FR2532837A1 - FEMALE URINE INCONTINENCE DEVICE - Google Patents
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Abstract
CE DISPOSITIF COMPREND UN GODET PERIURETRAL 11, UN COUSSIN EXTERIEUR 12 ET UN SOUFFLET TUBULAIRE ELASTIQUE 13 QUI S'ETEND ENTRE LES DEUX PREMIERS ELEMENTS AINSI QUE DES MOYENS APPROPRIES POUR MAINTENIR LE DISPOSITIF EN PLACE ET POUR COLLECTER L'URINE QUI S'ECOULE A TRAVERS CE DISPOSITIF. LE GODET PERIURETRAL EST MOULE D'UNE SEULE PIECE EN UNE MATIERE MOLLE ET COMPRESSIBLE ET A DES PAROIS DE FORTE EPAISSEUR QUI FORMENT DES SURFACES ARRONDIES DOUCES APPROPRIEES POUR S'APPUYER DE MANIERE ETANCHE CONTRE LES SURFACES DU PLANCHER PERIURETRAL ET DE L'ENTREE DU VAGIN. LA PAROI DU GODET SE PROLONGE EN UNE PROTUBERANCE ELASTIQUE 20 DEFLECTRICE D'URINE QUI SE LOGE DANS L'ENTREE DU VAGIN. UN CONDUIT 14 GUIDE L'URINE VERS UN COLLECTEUR 15. UN ORIFICE MUNI D'UN CLAPET LAISSE L'AIR PENETRER DANS LE DISPOSITIF, AFIN D'EVITER L'ETABLISSEMENT D'UNE DEPRESSION A L'INTERIEUR DE CE DERNIER.THIS DEVICE INCLUDES A PERIURETRAL BUCKET 11, AN OUTSIDE CUSHION 12 AND AN ELASTIC TUBULAR BELLOW 13 WHICH EXTENDS BETWEEN THE FIRST TWO ELEMENTS AS WELL AS APPROPRIATE MEANS TO HOLD THE DEVICE IN PLACE AND TO COLLECT THE URINE THAT FLOWS THROUGH THESE MEASURES. THE PERIURETRAL BUCKET IS MOLDED FROM A SINGLE PIECE IN A SOFT AND COMPRESSIBLE MATERIAL AND WITH WALLS OF VERY THICKNESS THAT FORM APPROPRIATE SOFT ROUND SURFACES TO SUPPORT THE SURFACES OF THE PERIURETR FLOOR . THE WALL OF THE BUCKET EXTENDS IN AN ELASTIC PROTUBERANCE 20 URINE DEFLECTIVE WHICH IS LODGED IN THE VAGIN ENTRY. A CONDUIT 14 GUIDES THE URINE TO A COLLECTOR 15. AN ORIFICE PROVIDED WITH A VALVE LETS THE AIR ENTRY INTO THE DEVICE, TO PREVENT THE ESTABLISHMENT OF A LOW PRESSURE INSIDE THE latter.
Description
Divers dispositifs ont çléjà été proposés au cours des années antérieuresVarious devices have already been proposed in previous years
pour diriger e t collecter l'urine de patientes souffrant d'incontinence d'urine mais, en général, ces dispositifs soulèvent des problèmes de fuites, d'inconfort pour la patiente, de douleurs dues à for directing and collecting urine from patients with urinary incontinence but, in general, these devices raise problems of leakage, discomfort for the patient, pain due to
la pression et même-de nécrose L'absence de succès - pressure and even necrosis Lack of success -
commercial de ces dispositifs de la technique antérieure commercial of these prior art devices
est révélateur de leur inefficacité. is indicative of their ineffectiveness.
Les problèmes posés par les dispositifs anté- The problems posed by the prior devices
rieurs sont particulièrement prononcés pour les patientes ambulantes en raison des modifications anatomiques variées et complexes qui se produisent dans la région périurétale laughs are particularly pronounced for walking patients due to the varied and complex anatomical changes that occur in the periuretal region
pendant la locomotion, et de'l'inaptitude de ces dispo- during locomotion, and the inaptitude of these provisions
sitifs à s'adapter à ces modifications Toutefois, le besoin d'un dispositif efficace n'est aucunement limité However, the need for an effective system is by no means limited.
aux patientes ambulantes.to walking patients.
Par exemple, des patientes non ambulantes, affectées de lésions de la moelle épinière, ne sont pas bien servies par les dispositifs existants (sondes à demeure, sondes intermittentes, garnitures, etc) en dépit de l'amplitude seulement minimale des mouvements For example, non-walking patients with spinal cord injuries are not well served by existing devices (indwelling catheters, intermittent catheters, pads, etc.) despite the only minimal range of motion
corporels de ces patientes.of these patients.
Des brevets antérieurs décrivent des disposi- Earlier patents describe arrangements
tifs collecteurs d'urine féminine équipés d'éléments de positionnement destinés à être insérés dans le vagin pour maintenir les dispositifs collecteurs en position d'utilisation On peut se reporter aux brevets US 2 483 079, tif female urine collectors equipped with positioning elements intended to be inserted into the vagina to maintain the collecting devices in the position of use. Reference may be made to US Pat. Nos. 2,483,079,
2 490 969, 3 116 734, 3 528 423, 3 512 185, 3 776 235, 2,490,969, 3,116,734, 3,528,423, 3,512,185, 3,776,235,
3 611 155 et 4 246 901 Ce's constructions, dans lesquelles les éléments de positionnement sont relativement rigides ne peuvent évidemment pas se conformer aux modifications anatomiques qui se produisent pendant les mouvements du corps Bien que des dispositifs antérieurs équipés d'éléments de positionnement vaginaux flexibles ou déformables puissent réduire l'irritation des tissus et 2 - améliorer, le confort de la patiete, il n'en subsiste pas moin S des problèmes en ce qui concerne l'obtention d'une étanchéité efficace et la suppression des fuites le long des lignes ou zones de contact, D'autres brevets présentant un intérêt sont les brevets U S 4 270 539, 3 651 810, 4 198 979 et 3,611,155 and 4,246,901 These constructions, in which the positioning elements are relatively rigid, obviously cannot conform to the anatomical changes which occur during body movements. Although prior devices fitted with flexible vaginal positioning elements or deformable can reduce tissue irritation and 2 - improve, the comfort of the patiete, there are not less S problems with regard to obtaining an effective seal and suppressing leaks along the lines or contact areas, Other patents of interest are US Patents 4,270,539, 3,651,810, 4,198,979 and
3 194 238.3,194,238.
Un aspect de la présente invention réside dans la découverte qu'on peut obtenir un contact efficacement étanche avec les tissus périméatiques si le dispositif pour incontinence féminine est construit de manière telle One aspect of the present invention is the discovery that effectively sealed contact with perieatic tissue can be achieved if the female incontinence device is constructed in such a way
que le godet périurétral est compressible, mais géné- that the peri-urethral cup is compressible, but generally
ralement capable de conserver sa forme, et est monté de manière à pouvoir se déplacer indépendamment, au moins dans une mesure limitée, par rapport aux parties du dispositif qui entrent en contact extérieurement avec la patiente Un autre aspect est la reconnaissance du fait que, lorsqu'un tel élément compressible moulé est en forme de godet et est relié opérationnellement à un coussin extérieur (qui est à son tour maintenu en place par une culotte ou une ceinture de soutien) au moyen d'un soufflet élastique tubulaire qui exerce une force ascendante sur le godet lorsque le dispositif est portée sans gêner en même temps le mouvement indépendant limité du godet par-rapport au coussin, cette combinaison Really capable of retaining its shape, and is mounted so as to be able to move independently, at least to a limited extent, with respect to the parts of the device which come into external contact with the patient. Another aspect is the recognition that when such a molded compressible element is in the form of a bucket and is operationally connected to an external cushion (which is in turn held in place by a panty or a support belt) by means of an elastic tubular bellows which exerts an ascending force on the bucket when the device is worn without hampering at the same time the limited independent movement of the bucket relative to the cushion, this combination
aboutit à un dispositif qui rêsoud ou atténue consi- results in a device which resolves or attenuates consi-
dérablement les problèmes mentionnés plus haut qui sont reliés aux dispositifs antérieurs Un orifice d'entrée d'air, normalement fermé par un clapet unidirectionnel, permet à l'air de pénétrer dans le dispositif pour éviter qu'il ne s'établisse une dépression relative à l'intérieur et. un évent est prévu dans le collecteur pour éviter derailment of the problems mentioned above which are related to the prior devices An air inlet orifice, normally closed by a one-way valve, allows air to enter the device to prevent it from establishing a relative depression inside and. a vent is provided in the collector to avoid
une expansion ou une déformation de ce dernier (normale- expansion or deformation of the latter (normal-
ment constitué par une poche dilatable en matière plastique) qui pourrait autrement résulter de la présence d'air emprisonné et l'établissement d'une pression _ 3 - consisting of an expandable plastic bag) which could otherwise result from the presence of trapped air and the establishment of pressure _ 3 -
relative positive.relative positive.
Le godet périurétal d'un dispositif selon l'invention est moulé en une seule pièce, en une matière molle, compressible mais généralement capable de conserver sa forme, possédant une dureté de l'ordre d'environ 1 à 30 sur l'échelle Shore A, l'intervalle préféré étant d'environ 5 à 20 sur cette échelle Une matière élastomère, moulée de telle manière que les surfaces externes du godet soient lisses et non poreuses The periuretal cup of a device according to the invention is molded in one piece, in a soft, compressible material but generally capable of retaining its shape, having a hardness of the order of about 1 to 30 on the Shore scale. A, the preferred range being about 5 to 20 on this scale An elastomeric material, molded so that the external surfaces of the cup are smooth and non-porous
s'est révélée particulièrement efficace. has proven to be particularly effective.
Le godet périurétralest muni de portions de parois avant, arrière et latérales, qui définissent des ouvertures supérieure et inférieure, ces parties de paroi ayant une épaisseur de paroi importante (environ 8 à 15 millimètres) et présentant des surfaces largement arrondies pour établir un contact de surface important avec le plancher périurétral et l'entrée du vagin La The periurethral cup is provided with portions of front, rear and side walls, which define upper and lower openings, these wall portions having a substantial wall thickness (approximately 8 to 15 millimeters) and having largely rounded surfaces for establishing contact. large area with the peri-urethral floor and the entrance to the vagina
partie de paroi arrière se prolonge vers le haut au- rear wall part extends upwards
delà des limites supérieures des parois avant et latérales pour délimiter une protubérance élastique déflectrice beyond the upper limits of the front and side walls to delimit an elastic deflecting protuberance
d'urine pouvant être insérée dans le vagin, caractéris- urine that can be inserted into the vagina,
tique qui est importante pour les patientes dont l'orifice urétral est situé dans l'entrée du vagin ou immédiatement adjacent à cette entrée La protubérance déflectrice tick which is important for patients whose urethral opening is located in the entrance to the vagina or immediately adjacent to this entrance The deflecting protuberance
d'urine est capable de fléchir dans le sens en se rap- of urine is able to flex in the direction in
prochant et en s'éloignant de l'ouverture d'entrée du godet sans provoquer d'ondulation ni de plissement des surfaces de contact doucement arrondies qui sont en contact avec le plancher périurétral et avec lentrée du vagin en raison de la compressibilité et de la grande épaisseur moving in and out of the entrance opening of the cup without causing ripple or wrinkling of the gently rounded contact surfaces which are in contact with the peri-urethral floor and with the entrance to the vagina due to the compressibility and great thickness
de paroi du godet.of the bucket wall.
Un coussin extérieur en une matière molle, élastique et flexible, a des dimensions lui permettant d'entrer extérieurement en contact avec les grandes lèvres de la patiente et comporte une ouverture qui le -4 - An outer cushion made of a soft, elastic and flexible material has dimensions allowing it to come into contact externally with the patient's labia majora and has an opening which
traverse, entre cette ouverture et l'ouverture infé- cross, between this opening and the lower opening
rieure du godet périurétral, est interposé un soufflet élastique tubulaire dont les dimensions lui permettent d'exercer une force ascendante sur le godet lorsque le dispositif est porté, afin de maintenir un joint efficacement étanche entre les surfaces de contact arrondies du godet et les surfaces du'plancher périurétral et de l'entrée du vagin en dépit des modifications et déplacements anatomiques complexes qui apparaissent sous l'effet de la dynamique de mouvement du corps La longueur du soufflet élastique varie dans certaines limites prédéterminées en fonction de la distance entre le plancher périurétral et les surfaces externes des grandes lèvres de chaque utilisatrice, et on peut utiliser un instrument de mesure dont la configuration est établie d'après la construction du dispositif pour incontinence d'urine afin de déterminer la longueur de soufflet appropriée pour une patiente donnée Cet outil de mesure peut être conçu pour permettre un examen lower of the peri-urethral cup, is interposed a tubular elastic bellows whose dimensions allow it to exert an ascending force on the cup when the device is worn, in order to maintain an effectively tight seal between the rounded contact surfaces of the cup and the surfaces of the periurethral floor and the entrance to the vagina despite the complex anatomical changes and displacements which appear under the effect of the dynamics of movement of the body The length of the elastic bellows varies within certain predetermined limits depending on the distance between the periurethral floor and the outer surfaces of the labia majora of each user, and a measuring instrument, the configuration of which is established according to the construction of the urine incontinence device, can be used to determine the appropriate bellows length for a given patient This tool can be designed to allow examination
endoscopique si on l'estime nécessaire ou souhaitable. endoscopic if it is deemed necessary or desirable.
Le coussin extérieur peut, si désiré, être muni d'un revêtement mou et absorbant destiné-à entrer -directement en contact avec les grandes lèvres de la patiente Un tube flexible s'étend de la sortie du coussin extérieur à une poche attachée à la jambe ou à un autre dispositif collecteur approprié Le coussin extérieur est de préférence maintenu en place par les sous-vêtements de la patiente (culotte), mais on peut également utiliser d'autres moyens de support, en forme The external cushion can, if desired, be provided with a soft, absorbent coating intended to come into direct contact with the patient's labia majora. A flexible tube extends from the exit of the external cushion to a pocket attached to the leg or other suitable collecting device The external cushion is preferably held in place by the patient's underwear (panties), but other support means, in the form of
de ceinture ou de sangles.belt or straps.
Les caractéristiques et avantages de The features and benefits of
l'invention apparaîtront au cours de la description qui the invention will appear during the description which
va suivre de modes de réalisation représentés sur les will follow embodiments represented on the
dessins annexés et donnés uniquement à titre d'exemples. annexed drawings and given only as examples.
Sur ces dessins: - la, Fig 1 eat une dispositif pour incontinence invention; M Ze en perspective 'l"un d'urine féminine se Lma la Fig 2 est une vue en verticale du dispositif; la Fig 3 est une vue en ( agrandie suivant la ligne 3-3 de la l la Fig 4 est une vue en montrant le dispositif en place; la Fig 5 est une vue en analogue à la Fig 4 mais qui montre coupe longitmi Znale coupe transversale Fig 2; coupe sagittale coupe sagittasle les déplacemrents relatifs du coussin extérieur et du godet périurétral lors des mouvements de la patiente; la Fig 6 est une vue en coupe transversale du dispositif en place; la Fig 7 est une vue en élévation de côté, avec coupe partielle, d'un outil de mesure adapté Four être utilisé comme élément constitutif de la préseme invention; la Fig 8 est une vue partielle de cât 4 i, avec coupe partielle, qui montre un dispositif modifiée avec des orifices ou évents destinés à prévenir l'écrasement du soufflet et du conduit tout en laissant en mÈen temps les gaz s'échapper de la poche; la Fig 9 est une vue en coupe horizomnta Le, à plus grande échelle, de l'évent et du filtre de la poche, certains éléments de la poche et le raccord correspondant étant omis sur le dessin pour la clarté de l'illustration; la Fig 10 est une vue en coupe verticale, à plus grande échelle, de certaines parties du dispositif représenté sur la Fig 8; la Fig 11 est une vue en' coupe horizontale selon la ligne 11-11 de la Fig 10; la Fig 12 est une vue en coupe, à échelle encore agrandie, de l'orifice d'entrée et de l'organe obturateur - 6- de clapet, suivant la ligne 12-12 de la Fig 11; la Fig 13 est une vue en coupe de l'obturateur en forme de parapluie du clapett qui montre des détails de sa construction; la Fig 14 est une vue en coupe, à plus grande échelle, suivant la ligne 14-14 de la Fig 11; la Fig 15 est une vue en perspective d'un élément déflecteur de fluide, et la Fig 16 est une vue en perspective éclatée de l'obturateur du clapet, du déflecteur de fluide et de la partie In these drawings: - la, Fig 1 eat a device for incontinence invention; M Ze in perspective 'l "one of female urine is shown in Fig 2 is a vertical view of the device; Fig 3 is a view (enlarged along line 3-3 of the Fig 4 is a view showing the device in place; Fig 5 is a view similar to Fig 4 but showing a longitmi section Znale cross section Fig 2; sagittal section sagittasle section the relative displacements of the external cushion and the peri-urethral bucket during the patient's movements; Fig 6 is a cross-sectional view of the device in place; Fig 7 is a side elevational view, partly in section, of a measuring tool suitable for use as a component of the present invention; Fig 8 is a partial view of leg 4 i, with partial section, which shows a modified device with orifices or vents intended to prevent the crushing of the bellows and of the duct while at the same time letting the gases escape from the pocket; Fig 9 is a view in horizomnta section, at more gr ande ladder, vent and bag filter, some elements of the bag and the corresponding fitting being omitted from the drawing for clarity of illustration; Fig 10 is a vertical sectional view, on a larger scale, of certain parts of the device shown in Fig 8; Fig 11 is a horizontal sectional view along line 11-11 of Fig 10; Fig 12 is a sectional view, on a still enlarged scale, of the inlet orifice and the shutter member - 6- of the valve, along line 12-12 of Fig 11; Fig 13 is a sectional view of the umbrella-shaped shutter of the valve which shows details of its construction; Fig 14 is a sectional view, on a larger scale, along the line 14-14 of Fig 11; Fig 15 is a perspective view of a fluid deflector element, and Fig 16 is an exploded perspective view of the valve plug, the fluid deflector and the portion
du dispositif qui forme le passage ou l'orifice du clapet. of the device which forms the passage or the orifice of the valve.
En considérant la forme de réalisation représentée sur les Fig 1 à 6, les principaux éléments du dispositif pour incontinence d'urine féminine 10 sont un godet périurétral 11, un coussin extérieur 12 et un soufflet élastique tubulaire 13 Un tube flexible 14 transfère l'urine à un collecteur ou réceptacle approprié Pour une patiente ambulante, le collecteur 15 doit habituellement avoir la forme d'une poche attachée à la jambe, telle que la poche décrite dans la demande de brevet déposée par la demanderesse aux E U A le 15 Juin Considering the embodiment shown in Figs 1 to 6, the main elements of the device for female urine incontinence 10 are a peri-urethral cup 11, an external cushion 12 and a tubular elastic bellows 13 A flexible tube 14 transfers the urine to a suitable collector or receptacle For a walking patient, the collector 15 must usually have the shape of a pocket attached to the leg, such as the pocket described in the patent application filed by the plaintiff in the USA on June 15
1981 sous le N 273 363.1981 under N 273 363.
Toutefois, il va de soi que l 'on peut également prévoir d'autres types de collecteurs pour s'adapter aux However, it goes without saying that one can also provide other types of collectors to adapt to
besoins et à l'état physique de l'utilisatrice Norma- needs and physical condition of the user Norma-
lement, le tube flexible 14 comprend un raccord détachable approprié 16 Le raccord représenté à la Fig 2 est analogue à celui décrit et représenté dans le brevet U.S 4 280 498 mais on peut également prévoir d'autres Lely, the flexible tube 14 includes a suitable detachable connector 16 The connector shown in Fig 2 is similar to that described and shown in U.S. Patent 4,280,498 but other arrangements may also be made.
types de raccords.types of fittings.
Le godet périurétral 11 est moulé en une seule piece en une matière molle, compressible mais généralement capable de conserver sa forme Un silicone élastomère moulé présentant une surface externe lisse, sensiblement-non poreuse, s'est révélé particulièrement efficace mais on peut jgalement utillser d'autres matières The peri-urethral cup 11 is molded in one piece from a soft, compressible material, but generally capable of retaining its shape. A molded elastomeric silicone having a smooth, substantially non-porous external surface has been found to be particularly effective, but it is also possible to use '' other materials
compressibles moulées telles que des mousses élastomères. molded compressibles such as elastomeric foams.
Quelle que soit la matière choisie, on estime qu'il est d'une importance critiqué que cette matière possède une dureté comprise dans l'intervalle allant d'environ 1 à 30 sur l'échelle Shore A, de préférence dans l'intervalle de à 20 On a obtenu des résultats particulièrement Whatever material is chosen, it is believed to be of critical importance that this material has a hardness in the range of about 1 to 30 on the Shore A scale, preferably in the range of to 20 Particular results have been obtained
efficaces avec une matière ayant une dureté d'environ 10. effective with a material having a hardness of about 10.
Il est également important que la paroi latérale du godet périurétral possède une forte épaisseur et que les surfaces supérieures du godet soient incurvées ou arrondies avec des courbes douces, comme représenté très clairement sur les Fig 2 et 3 Plus particulièrement comme représenté sur les dessins, le godet comporte des It is also important that the side wall of the peri-urethral cup has a high thickness and that the upper surfaces of the cup are curved or rounded with soft curves, as shown very clearly in FIGS. 2 and 3 More particularly as shown in the drawings, the bucket has
ouvertures 17 et 18 respectivement supérieure et inférieure. openings 17 and 18 respectively upper and lower.
La paroi latérale 19 d'un seul tenant est composée de parties avant, arrière et latérales 19 a, 19 b et 19 c respectivement Dans la région qui borde l'ouverture supérieure 17, chacune de ces parties de paroi possède avantageusement une épaisseur d (Fig 3) de l'ordre d'environ 3 à 15 millimètres Le résultat est un godet qui, ainsi qu'on le souligne dans la suite, possède des surfaces supérieures assurant un contact important avec le plancher périurétral et avec l'entrée du vagin et qui, bien qu'il soit mou et compressible, tend à être capable de conserver sa forme en utilisation en dépit de la force ascendante The side wall 19 in one piece is composed of front, rear and side parts 19 a, 19 b and 19 c respectively In the region which borders the upper opening 17, each of these wall parts advantageously has a thickness d ( Fig 3) of the order of approximately 3 to 15 millimeters The result is a bucket which, as will be emphasized below, has upper surfaces ensuring significant contact with the periurethral floor and with the entrance to the vagina and which, although soft and compressible, tends to be able to maintain its shape in use despite the upward force
exercée par le soufflet élastique 13. exerted by the elastic bellows 13.
La partie de paroi arrière 19 b s'incurve vers le haut au-delà des limites supérieures des parties de paroi avant et latérales pour définir un prolongement ou une protubérance élastique 20 déflectrice d'urine, et susceptible d'être insérée dans le vagin La fonction essentielle de la protubérance est de servir de déflecteur d'urine pour la partie de la population féminine estimée The rear wall portion 19 b curves upwards beyond the upper limits of the front and side wall portions to define an elastic extension or protrusion 20 deflecting urine, and capable of being inserted into the vagina La essential function of the protuberance is to serve as a deflector of urine for the estimated part of the female population
à entre 15 et 20 % dont l'orifice urétral est situé dans- at between 15 and 20% whose urethral orifice is located in-
-8 l'entrée du vagin ou est immédiatement adjacent à cette entrée, Toutes les fonctions que la protubérance assure pour le centrage et la retenue du godet-en-position sont d'une importance secondaire Ainsi que décrit plus complètement dans la suite, les surfaces de contact, arrondies et doucement larges, du godet, compressible, en combinaison avec la force ascendante modérée exercée par le soufflet élastique 13, servent principalement à -8 the entrance to the vagina or is immediately adjacent to this entry, All the functions that the protuberance provides for centering and retaining the bucket-in-position are of secondary importance As described more fully below, The contact surfaces, rounded and gently wide, of the compressible cup, in combination with the moderate upward force exerted by the elastic bellows 13, serve mainly to
maintenir le godet dans sa position de fonctionnement. keep the bucket in its operating position.
Comme représenté aux Fig 1 à 3, les surfaces supérieures arrondies 20 a de la protubérance 20 se raccordent progressivement et sans rupture de ligne aux surfaces supérieures lia des parties restantes, latérales, et avant, du godet Plus précisément, les surfaces avant supérieures de la protubérance 20 se raccordent avec les surfaces supérieures des parois latérales le long d'une ligne courbe qui est représentée sur la Fig 2 comme ayant un grand rayon r Ce rayon doit normalement être compris dans l'intervalle allant d'environ 5 à 12 millimètres Un fait d'une importance particulière est que, grâce à la compressibilité de la matière dans laquelle le godet est formé même lorsque la protubérance est poussée vers l'avant, comme indiqué en traits interrompus sut la Fig 2, il ne se produit ni ondulation ni plissement de la paroi dans la partie incurvée de rayon r En conséquence, un joint efficacement étanche entre les surfaces supérieures incurvées du godet ( y compris la protubérance) et les surfaces de contact de la patiente, tend à être conservé pendant les mouvements As shown in FIGS. 1 to 3, the rounded upper surfaces 20a of the protuberance 20 are connected progressively and without line breaking to the upper surfaces 11a of the remaining, lateral and front parts of the bucket More precisely, the upper front surfaces of the protuberance 20 connects with the upper surfaces of the side walls along a curved line which is shown in Fig 2 as having a large radius r This radius should normally be in the range of about 5 to 12 millimeters Un of particular importance is that, thanks to the compressibility of the material in which the cup is formed even when the protuberance is pushed forward, as shown in broken lines in Fig 2, neither rippling nor creasing of the wall in the curved part of radius r As a result, an effectively tight seal between the curved upper surfaces of the cup (including the protuberance) and the s patient contact urfaces, tends to be retained during movement
normaux du corps.normal body.
Le coussin extérieur 12 peut être fait de la même matière molle et compressible que le godet périurétral 11 et, en tous cas, il est avantageusement fait d'une matière polymère élastique et flexible Le coussin a un contour général ovale, il est beaucoup plus grand que le godet 11 et comporte un pansage ou ouverture 21 qui le traverse (Fig 2) Ainsi que représenté sur les dessins, le coussin extérieur a une surface supérieure 1; 2 a qui est de préférence concave ou en forme d'assiette et, si cela est souhaitable, la surface supérieure peut porter' une chemise annulaire absorbante 22 (Fig 2) en fibres de coton non tissées ou en une autre matière absorbante appropriée Sur sa surface inférieure ou extérieure 12 b, le coussin 12 peut être muni de moyens de fixation 23 sous la forme d'un tissu présentant des-crochets ou boucles de nylon du type que l'on trouve dans le commerce sous la désignation de Velcro Si l'on utilise de tels moyens de retenue, la patiente portera également une culotte comportant un panneau d'entre-jambes en nylon gratté destiné à entrer en contact et à coopérer avec les moyens de fixation 23, ce qui contribue à maintenir le coussin extérieur 12 contre les surfaces externes des The outer cushion 12 can be made of the same soft and compressible material as the peri-urethral cup 11 and, in any case, it is advantageously made of an elastic and flexible polymer material The cushion has an oval general outline, it is much larger that the bucket 11 and has a dressing or opening 21 which passes through it (Fig 2) As shown in the drawings, the outer cushion has an upper surface 1; 2 a which is preferably concave or plate-shaped and, if desired, the upper surface may wear an annular absorbent jacket 22 (Fig 2) of non-woven cotton fibers or other suitable absorbent material On its lower or outer surface 12 b, the cushion 12 can be provided with fastening means 23 in the form of a fabric having nylon hooks or loops of the type which are commercially available under the designation of Velcro Si l 'such retention means are used, the patient will also wear pants comprising a scraped nylon crotch panel intended to come into contact and to cooperate with the fixing means 23, which contributes to maintaining the external cushion 12 against the external surfaces of
grandes lèvres.big lips.
Le soufflet 13 peut être fait de toute matière élastomère appropriée et, dans l'état non comprimé ou The bellows 13 can be made of any suitable elastomeric material and, in the uncompressed state or
allongé, il prend l'aspect représenté aux Fig 1 à 3. elongated, it takes the appearance shown in Figs 1 to 3.
Le nombre des ondulations ou spires 13 a du soufflet d'un dispositif collecteur d'urine donné dépendra de la distance comprise entre les grandes lèvres et le plancher périurétral de la patiente qui devra être équipée du The number of corrugations or turns 13a of the bellows of a given urine collection device will depend on the distance between the labia majora and the patient's peri-urethral floor which must be fitted with the
dispositif de telle sorte qu'en utilisation, les ondula- device so that in use, the waves
tions sont comprimées ou contractées axialement comme indiqué aux Fig 4 et 6 Habituellement, pour une patiente adulte, le nombre des ondulations sera compris entre 2 (Fig 2) et 6 et la longueur de la partie ondulée à l'état non déformé sera comprise entre 10 et 50 millimètres, trois tailles choisies dans cet intervalle couvrant lep tions are compressed or contracted axially as shown in Figs 4 and 6 Usually, for an adult patient, the number of undulations will be between 2 (Fig 2) and 6 and the length of the undulated part in the undeformed state will be between 10 and 50 millimeters, three sizes chosen from this range covering lep
besoins de plus de 90 % de la population féminine adulte. needs of over 90% of the adult female population.
Le soufflet tubulaire peut être formé d'élastomère de polyuréthane, de caoutchouc de silicone, de latex ou de toute une grande diversité d'autres matières ayant des The tubular bellows can be made of polyurethane elastomer, silicone rubber, latex or a wide variety of other materials having
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propriétés analogues On a observé qu'une matière particulièrement efficace est un caoutchouc de silicone commercialisé par Dow Corning, Midland, Michigan, E U A sous la désignation de Q 7-4840; une autre matière, qu'on peut se procurer à la analogous properties It has been observed that a particularly effective material is a silicone rubber sold by Dow Corning, Midland, Michigan, E U A under the designation Q 7-4840; another material, which can be obtained at the
même source, est le MDX 4-4210.same source, is MDX 4-4210.
Dans la forme de réalisation représentée, le soufflet 13 et le godet 11 sont formés séparément et l'extrémité supérieure du soufflet est alors fixée au godet, sur tout le tour de l'ouverture inférieure 18, par un adhésif ou par tout autre moyen approprié, mais il va de soi que les deux éléments peuvent, si désiré, être formés en une seule pièce L'extrémité inférieure du soufflet est reliée à un tube ou conduit flexible 14, au niveau dé l'extrémité supérieure de l'ouverture 21 du coussin extérieur, au moyen d'un prolongement du conduit 14 qui est évasé vers le haut Le prolongement 25 du conduit 14 peut être assemblé au soufflet 13 et à la paroi du coussin extérieur 12 par des adhésifs, par soudage à chaud, ou par In the embodiment shown, the bellows 13 and the cup 11 are formed separately and the upper end of the bellows is then fixed to the cup, all around the lower opening 18, by an adhesive or by any other suitable means. , but it goes without saying that the two elements can, if desired, be formed in one piece. The lower end of the bellows is connected to a flexible tube or duct 14, at the level of the upper end of the opening 21 of the outer cushion, by means of an extension of the conduit 14 which is flared upward The extension 25 of the conduit 14 can be assembled to the bellows 13 and to the wall of the outer cushion 12 by adhesives, by heat welding, or by
tout autre moyen approprié.any other appropriate means.
Les Fig 4 à 6 montrent l'orientation anatomique du dispositif pour incontinence Figs 4 to 6 show the anatomical orientation of the incontinence device
d'urine 10 dans les conditions normales d'utili- of urine 10 under normal conditions of use
sation Le coussin extérieur 12 appuie de bas en haut contre les surfaces externes des grandes lèvres 30 et il est maintenu dans cette position par une culotte ou par d'autres moyens de support (non représentés) qui passent sous le coussin extérieur et sont assemblés au morceau annulaire de Velcro 23 (dans le cas o ce dernier est prévu> Le godet périurétral 11 se prolonge vers le haut entre les petites lèvres 31 et les surfaces supérieures lia, arrondies et douces, des parties de paroi avant et latérales 19 a et 19 c a appuient contie le plancher périurétral 32 autour du méat de l'urètre 33 La protubérance déflectrice d'uÈine 20 se prolonge vers le haut dans l'orifice inférieur du vagin 34 sur une petite distance Les surfaces supérieures doucement arrondies 20 a et lia du godet périurétral établissent donc un contact étanche et élastique avec les surfaces périurétrales téatiques, même dans les quelques cas o l'urètre de la patiente s'incurve vers l'arrière et communique directement avec l'orifice inférieur du vagin (comme représenté en traits interrompus en 35 sur la Fig 4) Les surfaces supérieures larges doucement arrondies du godet forment une grande surface de contact The outer cushion 12 bears from the bottom up against the outer surfaces of the labia majora 30 and is held in this position by pants or other support means (not shown) which pass under the outer cushion and are assembled to the annular piece of Velcro 23 (in the case where the latter is provided> The peri-urethral cup 11 extends upwards between the labia minora 31 and the upper surfaces 11a, rounded and soft, of the front and side wall parts 19 a and 19 it supports the periurethral floor 32 around the meatus of the urethra 33 The deflecting protuberance of urine 20 extends upwards into the lower orifice of the vagina 34 over a short distance The gently rounded upper surfaces 20 a and lia of the cup periurethral therefore establish a tight and elastic contact with the perietral surfaces of the teat, even in the few cases where the patient's urethra curves backwards and communicates directly with c the lower opening of the vagina (as shown in broken lines at 35 in Fig 4) The wide, gently rounded upper surfaces of the cup form a large contact surface
avec le corps de la patiente, réduisent considéra- with the patient's body, significantly reduce
blement le risque de localisation de forces, qui pourrait se traduire par une gêne et une nécrose par pression L'épaisseur des parois du godet donne au dispositif une structure capable de conserver the risk of localization of forces, which could result in discomfort and necrosis by pressure The thickness of the walls of the bucket gives the device a structure capable of retaining
sa forme en dépit de la souplesse et de la compressi- its shape despite the flexibility and compression
bilité de la matière dans laquelle le godet est formé S'il se produit des déformations'limitées du godet lors de'son utilisation ( comme indiqué, par exemple, par les lignes interrompues sur la Fig 2), ces déformations peuvent être absorbées par la compressibilité de la matière du godet sans être accompagnées d'ondulations ou de plissements, qui pourraient se traduire-par des fuites, et sans déplacements relatifs entre les tissus corporels et les surfaces du godet, qui pourraient engendrer une, bility of the material in which the cup is formed If there are limited deformations of the cup during its use (as indicated, for example, by the broken lines in Fig 2), these deformations can be absorbed by the compressibility of the material of the cup without being accompanied by ripples or folds, which could result in leaks, and without relative displacements between the body tissues and the surfaces of the cup, which could cause,
irritation et une gêne.irritation and discomfort.
12 - Il convient de souligner que le godet capable de conserver sa forme est repoussé vers le haut, en contact 12 - It should be emphasized that the bucket capable of retaining its shape is pushed upwards, in contact
étanche avec le plancher périurétral et l'orifice infé- waterproof with peri-urethral floor and inferior orifice
rieur du vagin sous l'effet de la force d'expansion exer- laughter of the vagina under the effect of the force of expansion exerted
cée par le soufflet en élastomère 13 Lorsque le dispo- sitif pour incontinence d'urine est convenablement mis created by the elastomer bellows 13 When the urine incontinence device is properly fitted
en place, le soufflet se trouve dans un état partielle- in place, the bellows is in a partial state-
ment comprimé, comme représenté le plus clairement sur les Fig 4 et 6 Le coussin extérieur 12 est immobilisé contre les grandes lèvres 30 et se comporte comme une base compressed, as shown most clearly in Figs 4 and 6 The outer cushion 12 is immobilized against the labia majora 30 and behaves like a base
sur laquelle la force d'expansion du soufflet est appli- on which the expanding force of the bellows is applied
quée dans une direction descendante La force ascendante exercée par le godet il sur les surfaces périurétrales in a downward direction The upward force exerted by the bucket il on the periurethral surfaces
est donc relativement constante en valeur et en direction. is therefore relatively constant in value and direction.
Le soufflet non seulement exerce une force ascendan- The bellows not only exerts an ascending force
te modérée et constante sur le godet, pour maintenir ce dernier dans la position représentée, mais également est susceptible de se tordre, de se plier et de fléchir pour rattraper les variations de position du coussin extérieur 12 et du godet intérieur il qui résultent de la dynamique des mouvements du corps La Fig 5 montre ce qu'on estime être un état typique lorsque, à la suite de mouvements moderate and constant te on the bucket, to maintain the latter in the position shown, but also is likely to twist, bend and flex to compensate for the variations in position of the outer cushion 12 and the inner bucket il which result from the dynamics of body movements Fig 5 shows what is considered to be a typical state when, following movements
de la patiente, le godet il et le coussin 12 se sont dé- of the patient, the bucket 11 and the cushion 12 have
placés latéralement mais que la force de détente exercée par le soufflet 13, combinée à la présence des grandes surfaces de contact entre le godet capable'de conserver sa forme mais compressible et les surfaces périurétrales, placed laterally but the expansion force exerted by the bellows 13, combined with the presence of large contact surfaces between the cup capable of retaining its shape but compressible and the periurethral surfaces,
maintient encore le godet en contact étanche avec la pa- still maintains the bucket in tight contact with the pa-
tiente. La Fig 7 représente un instrument de mesure 40 qui hold. FIG. 7 represents a measuring instrument 40 which
peut être avantageusement utilisé pour calculer la lon- can be advantageously used to calculate the length
gueur de soufflet nécessaire pour équiper convenablement une patiente d'un dispositif collecteur d'urine 10 Le godet périurétral 111 est à peu près de la même dimension et de la même forme que le godet il décrit plus haut, la 13 - différence essentielle consistant dans le fait que le godet 111 est fixé ou formé à l'extrémité supérieure d'un tube rigide gradué 41 au lieu de faire saillie sur un soufflet élastique 13 Le coussin extérieur 112 peut être analogue au coussin 12 décrit plus haut, en ce sens qu'il est formé d'une matière élastomère élastique (le bellows needed to properly equip a patient with a urine collection device 10 The peri-urethral cup 111 is roughly the same size and shape as the cup he described above, the 13 - essential difference consisting in the fact that the cup 111 is fixed or formed at the upper end of a rigid graduated tube 41 instead of projecting from an elastic bellows 13 The external cushion 112 can be similar to the cushion 12 described above, in the sense that '' is made of an elastic elastomeric material (the
Dow Corning Q 7-4840 s'est révélé particulièrement effi- Dow Corning Q 7-4840 has been particularly effective
cace) et a pratiquement les mêmes dimensions La princi- cace) and has practically the same dimensions The main
pale différence est que, au lieu d'être fixé au soufflet 13 et au tube flexible 14, le coussin extérieur 112 peut être muni d'un manchon 42 qui reçoit à coulissement le tube gradué rigide 41 On peut donc faire coulisser le coussin extérieur 112 le long de la longueur du tube 41 et observer sa position en prenant pour référence des pale difference is that, instead of being fixed to the bellows 13 and the flexible tube 14, the external cushion 112 can be provided with a sleeve 42 which receives with sliding the rigid graduated tube 41 One can thus make slide the external cushion 112 along the length of the tube 41 and observe its position taking as reference the
traits de graduation 43 et des repères numériques 44. graduation lines 43 and number marks 44.
L'instrument de mesure 40 peut être jetable après The measuring instrument 40 can be disposable after
usage et est utilisé par un médecin ou une autre per- use and is used by a physician or other per-
sonne possédant des connaissances médicales qui insère le godet périurétral 111 dans la position que le godet 11 occupe sur la Fig 4 et fait ensuite coulisser le coussin extérieur 112 axialement le long du tube gradué 41 jusqu'à ce que le coussin appuie contre les grandes sounds with medical knowledge which inserts the peri-urethral cup 111 in the position that the cup 11 occupies in Fig 4 and then slides the outer cushion 112 axially along the graduated tube 41 until the cushion presses against the large
lèvres 30 de la manière représentée sur la Fig 4 à pro- lips 30 as shown in Fig 4 to pro-
pos du coussin 12 Si on estime qu'une inspection est cushion pos 12 If an inspection is deemed to be
nécessaire ou souhaitable pour vérifier que le godet péri- necessary or desirable to verify that the bucket peri-
urétral 111 est convenablement mis en place contre le plancher périurétral et contre l'orifice du vagin, ou s'il est nécessaire de procéder à une inspection pour toute autre raison, le médecin peut enfiler la tige d'un endoscope classique dans la lumière 45 du tube 41, de manière que l'objectif de l'endoscope pénètre dans le godet ouvert 1110 Lorsqu'on a constaté que le godet urethral 111 is properly placed against the peri-urethral floor and against the opening of the vagina, or if it is necessary to carry out an inspection for any other reason, the doctor may thread the rod of a conventional endoscope into the lumen 45 of the tube 41, so that the objective of the endoscope enters the open cup 1110 When it has been found that the cup
périurétral 111 et le coussin extérieur 112 sont convena- periurethral 111 and the outer cushion 112 are suitable
blement placés, on enlève l'instrument de mesure et on properly placed, remove the measuring instrument and
détermine la longueur du soufflet à prévoir pour le dis- determines the length of the bellows to be provided for the
positif collecteur 10 qui sera utilisé par la patiente 14 - positive collector 10 which will be used by patient 14 -
en se reportant à l'échelle graduée 43-44. referring to the graduated scale 43-44.
L'exemple ci-dessous décrit en détail la prépara- The example below describes in detail the preparation
tion d'une matière molle et compressible et la construc- tion of a soft and compressible material and the construction
tion d'un godet périurétral fait d'une telle matière, qui se sont révélés particulièrement-efficaces pour être tion of a periurethral cup made of such a material, which have been found to be particularly effective in being
utilisés lors de la mise en oeuvre de l'invention: 10 - used during the implementation of the invention: 10 -
parties en poids d'un premier constituant et 7 parties en. parts by weight of a first constituent and 7 parts by.
poids d'un deuxième constituant d'un système de caout- weight of a second component of a rubber system
chouc de silicone en deux parties à polymérisation par two-part silicone cauldron
addition, du type Q 7-4840 de Dow Corning, Midland, Michi- addition, type Q 7-4840 from Dow Corning, Midland, Michi-
gan, E U A, ont été mélangées à 1,7 parties en poids d' un fluide à base de silicone du type 360 Dow Corning gan, E U A, were mixed with 1.7 parts by weight of a silicone fluid of the type 360 Dow Corning
ayant une viscosité d'environ 350 centipoises, puis déga- having a viscosity of about 350 centipoise, then degas
zées et injectées dans des moules de moulage du godet périurétral 111, du coussin extérieur 12 et du soufflet 13 Le durcissement s'est effectué en chauffant à une température de 93,3 à 204,40 C, pendant un temps pouvant atteindre environ 6 mn Le caoutchouc de silicone des zées and injected into molds for molding the peri-urethral cup 111, the external cushion 12 and the bellows 13 The hardening was carried out by heating at a temperature of 93.3 to 204.40 C, for a time which can reach approximately 6 min The silicone rubber of
éléments finis était homogène, lisse et translucide (se- finite elements was homogeneous, smooth and translucent (se-
mi-transparent), avec une dureté d'environ 10 Shore A. Ces pièces peuvent également être fabriquées en une mousse élastomère de la façon suivante: quatre parties en poids d'une base de mousse de silicone, type Q 7-4290 semi-transparent), with a hardness of about 10 Shore A. These parts can also be made of elastomeric foam as follows: four parts by weight of a silicone foam base, type Q 7-4290
de Dow Corning, Midland-Michigan, E U 4 A, ayant une vis- of Dow Corning, Midland-Michigan, E U 4 A, having a screw-
cosité de l'ordre de 1000 à 6000 centipoises et 2,5 par- cosity of the order of 1000 to 6000 centipoise and 2.5 per
ties en poids d'un élastomère Silastic 382, provenant de la même source, ayant une viscosité de l'ordre de 35 000 à 65 000 cp, ont été mélangés intimement puis on a ajouté 0,045 parties d'un catalyseur de mousse de silicone, type parts by weight of a Silastic 382 elastomer, coming from the same source, having a viscosity of the order of 35,000 to 65,000 cp, were thoroughly mixed and then 0.045 parts of a silicone foam catalyst were added, type
Q 7-4290 et mélangé intimement pendant environ 30 secon- Q 7-4290 and thoroughly mixed for about 30 seconds
des On a laissé le mélange se dégazer pendant environ secondes, et on l'a ensuite soumis à une agitation énergique Le dégazage et l'agitation ont été répétés deux fois et le mélange a été alors immédiatement versé dans des moules pour le godet périurétral 11 et le coussin extérieur 12 Le godet et le coussin ont été extraits de - leurs empreintes de moulage respectives après un temps de durcissement d'environ 12 minutes Pour faciliter The mixture was allowed to degas for about seconds, and was then vigorously stirred. The degassing and stirring were repeated twice and the mixture was then immediately poured into molds for the periurethral cup 11 and the external cushion 12 The cup and the cushion have been extracted from - their respective molding impressions after a hardening time of approximately 12 minutes To facilitate
l'extraction, les empreintes des moules avaient été préa- extraction, the mold imprints had been previously
lablement enduites d'un agent de démoulage approprié (HEM 4 41 220) La petite dimension des alvéoles des orga- lably coated with an appropriate release agent (HEM 4 41 220) The small size of the cells of the
nes en mousse a été favorisée par les opérations de déga- foam was favored by the degassing operations
zage et par l'agitation énergique Les organes finis zage and by energetic agitation Finite organs
avaient des surfaces externes ou peaux lisses, sensible- had external surfaces or smooth, sensitive skin
ment non poreuses et une dureté d'environ 10 Shore A. La forme de réalisation représentée aux Fig 8 à 16 est essentiellement la même que la forme de réalisation représente aux-Fig 1 à 6, à l'exception des moyens ment non porous and a hardness of about 10 Shore A. The embodiment shown in Fig 8 to 16 is essentially the same as the embodiment shown in Figs 1 to 6, except for the means
d'aération et de ventilation des gaz Le dispositif com- gas ventilation and ventilation system
prend un coussin extérieur 212 destiné à entrer encon- takes an external cushion 212 intended to enter into
tact avec les grandes lèvres de la patiente, un godet périurétral 211 comportant des ouvertures supérieure et tact with the patient's labia majora, a peri-urethral cup 211 having upper openings and
inférieure-217 et 218 respectivement et un soufflet élas- lower-217 and 218 respectively and an elastic bellows
tique tubulaire 213 qui s'étend entre l'ouverture infé- tubular tick 213 which extends between the lower opening
rieure du godet et l'ouverture du coussin extérieur pour tendre à appliquer le godet contre le plancher périurétral et l'orifice du vagin lorsque le coussin est maintenu contre les grandes lèvres Le godet a une paroi latérale 219 d'un seul-tenant, composée de parties de paroi avant, arrière et latérales 219 a, 219 b et 219 c respectivement. of the bucket and the opening of the external cushion to tend to apply the bucket against the periurethral floor and the opening of the vagina when the cushion is held against the labia majora The bucket has a side wall 219 in one piece, composed of front, rear and side wall portions 219 a, 219 b and 219 c respectively.
Dans la région qui borde l'ouverture supérieure 217, cha- In the region bordering the upper opening 217, each
cune de ces parties de-paroi présente des surfaces douce- each of these wall parts has soft surfaces
ment arrondies et a une épaisseur importante, de l'ordre d'environ 3 à 15 mm La partie de paroi arrière 219 b s'incurve vers le haut au-delà des limites supérieures des parties de parois avant et latérales pour former le prolongement ou la protubérance élastique 220 déflectrice d'urine, susceptible d'être insérée dans le vagin Toutes ment rounded and has a significant thickness, of the order of about 3 to 15 mm The rear wall part 219 b curves upwards beyond the upper limits of the front and side wall parts to form the extension or the elastic protrusion 220 deflector of urine, capable of being inserted into the vagina All
les caractéristiques, compositions, dimensions et fonc- characteristics, compositions, dimensions and function
tions du godet, du soufflet et du coussin de cette forme de réalisation sont pratiquement les mêmes que celles décrites à propos de la première forme de réalisation 16 - The bucket, bellows and cushion of this embodiment are practically the same as those described in connection with the first embodiment 16 -
des Fig 1 à 6.from Fig 1 to 6.
Que le soufflet 213 et le godet 211 soient formés séparément (et ensuite assemblés par un adhésif ou par tout autre moyen;approprié comme représenté et décrit précédemment) ou soient d'une seule pièce, l'extrémité supérieure du soufflet 213 communique directement avec Whether the bellows 213 and the cup 211 are formed separately (and then assembled by an adhesive or by any other means; suitable as shown and described above) or are in one piece, the upper end of the bellows 213 communicates directly with
le godet périurétral 211 au niveau de l'ouverture infé- the peri-urethral cup 211 at the level of the lower opening
rieure 218 L'extrémité inférieure du soufflet est reliée à l'extrémité supérieure d'un conduit ou tube 214 par un prolongement 225 de ce conduit Ainsi que représenté le plus clairement sur les Fig 8 et 10, le prolongement interfacial du conduit 225 comporte une paroi 225 a qui s'évase vers le haut et vers l'extérieur pour s'adapter au diamètre plus grand du soufflet Toutefois, une partie lower 218 The lower end of the bellows is connected to the upper end of a duct or tube 214 by an extension 225 of this duct As shown most clearly in FIGS. 8 and 10, the interfacial extension of the duct 225 comprises a wall 225 a which widens upwards and outwards to adapt to the larger diameter of the bellows However, part
225 b de cette paroi s'étend dans l'ensemble horizontale- 225 b of this wall extends across the whole horizontal-
ment, c'est-à-dire dans un plan perpendiculaire à l'axe ment, that is to say in a plane perpendicular to the axis
du soufflet à l'état non déformé Un ou plusieurs orifi- bellows in the non-deformed state One or more orifices
ces d'entrée d'air 250 s'étend ou s'étendent verticale- these air inlet 250 extends or extends vertically-
ment (c'est-à-dire axialement) à travers la partie de paroi 225 b; dans la forme de réalisation représentée,il est prévu deux orifices de cette sorte, chacun possédant une configuration arquée, vu en coupe transversale ou en plan (Fig 11) Un clapet 251, qui peut présenter la ment (that is to say axially) through the wall part 225 b; in the embodiment shown, two orifices of this kind are provided, each having an arcuate configuration, seen in cross section or in plan (Fig 11) A valve 251, which can have the
forme d'un clapet en parapluie, comportant un chapeau co- shaped like an umbrella valve with a co-hat
nique 252 et une tige 253, est monté de manière à laisser l'air ambiant pénétrer tout en s'opposant en même temps 252 and a rod 253, is mounted so as to allow the ambient air to penetrate while opposing at the same time
à l'échappement des fluides (gaz et liquides) en prove- the exhaust of fluids (gases and liquids) from
nance du soufflet 213 et de l'extrémité supérieure du conduit 214 Comme représenté le plus clairement sur les bellows 213 and the upper end of the duct 214 As shown most clearly on the
Fig 12 à 14, la tige allongée 253 du clapet 251 est adap- Fig 12 to 14, the elongated rod 253 of the valve 251 is suitable
tée pour s'enfoncer de haut en bas à travers une ouver- tee to sink from top to bottom through an opening
ture 254 de la partie de paroi 225 b, cette ouverture étant wall 254 of the wall portion 225 b, this opening being
centrée entre les orifices arqués 250 Un renflement in- centered between the arched holes 250 A bulge
termédiaire 253 a de la tige sert à limiter son mouvement vers le haut par rapport à la partie de paroi 225 b; le 17 - intermediate 253 a of the rod serves to limit its upward movement relative to the wall portion 225 b; the 17th -
mouvement descendant est empêché par un renflement supé- downward movement is prevented by a superior bulge
rieur 253 b de la tige qui est coiffé par le chapeau co- laughing 253 b of the stem which is capped by the hat co-
nique 252.pic 252.
Le clapet 251 en forme de parapluie est composé d'une matière élastique molle, facilement déformable et capable de reprendre facilement sa forme, telle par The umbrella-shaped valve 251 is composed of a soft elastic material, easily deformable and capable of easily regaining its shape, such as
exemple qu'un caoutchouc de silicone La Fig 13 repré- example that a silicone rubber Fig 13 shows
sente le clapet dans un état détendu ou non déformé mais on remarquera sur la Fig 14 que, lorsque le clapet est feel the valve in a relaxed or undistorted state but it will be noted in FIG. 14 that, when the valve is
fixé à la paroi perforée 225 b du prolongement d'inter- fixed to the perforated wall 225 b of the inter-
face du conduit 225, il se trouve dans un état prétendu ou préchargé, dans lequel le chapeau 252 a une courbure particulière vers le bas et vers l'extérieur et le bord face of the duct 225, it is in a pretended or preloaded state, in which the cap 252 has a particular curvature downwards and outwards and the edge
périphérique de ce chapeau est maintenu en contact étan- device of this cap is kept in tight contact
che avec la surface supérieure de la paroi 225 b Grâce à che with the upper surface of the wall 225 b Thanks to
sa capacité de déformation et en dépit de sa précontrain- its deformation capacity and despite its pre-stress
te, le chapeau 252 du clapet est capable de fléchir vers le haut pour laisser l'air pénétrer dans le dispositif même s'il existe une petite différence de pression (par exemple 12,7 mm de H 20) Ce fléchissement vers le haut est indiqué en traits interrompus sur la Fig 12 D'un te, the cap 252 of the valve is capable of bending upward to allow air to enter the device even if there is a small difference in pressure (for example 12.7 mm of H 20) This bending upward is indicated in broken lines in Fig 12 From a
autre côté, si la pression intérieure du dispositif de- on the other hand, if the internal pressure of the device
venait égale ou supérieure à la pression ambiante, le chapeau-252, qui possède une très grande flexibilité, formerait un joint efficacement étanche sur la surface supérieure de la partie de paroi 225 b et arrêterait les came at or above ambient pressure, the cap-252, which has very great flexibility, would form an effectively tight seal on the upper surface of the wall portion 225 b and stop the
sorties de fluides, au moins dans l'intervalle de diffé- fluid outlets, at least in the interval of difference
rences de pression que l'on peut rencontrer lors de l'u- pressure pressures that may be encountered during the
tilisation normale du dispositif Comme représenté sur la Fig 10, le coussin extérieur 212 comporte un passage d'entrée 255 qui communique avec l'ouverture 250 de la partie de paroi 225 b Le passage 255 e prolonge vers le haut à travers la paroi du coussin, à partir d'une entrée 256 normal use of the device As shown in FIG. 10, the external cushion 212 has an inlet passage 255 which communicates with the opening 250 of the wall part 225 b The passage 255 e extends upward through the wall of the cushion , from entry 256
située à l'extrémité inférieure du coussin. located at the lower end of the cushion.
Le but des orifices 25 Cebduclapet 251 est d'assurer 18 - The purpose of the 25 Cebduclapet 251 orifices is to ensure 18 -
que le joint étanche supérieur formé par le godet péri- that the upper seal formed by the peri-cup
urétral contre le plancher périurétral et l'orifice du vagin ne gêne pas l'écoulement approprié de l'urine par le conduit 214 vers la poche ou le dispositif collecteur 257 En l'absence des orifices d'entrée, une colonne de liquide s'écoulant vers le bas dans le conduit 214 engenls drerait une dépression relative qui pourrait même être suffisante pour aplatir le soufflet 213 et/ou le conduit 214, contrecarrer l'ajustement du godet périurétral 211 et éventuellement aboutir à des fuites ou à une gêne pour la-patiente Etant donné que les orifices 250 et le clapet unidirectionnel 251 permettent à l'air de pénétrer à urethral against the peri-urethral floor and the opening of the vagina does not interfere with the proper flow of urine through the conduit 214 to the bag or the collecting device 257 In the absence of the entry orifices, a column of liquid flowing down into the duct 214 engenls would cause a relative depression which could even be sufficient to flatten the bellows 213 and / or the duct 214, thwart the adjustment of the peri-urethral bucket 211 and possibly lead to leaks or discomfort for the -patient Since the orifices 250 and the unidirectional valve 251 allow air to enter
l'extrémité supérieure du conduit, la pression est équili- the upper end of the duct, the pressure is balanced
brée et ces problèmes sont donc évités. brée and these problems are therefore avoided.
Bien que la construction du clapet en parapluie Although the construction of the umbrella valve
représentée sur les dessins se soit révélée très effica- shown in the drawings proved to be very effective
ce, on peut également utiliser d'autres types de clapets d'entrée d'air Par ailleurs, lorsqu'on utilise un clapet this, we can also use other types of air inlet valves In addition, when using a valve
en parapluie, ce clapet peut ou non être utilisé en com- as an umbrella, this valve may or may not be used in combination
binaison avec des moyens déflecteurs 258 La fonction du hoeing with deflector means 258 The function of
déflecteur consiste simplement à éviter le risque de pro- deflector is simply to avoid the risk of pro-
duction d'une fuite dans le cas o le chapeau 252 du cla- duction of a leak in case the cap 252 of the
pet 251 serait frappé par un jet d'urine s'écoulant rapi- pet 251 would be struck by a rapid flow of urine
dement à travers le soufflet 213 et le conduit d'entrée 214 Si les risques de fuites dues à un jet d'urine qui through the bellows 213 and the inlet duct 214 If the risk of leakage due to a jet of urine which
frappe et déforme le clapet sont considérés comme suffi- strikes and deforms the valve are considered sufficient
samment faibles pour être négligeables ou sans conséquen- sufficiently weak to be negligible or inconsequential
ces, on peut supprimer le déflecteur 258. these, we can remove the deflector 258.
Comme représenté sur les Fig 12 et 14 à 16, le dé- As shown in Figs 12 and 14 to 16, the de-
flecteur 258 présente la forme d'une plaque 259 munie de deux pieds espacés 260 qui s'étendent vers le bas La plaque de recouvrement 259 s'étend au-dessus du chapeau 252 du clapet 251 et elle est maintenue en place par des ergots ou pattes 261 dirigés vers le haut qui sont d'une flector 258 has the form of a plate 259 provided with two spaced apart feet 260 which extend downwards The cover plate 259 extends above the cap 252 of the valve 251 and is held in place by lugs or legs 261 directed upwards which are of a
seule pièce avec le prolongement d'interface 225 du con- single piece with interface extension 225 of the con-
19 -19 -
duit et sont reçus dans des rainures ou trous 262 for- duit and are received in grooves or holes 262 for-
més dans les pieds 260 du déflecteur Le déflecteur peut être maintenu en place par frottement par les pattes, et, mes in the feet 260 of the deflector The deflector can be held in place by friction by the legs, and,
comme représenté, les extrémités libres des pattes peu- as shown, the free ends of the legs may
vent être aplaties et, de-cette façon, élargies latérale- can be flattened and widened laterally
ment pour bloquer le déflecteur en position de travail. to lock the deflector in the working position.
En variante, les organes peuvent être assemblés par une liaison permanente ou soudés les uns aux autres, par Alternatively, the members may be assembled by a permanent connection or welded to each other, by
tout moyen approprié.any appropriate means.
Pour empêcher l'air qui pénètre-dans le dispositif à travers les orifices 250 de gonfler la poche 257, une paroi 257 a de la poche est munie à son extrémité supérieure de moyens de passage d'air 270 On peut utiliser tout To prevent the air which enters the device through the orifices 250 from inflating the bag 257, a wall 257 a of the bag is provided at its upper end with air passage means 270 Any
moyen approprié pour laisser échapper l'air de l'extrémi- suitable means for letting out air from the end
té supérieure de la poche tout en arrêtant en même temps l'écoulement du liquide vers l'extérieur Dans la forme de réalisation représentée, les moyens de ventilation présentent la forme de perforations 271 formées dans la upper tee of the pocket while at the same time stopping the flow of the liquid towards the outside In the embodiment shown, the ventilation means have the form of perforations 271 formed in the
paroi 257 a, la région de ces perforations étant recouver- wall 257 a, the region of these perforations being covered
te par une bande microporeuse thermoplastique 272 capable te by a 272 thermoplastic microporous strip capable
de laisser les gaz s'échapper de la poche tout en arrê- let the gases escape from the pocket while stopping
tant en même temps le passage de l'urine La bande ou plaque 272 est soudée le long de sa périphérie à la paroi both the passage of urine The strip or plate 272 is welded along its periphery to the wall
de la poche, par soudage à chaud 273 ou par d'autres mo- pocket, by heat welding 273 or by other means
yens d'étanchéité appropriés Bien que l'on puisse utili- Appropriate sealing yen Although one can use
ser divers types de matières microporeuses hydrophobes pour la fabrication de la plaque de passage d'air ou de ser various types of hydrophobic microporous materials for the manufacture of the air passage plate or
filtrage 272, on a obtenu des résultats efficaces en uti- filtering 272, effective results have been obtained using
lisant la matière filtrante de 3 microns vendue sous la désignation de "Versapor" par Gelman Corporation, Ann Arbor, Michigan, E U A. L'extrémité inférieure ou distale du conduit flexible 214 est représentée reliée à la poche 257 par un raccord détachable 280 du type décrit et représenté dans le brevet reading the 3 micron filter material sold under the designation "Versapor" by Gelman Corporation, Ann Arbor, Michigan, USA A. The lower or distal end of the flexible conduit 214 is shown connected to the bag 257 by a detachable connector 280 of the type described and represented in the patent
des E U A 4 280 498 précité On peut également se repor- E U A 4 280 498 cited above We can also refer to
ter à la demande de brevet américain No 273 363 du - juin 1981, également précitée, pour la manière de former un joint efficacement étanche aux liquides entre le conduit et la poche en permettant en même temps un mouvement de rotation limité entre le conduit et la poche Etant donné que l'on peut prévoir une grande diversité de raccords et de liaisons entre le conduit et la poche, et qu'ils sont tous connus du spécialiste des dispositifs collecteurs d'urine, on estime qu'il n' est pas nécessaire de donner ici un-exposé plus détaillé ter to the American patent application No 273 363 of - June 1981, also cited above, for the manner of forming an effectively liquid-tight seal between the duct and the bag while at the same time allowing a limited rotational movement between the duct and the bag Given that a wide variety of fittings and connections can be provided between the conduit and the bag, and that they are all known to the specialist in urine collection devices, it is considered that it is not necessary to give a more detailed presentation here
de ces structures.of these structures.
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