FR2473016A1 - Inviolable closure for container of injectable pharmaceutical prod. - accessible only by displacement of two part metal foil capsule - Google Patents

Abstract

Guaranteed inviolability closure for a necked container of pharmaceutical prod. to be injected to a patient with a hypodermic needle syringe, is of the type comprising a rubber plug through which the needle can be inserted. The plug is capped with a two-part, metal foil capsule. The inner part of the capsule is in the form of a ferrule clamped around the container neck and covering the plug except for a central aperture obscured by a detachable outer capsule part. Improvement is that the outer part now has an annular fold tucked under the edge of the aperture in the inner part. This ensures that the outer part cannot reveal the plug without inner part being obviously displaced.

Description

Perfectionnement aux dispositifs pour la fermeture inviolable de récipients.Improvement of devices for tamper-evident closure of containers.

La présente invention a pour objet un perfectionnement aux dispositifs pour la fermeture inviolable de récipients. The present invention relates to an improvement to devices for the tamper-proof closure of containers.

Certains produits pharmaceutiques injectables sont habituellement conditionnés dans un flacon comportant un bouchage destiné à permettre un prélèvement avec une seringue et une aiguille a travers un bouchon ou un joint élastique notamment en caoutchouc. Certain injectable pharmaceutical products are usually packaged in a vial comprising a stopper intended to allow a withdrawal with a syringe and a needle through a stopper or an elastic seal, in particular of rubber.

Ce type de bouchage comprend notamment un bouchon ou un disque en caoutchouc, maintenu sur le flacon par une capsule en métal mince sertie sur le goulot du flacon. I1 existe actuellement plusieurs types de capsules. This type of stopper notably comprises a stopper or a rubber disc, held on the bottle by a thin metal cap crimped on the neck of the bottle. There are currently several types of capsules.

Dans le cas d'une capsule double en deux pièces, la capsule extérieure munie d'une languette de déchirement est sertie sur la bague du flacon et maintient en place une capsule intérieure qui présente un trou laissant apparattre le joint en caoutchouc. In the case of a double two-piece capsule, the outer capsule provided with a tear-off tab is crimped onto the ring of the bottle and holds an inner capsule in place which has a hole allowing the rubber seal to appear.

Dans le cas de son utilisation pour une injection on déchire la capsule externe au moyen de la languette et on perfore le joint à travers le trou de la capsule intérieure. In the case of its use for an injection, the external capsule is torn by means of the tab and the joint is punctured through the hole in the internal capsule.

Ce type de capsule n'assure pas l'invio labilité du flacon, car il suffit de soulever légèrement la languette de la capsule externe et de perforer le bouchon ou le joint de caoutchouc à travers le trou de l'opercule de la capsule intérieure pour opérer un prélèvement indécelable à l'oeil nu. This type of capsule does not ensure the inviolability of the bottle, as it suffices to slightly lift the tab of the external capsule and to puncture the stopper or the rubber seal through the hole in the lid of the inner capsule to take a sample undetectable with the naked eye.

On connaft également un dispositif de fermeture comportant un capuchon à bords rabattus pouvant etre posé sur 1-e goulot de bouteille et qui comporte dans un évidement central une partie rapportée amovible en matière plastique qui s'engage par une rainure annulaire dans le bord de l'évidement central, ladite partie rapportée faisant partie d'une capsule extérieure disposée sur le
capuchon.There is also a closure device comprising a cap with folded edges which can be placed on the bottle neck and which comprises in a central recess a removable insert made of plastic material which engages by an annular groove in the edge of the central recess, said added part forming part of an outer capsule disposed on the
cap.

Cette disposition n'assure pas non plus une invio
labilité totale compte tenu que la partie rapportée amovible est en
matière plastique. This provision also does not ensure an invio
total lability given that the removable insert is in
plastic material.

La présente invention a pour objet un dispositif de fermeture comportant une capsule double qui permet de remédier à.  The present invention relates to a closure device comprising a double capsule which makes it possible to remedy.

ces inconvénients
Conformément à la présente invention, la capsule extérieure présente une partie centrale emboutie formant un bossage engagé dans l'ouverture centrale de la capsule intérieure et dont le bord périphérique est rabattu et serti contre le bord intérieur délimitant l'orifice de la capsule intérieure.these disadvantages
According to the present invention, the outer capsule has a stamped central portion forming a boss engaged in the central opening of the inner capsule and the peripheral edge of which is folded down and crimped against the inner edge delimiting the orifice of the inner capsule.

Ce dispositif suivant l'invention est prévu pour assurer l'inviolabilité du conditionnement, du fait qu'il faut arracher la capsule extérieure pour avoir accès à l'orifice central de la capsule intérieure, le passage des trocarts à travers le bouchon de caoutchouc s'effectuant alors sans difficultés. This device according to the invention is intended to ensure the inviolability of the packaging, because it is necessary to tear off the outer capsule to have access to the central orifice of the inner capsule, the passage of the trocars through the rubber stopper. 'then performing without difficulty.

Ce dispositif assure également l'intégrité de la par tie centrale du bouchon en caoutchouc qui est ainsi à l'abri des pollutions extérieures en raison de la présence du cordon circulaire de sertissage qui assure l'assemblage des deux capsules entre elles. This device also ensures the integrity of the central part of the rubber stopper which is thus sheltered from external pollution due to the presence of the circular crimping cord which assures the assembly of the two capsules between them.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'un mode due réalisation et en se référant aux dessins annexés, sur lesquels
la figure 1 est une vue en perspective et en coupe de'la capsule extérieure du dispositif de fermeture pour récipients suivant l'invention ;
la figure 2 est une vue en perspective et en coupe de la capsule intérieure du dispositif de fermeture ;
la figure 3 est une vue en perspective et en coupe du bouchon en matière élastique
la figure 4 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de fermeture monté à la partie supérieure d'un flacon
la figure 5 est une vue en coupe à grande échelle d'un détail de réalisation du dispositif de fermeture ; et
la figure 6 est une vue en coupe du dispositif de fermeture lors du démontage de la capsule extérieure.Other characteristics and advantages of the invention will be better understood on reading the following description of an embodiment and with reference to the accompanying drawings, in which
Figure 1 is a perspective view in section of the outer capsule of the closure device for containers according to the invention;
Figure 2 is a perspective view in section of the inner capsule of the closure device;
Figure 3 is a perspective view in section of the plug of elastic material
Figure 4 is a longitudinal sectional view of the closure device mounted at the top of a bottle
Figure 5 is a sectional view on a large scale of a detail of the closure device; and
Figure 6 is a sectional view of the closure device during disassembly of the outer capsule.

Le dispositif de fermeture de récipient suivant l'invention comprend, avant la mise en place des différents organes, une capsule extérieure 1 représentée 8 la figure 1 et qui comporte dans sa partie centrale une zone circulaire emboutie en forme de cuvette et constituant du côté de la face intérieure un bossage 2. A sa périphérie, la capsule excérieure -présente une jupe 3 relativement courte et comportant un bourrelet 4 constitué par le bord roulé sur lui-meme. The container closure device according to the invention comprises, before the installation of the various members, an external capsule 1 shown in FIG. 1 and which comprises in its central part a circular zone stamped in the form of a bowl and constituting on the side of the inner face a boss 2. At its periphery, the outer capsule -present a relatively short skirt 3 and comprising a bead 4 formed by the edge rolled on itself.

Le dispositif de fermeture comprend également une capsule intérieure 5 présentant une ouverture circulaire centrale 6 dans laquelle est susceptible d'etre engagé le bossage 2 de la capsule extérieure 1, et une jupe 7 présentant une plus grande hauteur que la jupe 3 de la capsule l. De façon connue, le dispositif de fermeture comprend un bouchon 8 en caoutchouc qui est engagé dans le goulot du flacon 9 et qui présente un bord 8a débordant sur la bague 10 du goulot du flacon. The closing device also comprises an inner capsule 5 having a central circular opening 6 into which the boss 2 of the outer capsule 1 can be engaged, and a skirt 7 having a greater height than the skirt 3 of the capsule l . In known manner, the closure device comprises a rubber stopper 8 which is engaged in the neck of the bottle 9 and which has an edge 8a projecting over the ring 10 of the neck of the bottle.

Pour procéder au montage du dispositif de fermeture, le bossage 2 de la capsule 1 est engagé dans l'orifice central 6 de la capsul.e 5 et le bord périphérique 2a est rabattu et serti contre le bord intérieur délimitant l'orifice 6 de la capsule intérieure 5. To mount the closing device, the boss 2 of the capsule 1 is engaged in the central orifice 6 of the capsul.e 5 and the peripheral edge 2a is folded back and crimped against the inner edge delimiting the orifice 6 of the inner capsule 5.

Ces opérations d'assemblage des capsules et de sertissage du bossage 2 sont réalisées avant la mise en place sur le goulot du flacon 9. These operations of assembling the capsules and crimping the boss 2 are carried out before the bottle 9 is placed on the neck.

Le bouchon 8 étant engagé dans le goulot du flacon 9 comme représenté aux figures 4 et 5, les capsules assemblées par leur partie centrale au moyen du bord replié 2a spnt engagées sur le bouchon 8 et la bague 10 du goulot. Ensuit, le bord inférieur 7a de la jupe 7 de la capsule 5 est replié et serti sur la bague 10 du goulot du flacon constituant ainsi un dispositif de fermeture inviolable d'un récipient. The cap 8 being engaged in the neck of the bottle 9 as shown in Figures 4 and 5, the capsules assembled by their central part by means of the folded edge 2a spnt engaged on the cap 8 and the ring 10 of the neck. Next, the lower edge 7a of the skirt 7 of the capsule 5 is folded over and crimped onto the ring 10 of the neck of the bottle, thus constituting a tamper-evident device for closing a container.

Le cordon circulaire de sertissage 2a de la capsule extérieure 5 constitue un jonc en relief d'étanchéité comprimant en 11 le bouchon élastique 8 et empochant le passage des poussières et corps étrangers polluants. The circular crimping cord 2a of the outer capsule 5 constitutes a relief relief ring compressing at 11 the elastic plug 8 and pocketing the passage of dust and polluting foreign bodies.

Pour procéder à l'utilisation du produit se trouvant dans le flacon, il suffit de saisir ou de pousser avec le pouce la jupe 3 par le bourrelet 4 et d'arracher la capsule 1, ce qui provoque le dégagement du bord 2a de 1 'orifice 6 de la capsule 5 comme représenté à la figure 6.  To use the product in the bottle, simply grasp or push with the thumb the skirt 3 by the bead 4 and tear off the capsule 1, which causes the release of the edge 2a of 1 ' orifice 6 of the capsule 5 as shown in FIG. 6.

Après cette action sur la capsule extérieure 1, la capsule 5 reste en place sur le goulot du flacon 9 et l'orifice central 6 qui est libéré permet d'accéder au bouchon élastique 8 et d'enfoncer un trocart ou une aiguille de seringue 9 travers la partie centtale du bouchon pour extraire le produit se trouvant dans le flacon,
Bien entendu diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art au dispositif ou procédé qui vient d'être décrit, uniquement 9 titre d'exemple non limitatif et sans sortir du cadre de l'invention. After this action on the outer capsule 1, the capsule 5 remains in place on the neck of the bottle 9 and the central orifice 6 which is released allows access to the elastic stopper 8 and to insert a trocar or a syringe needle 9 through the central part of the stopper to extract the product from the bottle,
Of course, various modifications can be made by those skilled in the art to the device or process which has just been described, only by way of nonlimiting example and without departing from the scope of the invention.

Claims (3)

REVENDICATIONS 1. Perfectionnement aux dispositifs pour-la fermeture inviolable de récipients susceptibles de contenir des produits prélevés au moyen d'une seringue et d'une aiguille å travers un bouchon ou un joint élastique, lesdits dispositifs comprenant une capsule intérieure sur laquelle est disposée une capsule extérieure, ladite capsule intérieure présentant une jupe sertie à sa partie inférieure sur le goulot du récipient et comportant dans sa paroi supérieure une ouverture centrale,caractérisé en ce que la capsule extérieure présente une partie centrale emboutie formant un bossage engagé dans l'ouverture centrale de la capsule intérieure et dont le bord périphérique est rabattu et serti contre le bord intérieur délimitant l'orifice de la capsule intérieure.1. Improvement to devices for the tamper-evident closure of containers capable of containing products withdrawn by means of a syringe and a needle through a stopper or an elastic seal, said devices comprising an inner capsule on which a capsule is disposed outer, said inner capsule having a skirt crimped at its lower part on the neck of the container and comprising in its upper wall a central opening, characterized in that the outer capsule has a stamped central part forming a boss engaged in the central opening of the inner capsule and the peripheral edge of which is folded down and crimped against the inner edge delimiting the orifice of the inner capsule. 2. Perfectionnement aux dispositifs pour la fermeture inviolable de récipients suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la capsule extérieure présente une jupe recouvrant partiellement la jupe de la capsule interieure, ladite jupe de la capsule extérieure présentant un bourrelet constitué par le bord roulé sur lui-même de ladite jupe.2. Improvement to the devices for the tamper-proof closure of containers according to claim 1, characterized in that the outer capsule has a skirt partially covering the skirt of the inner capsule, said skirt of the outer capsule having a bead formed by the rolled edge on itself of said skirt. 3. Perfectionnement aux dispositifs pour. la fermeture inviolable de récipients suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le cordon circulaire de sertissage de la capsule extérieure sur la capsule intérieure constitue un jonc en relief d'étanchéité comprimant le bouchon ou le joint élastique. 3. Improvement of devices for. the tamper-evident closure of containers according to claim 1, characterized in that the circular crimping bead of the outer capsule on the inner capsule constitutes a relief sealing ring compressing the plug or the elastic seal.