FR2685209A1 - Systeme de connexion sterile. - Google Patents
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Abstract
Système de connexion stérile entre un premier connecteur (1), un second connecteur (4) agencé de manière complémentaire au premier connecteur, et un troisième connecteur (7) agencé de manière complémentaire au premier connecteur, caractérisé en ce qu'en combinaison: - le second connecteur (4) comporte un joint antiseptique (10), et des moyens (13) de tenue mécanique de ce dernier, s'opposant à l'arrachement dudit joint selon la direction (12) de connexion avec une première force prédéterminée - le premier connecteur (1) comporte des moyens de retenue (14) du joint antiseptique, lorsque le deuxième connecteur est débranché (cf Fig. 4) du premier connecteur, exerçant sur ledit joint une deuxième force dite de retenue, supérieure à la force prédéterminée - et le troisième connecteur (7) comporte des moyens d'arrachement (15) du joint antiseptique (10), lorsque le troisième connecteur est débranché du premier connecteur, exerçant sur ledit joint une troisième force dite d'arrachement, supérieure à la force de retenue dudit joint sur le premier connecteur.
Description
SYSTEME DE CONNEXION STERILE
La présente invention est relative à un système de connexion stérile entre au moins deux tuyaux, destinés et à la circulation dans des conditions stériles d'un milieu liquide ou gazeux, par exemple un liquide corporel tel que du sang, un médicament à administrer à un patient, par exemple une solution perfusée, ou encore un sérum physiologique.
La présente invention est relative à un système de connexion stérile entre au moins deux tuyaux, destinés et à la circulation dans des conditions stériles d'un milieu liquide ou gazeux, par exemple un liquide corporel tel que du sang, un médicament à administrer à un patient, par exemple une solution perfusée, ou encore un sérum physiologique.
Plus précisément, mais de manière non exclusive, l'invention sera décrite dans le cadre d'un système de dialyse ambulatoire (DPCA), permettant au malade de se dialyser lui-même, au lieu de l'hémodialyse pratiquée obligatoirement en milieu hospitalier.
A ce jour, deux systèmes de connexion stérile pour dialyse ambulatoire ont été successivement utilisés.
Un premier système de connexion stérile a comporté - un premier connecteur relié par un tuyau ou drain,
implanté par voie chirurgicale sur le corps du
patient, à la cavité péritonéale de ce dernier - un second connecteur, agencé de manière complémentaire
au premier connecteur pour établir de manière
réversible une liaison avec ce dernier, relié par un
tuyau à une réserve ou poche pleine d'une solution de
dialyse - et un troisième connecteur, toujours agencé de manière
complémentaire au premier connecteur pour établir de
manière réversible une liaison avec ce dernier, relié
par un tuyau à un réservoir ou poche vide destinée à
recueillir le dialysat.
implanté par voie chirurgicale sur le corps du
patient, à la cavité péritonéale de ce dernier - un second connecteur, agencé de manière complémentaire
au premier connecteur pour établir de manière
réversible une liaison avec ce dernier, relié par un
tuyau à une réserve ou poche pleine d'une solution de
dialyse - et un troisième connecteur, toujours agencé de manière
complémentaire au premier connecteur pour établir de
manière réversible une liaison avec ce dernier, relié
par un tuyau à un réservoir ou poche vide destinée à
recueillir le dialysat.
Le premier connecteur est mis en place, à demeure, et protégé de manière stérile ou aseptique par rapport au milieu extérieur. L'ensemble constitué par le second connecteur et la réserve de solution de dialyse qui lui est reliée est jetable, et conditionné sous emballage stérile. Il en est de même pour le second ensemble, constitué par le troisième connecteur et le réservoir vide qui lui est relié. Un tel système est mis en oeuvre de la manière suivante, en partant d'un patient dont le dialysat a été évacué - par branchement du deuxième connecteur sur le premier
connecteur, on connecte la poche pleine de solution de
dialyse, située en position haute, à la cavité
péritonéale du patient - lorsque la poche de solution dialyse est vide, on
débranche le deuxième connecteur du premier
connecteur, et on jette l'ensemble constitué par la
poche vide reliée au deuxième connecteur - lorsque le sang du patient nécessite une nouvelle
épuration, par branchement du troisième connecteur sur
le premier connecteur, on connecte la poche vide
destinée à recevoir le dialysat, située en position
basse, à la cavité péritonéale du patient - lorsque la poche à dialysat est pleine, on débranche
le troisième connecteur du premier connecteur, et on
jette l'ensemble constitué par la poche pleine reliée
au troisième connecteur.
connecteur, on connecte la poche pleine de solution de
dialyse, située en position haute, à la cavité
péritonéale du patient - lorsque la poche de solution dialyse est vide, on
débranche le deuxième connecteur du premier
connecteur, et on jette l'ensemble constitué par la
poche vide reliée au deuxième connecteur - lorsque le sang du patient nécessite une nouvelle
épuration, par branchement du troisième connecteur sur
le premier connecteur, on connecte la poche vide
destinée à recevoir le dialysat, située en position
basse, à la cavité péritonéale du patient - lorsque la poche à dialysat est pleine, on débranche
le troisième connecteur du premier connecteur, et on
jette l'ensemble constitué par la poche pleine reliée
au troisième connecteur.
Cette première solution a été abandonnée, au profit de la seconde solution, car les systèmes de connexion utilisés jusqu'à présent ne présentaient pas des garanties suffisantes d'asepsie ou stérilité, nonobstant la simplicité de mise en oeuvre d'une telle méthode.
Un deuxième système de connexion stérile a donc été utilisé jusqu'à présent, et comprend - outre le premier connecteur, toujours relié par un
tuyau ou drain implanté sur le corps du patient, à la
cavité péritonéale de ce dernier - un deuxième connecteur agencé de manière
complémentaire au premier connecteur pour établir de
manière réversible une liaison avec ce dernier - un organe de liaison à trois branches, dont une
première est reliée au deuxième connecteur, une
seconde par un robinet de contrôle à une réserve ou
poche pleine de solution de dialyse, et une troisième
par un robinet de contrôle à un réservoir ou poche
vide destinée à recevoir le dialysat - un robinet de contrôle disposé sur le drain entre le
premier connecteur et la cavité peritonéale - éventuellement des sites d'injection en relation
respectivement avec la poche pleine de solution de
dialyse et la poche vide pour le dialysat, de manière
à pouvoir ajouter ou prélever un échantillon sur la
solution de dialyse et le dialysat respectivement.
tuyau ou drain implanté sur le corps du patient, à la
cavité péritonéale de ce dernier - un deuxième connecteur agencé de manière
complémentaire au premier connecteur pour établir de
manière réversible une liaison avec ce dernier - un organe de liaison à trois branches, dont une
première est reliée au deuxième connecteur, une
seconde par un robinet de contrôle à une réserve ou
poche pleine de solution de dialyse, et une troisième
par un robinet de contrôle à un réservoir ou poche
vide destinée à recevoir le dialysat - un robinet de contrôle disposé sur le drain entre le
premier connecteur et la cavité peritonéale - éventuellement des sites d'injection en relation
respectivement avec la poche pleine de solution de
dialyse et la poche vide pour le dialysat, de manière
à pouvoir ajouter ou prélever un échantillon sur la
solution de dialyse et le dialysat respectivement.
L'ensemble constitué par le deuxième connecteur, la jonction à trois branches, la poche pleine et la poche vide, est jetable et conditionné dans une poche stérile.
La mise en oeuvre de ce second système de connexion stérile est la suivante, en partant d'un patient dont le dialysat doit être évacué - le deuxième connecteur étant branché sur le premier
connecteur, au départ les trois robinets indiqués
précédemment sont fermés - la poche vide ou réservoir destiné à recueillir le
dialysat étant en position basse, le robinet sur le
drain du patient, et celui vers la poche vide étant
ouverts, le dialysat s'écoule par gravité vers la
poche vide le recueillant - la poche à dialysat étant remplie, on ferme le robinet
sur le drain du patient, et on ouvre le robinet vers
la poche pleine ou réserve de solution de dialyse,
disposée en hauteur, moyennant quoi cette solution
s'écoule vers la poche à dialysat, et rince la ligne
d'écoulement vers le patient - puis on ferme le robinet vers la poche à dialysat, et
on ouvre le robinet sur le drain du patient, moyennant
quoi la solution de dialyse s'écoule vers la cavité
péritonéale - lorsque la réserve de solution de dialyse est vide, on
ferme le robinet sur le drain du patient, et on
débranche le deuxième connecteur du premier, et
l'ensemble constitué comme indiqué précédemment est
jeté.
connecteur, au départ les trois robinets indiqués
précédemment sont fermés - la poche vide ou réservoir destiné à recueillir le
dialysat étant en position basse, le robinet sur le
drain du patient, et celui vers la poche vide étant
ouverts, le dialysat s'écoule par gravité vers la
poche vide le recueillant - la poche à dialysat étant remplie, on ferme le robinet
sur le drain du patient, et on ouvre le robinet vers
la poche pleine ou réserve de solution de dialyse,
disposée en hauteur, moyennant quoi cette solution
s'écoule vers la poche à dialysat, et rince la ligne
d'écoulement vers le patient - puis on ferme le robinet vers la poche à dialysat, et
on ouvre le robinet sur le drain du patient, moyennant
quoi la solution de dialyse s'écoule vers la cavité
péritonéale - lorsque la réserve de solution de dialyse est vide, on
ferme le robinet sur le drain du patient, et on
débranche le deuxième connecteur du premier, et
l'ensemble constitué comme indiqué précédemment est
jeté.
Il résulte de la description précédente que ce deuxième système de connexion stérile demeure d'une manipulation ou mise en oeuvre compliquée, même s'il limite le risque d'infection, en raison d'une seule connexion/déconnexion par séance de dialyse, au lieu de deux comme pour le système décrit en premier. Cet inconvénient est particulièrement important pour des personnes ragées ou non voyantes.
Au surplus, ce second système est composé de nombreuses pièces ou organes différents, tels que robinets et connecteurs, dont le nombre est peu compatible avec le caractère jetable, et donc définitivement perdu, de l'ensemble précédemment décrit.
La présente invention a donc pour objet un système de connexion stérile, présentant un nombre limité de pièces ou organes, et simplifiant de manière importante sa manipulation ou utilisation.
Pour ce faire, la présente invention choisit tout d'abord de revenir au premier système de connexion stérile décrit précédemment, mais en modifiant de manière substantielle la structure et l'agencement des connecteurs, d'une part de manière à préserver voire augmenter l'asepsie de chaque opération élémentaire connexion/déconnexion, et d'autre part, de manière à accomplir plusieurs fonctions différentes, affectées auparavant à des organes respectivement différents.
Selon une première solution, en combinaison - le second connecteur, c'est-à-dire celui relié à la
réserve ou poche pleine de solution de dialyse,
comporte un joint antiseptique, agencé de manière
complémentaire à l'ouverture du premier connecteur,
c'est-à-dire celui relié à la cavité péritonéale du
patient, pour obturer ladite ouverture comme décrit
ci-après ; des moyens de tenue mécanique du joint
antiseptique sont prévus sur le second connecteur,
pour s'opposer à l'arrachement dudit joint de ce
dernier, selon la direction de connexion, avec une
première force prédéterminée - le premier connecteur comporte en ce qui le concerne,
des moyens de retenue du joint antiseptique dans son
ouverture, lorsque le deuxième connecteur est
débranché du premier connecteur, exerçant sur ledit
joint une deuxième force, dite de retenue, selon la
direction de connexion, supérieure à la force
prédéterminée de tenue mécanique du joint sur le
second connecteur ; ainsi lorsque le second connecteur
est branché puis débranché du premier connecteur, le
joint antiseptique est transferé du second connecteur
sur le premier connecteur, et maintenu provisoirement
dans l'ouverture de ce dernier - et le troisième connecteur, c'est- & -dire celui relié à
la poche vide ou réservoir destiné à recueillir le
dialysat, comporte des moyens d'arrachement du joint
antiseptique de l'ouverture du premier connecteur,
lorsque le troisième connecteur est débranché du
premier connecteur ; ces moyens d'arrachement exercent
sur le joint antiseptique une troisième force dite
d'arrachement, selon la direction de connexion,
supérieure à la force de retenue dudit joint sur le
premier connecteur ; de cette manière, par branchement
et débranchement du troisième connecteur du premier
connecteur, le joint antiseptique se trouve transféré
du premier connecteur sur le troisième connecteur.
réserve ou poche pleine de solution de dialyse,
comporte un joint antiseptique, agencé de manière
complémentaire à l'ouverture du premier connecteur,
c'est-à-dire celui relié à la cavité péritonéale du
patient, pour obturer ladite ouverture comme décrit
ci-après ; des moyens de tenue mécanique du joint
antiseptique sont prévus sur le second connecteur,
pour s'opposer à l'arrachement dudit joint de ce
dernier, selon la direction de connexion, avec une
première force prédéterminée - le premier connecteur comporte en ce qui le concerne,
des moyens de retenue du joint antiseptique dans son
ouverture, lorsque le deuxième connecteur est
débranché du premier connecteur, exerçant sur ledit
joint une deuxième force, dite de retenue, selon la
direction de connexion, supérieure à la force
prédéterminée de tenue mécanique du joint sur le
second connecteur ; ainsi lorsque le second connecteur
est branché puis débranché du premier connecteur, le
joint antiseptique est transferé du second connecteur
sur le premier connecteur, et maintenu provisoirement
dans l'ouverture de ce dernier - et le troisième connecteur, c'est- & -dire celui relié à
la poche vide ou réservoir destiné à recueillir le
dialysat, comporte des moyens d'arrachement du joint
antiseptique de l'ouverture du premier connecteur,
lorsque le troisième connecteur est débranché du
premier connecteur ; ces moyens d'arrachement exercent
sur le joint antiseptique une troisième force dite
d'arrachement, selon la direction de connexion,
supérieure à la force de retenue dudit joint sur le
premier connecteur ; de cette manière, par branchement
et débranchement du troisième connecteur du premier
connecteur, le joint antiseptique se trouve transféré
du premier connecteur sur le troisième connecteur.
Par joint antiseptique, on entend un joint, par exemple en silicone, recouvert d'une couche d'une matière antiseptique, par exemple un gel bactéricide, susceptible de stériliser l'ouverture du premier connecteur en relation avec la cavité péritonéale.
Bien entendu, le mode de transfert du joint du deuxième connecteur vers le troisième connecteur, via le premier connecteur, peut être inversé, le joint antiseptique étant au départ disposé sur le troisième connecteur, transféré provisoirement sur le premier connecteur, par branchement du troisième connecteur sur le premier connecteur, et évacué du premier connecteur, par débranchement du deuxième connecteur par rapport au premier connecteur.
Comme, d'une part le deuxième connecteur est jetable avec la poche de solution de dialyse, une fois cette dernière vidée, et d'autre part le troisième connecteur est également jetable, avec la poche de dialysat, une fois cette dernière remplie, la solution précédente permet de renouveler le joint antiseptique sur le premier connecteur, au fur et à mesure des séances de dialyse du patient, et ce, sans que l'utilisateur ait une quelconque opération spécifique à effectuer à cet égard, c'est-à-dire sans qu'il s'en rende compte en particulier.
On peut ainsi maintenir l'asepsie de la connexion avec le premier connecteur, dans de très bonnes conditions, nonobstant le nombre important et répété des branchements-débranchements.
Selon une seconde solution, en combinaison - chaque connecteur comportant une collerette externe,
celle du deuxième ou troisième connecteur est
susceptible d'être solidarisée à la collerette du
premier connecteur, lors de leur branchement, par un
mécanisme approprié, par exemple à baïonnette, avec
rapprochement de la collerette du premier connecteur
par rapport à celle du second ou troisième connecteur,
selon la direction de connexion - l'un des connecteurs, par exemple soit le second
connecteur soit le troisième connecteur, comporte un
mandrin interne coaxial par rapport à la collerette
externe correspondante, fixe par rapport à cette
dernière, dont la partie frontale est en retrait par
rapport à l'ouverture de ladite collerette, et est
pourvue d'un passage axial obturé par un opercule
perforable - un autre connecteur, par exemple le premier
connecteur, comporte, premièrement, un mandrin interne
coaxial, ou piston, mobile en translation selon la
direction de connexion et par rapport à la collerette
externe dudit connecteur, entre une position avancée à
l'état débranché dudit connecteur, dans laquelle la
partie frontale du mandrin interne demeure en retrait
par rapport à l'ouverture de la collerette, et une
position reculée à l'état branché de ce même
connecteur, sous l'effet de la poussée exercée par le
mandrin interne de l'autre connecteur, deuxièmement,
un moyen de rappel du mandrin interne dans la position
avancée, troisièmement, une garniture élastiquement
perforable, assurant la fermeture étanche d'un passage
axial prévu sur la partie frontale du mandrin interne
mobile, et quatrièmement, un moyen de perforation
selon l'axe du connecteur, correspondant à la
direction de connexion, à l'intérieur du mandrin
interne ; la partie frontale du moyen de perforation
est susceptible de perforer en série, et la garniture
d'étanchéité du connecteur considéré, et l'opercule du
second ou troisième connecteur, lors du déplacement du
mandrin interne de sa position avancée à sa position
reculée.
celle du deuxième ou troisième connecteur est
susceptible d'être solidarisée à la collerette du
premier connecteur, lors de leur branchement, par un
mécanisme approprié, par exemple à baïonnette, avec
rapprochement de la collerette du premier connecteur
par rapport à celle du second ou troisième connecteur,
selon la direction de connexion - l'un des connecteurs, par exemple soit le second
connecteur soit le troisième connecteur, comporte un
mandrin interne coaxial par rapport à la collerette
externe correspondante, fixe par rapport à cette
dernière, dont la partie frontale est en retrait par
rapport à l'ouverture de ladite collerette, et est
pourvue d'un passage axial obturé par un opercule
perforable - un autre connecteur, par exemple le premier
connecteur, comporte, premièrement, un mandrin interne
coaxial, ou piston, mobile en translation selon la
direction de connexion et par rapport à la collerette
externe dudit connecteur, entre une position avancée à
l'état débranché dudit connecteur, dans laquelle la
partie frontale du mandrin interne demeure en retrait
par rapport à l'ouverture de la collerette, et une
position reculée à l'état branché de ce même
connecteur, sous l'effet de la poussée exercée par le
mandrin interne de l'autre connecteur, deuxièmement,
un moyen de rappel du mandrin interne dans la position
avancée, troisièmement, une garniture élastiquement
perforable, assurant la fermeture étanche d'un passage
axial prévu sur la partie frontale du mandrin interne
mobile, et quatrièmement, un moyen de perforation
selon l'axe du connecteur, correspondant à la
direction de connexion, à l'intérieur du mandrin
interne ; la partie frontale du moyen de perforation
est susceptible de perforer en série, et la garniture
d'étanchéité du connecteur considéré, et l'opercule du
second ou troisième connecteur, lors du déplacement du
mandrin interne de sa position avancée à sa position
reculée.
Par "garniture élastiquement perforable", on entend une garniture susceptible d'être perforée, mais aussi de se reboucher de manière relativement étanche dès que la perforation ou pénétration cesse ; une telle garniture peut être réalisée à cet effet avec tout matériau approprié, tel que caoutchouc silicone.
Comme décrit ci-après, cette deuxième solution permet une manipulation particulièrement simple du système de connexion stérile, tout en éliminant la nécessité de robinets de contrôle, et de dispositifs spécifiques et indépendants d'injection ou prélèvement, ceux-ci pouvant être effectués au travers de l'opercule du second ou du troisième connecteur.
La présente invention est maintenue décrite par référence aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1, représente de manière schématique, un
système de connexion stérile selon l'invention,
appartenant à un système de dialyse ambulatoire - les figures 2 et 3, représentent, respectivement à
l'état débranché et à l'état branché, le premier
connecteur et le second connecteur du système selon la
figure 1, disposés en vis-à-vis selon la direction de
connexion - les figures 4 à 6, représentent le premier et le
troisième connecteurs appartenant au système selon la
figure 1, respectivement avant branchement, à l'état
branché, puis à l'état débranché, toujours en
vis-à-vis selon la direction de connexion.
système de connexion stérile selon l'invention,
appartenant à un système de dialyse ambulatoire - les figures 2 et 3, représentent, respectivement à
l'état débranché et à l'état branché, le premier
connecteur et le second connecteur du système selon la
figure 1, disposés en vis-à-vis selon la direction de
connexion - les figures 4 à 6, représentent le premier et le
troisième connecteurs appartenant au système selon la
figure 1, respectivement avant branchement, à l'état
branché, puis à l'état débranché, toujours en
vis-à-vis selon la direction de connexion.
Comme représenté à la figure 1, le système de dialyse ambulatoire comprend - un premier connecteur 1, relié par un drain 2,
implanté par voie chirurgicale à la cavité
peritonéale 3 du patient ; ce premier connecteur reste
donc à demeure, et dans des conditions stériles, sur
le corps du patient - un premier ensemble jetable, constitué au moment de
son utilisation par un second connecteur 4, destiné à
être branché sur le premier connecteur, et une
réserve 5 ou poche pleine de solution de dialyse,
reliée au second connecteur par un tuyau 6 - et un deuxième ensemble constitué par un troisième
connecteur 7, et un réservoir ou poche vide 9,
destinée à recevoir le dialysat, reliée au troisième
connecteur par un tuyau 8.
implanté par voie chirurgicale à la cavité
peritonéale 3 du patient ; ce premier connecteur reste
donc à demeure, et dans des conditions stériles, sur
le corps du patient - un premier ensemble jetable, constitué au moment de
son utilisation par un second connecteur 4, destiné à
être branché sur le premier connecteur, et une
réserve 5 ou poche pleine de solution de dialyse,
reliée au second connecteur par un tuyau 6 - et un deuxième ensemble constitué par un troisième
connecteur 7, et un réservoir ou poche vide 9,
destinée à recevoir le dialysat, reliée au troisième
connecteur par un tuyau 8.
On décrira ci-après successivement la première et la seconde solution selon l'invention.
S'agissant de la première solution, il faut tout d'abord observer que l'agencement du deuxième connecteur est pratiquement le même que celui du troisième connecteur. Ils ne diffèrent l'un de l'autre que par des moyens 13 de tenue mécanique d'un joint antiseptique 10 prévu sur l'un, et des moyens d'arrachement 15 du même joint prévus sur l'autre.
S'agissant de la constitution commune des deuxième et troisième connecteurs, ceux-ci comportent une collerette externe, respectivement 16 et 19, et un mandrin interne, respectivement 17 et 20, coaxial à la collerette externe, dont la partie frontale, respectivement 17a et 20a, est en retrait par rapport à l'ouverture de ladite collerette, respectivement 18 et 21. Le mandrin interne de chaque connecteur 4 ou 7 comporte un passage axial vers la sortie du connecteur branché sur un tuyau, respectivement 6 et 8, obturé par un opercule perforable, respectivement 26 et 40 ; cet opercule perforable a la forme d'une capsule comportant une bordure cylindrique emmanchée dans l'ouverture prévue sur la partie frontale du mandrin interne, et une partie droite présentant en section transversale un profil faisant un angle obtus. La collerette de chaque connecteur comporte un filetage interne, respectivement 16a et 19a, destiné à coopérer avec le filetage externe 24a prévu sur le premier connecteur décrit ci-après.
De manière spécifique, le second connecteur 4 comporte un joint antiseptique 10, ayant la forme d'une capsule agencée de manière complémentaire à l'ouverture 11 du premier connecteur décrit ci-après, pour obturer ladite ouverture. Des moyens de tenue mécanique 13 du joint 10, prévus sur le second connecteur, s'opposent à l'arrachement de ce dernier selon la direction de connexion 12, et ce avec une première force prédéterminée ou calibrée.
Plus précisément, le joint antiseptique 10 a la forme d'une capsule coiffant la partie frontale 17a du mandrin interne 17, et les moyens 13 de tenue mécanique du joint 10 consistent du côté du joint, en un rebord coaxial 10a se dressant perpendiculairement à la partie centrale 10b du même joint, et du côté du mandrin interne 17, en une portée cylindrique 17b sur laquelle est serré le rebord coaxial 10a, selon une première force de serrage prédéterminée et calibrée.
Spécifiquement, le troisième connecteur 7 comporte des moyens d'arrachement 15 du joint antiseptique 10 de l'ouverture 11 du premier connecteur 1 décrit ci-après, lorsque le troisième connecteur est débranché du premier connecteur, en exerçant ainsi sur le joint 10 une troisième force dite d'arrachement, selon la direction de connexion 12, supérieure à la force de retenue du même joint sur le premier connecteur. Plus précisément, la forme en capsule du joint antiseptique 10, décrite précédemment, lui permet de coiffer la partie frontale 20a du mandrin interne 20. Les moyens d'arrachement 15 du joint antiseptique 10, par rapport au premier connecteur 1, consistent, du côté du mandrin interne 20 en un jonc 22 entourant la partie frontale 20a, et du côté du joint 10, en une gorge interne 23 (conférer figure 4), adaptée pour recevoir élastiquement et serrer le jonc 22, selon une troisième force de serrage prédéterminée.
Le premier connecteur 1 comporte des moyens de retenue 14 du joint antiseptique 10 dans son ouverture 11, lorsque le deuxième connecteur 4 est débranché (conférer figure 4) du premier connecteur 1, ces moyens exerçant sur le joint 10 une deuxième force dite de retenue, selon la direction de connexion 12, supérieure à la force prédéterminée de tenue mécanique du joint 10 sur le second connecteur 4. Plus précisément, les moyens de retenue du joint 10 consistent en une nervure 14 périphérique, saillant à l'intérieur de l'ouverture 11 de ce même connecteur, permettant le passage du joint antiseptique dans le sens du branchement du deuxième connecteur 4 sur le premier connecteur 1, mais interdisant le passage de ce même joint dans le sens du débranchement, selon une deuxième force de serrage prédéterminée.
Grâce à la première solution décrite précédemment, et en observant la succession des figures 2 à 6 - le joint antiseptique est au départ disponible sur le
second connecteur (conférer figure 2) - par branchement du deuxième connecteur sur le premier
connecteur, le joint antiseptique 10 est introduit à
l'intérieur de ce dernier (conférer figure 3) - par débranchement du deuxième connecteur par rapport
au premier connecteur, le joint antiseptique est
retenu sur le premier connecteur, dans l'ouverture 11
de ce dernier, selon la position représentée à gauche
de la figure 4 - par branchement du troisième connecteur sur le second
connecteur, selon la position représentée à la
figure 5, le mandrin interne 20 du troisième
connecteur vient s'emboîter à l'intérieur du joint
antiseptique 10 - selon la figure 6, par débranchement du troisième
connecteur par rapport au premier connecteur, le
mandrin interne 20 du deuxième connecteur extrait le
joint 10 de l'ouverture 11 du premier connecteur, le
joint 10 restant en position sur le troisième
connecteur.
second connecteur (conférer figure 2) - par branchement du deuxième connecteur sur le premier
connecteur, le joint antiseptique 10 est introduit à
l'intérieur de ce dernier (conférer figure 3) - par débranchement du deuxième connecteur par rapport
au premier connecteur, le joint antiseptique est
retenu sur le premier connecteur, dans l'ouverture 11
de ce dernier, selon la position représentée à gauche
de la figure 4 - par branchement du troisième connecteur sur le second
connecteur, selon la position représentée à la
figure 5, le mandrin interne 20 du troisième
connecteur vient s'emboîter à l'intérieur du joint
antiseptique 10 - selon la figure 6, par débranchement du troisième
connecteur par rapport au premier connecteur, le
mandrin interne 20 du deuxième connecteur extrait le
joint 10 de l'ouverture 11 du premier connecteur, le
joint 10 restant en position sur le troisième
connecteur.
On effectue ainsi un remplacement quasi automatique et répété du joint antiseptique nécessaire à la stérilité du premier connecteur.
S'agissant de la deuxième solution selon l'invention, le premier connecteur est agencé de la manière suivante.
Comme déjà indiqué précédemment, le premier connecteur 1 comporte une collerette externe 24, pourvue d'un filetage 24a destiné à coopérer par vissage avec le filetage interne 19a du troisième connecteur 7, ou le filetage interne 16a du deuxième connecteur 4. Outre la possibilité de brancher par vissage et de débrancher par dévissage le deuxième connecteur 4 ou le troisième connecteur 7, par rapport au premier connecteur 1, la coopération des filetages identifiés précédemment permet de rapprocher ou éloigner, pendant le branchement, le deuxième connecteur 4 ou le troisième connecteur 7, par rapport au premier connecteur 1, et ce selon la direction de connexion 12.
Comme indiqué ci-après, un tel mouvement relatif peut être utilisé pour contrôler le débit des liquides en circulation.
Le premier connecteur 1 comporte en outre - un mandrin interne 27 ayant la forme d'un piston creux
coaxial par rapport à la collerette externe 24, mobile
en translation selon la direction de connexion 12 et
par rapport à ladite collerette 24, entre d'une part
une position avancée représentée à la figure 2, à
l'état débranché du premier connecteur, dans laquelle
la partie frontale 27a du mandrin interne 27 demeure
en retrait par rapport à l'ouverture 11 de la
collerette 24, et d'autre part une position reculée
représentée à la figure 3, à l'état branché dudit
connecteur, sous l'effet de la poussée exercée par le
mandrin interne 17 du connecteur branché sur le
premier ; plus précisément, le mandrin 27 interne et
mobile est creux selon la direction de connexion 12,
et comporte, outre la partie frontale 27a, un manchon
tubulaire 27b, séparé de la partie frontale 27a par
une butée annulaire 27c, laquelle est arrêtée dans la
position avancée selon figure 2 par un épaulement 24c
prévu sur la collerette 24 dans l'ouverture 11 de
cette dernière - un moyen de rappel ou ressort 28, disposé entre le
fond 24b de la collerette et la butée 27c du
mandrin 27, permettant de rappeler ce dernier dans la
position avancée représentée à la figure 2 - une garniture 29 élastiquement perforable, ayant la
forme d'une capsule, assurant la fermeture étanche du
passage axial 30 prévu sur le mandrin interne
mobile 27 ; cette garniture 29 est fixée à demeure sur
la partie frontale 27a du mandrin 27, par une nervure
interne emmanchée dans une gorge prévue sur la partie
frontale précitée ; la garniture 29 présente un
rebord 29a contre la butée 27c du mandrin, pour venir
en appui contre l'épaulement 24c prévu sur la
collerette 24 dans la position avancée du mandrin
(conférer figure 2) - un moyen ou aiguille de perforation 31, construite de
manière monobloc avec la collerette 24, disposé selon
l'axe 12 du connecteur, à l'intérieur du mandrin 27,
et plus précisément à l'intérieur du passage axial 30
ménagé dans le mandrin 27, lequel coulisse en
définitive entre l'aiguille 31 et la surface interne
de la collerette 24 ; la partie frontale 31a effilée
de l'aiguille 31 est susceptible de perforer en série,
lors du branchement du premier connecteur 1 avec le
troisième connecteur 7 ou le deuxième connecteur 4, et
la garniture d'étanchéité 29 du premier connecteur 1,
et le joint antiseptique 10, et l'opercule 26 du
deuxième connecteur 4 ou l'opercule 40 du troisième
connecteur 7, comme montré en particulier par la
représentation de la figure 5, et ceci lors du
déplacement du mandrin interne 27 de sa position
avancée (conférer figure 2) à sa position reculée
(conférer figures 3 et 5).
coaxial par rapport à la collerette externe 24, mobile
en translation selon la direction de connexion 12 et
par rapport à ladite collerette 24, entre d'une part
une position avancée représentée à la figure 2, à
l'état débranché du premier connecteur, dans laquelle
la partie frontale 27a du mandrin interne 27 demeure
en retrait par rapport à l'ouverture 11 de la
collerette 24, et d'autre part une position reculée
représentée à la figure 3, à l'état branché dudit
connecteur, sous l'effet de la poussée exercée par le
mandrin interne 17 du connecteur branché sur le
premier ; plus précisément, le mandrin 27 interne et
mobile est creux selon la direction de connexion 12,
et comporte, outre la partie frontale 27a, un manchon
tubulaire 27b, séparé de la partie frontale 27a par
une butée annulaire 27c, laquelle est arrêtée dans la
position avancée selon figure 2 par un épaulement 24c
prévu sur la collerette 24 dans l'ouverture 11 de
cette dernière - un moyen de rappel ou ressort 28, disposé entre le
fond 24b de la collerette et la butée 27c du
mandrin 27, permettant de rappeler ce dernier dans la
position avancée représentée à la figure 2 - une garniture 29 élastiquement perforable, ayant la
forme d'une capsule, assurant la fermeture étanche du
passage axial 30 prévu sur le mandrin interne
mobile 27 ; cette garniture 29 est fixée à demeure sur
la partie frontale 27a du mandrin 27, par une nervure
interne emmanchée dans une gorge prévue sur la partie
frontale précitée ; la garniture 29 présente un
rebord 29a contre la butée 27c du mandrin, pour venir
en appui contre l'épaulement 24c prévu sur la
collerette 24 dans la position avancée du mandrin
(conférer figure 2) - un moyen ou aiguille de perforation 31, construite de
manière monobloc avec la collerette 24, disposé selon
l'axe 12 du connecteur, à l'intérieur du mandrin 27,
et plus précisément à l'intérieur du passage axial 30
ménagé dans le mandrin 27, lequel coulisse en
définitive entre l'aiguille 31 et la surface interne
de la collerette 24 ; la partie frontale 31a effilée
de l'aiguille 31 est susceptible de perforer en série,
lors du branchement du premier connecteur 1 avec le
troisième connecteur 7 ou le deuxième connecteur 4, et
la garniture d'étanchéité 29 du premier connecteur 1,
et le joint antiseptique 10, et l'opercule 26 du
deuxième connecteur 4 ou l'opercule 40 du troisième
connecteur 7, comme montré en particulier par la
représentation de la figure 5, et ceci lors du
déplacement du mandrin interne 27 de sa position
avancée (conférer figure 2) à sa position reculée
(conférer figures 3 et 5).
Comme montré par la figure 5, l'aiguille 31 est creuse, et comporte une ouverture frontale 31b faisant communiquer l'intérieur avec l'extérieur de l'aiguille 31.
L'ouverture frontale 31b présente une section de passage progressivement croissante dans le sens correspondant au déplacement du mandrin interne 27 de sa position avancée (conférer figure 2) à sa position reculée (conférer figure 3), moyennant quoi le déplacement de la garniture 29 perforée et/ou de l'opercule perforé 26, en vis-à-vis de l'ouverture frontale 31b de l'aiguille, permet de régler la section effective de passage vers l'intérieur de ladite aiguille. Une telle disposition permet de régler le débit circulant dans les connecteurs branchés, simplement en vissant ou dévissant les deux collerettes des deux connecteurs respectivement, l'une par rapport à l'autre. L'étanchéité par rapport à la capacité interne représentée par les deux collerettes assemblées l'une sur l'autre, est assurée par le joint antiseptique 10.
Le mode de fonctionnement du système de connexion stérile précédemment décrit, faisant partie comme représenté à la figure 1 d'un système de dialyse individuelle, est identique à la première solution antérieure décrite dans le préambule de la présente description.
On observera que le système de connexion selon l'invention permet en outre d'injecter ou d'extraire, au moyen d'une seringue, un échantillon, en relation avec la poche pleine 5 de solution de dialyse, ou la poche vide 9 destinée au dialysat, au travers de l'opercule 26 du deuxième connecteur ou de l'opercule 40 du troisième connecteur. La même possibilité existe vis-à-vis de la cavité péritonéale du patient, grâce à la garniture d'étanchéité 29 du premier connecteur.
C'est le contact du joint antiseptique 10 avec la garniture d'étanchéité 29 du premier connecteur 1, qui assure et renouvelle la stérilité des connecteurs branchés les uns aux autres, au fur et à mesure des opérations de dialyse.
Claims (10)
1 - Système de connexion stérile entre un premier connecteur (1), par exemple destiné à être relié à un tuyau (2) implanté sur le corps (3) d'un patient, un second connecteur (4) agencé de manière complémentaire au premier connecteur pour établir de manière réversible une liaison avec ce dernier, et par exemple destiné à être relié (6) à une réserve (5) d'un produit à introduire dans le corps du patient, et un troisième connecteur (7) agencé de manière complémentaire au premier connecteur pour établir de manière réversible une liaison avec ce dernier, et par exemple destiné à être relié (8) à un réservoir (9) pour un produit à évacuer du corps du patient, caractérisé en ce qu'en combinaison - le second connecteur (4) comporte un joint
antiseptique (10), agencé de manière complémentaire à
l'ouverture (11) du premier connecteur (1) pour obturer
cette dernière, ainsi que des moyens (13) de tenue
mécanique du joint antiseptique, s'opposant à
l'arrachement de ce dernier selon la direction (12) de
connexion avec une première force prédéterminée - le premier connecteur (1) comporte des moyens de
retenue (14) du joint antiseptique dans son
ouverture (11), lorsque le deuxième connecteur est
débranché (cf Fig.4) du premier connecteur, exerçant sur
ledit joint une deuxième force dite de retenue, selon la
direction de connexion (12), supérieure à la force
prédéterminée - et le troisième connecteur (7) comporte des moyens
d'arrachement (15) du joint antiseptique (10) de
l'ouverture (11) du premier connecteur (1), lorsque le
troisième connecteur est débranché du premier
connecteur, exerçant sur ledit joint une troisième force
dite d'arrachement, selon la direction de
connexion (12), supérieure à la force de retenue dudit
joint sur le premier connecteur.
2 - Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le second connecteur comporte une collerette externe (16) et un mandrin interne (17) coaxial, dont la partie frontale (17a) est en retrait par rapport à l'ouverture (18) de la collerette, le joint antiseptique (10) a la forme d'une capsule coiffant la partie frontale (17a) du mandrin interne, et les moyens (13) de tenue mécanique du joint (10) consistent, du côté du joint en un rebord coaxial (10a) se dressant perpendiculairement à la partie centrale (lOb) du joint, et du côté du mandrin interne (17) en une portée cylindrique (17a) sur laquelle est serré ledit rebord coaxial, selon une première force de serrage prédéterminée.
3 - Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de retenue du joint antiseptique (10) sur le premier connecteur (1) consistent en une nervure (14) périphérique, restreignant l'ouverture (11) du premier connecteur, permettant le passage du joint antiseptique dans le sens du branchement du deuxième connecteur (4) sur le premier connecteur (1), mais interdisant le passage du même joint dans le sens du débranchement, selon une deuxième force de serrage prédéterminée.
4 - Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le troisième connecteur (7) comporte une collerette externe (19) et un mandrin interne (20) coaxial, dont la partie frontale (20a) est en retrait par rapport à l'ouverture (21) de la collerette, le joint antiseptique (10) a la forme d'une capsule destinée à venir coiffer la partie frontale (20a) du mandrin interne, et les moyens d'arrachement (15) du joint antiseptique (10) consistent, du côté du mandrin interne (20) en un jonc (22) entourant la partie frontale de ce dernier, et du côté du joint (10) en une gorge interne (23) adaptée pour recevoir élastiquement le jonc, selon une troisième force de serrage prédéterminée.
5 - Système selon les revendications 2 à 4, caractérisé en ce que la troisième force de serrage est supérieure à la deuxième force de serrage, laquelle est supérieure à la première force de serrage.
6 - Système selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'en combinaison - le premier connecteur (1) d'une part, et chacun des
second et troisième connecteurs (4,7) d'autre part,
comportent deux collerettes (24,16) externes
respectivement, susceptibles d'être solidarisées l'une à
l'autre lors du branchement desdits connecteurs, avec
rapprochement d'une collerette (16) par rapport à
l'autre (24) selon la direction de connexion (12) - chacun des second et troisième connecteurs comporte un
mandrin interne (17) coaxial fixe par rapport à la
collerette externe (16), dont la partie frontale (17a)
est en retrait par rapport à l'ouverture (18) de la
collerette, et pourvue d'un passage (25) axial obturé
par un opercule perforable (26) - le premier connecteur (1) comporte premièrement un
mandrin interne (27) coaxial, mobile en translation
selon la direction (12) de connexion et par rapport à la
collerette externe (24), entre une position avancée
(cf Fig.2), à l'état débranché dudit premier connecteur,
dans laquelle la partie frontale (27a) dudit mandrin
interne (27) demeure en retrait par rapport à
l'ouverture (11) de la collerette, et une position
reculée (cf Fig.3) à l'état branché dudit connecteur,
sous l'effet de la poussée exercée par le mandrin
interne (17) du second ou troisième connecteur,
deuxièmement un moyen de rappel (28) du mandrin
interne (27) dans la position avancée, troisièmement une
garniture (29) élastiquement perforable, assurant la
fermeture d'un passage axial (30) prévu sur le mandrin
interne (27) mobile, et quatrièmement, un moyen de
perforation (31) selon l'axe (12) du premier connecteur
à l'intérieur du mandrin interne (27), dont la partie
frontale (31a) est susceptible de perforer en série, et
la garniture (29) d'étanchéité dudit premier
connecteur (1), et l'opercule (26) dudit second ou
troisième connecteur, lors du déplacement du mandrin
interne (27) de sa position avancée à sa position
reculée.
7 - Système selon la revendication 6, caractérisé en ce que le moyen de perforation (31) consiste en une aiguille creuse, comportant une ouverture frontale (31b).
8 - Système selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'ouverture frontale (31b) de l'aiguille creuse (31) présente une section de passage progressivement croissante dans le sens correspondant au déplacement du mandrin interne (27) de sa position avancée (cf Fig.2) à sa position reculée, moyennant quoi le déplacement de la garniture (29) perforée et/ou de l'opercule (26), selon la direction (12) de branchement, en vis-à-vis de l'ouverture frontale de l'aiguille creuse, permet de régler la section effective de passage vers l'intérieur de l'aiguille creuse.
9 - Système de dialyse ambulatoire, comprenant un système de connexion stérile selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le premier connecteur (1) est destiné à être relié à un drain (2) implanté dans la cavité péritonéale (3) du patient, et le second connecteur (4) est relié par un tuyau (6) à une réserve (5) d'une solution de dialyse, et le troisième connecteur (7) est relié par un tuyau (8) à un réservoir vide (9) pour recueillir le dialysat.
10 - Système selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il comprend deux ensembles séparés et jetables, à l'état stérile, à savoir un premier ensemble constitué par le second connecteur (4) et la réserve (5) de solution de dialyse qui lui est reliée, et un second ensemble constitué par le troisième connecteur (7) et le réservoir (9) vide qui lui est relié.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9116283A FR2685209B1 (fr) | 1991-12-23 | 1991-12-23 | Systeme de connexion sterile. |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9116283A FR2685209B1 (fr) | 1991-12-23 | 1991-12-23 | Systeme de connexion sterile. |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2685209A1 true FR2685209A1 (fr) | 1993-06-25 |
| FR2685209B1 FR2685209B1 (fr) | 1994-03-04 |
Family
ID=9420610
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR9116283A Expired - Fee Related FR2685209B1 (fr) | 1991-12-23 | 1991-12-23 | Systeme de connexion sterile. |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR2685209B1 (fr) |
Cited By (5)
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1991
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| WO2009106301A2 (fr) * | 2008-02-29 | 2009-09-03 | Roche Diagnostics Gmbh | Système de raccordement destiné à raccorder une conduite de fluide à un réservoir de fluide |
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2685209B1 (fr) | 1994-03-04 |
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