FR2624376A1 - Disposable microdelivery instillator - Google Patents

Abstract

The invention relates to a portable and disposable instillator device intended to deliver, with a low and extended delivery rate, medicinal or other fluids or solutions. The device comprises a flat, deformable and inextensible reservoir bag 1, subjected 300 to an outside pressure which causes it to empty through a drainage channel 5, which reaches, via a capillary flow-rate limiter device 400, 401 or 402, an instillation device such as a catheter or installation needle 44. The outside pressure is provided by a press system which exerts a constant pressure on the reservoir bag by joint use 300 of an elastic force 8 and a magnetic traction 9, which both change in a complementary manner as a function of the decrease in the spacing between the parts 6 and 7 during emptying of the bag.

Description

L'invention est relative à un appareil permettant de délivrer, à partir d'une réserve constituée préalablement, des fluides contenant ou non des substances en solution ou en suspension avec un débit faible et assez constant sur plusieurs heures ou jours consécutifs. L'appareil est initialement conçu pour délivrer par instillation à des fins médicales ou d'expérimentation, des substances pharmacodynainiques naturelles ou de synthèse dans les organismes vivants mais peut etre utilisé à toutes fins autres que le transport et l'instillation de substances pharmacodynamiques, par exemple mais non limitativement pour délivrer des solvants aqueux ou non, et éventuelle::n#t des solutés présents dans ces solvants, compatibles avec les matériaux utilisés pour la construction de l'appareil. L'appareil est autonom- dans ce sens qu'il ne nécessite pas d'approvisionnement constant en énergie. Cette autonomie et son faible encombrement permettent de l'utiliser notamment mais non exclusivement en système d'instillation permanent portable par des patients recevant un traitement médical ambulatoire.La relative simplicité de l'appareil devrait en rendre la fabrication industrielle peu onéreuse permettant ainsi d'en faire un appareil à usage unique. Par un perfectionnement supplémentaire non obligatoire l'appareil peut dans certaines versions, recevoir un complément permettant de transformer le débit constant en un débit à accroissements ou décroissances transitoires preprogrammés.  The invention relates to an apparatus making it possible to deliver, from a previously constituted reserve, fluids containing or not substances in solution or in suspension with a low and fairly constant flow rate over several hours or consecutive days. The device is initially designed to deliver by instillation for medical or experimental purposes, natural or synthetic pharmacodynainic substances in living organisms but can be used for any purpose other than the transport and instillation of pharmacodynamic substances, by example but not limited to deliver aqueous solvents or not, and possible :: n # t of the solutes present in these solvents, compatible with the materials used for the construction of the device. The device is autonomous in the sense that it does not require a constant supply of energy. This autonomy and its small footprint allow it to be used in particular, but not exclusively, as a portable permanent instillation system by patients receiving outpatient medical treatment. The relative simplicity of the device should make its industrial production inexpensive, thus making it possible to make it a single-use device. By an additional improvement not compulsory the device can in certain versions, receive a complement allowing to transform the constant flow into a flow with transient increases or decreases preprogrammed.

L'appareil est essentiellement caractérisé par un sac réservoir dont la paroi est composée d'un matériau souple déformable mais non extensible, capable de résister à une contrainte mécanique relativement importante, imperméable au fluide contenu dans celui-ci délimitant un compartiment intérieur à volume variable par déformation, lequel compartiment intérieur est mis en relation de façon étanche avec l'extérieur par un canal souple oq rigide non écrasable, portant à son extremité extérieure libre un ajutage de connexion avec toute canalisation permettant de conduire le contenu du sac réservoir à telle ou telle destination soldhaitée, notamment à l'intérieur d'un organisme vivant.La déformation du sac réservoir, et donc sa vidange, est obtenue par insertion du sac dans divers dispositifs presseurs développant une pression propulsive transmise sur les parois du sac et donc sur le contenu du sac. Dans une première réalisation (300), cette pression propulsive est rendue constante par l'utilisation de deux générateurs de pression disposés de telle sorte que au cours des variations du volume contenu dans le sac lors de sa vidange ou de son remplissage, la diminution de la pression exercée par l'un soit à tout instant compensée par l'augmentation de celle fournie par l'autre.Le débit à la sortie du sac peut etre limité, si nécessaire et pour une pression propulsive donnée par un dispositif limiteur dont les caractéristiques sont définies en fonction de la nature da fluide délivré, notamment de sa viscosité, et du débit recherché. The device is essentially characterized by a reservoir bag, the wall of which is made of a flexible material which is deformable but not extensible, capable of withstanding relatively high mechanical stress, impermeable to the fluid contained therein delimiting an interior compartment with variable volume. by deformation, which interior compartment is connected in a leaktight manner with the exterior by a flexible, non-crushable rigid oq channel, carrying at its free exterior end a connection nozzle with any pipe making it possible to conduct the contents of the reservoir bag to such or such a soldhaitée destination, in particular inside a living organism. The deformation of the reservoir bag, and therefore its emptying, is obtained by insertion of the bag into various pressing devices developing a propellant pressure transmitted on the walls of the bag and therefore on the contents of the bag. In a first embodiment (300), this propelling pressure is made constant by the use of two pressure generators arranged so that during variations in the volume contained in the bag during its emptying or filling, the decrease in the pressure exerted by one is at all times compensated by the increase in that supplied by the other. The flow rate at the outlet of the bag can be limited, if necessary and for a propellant pressure given by a limiting device whose characteristics are defined according to the nature of the fluid delivered, in particular its viscosity, and the desired flow rate.

Dans une deuxième réalisation, la pression propulsive est fournie par élévation de la pression d'un fluide environnant le sac réservoir, le tout enfermé dans une enceinte inextensible à travers la paroi de laquelle passe le canal d'évacuation du contenu du sac réservoir. L'élévation de pression est constante et autorégulée par l'utilisation d'un montage osmotique, ou rapide par dégagement effervescent d'un gaz et dans ce cas un limiteur de débit est nécessaire à la sortie du sac réservoir. In a second embodiment, the propellant pressure is supplied by raising the pressure of a fluid surrounding the reservoir bag, all enclosed in an inextensible enclosure through the wall through which the evacuation channel for the contents of the reservoir bag passes. The pressure rise is constant and self-regulating by the use of an osmotic assembly, or rapid by effervescent release of a gas and in this case a flow limiter is necessary at the outlet of the tank bag.

La figure 1 présente de profil un exemple de sac réservoir 1 à insérer dans l'un quelconque des systèmes presseurs décrits dans le texte. FIG. 1 presents in profile an example of a reservoir bag 1 to be inserted into any of the pressing systems described in the text.

La figure 2 représente séparément en perspective un système presseur (300) à ressort et traction magnétique conforme à un m#de de réalisation de l'invention. Figure 2 shows separately in perspective a presser system (300) with spring and magnetic traction according to an embodiment of the invention.

La figure 3 représente l'une à coté de l'autre, deux variantes (300 et 301) de disposition d# système de traction magnétique sur les pièces 6 et 7, l'une de ces variantes figurant dans le dispositif (300) de la figure 2. FIG. 3 represents one next to the other, two variants (300 and 301) of arrangement of the magnetic traction system on the parts 6 and 7, one of these variants appearing in the device (300) of the figure 2.

La figure 4 représente trois modes de réalisation (400, 401 et 402) du dispositif limiteur de débit mettant en oeuvre un conduit capillaire dont deux (400 et 402) sont représentés en coupe et le troisième (401) en éclaté. FIG. 4 represents three embodiments (400, 401 and 402) of the flow-limiting device using a capillary duct, two of which (400 and 402) are shown in section and the third (401) in exploded view.

La figure 5 représente en coupe un autre système presseur (500) mettant en oeuvre le transfert osmDtique d'un solvant. FIG. 5 shows in section another pressing system (500) implementing the osmDtic transfer of a solvent.

La figure 6 représente en coup un autre système presseur (600) mettant en oeuvre un dégagement effervescent dans l'enceinte rigide et étanche environnant le sac réservoir. Figure 6 shows in section another pressing system (600) implementing an effervescent release in the rigid and sealed enclosure surrounding the reservoir bag.

De façon continue, l'invention met en oeuvre un sac réservoir en matériau souple, déformable et non extensible, de préférence transparent ou translucide, imperméable au fluide qu'il doit contenir, chimiquement inerte et ne larguant pas de sub-,tan-e susceptible de se mélanger au contenu du sac ou d s'y dissoadre; sa forme et ses dimensions sont fonction des quantités de fluide à emmagasiner ainsi que du dispositif fournissant la pression propulsive mais les meilleurs résultats peuvent etre attendus d'un sac pouvant etre vidangé complètement sans formation d- plis ou de reliefs de surface notoires. Continuously, the invention uses a reservoir bag made of flexible, deformable and non-extensible material, preferably transparent or translucent, impermeable to the fluid which it must contain, chemically inert and not releasing sub-, tan-e likely to mix with or dissolve in the contents of the bag; its shape and dimensions are a function of the quantities of fluid to be stored as well as of the device providing the propellant pressure but the best results can be expected from a bag which can be emptied completely without the formation of folds or noticeable surface reliefs.

Selon un premier mode de réalisation, le sac réservoir 1 est constitué selon la figure 1 de deux flancs plans unis sur leur pourtour 2 par soudure, collage, moulage ou toute autre prov~dure assurant l'étanchéité du compartiment ainsi délimité, ou par moulage en une seule pièce de l'ensemble du sac plat. Un orifice 3 ménage la traversée de la paroi du sac par un tube souple non écrasable 5 et la jonction 4 entre le tube 5 et la paroi 1 du sac est étanche, mécaniquement capable de résister à la pression à laquelle peut etre soumis le contenu da sac, et de forme telle qu'elle paisse etre utilisée pDur positionner le sac dans le dispositif presseur décrit dans l'invention.Le tube 5 présente à son extremité extérieure au sac un ajutage 20 permettant sa connexion avec toqt autre tube ou canal . A l'intérieur da sac, le tube 5 et son extrémité sont disposés de façon à ne pas créer tar leur présente un obstacle à la complète application l'un sur l'autre des flancs da sac, ainsi qu'à la libre répartition du contenu du sac dans celui-ci sous l'action de la pression propulsive devant provoquer la vidange da sac.According to a first embodiment, the reservoir bag 1 is constituted according to Figure 1 of two flat sides united on their periphery 2 by welding, bonding, molding or any other hard prov ~ ensuring the tightness of the compartment thus delimited, or by molding in one piece of the whole flat bag. An orifice 3 provides for the passage through the wall of the bag by a flexible, non-squeezable tube 5 and the junction 4 between the tube 5 and the wall 1 of the bag is sealed, mechanically capable of withstanding the pressure to which the contents may be subjected. bag, and in such a shape that it can be used for positioning the bag in the pressing device described in the invention. The tube 5 has at its end outside the bag a nozzle 20 allowing its connection with any other tube or channel. Inside the bag, the tube 5 and its end are arranged so as not to create tar presents an obstacle to the complete application one on the other of the sides of the bag, as well as to the free distribution of the contents of the bag therein under the action of propellant pressure to cause the emptying of the bag.

Pour les applications médicales, l'ensemble du sac 1 et du tube 5 de vidange est construit comme précédemment mais en matériaux supportant les contraintes de la stérilisation nécessaire a ce type d'applications. For medical applications, the whole of the bag 1 and the drain tube 5 is constructed as above but in materials supporting the constraints of the sterilization necessary for this type of application.

Les dispositifs presseurs: ils sont représentés en 'rue générale dans les figures 2, 5 et 6. Selon un premier mode de réalisation (300) figure 2, le systa'#ne presseur est constitué de deux pièces mobiles 6 et 7 articulées l'une par rapport à l'autre de façon à garder constant pendant l'utilisation de l'appareil, le bras de levier 24 déterminé en débat d'utilisation.La figure 2 montre un exemple de réalisation d'une telle articalation: des pivots 23 fixés sur l'une d'elles sont engagés dans la fenetre oblongue 21 managée dans des équerres 22 elles-meme fixées sur l'autre pièce nubile. Ce dispositif ou tout autre convenable doit permettre le plaquage total de 6 sur 7. Ces deux pièces mobiles sont pressées l'une contre l'autre de part et d'autre da sa réservoir, par un double dispositif constitué d'une part d'un ressort taré 8 exerçant une pression mécanique tendant à plaquer étroitement l'ale contre l'autre les pièces 6 et 7 faarnissant ainsi une plus ou moins grande partie de la pression propulsive à appliquer au sa réservoir, d'autre part par un dispositif magnétique 9 destiné à attirer l'une vers l'autre les piè~es 6 et 7, exerçant ainsi un surcroit de pression sur le sac réservoir.Le ressort 8 et le dispositif magnétique 9 sont disposés de telle façon que la baisse de la pression exercée par le ressort conse#utive à la détente progressive de celui-ci au cours de la vidange par écrasement du sac réservoir soit compensée par l'accroissement de la traction magnétique due au rapprochement progressif des pièces aimantées 9 l'une par rapport à l'autre En pratique, le ressort 8 peut etre mais non exclusivement du type de celle que l'on trouve sur certaines pinces de dessinateur et ayant la forme d'un cylindre fendu selon une génératrice.Les lèvres de ce ressort sont planes de part et d'autre de l'articulation 21/ 22/ 23 des pièces mobiles et engagées dans des rainures 10 convenablement ménagées sur les pièces mobiles comme illustré dans les figures 2 et 3 de façon à ne pouvoir se dèplaoer ni changer accidentellement de point d'appli#ation de l'action *l ressort. Plusieurs de ces rainures 10 convenablement espacées et parallèles entre elles permettent de choisir en début d'utilisation le site convenable d'application de la force du ressort en fonction notamment du débit final souhaité.  The pressing devices: they are represented in 'general street in Figures 2, 5 and 6. According to a first embodiment (300) Figure 2, the presser systa' # consists of two moving parts 6 and 7 articulated the one with respect to the other so as to keep constant during the use of the device, the lever arm 24 determined during use debate. FIG. 2 shows an example of embodiment of such an articulation: pivots 23 fixed on one of them are engaged in the oblong window 21 managed in brackets 22 themselves fixed on the other nubile part. This device or any other suitable must allow the total plating of 6 out of 7. These two moving parts are pressed one against the other on either side of its tank, by a double device consisting on the one hand a calibrated spring 8 exerting a mechanical pressure tending to press the ale tightly against the other parts 6 and 7 thus providing a greater or lesser part of the propellant pressure to be applied to its reservoir, on the other hand by a magnetic device 9 intended to attract the traps ~ es 6 and 7 towards each other, thus exerting an increase in pressure on the reservoir bag. The spring 8 and the magnetic device 9 are arranged in such a way that the drop in pressure exerted by the spring conse # utive to the progressive relaxation of the latter during the emptying by crushing of the reservoir bag is compensated by the increase in magnetic traction due to the progressive approximation of the magnetized parts 9 one with respect to the other In practice, the e spring 8 can be but not exclusively of the type found on certain designer pliers and having the shape of a cylinder split along a generatrix. The lips of this spring are planar on either side of the articulation 21/22/23 of the moving parts and engaged in grooves 10 suitably formed on the moving parts as illustrated in FIGS. 2 and 3 so as to be unable to move about or accidentally change the point of application of the action * spring. Several of these grooves 10 suitably spaced and parallel to one another make it possible to choose, at the start of use, the suitable site for applying the force of the spring as a function in particular of the desired final flow rate.

Le dispositif magnétique est constitué (303 et 301) figure 3 d'une ou plusieurs paires d'aimants 9 du type de ceux que l'on trouve dans certains loquets magnétiques et dont les piles son suffisa#nent éloignés l'un de l'autre. Cnacun de ces aimants est solidaire d'une des pièces mobiles 6 ou 7 à l'opposé de l'articulation existant entre celles-ci, et sont disposés de telle façon que d'une part les poles N et
S d'un aimant porté par la pièce 6 par exemple, fassent face aux piles S et N de l'aimant porté par la pièce 7 opposée, et d'autre part qu'ils affleurent chacun la surface des pièces mobiles qui les portent et ne puissent se rejoindre l'un l'autre qae lorsque 6 et 7 sont complètement plaquées l'une contre l'autre.The magnetic device consists (303 and 301) Figure 3 of one or more pairs of magnets 9 of the type found in some magnetic latches and whose batteries are sufficiently distant one of the other. Each of these magnets is integral with one of the moving parts 6 or 7 opposite the articulation existing between them, and are arranged in such a way that on the one hand the poles N and
S of a magnet carried by the part 6 for example, face the batteries S and N of the magnet carried by the opposite part 7, and on the other hand that they are each flush with the surface of the moving parts which carry them and can not join each other qae when 6 and 7 are completely pressed against each other.

Selon un autre mode de réalisation non illustré, les aimants sont disposés sur une seule des pièces mobiles, 7 par exemple, l'autre pièce mobile 6 ne portant alors que une ou des pièces en matériau sensible au champ magnétique mais non magnétiques par elles-marnes et subissant la traction exercée par le au les aimants leur faisant face. Ou encore les deux pièces 6 et 7 sont elles-rn#es construites en matériau magnétique et disposées de manière à etre attirées l'une vers l'autre. According to another embodiment not illustrated, the magnets are arranged on only one of the moving parts, 7 for example, the other moving part 6 then bearing only one or more pieces of material sensitive to the magnetic field but not magnetic by them- marls and undergoing the traction exerted by the magnets facing them. Or the two parts 6 and 7 are themselves constructed of magnetic material and arranged so as to be attracted to one another.

Le dispositif limiteur de débit, figure 4: il est constitué par un canal capillaire dont la section doit etre suffisante pour ne pas créer d'effet de filtre vis à vis des partiales en solution ou en suspension dans le fluide contenu dans le sac réservoir. Ce canal obéit à
a loi de Poiseuilles c'est à dire
débit = P 1-2. (3,14 . R4 / 8 . h . 1 où P 1-2 est la différence de pression aux extremités du canal, R4 est le rayon du tuau élevé à la puissance 4, h est la viscosité du fluide circulant et 1 la longueur du canal. Ce dispositif devant éventuellement etre portable, stérilisable et jetable, il importe que son prix de revient soit le plus faible possible.Selon un mode de réalisation (400) figure 4, il est constitué d'un tube 12 en métal ou autre matériau tel que catheter, de section constante, et dont la longueur peut varier de quelques dizaines de centimètres à plusieurs mètres en fonction du rayon retenu pour sa section (quelques fractions de millimètre). Dans ce cas, le capillaire enroulé sur lui-meme est inséré dans un dispositif support convenable pouvant etre mais non exclusivement constitué de matière moulée autour du capillaire.Selon un autre mode de réalisation (402) figure 4, le canal est constitué par l'affrontement d'une tige filetée 13 en matériau filetable, moulable ou autre, insérée dans un tube ou cavité cylindrique rigide et lisse 14 de telle façon que la crete 15 du pas de vis affrontée de manière étanche à la paroi lisse du tube 14 sépare chaque tour de spire du tour suivant, obligeant ainsi le fluide circulant entré sous pression à un bout du dispositif à parcourir la totalité des tours de spire avant de parvenir à l'autre bout: le canal capillaire a alors pour section 16, celle de la section du filetage et pour longueur 1, la longueur totale du pas de vis sculpté dans la tige filetée.Selon un troisième mode de réalisation (401) figure 4, le canal capillaire est ménagé par l'affrontement étanche d'une pièce présentant une face lisse et plane 17 contre une autre pièce 18 plane également mais dont la surface est déprimée par un sillon spirale 19, ou rectiligne replié en labyrinthe ou toute autre géométrie convenable, et pouvant etre obtenu par gravage, moulage, estampage ou tout procédé facilitant la fabrication et permettant d'en modérer le cout industriel: le canal capillaire a alors pour longueur celle du sillon 19 et pour section celle de l'espace délimité entre le fond et les flancs du sillon 19 gravé dans 18 d'une part, la face lisse de la pièce opposée 17 d'autre part Dans les deux derniers modes de réalisation décrits ci-dessus, l'étanchéité entre crètes des sillons et face tubulaire ou plane est assurée par forçage, collage, soudure polymérisante ou non ou tout autre procédé convenable.The flow limiting device, Figure 4: it is constituted by a capillary channel whose section must be sufficient not to create a filter effect with respect to the partials in solution or in suspension in the fluid contained in the reservoir bag. This channel obeys
law of Poiseuilles ie
flow rate = P 1-2. (3.14. R4 / 8. H. 1 where P 1-2 is the pressure difference at the ends of the channel, R4 is the radius of the pipe raised to the power 4, h is the viscosity of the circulating fluid and 1 the length This device must possibly be portable, sterilizable and disposable, it is important that its cost is as low as possible. According to one embodiment (400) in FIG. 4, it consists of a tube 12 made of metal or other material such as catheter, of constant section, and the length of which can vary from a few tens of centimeters to several meters depending on the radius chosen for its section (a few fractions of a millimeter). In this case, the capillary wound on itself is inserted in a suitable support device which can be but not exclusively made of material molded around the capillary. According to another embodiment (402) in FIG. 4, the channel is formed by the confrontation of a threaded rod 13 made of threadable, moldable material or other, inserted in s a rigid and smooth cylindrical tube or cavity 14 in such a way that the crest 15 of the screw thread facing in a sealed manner against the smooth wall of the tube 14 separates each turn of the turn from the next turn, thus forcing the circulating fluid entered under pressure to one end of the device to go through all the turns of the turn before reaching the other end: the capillary channel then has for section 16, that of the thread section and for length 1, the total length of the screw pitch carved in the threaded rod. According to a third embodiment (401) in FIG. 4, the capillary channel is formed by the sealed confrontation of a part having a smooth and flat face 17 against another part 18 also flat but whose surface is depressed. by a spiral groove 19, or rectilinear folded into a labyrinth or any other suitable geometry, and which can be obtained by engraving, molding, stamping or any process which facilitates manufacture and which makes it possible to moderate the industrial cost: the ca nal capillary then has for length that of the furrow 19 and for section that of the space delimited between the bottom and the sides of the furrow 19 engraved in 18 on the one hand, the smooth face of the opposite piece 17 on the other hand In the two last embodiments described above, the sealing between crests of the grooves and tubular or flat face is ensured by forcing, gluing, polymerizing weld or not or any other suitable method.

Dans tous ces modes de réalisation en outre, des ajutages 20 permettent de connecter le limiteur de débit à l'ajutage de sortie du sac réservoir. In all of these embodiments, furthermore, nozzles 20 make it possible to connect the flow limiter to the outlet nozzle of the reservoir bag.

Surveillance optique figure 2: au cours du fonctionnement de l'appareil, c'est à dire pendant la vidange progressive du sac sous l'action conjuguée du ressort et du ou des systèmes magnétiques, les pièces 6 et 7 initialement écartées se rapprochent progressivement l'une de l'antre. Ce rapprochement peut etre évalué, par exemple, par la rotation de l'orientation de stries ou autres figures linéaires d'une mire 26 portée par l'une des pièces mobiles, 6 par exemple, observées à travers une lentille demi c'jlindrique 25 portée par la pièce opposée, 7 dans notre e#emple, transparente ou évidée à cet endroit, et dont la génératrice n'a pas la meme orientation que celle des stries de la mire 26; l'orientation des stries de la mire observées à travers 25 varie avec la distance entre 25 et 26 donc avec la vidange du sac. Optical monitoring Figure 2: during the operation of the device, that is to say during the progressive emptying of the bag under the combined action of the spring and of the magnetic system (s), the parts 6 and 7 initially disconnected gradually approach l 'one of the lair. This approximation can be evaluated, for example, by the rotation of the orientation of striations or other linear figures of a test pattern 26 carried by one of the moving parts, 6 for example, observed through a semi-linear lens 25 carried by the opposite part, 7 in our example, transparent or hollowed out at this location, and whose generator does not have the same orientation as that of the streaks of the test pattern 26; the orientation of the test marks streaks observed through 25 varies with the distance between 25 and 26 therefore with the emptying of the bag.

Remplissage, vidange et règlage du débit de vidange (300) figure 2. le sac 1 étant installé et maintenu en place entre les pièces mobiles du presseur, son remplissage s'effectue à l'aide d'une seringue ou tout dispositif convenable permettant de faire pénétrer le fluide à débiter dans le sac 1 par le moyen du canal 5 Le canal 5 est muni d'un dispositif d' interruption d'écoulement 45 constitué par une pince pouvant écraser le tube 5 ou tout autre dispositif de type robinet fonctionnant par tout ou rien et qui est, selon le besoin, ouvert pendant le remplissage et fermé à la fin de celui-ci.L'entrée du dispositif limiteur de débit (400, 401 ou 402) convenable est alors fixé sur l'ajutage 20 du sac, tandis que le canal, catheter ou aiguille d'injection 44 est placée à la sortie du dispositif limiteur et le robinet ou la pince de fermeture manoeuvré pour permettre la vidange d'éventuelles bulles d'air entrées dans le sac au cours de son remplissage jusqu'à l'extremité du canal d'instillation Le dispositif d'instillation est alors pret à etre utilisé à toutes fins médicales ou non. La position de départ des stries de la mire 26 observée à travers 25 est notée et peut etre surveillée régulièrement sans perturber le fonctionnement du système. Des débits réguliers de 0,14 ml par demie heure ont ainsi été réalisés sur des durées dépassant 8 heures. Filling, emptying and adjusting the emptying rate (300) figure 2. the bag 1 being installed and held in place between the moving parts of the presser, its filling is carried out using a syringe or any suitable device allowing allow the fluid to be discharged into the bag 1 by means of the channel 5 The channel 5 is provided with a device for interrupting flow 45 constituted by a clamp which can crush the tube 5 or any other device of the tap type operating by all or nothing and which is, if necessary, open during filling and closed at the end thereof. The inlet of the suitable flow restrictor device (400, 401 or 402) is then fixed on the nozzle 20 of the bag, while the channel, catheter or injection needle 44 is placed at the outlet of the limiting device and the tap or the closing clamp operated to allow the emptying of any air bubbles entered into the bag during its filling to the end of the instillate channel ion The instillation device is then ready to be used for all medical purposes or not. The starting position of the streaks of the pattern 26 observed through 25 is noted and can be monitored regularly without disturbing the operation of the system. Regular flows of 0.14 ml per half hour were thus achieved over periods exceeding 8 hours.

Le règlage du débit de fluide est possible avant le début de l'instillation par le positionnement convenable du ressort 8 dans les stries 10 concordantes des pièces 6 et 7. Il peut en outre etre modifié non automatiquement par positionnement manuel permanent ou transitoire de pièces magnétisables sur les faces accessibles externes des aimants 9, diminuant ainsi la traction magnétique exercée par ce ou ces aimants. Adjustment of the fluid flow rate is possible before the start of instillation by the proper positioning of the spring 8 in the concordant ridges 10 of the parts 6 and 7. It can also be modified not automatically by permanent or transient manual positioning of magnetizable parts on the external accessible faces of the magnets 9, thereby reducing the magnetic traction exerted by this or these magnets.

L'obtention d'un débit pulsé selon un programme établi au préalable peut etre obtenu par insertion de l'ensemble du dispositif presseur dans l'entrefer d'un électroaimant ayant pour finalité d'assurer la traction magnétique complémentaire de la pression due à l'action du ressort e, ou de moduler partiellement ou par tout ou rien la traction magnétique due au. aimants permanents 9. L'alimentation en courant électrique modulée en intensité et en fonction du temps de l'electroeimant est assurée sous dépendance d'un microprocesseur prograrrnable.  Obtaining a pulsed flow rate according to a previously established program can be obtained by inserting the entire pressing device into the air gap of an electromagnet whose purpose is to provide magnetic traction complementary to the pressure due to the 'spring action, or to modulate partially or by all or nothing the magnetic traction due to. permanent magnets 9. The supply of electric current modulated in intensity and as a function of the time of the electro-magnet is ensured under the dependence of a programmable microprocessor.

Autre dispositif presseur (500) figure 5: ce dispositif peut ne ccuoporter aucune pièce métallique et met en oeuvre le développement d'une pression d'origine osmotique par transfert d'un solvant à travers une membrane perméable exclusivement à ce solvant. Le sac 1 contenant le fluide à dispenser est placé dans une enceinte dite "à haute pression", contenant une solution concentrée d'un soluté soluble dans le solvant auquel la membrane est perméable.Du solvant pur est placé dans une enceinte adjacente, dite enceinte "à basse pression" et en contact avec la membrane perméable Le transfert osmotique de solvant du compartiment où il est pur à celui contenant le soluté assure l'élévation progressive de la pression dans l'enceinte haute pression, développant ainsi une pression d'origine osmotique sur le contenu du sac de fluide à dispenser en en déformant la paroi.La pression osmotique ainsi développée obéit à la loi de UANT'HOFF; le débit de solvant du compartiment basse pression" au compartiment "haute pression", donc celui du fluide à dispenser contenu dans le sac est, toutes choses égales par ailleurs, une fonction de la différence de concentration en soluté osmotiquement actif entre les deux enceintes et de la surface d'échange à travers la membrane. Des pressions très élevées peuvent etre obtenues par ce dispositif. Another pressing device (500) in FIG. 5: this device can not carry any metal part and implements the development of a pressure of osmotic origin by transfer of a solvent through a membrane permeable exclusively to this solvent. The bag 1 containing the fluid to be dispensed is placed in a so-called "high pressure" enclosure, containing a concentrated solution of a solute soluble in the solvent to which the membrane is permeable. Pure solvent is placed in an adjacent enclosure, called the enclosure "at low pressure" and in contact with the permeable membrane The osmotic transfer of solvent from the compartment where it is pure to that containing the solute ensures the progressive rise of the pressure in the high-pressure enclosure, thus developing an original pressure osmotic on the contents of the bag of fluid to be dispensed by deforming the wall. The osmotic pressure thus developed obeys the law of UANT'HOFF; the flow of solvent from the low pressure compartment "to the" high pressure compartment ", therefore that of the fluid to be dispensed contained in the bag is, all other things being equal, a function of the difference in concentration of osmotically active solute between the two enclosures and of the exchange surface through the membrane. Very high pressures can be obtained by this device.

Selon un mode de réalisation du presseur 500, le sac 1 est placé dans une enceinte "haute pression" 27 ménageant à travers sa paroi un passage étanche 28 pour le canal 5. L'enceinte 27 est solidaire d'une seconde enceinte 29 ou enceinte "basse pression". Les cavités de 27 et 29 sont en communication à travers une membrane 30 exclusivement perméable à tel ou tel solvant choisi en fonction de son aptitude à traverser cette membrane 30 entre les enceintes "haute" et "basse pression" sans en altérer les propriétés. Le solvant 47 doit etre compatible avec le matériau du sac 1. L'enceinte 30 comporte en outre une paroi perforée rigide 31 laissant libre passage au solvant et jouant le role de barrière de protection mécanique de la membrane 30.Dans 29 encore est disposé un sac 37 imperméable à l'air et au solvant 47, dont la paroi est estremement extensible et non modifiée par ce solvant, et dont l'intérieur est mis en communication avec l'atmosphère par l'orifice 33. According to one embodiment of the presser 500, the bag 1 is placed in a "high pressure" enclosure 27 providing through its wall a sealed passage 28 for the channel 5. The enclosure 27 is integral with a second enclosure 29 or enclosure "low pressure". The cavities of 27 and 29 are in communication through a membrane 30 exclusively permeable to such or such solvent chosen as a function of its ability to pass through this membrane 30 between the "high" and "low pressure" enclosures without altering the properties thereof. The solvent 47 must be compatible with the material of the bag 1. The enclosure 30 furthermore has a rigid perforated wall 31 allowing free passage to the solvent and playing the role of mechanical protection barrier of the membrane 30. In still 29 is disposed a bag 37 impermeable to air and to solvent 47, the wall of which is tightly expandable and unmodified by this solvent, and the interior of which is placed in communication with the atmosphere through orifice 33.

Les enceintes 27 et 29 sont pourvues d'orifices 32 à fermeture étanche et permettant le remplissage de 27 et 29 à l'aide du solvant Un soluté 36 choisi pour son extreme solubilité dans le solvant 47 et son impossibilité à traverser la membrane 30 est placé dans 27 en quantité saturante.The enclosures 27 and 29 are provided with orifices 32 with sealed closure and allowing the filling of 27 and 29 with the aid of a solvent. A solute 36 chosen for its extreme solubility in solvent 47 and its impossibility of crossing the membrane 30 is placed. in 27 in saturating quantity.

Procédure d'utilisation: le soluté 36 étant seul placé dans l'enceinte 27 en quantité convenable, il est procédé au remplissage du sac 1 dans l'enceinte 27 comme décrit plus haut par le moyen de son canal drévacuation 5, l'orifice 32 étant ouvert. Le canal 5 est alors fermé osmme déjà décrit. Les enceintes 27 et 29 sont alors complètement remplies de solvant osmotique par les orifices 32. L'enceinte 27 est alors fermée hermétiquement à l'aide du bouchon 34 lui meme traversé par un catheter 46 de façon qu'au cours du bouchage le solvant 47 en excès dans 27 chasse tout air résiduel hors de 27. Le catheter 46 est alors scellé à la flamme. Le transfert osmotique du solvant 47 de 29 vers 27 commence dès la dissolution du soluté 36 dans la chambre 27.La perte progressive de solvant 47 subie par 29 au profit de 27 est compensée par l'entrée d'air dans le sac déformable 37 sans qu il puisse se plaquer contre la membrane 30 en raison de la présence de la barrière mécanique 31. L'excès de soluté 36 dans l'enceinte 27 assure une concentration constante de la solution dans celle-ci, et un transfert osmotique constant du solvant 47 de 29 vers 27. Ce transfert compense en volume dans 27 la sortie égale en volume hors du sac 1 de fluide à instiller
Le système peut assurer un débit de quelques fractions de millilitres par heures durant plusieurs jours, sans variation en raison du choix d'une concentration saturante en soluté 36.Il n'est généralement pas utile de prévoir un limiteur de débit à la sortie du sac 1 en raison de la possibilité de règler le débit par un choix judicieux du solvant 47 et du soluté 36 tenant compte de la solubilité du soluté dans le solvant 47 et de la surface d'échange de la membrane 30.Procedure for use: the solute 36 being alone placed in the enclosure 27 in a suitable quantity, the bag 1 is filled in the enclosure 27 as described above by means of its drainage channel 5, the orifice 32 being open. Channel 5 is then closed osmme already described. The enclosures 27 and 29 are then completely filled with osmotic solvent through the orifices 32. The enclosure 27 is then hermetically closed using the plug 34 itself crossed by a catheter 46 so that during the plugging the solvent 47 in excess in 27 flushes any residual air out of 27. The catheter 46 is then flame sealed. The osmotic transfer of the solvent 47 from 29 to 27 begins as soon as the solute 36 is dissolved in the chamber 27. The progressive loss of solvent 47 undergone by 29 in favor of 27 is compensated by the entry of air into the deformable bag 37 without that it can be pressed against the membrane 30 due to the presence of the mechanical barrier 31. The excess solute 36 in the enclosure 27 ensures a constant concentration of the solution in the latter, and a constant osmotic transfer of the solvent 47 from 29 to 27. This transfer compensates in volume in 27 for the equal volume output from the bag 1 of fluid to be instilled
The system can provide a flow of a few fractions of milliliters per hour for several days, without variation due to the choice of a saturated concentration of solute 36. It is generally not useful to provide a flow limiter at the outlet of the bag 1 because of the possibility of regulating the flow rate by a judicious choice of the solvent 47 and of the solute 36 taking account of the solubility of the solute in the solvent 47 and of the exchange surface of the membrane 30.

Autre dispositif presseur (600), figure 6: ce dispositif peut lui aussi ne comporter aucune pièce métallique. Il met en oeuvre comme agent presseur un dégagement de gaz effervescent, issu du mélange au moment de 1 'remploi de deux composants généralement un solvant et un sel effervescent, à l'intérieur d'une enceinte inextensible contenant elle meme le sac réservoir. Ce dispositif implique généralement l'utilisation d'un limiteur de débit à la sortie du sac réservoir. Another pressing device (600), FIG. 6: this device can also contain no metal parts. It uses as a pressurizing agent a release of effervescent gas, resulting from the mixture at the time of the re-use of two components generally a solvent and an effervescent salt, inside an inextensible enclosure containing itself the reservoir bag. This device generally involves the use of a flow limiter at the outlet of the tank bag.

Selon un mode de réalisation figure 6, le sac réservoir 1 est placé dans une enceinte indéformable et inextensible 39 de façon que le canal 5 de vidange du sac 1 traverse de façon étanche 38 la paroi de l'enceinte 39. Celle-ci est pourvue d'un orifice de remplissage 40 à fermeture étanche 41 à travers lequel est versé l'élément liquide 43 nécessaire au dégagement gazew . Le sac réservoir 1 étant rempli selon la procédure déjà décrite, son canal 5 fermé par le dispositif 45 figure 2, et un limiteur de débit (400, 401 ou 402) mis en place, une dose de réactif 42 déterminée en fonction de la pression à obtenir est alors placée dans l'enceinte et celle-ci rapidement bouchée par 41. Les réactions effervescentes 42/ 43 les plus faciles à mettre en oeuvre sont le mélange eau acidulée - bicarbonate effervescent, ou meme eau fragment de comprimé d'aspirine effervescente.  According to one embodiment of FIG. 6, the reservoir bag 1 is placed in a non-deformable and inextensible enclosure 39 so that the channel 5 for emptying the bag 1 passes through the wall of the enclosure 39 in a sealed manner. The latter is provided a filling orifice 40 with sealed closure 41 through which is poured the liquid element 43 necessary for the release of gazew. The reservoir bag 1 being filled according to the procedure already described, its channel 5 closed by the device 45 in FIG. 2, and a flow limiter (400, 401 or 402) in place, a dose of reagent 42 determined as a function of the pressure to be obtained is then placed in the enclosure and the latter quickly blocked by 41. The effervescent reactions 42/43 the easiest to implement are the mixture of acidulated water - effervescent bicarbonate, or even fragment of effervescent aspirin tablet .

Claims (10)

REVENDICATICNS 1. Instillateur à microdébit caractérisé en ce qu'il est constitué d'un sac réservoir déformable et inextensible contenant le fluide ou la solution à instiller, délivrant son contenu à l'extérieur du sac par le moyen d'un canal abouché à un limiteur de débit caractérisé en ce qu'il est constitué d'un canal capillaire non filtrant et à la sortie duquel est abouché le canal catheter, ou l'aiguille, à instillation, et d'un dispositif presseur caractérisé en ce qu'il est constitué de 2 plaques placées de part et d'autre du sac réservoir, pressées l'une contre l'autre et sur celui-ci par un ressort élastique et des couples d'aimants disposés les uns par rapport aux autres de façon à fournir une pression constante durant toute la vid#ange du sac réservoir. 1. Micro-flow instillator characterized in that it consists of a deformable and inextensible reservoir bag containing the fluid or the solution to be instilled, delivering its content to the outside of the bag by means of a channel connected to a limiter flow characterized in that it consists of a non-filtering capillary channel and at the outlet of which is connected the catheter channel, or the needle, for instillation, and of a pressure device characterized in that it consists 2 plates placed on either side of the tank bag, pressed against each other and on it by an elastic spring and pairs of magnets arranged relative to each other so as to provide pressure constant throughout the emptying of the tank bag. 2. Instillateur à microdébit selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un sac réservoir constitué de 2 flancs plats unis par leurs bords de rnanière étanche, déforrables, non extensibles, imperméables, le dit sac I étant muni d'un canal de remplissage et vidange 5 ne faisant pas obstacle à l'application totale des 2 flancs l'un contre l'autre et présentant à son extrenité extérieure un limiteur de débit (400, 401 ou 402). 2. A micro-flow instillator according to claim 1, characterized in that it comprises a reservoir bag made up of 2 flat sides united by their edges of waterproof, deformable, non-extensible, waterproof rings, said bag I being provided with a channel filling and emptying 5 not obstructing the total application of the 2 sides against one another and having at its external end a flow limiter (400, 401 or 402). 3. Instillateur à microdébit selon la revendication I, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif limiteur de débit constitué (400), d'un tube capillaire de diamètre tel qu'il n'exerce pas d'action de filtration sur les fluides ou solutions y circulant, stérilisable ou non selon la finalité poursuivie, dont la longueur peut atteindre plusieurs dizaines de centirrètres selon le débit final souhaité, enroulé sur Iuisrere, inséré dans un support moulé ou non, muni à ses extremités d'ajutages 20 convenables pour insérer le dit limiteur de débit entre le canal du sac réservoir et le catheter, ou l'aiguille, à instillation. 3. Micro-flow instillator according to claim I, characterized in that it comprises a flow-limiting device consisting (400), of a capillary tube of diameter such that it does not exert a filtration action on the fluids or solutions circulating therein, sterilizable or not depending on the purpose pursued, the length of which can reach several tens of centirreters depending on the desired final flow rate, wound on Iuisrere, inserted in a molded support or not, provided at its ends with nozzles 20 suitable for insert the said flow limiter between the reservoir bag channel and the catheter, or the needle, for instillation. 4. Instillateur à microdébit selon la revendication I, caractérisé en ce qu'il corrporte un dispositif limiteur de débit 4. Micro-flow instillator according to claim I, characterized in that it has a flow-limiting device constitué (401 ou 402), d'un canal capillaire résultant de I'affrontenent  consisting (401 or 402) of a capillary channel resulting from the confrontation étanche d'une pièce à face lisse contre une autre pièce dont la face waterproof of a piece with a smooth face against another piece whose face lisse est gravée d'un sillon continu terminé à ses deux extremités par smooth is engraved with a continuous groove terminated at both ends by des dispositifs de connexion à tout canal conduisant le fluide dont on devices for connection to any channel carrying the fluid of which veut limiter le débit. wants to limit the flow. 5. Instillateur à microdébit selon la revendication i  5. A microdbit instillator according to claim i caractérisé en ce qu'il corporte un dispositif presseur (300), constitué characterized in that it includes a pressing device (300), consisting de deux pièces planes 6 et 7 se faisant vis à vis et entre lesquelles est of two flat parts 6 and 7 facing each other and between which is placé le sac réservoir I, articulées l'une par rapport à l'autre de façon placed the tank bag I, hinged relative to each other so à permettre la libre rotation et l'écartement des faces planes de 6 et 7 parallèllerrent l'une à l'autre, les susdites pièces 6 et 7 possédant un moyen de positionnement et maintien en place 45 du sac réservoir I et portant respectivement les 2 él & nts d'un système de repérage visuel permettant d'apprécier l'écarteroent des pièces 6 et 7 par déformation ou déplacement du dit système de repérage. to allow free rotation and spacing of the planar faces of 6 and 7 parallel to each other, the aforesaid parts 6 and 7 having a positioning means and holding in place 45 of the tank bag I and carrying respectively the 2 elements of a visual locating system making it possible to appreciate the separation of the parts 6 and 7 by deformation or displacement of said locating system. 6. Instillateur à microdébit selon les revendications I et 5 caractérisé en ce que le dispositif presseur est constitué de deux plaques 6 et 7 articulées l'une par rapport à l'autre et maintenues pressées l'une contre l'autre, par l'action d'une part d'un ressort taré 6. Micro-flow instillator according to claims I and 5 characterized in that the pressing device consists of two plates 6 and 7 articulated with respect to each other and kept pressed against each other, by the action on the one hand of a calibrated spring 8 cylindrique fendu selon l'une de ses génératrices et jouant le role de 8 cylindrical split along one of its generators and playing the role of pince, chacun des bords de la dite fente prenant position dans l'une des forceps, each of the edges of said slot taking position in one of the rainures ménagées à cette fin sur l'une ou l'autre plaque du dispositif presseur de part et d'autre de l'articulation unissant celles-ci, d'autre grooves made for this purpose on one or the other plate of the pressing device on either side of the joint uniting these, on the other part d'un dispositif de traction magnétique attirant l'une vers l'autre part of a magnetic traction device attracting towards each other les pièces 6 et 7, disposé à l'opposé de l'articulation unissant celles-ci, dimensionné et orienté de manière à carpenser au cours de la vidange du sac I la baisse progressive de la pression exercée par le parts 6 and 7, arranged opposite the articulation uniting them, dimensioned and oriented so as to carpense during the emptying of the bag I the progressive drop in the pressure exerted by the ressort 8 par l'accroissement de traction magnétique résultant du spring 8 by the increase in magnetic traction resulting from the rapprochement des pièces 6 et 7. reconciliation of parts 6 and 7. 7. Instillateur à microdébit selon les revendications I, 5 et 6, caractérisé en ce que le dispositif de traction magnétique du presseur est constitué de un ou plusieurs aimants dont les faces polaires 7. A micro-flow instillator according to claims I, 5 and 6, characterized in that the magnetic traction device of the presser consists of one or more magnets whose polar faces affleurent les faces en vis à vis des plaques 6 et 7 qui les portent et dont les polarités en vis à vis sont de signe contraire de façon à are flush with the opposite faces of the plates 6 and 7 which carry them and whose opposite polarities are of opposite sign so as to rapprocher les plaques du presseur d'autant plus fortenent que les dites plaques sont proches l'une de l'autre. bringing the plates of the presser closer all the more that the said plates are close to each other. 8. Instillateur à microdébit selon les revendications 1, 5 et 6, caractérisé en ce que le dispositif de traction magnétique du presseur est constitué d'une plaque, 6 par exemple, portant un ou des aimants dont les faces polaires affleurent à la surface de la dite plaque tandis que l'autre plaque, 7 par exemple, constituée de matériau magnétisable, est soumise à l'attraction des dits aimants d'autant plus fortement que les dites plaques sont proches l'une de l'autre.  8. A microdbit instillator according to claims 1, 5 and 6, characterized in that the magnetic traction device of the presser consists of a plate, 6 for example, carrying one or more magnets whose polar faces are flush with the surface of said plate while the other plate, for example 7, made of magnetizable material, is subjected to the attraction of said magnets all the more strongly as said plates are close to each other. 9. Instillateur à microdébit selon les revendications I, 5 et 6 caractérisé en ce que le dispositif de traction magnétique du presseur est constitué de deux plaques elles mures en matériau magnétique, dont les faces planes en vis à vis sont de polarités uniformes et opposées de façon que la traction exercée par les dites plaques l'une sur l'autre s'exerce d'autant plus fortement que les dites plaques sont proches l'une de l'autre.  9. A microdbit instillator according to claims I, 5 and 6 characterized in that the magnetic traction device of the presser consists of two plates they walled in magnetic material, whose planar faces opposite are of uniform polarities and opposite of so that the traction exerted by said plates on one another is exerted all the more strongly as said plates are close to each other. 10. Instillateur à microdébit selon les revendications 1 et 5 caractérisé en ce qu'il possède un dispositif de repérage visuel des positions réciproques des plaques du presseur constitué d'une part, d'une mire striée solidaire de l'une des plaques du dispositif presseur, d'autre part d'une lentille demi cylindrique, solidaire de la pièce opposée du dispositif presseur transparente ou évidée à cet endroit, et dont la génératrice a une orientation différente de celle des stries de la mire de telle manière que l'image de la mire vue à travers la lentille est d'autant plus déformée que celle-ci est éloignée de la mire.  10. Micro-flow instillator according to claims 1 and 5 characterized in that it has a device for visual identification of the reciprocal positions of the presser plates consisting on the one hand, of a ribbed pattern secured to one of the plates of the device presser, on the other hand of a semi-cylindrical lens, integral with the opposite part of the transparent or hollowed-out presser device, and whose generatrix has an orientation different from that of the striations of the target in such a way that the image of the test pattern seen through the lens is all the more deformed as the latter is distant from the test pattern.