DK160855B - INCENTIVE EQUIPMENT FOR WOMEN_and SIZE MEASURING INSTRUMENTS FOR A URINARY CONTINENTAL EQUIPMENT - Google Patents

INCENTIVE EQUIPMENT FOR WOMEN_and SIZE MEASURING INSTRUMENTS FOR A URINARY CONTINENTAL EQUIPMENT Download PDF

Info

Publication number
DK160855B
DK160855B DK416383A DK416383A DK160855B DK 160855 B DK160855 B DK 160855B DK 416383 A DK416383 A DK 416383A DK 416383 A DK416383 A DK 416383A DK 160855 B DK160855 B DK 160855B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
bowl
urinary incontinence
equipment according
wall
contact
Prior art date
Application number
DK416383A
Other languages
Danish (da)
Other versions
DK416383A (en
DK416383D0 (en
DK160855C (en
Inventor
Joseph S Tokarz
Marvin Emil Jensen
Original Assignee
Hollister Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hollister Inc filed Critical Hollister Inc
Publication of DK416383D0 publication Critical patent/DK416383D0/en
Publication of DK416383A publication Critical patent/DK416383A/en
Publication of DK160855B publication Critical patent/DK160855B/en
Application granted granted Critical
Publication of DK160855C publication Critical patent/DK160855C/en

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08CLEANING
    • B08BCLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B15/00Preventing escape of dirt or fumes from the area where they are produced; Collecting or removing dirt or fumes from that area
    • B08B15/02Preventing escape of dirt or fumes from the area where they are produced; Collecting or removing dirt or fumes from that area using chambers or hoods covering the area
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/307Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the urinary organs, e.g. urethroscopes, cystoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/103Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/107Measuring physical dimensions, e.g. size of the entire body or parts thereof
    • A61B5/1076Measuring physical dimensions, e.g. size of the entire body or parts thereof for measuring dimensions inside body cavities, e.g. using catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/451Genital or anal receptacles
    • A61F5/455Genital or anal receptacles for collecting urine or discharge from female member
    • EFIXED CONSTRUCTIONS
    • E04BUILDING
    • E04DROOF COVERINGS; SKY-LIGHTS; GUTTERS; ROOF-WORKING TOOLS
    • E04D15/00Apparatus or tools for roof working

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Architecture (AREA)
  • Civil Engineering (AREA)
  • Structural Engineering (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)

Description

iin

DK 160855 BDK 160855 B

Gennem årene er der foreslået forskelligt udstyr til at dirigere og opsamle urin fra kvindelige patienter, der lider af uri ni nkontinens, men generelt har sådant udstyr været forbundet med problemer med hensyn til lækage, brugerdiskomfort, tryksår og endog nekrose. En indikation på så-5 dant kendt udstyrs ineffektivitet ligger i udstyrets manglende kommercielle succes.Over the years, various devices have been proposed to direct and collect urine from female patients suffering from urinary incontinence, but generally such equipment has been associated with problems of leakage, user discomfort, pressure ulcers and even necrosis. An indication of the known inefficiency of such equipment lies in the lack of commercial success of the equipment.

De med kendt udstyr forbundne problemer er særligt fremtrædende i forbindelse med ambulante patienter på grund af de varierede og komplekse anatomiske ændringer, som opstår omkring urinrørsområdet under bevæ-10 gel se, og på grund af udstyrets manglende evne til at tilpasse sig efter sådanne ændringer. Behovet for et effektivt udstyr er imidlertid på ingen måde begrænset til ambulante patienter. Eksempelvis er ikke-ambulan-te kvindelige patienter med rygmavsskader ikke velbetjent med eksisterende indretninger (indoperede katetre, intermitterende katetre, bleer, 15 etc.) på trods af, at sådanne patienter kun udfører minimal kropsbevægelse.The problems associated with known equipment are particularly prominent in outpatient patients because of the varied and complex anatomical changes that occur around the area of the urethra during movement, and because of the equipment's inability to adapt to such changes. However, the need for effective equipment is by no means limited to outpatient patients. For example, non-ambulant female patients with spinal cord injuries are not well served with existing devices (implanted catheters, intermittent catheters, diapers, etc.) despite such patients performing only minimal body movement.

Tidligere patentskrifter har beskrevet urinopsamlingsudstyr til kvinder, hvor udstyret er forsynet med positionselementer indrettet til at blive indsat i vagina for at holde opsamlingsudstyret i funktions-20 stillinger. Der kan henvises til US patentskrifterne nr. 2 483 079, 2 490 969, 3 116 734, 3 528 423, 3 512 185, 3 776 235, 3 611 155 og 4 246 901. Disse konstruktioner, hvori positionselementerne er forholdsvis stive, er tydeligvis ikke i stand til at tilpasse sig efter anatomiske ændringer, der opstår under kropsbevægelse. Selvom kendte udstyr med 25 fleksible eller deformerbare positionselementer kan formindske vævsirritation og forøge patientkomforten, er der imidlertid fortsat problemer med hensyn til at frembringe en effektiv tætning og undgå lækage langs kontaktlinierne eller kontaktzonerne.Previous patents have described urine collection equipment for women, where the equipment is provided with positioning elements arranged to be inserted into the vagina to keep the collection equipment in functional positions. Reference is made to U.S. Patent Nos. 2,483,079, 2,490,969, 3,116,734, 3,528,423, 3,512,185, 3,776,235, 3,611,155, and 4,246,901. These structures, wherein the position elements are relatively rigid, are obviously unable to adapt to anatomical changes that occur during body movement. However, although known equipment with flexible or deformable position elements can reduce tissue irritation and increase patient comfort, problems remain in providing an effective seal and avoiding leakage along the contact lines or contact zones.

Andre patentskrifter af interesse er US patentskrift nr. 4 270 539, 30 3 651 810, 4 198 979 og 3 194 238.Other patents of interest are U.S. Patent Nos. 4,270,539, 30,361,810, 4,198,979, and 3,194,238.

Fra GB patentansøgning nr. 2 090 144 kendes et urinopsamlingsudstyr for kvinder omfattende en styretap beregnet til at føre ind i skeden og en opsamlingsskål. Det fremgår ikke præcist, hvorledes skålen skal anbringes, og herunder hvor tætningsfladen skal ligge, men under alle om-35 stændigheder må der befrygtes problemer med at opnå tilfredsstillende tætning i området, hvor styretappen går over i skålen. Dette er ensbetydende med, at en bærer, hvis urinrørsåbning ligger i overgangsområdet tæt ved skedeåbningen, næppe vil kunne bruge dette udstyr uden problemerGB Patent Application No. 2,090,144 discloses a urine collection device for women comprising a control pin intended to insert into the vagina and a collection bowl. It is not clear exactly how the bowl should be placed and including where the sealing surface should lie, but in all circumstances problems must be avoided in obtaining satisfactory sealing in the area where the guide pin goes into the bowl. This means that a wearer whose urethral opening is located in the transition area near the vagina opening will hardly be able to use this equipment without problems

DK 160855BDK 160855B

2 med at opnå tilfredsstillende tætning. Kraftpåvirkninger udefra, f.eks. overført gennem drænrøret, vil desuden blive overført direkte til tætningsfladerne, hvilket vil betyde dårlig brugerkomfort og stor risiko for tætningssvigt.2 to obtain satisfactory seal. External forces, e.g. Furthermore, transferred through the drainage pipe, will be transferred directly to the sealing surfaces, which will mean poor user comfort and high risk of seal failure.

5 Fra US patentskrift nr. 4 194 508 kendes et urininkontinensudstyr til kvinder med en opsamlingsskål og en styretap til indføring i skeden.From U.S. Patent No. 4,194,508, a urinary incontinence device is known to women with a collection bowl and a control pin for insertion into the vagina.

Dette udstyr er indrettet med en fri afstand mellem opsamlingsskålen og styretappen, hvilket betyder, at udstyret kun kan anvendes af kvinder, hvis urinrørsåbning ligger så langt fra skeden, at der kan opnås en 10 stort set plan og næsten cirkulær tætningsflade omkring periurethral fladen. En kvinde med urinrørsåbning forholdsvis langt bagude i overgangs-området mod skeden vil således slet ikke kunne anvende dette udstyr.This equipment is arranged at a free distance between the collecting bowl and the guide pin, which means that the equipment can only be used by women whose urethral opening is so far from the vagina that a roughly flat and nearly circular sealing surface can be obtained around the periurethral surface. Thus, a woman with a urethral opening relatively far behind in the transitional area toward the vagina will not be able to use this equipment at all.

Ifølge opfindelsen tilvejebringes et urininkontinensudstyr til kvinder som angivet i krav 1. Med dette udstyr opnås perfekt tilpasning 15 til området omkring urinrørsåbningen, også ved forskellige, individuelle anatomiske former, og under bevægelser, som de vil forekomme i praksis. Udstyret afstøttes meget hensigtsmæssigt mod de ydre kønslæber, idet der samtidig er sikret en blød og fjedrende forbindelse mellem opsamlingsskålen og puden, der støtter mod de ydre kønslæber. Herved opnås langt 20 bedre fastholdelse, end det er muligt ved de kendte indretninger, og med bedre tæthed og forbedret brugerkomfort.According to the invention, a urinary incontinence device is provided for women as claimed in claim 1. With this equipment, perfect alignment 15 is achieved with the area around the urethral opening, also by various individual anatomical shapes and during movements as they will occur in practice. The equipment is very suitably supported against the external genital lips, while at the same time ensuring a soft and resilient connection between the collecting bowl and the pad supporting the external genital lips. This provides far better retention than is possible with the known devices, and with better density and improved user comfort.

Et aspekt ved den foreliggende opfindelse ligger i opdagelsen af, at effektivt tætnende indgreb eller kontakt med væv omkring kanal åbninger kan opnås, hvis kvindeinkontinensudstyret er konstrueret således, at 25 urinrørsskålen er kompressi bel, men i hovedsagen formbibeholdende og er monteret således, at den kan bevæge sig uafhængigt, i det mindste i begrænset omfang, i forhold til de dele af udstyret, som er i ekstern kontakt med bæreren.An aspect of the present invention lies in the discovery that effective sealing engagement or contact with tissues around duct openings can be achieved if the women's incontinence equipment is designed such that the urethra bowl is compressible but substantially mold retained and mounted so that it can move independently, at least to a limited extent, relative to the parts of the equipment which are in external contact with the wearer.

Ved at indrette udstyret med et sådant formstøbt kompressibelt ele-30 ment, som er skålformet i konfiguration og er operativt forbundet med en ekstern pude (der på sin side er holdt på plads af en trusse eller af bærebælter) ved hjælp af en rørformet elastisk bælg, og som i brugsstillingen er delvist sammentrykket, således at den udøver en opadrettet kraft på skålen, når udstyret bæres uden samtidigt at forstyrre en be-35 grænset uafhængig bevægelse af skålen i forhold til puden, opnås et udstyr, som eliminerer eller væsentligt reducerer de førnævnte problemer i forbindelse med de kendte udstyr.By providing the equipment with such a molded compressible element, which is bowl-shaped in configuration and operatively connected to an external pad (which in turn is held in place by a panty or support belts) by means of a tubular elastic bellows and which are partially compressed in the position of use so that it exerts an upward force on the bowl when the equipment is carried without simultaneously interfering with a limited independent movement of the bowl relative to the pad, an equipment is obtained which eliminates or substantially reduces the the aforementioned problems in connection with the known equipment.

Ifølge en hensigtsmæssig udførelsesform er der indrettet en luft-According to a suitable embodiment, an

DK 160855 BDK 160855 B

3 indgangsport, der normalt er lukket af en envejsventil, og som tillader luft at komme ind i systemet for at hindre, at der udvikles et undertryk inden i systemet, og en afluftning er indrettet i opsamleren for at hindre den ekspansion eller deformation af opsamleren (normalt en eks-5 panderbar plastpose), som ellers kunne opstå af indespæret luft og udvikling af et overtryk.3 inlet ports, normally closed by a one-way valve, which allow air to enter the system to prevent a negative pressure from developing within the system, and a vent is provided in the collector to prevent the expansion or deformation of the collector ( usually an expandable plastic bag) that could otherwise be caused by trapped air and the development of an overpressure.

Urinrørsskålen i et udstyr ifølge opfindelsen er formstøbt i ét stykke af blødt, kompressi belt, men i hovedsagen formbibeholdende materiale, der har en hårdhed inden for intervallet ca. 1 til 30 på Shore A-10 skalaen, idet det foretrukne interval er ca. 5 til 20 på denne skala. Et elastomert materiale, der er formstøbt således, at skålens udvendige overflader er glatte og ikke-porøse, har vist sig at være særligt effektiv.The urethra bowl of an equipment according to the invention is molded in one piece of soft, compressible belt, but generally mold retaining material having a hardness within the range of approx. 1 to 30 on the Shore A-10 scale, with the preferred range being approx. 5 to 20 on this scale. An elastomeric material molded so that the outside surfaces of the bowl are smooth and non-porous have been found to be particularly effective.

Urinrørsskålen er forsynet med forvæg-, bagvæg- samt sidevægdele, 15 som afgrænser øverste og nederste åbninger, idet sådanne vægdele har en væsentlig vægtykkelse (ca. 3 til 15 mm) og har glat afrundede overflader til at skabe en væsentlig fladekontakt med urinrørvæggen og vaginaindgangen. Bagvægdelen forløber opad forbi de øverste begrænsninger af forvæg- og sidevægdelene for at danne et elastisk, urin-afbøjende frem-20 spring til indsættelse i vagina, hvilket er et vigtigt træk for de patienter, hvis urinrøråbning er beliggende i eller umidelbart ved vaginaindgangen. Det urin-afbøjende fremspring kan bøje hen mod og bort fra skålens indgangsåbning uden at fremkalde knækning eller bugtning af de glat afrundede kontaktflader, der er i indgreb med urinrørvæggen og va-25 ginaindgangen, på grund af skålens kompressi bil itet og væsentlige vægtykkelse.The urethra bowl is provided with front wall, back wall and side wall portions 15 defining upper and lower openings, such wall portions having a substantial wall thickness (about 3 to 15 mm) and having smooth rounded surfaces to make a substantial surface contact with the urethral wall and vagina entrance. . The posterior wall portion extends upward past the upper constraints of the prefrontal and lateral wall portions to form an elastic, urine-deflecting protrusion for insertion into the vagina, which is an important feature of those patients whose urethral orifice is located at or immediately adjacent to the vagina entrance. The urine-deflecting protrusion may bend toward and away from the entrance opening of the bowl without causing cracking or bending of the smoothly rounded contact surfaces which engage the urethra wall and the vagina entrance due to the bowl's compression and substantial wall thickness.

En ekstern eller udvendig pude af blødt, elastisk og fleksibelt materiale er dimensioneret til udvendig kontakt med bærerens ydre kønslæber, og puden har en gennemgående åbning. Imellem denne åbning og urin-30 rørsskålens nederste åbning er en rørformet, elastisk bælg dimensioneret til at udøve en opadrettet kraft på skålen, når udstyret bæres, for at opretholde en effektiv tætning imellem de afrundede kontaktflader på skålen og overfladerne på urinrørvæggen samt vaginaindgangen til trods for de komplekse anatomiske ændringer eller forskydninger, som indtræder 35 under kropsbevægelser. Den elastiske bælgs længde varierer inden for visse forudbestemte grænser i overensstemmelse med afstanden mellem u-rinrørvæggen og de udvendige overflader på de ydre kønslæber for hver bærer, og et måleinstrument, der er udformet efter konstruktionen af u- 4An external or outer cushion of soft, elastic and flexible material is designed for external contact with the wearer's outer genital lips, and the cushion has a through opening. Between this opening and the lower opening of the urethra tube is a tubular, elastic bellows dimensioned to exert an upward force on the bowl as the equipment is worn to maintain an effective seal between the rounded contact surfaces of the bowl and the surfaces of the urethra wall and the vagina entrance to the spine. for the complex anatomical changes or displacements that occur during body movements. The length of the elastic bellows varies within certain predetermined limits in accordance with the distance between the uterine tube wall and the outer surfaces of the outer genital lips of each wearer, and a measuring instrument designed after the construction of the u-tube.

DK 160855 BDK 160855 B

rininkontinensudstyret, kan anvendes til at konstatere den korrekte bælglængde for en given patient. Et sådant måleværktøj kan være indrettet til at tillade endoskopundersøgelse, hvis det skønnes nødvendigt eller ønskeligt.The rhinoplasty equipment can be used to determine the correct bellows length for a given patient. Such a measuring tool may be arranged to allow endoscope examination if deemed necessary or desirable.

5 Om ønsket kan den udvendige pude være forsynet med en blød, absor berende beklædning til direkte kontakt med patientens ydre kønslæber. Et fleksibelt rør forløber fra den udvendige pudes udløb og til en benpose eller en anden egnet opsamlingsindretning. Den udvendige pude er fortrinsvis holdt på plads af bærerens underbenklæder (trusser), men andre 10 bæreindretninger i form af stropper eller bælter kan anvendes.5 If desired, the exterior cushion may be provided with a soft, absorbent coating for direct contact with the patient's external genital lips. A flexible tube extends from the outlet of the exterior pad to a leg bag or other suitable collection device. The outer cushion is preferably held in place by the wearer's lower legs (panties), but other 10 carriers in the form of straps or belts can be used.

Andre træk og fordele ved samt formål for opfindelsen vil fremgå af den følgende nærmere beskrivelse af opfindelsen med henvisning til tegningen, hvor 15 Figur 1 er et perspektivisk billede af et kvindeurininkontinensud-styr ifølge opfindelsen, figur 2 et lodret længdesnitbillede af udstyret, figur 3 et forstørret tværsnitsbillede taget langs linien 3-3 i figur 2, 20 figur 4 et saggital snitbillede, der belyser udstyret, når dette bæres, figur 5 et saggitalsnitbillede i lighed med figur 4, men belysende de relative forskydninger af den udvendige pude og urinrørsskålen under bærerens bevægelse, 25 figur 6 et snitbillede af udstyret, når dette bæres, figur 7 et sidebillede, vist delvis i snit, af et måleværktøj indrettet til anvendelse som en del af opfindelsen, figur 8 et fragmentarisk sidebillede delvis i snit og visende et modificeret udstyr med porte eller luftåbninger til at hin-30 dre, at bælgen og ledningen klapper sammen, og til samtidigt at tillade, at gas undslipper fra posen, figur 9 et forstørret, vandret snitbillede af posens afluftning og filter og med visse elementer af posen med tilhørende koblinger udeladt af hensyn til en tydelig illustration, 35 figur 10 et forstørret, lodret snitbillede af visse dele af det i figur 8 viste udstyr, figur 11 et vandret snitbillede taget langs linien 11-U i figur !0,Other features and advantages and objects of the invention will become apparent from the following detailed description of the invention with reference to the drawing, in which: Figure 1 is a perspective view of a female urinary incontinence equipment according to the invention; Figure 2 is a vertical longitudinal sectional view of the equipment; enlarged cross-sectional image taken along line 3-3 of Figure 2, Figure 4 is a sagittal sectional view illustrating the equipment when worn, Figure 5 a sagittal sectional image similar to Figure 4, but illustrating the relative displacements of the exterior cushion and urethral cavity beneath the wearer's Fig. 6 is a sectional view of the equipment when worn; Fig. 7 is a side view, partly in section, of a measuring tool adapted for use as part of the invention; Fig. 8 is a fragmentary side view, partly in section, showing a modified equipment with gates or air openings to prevent the bellows and cord from collapsing and at the same time to allow gas Figure 9 is an enlarged horizontal sectional view of the bag's vent and filter and with certain elements of the bag and associated couplings omitted for a clear illustration; Figure 10 is an enlarged, vertical sectional view of certain portions of Figure 8. equipment, Figure 11 is a horizontal sectional view taken along line 11-U of Figure 0;

DK 160855 BDK 160855 B

5 figur 12 et yderligere forstørret snitbillede af indløbsporten og et venti 11 egerne, hvor snittet er taget langs linien 12-12 i figur 11, figur 13 et snitbillede af et paraplyventillegeme og visende en-5 kel theder i dette legemes konstruktion, figur 14 et forstørret snitbillede taget langs linien 14-14 i figur 11, figur 15 et perspektivisk billede af et fluidum-afbøjende element, og 10 figur 16 et sprængt, perspektivisk billede af venti 11 egernet, flui-dum-afbøjeren samt den del af udstyret, som frembringer ventil passagen eller ventil porten.Fig. 12 is a further enlarged sectional view of the inlet port and a vent 11 spokes, the section taken along the line 12-12 of Fig. 11; Fig. 13 is a sectional view of an umbrella valve body showing individual details of the structure of this body; enlarged sectional view taken along line 14-14 of Figure 11, Figure 15 is a perspective view of a fluid deflecting element, and Figure 16 is an exploded perspective view of the venti 11 squirrel, fluid deflector and the portion of the equipment which produces the valve passage or valve port.

Idet der nu henvises til den i figurene 1 til 6 viste udførelses-15 form, er hovedkomponenterne i kvindeurininkontinensudstyret 10 en urinrørsskål 11, en udvendig pude 12 samt en rørformet, elastisk bælg 13. Et fleksibelt rør 14 fører urin til en passende opsamler eller beholder 15.Referring now to the embodiment shown in FIGS. 1 to 6, the main components of the women's urinary incontinence equipment 10 are a urethral bowl 11, an outer pad 12, and a tubular, elastic bellows 13. A flexible tube 14 directs urine to an appropriate collector or container. 15th

Til en ambulant patient vil opsamleren 15 sædvanligvis antage form af en benpose, så som den pose der er vist i beskrivelsen til US patentansøg-20 ning nr. 273 363 af 15. juni 1981. Det skal imidlertid forstås, at andre typer af opsamlere kan være indrettet til at passe til brugerens behov og fysiske tilstand. Sædvanligvis vil det fleksible rør 14 indeholde en passende aftagelig kobling 16. Den i figur 2 viste kobling svarer til den kobling, som er beskrevet i US patentskrift nr. 4 280 498, men andre 25 koblingstyper kan anvendes.For an outpatient patient, collector 15 will usually take the form of a leg bag, such as the bag shown in the specification to U.S. Patent Application No. 273,363 of June 15, 1981. However, it should be understood that other types of collectors may be designed to suit the needs and physical condition of the user. Usually, the flexible tube 14 will contain a suitably removable coupling 16. The coupling shown in Figure 2 is similar to the coupling described in U.S. Patent No. 4,280,498, but other types of coupling can be used.

Urinrørsskålen 11 er formstøbt i ét stykke af et blødt, kompressi-belt, men i hovedsagen formbibeholdende materiale. Et formstøbt, elastomert silikonemateriale, som har en glat og i det væsentligt ikke-porøs udvendig overflade, har vist sig særligt effektivt, men andre formstøbte 30 kompressi ble materialer, så som elastomere skummaterialer, kan anvendes.The urethral cup 11 is molded in one piece of a soft, compressible, but generally mold retaining material. A molded, elastomeric silicone material having a smooth and substantially non-porous exterior surface has been found to be particularly effective, but other molded compression diaper materials such as elastomeric foam materials can be used.

Uanset det valgte materiale antages det at være afgørende eller kritisk, at materialet har en hårdhed inden for intervallet fra ca. 1 til 30 på Shore A-skalaen og fortrinsvis indenfor intervallet 5 til 20. Særligt effektive resultater er blevet opnået med et materiale, som har en hård-35 hed på ca. 10.Regardless of the material selected, it is believed to be crucial or critical that the material has a hardness in the range of about 1 to 30 on the Shore A scale, and preferably within the range of 5 to 20. Particularly effective results have been obtained with a material having a hardness of approx. 10th

Det er også vigtigt, at urinrørsskålens sidevæg har en væsentlig tykkelse, samt at de øverste flader på skålen er glat buet eller afrundet, som vist tydeligst i figurerne 2 og 3. Mere konkret og som vist på 6It is also important that the side wall of the urethra bowl has a substantial thickness and that the upper surfaces of the bowl are smoothly curved or rounded, as shown most clearly in Figures 2 and 3. More specifically and as shown in Figure 6

DK 160855 BDK 160855 B

tegningen, har skålen en øverste åbning 17 samt en nederste åbning 18.In the drawing, the bowl has a top opening 17 and a bottom opening 18.

En sammenhængende sidevæg 19 er sammensat af forvæg-, bagvæg- og sidevægdele 19a, 19b og 19c, respektivt. I det område, som grænser op til den øverste åbning 17, bør hver af disse vægdele have en tykkelse d (fi-5 gur 3) inden for intervallet ca. 3 til 15 mm. Resultatet er en skål, der, således som det anføres senere, har øverste overflader, der danner en væsentlig kontakt med urinrørvæggen og vaginaindgangen, og skålen søger, selvom den er blød og kompressibel, at være formbibeholdende under brug uanset den opadrettede kraft, som udøves af den elastiske bælg 13.A contiguous side wall 19 is composed of front wall, rear wall and side wall parts 19a, 19b and 19c, respectively. In the region adjacent to the upper aperture 17, each of these wall portions should have a thickness d (fi gure 3) within the range of approx. 3 to 15 mm. The result is a bowl which, as will be stated later, has upper surfaces that form a substantial contact with the urethra wall and the vagina entrance, and the bowl, although soft and compressible, seeks to retain shape during use regardless of the upward force exerted of the elastic bellows 13.

10 Bagvægdelen 19b buer opad forbi de øverste begrænsninger af forvæg-og sidevægdelene for at afgrænse en elastisk, urin-afbøjende udvækst eller et fremspring 20 til indsættelse i vagina. Det væsentlige formål for fremspringet er at fungere som en urin-afbøjer for den del af den kvindelige befolkning (vurderet til mellem 15 og 20%), hvis urinrøråbning er 15 anbragt i eller umiddelbart ved vaginaindgangen. Enhver funktion, som fremspringet udfører under anbringelse af skålen og fastholdelse af skålen i position, er af sekundær betydning. Som beskrevet nærmere i det følgende, er de glat afrundede kontaktflader på den kompressible skål, kombineret med den svage, oprettede kraft, som udøves af den elastiske 20 bælg 13, primært bestemt til at holde skålen i funktionsstilling.The back wall portion 19b curves upwardly past the upper restraints of the front wall and side wall portions to define an elastic, urine-deflecting outgrowth or protrusion 20 for insertion into the vagina. The main purpose of the projection is to act as a urinary deflector for the portion of the female population (rated at between 15 and 20%) whose urethral orifice is located at or immediately at the vagina entrance. Any function that the projection performs while placing the bowl and holding the bowl in position is of secondary importance. As described in more detail below, the smoothly rounded contact surfaces of the compressible bowl, combined with the weak, created force exerted by the elastic bellows 13, are primarily intended to keep the bowl in working position.

Som vist i figurene 1 til 3, går de afrundede øverste flader 20a på fremspringet 20 glat og gradvist over i de øverste flader 11a på de resterende side- og forvægdele i skålen. Nærmere angivet går de øverste forflader på fremspringet 20 over i de øverste flader på sidevæggene 25 langs en krum linie, som i figur 2 er vist med en radius r af væsentlig størrelse. Denne radius vil normalt ligge inden for intervallet ca. 5 til 12 mm. Det er af særlig betydning, at der - selv når fremspringet tvinges fremad, som antydet punkteret i figur 2 - ikke opstår nogen knækning eller bugtning af væggen ved radius r på grund af kompressibi-30 liteten i det materiale, hvoraf skålen er udformet. Følgelig søges der opretholdt en effektiv tætning imellem skålens krumme øverste overflader (indbefattet fremspringet) og patientens kontaktflader under normal kropsbevægelse.As shown in Figures 1 to 3, the rounded upper faces 20a of the projection 20 smoothly and gradually extend into the upper faces 11a of the remaining side and front wall portions of the bowl. More specifically, the upper faces of the projection 20 extend into the upper faces of the side walls 25 along a curved line, shown in Figure 2 with a radius r of substantial size. This radius will normally be within the range of approx. 5 to 12 mm. It is of particular importance that - even when the protrusion is forced forward, as indicated by the dot in Figure 2 - no cracking or bending of the wall at radius r occurs due to the compressibility of the material of which the bowl is formed. Accordingly, an effective seal is sought between the curved upper surfaces of the bowl (including the protrusion) and the patient's contact surfaces during normal body movement.

Den udvendige pude 12 kan være udformet af det samme bløde og kom-35 pressible materiale som urinrørsskålen 11, og under alle omstændigheder bør puden være udformet af et elastisk, fleksibelt polymermatertale. Puden er i hovedsagen oval i kontur og er væsentligt større end skålen 11, og puden har en gennemgående passage eller åbning 21 (figur 2). Som vistThe outer cushion 12 may be formed of the same soft and compressible material as the urethral cup 11, and in any case the cushion should be made of an elastic, flexible polymer matrix. The pad is generally oval in contour and is substantially larger than the bowl 11 and the pad has a through passage or opening 21 (Figure 2). As shown

DK 160855 BDK 160855 B

7 på tegningen, har den udvendige pude en øverste flade 12a, der fortrinsvis er konkav eller tallerkenformet, og om ønsket kan den øverste flade bære en ringformet, absorberende beklædning 22 (figur 2) udformet af ikke- vævede bomuldsfibre eller andet egnet absorberende materiale. Langs 5 den nederste eller udvendige overflade 12b, kan puden 12 være forsynet med fastgørelsesmidler 23 i form af tekstil stof, som har nylonkroge eller løkker af den type, som er tilgængelig i handelen under betegnelsen Velcro. Hvis sådanne fastgørelsesmidler anvendes, vil patienten også bære en trusse, som har et skridtpanel af oprevet nylon til indgreb og 10 sammenlåsning med fastgørelsesmidlerne 23, hvilket bidrager til at holde den udvendige pude 12 an mod de yderste flader på de store kønslæber.7 of the drawing, the outer pad has an upper surface 12a, which is preferably concave or plate-shaped, and if desired, the upper surface may carry an annular, absorbent coating 22 (Figure 2) formed of non-woven cotton fibers or other suitable absorbent material. Along the lower or outer surface 12b, the pad 12 may be provided with fasteners 23 in the form of textile fabric having nylon hooks or loops of the type commercially available under the designation Velcro. If such fasteners are used, the patient will also wear a panty which has a tear-off nylon step panel for engagement and interlocking with the fasteners 23, which helps to hold the outer pad 12 against the outer surfaces of the large sex lips.

Bælgen 13 kan være udformet af ethvert passende elastomert materiale, og i en ikke-komprimeret eller udstrakt tilstand ser bælgen ud som vist i figurene 1 til 3. Antallet af bølger eller læg 13a i bælgen vil, 15 for ethvert givet urinopsamlingsudstyr, afhænge af afstanden imellem de ydre kønslæber og urinrørvæggen i den bærer, som skal forsynes med udstyret, således at bølgerne vil være komprimeret eller aksi alt formindsket, som antydet i figurerne 4 og 6, når udstyret bæres. For voksne bærere vil antallet af bælgbølger normalt være mellem 2 (figur 2) til 6, 20 og længden i udeformeret tilstand af den bølgede del vil være fra 10 til 50 mm, hvor 3 udvalgte størrelser inden for disse intervaller opfylder kravene for over 90% af den voksne kvindebefolknings vedkommende.The bellows 13 may be formed of any suitable elastomeric material, and in a non-compressed or extended condition, the bellows appear as shown in Figures 1 to 3. The number of waves or shells 13a in the bellows will, for any given urine collection equipment, depend on the distance between the outer genital lips and the urethra wall of the carrier to be provided with the equipment so that the waves will be compressed or axially diminished, as indicated in Figures 4 and 6, when the equipment is worn. For adult carriers, the number of bellows will normally be between 2 (Figure 2) to 6, 20 and the undeformed length of the corrugated portion will be from 10 to 50 mm, with 3 selected sizes within these ranges meeting the requirements of over 90% of the adult female population.

Den rørformede bælg kan være udformet af elastomere af polyurethan, silikonegummi, latex eller af flere forskellige andre materialer med 25 lignende egenskaber. Et specielt effektivt materiale har vist sig at være en silikonegummi, som markedsføres af Dow Corning, Michigan, U.S.A., under betegnelsen Q7-4840. Et andet materiale, som er tilgængeligt fra samme kilde, er MDX4-4210.The tubular bellows may be formed of elastomers of polyurethane, silicone rubber, latex or of several other other materials having similar properties. A particularly effective material has been found to be a silicone rubber marketed by Dow Corning, Michigan, U.S.A. under the designation Q7-4840. Another material available from the same source is MDX4-4210.

I den viste udførelsesform er bælgen 13 og skålen 11 udformet sepa-30 rat, og den øverste ende af bælgen er derefter fastgjort med klæbemiddel eller ved hjælp af et andet passende middel til skålen omkring den nederste åbning 18. Det skal imidlertid forstås, at om ønsket kan de to elementer være udformet i ét stykke. Den nederste ende af bælgen er forbundet med det fleksible rør eller ledningen 14 ved den øverste ende af 35 åbningen 21 i den udvendige pude ved hjælp af en opad-udflaret forlængelse 25 af ledningen 14. Forlængelsen 25 af ledningen 14 kan være forbundet med bælgen 13 og med væggen på den udvendige pude 12 ved hjælp af klæbemidler, varmeforsegling eller ethvert andet passende middel.In the illustrated embodiment, the bellows 13 and the bowl 11 are formed separately, and the upper end of the bellows is then secured with adhesive or by another suitable means to the bowl around the lower opening 18. However, it should be understood that if desired, the two elements may be formed in one piece. The lower end of the bellows is connected to the flexible tube or conduit 14 at the upper end of the opening 21 in the outer pad by an upwardly flared extension 25 of the conduit 14. The extension 25 of conduit 14 may be connected to the bellows 13 and with the wall of the outer pad 12 by means of adhesives, heat sealing or any other suitable means.

88

DK 160855 BDK 160855 B

Figurene 4 til 6 viser den anatomiske orientering af urininkonti-nensudstyret 10 under normale brugstilstande. Den udvendige pude 12 ligger opad an mod de udvendige overflader på de ydre kønslæber 30, og puden holdes i denne position af en trusse eller andre bæreindretninger 5 (ikke vist), der forløber ned under den udvendige pude og er sammenlåst med den ringformede Velcro lap 23 (hvis en sådan findes). Urinrørsskålen 11 forløber opad imellem de indre kønslæber 31, og skålens bløde, afrundede øverste flader 11a på forvæg- og sidevægdelene 19a og 19c ligger an mod urinrørvæggen 32 omkring urinrørets 33 udmunding. Det urin-afbøjende 10 fremspring 20 forløber et kort stykke opad og ind i indgangen til vagina 34. De glat afrundede øverste flader 20a og 11a på urinrørsskålen danner derfor elastisk tætnende kontakt med fladerne omkring urinrørgangen også i det fåtal af tilfælde, hvor patientens urinrør buer bagud og står i direkte forbindelse med vaginaindgangen (som antydet med punkterede li-15 nier 35 i figur 4).Figures 4 to 6 show the anatomical orientation of the urinary incontinence equipment 10 under normal operating conditions. The outer cushion 12 is facing upwardly against the outer surfaces of the outer genital lips 30 and the cushion is held in this position by a panty or other carrier 5 (not shown) extending below the outer cushion and interlocked with the annular Velcro patch. 23 (if one exists). The urethral bowl 11 extends upwardly between the inner genital lips 31, and the soft, rounded upper surface 11a of the bowl on the front and side wall portions 19a and 19c abuts against the urethra wall 32 around the mouth of the urethra 33. The urine-deflecting protrusion 20 extends a short distance upward and into the entrance to vagina 34. The smoothly rounded upper surfaces 20a and 11a of the urethra bowl therefore provide elastically sealing contact with the surfaces around the urethra also in the few cases where the patient's urethra arches backward and is in direct contact with the vagina entrance (as indicated by dashed lines 35 in Figure 4).

De brede og glat afrundede øverste flader på skålen danner en væsentlig fladekontakt med bæreren og bevirker en kraftig formindskelse af muligheden for, at der kan opstå kræfter, som kunne resultere i diskomfort og tryknekrosis. Skålvæggens tykkelse giver en formbibeholdende 20 konstruktion til trods for blødheden og kompressibiliteten i det materiale, hvoraf skålen er udformet. Hvis der skulle opstå en begrænset deformation af skålen under brugen (eksempelvis som antydet med brudte linier i figur 2), kan en sådan deformation optages af skålmaterialets kompressi bil itet uden medfølgende knækningsvirkninger eller bugtninger, 25 der kunne resultere i lækage, og uden relativ bevægelse mellem legemsvævene og skålfladerne, der kunne fremkalde irritation og diskomfort.The wide and smoothly rounded top surfaces of the bowl form a significant surface contact with the wearer and greatly reduce the possibility of forces that may result in discomfort and pressure necrosis. The thickness of the bowl wall provides a mold retaining structure despite the softness and compressibility of the material from which the bowl is formed. If a limited deformation of the bowl should occur during use (for example, as indicated by broken lines in Figure 2), such deformation may be accommodated by the compression material of the bowl material without accompanying cracking or bending which could result in leakage and without relative movement. between the body tissues and the bowl surfaces that could cause irritation and discomfort.

Det skal understreges, at den formbibeholdende skål tvinges opad til tætnende kontakt med urinrørvæggen og vaginaindgangen på grund af den ekspansionskraft, som udøves af den elastomere bælg 13. Når urinin-30 kontinensudstyret bæres korrekt, befinder bælgen sig i en delvis komprimeret tilstand, som vist tydeligst i figurerne 4 og 6. Den udvendige pude 12 holdes ubevægelig imod de ydre kønslæber 30 og fungerer som en basis, imod hvilken ekspansionskraften fra bælgen virker i retning nedad.It should be emphasized that the mold retaining bowl is forced upward for sealing contact with the urethra wall and the vagina entrance due to the expansion force exerted by the elastomeric bellows 13. When the urinary continence equipment is properly worn, the bellows are in a partially compressed state, as shown. most clearly in Figures 4 and 6. The outer cushion 12 is held motionless against the outer genital lips 30 and acts as a base against which the expansion force from the bellows acts downwardly.

Den opadrettede kraft, som udøves af skålen 11 imod fladerne omkring u-35 rinrøret, er derfor forholdsvis konstant med hensyn til størrelse og retning.The upward force exerted by the bowl 11 against the surfaces around the u-35 tube is therefore relatively constant in size and direction.

Bælgen udøver ikke blot en konstant, svag og opadrettet kraft på skålen for at holde denne i den viste position, men kan også vrides, bø-The bellows not only exerts a constant, weak and upward force on the bowl to hold it in the position shown, but can also be twisted, flexed,

DK 160855BDK 160855B

9 jes og afbøjes for at optage ændringer i positionen for den udvendige pude 12 samt skålen 11 som følge af kropsbevægelser. Figur 5 illustrerer det, som antages at være en typisk tilstand, hvor skålen 11 og puden 12, på grund af bærerens bevægelse, er blevet forskudt til siden, men all i -5 gevel holder ekspansionskraften, der udøves af bælgen 13 i forening med de væsentlige kontaktflader imellem den formbibeholdende, men kompres-sible skål og fladerne omkring urinrøret, fortsat skålen i tætsluttende kontakt med bæreren.9 and deflected to accommodate changes in the position of the outer cushion 12 as well as the bowl 11 as a result of body movements. Figure 5 illustrates what is believed to be a typical condition in which the bowl 11 and the pad 12, due to the movement of the carrier, have been displaced to the side, but all in -5 façade maintains the expansion force exerted by the bellows 13 in association with the essential contact surfaces between the mold retaining but compressible bowl and the surfaces around the urethra, the bowl remains in close contact with the wearer.

Figur 7 illustrerer et måleinstrument 40, som bekvemt kan anvendes 10 til at konstatere den bælglængde, som kræves for at opnå den rette pasning til en bærer af urinopsamlingsudstyret 10. Urinrørsskålen 111 er i det væsentlige af samme størrelse og form, som den tidligere beskrevne skål 11, idet den væsentlige forskel består i, at skålen 111 er fastgjort til eller udformet ved den øverste ende af et stift, kalibreret 15 rør 41 i stedet for at forløbe ud fra en elastisk bælg 13. Den udvendige pude 112 kan svare til den tidligere beskrevne pude 12, idet puden er udformet af et elastisk, elastomert materiale (Dow Corning Q7-4840 har vist sig særligt effektivt) og har i det væsentlige samme dimensioner.Figure 7 illustrates a measuring instrument 40 which can conveniently be used 10 to ascertain the bellows length required to obtain the proper fit for a carrier of the urine collection device 10. The urethral tube 111 is substantially the same size and shape as the previously described bowl. 11, the essential difference being that the bowl 111 is attached to or formed at the upper end of a rigid, calibrated tube 41 instead of extending from an elastic bellows 13. The outer pad 112 may correspond to the former. cushion 12, the cushion being formed of a resilient, elastomeric material (Dow Corning Q7-4840 has proved particularly effective) and having substantially the same dimensions.

Den primære forskel er, at puden 112, i stedet for at være fastgjort til 20 bælgen 13 og det fleksible rør 14, kan være forsynet med en bøsning 42, der forskydeligt optager det stive, kalibrerede rør 41. Puden 112 kan derfor glide langs røret 41, og pudens position kan konstateres ved at henvise til kalibreringslinier 43 samt talangivelser 44.The primary difference is that instead of being attached to the bellows 13 and the flexible tube 14, the pad 112 may be provided with a sleeve 42 that slidably accommodates the rigid, calibrated tube 41. The pad 112 can therefore slide along the tube. 41, and the position of the cushion can be ascertained by referring to calibration lines 43 as well as numerals 44.

Måleinstrumentet 40 kan være til engangsbrug og anvendes af en læge 25 eller andet lægeligt oplært personale ved at indsætte urinrørsskålen 111 i den position, som indtages af skålen 11 i figur 4, og ved derefter at forskyde puden 112 aksialt langs det kalibrerede rør 41, indtil puden ligger an mod de ydre kønslæber 30 på samme måde, som vist i figur 4 for puden 12. Hvis en inspektion skønnes nødvendig eller ønskelig for at 30 konstatere, at urinrørsskålen 111 er bragt korrekt til sæde imod urin-rørvæggen og vaginaindgangen, eller hvis inspektion er nødvendig af anden årsag, kan lægen indføre skaftet på et konventionelt endoskop igennem passagen 45 i røret 41, således at endoskopets objektiv forløber ind i den åbne skål 111. Når det er konstateret, at både skålen 111 og puden 35 112 er anbragt korrekt i position, fjernes måleinstrumentet, og bestemmelsen af længden af bælgen i det opsamlingsudstyr 10, som skal anvendes af patienten, udføres ud fra skalaen 42 til 44.The measuring instrument 40 may be disposable and used by a physician 25 or other medically trained staff by inserting the urethral cup 111 into the position occupied by the cup 11 in Figure 4, and then displacing the pad 112 axially along the calibrated tube 41 until the pad abuts the external genital lips 30 in the same manner as shown in Figure 4 for the pad 12. If an inspection is deemed necessary or desirable to ascertain that the urethral tube 111 is properly seated against the urethra wall and vagina entrance, or if inspection is necessary for any other reason, the physician can insert the shaft of a conventional endoscope through the passage 45 of the tube 41 so that the lens of the endoscope extends into the open bowl 111. When it is found that both the bowl 111 and the pad 35 112 are positioned correctly in position, the measuring instrument is removed and the determination of the length of the bellows in the collection equipment 10 to be used by the patient is performed from scale 42 to 44.

Det følgende eksempel giver enkeltheder i forbindelse med fremstil- 10The following example provides details of manufacturing

DK 160855 BDK 160855 B

lingen af et blødt, kompressi belt materiale, samt konstruktionen af en urinrørsskål udformet af et sådant materiale, som har vist sig særligt effektivt til brug ved udøvelse af opfindelsen: 10 vægtandele af en første komponent samt 7 vægtandele af en anden 5 komponent i et tokomponent si li konegummi-addi ti onspolymerisationssystem, type Q7-4840 fra Dow Corning, U.S.A., blev blandet med 1,7 vægtandele af et silikonefluidum af type 360 fra Dow Corning med en viskositet på ca.the composition of a soft, compressible material, as well as the construction of a urethral bowl formed of such material which has proved particularly effective for use in the practice of the invention: 10 parts by weight of a first component and 7 parts by weight of a second component of a two-component. Si Li cone rubber addi tion polymerization system, type Q7-4840 from Dow Corning, USA, was mixed with 1.7 parts by weight of a Dow 360 Corning type silicone fluid having a viscosity of approx.

350 centipoise, og blandingen blev derefter afgasset og indsprøjtet i forme til urinrørsskålen 11, til den udvendige pude 12 samt til bælgen 10 13. Hærdning blev opnået ved opvarmning til en temperatur på 200 til 400°F i et interval på op til ca. 6 minutter. Silikonegummiet i de færdige dele var homogent, glat og klart (semitransparent) med en hårdhed på ca. 10 Shore A.350 centipoise, and the mixture was then degassed and injected into molds to the urethra bowl 11, to the exterior pad 12, and to the bellows 10 13. Curing was achieved by heating to a temperature of 200 to 400 ° F in a range of up to ca. 6 minutes. The silicone rubber in the finished parts was homogeneous, smooth and clear (semi-transparent) with a hardness of approx. 10 Shore A.

Delene kan også fremstilles af følgende elastomere skummateriale: 4 15 vægtandele af en silikoneskumbasis, type Q7-4290 fra Dow Corning, Michigan, U.S.A., og med en viskositet inden for 1.000 til 6.000 centipoise, blev blandet grundigt med 2,5 vægtandele af Silastic 382 elastomer fra samme kilde og med en viskositet inden for 35.000 til 65.000 ep, og 0,045 andele af en silikoneskumkatalysator, type Q7-4290, blev derefter 20 tilsat og grundigt blandet i ca. 30 sekunder. Blandingen blev givet mulighed for at afgasse i løbet af ca. 30 sekunder og blev derefter kraftigt omrørt. Afgasningen og omrøringen blev gentaget to gange, og blandingen blev derefter straks hældt ud i formene til urinrørsskålen 11 og til puden 12. Skålen og puden blev udtaget fra deres respektive formhul-25 heder efter en hærdeperiode på ca. 12 minutter. For at lette udtagningen var hulhederne i formene på forhånd belagt med et passende formslipmid-del (HEM 41220). Den lille cellestørrelse i skumstofdelene blev fremmet af afgasningerne og den kraftige omrøring. De færdige dele havde glatte, i det væsentlige ikke-porøse udvendige overflader eller hud og havde en ! 30 hårdhed på ca. 10 Shore A.The parts can also be made from the following elastomeric foam material: 4 parts by weight of a silicone foam base, type Q7-4290 from Dow Corning, Michigan, USA, and having a viscosity within 1,000 to 6,000 centipoise, were thoroughly mixed with 2.5 parts by weight of Silastic 382 elastomers from the same source and having a viscosity within 35,000 to 65,000 ep, and 0.045 parts of a silicone foam catalyst, type Q7-4290, were then added and thoroughly mixed for approx. 30 seconds. The mixture was allowed to evaporate over approx. 30 seconds and then vigorously stirred. The degassing and stirring were repeated twice, and the mixture was then immediately poured into the molds of the urethral dish 11 and to the pad 12. The dish and pad were withdrawn from their respective mold cavities after a curing period of approx. 12 minutes. To facilitate the removal, the cavities in the molds were pre-coated with a suitable mold release agent (HEM 41220). The small cell size in the foam parts was promoted by the degassing and vigorous stirring. The finished parts had smooth, essentially non-porous exterior surfaces or skin and had one! 30 hardness of approx. 10 Shore A.

Den i figurene 8 til 16 viste udførelsesform er i det væsentlige den samme som udførelsesformen i figurene 1 til 6 med undtagelse af indretningerne til lufttilgang og gasafgang. Udstyret indeholder en ekstern eller udvendig pude 212 til kontakt med bærerens ydre kønslæber, en u-35 rinrørsskål 211, som har en øverste åbning 217 og en nederste åbning 218, samt en rørformet, elastisk bælg 213, der forløber imellem skålens nederste åbning og åbningen i den udvendige pude for at tvinge skålen til kontakt med urinrørvæggen og vaginaindgangen, når puden er holdt anThe embodiment shown in Figures 8 to 16 is substantially the same as the embodiment of Figures 1 to 6 except for the air inlet and gas outlet devices. The equipment includes an external or external pad 212 for contact with the wearer's outer genital lips, a uterine tube bowl 211 having an upper opening 217 and a lower opening 218, and a tubular elastic bellows 213 extending between the bottom opening and the opening. in the outer cushion to force the bowl into contact with the urethra wall and vagina entrance when the cushion is held

DK 160855 BDK 160855 B

11 mod de ydre kønslæber. Skålen har en sammenhængende sidevæg 219, der er sammensat af forvæg-, bagvæg- og sidevægdele 219a, 219b og 219c, respek-. tivt. I området, som grænser op til den øverste åbning 217, har hver af disse vægdele glat afrundede flader samt en væsentlig tykkelse inden for 5 intervallet ca. 3 til 15 mm. Bagvægdelen 219b buer opad forbi de øverste begrænsninger for forvæg- og sidevægdelene for at danne den elastiske, urin-afbøjende udvækst eller fremspringet 220 til indsættelse i vagina. Samtlige karakteristika, sammensætninger, dimensioner samt funktioner for skålen, bælgen og puden i denne udførelsesform er i det væsentlige 10 de samme, som beskrevet i forbindelse med den første udførelsesform i figurene 1 til 6.11 towards the external genital lips. The bowl has a continuous side wall 219 composed of front wall, rear wall and side wall parts 219a, 219b and 219c, respectively. tively. In the area adjacent to the upper opening 217, each of these wall portions has smoothly rounded surfaces as well as a substantial thickness within the range of approx. 3 to 15 mm. The rear wall portion 219b curves upwardly past the upper restrictions of the front and side wall portions to form the elastic, urine-deflecting outgrowth or projection 220 for insertion into the vagina. All the characteristics, compositions, dimensions and functions of the bowl, bellows and pad in this embodiment are essentially the same as described in connection with the first embodiment of Figures 1 to 6.

Hvad enten bælgen 213 og skålen 211 er udformet separat (og derefter forenet ved hjælp af klæbemiddel eller ethvert andet egnet middel, som vist og tidligere beskrevet) eller er udformet i ét stykke, står den 15 øverste ende af bælgen 213 i direkte forbindelse med urinrørsskålen 211 ved den nederste åbning 218. Den nederste ende af bælgen er forbundet med den øverste ende af en fleksibel ledning eller et rør 214 ved hjælp af en udvidelse eller forlængelse 225 af denne ledning. Som vist tydeligst i figurene 8 og 10, har den mellemliggende ledningsforlængelse 225 20 en væg 225a, der Harer eller udvider sig opad og udad for at passe til bælgens større diameter. En del 225b af denne væg forløber imidlertid i hovedsagen vandret, dvs. i et plan vinkelret på aksen for bælgen i u-deformeret tilstand. Én eller flere luftindgangsporte 250 forløber lodret (dvs. aksialt) igennem vægdelen 225b, og i den viste udførelsesform 25 er der indrettet to sådanne porte, som hver især har en buet konfiguration, set i tværsnit eller i plan (figur 11). Ventil indretninger 251, der kan være udformet som en paraplyventil, har en konisk hættedel 252, og en skaftdel 253 er anbragt således, at omgivende luft kan strømme ind, mens der samtidigt blokeres for undvigelse af fluider (gasser og 30 væsker) fra bælgen 213 og den øverste ende af ledningen 214. Som vist tydeligst i figurene 12 til 14, er det langstrakte skaft 253 i ventil-indretningen 251 indrettet til at forløbe ned gennem en åbning 254 i vægdelen 225b, hvor denne åbning er centreret imellem bueformede porte 250. En mellemliggende forstørrelse 253a af skaftet tjener til at be-35 grænse opadrettet bevægelse af skaftet i forhold til vægdelen 225b. Ned-adrettet bevægelse er forhindret af en øverste forstørrelse 253b af skaftet, der er omhyl!et af den koniske hættedel 252.Whether the bellows 213 and the bowl 211 are formed separately (and then joined by adhesive or any other suitable means, as shown and previously described) or formed in one piece, the upper end of the bellows 213 is in direct communication with the urethral bowl. 211 at the lower opening 218. The lower end of the bellows is connected to the upper end of a flexible conduit or tube 214 by an extension or extension 225 of this conduit. As shown most clearly in Figures 8 and 10, the intermediate conduit extension 225 20 has a wall 225a extending or extending upwards and outwards to fit the larger diameter of the bellows. However, a portion of 225b of this wall extends substantially horizontally, i. in a plane perpendicular to the axis of the bellows in the undeformed state. One or more air inlet ports 250 extend vertically (i.e. axially) through the wall portion 225b, and in the embodiment shown 25, two such ports, each having a curved configuration, are seen in cross-section or in plan (Figure 11). Valve devices 251, which may be configured as an umbrella valve, have a tapered cap portion 252 and a shaft portion 253 are positioned so that ambient air can flow in while simultaneously obviating fluids (gases and liquids) from the bellows 213 and the upper end of conduit 214. As shown most clearly in Figures 12 to 14, the elongated shaft 253 of valve assembly 251 is arranged to extend down through an opening 254 in the wall portion 225b, said opening being centered between arcuate gates 250. An intermediate magnification 253a of the shaft serves to limit upward movement of the shaft relative to the wall portion 225b. Downward movement is prevented by an upper magnification 253b of the shaft encased by the tapered cap portion 252.

Paraplyventil indretningen 251 er sammensat af et blødt, elastiskThe umbrella valve device 251 is composed of a soft, elastic

DK 160855BDK 160855B

12 materiale, så som silikonegummi, der er let at deformere og hurtigt vender tilbage fra deformeret tilstand. Figur 13 viser venti 11 egernet i en upåvirket og udeformeret tilstand, men af figur 14 vil det fremgå, at, når venti 11 egernet er fastgjort til den med åbning forsynede væg 225b i 5 den mellemliggende ledningsforlængelse 225, befinder ventillegemet sig i en forspændt eller forbelastet tilstand, hvor hættedelen 252 har en tydelig nedad- og udadrettet krumning, og hvor hættedelens periferikant er holdt i en normal tætnende kontakt med den øverste flade på væggen 225b.12 material, such as silicone rubber, which is easy to deform and quickly returns from the deformed state. Figure 13 shows the venti 11 squirrel in an unaffected and unformed state, but from Figure 14 it will be seen that when the venti 11 squirrel is attached to the orifice wall 225b in the intermediate conduit extension 225, the valve body is in a biased or preloaded condition, wherein the cap portion 252 has a distinct downward and outward curvature, and the circumferential edge of the cap portion is held in normal sealing contact with the upper surface of the wall 225b.

På grund af hættedelens deformerbarhed, og uanset forspændingen, er 10 hættedelen 252 af ventillegemet i stand til at bøje opad og tillade indstrømning af luft i systemet, når der findes en blot lille trykforskel (eksempelvis 12 mm H20). En sådan opadrettet udbøjning er antydet med brudte linier i figur 12. Hvis på den anden side trykket inden i systemet skulle blive lig med eller overstige det omgivende tryk, vil den 15 stærkt fleksible hættedel 252 tætne effektivt imod oversiden af vægdelen 225b og derved blokere for udstrømning af fluider, i det mindste inden for det interval af trykforskelle, som optræder under normal brug af udstyret. Som vist i figur 10, har den udvendige pude 212 en indløbspassage 255, der står i forbindelse med en åbning 250 i vægdelen 225b. Passa-20 gen 255 forløber opad igennem pudens væg fra en tilgang 256 ved pudens nederste ende.Due to the deformability of the cap member, and regardless of the bias, the cap member 252 of the valve body is able to bend upward and allow air to flow into the system when there is only a slight pressure difference (e.g., 12 mm H2 O). Such an upward deflection is indicated by broken lines in Figure 12. If, on the other hand, the pressure within the system should equal or exceed ambient pressure, the highly flexible cap member 252 will effectively seal against the top of the wall portion 225b, thereby blocking the outflow of fluids, at least within the range of pressure differences that occur during normal use of the equipment. As shown in Figure 10, the outer pad 212 has an inlet passage 255 which communicates with an opening 250 in the wall portion 225b. Passage 20 gene 255 extends upwardly through the cushion wall from an approach 256 at the lower end of the cushion.

Hensigten med portene 250 og ventillegemet 251 er at sikre, at u-rinrørsskålens overordnede tætningsvirkning imod urinrørvæggen og vaginaindgangen ikke vil forstyrre strømning af urin igennem ledningen 214 25 og til posen eller opsamleindretningen 257. Hvis indløbsportene ikke var tilstede, ville en søjle af væske, der strømmer nedad gennem ledningen 214, frembringe et undertryk, som endog kunne være tilstrækkelig til at klappe bælgen 213 og/eller ledningen 214 sammen, og til at forstyrre u-rinrørsskålens 211 pasning, og undertrykket kan eventuelt resultere i 30 lækage eller brugerubehag. Da portene 250 og envejsventilen 251 tillader tilgang af luft ved den øverste ende af ledningen, bliver trykket udlignet, og sådanne problemer er derved undgået.The purpose of ports 250 and valve body 251 is to ensure that the overall sealing effect of the urethra bowl against the urethra wall and vagina entrance will not interfere with the flow of urine through conduit 214 25 and to the bag or collecting device 257. If the inlet ports were not present, a column of fluid would flowing downwardly through conduit 214 produces a negative pressure which may even be sufficient to collapse the bellows 213 and / or conduit 214, and to interfere with the fitting of the tube tube 211, and the negative pressure may result in leakage or user discomfort. Since the ports 250 and the one-way valve 251 allow the supply of air at the upper end of the conduit, the pressure is equalized and such problems are thereby avoided.

Selvom den på tegningen viste paraplyventil konstruktion har vist sig at være særdeles effektiv kan andre luftindladende ventiler også an-35 vendes. Når der benyttes en paraplyventil, kan denne endvidere eventuelt anvendes i forbindelse med en afbøjningsindretning 258. Formålet med af-bøjeren er simpelthen at forhindre muligheden for, at lækage kunne opstå, hvis hættedelen 252 på ventillegemet 251 skulle blive ramt af enAlthough the design of the umbrella valve shown in the drawing has proved to be very effective, other air-loading valves can also be used. Furthermore, when an umbrella valve is used, it may be used in conjunction with a deflection device 258. The purpose of the deflector is simply to prevent the possibility of leakage if the cap portion 252 of the valve body 251 should be hit by a

DK 160855 BDK 160855 B

13 strøm af urin, der strømmer hurtigt gennem bælgen 213 og ind i ledningen 214. Hvis mulighederne får lækage forårsaget af urin, der rammer ind på og deformerer ventillegemet, anses for at være så små, at de kan negligeres eller er ligegyldige, så kan afbøjeren 258 udelades.13 flow of urine that flows rapidly through the bellows 213 into the conduit 214. If the possibilities of leakage caused by urine impinging on and deforming the valve body are considered to be so small as to be neglected or indifferent, then deflector 258 is omitted.

5 Som vist i figurene 12 og 14 til 16, har afbøjeren 258 form som en plade 259 med to adskilte og nedadforløbende ben 260. Dækpladen 259 forløber hen over hættedelen 252 af ventillegemet 251 og er holdt på plads af opstående spindler eller ører 261, der er udformet i ét med lednings-· forlængelsen 225 og er indsat i kanaler eller huller 262, der er udfor-10 met i afbøjerens ben 260. Afbøjeren kan være holdt på plads ved friktion ved hjælp af ørene, og som vist kan ørenes frie ender være udfladet og derved forstørret i sideretningen for at låse afbøjeren i funktionsstillingen. Alternativt kan delene være permanent bundet eller smeltet sammen ved hjælp af ethvert egnet middel.5 As shown in Figures 12 and 14 to 16, deflector 258 is shaped like a plate 259 with two spaced apart and downwardly extending legs 260. Cover plate 259 extends across the cap portion 252 of valve body 251 and is held in place by raised spindles or ears 261 which is formed integrally with the lead extension 225 and is inserted into channels or holes 262 formed in the leg 260 of the deflector. The deflector may be held in place by friction by means of the ears and as shown the free ends of the ears be flattened and thereby enlarged in the lateral direction to lock the deflector in the operating position. Alternatively, the parts may be permanently bonded or fused by any suitable means.

15 For at hindre luft, som træder ind i systemet gennem portene 250, i at udspile posen 257, er en væg 257a i posen ved den øverste ende forsynet med en udluftningsindretning 270. Ethvert egnet middel til at slippe luft ud fra posens øverste ende under samtidig blokering for udstrømning af væske kan anvendes. I den viste udførelsesform er udluftningsindret-20 ningen udformet som perforeringer 271 udformet i væggen 257a, og hvor området med sådanne perforeringer er afdækket af en termoplastisk, mi-kroporøs strimmel 272, som er i stand til at lade gasser undslippe fra posen under samtidig blokering for passage af urin. Strimlen eller lappen 272 er langs omkredsen forseglet til posens væg ved hjælp af en var-25 meforsegling 273 eller ved hjælp af ethvert andet egnet forseglingsmiddel. Selvom forskellige typer af hydrofobe, mikroporøse materialer kan anvendes til fremstilling af udluftnings- eller filterlappen 272, er effektive resultater opnået ved brug af et 3-mikronfiltermateriale, der markedsføres under betegnelsen "Versapor" af Gelman Corporation, Michi-30 gan, U.S.A.In order to prevent air entering the system through the ports 250 from discharging the bag 257, a wall 257a in the bag at the upper end is provided with a vent device 270. Any suitable means for releasing air from the top end of the bag below simultaneous blockage of fluid outflow can be used. In the embodiment shown, the venting device 20 is formed as perforations 271 formed in the wall 257a, and the area of such perforations is covered by a thermoplastic, microporous strip 272 capable of allowing gases to escape from the bag during simultaneous blocking. for passage of urine. The strip or patch 272 is sealed along the perimeter of the wall of the bag by means of a heat seal 273 or by any other suitable sealant. Although various types of hydrophobic, microporous materials can be used to produce the vent or filter patch 272, effective results have been obtained using a 3-micron filter material marketed under the designation "Versapor" by Gelman Corporation, Michigan, U.S.A.

Den nederste eller yderste ende af den fleksible ledning 214 er vist forbundet med posen 257 ved hjælp af en aftagelig kobling 280 af den type, som er vist og beskrevet i US patentskrift nr. 4 280 498. Der kan også henvises til beskrivelsen til US patentansøgning nr. 273 363 af 35 15. juni 1981 med hensyn til en måde at udforme en effektiv væsketæt tætning imellem ledningen og posen, mens der samtidigt er mulighed for en begrænset drejebevægelse imellem ledningen og posen. Idet flere forskellige koblinger og forbindelser imellem ledningen og posen kan anven-The lower or outer end of flexible conduit 214 is shown connected to bag 257 by a removable coupling 280 of the type shown and described in U.S. Patent No. 4,280,498. No. 273,363 of 35 June 15, 1981, with respect to a way of forming an effective fluid-tight seal between the cord and the bag, while at the same time allowing a limited pivotal movement between the cord and the bag. Since several different couplings and connections between the cord and the bag can be used.

Claims (23)

1. Urininkontinensudstyr til kvinder omfattende en udragende del til indføring og fastholdelse i vagina og en urinrørskål (11,211), hvilken skål er af blødt, elastisk materiale og har en øverste åbning (17,217) afgrænset af en glat afrundet kontaktflade til kontakt med et 10 område af bærerens hudflade, som omkranser urethral åbningen, og en ne-derste åbning (18,218), KENDETEGNET ved, at urinrørsskålen er formstøbt af kompressi belt materiale med en hårdhed indenfor intervallet ca. 1 til 30 på Shore A-skalaen, og at kontaktfladen (11a,20a) omkring den øverste åbning er indrettet til indgreb eller kontakt med en bærers periure-15 thralflade samt vaginaindgang, og ved at udstyret omfatter en udvendig pude (12,212) af fleksibelt, elastisk materiale og indrettet til udvendig kontakt med en bærers ydre kønslæber, hvilken pude har en gennemgående åbning (21), og en rørformet, elastisk bælg (13,213), som forløber imellem skålens 20 nederste åbning og pudens åbning, og som er indrettet til at være delvist sammentrykket, så den tvinger skålen til indgreb eller kontakt med urinrørvæggen samt vaginaindgangen, når puden er holdt an mod de ydre kønslæber.A urinary incontinence device for women comprising a protruding portion for insertion and retention into the vagina and a urethral tube (11,211), which is of soft, elastic material and has a top opening (17,217) bounded by a smooth rounded contact surface for contact with a region of the wearer's skin surface which encircles the urethral orifice and a lower orifice (18,218), characterized in that the urethral orifice is molded of compressible material having a hardness within the range of about. 1 to 30 on the Shore A scale, and that the contact surface (11a, 20a) around the upper opening is adapted for engaging or contacting a carrier's peri-thralar surface and vagina entrance, and that the equipment comprises an outer pad (12,212) of flexible , elastic material and arranged for external contact with the outer genital lip of a wearer, which cushion has a through opening (21) and a tubular elastic bellow (13,213) extending between the bottom opening of the cup 20 and the opening of the cushion, and adapted for being partially compressed to force the bowl into engagement or contact with the urethra wall as well as the vagina entrance when the pad is held against the external genital lips. 2. Urininkontinensudstyr ifølge krav 1 KENDETEGNET ved, at puden indeholder en blød, absorberende og aftagelig belægning (22) til kontakt med en bærers ydre kønslæber.2. Urinary incontinence equipment according to claim 1, characterized in that the cushion contains a soft, absorbent and removable coating (22) for contact with the outer genital lip of a wearer. 3. Urininkontinensudstyr ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at 30 det omfatter en ledning (14,214), som forløber ind i pudens åbning og er forbundet med og står i forbindelse med den nederste ende af bælgen, hvilken ledning indeholder en væg (225b), som har en gennemgående port (250), og en envejsventilindretning (251), som er knyttet til nævnte port for 35 at tillade luft at træde ind i ledningen under samtidig forhindring af undvigelse af fluider fra ledningen.Urinary incontinence equipment according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises a conduit (14,214) which extends into the opening of the cushion and is connected to and communicates with the lower end of the bellows, which conduit contains a wall (225b ) having a through port (250) and a one-way valve device (251) attached to said port to allow air to enter the conduit while simultaneously preventing fluid escape from the conduit. 4. Urininkontinensudstyr ifølge krav 3, KENDETEGNET ved, at en u- DK 160855 B rinopsamlingspose eller pung (15,257) er forbundet med nævnte ledning og er forsynet med en væg (257a), som har en gennemgående gasudluftning (270), og hvor midler er indrettet til at forhindre undvigelse af væsker fra posen igennem udluftningen. 5Urinary incontinence equipment according to claim 3, characterized in that an uterine collection bag or purse (15,257) is connected to said conduit and is provided with a wall (257a) which has a through gas vent (270) and wherein means is designed to prevent the escape of liquids from the bag through the vent. 5 5. Urininkontinensudstyr ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at skålen indeholder forvæg-, bagvæg- samt sidevægdele (19a,19b,19c,219a,219b,219c), som har øverste flader, der går glat over i hinanden og har afrundet tværsnitskontur for at frembringe brede og 10 blødt krummede kontaktflader til tætnende indgreb eller kontakt med en bærers periurethral flade og vaginaindgang.Urinary incontinence equipment according to any one of the preceding claims, characterized in that the bowl contains front wall, rear wall and side wall parts (19a, 19b, 19c, 219a, 219b, 219c) which have upper surfaces which are smoothly interlaced and have rounded cross-sectional contour to produce wide and softly curved contact surfaces for sealing engagement or contact with a wearer's periurethral surface and vagina entrance. 6. Uri ni nkontinensudstyr ifølge krav 5, KENDETEGNET ved, at bagvægdelen forløber opad forbi forvæg- og sidevægdelene for at danne en elas- 15 tisk urin-afbøjende udvækst (20,220) til indsættelse i vagina.The urinary incontinence equipment of claim 5, characterized in that the back wall portion extends upwardly past the front and side wall portions to form an elastic urinary-deflecting outgrowth (20,220) for insertion into the vagina. 7. Urininkontinensudstyr ifølge krav 6, KENDETEGNET ved, at den u-rin-afbøjende udvækst er i stand til at bøje ind mod og bort fra nævnte øverste åbning uden af forårsage knækning eller bugtning af kontaktfla- 20 derne på skålen ved overgangen mellem bagvæg- og sidevægdelene på grund af skålens kompressi bil itet og væsentlige vægtykkelse.7. Urinary incontinence equipment according to claim 6, characterized in that the uterine-deflecting outgrowth is capable of bending toward and away from said upper opening without causing cracking or bending of the contact surfaces of the bowl at the transition between the rear walls. and the sidewall parts due to the compression of the bowl and substantial wall thickness. 8. Urininkontinensudstyr ifølge krav 5 eller 6, KENDETEGNET ved, at urinrørsskålens vægdele har en tykkelse i intervallet ca. 3 til 15 mm i 25 nærheden af nævnte øverste åbning.8. Urinary incontinence equipment according to claim 5 or 6, characterized in that the wall portions of the urethra bowl have a thickness in the range of approx. 3 to 15 mm in the vicinity of said top opening. 9. Urininkontinensudstyr ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at den udvendige pude har en konkav øverste flade (12a) til udvendig kontakt med de ydre kønslæber. 30Urinary incontinence equipment according to any one of the preceding claims, characterized in that the outer cushion has a concave upper surface (12a) for external contact with the external genital lips. 30 10. Urininkontinensudstyr ifølge krav 9, KENDETEGNET ved, at fastholdelsesmidler (23) er indrettet til at holde den udvendige pude i position imod de ydre kønslæber.A urinary incontinence device according to claim 9, characterized in that retaining means (23) are arranged to hold the outer cushion in position against the external genital lips. 11. Urininkontinensudstyr ifølge krav 10, KENDETEGNET ved, at fast holdelsesmidlerne omfatter en trusse samt udløselige sammenlåsemidler frembragt af trussen samt pudens undersideflade for at sikre trussen og puden imod relativ bevægelse. DK 160855 BThe urinary incontinence equipment of claim 10, characterized in that the holding means comprise a panty and releasable interlocking means produced by the panty and the underside surface of the cushion to secure the panty and pad against relative movement. DK 160855 B 12. Urininkontinensudstyr ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at et fleksibelt rør har den ene ende fastgjort til den udvendige pude ved dennes åbning, og at en beholderindretning (15,257) står i forbindelse med rørets modsatte ende. 5Urinary incontinence equipment according to any one of the preceding claims, characterized in that a flexible tube has one end attached to the outer pad at its opening and that a container device (15,257) communicates with the opposite end of the tube. 5 13. Urininkontinensudstyr ifølge krav 9, KENDETEGNET ved, at nævnte konkave flade på den udvendige pude bærer en ringformet beklædning (22) af blødt, absorberende materiale til indgreb eller kontakt med de ydre kønslæber. 1013. Urinary incontinence equipment according to claim 9, characterized in that said concave surface of the outer pad carries an annular casing (22) of soft, absorbent material for engagement or contact with the external genital lips. 10 14. Urininkontinensudstyr ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at den elastiske bælg har fra 2 til 6 bølger og har en længde på 10 til 50 mm i udeformeret tilstand.Urinary incontinence equipment according to any one of the preceding claims, characterized in that the elastic bellows has from 2 to 6 waves and has a length of 10 to 50 mm in unformed condition. 15. Urininkontinensudstyr ifølge krav 4, KENDETEGNET ved, at der ved den gennemgående gasudluftning er indrettet midler (272) til at blokere for undvigelse af væsker fra posen, mens gasser tillades at passere igennem udluftningen.15. Urinary incontinence equipment according to claim 4, characterized in that means (272) are provided for blocking the evacuation of liquids from the bag during the continuous gas venting, while allowing gases to pass through the vent. 16. Urininkontinensudstyr ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at skålens materiale har en hårdhed indenfor intervallet ca. 5 til 20 på Shore A-skalaen.Urinary incontinence equipment according to any one of the preceding claims, characterized in that the material of the bowl has a hardness within the range of approx. 5 to 20 on the Shore A scale. 17. Urininkontinensudstyr ifølge krav 16, KENDETEGNET ved, at skå- 25 lens materiale har en hårdhed på ca. 10 på Shore A-skalaen.Urinary incontinence equipment according to claim 16, characterized in that the material of the cup 25 has a hardness of approx. 10 on the Shore A scale. 18. Urininkontinensudstyr ifølge krav 16, KENDETEGNET ved, at skålens materiale er silikonegummi.18. Urinary incontinence equipment according to claim 16, characterized in that the material of the bowl is silicone rubber. 19. Urininkontinensudstyr ifølge krav 16, KENDETEGNET ved, at skå lens materiale er elastomert skumstof.19. Urinary incontinence equipment according to claim 16, characterized in that the material of the cup is elastomeric foam. 20. Urininkontinensudstyr ifølge krav 19, KENDETEGNET ved, at det elastomere skumstof i skålen har en i det væsentlige ikke-porøs yderhud. 3520. Urinary incontinence equipment according to claim 19, characterized in that the elastomeric foam material in the bowl has a substantially non-porous outer skin. 35 21. Urininkontinensudstyr ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at urinrørsskålens vægdele har tykkelser inden for intervallet ca. 3 til 15 mm. DK 160855 B21. Urinary incontinence equipment according to any one of the preceding claims, characterized in that the wall portions of the urethra bowl have thicknesses within the range of approx. 3 to 15 mm. DK 160855 B 22. Størrelsesmåleinstrument til et urininkontinensudstyr ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at det omfatter en anden urinrørsskål (111), som er i det væsentlige identisk med 5 den førstnævnte urinrørsskål, et forholdsvist stift, langstrakt legeme (41) fastgjort til og ragende nedad fra den anden skål, hvilket legeme har kalibreringsmærker langs den udvendige overflade, og en anden udvendig pude (112) i lighed med den førstnævnte udvendige 10 pude og monteret forskydeligt med henblik på bevægelse opad og nedad langs nævnte legeme, hvorved - ved at anbringe instrumentets anden urinrørsskål i position imod urinrørvæggen og vaginaindgangen og ved derefter at forskyde den anden pude til kontakt med de ydre kønslæber - den af kalibreringer-15 ne på nævnte legeme antydede afstand imellem den anden skål og den anden pude kan benyttes til at bestemme den korrekte længde af den rørformede, elastiske bælg til en patient, som instrumentet er benyttet til.A size measurement instrument for a urinary incontinence device according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises a second urethral dish (111) which is substantially identical to the first mentioned urethral dish, a relatively rigid elongated body (41) attached to and projecting downwardly from the second bowl, which body has calibration marks along the outer surface, and a second outer cushion (112) similar to the former outer cushion and mounted slidably for upward and downward movement along said body, thereby: positioning the second urethra bowl of the instrument in position against the urethra wall and vagina entrance, and then displacing the second pad for contact with the external genital lips - the distance indicated by the calibrations on said body between the second bowl and the second pad may be used to determine it. correct length of the tubular, elastic bellows to a patient as the instrument is used for. 23. Instrument ifølge krav 22, KENDETEGNET ved, at det langstrakte 20 legeme er rørformet på en sådan måde, at et endoskopskaft kan indføres gennem legemet og ind i nævnte skål med henblik på cystoskopobservation af en patient, når instrumentet er på plads. 25An instrument according to claim 22, characterized in that the elongated body 20 is tubular in such a way that an endoscope shaft can be inserted through the body and into said bowl for cystoscope observation of a patient when the instrument is in place. 25
DK416383A 1982-09-13 1983-09-13 INCENTIVE EQUIPMENT FOR WOMEN_and SIZE MEASURING INSTRUMENTS FOR A URINARY CONTINENTAL EQUIPMENT DK160855C (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US41714082A 1982-09-13 1982-09-13
US41714082 1982-09-13

Publications (4)

Publication Number Publication Date
DK416383D0 DK416383D0 (en) 1983-09-13
DK416383A DK416383A (en) 1984-03-14
DK160855B true DK160855B (en) 1991-04-29
DK160855C DK160855C (en) 1991-10-14

Family

ID=23652743

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK416383A DK160855C (en) 1982-09-13 1983-09-13 INCENTIVE EQUIPMENT FOR WOMEN_and SIZE MEASURING INSTRUMENTS FOR A URINARY CONTINENTAL EQUIPMENT

Country Status (14)

Country Link
JP (3) JPS5964039A (en)
AU (2) AU558872B2 (en)
BE (1) BE897736A (en)
CA (1) CA1214086A (en)
DE (1) DE3331633A1 (en)
DK (1) DK160855C (en)
ES (3) ES282313Y (en)
FR (1) FR2532837B1 (en)
GB (1) GB2126902B (en)
HK (1) HK19087A (en)
IE (1) IE54485B1 (en)
IT (1) IT1170480B (en)
NL (1) NL184871B (en)
SE (2) SE458662B (en)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IE54485B1 (en) * 1982-09-13 1989-10-25 Hollister Inc Female urinary incontinence device
SE459469B (en) * 1982-11-16 1989-07-10 Illinois Tool Works URIN COLLECTION FOR WOMEN
CH665556A5 (en) * 1984-05-15 1988-05-31 Max Nussbaumer URINE COLLECTOR FOR INCONTINENT WOMEN.
GB2167304B (en) * 1984-11-23 1988-11-30 Graig Med Prod Ltd Non-return valve assembly
US4889533A (en) * 1986-05-28 1989-12-26 Beecher William H Female urinary collection devices having hollow-walled filled urine receptacles
US4795449A (en) * 1986-08-04 1989-01-03 Hollister Incorporated Female urinary incontinence device
FR2622435B1 (en) * 1987-10-30 1990-03-09 Nigay Pierre RECEPTACLE OF URINE AND SADDLE
US5147301A (en) * 1991-12-11 1992-09-15 Francesco Ruvio Female incontinent device
DK112893A (en) * 1993-10-08 1995-07-11 Soeren Rahlff urine collector
WO1996000096A1 (en) * 1994-06-24 1996-01-04 Joan Saltz External urinary receptacle
US6183454B1 (en) * 1998-05-08 2001-02-06 Laurence Levine Externally supported female urinary collector
AU2001231140A1 (en) 2000-01-25 2001-08-07 Snyder And Associates Urine retention and collection devices for incontinent women
US7931634B2 (en) * 2003-12-18 2011-04-26 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Bodily exudate capturing article
GB2412587A (en) 2004-03-31 2005-10-05 Oumeima Ben Youssef Urinary incontinence device
WO2006084405A1 (en) * 2005-02-14 2006-08-17 Fabian Stebler Docking mouthpiece for leading away urine of a woman, comprising corresponding supplementary and additional parts
JP6446703B2 (en) * 2013-05-02 2019-01-09 博人 中上 Absorbent articles
CA2966849A1 (en) * 2014-11-05 2016-05-12 Gr Dome Medical Ltd. A method and device for external urinary incontinence treatment for women

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3194238A (en) * 1963-03-01 1965-07-13 Resiflex Lab Urinary device
GB1059680A (en) * 1965-02-16 1967-02-22 Francis Xavier Keane Personal wear apparatus for use in incontinent and voluntary micturition
US3528423A (en) * 1967-06-20 1970-09-15 John W Lee Female incontinence device
GB1522391A (en) * 1975-02-12 1978-08-23 Silvanov B Method and apparatus for collecting human waste matter
US4246901A (en) * 1978-05-30 1981-01-27 Nasa Urine collection device
GB2074875A (en) * 1980-03-06 1981-11-11 Craig Med Prod Ltd Female incontinence Device
GB2090144A (en) * 1980-12-31 1982-07-07 Thames Valley Medical Ltd Female incontinence device
IE54485B1 (en) * 1982-09-13 1989-10-25 Hollister Inc Female urinary incontinence device

Also Published As

Publication number Publication date
SE8304822L (en) 1984-03-14
SE458662B (en) 1989-04-24
ES281040Y (en) 1985-07-16
NL8303135A (en) 1984-04-02
DK416383A (en) 1984-03-14
DE3331633A1 (en) 1984-03-15
SE8304822D0 (en) 1983-09-08
DE3331633C2 (en) 1993-02-11
JPS61268250A (en) 1986-11-27
IT8348954A0 (en) 1983-09-09
JPS5964039A (en) 1984-04-11
IT1170480B (en) 1987-06-03
GB2126902A (en) 1984-04-04
GB2126902B (en) 1986-05-29
SE464219B (en) 1991-03-25
ES281039U (en) 1985-01-16
AU1903183A (en) 1984-03-22
ES281040U (en) 1985-01-16
FR2532837A1 (en) 1984-03-16
JPS6250618U (en) 1987-03-28
ES281039Y (en) 1985-07-16
CA1214086A (en) 1986-11-18
AU558872B2 (en) 1987-02-05
DK416383D0 (en) 1983-09-13
FR2532837B1 (en) 1986-11-21
GB8323566D0 (en) 1983-10-05
NL184871B (en) 1989-07-03
SE8802064D0 (en) 1988-06-02
IE831985L (en) 1984-03-13
DK160855C (en) 1991-10-14
JPH0225618B2 (en) 1990-06-05
ES282313Y (en) 1985-12-16
JPH032263Y2 (en) 1991-01-22
SE8802064L (en) 1988-06-02
BE897736A (en) 1984-01-02
ES282313U (en) 1985-05-01
HK19087A (en) 1987-03-06
IE54485B1 (en) 1989-10-25
AU6572886A (en) 1987-02-26
AU570862B2 (en) 1988-03-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4681572A (en) Female urinary incontinence device
DK160855B (en) INCENTIVE EQUIPMENT FOR WOMEN_and SIZE MEASURING INSTRUMENTS FOR A URINARY CONTINENTAL EQUIPMENT
US4936838A (en) Female external urinal device
CA1242124A (en) Incontienence devices for women
US4889533A (en) Female urinary collection devices having hollow-walled filled urine receptacles
US6342049B1 (en) Female urine collection device
US3742953A (en) Disposable male urinary incontinence device
US4421511A (en) Female incontinence device
EP0254308B1 (en) Female contraceptive device
US11717435B2 (en) Menstrual disc and methods of use
US7476219B2 (en) Urinary incontinence device
DK163339B (en) URININE CONTINENTAL EQUIPMENT FOR WOMEN
WO1999058169A2 (en) Externally supported female urinary collector
NO169212B (en) DEVICE FOR WOMEN WHO HAVE URINARY ORAL CONTINENCE
RU2006121333A (en) BODY DISCHARGE PRODUCT
US20220062029A1 (en) Fluid collection devices and systems
US2915065A (en) Surgical device
GB2070936A (en) Female incontinence device
US4824071A (en) An apparatus used to fabricate a custom female urine collection device
JPS5997661A (en) Apparatus for female incontinent desease
JPH04500471A (en) urine excretion device
CA1229278A (en) Female urinary incontinence device
US11337848B1 (en) Male external catheter
US6149635A (en) Incontinence appliance
GB2146901A (en) Incontinence devices for women

Legal Events

Date Code Title Description
PBP Patent lapsed