FR2507896A1 - Connecteur pour une tubulure a usage therapeutique et receptacle de solution medicinale utilisant ce connecteur - Google Patents

Abstract

LE CONNECTEUR SELON LA PRESENTE INVENTION COMPREND UN ELEMENT TUBULAIRE MALE 13 DE CONNECTEUR EN MATIERE RESISTANT A LA CHALEUR ET A LA CORROSION, UN ELEMENT TUBULAIRE FEMELLE 14 DE CONNECTEUR EN MATIERE RESISTANTE A LA CHALEUR ET A LA CORROSION, ET UN MECANISME DE VERROUILLAGE R DISPOSE SUR LESDITS ELEMENTS DE CONNECTEUR ET UTILISE POUR VERROUILLER L'ACCOUPLEMENT ENTRE CES ELEMENTS, UN DES ELEMENTS POUVANT ETRE FIXE A UNE TUBULURE ET L'AUTRE ELEMENT POUVANT ETRE MONTE SUR UN RECEPTACLE DE SOLUTION MEDICINALE COMPRENANT UNE POCHE SOUPLE MUNIE D'UN TUBE FLEXIBLE DANS LEQUEL EST PLACE L'ELEMENT DE CONNECTEUR. L'ETANCHEITE ASSUREE PAR LE CONNECTEUR PERMET L'UTILISATION DE LA TUBULURE ET DE LA POCHE DANS LA DIALYSE AMBULATOIRE CONTINUE SANS RISQUE D'INFECTION PAR DES MICROORGANISMES.

Description

Connecteur pour une tubulure à usage thérapeutique et réceptacle de

solution médicinale utilisant ce connecteur La présente invention concerne un connecteur pour une tubulure à usage thérapeutique ainsi qu'un réceptacle de solu- tion médicinale utilisant ce connecteur Plus particulièrement, la présente invention concerne un connecteur destiné à une tubulure à usage thérapeutique utilisée pour une dialyse et

pour la transfusion de solution et de sang, ce connecteur per-

mettant à deux tubes d'être raccordés sans difficulté avec une étanchéité parfaite vis-à-vis de l'eau et donne en outre la possibilité de verrouiller de façon inséparable les tubes raccordés de sorte que ces tubes ainsi raccordés et verrouillés peuvent empêcher parfaitement l'entrée des microorganismes dans la tubulure indépendamment de la fréquence de la séparation et de la reconnexion des tubes à l'aide de ce connecteur dans le cas d'une thérapie continue sur une longue période, la présente invention ayant trait en outre à un réceptacle de solution médicinale convenant pour une dialyse péritonéale, utilisant

ce connecteur.

La tubulure utilisée pour une thérapie par dialyse ou transfusion de solution médicinale ou de sang risque d'être envahie par des microorganismes lorsque les deux tubes ou un

seul tube et un réceptacle constituant la tubulure sont raccor-

dés l'un à l'autre C'est pourquoi, pour la sécurité de la thérapie, la protection de la tubulure contre l'invasion des

microorganismes pose elle-même un problème technique important.

Dans la thérapie par transfusion de sang, si les microorganismes se fraient un chemin à travers un point de raccordement de la tubulure et envahissent les vaisseaux sanguins, les globules blancs qui sont capables de manger les microorganismes font en sorte que cette invasion est rarement dangereuse tant que le nombre des microorganismes participant à cette invasion est faible Dans la thérapie par dialyse, particulièrement la dialyse péritonéale qui concerne les régions à l'intérieur de la cavité abdominale totalement dépourvues de défense contre les attaques des microorganismes, une protection parfaite de cette

tubulure utilisée dans la thérapie contre l'invasion des micro-

organismes constitue un objectif technique absolument essentiel.

La thérapie récente par dialyse péritonéale est moins compliquée

en ce qui concerne son mécanisme et sa structure et est notable-

ment moins coûteuse que la thérapie classique par dialyse utili-

sant un rein artificiel La science médicale a élucidé quasi complètement les causes de l'adhérence péritonéale De ce fait,

la thérapie du développement le plus récent est capable d'empê-

cher efficacement l'adhérence péritonéale et d'alléger dans une grande mesure le fardeau imposé au patient De plus, un système pour une dialyse péritonéale ambulatoire continue qui permet au patient d'effectuer normalement son travail quotidien et, en même temps, de recevoir une thérapie prolongée a été inventé et adapté parfaitement à une utilisation pratique De ce fait, la thérapie par dialyse péritonéale est redevenue l'objet d'ue intérêt profond La fiabilité de ce procédé particulier de dialyse en ce qui concerne la sécurité du patient dépend de la possibilité ou de l'impossibilité de pouvoir empêcher d'une façon parfaite l'invasion par les microorganismes de la tubulure utilisée dans la dialyse et, par conséquent, de la possibilité ou de l'impossibilité d'empêcher la réunion des conditions pour

une péritonite avec complications dues à la propagation des micro-

organismes dans le péritoine Malheureusement, il est connu que le procédé de dialyse à son niveau existant n'est pas approprié

pour une utilisation prolongée.

On va décrire ci-après le procédé classique de dialyse péritonéale ambulatoire continue Un cathéter est inséré chirurgicalement dans la cavité abdominale d'un patient Un connecteur est fixé à l'extrémité extérieure de ce cathéter À ce connecteur on accouple l'autre connecteur fixé à l'extrémité

libre d'un tube de transfusion On injecte une solution dialy-

tique dans la cavité abdominale, en suspendant une poche conte-

nant la solution dialytique à un endroit plus élevé que la cavité abdominale, en perçant l'orifice de décharge de la poche a l'aide d'une seringue fixée à l'extrémité avant du tube de transfusion et en desserrant une pince fixée à mi-longueur du tube et mise en place pour obturer le passage à l'intérieur du tube Quand l'injection de la solution dialytique dans la cavité abdominale est terminée, on serre la pince précitée sur le tube et on enroule le tube sur lui-même convenablement, tandis que

l'on assujettit la poche de façon nette à la taille du patient.

Le patient est alors libre de se déplacer et d'effecteur son travail normal Après l'écoulement d'un laps déterminé de temps, on retire la solution dialytique de la cavité abdominale On effectue ce retrait en déroulant le tube, en plaçant la poche sur le sol, par exemple, et en desserrant la pince mise en place sur le tube On tire ensuite la seringue hors de la poche et on jette alors la poche contenant la solution dialytique usée On effectue la dialyse suivante en plaçant à un niveau élevé une nouvelle poche contenant un approvisionnement frais de solution dialytique puis-en introduisant la seringue dans l'orifice de

transfusion de la nouvelle poche On répète cette façon de pro-

céder pour le troisième cycle ainsi que pour les cycles suivants

de dialyse.

Actuellement, chaque fois que l'on accouple les connec-

teurs et chaque fois que-l'on introduit la seringue dans l'ori-

fice de décharge de la poche en préparation du premier cycle de dialyse ainsi que de chacun des cycles suivants on effectue, afin d'empêcher une invasion de l'intérieur du tube par des microorganismes, un travail de désinfection, par exemple en immergeant les connecteurs momentanément dans une solution de bactéricide à base d'iode et en essuyant d'une façon parfaite l'extrémité de la seringue avec le bactéricide Le bactéricide présent dans la solution pénètre dans le corps du patient, bien

qu'en très faible quantité, et agit comme une substance nuisible.

Le bactéricide ne peut donc pas être utilisé sous une forte concentration mais au contraire sous une concentration extrêmement

faible.

On a également proposé un matériel de dialyse périto-

néale umbulatoire continue utilisant un récipient à solution raccordé par un tube souple à un tube porté par le patient et aboutissant dans la cavité abdominale de ce dernier, ce matériel comprenant un récipient souple et pliable en matière plastique pour la solution dialytique pourvue d'un orifice de transfert s'étendant à partir de ce récipient, un tube souple s'étendant à partir de l'orifice de transfert précité et muni à son extrémité avant d'un connecteur émeri destiné k être raccordé à un connecteur émeri fixé au tube du patient, et un élément susceptible d'être rompu, disposé dans le tube souple précité

et adapté pour empêcher l'écoulement de la solution à l'inté-

rieur du tube tant qu'il n'a pas été rompu (demande de brevet japonais N O 55-99257) Ce matériel exige également que les extrémitésavant des tubes soient immergées dans un bactéricide ou essuyées de façon parfaite avec le bactéricide avant d'être utilisé Pour les mêmes raisons déjk exposées, ce matériel

présente un inconvénient similaire.

On ne peut donc pas considérer que le travail de désinfection auquel on a recours dans les dispositifs

classiques soit à proprement parler une désinfection.

En fait, il se produit de nombreux cas d'infection par l'intermédiaire des connecteurs et des seringues après une période d'environ deux mois depuis le début de la dialyse et on a signalé des complications avec péritonite Actuellement, on

ne dispose d'aucune mesure efficace pour empêcher cette infec-

tion Bien que la dialyse péritonéale ambulatoire continue se soit avérée comme une forme extrêmement utile de thérapie ainsi qu'on l'a décrit cidessus, il est connu que cette thérapie ne peut pas être appliquée de façon sûre pendant une période de

temps prolongée.

C'est pourquoi, la présente invention a pour objet un connecteur pour tubulure thérapeutique que l'on peut chauffer à

la flamme d'une lampe à alcool, par exemple lorsqu'il est rac-

cordé, afin d'assurer une stérilisation parfaite et qui n'engendre pas de rouille ni n'entraine de variations indésirables de la

surface à la suite du chauffage.

La présente invention a encore pour objet un connecteur pour tubulure thérapeutique utilisée dans une dialyse ou dans une transfusion de solution médicinale ou une transfusion de sang, ce connecteur étant perfectionné à tel point que l'on peut le tenir à main nue sans danger pendant qu'il est chauffé en vue d'une stérilisation, les éléments constitutifs du connecteur, lorsqu'ils sont accouplés l'un à l'autre, formant une barrière

parfaitement étanche à l'eau et aux bactéries, les tubes raccor-

dés aux éléments constitutifs du connecteur ne pouvant pas subir

un retrait ou une dilatation sous l'effet de la chaleur se pro-

pageant à travers lesdits éléments au moment o le connecteur est chauffé, le joint étanche à l'eau étans maintenu intact continuellement malgré cette chaleuret l'accouplement des

éléments du connecteur pouvant être verrouillé.

La présente invention a encore pour objet la réalisation d'un réceptacle poirsolution médicinale utilisant le connecteur

mentionné ci-dessus.

La présente invention a pour objectif de réaliser un

connecteur pour tubulure, ce connecteur étant utilisé avantageu-

sement dans la dialyse péritonéale nécessitant les répétitions innombrables de branchement, et de débranchement sur une longue période de temps et ne comportant aucune défense contre des attaques mieroorganiques, particulièrement dans la dialyse

péritonéale ambulatoire continue exigeant que le patient lui-

même renouvelle la dialyse chez lui et au travail sans l'aide de son docteur Le connecteur selon la présente invention n'est pas limité k la tubulure utilisée dans la dialyse Il trouve une application également efficace dans la tubulure destinée à être utilisée pour la transfusion de solution médicinale ou de sang, tubulure dans laquelle, lorsqu'elle est raccordée, on peut empêcher avec une grande fiabilité une infection qui, sinon, serait

possible à travers le point de raccordement.

Un objet supplémentaire de la présente invention est de former la totalité de la longueur de la tubulure avec une résine de silicone souple, résistant à la chaleur (comprenant le caoutchouc de silicone, la résine fluorée, etc) de telle sorte que la tubulure ne puisse pas être dénaturée ni déformée par la chaleur appliquée au connecteur dans le but de le stéri- liser et qu'elle puisse être fabriquée à l'aide d'un nombre plus faible de phases opératoires, ou de ne former %June partie d'extrémité d'une longueur requise de la tubulure, le restant de la tubulure étant en une résine de chlorure de polyvinyle ou en polyéthylène moins coûteux grâce à quoi la tubulure peut présenter la même résistance à la chaleur pour un prix de revient plus faible Si les éléments constitutifs du connecteur sont très mauvais conducteurs de la chaleur, il n'y a aucun

besoin particulier d'adopter une résine de silicone.

Un autre objet supplémentaire de la présente invention est de réaliser des éléments de support tubulaires destinés à être disposés rapidement autour des éléments constitutifs du connecteur de telle sorte que ces éléments puissent btre tenus à main nue pendant qu'on les chauffe pour les stériliser Pour des considérations de résistances mécanique, de souplesse et de force de compression spéciales de la matière particulière constituant les éléments de retenue, les éléments de support

formés par un tube en résine de silicone rétractable sous l'ef-

fet de la chaleur sont mis en position de telle sorte qu'ils puissent tomber sur la face extérieure des parties marginales de la tubulure et comprimer la tubulure contre les éléments du connecteur Si ces éléments du connecteur sont en une matière ayant une conductibilité thermique plus faible, ces éléments de

retenue tubulaire ne sont pas nécessaires.

Un autre objet supplémentaire de la présente invention est de permettre d'accoupler des éléments constitutifs du connecteur par l'union de surfaces tubulaires divergentes et convergentes ou l'union d'éléments d'étanchéité annulaires pour

assurer une étanchéité parfaite du joint vis-à-vis de l'eau.

Un autre objet supplémentaire de la présente invention est de réaliser un mécanisme de verrouillage variable qui permet de verrouiller, c'est-àdire bloquer, facilement la tubulure raccordée sans appliquer de torsion à celle-ci de crainte que les éléments constitutifs du connecteur ne se séparent accidentellement en mettant en danger la vie du patient. On atteint les objectifs décrits ci-dessus à l'aide d'un connecteur pour tubulure thérapeutique qui comprend un élément mâle tubul re de connecteur en une matière résistant à la corrosion et à la chaleur, que l'on accouple en l'insérant

dans l'extrémité de raccordement d'un des deux tubes à raccor-

der mutuellement,et qui est pourvu d'une partie mâle d'engage-

ment comportant un bord d'insertion de forme mâle, un élément femelle tubulaire de connecteur en une matière résistant à la corrosion et à la chaleur que l'on raccorde par insertion dans l'extrémité de raccordement de l'autre des deux tubes précités à raccorder mutuellement,et qui est pourvu d'une partie femelle d'engagement comportant une extrémité d'insertion de forme femelle adaptée en vue d'une insertion rapide dce la partie mile d'engagement précitée, et un mécanisme de verrouillage ou

de blocage disposé sur les deux éléments constitutifs du con-

necteur et utilisé pour verrouiller le raccordement entre les

deux éléments de connecteur.

On atteint en outre les objectifs décrits ci-dessus à l'aide d'un réceptacle pour solution médicinale qui comprend (À) une poche souple comportant au moins un orifice d'injection de solution muni, dans un passage commençant à la partie côté poche de cet orifice d'injection de solution et aboutissant

dans-la tubulure raccordée audit orifice, d'un moyen d'obtu-

ration pouvant opposer un obstacle à l'écoulement de la solution hors de ladite poche avant que ledit réceptacle ne soit utilisé et supprimant cet obstacle lorsque ledit réceptacle est utilisé, (B) un tube souple raccordé à l'orifice d'injection de solution précité et adapté pour guider l'écoulement de la solution depuis ladite poche ou vers cette poche, (C) un tube adapté pour être raccordé au tube souple précité, et (D) un connecteur pour la tubulure thérapeutique comprenant un élément mâle de connecteur en une matière résistant à la corrosion et à la chaleur, que l'on raccorde par insertion dans l'extrémité de raccordement d'un des deux tubes précités h raccorder mutuellement et qui comporte une partie mâle d'engagement comportant un bord d'in-

sertion de forme mâle, un élément tubulaire femelle de connec-

teur en une matière résistant à la corrosion et à la chaleur, que l'on raccorde par insertion dans l'extrémité de raccordement de l'autre des deux tubes précités à raccorder mutuellement et qui comporte une partie femelle d'engagement comportant une

extrémité d'insertion de forme femelle adaptée pour une inser-

tion rapide de la partie mâle d'engagement précitée, et un mécanisme de verrouillage disposé sur les deux éléments de connecteur et utilisé pour verrouiller l'accouplement de ces

deux éléments de connecteur.

On va maintenant décrire la présente invention en se référant aux dessins annexés, sur lesquels t la figure 1 est une vue illustrant, avec des parties en coupe pour des raisons de clarté, un connecteur typique pour tubulure selon la présente invention; la figure 2 est une vue illustrant, avec des parties en coupe pour des raisons de clarté, un autre connecteur typique; la figure 3 (A), (B), (C) et (D) sont des coupes montrant des variantes typiques du connecteur étanche à l'eau selon la présente invention; les figures 4 à 15 sont des coupes montrant des combinaisons typiques de connecteurs étanches à l'eau et de

mécanismes de verrouillage utilisés pour verrouiller l'accou-

plement des éléments de connecteur; la figure 16 est une vue illustrant, avec des parties en coupe pour des raisons de clarté, une tubulure de forme

allongée pour dialyse péritonéale ambulatoire continue compor-

tant le connecteur selon la présente invention; la figure 17 est un schéma illustrant un réceptacle typique pour solution médicinale selon la présente invention; la figure 18 est une coupe illustrant le mécanisme servant à établir une communication entre la poche et le tube de communication du réceptacle pour solution médicinale selon la présente invention; la figure 19 est une coupe illustrant un autre mode de réalisation du mécanisme d'établissement de communication; la figure 20 est un schéma illustrant un concept de

l'utilisation sur un patient du réceptacle pour solution médi-

cinale selon la présente invention.

On va maintenant décrire des modes de réalisation préférés en se référant aux dessina annexés Comme on peut le voir sur la figure 1, le connecteur selon la présente invention pour la tubulure thérapeutique utilisée en dialyse pour une transfusion de solution médicinale ou de sang est caractérisé par le fait qu'une des parties des tubes 11, 12 à raccorder mutuellement, chacun de ces tubes ayant une longueur déterminée àk partir de leurs extrémités de raccordement lia, 12 a, est constitué par une matière souple résistant à la chaleur, comme par exemple une résine de silicone; la surface extérieure d'un élément m Lle tubulaire court 13 de connecteur est formée par une matière résistant à la corrosion et à la chaleur, comme par exemple les céramiques, l'acier inoxydable, le titane, les alliages de titane ou le laiton plaqué de nickel, sur une longueur déterminée, de préférence de 3 à 5 cm, et raccordée à l'extrémité de raccordement lia ( 12 a) d'un 11 (ou 12) des deux tubes précités, et comporte une partie d'engagement mâle 13 a comprenant une extrémité d'insertion de forme mâle destinée à être raccordée par insertion à une extrémité de raccordement

13 b de tube ayant une configuration en labyrinthe (ou une configu-

ration dont le diamètre diminue pas à pas dans la direction de la face d'extrémité); l'extrémité 14 b de raccordement de tube d'un élément tubulaire femelle court 14 de connecteur est formé d'une matière résistant à la corrosion et à la chaleur, comme par exemple les céramiques, l'acier inoxydable, le titane, les alliages de titane ou le laiton plaqué de nickel, sur une longueur déterminée, de préférence 3 à 5 cm, et comporte une partie d'engagement femelle 14 a destinée à être raccordée par insertion à l'extrémité de raccordement 12 a (ou 11 a) de l'autre tube 12 (ou 11), en effectuant l'accouplement de la partie d'engagement mâle précitée 13 a et de la partie d'engagement femelle 14 a au moyen d'un mécanisme de verrouillage approprié R capable de verrouiller l'accouplement sans communiquer de mouvement d'entraînement hélicoïdal aux éléments du connecteur; et les parties des éléments précités 13, 14 de connecteur

voisines mais non pas contiguës aux tubes respectifs sont recou-

vertes d'éléments de retenue tubulaires 15 en une matière iso-

lante de la chaleur, comme par exemple un tube de silicone rétractable sous l'effet de la chaleur, la résine de silicone (comprenant le caoutchouc de silicone), la résine fluorée, ou

le liège Lorsque la matière constituant les éléments du con-

necteur a une faible conductibilité thermique, les éléments de

retenue tubulaires ne sont pas toujours nécessaires.

Des exemples de céramiques pouvant être utilisées avantageusement dans la présente invention comprennent l'oxyde de zirconium, le nitrure de silicium, l'alumine, la silice, le carbure de silicium, la stéatite et la forstérite Spécialement lorsque l'on utilise l'oxyde de zirconium, du fait que celui-ci

possède une résistance élevée à la chaleur et un faible coeffi-

cient de conductibilité thermique, on bénéficie d'un avantage par le fait qu'il n'est pas nécessaire que les parties limitées précitées des tubes soient formées exclusivement de la matière précitée souple et résistant à la chaleur mais qu'elles peuvent être formées d'une résine de chlorure de vinyle, de polyéthylène, de polypropylène, ou d'un copolymère réticulé d'éthylène et d'acétate de vinyle et qu'il n'est plus nécessaire que l'élément de retenue 15 soit formé exclusivement d'une matière isolante

de la chaleur.

Les tubes précités 11, 12 peuvent être formés uniquement

par une résine de silicone sur la totalité de leur longueur.

il Par ailleurs, seules les longueurs mentionnées des tubes à partir de leurs extrémités de raccordement peuvent être d'une résine de silicone et leur partie restante peut être en une matière molle, ne résistain pas à la chaleur, comme par exemple la résine de chlorure de vinyle, le polyéthylène ou le poly- propylène et les parties en matière différente peuvent être raccordées face à face pour compléter les tubes Quand la matière des éléments constituant les connecteurs a une faible conductibilité thermique, une partie complète du tube peut être en une matière ne résistant pesà la chaleur Les éléments de retenue 15 illustrés sur la figure 1 sont en résine de

silicone Ils sont placés préalablement autour des tubes 11, 12.

Après que les tubes 11, 12 ont été disposés de force autour des parties d'engagement mâle et femelle 13 a, 14 a respectivement, les éléments de retenue 15 présents sur les tubes sont déplacés et disposés de force autour de la face extérieure des extrémités de raccordement des tubes Quand les éléments de retenue 15 sont formés par une résine fluorée qui n'a pratiquement pas de souplesse par rapport à la résine de silicone ou au liège dont la résistance à la traction est faible, comme illustré sur la

figure 2, ils peuuvent être disposés rapidement autour des élé-

ments 13, 14 du connecteur ou bien les extrémités de raccordement llb ( 12 b) du tube Il ( 12) être disposées de force autour des

éléments 13, 14 du connecteur à l'aide d'un agent adhésif.

Pour l'accouplement rapide des éléments mâle et femelle

précités 13, 14 du connecteur, il suffit que les parties d'enga-

gement mâle et femelle respectives 13 a, 14 a de ces éléments soient réalisées de telle sorte qu'ils forment un raccord étanche

à l'eau lorsqu'ellessont insérées directement l'une dans l'autre.

De façon souhaitable, les parties d'engagement mâle et femelle l 3 a, 14 a peuvent avoir des faces tubulaires convergente et divergente 16 parfaitement complémentaires qui forment une face mâle et une face femelle capables d'être accouplées l'une à l'autre avec une étanchéité parfaite vis-à-vis de l'eau, comme illustré sur la figure 3 (À) Facultativement, un élément d'étanchéité, comme par exemple un joint torique 17 ou un joint conique 18 pouvant être amené en contact intime avec la face d'extrémité de la partie d'engagement mâle 12 ou être disposé rapidement autour de la surface extérieure de cette partie, peut être disposé à l'intérieur de la partie d'engage- ment femelle 14 a de l'élément femelle 14 de connecteur comme

représenté sur les figures 3 (B), (C) et (D).

Les figures 4-15 représentent diverses combinaisons de différentes formes de raccordement établies par insertion entre les éléments de connecteur, qui sont les éléments constitutifs essentiels de la présente invention, ainsi que différents

mécanismes de verrouillage capables de verrouiller ce raccorde-

ment des éléments de connecteur.

Sur les figures 4 (A) et (B), on obtient le raccordement ou accouplement étanche à l'eau des parties d'engagement mâle et

femelle 13 a, 14 a à l'aide de leurs surfaces tubulaires conver-

gente et divergente associées 16 Dans ce cas, on réalise le mécanisme de verrouillage R en taillant un filetage 19 sur la surface extérieure soit de la partie d'engagement 13 a soit de la partie d'engagement 14 a, en formant une collerette 20 sur la partie d'engagement restante 14 a ou 13 a, et en recouvrant la

collerette 20 d'un écrou 21 comportant un filetage complémen-

taire du filetage 19 précité de telle sorte que la collerette soit pressée ainsi contre l'autre partie d'engagement 13 a

ou 14 a.

Dans le connecteur réalisé comme illustré sur la figure , le raccordement étanche à l'eau est effectué au moyen d'un joint torique 17 Ce raccordement est verrouillé par l'attraction mutuelle entre des bagues magnétiques 22, 22 fixées solidement aux faces d'extrémité des deux parties d'engagement 13 a, 14 & et disposées par conséquent l'une en face de l'autre ainsi que par l'engagement hélicoïdal entre un écrou 23 disposé solidement autour de la partie d'engagement femelle 13 a et un filetage 24

formé sur la partie d'engagement femelle 14 a.

Dans la structure de la figure 6, le raccordement étanche à l'eau est effectué par l'insertion d'une surface

tubulaire divergente dans une surface tubulaire convegente 16.

Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas, un collet formé sur la surface extérieure de la partie d'engagement mâle 13 a de l'élément mâle du connecteur, un écrou de blocage 26 pourvu d'un filetage mile 26 a et disposé de façon tournante autour de l'élément mâle d'engagement 13 a à l'opposé du c 8 té destiné au raccordement avec l'élément de connecteur par rapport au collet 25, et un filetage femelle 50 formé à l'intérieur de la partie d'engagement femelle 14 a de l'élément femelle de connecteur et adapté pour être vissé sur le filetage mâle

précité 26 a.

Dans la structure de la figure 7, le raccordement étanche à l'eau est obtenu par insertion de surfaces tubulaires

convergente et divergente complémentaires 16 l'une dans l'autre.

Le mécanisme de verrouillage R est pourvu, dans ce cas, de collerettes 27, 27 formées sur les deux parties d'engagement 13 a, 14 a respectivement et d'une goupilld'de blocage 28 ayant

une forme spéciale de manière qu'on puisse la placer à cali-

fourchon sur les deux éléments de connecteur perpendiculairement à la direction de raccordement après ce raccordement et que l'on puisse par conséquent la faire venir en contact intime avec

les faces opposées des collerettes appariées 27, 27.

Dans la structure de la figure 8, le raccordement étanche à l'eau est obtenu au moyen de surfaces tubulaires convergente et divergente complémentaires 16 Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas, une gorge circulaire 29 formée dans la direction circonférencielle sur la surface extérieure de la partie d'engagement mâle 13 a et un joint torique 30 de préférence en métal, adapté pour être enclenché de façon bloquéedans la gorge précitée 29 et logé à demeure

dans la partie d'engagement femelle 14.

Dans la structure de la figure 9, le raccordement étanche à l'eau est effectué au moyen de surfaces tubulaires convergente et divergente complémentaires 16 Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas, une fente 31 en forme de L taillée sur la surface extérieure ou la surface intérieure, vers l'intérieur à partir de la face d'extrémité, dans la partie d'engagement femelle 14 a de l'élément femelle de connecteur et une saillie 32 formée sur la surface extérieure de la partie d'engagement mâle 13 a de l'élément mâle de connecteur et adaptée pour avancer à travers la partie axiale du trajet en L formé par la fente précitée 31 et pour venir en contact de verrouillage avec la partie coudée du trajet en L. Dans la structure de la figure 10, le raccordement étanche à l'eau est effectué au moyen d'une surface tubulaire

convergente 16 etd'une surface tubulaire divergente complémen-

taire Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas,

une gorge circulaire 33 formée dans la direction circonféren-

cielle sur la surface extérieure de la partie d'engagement mile 13 a de l'élément mâle de connecteur et un ressort plat 34 qui est pourvu d'une saillie 34 a adaptée pour s'enclancher dans la gorge circulaire 33 après le raccordement et qui est fixée solidement à la surface intérieure de la partie d'engagement

femelle 14 a du connecteur femelle.

Dans la structure de la figure 11, le raccordement étanche à l'eau est effectué à l'aide de surfaces tubulaires coniques mâle et femelle complémentaires 16 Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas, une saillie 35 formée sur la surface extérieure de la partie d'engagement m Lle 13 a de l'élément mâle de connecteur et un évidement 36 qui est adapté pour recevoir la saillie précitée 35 de façon verrouillante et

qui est formé sur la surface intérieure de la partie d'engage-

ment femelle 14 a de l'élément femelle de connecteur.

Dans la structure de la figure 12, le raccordement

étanche à l'eau est effectué au moyen d'un joint torique 17.

Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas, une colle-

rette plate 37 formée sur la surface extérieure de la partie d'engagement mâle 13 a de l'élément mâle de connecteur, un évidement formé dans la partie d'engagement femelle 14 a de l'élément femelle de connecteur de manière à permettre l'entrée de la collerette précitée 37, et une plaque de retenue 38 disposée sur la face d'extrémité de la partie d'engagement femelle 14 e de l'élément femelle de connecteur et pourvue d'un passage (non représenté) ménagé de manière à permettre sélective- ment l'entrée de la collerette 37 dans la partie d'engagement femelle 14 a et sa sortie hors de cette partie selon la position

de la saillie de la collerette 37 dans la direction circonfé-

rencielle Le joint torique précité est maintenu largement en

contact intime sur la totalité de sa circonférence avec la sur-

face intérieure de la partie d'engagement femelle 14 a par une bague de retenue 39 maintenue en position en étant supportée de façon coulissante dans la direction d'insertion et étant sollicitée par un ressort hélicoïdal 40 de manière à rester en contact avec la surface intérieure de la plaque de retenue précitée 38 Grâce à l'agencement décrit ci-dessus, la face d'extrémité de la partie d'engagement mâle 13 a vient en contact étanche à l'eau avec le joint d'étanchéité 17 et la surface périphérique de la collerette 37 vient s'assembler solidement

avec la surface intérieure de l'évidement de la partie d'engage-

ment femelle 14 a lorsque l'on pousse la partie d'engagement

mile 13 a de l'élément mâle de connecteur dans la partie d'enga-

gement femelle 14 a et qu'on le fait ensuite tourner légèrement.

Dans la structure de la figure 13, le raccordement

étanche à l'eau est effectué au moyen d'un joint torique 17.

Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas, une gorge annulaire 41 formée dans la direction circonférencielle sur la

surface extérieure de la partie d'engagement mâle 13 a de l'élé-

ment mâle de connecteur, un trou 42 percé dans la paroi de la

partie d'engagement femelle 14 a de l'élément femelle de connec-

teur, une bille 43 poussée vers l'intérieur depuis le fond du trou conique 42 de manière à venir s'engager dans la gorge précitée 41, une bague de verrouillage 44 qui comporte sur son côté intérieur une dent cunéiforme 44 a pouvant exercer une pression sur la bille 43 dans la direction du fond du trou conique 42 et qui est disposée autour de la partie d'engagement femelle de manière à cacher la bille 43, et un ressort hélicoïdal disposé sur le côté intérieur de la bague de verrouillage 44 et adapté pour solliciter cette bague de verrouillage 44 dans la direction de la face d'extrémité de la partie d'engagement femelle et amener la dent 44 a à pousser la bille 43 contre le

fond du trou conique 42 On effectue simultanément le raccorde-

ment étanche à l'eau des éléments du connecteur ainsi que le verrouillage de ce raccordement en faisant glisser la bague de blocage 44, puis en introduisant la partie d'engagement mile 13 a dans la partie d'engagement femelle 14 a et en laissant la bague

de verrouillage 44 s'enclencher.

Dans la structure de la figure 4, le raccordement étanche à l'eau et le verrouillage de ce raccordement sont effectués en méme-temps Le mécanisme de verrouillage R comprend, dans ce cas un évidement ou gorge annulaire 46 formé vers

l'intérieur depuis la face d'extrémité de la partie d'engage-

ment femelle 14 a de l'élément femelle de connecteur dans la direction axiale d'une partie d'accouplement à paroi épaisse,

l'évidement annulaire 46 étant délimité par une surface tubu-

laire conique femelle 46 b et par une surface tubulaire conique femelle 46 a d'un diamètre plus grand que la surface tubulaire conique femelle 46 b et présentant ainsi, vu en coupe, la forme d'un coin diminuant progressivement d'épaisseur vers le fond

de lévidement, et une paroi tubulaire conique formée à l'extré-

mité de la partie d'engagement mâle 13 a de l'élément mâle de connecteur et dont les surfaces intérieure et extérieure sont complémentaires des surfaces tubulaires coniques précitées 46 a,

46 b de manière que celles-ci s'ajustent sur cette paroi tubu-

laire conique 13 a en vue d'un accouplement rapide lors de son

insertion dans l'évidement précité 46.

La figure 15 montre un autre mode de réalisation de la présente invention qui est réalisé avec un élément femelle 14 de connecteur en matière à faible conductibilité thermique, comme par exemple une céramique, du titane, un alliage de titane et du laiton plaqué de nickel, cet élément femelle étant muni de joints toriques 17 a, 17 b disposés dans un chambrage de l'extrémité 14 a, et un élément mâle 13 de connecteur formé par une matière similaire introduit dans le chambrage à l'extrémité 13 a et verrouillé par un mécanisme de verrouillage R Aux autres

extrémités 13 b, 14 b de chaque élément de connecteur sont raccor-

dés les tubes habituels 11, 12, comme par exemple des tubes en résine de chlorure de vinyle, et sont en outre recouverts par des éléments de retenue 15, comme par exemple des tubes en silicone susceptibles de subir un retrait sous l'effet

de la chaleur.

La figure 16 représente une longue tubulure typique pour une dialyse péritonéale ambulatoire dans laquelle on

utilise le connecteur de tubulure selon la présente invention.

Cette longue tubulure 4 est pourvue à ses extrémités opposées d'un élément mâle 13 de connecteur et d'un élément femelle 14 de connecteur Les parties d'extrémité dont chacune a une longueur déterminée t de la longue tubulure 4 qui sont adjacentes aux éléments 13, 14 de connecteurs forment des tubes 4 a, 4 b constitués checun par une résine de silicone Le reste de la tubulure 4 est un tube 4 c en résine souple de chlorure de vinyle On effectue le raccordement du tube 4 a ou 4 b avec le tube 4 c en disposant autour des-extrémités opposées des tubes un tube d'accouplement rigide court 47 dont la partie médiane de la surface extérieure a un diamètre plus grand, puis en déplaçant un tube d'étanchéité 48 qui est susceptible de subir

un retrait sous l'effet de la chaleur et qui a été monté préala-

blement autour de l'un ou l'autre des tubes, jusqu'à ce qu'il cache complètement les extrémités raccordées des tubes, puis en

faisant subir au tube 48 un retrait par application de chaleur.

Autour du tube 4 c on a disposé un dispositif 10 de blocage

d'écoulement Les éléments 13, 14 du connecteur peuvent compor-

ter des éléments de support 15, 15 disposés de force autour des tubes 4 a, 4 b respectivement Ces éléments 13, 14 comportent en outre des écrous adaptés pour servir de mécanisme de verrouillage R Pour mettre en service la longue tubulure 4, il suffit naturellement qu'un élément de connecteur fixé à la tubulure

du patient soit pourvu d'une partie d'engagement mâle corres-

pondante ou d'une partie d'engagement femelle correspondante adaptée pour être raccordée à la tubulure. On va maintenant décrire un réceptacle ou agencement de poche typique pour solution médicinale utilisant le connecteur de la présente invention Comme illustré sur la figure 17, le

réceptacle pour solution médicinale est pourvu d'une poche 6.

Cette poche est formée par une matière qui peut être pliée et qui est capable de supporter les conditions de stérilisation dans un autoclave Des exemples des matières répondant à ces exigences sont S la résine souple de chlorure de vinyle, le

copolymère réticulé de polyéthylène-acétate de vinyle, le poly-

propylène, le polycarbonate, le polyamide, le téréphtalate de polyéthylène et le téréphtalate de polybutylène Cette poche 6 est pourvue d'un orifice 7 U d'injection de solution formé d'un tube court et, facultativement, d'un orifice 7 b de mélange de

solution formé de façon similaire d'un tube court.

L'orifice 7 a d'injection de solution est muni d'un tube d'écoulement 7 adapté pour guider l'écoulement de la solution

vers l'extérieur de la poche 6 (par exemple une solution médici-

nale ou du sang) et est formé par une matière pliable et capable de supporter les conditions de stérilisation dans un autoclave (cette matière étant similaire à la matière utilisée pour former la poche) Facultativement, le tube d'écoulement 7 peut être pourvu d'un mécanisme de commande de passage qui obture le passage aboutissant à la poche 6 et empêche l'écoulement de la solution hors de la poche 6 avant que le réceptacle ne soit mis en service et qui ouvre le passage et favorise l'écoulement de la solution hors de la poche 6 lorsque le réceptacle est mis en

service Ce mécanisme de commande de passage peut avoir n'im-

porte quelle structure voulue à la condition que cette structure

permette au mécanisme de remplir avantageusement sa fonction.

Par exemple, on peut le réaliser en munissant l'orifice 7 a d'injection de solution ou le tube d'écoulement 7 d'une cloison

perçable (non représentée) et en disposant un élément de per-

çage creux à l'intérieur de l'orifice Ta d'injection de solution.

Dans cette conception, on forme le passage voulu en amenant l'élément de percement creux à percer la cloison et à établir

une communication entre la poche 6 et le tube d'écoulement 7.

Un mécanisme de commande de passage illustré sur la figure 18 comprend un tube 51 en matière plastique rigide comme, par exemple, la résine rigide de chlorure de vinyle, ce tube ayant un diamètre extérieur sensiblement égal au diamètre intérieur de l'orifice Ta d'injection de solution et comportant une extrémité avant convergeanivers l'avant et une partie

cylindrique pleine 52 s'étendant de façon continue depuis l'ex-

trémité avant du tube 51 avec un diamètre plus petit que le

diamètre intérieur du tube d'injection de solution et un dia-

mètre plus grand que le diamètre intérieur du tube d'écoulement 7 Ce mécanisme de commande de passage est fixé solidement k la paroi intérieure du tube 79 d'injection de solution Le tube d'écoulement 7 est placé solidement à l'intérieur de l'orifice Ta d'injection de solution Sur le tube 51 et au voisinage de la limite entre le tube 51 et le cylindre plein 52 est formée une encoche annulaire 53 Avant que le réceptacle soit mis en service, le cylindre plein 52 obstrue le passage entre la poche

6 et le tube d'écoulement 7 Quand on met en service le récep-

tacle, on sectionne le cylindre 52 le long de l'encoche annulaire 53 par une pression que l'on exerce extérieurement avec le bout des doigts, par exemple, de manière à établir une communication entre la poche 6 et le tube d'écoulement 7 par l'intermédiaire de l'intérieur du tube 51, grâce à quoi la solution se trouvant

dans la poche 6 peut s'écouler à travers le tube d'écoulement 7.

partir de la face d'extrémité du cylindre plein s'étend une saillie 54 ayant la forme d'une plaque plate ayant un diamètre égal à celui du cylindre 52 Cette saillie 54 sert à empêcher le cylindre plein sectionné 52 d'obstruer le tube d'écoulement 7. Comme illustré sur la figure 18, le tube d'écoulement 7 est pourvu à son extrémité avant des éléments précités 13 a, 14 a de connecteur et du mécanisme de verrouillage R que l'on raccorde à un cathéter (non représenté) aboutissant dans la cavité abdominale du patient Le mécanisme de commande de passage précité peut être disposé à mi-longueur du tube d'écoulement 7 ou à l'extrémité de l'orifice 7 a d'injection

de solution débouchant à l'intérieur de la poche 6.

La figure 19 représente un autre mode de réalisation de la présente invention Un mécanisme 55 de commande de passage adapté pour empocher l'écoulement de la solution hors de la poche 6 quand le réceptacle n'est pas en service et pour guider l'écoulement de la solution quand le réceptacle est en service

est disposé à l'extrémité de l'orifice Ta d'injection de solu-

tion débouchant à l'intérieur de la poche 6 De plus, un orifice 7 b de mélange de solution est disposé comme représenté Le

mécanisme 55 de commande de passage comprend un élément cylin-

drique plein 56 et un élément tubulaire 57 qui se raccordent l'un à l'autre à une extrémité commune et qui sont formés par une matière plastique rigide telle que, par exemple, de la résine rigide de chlorure de vinyle avec un diamètre extérieur

sensiblement égal au diamètre intérieur de l'orifice 7 a d'in-

jection de solution et avec une encoche circulaire 58 formée près de la limite entre l'élément cylindrique plein 56 et l'élément tubulaire 57 Avant que le réceptacle soit mis en service, l'écoulement de la solution hors de la poche est par conséquent empêché par cet élément cylindrique plein 56 Au moment o l'on met en service le réceptacle, on sectionne l'élément cylindrique plein 56 le long de l'encoche circulaire 58 en exerçant sur cet élément une pression avec le bout des doigts, par exemple, de manière qu'une communication puisse

être établie entre l'intérieur de la poche 6 et le tube d'écou-

lement 7.

La cavité intérieure de l'orifice 7 b de mélange de

solution est divisée par une cloison 59 à sa mi-longueur.

Cet orifice est en outre pourvu à son extrémité avant d'un élément en caoutchouc enfermé par un couvercle 61 On effectue l'injection voulue d'un médicament nécessaire dans la poche en perçant le couvercle 61 et la cloison précitée 59 à l'aide de l'aiguille d'une seringue Quand on retire l'aiguille de la cloison, l'écoulement vers l'arrière de la solution hors de la

poche est empêché par l'élément en caoutchouc 60.

On va maintenant décrire des modes de réalisation du connecteur et du réceptacle pour solution médicinale selon la

présente invention dans le cas d'une dialyse péritonéale ambu-

latoire continue (CAPD) Comme illustré sur la figure 20, un

cathéter 2 est introduit chirurgicalement dans la cavité abdomi-

* nale l d'un patient et l'élément 13 de connecteur est fixé à l'extrémité du cathéter 2 La tubulure 4 aux extrémités opposées

de laquelle sont fixés les éléments 13, 14 de connecteur préala-

blement stérilisés et recouverts par un capuchon protecteur est

raccordée au cathéter 2, après l'enlèvement de ce capuchon pro-

tecteur, par accouplement de l'élément 14 de connecteur de la tubulure 4 à l'élément 13 de connecteur du cathéter 2 après qu'ils ont été stérilisés à la flamme d'une lampe à alcool, par exemple De façon similaire, on raccorde l'un à l'autre l'élément 14 de connecteur qui a été stérilisé préalablement et recouvert d'un chapeau protecteur et qui est fixé à l'une des extrémités du tube d'écoulement 7 aboutissant dans l'orifice Ta d'injection de solution de la poche et l'élément 13 de connecteur de la tubulure 7 après avoir enlevé le capuchon protecteur et après

avoir stérilisé avec la même flamme ces éléments 13 et 14.

Ensuite, on suspend à l'état inversé la poche 6 à un niveau supérieur à celui de la cavité abdominale et on coude et rompt l'élément cylindrique 52 ou 56 du mécanisme de commande de passage le long de l'encoche annulaire 53 ou 58 pour établir une communication entre l'intérieur de la poche et le tube

d'écoulement 7 On commence l'injection de la solution dialy-

tique dans la cavité abdominale en desserrant la pince 10.

Quand l'injection est terminée, on remet en place la pince, on enroule convenablement la tubulure sur elle-même et on assujettit la poche 6 à la taille du patient Par conséquent, le patient

peut alors marcher librement et vaquer à ses occupations norma-

les On effectue l'extraction de la solution dialytique usée de la cavité abdominale 1 après un laps de temps d'une durée déter- minée en déroulant le tube 7, en plaçant la poche 6 sur le sol, par exemple, et en desserrant la pince 10 Ensuite, on sépare l'un de l'autre les éléments 13, 14 de connecteur maintenus

accouplés jusqu'alors et on les stérilise à la flamme On rem-

place la poche contenant maintenant la solution usée par une nouvelle poche 6 contenant un approvisionnement nouveau de solution dialytique Le présent mode de réalisation représente un cas dans lequel les connecteurs pour la tubulure selon la présente invention sont disposés à raison d'un à chacun de deux points Ce mode de réalisation présente un avantage manifeste

par le fait que la tubulure 4 intercalée entre les deux connec-

teurs peut être jetée quand des ennuis surviennent pendant l'in-

sertion durant une période de temps prolongée Les connecteurs de la tubulure selon la présente invention peuvent être utilisés à raison d'un à chacun de trois ou plus de trois points, comme

par exemple dans le système pour une dialyse péritonéale ambu-

latoire continue Le tube 4 est parfois inséré pendant une période de temps prolongée, de sorte qu'il est souhaitable d'adopter un tube en silicone afin qu'aucune substance étrangère

ne se fixe à la paroi intérieure du tube.

On va maintenant décrire en se référant à la figure 20 l'opération nécessaire pour effectuer le raccordement à l'aide du connecteur de la présente invention On va supposer que le tube 11 correspond au long tube 4 raccordé au cathéter implanté

dans la cavité abdominale du patient et que le tube 12 corres-

pond au tube d'écoulement 7 raccordé à la poche Pour renouveler une dialyse, du fait que la poche et le tube d'écoulement 12 peuvent être jetés, on libère le mécanisme de verrouillage R et

on sépare la partie d'engagement mâle 13 a, de la partie d'engage-

ment femelle 14 a Préalablement à cette séparation, le patient doit suspendre une nouvelle poche à un niveau élevé, stériliser à nouveau le tube d'écoulement 12 et le raccorder à la poche, saisir avec une de ses mains un élément de retenue 15 présent sur l'élément femelle préalablement stérilisé 14 de connecteur à l'extrémité avant du tube d'écoulement 12, enlever un capuchon (non représenté) servant à maintenir la stérilisation et chauffer la partie d'engagement femelle 14 a convenablement avec la flamme d'une lampe à alcool, saisir l'élément de retenue 15 du tube il encore raccordé comme décrit ci-dessus soit avec sa main vide soit avec ses deux mains en tenant une nouvelle pièce de rechange et libérer l'accouplement entre la partie d'engagement mâle 13 a du tube d'écoulement 12 et la partie d'engagement femelle 14 a directement au-dessus de la flamme de la lampe à alcool et chauffer immédiatement de façon appropriée avec la flamme de la lampe à alcool la partie d'engagement m 9 le 13 a de l'élément mâle de connecteur raccordé au tube 11, puis insérer la partie d'engagement m Ale stérilisée 13 a dans la partie d'engagement femelle 14 a de l'élément femelle 14 de connecteur à raccorder au tube d'écoulement 12 et verrouiller de nouveau l'accouplement des éléments 13, 14 de connecteur à l'aide du mécanisme de verrouillage R De cette manière, on peut empêcher d'une façon parfaite l'entrée de

microorganismes dans le tube, entrée quisans cela serait possi-

ble, et, par conséquent, on peut éliminer complètement une complication éventuelle par une péritonite due à l'invasion des

microorganismes à travers la jonction des éléments de connecteur.

Du fait que les éléments 13, 14 de connecteur sont résistantsk la chaleur et à la corrosion, leur surface ne se rouille pas

ni ne subit de modification indésirable quand on les chauffe.

Lorsque l'on chauffe avec la flamme de la lampe à alcool les parties d'engagement ou d'accouplement 13 a, 14 a des éléments 13, 14 du connecteur, les extrémités, côté tube, des éléments 13, 14 du connecteur deviennent très chaudes si ces éléments présentent une conductibilité thermique élevée Du fait que ces parties sont recouvertes par les éléments de retenue 15, le

patient peut tenir sans danger ces éléments 13,14 de connec-

teur En outre, du fait que les éléments de support 15 ont un diamètre important et que les éléments de retenue renforcent l'assemblage du tube et du connecteur, le patient peut les tenir confortablement et fermement pour effectuer le chauffage de façon avantageuse Quand les parties correspondantes des tubes 11, 12 sont en résine de silicone, les tubes ne risquent pas de se contracter, de se dilater, de s'effriter ou de fondre sous l'effet de la chaleur se proprageant à travers les éléments 13, 14 de connecteur De ce fait, la solution dialytique n'est pas affectée par des fuites à travers les joints entre les tubes et les éléments constituant le connecteur On peut donc effectuer avantageusement sans aucun effet nuisible sur la tubulure, le raccordement de cette tubulure en effectuant une

stérilisation à l'aide de la chaleur d'une flamme Il est sou-

haitable, d'une part, que l'élément femelle de connecteur soit

prévu de telle sorte qu'une extrémité du tube souple soit rac-

cordée à la poche et, d'autre part, que l'élément mâle de connecteur soit muni du tube devant être raccordé En d'autres termes, l'élément de connecteur à l'extrémité du tube c 8 té

patient est utilisé plusieurs fois de sorte qu'il est souhai-

table qu'il soit un élément mâle, lequel peut être stérilisé

facilement et de façon sûre à la flamme.

Au cours de ce traitement médical, on peut maintenir * 25 une stérilisation parfaite en chauffant les parties d'engagement concernées des éléments constitutifs de connecteur avec la flamme d'une lampe à alcool lorsque l'on sépare les deux éléments de connecteur et que l'on raccorde,en vue du renouvellement du traitement,l'élément de connecteur d'un nouveau tube à l'élément de connecteur du tube utilisé de façon continue ou bien lorsque l'on enlève le capuchon placé sur le bouchon de l'élément de connecteur du long tube utilisé communément et que l'on raccorde l'élément de connecteur nouvellement ouvert à l'élément de connecteur du tube d'écoulement et, qu'ensuite, on sépare ces éléments de connecteur et on remplace le capuchon sur l'élément de connecteur pour permettre un cycle de traitement En particulier, quand le traitement médical met en jeu des organes du corps absolument sans défense contre les attaques des

bactéries comme par exemple dans le cas d'une dialyse péritoné-

ale, le matériel mentionné ci-dessus empêche complètement les complications éventuelles d'une péritonite due à l'infiltration

de microorganismes à travers la jonction des éléments de con-

necteur Par conséquent, dans un large éventail de traitements médicaux, l'adoption du connecteur pour tubulure selon la présente invention augmente notablement la fiabilité du matériel

en ce qui concerne la sécurité de la vie.

Divers traitements médicaux classiques impliquant

l'utilisation de cathéters et nécessitant par conséquent l'uti-

lisation de tubulures et d'éléments de connexion, comme par exemple dans le cas de la dialyse péritonéale, présentaient un sérieux inconvénient par le fait qu'ils ne pouvaient pas être effectués de façon sûre pendant une période de temps prolongée car on était incapable d'empêcher l'entrée des microorganismes à travers la jonction des éléments de connexion Le matériel utilisant les connecteurs selon la présente invention a pour effet remarquable d'éliminer complètement cet inconvénient En outre, selon la présente invention, le patient peut effectuer très facilement d'une seule main l'accouplement des éléments de connecteur et la séparation de ces éléments sans être aidé

par un docteur et sans compromettre la perfection de la stéri-

lisation Le connecteur pour tubulure selon la présente inven-

tion s'avère donc idéal pour être utilisé dans le matériel

destiné à une dialyse péritonéale ambulatoire continue.

En outre, du fait que les éléments constituant le connecteur selon la présente invention sont exclusivement en une matière résistant à la chaleur et à la corrosion, comme par exemple des céramiques, de l'acier inoxydable, du titane, un alliage de titane ou du laiton plaqué de nickel, ils se prêtent à un usage prolongé car ils ne subissent ni de variation chimique ni de déformation lorsqu'ils sont exposés directement à la flamme nue d'une lampe à alcool Leurs performances mécaniques sont donc élevées Les parties de la tubulure qui sont contiguës aux éléments du connecteur sont en une matière

résistant à la chaleur, comme par exemple une résine de sili-

cone, etc et on peut, par conséquent, les raccorder de force très solidement à ces éléments Elles ne subissent ni retrait, ni dilatation, ni fusion ou ramollissement sous l'effet de la chaleur se propageant à travers les éléments constitutifs du connecteur pendant la stérilisation Le connecteur selon la présente invention procure par conséquent un avantage en ce sens que les joints étanches aux liquides entre les éléments constitutifs du connecteur et les tubes peuvent être maintenus

de façon sûre.

En outre, selon la présente invention, lorsque les éléments constitutifs du connecteur sont pourvus chacun d'élé-

ments de retenue en matière résistante à la chaleur, il est possible d'utiliser pour ces éléments une matière présentant une conductibilité thermique élevée Les éléments constituant le connecteur de la présente invention sont conçus pour être accouplés par insertion mutuelle Le patient lui-même peut effectuer facilement d'une seule main l'accouplement de ces éléments de connecteur et le verrouillage subséquent de cet accouplement Selon la présente invention, les éléments du connecteur sont conçus pour être associés par insertion et l'accouplement au moyende filetage est adopté facultativement dans le mécanisme de verrouillage On peut donc effectuer très facilement l'accouplement des éléments du connecteur sans imprimer de torsion aux tubes Le risque d'une torsion imprimée aux tubes donne naissance à un moment tendant à faire tourner les tubes dans la direction inverse de celle de la torsion et, par conséquent, une libération spontanée du mécanisme de verrouillage n'est absolument pas concevable dans le cas de la présente invention A ce sujet également, le connecteur de la présente invention s'avère convenir de façon idéale pour le

matériel utilisé en dialyse péritonéale ambulatoire continue.

Dans le matériel pour une dialyse ambulatoire continue, on sait naturellement que tous les tubes utilisés dans ce cas sont toujours soumis à des forces extérieures telles que des tractions, des compressions et des moments Dans le cas de la présente invention, du fait que l'accouplement des deux éléments du connecteur sont verrouillés sans qu'aucune portion ne soit communiquée aux tubes, la possibilité d'un désaccouplement spontané des éléments du connecteur à l'insu du patient est impensable Le risque d'un désaccouplement spontané des tubes est extrêmement grand dans le cas d'un connecteur qui raccorde deux tubes par une insertion mutuelle simple des éléments de

connecteur, cela en raison de l'absence d'un mécanisme de ver-

rouillage, ou bien dans le cas d'un connecteur qui, bien que muni d'un mécanisme de verrouillage, communique inévitablement une torsion aux tubes au moment du verrouillage du raccordement des tubes Pour la sécurité du patient, il est nécessaire à

tout prix d'éliminer ce risque Dans le dernier cas, le verrouil-

lage de ce raccordement des tubes doit être effectué de façon très solide pour assurer cette sécurité Toutefois, le patient peut trouver qu'il est difficile de rompre un accouplement aussi solide Grâce à la présente invention, le traitement médical devant être administré et le matériel devant être utilisé pour ce traitement bénéficient d'une très grande fiabilité. Dans un autre mode de réalisation de la présente invention, les éléments de retenue peuvent être formés par un tube pouvant subir un retrait sous l'effet de la chaleur, comme par exemple un tube de silicone rétractable sous l'effet de la chaleur, et ces éléments peuvent être disposés de force autour de la surface extérieure de la jonction des tubes fixés par insertion aux connecteurs En même temps, les tubes en résine de silicone peuvent être fixés très fortement aux éléments du connecteur en raison de l'action de compression des éléments de

support et en raison du chauffage tel que celui de la stérili-

sation en autoclave à vapeur d'eau, etc Par ailleurs, les éléments de support peuvent être formés de résine fluorée ou de liège et ils peuvent être disposés directement autour des éléments du connecteur ou indirectement autour des extrémités fixées des tubes qui sont eux-mêmes disposés autour des éléments constituant le connecteur Du fait que la résine fluorée ne possède pratiquement pas d'élasticité et que le liège n'est doué que d'une résistance très faible à la traction malgré son élasticité importante, de tels éléments de support peuvent

être fixés dans un état extrêmement désirable.

Dans un autre mode de réalisation encore de la présente invention, les éléments du connecteur peuvent être conçus de manière à être raccordés mutuellement au moyen de surfaces tubulaires convergente et divergente complémentaires ou d'éléments d'étanchéité annulaires, tels que des joints toriques et des joints coniques au lieu d'une insertion mutuelle ou d'un contact de faces d'extrémité Ces éléments de connecteur permettent d'obtenir un accouplement présentant une étanchéité

plus fiable vis-à-vis de l'eau Dans d'autres modes de réali-

sation de la présente invention, l'accouplement de l'élément mâle du connecteur et de l'élément femelle du connecteur peut être obtenu à l'aide d'une grande diversité de structuresqui garantissent un accouplement parfait par insertion mutuelle directe.

Claims (14)

REVENDICATIONS

1 Connecteur pour tubulure à usage thérapeutique, caractérisé par le fait qu'il comprend: un élément tubulaire mâle ( 13) de connecteur en matière résistant à la chaleur et à la corrosion, raccordé par inser- tion à, l'extrémité de raccordement (lia, 12 a) d'un de deux tubes ( 11, 12) à raccorder mutuellement, et comportant une partie d'engagement mâle ( 13 a) dont un bord d'insertion est profilé sous une forme mâle; un élément tubulaire femelle ( 14) de connecteur en matière résistant' à la chaleur et à la corrosion, raccordé par insertion à-l'extrémité de raccordement de l'autre des deux tubes précités à raccorder mutuellement, et comportant une partie d'engagement femelle ( 14 a) dont une extrémité d'insertion est profilée sous une forme femelle appropriée pour une insertion rapide de ladite partie d'engagement mâle; un mécanisme de verrouillage (R) disposé sur les deux éléments de connecteur précités et utilisé pour verrouiller

l'accouplement entre ces deux éléments de connecteur.

2 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que les parties d'engagement mâle et femelle des éléments mâle et femelle de connecteur se présentent sous la

forme de surfaces tubulaires coniques mâle et femelle complé-

mentaires ( 16) capables d'être assemblées de façon étanche

vis-à-vis de l'eau.

3 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que la partie d'engagement femelle de l'élément femelle de connecteur comporte intérieurement au moins un élément d'étanchéité capable d'être amené en contact avec la face d'extrémité de la partie d'engagement mâle de l'élément

mâle de connecteur ou d'être monté autour de la surface exté-

rieure de cette partie.

4 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que le mécanisme de verrouillage (R) comprend un écrou ( 21; 23) monté sur le côté extérieur d'une des deux parties d'engagement et un filetage ( 19; 24) adapté pour un vissage avec ledit écrou et formé sur l'autre partie d'engagement. Connecteur suivant la revendication 3, caractérisé par le fait que l'élément d'étanchéité est un joint torique ( 17). 6 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que le mécanisme de verrouillage (R) comprend un

collet ( 25) formé sur la surface extérieure de la partie d'en-

gagement mâle ( 13 a) de l'élément mâle ( 13) de connecteur, un

écrou de blocage ( 26) pourvu d'un filetage mâle ( 26 a) et dis-

posé de façon tournante autour de la partie d'engagement mile à l'opposé du c 8 té destiné au raccordement avec l'élément de connecteur par rapport au collet ( 25), et un filetage femelle ( 50) formé sur la partie d'engagement femelle ( 14 a) de l'élément femelle ( 14) de connecteur et adapté pour être vissé sur ledit

filetage mâle ( 26 a).

7 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que le mécanisme de verrouillage (R) comprend une gorge circulaire ( 29) formée dans la direction circonférencielle sur la surface extérieure de la partie d'engagement mâle ( 13 a) et un joint torique ( 30) adapté pour s'enclencher de façon bloquée dans ladite gorge ( 29) et logé à demeure dans la partie

d'engagement femelle ( 14).

8 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que les éléments mâle et femelle du connecteur sont

des éléments stérilisables résistant à la flamme.

9 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que la matière résistant à la chaleur et à la corrosion est un des éléments choisis parmi le groupe comprenant les céramiques, l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de

titane et le laiton plaqué de nickel.

Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que les tubes devant être raccordés sont formés

uniquement de résine de silicone au moins à un de leurs c 8 tés.

11 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait qu'au moins un des côtés d'accouplement des deux éléments de connecteur est muni d'un élément de retenue

tubulaire ( 15) isolant de la chaleur.

12 Connecteur suivant la revendication 11, caractérisé par le fait que l'élément de retenue ( 15) est formé par un tube

de silicone rétractable sous l'effet de la chaleur.

13 Réceptacle pour solution médicinale, caractérisé par le fait qu'il comprend: (À) une poche souple ( 6) comportant au moins un orifice ( 7) d'injection de solution formé dans un passage s'étendant depuis la partie côté poche de l'orifice d'injection de solution et aboutissant dans la tubulure raccordée audit orifice, un moyen de commande de passage étant prévu, ce moyen étant capable d'empêcher l'écoulement de la solution hors de ladite poche avant que ledit réceptacle soit mis en service et permettant l'écoulement de la solution hors de ladite poche lorsque ledit réceptacle est mis en service, la poche suisvisée contenant la solution; (B) un tube souple ( 7) raccordé audit orifice d'injection de solution et adapté pour guider l'écoulement de la solution entrant dans ladite poche ou en sortant; (C) un tube ( 51) adapté pour être raccordé audit tube souple; et (D) un connecteur pour tubulure à usage thérapeutique, -25 comprenant: (a) un élément tubulaire mâle ( 13) de connecteur en matière résistant à la chaleur et à la corrosion, raccordé par insertion à l'extrémité de raccordement d'un des deux tubes à raccorder mutuellement, et comportant une partie d'engagement mâle dont un bord d'insertion estprofilé sous une forme mâle; (b) un élément tubulaire femelle ( 14) de connecteur en matière résistant à la chaleur et à la corrosion, raccordé par insertion à l'extrémité du raccordement de l'autre des deux tubes précités à raccorder mutuellement, et comportant une partie d'engagement femelle dont une extrémité d'insertion est profilée sous une forme femelle adaptée pour une insertion rapide de ladite partie d'engagement mile; et (c) un mécanisme de verrouillage (R) disposé à l'extérieur des deux éléments de connecteur et utilisé pour verrouiller l'accouplement entre ces deux éléments de connecteur. 14 Réceptacle pour solution médicinale suivant la revendication 13, caractérisé par le fait qu'au moins un des

connecteurs pour tubulure est incorporé à ce réceptacle.

Réceptacle pour solution médicinale suivant la revendication 13, caractérisé par le fait qu'un moyen de commande de passage est disposé dans la partie côté poche de

l'orifice d'injection de solution.

16 Réceptacle pour solution médicinale suivant la revendication 13, caractérisé par le fait que l'élément femelle de connecteur est disposé k l'extrémité du tube souple raccordé

au réceptacle.

17 Réceptacle pour solution médicinale suivant la revendication 13, caractérisé par le fait que les parties d'engagement mâle et femelle des éléments mâle et femelle de connecteur se présentent sous la forme de surfaces tubulaires coniques mâle et femelle complémentaires pouvant être assemblées

l'une à l'autre de façon étanche à l'eau.

18 Réceptacle pour solution médicinale suivant la revendication 13, caractérisé par le fait que la partie d'engagement femelle de l'élément femelle de connecteur comporte intérieurement au moins un élément d'étanchéité pouvant être

amené en contact avec la face d'extrémité de la partie d'engage-

ment mâle de l'élément m Lle de connecteur ou bien être monté

autour de cette surface.

19 Réceptacle pour solution médicinale suivant la revendication 13, caractérisé par le fait que le mécanisme de verrouillage comprend un écrou monté sur le côté extérieur d'une des deux parties d'engagement et un filetage adapté pour être vissé avec ledit écrou et formé sur l'autre partie

d'engagement.