FR2588758A1 - Electrode pour defibrillateur - Google Patents

Abstract

CET APPAREIL DESTINE A ETRE UTILISE EN TANT QU'ELECTRODE COMPORTE UN ELEMENT DESTINE A CONTACTER LE TISSU DANS LE CORPS D'UN PATIENT ET COMPRENANT UNE FEUILLE 20 CONSTITUEE EN UN MATERIAU ELECTRIQUEMENT CONDUCTEUR ET FLEXIBLE DE FORME GENERALE PLANE MUNIE D'UNE PLURALITE DE FENTES ALLONGEES 32, 34, 46, 48 DISPOSEES SELON UN RESEAU ET DEFINISSANT UNE PARTIE INTERIEURE 38, UNE PARTIE INTERMEDIAIRE 40 ET UNE PARTIE EXTERIEURE 26 DE LA FEUILLE, LA PARTIE INTERIEURE 38 DE LA FEUILLE POUVANT SE DEPLACER PAR FLEXION DANS UNE DIRECTION PERPENDICULAIRE AU PLAN DE LA PARTIE 40 DE LA FEUILLE DE SORTE QUE LEDIT ELEMENT DESTINE A CONTACTER LE TISSU PEUT S'ADAPTER DU POINT DE VUE FORME A UNE TOPOGRAPHIE DE SURFACE TRIDIMENSIONNELLE VARIABLE DANS LE TEMPS, COMME PAR EXEMPLE LA SURFACE DU COEUR. APPLICATION NOTAMMENT AUX DEFIBRILLATEURS IMPLANTABLES.

Description

1 S 2588758

ELECTRODE POUR DEFIBRILLATEUR

La présente invention concerne des électrodes im-

plantables dans des êtres vivants et plus particulièrement des

électrodes flexibles perfectionnées pour défibrillateur, des-

tinées à être appliquées directement sur la surface du muscle cardiaque ou sur le tissu péricardial. Il est bien connu que les arythmies cardiaques

telles que la fibrillation auriculaire ("A.F.") et la fibril-

lation ventriculaire ("V.F.") peuvent être surmontées au mo-

yen d'une énergie électrique appliquée au myocarde. Dans le

cas o les fibrillations A.F. et V.F. apparaissent, la défi-

brillation est réalisée à l'aide de tampons externes placés sur la poitrine ou, au cours d'une opération chirurgicale, des tampons peuvent être apposées directement sur le coeur, habituellement en travers du ventricule. Ces procédures sont

devenues assez usuelles et se sont avérées être très efficaces.

Plus récemment, on a a suggéré l'utilisation de

défibrillateurs implantables permettant de détecter et de com-

mander de façon automatique des arythmies cardiaques. De tels défibrillateurs requièrent des électrodes qui peuvent être en

contact avec la surface du coeur ou sont des cathéters intra-

vasculaires ou des combinaisons de ces éléments.

Les électrodes pour défibrillateur étaient jus-

qu'alors de deux types, à savoir le type endocardiaque avec des étendues en surface importantes, habituellement sous la forme d'anneaux et situées dans la veine cave supérieure ("SVC"), et des électrodes du type en forme de pastilles devant être

placées sur la paroi extérieure du coeur. Les électrodes en-

docardiaques sont implantées par l'intermédiaire d'une veine, de la même manière que des électrodes de stimulateur et sont

disposées dans la zone de la veine cave supérieure SVC.

Les électrodes du type en forme de pastilles con-

nues dans la technique étaient de différents types, habituel-

lement de forme rectangulaire, avec des sutures utilisées pour leur fixation au coeur. En général les électrodes du type en forme de pastilles de l'art antérieur étaient des dispositifs relativement rigides, qu'il était difficile de maintenir en contact adapté contre le coeur, qui présente une topographie tridimensionnelle, dont la surface varie dans le temps. Une électrode de l'art antérieur du type en forme de pastille est constituée par un treillis formé de fils de titane, mais est néanmoins peu flexible. La plupart des techniques communes d'implantation requièrent une chirurgie thoracique servant à

mettre à nu l'épicarde, sur lequel les électrodes sont sutu-

rées. Les procédés d'implantation sont peu commodes à mettre en oeuvre et c'est pourquoi il est très important de disposer

d'une électrode qui maintient un contact adapté avec la sur-

face du coeur afin d'empêcher la mise en oeuvre d'une chirur-

gie corrective.

Conformément à la présente invention telle qu'elle

est mise en oeuvre et décrite de façon détaillée dans la pré-

sente description, l'appareil destiné à être utilisé en tant

qu'électrode convenant pour être implantée dans un patient

comporte un élément contactant le tissu et comprenant une feuil-

le d'une matière flexible électriquement conductrice possé-

dant une forme plane en général non fléchie, et une pluralité

de fentes allongées disposées selon un réseau dans la feuil-

le. Un élément d'au moins une partie intérieure de la feuille

défini par le réseau de fentes est déplaçable par fléchisse-

ment dans une direction perpendiculaire au plan de la feuil-

le par rapport à des parties de la feuille séparées de la pre-

mière partie par le réseau de fentes, de manière à appliquer l'élément contactant le tissu de manière qu'il se conforme au

tissu possédant une topographie tridimensionnelle, dont la sur-

face varie dans le temps.

De préférence une partie intérieure définie par le réseau de fentes peut également pivoter par flexion autour

d'au moins un axe situé dans le plan de la feuille.

Il est également préférable que le réseau de fen-

tes comporte un premier couple de fentes complémentaires s'étendant d'une manière générale dans une première direction de la feuille. Un élément de la partie de la feuille qui est située au centre entre les deux fentes peut être déplacé par

flexion par rapport aux premières parties de la feuille sépa-

rées de la partie centrale de la feuille par le premier cou-

ple de fentes, dans une direction perpendiculaire auxdites

surfaces proximale et distale de la feuille.

Il est en outre préférable que la forme de chaque fente du premier couple et du second couple de fentes soit semi-circulaire et que la forme de la partie centrale de la

feuille soit circulaire.

Le réseau comporte également un second couple de fentes complémentaires s'étendant d'une manière générale dans une seconde direction de la feuille. L'unité de construction, qui comprend le premier couple de fentes, la partie centrale de la feuille enserrée par ces fentes et la première partie

séparée de la feuille, est disposée entre les fentes du se-

cond couple de fentes et une partie de l'unité de construc-

tion est déplaçable par flexion dans la direction perpendicu-

laire par rapport à la seconde partie de la feuille séparée

de l'unité par le second couple de fentes.

Il est en outre préférable que l'appareil compor-

te une feuille non conductrice continûment poreuse recouvrant

les surfaces proximale et distale de la feuille et envelop-

pant les bords périphériques de cette dernière, de manière à

réduire le risque de brûlage des tissus, et que la couche po-

reuse contienne un agent actif du point de vue biologique,

afin de combattre la formation de thrombus.

D'autres caractéristiques et avantages de la pré-

sente invention ressortiront de la description donnée ci-après

prise en référence aux dessins annexés, sur lesquels:

- la figure 1 est une vue en perspective schéma-

tique d'une électrode réalisée conformément à la présente in-

vention et contactant le corps d'un tissu;

- la figure 2 est une vue en perspective de l'élec-

trode représentée sur la figure 1, dont l'élément de revête-

ment est relevé de manière à montrer des détails internes; - la figure 3A est une vue en plan de l'élément conducteur en forme de feuille de l'électrode représentée sur la figure 1; - la figure 3B est une vue en élévation latérale de l'élément conducteur en forme de feuille représenté sur la figure 3A et vu suivant la direction AA, à l'état non fléchi; - la figure 4 est une vue en élévation latérale de l'élément conducteur en forme de feuille représenté sur la

figure 3A, vu suivant la direction AA, montrant une transla-

tion, par flexion, de parties de l'élément conducteur dans une position représentée par des lignes formées de tirets; - la figure 5 est une vue en élévation latérale de l'élément conducteur en forme de feuille représenté sur la

figure 3A et vu suivant la direction BB, et montrant l'incli-

naison, par flexion, d'une partie de l'élément conducteur dans une position repérée par des lignes formées de tirets; - la figure 6 est une vue en élévation latérale de l'élément conducteur en forme de feuille représenté sur la

figure 3A et vu suivant la direction AA, montrant une incli-

naison, par flexion, d'une autre partie de l'élément conduc-

teur dans une position représentée par des lignes formées de tirets;

- la figure 7 représente d'autres détails de par-

ties de l'électrode représentée sur la figure 1;

- la figure 8 représente la vue en plan d'un élé-

ment conducteur en forme de feuille flexible possédant la for-

me d'un trèfle à quatre feuilles;

- la figure 9 représente la vue en plan d'un élé-

ment conducteur en forme de feuille flexible se présentant sous la forme d'une spirale;

- la figure 10 représente la vue en plan d'un élé-

ment conducteur en forme de feuille flexible muni d'une multi-

tude de fentes radiales;

- la figure 11 représente la vue en plan d'un élé-

ment conducteur en forme de feuille flexible, qui est sembla-

ble à celui de la figure 3A, mais dont la lèvre intérieure est manquante; - la figure 12 est une vue en perspective d'une connexion oudée selon un soudage par points entre une broche

de connexion et des éléments conducteurs en forme de feuil-

les flexibles du type représenté sur les figures 8 à 11; et - la figure 13 est une vue en perspective d'une

électrode en forme de pastille mince extrêmement flexible.

Ci-après on va se référer de façon détaillée à la présente forme de réalisation préférée de l'invention, dont un exemple est représenté sur le dessin annexé. Un exemple de

la forme de réalisation préférée d'une électrode réalisée con-

formément à la présente invention et particulièrement appro-

priée pour être utilisée en tant qu'électrode de défibrilla-

teur est représentée sur la figure 1 et est désignée d'une ma-

nière générale par la référence 10. L'électrode 10 possède

un élément de forme générale plane 12 destiné à être en con-

tact avec un corps approprié d'un tissu,tel que le corps 14, devant être stimulé par un courant électrique. Dans l'exemple représenté sur la figure 1, le courant électrique est envoyé a un élément plat 12, par un conducteur électrique 16 depuis une source (non représentée), qui peut être par exemple une

alimentation en énergie extracorporelle.

Comme cela ressort de la discussion précédente, l'une des applications préférées de l'électrode conforme à la

présente invention concerne une électrode implantable de dé-

fibrillateur, destinée à être fixée directement au muscle car-

diaque. Le muscle cardiaque possède non seulement une topogra-

phie de surface tridimensionnelle que l'électrode doit con-

tacter, mais une forme de surface variant dans le temps, par suite de l'action de pompage du coeur. C'est pourquoi, dans de telles applications, il devient particulièrement important que l'électrode soit apte à s'adapter de façon continue à la

forme de la surface sans gêner l'action de pompage. L'élec-

trode conforme à la présente invention s'est avérée fournir un tel contact adapté de façon continue, grâce à des moyens

que l'on va décrire de façon plus détaillée ci-après.

Conformément à la présente invention, l'électrode apte a être implantée dans un patient comporte un élémentencn- tact avec letissu et constitué par une feuille d'un matériau

flexible électriquement conducteur. Dans sa forme de réalisa-

tion indiquée ici et en référence aux figures 2 et 3, l'élé-

ment 12 en contact avec le tissu comporte un élément en forme de feuille circulaire 20 possédant une surface distale 22 (voir figures 3A et 7) destiné à contacter le corps 14 du tissu, et

une surface proximale 24. La feuille 20 est de préférence réa-

lisée par un treillis formé d'un tissu tissé fin et mince cons-

titué en un matériau conducteur tel que du titane, du platine,

le produit connu sous la désignation MP35N, l'acier inoxyda-

ble, le carbone ou un autre matériau conducteur biocompatible.

Les électrodes conformes à la présente invention, qui possè-

dent un élément apte à contacter le tissu tel que représenté sur la figure 3 ont été fabriquées en utilisant un fil d'acier inoxydable désigné par le sigle 316L, d'un diamètre de

0,036 mm et d'untreillisdefils d'une épaisseur de 0,075 mm compor-

tant 128 fils/cm. Ces électrodes ont été implantées avec suc-

cès chez les chiens. Cependant un treillis de fils fabriqués

avec du platine/10 % d'irridium est envisagé de façon spéci-

fique pour des implants ultérieurs chez l'homme et l'animal, ou bien on peut utiliser n'importe quel autre matériau qui est conducteur et biocompatible. On peut également utiliser une

pellicule conductrice pour l'élément en forme de feuille 20.

On soude le treillis de fil ou la pellicule le long de l'en-

sembledes bords découpés,tel que le bord périphérique 26, afin d'éliminer les arêtes vives. Cette opération de soudage est particulièrement importante si l'on utilise un matériau formé

d'un treillis de fils. On peut également utiliser d'autres pro-

cédés pour éliminer les arêtes vives, comme par exemple un dé-

coupage au laser, un usinage par étincelage, etc. Dans l'état non déformé ou non fluidifié, l'élément en forme de feuille possède une forme générale plane, comme représenté sur les

figures 3 et 4.

En outre conformément à la présente invention, la feuille flexible électriquement conductrice comporte une plu- ralité de fentes allongées disposées selon un réseau. Ce qui est important, c'est qu'une zone d'une partie inférieure de la feuille définie par le réseau est déplaçable par flexion dans une direction perpendiculaire au plan de la feuille. Le déplacement de la zone de la partie intérieure par rapport à

la partie de la feuille séparée par le réseau de fentes per-

met à l'organe de contact de s'adapter à la forme de la sur-

face tridimensionnelle du tissu et de s'adapter à des varia -

tions de la surface dans le temps.

Tel que ceci est réalisé ici et en référence aux

figures 3 et 4, un réseau de fentes désigné d'une manière gé-

nérale par la référence 30 est ménagé dans la feuille 20 com-

me par exemple par estampage, découpage, etc. Le réseau 30 com-

porte un couple intérieur de fentes semicirculaires complémen-

taires 32, 34 s'étendant d'une manière générale suivant la di-

rection désignée par l'axe 36 situé dans le plan de la feuil-

le 20. Les fentes complémentaires 32, 34 définissent et enser-

rent partiellement une partie circulaire centrale 38 de la feuille, à laquelle le conducteur 16 est fixé d'une manière qui sera expliquée de façon plus détaillée ultérieurement. Les

fentes 32, 34 ne s'intersectent pas et par conséquent une par-

tie centrale 38 de la feuille est raccordée par un couple d'or-

ganes de liaison opposés 42, 44 à une partie annulaire 40 de la feuille, qui est séparée de la partie centrale 38 de la feuille par des fentes 32, 34. Les fentes 32, 34 permettent de ce fait un déplacement d'une zone importante de la partie centrale 38 de la feuille dans la direction perpendiculaire aux surfaces 22, 24 de la feuille (en direction et à partir du plan de la figure 3A) et par rapport aux zones voisines de la partie annulaire 40 de la feuille. Naturellement les zones de la partie centrale 38 de la feuille, qui sont directement voisines des parties directement voisines formant organes de liaison 42, 44,sont contraintes par les parties respectives formant organes de liaison de se déplacer de concert avec les zones voisines de la partie 40 de la feuille. De préférence, et comme cela est réalisé ici, le

réseau de fentes 30 comporte un second couple de fentes com-

plémentaires 46, 48 possédant une forme semicirculaire et s'étendant suivant une direction faisant un angle par rapport

à la direction des fentes 32, 34. En se référant de façon con-

tinue à la figure 3A, on voit que les fentes 46, 48 s'éten-

dent d'une manière générale dans la direction de l'axe 50, qui est perpendiculaire à la direction de l'axe 36. Les fentes 46,

48 servent à définir et à fermer partiellement l'unité par-

tielle (désignée par la référence 52) de la feuille 20, qui inclut la partie annulaire 40, les fentes 32, 34 et la partie centrale 38. L'unité secondaire 52 est raccordée à une partie

périphérique 54 de la feuille par un couple de parties oppo-

sées formant organes de jonction 56, 58. Par suite de la fle-

xibilité de la feuille 20 et de l'agencement des fentes 46,

48, une majeure partie de l'unité secondaire 52 peut se dépla-

cer par flexion dans la direction perpendiculaire par rapport

à des zones voisines de la partie périphérique 54 de la feuil-

le, en réponse à une modification de la forme du tissu qu'elle

contacte, d'une manière similaire au déplacement décrit pré-

cédemment d'une partie centrale 38 par rapport à la partie an-

nulaire 40.

Ce auii est important, et cela est mieux visible sur la figure 4, c'estquelacombinaisondscouples de fentes 32, 34

et 46, 48 permet à l'intérieur de la feuille 20 de se défor-

mer par flexion de manière à s'adapter à des modifications de la courbure du corps 14 du tissu. Le mode de déformation par

flexion de la partie intérieure de la feuille 20 n'est pas dif-

férent de ce que l'on trouve dans les appareils d'ornementa-

tion suspendus du type lanterne japonaise. Sur la figure 4, l'étage déformé indiqué par des lignes formées de tirets est représenté d'une manière exagérée afin de conserver la clarté

du dessin, les chiffres affectés d'un accent désignant les par-

ties respectives déformées ou "fléchies" de la feuille 20.

Il est également préférable de donner & la lar- geur de chacune des parties formant organes de liaison 42, 44 et 56, 58 une valeur aussi faible que possible compatible avec la nécessité de maintenir l'intégrité de la structure pendant

la flexion et d'avoir un volume conducteur suffisant pour ré-

partir le courant sans créer des conditions de brûlure du tis-

su. Pour des parties formant languettes relativement minces,

les sections respectives interconnectées de la prise 20 peu-

vent pivoter ou "s'incliner" à un degré limité les unes par rapport aux autres, autour d'un axe passant par les couples respectifs de languettes. Le mouvement d'inclinaison relatif par flexion accroît l'aptitude de la feuille 20 à s'adapter

à une forme tridimensionnelle, en particulier à une forme tri-

dimensionnelle variant dans le temps, comme par exemple la sur-

face du coeur vivant.

Par exemple, et comme cela est mieux représenté

sur les figures 3A et 5, la partie centrale 38 peut s'incli-

ner à la fois par rapport à la partie annulaire intermédiaire et par rapport à la partie périphérique 54 de la feuille, autour d'un axe 36 passant par les parties formant organes de liaison 42, 44 (orientation de l'inclinaison représentée par 38'). De façon similaire et en rapport avec les figures 3A et 6, une partie intermédiaire annulaire 40 de la feuille et la partie centrale enserrée 38 de la feuille peuvent s'incliner par rapport à la partie périphérique 57 de la feuille, autour de l'axe 50, qui est perpendiculaire à l'axe 36 et passe par

les parties formant organes de liaison 56, 58. Bien que ce-

ci ne soit pas représenté sur la figure 6, une partie centra-

le 38 pourrait s'incliner simultanément par rapport à la par-

tie annulaire 40. De même on n'a pas représenté le fait que

les directions angulaires d'inclinaison peuvent être inver-

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sées et que le déplacement de flexion dans la direction er-

pendiculaire peut être superposé au mouvement d'inclimirmn_ Les différents degrés de liberté résultamt de l'agencement conforme à la présente invention se sont avérés fournir un degré remarquable d'adaptation entre la femâlle 20

et le muscle cardiaque en fonctionnement. Une éprouvette d"-es-

sai était constituée par une feuille 20 réalisée par um tissu tissé de fils d'un diamètre de 0,036 mm formant un treillis d'une épaisseur de 0, 075 mm et comportant 128 fils/rm. la

feuille 20 possédant une forme circulaire telle que rersm-

tée sur la figure 3A, d'un diamètre extérieur de 38 mim pss-

sédait des fentes semi-circulaires intérieures 32, 34 situres

sur un cercle d'un diamètre de 20 mm et des fentes semi-cir--

culaires 46, 48, situées sur un cercle d'un diamètre de 30 m-.

Les fentes possédaient chacune une largeur de 2 mm et tetes

les parties formant languettes possédaient une largeur d"em-

viron 2,5 mm.

On va maintenant décrire d'autres détails de la

présente forme de réalisation préférée d'une électrode r-ali-

sée conformément à la présente invention, en référence fmz fi-

gures 1, 2 et 7. De façon spécifique, le conducteur 11. qui

doit être formé par un matériau à faible résistance ï(par eem-

ple platine, platine/iridium, matériau connu sous le sigle DBS, tungstène, etc) et sous une forme résistant à la fatigm,

comme par exemple sous la forme d'une hélice cud'unruham A Jmi-

sieurs fils, est raccordé à une partie en forme de lnguette

ménagée dans la feuille 20, au moyen d'une broche de orm-

necteur en titane 62. La partie en forme de languette 60 est située dans la partie centrale 38 de la feuille et, am -faiUsa de l'agencement concentrique du reste de la feuille 2S, es peut obtenir une distribution plus uniforme des cotrates mécaniques appliquées à la feuille 20, par rapport A g point

de fixation fixé par exemple sur la partie périphéri'ue 54.

La forme de la feuille 20 n'a pas besoin d'être cimxxtlaire,

mais peut être elliptique ou même rectangulaire averes X-

gles bien arrondis. La broche 62 est fixée par matriçage, au niveau de son extrémité 62a, au conducteur 16 et est rivetée a la partie formant languette 60 au niveau de l'extrémité 62b de la broche. La feuille isolante de silicone 64 (figures 1 et 2) est disposée autour du conducteur 16.

Comme cela est ici réalisé et en se référant main-

tenant aux figures 1 et 2, l'électrode 10 comporte une couche

poreuse 70 en matériau désigné sous l'appellation Dacron re-

couvrant la surface distale 22 et enveloppant le bord 26 de la feuille 20. La feuille 70 contribue à empêcher un brûlage

important du tissu au niveau du bord périphérique, qui pré-

sente l'intensité de champ électrique maximale. La couche po-

reuse 70 assure également l'adhérence dans le tissu, ce qui

contribue à fixer l'électrode 10 au tissu, en particulier lors-

qu'on utilise un matériau non tissé en forme de pellicule pour

la feuille 20. Il est également préférable que la surface pro-

ximale soit enserrée par une couche poreuse 72 de manière à fournir une enveloppe complète de l'électrode 10. Comme cela

est réalisé ici, et tel que cela est mieux visible sur les fi-

gures 1 et 2, la couche en Dacron 72 recouvre la surface pro-

ximale 24 et est fixée à la couche poreuse 70 au moyen d'une

couche de colle au silicone. La couche 72 peut être moins po-

reuse que la couche 70 étant donné qu'une fixation ferme du tissu à la surface proximale 24 n'est pas critique. La couche

78 de colle au silicone ou d'un matériau semblable est utili-

sée pour fixer la gaine isolée 64 à la couche de Dacron 72.

L'élément principal à la base de la présente in-

* vention est l'idée d'une pastille flexible constituant l'élec-

trode. Bien que l'on ait mentionné un type spécifique d'élec-

trode, l'idée de l'invention est telle que la flexibilité de

l'électrode constitue l'élément principal, plutôt que sa for-

me réelle. La pastille 20 décrite précédemment est seulement l'une parmi de nombreuses formes que l'on pourrait utiliser pour obtenir l'effet désiré. Certaines des autres formes sont

représentées sur les figures 8 à 11. On peut accroître la fle-

xibilité de la pastille en utilisant un fil plus mince pour constituer le treillis de fils, et pour avoir une meilleure flexibilité, on peut utiliser un tissu conducteur. Le tissu pourrait être réalisé en un matériau conducteur biocompatible tel que du platine, du platine/iridium, du carbone, etc. Une

telle pastille est représentée sur la figure 13. Le conduc-

teur 16 est fixé à la pastille flexible 20 (représentée par des lignes formées de tirets) selon un procédé décrit plus loin). Cette liaison est protégée par un organe moulé 88 en

caoutchouc silicone (ou analogue). La feuille isolante supé-

rieure 72 peut être réalisée par un tissu en Dacron, par du

silicone mince renforcé par du Dacron, par du polytétrafluoro-

éthylène PTFE ou par un matériau isolant biocompatible simi-

laire. La feuille 70 en contact avec le tissu cardiaque 14 est réalisée en un matériau mince poreux connu sous l'appellation Dacron ou en un matériau similaire. Les deux feuilles 70 et

72 sont réunies l'une à l'autre autour du bord 90 par un adhé-

sif (tel que du silicone), par soudage, par couture ou par un autre moyen. Les pastilles peuvent être également réalisées

par des matériaux à élasticité intrinsèque tels que des poly-

mères conducteurs, ou bien par-un treillis tricoté d'une ma-

nière spéciale qui permet une élasticité et un type de tissa-

ge élastique, permettant une déformation de la pastille lors

du mouvement cardiaque ultérieur.

Il entre également dans le cadre de la présente invention que la liaison entre la pastille formant électrode et le conducteur puisse être de différentes matières. Ainsi le matériau et la forme de la broche de connexion 62 peuvent

varier. Sur la figure 12 on a représenté un type de broche 80.

Dans ce cas la broche de connexion 80 est soudée au moyen d'un soudage par points à l'électrode en forme de pastille 82. Le connecteur b est également fixé par matriçage ou sertissage 86 au conducteur 16. La broche 80 et l'électrode en forme de

pastille 82 devraient être réalisées en des matériaux compa-

tibles pour le soudage. De préférence les deux matériaux de-

vraient être identiques, comme par exemple du platine ou un alliage platine/iridium. Dans certains cas, le conducteur 16 peut être soudé, brasé ou collé avec un adhésif conducteur,

directement sur la pastille formant électrode.

La présence d'une électrode en forme de pastille

formée à partir d'un autre matériau quelconque d'un plan, pour-

rait conduire à la formation d'une capsule fibreuse qui pour-

rait s'épaissir en raison d'une contrainte mécanique excessi-

ve. Une couche épaisse de tissu isolant, qui ne peut pas être stimulée, peut également entraîner des exigences supérieures en énergie. C'est pour ces raisons qu'il est important que l'électrode en forme de pastille non seulement possède une forme et une flexibilité qui réduisent une réaction nuisible

sur les tissus, tout en permettant une fixation rapide et fer-

me de l'électrode sur la paroi cardiaque, mais comporte éga-

lement de préférence des moyens pour inhiber la formation de thrombus dans la zone de contact de l'électrode. Comme cela

est réalisé ici, et en référence aux figures 1 et 2, la for-

mation de thrombus est empêchée grâce à l'intrusion de cou-

ches poreuses 70, 72 d'un agent biologiquement actif appro-

prié tel qu'un inhibiteur de formation de collagènes ou en tantstimulateur de la croissance des cellules du muscle

cardiaque, ou les deux, obtenu naturellement ou artificiel-

lement. Un spécialiste de la technique pourra choisir un agent approprié après avoir effectué le choix du matériau poreux,

sur la base de la présente description.

L'électrode décrite ci-dessus peut être fixée à

la paroi cardiaque ou au péricarde pendant une opération chi-

rurgicale, au moyen de différents procédés de fixation in-

cluant l'utilisation de colle, d'agrafes ou de barbes de su-

ture, de manière a fixer de façon active l'électrode au myo-

carde. Cependant, si pendant l'opération chirurgicale, oncoud péricarde en arrière et, compte tenu des propriétés de

flexibilité de l'électrode réalisée conformément à la présen-

te invention, une fixation active peut ne pas être nécessaire

pour maintenir le positionnement de l'électrode contre la sur-

face du coeur.

Il apparaîtra à l'évidence aux spécialistes de la technique que l'on peut apporter différentes modifications et changements aux électrodes conformes à la présente invention,

sans sortir du cadre de cette dernière.

Claims (22)

REVENDICATIONS

1. Appareil destiné à être utilisé en tant qu'élec-

trode (10) susceptible d'être implantéedans un patient, carac-

térisé en ce qu'il comporte un élément (12) destiné à contac-

ter le tissu et comprenant une feuille (20) d'un matériau fle- xible électriquement conducteur possédant une forme plane,

d'une manière générale non fléchie, et une pluralité de fen-

tes allongées (32, 34; 46, 48) disposées sous la forme d'un réseau dans ladite feuille, qu'une zone d'au moins une partie intérieure (38) de ladite feuille, définie par ledit réseau

de fentes, est déplaçable par flexion dans une direction per-

pendiculaire au plan de ladite feuille par rapport à des par-

ties (40) de la feuille séparées de ladite première partie (38)

par ledit réseau de fentes, ledit élément (12) destiné à con-

tacter le tissu pouvant s'adapter du point de vue forme au tissu possédant une topographie de surface tridimensionnelle

variant dans le temps.

2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé

en ce que ladite partie intérieure (38) définie par ledit ré-

seau de fentes (32, 34) peut être également inclinée par fle-

xion autour d'au moins -un axe situé dans le plan de ladite

feuille (20).

3. Appareil selon la revendication 1, caractérisé

en ce que ladite partie intérieure (38) définie par ledit ré-

seau de fentes (32, 34) peut être également inclinée par fle-

xion autour de deux axes situés dans le plan de ladite feuil-

le (20), lesdits axes étant perpendiculaires l'un à l'autre.

4. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque fente de ladite pluralité de fentes (32, 34)

se termine légèrement en-deçà du bord de ladite feuille, cet-

te dernière possédant une partie périphérique non fendue.

5. Appareil destiné à être utilisé en tant qu'élec-

trode (10) apte à être implantée dans un patient de manière à venir en contact avec un tissu possédant une topographie de surface tridimensionnelle variant dans le temps, caractérisé en ce qu'il comporte:

- une feuille (20) constituée en un matériau fle-

xible électriquement conducteur possédant une surface distale

destinée à contacter le tissu et une surface proximale oppo-

sée; et - une pluralité de fentes (32,34; 46,48) ménagées

dans ladite feuille selon un réseau, ladite pluralité de fen-

tes comprenant un premier couple de fentes complémentaires (32,

34) s'étendant d'une manière générale dans une première direc-

tion de la feuille, une zone de la partie (38) de la feuille disposée de façon centrale entre lesdites deux fentes étant déplaçable par flexion par rapport à des premières parties (40)

de la feuille, séparéesde ladite partie centrale de cette der-

nière par ledit premier couple de fentes, dans une direction perpendiculaire auxdites surfaces proximales et distales de

la feuille.

6. Appareil selon la revendication 5, caractérisé en ce que les extrémités respectives desdites fentes (32, 34)

sont proches les unes des autres de manière à former des pre-

mières parties opposées formant organes de liaison (42, 44)

reliant ladite partie centrale (38) de la feuille à ladite pre-

mière partie séparée (40) de la feuille, et que ladite partie

centrale (38) de la feuille peut être inclinée par flexion au-

tour d'un axe passant par lesdites premières parties formant

organes de liaison (42, 44), par rapport à ladite première par-

tie séparée de la feuille.

7. Appareil selon la revendication 6, caractérisé en ce que chaque fente dudit premier couple de fentes (32, 34)

possède une forme qui est essentiellement symétrique de l'au-

tre fente dudit couple de fentes, par rapport à une droite pas-

sant par lesdites premières parties formant organes de liai-

son (42, 44).

8. Appareil selon la revendication 5, caractérisé en ce que la forme de chaque fente dudit premier couple de fentes (32, 34) est semi-circulaire et que la forme de ladite

partie centrale (38) de la feuille est circulaire.

9. Appareil selon la revendication 5, caractérisé

en ce qu'il comporte en outre un second couple de fentes com-

plémentaires (46, 48) s'étendant d'une manière générale dans une seconde direction de la feuille, que l'unité de construc-

tion comprenant ledit premier couple de fentes (32, 34), la-

dite partie centrale (38) de la feuille, enserrée par ces fen-

tes et ladite première partie séparée (40) de la feuille est disposée entre les fentes desdits seconds couples de fentes (46, 48), et qu'une partie de ladite unité de construction est déplaçable par flexion dans ladite direction perpendiculaire par rapport à une seconde partie (54) de la feuille, séparée

de ladite unité par ledit second couple de fentes.

10. Appareil selon la revendication 9, caracté-

risé en ce que ladite seconde direction de la feuille est es-

sentiellement perpendiculaire à ladite première direction de

la feuille.

11. Appareil selon la revendication 9, caractéri-

sé en ce que ladite partie centrale (38) est raccordée à la-

dite première partie séparée (40) de la feuille par un couple de parties opposées formant organes de liaison (42, 44), que

ladite première partie séparée (40) de la feuille est raccor-

dée auxdites secondes parties séparées (54) de la feuille par

un couple de secondes parties opposées formant organes de liai-

son (56, 58), et que ladite partie centrale (38) de la feuil-

le et ladite première partie séparée (40) de la feuille peu-

vent être inclinées par flexion, d'une manière indépendante,

autour d'axes respectifs passant par lesdites premières et se-

condes parties formant organes de liaison (42,44; 56,58).

12. Appareil selon la revendication 9, caractéri-

sé en ce que ladite partie centrale (38) de la feuille est cir-

culaire et que lesdits premier et second couples de fentes (32,34; 46,48) sont semi-circulaires et que ladite seconde direction de la feuille est essentiellement perpendiculaire

à ladite première direction de la feuille.

13. Appareil selon la revendication 5, caractéri-

sé en ce que ledit élément en forme de feuille (20) possède une forme concentrique par rapport à ladite partie centrale (38) de la feuille, et que ledit appareil comporte en outre des moyens (16) raccordés à ladite partie centrale (38) de la feuille pour envoyer un courant électrique audit élément

venant en contact avec le tissu.

14. Appareil selon la revendication 5, caractéri-

sé en ce qu'il comporte en outre une couche non conductrice continûment poreuse (70) recouvrant ladite surface distale (22) de la feuille et enveloppant les bords périphériques (26) de

ladite feuille, ladite couche poreuse étant disposée entre la-

dite feuille et le tissu, avec lequel le contact est établi,

de manière à réduire le risque d'une brûlure du tissu.

15. Appareil selon la revendication 14, caracté-

risé en ce qu'il comporte en outre une seconde couche conti-

nûment poreuse (72) recouvrant essentiellement ladite surface proximale de la feuille, ladite seconde couche poreuse étant raccordée à ladite première couche poreuse au voisinage dudit

bord périphérique de la feuille.

16. Appareil selon la revendication 15, caracté-

risé en ce que ladite seconde couche poreuse (72) est moins

poreuse que ladite première couche poreuse (70).

17. Appareil selon la revendication 14, caracté-

risé en ce que ladite couche poreuse (70) contient un agent

actif du point de vue biologique servant à inhiber la forma-

tion de thrombus, ledit agent étant réparti dans l'ensemble

de la couche poreuse.

18. Appareil selon la revendication 15, caracté-

risé en ce qu'à la fois ladite première couche poreuse (70)

et ladite seconde couche poreuse (72) comportent un agent ac-

tif du point de vue biologique servant à inhiber la formation

de thrombus, ledit agent étant réparti dans l'ensemble des cou-

ches poreuses respectives.

19. Appareil destiné à être utilisé en tant qu'élec-

trode (10) apte & être implantéedans un patient et destiné à venir en contact avec le corps (14) d'un tissu possédant une topographie de surface tridimensionnelle variable dans le temps, caractérisé en ce qu'il comporte: - un élément électriquement conducteur de forme

générale plane (12) destiné à entrer en contact avec le tis-

su et comprenant (i) une partie périphérique annulaire (26),

(ii) une partie annulaire intermédiaire (40) dis-

posée concentriquement, en en étant espacée, de ladite partie périphérique (26) et raccordée à ladite partie périphérique

(26) par un couple de parties opposées formant organes de liai-

son (56, 58), et

(iii) une partie centrale (38) disposée concentri-

quement, en en étant espacée,avec ladite partie intermédiaire (38) et étant raccordée à ladite partie intermédiaire (38) par un couple de parties intérieures opposées formant organes de

liaison (42, 44), lesdites parties périphérique, intermédiai-

re et centrale étant déplaçables par flexion l'une par rap-

port à l'autre dans une direction perpendiculaire au plan du-

dit élément (12) destiné à contacter le tissu.

20. Appareil selon la revendication 19, caracté-

risé en ce qu'une droite passant par ledit couple de parties extérieures formant organes de liaison (56, 58) est décalée angulairement d'une manière substantielle par rapport à une

droite passant par ledit couple de parties intérieures for-

mant organes de liaison (42, 44).

21. Appareil selon la revendication 19, caracté-

risé en ce que lesdites parties intérieures et extérieures

formant organes de liaison (42,44; 56,58) possèdent une lar-

geur réduite, que ladite partie intermédiaire (38) peut être

inclinée par flexion autour d'un premier axe passant par les-

dites parties extérieures formant organes de liaison (56, 58)

et que ladite partie centrale (38) peut être inclinée par fle-

xion autour d'un second axe passant par lesdites parties in-

térieures formant organes de liaison (42, 44).

22. Appareil selon la revendication 17, caracté-

risé en ce que ladite électrode est apte à venir en contact

avec le coeur pour être utilisée en tant qu'électrode de dé-

fibrillateur.