ES2971037T3 - Placa de artrodesis - Google Patents

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Abstract

La invención se refiere a una placa de artrodesis (2) para reforzar articulaciones, en particular articulaciones de los dedos, que comprende una zona de anclaje proximal (4) y una distal (6) unidas mecánicamente de forma rígida entre sí, caracterizada porque al menos un contorno exterior (10, 12) de una de las dos zonas de anclaje tiene una sección transversal ondulada, por ejemplo en forma de tejado o provista de elevaciones y depresiones alternas mediante un revestimiento, y/o tiene una sección transversal sagital. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Placa de artrodesis
A la invención pertenece una placa de artrodesis, para el refuerzo de articulaciones, en particular, en articulaciones interfalángicas, con una zona de anclaje proximal y una distal que están unidas entre sí mecánicamente de manera rígida.
En la cirugía ortopédica y traumatología, las prótesis de articulaciones se emplean al igual que las placas de osteosíntesis. Las últimas se emplean en una aplicación especial también para el refuerzo planeado (artrodesis) de articulaciones dañadas. La instalación de tales implantes por parte del cirujano debería ser lo más rápida, sencilla y mínimamente invasiva posible, en donde también las placas de artrodesis han de estar ancladas en el hueso correspondiente de manera que se transmitan fuerzas entre hueso e implante de manera fiable y duradera.
Las prótesis también para articulaciones interfalángicas se anclan como ya se sabe, por ejemplo, en el espacio medular sin tornillos. Los implantes para la artrodesis se suelen atornillan en el hueso desde fuera. El acceso palmar o dorsal necesario habitualmente para los métodos de anclaje mencionados alberga, además, el peligro de dañar los tendones flexores y/o extensores.
Lo mismo es aplicable también al dispositivo de fijación ósea o fusión ósea del documento US 2016/0367300 A1 que forma la base para la forma de dos piezas. En este caso, la articulación no se diseca. En su lugar, el dispositivo de este documento divulgativo sujeta las falanges separadas por la articulación que se vaya a reforzar para así reforzar la articulación. El documento US 2010/0125301 A1 revela un dispositivo quirúrgico con dos ramas y un puente situado entre ellas, que actúa de forma similar a una pinza quirúrgica.
La presente invención se basa en el objetivo de crear una placa de artrodesis, en particular, para articulaciones interfalángicas, que se vea mejorada en lo que respecta a su manejo durante la instalación operativa y en lo que respecta a su anclaje.
Este objetivo se resuelve según la invención mediante una placa de artrodesis con las características de la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se indican diseños ventajosos.
La placa de artrodesis según la invención sirve para el refuerzo de articulaciones, en particular, en articulaciones interfalángicas, pero también en otras articulaciones que principalmente tienen función de tróclea. Presenta una zona de anclaje proximal y una distal que están unidas entre sí mecánicamente de manera rígida. Según la invención, la placa de artrodesis se caracteriza porque al menos un contorno externo de una de las dos zonas de anclaje tiene una sección transversal sagital ondulada (es decir, una sección transversal ondulada en un plano situado paralelo al plano sagital).
En el sentido de la presente invención, el término “ ondulado” además de crestas y senos de onda (por ejemplo, sinusoidales) continuos comprende también otros contornos en forma de cuadrícula, por ejemplo, en forma de tejado o en forma de diente de sierra. Esto significa que el contorno externo de la zona de anclaje no tiene que circular necesariamente en crestas y valles de onda continuos, redondos. En su lugar, los flancos ascendentes y descendentes del contorno externo ondulado también pueden estar configurados en línea recta, por zonas en línea recta, incluso ondulados y/o discontinuos de manera discrecional. Dicho de otro modo, el contorno externo de la zona de anclaje en la zona de sus puntos altos y bajos en el sentido geométrico no tiene que ser continuamente curvo, sino que también puede estar configurado discontinuo. Los puntos altos y bajos del contorno externo también pueden tener la forma de un canto, de manera que la sección transversal ondulada adopte la forma de una esquina o punta y represente un cambio de dirección puntiforme o de borde afilado. Así, el contorno externo ondulado según la invención puede generarse técnicamente, por ejemplo, al aplicarse un recubrimiento sobre un contorno externo inicialmente plano, por ejemplo, mediante procedimiento de pulverización de plasma. Si el procedimiento de pulverización de plasma se controla de manera que pueden aparecer diferentes espesores de recubrimiento en diferentes puntos de la zona de anclaje, puede generarse un contorno ondulado. También, en este caso, dependiendo de la forma de las partículas aplicadas, la forma de una cresta de onda (es decir, de una zona más alta localmente del contorno externo) puede estar configurada de algún modo redondeada, pero también, por ejemplo, angulosa o con cualquier otra superficie como discontinuamente curvada. Esto se aplica de manera correspondiente a los valles de onda (es decir, las zonas localmente más profundas del contorno externo).
La placa de artrodesis según la invención está diseñada de esta manera, configurada para lo siguiente y permite así el anclaje de un implante según la invención (en particular, también para la artrodesis de una articulación interfalángica distal o de una articulación interfalángica proximal) en los extremos de hueso que van a unirse entre sí mecánicamente mediante la placa de artrodesis según la invención (de manera rígida a la artrodesis) de la siguiente manera: en el extremo de hueso tanto proximal como distal orientado al defecto de la articulación (de los huesos que van a unirse mediante el implante rígidamente entre sí), el cirujano (por ejemplo, mediante fresa o sierra oscilante) puede practicar una ranura plana (situada preferiblemente en el plano frontal de la falange y que pase aproximadamente a través de su eje central) desde medial o lateral, que en la otra dirección (lateral o medial) de manera especialmente preferida no atraviese totalmente el hueso. En esta sección, ahora el cirujano desde el mismo lado (medial o lateral) puede insertar una de las dos zonas de anclaje (con sección transversal preferiblemente más ancha (en dirección medio-lateral) como alta (en dirección palmar-dorsal), en particular, rectangular plana)). A este respecto, allí en medial o lateral en el dedo solo debe tener en cuenta unas estructuras relevantes. Por tanto, no corre el riesgo, como en los implantes convencionales, de dañar estructuras palmares o dorsales. En la introducción de la zona de anclaje desde medial o lateral en la ranura plana se crea ahora una unión con estabilidad angular (en particular, en el plano sagital) entre el implante y el extremo de hueso (y sorprendentemente también incluso una unión firme contra fuerzas de extracción), concretamente debido a “ encaje a presión” (o, en términos de ingeniería técnica, debido a ajuste a presión): el cirujano debe configurar la amplitud (altura) de la ranura plana (ligeramente) menor que la altura preferiblemente de varias de las secciones transversales (configuradas según la invención de manera transversal preferiblemente menos altas que anchas) de la zona de anclaje. Este modo de proceder descrito en este sentido (incorporación de una ranura plana en el extremo de hueso; inserción desde medial o lateral de la zona de anclaje en la ranura plana) se repite en el otro extremo de hueso para la otra zona de anclaje del implante (para la incorporación del implante para la artrodesis). Las dos zonas de anclaje unidas de este modo con estabilidad angular y resistentes a la extracción con ambos extremos de hueso están unidas entre sí mecánicamente de manera rígida según la invención, y concretamente forman 180° (es decir, en línea recta) entre sí o como alternativa en un ángulo discrecional (en particular 30°). Montado de esta manera, el implante según la invención une ambos extremos de hueso rígidamente para la artrodesis.
Así, ambas zonas de anclaje de la placa de artrodesis según la invención están configuradas, en particular, para el anclaje en una ranura plana en cada caso (que el cirujano va a instalar en el hueso por tratar) y concretamente mediante encaje a presión (fijación a presión o ajuste a presión), al presentar concretamente (preferiblemente varias) secciones transversales de la zona de anclaje respectiva una altura mayor que la altura (amplitud) de la ranura respectiva.
Así, la placa de artrodesis según la invención está configurada, en particular, para el anclaje en una ranura plana respectivamente en ambos extremos de hueso en el plano frontal de la falange y para que pase aproximadamente a través de su eje central mediante encaje a presión. Este anclaje se favorece adicionalmente según la invención porque al menos un contorno externo de una de las dos zonas de anclaje tiene una sección transversal sagital ondulada en el sentido de la presente invención. Esta puede tener, por ejemplo, también la forma de zigzag con flancos ascendentes rectos y flancos descendentes rectos. Esta sección transversal ondulada está orientada, en particular, para insertarse a presión con sus crestas de onda en las superficies de corte o superficies límite de la ranura plana. Esto puede reforzar localmente, concretamente en las crestas de onda, el encaje a presión y, además, mediante la inserción a presión de las crestas de onda en las superficies de corte puede proporcionar también un arrastre de forma.
Según la invención, para favorecer el anclaje de encaje a presión se prefiere una placa de artrodesis, en la que tanto el lado superior como el lado inferior de las zonas de anclaje tienen en total una sección transversal sagital ondulada, y que puedan introducirse a presión por toda la superficie (es decir, preferiblemente por toda la longitud en dirección longitudinal del implante, en concreto habitualmente en dirección proximal-distal y/o por todo el ancho del implante, en concreto habitualmente en dirección lateral) en la superficie de sección superior e inferior de la ranura plana.
Es especialmente preferible que la sección transversal sagital ondulada del lado superior y del lado inferior circulen al menos por secciones, preferiblemente en total, paralelas entre sí. Así se produce no solo una sección transversal sagital ondulada de un contorno externo de zona de anclaje, sino de la zona de anclaje en conjunto.
Estas y otras características de la invención se describen a continuación con referencia a las ilustraciones adjuntas de ejemplos de realización de la invención. En ellas muestran:
La figura 1a una representación de una placa de artrodesis según la invención en vista lateral desde el plano lateral a un plano sagital,
la figura 1 b una representación de la placa de artrodesis según la invención en vista en planta desde delante de un plano frontal,
la figura 1c una representación seccionada de la placa de artrodesis según la invención como corte en un plano transversal en perspectiva desde distal y
la figura 2 una vista espacial de la placa de artrodesis según la invención de acuerdo con la figura 1.
En las figuras 1 y 2 se representa una placa 2 de artrodesis. La placa 2 de artrodesis sirve para el refuerzo de articulaciones, en particular, en articulaciones interfalángicas (no se muestran). Presenta una zona 4 de anclaje proximal y una zona 6 de anclaje distal, así como una zona 8 de vástago que une ambas zonas de anclaje rígidamente entre sí en términos mecánicos. Ambas zonas 4, 6 de anclaje tienen secciones transversales (una se muestra en la figura 1c), que son más anchas (b, en dirección lateral) que altas (h, en dirección palmar-dorsal).
Los contornos 10, 12 externos de ambas zonas 4, 6 de anclaje tienen en total en planos paralelos al plano sagital una sección transversal ondulada (figura 1a). Esta tiene forma de zigzag con flancos 10 ascendentes rectos y flancos 12 descendentes rectos. Esta sección transversal ondulada está configurada en particular también para insertarse a presión con sus “ crestas 14 de onda” en las superficies 16 de corte planas de una ranura plana (17; mostradas solo esquemáticamente en líneas discontinuas). Esto puede favorecer localmente en ese caso, concretamente en las crestas 14 de onda, un encaje a presión y, además, mediante la inserción a presión de las crestas 14 de onda en las superficies 16 de corte puede proporcionar también un arrastre de forma con la ranura 17. Tanto el lado superior como el lado inferior de las zonas 4, 6 de anclaje tienen en conjunto la sección 10, 12 transversal-sagital ondulada: El lado superior y lado inferior circulan en conjunto casi completamente paralelos entre sí.
Cada sección transversal (uno se muestra en la figura 1c) de ambas zonas 4, 6 de anclaje es rectangular, en donde las esquinas de algunas de las secciones transversales rectangulares presentan biseles 18 (también radios (no mostrados) son alternativas según la invención), concretamente en la zona de todas las crestas 14 de onda.
El volumen de ambas zonas 4, 6 de anclaje está extendido en dirección proximal-distal en línea recta con bordes 20 laterales rectos (figura 1b). También el volumen de la zona de vástago se extiende en dirección proximal-distal en línea recta con bordes 20 laterales rectos en una dirección y a este respecto alineado con la dirección de extensión del volumen de ambas zonas de anclaje, concretamente, con bordes 20 laterales rectos comunes. Como alternativa (no se representa), la zona de vástago en dirección proximal-distal puede presentar un codo en su extensión que orienta ambas zonas de anclaje en el plano sagital (figura 1a) en un ángulo entre sí (que preferiblemente puede ser de 1° a 40° o 5° a 35° o 30°, en particular, con respecto a la artrodesis en la articulación interfalángica proximal, o de 1° a 50° o 5° a 45° o 30° con respecto a la artrodesis en la articulación interfalángica distal). Así diseñada surge un implante adecuado especialmente para la artrodesis de la articulación interfalángica, dado que en esta zona generalmente se efectúan artrodesis de articulaciones interfalángicas en una posición inclinada de estas dimensiones.
El implante 2 ilustrado está previsto como implante permanente y para este fin se compone de una aleación de titanio. Las superficies están configuradas rugosas (R<a>> 4) para favorecer la adhesión y crecimiento de los huesos. Las superficies están revestidas con un revestimiento que favorece el crecimiento (no se muestra; por ejemplo, fosfato de calcio).
El implante 2 ilustrado tiene las siguientes dimensiones que se han acreditado para el uso como placa de artrodesis en la articulación interfalángica distal. El espesor h total de la sección transversal rectangular (figura 1c) del implante 2 asciende a 1,6 mm (preferiblemente, entre 1,4 y 1,8 mm), el ancho b asciende a 7 mm (preferiblemente, entre 6 y 8 mm). La longitud total del implante 2 asciende a 26 mm (preferiblemente, entre 20 y 30 mm). Los dientes o crestas 14 de onda sobresalen 0,5 mm (preferiblemente entre 0,2 y 1,0 mm) sobre los planos de los lados superiores 22, los valles de onda tienen una profundidad de 0,5 mm (preferiblemente entre 0,1 y 1,0 mm). Los flancos 10, 12 tienen un ángulo de inclinación de 30° (preferiblemente entre 20° y 40°) con respecto a los planos de los lados superiores 22 (planos frontales).

Claims (10)

  1. REIVINDICACIONES
    i.Placa (2) de artrodesis para el refuerzo de articulaciones, en donde la placa de artrodesis presenta:
    una dirección proximal-distal, una dirección longitudinal en la dirección proximal-distal y una dirección medio-lateral,
    una zona (4) de anclaje proximal y una zona (6) de anclaje distal que están unidas entre sí mecánicamente de manera rígida, en donde una sección transversal de las zonas de anclaje hacia la dirección longitudinal presenta una altura (h) y en la dirección medio-lateral presenta un ancho (b), donde el ancho es mayor que la altura,
    caracterizada por que,
    la zona (4) de anclaje proximal y la zona (6) de anclaje distal en un plano paralelo al plano sagital y/o en un plano transversal presenta un contorno (10, 12) externo con una sección transversal ondulada y
    por que las zonas (4, 6) de anclaje en la dirección medio-lateral pueden introducirse en una ranura (17) plana, en donde la sección transversal ondulada está configurada para introducirse a presión con sus crestas de onda en las superficies límite de la hendidura plana.
  2. 2. Placa (2) de artrodesis según la reivindicación 1,caracterizada por queel lado superior y el lado inferior de las zonas (4, 6) de anclaje tienen una sección sagital y/o transversal ondulada.
  3. 3. Placa (2) de artrodesis según la reivindicación 2,caracterizada por quela sección sagital y/o transversal ondulada del lado superior y del lado inferior circulan paralelas entre sí al menos por secciones.
  4. 4. Placa (2) de artrodesis según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por quela sección sagital y/o transversal ondulada tiene forma de zigzag con flancos ascendentes rectos y flancos descendentes rectos.
  5. 5. Placa (2) de artrodesis según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por quela sección transversal es rectangular.
  6. 6. Placa (2) de artrodesis según la reivindicación 5,caracterizada por quelas esquinas de la sección transversal rectangular y/o bordes de la placa de artrodesis presentan biseles (18) y/o redondeces.
  7. 7. Placa (2) de artrodesis según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queel volumen de las dos zonas (4, 6) de anclaje en dirección proximal-distal se extiende esencialmente en línea recta o por que las dos zonas de anclaje están orientadas en un ángulo entre sí.
  8. 8. Placa (2) de artrodesis según la reivindicación 7,caracterizada por queel ángulo asciende de 1 ° a 50 ° o de 5 ° a 45 °, o 30 °.
  9. 9. Placa (2) de artrodesis según la reivindicación 7 u 8,caracterizada por queentre ambas zonas (4,6) de anclaje está configurada una unión pivotante y que puede retenerse, la cual hace que el ángulo sea ajustable.
  10. 10. Placa (2) de artrodesis según la reivindicación 9,caracterizada por quela unión que puede retenerse presenta superficies de contacto complementarias, situadas unas sobre otras, en particular, con texturas en forma de estrella alrededor de un eje de pivotado, y/o que puede retenerse en arrastre de forma y/o por fricción.
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