de maximiser suffisamment la récupération du matériau de la zone de transition à partir de l'ensemble de distribution 200 Donc, les arrivées de gaz peuvent être situées dans chacun des récipients d'origine 20 du matériau de la zone de transition à collecter Alternativement, l'arrivée de gaz 30 peut être placée dans une conduite 40 ou en aval de
la sortie ou de la jonction 50 de l'ensemble collecteur 21.
En outre, il peut être souhaitable de placer la sortie de gaz 33 dans la conduite 60 en aval de la sortie ou de la jonction 50 et le plus près possible du récipient de réception ou de transfert 22 afin de maximiser le volume du
gaz qui est extrait de l'ensemble de distribution 200.
Alternativement, la sortie de gaz peut être située dans le récipient de réception ou de transfert 22 et/ou dans le récipient 80 eux-mêmes L'arrivée de gaz ou la sortie de
gaz peuvent être situées dans la chambre d'égouttage 31.
Dans une exécution de l'invention, une arrivée de gaz et/ou une sortie de gaz peuvent être interposées entre les récipients d'origine 20 et le récipient de réception 22,
par exemple dans la conduite 60.
Le traitement du fluide biologique dans le contexte de la présente invention peut se produire à n'importe quel
moment adéquat, éventuellement peu après le prélèvement.
Par exemple, lorsque le fluide biologique est du sang entier donné, il est traditionnellement traité dès que possible afin de maximiser le nombre de composants dérivés et de maximiser la viabilité des composants du sang et son activité physiologique Un traitement précoce peut réduire
plus efficacement, voire éliminer les facteurs de contami-
nation, y compris mais pas seulement, les leucocytes et les microagrégats Selon la présente invention, le fluide biologique peut être traité dans les 20 heures environ
suivant le prélèvement chez le donneur La présente inven-
tion peut également comprendre le traitement de fluides biologiques selon la pratique américaine, dans laquelle le traitement du sang entier est généralement effectué dans
les 8 heures suivant le prélèvement chez le donneur.
Le mouvement du fluide biologique par le système peut être accompli en maintenant une différence de pression entre un récipient tel qu'un sac collecteur ou un récipient d'origine et la destination du fluide biologique (p ex un
récipient comme un sac satellite ou un récipient de récep-
tion) pour amener le fluide à s'écouler dans la direction souhaitée La différence de pression peut être contrôlée automatiquement, p ex en tant que partie d'un système automatique de traitement du sang, ou elle peut être contrôlée manuellement Des exemples de moyens d'établir cette différence de pression peuvent notamment être une tête à pesanteur, l'application d'une pression sur le sac collecteur ou la chambre d'égouttage (p ex à la main ou en appuyant) ou le placement du sac satellite dans une chambre qui crée une différence de pression entre le sac satellite et le sac collecteur (p ex une chambre sous
vide) Des générateurs qui génèrent une pression essen-
tiellement égale sur tout le sac collecteur peuvent égale-
ment s'inscrire dans le cadre de la présente invention La
présente invention n'est pas censée être limitée par le moyen de création de la différence de pression.
En général, une unité de fluide biologique (p ex le sang entier du donneur) peut être reçue directement dans un récipient tel qu'un sac collecteur et traitée pour former une couche de surnageant et une couche de sédiment du fluide biologique, typiquement par centrifugation, formant ainsi une première couche de surnageant et une première couche de sédiment avec un matériau de zone de transition couvrant l'interface entre la couche de surnageant et la couche de sédiment Le matériau de la zone de transition peut être séparé des premières couches de surnageant et de sédiment et traité, typiquement par centrifugation, pour former une deuxième couche de surnageant et une deuxième couche de sédiment La deuxième couche de surnageant peut
être séparée de la deuxième couche de sédiment.
Les étapes et conditions de traitement peuvent être réglées comme connu par l'homme de métier Si le fluide biologique est séparé en couches de surnageant et de sédiment par centrifugation, les paramètes de centrifugation peuvent être choisis comme connu de l'homme de métier Une centrifugation traditionnelle à vitesse élevée peut être d'environ 3000 x g à environ 4800 x g
pendant environ 5 à 10 minutes Une centrifugation tradi-
tionnelle à moindre vitesse peut être d'environ 280 x g à
environ 1500 x g pendant environ 5 à 15 minutes La pré-
sente invention n'est pas censée être limitée aux paramètes
de centrifugation.
Dans une exécution recommandée, le fluide biologique peut être centrifugé à une force G élevée (centrifugation à vitesse élevée) pour former les premières couches de surnageant et de sédiment ainsi que le matériau de la zone de transition Par exemple, le sang entier peut être centrifugé à vitesse élevée pour former le PPP et les couches de globules rouges, la couenne couvrant l'interface
entre ces couches.
Dans une autre exécution, le fluide biologique peut être centrifugé à une force G réduite (centrifugation à vitesse moins élevée) pour former les premières couches de surnageant et de sédiment ainsi que le matériau de la zone de transition Par exemple, le sang entier peut être centrifugé à faible vitesse pour former le PRP et les couches de globules rouges, ainsi que le matériau de la zone de transition Par exemple, le sang entier peut être centrifugé à une vitesse inférieure pour former le PRP et
les couches de globules rouges, la couenne couvrant l'in-
terface entre ces couches.
Une fois que les premières couches de surnageant et de sédiment et le matériau de la zone de transition ont été
formés, les couches et/ou le matériau de la zone de transi-
tion peuvent faire l'objet du traitement ultérieur Par exemple, les différentes couches et zones peuvent être séparées l'une de l'autre en utilisant une différence de pression pour les amener à s'écouler dans la direction souhaitée, p ex du récipient collecteur vers un sac satellite N'importe quelle méthode peut être utilisée pour
accomplir la séparation.
Le serrage sélectif du sac satellite peut augmenter l'efficacité de la séparation Par exemple, le récipient peut être serré entre la première couche de surnageant (p. ex le PPP ou le PRP) et la zone de transition et/ou serrée entre la première couche de sédiment (p ex la couche de globules rouges) et la zone de transition, et la ou les couches individuelles et/ou la zone peuvent s'écouler vers des sac satellites distincts Un résultat similaire peut être atteint avec ou sans serrage du récipient, p ex en disposant sélectivement les conduites par rapport au sac collecteur et à son contenu Par exemple, au moins une conduite peut être située sur le côté, le dessus ou le dessous du récipient pour améliorer la séparation d'au moins une couche et/ou un matériau de la zone de transition
du reste du contenu du récipient par passage par la condui-
te Les conduites peuvent être situées au sommet et au fond du récipient, p ex en traversant la couche de surnageant et les couches de sédiment à partir du haut et du bas du récipient Dans certaines exécutions, au moins une conduite peut s'étendre à l'intérieur du récipient vers une couche ou un matériau de la zone de transition et la couche et/ou le matériau de la zone de transition peut être amené à traverser la conduite Une couche et/ou un matériau de la zone de transition peuvent être amenés à traverser une conduite vers un milieu poreux, comme un milieu de barrage
des globules rouges.
Les conduites peuvent être serrées sélectivement pour
empêcher ou permettre l'écoulement dans un sac satellite.
Par exemple, l'opérateur peut contrôler visuellement le sac et interrompre le flux en serrant la conduite lorsque la
couche ou zone individuelle a suffisamment été exprimée.
Dans d'autres exécutions, un système automatique de traite-
ment du sang peut être utilisé pour traiter le fluide biologique Le système automatique de traitement du sang peut comprendre un dispositif de contrôle, p ex un capteur ou une cellule photoélectrique qui contrôle le débit, la pression et/ou la densité optique du fluide en
cours d'expression de sorte que le flux puisse être in-
terrompu au moment adéquat Le dispositif d'établissement
de la différence de pression peut être orienté pour garan-
tir qu'un volume souhaité de fluide soit exprimé La présente invention est censée ne pas être limitée par la
méthode de contrôle du flux.
La première couche de surnageant et la première couche de sédiment peuvent toutes deux être exprimées, laissant seulement le matériau de la zone de transition dans le récipient Dans une autre exécution, le matériau de la zone de transition peut être exprimé vers un autre récipient, de préférence après l'expression de la première couche de
surnageant ou de la première couche de sédiment Alternati-
vement, le matériau de la zone de transition peut être exprimé avec une couche, p ex la première couche de
surnageant et ensuite séparé.
La présente invention n'est pas censée être limitée par la méthode ou l'ordre de séparation et/ou d'expression
des couches et/ou du matériau de la zone de transition.
De préférence, plusieurs unités de fluide biologique
comme le sang entier sont traitées en récipients indivi-
duels et les unités multiples obtenues de matériau de la zone de transition sont séparées et ensuite combinées, p. ex recueillies dans au moins un récipient Les multiples unités du matériau de la zone de transition peuvent être combinées ou recueillies par toute méthode qui assure la
combinaison d'au moins deux unités d'un fluide biologique.
Par exemple, au moins deux récipients, comprenant chacun du matériau de la zone de transition, peuvent être raccordés en série, p ex verticalement, de sorte que le matériau de la zone de transition puisse être recueilli directement dans un récipient en aval, de préférence le récipient le plus en aval Alternativement deux récipients ou plus de matériau de la zone de transition peuvent être vidés directement de manière simultanée ou consécutive dans un seul récipient Dans une autre exéxcution, les multiples unités de matériau de la zone de transition peuvent être amenées à traverser un ensemble collecteur 21 pour combiner ou recueillir le matériau de la zone de transition dans un seul récipient, comme un récipient de réception ou de
transfert 22.
Par exemple, dans une exécution, comme l'illustre la
figure 1, o les composants sont illustrés dans un agence-
ment de préférence vertical, les récipients d'origine 20 se trouvant de préférence au point le plus élevé, la couenne dans plusieurs récipients 20 traverse les conduites de l'ensemble collecteur 21 par la sortie ou la jonction 50 vers le récipient de réception ou de transfert 22 Lorsque la couenne s'écoule, elle peut entrer en contact avec au
moins un dispositif, ensemble ou élément poreux, en parti-
culier une arrivée de gaz 30, une chambre d'égouttage 31 ou une sortie de gaz 33 pour empêcher le gaz d'atteindre le récipient de réception et pour maximiser la récupération de la couenne, qui est interposée entre les récipients d'ori- gine 20 et le récipient de réception ou de transfert 22.30 Afin de maximiser la récupération du matériau de la
zone de transition, de l'air ou du gaz peuvent être intro-
duits dans les récipients d'origine 20 par l'ensemble d'arrivée de gaz 30 ou l'ensemble de sortie de gaz 33, de
préférence en utilisant une seringue (non représentée).
Dans le présent exposé, l'air ou le gaz désigne tout fluide gazeux, comme l'air stérilisé, l'oxygène, le dioxyde de carbone et autres; la présente invention n'est pas censée être limitée par le type de gaz utilisé Tandis que le fluide introduit est de préférence l'air ambiant ou un gaz stérile, certains fluides non gazeux peuvent également convenir Par exemple, un fluide qui est plus léger que le fluide biologique et ne réagit pas avec lui s'inscrit
également dans le cadre de la présente invention.
L'introduction de gaz dans les récipients d'origine 20 peut être accomplie en ouvrant une voie d'écoulement à partir de l'arrivée de gaz 30 ou de la sortie de gaz 33 vers le récipient d'origine 20 approprié, tout en fermant la voie d'écoulement vers le récipient de réception ou de transfert 22 Par exemple, les colliers de serrage sur les conduites menant au récipient de réception ou de transfert 22 et tous les récipients 20 sauf un peuvent être fermés de sorte que, lorsque le gaz est introduit dans le système, le gaz dans la conduite pénètre dans le récipient ouvert Dans
une exécution recommandée, le procédé comprend l'introduc-
tion du gaz successivement dans les récipients d'origine La voie d'écoulement vers chaque récipient d'origine peut être fermée une fois que le gaz a été introduit dans
ce récipient.
La voie d'écoulement provenant de l'arrivée de gaz 30
ou de la sortie de gaz 33 peut être fermée La voie d'écou-
lement vers le premier récipient d'origine 20 est alors
ouverte et, lorsque le matériau de la zone de transition passe du premier récipient d'origine 20 et traverse l'en-
semble collecteur 21 vers le récipient de réception ou de transfert 22, il déplace le gaz qui était en avant de la colonne d'écoulement du matériau de la zone de transition;35 ce gaz peut être évacué ou éliminé du système Le gaz peut être évacué du système par un élément poreux dans la chambre d'égouttage ou dans la conduite ou, de préférence, par une sortie ouverte de gaz 33 Une fois que le gaz s'est échappé du système, la sortie de gaz peut être inactivée pour empêcher le gaz de pénétrer dans le système Par exemple, la sortie de gaz peut être inactivée en fermant manuellement la sortie, en particulier en y appliquant un couvercle ou un collier de serrage De préférence, la sortie de gaz comprend un élément liquophobe et, tout particulièrement, un élément liquophobe et un élément liquophile qui inactivent la sortie automatiquement en cas
de mouillage par le matériau de la zone de transition.
Une fois que le gaz en avant de la colonne du matériau de la zone de transition a été évacué et que le flux du matériau de la zone de transition a été interrompu, les
colliers de serrage adjacents aux autres récipients d'ori-
gine sont ouverts, de préférence successivement, de sorte que le matériau de la zone de transition provenant des
autres récipients 20 puissent traverser l'ensemble collec-
teur 21 vers le récipient de réception ou de transfert 22.
Le collier de serrage adjacent au récipient de réception ou de transfert 22 est ouvert de sorte que le matériau de la zone de transition puisse affluer dans le récipient 22 De préférence, le collier de serrage adjacent au récipient de réception ou de transfert 22 est ouvert avant que les
colliers de serrage adjacents aux autres récipients d'ori-
gine soient ouverts.
L'activation du flux du matériau de la zone de transi-
tion en provenance des autres récipients d'origine déplace également le gaz en avant des autres unités du matériau de la zone de transition De préférence, ce gaz peut être collecté dans la chambre d'égouttage 31 interposée entre la sortie ou jonction 50 et le récipient de réception ou de
transfert 22 Le passage du matériau de la zone de transi-
tion par une chambre d'égouttage 31 peut comprendre la collecte du gaz et/ou le contrôle du débit du matériau de
la zone de transition.
-5 Typiquement, la chambre d'égouttage 31 est inversée jusqu'à ce que la couenne remplisse la chambre d'égouttage,
moment o la chambre d'égouttage est ramenée à son orienta-
tion normale et la couenne s'écoule vers le récipient de
réception ou de transfert 22.
Lorsque le matériau de la zone de transition traverse le système, le gaz en avant du matériau de la zone de transition peut être évacué par la sortie de gaz 33 comme décrit précédemment Le matériau recueilli de la zone de
transition est alors récupéré dans le récipient de récep-
tion ou de transfert 22 et, conformément à la présente invention, l'introduction d'air ou de gaz dans le récipient de réception est éliminée ou minimisée de sorte que le matériau de la zone de transition soit récupéré sans
collecter de l'air.
Afin de maximiser la récupération de matériau du gaz de transition, le gaz peut être introduit derrière le
matériau de la zone de transition retenu dans le système.
Le gaz qui a été introduit initialement dans les récipients d'origine 20 par soit l'arrivée de gaz 30 ou la sortie de
gaz 33 suivra le matériau de la zone de transition lors-
* qu'il s'écoule par les conduites Cela augmente la récupé-
ration du matériau de la zone de transition puisque le gaz suivant le matériau de la zone de transition "chasse" le fluide des conduites En outre, lorsque le matériau de la zone de transition a traversé l'ensemble collecteur dans le récipient de réception ou de transfert 22 et que les récipients d'origine 20 se sont aplatis, le gaz peut être
introduit derrière le matériau retenu de la zone de transi-
tion en ouvrant l'arrivée de gaz 30 Le matériau supplémen-
taire de la zone de transition peut alors être récupéré
dans le récipient de réception ou de transfert 22.
Une fois que la récupération du matériau de la zone de transition est terminée, le récipient de réception ou de transfert 22 peut être fermé de manière étanche et séparé du système sans introduction d'air dans le récipient De préférence, le récipient de réception ou de transfert est thermosoudé bien que d'autres méthodes d'étanchement puisse
également convenir.
Le fluide, tel que le plasma, une solution de stocka-
ge, une solution additive, ou autre, peut être ajouté au matériau de la zone de transition pendant ou après le passage du matériau de la zone de transition dans le récipient de réception ou de transfert 22 Des unités individuelles du matériau de la zone de transition ou le matériau de la zone de transition qui a été combiné dans un récipient par une autre méthode peuvent être traitées de
manière similaire.
Si nécessaire, les unités individuelles ou rassemblées de matériau de la zone de transition peuvent être stockées pendant une période de temps adéquate Le matériau de la zone de transition est séparé en couche de surnageant et couche de sédiment, traditionnellement par centrifugation, pour former une deuxième couche de sédiment et une deuxième
couche de surnageant.
Par exemple, dans une exécution recommandée, les unités individuelles ou rassemblées de couenne peuvent être centrifugées pour former les couches de surnageant et de35 sédiment comme indiqué précédemment Dans une exécution plus recommandée, la couenne peut être centrifugée à une faible force G (centrifugation plus lente) pour former une couche de surnageant riche en plaquettes et une couche de
sédiment contenant des globules rouges.
-5 Comme décrit par référence aux figures, le traitement de la deuxième couche de surnageant, typiquement une couche contenant des plaquettes, de préférence une couche riche en plaquettes, peut comprendre la création d'une différence de
pression et le passage de la couche contenant des pla-
quettes provenant du récipient de réception ou de transfert 22 (figures 1 et 3) ou du récipient 90 (figure 2) par au moins un milieu poreux comprenant au moins un milieu de barrage des globules rouges, un milieu de barrage des globules rouges/d'élimination des leucocytes et un milieu
d'élimination des leucocytes (non représenté) De préféren-
ce, le traitement de la deuxième couche de surnageant comprend la séparation de la couche de surnageant contenant des plaquettes de la couche de sédiment contenant des globules rouges en faisant passer la couche de surnageant par un milieu de barrage des globules rouges ou un milieu de barrage des globules rouges/d'élimination des leucocytes
jusqu'à ce que le flux par ce milieu ralentisse ou s'in-
terrompe Dans les exécutions illustrées dans les figures, le fluide riche en plaquettes peut être récupéré dans un
récipient supplémentaire 80 comme un sac satellite.
Dans d'autres exécutions, une boucle de déplacement et de collecte de gaz peut être incorporée dans le système et utilisée pour séparer le gaz du fluide contenant des plaquettes tout en maintenant un système stérile fermé Par exemple, comme décrit par référence à la figure 3, un fluide contenant des plaquettes en provenance d'un réci- pient comme le récipient de transfert ou de réception 22 ou35 le récipient 90 peut être amené à traverser au moins un des éléments suivants: un ensemble de barrage des globules rouges, un ensemble de barrage des globules
rouges/d'élimination des leucocytes et un ensemble d'élimi-
nation des leucocytes et recueilli dans un sac satellite 80 avec le gaz déplacé par le fluide contenant des plaquettes. Le gaz peut alors être séparé en l'expulsant du récipient satellite 80 vers une boucle de déplacement et de collecte
de gaz 300.
Si nécessaire, le sac de déplacement et de collecte de gaz dans la boucle de déplacement et de collecte de gaz peut être maintenu au-dessus du niveau du sac satellite 80 pour drainer le fluide contenant des plaquettes dans le sac satellite 80 Une fois que le fluide a été drainé, le sac
de déplacement et de collecte de gaz peut être abaissé.
Le sac satellite peut être pressé pour en expulser le
gaz vers le sac de déplacement et de collecte de gaz (ci-
après désigné sac de gaz) de la boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 Par exemple, le sac satellite 80 peut être pressé pour faire passer du gaz dans le sac de gaz de la boucle de déplacement et de collecte du gaz jusqu'à ce que le fluide contenant des plaquettes atteignele sac de gaz Une fois que le gaz a été expulsé du sac satellite 80, la voie d'écoulement entre le sac satellite 80 et le sac de gaz dans la boucle de déplacement et de collecte de gaz 300
est de préférence fermé.
Dans une autre exécution selon l'invention, le gaz peut être expulsé et une quantité souhaitée de fluide contenant des plaquettes pour la prise d'échantillon peut être isolée du fluide contenant des plaquettes dans le récipient satellite 80 et recueillie dans la boucle de déplacement et de collecte de gaz 300 Dans cette exécution de l'invention, le gaz peut être expulsé comme décrit précédemment avec une quantité de fluide contenant des plaquettes qui peut être collecté dans le sac de gaz de la
boucle de déplacement et de collecte de gaz.
Une fois que la quantité souhaitée de fluide contenant des plaquettes a été collectée dans le sac de gaz, le gaz peut être séparé de l'échantillon en pressant le sac de gaz pour faire passer le gaz dans une autre portion du système, en particulier par le milieu de barrage des liquides 150 de la boucle de déplacement et de collecte de gaz dans le
récipient de réception ou de transfert 22 Dans une exécu-
tion recommandée, la boucle de déplacement et de collecte de gaz comprend un dispositif de contrôle du flux situé entre le milieu de barrage des liquides 150 et le raccord
de la boucle à la conduite en amont du filtre Le disposi-
tif de contrôle du flux peut être contrôlé manuellement (p.
ex par un collier de serrage) ou automatiquement (p ex. par une soupape de contrôle) L'échantillon contenant des plaquettes peut être séparé ou isolé à n'importe quel moment Par exemple, l'échantillon peut être séparé avant le stockage ou ultérieurement, particulièrement peu avant l'administration. Dans un autre aspect, la boucle de déplacement et de collecte de gaz peut être utilisée en association avec un milieu d'élimination des leucocytes pour augmenter la récupération de la couche contenant des plaquettes Par exemple, un ensemble d'élimination des leucocytes peut être interposé entre des récipients tels que le récipient de30 réception ou de transfert 22 et le sac satellite 80 et le gaz peut être amené à passer dans le sac de gaz et par le
milieu de barrage des liquides comme décrit précédemment.
Le gaz peut alors être amené à passer, soit après déplace-
ment dans le récipient de réception ou de transfert 22 ou, directement après le passage par le milieu de barrage des liquides, dans la conduite en amont du filtre qui peut déplacer ou "chasser" une partie du fluide contenant des plaquettes retenu dans le filtre et/ou dans la conduite en aval du filtre Ce fluide déplacé contenant des plaquettes peut être récupéré dans un récipient satellite 80 sans
collecter le gaz puisque le filtre ne subira pas un drain-
age complet.
D'autres exécutions sont englobées par la présente invention Par exemple, en ce qui concerne l'ensemble collecteur, la sortie de gaz peut être utilisée comme une arrivée de gaz et, inversement, l'arrivée de gaz peut être utilisée comme une sortie de gaz à différentes étapes du traitement du matériau de la zone de transition Par exemple, le gaz peut être introduit et évacué en utilisant une arrivée de gaz et une sortie de gaz comme décrit précédemment et le matériau de la zone de transition est récupéré dans un récipient de réception ou de transfert Le gaz peut alors être introduit par la sortie de gaz de sorte que le matériau de la zone de transition soit récupéré dans un récipient de réception ou de transfert Le gaz peut alors être introduit par la sortie de gaz de sorte que le
matériau de la zone de transition restant dans les réci-
pients et/ou maintenu dans le ou les filtres puisse être collecté Bien sûr, le gaz peut également être introduit
par l'arrivée de gaz pour un effet similaire.
Dans une autre exécution, l'ensemble de distribution peut comprendre tous les composants illustrés à la figure 1 sauf pour l'arrivée de gaz 30 et la sortie de gaz
33 Dans cette exécution, la chambre d'égouttage 31 com-
prend de préférence un élément poreux pour évacuer le gaz.
En outre, une autre exécution de cette invention peut comprendre un seul élément poreux interposé entre la sortie de l'ensemble collecteur 50 et le récipient de réception ou de transfert 22 qui permet au gaz de s'écouler Dans chacune de ces exécutions, le gaz en avant du flux du matériau de la zone de transition et les poches de gaz se déplaçant le long de la conduite avec le flux du matériau de la zone de transition peuvent se voir empêcher de pénétrer dans le récipient de réception ou de transfert En outre, du gaz peut être introduit derrière le flux du
matériau de la zone de transition pour maximiser la récupé-
ration du matériau de la zone de transition.
Dans d'autres exécutions, l'ensemble de distribution peut comprendre tous les composants représentés à la figure 1, à l'exception de soit l'arrivée de gaz 30, soit la sortie de gaz 33 et l'ensemble de distribution 200 peut comprendre une boucle de collecte et de déplacement de gaz, par exemple en communication avec la conduite 60 en aval de la jonction ou de la sortie 50 et en amont du récipient de réception ou de transfert 22 Dans ces exécutions, le gaz
peut pénétrer dans le récipient de réception ou de trans-
fert et peut être déplacé du récipient de réception ou de transfert et collecté dans la boucle de déplacement et de
collecte de gaz.
La présente invention peut garantir un environnement stérile et fermé De préférence, la ou les fractions
récupérées doivent être viables et fonctionnelles, c'est-à-
dire circuler normalement dans la circulation du patient après une transfusion Donc, une fois que le traitement est
terminé, la ou les fractions souhaitées de fluide biologi-
que peuvent au besoin être récupérées dans des conditions auxquelles un environnement de stockage approprié est maintenu De préférence, la ou les fractions sont dans un récipient tel qu'un sac satellite et séparées du système une fois que le récipient a été fermé de manière étanche sans introduction de contaminants, en particulier de bactéries, dans le système De préférence, ce récipient
peut être thermosoudé bien que d'autres méthodes d'étanche-
ment puissent également convenir.
Exemple 1
Six unités de couenne ont été préparées et rassemblées par drainage de chaque unité dans un sac de dimensions appropriées le volume total de la couenne recueillie était
de 345 ml.
Le milieu de filtrage et le boîtier (formant un filtre) ont été produits conformément au brevet américain no 5 100 564 et à la publication internationale n' WO 91/04088 Le filtre comprenait un milieu préformé de barrage des globules rouges/d'élimination des leucocytes présentant un TSCM de 93-97 dynes/cm, un diamètre d'environ 6,4 cm, une surface de flux d'environ 32 cm 2, une épaisseur d'environ 0,152 cm et une densité d'environ 0,31 mg/cc produit à partir de fibres en PBT ayant des diamètres d'environ 2,1 micromètres L'entrée de l'ensemble était raccordée à la sortie du sac satellite contenant les couennes recueillies et la sortie de l'ensemble a été raccordée à un sac vide permettant un contact de plaquettes
pour former un système.
Le système a été centrifugé pour former une couche de sédiment de globules rouges et une couche de surnageant de
fluide contenant des plaquettes.
Le système a été soigneusement placé dans un dispo-
sitif classique d'expression sans gêner la couche établie de globules rouges, l'ensemble a été amorcé et la couche de
surnageant exprimée.
Après six minutes, la couche de globules rouges était entrée en contact avec le milieu de filtrage et le flux était essentiellement interrompu Le fluide de plaquettes obtenu s'est avéré être très pauvre en leucocytes, plus précisément moins de 6,9 x 104/unité et riche en plaquettes,
c'est-à-dire 3,2 x 1011/unité.
Exemple 2
Un ensemble collecteur utilisé pour mettre en oeuvre cet exemple peut utiliser six unités de couenne dans des récipients individuels à une seule unité de 60 ml, un récipient de transfert de 600 ml et un récipient satellite de 600 ml agencés d'une manière correspondant à celle décrite pour la figure 1 L'ensemble de distribution doit
généralement être disposé verticalement, l'ensemble distri-
buteur et la conduite vers le récipient de transfert ayant
une longueur totale d'environ 24 pouces.
L'arrivée de gaz et la sortie de gaz conformément à la publication internationale N O WO 91/17809 peuvent être
positionnées comme dans la figure 1.
L'ensemble de filtrage peut se présenter comme décrit
à l'exemple 1.
Les colliers de serrage sur les conduites adjacentes aux six récipients à une seule unité de couenne ainsi que le collier de serrage sur la conduite entre le récipient de
transfert et la sortie de gaz doivent être fermés.
La sortie de gaz doit être munie d'un couvercle et une seringue de 60 cc peut être utilisée pour introduire de
l'air par l'arrivée de gaz et dans les récipients d'origi-
ne Le piston de la seringue peut être extrait jusqu'à la marque " 60 cc" et l'arrivée de gaz débouchée et la seringue peut alors être raccordée à l'arrivée de gaz Le collier de serrage vers le premier récipient à une seule unité qui contient une unité de couenne doit être ouvert et le piston de la seringue poussé vers l'avant d'environ 5 à 10 cc, introduisant ainsi de l'air dans le premier récipient à une
seule unité Le collier de serrage vers ce premier réci-
pient doit alors être fermé La même procédure doit être
suivie pour les cinq autres récipients à une seule unité.
La seringue doit être retirée, l'arrivée de gaz rebouchée et la sortie de gaz débouchée Le collier de serrage vers le premier récipient doit être ouvert pour permettre à la couenne de s'écouler du premier récipient et la chambre d'égouttage doit être inversée et pressée pour remplir la chambre de couenne La chambre d'égouttage doit être ramenée à son orientation normale et la couenne doit s'écouler par la chambre d'égouttage vers le récipient de transfert L'air doit être évacué par la sortie de gaz ouverte jusqu'à ce que la couenne entre en contact avec la
membrane liquophobe dans la sortie de gaz.
A ce moment, le flux doit être interrompu et le collier de serrage sur la conduite menant au récipient de transfert doit être ouvert et la couenne doit s'écouler
dans le récipient de transfert.
Le procédé précité peut être répété pour chacun des cinq autres récipients Le flux s'interrompt lorsque les
six récipients de couenne ont été drainés.
A ce moment, la couenne résiduelle doit rester dans la chambre d'égouttage et les conduites en aval de l'arrivée de gaz Pour récupérer une partie de la couenne retenue, l'arrivée de gaz doit être débouchée et les conduites de
couenne subissant un drainage vers le récipient de trans-
fert. La conduite menant au récipient de transfert doit être fermée par un collier de serrage et thermosoudée et le récipient de transfert séparé de l'ensemble collecteur pour le traitement ultérieur Le récipient de transfert peut être placé dans une centrifugeuse et traité pour former une fraction de sédiment de globules rouges ainsi qu'une
fraction de surnageant contenant des plaquettes.
Un ensemble de filtrage peut être raccordé à un sac satellite et une boucle de déplacement et de collecte de gaz peut être raccordée en amont et en aval de l'ensemble de filtrage La boucle de déplacement et de collecte de gaz peut être raccordée en utilisant des connecteurs en Y en aval et en amont de l'ensemble de filtrage La -boucle de déplacement et de collecte de gaz comprend un sac de déplacement et de collecte de gaz de 100 cc et un milieu de barrage des liquides Le milieu de barrage des liquides est situé à l'intérieur de la boucle de déplacement et de collecte de gaz dans une conduite entre le connecteur en Y en amont du filtre et le sac de déplacement et de collecte de gaz Le milieu de barrage des liquides comprend une membrane liquophobe produite conformément à la publication
internationale no WO 91/17809.
Il peut y avoir un collier de serrage sur la conduite entre l'amont du filtre et le connecteur (ci-après désigné collier de serrage A) ainsi qu'un collier de serrage sur la conduite entre le connecteur en amont du filtre et le milieu de barrage des liquides (ci-après désigné collier de serrage B) Il peut également y avoir un collier de serrage sur la conduite entre le sac de déplacement et de collecte de gaz et le connecteur en aval du filtre (ci-après désigné collier de serrage C) ainsi qu'un collier de serrage sur la conduite entre l'aval du filtre et le sac satellite Ce collier de serrage (ci-après désigné collier de serrage D) peut être situé en aval du connecteur qui relie l'aval du filtre à la boucle de déplacement et de collecte de gaz. Les colliers de serrage A, B, C et D peuvent être fermés et le récipient de transfert peut être raccordé à la conduite en amont du filtre Le filtre peut être positionné verticalement Les colliers de serrage A et D peuvent être ouverts et le fluide du surnageant contenant des plaquettes doit être exprimé du récipient de transfert par le filtre dans le sac satellite jusqu'à ce que le flux par l'ensemble s'arrête automatiquement, en séparant la fraction contenant des plaquettes de la fraction de sédiment contenant des
globules rouges Le collier de serrage A doit être fermé.
Le sac de déplacement et de collecte de gaz peut être soulevé au-dessus du niveau du récipient de transfert et le collier de serrage C doit être ouvert Le soulèvement du
sac de collecte de gaz peut permettre au fluide supplémen-
taire contenant des plaquettes dans la conduite en aval du filtre d'être drainé dans le sac satellite Une fois que le fluide a été drainé, le collier de serrage C peut être fermé et le sac de déplacement et de collecte de gaz peut être abaissé Ensuite, le sac satellite doit être comprimé
jusqu'à ce que le gaz soit collecté vers la partie supé-
rieure du sac satellite Le collier de serrage C doit alors être ouvert tout en continuant à comprimer le sac satellite
pour chasser le gaz du sac satellite dans le sac de dépla-
cement et de collecte de gaz Une fois que le gaz a été
chassé, le collier de serrage C doit être fermé.
La conduite du côté sortie du filtre peut alors être serrée et thermosoudée et le sac contenant des plaquettes
peut être enlevé.
On peut escompter que plus de 90 % des plaquettes passeront par le milieu poreux et que plus de 99,9 % des leucocytes seront éliminés.
Exemple 3
Un ensemble comprenant un récipient de transfert contenant six unités de couenne recueillies, un filtre, une boucle de déplacement et de collecte de gaz (avec un sac de déplacement et de collecte de gaz et un milieu de barrage
des liquides) et un sac satellite peut se présenter confor-
mément à la configuration de l'exemple 2 Les colliers de serrage A, B, C et D peuvent être situés comme dans cet exemple La couenne peut être centrifugée dans le récipient de transfert et la couche de surnageant contenant des plaquettes amenée à traverser le filtre et le gaz dans le
sac satellite peut être chassé comme décrit à l'exemple 2.
Néanmoins, avant de chasser le gaz du sac satellite, le sac doit être agité pour mélanger les plaquettes et une fois que le gaz a été chassé du sac satellite, le sac satellite est alors comprimé jusqu'à ce que les plaquettes pénètrent dans le sac de déplacement et de collecte de gaz Une fois
que le sac de déplacement et de collecte du gaz contient une quantité appropriée de plaquettes, le sac de déplace-
ment et de collecte de gaz peut être soulevé jusqu'à ce que les plaquettes redescendent dans le sac satellite Ce transfert entre le sac satellite et le sac de déplacement30 et de collecte de gaz peut être répété deux fois ou plus. Ensuite, le sac satellite peut être comprimé pour chasser le gaz et une quantité souhaitée de plaquettes pour le prélèvement d'échantillon dans le sac de déplacement et de collecte de gaz Le collier de serrage D (en aval du35 filtre) et le collier de serrage C (sur la conduite entre le sac de déplacement et de collecte de gaz et le sac
auxiliaire) peuvent être fermés.
Le sac de déplacement et de collecte de gaz peut être comprimé jusqu'à ce que le gaz se déplace vers la portion supérieure du sac et le collier de serrage B, qui est situé sur la boucle de déplacement et de collecte de gaz sur la conduite entre le connecteur en amont du filtre et le milieu de barrage des liquides peut alors être ouvert et l'air provenant du sac de déplacement et de collecte de gaz peut être chassé du sac par le milieu de barrage des liquides dans le récipient de transfert Le collier de serrage B peut alors être fermé et la conduite provenant du côté sortie du filtre ainsi que la conduite menant du sac de déplacement et de collecte de gaz et du récipient de transfert peut être serrée et thermosoudée et le sac satellite ainsi que le sac de déplacement et de collecte de
gaz contenant chacun des plaquettes peuvent être enlevés.
Au besoin, le fluide contenant des plaquettes dans le sac de déplacement et de collecte de gaz peut faire l'objet d'un prélèvement d'échantillons sans compromettre la stérilité du fluide contenant des plaquettes dans le sac satellite. Tandis que l'invention a été décrite plus en détail à titre exemplatif, il doit être entendu que l'invention est susceptible de diverses modifications et variantes et n'est
pas limitée aux exécutions spécifiques exposées précé-
demment Il doit être entendu que ces exécutions spécifi-
ques ne visent pas à limiter l'invention mais au contraire à couvrir toutes les modifications, équivalences et alter- natives relevant du cadre et de la portée de la présente invention.

Claims (12)

REVENDICATIONS
1 Méthode de traitement d'un fluide biologique caractérisée en ce qu'elle comprend: la séparation d'un matériau de la zone de transition d'un fluide biologique; le traitement du matériau de la zone de transition pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules rouges sanguins; et la séparation de la couche de surnageant et de la couche de sédiment en
faisant passer la couche de surnageant par un milieu poreux.
2 Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce que la séparation du matériau de la zone de transition du fluide biologique comprend par ailleurs la séparation du matériau de la zone de transition de chacune d'au moins deux unités de fluide biologique et le passage du matériau de la zone de transition dans un récipient de réception pour recueillir le matériau de la zone de
transition.
3 Méthode selon la revendication 2, caractérisée en ce que le passage du matériau de la zone de transition vers le récipient de réception comprend le passage du matériau de la zone de transition par un ensemble collecteur vers le
récipient de réception.
4 Méthode de traitement du matériau de la zone de transition caractérisée en ce qu'elle comprend: la collecte du matériau de la zone de transition; le traitement du matériau recueilli de la zone de transition pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules rouges; et la séparation de la couche de surnageant de la couche de sédiment en
faisant passer la couche de surnageant par un milieu poreux.
Méthode de traitement d'un matériau de la zone de transition caractérisée en ce qu'elle comprend: le passage du matériau de la zone de transition contenu dans plusieurs récipients d'origine par un ensemble collecteur vers un récipient de réception; le traitement du matériau recueilli de la zone de transition pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules rouges; et la séparation de la couche de surnageant de la couche de sédiment en faisant passer la couche de surnageant par un milieu poreux de barrage des
globules rouges.
6 Méthode selon l'une des revendications 1, 4 ou 5, caractérisée en ce
que la séparation de la couche de surnageant de la couche de sédiment comprend le passage de la couche de surnageant par le milieu poreux jusqu'à ce
le flux à travers le milieu soit interrompu.
7 Méthode selon la revendication 6, caractérisée en ce que le passage de la couche de surnageant à travers le milieu comprend le passage de la couche de surnageant jusqu'à ce que les globules rouges touchent le milieu poreux et que
le flux s'interrompe.
8 Méthode selon l'une des revendications 1, 4 ou 5, caractérisée en ce
que le passage de la couche de surnageant par le milieu comprend le
ralentissement du flux de la couche de surnageant par le milieu poreux.
9 Méthode selon l'une des revendications 1, 4 ou 5, caractérisée en ce
qu'elle comprend par ailleurs la séparation du gaz par passage du gaz dans une
boucle de déplacement et de collecte de gaz.
Méthode de traitement d'un matériau de la zone de transition caractérisée en ce qu'elle comprend: l'introduction de gaz dans plusieurs récipients d'origine du matériau de la zone de transition; le passage du matériau de la zone de transition des récipient d'origine par un ensemble collecteur vers un récipient de réception; la sortie du gaz en avant du matériau de la zone de transition; l'interruption de gaz derrière le matériau de la zone de transition pour maximiser la récupération du matériau de la zone de transition; le traitement du matériau recueilli de la zone de transition pour former une couche de surnageant qui comprend des plaquettes et une couche de sédiment qui comprend des globules sanguins; et la séparation de la couche de surnageant et de la couche de sédiment en faisant passer la couche de surnageant par un milieu poreux jusqu'à ce que le
flux à travers le milieu ralentisse ou s'interrompe.
11 Système de traitement du matériau de la zone de transition caractérisé en ce qu'il comprend: un ensemble collecteur, et un filtre de barrage des globules rouges permettant le passage des
fluides vers l'ensemble collecteur.
12 Système selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comprend par ailleurs: un récipient de réception interposé entre l'ensemble collecteur et le filtre
de barrage des globules rouges.
13 Ensemble de traitement de fluides biologiques caractérisé en ce qu'il comprend: un filtre de barrage des globules rouges comprenant une extrémité en amont et une extrémité en aval; une boucle de déplacement et de collecte de gaz ayant une première extrémité permettant le passage de fluides vers l'extrémité en amont du filtre de barrage des globules rouges et une deuxième extrémité permettant le passage de
fluides vers l'extrémité en aval du filtre de barrage des globules rouges.
14 Méthode selon l'une des revendications 1, 4 ou 5, caractérisée en ce
qu'elle comprend par ailleurs la séparation des plaquettes de la couche de surnageant séparé en faisant passer le gaz et les plaquettes dans une boucle de
déplacement et de collecte de gaz.
FR9306946A 1992-06-10 1993-06-09 Systeme de traitement du materiau de la zone de transition. Expired - Lifetime FR2692151B1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US89658092A 1992-06-10 1992-06-10
US08/009,867 US5472621A (en) 1992-06-10 1993-01-27 Method for treating transition zone material

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FR2692151A1 true FR2692151A1 (fr) 1993-12-17
FR2692151B1 FR2692151B1 (fr) 1995-06-09

Family

ID=26679958

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FR9306946A Expired - Lifetime FR2692151B1 (fr) 1992-06-10 1993-06-09 Systeme de traitement du materiau de la zone de transition.
FR9312698A Expired - Fee Related FR2696938B1 (fr) 1992-06-10 1993-10-25 Méthodes et assemblage de traitement d'un fluide biologique.

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FR9312698A Expired - Fee Related FR2696938B1 (fr) 1992-06-10 1993-10-25 Méthodes et assemblage de traitement d'un fluide biologique.

Country Status (15)

Country Link
US (1) US5670060A (fr)
JP (1) JPH07507717A (fr)
AT (1) AT405018B (fr)
AU (1) AU675233B2 (fr)
BE (1) BE1006569A5 (fr)
CA (1) CA2137797C (fr)
DE (2) DE4392789B4 (fr)
DK (1) DK176822B1 (fr)
FR (2) FR2692151B1 (fr)
GB (1) GB2283689B (fr)
GR (1) GR930100237A (fr)
IT (1) IT1274357B (fr)
NL (1) NL9320033A (fr)
SE (2) SE513909C2 (fr)
WO (1) WO1993025295A1 (fr)

Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5217627A (en) * 1990-11-06 1993-06-08 Pall Corporation System and method for processing biological fluid
CA2074671A1 (fr) * 1991-11-04 1993-05-05 Thomas Bormann Dispositif et methode permettant de separer le plasma d'un liquide biologique
CN1084426A (zh) * 1992-07-13 1994-03-30 帕尔公司 处理生物液体的自动化***和方法
US5545339A (en) * 1994-02-25 1996-08-13 Pall Corporation Method for processing biological fluid and treating separated component
JP4649041B2 (ja) * 1998-03-20 2011-03-09 ヘメラス・メディカル、リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 生物体液濾過システム
US7651474B2 (en) 1999-10-01 2010-01-26 Caridianbct, Inc. Method and apparatus for leukoreduction of red blood cells
JP2003514218A (ja) 1999-10-29 2003-04-15 パル・コーポレーション 生物学的流体処理
US7144496B2 (en) * 2000-11-02 2006-12-05 Pall Corporation Biological fluid analysis device
US6890291B2 (en) 2001-06-25 2005-05-10 Mission Medical, Inc. Integrated automatic blood collection and processing unit
US7264608B2 (en) * 2001-12-05 2007-09-04 Fenwal, Inc. Manual processing systems and methods for providing blood components conditioned for pathogen inactivation
ATE522237T1 (de) * 2001-12-10 2011-09-15 Caridianbct Inc Verfahren zur verminderung des gehalts an leukozyten in einer komponente aus roten blutkörperchen
US7037428B1 (en) 2002-04-19 2006-05-02 Mission Medical, Inc. Integrated automatic blood processing unit
DE102004035352B4 (de) * 2004-07-21 2007-05-10 Gerätezentrale für Bluttransfusion des Österreichischen Roten Kreuzes GmbH Geschlossenes steriles System zum Filtrieren von biologischen oder medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere von Vollblut
EP2080531B1 (fr) 2004-12-28 2015-09-02 Terumo BCT, Inc. Appareil et procédé de séparation d'un volume de sang total dans au moins trois composants
WO2007018999A1 (fr) * 2005-08-05 2007-02-15 Pall Corporation Appareil et systeme de deplacement de gaz dans un systeme de traitement de liquide biologique
US20080147240A1 (en) * 2006-12-19 2008-06-19 Gambro Bct Inc. Apparatus for separating a composite liquid with process control on a centrifuge rotor
US9550184B2 (en) * 2007-02-05 2017-01-24 Shimadzu Corporation Reactor plate and reaction processing method
US20110238029A1 (en) * 2008-11-28 2011-09-29 Terumo Kabushiki Kaisha Blood bag system and cassette
CN102215888B (zh) 2008-11-28 2014-02-05 泰尔茂株式会社 血袋***和固定盒
US8961787B2 (en) 2008-12-01 2015-02-24 General Electric Company Systems and methods for processing complex biological materials
EP2352533B1 (fr) * 2008-12-01 2018-01-10 General Electric Company Système et procédé pour séparer des cellules nucleés de liquides biologiques
CA2826969C (fr) 2010-11-29 2019-02-19 New York Blood Center, Inc. Procede de rassemblement et de stockage de sang
US10159778B2 (en) 2014-03-24 2018-12-25 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9796166B2 (en) 2014-03-24 2017-10-24 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US10376627B2 (en) 2014-03-24 2019-08-13 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US9968738B2 (en) 2014-03-24 2018-05-15 Fenwal, Inc. Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters
US9782707B2 (en) 2014-03-24 2017-10-10 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9827365B2 (en) 2015-11-02 2017-11-28 Fenwal, Inc. Systems and methods for automated air removal in products comprising biological fluids

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2058577A5 (fr) * 1969-09-17 1971-05-28 Medicoplast Labor
EP0446713A2 (fr) * 1990-03-13 1991-09-18 Miles Inc. Système de séparation du sang
WO1991017809A1 (fr) * 1990-05-24 1991-11-28 Pall Corporation Systeme de purge d'air et de gaz
WO1993009863A1 (fr) * 1991-11-21 1993-05-27 Pall Corporation Systeme pour la combinaison de recipients separes contenant un fluide biologique

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3000540A (en) * 1957-08-08 1961-09-19 Baxter Laboratories Inc Flow control device and method
US3911918A (en) * 1972-04-13 1975-10-14 Ralph D Turner Blood collection, storage and administering bag
US4116646A (en) * 1977-05-20 1978-09-26 Millipore Corporation Filter unit
US4223695A (en) * 1979-02-28 1980-09-23 Abbott Laboratories Novel valve employing hydrophobic and hydrophilic membranes
SE416378B (sv) * 1979-03-28 1980-12-22 Johansson A S Sett vid separation av blodkomponenter ur helblod jemte blodpassystem for utforandeav settet
JPS5731867A (en) * 1980-08-04 1982-02-20 Kuraray Co Concentrating filtering device for body fluid
US4507119A (en) * 1982-07-06 1985-03-26 E. I. Du Pont De Nemours And Company Sterile docking process, apparatus and system
US4857190A (en) * 1984-03-02 1989-08-15 Miles Laboratories, Inc. Container for fine separation of blood and blood components
AU578554B2 (en) * 1986-01-24 1988-10-27 Japanese Red Cross Society Centrifugal method of separating blood components
US5053127A (en) * 1987-01-13 1991-10-01 William F. McLaughlin Continuous centrifugation system and method for directly deriving intermediate density material from a suspension
EP0349188B1 (fr) * 1988-06-23 1992-09-02 ASAHI MEDICAL Co., Ltd. Procédé de séparation du sang en des composants du sang et unité de séparation des composants du sang
US5316674A (en) * 1989-09-12 1994-05-31 Pall Corporation Device for processing blood for human transfusion
US5152905A (en) * 1989-09-12 1992-10-06 Pall Corporation Method for processing blood for human transfusion
US5258126A (en) * 1989-09-12 1993-11-02 Pall Corporation Method for obtaining platelets
EP0491850B1 (fr) * 1989-09-12 1998-07-22 Pall Corporation Dispositif et procede de traitement de sang pour une transfusion chez l'homme
US5100564A (en) * 1990-11-06 1992-03-31 Pall Corporation Blood collection and processing system
US4997577A (en) * 1989-12-20 1991-03-05 Baxter International Inc. Systems and methods for removing undesired matter from blood cells
JP2838725B2 (ja) * 1990-05-02 1998-12-16 テルモ株式会社 血液採取器具
US5217627A (en) * 1990-11-06 1993-06-08 Pall Corporation System and method for processing biological fluid
JPH06500042A (ja) * 1991-05-08 1994-01-06 バクスター、インターナショナル、インコーポレイテッド 微生物不含長期間貯蔵のため赤血球製品を処理する方法
US5180504A (en) * 1991-05-22 1993-01-19 Baxter International Inc. Systems and methods for removing undesired matter from blood cells
US5128048A (en) * 1991-05-22 1992-07-07 Baxter International Inc. Systems and methods for removing undesired matter from blood cells
CA2083075A1 (fr) * 1992-06-10 1993-12-11 Vlado I. Matkovich Systeme pour le traitement du materiau de la zone de transition
US5527472A (en) * 1993-06-14 1996-06-18 Baxter International Inc. Closed systems and methods for removing undesired matter from blood cells
US5714776A (en) * 1995-11-17 1998-02-03 Eastman Kodak Company Compact isolation and antiblooming structure for full-frame CCD image sensors operated in the accumlation mode
JP2005189488A (ja) * 2003-12-25 2005-07-14 Sanyo Electric Co Ltd 表示装置

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2058577A5 (fr) * 1969-09-17 1971-05-28 Medicoplast Labor
EP0446713A2 (fr) * 1990-03-13 1991-09-18 Miles Inc. Système de séparation du sang
WO1991017809A1 (fr) * 1990-05-24 1991-11-28 Pall Corporation Systeme de purge d'air et de gaz
WO1993009863A1 (fr) * 1991-11-21 1993-05-27 Pall Corporation Systeme pour la combinaison de recipients separes contenant un fluide biologique

Also Published As

Publication number Publication date
ITTO930423A1 (it) 1994-12-10
ITTO930423A0 (it) 1993-06-10
US5670060A (en) 1997-09-23
FR2696938A1 (fr) 1994-04-22
GB9424446D0 (en) 1995-03-01
SE9404272L (sv) 1994-12-08
DK140494A (da) 1994-12-08
ATA903793A (de) 1998-09-15
NL9320033A (nl) 1995-04-03
BE1006569A5 (fr) 1994-10-18
IT1274357B (it) 1997-07-17
AU4631093A (en) 1994-01-04
SE9404272D0 (sv) 1994-12-08
DE4392789B4 (de) 2004-02-19
AT405018B (de) 1999-04-26
DK176822B1 (da) 2009-11-02
SE516238C2 (sv) 2001-12-03
AU675233B2 (en) 1997-01-30
GB2283689A (en) 1995-05-17
FR2696938B1 (fr) 1998-10-23
GB2283689B (en) 1996-03-06
CA2137797A1 (fr) 1993-12-23
SE513909C2 (sv) 2000-11-27
WO1993025295A1 (fr) 1993-12-23
DE4392789T1 (de) 1995-07-20
FR2692151B1 (fr) 1995-06-09
SE0002623D0 (sv) 2000-07-11
JPH07507717A (ja) 1995-08-31
CA2137797C (fr) 2003-01-07
GR930100237A (el) 1994-02-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
BE1006569A5 (fr) Systeme de traitement du materiau de la zone de transition.
BE1007362A4 (fr) Procede et appareil pour la separation de fluides indesirables de produits sanguins traites.
US5472621A (en) Method for treating transition zone material
FR2716626A1 (fr) Procédé de traitement d'un fluide biologique, notamment en aphérèse, et système à y utiliser.
CH644020A5 (fr) Procede et dispositif de separation de differentes fractions d'un echantillon de sang.
BE1006620A5 (fr) Systeme automatise et methode de traitement de fluides biologiques.
JP2570906B2 (ja) 生物学的流体を処理するためのシステムと方法
EP1382361B1 (fr) Unité de déleucocytation sélective d'un fluide contenant des plaquettes sanguines
US7182865B2 (en) Device for separating whole blood under gravitational force
JP3173009B2 (ja) 生物学的流体の個別容器を処理するためのシステム
US20010037078A1 (en) Systems and methods for collecting leukocyte-reduced blood components, including plasma that is free or virtually free of cellular blood species
EP0953361B1 (fr) Poche et ensemble de poches de filtration
EP3731890B1 (fr) Système et procédé de traitement de liquide hémorragique pour de l'autotransfusion
EP0976413B1 (fr) Ensemble de poches en circuit clos, destiné à recueillir, séparer et purifier les différents constituants du sang à partir d'un prélèvement de sang total
EP3990048B1 (fr) Système et procédé de traitement de liquide hémorragique pour de l'autotransfusion
FR2781680A1 (fr) Ligne de transfusion de plusieurs poches de produit sanguin et filtre pour la transfusion de poches de produits sanguins
JP2005000394A (ja) 血液成分分離装置および血液成分の分離・移送方法

Legal Events

Date Code Title Description
TP Transmission of property

Owner name: HAEMONETICS CORPORATION, US

Effective date: 20121026