ES2959501T3 - Dispositivo de asistencia quirúrgica - Google Patents
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Abstract
Se proporciona un dispositivo médico adaptado para colocarse en relación con una incisión realizada en la piel del paciente. El dispositivo médico comprende un dispositivo de sellado al vacío que comprende un miembro interno de sellado al vacío adaptado para colocarse dentro del cuerpo del paciente, para crear un sello al vacío entre el dispositivo médico y el tejido humano dentro de la piel del paciente. Al proporcionar sellado al vacío dentro del cuerpo del paciente, la superficie de la piel puede mantenerse inalterada, lo que significa que no se producirán hematomas ni decoloración de la piel, además el miembro interno de sellado al vacío hace posible sellar más dentro del cuerpo del paciente. el paciente y así aislar ciertas áreas en el cuerpo del paciente. El dispositivo de sellado al vacío podría adaptarse, por ejemplo, para proporcionar sellado contra tejido muscular, fascia muscular, tejido adiposo, el interior de la piel del paciente, tejido subcutáneo, la superficie de una sección hecha en el cuerpo del paciente, un órgano corporal, o tejido fibrótico. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de asistencia quirúrgica
Campo técnico
La presente invención se refiere al campo de la cirugía endoscópica y/o abierta.
Técnica antecedente
Los procedimientos quirúrgicos se han realizado en cierta medida desde que existe el ser humano, sin embargo las técnicas que empezaron a parecerse a la cirugía que se utiliza hoy en día comenzaron su desarrollo durante el siglo XVI. La cirugía mínimamente invasiva es un concepto en el que el cirujano pretende minimizar las cicatrices y la estancia postoperatoria en el hospital realizando el procedimiento a través de una pequeña incisión en la piel. El primer procedimiento mínimamente invasivo se realizó a principios del siglo XX y se ha convertido en la técnica preferida en el mundo industrializado para los procedimientos que permiten un abordaje laparoscópico. La cirugía laparoscópica suele realizarse a través de 1 a 4 trocares colocados en pequeñas incisiones en la piel. Para crear una cavidad en el cuerpo del paciente que permita al cirujano ver el interior del cuerpo, se suele introducir gas CO<2>a través de uno de los trocares, inflando el cuerpo. El uso de gas CO<2>requiere que los trocares sellen correctamente contra la piel del paciente, ya que una fuga demasiado grande reduciría el inflado de la cavidad, con lo que no se crearía una cavidad lo suficientemente grande para que el cirujano pudiera ver bien el campo quirúrgico. El uso del vacío para crear un sello hermético entre el cuerpo del paciente y un dispositivo médico es eficaz, ya que el uso del vacío favorece el contacto total entre el dispositivo médico y la piel del paciente. El uso del vacío también permite una retroalimentación directa del nivel de sellado, ya que el nivel de sellado puede determinarse midiendo la fuga de un miembro de sellado al vacío. Cuando se aplica vacío a la piel del paciente, los capilares superficiales bajo la piel pueden romperse creando un hematoma, que altera el tono de la piel. El uso del vacío en una porción de la piel del paciente también puede afectar la circulación a otra porción de la piel del paciente, lo que en casos severos puede causar isquemia de las porciones de la piel.
Aunque las técnicas laparoscópicas están muy extendidas hoy en día, pueden surgir complicaciones que, en algunos casos, obligan a convertirlas en cirugía abierta. Las razones para tener que convertir un procedimiento laparoscópico en cirugía abierta podrían ser, por ejemplo, la invasión accidental del tejido adyacente, el tamaño de, por ejemplo, un tumor que se está extirpando que excede el tamaño esperado o debido a una enfermedad inflamatoria. Las tasas normales de conversión de las intervenciones laparoscópicas oscilan entre el 5 y el 36%. Dado que las conversiones se realizan sin la preparación adecuada y normalmente como respuesta a un problema, los pacientes que se han sometido a una cirugía convertida requieren una estancia hospitalaria postoperatoria más prolongada que los pacientes de cirugía abierta programada. Las complicaciones de los pacientes convertidos también son mucho mayores que las de los pacientes sometidos a cirugía abierta programada, hasta un 70% más. Por ejemplo, en la colecistectomía laparoscópica, el 10% se convierte a cirugía abierta debido a hemorragias, abscesos e inflamaciones, y de los pacientes convertidos, las complicaciones que conducen a la muerte del paciente son el doble. Un inconveniente general de todos los procedimientos mínimamente invasivos es la limitación del tamaño de los objetos que pueden transferirse entre el interior y el exterior del cuerpo del paciente. Por lo general, la extracción de especímenes de mayor tamaño del cuerpo se realiza mediante una incisión más grande al final de la cirugía, al tiempo que se libera el gas CO<2>que ha ocupado la cavidad en la que se realiza la cirugía laparoscópica. Ejemplos de procedimientos quirúrgicos en los que se extraen del cuerpo especímenes relativamente grandes son: apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, esplenectomía, resección de colon, resección de intestino delgado, resección de estómago, prostatectomía, resección de vejiga urinaria, resección de hígado y un gran número de extirpaciones de cánceres diferentes.
La artroscopia es una disciplina quirúrgica similar a la cirugía laparoscópica, pero centrada en las articulaciones del paciente, que en la cirugía artroscópica se pueden operar sin abrirlas del todo. Normalmente, se realiza una pluralidad de incisiones más pequeñas para que el cirujano pueda insertar al menos un instrumento óptico (artroscopio) para la inspección óptica de la articulación, y al menos un instrumento de manipulación para realizar una operación de manipulación dentro de la articulación. Se rodea la articulación con un líquido transparente para expandirla y permitir la visión dentro de la articulación. La ventaja de la artroscopia sobre la cirugía abierta tradicional es que reduce el tiempo de recuperación y aumenta la tasa de éxito quirúrgico, ya que el procedimiento supone una menor traumatización del tejido. La artroscopia es especialmente útil para los deportistas profesionales, ya que requieren un tiempo de curación rápido.
Dado que la artroscopia normal se realiza con una pluralidad de pequeñas incisiones, presenta los mismos inconvenientes que la cirugía laparoscópica en el sentido de que impone una limitación al tamaño de los objetos que pueden transferirse a la articulación; por ejemplo, la mayoría de las intervenciones artroplásticas no pueden realizarse normalmente mediante artroscopia, ya que normalmente todos los implantes tienen un tamaño que supera con creces el de las incisiones típicas realizadas en los procedimientos artroscópicos normales. Por tanto, los procedimientos artroplásticos se limitan al uso de la cirugía abierta, en la que las incisiones y, por tanto, la apertura en la zona de las articulaciones deben ser de un tamaño considerable, lo que crea una gran superficie expuesta al entorno del quirófano. El riesgo de que el paciente contraiga una enfermedad infecciosa tras la cirugía ortopédica es considerablemente mayor que en la cirugía abdominal, en la que se han centrado los principales cirujanos ortopédicos en las últimas décadas. En general, el efecto de la infección bacteriana en relación con la cirugía ortopédica incluye: rehabilitación prolongada, morbilidad y mortalidad. Las bacterias, virus y parásitos portadores de enfermedades que se introducen en el organismo pueden destruir el tejido sano, multiplicarse y propagarse por la sangre. Aunque la infección se produzca superficialmente en la piel y otros tejidos blandos, la infección puede conducir a la infección de huesos (osteomielitis) y articulaciones (artritis séptica). Las infecciones ortopédicas pueden, si no se tratan a tiempo, volverse crónicas y provocar parálisis o morbilidad de las extremidades infectadas, así como destruir una articulación por lo demás sana.
La mayor concienciación sobre el alto riesgo de infecciones en relación con la cirugía ortopédica ha aumentado las precauciones durante y después de la misma. Los factores importantes para mantener una baja incidencia de infecciones suelen ser: diseño del quirófano, técnica quirúrgica meticulosa y disciplina aséptica en todas las áreas implicadas en la operación. Las precauciones específicas durante la cirugía ortopédica incluyen: el uso de quirófanos especialmente esterilizados, por ejemplo exigiendo filtros de aire especiales en los sistemas de aire acondicionado, la limitación de la cantidad de personal presente en el quirófano, la imposición de requisitos especiales sobre la ropa que debe llevarse en los quirófanos, incluido el uso de trajes protectores de cuerpo entero. Los instrumentos complejos y las piezas de maquinaria suelen ser muy difíciles de esterilizar. La solución más habitual a este problema es que los robots se cubran totalmente con sábanas desechables, un proceso que lleva mucho tiempo y es costoso.
Los entornos operativos del mundo industrializado suelen estar muy limpios y se toman todas las medidas para reducir el riesgo de que las enfermedades infecciosas afecten a los cuidados postoperatorios. Sin embargo, los entornos en los que se realiza la cirugía en todo el mundo distan mucho de ser siempre los quirófanos del mundo industrializado, lo que en algunos casos dificulta la correcta esterilización del entorno operativo o de las herramientas que se van a utilizar en ese entorno. En cualquier caso, la cirugía sigue siendo necesaria en lugares remotos, por lo que es importante contar con entornos estériles transportables e instrumentos previamente esterilizados.
El documento WO2008/003111 divulga un dispositivo para sellar aberturas con un sello de vacío acoplable a la pared intestinal.
Sumario
La invención se define en la reivindicación independiente 1 anexa, las realizaciones preferentes se describen en las reivindicaciones dependientes.
Se proporciona un dispositivo médico adaptado para ser colocado en relación con una incisión realizada en la piel del paciente. El dispositivo médico comprende un dispositivo de sellado al vacío que comprende un miembro interno de sellado al vacío adaptado para ser colocado dentro del cuerpo del paciente, para crear un sello al vacío entre el dispositivo médico y el tejido humano dentro de la piel del paciente. Al proporcionar un sellado al vacío dentro del cuerpo del paciente, la superficie de la piel puede mantenerse intacta, lo que significa que no se producirán hematomas ni decoloración de la piel; además, el miembro de sellado al vacío interno permite sellar aún más dentro del cuerpo del paciente y, de este modo, aislar determinadas zonas del cuerpo del paciente. El dispositivo de sellado al vacío podría, por ejemplo, adaptarse para proporcionar sellado contra el tejido muscular, la fascia muscular, el tejido adiposo, el interior de la piel del paciente, el tejido subcutáneo, la superficie de una sección realizada en el cuerpo del paciente, un órgano corporal o tejido fibrótico.
Según la invención, el dispositivo de sellado al vacío interno o miembro de sellado al vacío interno está adaptado para ser colocado contra una superficie interna de la pared abdominal.
El dispositivo médico puede tener una cámara de dispositivo adaptada para comunicarse con una cavidad en el cuerpo del paciente y el dispositivo de sellado al vacío interno puede estar adaptado para ser colocado dentro del cuerpo para sellar la cámara total formada por la cavidad y el dispositivo médico hacia el exterior del mismo.
Según una realización, el primer miembro de sellado al vacío comprende una ranura de vacío que crea una cámara de vacío junto con el tejido humano dentro de la piel del paciente.
Según una realización, el dispositivo de sellado al vacío comprende un segundo miembro de sellado al vacío que comprende una segunda ranura de vacío que crea una segunda cámara de vacío junto con otra parte del tejido humano dentro de la piel del paciente. Al menos uno de los miembros de sellado al vacío puede ser un miembro de sellado al vacío en forma de bucle adaptado para rodear la incisión realizada en la piel del paciente en el interior de la incisión en la piel y además adaptado para conectarse al tejido humano del paciente dentro del cuerpo, sellando hacia una fascia muscular y/o el exterior de una fascia muscular y/o el interior de una fascia muscular y/o la fascia muscular del recto abdominal en la pared abdominal y/o la fascia muscular del peritoneo y/o tejido adiposo y/o tejido fibrótico y/o tejido muscular, y/o un órgano corporal, todos posicionados dentro del cuerpo. El miembro de sellado al vacío está adaptado para ser colocado para sellar con vacío hacia el tejido humano, cuando se ha hecho una incisión en la piel del paciente.
El dispositivo médico puede comprender además un dispositivo de sujeción adaptado para sujetar el dispositivo médico colocado en relación con la piel del paciente y adaptado además para sujetar el dispositivo médico desde el interior del cuerpo del paciente, y/o sujetar el dispositivo médico tanto desde el interior del cuerpo del paciente como desde la piel del exterior del cuerpo, y/o sujetar por pinzamiento a ambos lados de al menos uno de los siguientes: la pared abdominal, la pared torácica y la pared de una cavidad corporal creada, y/o estar integrado con el dispositivo de sellado al vacío.
Según una realización, al menos uno de los miembros de sellado al vacío es un miembro de sellado al vacío circular. El miembro de sellado al vacío del dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones puede comprender además un miembro de sellado al vacío externo adaptado para sellar contra la piel del paciente, en el exterior de la misma. T El miembro de sellado externo puede funcionar como un miembro de sujeción para sujetar el dispositivo médico desde el exterior del cuerpo del paciente. El miembro de sellado al vacío externo puede ser un miembro de sellado al vacío externo en forma de bucle adaptado para rodear la incisión realizada en la piel del paciente y conectarse a la piel del paciente, en el exterior de la misma.
El dispositivo médico puede comprender además un puerto corporal que se puede cerrar, adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente, a través de la incisión realizada en la piel del paciente. Según una realización, el dispositivo médico puede comprender al menos dos puertos corporales cerrables adaptados para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente, a través de la incisión realizada en la piel del paciente.
El dispositivo médico también puede comprender una pared adaptada para encerrar una cámara adaptada para estar en conexión fluida con una cavidad en el cuerpo del paciente, en el que una parte del procedimiento quirúrgico se puede realizar, la cámara es. La cámara puede colocarse totalmente externa al cuerpo del paciente, parcialmente interna y parcialmente externa, o totalmente interna en el cuerpo del paciente. La cámara puede tener un volumen superior a 500 000 mm3, de manera que una etapa del procedimiento quirúrgico pueda realizarse dentro de la cámara.
La pared podría, según una realización, comprender un puerto de pared cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el entorno ambiental al interior de la cámara. La pared puede ser flexible y/o elástica y/o transparente y podría, por ejemplo, estar hecha de PVC con un aditivo plastificante.
La pared puede comprender además al menos un guante integrado que permita la manipulación manual dentro de la cámara del dispositivo médico y/o dentro de la cavidad del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un acoplamiento adaptado para conectar un inserto al dispositivo médico; el acoplamiento puede estar adaptado para ser colocado en al menos una de las siguientes partes: la pared del dispositivo médico y la incisión practicada en la piel del paciente. El inserto puede ser, por ejemplo, un inserto seleccionado entre un inserto de guante, un inserto para acceso manual, un inserto de puerto, un inserto multipuerto y un inserto de puerto de gel.
El puerto de la pared que se puede cerrar y el puerto del cuerpo que se puede cerrar en cualquiera de las realizaciones del presente documento pueden comprender además medios de conexión para conectar el puerto de la pared que se puede cerrar al puerto del cuerpo que se puede cerrar. El puerto del cuerpo que se puede cerrar puede comprender un primer gel autosellante penetrable y el puerto de pared que se puede cerrar puede comprender un segundo gel autosellante penetrable, y el primer y segundo geles autosellantes penetrables pueden adaptarse para ser colocado herméticamente juntos al estar los puertos de la pared y el cuerpo conectados, de manera que actúan como un único gel autosellante penetrable adaptado para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir que una mano o un objeto se inserte a través del gel autosellante mientras se mantiene el sello.
La pared que forma la cámara puede, en una realización, estar adaptada para mantener una presión dentro de la cámara superior a la presión atmosférica.
El dispositivo médico según cualquiera de las presentes realizaciones puede formar parte de un sistema de dispositivos médicos que comprenda además un dispositivo de ajuste de la presión conectado al dispositivo de sellado al vacío, para crear una presión inferior a la atmosférica en al menos un miembro de sellado al vacío. El sistema de dispositivos médicos puede comprender además una unidad de control para controlar el dispositivo de ajuste de la presión.
Según una realización, el dispositivo médico puede comprender además al menos un sensor, y la unidad de control puede estar adaptada para controlar la bomba en función de la información procedente del al menos un sensor. El sensor puede estar adaptado para detectar un parámetro fisiológico del cuerpo del paciente, que podría ser un parámetro fisiológico seleccionado entre: el flujo sanguíneo del paciente, la saturación de la sangre del paciente, un marcador de isquemia del paciente, la temperatura de la piel del paciente y el tono de la piel del paciente. En otras realizaciones, el sensor puede estar adaptado para detectar un parámetro físico del dispositivo médico. El parámetro físico puede ser un parámetro seleccionado entre: la presión en el dispositivo de sellado, la presión en la cámara, y la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara. En cualquiera de las realizaciones del sistema de dispositivos médicos, la unidad de control puede estar adaptada para controlar la presión del dispositivo de sellado al vacío, de manera que la presión del dispositivo de sellado al vacío no afecte sustancialmente al flujo sanguíneo del paciente. El miembro interno de sellado al vacío en el dispositivo médico de acuerdo con cualquiera de las realizaciones puede tener una circunferencia ajustable, de tal manera que el tamaño del área encerrada o rodeada se puede ajustar.
Se proporciona un dispositivo médico adaptado para ser colocado dentro del cuerpo de un paciente a través de una incisión realizada en la piel del paciente. El dispositivo médico comprende un dispositivo de sellado interno, que comprende un miembro de sellado interno adaptado para ser colocado en conexión y sellado contra al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, para crear un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano. El dispositivo médico comprende además una pared adaptada para crear una cámara del dispositivo médico conectada herméticamente al dispositivo de sellado interno, de tal manera que la cámara del dispositivo médico se coloca en conexión con al menos uno de; el al menos un órgano humano, y el al menos un órgano abierto quirúrgicamente. Se crea un espacio sellado, mediante la pared que encierra la cámara del dispositivo médico y al menos uno de; al menos una parte del al menos un órgano humano, y una cavidad en el al menos un órgano abierto quirúrgicamente, cuando el dispositivo médico se implanta durante el procedimiento quirúrgico.
Según una realización, el dispositivo de sellado interno comprende un dispositivo de sellado al vacío interno, que sella utilizando un vacío hacia el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, y/o un dispositivo de sellado a presión interna, que sella utilizando una presión hacia el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, y/o un dispositivo de sellado adhesivo interno, que sella contactando adhesivamente con el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano.
El dispositivo de sellado interno puede estar adaptado para ser colocado, en el órgano humano, y/o en el tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, y/o en una incisión realizada en el al menos un órgano humano del paciente, y/o en el interior del al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con el interior de dicho órgano humano, y/o en el exterior del al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con el exterior de dicho órgano humano.
El órgano puede ser, por ejemplo; un esófago, un estómago, un intestino delgado, un intestino grueso, un ano, una vesícula biliar, un conducto biliar, un riñón, una pelvis renal, un uréter, una vejiga urinaria, una uretra, un vaso sanguíneo, un corazón, un pulmón, un bronquio, un puerto del cuerpo, fascia muscular, peritoneo, tejido adiposo, tejido fibrótico, tejido muscular, y un órgano del cuerpo, todos posicionados dentro del cuerpo, y el dispositivo de sellado interno puede estar adaptado para ser colocado para sellar hacia el al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, cuando se ha realizado una incisión en el cuerpo del paciente.
La cámara del dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones puede estar adaptada para comunicarse con la cavidad dentro del órgano en el cuerpo del paciente y/o un puerto colocado en la incisión del cuerpo, en donde la cámara del dispositivo médico se extiende desde el al menos un órgano humano, la cavidad en dicho órgano, o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, para alcanzar y conectarse con el puerto en el área de la incisión del cuerpo humano, y/o comunicarse con una parte de la cámara médica situada fuera del cuerpo, y/o una parte de la cámara médica situada fuera del cuerpo, en la que un puerto situado en la incisión del cuerpo y conectado a la pared de la cámara, está adaptado para abrirse o cerrarse para permitir la comunicación con la parte de la cámara situada fuera del cuerpo cuando dicho puerto está abierto. El dispositivo de sellado interno está adaptado para ser colocado dentro del cuerpo para sellar la cámara total formada por las alternativas anteriores, hacia el exterior de la misma.
El dispositivo médico puede además estar adaptado para sellar el fluido u otra materia corporal del interior del al menos un órgano humano, cuando se realiza una incisión en el órgano humano, para evitar la propagación de dicho fluido u otra materia corporal fuera del espacio sellado.
El dispositivo médico puede estar adaptado para sellar el espacio sellado durante un procedimiento quirúrgico que implique la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, y/o la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, y/o la extirpación de cualquier materia corporal del interior o el exterior del al menos un órgano, y/o la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o el exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, y/o conexión de diferentes partes del al menos un órgano, y/o conexión de diferentes partes de diferentes órganos, y/o colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, y/o sustitución de al menos una función corporal, y/o colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, y/o sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones puede estar adaptado para recibir dentro de la cámara del dispositivo médico, al menos un trocar y/o al menos un inserto y/o al menos un puerto y/o al menos una cámara y/o al menos un tubo o canal para inyectar fluido en la cámara y/o al menos un instrumento de succión y/o al menos un instrumento de diatermia y/o al menos un instrumento o herramienta, para poder realizar el procedimiento quirúrgico en el espacio sellado.
Según una realización, el miembro interno de sellado al vacío del dispositivo médico puede comprender una ranura de vacío adaptada para crear una cámara de vacío junto con el órgano o tejido humano.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender un segundo o más miembros de sellado al vacío que comprenden al menos una segunda ranura de vacío que crea una segunda cámara de vacío junto con otra parte del cuerpo humano y/o una parte de la misma cámara del dispositivo médico que tiene una forma diferente, en la que la cámara está encerrada por los dos o más miembros de sellado al vacío internos, adaptados para entrar en contacto con diferentes partes del cuerpo.
Al menos uno de los miembros internos de sellado al vacío aquí presentes puede ser un miembro de sellado al vacío en forma de bucle adaptado para al menos uno de los siguientes: rodear la incisión realizada en el al menos un órgano del paciente, y rodear el órgano humano. El al menos un miembro de sellado al vacío puede estar adaptado para ser colocado para sellar mediante vacío hacia el al menos un órgano humano para crear el espacio sellado para realizar un procedimiento quirúrgico, cuando se ha realizado una incisión en el órgano del paciente.
El dispositivo médico puede comprender además un miembro de sujeción adaptado para sujetar el dispositivo médico colocado en relación con la incisión y/o el al menos un órgano del paciente y estar adaptado además para sujetar el dispositivo médico desde el interior del cuerpo del paciente y/o sujetar el dispositivo médico tanto desde el interior del cuerpo del paciente como desde la piel del exterior del cuerpo y/o sujetar por pinzamiento a ambos lados de la pared abdominal y/o la pared torácica y/o la pared de una cavidad corporal creada, y/o estar integrado con el dispositivo de sellado al vacío y/o estar sujetando el dispositivo médico conectado a un puerto corporal situado en relación con la incisión en el cuerpo, y/o estar sujetando en diferentes posiciones separadas.
Según una realización, el miembro de sellado al vacío interno es un miembro de sellado al vacío circular.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones puede comprender además un miembro adicional de sellado al vacío adaptado para sellar la incisión en el cuerpo, en la incisión y/o en el tejido conectado a la parte cortada de la incisión, en el exterior de la misma y/o en el interior de la misma y/o tanto en el interior como en el exterior de la pared incisa de la cavidad.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos un miembro de sujeción y/o al menos un miembro de sellado a presión y/o un miembro de sellado al vacío adicional, adaptados para ser colocados en el interior y/o en el exterior y/o tanto en el interior como en el exterior de la incisión en el cuerpo o en el tejido relacionado con la incisión.
El miembro adicional de sellado al vacío puede ser, en cualquiera de las realizaciones, un miembro adicional de sellado al vacío en forma de bucle adaptado para rodear la incisión realizada en la piel del paciente, y estar adaptado para conectarse a la piel del paciente en el exterior de la misma y/o al tejido humano del paciente en el interior del cuerpo, sellando hacia al menos uno de una fascia muscular y/o el exterior de una fascia muscular y/o el interior de una fascia muscular y/o la fascia muscular del recto abdominal en la pared abdominal y/o el peritoneo y/o tejido graso y/o tejido fibrótico y/o tejido muscular y/o un órgano del cuerpo, todos posicionados dentro del cuerpo. El al menos un miembro de sellado adicional al vacío puede estar adaptado para ser colocado para sellar con vacío hacia el tejido humano en estrecha relación con la incisión, cuando se ha realizado una incisión en la piel del paciente.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones puede comprender además un puerto corporal cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente a través de la incisión realizada en la piel del paciente, y/o un puerto de pared cerrable situado en otra parte de porción de la pared de la cámara, adaptado para formar una parte de la porción de la cámara situada fuera de la incisión, y en el que el puerto de pared cerrable está adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del dispositivo médico al interior de la cámara del dispositivo médico a través de la pared del dispositivo médico en la que está montado el puerto de pared.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un multipuerto y una parte de la cámara formada fuera de la incisión está adaptada para cambiar de una primera a una segunda forma durante el procedimiento quirúrgico. En la primera forma, el dispositivo médico permite que el multipuerto se coloque cerca de la incisión en la piel del paciente para permitir la cirugía de puerto de cerradura a través del multipuerto colocado cerca de la incisión en la piel, y en la segunda forma permite que el multipuerto se coloque más lejos de la incisión en la piel del paciente, de manera que la parte de la cámara colocada fuera de la piel está adaptada para formarse con espacio suficiente para recibir al menos uno de los siguientes; una mano colocada dentro de una inserción que comprende un guante, un aparato, una parte no corporal, una parte corporal, un instrumento y una parte utilizada para el procedimiento quirúrgico.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede estar adaptado para crear un túnel sellado entre un puerto corporal conectado a la pared del dispositivo médico, el puerto corporal adaptado para ser colocado muy cerca de la incisión en la piel del paciente y el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano sellado hacia el dispositivo médico por el dispositivo de sellado interno, conteniendo así la materia operativa dentro del espacio sellado. El tejido en proximidad a la incisión en la piel del paciente podría ser la piel del paciente en el exterior de la misma y/o tejido humano del paciente en el interior del cuerpo en la incisión.
El multipuerto en cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender un puerto de dos partes adaptado para ser conectado de forma desconectable, y en el que las dos partes están conectadas a la pared para crear una porción de la cámara sellada colocada fuera del cuerpo.
El dispositivo médico puede comprender además al menos dos puertos corporales cerrables y al menos dos multipuertos cerrables que comprenden dos, tres o más puertos adaptados para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente, a través de la incisión realizada en la piel del paciente.
De acuerdo con una realización, la pared del dispositivo médico está adaptada para encerrar una cámara en la que se puede realizar una parte del procedimiento quirúrgico, y la cámara puede estar adaptada para estar en conexión fluida con una cavidad que tiene tanto una primera parte externa en adaptada para ser colocada en el exterior del cuerpo y una segunda parte interna adaptada para ser colocada dentro del cuerpo del paciente, en la que el dispositivo médico está adaptado para tener las partes externa e interna de la cámara adaptadas para ser al menos una de; formando juntas una cámara, y permitiendo que un puerto corporal cerrable adaptado para ser colocado muy cerca de la incisión del cuerpo entre la parte externa e interna de la porción de la cámara, tenga la cámara para ser dividida en dos partes cerradas separadas de la cámara.
En una de las realizaciones del presente documento, el dispositivo médico puede comprender un tubo o canal adaptado para estar en conexión fluida con y llegar desde el exterior al interior del cuerpo para permitir la inyección de un agente de desinfección o inyectar fluido para limpiar y/o desinfectar las partes restantes del cuerpo dentro del espacio sellado, cuando se realiza el procedimiento quirúrgico.
En algunas de las realizaciones aquí descritas, el dispositivo médico puede estar adaptado para al menos una de las siguientes acciones: aflojar el al menos un dispositivo de sellado interno del órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, y utilizar el al menos un dispositivo de sellado interno para mantener cerrado el espacio sellado después de que se haya aflojado el primer dispositivo de sellado interno.
Según cualquiera de las realizaciones aquí descritas, el dispositivo médico puede comprender además un dispositivo de sellado de cierre, adaptado para mantener cerrado el espacio sellado al finalizar el procedimiento quirúrgi
El túnel sellado de cualquiera de las realizaciones del presente documento reducirá la tasa de infección, al realizar al menos una de; apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, yeyunostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía, cirugía endoscópica, cirugía abierta, cirugía abierta y endoscópica combinadas, cirugía artroscópica, cirugía articular abierta, cirugía articular abierta y artroscópica combinadas, crioablación, cirugía con bisturí de ultrasonidos, extirpación de tejido óseo o cartilaginoso separado, inserción de ligamentos, inserción de elementos de fijación como tornillos, clavos y placas, sustitución de prótesis articulares, procedimientos de lubricación, cirugía oncológica, inserción de otro dispositivo médico, inserción de piezas extrañas, y la inserción de otro dispositivo médico y otras partes extrañas mediante cirugía combinada abierta y laparoscópica o artroscópica, la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, conexión de diferentes partes del al menos un órgano, conexión de diferentes partes de diferentes órganos, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, sustitución de al menos una función corporal, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, y sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano. Un implante médico para inserción podría comprender, por ejemplo, al menos uno de los siguientes: una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardiaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de relleno, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico, un implante médico activo y un implante médico pasivo. El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede adaptarse para ser utilizado junto con al menos uno de: un instrumento quirúrgico, un instrumento endoscópico, un bisturí, un trocar, una pinza, un instrumento de sutura, una tijera, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, un instrumento de sutura o grapado, un instrumento de seccionamiento, una diatermia electromagnética o ultrasónica, una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica de garra, una pinza laparoscópica de piedra, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico, un instrumento de diatermia laparoscópica, un instrumento de artroscopia, un instrumento de sustitución articular, un instrumento de tipo ortopédico, un instrumento y una máquina.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede tener un volumen superior a 500 000 mm3, de manera que en la cámara se puedan llevar a cabo los pasos de un procedimiento quirúrgico.
En algunas realizaciones, la pared del dispositivo médico puede comprender un puerto de pared cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el entorno ambiental al interior de la cámara. La pared puede ser flexible y/o elástica y/o transparente, como una pared hecha de PVC con un aditivo plastificante.
La pared del dispositivo médico puede incluir además al menos un guante integrado que permita la manipulación manual dentro de la cámara del dispositivo médico y/o dentro de la cavidad del paciente.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones puede comprender además un acoplamiento adaptado para conectar una inserción o puerto al dispositivo médico. El acoplamiento puede ser colocado en al menos uno de los siguientes puntos: la pared del dispositivo médico y la incisión practicada en la piel del paciente.
El inserto puede ser un inserto seleccionado entre un inserto de guante, un inserto para acceso manual, un inserto de puerto, un inserto multipuerto y un inserto de puerto de gel.
El dispositivo médico según cualquiera de las presentes realizaciones puede comprender un puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar y/o un puerto/multipuerto de cuerpo que se puede cerrar, adaptados para ser colocados en la incisión del paciente o cerca de ella. El puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar y el puerto/multipuerto de cuerpo que se puede cerrar pueden comprender medios de conexión para conectar el puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar al puerto/multipuerto de cuerpo que se puede cerrar, y en el que el multipuerto comprende dos, tres, cuatro o más puertos colocados en una carcasa multipuerto.
El puerto del cuerpo que se puede cerrar puede incluir un primer gel autosellante penetrable y el puerto de la pared que se puede cerrar puede incluir un segundo gel autosellante penetrable, y el primer y el segundo gel autosellante penetrable pueden estar adaptados para ser colocados firmemente juntos mediante la conexión de los puertos de la pared y del cuerpo, de modo que actúen como un único gel autosellante penetrable adaptado para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir que una mano o un objeto se introduzca a través del gel autosellante manteniendo el sellado.
En cualquiera de las realizaciones descritas, la pared que forma la cámara puede estar adaptada para mantener una presión dentro de la cámara superior a la presión atmosférica, de forma que pueda realizarse un procedimiento laparoscópico.
Los miembros de sellado al vacío internos o externos en cualquiera de las realizaciones aquí descritas pueden ser miembros de sellado al vacío en forma de bucle adaptados para al menos uno de los siguientes: rodear la incisión realizada, rodear dos o más posiciones en o alrededor del al menos un órgano del paciente, y rodear dos o más órganos humanos para encerrar un área quirúrgica mayor en el espacio sellado. El al menos un miembro de sellado al vacío está adaptado para ser colocado para sellar mediante vacío hacia el al menos un órgano humano o tejido relacionado, cuando se ha realizado una incisión en el órgano del paciente.
El dispositivo de sellado de cierre puede estar adaptado para sellar con vacío a fin de mantener cerrado el espacio sellado al finalizar el procedimiento quirúrgico para evitar fugas de materia corporal del espacio sellado.
El dispositivo médico puede comprender además un multipuerto de pared que se puede cerrar y un multipuerto de cuerpo que se puede cerrar, adaptados para ser colocados en la incisión del paciente o cerca de ella. El puerto de pared que se puede cerrar y el puerto de cuerpo que se puede cerrar pueden incluir medios de conexión para conectar el puerto de pared que se puede cerrar al puerto de cuerpo que se puede cerrar.
El dispositivo médico puede comprender además uno o dos o más conductos de fluido que van desde el exterior del cuerpo hasta el interior del cuerpo, dentro de la cámara, adaptados para permitir la succión e inyección de fluido en la cámara desde el exterior del cuerpo, en el que el uno o dos o más conductos de fluido están adaptados para estar al menos uno de; integrados en al menos uno de; en el dispositivo médico, la pared y un puerto corporal colocados muy cerca de la incisión, colocados como un tubo separado y teniendo los dos extremos del conducto de fluido desplazados como tubos separados y entre ellos adaptados para estar integrados en al menos uno de; en el dispositivo médico, la pared y el puerto corporal colocados muy cerca de la incisión.
La cámara del dispositivo médico puede estar adaptada para abarcar parte del procedimiento quirúrgico que se va a realizar, y el dispositivo médico puede comprender además un multipuerto de pared cerrable situado en una parte de la pared, y un multipuerto de cuerpo cerrable situado en una segunda parte de la pared y adaptado para ser colocado en una incisión en el cuerpo del paciente o estrechamente relacionado con ella. Un dispositivo de sellado puede estar adaptado para ser, al menos, uno de los siguientes: un dispositivo de sellado conectado a, al menos, uno de los siguientes: la pared y el puerto corporal que se puede cerrar, y una parte integrada de, al menos, uno de los siguientes: la pared y el puerto corporal que se puede cerrar, y el dispositivo de sellado puede estar adaptado además para sellarse contra, al menos, uno de los siguientes: la piel y el tejido del paciente. La pared, el multipuerto de pared y el multipuerto de cuerpo están adaptados para formar juntos una esclusa de aire entre una cavidad del cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando se realiza el procedimiento quirúrgico.
La pared y los puertos del cuerpo del dispositivo médico pueden ser colocados uno respecto al otro de forma que un objeto alargado pueda desplazarse longitudinalmente a través de la pared y los puertos del cuerpo.
En cualquiera de las realizaciones del presente documento, el puerto de pared del dispositivo médico puede desplazarse entre una primera y una segunda posición, en la que la segunda posición está situada más lejos del puerto corporal. El multipuerto de pared puede estar adaptado para ser al menos uno de los siguientes: conectado al multipuerto del cuerpo, colindante con el multipuerto del cuerpo, bloqueado con el multipuerto del cuerpo, formado en un puerto integrado junto con el multipuerto del cuerpo.
Al menos uno de los dos puertos, el multipuerto de pared y el multipuerto de cuerpo, que se pueden cerrar, pueden contener un gel autosellante penetrable, de manera que se pueda introducir un objeto o una mano a través del gel autosellante, cuando tanto el multipuerto de pared como el multipuerto de cuerpo contengan dicho gel autosellante penetrable, permitiendo al menos uno de los dos; la introducción de un objeto, aparato, instrumento o mano en el cuerpo del paciente a través del multipuerto de la pared y, posteriormente, a través del multipuerto del cuerpo, y el desplazamiento de una parte del cuerpo desde el interior del cuerpo a través del multipuerto del cuerpo y, posteriormente, a través del multipuerto de la pared hacia el exterior de la cámara, manteniendo al mismo tiempo el entorno sellado durante el procedimiento quirúrgico.
El dispositivo médico puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: un puerto corporal adicional, un multipuerto corporal adicional, una inserción corporal adicional, un puerto de pared adicional, un multipuerto de pared adicional y una inserción de pared adicional. Al menos uno de los puertos de pared, multipuerto de pared, puerto de cuerpo, multipuerto de cuerpo, inserción de pared, inserción de cuerpo puede ser intercambiable por al menos uno de los siguientes: el puerto de cuerpo adicional, el multipuerto de cuerpo adicional, la inserción de cuerpo adicional, el puerto de pared adicional, el multipuerto de pared adicional y la inserción de pared adicional.
En una realización, el dispositivo médico a comprende un miembro de sellado adaptado para sellar la pared hacia el tejido humano y el miembro de sellado interno que comprende al menos uno de; un miembro de sellado al vacío adaptado para mantener una presión inferior a la presión atmosférica, y un miembro de sellado a presión adaptado para mantener una presión superior a la presión atmosférica para sellar entre la pared y dicho tejido humano.
El dispositivo médico puede comprender además un puerto corporal cerrable y un multipuerto cerrable. El puerto corporal cerrable puede comprender un multipuerto corporal cerrable adaptado para ser colocado desde el interior de la cámara en una incisión a realizar en la piel del paciente, y el multipuerto corporal puede estar adaptado para ser conectado a al menos uno de; el puerto de pared, y un multipuerto de pared, cuando el dispositivo médico se aplica sobre el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico. El puerto de pared cerrable puede comprender un multipuerto de pared cerrable adaptado para conectarse a al menos uno de los siguientes: el puerto corporal y un multipuerto corporal colocado en una incisión en el cuerpo del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico.
Según una realización, la pared es una pared flexible que comprende una primera inserción y un puerto interconectable, el puerto interconectable puede comprender un primer puerto y un segundo acoplamiento adaptado para interconectarse con al menos uno de los siguientes: el primer puerto/multipuerto para formar el puerto interconectable, y la primera inserción, en la que el segundo acoplamiento es desconectable del primer puerto/multipuerto o de la primera inserción. El primer puerto/multipuerto puede estar conectado a una primera porción de la pared flexible y la primera inserción puede estar conectada a una tercera porción de la pared flexible y el segundo acoplamiento puede estar conectado a una segunda porción de la pared flexible y la pared flexible puede estar adaptada para formar una cámara junto con el primer puerto y/o la primera inserción y/o el segundo acoplamiento. El segundo acoplamiento puede tener una abertura que se puede cerrar, la cámara puede estar adaptada para permitir la comunicación a través del acoplamiento con una cavidad dentro del cuerpo del paciente, después de que se haya realizado una incisión en la piel del paciente, cuando se lleva a cabo un procedimiento quirúrgico. En una primera posición, el primer puerto y la primera inserción pueden estar adaptados para conectarse al segundo acoplamiento en una posición próxima a la piel del paciente, en la que la cámara puede tener un primer volumen menor, y al menos uno de los siguientes; en una segunda posición, el primer puerto y la primera inserción pueden estar adaptados para desconectarse del segundo acoplamiento, separándose del acoplamiento en una posición más alejada en relación con la piel del paciente, en la que la cámara tiene un segundo volumen mayor. Según una realización, el primer puerto forma un puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar cuando se desconecta del segundo acoplamiento.
Según una realización, el segundo acoplamiento forma un puerto/multipuerto corporal que se puede cerrar por sí mismo cuando el primer puerto se ha desconectado del segundo acoplamiento.
El primer puerto en cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender un multipuerto, con dos, tres, cuatro o más puertos individuales.
El primer inserto puede comprender al menos uno de los siguientes elementos: un guante quirúrgico y un dispositivo o soporte de instrumento para ayudar en el procedimiento quirúrgico.
El dispositivo médico puede comprender un primer acoplamiento y el primer puerto y/o multipuerto y/o el primer inserto pueden estar conectados al segundo acoplamiento, y el segundo acoplamiento puede estar adaptado para estar conectado al primer acoplamiento. El primer acoplamiento está adaptado para conectarse directamente de forma reversible al segundo acoplamiento.
Uno de los acoplamientos primero y segundo puede incluir un elemento saliente y al menos uno de los acoplamientos primero y segundo puede incluir un rebaje, y el elemento saliente puede estar adaptado para encajar en el rebaje para bloquear el primer acoplamiento con el segundo acoplamiento. El rebaje puede ser una ranura en al menos uno de los acoplamientos primero y segundo.
El puerto interconectable en cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede estar adaptado para, en un primer estado, cuando el primer puerto o primer acoplamiento está interconectado con el segundo acoplamiento, permitir a un cirujano operar utilizando cirugía endoscópica a través del puerto interconectable interconectado, y en un segundo estado, cuando el segundo acoplamiento está desconectado del primer puerto o primer acoplamiento, permitir al cirujano realizar pasos del procedimiento dentro de la cámara formada por la pared flexible entre el primer puerto y el segundo acoplamiento del puerto interconectable. El puerto interconectable puede estar adaptado para, en el segundo estado, permitir al cirujano extraer un espécimen del cuerpo del paciente a través del segundo acoplamiento y dentro de la cámara, y realizar una de las acciones siguientes: colocar el espécimen dentro de la cámara, y extraer el espécimen de la cámara a través del primer puerto.
Según una realización del dispositivo médico, un segundo puerto (puerto corporal) también puede estar adaptado para ser colocado en el segundo acoplamiento. Uno de los primeros puertos, el segundo puerto corporal y el primer acoplamiento pueden estar adaptados para ser reconectados al segundo acoplamiento después de haber sido desconectados del segundo acoplamiento, de tal manera que el cirujano pueda continuar operando a través del puerto interconectado después de que el espécimen haya sido retirado.
El dispositivo médico según una cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender además un sistema de retracción, que comprende un miembro de conexión flexible, un miembro de retracción interior y/o un miembro de sujeción y/o un miembro de sellado mecánico, adaptado para ser colocado en el interior de la pared tisular del paciente alrededor de una incisión que se realizará en la piel y estar conectado al miembro de conexión flexible, y un miembro de retracción exterior y/o un miembro de sujeción exterior y/o un miembro mecánico exterior conectado a al menos uno de; la primera pared flexible, el miembro de conexión flexible, y el segundo acoplamiento y/o un puerto corporal y/o un multipuerto corporal, colocados en las proximidades de la incisión, o al menos uno de los miembros retráctiles exteriores, el miembro de sujeción externo y el miembro mecánico externo, siendo una parte integrada de al menos uno de; el segundo acoplamiento, el puerto corporal y el multipuerto corporal. El segundo acoplamiento está adaptado para ser colocado en al menos una de las siguientes posiciones: cerca de la incisión, en la incisión y en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión, siendo una parte integrada del segundo acoplamiento adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión. El miembro de conexión flexible interconecta los miembros de retracción interior y exterior, por lo que los miembros de retracción interior y exterior pueden estar adaptados para ser más grandes que la incisión, permitiendo que el miembro de conexión flexible retraiga la piel y el tejido en la abertura de la incisión de forma sustancialmente paralela a la piel. De este modo, el miembro de conexión flexible interconecta directa o indirectamente al menos uno de los siguientes elementos: miembro de retracción interior, miembro de sujeción y miembro de sellado mecánico, y al menos uno de los siguientes elementos: miembro de retracción exterior, miembro de sujeción externo y miembro de sellado mecánico externo, de modo que al menos uno de los siguientes elementos: miembros de retracción interior y exterior, miembro de sujeción o miembro de sujeción externo, miembro de sellado mecánico y miembro de sellado mecánico externo, están adaptados para ser más grandes que la incisión, lo que permite al miembro de conexión flexible retraer la piel y el tejido en la abertura de la incisión de forma sustancialmente paralela a la piel. El miembro de conexión flexible está adaptado para ser colocado en conexión con al menos uno de; la primera pared flexible y el segundo acoplamiento o es una parte integrada de la primera pared flexible adaptada para ser colocada a través de la incisión en la cavidad del cuerpo y adaptada para junto con los miembros de retracción interior y exterior retraer, sustancialmente paralelamente con la piel, la piel y el tejido en estrecha relación con la incisión, para ampliar el paso de la incisión desde la cámara a la cavidad del cuerpo, durante el procedimiento quirúrgico.
El dispositivo médico según una cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender además un dispositivo de sellado, que comprende un miembro de conexión flexible, un primer miembro de sellado, adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de una incisión que se realizará en la piel y que está conectado de forma sellada al miembro de conexión flexible, y un segundo miembro de sellado conectado de forma sellada a al menos uno de; la primera pared flexible, el miembro de conexión flexible, y el segundo acoplamiento o ser una parte integrada del segundo acoplamiento, adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión, en el que el miembro de conexión flexible está sellado interconectando los miembros de sellado primero y segundo, por lo que los miembros de sellado primero y segundo están adaptados para ser más grandes que la incisión para sellar entre al menos uno de: el segundo miembro de sellado y la piel o el tejido del paciente, y el primer miembro de sellado y el tejido del paciente, y en el que el miembro de conexión flexible está adaptado para ser colocado herméticamente en conexión con al menos uno de; la primera pared flexible y el acoplamiento o ser una parte integrada de la primera pared flexible, adaptado para participar en el sellado del volumen combinado de comunicación de la cámara y la cavidad del cuerpo en el cuerpo contra el medio ambiente, cuando al menos uno de; el segundo acoplamiento, el puerto del cuerpo o el multipuerto del cuerpo, está abierto, durante el procedimiento quirúrgico.
Según una realización, el primer puerto forma un puerto de pared que se puede cerrar cuando se desconecta del segundo acoplamiento. El segundo acoplamiento puede formar un puerto de cuerpo cerrable por sí mismo cuando el primer puerto se ha desconectado del segundo acoplamiento.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede estar adaptado para tener la cámara conectada a un suministro de fluido presurizado, y en el que el dispositivo médico está adaptado para recibir presión y el fluido presurizado está adaptado para mantener la presión, de acuerdo con al menos uno de los siguientes: mantener la misma presión que un fluido presurizado que llena una cavidad corporal fuera de la cámara, mantener una presión menor que un fluido presurizado que llena una cavidad corporal fuera de la cámara, y mantener una presión mayor que un fluido presurizado que llena una cavidad corporal fuera de la cámara.
El dispositivo médico puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: una tetina para el suministro de fluido situada fuera del cuerpo, y una tetina para el suministro de fluido situada fuera del cuerpo en combinación con una segunda tetina adaptada para recibir el flujo de fluido que sale de la cámara para permitir la circulación del fluido.
La pared puede estar adaptada para ser aplicada, al menos parcialmente, sobre el cuerpo del paciente para formar la cámara del dispositivo médico junto con el cuerpo del paciente, en la que se puede mantener un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar. El dispositivo médico puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: un puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar y una inserción colocada en una parte de la pared y adaptada para conectarse de forma desmontable a un puerto corporal que se puede cerrar colocado en una incisión en el cuerpo del paciente que conecta con una cavidad corporal, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico, al menos uno de los siguientes elementos; un puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar y una inserción adaptada para ser colocada en una incisión del cuerpo del paciente y adaptada además para conectarse de forma desmontable al puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico, un dispositivo de sellado conectado a la pared y adaptado para sellarse contra la incisión del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente. El puerto de pared cerrable/multipuerto, la pared y el dispositivo de sellado están adaptados al puerto de cuerpo cerrable y el puerto de pared cerrable y el puerto de cuerpo cerrable juntos, con el mencionado puerto de cuerpo cerrable o multipuerto están adaptados para formar una esclusa de aire (18) entre una cavidad de la cámara en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico, y en el que un multipuerto que comprende al menos uno de; dos, tres, cuatro, o cinco o más puertos integrados.
Al menos uno de los siguientes: el puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar, el puerto/multipuerto de cuerpo que se puede cerrar y el puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar y el puerto/multipuerto de cuerpo que se puede cerrar juntos pueden estar adaptados para formar una esclusa de aire entre una cavidad del cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando el dispositivo médico se aplica sobre el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
El puerto de la pared y el puerto del cuerpo que se pueden cerrar pueden estar adaptados para ser colocados uno con respecto al otro de forma que un objeto alargado pueda desplazarse longitudinalmente a través del puerto/multipuerto de la pared y el puerto/multipuerto del cuerpo que se pueden cerrar.
En cualquiera de las realizaciones aquí descritas, al menos uno de los puertos de la pared que se puede cerrar y la inserción pueden desplazarse entre una primera posición, en la que el puerto de la pared que se puede cerrar o la inserción están situados relativamente cerca de la incisión y de al menos uno de los puertos/multipuerto del cuerpo que se puede cerrar y la inserción, y una segunda posición, en la que al menos uno de los puertos/multipuerto de la pared que se puede cerrar y la inserción están situados más lejos del puerto/multipuerto del cuerpo que se puede cerrar o de la inserción.
En cualquiera de las formas de realización que comprenden el puerto/multipuerto o inserto corporal que se puede cerrar, el puerto o inserto de pared que se puede cerrar puede estar adaptado para estar, al menos, conectado al puerto corporal que se puede cerrar y bloqueado al puerto corporal que se puede cerrar, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico.
Al menos uno de los puertos del cuerpo que se puede cerrar y el puerto de la pared que se puede cerrar puede incluir un gel autosellante penetrable de forma que se pueda introducir un objeto o una mano a través del puerto de la pared que se puede cerrar mientras se mantiene el entorno sellado.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un acoplamiento que comprende al menos uno de los siguientes elementos: una parte de acoplamiento adaptada para ser colocada en la incisión y conectarse al menos a uno de los siguientes elementos: el puerto corporal que se puede cerrar, el multipuerto y la inserción, y una segunda parte de acoplamiento adaptada para ser colocada en la pared y conectarse al menos a uno de los siguientes elementos: el puerto de pared que se puede cerrar, el multipuerto y la inserción de pared; el puerto de pared que se puede cerrar, el multipuerto y la inserción de pared, en el que el acoplamiento está adaptado para, al menos, uno de los siguientes elementos: unir de forma desmontable, directa o indirectamente, al menos uno de los siguientes elementos: el puerto de cuerpo que se puede cerrar, el multipuerto y la inserción de pared a, al menos, uno de los siguientes elementos: el puerto de pared que se puede cerrar, el multipuerto o la inserción de pared, y unir las piezas de acoplamiento.
El dispositivo médico puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: un puerto adicional y una inserción adicional, y al menos uno de los puertos o inserciones de la pared que se pueden cerrar y el puerto o inserción del cuerpo que se pueden cerrar puede ser intercambiable por el puerto adicional.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender una esclusa de aire que es al menos una de las siguientes: colocada separada del puerto de pared, utilizando parcialmente el puerto de pared en la esclusa de aire y totalmente integrada en el puerto de pared para permitir el paso de objetos entre la cámara y el exterior de la cámara.
La pared del dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones, en la que una segunda porción separada de la pared puede estar adaptada para ser aplicada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente para formar una cámara externa del dispositivo médico junto con el cuerpo del paciente, colocada fuera del cuerpo, en la que puede mantenerse un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar. El dispositivo médico puede comprender además un puerto de pared cerrable colocado en una parte de la pared y adaptado para conectarse a un puerto colocado en una incisión en el cuerpo del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico, un dispositivo de sellado conectado a la pared y adaptado para sellarse contra la incisión del paciente. El puerto de pared cerrable puede estar adaptado para formar al menos una parte de una esclusa de aire junto con un puerto cerrable colocado en la piel, la esclusa de aire entre la cámara del dispositivo médico colocada en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
De acuerdo con una realización, el puerto de pared cerrable puede adaptarse para posicionarse en relación con un puerto abrible colocado en una incisión en el cuerpo del paciente, de tal manera que un objeto alargado es desplazable longitudinalmente a través de los puertos cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
En una realización, el puerto de la pared que se puede cerrar puede desplazarse entre una primera posición, en la que el puerto de la pared que se puede cerrar está situado relativamente cerca de al menos uno de los puertos de la piel del paciente y un puerto de la piel situado en una abertura de la piel, y una segunda posición, en la que el puerto de la pared que se puede cerrar está situado más lejos de la piel del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
El puerto de pared que se puede cerrar en cualquiera de las realizaciones del presente documento, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para llevar a cabo un procedimiento quirúrgico, puede estar adaptado para ser al menos uno de los siguientes: conectado a un puerto que se conecta a una cavidad en el cuerpo del paciente, y bloqueado a un puerto que se conecta a una cavidad en el cuerpo del paciente.
El puerto de la pared que se puede cerrar en cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender un gel autosellante penetrable, de modo que se pueda insertar un objeto o una mano a través del puerto de la pared que se puede cerrar mientras se mantiene el entorno sellado en la cámara.
El dispositivo médico según cualquiera de las presentes realizaciones puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: un puerto adicional, una inserción y un acoplamiento, en el que el puerto de pared que se puede cerrar está adaptado para ser sustituido por al menos uno de los siguientes elementos: el puerto adicional, la inserción y el acoplamiento, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
Según una realización, el dispositivo médico comprende una parte interna de la cámara colocada dentro del cuerpo y una parte externa de la cámara colocada fuera del cuerpo. La pared de la porción externa de la cámara del dispositivo médico comprende una segunda pared separada adaptada para encerrar un entorno sellado que se puede mantener para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar, en donde la segunda pared está adaptada para formar la cámara externa directa o reversible indirecto conectable a la cámara interna. El dispositivo médico comprende además un puerto o multipuerto de pared cerrable colocado en una porción de la segunda pared, al menos uno de; un puerto/multipuerto de cuerpo cerrable y un acoplamiento colocado en una segunda porción de la segunda pared, y además adaptado para ser colocado directamente en una incisión en el cuerpo del paciente o conectado indirectamente a la parte interna de la cámara colocada dentro del cuerpo, conectado a al menos uno de; un puerto de cuerpo interno, un segundo acoplamiento, un miembro de sujeción, y un miembro de retracción interior o exterior, estando además conectado a la parte interna de la cámara. El dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes elementos: un dispositivo de sellado adicional conectado a la pared o a la segunda pared y adaptado para sellar contra la piel y/o el tejido corporal en las proximidades o en la incisión del paciente, y al menos uno de los siguientes elementos: el puerto corporal o multipuerto que se puede cerrar y el acoplamiento, adaptados para sellar contra la piel y/o el tejido corporal del paciente. El puerto/multipuerto de pared está adaptado para conectarse con al menos uno de los siguientes: el puerto o multipuerto corporal interno, el segundo acoplamiento, el miembro de sujeción y el miembro retráctil interior o exterior para formar el espacio sellado que incluye la parte interna y externa de la cámara.
La pared en cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede adaptarse para formar la cámara del dispositivo médico en la que puede mantenerse un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar. El dispositivo médico puede comprender además un puerto de pared cerrable colocado en una porción de la pared, un puerto de cuerpo cerrable adaptado para ser colocado en una porción de la pared y colocado además una incisión en el cuerpo del paciente, y un dispositivo de sellado conectado a la pared y adaptado para sellar contra la piel y/o el cuerpo del paciente. El puerto de la pared y el puerto del cuerpo juntos pueden formar una esclusa de aire entre una cavidad en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental y al menos uno de los siguientes: el puerto de la pared que se puede cerrar, el puerto del cuerpo que se puede cerrar y el puerto de la pared que se puede cerrar y el puerto del cuerpo que se puede cerrar juntos están adaptados para formar una esclusa de aire entre una cavidad en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
En una realización, el puerto/multipuerto de pared que se puede cerrar está adaptado para estar al menos uno de los siguientes: unido, montado junto en una posición predefinida y bloqueado a al menos uno de los siguientes: el puerto o multipuerto de cuerpo que se puede cerrar, el segundo acoplamiento, el miembro de sujeción y el miembro retráctil interior o exterior.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender además un puerto adicional o una inserción adicional, y al menos uno de los puertos/multipuertos de pared cerrables y de los puertos/multipuertos de cuerpo cerrables puede ser intercambiable por el puerto/multipuerto o la inserción adicional. Según una realización, el puerto corporal cerrable comprende un multipuerto corporal cerrable adaptado para ser colocado desde el interior de la cámara en una incisión a realizar en la piel del paciente, y el multipuerto corporal cerrable comprende al menos dos puertos corporales cerrables adaptados para permitir el paso de un objeto entre la cámara y el interior del cuerpo del paciente. El multipuerto corporal cerrable puede estar adaptado para conectarse a al menos uno de; un puerto de pared y un multipuerto de pared juntos colocados en una incisión en el cuerpo del paciente que conecta con la cámara en el interior del cuerpo, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico, y el puerto de pared cerrable comprende un multipuerto de pared, que comprende al menos dos puertos de pared cerrables, en el que el multipuerto de pared está adaptado para conectarse a al menos uno de; un puerto corporal que se puede cerrar y un multipuerto corporal que se puede cerrar, colocados en una incisión en el cuerpo del paciente que conecta con la cámara dentro del cuerpo, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico.
El puerto de la pared que se puede cerrar y/o el puerto del cuerpo que se puede cerrar pueden comprender al menos una membrana elástica y una membrana flexible, y la membrana puede estar adaptada para, en un estado no comprimido, sellar entre la cámara y el entorno fuera de la cámara, y en un estado comprimido permitir que se introduzca una mano o un objeto a través de la membrana.
El dispositivo médico puede comprender además un dispositivo de sellado que tiene un primer miembro de sellado adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de una incisión que se va a realizar en la piel, y un segundo miembro de sellado adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión, y un miembro de conexión elástico o accionado por resorte que interconecta herméticamente el primer y el segundo miembros de sellado. El miembro de conexión elástico o accionado por resorte puede sellar entre al menos uno de los siguientes: a) el segundo miembro de sellado y la piel del paciente, b) el primer miembro de sellado y el tejido del paciente, y c) el miembro de conexión y el tejido en relación con la incisión.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender al menos uno de los siguientes elementos: una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara, una unidad de templado de fluido adaptada cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluido adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara, y una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluido adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: al menos una entrada proporcionada en al menos uno de los siguientes elementos: la pared del dispositivo médico y la piel del paciente para suministrar un fluido a al menos uno de los siguientes elementos: la cámara y la cavidad del cuerpo del paciente, y al menos una salida proporcionada en al menos uno de los siguientes elementos: la pared del dispositivo médico y la piel del paciente para descargar el fluido de al menos uno de los siguientes elementos: la cámara y la cavidad del cuerpo.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender además una bomba adaptada para hacer circular el fluido desde la salida hasta la entrada.
Al menos uno de los puertos de la pared y del cuerpo puede incluir un miembro saliente, y al menos uno de los puertos de la pared y del cuerpo incluye un rebaje. El elemento saliente puede estar adaptado para encajar en el rebaje para bloquear el puerto de la pared al puerto del cuerpo. El rebaje puede ser una ranura en al menos uno de los puertos de la pared y del cuerpo.
Según una realización, el puerto de la pared está adaptado para fijarse a un primer acoplamiento y el puerto del cuerpo está adaptado para fijarse a un segundo acoplamiento, y el primer y segundo acoplamientos están adaptados para conectarse para conectar el puerto de la pared y el puerto del cuerpo. Al menos uno de los acoplamientos primero y segundo puede comprender un imán o un primer material magnético, y al menos uno de los acoplamientos primero y segundo puede comprender un imán o un material magnético, y el imán puede estar adaptado para enganchar un imán o un material magnético para fijar el primer acoplamiento al segundo acoplamiento.
Al menos uno de los acoplamientos primero y segundo comprende un miembro saliente, y al menos uno de los acoplamientos primero y segundo comprende un rebaje, y el miembro saliente puede estar adaptado para encajar en el rebaje para bloquear el primer acoplamiento con el segundo acoplamiento.
Según una realización, el rebaje es una ranura en al menos uno de los acoplamientos y el segundo acoplamiento. El dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores puede comprender una porción interna de la cámara colocada dentro del cuerpo y una porción externa de la cámara colocada fuera del cuerpo, en la que una porción externa de la pared está adaptada para formar la porción externa de la cámara del dispositivo médico, conectada directa o indirectamente a una porción interna de la pared. El dispositivo médico comprende además un puerto interconectable adaptado para ser colocado al menos parcialmente en una incisión en el cuerpo de un paciente. El puerto interconectable puede comprender un primer y un segundo puerto adaptados para ser interconectados para formar el puerto interconectable, en donde el segundo puerto es desconectable del primer puerto, en donde el primer puerto está conectado a una primera porción de la pared que es flexible, y el segundo puerto está conectado a una segunda porción de la pared flexible, y en donde la pared flexible está adaptada para formar la cámara del dispositivo médico. El primer puerto puede formar un puerto de pared que se puede cerrar cuando se desconecta del segundo puerto.
El segundo puerto puede formar un puerto de cuerpo cerrable por sí mismo cuando el primer puerto se ha desconectado del segundo puerto.
La cámara puede tener un primer volumen cuando los puertos primero y segundo están interconectados y un segundo volumen cuando el segundo puerto está desconectado del primero, y el segundo volumen puede ser mayor que el primero.
El primer volumen puede ser inferior a 100000 mm3 y el segundo superior a 500000 mm3. La pared flexible puede incluir una porción plisada de forma que la pared flexible pueda expandirse.
El dispositivo médico según cualquiera de las presentes realizaciones puede comprender un primer y un segundo acoplamiento, y el primer puerto puede estar conectado al primer acoplamiento, y el segundo puerto está conectado al segundo acoplamiento. Al menos uno de los acoplamientos primero y segundo puede comprender un miembro saliente, y al menos uno de los acoplamientos primero y segundo puede comprender un rebaje, y el miembro saliente puede estar adaptado para acoplarse al rebaje para bloquear el primer acoplamiento al segundo acoplamiento. El rebaje puede ser una ranura en al menos uno de los acoplamientos primero y segundo.
La cámara formada por la pared flexible puede, en cualquiera de las realizaciones aquí descritas, estar adaptada para mantener una presión superior a la atmosférica.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender un puerto interconectable adaptado para en un primer estado, cuando el primer y segundo puertos están interconectados, permitir a un cirujano operar con cirugía endoscópica a través del puerto interconectable interconectado, y en un segundo estado, cuando el segundo puerto está desconectado de la primera parte permitir al cirujano realizar pasos del procedimiento dentro de la cámara formada por la porción externa de la pared flexible entre el primer y segundo puertos del puerto interconectable.
El dispositivo médico según cualquiera de las presentes realizaciones puede comprender un puerto interconectable adaptado para, en el segundo estado, permitir al cirujano extraer una muestra del cuerpo del paciente a través del segundo puerto y dentro de la cámara, y realizar una de las acciones siguientes: colocar la muestra dentro de la cámara, y extraer la muestra de la cámara a través del segundo puerto. La cámara puede incluir además una bolsa para mantener la muestra dentro de la cámara. La bolsa puede cerrarse para crear una bolsa-cámara dentro de la cámara y aislar la muestra extraída dentro de la cámara.
Los puertos primero y segundo del puerto interconectable pueden estar adaptados para ser reconectados después de haber sido desconectados, de tal forma que el cirujano pueda continuar operando a través del puerto interconectable después de haber retirado la muestra.
El dispositivo médico puede comprender además un dispositivo de ajuste de la presión conectado al dispositivo de sellado al vacío, para crear una presión inferior a la atmosférica en al menos un miembro de sellado al vacío.
El dispositivo médico puede comprender además una unidad de control para controlar al menos uno de un dispositivo de ajuste de presión de y la presión dentro de la cámara.
El dispositivo médico puede comprender además un sensor, un motor y una bomba, y la unidad de control puede estar adaptada para controlar el motor y la bomba en función de la información procedente del sensor.
El dispositivo médico puede comprender además al menos un sensor adaptado para detectar un parámetro fisiológico o físico del paciente. El parámetro fisiológico o físico puede ser un parámetro seleccionado de entre: el flujo sanguíneo del paciente, la saturación de la sangre del paciente, un marcador de isquemia del paciente, la temperatura de la piel del paciente y el tono de la piel del paciente, una presión, una fuerza, un tiempo, un movimiento, un estiramiento, una distancia y un volumen. En otras realizaciones, el sensor puede estar adaptado para detectar un parámetro funcional o físico del dispositivo médico. El parámetro funcional o físico puede ser un parámetro seleccionado entre: la presión en el dispositivo de sellado, la presión en la cámara y la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara, una fuerza, un tiempo, un movimiento, un estiramiento, una distancia, un volumen, un parámetro eléctrico, energía, balance energético, voltaje, corriente y temperatura.
La unidad de control puede estar adaptada para controlar la presión del dispositivo de sellado al vacío, de forma que el vacío no afecte sustancialmente al flujo sanguíneo del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende al menos un miembro de sujeción que comprende al menos uno de los siguientes: una forma de anillo, una forma circular flexible, una estructura flexible, dos estructuras circulares flexibles, de las cuales al menos una está adaptada para sujetar dentro de la incisión, una, dos o más estructuras en forma de anillo adaptadas para tener un tamaño mayor que la incisión en el cuerpo, al menos una estructura en forma de anillo adaptada para ser flexible para introducirse a través de la incisión, adaptada para sujetar dentro de la incisión, dos o más partes del miembro de sujeción adaptadas para ser colocadas en al menos uno de los siguientes lugares; el interior de la incisión, el exterior de la incisión, y contra el tejido relacionado con el corte incisional, en el que dos o más partes están adaptadas para ser colocadas como partes separadas en los lugares seleccionados descritos, al menos dos partes conectadas entre sí, al menos dos partes conectadas entre sí, siendo la conexión alargada y siendo sustancialmente más larga que la distancia más cercana entre las partes, una construcción adaptada para permitir una expansión del área incisional o circunferencia de la incisión para permitir que una mano u otras partes pasen a través de la incisión.
De acuerdo con una realización, al menos un miembro de sujeción que comprende una adaptación para al menos uno de; estar unido herméticamente a la pared, estar unido herméticamente a un puerto corporal o multipuerto corporal separado, el puerto libre de conexión a la pared, estar unido herméticamente a un puerto corporal o multipuerto corporal, el puerto conectado a la pared, estar colocado libre del puerto corporal o multipuerto corporal separado, estar colocado dentro de la cámara en contacto con la pared y no unido a la pared, estar colocado fuera de la cámara hacia el tejido en proximidad o en la incisión, en contacto con la pared y no unido a la pared, y estar unido a un adhesivo comprendido a la piel del paciente.
El multipuerto corporal en cualquiera de las realizaciones puede además estar adaptado para ser montado en la piel mediante un adhesivo.
El multipuerto corporal puede estar adaptado además para tener un segundo acoplamiento colocado en la periferia del multipuerto corporal, adaptado para permitir que el multipuerto corporal y el segundo acoplamiento sean conectables reversiblemente, el multipuerto corporal adaptado además para ser colocado fuera de la piel, el segundo acoplamiento adaptado para tener un tamaño periférico interior mayor que la incisión en la piel para permitir el paso de una mano colocada en un guante dentro del acoplamiento, cuando el multipuerto corporal ha sido desconectado, y en el que la piel es lo suficientemente elástica para permitir un tamaño de incisión mayor para la mano.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico comprende al menos un miembro de sujeción adaptado para al menos uno de, sostener el dispositivo médico y sostener el dispositivo médico y simultáneamente sellar la incisión hacia el interior del cuerpo, en el que el primer miembro de sujeción interno circunferencialmente está adaptado para tener un tamaño mayor que la incisión, y además adaptado para ser plegable y doblado e introducido dentro de la pared de la incisión, al realizar el procedimiento quirúrgico. El miembro de sujeción está además adaptado para sostener el dispositivo médico desde el interior de la incisión, y adaptado para; tener un tamaño periférico interno que permite el paso de dicha mano, y recuperar la forma circunferencial después de la introducción a través de la incisión más pequeña, el dispositivo médico comprende además un segundo miembro de sujeción externo adaptado para ser colocado fuera de la incisión, en el que dichos primer miembro de sujeción interno y segundo miembro de sujeción externo están conectados por un miembro de conexión flexible, y en el que dicho miembro de conexión flexible es al menos uno de; una parte integrada de la pared del dispositivo médico, una pared de conexión flexible separada adaptada para ser colocada fuera de la cámara, y una pared de conexión flexible separada adaptada para ser colocada dentro de la cámara.
Según una realización, al menos uno de; el segundo acoplamiento es una parte integrada del segundo miembro de sujeción externo, y el miembro de conexión flexible es una parte integrada de la pared del dispositivo médico.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender además un multipuerto corporal adaptado para sellar la cámara hacia la incisión en la piel del paciente.
El dispositivo médico puede comprender además una porción interna de la cámara situada dentro del cuerpo y una porción externa de la cámara situada fuera del cuerpo. Las porciones interna y externa de la cámara pueden estar divididas por un puerto del cuerpo que se puede cerrar o un multipuerto del cuerpo que comprende dos, tres, cuatro o más puertos. Tanto la cámara interna como la externa pueden estar adaptadas para tener al menos uno de los siguientes elementos: al menos una entrada de fluido y al menos una salida de fluido para aumentar la presión por encima de la presión atmosférica dentro de la cámara interna y externa.
El miembro de sellado o miembro de sellado interno puede ser deformable durante la introducción a través de la incisión y para recuperar su forma después de dicha introducción. La pared que encierra la cámara también puede estar adaptada para mantener su forma por medio de un miembro de sellado en forma de bucle que refuerce la pared, y el dispositivo médico puede comprender una pluralidad de refuerzos en forma de anillo o bucle colocados en la pared perpendicularmente al eje desde la incisión hasta el miembro de sellado colocado en el órgano o tejido relacionado.
La cámara puede estar adaptada para mantener sustancialmente su forma, cuando la presión fuera de la cámara es mayor que dentro de la cámara. La cámara puede estar adaptada para tener una presión superior a la atmosférica y la cavidad del cuerpo fuera de la cámara puede estar adaptada para tener una presión diferente.
El dispositivo médico puede comprender una porción interna de la cámara colocada dentro del cuerpo y una porción externa de la cámara colocada fuera del cuerpo, la porción interna y externa de la cámara está dividida por un puerto del cuerpo que se puede cerrar o un multipuerto del cuerpo que comprende dos, tres, cuatro o más puertos, en los que tanto la cámara interna como la externa están adaptadas para tener una presión superior a la presión atmosférica, en los que la cámara interna y la externa están adaptadas para tener diferentes presiones.
Se proporciona un procedimiento, usando un dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones del presente documento. El procedimiento comprende los pasos de; realizar una incisión en la piel del paciente, diseccionar un órgano humano o tejido relacionado con el órgano, colocar un dispositivo médico que comprende una pared adaptada para crear una cámara de dispositivo médico sellada conectada a un dispositivo de sellado interno, colocar el al menos un dispositivo de sellado interno en el órgano humano o tejido relacionado con el órgano, o más dispositivos de sellado en varios órganos diferentes o tejido relacionado, sellar mediante el primer dispositivo de sellado que comprende un primer miembro de sellado contra al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano relacionado o en contacto con dicho órgano humano, para crear un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte de; el al menos un órgano humano o el tejido humano, sellando la cámara del dispositivo médico, mediante al menos uno de un puerto de pared cerrable colocado en la pared de la cámara, un puerto de cuerpo cerrable colocado muy cerca de la incisión y un segundo miembro de sellado colocado cerca de la incisión en el tejido relacionado con la incisión cortada y/o en el interior y/o exterior de la misma, llenando la cámara con un fluido presurizado, colocando la cámara del dispositivo médico en conexión con al menos uno de; el al menos un órgano humano, y al menos un órgano abierto quirúrgicamente durante el procedimiento quirúrgico, creando un espacio sellado por la pared o la pared y uno o más puertos que encierran la cámara del dispositivo médico y al menos uno de; al menos una parte del al menos un órgano humano, y una cavidad en el al menos un órgano abierto quirúrgicamente, y realizando un procedimiento quirúrgico utilizando instrumentos.
El procedimiento puede comprender además al menos uno de los siguientes pasos; colocar el puerto corporal cerrable que es multipuerto, en la incisión o en estrecha relación con la incisión, que comprende permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente, a través de la incisión realizada en la piel del paciente, y realizar el procedimiento quirúrgico a través de dicho multipuerto que comprende dos, tres, cuatro o más puertos colocados juntos.
El procedimiento puede comprender además al menos uno de los siguientes pasos: a. colocar el dispositivo médico que comprende el paso de colocar una parte externa de la cámara fuera del cuerpo, b. cambiar de manera predefinida la forma del dispositivo médico durante el procedimiento quirúrgico, c.el paso de colocar el puerto corporal o multipuerto corporal y el paso de colocar una cámara fuera del cuerpo, que comprende un puerto de pared o multipuerto de pared colocado en la pared en la parte exterior de la cámara, siendo el puerto corporal y el puerto de pared reversiblemente conectables, interconectando el puerto corporal o multipuerto con el puerto de pared o multipuerto de pared según el punto c, cambiando así la forma según el punto b, por lo que el volumen de la cámara es menor cuando los puertos están interconectados y mayor cuando los puertos están separados, e. operar en un procedimiento quirúrgico endoscópico, cuando los puertos interconectados están conectados de acuerdo con el punto d, a través del puerto o multipuerto interconectado del cuerpo y la pared, utilizando cualquier instrumento y cuando los puertos están separados, transfiriendo al menos uno de los siguientes: un objeto, un aparato o implante, un guante, una mano colocada en un guante, una parte del cuerpo y un instrumento quirúrgico desde el entorno exterior a la parte externa de la cámara y posteriormente a la parte interna de la cámara, f. operar con un implante según el punto e, g. sellar, mediante el segundo miembro de sellado externo, la incisión en la piel del paciente sellando en el interior o en el exterior o tanto en el interior como en el exterior de la incisión en la piel, creando un túnel sellado entre uno de; el tejido relacionado con la incisión y el dispositivo médico, y al menos una parte de al menos un órgano o tejido humano y el dispositivo médico, evitando que la materia operativa llegue fuera del espacio sellado, y reduciendo la tasa de infección mediante la creación de un túnel sellado.
El procedimiento puede comprender además al menos uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos realizados dentro del espacio sellado; la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, la conexión de diferentes partes del al menos un órgano, conexión de diferentes partes de diferentes órganos, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, sustitución de al menos una función corporal, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano y sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía, cirugía endoscópica, cirugía abierta, cirugía abierta y endoscópica combinadas, cirugía artroscópica, cirugía articular abierta, cirugía articular abierta y artroscópica combinadas, crioablación, cirugía con bisturí de ultrasonidos, extirpación de tejido óseo o cartilaginoso separado, inserción de ligamentos, inserción de elementos de fijación como tornillos, clavos y placas, sustitución protésica de articulaciones, procedimientos de lubricación, cirugía oncológica, inserción de otro dispositivo médico, inserción de piezas extrañas e inserción de un dispositivo médico y otras piezas extrañas mediante cirugía combinada abierta y laparoscópica o artroscópica.
El procedimiento puede comprender además la colocación de al menos uno de los siguientes implantes en la cámara del dispositivo médico: una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardiaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de relleno, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico, un implante médico activo y uno pasivo, y/o la colocación de al menos uno de los siguientes instrumentos en la cámara del dispositivo médico un bisturí, un trocar, una pinza, un instrumento de sutura, una tijera, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, un instrumento de sutura o grapado, un instrumento de seccionamiento, una diatermia electromagnética o ultrasónica, un agarrador laparoscópico, un agarrador laparoscópico de pinza, una pinza laparoscópica para piedras, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico, un instrumento de diatermia laparoscópica, un instrumento de artroscopia, un instrumento de sustitución articular, un instrumento de tipo ortopédico, un instrumento indefinido, un instrumento quirúrgico, un instrumento endoscópico y una máquina.
Hay que tener en cuenta que todas las realizaciones descritas anteriormente pueden combinarse de cualquier forma en términos generales.
Se proporciona un dispositivo médico adaptado para ser colocado dentro del cuerpo de un paciente a través de una incisión realizada en la piel del paciente. El dispositivo médico comprende un primer dispositivo de sellado interno, que comprende un primer miembro de sellado interno adaptado para ser colocado en conexión y sellado contra al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano para crear un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano. El dispositivo médico puede comprender además un segundo dispositivo de sellado interno, que comprende un segundo miembro de sellado interno adaptado para ser colocado en conexión y sellado contra al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano, para crear un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano, y una pared adaptada para crear una cámara del dispositivo médico conectada herméticamente al primer y segundo dispositivo de sellado interno, de tal manera que una porción de al menos un órgano humano se coloca dentro de la cámara del dispositivo médico entre el primer y segundo miembros de sellado interno.
Según una realización, el dispositivo médico puede comprender además un puerto corporal colocado en una incisión en la piel del paciente, y en el que la pared está conectada al puerto, de forma que la cámara del dispositivo médico se crea entre el primer miembro de sellado interno, el segundo miembro de sellado interno y el puerto corporal. Al menos uno de los miembros de sellado primero y segundo puede estar adaptado para rodear un órgano tubular. Según una realización, la pared del dispositivo médico puede comprender una porción de cierre adaptada para abrirse y cerrarse para encerrar un órgano humano o tejido humano en la cámara del dispositivo médico. La porción de cierre puede comprender una cremallera. La porción de cierre puede ser colocada entre el primer y el segundo dispositivo de sellado interno.
Según una realización, el primer dispositivo de sellado interno está adaptado para rodear y sellar contra un intestino del paciente y el segundo dispositivo de sellado interno está adaptado para rodear y sellar contra el esófago del paciente, y la pared puede estar adaptada para encapsular el estómago del paciente, de tal manera que el estómago del paciente se coloca en la cámara del dispositivo médico entre el primer miembro de sellado, el segundo miembro de sellado y la pared.
Según una realización, el primer miembro de sellado del dispositivo médico tiene una circunferencia menor que el segundo miembro de sellado.
El dispositivo de sellado interno puede comprender al menos uno de los siguientes: un dispositivo de sellado interno al vacío, que sella utilizando un vacío hacia el órgano humano o el tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, un dispositivo de sellado interno a presión, que sella utilizando una presión hacia el órgano humano o el tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, y un dispositivo de sellado interno adhesivo, que sella mediante contacto adhesivo con el órgano humano o el tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano.
El dispositivo de sellado interno de cualquiera de las formas de realización aquí descritas puede adaptarse para ser colocado, al menos uno de los siguientes: sobre el órgano humano, sobre tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, en una incisión realizada en el al menos un órgano humano del paciente, en el interior del al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con el interior de dicho órgano humano, y en el exterior del al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con el exterior de dicho órgano humano.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones precedentes puede estar adaptado para comunicarse con al menos una de las siguientes: la cavidad dentro del órgano en el cuerpo del paciente, una porción de la cámara médica colocada fuera del cuerpo, y una porción de la cámara médica colocada fuera del cuerpo, en la que un puerto colocado en la incisión del cuerpo y conectado a la pared, está adaptado para abrirse o cerrarse para permitir la comunicación con la porción de la cámara colocada fuera del cuerpo cuando dicho puerto está abierto. El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones precedentes puede estar adaptado para sellar el fluido u otra materia corporal del interior del al menos un órgano humano, cuando se realiza una incisión en el órgano humano, para evitar la propagación de dicho fluido u otra materia corporal fuera del espacio sellado.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones precedentes puede estar adaptado para sellar el espacio sellado durante un procedimiento quirúrgico que implique al menos uno de los siguientes procedimientos: la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado con dicho órgano y en contacto con el mismo, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o del exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, la conexión de diferentes partes del al menos un órgano, la conexión de diferentes partes de diferentes órganos, la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, la sustitución de al menos una función corporal, la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, y la sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano.
Según una realización del dispositivo médico, el dispositivo médico está adaptado para recibir dentro de la cámara del dispositivo médico, al menos uno de; al menos un trocar, al menos un inserto, al menos un puerto, al menos una cámara, al menos un tubo o canal para inyectar fluido en la cámara, al menos un instrumento de succión, al menos un instrumento de diatermia, y al menos un instrumento o herramienta, para poder realizar el procedimiento quirúrgico en el espacio sellado.
Según una realización, el miembro interno de sellado al vacío comprende una ranura de vacío adaptada para crear una cámara de vacío junto con el órgano o tejido humano.
Según una realización, el dispositivo de sellado al vacío interno comprende un segundo o más miembros de sellado al vacío que comprenden al menos una segunda ranura de vacío que crea una segunda cámara de vacío junto con otra parte del cuerpo humano.
Los miembros internos de sellado al vacío son un miembro de sellado al vacío en forma de bucle adaptado para al menos uno de los siguientes; rodear la incisión realizada en el al menos un órgano del paciente, y rodear el órgano humano, en el que al menos uno de los miembros de sellado al vacío está adaptado para ser colocado para sellar mediante vacío hacia el al menos un órgano humano, para crear el espacio sellado para realizar un procedimiento quirúrgico cuando se ha realizado una incisión en la piel del paciente.
Según una realización, comprende además al menos un miembro de sujeción adaptado para sostener el dispositivo médico colocado en relación con al menos uno de; la incisión, y el al menos un órgano del paciente, al menos uno el miembro de sujeción además estar adaptado a al menos uno de; sujetar el dispositivo médico desde el interior del cuerpo del paciente, sujetar el dispositivo médico tanto desde el interior del cuerpo del paciente como desde la piel del exterior del cuerpo, sujetar por apriete a ambos lados de al menos uno de los siguientes: la pared abdominal, la pared torácica y la pared de una cavidad corporal creada, y estar integrado con el dispositivo de sellado al vacío, sujetar el dispositivo médico conectado a un puerto corporal situado en relación con la incisión en el cuerpo, y sujetar en diferentes posiciones separadas.
Según una realización, el al menos un miembro interno de sellado al vacío es un miembro circular de sellado al vacío.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico comprende además un miembro adicional de sellado al vacío adaptado para sellar la incisión en el cuerpo, adaptado para sellar contra al menos uno de; el interior de la incisión, y el tejido conectado a la parte cortada de la incisión.
El dispositivo médico puede comprender además un miembro adicional de sellado al vacío adaptado para sellar la incisión en la piel del paciente, en la parte exterior de la misma.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes: al menos un miembro de sujeción y al menos un miembro de sellado a presión, adaptado para ser colocado en el interior, el exterior o tanto en el interior como en el exterior de la incisión en el cuerpo; el dispositivo médico comprende además un miembro de sellado al vacío adicional, adaptado para sellar la incisión en el paciente, adaptado para ser colocado en el interior, el exterior o tanto en el interior como en el exterior de la incisión en el cuerpo.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además el miembro de sellado al vacío adicional es un miembro de sellado al vacío en forma de bucle adaptado para rodear la incisión realizada en la piel del paciente, y en el que el miembro de sellado al vacío adicional está adaptado además para conectarse a al menos uno de; la piel del paciente en el exterior de la misma, y el tejido humano del paciente en el interior del cuerpo, sellando hacia al menos uno de; una fascia muscular, el exterior de una fascia muscular, el interior de una fascia muscular, la fascia muscular del recto abdominal en la pared abdominal, el peritoneo, el tejido adiposo, el tejido fibrótico, el tejido muscular y un órgano corporal, todos ellos situados en el interior del cuerpo, en el que el al menos un miembro adicional de sellado al vacío está adaptado para ser colocado para sellar con vacío hacia el tejido humano en estrecha relación con la incisión, cuando se ha realizado una incisión en la piel del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes: un puerto corporal cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente a través de la incisión realizada en la piel del paciente, y un puerto de pared cerrable situado en otra porción de la pared, adaptado para formar una porción de la cámara situada fuera de la incisión, y en el que el puerto de pared cerrable está adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del dispositivo médico al interior de la cámara del dispositivo médico a través de la pared del dispositivo médico en la que está montado el puerto de pared.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico comprende además un multipuerto, y en el que el dispositivo médico comprende una porción de la cámara formada fuera de la incisión adaptada para cambiar de una primera a una segunda forma durante el procedimiento quirúrgico, y en el que: el dispositivo médico en la primera forma permite que el multipuerto se coloque en estrecha relación con la incisión en la piel del paciente, para permitir la cirugía de puerto de cerradura a través del multipuerto colocado en estrecha relación con la incisión en la piel, el dispositivo médico en la segunda forma permite que el multipuerto se coloque más lejos de la incisión en la piel del paciente, de tal manera que la porción de la cámara colocada fuera de la piel está adaptada para formarse con espacio suficiente para recibir al menos uno de; una mano colocada dentro de una inserción que comprende un guante, un aparato, una parte no corporal, una parte corporal, un instrumento y una parte utilizada para el procedimiento quirúrgico.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico está adaptado para crear un túnel sellado entre; el tejido en proximidad a la incisión en la piel del paciente y el órgano humano o tejido humano relacionado con y en contacto con dicho órgano humano sellado hacia el dispositivo médico por el dispositivo de sellado interno, de este modo adaptado para contener materia operativa dentro del espacio sellado.
Según una realización, el dispositivo médico está adaptado para crear un túnel sellado entre; un puerto corporal conectado a la pared del dispositivo médico, el puerto corporal adaptado para ser colocado muy cerca de la incisión en la piel del paciente, y el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano sellado hacia el dispositivo médico por el dispositivo de sellado interno, permitiendo así que la cámara contenga materia operativa dentro del espacio sellado.
Según una realización, el multipuerto comprende un puerto de dos partes adaptado para conectarse de forma desconectable permitiendo que el dispositivo médico adopte la primera y la segunda forma, en el que las dos partes se conectan a la pared para crear una parte de la cámara sellada situada fuera del cuerpo.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes; al menos dos puertos corporales cerrables, y al menos dos multipuertos cerrables que comprenden dos, tres o más puertos, adaptados para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente, a través de la incisión realizada en la piel del paciente.
Según una realización, la pared del dispositivo médico está adaptada para encerrar una cámara en la que puede realizarse una parte del procedimiento quirúrgico, y en la que la cámara está adaptada para estar en conexión fluida con una cavidad que tiene una primera porción externa adaptada para ser colocada en el exterior del cuerpo y una segunda porción interna adaptada para ser colocada en el interior del cuerpo del paciente, en la que el dispositivo médico está adaptado para que las porciones externa e interna de la cámara estén adaptadas para al menos formar juntas una cámara, y permitir que un puerto corporal cerrable adaptado para ser colocado muy cerca de la incisión del cuerpo entre la porción externa e interna de la cámara, tenga la cámara para ser dividida en dos partes cerradas separadas de la cámara.
Según una realización, el dispositivo médico comprende un tubo o canal adaptado para estar en conexión fluida y llegar desde el exterior al interior del cuerpo para permitir la inyección de un agente desinfectante o inyectar fluido para limpiar o desinfectar las partes restantes del cuerpo dentro del espacio sellado, cuando se realiza el procedimiento quirúrgico.
Según una realización, el dispositivo médico está adaptado para al menos una de las siguientes acciones: aflojar el al menos un dispositivo de sellado interno del órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, y utilizar el al menos un dispositivo de sellado interno para mantener cerrado el espacio sellado después de que se haya aflojado el dispositivo de sellado interno.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un dispositivo de sellado de cierre, adaptado para mantener cerrado el espacio sellado al finalizar el procedimiento quirúrgi
del espacio sellado.
Según una realización, la cámara del dispositivo médico tiene un volumen superior a 500000 mm3
Según una realización, la pared comprende un puerto de pared cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el ambiente al interior de la cámara, la pared puede ser flexible y/o elástica.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos un guante integrado o una inserción que comprende un guante integrado que permite la manipulación manual dentro de la cámara del dispositivo médico y/o dentro de la cavidad del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un acoplamiento adaptado para conectar una inserción o puerto al dispositivo médico. El acoplamiento puede ser colocado en al menos uno de los siguientes puntos: la pared del dispositivo médico y la incisión practicada en la piel del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un inserto seleccionado entre: un inserto de guante, un inserto de acceso a la mano, un inserto de puerto, un inserto multipuerto y un inserto de puerto de gel.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes: un puerto de pared o multipuerto de pared que se puede cerrar, situado en la pared, y un puerto de cuerpo o multipuerto de cuerpo que se puede cerrar, adaptado para ser colocado en la incisión del paciente o cerca de ella, en el que el puerto de pared o multipuerto de pared que se puede cerrar y el puerto de cuerpo o multipuerto de cuerpo que se puede cerrar comprenden conexiones adaptadas para conectar el puerto de pared o multipuerto de pared que se puede cerrar al puerto de cuerpo o multipuerto de cuerpo que se puede cerrar, y en el que el multipuerto comprende dos, tres, cuatro o más puertos colocados en una carcasa multipuerto.
Según una realización, el puerto del cuerpo que se puede cerrar comprende un primer gel autosellante penetrable y el puerto de la pared que se puede cerrar comprende un segundo gel autosellante penetrable, y en el que el primer y el segundo geles autosellantes penetrables están adaptados para ser colocados firmemente juntos mediante la conexión de los puertos de la pared y del cuerpo, de modo que actúan como un único gel autosellante penetrable adaptado para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido, permitir que una mano o un objeto se introduzca a través del gel autosellante manteniendo el sellado.
Según una realización, la pared que forma la cámara está adaptada para mantener una presión dentro de la cámara superior a la presión atmosférica.
De acuerdo con una realización, el primer y segundo dispositivo de sellado interno comprende miembros de sellado al vacío en forma de bucle adaptados para al menos uno de; rodear la incisión realizada, rodear dos o más posiciones en o alrededor del al menos un órgano del paciente, y rodear dos o más órganos humanos para encerrar un área quirúrgica mayor en el espacio sellado,
Según una realización, al menos un miembro de sellado al vacío está adaptado para ser colocado para sellar mediante vacío hacia el al menos un órgano humano o tejido relacionado, cuando se ha realizado una incisión en el órgano del paciente.
De acuerdo con una realización, el dispositivo de sellado de cierre está adaptado para sellar con vacío para mantener el espacio sellado cerrado al finalizar el procedimiento quirúrgico para evitar fugas de materia corporal desde el espacio sellado.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico comprende además al menos un conducto de fluido que va desde el exterior del cuerpo hasta el interior del cuerpo, dentro de la cámara, adaptado para permitir la succión e inyección de fluido en la cámara desde el exterior del cuerpo, en el que el al menos un conducto de fluido está adaptado para estar al menos uno de; integrado en al menos uno de los dispositivos médicos y la pared o el puerto corporal colocados muy cerca de la incisión, y colocado como un tubo separado que tiene los dos extremos del conducto de fluido desplazados como un tubo separado y entre ellos adaptados para ser integrados en al menos uno de los dispositivos médicos y la pared o el puerto corporal colocados muy cerca de la incisión.
De acuerdo con una realización, la cámara del dispositivo médico está adaptada para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar, en el que el dispositivo médico comprende además; un multipuerto de pared cerrable colocado en una porción de la pared, un multipuerto de cuerpo cerrable colocado en una segunda porción de la pared y adaptado para ser colocado en o estrechamente relacionado con una incisión en el cuerpo del paciente, y un dispositivo de sellado está adaptado para ser al menos uno de; conectado herméticamente a al menos uno de; la pared y el puerto corporal que se puede cerrar, y una parte integrada de al menos uno de; la pared y el puerto corporal que se puede cerrar, en el que el dispositivo de sellado está además adaptado para sellar contra al menos uno de la piel y el tejido del paciente, en el que la pared, el multipuerto de pared y el multipuerto corporal están adaptados para formar juntos una esclusa de aire entre una cavidad en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando se realiza el procedimiento quirúrgico.
Según una realización, el puerto de pared del dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones, puede ser desplazable entre una primera posición y una segunda posición, en la que la segunda posición está situada más alejada del puerto del cuerpo.
Según una realización, el multipuerto de pared del dispositivo médico puede estar adaptado para ser al menos uno de los siguientes: conectado al multipuerto del cuerpo, colindante con el multipuerto del cuerpo, bloqueado con el multipuerto del cuerpo, formado en un puerto integrado junto con el multipuerto del cuerpo.
Según una realización, al menos uno de los multipuertos de la pared y del cuerpo que se pueden cerrar contiene un gel autosellante penetrable que permite introducir un objeto o una mano a través del gel autosellante.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes: un puerto corporal adicional, un multipuerto corporal adicional, una inserción corporal adicional, un puerto de pared adicional, un multipuerto de pared adicional y una inserción de pared adicional, donde al menos uno de los siguientes: un puerto de pared, un multipuerto de pared, un puerto corporal, un multipuerto corporal, una inserción de pared y una inserción de cuerpo es intercambiable por al menos uno de los siguientes: el puerto corporal adicional, el multipuerto corporal adicional, la inserción de cuerpo adicional, el puerto de pared adicional, el multipuerto de pared adicional y la inserción de pared adicional.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un miembro de sellado adaptado para sellar la pared hacia el tejido humano, que comprende al menos uno de los siguientes: un miembro de sellado al vacío adaptado para mantener una presión inferior a la presión atmosférica, y un miembro de sellado a presión adaptado para mantener una presión superior a la presión atmosférica.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un puerto corporal cerrable y un multipuerto cerrable según, y al menos uno de; el puerto corporal cerrable comprende un multipuerto corporal cerrable adaptado para ser colocado desde el interior de la cámara en una incisión a realizar en la piel del paciente, y en el que el multipuerto corporal está adaptado para ser conectado a al menos uno de; el puerto de pared, y un multipuerto de pared, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico, y el puerto de pared cerrable comprende un multipuerto de pared cerrable, en el que el multipuerto de pared está adaptado para conectarse a al menos uno de; el puerto de cuerpo, y un multipuerto de cuerpo colocado en una incisión en el cuerpo del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico.
De acuerdo con una realización, la pared es una pared flexible y el dispositivo médico comprende una primera inserción, o un puerto interconectable colocado en la pared, el puerto interconectable que comprende; un primer puerto o multipuerto, un segundo acoplamiento adaptado para ser interconectado con al menos uno de; el primer puerto para formar el puerto interconectable, y la primera inserción, en el que el segundo acoplamiento es desconectable del primer puerto o primera inserción, y en el que al menos uno de: el primer puerto o multipuerto está conectado a una primera porción de la pared flexible, y la primera inserción está conectada a una tercera porción de la pared flexible, en donde el segundo acoplamiento está conectado a una segunda porción de la pared flexible, la pared flexible está adaptada para formar una cámara junto con el segundo acoplamiento y al menos uno de; el primer puerto, y la primera inserción, el segundo acoplamiento adaptado para permitir una abertura que se puede cerrar, la cámara está adaptada para permitir la comunicación a través del acoplamiento a una cavidad dentro del cuerpo del paciente, después de que se haya hecho una incisión en la piel del paciente, cuando se realiza un procedimiento quirúrgico, al menos uno de; el primer puerto o multipuerto y la primera inserción, en una primera posición, están adaptados para conectarse al segundo acoplamiento en estrecha relación con la piel del paciente, en la que la cámara tiene un primer volumen menor, y al menos uno de los siguientes; el primer puerto o multipuerto y la primera inserción, en una segunda posición, están adaptados para desconectarse del segundo acoplamiento, separándose del acoplamiento en una posición más alejada en relación con la piel del paciente, en la que la cámara tiene un segundo volumen mayor.
Según una realización, el primer puerto forma un puerto de pared cerrable o un multipuerto cerrable cuando se desconecta del segundo acoplamiento.
Según una realización, el segundo acoplamiento forma por sí mismo un puerto corporal que se puede cerrar cuando el primer puerto o multipuerto se ha desconectado del segundo acoplamiento. El multipuerto puede constar de dos, tres, cuatro o más puertos individuales.
De acuerdo con una realización, el primer inserto comprende al menos uno de los siguientes: un guante quirúrgico y un dispositivo o soporte de instrumento, para ayudar en el procedimiento quirúrgico.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos un primer acoplamiento, y en el que al menos uno de; el primer puerto o multipuerto y la primera inserción están conectados al primer acoplamiento, y al menos uno de; el primer puerto o multipuerto y la primera inserción están conectados indirectamente al segundo acoplamiento, estando adaptados para estar conectados directamente al primer acoplamiento, en el que el primer acoplamiento está adaptado para estar conectado directamente de forma reversible al segundo acoplamiento.
Según una realización, al menos uno de los acoplamientos primero y segundo comprende un miembro saliente, y al menos uno de los acoplamientos primero y segundo comprende un rebaje, y en el que el miembro saliente está adaptado para encajar en el rebaje para bloquear el primer acoplamiento con el segundo acoplamiento.
Según una realización, el puerto interconectable está adaptado para: en un primer estado, cuando el primer puerto o el primer acoplamiento está adaptado para estar interconectado con el segundo acoplamiento, permitir a un cirujano operar utilizando cirugía endoscópica a través del puerto interconectable interconectado, y en un segundo estado, cuando el segundo acoplamiento está desconectado del primer puerto o del primer acoplamiento permitir al cirujano realizar pasos del procedimiento dentro de la cámara formada por la pared flexible entre el primer puerto y el segundo acoplamiento del puerto interconectable.
Según una realización, el puerto interconectable está adaptado para, en el segundo estado, permitir al cirujano extraer un espécimen del cuerpo del paciente a través del segundo acoplamiento y dentro de la cámara, y realizar una de las acciones siguientes: colocar el espécimen dentro de la cámara, y extraer el espécimen de la cámara a través del primer puerto.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un segundo puerto corporal adaptado para ser colocado también en el segundo acoplamiento, en el que al menos uno del primer puerto, el segundo puerto corporal y el primer acoplamiento están adaptados para volver a conectarse al segundo acoplamiento después de haber sido desconectados del segundo acoplamiento, de forma que el cirujano pueda seguir operando a través del puerto interconectado después de haber extraído la muestra.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico está adaptado para tener la cámara conectada a un suministro de fluido presurizado de tal manera que el dispositivo médico puede recibir fluido presurizado y al menos uno de; mantener la misma presión que un fluido presurizado llenando una cavidad del cuerpo fuera de la cámara, mantener una presión más baja que un fluido presurizado llenando una cavidad del cuerpo fuera de la cámara, y mantener una presión más alta que un fluido presurizado llenando una cavidad del cuerpo fuera de la cámara.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes elementos: una tetina para el suministro de fluido colocada fuera del cuerpo y una tetina para el suministro de fluido colocada fuera del cuerpo en combinación con una segunda tetina adaptada para recibir el flujo de fluido que sale de la cámara para permitir la circulación del fluido.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos una de las siguientes unidades: una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara, una unidad de templado de fluidos adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara, una unidad de filtrado para filtrar el fluido y una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara, una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluidos adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluidos adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara, y una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluidos adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico, el dispositivo médico además comprende al menos uno de: al menos una entrada proporcionada en al menos uno de: la pared del dispositivo médico, y la piel del paciente para suministrar un fluido a al menos uno de la cámara, y la cavidad en el cuerpo del paciente, y al menos una salida proporcionada en al menos uno de: la pared del dispositivo médico, y la piel del paciente para descargar el fluido de al menos uno de: la cámara, y la cavidad del cuerpo.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además una bomba adaptada para hacer circular el fluido desde la salida hasta la entrada.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además una pared con una porción plisada tal que la pared flexible puede expandirse.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un sensor. El sensor podría haber sido un sensor adaptado para detectar al menos uno de los siguientes: el flujo sanguíneo del paciente, la saturación de la sangre del paciente, un marcador de isquemia del paciente, la temperatura en la piel del paciente y el tono de la piel del paciente, una presión, una fuerza, un tiempo, un movimiento, un estiramiento, una distancia y un volumen.
Según una realización, el sensor puede ser un sensor adaptado para detectar al menos uno de los siguientes: la presión en el dispositivo de sellado, la presión en la cámara y la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara, una fuerza, un tiempo, un movimiento, un estiramiento, una distancia, un volumen, un parámetro eléctrico, energía, balance energético, tensión, corriente y temperatura.
Se proporciona un procedimiento para crear una cámara sellada al menos parcialmente en el interior del cuerpo de un paciente. Comprende hacer una incisión en la piel del cuerpo del paciente, insertar, a través de la incisión, un primer dispositivo de sellado interno que comprende un primer miembro de sellado interno, estando el primer dispositivo de sellado interno conectado a una pared tubular, posicionar el primer miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano, de manera que se cree un primer sello entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano, insertar, a través de la incisión, un segundo dispositivo de sellado interno que comprende un segundo miembro de sellado interno, estando el segundo dispositivo de sellado interno conectado a una pared tubular, posicionando el segundo miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano, de tal manera que se cree un segundo sellado entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano, de tal manera que se cree una cámara de dispositivo médico sellada entre el primer y segundo dispositivos de sellado interno y la pared tubular.
Según una realización, el procedimiento comprende además al menos uno de los pasos de: insertar al menos un trocar a través de la incisión en la piel del paciente, insertar al menos una herramienta de disección en el trocar, y diseccionar un área del órgano o tejido.
Según una realización, el procedimiento comprende además el paso de colocar un puerto corporal en la incisión en la piel del paciente, y en el que la pared tubular está conectada al puerto corporal, de manera que la cámara sellada se crea entre la pared tubular, el primer dispositivo de sellado interno, el segundo dispositivo de sellado interno y el puerto corporal.
Según una realización, el procedimiento comprende además el paso de posicionar el primer y segundo dispositivos de sellado interno comprende posicionar el primer y segundo dispositivo de sellado de tal manera que cada uno de ellos rodee un órgano tubular.
Según una realización, el procedimiento comprende además el paso de posicionar el primer y segundo dispositivos de sellado interno comprende los pasos de posicionar el primer dispositivo de sellado rodeando un intestino del paciente y posicionar el segundo dispositivo de sellado interno rodeando el esófago del paciente, de tal manera que la pared encapsula el estómago del paciente, de tal manera que el estómago del paciente se coloca en una cámara sellada entre el primer miembro de sellado, el segundo miembro de sellado, y la pared.
Según una realización, la pared comprende una porción de cierre adaptada para abrirse y cerrarse para encerrar un órgano humano o tejido humano en la cámara del dispositivo médico, y donde el procedimiento comprende los pasos de: abrir la pared para rodear un órgano del paciente, y cerrar la pared para encapsular el órgano.
Según una realización, el miembro de sellado interno es un miembro de sellado al vacío interno, y en donde el método comprende además la etapa de aplicar un vacío al miembro de sellado al vacío de manera que el miembro de sellado al vacío sella mediante el vacío aplicado.
Según una realización, el miembro de sellado interno es un miembro de sellado de presión interno, y en donde el método comprende además la etapa de aplicar una presión al miembro de sellado de presión de tal manera que el miembro de sellado de presión sella por medio de la presión aplicada.
Según una realización, la porción de cierre comprende una cremallera, y en la que el paso de cerrar la pared para encapsular el órgano comprende cerrar la cremallera.
Según una realización, el procedimiento comprende además el paso de llenar la cámara con un fluido presurizado. Según una realización, el procedimiento comprende además al menos uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos realizados dentro de la cámara sellada; la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, la conexión de diferentes partes del al menos un órgano, conexión de diferentes partes de diferentes órganos, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, sustitución de al menos una función corporal, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano y sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía, cirugía endoscópica, cirugía abierta, cirugía abierta y endoscópica combinadas, cirugía artroscópica, cirugía articular abierta, cirugía articular abierta y artroscópica combinadas, crioablación, cirugía con bisturí de ultrasonidos, extirpación de tejido óseo o cartilaginoso separado, inserción de ligamentos, inserción de elementos de fijación como tornillos, clavos y placas, sustitución protésica de articulaciones, procedimientos de lubricación, cirugía oncológica, inserción de otro dispositivo médico, inserción de piezas extrañas e inserción de un dispositivo médico y otras piezas extrañas mediante cirugía combinada abierta y laparoscópica o artroscópica.
Según una realización, el procedimiento comprende además la colocación de al menos uno de los siguientes implantes en la cámara del dispositivo médico: una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardíaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de llenado, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico, un implante médico activo y un implante médico pasivo. Según una realización, el procedimiento comprende además colocar en la cámara del dispositivo médico al menos uno de los siguientes instrumentos un bisturí, un trocar, una pinza, un instrumento de sutura, una tijera, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, un instrumento de sutura o grapado, un instrumento de seccionamiento, una diatermia electromagnética o ultrasónica, una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica de garra, una pinza laparoscópica para piedras, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico, un instrumento de diatermia laparoscópica, un instrumento de artroscopia, un instrumento de sustitución articular, un instrumento de tipo ortopédico, un instrumento indefinido, un instrumento quirúrgico, un instrumento endoscópico y una máquina.
Un dispositivo médico adaptado para ser posicionado dentro del cuerpo de un paciente a través de una incisión hecha en la piel del paciente, el dispositivo médico comprende un dispositivo de sellado interno, que comprende un miembro de sellado interno adaptado para ser posicionado en conexión y sellado contra al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, para crear un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte del al menos un órgano humano o tejido humano relacionado con dicho órgano humano y en contacto con el mismo, y una pared tubular adaptada para crear una cámara del dispositivo médico conectada herméticamente al dispositivo de sellado interno, de manera que una porción del al menos un órgano humano o tejido humano se coloque dentro de la cámara del dispositivo médico, en la que el miembro de sellado interno tiene una circunferencia ajustable, para encerrar o rodear una porción del al menos un órgano humano o tejido humano.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un puerto corporal colocado en una incisión en la piel del paciente, y en el que la pared está conectada al puerto corporal, de manera que una porción de al menos un órgano humano se coloca dentro de la cámara del dispositivo médico creada entre el primer miembro de sellado interno, el segundo miembro de sellado interno y el puerto corporal.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico comprende además un segundo dispositivo de sellado interno que comprende un segundo miembro de sellado interno adaptado para ser colocado en conexión y sellado contra al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano, para crear un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano, en el que la pared está conectada además al segundo miembro de sellado interno, de tal manera que una porción de al menos un órgano humano se coloca dentro de la cámara del dispositivo médico entre el primer y segundo miembros de sellado interno.
Según una realización, el segundo miembro de sellado tiene una circunferencia ajustable para encerrar o rodear una porción del al menos un órgano o tejido humano.
Según una realización, al menos uno de los miembros de sellado interno primero y segundo es circular y tiene un diámetro ajustable, de modo que la circunferencia se ajusta mediante el ajuste del diámetro.
Según una realización, el dispositivo de sellado interno comprende al menos uno de los siguientes: un dispositivo de sellado al vacío interno, que sella mediante el uso de un vacío hacia el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, un dispositivo de sellado a presión interna, que sella mediante el uso de una presión hacia el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, y un dispositivo de sellado adhesivo interno, que sella mediante el contacto adhesivo con el órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano.
De acuerdo con una realización, el miembro de sellado interno comprende al menos una superficie de sellado adaptada para conectar y sellar contra una porción de tejido del paciente, en la que la superficie de sellado se coloca en la parte frontal del dispositivo de sellado interno, de tal manera que el dispositivo de sellado interno puede sellar axialmente contra una superficie de un tejido.
De acuerdo con una realización, el miembro de sellado interno comprende al menos una superficie de sellado adaptada para conectar y sellar contra una porción de tejido del paciente, en la que la superficie de sellado se coloca en la circunferencia interior del dispositivo de sellado interno, de tal manera que el dispositivo de sellado interno puede sellar radialmente y por lo tanto contra la circunferencia exterior de un órgano tubular o tejido.
De acuerdo con una realización, al menos uno de los miembros de sellado interno comprende una porción plisada, de tal manera que la circunferencia es ajustable mediante el ajuste de la porción plisada.
Según una realización, el dispositivo de sellado interno es un dispositivo de sellado por vacío interno que comprende un conducto de vacío plisado con perforaciones adaptadas para generar succión contra el tejido del paciente, de forma que se crea un sellado entre el conducto de vacío plisado y el órgano o tejido del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un conducto de vacío adaptado para conectar el conducto de vacío plegado a una fuente de vacío fuera del cuerpo del paciente. Las perforaciones pueden colocarse en el extremo frontal del dispositivo de sellado interno, de manera que el dispositivo de sellado interno pueda sellar contra una superficie plana de un tejido. Según una realización, las perforaciones se colocan en la circunferencia interior del conducto de vacío plegado, de forma que el dispositivo de sellado interno pueda sellar radialmente y, por tanto, contra la circunferencia exterior de un órgano o tejido tubular.
Según una realización, el dispositivo de sellado interno está adaptado para ser colocado, al menos uno de los siguientes: en el órgano humano, en el tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano humano, en una incisión realizada en el al menos un órgano humano del paciente, en el interior del al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con el interior de dicho órgano humano, y en el exterior del al menos un órgano humano o tejido humano relacionado y en contacto con el exterior de dicho órgano humano.
Según una realización, la cámara del dispositivo médico está adaptada para comunicarse con al menos uno de los siguientes: la cavidad dentro del órgano en el cuerpo del paciente, una porción de la cámara médica colocada fuera del cuerpo, y una porción de la cámara médica colocada fuera del cuerpo, en la que un puerto colocado en la incisión del cuerpo y conectado a la pared, está adaptado para abrirse o cerrarse para permitir la comunicación con la porción de la cámara colocada fuera del cuerpo cuando dicho puerto está abierto.
Según una realización, el dispositivo de sellado interno está adaptado para ser colocado dentro del cuerpo para sellar la cámara total formada por las alternativas anteriores, hacia el exterior del mismo.
Según una realización, el dispositivo médico está adaptado para sellar el fluido u otra materia corporal del interior del al menos un órgano humano, cuando se realiza una incisión en el órgano humano, para evitar la propagación de dicho fluido u otra materia corporal fuera del espacio sellado.
Según una realización, el miembro interno de sellado al vacío comprende una ranura de vacío adaptada para crear una cámara de vacío junto con el órgano o tejido humano.
Según una realización, el dispositivo de sellado al vacío interno comprende uno o más miembros de sellado al vacío que comprenden al menos una segunda ranura de vacío que crea una segunda cámara de vacío junto con otra parte del cuerpo humano.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un miembro de sellado al vacío adicional adaptado para sellar contra al menos uno de los siguientes: el interior de la incisión y el tejido conectado a la parte cortada de la incisión.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un miembro adicional de sellado al vacío adaptado para sellar la incisión en la piel del paciente, en la parte exterior de la misma.
Según una realización, el miembro de sellado al vacío adicional es un miembro de sellado al vacío en forma de bucle adaptado para rodear la incisión realizada en la piel del paciente, y en el que el miembro de sellado al vacío adicional está adaptado además para conectarse a al menos uno de; la piel del paciente en el exterior de la misma, y el tejido humano del paciente en el interior del cuerpo, sellando hacia al menos uno de; una fascia muscular, el exterior de una fascia muscular, el interior de una fascia muscular, la fascia muscular del recto abdominal en la pared abdominal, el peritoneo, el tejido adiposo, el tejido fibrótico, el tejido muscular y un órgano corporal, todos ellos situados en el interior del cuerpo, en el que el al menos un miembro adicional de sellado al vacío está adaptado para ser colocado para sellar con vacío hacia el tejido humano en estrecha relación con la incisión, cuando se ha realizado una incisión en la piel del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende al menos uno de los siguientes: un puerto corporal cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente a través de la incisión realizada en la piel del paciente, y un puerto de pared cerrable situado en otra porción de la pared, adaptado para formar una porción de la cámara situada fuera de la incisión, y en el que el puerto de pared cerrable está adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del dispositivo médico al interior de la cámara del dispositivo médico a través de la pared del dispositivo médico en la que está montado el puerto de pared.
Según una realización, la pared cerrable o puerto del cuerpo comprende un puerto de dos partes adaptado para ser conectado de forma desconectable permitiendo que el dispositivo médico adopte la primera y segunda forma, en el que las dos partes están conectadas a la pared para crear una porción de la cámara sellada fuera del cuerpo.
Según una realización, la pared está adaptada para crear una cámara de dispositivo médico con un volumen superior a 500000 mm3
Según una realización, la pared es flexible y/o elástica.
Según una realización, la pared comprende al menos un guante integrado o una inserción que comprende un guante integrado que permite la manipulación manual dentro de la cámara del dispositivo médico y/o dentro de la cavidad del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un acoplamiento adaptado para conectar una inserción o puerto al dispositivo médico.
Según una realización, el acoplamiento está adaptado para ser colocado en al menos una de las siguientes partes: la pared del dispositivo médico y la incisión realizada en la piel del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un inserto seleccionado entre: un inserto de guante, un inserto de acceso a la mano, un inserto de puerto, un inserto multipuerto y un inserto de puerto de gel.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además un puerto corporal cerrable que comprende un primer gel autosellante penetrable y el puerto de pared cerrable que comprende un segundo gel autosellante penetrable, y en el que el primer y segundo geles autosellantes penetrables están adaptados para ser colocados firmemente juntos por los puertos de pared y cuerpo que están conectados, de tal manera que actúan como un único gel autosellante penetrable adaptado para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir que una mano o un objeto sea insertado a través del gel autosellante mientras se mantiene el sellado.
Según una realización, la pared que forma la cámara está adaptada para mantener una presión dentro de la cámara superior a la presión atmosférica.
Según una realización, el puerto de la pared es desplazable entre una primera posición y una segunda posición, en la que la segunda posición está situada más lejos del puerto del cuerpo.
Según una realización, al menos uno de los puertos de la pared que se puede cerrar y el puerto del cuerpo que se puede cerrar comprende al menos una membrana elástica y una membrana flexible, y en la que la membrana está adaptada para, en un estado no comprimido, sellar entre la cámara y el entorno fuera de la cámara, y en un estado comprimido permitir que una mano o un objeto se inserte a través de la membrana.
Según una realización, el puerto corporal comprende un primer miembro de sellado adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de una incisión que se realizará en la piel y un segundo miembro de sellado adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión, y un miembro de conexión elástico o cargado por resorte que interconecta herméticamente el primer y el segundo miembros de sellado, por lo que el miembro de conexión elástico o cargado por resorte está adaptado para sellar entre al menos uno de: (a) el segundo miembro de sellado y la piel del paciente, b) el primer miembro de sellado y el tejido del paciente, y c) el miembro de conexión y el tejido en relación con la incisión.
El dispositivo médico según una cualquiera de las realizaciones precedentes, en el que el dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes elementos: una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluido adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara, una unidad de filtrado para filtrar el fluido y una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluido adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara, y una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara y una unidad de templado de fluido adaptada para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara.
De acuerdo con una realización, el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico, el dispositivo médico además comprende al menos uno de: al menos una entrada proporcionada en al menos uno de: la pared del dispositivo médico, y la piel del paciente para suministrar un fluido a al menos uno de la cámara, y la cavidad en el cuerpo del paciente, y al menos una salida proporcionada en al menos uno de: la pared del dispositivo médico, y la piel del paciente para descargar el fluido de al menos uno de: la cámara, y la cavidad del cuerpo.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además una bomba adaptada para hacer circular el fluido desde la salida hasta la entrada.
De acuerdo con una realización, al menos uno de los puertos de la pared y del cuerpo comprende un miembro saliente, y al menos uno de los puertos de la pared y del cuerpo comprende un rebaje, y en el que, el miembro saliente está adaptado para enganchar el rebaje para bloquear el puerto de la pared al puerto del cuerpo.
Según una realización, el rebaje es una ranura en al menos uno de los puertos de la pared y el puerto del cuerpo. Según una realización, el puerto de la pared está adaptado para fijarse a un primer acoplamiento y el puerto del cuerpo está adaptado para fijarse a un segundo acoplamiento, y en el que el primer y segundo acoplamientos están adaptados para conectarse para conectar el puerto de la pared y el puerto del cuerpo.
Según una realización, la pared flexible comprende una porción plisada tal que la pared flexible puede expandirse. Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos un sensor adaptado para detectar al menos uno de los siguientes parámetros: una presión, un flujo y un parámetro fisiológico o físico del paciente. Según una realización, el parámetro fisiológico o físico es un parámetro seleccionado de entre: el flujo sanguíneo del paciente, la saturación de la sangre del paciente, un marcador de isquemia del paciente, la temperatura en la piel del paciente y el tono de la piel del paciente, una presión, una fuerza, un tiempo, un movimiento, un estiramiento, una distancia y un volumen.
Se proporciona un procedimiento para crear una cámara sellada al menos parcialmente dentro del cuerpo de un paciente. El procedimiento comprende hacer una incisión en la piel del cuerpo del paciente, insertar, a través de la incisión, un dispositivo de sellado interno que comprende un miembro de sellado interno, estando el dispositivo de sellado interno conectado a una pared tubular, posicionar el miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano, de manera que se cree un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte del al menos un órgano o tejido humano, y ajustando la circunferencia del miembro de sellado para encerrar o rodear una porción del al menos un órgano o tejido humano, de manera que se cree una cámara sellada por la pared tubular del dispositivo médico, el dispositivo de sellado interno y el órgano o tejido.
Según una realización, el procedimiento comprende además al menos uno de los pasos de: insertar al menos un trocar a través de la incisión en la piel del paciente, insertar al menos una herramienta de disección en el trocar, y diseccionar un área del órgano o tejido.
Según una realización, el procedimiento comprende además el paso de colocar un puerto corporal en la incisión en la piel del paciente, y en el que la pared tubular está conectada al puerto corporal, de manera que la cámara sellada se crea entre la pared tubular, el dispositivo de sellado interno y el puerto corporal.
Según una realización, el procedimiento comprende además las etapas de: insertar, a través de la incisión, un segundo dispositivo de sellado interno que comprende un segundo miembro de sellado interno, estando el segundo dispositivo de sellado interno también conectado a la pared tubular, y posicionar el segundo miembro de sellado interno en conexión con al menos una segunda parte del al menos un órgano humano o tejido humano, de tal manera que se cree un sello entre el segundo dispositivo médico y al menos la parte del al menos un órgano humano o tejido humano, de tal manera que se cree una cámara sellada por la pared tubular del dispositivo médico, el primer y segundo dispositivos de sellado interno, y el órgano o tejido.
Según una realización, el método comprende además la etapa de ajustar la circunferencia del segundo miembro de sellado para encerrar o rodear una porción de al menos un órgano humano.
Según una realización, al menos uno de los miembros de sellado interno primero y segundo es circular y tiene un diámetro ajustable, de modo que la circunferencia se ajusta mediante el ajuste del diámetro.
Según una realización, el miembro de sellado interno es un miembro de sellado al vacío interno, y en donde el método comprende además la etapa de aplicar un vacío al miembro de sellado al vacío de manera que el miembro de sellado al vacío sella mediante el vacío aplicado.
Según una realización, el miembro de sellado interno es un miembro de sellado de presión interno, y en donde el método comprende además la etapa de aplicar una presión al miembro de sellado de presión de tal manera que el miembro de sellado de presión sella por medio de la presión aplicada.
Según una realización, el miembro de sellado interno comprende al menos una superficie de sellado adaptada para conectarse y sellar contra una porción de tejido del paciente, en donde la superficie de sellado se coloca en la parte frontal del dispositivo de sellado interno, y en donde el paso de colocar el miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano comprende además aplicar el miembro de sellado interno axialmente contra una superficie de un órgano o tejido.
Según una realización, el miembro de sellado interno comprende al menos una superficie de sellado adaptada para conectarse y sellarse contra una porción de tejido del paciente, en la que la superficie de sellado se coloca en la circunferencia interior del dispositivo de sellado interno, y en la que el paso de colocar el miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano comprende además aplicar el miembro de sellado interno radialmente axial contra la circunferencia exterior de un órgano o tejido tubular.
Según una realización, el procedimiento comprende además el paso de llenar la cámara con un fluido presurizado. Según una realización, el procedimiento comprende además al menos uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos realizados dentro de la cámara sellada; la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, la conexión de diferentes partes del al menos un órgano, conexión de diferentes partes de diferentes órganos, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, sustitución de al menos una función corporal, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano y sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía, cirugía endoscópica, cirugía abierta, cirugía abierta y endoscópica combinadas, cirugía artroscópica, cirugía articular abierta, cirugía articular abierta y artroscópica combinadas, crioablación, cirugía con bisturí de ultrasonidos, extirpación de tejido óseo o cartilaginoso separado, inserción de ligamentos, inserción de elementos de fijación como tornillos, clavos y placas, sustitución protésica de articulaciones, procedimientos de lubricación, cirugía oncológica, inserción de otro dispositivo médico, inserción de piezas extrañas e inserción de un dispositivo médico y otras piezas extrañas mediante cirugía combinada abierta y laparoscópica o artroscópica.
Según una realización, el procedimiento comprende la colocación de al menos uno de los siguientes implantes en la cámara del dispositivo médico: una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardíaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de relleno, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico, un implante médico activo y un implante médico pasivo, Según una realización, el procedimiento incluye colocar al menos uno de los siguientes instrumentos en la cámara del dispositivo médico; un bisturí, un trocar, una pinza, un instrumento de sutura, una tijera, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, un instrumento de sutura o grapado, un instrumento de seccionamiento, una diatermia electromagnética o ultrasónica, una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica de garra, una pinza laparoscópica para piedras, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico, un instrumento de diatermia laparoscópica, un instrumento de artroscopia, un instrumento de sustitución articular, un instrumento de tipo ortopédico, un instrumento indefinido, un instrumento quirúrgico, un instrumento endoscópico y una máquina.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender un puerto interconectable adaptado para ser colocado al menos parcialmente en una incisión en el cuerpo de un paciente. El puerto interconectable comprende un primer y segundo puerto adaptados para ser interconectados para formar el puerto interconectable, en donde el segundo puerto es desconectable del primer puerto. El primer puerto se conecta con una primera porción de una pared flexible, y el segundo puerto se conecta con una segunda porción de la pared flexible, y en donde la pared flexible se adapta para formar un compartimiento en el cual un paso de un procedimiento quirúrgico pueda ser conducido.
Según una realización, el puerto interconectable permite elegir entre realizar un procedimiento endoscópico a través del puerto, en una cavidad del cuerpo del paciente, y realizar al menos un paso del procedimiento quirúrgico dentro de la cámara del dispositivo médico utilizando instrumentos endoscópicos o una mano introducida en la cámara. A modo de ejemplo, se puede realizar un procedimiento laparoscópico hasta que se inserte un objeto en el cuerpo del paciente o se extraiga una muestra del cuerpo del paciente, momento en el que se desconecta el puerto interconectado para que el objeto o la muestra se puedan transferir de la cámara del dispositivo médico a una cavidad del paciente, o en la dirección opuesta.
Según una realización del puerto interconectable, el primer puerto forma un puerto de pared cerrable cuando se desconecta del segundo puerto, de forma que la cámara puede permanecer sellada.
Según una realización del puerto interconectable, el segundo puerto forma por sí mismo un puerto del cuerpo que se puede cerrar cuando el primer puerto se ha desconectado del segundo puerto, de manera que la cámara y la cavidad del paciente permanecen separadas incluso cuando se separa el puerto interconectable. La cámara puede tener un primer volumen cuando el primer y segundo puertos están interconectados y un segundo volumen cuando el segundo puerto está desconectado del primer puerto, y el segundo podría ser mayor que el primer volumen. Según una realización, el primer volumen es inferior a 100000 mm3 Según una realización, el segundo volumen es superior a 500000 mm3.
Según una realización, el dispositivo médico comprende un primer y un segundo acoplamiento, y el primer puerto está conectado al primer acoplamiento, y el segundo puerto está conectado al segundo acoplamiento. Al menos uno de los acoplamientos primero y segundo puede comprender un miembro saliente, y al menos uno de los acoplamientos primero y segundo puede comprender un rebaje, que puede ser una ranura, y el miembro saliente puede estar adaptado para encajar en el rebaje para bloquear el primer acoplamiento con el segundo acoplamiento. Según una realización, el puerto interconectable está adaptado para, en un primer estado, cuando los puertos primero y segundo están interconectados, permitir a un cirujano operar a través del puerto interconectable interconectado, y en un segundo estado, cuando el segundo puerto está desconectado de la primera parte permitir al cirujano realizar pasos del procedimiento dentro de la cámara formada por la pared flexible entre los puertos primero y segundo del puerto interconectable. El puerto interconectable puede estar adaptado para, en el segundo estado, permitir al cirujano extraer un espécimen del cuerpo del paciente a través del segundo puerto y dentro de la cámara, y realizar una de las siguientes acciones: colocar el espécimen dentro de la cámara, y extraer el espécimen de la cámara a través del segundo puerto.
De acuerdo con una realización, los puertos primero y segundo están adaptados para ser reconectados después de haber sido desconectados, de tal manera que el cirujano puede continuar operando a través del puerto interconectado después de que el espécimen haya sido retirado.
El puerto interconectable puede comprender además una inserción fijada de forma desmontable a por lo menos uno de los acoplamientos primero y segundo, de manera que la inserción pueda separarse y sustituirse por una inserción diferente. La inserción puede incluir al menos uno de los siguientes elementos: un guante quirúrgico y un soporte para dispositivos o instrumentos.
Según una realización, al menos uno de los puertos primero y segundo comprende una membrana elástica o flexible adaptada para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir que una mano o un objeto se introduzca a través de la membrana.
De acuerdo con una realización del puerto interconectable, el primer puerto puede comprender una primera membrana elástica o flexible y el segundo puerto puede comprender una segunda membrana elástica o flexible, y la primera y segunda membranas pueden estar adaptadas para ser colocadas firmemente juntas de tal manera que actúen como una sola membrana elástica o flexible adaptada para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir que una mano o un objeto sea insertado a través de la membrana. Las membranas primera y segunda pueden incluir una pluralidad de puertos autosellantes que permiten la inserción de instrumentos a través de las membranas.
Según una realización, el puerto interconectable comprende además al menos uno de los siguientes: un sello de vacío adaptado para mantener una presión inferior a la atmosférica entre el puerto interconectable y la piel del paciente para sellar entre el puerto interconectable y la piel del paciente, y un sello de presión adaptado para mantener una presión superior a la atmosférica entre el puerto interconectable y la piel del paciente para sellar entre el puerto interconectable y la piel del paciente.
El puerto interconectable según cualquiera de las realizaciones precedentes, puede comprender además al menos una de las siguientes: una unidad de filtrado para filtrar el fluido, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido y una unidad de atemperado del fluido adaptada para cambiar la temperatura del fluido, Se proporciona además un procedimiento quirúrgico para ser realizado en el cuerpo de un paciente utilizando un puerto interconectable. El puerto interconectable comprende un primer y un segundo puerto, comprendiendo el método: crear una incisión en la piel del paciente, colocar el puerto interconectable en la incisión, desconectar el primer puerto del segundo puerto, de manera que una cámara esté formada por una pared conectado al primer y segundo puerto, y realizando un paso del procedimiento quirúrgico dentro de la cámara. El paso de realizar un paso del procedimiento quirúrgico dentro de la cámara puede comprender extraer un espécimen de la cavidad en el cuerpo del paciente, transferir el espécimen a través del segundo puerto, y colocar el espécimen dentro de la cámara del dispositivo médico. El procedimiento quirúrgico puede comprender además: volver a conectar los puertos primero y segundo de manera que se forme el puerto interconectable, y realizar un paso quirúrgico en una cavidad del paciente, a través del puerto interconectable.
Se proporciona un dispositivo médico para realizar un procedimiento quirúrgico en un paciente. El dispositivo médico comprende una pared adaptada para ser aplicada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente para formar una cámara en la que puede mantenerse un entorno sellado, estando la cámara adaptada para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar, en el que una porción de la pared forma directa o indirectamente un recinto tubular alargado que tiene un único extremo abierto, el recinto tubular alargado que se extiende en la cámara y está adaptado para ajustarse a una porción de una extremidad del paciente insertada en el recinto tubular alargado a través del extremo abierto del mismo, de manera que el procedimiento quirúrgico pueda realizarse en la porción de la extremidad del paciente, y un sistema de evacuación de fluidos adaptado para evacuar fluidos del interior del recinto tubular alargado, cuando la porción de la extremidad del paciente se coloca en el recinto.
Al evacuar el fluido del recinto tubular alargado, la pared del interior del recinto tubular alargado puede ajustarse perfectamente a la extremidad del paciente, por ejemplo, reduciendo el riesgo de que las bacterias o virus atrapados en la piel del paciente sean transportados al lugar de la incisión en la cámara del dispositivo médico.
Según una realización, el recinto tubular alargado comprende una superficie adhesiva adaptada para entrar en contacto con la piel del paciente cuando el fluido ha sido evacuado del interior del recinto tubular alargado.
Según una realización, una primera porción del recinto tubular alargado puede comprender una superficie adhesiva, y el dispositivo médico puede comprender además una capa separadora adaptada para cubrir la primera porción, y la capa separadora puede estar adaptada para ser retirada de la primera porción, cuando la superficie adhesiva se coloca sobre la piel del paciente.
Según una realización, el dispositivo médico comprende al menos un dispositivo de sellado adaptado para sellar entre la piel de la extremidad del paciente y al menos uno de: la pared del dispositivo médico y el recinto tubular alargado. El dispositivo de sellado puede estar adaptado para ejercer una fuerza de sellado ajustable.
Según una realización, el dispositivo de sellado comprende un miembro de sellado a presión accionado hidráulica, neumática o eléctricamente.
Según una realización, el dispositivo de sellado comprende un miembro de sellado al vacío unido a al menos uno de; la pared y el recinto y adaptado para proporcionar una presión inferior a la presión atmosférica para crear un sello de vacío entre la piel de la extremidad del paciente y al menos uno de la pared y el recinto tubular alargado.
Según una realización, el dispositivo médico comprende además al menos uno de: un miembro creador de presión conectado al al menos uno de; el miembro de sellado accionado hidráulica, neumática y eléctricamente, y un miembro creador de vacío conectado al miembro de sellado al vacío.
Según una realización, el multipuerto del cuerpo se fija en el recinto tubular alargado.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender una pared adaptada para ser aplicada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente para formar una primera cámara adaptada para mantener una primera presión superior a la presión atmosférica, en la que se puede mantener un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar. Una porción de la pared está adaptada para entrar en contacto con la piel del paciente para crear un sello sustancialmente hermético entre la porción de la pared y la piel del paciente, para permitir que se realice una incisión a través de la piel del paciente en un entorno sellado de tal manera que se pueda crear una conexión fluida entre una cavidad dentro del paciente y la primera cámara. La pared está adaptada para mantener el sellado entre la porción de pared y la piel del paciente sustancialmente hermético después de que se haya realizado dicha incisión. El dispositivo médico está adaptado para mantener una presión en la primera cámara, permitiendo la conexión de fluidos con la cavidad, superior a la presión atmosférica, cuando se ha realizado dicha incisión durante el procedimiento quirúrgico, en el que la pared comprende: una primera parte de pared, diseñada para permitir que se mantenga la primera presión en la primera cámara, y una segunda parte de pared, diseñada para permitir que se mantenga una segunda presión en una segunda cámara adaptada para crear un sellado entre el dispositivo médico y el cuerpo del paciente, y la primera y segunda presiones son diferentes. Mediante el dispositivo médico proporcionado, podría proporcionarse una primera presión positiva o negativa para el sellado entre la piel y/o el tejido del paciente, y podría proporcionarse una segunda presión positiva en la cámara del dispositivo médico y/o en una cavidad del cuerpo del paciente.
Según una realización del dispositivo médico, la pared comprende una parte superior y una parte inferior, que está adaptada para entrar en contacto y presionar contra la piel del paciente, superficie con superficie, para sellar entre la parte inferior de la pared y la piel del paciente. La primera porción de pared está adaptada para permitir una presión en la primera cámara superior a la presión atmosférica. La parte inferior de la pared puede estar adaptada para ser cortada cuando la incisión en la piel del paciente se realiza en el entorno sellado, de tal manera que la incisión se realiza dentro del entorno sellado, reduciendo el riesgo de que las bacterias puedan entrar en el lugar de la incisión. Según una realización, la porción de pared inferior comprende una superficie adhesiva para al menos una de las siguientes funciones: fijación de la pared a la piel del paciente y sellado entre la porción de pared inferior y el paciente.
Según una realización, la porción de pared inferior comprende un miembro de sellado al vacío, al menos uno de los siguientes: unido e integrado en la pared y adaptado para proporcionar una presión inferior a la atmosférica entre el miembro de sellado al vacío y la piel del paciente para crear un sellado al vacío entre la piel y la pared.
El dispositivo médico de cualquiera de las formas de realización puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: un dispositivo de ajuste de la presión adaptado para ajustar la presión ejercida por el dispositivo de sellado, y una unidad de monitorización para monitorizar al menos uno de los siguientes elementos: la presión ejercida por el dispositivo de sellado, el flujo sanguíneo que pasa por el dispositivo de sellado, y la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara. Mediante la monitorización de la presión ejercida por el dispositivo de sellado, o de los efectos sobre el cuerpo del paciente, la fuerza ejercida puede adaptarse de forma que se proporcione un sellado suficiente con un daño mínimo para el cuerpo del paciente.
Según una realización, el dispositivo de sellado tiene una configuración geométrica cerrada adaptada para aplicarse sobre una superficie de la piel sin rodear ninguna extremidad del paciente y/o una configuración geométrica cerrada adaptada para rodear una extremidad del paciente.
El dispositivo médico puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: al menos un guante integrado en la pared, de manera que un cirujano pueda utilizar el guante desde el exterior de la cámara para realizar manipulaciones manuales en el interior de la cámara, manteniendo al mismo tiempo el entorno sellado en la cámara, al menos un inserto, y al menos un inserto que comprenda un guante integrado, de manera que un cirujano pueda utilizar el guante desde el exterior de la cámara para realizar manipulaciones manuales en el interior de la cámara, manteniendo al mismo tiempo el entorno sellado en la cámara.
Según una realización, la pared comprende una porción inferior adaptada para entrar en contacto y presionar contra la piel del paciente, para sellar entre la porción inferior de la pared y la piel del paciente. La pared del dispositivo médico está adaptada para permitir una presión en la cámara superior a la presión atmosférica. La porción de pared inferior puede estar adaptada para ser cortada cuando se vaya a realizar una incisión en la piel del paciente en un entorno sellado.
En cualquiera de las realizaciones del presente documento, el dispositivo médico puede comprender una pared adaptada para ser aplicada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente y adaptada además para formar una cámara sola o junto con el cuerpo del paciente, en la que puede mantenerse un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar, en la que una parte de la pared está adaptada para estar en contacto con la piel del paciente, y al menos una inserción de pared o puerto de pared unido a la pared y adaptado para permitir la manipulación dentro de la cámara, en la que la inserción de pared o puerto de pared es desplazable entre: una primera posición, en la que la inserción o puerto de pared está fijado en relación con la piel o tejido del paciente, y una segunda posición, más alejada de la piel del paciente que la primera posición, en la que la inserción o puerto de pared es móvil en relación con la piel o tejido del paciente. La posición más alejada de la piel del paciente permite la manipulación con las manos o con instrumentos dentro de la cámara del dispositivo médico, mientras que la posición cercana a la piel facilita la manipulación en una cavidad del cuerpo del paciente con instrumentos endoscópicos o con la mano.
Según una realización, la inserción de pared o el puerto de pared comprenden un primer acoplamiento adaptado para fijar la inserción o el puerto de pared directa o indirectamente a la piel o al tejido del paciente.
Según una realización, la pared comprende un primer y un segundo acoplamiento, el primer acoplamiento está adaptado para ser colocado en una primera posición, y en el que el segundo acoplamiento está adaptado para conectarse al primer acoplamiento para bloquear la inserción de pared o el puerto de pared en la primera posición. El dispositivo médico puede comprender además una inserción corporal o puerto corporal adaptado para ser montado en otra porción de pared o en la piel o tejido del paciente. El primer acoplamiento puede estar adaptado para ser colocado en conexión con el puerto corporal o la inserción corporal, y el puerto de pared y el puerto corporal pueden estar adaptados para formar un puerto integrado cuando el primer y el segundo acoplamiento están conectados en la primera posición. El puerto del cuerpo puede incluir un segundo acoplamiento adaptado para conectarse al primer acoplamiento.
Según una realización, la cámara puede asumir un primer volumen cuando la inserción de pared o el puerto de pared está en la primera posición, y asume un segundo volumen mayor que el primer volumen, cuando la inserción o el puerto de pared está en la segunda posición.
La porción de la pared adaptada para ser aplicada sobre el cuerpo del paciente cuando se va a realizar el procedimiento quirúrgico comprende además un miembro de sellado al vacío adaptado para mantener una presión inferior a la atmosférica entre la porción de pared y la piel del paciente para sellar entre la porción de pared y la piel del paciente. El miembro de sellado al vacío puede estar adaptado para crear un sello sustancialmente hermético entre la porción de pared y la piel del paciente, para permitir que se realice una incisión a través de la piel del paciente en un entorno sellado de tal manera que se pueda crear una conexión de fluido entre una cavidad dentro del paciente y la cámara.
Se proporciona un dispositivo médico para realizar un procedimiento quirúrgico endoscópico en un paciente. El dispositivo médico comprende una pared adaptada para aplicarse, al menos parcialmente, sobre el cuerpo del paciente para formar una cámara, por sí misma o junto con el cuerpo del paciente, en la que se puede mantener un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico que se va a realizar. Una porción de pared del dispositivo médico está adaptada para entrar en contacto con la piel del paciente cuando se realiza el procedimiento quirúrgico, y un miembro de sellado al vacío está adaptado para mantener una presión en una segunda cámara entre la piel y la pared, o en una segunda cámara y entre la piel y la pared, en contacto con la piel del paciente, siendo la presión: diferente de la presión en la cámara, y menor que la presión atmosférica, para proporcionar sellado entre la porción de pared y la piel del paciente. El miembro de sellado al vacío así permite el mantenimiento de una presión que excede presión atmosférica en el cuarto y siendo debajo presión atmosférica en el miembro de sellado al vacío.
Los miembros de sellado al vacío en cualquiera de las realizaciones aquí descritas pueden comprender múltiples ranuras de sellado al vacío adaptadas para ser colocadas consecutivamente.
El dispositivo médico en cualquiera de las formas de realización aquí descritas puede comprender además al menos uno de un puerto corporal adicional, una inserción corporal adicional, un puerto de pared adicional y una inserción de pared adicional, y al menos uno de los puertos de pared y de cuerpo es intercambiable por el puerto adicional o la inserción adicional.
Según una realización, la porción de pared adaptada para ser aplicada sobre el cuerpo del paciente, cuando se va a realizar el procedimiento quirúrgico, comprende además al menos uno de; un miembro de sellado al vacío adaptado para mantener una presión inferior a la atmosférica entre la porción de pared y la piel del paciente para sellar entre la porción de pared y la piel del paciente, y un miembro de sellado a presión adaptado para mantener una presión superior a la atmosférica entre la pared y la piel del paciente para sellar entre la pared y la piel del paciente.
De acuerdo con una realización, el miembro de sellado al vacío o el miembro de sellado a presión está adaptado para crear un sello sustancialmente hermético entre la porción de pared y la piel del paciente, para permitir que se realice una incisión a través de la piel del paciente en un entorno sellado de tal manera que se pueda crear una conexión de fluido entre una cavidad dentro del paciente y la cámara.
Según una realización, al menos uno de los multipuertos corporales cerrables puede estar adaptado para ser colocado desde el interior de la cámara en una incisión a realizar en la piel del paciente, y el multipuerto corporal está adaptado para ser conectado a al menos uno de; el puerto de pared, y un multipuerto de pared, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico, y el puerto de pared cerrable comprende un multipuerto de pared cerrable, en el que el multipuerto de pared está adaptado para conectarse a al menos uno de; el puerto de cuerpo, y un multipuerto de cuerpo colocado en una incisión en el cuerpo del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento quirúrgico.
Según una realización, el dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes comprende una primera y una segunda cámara, en la que la segunda cámara está adaptada para mantener una presión negativa para ejercer una fuerza de succión sobre la piel y/o el tejido del paciente para crear el sellado entre el dispositivo médico y el paciente. La primera cámara puede estar adaptada para estar en conexión fluida con una cavidad del paciente a través de una incisión en la piel del paciente, la cámara y la cavidad en el paciente forman un volumen conjunto que tiene la misma presión y está parcialmente encerrado por el dispositivo médico. La primera cámara puede estar adaptada para mantener una presión positiva de entre 5 mmHg y 120 mmHg, y la segunda cámara está adaptada para mantener una presión negativa de entre 5 mmHg y 120 mmHg.
Se proporciona además un sistema, el sistema comprende el dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones anteriores, un miembro creador de presión adaptado para crear una presión superior a 5 mmHg en la primera cámara del dispositivo médico, y un dispositivo creador de vacío adaptado para crear una presión negativa de 5 mmHg en la segunda cámara del dispositivo médico para crear un sellado entre el dispositivo médico y la piel y/o el tejido del paciente.
Se proporciona además un segundo sistema que comprende: el dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones, un primer miembro creador de presión adaptado para crear una presión superior a 5 mmHg en la primera cámara del dispositivo médico, y un segundo miembro creador de presión adaptado para crear una segunda presión superior a 5 mmHg en la segunda cámara del dispositivo médico para crear un sellado entre el dispositivo médico y la piel del paciente.
La segunda presión puede ser superior a la primera, de forma que la primera presión del miembro de sellado pueda soportar la fuerza ejercida por la presión de la cámara sobre el dispositivo de sellado.
Se proporciona un dispositivo médico para realizar una cirugía de la articulación de la cadera en un paciente. El dispositivo médico comprende: una pared adaptada para ser colocada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente para formar una cámara sola o junto con el cuerpo del paciente, de tal manera que se cree un entorno quirúrgico sellado en la cámara. La cámara está adaptada para abarcar una incisión de la cirugía de la articulación de la cadera en la piel del paciente y al menos un paso de la cirugía de la articulación de la cadera que se va a realizar, manteniendo al mismo tiempo el entorno quirúrgico sellado. El dispositivo médico comprende además un dispositivo de sellado conectado a la pared y adaptado para sellar entre la pared y la piel o el tejido del paciente, en el que el dispositivo de sellado forma un bucle especial que rodea al menos parcialmente al menos una parte de una o más de las siguientes: la pierna, la región pélvica, la región abdominal, la región inguinal, la región glútea, la región torácica y la región de la parte inferior de la espalda, de tal manera que el dispositivo de sellado sella entre el lugar de la incisión de la cirugía de la articulación de la cadera y al menos uno de los siguientes: el puerto anal, el puerto de la uretra y la región del perineo. Al crear un entorno sellado, puede reducirse sustancialmente el riesgo de infecciones. El riesgo de infecciones es particularmente grande cuando se realiza cirugía de prótesis dentro de las articulaciones de los pacientes, razón por la cual es importante el mantenimiento de un entorno controlado. El dispositivo de sellado se coloca de forma que tanto la uretra como el ano queden excluidos de la cámara cerrada que forma el entorno quirúrgico sellado.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender además un primer dispositivo de sellado conectado a la pared y adaptado para sellar entre la pared y la piel o tejido del paciente para sellar la incisión de cirugía de cadera y al menos una parte del campo operativo de cirugía de articulación de cadera de al menos uno de: el orificio anal, el orificio de la uretra y al menos una parte de la región del perineo, manteniendo al mismo tiempo la cámara sellada, comprendiendo el dispositivo de sellado al menos una de: una primera parte del dispositivo de sellado, y un primer miembro de sujeción adaptado para mantener el dispositivo médico en su lugar rodeando al menos una pierna del paciente o la prolongación de la misma que intervendrá en el sellado de la cámara. El dispositivo médico comprende además al menos una segunda parte del dispositivo de sellado, y un segundo miembro de sujeción adaptado para mantener el dispositivo médico en su lugar rodeando todo el cuerpo de izquierda a derecha en el nivel por encima de las piernas seleccionado entre al menos uno de los siguientes: el nivel de la región pélvica, abdominal o torácica del paciente que interviene además en el sellado de la cámara. El dispositivo médico comprende además al menos uno de los siguientes elementos una tercera parte del dispositivo de sellado adaptada para sellar desde la parte medial craneal de la pierna donde se encuentra con la región inguinal o su prolongación, además en una dirección craneal lateral del plano ventrodorsal sagital medio del paciente, en el lado donde se realiza la cirugía de cadera, y en el que la tercera parte del dispositivo de sellado se extiende al menos parcialmente en dirección craneal hasta encontrarse con el segundo dispositivo de sellado, y en el que la pared está interconectada a la primera, segunda y tercera parte del dispositivo de sellado para sellar la cámara y/o un tercer miembro de sujeción adaptado para sellar la cámara y excluir de la cámara al menos uno de; el puerto anal, el puerto de la uretra y al menos una parte de la región del perineo.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender una hendidura para colocar la cámara alrededor de al menos una porción de la extremidad del paciente radialmente en relación con el eje de longitud de la extremidad. La hendidura puede estar adaptada para cerrarse al menos parcialmente mediante elementos de cierre montados en la pared del dispositivo médico.
El dispositivo médico puede comprender una primera y una segunda porción situadas en un primer y un segundo lado de la hendidura cuando la cámara se coloca alrededor de al menos una porción de la extremidad. La primera y segunda porciones están adaptadas para ser interconectadas por medio de al menos una de: una superficie adhesiva y un miembro de conexión mecánica.
Según una realización, al menos una inserción o puerto unido a la pared está adaptado para ser desplazable entre una primera posición, en la que la inserción o puerto está situado relativamente cerca de la piel del paciente o del tejido del paciente y directa o indirectamente está conectando con la piel o tejido del paciente, y una segunda posición, en la que la inserción o puerto de pared está situado más alejado de la piel del paciente que en la primera posición, cuando la pared al menos parcialmente se aplica sobre el cuerpo del paciente.
El dispositivo médico puede estar adaptado para formar una cámara que encapsule al menos parcialmente la articulación de la rodilla del paciente, estando la cámara adaptada para abarcar al menos una parte de la cirugía de la articulación de la rodilla que se va a realizar mientras se mantiene un entorno sellado para el procedimiento quirúrgico, y un puerto de pared cerrable o inserción colocado en una parte de la pared. El puerto o inserto de pared que se puede cerrar está adaptado para ser al menos uno de los siguientes: colindante, acoplable, y colocado en una posición fija en relación con un puerto corporal colocado en una incisión en la región de la rodilla del cuerpo del paciente, de manera que se pueda realizar un paso artroscópico de la cirugía de la articulación de la rodilla.
Se proporciona un procedimiento para realizar una parte de la cirugía de la articulación de la rodilla en un paciente utilizando un dispositivo médico. El procedimiento comprende aplicar una pared sobre la piel del paciente para formar una cámara en la que se puede mantener un entorno sellado para abarcar parte de la cirugía de la articulación de la rodilla que se va a realizar. La pared comprende un puerto cerrable de la pared que conecta el puerto cerrable de la pared con un puerto del cuerpo, de tal modo que el puerto cerrable de la pared es por lo menos uno de: apoyar el puerto del cuerpo y atado al puerto del cuerpo, de tal modo que un paso artroscópico de la cirugía común de la rodilla puede ser realizado.
Se proporciona un dispositivo médico para realizar un procedimiento quirúrgico en un paciente. El dispositivo médico comprende una pared adaptada para ser aplicada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente para formar una cámara junto con el cuerpo del paciente, en la que se puede mantener un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar, al menos uno de; un puerto de pared cerrable y una inserción colocados en una porción de la pared y adaptados para ser conectados de forma desmontable a un puerto corporal cerrable colocado en una incisión en el cuerpo del paciente que conecta con una cavidad corporal, cuando el dispositivo médico se aplica sobre el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico, al menos uno de; un puerto corporal que se puede cerrar y una inserción adaptada para ser colocada en una incisión en el cuerpo del paciente y adaptada además para ser conectada de forma desmontable al puerto de pared que se puede cerrar, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico, un dispositivo de sellado conectado a la pared y adaptado para sellar contra la piel del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente. Al menos uno de los puertos de la pared que se puede cerrar, el puerto del cuerpo que se puede cerrar y el puerto de la pared que se puede cerrar y el puerto del cuerpo que se puede cerrar juntos, están adaptados para formar una esclusa de aire entre una cavidad en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando el dispositivo médico se aplica en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones puede comprender además un acoplamiento adaptado para ser al menos uno de los siguientes: una parte integrada de al menos uno de los puertos del cuerpo o de la inserción del cuerpo, una parte integrada de al menos uno de los puertos de la pared o de la inserción de la pared, un acoplamiento del cuerpo adaptado para ser colocado en estrecha relación con la piel del paciente, y adaptado además para conectarse al puerto o a la inserción de la pared, y un acoplamiento de la pared adaptado para ser colocado en estrecha relación con la pared del dispositivo médico. El acoplamiento puede estar además adaptado para ser conectado al puerto corporal o a la inserción.
La pared de cualquiera de las formas de realización aquí descritas puede estar adaptada para contener un líquido que llene al menos parcialmente la cámara; el líquido puede ser al menos uno de los siguientes: una solución isotónica y un líquido antibiótico.
El dispositivo médico de cualquiera de las realizaciones del presente documento puede adaptarse para su uso en procedimientos de articulación de rodilla y, por lo tanto, comprender al menos uno de los siguientes elementos: una primera abertura dispuesta de modo que la pierna de un paciente pueda entrar en el dispositivo médico y una segunda abertura dispuesta de modo que la pierna de un paciente pueda salir del dispositivo médico.
Según una realización, el dispositivo médico comprende un sistema de fluido para extraer fluido de la salida de fluido y suministrar fluido a la entrada de fluido. El sistema de fluido puede comprender además una bomba de fluido para hacer circular fluido desde la salida de fluido hasta la entrada de fluido. El sistema de fluido puede comprender al menos uno de: una unidad de filtrado para filtrar el fluido, una unidad de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido, una unidad de templado de fluido adaptada para cambiar la temperatura del fluido.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones puede comprender además un acoplamiento de transferencia de energía adaptado para transferir energía desde el exterior de la cámara al entorno sellado, de manera que se pueda energizar una herramienta. El dispositivo médico puede estar adaptado para mantener una herramienta de consumo de energía precolocada dentro del entorno sellado antes de que el dispositivo médico se coloque en conexión con el paciente.
El dispositivo médico según cualquier realización puede comprender una primera entrada de fluido situada en la pared y adaptada para suministrar fluido a la cámara, una primera salida de fluido situada en la pared y adaptada para descargar fluido de la cámara, una segunda entrada de fluido adaptada para ser colocada en una incisión en la piel del paciente, en la zona de la articulación, para suministrar fluido a la articulación, y una segunda salida de fluido adaptada para ser colocada en una incisión en la piel del paciente, en la zona de la articulación, para descargar fluido de la articulación. El fluido puede ser un fluido líquido, como una solución isotónica y un líquido antibiótico. El sistema de fluido puede comprender una bomba de fluido para hacer circular el fluido desde la primera o segunda salida de fluido hasta la primera o segunda entrada de fluido.
El dispositivo médico puede comprender un dispositivo de ajuste de la presión adaptado para ajustar la presión en el miembro de sellado de tal manera que la presión en el miembro de sellado esté entre uno de: 10 mmHg - 160 mmHg, 20 mmHg -140 mmHg, 30 mmHg -120 mmHg, 30 mmHg -100 mmHg, 40 mmHg -100 mmHg, 40 mmHg -80 mmHg, y 50 mmHg - 70 mmHg. El dispositivo de ajuste de la presión puede comprender al menos uno de los siguientes: una bomba de fluido para bombear un fluido gaseoso al miembro de sellado, una bomba de fluido para bombear un fluido líquido al miembro de sellado, un dispositivo accionado por resorte que interviene en la generación de la presión y un depósito precargado que interviene en la generación de la presión.
Una unidad de monitorización puede, en cualquiera de las realizaciones, estar adaptada para rodear una extremidad del paciente y medir la presión sanguínea del paciente periódicamente o monitorizar la presión sanguínea del paciente ejerciendo una presión sobre la extremidad rodeada que exceda la presión arterial sistólica, de forma que el flujo sanguíneo se detenga momentáneamente. La unidad de monitorización puede estar adaptada para medir la presión arterial del paciente con un intervalo de: 1 - 5 minutos, 5 - 10 minutos, 10 - 20 minutos, y 20 - 30 minutos. El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones aquí descritas puede comprender además un miembro de transferencia de energía para transferir energía desde el exterior de la cámara al interior de la cámara, y un miembro de transferencia de información para transferir información desde el exterior de la cámara al interior de la cámara, manteniendo al mismo tiempo el entorno sellado. El miembro de transferencia de energía puede estar adaptado para transferir al menos uno de; energía neumática, hidráulica y cinética. Según una realización, el miembro de transferencia de energía comprende una válvula tal que el miembro de transferencia de energía puede abrirse para permitir la transferencia de al menos una de las energías cinética, neumática e hidráulica a través de la pared del dispositivo médico.
De acuerdo con una realización, el miembro de transferencia de energía puede estar adaptado para transferir energía eléctrica a través de al menos uno de los siguientes medios: un enlace inalámbrico y una conexión por cable. En una realización alternativa, el miembro de transferencia de energía puede incluir un acoplamiento inductivo para transferir energía eléctrica mediante un campo magnético entre un primer conductor situado en el exterior de la cámara y un segundo conductor situado en el interior de la cámara.
El dispositivo médico según cualquiera de las realizaciones del presente documento puede comprender además un miembro de transferencia de información adaptado para transferir datos desde el interior de la cámara al exterior de la cámara, a través de la pared del dispositivo médico. Según una realización, el miembro de transferencia de información comprende al menos uno de: un miembro de transferencia de información óptica, un miembro de transferencia de información capacitivo, un miembro de transferencia de información inductivo y un miembro de transferencia de información basado en radio. El miembro óptico de transferencia de información puede ser un miembro infrarrojo de transferencia de información. La etapa de transferencia de energía a través de la pared del dispositivo médico puede comprender al menos una de las siguientes: energía neumática, hidráulica y cinética a través de la pared del dispositivo médico.
Una parte de la pared del dispositivo médico puede formar un recinto tubular alargado que se extiende dentro de la cámara del dispositivo médico, entra en contacto con la piel del paciente y está adaptado para separar la piel del paciente del entorno sellado de la cámara, de manera que la cámara se forma entre la pared del dispositivo médico y el recinto tubular alargado.
El dispositivo médico puede comprender además una válvula de evacuación para evacuar un fluido de la cámara. La válvula de evacuación puede estar conectada a una unidad de filtrado para filtrar el fluido evacuado. El dispositivo médico puede comprender además un sistema de control para controlar la apertura de la válvula de evacuación. El sistema de control puede estar adaptado para controlar la válvula de evacuación en función de al menos una de las siguientes variables: la presión en la cámara, la detección manual de la visibilidad en la cámara, la visibilidad en la cámara, la detección de humo en la cámara, la temperatura en la cámara y una variable relacionada con el tiempo. Se proporciona además un dispositivo médico para su uso en un procedimiento quirúrgico endoscópico. El dispositivo médico comprende una pared flexible que encierra una cámara. El dispositivo médico comprende además una porción de conexión del dispositivo colocada en la pared flexible y adaptada para conectar con una porción de conexión del trocar de un trocar, de modo que se cree una conexión fluida entre la cámara incluida por la pared, y una cavidad dentro del paciente.
El dispositivo médico puede comprender además un instrumento quirúrgico encerrado dentro de la cámara y adaptado para operar dentro de la cavidad del paciente a través del trocar.
El instrumento quirúrgico puede incluir un mango. La parte del mango puede estar encapsulada por la pared de manera que pueda manipularse desde el exterior de la cámara.
Según una realización, el dispositivo médico comprende una segunda membrana autosellante penetrable adaptada para sellar entre la cámara y el entorno ambiental.
La segunda membrana autosellante puede colocarse en la parte de conexión del dispositivo médico, de forma que la membrana autosellante esté en contacto con una primera membrana autosellante del trocar cuando el dispositivo médico y el trocar estén conectados, de forma que se forme una membrana autosellante integrada que permita la inserción del instrumento endoscópico, contenido en el dispositivo médico, en el trocar a través de la membrana autosellante integrada.
La segunda porción de conexión puede comprender un manguito adaptado para conectarse a la primera porción de conexión del trocar mediante una de las siguientes acciones: enganchando el trocar en su parte exterior, y enganchando el trocar en su parte interior. El manguito puede comprender un miembro de sellado para sellar entre el manguito y el trocar.
La porción de conexión del dispositivo médico puede comprender un rebaje o miembro saliente adaptado para enganchar un rebaje o miembro saliente correspondiente de la porción de conexión del trocar.
Se proporciona además un sistema de dispositivo médico para realizar cirugía endoscópica en un paciente. El sistema de dispositivo médico comprende un dispositivo médico que comprende una pared flexible que encierra una cámara. El dispositivo médico comprende además una porción de conexión del dispositivo colocada en la pared flexible, y un trocar adaptado para ser colocado a través de la piel del paciente para establecer una conexión fluida con una cavidad dentro del paciente, en donde el trocar comprende una porción de conexión del trocar. La porción de conexión del dispositivo del dispositivo médico puede estar adaptada para conectarse a la porción de conexión del trocar para establecer una conexión de fluido entre la cámara del dispositivo médico y la cavidad en el paciente. Según una realización, el puerto de pared es desplazable entre una primera posición, en la que el puerto de pared está situado relativamente cerca del tejido o la piel del paciente, y una segunda posición, en la que el puerto de pared está situado más lejos de la piel del paciente que en la primera posición.
Según una realización, el puerto de la pared está adaptado para ser bloqueado al puerto del cuerpo.
De acuerdo con una realización, al menos uno de los puertos de la pared y el puerto del cuerpo comprende un gel autosellante penetrable, de tal manera que un objeto o la mano se puede insertar a través del puerto de la pared, manteniendo el entorno estéril.
Según una realización, la cámara está adaptada para contener un fluido que tiene una presión superior a la presión atmosférica.
Cualquiera de los puertos corporales descritos en relación con el dispositivo médico pueden ser puertos corporales múltiples que comprenden al menos dos puertos adaptados para permitir el paso de al menos una de; una o más herramientas, uno o más dispositivos y una o más partes del cuerpo humano, desde el exterior del cuerpo del paciente hacia el interior del cuerpo del paciente o en la dirección opuesta. Un puerto corporal puede comprender además un puerto adaptado para permitir el paso de al menos uno de los siguientes elementos: una o más herramientas, uno o más dispositivos y una o más partes del cuerpo humano, desde el exterior del cuerpo del paciente hacia el interior del cuerpo del paciente o en dirección opuesta.
Los instrumentos endoscópicos descritos en el presente documento pueden ser, por ejemplo, pinzas endoscópicas, pinzas endoscópicas con garras, pinzas endoscópicas para piedras, portaagujas endoscópicos, ganchos endoscópicos, cámaras, tijeras, cuchillos, disectores de ultrasonidos, instrumentos de succión, disectores endoscópicos o instrumentos de diatermia endoscópica.
En cualquiera de las realizaciones, el dispositivo médico puede tener una pared con una capa transparente que permita ver el interior de la cámara del dispositivo médico.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones puede comprender una pared adaptada para ser aplicada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente para formar una cámara adaptada para mantener una presión superior a la presión atmosférica para mantener un entorno estéril en el que parte del procedimiento quirúrgico se puede realizar. Una porción de la pared está adaptada para entrar en contacto con la piel del paciente para crear un sello sustancialmente hermético entre la porción de la pared y la piel del paciente, para permitir que se realice una incisión a través de la piel del paciente en un entorno estéril tal que se pueda crear una conexión fluida entre una cavidad dentro del paciente y la cámara. La pared está adaptada para mantener el sellado entre la porción de pared y la piel del paciente sustancialmente hermético después de que se haya realizado dicha incisión, y el dispositivo médico está adaptado para mantener una presión en la cámara, que está en conexión fluida con la cavidad, superior a la presión atmosférica, cuando se ha realizado dicha incisión durante el procedimiento quirúrgico. Al crear la cámara estéril antes de realizar la incisión en la piel del paciente, la incisión puede realizarse en un entorno estéril y el riesgo de que entren bacterias en el cuerpo del paciente en relación con la creación de la incisión se reduce así drásticamente.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones puede comprender una porción superior y una porción inferior, que está adaptada para entrar en contacto y presionar contra la piel del paciente, superficie con superficie, para sellar entre la porción de pared inferior y la piel del paciente, y en la que la pared está adaptada para permitir una presión en la cámara superior a la presión atmosférica.
El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones puede comprender un dispositivo de sellado de pared adaptado para sellar entre una porción de la pared y el cuerpo del paciente, cuando la pared se aplica sobre el cuerpo del paciente. El dispositivo de sellado comprende un miembro de sellado a presión adaptado para presionar neumática, hidráulica o mecánicamente la porción de pared contra el cuerpo del paciente de manera que la cámara esté al menos sustancialmente sellada de la atmósfera ambiente permitiendo una presión dentro de la cámara superior a la presión atmosférica ambiente durante el procedimiento quirúrgico, por lo que el dispositivo de sellado de pared está adaptado para sellar la cámara, después de que el dispositivo médico se haya aplicado al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente, cuando al menos uno de; se ha practicado una incisión en la pared de la cámara que está en contacto con el cuerpo del paciente y se ha practicado una incisión en la piel del paciente que forma parte de la cámara.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es que una parte de la pared forma directa o indirectamente un recinto tubular alargado con un extremo abierto. El recinto se extiende en la cámara y se adapta para caber una porción de una extremidad del paciente insertada en el recinto a través del extremo abierto del mismo. En otras realizaciones, el dispositivo médico podría comprender un miembro de sellado que rodea la extremidad del paciente y está adaptado para sellar entre la piel del paciente y la pared.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el recinto podría ser plegable o deformable, para facilitar la inserción de la extremidad en el recinto, mientras que la pared que encierra la cámara podría ser rígida. Sin embargo, en otras realizaciones es igualmente concebible que la pared que encierra la cámara sea parcial o totalmente plegable.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender además dos guantes integrados en la pared que permitan la manipulación manual dentro del entorno estéril. Los guantes podrían estar conectados a la pared por medio de secciones plisadas que conecten los guantes a la pared y permitan el movimiento libre de los guantes dentro del entorno estéril.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que cuando la pared es al menos parcialmente plegable, la pared podría ser inflable por un fluido gaseoso para definir la cámara.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el miembro de sellado podría comprender un miembro de sellado al vacío adaptado para sellar entre una extremidad del paciente y la pared parcialmente plegable, estando el miembro de sellado al vacío adaptado para mantener una presión inferior a 100 kPa para crear un sellado al vacío entre la piel del paciente y la pared. El vacío se crea mediante una bomba de vacío conectada al miembro de sellado al vacío por medio de un conducto de vacío. El miembro de sellado al vacío puede estar hecho, por ejemplo, de un material polimérico semirrígido.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es un sistema de evacuación de aire, para evacuar el aire del recinto después de que la parte de una extremidad se ha colocado en el recinto, apretando así la pared alrededor de la extremidad del paciente. El sistema de evacuación de aire podría comprender un conducto en conexión fluida con el recinto, permitiendo así la evacuación del aire del mismo.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es un miembro de sellado de presión neumática unido a al menos una de la pared y el recinto y adaptado para presionar contra la piel del paciente para crear un sellado de presión entre la piel de la extremidad del paciente y al menos una de la pared y el recinto, utilizando una presión neumática que presiona contra la piel de la extremidad. La presión neumática podría ser creada por una bomba neumática que se conecta al miembro de sellado de presión neumática por medio de un conducto de fluido adaptado para transportar un gas a presión desde la bomba neumática a una cavidad dentro del miembro de sellado de presión. La presión que sella el miembro podría ser inflable tal que el tamaño y/o la forma de la cavidad pueden ser cambiados para permitir la presión neumática que sella miembro para presionar contra la piel de la extremidad y así sello entre la extremidad y la presión neumática que sella miembro. El miembro de sellado de presión neumática puede, por ejemplo, estar hecho de un material elástico, como un polímero elástico.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es que un adhesivo podría adaptarse para proporcionar al menos uno de los siguientes elementos: fijación de al menos una de las paredes y el recinto a la piel del paciente y sellado entre la piel del paciente y al menos una de las paredes y el recinto. El adhesivo podría, por ejemplo, rodear una extremidad del paciente y crear así un sellado. El adhesivo podría ser, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión como el adhesivo sensible a la presión Scotch-Grip 4268-NF de 3M. Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que la pared tenga una estructura cilíndrica o en forma de tubo. Cuando la pared es al menos parcialmente plegable, puede inflarse mediante un conducto neumático conectado a un tanque que contenga gas a presión.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un sistema neumático para transferir fuerza neumática a la cámara. El sistema neumático podría estar conectado a una herramienta neumática, que en el ejemplo mostrado es una sierra ortopédica, adaptada para ser operada dentro del entorno estéril. La presión suministrada al entorno estéril y al sistema neumático podría ser controlada y supervisada por un sistema de control/monitorización conectado a los conductos neumáticos, respectivamente. La pared podría sellarse a la extremidad del paciente mediante un miembro sellador de presión neumática que podría rodear la extremidad. Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría incorporar un miembro de sellado de presión neumática.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un sistema de esclusa que comprende dos aberturas consecutivas cerradas con cremallera, donde la cremallera exterior podría abrirse para colocar y/o retirar objetos en la esclusa entre las cremalleras desde el exterior de la cámara, y la cremallera interior podría abrirse desde el interior de la cámara para colocar y/o retirar objetos de la esclusa. Por ejemplo, el sistema de esclusa podría utilizarse para extraer una muestra del entorno estéril mientras se mantiene el entorno estéril, o la esclusa podría utilizarse para insertar un instrumento médico o un implante en el entorno estéril.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un multipuerto que comprende puertos laparoscópicos, a través de los cuales podrían insertarse trocares laparoscópicos o instrumentos endoscópicos.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un montaje de instrumentos para retener los instrumentos dentro del entorno estéril.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es una ventana transparente no plegable para permitir la visión de la cámara y el entorno estéril. Cuando la pared es al menos parcialmente plegable, la ventana transparente no plegable podría garantizar que el cirujano tenga un control visual adecuado sobre el procedimiento, ya que la pared parcialmente plegable, aunque preferiblemente esté hecha de un material transparente, podría proporcionar una visibilidad limitada, por ejemplo, si el dispositivo médico no está completamente inflado, o en las costuras o dobleces del material.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un puerto de acceso autosellante, que por ejemplo podría ser un puerto que comprenda un material de tipo gel. Un puerto de acceso autosellante podría permitir la inserción de trocares y/o instrumentos, así como la mano de una persona, permitiendo la manipulación manual dentro de la cámara.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un puerto endoscópico corporal en conexión directa con la extremidad del paciente, dentro de la cámara. El puerto endoscópico podría, por ejemplo, permitir la realización de un procedimiento artroscópico con trocares dentro del entorno estéril, ya sea manipulando los instrumentos desde el interior del entorno estéril o alcanzando los instrumentos desde los puertos de la pared, o el puerto autosellante de la pared, hasta el puerto situado dentro del entorno estéril.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es un sistema para atemperar el fluido que entra en la cámara. La parte de templado del sistema podría proporcionarse para calentar o enfriar el fluido gaseoso que infla la pared plegable. En los casos en que el entorno circundante es frío, la parte de templado del sistema podría utilizarse para elevar la temperatura del entorno estéril para proporcionar circunstancias operativas beneficiosas tanto para el paciente como para el cirujano. En los casos en que el entorno circundante es caliente, la parte de templado del sistema podría utilizarse para bajar la temperatura del entorno estéril para proporcionar circunstancias operativas beneficiosas, tanto para el paciente como para el cirujano, y para proporcionar una temperatura que inhiba las infecciones bacterianas y virales. La unidad de templado podría incluir un dispositivo regulador de temperatura para establecer la temperatura requerida.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es una unidad de esterilización adaptada para esterilizar el fluido gaseoso que entra en la cámara. El fluido gaseoso que entra en la cámara podría provenir de un tanque presurizado y podría ser pre-esterilizado. En otras realizaciones, es concebible que el fluido gaseoso sea el aire circundante que está presurizado. En las realizaciones en las que el aire circundante se utiliza para inflar la pared plegable y constituir el entorno operativo, este aire debe esterilizarse adecuadamente.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un sistema para hacer circular un fluido a través de la cámara del dispositivo médico. El sistema podría comprender un conducto de fluido conectado a una entrada situada en la pared para suministrar fluido a la cámara, y una salida para drenar el fluido de la cámara. El fluido circula mediante una unidad de bombeo y circula a través de una unidad de esterilización/filtrado adaptada para eliminar impurezas y esterilizar el fluido.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es una unidad de filtrado adaptada para eliminar las partículas que pudieran estar suspendidas en el gas. La unidad de filtrado podría comprender además una entrada para permitir la adición de gas del entorno circundante. En los casos en que el fluido circulante es un líquido, la transparencia del líquido es de crucial importancia para permitir al cirujano tener un control visual del procedimiento. El líquido es en esta realización filtrado para la eliminación de impurezas y mantener la transparencia y esterilizado. La unidad de filtrado podría comprender, por ejemplo, un filtro que contiene carbón activado.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría adaptarse para ser colocado en relación con una extremidad del paciente, por ejemplo, una pierna o un brazo. El dispositivo médico podría utilizarse, por ejemplo, para realizar una amputación tanto en un entorno hospitalario como en entornos en los que el riesgo de infecciones es considerablemente mayor, como en países del tercer mundo o en zonas catastróficas. El dispositivo médico podría permitir la realización de procedimientos quirúrgicos en un entorno totalmente cerrado sin ningún riesgo de enfermedad infecciosa, incluso en lugares muy remotos y sin acceso a agua o electricidad.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un puerto autosellante. El puerto autosellante podría comprender una membrana autosellante fijada a una parte rígida del puerto autosellante. La membrana autosellante podría tener un pequeño puerto autosellante en el centro de la membrana. La membrana autosellante podría estar hecha, por ejemplo, de un material de tipo gel que sea lo suficientemente elástico como para permitir una deformación lo suficientemente grande como para que la mano de una persona pase a través del pequeño puerto autosellante, sin dejar de contraerse lo suficiente como para crear un sello hermético entre el entorno estéril y el entorno exterior. El puerto autosellante podría fijarse a un retractor que comprenda un anillo intracorporal adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente, y un anillo adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente. Entre el anillo intracorporal y el anillo adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente, se coloca una membrana retractora adaptada para ejercer una presión sobre las superficies de corte de la incisión para retraer la piel y mantener así la herida abierta. La membrana retractora está hecha preferentemente de un material polimérico elástico y elástico. El anillo adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente podría comprender un sistema enrollable integrado que podría ser un sistema enrollable accionado por resorte adaptado para crear una presión adecuada sobre la membrana retractora para mantener la herida abierta.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un puerto autosellante conectado a una membrana retractora hecha de un material lo suficientemente elástico como para que un extremo de la membrana retractora pueda fijarse a la parte rígida del puerto.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que la pared que separa la cámara del entorno exterior está adaptada para fijarse a la piel del paciente mediante un adhesivo o mediante una diferencia de presión entre el exterior de la cámara y el interior de la misma.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender además un acoplamiento superior y otro inferior para fijar objetos en forma de anillo, que por ejemplo podrían ser insertos o puertos, donde los insertos por ejemplo podrían ser guantes quirúrgicos, o dispositivos de sujeción y los puertos podrían ser puertos endoscópicos o puertos de acceso a la mano. El acoplamiento puede incluir una palanca de liberación para soltar el objeto del acoplamiento. La palanca puede estar conectada a elementos de enganche accionados por resorte desde la parte posterior para asegurar la ranura del objeto. El inserto fijado al acoplamiento inferior podría ser, por ejemplo, un guante quirúrgico que permitiera la manipulación manual dentro del cuerpo del paciente.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es un miembro de válvula adaptado para cerrar la abertura en el acoplamiento superior cuando el acoplamiento superior no está en uso.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el acoplamiento podría adaptarse para permitir el cambio de objetos en el acoplamiento de, por ejemplo, unos guantes quirúrgicos, a un multipuerto que comprenda tres puertos endoscópicos. Poder cambiar rápidamente de un sistema endoscópico a un sistema de acceso manual o de manipulación manual podría ser de gran importancia si surgen complicaciones durante el procedimiento y podría eliminar la necesidad de una conversión tradicional de cirugía laparoscópica a cirugía abierta, una conversión que inevitablemente causa problemas que aumentan el riesgo de complicaciones y/o los cuidados postoperatorios.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría adaptarse para ser aplicado en el paciente antes del inicio del procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, el dispositivo médico podría adaptarse para fijarse a la zona abdominal de un paciente mediante un adhesivo. Al fijar el dispositivo médico al paciente antes del inicio del procedimiento quirúrgico, se podría realizar una incisión en el paciente dentro de la cámara del dispositivo médico. El dispositivo médico podría, por ejemplo, estar conectado a una fuente de fluido presurizado, que podría introducirse en la cámara a través de un conducto de fluido.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que la cámara del dispositivo médico podría adaptarse para contener un fluido gaseoso con una presión superior a 100 kPa, de modo que un procedimiento laparoscópico podría realizarse parcialmente dentro de la cámara y parcialmente dentro del paciente.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender un puerto laparoscópico fijable a la pared. El puerto laparoscópico podría estar adaptado para fijarse mediante un acoplamiento y, por lo tanto, ser desmontable. El dispositivo médico podría comprender además un miembro de válvula para cerrar el puerto de la pared mientras se intercambia el puerto laparoscópico a otra inserción o puerto, de modo que la inserción o el puerto puedan intercambiarse manteniendo el entorno estéril dentro de la cámara. Los insertos o puertos desmontables podrían estar adaptados para fijarse a la pared mediante acoplamientos y, de este modo, poder intercambiarse rápidamente.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas son los guantes quirúrgicos, que podrían integrarse en la pared. Los guantes quirúrgicos podrían permitir la manipulación manual dentro de la cámara del dispositivo médico manteniendo la cámara herméticamente cerrada.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es que el dispositivo médico es un dispositivo médico inflable que podría colocarse antes del inicio de un procedimiento laparoscópico normal, pero permanece desinflado hasta el final del procedimiento, cuando el dispositivo médico se infla, por ejemplo, cuando se va a extraer una muestra.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones descritas en el presente documento es un dispositivo de limpieza para limpiar una ventana transparente desde el interior de la cámara. El dispositivo de limpieza podría comprender una disposición para el suministro de un fluido adaptado para ayudar en la limpieza de la ventana transparente a través de un conducto de fluido a una boquilla colocada en las proximidades de la ventana transparente. El fluido puede ser, por ejemplo, una solución isotónica, como una solución salina, o una solución antiséptica, como la clorhexidina.
Otra característica que podría ser incluida en varias realizaciones aquí divulgadas, es que el dispositivo médico podría comprender una miembro que contacta con la ventana para limpiar la ventana transparente después de que el fluido haya sido rociado sobre ella para eliminar mecánicamente objetos desde la ventana.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría adaptarse para aplicarse en la región abdominal del paciente. El dispositivo médico podría estar adaptado para ser fijado al paciente por medio de un vacío que afecte al paciente a lo largo de una ranura de vacío, que podría estar conectada a una bomba de vacío por medio de un conducto de vacío.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es un puerto desmontable, que podría colocarse en la pared según cualquiera de las realizaciones aquí descritas. El puerto podría fijarse mediante un acoplamiento que permita un intercambio rápido del puerto. El puerto podría ser, por ejemplo, un puerto autosellante que podría comprender una membrana autosellante fijada a una parte rígida del puerto autosellante. La membrana autosellante podría tener un pequeño puerto autosellante situado en el centro de la membrana. La membrana autosellante podría estar hecha, por ejemplo, de un material de tipo gel que sea lo suficientemente elástico como para permitir una deformación lo suficientemente grande como para que la mano de una persona pase a través del pequeño puerto autosellante, al tiempo que se contrae lo suficiente como para crear un sello hermético entre el entorno estéril y el entorno exterior.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría incluir una unidad de filtrado adaptada para eliminar impurezas y, opcionalmente, esterilizar el fluido. La unidad de filtrado podría estar adaptada para eliminar partículas que pudieran estar suspendidas en el gas. La unidad de filtrado podría comprender además una entrada para permitir la adición de gas del entorno circundante. En los casos en que el fluido circulante es un líquido, la transparencia del líquido es de crucial importancia para permitir al cirujano tener un control visual del procedimiento. El líquido es en esta realización filtrado para la eliminación de impurezas y mantener la transparencia y esterilizado. La unidad de filtrado podría comprender, por ejemplo, un filtro que contenga carbón activado.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es un acoplamiento que permita el cambio de objetos en el acoplamiento, por ejemplo, de un guante quirúrgico a una unidad de puerto endoscópico que comprenda puertos endoscópicos. Poder cambiar rápidamente de un sistema endoscópico a un sistema de acceso manual o manipulación manual podría ser de gran importancia si surgen complicaciones durante el procedimiento y podría eliminar la necesidad de una conversión tradicional de cirugía laparoscópica a cirugía abierta, una conversión que inevitablemente causa problemas aumentando el riesgo de complicaciones y/o cuidados postoperatorios. En otras realizaciones, los puertos laparoscópicos y los guantes quirúrgicos podrían intercambiarse además por dispositivos de sujeción, por ejemplo para sujetar instrumentos o implantes.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría adaptarse para aplicarse en el paciente antes del inicio del procedimiento quirúrgico, de tal forma que podría realizarse una incisión en el paciente en el entorno estéril.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es que cuando la pared del dispositivo médico es al menos parcialmente plegable, podría adaptarse para ser inflada por un fluido presurizado que entra en el dispositivo médico a través de un conducto de fluido.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico está adaptado para ponerse en contacto con la piel del paciente antes del comienzo de la operación y toda la porción de la pared que entra en contacto con la piel del paciente comprende un adhesivo, de modo que una incisión en el paciente atraviesa la pared y más allá la piel del paciente. Esto reduce el riesgo de que objetos infecciosos puedan transferirse de la piel del paciente a la incisión en el paciente si la piel del paciente no se desinfecta adecuadamente.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí descritas es que el acoplamiento podría estar integrado en la pared. El acoplamiento podría permitir el cambio de objetos de, por ejemplo, puertos a inserciones en forma de guantes quirúrgicos o miembros de sujeción. El acoplamiento podría comprender además un miembro de válvula para cerrar el orificio del acoplamiento cuando deban intercambiarse los objetos, de modo que el entorno estéril de la cámara permanezca estéril.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender un dispositivo de sujeción, que podría, por ejemplo, estar adaptado para sujetar instrumentos quirúrgicos y/o implantes o partes de implantes.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico comprenda un acoplamiento integrado en la pared. Por ejemplo, podría fijarse al acoplamiento una esclusa para transferir objetos entre la cámara y el exterior de la misma. La esclusa podría comprender un primer miembro de válvula que separe la esclusa del entorno estéril, y un segundo miembro de válvula que separe la esclusa del entorno exterior. El espacio de la esclusa podría estar situado entre la primera y la segunda válvula y podría utilizarse, por ejemplo, para introducir un instrumento o dispositivo médico en la cámara, o para extraer un espécimen o muestra de la cámara.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el acoplamiento superior podría utilizarse para la manipulación y preparación manuales dentro del dispositivo médico, como podría ser necesario para preparar o cambiar un instrumento o preparar un implante para su implantación. La manipulación manual podría realizarse mediante un guante fijado a la pared por el acoplamiento.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que un guante quirúrgico podría fijarse al acoplamiento superior. En otras realizaciones, el guante quirúrgico podría intercambiarse, por ejemplo, por un puerto quirúrgico o un dispositivo de sujeción, como se describe en otras realizaciones del presente documento.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que un acoplamiento del dispositivo médico podría comprender una palanca de liberación para liberar el objeto. La palanca podría estar conectada a miembros de enervamiento que podrían ser accionados por resorte desde la parte posterior con el fin de asegurar la ranura del objeto.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría adaptarse para permitir el cambio de objetos en el acoplamiento de un guante quirúrgico a un multipuerto que comprenda puertos endoscópicos. Poder cambiar rápidamente de un sistema endoscópico a un sistema de acceso manual o de manipulación manual podría ser de gran importancia si surgen complicaciones durante el procedimiento y podría eliminar la necesidad de una conversión tradicional de cirugía laparoscópica a cirugía abierta, conversión que inevitablemente causa problemas que aumentan el riesgo de complicaciones y/o los cuidados postoperatorios. Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que la cámara podría adaptarse para, después de que se haya creado una incisión en la piel del paciente, estar en conexión fluida con una cavidad dentro del cuerpo del paciente a través de la incisión en la piel del paciente.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría estar adaptado para mantener una presión dentro de la cámara superior a<100>kPa. El dispositivo médico podría ser capaz de mantener una presión en la cámara superior a 100 kPa por medio de un adhesivo que fije el dispositivo médico a la piel del paciente. El dispositivo médico podría estar adaptado para ser colocado en conexión con la piel del paciente, para crear un sello sustancialmente hermético entre la pared del dispositivo médico y la piel del paciente antes de la incisión en la piel del paciente que crea la conexión de fluido entre la cavidad dentro del paciente y la cámara.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico está adaptado para permitir la manipulación manual dentro de la cámara por la pared que forma la cámara para tener un volumen mayor de 500000 mm<3>
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender un miembro de sellado al vacío adaptado para mantener una presión inferior a la atmosférica entre la pared y la piel del paciente para sellar entre la pared y la piel del paciente. El miembro de sellado al vacío podría fijarse al paciente por medio de un vacío que afecta al paciente a lo largo de una ranura de vacío. La ranura de vacío podría a su vez estar conectada a una bomba de vacío por medio de un conducto de vacío. Esta construcción permite mantener la presión dentro de la cámara y en el entorno estéril por encima de 100 kPa mediante, por ejemplo, un fluido presurizado en un tanque de fluido presurizado suministrado a la cámara a través del conducto de fluido.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender además una abertura entre la cámara y el entorno exterior para permitir el paso de objetos entre la cámara y el entorno exterior.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es que el dispositivo médico podría comprender adicionalmente un sellado a presión adaptado para ser inflado para presionar contra la piel del paciente y así sellar entre el entorno estéril dentro del dispositivo médico y el ambiente exterior. El sellado de presión podría, por ejemplo, inflarse a través de un conducto de fluido conectado a una fuente de presión, en esta realización un tanque presurizado. La pared del dispositivo médico podría, por ejemplo, fijarse al paciente mediante un adhesivo adaptado para soportar la fuerza creada por el sellado a presión inflado.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que la fijación de la pared podría ser asistida o sustituida por una banda que presione la pared del dispositivo médico contra la piel del paciente. La banda podría ser necesaria si la presión necesaria para sellar entre la piel del paciente y la pared tiene que ser particularmente grande, lo que por ejemplo podría depender de la colocación del dispositivo médico.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es que el dispositivo médico podría comprender una disposición de puerto desmontable, que podría colocarse en la cámara del dispositivo médico. La disposición de puertos incluye un anillo intracorporal adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de una incisión, y un anillo exterior adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión. Entre el anillo intracorporal y el anillo exterior se coloca una membrana retractora anular adaptada para ejercer una presión sobre la piel o el tejido humano en la incisión para sellar entre los anillos y la piel o el tejido humano y, además, para retraer la piel y mantener así la incisión abierta. La membrana retractora puede estar hecha de un material polimérico elástico o elástico. El anillo exterior puede incluir un sistema de enrollado integrado, que puede estar accionado por resorte y adaptado para crear una presión adecuada sobre la membrana retractora a fin de mantener abierta la incisión.
La disposición de puerto también puede incluir un acoplamiento que tenga un asiento anular rígido unido al anillo exterior, miembros de enclavamiento accionados por resorte dispuestos en puertos radiales en el asiento y una palanca manual conectada a los miembros de enclavamiento para permitir la retracción de los mismos contra la acción de los resortes. La disposición de puertos puede incluir además un puerto de cuerpo autosellante sujeto por el acoplamiento. El puerto del cuerpo puede comprender una membrana autosellante en forma de disco fijada a un anillo rígido que tiene una ranura circunferencial exterior que recibe los miembros de enervamiento del acoplamiento. La membrana autosellante tiene un pequeño puerto autosellante en el centro de la membrana. Por ejemplo, la membrana autosellante puede estar hecha de un material de tipo gel que sea lo suficientemente elástico como para permitir una deformación lo suficientemente grande como para que la mano de una persona pase a través del pequeño puerto autosellante sin dejar de contraerse lo suficiente como para crear un sello hermético entre la cámara y el entorno exterior.
El acoplamiento permite un intercambio rápido del puerto corporal. De este modo, el cirujano puede liberar el puerto del cuerpo de la disposición de puertos simplemente tirando de la palanca de mano para que los miembros de enclavamiento se desenganchen de la ranura del puerto del cuerpo, con lo que el puerto del cuerpo puede retirarse. Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender un acoplamiento superior y otro inferior para fijar objetos en forma de anillo que, por ejemplo, podrían ser insertos o puertos, donde los insertos, por ejemplo, podrían ser guantes quirúrgicos o dispositivos de sujeción y los puertos podrían ser puertos endoscópicos o puertos de acceso a la mano, como puertos autosellantes. El acoplamiento puede incluir una palanca de liberación para soltar el objeto.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones divulgadas en el presente documento es que el dispositivo médico podría comprender un miembro de válvula adaptado para cerrar la abertura en el acoplamiento superior cuando el acoplamiento superior no está en uso. El acoplamiento superior se utiliza, por ejemplo, para la manipulación y preparación manual dentro del dispositivo médico, como podría ser necesario para preparar o cambiar un instrumento o preparar un implante para su implantación. El acoplamiento inferior podría utilizarse, por ejemplo, para la manipulación laparoscópica dentro del cuerpo del paciente, o la manipulación manual para, por ejemplo, extraer una muestra o colocar un implante.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que un inserto, por ejemplo un guante quirúrgico, podría fijarse al acoplamiento inferior.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría tener un acoplamiento integrado en la pared. El acoplamiento permite el cambio de objetos de, por ejemplo, puertos a inserciones en forma de guantes quirúrgicos o miembros de sujeción. El acoplamiento podría comprender un miembro de válvula para cerrar el puerto del acoplamiento cuando los objetos deban intercambiarse, de modo que el entorno estéril permanezca estéril. El dispositivo de sujeción podría, por ejemplo, estar adaptado para sujetar instrumentos quirúrgicos y/o implantes o partes de implantes. La pared del dispositivo médico según esta realización está adaptada para ser fijado a la piel de la patente mediante sellado al vacío.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que al menos una porción de la pared del dispositivo médico podría ser parcialmente plegable, y la porción de pared plegable podría adaptarse para ser inflada por un fluido gaseoso para definir la cámara. La porción de pared plegable podría ser inflada por un fluido presurizado que entra en la cámara a través de un conducto de fluido. El inflado de la pared, en la que está integrada una ventana, coloca la ventana en una posición adecuada para ver el procedimiento que se está realizando en el paciente. El inflado de la porción de pared plegable podría continuar hasta que la presión en la cámara supere 100 kPa, lo que es necesario en algunas aplicaciones.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría utilizarse en procedimientos quirúrgicos en los que es necesaria la transición entre cirugía abierta y laparoscópica. Una parte de la pared del dispositivo médico podría ser desplazable entre una primera posición y una segunda posición, donde el dispositivo médico tiene un acoplamiento superior y un acoplamiento inferior separados entre sí, cuando la pared está en la segunda posición para permitir una mayor libertad de movimiento para el cirujano dentro de la cámara del dispositivo médico, mientras que el acoplamiento superior está bloqueado al acoplamiento inferior, cuando la pared está en la primera posición, lo que podría permitir el uso de un trocar laparoscópico o acceso manual para un mayor alcance dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico podría utilizarse además en realizaciones en las que se requiere la manipulación manual en un entorno estéril, por ejemplo, para preparar un dispositivo médico para su uso en el procedimiento quirúrgico. Otras aplicaciones podrían ser, por ejemplo, que el cirujano desee extraer una muestra del cuerpo del paciente una vez concluido un procedimiento laparoscópico. En estos casos, el procedimiento laparoscópico podría realizarse con la pared del dispositivo médico en la primera posición, cerca de la piel del paciente, después de lo cual la pared podría desplazarse a la segunda posición para permitir que la muestra se extraiga del cuerpo del paciente y se coloque en la cámara del dispositivo médico sin entrar en contacto con el entorno exterior y sin que se libere la presión que normalmente llena el abdomen en los procedimientos laparoscópicos. El acoplamiento inferior podría comprender una palanca para liberar y/o bloquear el acoplamiento superior al acoplamiento inferior.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que un objeto que comprende una esclusa podría acoplarse a la pared del dispositivo médico, por ejemplo mediante un acoplamiento. La esclusa puede adaptarse para transferir objetos entre el entorno exterior y la cámara del dispositivo médico. La esclusa podría comprender una pared interior y una pared exterior a cada lado de la esclusa que permitan encerrar un objeto dentro de la esclusa. Otro ejemplo de objeto al que se puede intercambiar el guante quirúrgico es un puerto, como un puerto laparoscópico para realizar un procedimiento laparoscópico.
Otra característica que podría ser incluida en diversas realizaciones aquí reveladas es que el acoplamiento superior y/o inferior podría comprender un miembro de válvula para cerrar la apertura en el acoplamiento cuándo los objetos tendrían que ser intercambiados. El miembro de válvula podría por ejemplo ser una válvula de mariposa.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que la pared del dispositivo médico podría ponerse en contacto con la piel del paciente antes del comienzo de la operación y toda la parte de la pared que entra en contacto con la piel del paciente podría comprender un adhesivo, de modo que una incisión en el paciente atraviese la pared y más allá la piel del paciente. Esto reduce el riesgo de que objetos infecciosos puedan transferirse de la piel del paciente a la incisión en el paciente si la piel del paciente no se desinfecta adecuadamente. El cuerpo del paciente podría inflarse para permitir una mejor visibilidad dentro del cuerpo desde, por ejemplo, un conducto de fluido conectado a un tanque de presión. Sin embargo, es igualmente concebible que el cuerpo del paciente se infle desde dentro a través de otra incisión en el cuerpo del paciente.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que un objeto acoplado al dispositivo médico podría intercambiarse por una pluralidad de objetos diferentes mientras la pared del dispositivo médico está bloqueada en la primera posición, es decir, con el acoplamiento superior bloqueado al acoplamiento inferior. Por ejemplo, un guante quirúrgico integrado podría intercambiarse por una esclusa que comprende un primer miembro de válvula que separa la esclusa del entorno estéril, y una segunda válvula que separa la esclusa del entorno exterior a la cámara. El espacio de la esclusa entre la primera y la segunda válvula podría utilizarse, por ejemplo, para introducir un instrumento o dispositivo médico en el entorno estéril, o para extraer un espécimen o muestra del entorno estéril, o intercambiarse por un miembro de sujeción que, por ejemplo, podría adaptarse para alojar instrumentos quirúrgicos y/o partes de un implante, o intercambiarse por una unidad de puerto endoscópico que incluya puertos endoscópicos. El dispositivo médico podría según esta realización ser adaptado para ser fijado a la piel del paciente por una gran parte de la pared del dispositivo médico que es adhesiva, y por medio del sellado al vacío.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que el dispositivo médico podría comprender un retenedor colocado en la piel del paciente para retener una abertura que permita el paso desde la cámara del dispositivo médico a una cavidad en el cuerpo del paciente. La abertura permite la presencia de una presión mayor que la presión del entorno externo tanto en la cavidad del paciente como en la cámara del dispositivo médico, lo que permite realizar un procedimiento semilaparoscópico utilizando trocares tradicionales o mediante acceso manual a través del dispositivo médico. El retenedor podría ser un retenedor divulgado en el presente documento, o podría ser un retenedor diferente, incluidos los retenedores tradicionales que utilizan ganchos. Para la manipulación manual dentro del dispositivo médico y/o el cuerpo del paciente, se fija un guante quirúrgico a la pared del dispositivo médico, por ejemplo mediante un acoplamiento superior que comprende una palanca de liberación, ambos descritos con más detalle a lo largo de la solicitud.
Otra característica que podría incluirse en las diversas realizaciones aquí divulgadas es que la cámara del dispositivo médico podría tener un volumen superior a 500cm3 para permitir la manipulación de objetos dentro de la cámara y/o colocar objetos de tamaño considerable dentro de la cámara.
Los diferentes aspectos o cualquier parte de un aspecto o las diferentes formas de realización o cualquier parte de una forma de realización pueden combinarse de cualquier manera posible. Cualquier procedimiento o cualquier paso de un procedimiento puede considerarse también como una descripción de un aparato, así como cualquier realización de un aparato, aspecto o parte de un aspecto o parte de una realización puede considerarse como una descripción de un procedimiento y todos pueden combinarse de cualquier manera posible hasta el más mínimo detalle. Cualquier descripción detallada debe interpretarse en su sentido más amplio como una descripción resumida general, y téngase en cuenta que cualquier realización o parte de realización, así como cualquier procedimiento o parte de procedimiento, pueden combinarse de cualquier manera.
Breve descripción de los dibujos
Los dispositivos divulgados se describen ahora, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
Las Fig.1a - 1c muestran un dispositivo médico cuando se aplica a la pierna de un paciente,
La Fig.1d muestra el dispositivo médico aplicado al brazo de un paciente,
La Fig. 2a muestra en detalle un sello al vacío,
La Fig. 2b muestra en detalle una bomba de evacuación de aire,
La Fig. 2c muestra en detalle un sellado a presión,
La Fig. 2d muestra un sellado adhesivo,
La Fig. 2e muestra una realización del dispositivo médico que comprende un recinto tubular alargado, La Fig. 2f muestra una realización del dispositivo médico que comprende un recinto tubular alargado, en sección transversal.
La Fig. 2g muestra una realización del dispositivo médico que comprende un recinto tubular alargado, cuando está inflado,
La Fig. 2h muestra una realización del dispositivo médico que comprende un recinto tubular alargado, cuando una pierna del paciente se ha introducido en el recinto tubular alargado.
La Fig. 2i muestra una realización del dispositivo médico cuando el recinto tubular alargado se ajusta perfectamente alrededor de la pierna del paciente.
La Fig. 3a muestra una realización de un dispositivo médico, en perspectiva,
Las Fig. 3b - 3e muestran realizaciones de un dispositivo médico, en perspectiva,
Las Fig. 4a - 4c muestran formas de realización de un puerto autosellante,
La Fig. 5a muestra una realización del dispositivo médico, en sección,
La Fig. 5b muestra un acoplamiento, en sección,
La Fig. 5c muestra el intercambio de objetos en un acoplamiento,
Las Fig. 5d - 5e muestran un acoplamiento en la pared del dispositivo médico,
Las Fig. 5f - 5g muestran el dispositivo médico cuando se utiliza,
Las Fig. 5h - 5i muestran realizaciones del dispositivo médico, en sección,
Las Fig. 5j - 5o muestran el dispositivo médico cuando se utiliza,
La Fig. 5p muestra una realización del dispositivo médico, en sección,
Las Fig. 5q - 5r muestran realizaciones de un dispositivo médico, en perspectiva
Las Fig. 5s - 5u muestran realizaciones del dispositivo médico, en sección,
Las Fig.<6>a -<6>g muestran una realización del dispositivo médico siendo fijado al paciente y utilizado,
Las Fig.<6>h -<6>i muestran realizaciones del dispositivo médico, en sección
La Fig. 7 muestra otra realización del dispositivo médico, en sección,
Las Fig.<8>, 9a, 9b, 10 y 11 muestran una realización del dispositivo médico que comprende un sellado al vacío y un acoplamiento al que se pueden conectar objetos,
La Fig. 12 muestra una realización del dispositivo médico, en sección,
La Fig. 13 muestra una realización del dispositivo médico en sección,
Las Fig. 14-16 muestran otra realización del dispositivo médico, en sección,
Las Fig. 17a - 17b muestran una realización del dispositivo médico en sección, siendo fijado al paciente y utilizado,
Las Fig. 18a - 18k muestran realizaciones alternativas del dispositivo médico, cuando se fija al abdomen del paciente.
La Fig. 19 muestra una realización del dispositivo médico, en sección,
La Fig. 20 muestra el dispositivo médico cuando se aplica en el abdomen de un paciente,
Las Fig. 21a - 29b muestran diferentes realizaciones del dispositivo médico en perspectiva, cuando se aplica al cuerpo del paciente,
Las Fig. 30 - 32 muestran diferentes realizaciones del dispositivo médico en perspectiva, cuando se aplica al cuerpo del paciente.
La Fig. 33 muestra una realización de un dispositivo médico, en perspectiva,
Las Fig. 34a - 34j muestran una realización del dispositivo médico, que comprende miembros de sellado de presión o vacío que están conectados a unidades de monitorización y/o dispositivos de ajuste,
La Fig. 35 muestra una realización del dispositivo médico aplicado en una extremidad del paciente,
La Fig. 36 muestra una realización del dispositivo médico aplicado en una extremidad del paciente, que comprende un sistema de circulación de fluidos,
Las Fig. 37a - 39 muestran realizaciones del dispositivo médico que comprende información y / o miembros de transferencia de energía,
Las Fig. 40a - 40c muestran una realización del dispositivo médico que comprende un trocar integrado, La Fig. 40d muestra una realización del dispositivo médico cuando se utiliza en un procedimiento quirúrgico, Las Fig. 40e - 40g'' muestran diferentes formas de realización de trocares adaptados para ser utilizados en combinación con un dispositivo médico,
Las Fig. 40h, 40h' muestran una realización del trocar cuando se utiliza con un dispositivo médico,
Las Fig. 40i - 40l muestran una realización de un trocar encapsulado, cuando se utiliza,
Las Fig. 40m - 40q'" muestran realizaciones de trocares y dispositivos médicos cuando se usan en combinación,
La Fig. 40q'''' muestra una realización alternativa de una combinación de un trocar y un dispositivo médico, Las Fig. 41a - 43b son diagramas de flujo que describen procedimientos adaptados para ser realizados utilizando los dispositivos médicos según las diferentes realizaciones aquí presentadas.
Las Fig. 44a - 49c muestran realizaciones de un dispositivo médico según la invención adaptado para ser sellado y fijado al tejido o a un órgano en el interior del cuerpo del paciente.
Las Fig. 50a - 53 muestran realizaciones de un dispositivo médico adaptado para ser sellado y fijado al tejido o a un órgano del cuerpo del paciente, de tal forma que se crea una cámara en el interior del cuerpo del paciente.
Descripción detallada
Se proporciona un dispositivo médico adaptado para ser fijado y/o sellado contra el cuerpo de un paciente mediante un dispositivo de sellado al vacío. El dispositivo de sellado al vacío está adaptado para aplicar una presión por debajo de la presión atmosférica (una presión negativa) entre una parte del interior del cuerpo del paciente, es decir, dentro de la piel del paciente, y el dispositivo médico. La presión negativa crea una succión que presiona la porción del interior del cuerpo del paciente contra el dispositivo de sellado al vacío, creando así una conexión de sellado entre la porción del interior del cuerpo del paciente y el dispositivo médico. El dispositivo de sellado al vacío podría, por ejemplo, estar adaptado para conectarse y sellarse contra tejido muscular, fascia muscular, tejido adiposo, el interior de la piel del paciente, tejido subcutáneo, la superficie de una sección realizada en el cuerpo del paciente, un órgano corporal o tejido fibrótico. El tejido muscular adecuado para la conexión y el sellado mediante el dispositivo de sellado al vacío incluye, por ejemplo, los músculos del abdomen, como el interior o el exterior del recto abdominal, el interior o el exterior de los músculos transversos abdominales, el interior o el exterior del músculo oblicuo interno, el interior o el exterior del músculo oblicuo externo, o una superficie de una sección de cualquiera de los músculos anteriores. La fascia muscular adecuada para la conexión y el sellado mediante el dispositivo de sellado al vacío incluye, por ejemplo, la fascia transversal, la fascia oblicua interna, la fascia oblicua externa, la fascia del recto abdominal y la fascia parietal. El tejido adiposo adecuado para la conexión y el sellado mediante el dispositivo de sellado al vacío incluye, por ejemplo, el tejido adiposo extraperitoneal y el tejido adiposo subcutáneo. Un órgano corporal puede ser, por ejemplo, un órgano del sistema gastrointestinal; como el esófago, el estómago, el intestino delgado o grueso, o el ano, un órgano puede ser además la vesícula biliar o el conducto biliar, o un órgano del sistema urinario; como la uretra, la vejiga urinaria, el uréter o los riñones del paciente.
Como el miembro de sellado al vacío se conecta y sella contra una porción del cuerpo del paciente dentro del cuerpo del paciente, la superficie de la piel puede mantenerse intacta, lo que significa que no se producirán hematomas ni decoloración de la piel. Además, el flujo sanguíneo superficial de la piel del paciente se mantiene sustancialmente inalterado, lo que reduce el riesgo de isquemia en porciones de la piel.
El dispositivo médico podría fijarse al cuerpo del paciente mediante el dispositivo de sellado al vacío, o mediante un miembro de sujeción adicional, que por ejemplo podría adaptarse para fijar el dispositivo médico apretando o sujetando una porción de la capa de piel y/o muscular y/o fascia, por ejemplo la pared abdominal.
El dispositivo médico proporcionado en el presente documento podría, en sus diferentes realizaciones, utilizarse en cirugía endoscópica o abierta, o en una combinación de cirugía endoscópica y abierta para permitir el acceso manual o la inserción o extracción de objetos o instrumentos de la zona quirúrgica. En algunas realizaciones, el dispositivo médico podría adaptarse para ser utilizado en cirugía artroscópica, en cuyo caso el dispositivo médico podría comprender una o más cámaras adaptadas para ser llenadas con un líquido. Las propiedades de sellado del dispositivo médico podrían, por ejemplo, utilizarse como un medio para crear un entorno quirúrgico completamente estéril y cerrado dentro del cuerpo del paciente, fuera del cuerpo del paciente, o alcanzando entre el interior y el exterior del cuerpo del paciente. El entorno quirúrgico estéril y cerrado puede utilizarse en cirugía abierta, cirugía endoscópica, cirugía artroscópica o en una mezcla de las mismas. De este modo, el dispositivo médico podría utilizarse como un quirófano en miniatura en condiciones en las que no se disponga de un quirófano adecuado. En los casos en que se utilice como un quirófano en miniatura, el dispositivo médico podría adaptarse a un procedimiento quirúrgico específico, en cuyo caso los objetos y/o instrumentos necesarios para esa cirugía en particular podrían colocarse previamente dentro del dispositivo médico, facilitando el envío y la manipulación y manteniendo los objetos y/o instrumentos estériles en todo momento. Además, el dispositivo médico aquí proporcionado podría ofrecer la posibilidad de combinar cualquiera de las cirugías laparoscópicas tradicionales y/o la cirugía laparoscópica de incisión única y/o la cirugía endoscópica transluminal de puerto natural y/o la cirugía laparoscópica asistida manualmente y/o la cirugía abierta y/o la cirugía laparoscópica multipuerto combinada, así como la cirugía artroscópica podría combinarse con la cirugía articular abierta con puertos únicos o múltiples.
El dispositivo médico proporcionado en el presente documento podría adaptarse y utilizarse con provecho en, por ejemplo, apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, para crear una cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía. La cirugía endoscópica y la cirugía abierta podrían combinarse, al igual que la cirugía artroscópica y la cirugía abierta de las articulaciones, y, por ejemplo, incluir también la crioablación o la tecnología del bisturí de ultrasonidos. En artroscopia, el dispositivo médico podría utilizarse para la extracción de tejido óseo o cartilaginoso separado o la inserción de ligamentos o elementos de fijación como tornillos, clavos, placas, prótesis articulares o elementos para la lubricación. Además, cualquier tipo de cirugía oncológica podría, en su caso, utilizar el dispositivo médico. El dispositivo médico también ofrece la oportunidad de insertar cualquier tipo de dispositivo médico u otras partes extrañas en el cuerpo aún combinado con cirugía laparoscópica o artroscópica.
El dispositivo médico aquí proporcionado podría, en sus diferentes realizaciones, utilizarse como complemento de la cirugía endoscópica, como la cirugía laparoscópica, gastroscópica y artroscópica, para permitir el acceso manual o la inserción o extracción de objetos o instrumentos de la zona quirúrgica inflada. El dispositivo médico podría utilizarse además como preparación para una posible conversión de cirugía endoscópica a cirugía abierta, para reducir las complicaciones asociadas a dicha conversión. En algunas realizaciones, el dispositivo médico podría utilizarse con un líquido circulante en, por ejemplo, cirugía artroscópica. En algunas realizaciones, el dispositivo médico podría utilizarse como medio para crear un entorno quirúrgico completamente estéril y cerrado para su uso en cirugía abierta, cirugía endoscópica o una mezcla de las mismas. El dispositivo médico podría así utilizarse como un quirófano en miniatura en condiciones en las que no se disponga de un quirófano adecuado. El dispositivo médico podría en los casos en que se utiliza como un quirófano en miniatura ser adaptado para un procedimiento quirúrgico específico, en cuyo caso los objetos y / o instrumentos necesarios en esa cirugía en particular podría ser pre-colocado dentro de la médica facilitar el envío y la manipulación y el mantenimiento de los objetos y / o instrumentos estériles en todo momento. Las realizaciones aquí descritas permiten que los procedimientos quirúrgicos se lleven a cabo en un entorno más hermético, lo que reduce el riesgo de infecciones bacterianas y víricas. La creación de un entorno adecuado para los procedimientos quirúrgicos es costosa, requiere mucho tiempo y supone una carga medioambiental, ya que la mayoría de los productos estériles, etc. utilizados durante los procedimientos quirúrgicos son depositables. Los quirófanos suelen estar equipados con sistemas especiales de ventilación con filtro de aire que reducen el número de partículas en el entorno quirúrgico. Aunque los quirófanos estén debidamente esterilizados, el aire se filtre correctamente y el personal médico utilice ropa protectora adecuada, el tamaño de la zona que hay que esterilizar, junto con el paso del personal médico dentro y fuera del quirófano, puede dar lugar a errores significativos. En una intervención quirúrgica normal intervienen hasta diez miembros diferentes del personal, que realizan la cirugía, asisten en ella, son tutelados o participan en la anestesia. Varios de estos miembros del personal médico tienen que desplazarse del entorno controlado del quirófano a entornos menos controlados fuera del quirófano, ya que pueden participar en procedimientos quirúrgicos paralelos o tener que preparar o coordinar procedimientos posteriores. Al sellar el campo quirúrgico más cerca del cuerpo del paciente, la zona que debe tener el mayor nivel de esterilidad puede hacerse más pequeña, lo que también reduce el número de personal que debe estar en contacto directo con las zonas más sensibles de la cirugía y elimina la necesidad de que ningún miembro del personal médico pase de las zonas más sensibles de la cirugía al exterior del quirófano.
En los procedimientos quirúrgicos que requieren la extracción de un material del interior del cuerpo humano, este procedimiento se realiza preferentemente con cirugía mínimamente invasiva. La cirugía mínimamente invasiva es ventajosa porque el riesgo de infecciones es menor con incisiones más pequeñas, el tiempo de recuperación es más corto y las cicatrices que quedan tras la intervención son más pequeñas. Cuando, por ejemplo, se extirpa una sección del sistema intestinal, a veces no está claro qué parte del intestino hay que extirpar y dónde se encuentra el intestino que hay que extirpar. En la mayoría de los casos, esto podría determinarse mediante inspección óptica utilizando una cámara de fibra óptica, bien conocida en el arte de la laparoscopia y la artroscopia, colocada en un trocar insertado a través de una pequeña incisión en el cuerpo del paciente. Para permitir la inspección óptica es necesario crear una cavidad dentro del cuerpo, lo que normalmente se hace mediante la introducción de gas CO<2>a presión a través del trocar. Volviendo a la extirpación de una sección del sistema intestinal, esta extirpación está limitada por el tamaño de los trocares laparoscópicos, que normalmente no son mayores dê 18mm. El dispositivo médico aquí proporcionado podría ofrecer la posibilidad de combinar cualquiera de las cirugías laparoscópicas tradicionales y/o la cirugía laparoscópica de incisión única y/o la cirugía endoscópica transluminal de puerto natural y/o la cirugía laparoscópica asistida manualmente y/o la cirugía abierta. En los procedimientos quirúrgicos en los que una parte del sistema intestinal se coloca temporalmente fuera del cuerpo del paciente, estas partes del sistema intestinal deben mantenerse húmedas en todo momento para reducir la formación de tejido cicatricial una vez concluido el procedimiento quirúrgico. Al mantener la porción intestinal en la cámara del dispositivo médico aquí descrito, los intestinos pueden mantenerse en un entorno controlado, sellado, templado y húmedo que reduce el riesgo de que se formen cicatrices complicadas o de que el paciente tenga problemas postoperatorios con infecciones, etc.
En la cirugía asistida por la mano, el cirujano puede introducir una mano a través de una pequeña incisión en el abdomen. La cirugía asistida con la mano tiene la ventaja de proporcionar percepción sensorial y la posibilidad de guiar los instrumentos quirúrgicos, al tiempo que se mantiene la posibilidad de observar visualmente todo el procedimiento en una pantalla de televisión situada encima. Además, permite extirpar grandes órganos intactos, por ejemplo para evaluar un cáncer. La cirugía asistida manualmente también podría ser beneficiosa para los cirujanos que aún están aprendiendo técnicas laparoscópicas. El dispositivo médico puede preservar la idea principal de la cirugía de mínimo acceso (CMA) y mejorar la seguridad y eficacia de la CMA al permitir la realización de la operación con una mano dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico permite mantener la presión intraabdominal para facilitar la mejor visión y ampliación de una cámara endoscópica.
A continuación se describirán detalladamente las realizaciones de la invención haciendo referencia a los dibujos que se acompañan. Se apreciará que los dibujos son meramente ilustrativos y no restringen en modo alguno el ámbito de la invención. Por lo tanto, cualquier referencia a direcciones, como "arriba" o "abajo", se refiere únicamente a las direcciones mostradas en las figuras. Debe tenerse en cuenta que las características que tienen los mismos números de referencia tienen la misma función, debe tenerse en cuenta además que las características en las diferentes realizaciones que tienen los mismos dos últimos dígitos son similares, es decir, 74, 474 y 774. Por lo tanto, una característica de una realización podría intercambiarse por una característica de otra realización que tenga los mismos dos últimos dígitos, a menos que sea claramente contradictoria. Las descripciones de las características similares que tienen los mismos dos últimos dígitos deben considerarse complementarias para describir la idea fundamental de la característica y mostrar así su versatilidad.
Por endoscopia se entiende cualquier forma de cirugía mínimamente invasiva mediante instrumentos endoscópicos. La endoscopia incluye, por ejemplo, la laparoscopia, incluida la cirugía laparoscópica de incisión única (SILS), la artroscopia, la cirugía endoscópica transluminal de orificios naturales (NOTES), como la gastroscopia y la proctoscopia, y la cirugía endoscópica asistida manualmente. La cirugía endoscópica puede utilizarse en muchas cavidades diferentes del cuerpo humano, como el abdomen, el tórax, las articulaciones y cualquier cavidad creada por el cirujano, por ejemplo durante la reparación de una hernia o la cirugía pélvica.
Por inserción debe entenderse una hendidura en la pared, o una pieza que puede insertarse en la pared del dispositivo médico para formar parte de la pared. Un inserto puede ser, por ejemplo, un objeto circular que puede fijarse a un acoplamiento o abertura en la pared del dispositivo médico, o integrarse en la pared del dispositivo médico. Un inserto puede ser, por ejemplo, un guante integrado, o un dispositivo o soporte de instrumento para sujetar, por ejemplo, un implante. El inserto, cuando se coloca en la pared del dispositivo médico, mantiene sellado el entorno de la cámara, encerrado por la pared, y por lo tanto no es posible pasar, es decir, no se pueden transferir objetos a través del inserto.
El vacío, cuando se utiliza para proporcionar propiedades de sellado, debe entenderse como presión negativa, es decir, presión por debajo de la presión atmosférica y, por tanto, proporcionando una succión a la zona sobre la que se aplica, no debe entenderse como un vacío absoluto.
Un implante médico puede ser, por ejemplo, una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardiaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de relleno, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico o cualquier otro tipo de implante activo o pasivo.
Un instrumento, instrumento quirúrgico o instrumento endoscópico puede ser, por ejemplo, un bisturí, un trocar, unas pinzas, un instrumento de sutura, unas tijeras, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, como un instrumento de sutura o de grapado, o un instrumento de corte, como un bisturí o una diatermia electromagnética o ultrasónica, puede ser una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica con garras, una pinza laparoscópica con piedras, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico o un instrumento de diatermia laparoscópica. Otros ejemplos son los distintos tipos de instrumentos utilizados para la artroscopia o las prótesis articulares, así como cualquier tipo de instrumento o máquina ortopédica.
Los parámetros fisiológicos o físicos pueden ser, por ejemplo, pero no exclusivamente, al menos uno de los siguientes: presión, fuerza, tiempo, movimiento, estiramiento, distancia, volumen, la presión sanguínea del paciente, el flujo sanguíneo del paciente, la saturación de la sangre del paciente, o un marcador de isquemia como el lactato, la temperatura de la piel del paciente, el tono de la piel, etc.
El parámetro funcional del dispositivo podría ser, por ejemplo pero no limitado a, al menos uno de cualquier tipo de; presión, fuerza, tiempo, movimiento, estiramiento, distancia, volumen, parámetro eléctrico, energía, balance de energía, voltaje, corriente, cualquier entrada de sensor digital o analógico y temperatura.
Los números de referencia en las figuras adjuntas se refieren a los siguientes elementos, en la enumeración a continuación se recitan ejemplos, sin embargo, son sólo para ser vistos como ejemplos de cómo los elementos pueden ser implementados y no debe entenderse como una limitación del alcance del término:
A = Entorno ambiental, el ambiente fuera del entorno quirúrgico encerrado o parcialmente encerrado por la cámara del dispositivo médico o dentro del cuerpo del paciente.
C = Cámara
F = Grasa
I = Incisión
L = Pierna
M = Músculo
O = Objeto
P = Peritoneo
R1, R2 = Posición 1, Posición 2
S = Piel
ST = Tejido subcutáneo
T = Tumor
VP = Perforaciones de vacío
0 = Dispositivo médico
1 = Pared, por ejemplo, una capa del dispositivo médico que encierra una cámara. La pared puede ser rígida o flexible, elástica y/o inflable. La pared puede ser transparente, translúcida y/o estanca al gas y puede estar hecha de un material polimérico transparente, como el cloruro de polivinilo (PVC) con un aditivo plastificante. La pared puede ser de un material rígido transparente, por ejemplo vidrio, o de un material polímero transparente, como un vidrio acrílico, un policarbonato, un tereftalato de polietileno, un material de fibra acrílica o un copolímero que contenga poliacrilonitrilo.
2 = Guante, por ejemplo, denota una hendidura en la pared del dispositivo médico que permite la manipulación manual por parte del personal médico desde el exterior del entorno o desde una segunda cámara.
3 = Sección plisada, por ejemplo, denota una porción de pared flexible que comprende una pluralidad de pliegues que permiten la extensión del material de la pared. La parte plisada puede ser además elástica.
4 = Recinto
5 = Dispositivo de sellado, por ejemplo, cualquier elemento de sellado o fijación o combinación de elementos que realizan conjuntamente una función de sellado o fijación.
5'= Miembro de sellado al vacío, por ejemplo, un elemento implicado en el sellado mediante el mantenimiento de una presión inferior a la atmosférica.
5''= Miembro de sellado a presión, por ejemplo, denota un elemento implicado en proporcionar sellado por medio de la presión contra un elemento, lo que podría implicar el mantenimiento de una presión de fluido por encima de la presión atmosférica.
5"-Miembro de sellado adhesivo, por ejemplo, un elemento que proporciona sellado por adhesión.
<6>= Conducto de vacío, por ejemplo, un conducto de polímero flexible diseñado de forma que no se colapse al transferir una presión inferior a la presión fuera del conducto. El conducto puede reforzarse, por ejemplo, con elementos metálicos anulares en forma de anillo, de manera que el conducto mantenga su flexibilidad.
7 = Capa separadora, por ejemplo, una capa con una superficie antiadherente tal que pueda separarse de una superficie adhesiva. La superficie antiadherente puede ser, por ejemplo, una superficie recubierta de PTFE.
<8>= Bomba de vacío, por ejemplo, una bomba adaptada para crear una presión por debajo de la presión atmosférica de manera que se pueda evacuar el aire de una cámara, podría ser, por ejemplo, en forma de bomba de pistón o de membrana.
9 = Bomba de fluido, por ejemplo, cualquier bomba capaz de mover un fluido líquido o gaseoso, podría ser, por ejemplo, en forma de bomba de pistón o de membrana.
10 = Conducto de fluido, por ejemplo, cualquier conducto capaz de transferir un fluido líquido o gaseoso, podría ser, por ejemplo, un tubo de polímero flexible.
11 = Cámara, por ejemplo, cualquier espacio cerrado.
12 = Tanque.
13 = Sistema neumático, por ejemplo, un sistema para manipular fluido neumático que puede tener una presión diferente de la atmosférica. El sistema neumático puede ser un sistema para accionar herramientas neumáticas o inflar una cámara. El sistema neumático puede comprender, por ejemplo, conductos neumáticos/de fluido, válvulas, manómetros, sensores de presión, unidades de esterilización/filtrado/templado/humidificación, bombas y/o herramientas que consuman energía neumática.
15 = Sistema de control/monitorización, por ejemplo, un manómetro o una válvula para monitorizar o controlar el caudal o la presión de un fluido.
16 = Herramienta, por ejemplo, una herramienta eléctrica para uso quirúrgico, como un taladro ortopédico, una sierra, un escariador, una grapadora, etc.
17 = Puerto de pared, por ejemplo, cualquier puerto cerrable/abrible colocado en una pared de manera que un objeto pueda transferirse de un lado de la pared al otro lado de la pared a través del puerto. El puerto de pared puede comprender, por ejemplo, una membrana autosellante de silicona o gel o una válvula de diafragma o de mariposa.
18 = Esclusa de aire, por ejemplo, cualquier elemento que permita la transferencia de un objeto entre una primera y una segunda zona a través de una cámara de esclusa de forma que se proporcione algún tipo de cierre entre la primera y la segunda zona en todo momento mientras se transfiere el objeto.
19 = Cremallera, por ejemplo, una cremallera clásica, una cremallera clásica sellada o una cremallera tipo Ziploc®.
20 = Soporte para instrumentos y/o dispositivos, por ejemplo, cualquier soporte o dispositivo de sujeción capaz de sujetar objetos que puedan ser necesarios en una intervención quirúrgica o en torno a ella.
21 = Ventana, por ejemplo, cualquier material de lámina transparente.
22 = Puerto corporal, por ejemplo, cualquier puerto cerrable/abrible colocado en el cuerpo de forma que un objeto pueda transferirse desde el exterior del cuerpo a una cavidad dentro del cuerpo a través del puerto. El puerto corporal puede comprender, por ejemplo, una membrana autosellante de silicona o gel o una válvula de diafragma o de mariposa.
23 = Elemento elástico, por ejemplo, una lámina plana de material elástico hecha, por ejemplo, de un material polimérico o de fibra de vidrio o de carbono.
24 = Ranura guía, por ejemplo, una ranura en la pared del dispositivo médico fabricada con el mismo material en láminas que la pared y adaptada para guiar el elemento elástico.
25 = Miembro de elevación, por ejemplo, un alambre de polímero adaptado para conectar la parte inferior de la pared del dispositivo médico y la parte superior de la pared del dispositivo médico para elevar la parte inferior.
26 = Unidad de esterilización/filtrado/templado/humidificación, por ejemplo, una unidad combinada adaptada para permitir la esterilización, el filtrado, el templado y la humidificación de un fluido gaseoso o líquido que pasa por la unidad.
26a = Unidad de esterilización, por ejemplo, utilizando un procedimiento de esterilización que puede comprender el uso de calor, como calor eléctrico o químico y/o irradiación, como luz ultravioleta y/o mediante la adición de un agente esterilizante químico.
26b = Unidad de filtrado, por ejemplo, una unidad que comprenda un filtro mecánico, como un filtro textil, y/o un filtro químico, como carbón activado, o una combinación de filtros mecánicos y químicos.
26c = Unidad de templado, por ejemplo, una unidad que comprenda un elemento calefactor, como un elemento calefactor eléctrico o químico, o un elemento refrigerador, como un elemento refrigerador o un elemento refrigerador químico, como hidrógeno líquido o hielo seco.
26d = Unidad de humidificación, por ejemplo, una unidad adaptada para aumentar la humedad de un fluido gaseoso que pasa, por ejemplo, introduciendo partículas de agua o mezclando el fluido con agua vaporizada.
27 = Bomba de circulación, por ejemplo, cualquier bomba capaz de mover un fluido líquido o gaseoso, podría ser, por ejemplo, en forma de bomba de pistón o de membrana.
28 = Sistema para la circulación de fluidos, por ejemplo, un sistema para manejar un fluido circulante. El sistema de circulación de fluidos puede comprender, por ejemplo, conductos de fluidos, válvulas, manómetros, sensores de presión, unidades de esterilización/filtrado/templado/humidificación y bombas de fluidos.
29 = Conducto de fluido, por ejemplo, cualquier conducto capaz de transferir un fluido líquido o gaseoso, podría ser, por ejemplo, un tubo de polímero flexible.
30 = Entrada, 30' = Entrada en el cuerpo
31 = Salida, 31' = Salida en el cuerpo
32 = Muelle, por ejemplo, un miembro elástico adaptado para proporcionar una acción elástica cuando se aplica una fuerza, como un muelle helicoidal de metal o polímero.
33 = Miembro saliente 33' Imán
34 = Rebaje / Ranura
35 = Anillo intracorporal, o miembro retractor interno, por ejemplo, un anillo adaptado para ser colocado dentro del cuerpo de un paciente, por ejemplo, subcutáneamente.
36 = Miembro de conexión, por ejemplo, una lámina de material flexible y/o elástico adaptada para sellar y/o conectar y/o retraer.
37 = Anillo exterior, o miembro retractor exterior, por ejemplo, un anillo adaptado para ser colocado fuera del cuerpo de un paciente, por ejemplo en conexión con la piel.
38 = Miembro de válvula, por ejemplo, adaptado para cerrar una abertura o un puerto, puede comprender, por ejemplo, una válvula de mariposa.
39 = Palanca
42 = Inserción, por ejemplo, denota cualquier porción intercambiable o cualquier hendidura o saliente.
42' = Inserto de pared, por ejemplo, un inserto previsto en una parte de pared.
42'' = Inserto corporal, por ejemplo, un inserto adaptado para ser colocado en el cuerpo de un paciente.
43 = Membrana autosellante, por ejemplo, una membrana adaptada para tener propiedades flexibles o elásticas de tal manera que la membrana puede permitir la transferencia de un objeto a través de ella y después de lo cual la membrana se cierra por sí misma por medio de sus propiedades flexibles y/o elásticas.
44 = Puerto autosellante, por ejemplo, un puerto en una membrana adaptado para sellarse por sí mismo cuando ninguna fuerza externa afecta a la membrana.
45 = Asiento
46 = Sistema de enrollado, por ejemplo, un sistema accionado manualmente, cargado por resorte o motorizado para enrollar una lámina de material.
47 = Puerto interconectado, por ejemplo, un puerto que se puede cerrar/abrir mediante la conexión de al menos dos puertos, como por ejemplo un puerto de cuerpo y un puerto de pared.
48 = Multipuerto, por ejemplo, un puerto o unidad de puerto cerrable que comprende una pluralidad de puertos o unidades de puerto cerrables
48' = Multipuerto de pared, por ejemplo, un multipuerto adaptado para su colocación en una parte de pared. 48'' = Multipuerto corporal, por ejemplo, un multipuerto adaptado para su colocación en el cuerpo de un paciente.
49 = Soporte, por ejemplo, denota cualquier elemento estructural adaptado para absorber o transferir fuerza. 50 = Superficie adhesiva, por ejemplo, una superficie de un material en hojas que comprende una sustancia o composición adherente de tal manera que la superficie se adhiere a otros objetos. La sustancia o composición puede ser, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión como el adhesivo sensible a la presión Scotch-Grip 4268-NF de 3M.
51 = Motor, por ejemplo, un motor eléctrico, neumático, hidráulico o de combustión adaptado para crear o transferir trabajo mecánico.
52 = Miembro que transfiere energía cinética, por ejemplo, cualquier elemento adaptado para transferir energía cinética de alguna forma.
53 = Acoplamiento de energía cinética, por ejemplo, cualquier acoplamiento capaz de transferir energía cinética de un primer miembro transmisor de energía cinética a un segundo miembro transmisor de energía cinética. 54 = Junta tórica
55 = Miembro que transfiere información, por ejemplo, cualquier elemento adaptado para transferir información de alguna forma, por ejemplo, datos.
56 = Acoplamiento de fluido, cualquier acoplamiento capaz de manejar la transferencia de un fluido gaseoso o líquido.
57 = Imán
58 = Acoplamiento de energía eléctrica, por ejemplo, cualquier elemento adaptado para transferir energía eléctrica; el acoplamiento de energía eléctrica puede ser un acoplamiento eléctrico estándar o un acoplamiento para transferir energía inalámbrica.
59 = Manguito
60 = Portaherramientas, por ejemplo, un mandril para sujetar una herramienta de taladrado o fresado.
61 = Elemento de contacto con la ventana, por ejemplo, un elemento de polímero blando para limpiar una ventana.
62 = Conducto de fluido (para limpieza de la ventana)
63 = Boquilla (para limpieza de de la ventana)
64 = Disposición de fluidos (para limpieza de de la ventana)
65 = Cámara, por ejemplo, una cámara endoscópica, como las utilizadas en procedimientos laparoscópicos o artroscópicos. La cámara puede ser una cámara basada en tecnología de fibra óptica.
<6 6>= Bobina
67 = Miembro creador de presión
<6 8>= Fuelle, por ejemplo, una cámara cuya pared tiene una estructura plisada.
69 = Objetos, por ejemplo, dispositivos médicos como implantes o instrumental médico, como los instrumentos utilizados en una intervención quirúrgica.
70 = Retractor de incisión
71 = Pared interior
72 = Conexión
73 = Sonda de detección
74 = Diodo
75 = Detector
76 = Manguito
77 = Lámina de recubrimiento, por ejemplo, una lámina de material extraíble destinada a recubrir una parte de un dispositivo médico.
78 = Cable
79 = Miembro retractor, por ejemplo, un elemento adaptado para retraer la piel alrededor de una incisión practicada en la piel de un paciente.
80 = Acoplamiento, por ejemplo, un elemento mecánico adaptado para fijar un objeto, como una inserción o un puerto, o para acoplarse a un acoplamiento adicional.
81 = Espécimen, por ejemplo, materia corporal que debe extraerse del cuerpo del paciente, un espécimen puede ser, por ejemplo, un tumor, una porción del sistema intestinal o un órgano como el apéndice o la vesícula biliar del paciente.
82 = Bolsa
83 = Rebaje en forma de ojo de cerradura, por ejemplo, un rebaje capaz de sujetar un saliente cuando éste se encuentra en una primera porción y de liberar el saliente cuando éste se encuentra en una segunda posición. 84 = Parte de conexión
85 = Casquillo
<86>= Válvula de diafragma
87 = Miembro de sujeción, por ejemplo, un elemento mecánico para sujetar y fijar un dispositivo médico al cuerpo del paciente, por ejemplo, enganchándolo a la piel del paciente.
<88>= Porción de cierre, por ejemplo, una porción de cierre magnética o accionada por vacío adaptada para sellar un primer borde contra un segundo borde.
89 = Instrumento, por ejemplo un instrumento quirúrgico y/o endoscópico que puede ser un instrumento de agarre, un instrumento de unión, como un instrumento de sutura o grapado, o un instrumento de seccionamiento, como un bisturí o una diatermia electromagnética o ultrasónica, puede ser una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica de garra, una pinza laparoscópica de piedra, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico o un instrumento de diatermia laparoscópica.
89s = Instrumento de grapado, por ejemplo, un instrumento de unión adaptado para unir tejido o piel del paciente mediante grapadoras.
92 = Trocar, por ejemplo, un elemento hueco adaptado para ser insertado en el cuerpo de un paciente para permitir la inserción de un instrumento en una cavidad del paciente.
93 = Dispositivo de ajuste
94 = Dispositivo secundario de sellado
95 = Órgano, por ejemplo, el esófago, el estómago, el intestino delgado, el intestino grueso, el ano, la vesícula biliar, el conducto biliar, el riñón, la pelvis renal, el uréter, la vejiga urinaria, la uretra, el corazón, el pulmón o el bronquio,
96 = Miembro de sujeción, por ejemplo, un elemento estructural capaz de sujetar.
97 = Agujero
98 = Unidad de monitorización, por ejemplo, una unidad adaptada para recibir parámetros de entrada que deben supervisarse y proporcionar algún tipo de salida basada en la entrada recibida.
99 = Extremo abierto, por ejemplo, un puerto o la abertura de una hendidura capaz de recibir algo introducido a través de ella.
Las Figs. 1a - 5u muestran una realización del dispositivo médico adaptado para procedimientos quirúrgicos en una extremidad de un paciente, como una pierna o un brazo del paciente. El dispositivo médico podría utilizarse, por ejemplo, para realizar intervenciones quirúrgicas en el pie, el tobillo, la rodilla o fracturas de fémur, tibia o peroné. La cirugía en el brazo del paciente incluye, por ejemplo, la cirugía de la mano, la cirugía del codo, la cirugía del hombro y la cirugía de fractura en, por ejemplo, la escápula, la clavícula, el húmero, el radio o el cúbito.
La Fig. 1a muestra una realización de un dispositivo médico 0 para llevar a cabo procedimientos quirúrgicos. El dispositivo médico 0 comprende una pared 1 al menos parcialmente plegable que encierra una cámara C en la que puede mantenerse un entorno sellado para realizar el procedimiento quirúrgico. La pared al menos parcialmente plegable 1 comprende una porción de pared que forma al menos un recinto tubular alargado 4 que tiene un extremo abierto 99. El recinto 4 se extiende en la cámara C y está adaptado para ajustarse a una porción de una extremidad de un paciente insertada en el recinto a través del extremo abierto del mismo. En la realización mostrada en la fig.
1a la extremidad es una pierna del paciente.
El dispositivo médico 0 comprende un dispositivo de sellado 5 que rodea la pierna del paciente y está adaptado para sellar entre la piel del paciente y la pared 1, al menos parcialmente plegable. El dispositivo de sellado mostrado en la fig. 1a comprende un miembro de sellado elástico, que comprende por ejemplo un material polimérico elástico, que ejerce una presión sobre la piel del paciente y proporciona de ese modo el sellado. De acuerdo con la realización mostrada en la fig. 1a, sólo la parte de la pared 1 que comprende el recinto alargado 4 es plegable o deformable, para permitir la inserción de la extremidad en el recinto alargado 4, mientras que el resto de la pared 1 que encierra la cámara C es rígida, sin embargo, en otras realizaciones es igualmente concebible que toda la pared 1 que encierra el entorno sellado sea plegable.
La fig. 1b muestra el dispositivo médico 0 en una realización similar a la de la fig. 1a con la diferencia de que la realización de la fig. 1b comprende además dos guantes 2a, 2b integrados en la pared 1 que permiten la manipulación manual dentro del entorno sellado. Los guantes 2a, 2b están conectados a la pared 1 por medio de secciones plisadas 3 que conectan los guantes 2a, 2b a la pared 1 y permiten el libre movimiento de los guantes 2a, 2b dentro del entorno sellado.
La Fig. 1c muestra el dispositivo médico 0 según una realización similar a la realización mostrada en la fig. 1a, con la diferencia de que el dispositivo médico 0 comprende un segundo dispositivo de sellado 5b que se fija a la pared 1 que forma el recinto tubular alargado 4 que rodea la extremidad en una ubicación más distal de manera que se puede aislar el pie del paciente, lo cual es ventajoso ya que el pie es muy difícil de desinfectar. El segundo dispositivo de sellado 5b comprende un miembro de sellado elástico que ejerce presión sobre la parte distal de la pierna del paciente.
La fig. 1d muestra una realización del dispositivo médico 0 similar a la de la fig. 1b, con la diferencia de que la realización de la fig. 1d está adaptada para recibir una extremidad en forma de brazo.
La Fig. 2a muestra en detalle un dispositivo de sellado, en una realización en la que el dispositivo de sellado comprende un miembro de sellado al vacío 5' adaptado para sellar entre una extremidad del paciente y la pared parcialmente plegable 1, estando el miembro de sellado al vacío 5' adaptado para mantener una presión inferior a 100 kPa (una subpresión) para crear un sellado al vacío entre la piel del paciente y el dispositivo médico. El vacío se crea mediante una bomba de vacío 8 conectada al miembro de sellado al vacío 5' por medio de un conducto de vacío 6. El miembro de sellado al vacío 5' puede estar hecho, por ejemplo, de un material polimérico semirrígido. La Fig. 2b muestra una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico comprende un sistema de evacuación de aire para evacuar el aire en el recinto alargado 4 después de que la porción de una extremidad haya sido colocada en el recinto alargado 4, apretando así la pared 1 del recinto 4 alrededor de la extremidad del paciente. El sistema de evacuación de aire comprende un conducto de vacío 6 en conexión fluida con el recinto alargado 4 y que permite la evacuación del aire o fluido del recinto 4.
La Fig. 2c muestra en detalle un dispositivo de sellado en una realización en la que el dispositivo de sellado comprende un miembro de sellado de presión neumática 5'' adaptado para sellar entre una extremidad del paciente y la pared parcialmente plegable 1 utilizando una presión neumática que presiona contra la piel de la extremidad. La presión neumática es creada por una bomba de fluido 9 que está conectada al miembro de sellado de presión neumática 5'' por medio de un conducto de fluido 10 adaptado para transportar un gas presurizado desde la bomba de fluido 9 a una cámara 11 dentro del miembro de sellado de presión 5'', siendo el miembro de sellado de presión 5'' inflable de tal manera que el tamaño y/o la forma de la cavidad 11 pueden cambiarse para permitir que el miembro de sellado de presión neumática 5'' presione contra la piel de la extremidad y, por lo tanto, selle entre la extremidad y el miembro de sellado de presión neumática 5''. El miembro de sellado neumático a presión 5'' puede estar hecho, por ejemplo, de un material elástico, como un polímero elástico.
La Fig. 2d muestra un dispositivo de sellado en detalle en una realización en la que el dispositivo de sellado comprende un miembro de sellado adhesivo 5''' adaptado para sellar entre una extremidad del paciente y la pared parcialmente plegable<1>por medio de un adhesivo que entra en contacto con la piel del paciente y el recinto alargado 4 del dispositivo médico. En la realización mostrada en la fig. 2d el miembro de sellado adhesivo 5''' rodea la extremidad (en este caso la pierna) del paciente creando así un sello. El adhesivo puede ser, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión como el Scotch-Grip 4268-NF de 3M.
El dispositivo médico de las fig. 2e - 2i comprende un recinto tubular alargado 4 que se extiende en la cámaraCdel dispositivo médico. El recinto tubular alargado 4 tiene una superficie adhesiva orientada hacia la piel del paciente y adaptada para adherirse cómodamente a la piel del paciente y reducir el riesgo de que las bacterias de la piel del paciente contaminen el entorno de la cámaraC.
La Fig. 2e muestra una realización del dispositivo médico 0 cuando está desinflado para su embalaje y envío. El dispositivo médico<0>comprende una pared flexible<1>hecha de un material polímero transparente, como el cloruro de polivinilo (PVC) con un aditivo plastificante. La pared 1 está adaptada para formar una cámaraCpara contener un entorno sellado en el que se pueden realizar los pasos de un procedimiento quirúrgico. El dispositivo médico 0 comprende una entrada de fluido 30 situada en la pared 1 para suministrar un fluido a la cámara e inflarla. La entrada de fluido 30 está adaptada para conectarse a un miembro de suministro de fluido, como una bomba de fluido (como la bomba de fluido 9 de la fig. 2c, o un tanque presurizado, como el tanque presurizado 12 de la fig. 3a). El fluido suministrado puede ser un fluido gaseoso, como el gas CO2, o un fluido líquido, como una solución salina o un líquido antibiótico. La pared 1 del dispositivo médico 0 forma un recinto tubular alargado 4 que tiene un único extremo abierto 99 adaptado para la inserción de una extremidad del paciente. El recinto 4 se extiende en la cámara y está adaptado para encajar una porción la extremidad insertada en el recinto tubular alargado 4 a través del extremo abierto 99, de tal manera que el procedimiento quirúrgico puede realizarse en la porción de la extremidad del paciente parcialmente dentro de la cámara. El dispositivo médico 0 comprende además un sistema de evacuación de fluidos adaptado para evacuar fluidos del interior del recinto tubular alargado 4, cuando la porción de la extremidad del paciente se coloca en el recinto tubular alargado 4. El sistema de evacuación de fluidos comprende un conducto de vacío<6>adaptado para conectarse a un miembro creador de vacío, tal como una bomba de vacío (por ejemplo, descrita como<8>en la figura<2>b).
El dispositivo médico 0 según la realización mostrada en la fig. 2e comprende además un dispositivo de sellado que comprende un miembro de sellado presurizado 5'' adaptado para proporcionar una fuerza de sellado adaptable. Un conducto de fluido 10a está conectado al miembro de sellado 5'' accionado neumáticamente para proporcionar la presión neumática. El otro extremo del conducto de fluido 10a está conectado a un miembro creador de presión, tal como una bomba neumática o un tanque presurizado. En realizaciones alternativas, el dispositivo de sellado puede ser accionado hidráulica o eléctricamente.
El interior del recinto tubular alargado 4 es una superficie adhesiva adaptada para adherirse a la piel del paciente, de manera que la incisión en la piel del paciente se realiza a través de la pared 1 del recinto tubular alargado 4. Gracias a la adherencia de la capa adhesiva del recinto tubular alargado 4 contra la piel del paciente, se reduce considerablemente el riesgo de que entren bacterias de la piel del paciente en la zona de la incisión. La superficie adhesiva puede comprender, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión, como el adhesivo sensible a la presión Scotch-Grip 4268-NF de 3M. Cuando el dispositivo médico 0 está envasado, el dispositivo médico 0 comprende además una capa separadora 7, adaptada para separar una superficie adhesiva de una primera porción del recinto tubular alargado (mostrada como 4a en la fig. 2f), de una segunda porción del recinto tubular alargado (mostrada como 4b en la fig. 2f), de manera que el recinto tubular alargado pueda expandirse o inflarse fácilmente después de haber sido envasada como un paquete plano (que se muestra en la fig. 2e). La capa separadora 7 comprende una superficie antiadherente fácil de despegar de la superficie adhesiva. La superficie antiadherente puede ser, por ejemplo, una superficie recubierta de PTFE. La capa separadora 7 comprende además una porción de agarre 7' de manera que la porción separadora 7 pueda retirarse fácilmente después de que el recinto tubular alargado 4 se haya expandido o inflado.
El dispositivo médico 0 comprende además un soporte de instrumentos 20 colocado dentro de la cámara adaptado para retener instrumentos dentro de la cámara.
La fig. 2f muestra el dispositivo médico según la realización mostrada en la fig. 2e en una vista en sección desde la izquierda, en la que pueden verse en sección la capa separadora 7, la primera porción 4a y la segunda porción 4b de la pared del recinto tubular alargado 4, y la pared 1 del dispositivo médico que crea la cámara.
La Fig. 2g muestra el dispositivo médico 0 cuando la pared 1 del dispositivo médico 0 ha sido inflada mediante la inyección de un fluido a través de la entrada de fluido 30 situada en la pared<1>y conectada a un conducto de fluido 10b, de tal manera que se forma una cámaraC. El fluido que entra en la cámaraCpodría requerir filtrado, por lo que el conducto de fluido 10b puede pasar por una unidad de filtrado. La unidad de filtrado está adaptada para eliminar partículas mediante un filtro mecánico, como un filtro textil, o mediante un filtro químico, como carbón activado, o mediante una combinación de filtro mecánico y químico. Además, puede haber un dispositivo de esterilización en el conducto de fluido 10b para esterilizar el fluido que entra en la cámaraC. El dispositivo de esterilización podría ser, por ejemplo, un dispositivo de esterilización que esterilice el fluido mediante calor, un dispositivo de esterilización química, o un dispositivo de esterilización que esterilice mediante radiación, como la radiación UV. También se puede proporcionar un dispositivo de templado de fluido en el conducto de fluido<1 0>b para cambiar la temperatura del fluido que pasa por el dispositivo de templado de fluido. El dispositivo de esterilización de fluidos, el dispositivo de templado y la unidad de templado se muestran además en, por ejemplo, la fig.<2 1 0>.
En la fig. 2g, el recinto tubular alargado 4 se ha inflado a través del conducto de vacío<6>, que ahora ha proporcionado un fluido a presión al recinto tubular alargado 4. El inflado del recinto tubular alargado 4 facilita la inserción de la extremidad del paciente en el recinto tubular alargado 4, incluso cuando la superficie interior del recinto tubular alargado 4 es una superficie adhesiva 50. Durante el inflado, el extremo abierto 99 del recinto tubular alargado 4 se infla. Durante el inflado, el extremo abierto 99 puede estar cubierto por un miembro de recubrimiento (no mostrado) de manera que es posible una acumulación de presión dentro del recinto tubular alargado. El recinto tubular alargado 4 está hecho de un material polímero transparente lo suficientemente rígido como para conservar su forma incluso cuando se retira el miembro de cobertura y se libera la presión dentro del recinto tubular alargado 4. Tras el inflado y, por tanto, la separación de las porciones primera y segunda de la pared 1 del recinto tubular alargado 4, que estaban conectadas cuando se envasó el dispositivo médico 0, la capa separadora 7 se retira tirando de la capa separadora 7 fuera del recinto tubular alargado 4 por medio de la porción de agarre 7'. En la fig.
2g se muestra además el soporte de instrumentos 20 colocado en la parte superior de la cámaraC; sin embargo, la posición del soporte<20>puede adaptarse a los instrumentos concretos que vayan a ser retenidos por el soporte<2 0>. El dispositivo médico 0 según la realización mostrada en la fig. 2g comprende un sello de presión 5'' alimentado con un fluido presurizado a través de un conducto de fluido 10a. Sin embargo, en realizaciones alternativas es igualmente concebible que el miembro de sellado a presión 5'' sea reemplazado por un miembro de sellado al vacío, un miembro de sellado que presiona mecánicamente, tal como un miembro de sellado elástico, o un miembro de sellado adhesivo (ejemplos de los cuales se dan en relación con otras realizaciones del presente documento).
Los conductos de fluido 10a, 10b están conectados, por ejemplo, a un miembro que crea presión, como una bomba neumática o un tanque presurizado (divulgado a lo largo de la divulgación).
El dispositivo médico 0 puede comprender adicionalmente una unidad de monitorización adaptada para monitorizar un parámetro fisiológico del paciente y adaptada para controlar un miembro creador de presión que infla el miembro de sellado 5'' o la pared inflable 1 de tal manera que el inflado del miembro de sellado, o el inflado de la cámaraCpueda ajustarse de tal manera que el flujo sanguíneo de la extremidad del paciente no se vea obstaculizado por la presión en el miembro de sellado 5'' o por la presión en la cámaraC.La unidad de monitorización se describe además en referencia a las figs. 209a - 209g.
El dispositivo médico 0 puede comprender además un guante integrado en la pared 1 de forma que un cirujano pueda utilizar el guante desde el exterior de la cámaraCpara realizar manipulaciones manuales en el interior de la cámara C manteniendo el entorno sellado en la cámaraC. En las figs. 2b y 2i se muestra un ejemplo de guante integrado.
La fig. 2h muestra el dispositivo médico 0 cuando la extremidad del paciente se ha introducido en el recinto tubular alargado 4 y el miembro de sellado 5'' se ha inflado, de modo que se crea un sello sustancialmente hermético entre el entornoAy el recinto tubular alargado 4. El conducto de vacío<6>está integrado en el miembro de sellado 5'', de modo que el conducto de vacío<6>está en conexión fluida con el recinto tubular alargado 4, mientras que el miembro de sellado 5'' proporciona el sellado entre el recinto tubular alargado 4 y el entorno ambientalA.
La Fig. 2i muestra el dispositivo médico 0 cuando el fluido inflado en el recinto tubular alargado 4 ha sido evacuado por el conducto de vacío<6>, de tal manera que la pared 1 del recinto tubular alargado 4 envuelve cómodamente la extremidad y la superficie adhesiva 50 del interior del recinto tubular alargado 4 se adhiere a la piel de la extremidad del paciente, de tal manera que se forma una capa adherente 50 sobre la piel del paciente. La capa adherente se corta al comienzo de un procedimiento quirúrgico en el interior de la cámaraCdel dispositivo médico 0. Al cubrir la capa adherente 50 toda la piel que de otro modo quedaría expuesta al entorno de la cámaraC, se reduce sustancialmente el riesgo de que las bacterias de la piel del paciente contaminen el entorno de la cámaraC. La fig.
<2>i muestra además los guantes<2>a,<2>b integrados en la pared<1>del dispositivo médico<0>y que permiten la manipulación manual dentro de la cámaraCdel dispositivo médico 0.
Tras realizar una incisión en la pared 1 del recinto tubular alargado 4 y en la piel del paciente, puede colocarse un puerto en la pared 1 del recinto tubular alargado 4 y en la piel del paciente para crear una conexión de fluidos entre la cámaraCy una cavidad del paciente. El puerto puede fijarse a la pared 1 del recinto tubular alargado 4 integrándose en la pared, o el puerto puede fijarse en la piel del paciente, como por ejemplo se expone en referencia a las figs. 4a - 4c. El puerto descrito en las figs. 4a - 4c comprende un dispositivo de sellado que tiene un primer miembro de sellado adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de una incisión cortada en la pared del recinto tubular alargado 4 y la piel del paciente, hecha desde el interior de la cámaraC, un segundo miembro de sellado adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente dentro de la cámara, alrededor de la incisión en la piel del paciente y el recinto tubular alargado 4. El sellado comprende además un miembro de conexión elástico que interconecta herméticamente el primer y el segundo miembros de sellado, de manera que el miembro de conexión elástico sella entre el segundo miembro de sellado y el recinto tubular alargado 4 y/o el primer miembro de sellado y el tejido del paciente.
El dispositivo médico 0 puede comprender además un puerto de pared provisto en la pared 1 del dispositivo médico 0 para permitir la transferencia entre la cámaraCdel dispositivo médico 0 y el entorno ambientalA(dicho puerto de pared, por ejemplo, se muestra como 17 en las figuras 3a - 3e). El puerto de pared puede comprender una membrana elástica adaptada para, en un estado no comprimido, sellar entre la cámaraCy el entorno ambientalA, y en un estado comprimido permitir que una mano u objeto se inserte a través de la membrana.
En realizaciones alternativas, el dispositivo médico 0 puede comprender además un miembro de salida provisto en la pared para descargar el fluido de la cámaraC, y una bomba adaptada para hacer circular el fluido desde el miembro de salida hasta el miembro de entrada 30 (como por ejemplo se muestra en la fig. 3e).
La Fig. 3a muestra una realización del dispositivo médico 0 en la que el dispositivo médico 0 comprende una pared parcialmente plegable 1 que tiene una estructura cilíndrica o en forma de tubo. La pared parcialmente plegable 1 es inflable por medio de un conducto de fluido 10b, aquí conectado a un tanque 12 que contiene gas a presión. El tanque 12 está conectado además a un conducto de fluido 10a para transferir fuerza neumática a la cámaraCencerrada por la pared parcialmente plegable 1. En la realización mostrada, el conducto de fluido 10a está conectado a una herramienta neumática 16, que en el ejemplo mostrado es una sierra ortopédica, adaptada para ser operada dentro de la cámaraC. La presión proporcionada a la cámaraCy al conducto de fluido 10a es controlada y monitorizada por dos sistemas de control/monitorización 15a, 15b conectados a los conductos de fluido 10a, 10b, respectivamente. En la realización mostrada, la pared parcialmente plegable 1 está sellada desde la extremidad del paciente por medio de un miembro de sellado de presión neumático 5'' (desvelado adicionalmente con referencia a la figura 2c) que rodea la extremidad. En la fig. 3a el dispositivo médico 0 se muestra incorporando el miembro de sellado de presión neumática 5'' recibiendo una presión de fluido por medio de un conducto de fluido 10c, sin embargo es igualmente concebible que el miembro de sellado de presión neumática 5'' sea asistido o reemplazado por cualquiera de los otros miembros de sellado divulgados aquí. El dispositivo médico 0 mostrado en la fig. 3a comprende además una esclusa de aire 18 que comprende dos aberturas consecutivas cerradas con cremallera, en las que la cremallera exterior 19a podría abrirse para colocar y/o retirar objetos 69, tales como implantes, en la esclusa de aire 18 entre las cremalleras 19a, 19b desde el exterior de la cámaraCy la cremallera interior 19b podría abrirse desde el interior de la cámara C para colocar y/o retirar objetos 69 de la esclusa de aire 18. El dispositivo médico 0 mostrado en la fig. 3a comprende además una esclusa de aire 18 que comprende dos aberturas consecutivas cerradas con cremallera. Por ejemplo, la esclusa 18 podría utilizarse para extraer un espécimen de la cámaraCmanteniendo el entorno cerrado, o la esclusa 18 podría utilizarse para insertar un dispositivo médico 0 o un implante en la cámaraC.El dispositivo médico 0 descrito en la fig. 3a incorpora además un puerto de pared 17 (que debe considerarse opcional) a través del cual podrían insertarse trocares laparoscópicos o instrumentos endoscópicos. El dispositivo médico 0 según la realización descrita en la fig. 3a incluye además un soporte de instrumentos 20 para retener los instrumentos dentro de la cámaraC.
La fig. 3b muestra el dispositivo médico 0 similar a la realización mostrada en la fig. 3a, sin embargo, la pared parcialmente plegable 1 del dispositivo médico 0 según la fig. 3b comprende una ventana transparente no plegable 21 para permitir la visión dentro de la cámaraC. La ventana transparente no plegable 21 asegurará que el cirujano tenga un control visual adecuado sobre el procedimiento, ya que la pared parcialmente plegable<1>, aunque preferiblemente hecha de un material transparente, podría proporcionar una visibilidad limitada, por ejemplo, si el dispositivo médico 0 no está completamente inflado, o en costuras o dobleces del material. El dispositivo médico 0 mostrado en la fig. 3b comprende además un puerto de pared 17 que comprende una membrana autosellante 43, que por ejemplo podría comprender un material de tipo gel, como el GelPort disponible en Applied medical inc. Rancho Santa Margarita, cA. El puerto de pared 18 con la membrana autosellante 17 permite la inserción de trocares y/o instrumentos, así como la mano de una persona (preferiblemente el cirujano), lo que permite la manipulación manual dentro de la cámaraC. El dispositivo médico 0, tal como se muestra en la fig. 3b, comprende además dos puertos corporales 23 que incorporan puertos endoscópicos en conexión directa con la extremidad del paciente, dentro de la cámaraC. Los puertos corporales 23 podrían, por ejemplo, permitir la realización de un procedimiento artroscópico con trocares dentro de la cámaraC,ya sea manipulando los instrumentos desde el interior de la cámaraCo alcanzando los instrumentos desde los puertos 17 de la pared plegable 1 hasta el puerto corporal 23 dentro de la cámaraC.
La fig. 3b' muestra la realización del dispositivo médico 0 según la fig. 3b cuando el brazo del cirujano se inserta a través de la membrana autosellante 43 del puerto de pared 17 en la pared parcialmente plegable 1 para permitir la manipulación manual en la misma. La manipulación manual a través del puerto de pared 17 podría utilizarse, por ejemplo, como último recurso si se produjeran complicaciones durante el procedimiento, o si se necesitaran manos adicionales para un paso específico de la operación. La Fig. 3b' muestra además un sistema interno 28' para la circulación de fluidos, y un sistema externo 28 para la circulación de fluidos. Ambos sistemas comprenden conductos de fluido 29; 29', en el sistema externo 28 conectados a una entrada 30 situada en la pared parcialmente plegable 1 para suministrar fluido a la cámaraC, y una salida 31 para drenar el fluido de la cámaraC, y en el sistema interno 28' conectado a una entrada 30' en el cuerpo del paciente y una salida 31' en el cuerpo del paciente para hacer circular fluido en una cavidad corporal. El fluido se hace circular mediante unidades de bombeo 27; 27' y se hacecircular a través de una unidad de esterilización/filtrado/templado 26', en el sistema externo revelado como conteniendo una unidad de esterilización 26a, filtrado 26b, y templado 26c adaptada para eliminar impurezas, esterilizar y templar el fluido. En las realizaciones en las que el fluido es un fluido gaseoso, la unidad de filtrado está adaptada para eliminar partículas que podrían estar suspendidas en el gas. La unidad de filtrado 26a podría comprender además una entrada para permitir la adición de gas del entorno circundante. En los casos en que el fluido circulante es un líquido, la transparencia del líquido es de crucial importancia para permitir al cirujano tener un control visual del procedimiento. El líquido es en esta realización filtrado para la eliminación de impurezas y mantener la transparencia y esterilizado. La unidad de filtrado 26a podría comprender, por ejemplo, un filtro que contenga carbón activado.
Los procedimientos de esterilización pueden incluir el uso de calor, como calor eléctrico o químico, y también es posible que la esterilización se realice mediante irradiación, como luz ultravioleta, y/o mediante la adición de un agente esterilizante químico.
La fig. 3c muestra la realización del dispositivo médico 0 también mostrada en la fig. 3a con la adición de una unidad 26c para atemperar el fluido que entra en la cámara C. La parte atemperadora del sistema podría proporcionarse para calentar o enfriar el fluido gaseoso que infla el dispositivo médico 0. En los casos en que el entorno circundante es frío, la parte atemperadora del sistema 24 podría utilizarse para elevar la temperatura de la cámara a fin de proporcionar circunstancias operativas beneficiosas, tanto para el paciente como para el cirujano. En los casos en que el entorno circundante es caliente, la parte de templado del sistema 24 podría utilizarse para bajar la temperatura del entorno sellado tanto para proporcionar circunstancias operativas beneficiosas, tanto para el paciente como para el cirujano, como para proporcionar una temperatura que inhiba las infecciones bacterianas y víricas. La unidad de templado 24 puede comprender un regulador de temperatura para establecer la temperatura requerida. La Fig. 3c muestra además un objeto en la esclusa 18 que es una prótesis de articulación de rodilla o una parte de una prótesis de articulación de rodilla que se va a implantar. La prótesis se introduce en la cámara C a través de la esclusa de aire 18 descrita en la fig. 3a.
La fig. 3d muestra el dispositivo médico 0 según la fig. 3c, pero además comprende una unidad de esterilización 26a adaptada para esterilizar el fluido gaseoso que entra en el dispositivo médico 0. En la realización aquí descrita, el fluido gaseoso que entra en el dispositivo médico 0 procede de un tanque presurizado 12 y podría estar preesterilizado; sin embargo, en otras realizaciones, es concebible que el fluido gaseoso sea el aire circundante que está presurizado (como se describe en la fig. 3e). En las realizaciones en las que el aire circundante se utiliza para inflar el dispositivo médico 0 y constituir el entorno operativo, este aire debe esterilizarse adecuadamente.
La Fig. 3e muestra una realización del dispositivo médico 0 en la que el dispositivo médico 0 comprende un sistema 28 para hacer circular un fluido a través de la cámara C del dispositivo médico 0. El sistema comprende un conducto de fluido 29 conectado a una entrada 30 situada en la pared parcialmente plegable 1 para suministrar fluido a la cámara C, y una salida 31 para drenar el fluido de la cámara C. El fluido circula por medio de una unidad de bombeo 27 y circula a través de una unidad de esterilización/filtrado/templado 26 adaptada para eliminar impurezas, esterilizar y templar el fluido. En las realizaciones en las que el fluido es un fluido gaseoso, la unidad de filtrado está adaptada para eliminar las partículas que podrían estar suspendidas en el gas. La unidad de filtrado podría comprender además una entrada para permitir la adición de gas del entorno circundante. En los casos en que el fluido circulante es un líquido, la transparencia del líquido es de crucial importancia para permitir al cirujano tener un control visual del procedimiento. El líquido es en esta realización filtrado para la eliminación de impurezas y mantener la transparencia y esterilizado. La unidad de filtrado podría comprender, por ejemplo, un filtro que contiene carbón activado.
Los procedimientos de esterilización pueden incluir el uso de calor, como calor eléctrico o químico, y también es posible que la esterilización se realice mediante irradiación, como luz ultravioleta, y/o mediante la adición de un agente esterilizante químico.
Las Fig. 1a - 3e muestran diferentes realizaciones de un dispositivo médico dirigido a una extremidad del paciente, por ejemplo una pierna o un brazo. El dispositivo médico podría utilizarse, por ejemplo, para realizar una amputación tanto en un entorno hospitalario como en entornos en los que el riesgo de infecciones es considerablemente mayor, como en países del tercer mundo o en zonas catastróficas. El dispositivo médico divulgado permite realizar procedimientos quirúrgicos en un entorno totalmente cerrado sin riesgo de enfermedad infecciosa, incluso en lugares muy remotos y sin acceso a agua o electricidad.
La Fig. 4a muestra un puerto de pared 17 en un primer plano, en sección, donde el puerto de pared 17 comprende una membrana autosellante 43 fijada a una parte rígida 45 del puerto de pared. La membrana autosellante 43 tiene un pequeño agujero autosellante 44 centralmente en la membrana 43. La membrana autosellante 43 está hecha, por ejemplo, de un material de tipo gel que es lo suficientemente elástico como para permitir una deformación lo suficientemente grande como para que la mano de una persona pase a través del pequeño puerto autosellante 44, al tiempo que se contrae lo suficiente como para crear un sello hermético entre el entorno sellado y el entorno exterior. El puerto de pared 17 se fija a un puerto de la pared 1 del dispositivo médico mediante un primer anillo intracámara 35 adaptado para ser colocado en el interior de la pared 1, y un segundo anillo exterior 37 adaptadopara ser colocado en el exterior de la pared 1. Entre el anillo intracámara 35 y el anillo exterior 37 adaptado para ser colocado en el exterior de la pared 1 se sitúa un miembro de conexión elástico 36. El miembro de conexión 36 está preferentemente fabricado en acero inoxidable. El miembro de conexión 36 está hecho preferentemente de un material polimérico elástico o resiliente. El anillo exterior 37 adaptado para ser colocado en el exterior de la pared 1 comprende un sistema enrollable integrado que podría ser un sistema enrollable accionado por resorte adaptado para crear una presión adecuada sobre el miembro de conexión 36.
La Fig. 4b muestra una realización alternativa del puerto de pared 17, con la diferencia de que el miembro de conexión 36 está hecho de un material lo suficientemente elástico como para que un extremo de la membrana retractora 36 pueda fijarse de forma fija a una parte rígida 45 del puerto de pared 17.
La Fig. 4c muestra una realización alternativa del puerto de pared 17, con la diferencia de que el miembro de conexión 36 está conectado a un fuelle inflable<6 8>que a su vez está conectado a un miembro creador de presión 67 para inflar el fuelle<6 8>y tensar el miembro de conexión 36 en una dirección sustancialmente perpendicular a la pared<1>del dispositivo médico.
La fig. 5a muestra una realización del dispositivo médico 0 en la que el dispositivo médico 0 comprende una pared 1 que separa el entorno de la cámaraCen el dispositivo médico 0 del entorno ambientalA.La pared 1 está adaptada para fijarse a la pielSdel paciente, mediante un adhesivo o mediante una diferencia de presión entre el interior de la cámaraCy el entorno ambientalA. El dispositivo médico 0 comprende además un acoplamiento superior 80a y un acoplamiento inferior 80b para fijar objetos en forma de anillo que, por ejemplo, podrían ser inserciones 42 o puertos, como los puertos 17; 23 divulgados en las figs. 1 - 3 y las inserciones, por ejemplo, podrían ser un guante quirúrgico 2, tal como se describe en diversas realizaciones del presente documento, o dispositivos de sujeción. Los puertos pueden ser además puertos de acceso manual, como el puerto divulgado con referencia a las figs. 4a y 4b. Los acoplamientos 80a; 80b comprenden una palanca de liberación 39 para liberar la inserción 42 o puerto. La palanca 39 está conectada a los miembros salientes 33 que están cargados por resorte 32 desde la parte trasera para asegurar el rebaje 34 del objeto. En la realización mostrada en la fig. 5a, la pieza 42 fijada al acoplamiento inferior 80b es un guante quirúrgico 2 que permite la manipulación manual dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico 0 mostrado en la fig. 5a comprende además un miembro de válvula 38 adaptado para cerrar la abertura en el acoplamiento superior 80a, cuando el acoplamiento superior 80a no está en uso.
La Fig. 5b muestra el acoplamiento inferior 80b con más detalle cuando un inserto 42 en forma de guante quirúrgico 2 se fija al acoplamiento inferior 80b. Un sistema retractor que comprende un anillo intracuerpo 35 y un anillo exterior 37 adaptado para ser colocado en el exterior de la piel S del paciente comprende además un miembro de conexión 36 en forma de membrana retractora colocado de tal manera que ejerce una presión sobre las superficies de corte de la incisión para retraer la pielSy mantener así abierta la incisión. La membrana retractora 36 podría enrollarse en un sistema de enrollado 46 dentro del anillo exterior 37 para tensar la membrana retractora 36 de manera que la incisión se mantenga abierta.
La Fig. 5c muestra el cambio de objetos en el acoplamiento inferior 80b de una inserción 42 que comprende un guante quirúrgico 2 a un multipuerto 48 que comprende tres puertos endoscópicos. Poder cambiar rápidamente de un sistema puramente endoscópico a un sistema de acceso manual o de manipulación manual podría ser de gran importancia si surgen complicaciones durante el procedimiento y podría eliminar la necesidad de una conversión tradicional de cirugía endoscópica a cirugía abierta, una conversión que inevitablemente causa problemas que aumentan el riesgo de complicaciones y/o los cuidados postoperatorios.
La Fig. 5d muestra una sección del dispositivo médico 0 en la que se aprecia un acoplamiento 80 integrado en la pared 1. El acoplamiento 80 permite el cambio de objetos desde, por ejemplo, puertos, como el puerto de pared 17 descrito en otras realizaciones del presente documento, a inserciones 42 en forma de un guante quirúrgico 2 o un soporte para instrumentos/dispositivos 20. El acoplamiento 80 comprende un miembro de válvula 38 para cerrar el orificio del acoplamiento 80 cuando los objetos deben intercambiarse, de modo que el dispositivo médico<0>no se vea afectado. El acoplamiento 80 comprende un miembro de válvula 38 para cerrar el orificio del acoplamiento 80 cuando los objetos deben intercambiarse, de modo que el entorno del dispositivo médico<0>pueda permanecer estéril. La montura para instrumentos o dispositivos 20 podría adaptarse, por ejemplo, para alojar instrumentos quirúrgicos y/o implantes o partes de implantes. Según esta realización, el dispositivo médico 0 está adaptado para fijarse a la piel del paciente mediante una gran parte de la pared del dispositivo médico que comprende una superficie adhesiva 50.
La fig. 5e muestra el dispositivo médico 0 según la misma realización que en la fig. 5d, pero cuando los puertos de inserción en el acoplamiento 80 han sido sustituidos por una esclusa 18 que comprende un primer miembro de válvula 38a y un segundo miembro de válvula 38b que encierra una cámara de esclusa situada entre los primeros miembros de válvula 38a y 38b. La esclusa 18 puede utilizarse para permitir la transferencia de objetos del entornoAa la cámara y viceversa.
La Fig. 5f ilustra cómo una incisión en la pielSdel paciente ha sido creada por el cirujano por medio de una inserción 42 que comprende un guante 2 enganchado a un primer acoplamiento 80a. El segundo acoplamiento 80b se fija y sella mediante un dispositivo de sellado que comprende un miembro de sellado al vacío 5'. El dispositivo médico mostrado en la fig. 5f comprende además un segundo miembro de sellado que se proporciona parcialmente dentro del cuerpo del paciente 35; 36 que no puede montarse hasta que se haya concluido la incisión en la piel del paciente. Los dos miembros de sellado diferentes 5'; 35; 36 divulgados podrían sustituirse en algunas realizaciones por uno solo de los miembros de sellado, o por un miembro de sellado diferente, como los miembros de sellado adhesivos o de presión divulgados en otras partes del presente documento. El primer acoplamiento 80a comprende una válvula de diafragma<86>que puede abrirse para permitir al cirujano acceder al interior del cuerpo del paciente, o cerrarse para separar el cuerpo del paciente de la cámaraCencerrada por la pared 1 del dispositivo médico.
La Fig. 5g muestra el dispositivo médico cuando el segundo dispositivo de sellado 35, 36, 37 se ha colocado en la incisión practicada en la piel del paciente. La pared 1 que encierra la cámaraCes elástica o flexible, lo que permite al cirujano mover el primer acoplamiento 80a en relación con el segundo acoplamiento 80b para acceder mejor a diferentes ángulos dentro del cuerpo del paciente, por ejemplo para extraer una muestra o colocar una prótesis en la articulación de la rodilla. La realización de la fig. 5f comprende además una válvula de diafragma<86>colocada en el primer acoplamiento 80a para cerrar el acoplamiento 80a de manera que la cámara quede sellada de al menos uno de los entornos ambientales y una cavidad del paciente. El cierre de la válvula de diafragma<86>permite la actividad dentro de la cámaraCsin mantener una presión en la cámara C, al mismo tiempo que se puede mantener una presión y/o un entorno sellado dentro del cuerpo del paciente.
La Fig. 5h muestra el dispositivo médico 0 adaptado para ser colocado, al menos parcialmente, en una incisión practicada en el cuerpo de un paciente. El dispositivo médico comprende un primer y un segundo acoplamiento 80a; 80b adaptados para ser interconectados. El primer acoplamiento 80a está adaptado para ser desconectado del segundo acoplamiento 80b, y el primer acoplamiento 80a está conectado a una primera porción de una pared flexible 1, y el segundo acoplamiento 80b está conectado a una segunda porción de la pared flexible 1. La pared flexible 1 forma una cámara en la que se puede mantener un entorno sellado, la cámaraCse agranda fuertemente cuando el primer acoplamiento 80a se desacopla del segundo acoplamiento 80b, creando así un espacio operativo dentro de la cámara encerrada por la pared 1. El primer acoplamiento 80a y el segundo acoplamiento 80b comprenden un sistema de enganche para bloquear una inserción 42b; 42c, la esclusa 18 o un puerto (como el multipuerto 48 divulgado). La inserción 42 puede ser, por ejemplo, una inserción 42b que comprende un guante 2 para manipulación manual dentro del cuerpo del paciente, o dentro de la cámara cerrada, o una inserción que comprende un soporte<2 0>de instrumentos o dispositivos para sostener instrumentos o dispositivos médicos dentro de la cámara. Alternativamente, las inserciones 42b; 42c pueden sustituirse por una esclusa 18 con un primer miembro de válvula 38a y un segundo miembro de válvula 38b o un puerto, como el multipuerto 48, que comprende una pluralidad de puertos que permiten la inserción de un instrumento quirúrgico 89, o una cámara<8 8>en la cámara 0 en una cavidad del cuerpo del paciente.
En la realización mostrada en la fig. 5h, el dispositivo médico se fija al cuerpo del paciente mediante un miembro de fijación por vacío 5' conectado a un conducto de vacío<6>, que a su vez está conectado a una fuente de vacío. Además, el dispositivo médico de la fig. 5h comprende un segundo dispositivo de sellado que tiene un primer miembro de sellado en forma de un anillo intracorporal 35 adaptado para ser colocado en el interior de la pielSdel paciente alrededor de una incisión que se realizará en la pielSy un segundo miembro de sellado en forma de un anillo exterior 37 adaptado para ser colocado en el exterior de la pielSdel paciente alrededor de la incisión, y un miembro de conexión elástico o accionado por resorte 36 que interconecta de forma sellada el anillo intracorporal 35 y el anillo exterior 37. El miembro de conexión elástico o accionado por resorte 36 interconecta de forma sellada el anillo intracorporal 35 y el anillo exterior 37. El miembro de conexión elástico o accionado por resorte 36 sella entre al menos uno del segundo acoplamiento 80b y la piel del paciente, y el anillo intracorporal 35 y el tejido del paciente. Como se muestra en la fig. 5h, el cirujano puede utilizar el multipuerto 48 colocado en el primer acoplamiento 80a para insertar instrumentos laparoscópicos en el cuerpo del paciente.
La Fig. 5i muestra el puerto en una realización muy similar a la realización mostrada en fig. 5h pero con la diferencia de que la pared<1>' tiene una estructura de fuelle y por lo tanto ocupa menos espacio cuando está en su estado desinflado. La estructura de fuelle permite empaquetar la pared 1' en un paquete pequeño y así no obstruir el procedimiento. En algunas aplicaciones, la pared sólo puede utilizarse en ocasiones muy especiales o emergencias, como cuando alguna parte del procedimiento sale mal y es necesario pasar de una cirugía laparoscópica a una cirugía más abierta. El uso de la cámara inflada permite entonces mantener la presión en la cavidad dentro del paciente, ya que la cámara puede mantener una presión. La Fig. 5i también muestra una cámara 65 colocada en la piel del paciente para permitir la inspección visual de una cavidad dentro del cuerpo del paciente, estando la cámara colocada fuera de los puertos y del entorno sellado.
La Fig. 5j muestra una realización del dispositivo médico 0, en la que el dispositivo médico 0 comprende un guante 2 integrado en la pared 1 y una cámara 65 colocada en la pielSfuera del dispositivo médico 0. El dispositivo médico 0 comprende además un trocar 92 colocado a través de una incisión en la pielSdel paciente y en una zona de la rodilla del paciente. Un instrumento quirúrgico 89 se desplaza a través de una membrana autosellante 43 en la pared 1 del dispositivo médico y además a través del trocar 92 colocado en la incisión en la pielSdel paciente y dentro de una cavidad en el cuerpo del paciente. La Fig. 5j ilustra además esquemáticamente cómo el cirujano manipula la rodilla en la cámaraCutilizando el guante 2.
Las figuras 5k, 5l muestran el dispositivo médico cuando el cirujano extrae una muestra 81 de la rodilla del paciente utilizando el guante<2>integrado en la pared<1>del dispositivo médico.
La Fig. 5m muestra el dispositivo médico 0, cuando el cirujano ha vuelto el guante integrado 2 del revés, de forma que la muestra 81 puede quedar contenida dentro del guante integrado. Al aislar la muestra 81 dentro del guante 2, la muestra 81 se separa tanto del resto del cuerpo del paciente como del entorno ambiental y, por lo tanto, no corre el riesgo de infectar ninguna otra parte del cuerpo del paciente o del personal médico con ninguna enfermedad infecciosa.
La fig. 5n muestra una realización similar a la realizada en la fig. 5j, con la diferencia de que el dispositivo médico está adaptado para realizar procedimientos en la articulación de la cadera del paciente.
La Fig. 5o muestra una realización del dispositivo médico, en la que el dispositivo médico comprende un guante 2 integrado en la pared 1 y una cámara 65 colocada en la pielSfuera del dispositivo médico. El dispositivo médico comprende además un trocar colocado a través de la pielSdel paciente dentro de la cámaraCdel dispositivo médico y en una zona de la rodilla del paciente. La Fig. 5o ilustra esquemáticamente cómo el cirujano manipula la rodilla en el entorno sellado utilizando el guante.
La Fig. 5p muestra el dispositivo médico 0 según una realización en la que el dispositivo médico 0 comprende una pared 1 colocada sobre la pielSdel paciente y que encierra una cámaraCpara crear un entorno sellado. El dispositivo médico 0 comprende además dos trocares 92a; 92b, uno de los cuales 92a atraviesa tanto la pared 1 del dispositivo médico 0 como la pielSdel paciente, permitiendo así la introducción de instrumentos laparoscópicos en el paciente a través tanto de la pared<1>del dispositivo médico<0>como de la piel del paciente mediante un único trocar. El otro trocar 92b se coloca en el interior de la cámaraCy permite introducir un instrumento laparoscópico a través de la pielSdel paciente. En esta realización, el instrumento endoscópico se inserta en la cámaraCencerrada por la pared 1 a través de una membrana 43 en la pared que sella contra la herramienta 92b.
La fig. 5q muestra el dispositivo médico en una realización similar a, y posible de combinar con las características de, las realizaciones mostradas en las figs. 3a - 3e. La diferencia radica en que la pared 1 del dispositivo médico 0 no forma un recinto tubular alargado que se extiende en la cámaraC, sino que la pared 1 comprende un orificio 97 a través del cual se inserta una extremidad del paciente. El orificio 97 está rodeado por un dispositivo de sellado adaptado para sellar contra la piel del paciente mediante un miembro de sellado presurizado 5'' que presiona contra la piel por medio de una fuerza hidráulica o neumática que se distribuye por medio de un conducto 10. La pared 1 se coloca alrededor de la extremidad del paciente (en este caso la pierna) siendo posible abrirla mediante una conexión 72 en la pared que comprende un dispositivo de sellado y un dispositivo de cierre, por ejemplo como se muestra en la fig. 5q diseñado como una cremallera.
La fig. 5r muestra el dispositivo médico según una realización similar a la realización mostrada en la fig. 5q cuando está en estado abierto. La diferencia entre la realización mostrada en la fig. 5q y la realización mostrada en la fig. 5r es que el dispositivo médico mostrado en la fig. 5r comprende una pared interior, cierre o capa 71 que forma parte de la pared<1>y está adaptada para separar la cámara del dispositivo médico de la piel del paciente cuando el dispositivo médico está montado. El dispositivo médico comprende un miembro de sellado de vacío 5' o presión 5'' adaptado para rodear la extremidad del paciente cuando el dispositivo médico está montado. La conexión 72 entre diferentes porciones de la pared 1 está en 5r, así como en 5q diseñada como una cremallera 19 adaptada para conectar las porciones de la pared<1>entre sí para crear la cámara.
La fig. 5s muestra el dispositivo médico 0 en una realización similar a otras realizaciones mostradas en el presente documento, con la diferencia de que el dispositivo médico<0>está adaptado para contener un líquido tal que se crea un entorno operativo líquido en el que se puede realizar un procedimiento artroscópico con líquido. La realización mostrada en la fig. 5s se muestra con una realización en la que el dispositivo médico 0 está adaptado para un procedimiento artroscópico de la articulación de la cadera y las piezas y herramientas protésicas están precolocadas dentro de la cámaraCdentro de la pared 1 y, por lo tanto, dentro del líquido dentro de la cámaraCdentro de la pared<1>y por lo tanto dentro del líquido dentro de la cámara.
La fig. 5t muestra el dispositivo médico 0 según una realización similar a la realización mostrada en la fig. 5s, con la diferencia de que se proporciona un sistema para hacer circular el líquido dentro de la cámaraC.El sistema de líquido comprende una entrada 30 para inyectar el líquido en la cámaraC, y una salida 31 para permitir que el líquido circule dentro de la cámara C.
La fig. 5u muestra el dispositivo médico 0 según una realización similar a la mostrada en la fig. 5t, con la diferencia de que la cámaraCno está adaptada para contener un líquido, sino un fluido gaseoso como el gas CO<2>
La Fig.<6>a muestra el dispositivo médico 200 en una realización cuando la pared 201 del dispositivo médico 200 es inflable, y el dispositivo médico 200 está en su estado inflado. Cuando la cámaraCestá desinflada tiene un primer volumen, es decir, cuando el primer acoplamiento 280a y el segundo 280b están interconectados, y cuando la cámaraCestá inflada y el primer acoplamiento 280a está desconectado del segundo 280b tiene un segundo volumen, y el segundo volumen es mayor que el primero. Según la realización representada en la fig.<6>a, el segundo volumen es superior a 500000 mm3. De acuerdo con la realización mostrada en la fig.<6>a, la cámaraCestá formada por la pared inflable<201>y está adaptada para mantener una presión superior a la presión atmosférica.
De acuerdo con la realización mostrada en las figuras<6>a -<6>g, la cámaraCcomprende además una bolsa 282 para retener una muestra 281 extraída del interior del cuerpo del paciente para no contaminar ninguna otra parte del cuerpo y crear la posibilidad de retrasar la extracción de la muestra hasta que el procedimiento haya concluido. La bolsa<2 8 2>puede ser una bolsa 282 que podría cerrarse para crear una bolsa-cámara dentro de la cámaraCpara aislar la muestra 281 extraída dentro de la cámaraC.
En la fig.<6>a se ilustra un estado en el que la incisiónIen la pielS del pacienteestá siendo creada por el cirujano por medio de una inserción 242 enganchada al primer acoplamiento 280a y comprende un guante 202 que permite la manipulación manual dentro de la cámaraC.El segundo acoplamiento 280b está fijado y sellado por medio del miembro de sellado al vacío 205', ya que el dispositivo de sellado que se proporciona parcialmente dentro del cuerpo del paciente no puede montarse hasta que se concluya la incisiónIen la piel del paciente. Los dos diferentes dispositivos de sellado divulgados podrían en algunas realizaciones ser sustituidos por sólo uno de los dispositivos de sellado, o por un sello diferente, tal como el adhesivo del dispositivo de sellado a presión divulgado en otras porciones del presente documento.
La fig.<6>b muestra el dispositivo médico, cuando el segundo sellado 235, 236, 237 se ha colocado en la incisiónIcortada en la pielSdel paciente. La pared 201 que encierra la cámaraCes elástica o flexible, lo que permite al cirujano mover la segunda parte 231a en relación con la primera parte 231b para obtener un mejor acceso a diferentes ángulos dentro del cuerpo del paciente, por ejemplo, para extraer una muestra 281. La realización de la fig.<6>b comprende además una válvula de diafragma 286 colocada en el segundo acoplamiento 280b para cerrar el puerto del segundo acoplamiento inferior 280b de manera que la cámaraCquede sellada de al menos uno de los entornos ambientalesAy una cavidad del paciente. El cierre de la válvula de diafragma 286 permite mantener una cavidad dentro de la cámaraCsin mantener una presión en la cámara C, al mismo tiempo que se puede mantener una presión y/o un entorno sellado dentro del cuerpo del paciente.
La fig.<6>c muestra el dispositivo médico según las figs.<6>a y<6>b cuando la inserción 242 que comprende el guante 202 se retira y se sustituye por un multipuerto corporal 248 que comprende una pluralidad de puertos. El multipuerto puede utilizarse para manipular objetos dentro de la cámaraCdel dispositivo médico inflado utilizando instrumentos quirúrgicos 289, o dentro del cuerpo del paciente humano, cuando los acoplamientos primero y segundo están conectados (como se muestra en la fig.<6>d).
La Fig.<6>d muestra el dispositivo médico cuando los acoplamientos primero y segundo 280a; 280b están conectados de tal manera que los instrumentos quirúrgicos 289 pueden utilizarse para manipular dentro del cuerpo del paciente. Puede proporcionarse una cámara endoscópica 288 en el multipuerto 248 para permitir la inspección visual de la cavidad dentro del cuerpo del paciente. El proceso de cortar una muestra 281 de los intestinos de un paciente de forma laparoscópica se muestra en la fig.<6>d. El primer acoplamiento 280a está conectado al segundo acoplamiento 280b mediante los miembros salientes (233 en la fig.<6>c) del segundo acoplamiento 280b que encajan en el rebaje (234 en la fig.<6>c) del primer acoplamiento 280a.
En la Fig.<6>e, la inserción 242 que comprende el guante 202 se ha fijado al acoplamiento superior 280a para permitir al cirujano operar dentro de la cavidad del cuerpo del paciente y dentro de la cámaraCencerrada por la pared 201 del dispositivo médico. Mediante la inserción 242 que comprende el guante 202 con una porción plisada 203, el cirujano puede alcanzar la cavidad del paciente para extraer la muestra 281 diseccionada de los intestinos en pasos previos.
La Fig.<6>f muestra que la pared 201 del dispositivo médico es plegable, de modo que la inserción que comprende el guante<2 0 2>puede moverse en relación con el acoplamiento inferior 280, lo que da al cirujano más libertad a la hora de extraer la muestra suelta 281 de los intestinos del paciente.
La Fig.<6>g muestra el paso de colocar el espécimen extraído 281 en la bolsa 282 de forma que el espécimen 281 no contamine ninguna otra parte del cuerpo. La bolsa 282 puede ser una bolsa 282 que podría estar cerrada para crear una cámara de bolsa dentro de la cámaraCpara aislar el espécimen extraído 281 dentro de la cámaraC.
La Fig.<6>h muestra el dispositivo médico 200 adaptado para ser colocado, al menos parcialmente, en una incisión en el cuerpo de un paciente. El dispositivo médico 200 comprende un primer acoplamiento 280a y un segundo acoplamiento 280b adaptados para ser interconectados. El primer acoplamiento superior 280a está adaptado para ser desconectado del segundo acoplamiento inferior 280b, y el primer acoplamiento superior 280a está conectado a una primera porción de la pared flexible<2 0 1>, y el segundo acoplamiento inferior 280b está conectado a una segunda porción de la pared flexible 201. El dispositivo médico 200 comprende un primer acoplamiento 280a y un segundo acoplamiento 280b adaptados para ser interconectados. La pared flexible 201 forma una cámaraCen la que se puede mantener un entorno sellado, la cámaraCse agranda fuertemente cuando el primer acoplamiento 280a se desacopla del segundo acoplamiento 280b, creando así un espacio operativo dentro de la cámaraCencerrada por la pared 201. Los acoplamientos primero y segundo comprenden sistemas de enganche para bloquear una inserción 242 o un puerto de pared 217 en el acoplamiento superior 280a. La inserción 242b; 242c puede ser, por ejemplo, un guante 202 para manipulación manual dentro del cuerpo del paciente, o dentro de la cámaraCcerrada, un dispositivo o soporte de instrumento 220 para sujetar instrumentos o dispositivos médicos dentro de la cámaraC. Alternativamente, las inserciones 242b; 242c pueden sustituirse por una esclusa 218 con un primer miembro de válvula 238a y un segundo miembro de válvula 238b o un puerto de pared 217, como el multipuerto de pared 248 proporcionado en la fig.<6>h, que permite la inserción de un instrumento quirúrgico 289 y una cámara 265 en la cavidad del cuerpo del paciente.
En la realización mostrada en la fig.<6>h, el dispositivo médico se fija al cuerpo del paciente mediante un miembro fijador de vacío 205' conectado a un conducto de vacío 206, que a su vez está conectado a una fuente de vacío. Además, el dispositivo médico de la fig.<6>h comprende una segunda función de sellado que tiene un primer miembro de sellado 235 en forma de anillo intracorporal adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de una incisión que se realizará en la piel y un segundo miembro de sellado 237 en forma de anillo exterior adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión, y un miembro de conexión elástico o accionado por resorte 236 que interconecta herméticamente el primer miembro de sellado 235 y el segundo miembro de sellado 237. El miembro de conexión elástico o accionado por resorte 236 sella entre al menos uno de los acoplamientos inferiores 280b y la pielSdel paciente, y el primer miembro de sellado 235 y el tejido del paciente.
La fig.<6>i muestra el puerto en una realización muy similar a la realización mostrada en la fig.<6>h, pero con la diferencia de que la pared<2 0 1>' tiene una estructura de fuelle, por lo que ocupa menos espacio cuando está desinflada. La estructura de fuelle permite empaquetar la pared 201' en un paquete pequeño y así no obstruir el procedimiento. En algunas aplicaciones, la pared sólo puede utilizarse en ocasiones muy especiales o en casos de emergencia, como cuando alguna parte del procedimiento sale mal y es necesario pasar de una cirugía laparoscópica a una cirugía más abierta. El uso de la cámara inflada permite entonces mantener la presión en la cavidad dentro del paciente, ya que la cámara puede mantener una presión. En la fig.<6>i también se muestra una cámara 265, colocada fuera del dispositivo médico y que permite la inspección visual de la cavidad dentro del paciente médico.
La Fig. 7 muestra un dispositivo médico 800 que comprende una pared 801 adaptada para ser aplicada al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente para formar una cámara C junto con el cuerpo del paciente, en la que se puede mantener un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar. El dispositivo médico comprende además un acoplamiento superior 880a colocado en una porción de la pared 801, un puerto corporal cerrable 822 colocado en un acoplamiento inferior 880b colocado en una incisión en el cuerpo del paciente, el dispositivo médico 800 comprende además un dispositivo de sellado 805 conectado a la pared 801 y adaptado para sellar contra la piel del paciente. El dispositivo de sellado divulgado en la fig. 7 comprende una superficie adhesiva 850 adaptada para adherirse a la piel del paciente.
El acoplamiento superior 880a, comprende una válvula 838 para cerrar el acoplamiento 880a cuando se cambia de un primer a un segundo objeto (como un puerto de pared o una inserción de pared) en el acoplamiento 880a. De acuerdo con la realización mostrada en la fig.<8>, el dispositivo médico comprende un retractor que comprende un anillo intracorporal 835 adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente, y un anillo 837 adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente. Entre el anillo intracorporal 835 y el anillo 837 adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente se coloca una membrana retractora 836 que está adaptada para ejercer una presión sobre las superficies de corte de la incisión para retraer la piel y mantener así la herida abierta. La membrana retractora 836 está hecha preferentemente de un material polimérico elástico y elástico. El anillo 837 adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente comprende un sistema enrollable integrado 846 que podría ser un sistema enrollable accionado por resorte adaptado para crear una presión adecuada sobre la membrana retractora 836 para mantener abierta la herida. El acoplamiento inferior 880b está fijado a la parte rígida, que en algunas realizaciones es una parte integral de la pared 801 que separa el entorno sellado del entorno ambiental. El acoplamiento 880a comprende una palanca de liberación 839 para liberar el objeto centrado en él. La palanca 839 está conectada a miembros de enganche 833 que sobresalen y que están accionados por resorte 832 desde la parte posterior para asegurar el rebaje o ranura 834 del puerto del objeto. En otras realizaciones, el dispositivo médico 800 podría estar provisto de un retractor 836 de un diseño diferente, o de ninguno en absoluto.
La fig.<8>muestra el dispositivo médico 800 tal como se muestra en la fig. 7, cuando se fija a la piel del paciente mediante un miembro de sellado al vacío 805' conectado a una bomba de vacío 808 a través de un conducto de vacío 806. El miembro de sellado al vacío 805' está adaptado para sellar entre el dispositivo médico y la piel S del paciente por medio del miembro de sellado al vacío 805' manteniendo una presión por debajo de la presión atmosférica. El entorno sellado está aquí adaptado para mantener una presión superior a la presión atmosférica y está adaptado para ser inflado a través de un conducto de fluido 810 conectado a una fuente de presión, siendo aquí un tanque de presión 812. El dispositivo médico está adaptado para mantener una presión en el entorno sellado que excede la presión atmosférica de tal manera que el abdomen del paciente puede ser inflado para permitir una mayor visibilidad en la cavidad así creada. En otras realizaciones, el miembro de sellado al vacío 805' podría ser asistido o reemplazado por una porción adhesiva adaptada para ser conectada a la piel S del paciente.
La fig. 9a muestra el dispositivo médico 800 en una realización en la que el acoplamiento superior 880a del dispositivo médico 800 puede estar en una primera y segunda posición, la segunda posición se muestra en la fig. 9a, mientras que la primera posición está situada más cerca de la piel del paciente y se muestra en la fig. 9b. El dispositivo médico podría utilizarse, por ejemplo, en procedimientos quirúrgicos en los que es necesario realizar transiciones entre cirugía abierta y laparoscópica. El dispositivo médico 800 podría colocarse en la segunda posición de forma que el puerto de pared 831a esté bloqueado con el puerto de cuerpo 831b para permitir una mayor libertad de movimiento para el cirujano dentro de la cámara C del dispositivo médico 800, mientras que la primera posición podría permitir el uso de un trocar laparoscópico o acceso manual para un mayor alcance dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico podría utilizarse además en realizaciones en las que se requiere la manipulación manual en un entorno sellado, por ejemplo, para preparar un dispositivo médico 800 para su uso en el procedimiento quirúrgico. Otras aplicaciones podrían ser, por ejemplo, que el cirujano desee extraer una muestra del cuerpo del paciente una vez concluido un procedimiento laparoscópico. En estos casos, el procedimiento laparoscópico podría realizarse con el dispositivo médico 800 en la primera posición (como se muestra en la fig. 9b), cerca de la piel S del paciente, tras lo cual el dispositivo médico 800 podría colocarse en la segunda posición para permitir que la muestra se extraiga del cuerpo del paciente y se coloque en la cámara C del dispositivo médico 800 sin entrar en contacto con el entorno, y sin la liberación de la presión que normalmente llena el abdomen en los procedimientos laparoscópicos. Según la realización mostrada en las figs. 9a - 11, la pared 801 es plegable para permitir la transferencia entre la primera y la segunda posición. El acoplamiento inferior 880b comprende una palanca 839 para liberar y/o bloquear el acoplamiento superior 880a al acoplamiento inferior 880b. El dispositivo médico 800 se fija al paciente mediante un miembro de sellado al vacío 805, según la realización mostrada en la fig. 9a.
La Fig. 9b muestra el dispositivo médico 800 cuando está bloqueado en la primera posición, es decir, el acoplamiento superior 880a está bloqueado con el acoplamiento inferior 880b. El guante quirúrgico 802 integrado permite ahora la manipulación manual con gran libertad dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico comprende dos palancas 839a y 839b, en las que la primera palanca 839a está conectada al acoplamiento superior 880a y adaptada para bloquear una inserción 842 o puerto (siendo aquí una inserción de pared 842a que comprende un guante quirúrgico 802) al acoplamiento superior 880a, mientras que la segunda palanca 839b está conectada al acoplamiento inferior 880b para bloquear el acoplamiento superior 880a al acoplamiento inferior 880b. El dispositivo médico 800 según las realizaciones mostradas en las figs. 9a - 11 es circular visto desde arriba, de manera que el dispositivo médico 800 adopta la forma de un donut cuando se coloca en la primera posición.
La fig. 10 muestra el dispositivo médico 800 cuando está bloqueado en la primera posición, es decir, el acoplamiento superior 880a está bloqueado al acoplamiento inferior 880b. El guante quirúrgico integrado 802 divulgado con referencia a las realizaciones mostradas en las figs. 7 - 9b podría intercambiarse por una pluralidad de objetos diferentes de los que se muestran ejemplos en la fig. 10. La fig. 10 muestra una esclusa de aire 818 que comprende un primer miembro de válvula 838a que separa la esclusa de aire 818 del entorno ambiental, y una segunda válvula 838b que separa la esclusa de aire 818 del entorno sellado de la cámara C. La esclusa de aire 818 se proporciona entre la primera válvula 838a y la segunda válvula 838b y podría, por ejemplo, utilizarse para pasar un dispositivo médico 800 al entorno sellado, o para pasar un espécimen o muestra fuera del entorno sellado. La Fig. 10 muestra además una inserción 842c que comprende un dispositivo o soporte de instrumento 820 que, por ejemplo, podría adaptarse para sostener instrumentos quirúrgicos y/o partes de un implante. Las inserciones podrían intercambiarse alternativamente por una pared endoscópica o un puerto corporal (que podría depender del posicionamiento del acoplamiento superior 880a), el puerto puede ser un multipuerto 848 que comprende una pluralidad de puertos endoscópicos. Según esta realización, el dispositivo médico 800 está adaptado para fijarse a la piel S del paciente mediante una gran parte del dispositivo médico 800 que comprende una superficie adhesiva 850, y mediante el miembro de sellado al vacío 805'.
La fig. 11 muestra el dispositivo médico 800 descrito en las figs. 7 - 10 cuando está en su primera posición con el acoplamiento superior del puerto de pared 831a bloqueado con el acoplamiento inferior del puerto de cuerpo 831b. El dispositivo médico 800 comprende dos palancas 839a y 839b, donde la primera palanca 839a en este caso bloquea la inserción 842a que comprende el guante quirúrgico 802 al acoplamiento superior 880a, y el acoplamiento superior 880a al acoplamiento inferior 880b.
La fig. 12 muestra un dispositivo médico 900 que comprende un acoplamiento superior 980a, un acoplamiento medio 980b y un acoplamiento inferior 980c para fijar objetos en forma de anillo que, por ejemplo, podrían ser insertos o puertos, donde los insertos, por ejemplo, podrían ser un inserto 942 que comprende guantes quirúrgicos 902, o dispositivos/soportes de instrumentos, los puertos podrían ser puertos endoscópicos o puertos de acceso a las manos, como el puerto autosellante divulgado con referencia a las figs. 4a y 4b. Los acoplamientos 980a;b;c comprenden palancas de liberación 939 para liberar el objeto. Las palancas 939 están conectadas a los miembros de cierre 933 que sobresalen y que están accionados por resorte 932 desde la parte trasera para asegurar el rebaje o ranura 934 del objeto. En la realización mostrada en la fig. 12, la pieza 942 fijada al acoplamiento inferior 980c es un guante quirúrgico 902 que permite la manipulación manual dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico mostrado en la fig. 12 comprende además un miembro de válvula 938 adaptado para cerrar la abertura en el acoplamiento superior 980a, cuando el acoplamiento superior 980a no está en uso. El acoplamiento superior 980a podría utilizarse, por ejemplo, para la manipulación y preparación manual dentro del dispositivo médico 900, como podría ser necesario para preparar o cambiar un instrumento o preparar un implante para su implantación. El acoplamiento inferior 980c se utiliza, por ejemplo, para la manipulación laparoscópica dentro del cuerpo del paciente, o la manipulación manual para, por ejemplo, extraer una muestra o colocar un implante. El acoplamiento superior 980a comprende una válvula 938 para cerrar el orificio del acoplamiento 980a de manera que la cámara C quede sellada. El dispositivo médico 900 comprende además un acoplamiento intermedio 980b colocado en una porción de pared 901' y que comprende una válvula 938'. La válvula 938 en el acoplamiento superior 980a y el acoplamiento intermedio 980b juntos forman una esclusa de aire 918 que forma parte de la cámara C. La esclusa de aire 918 está adaptada para permitir el paso reversible de objetos desde la cámara C a través de la primera válvula 938' hacia la esclusa 918 y posteriormente a través de la segunda válvula 938 hacia el ambiente fuera del entorno sellado, y viceversa, con lo que se reduce el riesgo de contaminación. La primera válvula 938' está adaptada para abrirse para que pase un objeto, mientras que la segunda válvula 938 permanece cerrada por sí misma, sin que pase ningún objeto a través de la segunda válvula 938, lo que permite sellar herméticamente el dispositivo médico mientras un objeto pasa de la cámara C de la esclusa 918 a la cámara C que forma parte del área operativa.
La fig. 13 muestra un dispositivo médico que comprende un acoplamiento superior 1080a y un acoplamiento inferior 1080b para fijar objetos en forma de anillo que, por ejemplo, podrían ser insertos o puertos, donde los insertos, por ejemplo, podrían ser un inserto 1042 que comprende un guante quirúrgico 1002, o un inserto que comprende un soporte de dispositivo/instrumento. Los puertos pueden ser puertos endoscópicos o puertos de acceso manual, como el puerto autosellante descrito en las figuras 4a y 4b. El acoplamiento comprende una palanca de liberación 1039 para liberar el objeto. La palanca 1039 está conectada a unos salientes de enclavamiento 1033 accionados por resorte 1032 desde la parte posterior para asegurar el rebaje o ranura 1034 del objeto. En la realización mostrada en la fig. 13, el inserto 1042 fijado al acoplamiento inferior 1080b comprende un guante quirúrgico 1002 que permite la manipulación manual dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico mostrado en la fig. 13 comprende además un miembro de válvula 1038 adaptado para cerrar la abertura en el acoplamiento superior 1080a, cuando el acoplamiento superior 1080a no está en uso. El acoplamiento superior 1080a se utiliza, por ejemplo, para la manipulación y preparación manual dentro del dispositivo médico 1000, como podría ser necesario para preparar o cambiar un instrumento o preparar un implante para su implantación. El acoplamiento inferior 1080b se utiliza, por ejemplo, para la manipulación endoscópica dentro del cuerpo del paciente, o la manipulación manual para, por ejemplo, extraer una muestra o colocar un implante.
La Fig. 14 muestra un puerto quirúrgico cuando una inserción 1142 que comprende el guante 1102 se coloca en el acoplamiento superior 1180a se retira y se sustituye por un puerto de pared/cuerpo 1117; 1122 aquí, en forma de un multipuerto que comprende una pluralidad de puertos. El acoplamiento superior 1180a forma así un puerto de pared. El puerto de pared 1117 puede utilizarse para manipular objetos dentro de la cámara C del dispositivo médico inflado utilizando instrumentos quirúrgicos 1189, o dentro del cuerpo del paciente humano, cuando el primer acoplamiento superior 1180a y los acoplamientos inferiores 1180b están conectados (como se muestra en la fig. 15).
La Fig. 15 muestra el dispositivo médico cuando los acoplamientos superior e inferior 1180a;b están conectados formando un puerto interconectado tal que los instrumentos quirúrgicos 1189 pueden ser utilizados para manipular dentro del cuerpo del paciente. Puede proporcionarse una cámara endoscópica 1165 en el puerto corporal 1122 para permitir la inspección visual de la cavidad dentro del cuerpo del paciente. En la fig. 15 se muestra el proceso de corte laparoscópico de una muestra 1181 de los intestinos de un paciente.
La Fig. 16 muestra una realización alternativa del dispositivo médico en la que un puerto de pared 1117 está conectado a un acoplamiento superior 1180a y un puerto de cuerpo 1122 está conectado al acoplamiento inferior 1180b. Los acoplamientos superior e inferior 1180a; 1180b están conectados por medio de miembros de conexión magnética 1133'a, 1133'b de tal manera que el puerto de pared 1117 y el puerto de cuerpo 1122 están conectados, formando un puerto interconectado 1147. La primera y la segunda parte comprenden cada una un sistema de enganche que comprende miembros de enganche salientes 1133 adaptados para enganchar un rebaje en forma de ranura en 1134 en inserciones multipuerto colocadas en la primera parte 1131b y la segunda parte 1131a. Las inserciones multipuerto comprenden membranas elásticas 1143a, 1143b adaptadas para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir la inserción de un instrumento quirúrgico a través de la membrana. La membrana elástica 1143a de la segunda parte 1131a y la membrana elástica 1143b de la primera parte 1131b están adaptadas para ser colocadas firmemente juntas de manera que actúen como una única membrana elástica adaptada para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir que los instrumentos 1189 se inserten a través de las membranas 1143a, 1143b. Las membranas elásticas comprenden una pluralidad de orificios autosellantes 1144 a través de los cuales se desplazan los instrumentos 1189. Las membranas 1143a, 1143b rodean cómodamente los instrumentos y mantienen así el sellado entre la cavidad del paciente y el entorno ambiental. En realizaciones alternativas similares a la realización mostrada en la fig. 16 al menos una de dichas primera y segunda partes comprende un gel autosellante penetrable, de modo que se puede insertar un objeto o una mano a través del puerto quirúrgico mientras se mantiene un sello. Al igual que en la realización de la fig. 16, la primera parte 1131b puede comprender un primer gel autosellante penetrable y la segunda parte 1131a puede comprender un segundo gel autosellante penetrable. El primer y segundo geles penetrables autosellante pueden ser adaptados para ser colocados firmemente juntos de tal manera que actúen como un solo gel penetrable autosellante adaptado para, en un estado no comprimido, proporcionar sellado, y en un estado comprimido permitir que una mano o un objeto sea insertado a través del gel autosellante mientras se mantiene el sello.
La Fig. 17a muestra el dispositivo médico 1100 cuando está bloqueado en la primera posición, es decir, el acoplamiento superior 1131a está bloqueado al acoplamiento inferior 1131b. El guante quirúrgico integrado 1102 permite ahora la manipulación manual con gran libertad dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo médico comprende dos palancas 1139a y 1139b, en las que la primera palanca 1139a está conectada al acoplamiento superior 1180a y adaptada para bloquear el objeto (en este caso un guante quirúrgico 1102) al acoplamiento 1180a, mientras que la segunda palanca 1139b está conectada al acoplamiento inferior 1180b para bloquear el acoplamiento superior 1180a al acoplamiento inferior 1180b. El dispositivo médico 1100 es, según las realizaciones mostradas en las figs. 17a - 17b, circular visto desde arriba, de modo que el dispositivo médico 1100 adopta la forma de un donut cuando se coloca en la primera posición.
La Fig. 17b muestra el intercambio de objetos cuando el acoplamiento superior 1180a se ha bloqueado con el acoplamiento inferior 1180b. El objeto comprende el guante quirúrgico 1102 ha sido retirado y puede, por ejemplo, ser sustituido por una esclusa 1118 para transferir objetos entre el entorno exterior y la cámara del dispositivo médico. La esclusa 1118 comprende una pared interior 1138b y una pared exterior 1138a a cada lado de la esclusa 1118 que permiten encerrar un objeto dentro de la esclusa 1118. Otro ejemplo de un objeto al que se puede intercambiar el guante quirúrgico 1102 es un dispositivo de puerto 1122 aquí mostrado como un cuerpo multipuerto que comprende puertos laparoscópicos para realizar un procedimiento laparoscópico. En algunas realizaciones (no mostradas) el acoplamiento superior y/o inferior comprende un miembro de válvula para cerrar la abertura en el acoplamiento cuando los objetos deben ser intercambiados, el miembro de válvula podría ser por ejemplo una válvula de mariposa.
Las fig. 18a - 18e muestran una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico no comprende una porción inferior de la pared 1101, es decir, una porción de pared en contacto con la piel del paciente y que hace que la pared del dispositivo médico encapsule completamente la cámara C. En la realización mostrada en las figs. 18a -18e, la cámara C tiene una sección transversal circular perpendicular a la piel del paciente. Sin embargo, en otras realizaciones, es igualmente concebible que el dispositivo médico tenga una sección transversal con una forma diferente.
La fig. 18a muestra un dispositivo médico para realizar un procedimiento quirúrgico que comprende una pared 1101 adaptada para encerrar una cámara C junto con la piel S del paciente para abarcar parte del procedimiento quirúrgico. En la pared 1101 hay un puerto de pared 1131a en el que puede colocarse una inserción (como la inserción de guante 1102 mostrada en la fig. 18a). El dispositivo médico 1100 comprende además una junta 1105' conectada a la pared 1101 y adaptada para sellarse contra el cuerpo del paciente, de manera que la cámara C está formada por la pared 1101 y el cuerpo del paciente. En la realización mostrada en la fig. 18a, el dispositivo médico comprende un sello de vacío 1105' adaptado para mantener una presión inferior a la atmosférica entre la piel S del paciente y el sello de vacío 1105' para sellar la cámara C sellando hacia la piel S del paciente. En realizaciones alternativas, el sello de vacío 1105' puede ser sustituido o asistido por un sello de presión adaptado para mantener una presión superior a la atmosférica entre el sello de presión y la piel S del paciente para sellar la cámara C sellando hacia la piel S del paciente.
La fig. 18b muestra el dispositivo médico 1100 de la realización descrita con referencia a la fig. 18b cuando la pared 1101, preferiblemente hecha de un material flexible transparente se comprime por el puerto de la pared se está acercando a un puerto del cuerpo colocado en una incisión en la piel S del paciente. La pared 1101 comprende una entrada 1130 para suministrar un fluido a la cámara C, estando la pared 1101 adaptada para mantener una presión en la cámara C superior a la presión atmosférica de manera que la cámara C se infle por el fluido. En cirugía laparoscópica, una cavidad dentro del paciente se infla por medio de un fluido presurizado para crear un área en la que la cirugía laparoscópica pueda realizarse bajo inspección visual. Como la cámara C está adaptada para mantener una presión superior a la atmosférica, la presión en la cavidad del paciente puede mantenerse incluso cuando se ha realizado la incisión en la piel del paciente. En realizaciones alternativas, el dispositivo médico comprende además una salida de fluido proporcionada en la pared 1101 para descargar el fluido de la cámara C, en cuyo caso el dispositivo médico puede comprender además una bomba adaptada para hacer circular el fluido desde la salida hasta la entrada. La entrada 1101 puede además estar conectada a al menos uno de los siguientes: una unidad de filtrado para filtrar el fluido suministrado a la cámara C, un miembro de esterilización para esterilizar directa o indirectamente el fluido suministrado a la cámara C, un dispositivo de templado de fluido adaptado para cambiar la temperatura del fluido suministrado a la cámara C.
En la realización mostrada en la fig. 18b, el puerto del cuerpo comprende miembros salientes 1133, y el puerto de la pared comprende un rebaje 1134 en forma de ranura adaptado para recibir los miembros salientes 1133. Los miembros salientes 1133 están adaptados para encajar en la ranura 1134 para bloquear el puerto de pared al puerto de cuerpo. Los miembros que sobresalen 1133 están conectados a una palanca 1139 para accionar los miembros que sobresalen 1133 de manera que el puerto de pared pueda liberarse rápidamente del puerto del cuerpo después de haber sido conectado.
La Fig. 18c muestra el dispositivo médico cuando el puerto de pared está conectado de forma desmontable al puerto de cuerpo colocado en una incisión cortada en el cuerpo de un paciente, lo que permite la manipulación manual dentro de la cavidad del paciente por medio del guante 1102 colocado en una inserción de guante fijada al puerto de pared. El puerto de pared se fija al puerto de cuerpo mediante los miembros salientes 1133 del puerto de cuerpo que encajan en la ranura 1134 del puerto de pared. La cámara C tiene un volumen más pequeño cuando el puerto de pared está conectado al puerto de cuerpo. Según la realización mostrada en la fig. 18c el volumen más pequeño es menor que 100000 mm3, sin embargo, en otras realizaciones, el volumen más pequeño puede ser menor que uno de: 50 000 mm3, menor que 150 000 mm3, menor que 250 000 mm3 o menor que 350 000 mm3, mientras que el volumen mayor, cuando el puerto de pared está desconectado del puerto del cuerpo (como en la fig. 18a) es mayor que 500000 mm3 para permitir la manipulación manual que debe hacerse dentro de la cámara C.
La fig. 18d muestra el dispositivo médico cuando el puerto de la pared se ha conectado al puerto del cuerpo y el guante 1102 mostrado en la fig. 18c se sustituye por una inserción de multipuerto 1122 adaptada para permitir el paso de dos objetos paralelos al interior del cuerpo del paciente, o por una esclusa de aire 1118 que comprende una primera válvula 1138b de sellado entre la cavidad del paciente y la cámara de la esclusa de aire, y una segunda válvula 1138a de sellado entre la cámara de la esclusa de aire 1118 y el entorno ambiental, de manera que la cavidad del paciente pueda estar sellada en todo momento, incluso cuando se transfiere un objeto del entorno ambiental a la cavidad.
La Fig. 18e muestra una realización en la que tanto el puerto de pared como el puerto de cuerpo incluyen membranas autosellantes en forma de disco 1143a, 1143b. En el puerto del cuerpo, la membrana autosellante se coloca en la parte superior del puerto, mientras que en el puerto de la pared, la membrana 1143a se coloca en la parte inferior del puerto de la pared. Las membranas auto sellantes 1143a, 1143b tienen pequeños agujeros autosellantes 1144 de tal manera que los instrumentos 1188 pueden ser insertados a través de las membranas auto sellantes 1143a, 1143b. Por ejemplo, las membranas autosellantes 1143a, 1143b pueden estar hechas de un material de tipo gel. El puerto de la pared, y el puerto del cuerpo pueden formar un puerto integrado cuando el puerto de la pared y el puerto del cuerpo están conectados, con las membranas 1143a, 1143b en contacto entre sí de tal manera que los instrumentos 1189 enganchan una membrana de sellado integrada (formada por la primera y segunda membranas 1143a, 1143b) en el puerto integrado. Si los puertos tuvieran dos membranas separadas, las dos membranas reducirían la capacidad de movimiento de los instrumentos 1189 mucho más que las dos membranas integradas actuando como una única membrana integrada. Las membranas de sellado 1143a, 1143b están adaptadas para, en un estado no expandido, proporcionar un sello, y en un estado expandido, permitir que un instrumento 1189 sea insertado a través de las membranas 1143a, 1143b.
La Fig. 18e muestra además un dispositivo de fijación/sellado para el puerto corporal. El dispositivo de fijación/sellado comprende un primer miembro de sellado 1135 que es un anillo intracorporal 1135 adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de una incisión realizada en la piel, y un segundo miembro de sellado 1137 en forma de un anillo exterior 1137 adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión, y un miembro de conexión elástico o accionado por resorte 1136 en forma de una membrana retractora 1136 que interconecta herméticamente los miembros de sellado primero 1135 y segundo 1137. El miembro de conexión elástico o accionado por resorte 1136 sella entre el puerto corporal y el tejido del paciente. El dispositivo de fijación/sellado retrae adicionalmente la piel y mantiene así abierta la incisión. La membrana retractora 1136 está hecha preferentemente de un material polimérico elástico o elástico. El anillo exterior 1137 comprende un sistema enrollable integrado 1146, que puede estar accionado por resorte y adaptado para crear una presión adecuada sobre la membrana retractora 1136 para mantener abierta la incisión.
La Fig. 18f muestra el dispositivo médico 1100 cuando el puerto de pared 1131a se desconecta del puerto de cuerpo 1131b mediante los miembros salientes 1133 conectados a la palanca 1139 que se desenganchan de la hendidura 1134 (ranura) de la parte de pared 1131a, de tal manera que un paso adicional del procedimiento quirúrgico puede realizarse dentro de la cámara C del dispositivo médico 1100. Por ejemplo, la desconexión podría ser necesaria cuando un espécimen ha sido extraído de la cavidad del paciente y debe ser retirado de la cavidad. El espécimen puede, en la realización mostrada en la fig. 18f, colocarse en la cámara C mientras se concluye el procedimiento quirúrgico, de modo que el entorno de la cámara C pueda permanecer sellado del entorno ambiental cuando sea necesario extraer un espécimen de la cavidad dentro del paciente. En otras realizaciones, la pared 1101 puede comprender además una bolsa para mantener la muestra dentro de la cámara C. La bolsa puede ser una bolsa que se puede cerrar, de manera que se puede crear una cámara-bolsa para aislar la muestra extraída dentro de la cámara C.
La Fig. 18g muestra una realización del dispositivo médico 1100 en la que el dispositivo médico comprende una pared 1101 parcialmente aplicada sobre el cuerpo de la piel S del paciente formando una cámara C junto con la piel S del paciente, en la que se puede mantener un entorno sellado para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a realizar. El dispositivo médico comprende además un puerto de pared cerrable 1117 colocado en una porción de la pared 1101 y adaptado para ser conectado a un puerto de cuerpo cerrable 1122, cerrable por medio de una membrana autosellante 1143 en el puerto de cuerpo 1122. El puerto corporal 1122 se coloca en una incisión en la piel S del paciente que conecta la cámara C del dispositivo médico a una cavidad del cuerpo del paciente, cuando el dispositivo médico se aplica sobre la piel S del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico. El dispositivo médico comprende además un dispositivo de sellado 1105', que en la realización revelada en la fig. 123'g es un sello de vacío 1105', conectado a la pared 1101 y adaptado para sellar contra la piel S del paciente. El puerto de pared 1147a forma así una esclusa de aire junto con el puerto de cuerpo 1147b, entre la cavidad en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental, cuando el dispositivo médico se aplica sobre el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico.
El puerto de pared cerrable 1147a comprende un miembro de interconexión que comprende un rebaje 1134 adaptado para conectarse a un miembro de interconexión del puerto de cuerpo 1147b en forma de miembros salientes de tal manera que el puerto de pared cerrable 1147a se bloquea con el puerto de cuerpo cerrable 1147a. El sello de vacío 1105' mostrado en la fig. 18g está conectado a un conducto de vacío 1106 para suministrar presión negativa al sello de vacío 1105'. El conducto de vacío está a su vez conectado a un miembro creador de vacío, como una bomba de vacío (descrita, por ejemplo, en la fig. 2a).
En la fig. 18g se muestra además una entrada de fluido 1130 conectada a un conducto de fluido 1110. La entrada de fluido está adaptada para suministrar fluido a la cámara C para inflar la pared 1101 del dispositivo médico 1100. La Fig. 18h muestra el dispositivo médico cuando se ha realizado una incisión en la piel S del paciente y el puerto de pared 1147a está conectado al puerto de cuerpo 1147b por medio de los miembros salientes 1133 del puerto de cuerpo que encajan en el rebaje o ranura 1134 del puerto de pared 1117. Los miembros salientes 1133 están conectados a una palanca de liberación 1139b para retraer los miembros salientes y liberar así el puerto de pared 1117 del puerto de cuerpo 1122.
La fig. 18i muestra una realización alternativa del dispositivo médico divulgado con referencia a las figs. 18a - 18h en la que el puerto del cuerpo 1122 se fija mediante soportes 1149a, 1149 fijados al dispositivo de sellado 1105' y/o a la pared 1101 del dispositivo médico 1100. La fig. 18i muestra la abertura de pared 1117 cuando se desplaza entre una primera posición, en la que la abertura de pared 1117 está fijada a la abertura del cuerpo 1122 (como, por ejemplo, se muestra en la fig. 18h), y una segunda posición en la que la abertura de pared 1117 está separada de la abertura del cuerpo 1122 y situada más alejada de la abertura del cuerpo 1122. La abertura de pared 1117 y la abertura de cuerpo 1122 pueden cerrarse mediante membranas autosellantes situadas en la abertura de pared 1117 y la abertura de cuerpo 1122.
La Fig. 18j muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización divulgada con referencia a las Fig. 18g - 18i, con la diferencia de que el puerto de pared 1117 comprende una porción adaptada para ser colocada en una incisión en la piel del paciente para fijar y sellar el puerto de pared en la piel del paciente. La porción que comprende un sellado adaptado para ser colocado en la incisión comprende un primer miembro de sellado en forma de un anillo intracorporal 1135 adaptado para ser colocado en el interior de la piel del paciente alrededor de la incisión. El sellado comprende además un segundo miembro de sellado en forma de anillo exterior 1137 adaptado para ser colocado en el exterior de la piel del paciente alrededor de la incisión, y un miembro de conexión elástico o accionado por resorte 1136, que interconecta de forma estanca el primer miembro de sellado 1135 y el segundo miembro de sellado 1137, de manera que el miembro de conexión elástico o accionado por resorte 1136 sella entre el segundo miembro de sellado y la piel S del paciente y/o el primer miembro de sellado y el tejido del paciente dentro de la piel S del paciente.
La fig. 18k muestra el dispositivo médico mostrado en la fig. 18j, cuando una porción del puerto de pared 1117 se coloca en la incisión en la piel S del paciente, de tal manera que el anillo intracorporal 1135 fija el puerto de pared 1117 a la piel S del paciente. El puerto 1117/1122 se convierte ahora en un puerto corporal que separa la cavidad del paciente del entorno y permite realizar pasos laparoscópicos a través del puerto 1117/1122 dentro de la cavidad del paciente. Si es necesario extraer un espécimen de la cavidad del paciente, la parte del puerto de pared colocada en la incisión puede retraerse de la incisión, o la parte puede desconectarse del resto del puerto de pared, manteniendo así la herida abierta al tiempo que se permite realizar un paso de la operación en la cámara de tamaño completo del dispositivo médico a través del puerto de pared.
En la realización mostrada en la fig. 19, se forma un recinto tubular alargado colocando una pared 1601 que forma la cámara alrededor de una porción de la extremidad del paciente y se cierra mediante una conexión 1672 que se coloca entre la pared interior 1671, en conexión con la piel del paciente, y la pared exterior 1601. La conexión que une una porción del dispositivo médico con una segunda porción del dispositivo médico podría realizarse, por ejemplo, mediante un adhesivo, un sistema de conexión mecánica o un sistema de vacío. La cámara C se coloca rodeando la extremidad del paciente, en una vista lateral. La capa interior 1671 se coloca solapada y la conexión 1672 se cierra mediante cremallera. El dispositivo médico está provisto en este caso de un miembro de sellado por presión o vacío 1605'; 1605''.
La Fig. 20 muestra el dispositivo médico cuando se aplica sobre una porción de la parte superior del cuerpo de un paciente, permitiendo así procedimientos quirúrgicos en las regiones abdominal o torácica. La cámara se envuelve alrededor del paciente por medio del dispositivo médico que comprende una hendidura y se conecta por medio de la conexión 1672 y se sella contra la piel del paciente por medio de sellos de presión 1605' o vacío 1605''. La hendidura y los miembros de conexión permiten la colocación de la cámara alrededor de al menos una porción de la extremidad del paciente radialmente en relación con el eje longitudinal de la extremidad.
La Fig. 21a muestra una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico 1600 comprende tres extremos abiertos adaptados para recibir las dos piernas del paciente y la parte superior del cuerpo. De este modo, el dispositivo médico 1600 está diseñado como un par de pantalones adaptados para ser colocados en el paciente para proporcionar una cámara similar a un pantalón que rodea al paciente y que está adaptada para ser inflada para proporcionar un entorno aislado en el que se puede realizar un procedimiento quirúrgico. Los extremos abiertos que rodean las piernas del paciente por encima de las rodillas del paciente están equipados con sellos, aquí mostrados como sellos de vacío 1605' o de presión 1605'' adaptados para ser conectados a conductos de vacío 1606 o de presión 1614. El extremo abierto que rodea la parte superior del cuerpo del paciente está equipado con un sello adhesivo 1605, sin embargo es igualmente concebible que el sello adhesivo sea apoyado o reemplazado por un sello de vacío o presión, tal como los sellos revelados que rodean las piernas del paciente. El dispositivo médico comprende un sistema para hacer circular un fluido en el interior de la curvatura del dispositivo médico. El sistema comprende un primer conducto 1629' conectado a una salida 1631 de la cámara y a una unidad para calentar 1626a y/o esterilizar 1626b el fluido. El sistema comprende además una unidad de filtrado 1626c y una bomba 1627 para hacer circular el fluido a un segundo conducto 1629 y a una entrada 1620 situada en la pared del dispositivo médico. El dispositivo médico también se muestra con un multipuerto 1648 colocado en la pared y que comprende cuatro puertos 1647 para permitir la transferencia entre el entorno ambiental y la cámara. El dispositivo médico también comprende puertos endoscópicos 1622 colocados en la piel del paciente para permitir que se realice una operación dentro de una articulación o una cavidad en el cuerpo del paciente. Además, en la pared del dispositivo médico hay una abertura 1619 cerrada con cremallera y adaptada para permitir la transferencia desde el entorno ambiental al interior de la cámara, de, por ejemplo, dispositivos médicos y/o implantes. El dispositivo médico 1600 mostrado en la fig. 157a es, por ejemplo, ideal para su uso en una cirugía de articulación de cadera, en la que toda la zona quirúrgica puede aislarse del entorno ambiental y la operación puede realizarse en un líquido o gas estéril circulado en la cámara.
La fig. 21b muestra el dispositivo médico 1600 en una realización que comprende las características descritas con referencia a la fig. 21a con la diferencia de que el dispositivo médico de la fig. 21b comprende además una capa interior 1671 de tal manera que la cámara está formada por la pared 1601 sin involucrar el cuerpo del paciente. La capa interior 1671 forma un recinto tubular formado por la pared 1601. De este modo, la capa interior separa la cámara de la piel del paciente, de modo que el entorno de la cámara no se contamina, por ejemplo, con bacterias que podrían residir en la piel del paciente. La capa interior puede cortarse cuando se va a hacer la incisión en la piel del paciente, de modo que sólo una parte muy pequeña de la piel del paciente tiene que estar expuesta al entorno de la cámara. La capa interior 1671 podría ser, por ejemplo, una capa de polímero adhesivo. En las realizaciones mostradas en la fig. 21b dos puertos corporales 1622 se colocan en la pared de la capa interna. Los puertos corporales pueden estar precolocados en la pared, o pueden colocarse en la pared después de que el dispositivo médico se haya posicionado con el cuerpo del paciente. La ventaja con la colocación de los puertos 1622 en la pared interior 1671 y en el cuerpo del paciente después de que el dispositivo médico 1600 se ha aplicado en el cuerpo del paciente es que los puertos 1622 pueden estar contenidos dentro de la cámara del dispositivo médico antes de ser colocados en la piel del paciente, de tal manera que la cámara sirve como un paquete estéril para los puertos corporales 1622.
La Fig. 21c muestra el dispositivo médico en una realización que incluye las características de la realización descrita con referencia a la fig. 21a. La diferencia es que la realización de la fig. 21c comprende un subdispositivo de sellado adicional 1694 que comprende una pared y un dispositivo de sellado adaptado para ser colocado entre la cámara y la piel del paciente. El subdispositivo de sellado está formado para separar el ano o abertura de la uretra de la cámara para evitar la conexión entre el ano o abertura de la uretra y la cámara. El subdispositivo de sellado 1694 comprende sellos en la zona inguinal 1694'; 1694'' que pueden ser sellos adhesivos, de presión o de vacío. El subdispositivo de sellado está además conectado en una junta de conexión 1694''' al extremo abierto del dispositivo médico 1600 que rodea la parte superior del cuerpo del paciente, sin embargo es además concebible que el subdispositivo de sellado comprenda un sello separado adaptado para sellar entre el dispositivo médico 1600 y la piel del paciente.
La fig. 22a muestra un dispositivo médico similar al dispositivo médico mostrado en la fig. 21a con la diferencia de que el dispositivo médico de la fig. 22a sólo está adaptado para ser colocado en un lado del paciente y proporcionar sellado 1605; 1605'; 1605'' en la zona inguinal. Una ventaja de la construcción de la fig. 22a es que las aberturas del ano y la uretra están separadas de la cámara, y el volumen de fluido en el dispositivo es menor en comparación con el de la realización descrita en la fig. 21a. Las características incluidas en la fig. 22a son equivalentes a las características incluidas en la realización descrita en la fig. 21a.
La fig. 22b muestra el dispositivo médico en una realización similar a la realización mostrada en la fig. 22a, siendo la diferencia que en el dispositivo médico en la realización de la fig. 22b comprende una pared interior 1671 de la misma manera que 21b. La pared interior 1671 forma un recinto tubular alargado a través del cual se coloca la pierna del paciente. La pared interior 1671 que forma el recinto tubular alargado separa así la piel del paciente de la cámara del dispositivo médico de manera que la cámara está formada por la pared 1601 y la pared interior 1671 sin implicar la piel del paciente.
La fig. 23a muestra una forma de realización del dispositivo médico 1600 similar a la forma de realización divulgada con referencia a la fig. 21a, con la diferencia de que la forma de realización de la fig. 23a comprende 4 extremos abiertos y está adaptada para acomodar la parte superior del cuerpo del paciente y sellar los brazos, el cuello y el pecho del paciente. Los sellos podrían ser cualquiera de los sellos 1605; 1605'; 1605'' divulgados en el presente documento, es decir, adhesivo, presión o vacío. El dispositivo médico comprende además un sistema para hacer circular un fluido, los puertos de la pared 1648 y el cuerpo 1622 y la abertura cerrada con cremallera 1619, todo ello descrito además con referencia a la fig. 21a. La realización de la fig. 23a es, por ejemplo, adecuada para llevar a cabo un procedimiento artroscópico en la articulación del hombro.
La Fig. 23b muestra una realización del dispositivo médico que comprende las características de la realización descrita en la fig. 23a, con la diferencia de que el dispositivo médico en la realización de la fig. 23b comprende una pared interior 1671, muy parecida a la realización descrita con referencia a la fig. 21b. La pared interior 1671 está adaptada para separar la piel del paciente de la cámara del dispositivo médico y puede cortarse cuando se realiza la incisión en el paciente para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico.
La fig. 24a muestra un dispositivo médico 1600 similar al dispositivo médico 1600 mostrado en la fig. 23a con la diferencia de que el dispositivo médico de la fig. 24a sólo está adaptado para ser colocado en un lado del paciente y proporcionar sellado 1605 a lo largo del lado del pecho del paciente. Una ventaja de la construcción de la fig. 24a es que el volumen de fluido en el dispositivo es menor en comparación con el de la realización descrita en la fig. 23a. Las características incluidas en la fig. 24a son equivalentes a las características incluidas en la realización divulgada en la fig. 23a.
La Fig. 24b muestra una realización del dispositivo médico similar al dispositivo médico descrito en la fig. 24a con la diferencia de que el dispositivo médico de la realización de la fig. 24b comprende una pared interior 1671, muy parecida a la realización descrita con referencia a la fig. 23b. La pared interior 1671 está adaptada para separar la piel del paciente de la cámara del dispositivo médico y puede cortarse cuando se realiza la incisión en el paciente para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico.
La Fig. 25a muestra una realización del dispositivo médico en la que éste sólo comprende un extremo abierto adaptado para rodear la parte superior del cuerpo del paciente y proporcionar así un sellado contra la piel del paciente. El sellado puede consistir en cualquiera de los sellados descritos en el presente documento, es decir, sellado adhesivo, por presión o por vacío. El dispositivo médico comprende además un sistema para hacer circular un fluido, los puertos de la pared 1648 y el cuerpo 1622 y la abertura cerrada con cremallera 1619, todo ello descrito con mayor detalle en referencia a la fig. 21a. La realización de la fig. 25a es, por ejemplo, adecuada para llevar a cabo un procedimiento artroscópico que afecta a la pelvis.
La fig. 25b muestra una realización del dispositivo médico similar al dispositivo médico descrito en la fig. 25a con la diferencia de que el dispositivo médico de la realización de la fig. 25b comprende una pared interior 1671, muy parecida a la realización descrita con referencia a la fig. 21b. La pared interior 1671 está adaptada para separar la piel del paciente de la cámara del dispositivo médico y puede cortarse cuando se realiza la incisión en el paciente para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico. La pared interior 1671 tiene la ventaja de separar los pies del paciente de la cámara, lo cual es beneficioso ya que los pies del paciente son difíciles de esterilizar adecuadamente. La fig. 26a muestra un dispositivo médico similar al dispositivo médico mostrado en la fig. 25a con la diferencia de que el dispositivo médico de la fig. 25a sólo está adaptado para ser colocado en un lado del paciente y proporcionar sellado 1605; 1605'; 1605'' en la zona inguinal. Una ventaja de la construcción de la fig. 26a es que las aberturas del ano y la uretra están separadas de la cámara, y el volumen de fluido en el dispositivo es menor en comparación con el de la realización descrita en la fig. 25a. Las características incluidas en la fig. 26a son equivalentes a las características incluidas en la realización descrita en la fig. 25a.
La fig. 26b muestra el dispositivo médico en una realización similar a la realización mostrada en la fig. 26a, siendo la diferencia que en el dispositivo médico en la realización de la fig. 26b comprende una pared interior 1671 de la misma manera que 25b y 21b. La pared interior 1671 forma un recinto tubular alargado a través del cual se coloca la pierna del paciente. De este modo, la pared interior 1671 que forma el recinto tubular alargado separa la piel del paciente de la cámara del dispositivo médico, de modo que la cámara está formada por la pared 1601 y la pared interior 1671 sin involucrar la piel del paciente. La pared interior 1671 tiene la ventaja de separar los pies del paciente de la cámara, lo cual es beneficioso ya que los pies del paciente son difíciles de esterilizar adecuadamente. Las fig. 26c y 26d muestran dispositivos médicos similares al dispositivo médico mostrado en las figs. 22a, 22b, 26a y 26b. Los dispositivos médicos mostrados en la fig. 26c y 26d están adaptados para realizar cirugía de la articulación de la cadera en un paciente en un entorno sellado y controlado, de tal forma que el riesgo de infecciones puede reducirse sustancialmente. El riesgo de infecciones es particularmente grande cuando se realiza cirugía de prótesis dentro de las articulaciones de los pacientes, razón por la cual el mantenimiento de un entorno controlado es de suma importancia. El dispositivo médico de la fig. 26c comprende una pared 1601 colocada en el cuerpo del paciente que forma una cámara (C) junto con el cuerpo del paciente y, en algunos casos, junto con una superficie adhesiva aplicada contra la piel S del paciente para reducir el riesgo de que las bacterias de la piel S entren en la incisión del procedimiento quirúrgico. La pared 1601 encierra la cámara C, de tal manera que se crea un entorno quirúrgico sellado en la cámara C, en el que se puede realizar una incisión de la cirugía de la articulación de la cadera en la piel S del paciente y al menos un paso de la cirugía de la articulación de la cadera, mientras se mantiene el entorno quirúrgico sellado. El dispositivo médico comprende además un dispositivo de sellado 1605 conectado a la pared 1601 y adaptado para sellar entre la pared 1601 y la piel S del paciente. El dispositivo de sellado 1605 forma un bucle especial que rodea una parte de la pierna (LG fig. 27), la región pélvica (PV fig. 27), la región abdominal (AB fig. 27), la región inguinal (IN fig. 27), la región glútea (GL fig. 27), la región torácica (TH fig.
27), y la región de la parte inferior de la espalda (LB fig. 27), todas ellas definidas además en referencia a la fig. 27, de tal manera que el dispositivo de sellado 1605 sella entre el lugar de la incisión de la cirugía de la articulación de la cadera y el puerto anal y/o el puerto de la uretra y/o la región del perineo. El dispositivo de sellado 1605 de la realización divulgada en referencia a la fig. 26c sella lateralmente en la pierna en dirección ventrodorsal hacia la parte frontal de la pierna por encima de la rodilla, el sellado gira a continuación en dirección craneal hacia la parte craneal o proximal de la pierna, cruzando la región inguinal o su prolongación, más allá en dirección craneal lateral del plano ventrodorsal sagital medio del paciente, en el lado en el que se realiza la cirugía de cadera. El sellado continúa cranealmente a través de la región abdominal del paciente y luego gira en dirección latero-dorsal cruzando la parte lateral inferior de la región torácica y continuando en dirección mediodorsal hasta la región lumbar. Antes de alcanzar el plano medio sagital, el dispositivo de sellado gira en dirección caudal a través de la región glútea y continúa hasta cruzarse con el dispositivo de sellado y formar así el bucle especial que rodea la zona de la incisión realizada en la cirugía de la articulación de la cadera. La colocación del dispositivo de sellado 1605 formando el bucle especial, como se muestra en la fig. 26c excluye las regiones del ano, la uretra y el perineo de la cámara sellada C del dispositivo médico, lo cual es de suma importancia ya que estas regiones son muy difíciles de desinfectar adecuadamente.
El dispositivo médico mostrado en la fig. 26c comprende además un puerto de pared 1617 (en forma de multipuerto) adaptado para la inserción de instrumentos en el entorno sellado del dispositivo médico. Los instrumentos pueden estar equipados con acoplamientos, como los acoplamientos divulgados en referencia a las figs. 40l - 40p, de manera que los instrumentos puedan mantenerse sellados cuando no se utilicen en el entorno sellado del dispositivo médico. El dispositivo médico comprende además un puerto corporal 1622 (en forma de multipuerto) colocado en una incisión realizada en la piel del paciente, el puerto corporal permite la manipulación en una cavidad del paciente utilizando instrumentos quirúrgicos. El puerto de pared 1617 y/o el puerto de cuerpo 1622 pueden comprender acoplamientos 1680 de tal manera que el puerto de pared 1617 y el puerto de cuerpo 1622 pueden conectarse para formar un puerto interconectado, por ejemplo utilizando cualquiera de los puertos adaptados para conectarse divulgados en otras realizaciones del presente documento. El puerto de pared 1617 puede así fijarse a una parte flexible y/o elástica de la pared 1601 de manera que el puerto de pared 1617 pueda moverse en relación con el puerto de cuerpo 1622. La abertura de pared 1617 o la abertura de cuerpo 1622 pueden estar unidas a la pared 1601 del dispositivo médico 1600 por medio de un acoplamiento 1680 fijado a la pared 1601, de tal manera que la abertura de pared 1617 y/o la abertura de cuerpo 1622 estén fijadas de forma desmontable a la pared 1601 y, por lo tanto, sean reemplazables por una abertura adicional o una inserción (tal como cualquiera de las inserciones divulgadas en el presente documento). En el presente documento se describen diferentes formas de acoplamiento que pueden utilizarse en el dispositivo médico según la forma de realización descrita en la fig. 26c.
La pared del dispositivo médico comprende además una cremallera 1619 para abrir la pared 1601 del dispositivo médico. La cremallera 1619 puede ser, por ejemplo, una cremallera de tipo Ziploc adaptada para contener un fluido en la cámara C que tenga una presión superior a la presión atmosférica. La pared 1601 del dispositivo médico puede ser una pared flexible o elástica de manera que la pierna del paciente pueda moverse durante el procedimiento quirúrgico, lo que puede ser necesario, por ejemplo en la cirugía de prótesis, para alinear y probar la funcionalidad de la prótesis implantada.
El dispositivo médico de la fig. 26c comprende además un sistema de circulación de fluido que comprende una entrada de fluido 1630 y una salida de fluido 1631 conectadas a una unidad de esterilización/filtrado 1626a, 1626b y una unidad de templado 1626c (descritas con más detalle en otras realizaciones de la divulgación). El fluido circula por medio de una bomba de circulación 1627. El fluido contenido en la cámara C del dispositivo médico podría ser un fluido gaseoso, tal como gas CO2, o un fluido líquido, tal como un fluido isotónico o antibiótico, que se utiliza en un procedimiento artroscópico en la articulación de la cadera del paciente.
El miembro de sellado 1605 mostrado en la realización o fig. 1662c comprende un miembro de sellado adhesivo adaptado para fijar y/o sellar el dispositivo médico a la piel S del paciente adhiriéndose a la piel S del paciente. Sin embargo, el miembro de sellado adhesivo puede ser asistido o reemplazado por un miembro de sellado de presión o vacío, como los miembros de sellado de presión y/o vacío divulgados en otras realizaciones del presente documento.
En realizaciones alternativas, la pared del dispositivo médico puede comprender además una inserción colocada en la pared 1601 que, por ejemplo, puede comprender un dispositivo y/o un soporte de instrumento de un guante para permitir la manipulación manual dentro de la cámara C.
Cuando se realiza un procedimiento quirúrgico de la articulación de la cadera utilizando el dispositivo médico divulgado en las figs. 1662c y 1662d, la incisión en el sitio de incisión de la cirugía de la articulación de la cadera se realiza dentro de la cámara C del dispositivo médico, después de que el dispositivo médico se haya colocado y sellado contra la piel S del paciente.
Según una realización, al menos uno de; el puerto del cuerpo, el puerto de la pared, el segundo puerto de la pared y el segundo puerto del cuerpo, comprende un multipuerto, que comprende al menos dos puertos integrados en el multipuerto, y adaptados para permitir el paso de un objeto al interior del cuerpo del paciente a través de la incisión cortada en la piel, al realizar el procedimiento quirúrgico.
El dispositivo médico de la fig. 26c puede comprender además una esclusa de aire o de líquido fijada a la pared del dispositivo médico y adaptada para permitir la inserción de objetos en la cámara del dispositivo médico manteniendo el entorno sellado. La esclusa de aire o de líquido puede ser una esclusa de aire o de líquido según cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento.
La Fig. 27 es una figura anatómica que muestra la región torácica TH, que se extiende desde debajo de las costillas y en dirección craneal CR hasta las clavículas. Por debajo de la región torácica, la región abdominal AB se extiende desde debajo de las costillas en dirección caudal CV hasta la sínfisis púbica y siguiendo los bordes de la pelvis, por debajo de la cual la región inguinal IN se extiende desde la parte inferior del abdomen hasta las partes superiores de los muslos. La región pélvica PV se define como toda la región que rodea el cuerpo del paciente a lo largo del hueso pélvico en dirección cráneo-caudal (CR - CV). La pierna LG del paciente se define como toda la pierna hasta la cresta ilíaca, por encima de la cual comienza una región definida como la prolongación de la pierna PLG y llega más lejos en dirección craneal. En la parte posterior del cuerpo del paciente, la región de la parte inferior de la espalda LB se define como la región por encima de la región glútea GL, la región glútea que va desde la porción inferior de los músculos glúteos hasta las porciones superiores de los músculos glúteos en línea con las vértebras lumbares inferiores, la región de la parte inferior de la espalda LB continúa después hasta las vértebras torácicas de nivel medio. El indicador de dirección VD indica dirección ventrodorsal y RL indica dirección derecha-izquierda.
La fig. 28 muestra una realización del dispositivo médico idéntica a la realización mostrada en la fig. 26c, con la diferencia de que el dispositivo médico comprende un miembro de sujeción 1696 que fija el dispositivo médico y permite el uso de un dispositivo de sellado 1605 que comprende un miembro de sellado a presión adaptado para sellar contra la piel S del paciente presionando sobre la piel S del paciente. El miembro de sujeción 1696 está adaptado para ser colocado rodeando la región abdominal y la parte inferior de la espalda del paciente (ver figura 27). En realizaciones alternativas, el miembro de sujeción 1696 puede adaptarse para ser colocado rodeando una sola pierna del paciente, o ambas piernas del paciente, más abajo en el cuerpo del paciente, de manera que el miembro de sujeción rodee la región glútea y las regiones inguinal y pélvica.
La fig. 29a muestra una realización del dispositivo médico en la que la capa 1601 es plegable, de modo que puede plegarse para su embalaje y/o transporte e inflarse cuando se utiliza en un procedimiento quirúrgico. En la realización de la fig. 29a, la capa 1601 está hecha de un material flexible, como un material polimérico flexible o un material tejido. El material puede ser transparente o translúcido para permitir la visión del entorno sellado del dispositivo médico. El dispositivo médico se muestra con un sistema 1628 para hacer circular un fluido líquido o gaseoso. El fluido circula desde una salida 1631 en la pared 1601 a través de un primer conducto 1629a a través de una bomba 1626 y a través de un sistema de esterilización 1627c, filtrado 1627b y calentamiento 1627a, a través de un segundo conducto 1629b hasta una entrada 1630.
La fig. 29b muestra el dispositivo médico según una realización que comprende las características de la realización divulgada con referencia a la fig. 29a y que comprende además sellos de vacío 1605a', 1605b' que rodean la pierna L del paciente para sellar entre el dispositivo médico y la piel del paciente. Los sellos de vacío 1605a', 1605b' están conectados a una bomba de vacío 1608 a través de conductos de vacío 1606a, 1606b que transfieren el vacío desde la bomba de vacío 1608 a los sellos de vacío 1605a', 1605b'. Los sellos de vacío descritos con referencia a la fig. 29b podrían utilizarse en combinación con los sellos 1605a, 1605b que, por ejemplo, podrían comprender dos miembros elásticos en forma de anillo 1605a, 1605b, que sellan presionando contra la piel del paciente, o sin los sellos 1605a, 1605b, en cuyo caso los sellos de vacío podrían integrarse materialmente en las segundas porciones 1601b de la capa 1601.
La fig. 30 muestra una realización del dispositivo médico en la que la capa 1601 es plegable, de modo que puede plegarse para su embalaje y/o transporte e inflarse cuando se utiliza en un procedimiento quirúrgico. En la realización de la fig. 30, la capa 1601 está hecha de un material flexible, como un material polimérico flexible o un material tejido. El material puede ser transparente o translúcido para permitir la visión del entorno sellado del dispositivo médico. El dispositivo médico se muestra con un sistema 1628 para hacer circular un fluido líquido o gaseoso. El fluido circula desde una salida 1631 en la pared 1601 a través de un primer conducto 1629a a través de una bomba 1626 y a través de un sistema de esterilización 1627c, filtrado 1627b y calentamiento 1627a, a través de un segundo conducto 1629b hasta una entrada 1630.
La fig. 31 muestra el dispositivo médico según una realización en la que el dispositivo médico comprende una ventana transparente no plegable 1621 para permitir la visión del entorno sellado. La ventana se utiliza preferentemente en las realizaciones en las que la capa es una capa plegable, tal como se describe en la fig. 30. La ventana transparente no plegable 1621 garantizará que la capa no se pliegue. La ventana transparente no plegable 1621 garantizará que el cirujano tenga un control visual adecuado sobre el procedimiento, ya que la capa parcialmente plegable, aunque preferiblemente esté hecha de un material transparente, podría proporcionar una visibilidad limitada, por ejemplo, si el dispositivo médico no está completamente inflado, o en costuras o dobleces del material. La ventana transparente no plegable 1621 podría estar hecha, por ejemplo, de vidrio acrílico, un policarbonato, tereftalato de polietileno, un material de fibra acrílica o un copolímero que contenga poliacrilonitriloa, o hecha de vidrio templado. En otras realizaciones (no mostradas), el dispositivo médico podría comprender además un dispositivo de limpieza para limpiar la ventana transparente 1621 desde el interior del entorno sellado. El dispositivo de limpieza podría comprender una disposición para suministrar un fluido adaptado para ayudar en la limpieza de la ventana transparente a través de un conducto de fluido a una boquilla colocada en proximidad a la ventana transparente. El fluido podría ser, por ejemplo, una solución isotónica, como una solución salina, o una solución antiséptica, como la clorhexidina. T El dispositivo médico podría comprender además un miembro de contacto con la ventana para limpiar la ventana después de que se haya rociado el fluido sobre ella para retirar mecánicamente objetos de la ventana. La realización mostrada en la fig. 31 comprende además un acoplamiento 1631 colocado en la capa 1601. En la realización mostrada en la fig. 31, el acoplamiento 1631 comprende roscas de tornillo que se corresponden con roscas de tornillo de los objetos que podrían acoplarse al acoplamiento 1631. El acoplamiento 1631, tal como se muestra en la fig. 31, comprende además un miembro de válvula 1638 que podría cerrarse cuando no se colocan objetos en el acoplamiento 1631 o durante el proceso de cambio de objetos, cuando de lo contrario el acoplamiento 1631 quedaría abierto. En la fig. 31 se muestran ejemplos de objetos que podrían colocarse en el acoplamiento 1631, sin embargo, también son concebibles otros objetos adecuados y el ámbito de la invención no debe limitarse a los objetos particulares mostrados, sino que el concepto de tener objetos cambiables debe considerarse parte de la invención. Los ejemplos de objetos mostrados en la fig. 31 se describen a continuación: Se muestra una esclusa 1618 que comprende una abertura exterior 1638 entre el entorno circundante y la esclusa 1618 y una abertura interior 1682 entre la esclusa 1618 y el entorno sellado del dispositivo médico. La esclusa 1618 podría permitir la transferencia entre el entorno circundante y la esclusa, y entre la esclusa y el entorno sellado del dispositivo médico, para permitir la transferencia de, por ejemplo, prótesis o partes de prótesis o instrumentos quirúrgicos. La esclusa podría permitir además la transferencia de objetos desde el entorno sellado, a la esclusa y posteriormente al entorno circundante, lo que por ejemplo podría permitir la transferencia de especímenes desde el cuerpo del paciente. Tanto la transferencia de objetos al entorno sellado como la salida del entorno sellado podrían realizarse mediante la esclusa mientras se mantiene el entorno sellado herméticamente cerrado. La Fig. 31 muestra además un miembro de sujeción 1681 para piezas protésicas o instrumentos quirúrgicos. Mediante la colocación del miembro de sujeción 1681, o el intercambio del miembro de sujeción por un miembro de sujeción diferente, podrían introducirse en el entorno sellado piezas protésicas o instrumentos quirúrgicos, que por ejemplo podrían utilizarse si diferentes pasos o acontecimientos inesperados en el procedimiento requieren instrumentos diferentes. Se muestra además una unidad de puerto 1617, la unidad de puerto como se muestra en la fig. 31 comprende tres puertos adaptados para instrumentos laparoscópicos y/o artroscópicos. En algunas realizaciones, la unidad de puerto podría comprender una única unidad de puerto más grande que podría permitir el acceso manual al entorno sellado, la única unidad de puerto más grande podría ser, por ejemplo, una unidad de puerto de tipo gel.
La Fig. 32 muestra una realización que comprende además miembros de sellado al vacío 1605a', 1605b' adaptados para sellar entre la piel del paciente y el dispositivo médico, estando los miembros de sellado al vacío 1605a', 1605b' adaptados para mantener una presión inferior a 100 kPa, creando así un sellado al vacío entre la piel del paciente y el dispositivo médico. Los miembros de sellado al vacío 1605a', 1605b' están conectados a una bomba de vacío 1608 a través de conductos de vacío 1606a, 1606b que transfieren el vacío desde la bomba de vacío 1608 a los sellos de vacío 1605a', 1605b'. Los sellos de vacío descritos con referencia a la fig. 32 podrían utilizarse en combinación con otros tipos de sellos.
La Fig. 33 muestra una realización del dispositivo médico cuando el brazo del cirujano se inserta a través del puerto de pared autosellante 1717b en la pared parcialmente plegable 1701 para permitir la manipulación manual en la misma. La manipulación manual a través del puerto de pared autosellante 1717b podría utilizarse, por ejemplo, como último recurso si se produjeran complicaciones durante el procedimiento, o si se necesitaran manos adicionales para un paso específico de la operación. La Fig. 33 muestra además un sistema interno 1728' para la circulación de fluidos, y un sistema externo 1728 para la circulación de fluidos. Ambos sistemas comprenden conductos de fluido 1729; 1729', en el sistema externo 1728 conectados a una entrada 1730 situada en la pared parcialmente plegable 1701 para suministrar fluido a la cámara C, y una salida 1731 para drenar el fluido de la cámara C, y en el sistema interno 1728' conectado a una entrada 1730' en el cuerpo del paciente y una salida 1731' en el cuerpo del paciente para hacer circular fluido en una cavidad corporal. El fluido se hace circular mediante unidades de bombeo 1727; 1727' y se hace circular a través de una unidad de esterilización/filtrado/templado 1726', en el sistema externo revelado como conteniendo una unidad de esterilización 1726a, filtrado 1726b, y templado 1726c adaptada para eliminar impurezas, esterilizar y calentar el fluido. En las realizaciones en las que el fluido es un fluido gaseoso, la unidad de filtrado está adaptada para eliminar partículas que podrían estar suspendidas en el gas. La unidad de filtrado 1726a podría comprender además una entrada para permitir la adición de gas del entorno circundante. En los casos en que el fluido circulante es un líquido, la transparencia del líquido es de crucial importancia para permitir al cirujano tener un control visual del procedimiento. En esta realización, el líquido se filtra para eliminar impurezas y mantener la transparencia, y se esteriliza. La unidad de filtrado 1726a podría comprender, por ejemplo, un filtro que contenga carbón activado.
Los procedimientos de esterilización pueden incluir el uso de calor, como calor eléctrico o químico, y también es posible que la esterilización se realice mediante irradiación, como luz ultravioleta, y/o mediante la adición de un agente esterilizante químico.
La Fig. 34a muestra una realización del dispositivo médico 1900 para realizar un procedimiento quirúrgico en un paciente. El dispositivo médico 1900 comprende una pared 1901 adaptada para aplicarse al menos parcialmente en una extremidad del cuerpo del paciente que es una pierna del paciente para formar una cámara C. La cámara C puede formarse, como se muestra en la fig. 34a, por sí misma, entre la pared exterior 1901 y una porción de la pared 1901 que forma un recinto tubular alargado 1904 que se extiende dentro de la cámara C y forma así una capa entre la piel del paciente y la cámara C. El recinto tubular alargado 1904 se fija al resto de la pared 1901 en la zona de la pared 1901 en la que se coloca un miembro de sellado 1905''. Cuando se lleva a cabo el procedimiento quirúrgico, la pared del recinto tubular alargado 1904 se corta de manera que se pueda realizar una incisión en la piel del paciente. Al poner la capa en contacto con la piel del paciente antes de realizar la incisión en la piel del paciente, se reduce el riesgo de que cualquier bacteria presente en la piel del paciente llegue a la zona de la incisión. La capa de la pared que forma el recinto tubular alargado 1904 puede comprender una superficie adhesiva tal que la pared 1901 se adhiera a la piel S del paciente, lo que reduce aún más los puntos de conexión entre la cámara C y la piel S del paciente, lo que reduce aún más el riesgo de que las bacterias presentes en la piel del paciente alcancen la zona de la incisión y causen una enfermedad infecciosa. En realizaciones alternativas, la cámara C puede formarse junto con el cuerpo del paciente, en cuyo caso se omite el recinto tubular alargado 1904.
El sellado mostrado en la fig. 34a es un miembro de sellado a presión 1905'' adaptado para presionar neumática o hidráulicamente la pared 1901 contra el cuerpo del paciente de manera que la cámara C esté al menos sustancialmente sellada de la atmósfera ambiente permitiendo que una presión dentro de la cámara C sea mayor que la presión atmosférica ambiente durante el procedimiento quirúrgico. En otras realizaciones, tales como otras realizaciones mostradas en el presente documento, el sellado 1905'' puede ser accionado mecánicamente por ejemplo mediante una banda ajustable que puede combinarse con una banda elástica.
El sellado a presión 1905'' está adaptado para sellar la cámara C después de que el dispositivo médico se haya aplicado al menos parcialmente sobre el cuerpo del paciente de manera que se pueda realizar una incisión dentro de la cámara C para crear una conexión de fluido entre la cámara C y una cavidad en el paciente. El miembro de sellado 1905'' está adaptado para permanecer inalterado por la incisión y, por lo tanto, sellar con una fuerza inalterada. El miembro de sellado a presión 1905'' está en conexión de fluido con un conducto de fluido 1910 para proporcionar un fluido presurizado al miembro de sellado a presión. 1905''. El conducto de fluido 1910 está a su vez conectado a un dispositivo de ajuste de presión 1993 en la forma de una bomba adaptada para llenar el sellado a presión 1905'' con aire presurizado del entorno ambiental para ajustar la presión en el miembro de sellado 1905''. En otras realizaciones, la bomba 1993 puede sustituirse por un tanque que contenga un fluido a presión (por ejemplo, el tanque 2012 descrito en la realización de la fig. 35).
La realización de la fig. 34a comprende además una unidad de monitorización 1998 conectada a un cable conectado a una sonda de monitorización 1973 fijada al miembro de sellado 1905''. La sonda de monitorización 1973 incluye un sensor de presión adaptado para detectar cambios en la presión en la junta 1905''. En realizaciones alternativas, la unidad de monitorización 1998 puede estar adaptada para medir la presión sanguínea del paciente por medio de la medición del flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos periféricos, por medio de, por ejemplo, un caudalímetro ultrasónico. Un caudalímetro ultrasónico mide la diferencia del tiempo de tránsito de los impulsos ultrasónicos que se propagan en y contra la dirección del flujo. Esta diferencia de tiempo es una medida de la velocidad media del fluido a lo largo de la trayectoria del haz ultrasónico. Utilizando los tiempos de tránsito absolutos se puede calcular la velocidad media del fluido. La medición de la presión sanguínea permite el ajuste del miembro de sellado 1905'' de tal manera que el miembro de sellado 1905'' no obstaculice el flujo sanguíneo que pasa por el miembro de sellado 1905'', permitiendo al mismo tiempo que el miembro de sellado 1905'' proporcione suficiente presión para sellar la cámara C del entorno ambiental. El dispositivo de ajuste de presión 1993 puede, por ejemplo, estar adaptado para ajustar la presión en el miembro de sellado 1905'' de tal manera que la presión en el miembro de sellado 1905'' esté por debajo de la presión arterial sistólica y, por lo tanto, no obstaculice el flujo sanguíneo. La presión arterial sistólica varía un poco con la edad del paciente, pero debe estar dentro de un rango de 90 mmHg - 160mmHg. Por lo tanto, la presión en el miembro de sellado 1905'' no debe exceder los valores de ese rango para no obstaculizar el flujo sanguíneo. Por ejemplo, la presión podría estar en un intervalo de 10 mmHg - 160 mmHg, 20 mmHg - 140 mmHg, 30 mmHg - 120 mmHg, 30 mmHg - 100 mmHg, 40 mmHg - 100 mmHg, 40 mmHg - 80 mmHg y 50 mmHg - 70 mmHg.
La fig. 34b muestra una alternativa al miembro de sellado a presión 1905'' revelado en la fig. 34a en la que el miembro de sellado a presión se sustituye por un miembro de sellado al vacío 1905' que proporciona sellado entre la pared del dispositivo médico 1901 y la piel S del paciente mediante una presión en el miembro de sellado al vacío 1905' inferior a la presión atmosférica ambiente. La presión negativa en el miembro de sellado al vacío es proporcionada, por ejemplo, por una bomba de vacío conectada por medio de un conducto de vacío 1906. La presión negativa en el miembro de sellado al vacío 1905' puede controlarse mediante una unidad de control de vacío 1998' conectada a una sonda de control 1973, conectada al miembro de sellado al vacío 1905'. El funcionamiento y el efecto del miembro de sellado al vacío 1905' se describen con más detalle en la fig. 34i.
En realizaciones alternativas, no es necesario controlar la presión en el miembro de sellado 1905'', sino únicamente controlar que el flujo sanguíneo que pasa por el miembro de sellado 1905'' no se vea sustancialmente afectado. El flujo sanguíneo puede, como se ha mencionado anteriormente, medirse mediante un caudalímetro ultrasónico. En otras realizaciones, el dispositivo de ajuste del vacío 1993 puede adaptarse para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 1905'' como respuesta a la presión sanguínea del paciente, el flujo sanguíneo del paciente y/o la temperatura en la piel del paciente.
El dispositivo médico puede comprender además un sensor de presión para medir la presión dentro de la cámara C. Midiendo la temperatura dentro de la cámara C, se puede determinar la fuga de fluido en el sellado 1905'', que se puede utilizar como entrada en el control del miembro de sellado 1905''.
La Fig. 34c muestra una realización alternativa del dispositivo médico en la que se coloca una sonda 1973 en la región de la rodilla del paciente, en el lado dorsal de la pierna del paciente. La sonda 1973 puede ser, por ejemplo, una sonda de detección de temperatura 1973 adaptada para detectar la temperatura del cuerpo del paciente con el fin de determinar si el flujo sanguíneo de esa zona del paciente es suficiente. Cuando se dificulta el flujo sanguíneo, aumenta la temperatura de la piel del paciente, lo que puede usarse como variable de entrada para el dispositivo de ajuste de presión mostrado, por ejemplo, en 1993 de la fig. 34c. En realizaciones alternativas, la sonda 1973 puede ser un caudalímetro ultrasónico para medir el flujo sanguíneo del paciente. La sonda 1973 se coloca preferentemente en la cara dorsal, en la región de la rodilla de la pierna, ya que los vasos sanguíneos son más superficiales en esta región. La sonda 1973 puede, por ejemplo, estar adaptada para medir el flujo sanguíneo de la vena poplítea, la arteria poplítea, la vena safena y/o la arteria tibial.
La Fig. 34c muestra una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico comprende dos unidades de monitorización 1998'; 1998'', en la que la primera unidad de monitorización 1998' está adaptada para monitorizar el flujo sanguíneo en una zona del paciente mediante una sonda de medición de flujo ultrasónica 1973'', y la segunda unidad de monitorización 1998'' está adaptada para monitorizar al menos una de las siguientes: la presión en el dispositivo de sellado, la presión en la cámara y la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara mediante una sonda de detección de presión 1973'.
En cualquiera de las realizaciones divulgadas es igualmente concebible que el dispositivo médico comprenda dos unidades de monitorización 1998'; 1998'', en las que la primera unidad de monitorización está adaptada para monitorizar la presión sanguínea del paciente, y la segunda unidad de monitorización 1998'' está adaptada para monitorizar al menos una de las siguientes: la presión en el dispositivo de sellado, la presión en la cámara C, y la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara C.
En cualquiera de las realizaciones divulgadas es igualmente concebible que el dispositivo médico comprenda dos unidades de monitorización 1998'; 1998'', en las que la primera unidad de monitorización 1998' está adaptada para monitorizar una temperatura del cuerpo del paciente, y la segunda unidad de monitorización 1998'' está adaptada para monitorizar al menos una de las siguientes: la presión en el dispositivo de sellado, la presión en la cámara C, y la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara C.
La Fig. 34c muestra además un dispositivo de ajuste de la presión 1993 adaptado para ajustar la presión en el dispositivo de sellado 1905'' basándose en las entradas de la primera unidad de monitorización 1998' y la segunda 1998'', de tal manera que la presión resultante en el miembro de sellado 1905'' puede ser una mediación entre proporcionar un sellado suficiente y mantener el flujo sanguíneo del paciente sin verse afectado. El dispositivo de ajuste de la presión comprende una válvula reguladora de la presión controlada eléctricamente adaptada para controlar la presión procedente de una fuente de presión (por ejemplo, una bomba) distribuida al dispositivo de ajuste de la presión por medio de un conducto de fluido 1910.
El miembro de sellado 1905'' puede ser un miembro de sellado 1905'' adaptado para ser presurizado por medio de un fluido gaseoso, o por medio de un fluido líquido. El fluido líquido puede ser bombeado por medio de una bomba de fluido. En las realizaciones donde el miembro de sellado 1905'' está adaptado para ser presurizado por un fluido gaseoso, el fluido gaseoso puede provenir de un tanque de presión (por ejemplo, se muestra como 2012 en la fig.
35) o puede ser aire ambiente presurizado suministrado por una bomba neumática 1908.
El miembro de sellado 1905'' en la realización de la fig. 34a - 34h puede sustituirse por un miembro de sellado al vacío 1905' como se muestra, por ejemplo, en la fig. 34b y 34i, y se divulga adicionalmente a lo largo de la descripción. El miembro de sellado al vacío 1905' está adaptado para mantener una presión menor que la presión atmosférica entre la pared 1901 y la piel del paciente para sellar entre la pared 1901 y la piel del paciente.
La fig. 209d muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada en la fig. 209a, con la diferencia de que el dispositivo médico con el sellado 1905'' y el recinto tubular alargado 1904' está adaptado para ajustarse a una extremidad que es un brazo del paciente.
La fig. 209e muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada en la fig. 209b, con la diferencia de que la realización mostrada en la fig. 209d con el sellado 1905'' y el recinto tubular alargado 1904' está adaptada para ajustarse a una extremidad que es un brazo del paciente. La realización comprende una sonda de detección de flujo ultrasónico 1973 adaptada para detectar la presión sanguínea del paciente y que está adaptada para ser colocada en el interior del brazo del paciente donde los vasos sanguíneos son superficiales. La sonda ultrasónica de detección de flujo 1973 puede estar adaptada para detectar el flujo en una o más de las venas cefálica, basílica, cubital media, braquial, cubital ulnar y radial.
La fig. 209f muestra una realización en la que el dispositivo médico comprende un miembro de sellado de presión 1905'', equivalente al sellado 1905'' divulgado con referencia a las figs. 34a - 34f. El dispositivo médico comprende además una unidad de control de la presión sanguínea 1998''' que funciona como un esfigmomanómetro. La unidad de control de la presión sanguínea comprende un manguito inflable 1976 que se coloca cómodamente alrededor de la parte superior del brazo del paciente. La unidad de monitorización de la presión 1998''' funciona mediante el inflado del manguito 1976 hasta una presión inicialmente superior a la presión arterial sistólica y luego reducida por debajo de la presión diastólica durante un período de unos 30 segundos. Cuando no fluye sangre a través del manguito 1976, la presión del manguito 1976 será esencialmente constante. Cuando el flujo sanguíneo está presente, pero restringido, la presión del manguito 1976, que es controlada por un sensor de presión de la unidad de control de la presión arterial 1998''', variará periódicamente en sincronía con la expansión y contracción cíclicas de las arterias. Los valores de la presión sistólica y diastólica pueden así calcularse. En realizaciones alternativas, la medición de la presión oscilante puede ser asistida o sustituida por un caudalímetro ultrasónico que mida el flujo sanguíneo en un lugar relevante del brazo del paciente. La unidad de monitorización de la presión arterial 1998''' puede adaptarse para medir la presión arterial del paciente periódicamente, como por ejemplo con un intervalo de: 1 - 5 minutos, 5 -10 minutos, 10 - 20 minutos, o 20 - 30 minutos. La monitorización periódica de la presión sanguínea permite que el miembro sellador 1905'' se infle/desinfle de forma que el flujo sanguíneo en el brazo del paciente no se vea sustancialmente afectado o se ocluya periódicamente mientras el miembro sellador 1905'' proporciona un sellado suficiente.
En los casos en que la cámara C se infla con una presión superior a la presión atmosférica, el sellado debe proporcionar una fuerza de sellado superior a la fuerza creada por la presión dentro de la cámara C. La presión en el sellado puede entonces superar la presión en la cámara C en, por ejemplo, 10 mmHg, 20 mmHg, 30 mmHg, 40 mmHg, 50 mmHg, 60 mmHg o 100 mmHg. A modo de ejemplo, la presión en el sellado 1905'' puede ser de 120 mmHg, sin superar la presión arterial sistólica, y la presión en la cámara C puede ser de 80 mmHg, de modo que la presión resultante ejercida sobre la piel del paciente y que proporciona la fuerza de sellado es de 40 mmHg.
La Fig. 34h muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización descrita con referencia a la fig. 34g, siendo la diferencia que el dispositivo médico está adaptado para ser colocado en una extremidad del paciente que es una pierna del paciente y, por lo tanto, el miembro de sellado 1905'' y el recinto tubular alargado están adaptados para ser colocados en una pierna del paciente.
Las figuras 34i y 34j (siendo 34j una ampliación en sección de una porción de 34i) muestran una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico comprende además una unidad de monitorización de vacío 1998' conectada al dispositivo de ajuste 1993'. La unidad de control de presión 1998 está conectada a una sonda de detección de presión 1973 a través de un cable de detección 1978 que penetra en la pared 1901 del dispositivo médico por medio de un casquillo 1985 colocado en la pared 1901. La sonda de detección de presión 1973 está adaptada para detectar la presión en el miembro de sellado 1905'' y para proporcionar al dispositivo de ajuste de presión 1993' una señal de presión que se utilizará en el ajuste de la presión en el miembro de sellado al vacío 1905''. El dispositivo de ajuste de presión 1993' es a su vez conectado a una bomba de vacío 1908 en conexión con el miembro de sellado al vacío 1905' mediante un conducto de vacío 1906 para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 1905'.
La realización mostrada en las figs. 34i, 34j también muestra una alternativa o complemento a la unidad de monitorización de vacío 1998', siendo una sonda 1973 colocada dentro de la cámara C en una zona de la pierna del paciente. La sonda alternativa o complementaria 1973 puede estar adaptada para medir la presión en la cámara C, la presión sanguínea del paciente y el flujo sanguíneo del paciente (por ejemplo mediante ultrasonidos).
Midiendo el flujo sanguíneo o la presión sanguínea del paciente, el dispositivo de ajuste 1993' podría adaptarse para ajustar la presión en el miembro de sellado 1905' de forma que el flujo sanguíneo del paciente no se vea afectado.
La realización mostrada en las figs. 34i, 34j muestra un dispositivo médico que comprende una primera unidad de monitorización 1998' adaptada para detectar la presión en el miembro de sellado al vacío 1905' y una segunda unidad de monitorización 1998'' adaptada para detectar la presión en la cámara C, o el flujo sanguíneo, o la presión sanguínea del paciente. El dispositivo médico comprende además un dispositivo de ajuste 1993' adaptado para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 1905' en respuesta a la entrada tanto de la primera unidad de monitoreo 1998' como de la segunda 1998'', para mediar entre mantener la cámara C sellada y manteniendo el flujo sanguíneo del paciente intacto. El dispositivo de ajuste 1993' puede adaptarse para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 1905' para mantener la presión negativa entre al menos uno de: -135 mmHg y 0 mmHg, -115 mmHg y 0 mmHg, -100 mmHg y 0 mmHg, -50 mmHg y 0 mmHg, -30 mmHg y 0 mmHg, -20 mmHg y 0 mmHg, -10 mmHg y 0 mmHg, y -5 mmHg y 0 mmHg y así mantener el flujo sanguíneo del paciente sustancialmente no afectado.
Según una realización, la presión en la cámara C está entre 5 mmHg y 75 mmHg por encima de la presión atmosférica, y la presión negativa en el miembro de sellado al vacío está entre -6 mmHg y -76 mmHg.
El miembro de sellado al vacío 1905' está adaptado para crear un sello sustancialmente hermético entre la pared 1901 y la piel del paciente, para permitir que se realice una incisión a través de la piel del paciente en un entorno sellado de tal manera que se forme una conexión fluida entre una cavidad dentro del paciente y la cámara C.
La Fig. 35 muestra una realización del dispositivo médico que comprende además una esclusa de aire 2018, que comprende una cremallera exterior e interior 2019a, 2019b previstas en la pared 2001 para permitir el paso de un objeto O entre la cámara C y el entorno exterior de la cámara C cuando el miembro de sellado 2005'' está sellando entre la piel del paciente y la pared 2001.
La pared 2001 de cualquiera de las realizaciones descritas en referencia a las figs. 34a - 36 puede ser al menos parcialmente plegable y estar adaptada para ser inflada por un fluido. De acuerdo con la realización mostrada en la fig. 35, el fluido puede ser un fluido gaseoso comprimido contenido en un contenedor de presión 2012 y transportado a la cámara C por medio de un conducto de fluido 2010b. La presión del recipiente a presión y/o de la cámara C puede controlarse mediante un dispositivo de control/monitorización 2015b. En otras realizaciones, el dispositivo de control/monitorización puede implementarse como una unidad digital. En otras realizaciones, la unidad de control / monitorización podría estar adaptada para medir el flujo de fluido comprimido en el conducto de fluido 2010b para mantener la tasa de inflado a un nivel tal que la cámara o los objetos dentro de la cámara no resulten dañados. La cámara C según la realización mostrada en la fig. 35 está adaptada para mantener una presión que excede la presión atmosférica, y en la que el miembro de sellado 2005'' está adaptado para sellar entre la pared 2001 del dispositivo médico y la piel del paciente de manera que la presión en la cámara C, que excede la presión atmosférica, pueda mantenerse. El hecho de que la presión supere la presión atmosférica permite combinar la cirugía abierta y la laparoscópica y reduce el riesgo de contaminación de los lugares de incisión, ya que la sobrepresión constante hará prácticamente imposible que cualquier partícula entre en la cámara C sellada.
La realización mostrada en la fig. 35 comprende además dos guantes 2002a, 2002b integrados en la pared 2001 de tal manera que un cirujano es capaz de utilizar el guante 2002a, 2002b desde fuera de la cámara C para realizar manipulaciones manuales dentro de la cámara C mientras se mantiene el ambiente sellado en la cámara C.
El miembro de sellado 2005'', puede en cualquiera de las realizaciones ser asistido o sustituido por un adhesivo adaptado para proporcionar fijación a la piel del paciente, y/o sellado entre la piel del paciente y al menos una de las paredes 2001 y el recinto.
La Fig. 35 muestra además un puerto corporal 2022 colocado en la región de la rodilla de la extremidad del paciente. El puerto corporal 2022 puede estar adaptado para un dispositivo de inspección óptica, como una cámara de fibra óptica, o uno o más instrumentos quirúrgicos adecuados para una operación artroscópica o laparoscópica.
El dispositivo médico de la fig. 35 comprende además un recinto tubular alargado 2004 que se extiende dentro de la cámara C del dispositivo médico. El recinto tubular 2004 está en contacto con la piel del paciente y está adaptado para separar la piel del paciente del entorno sellado de la cámara C del dispositivo médico. El recinto tubular alargado 2004 es, por ejemplo, un recinto tubular flexible o elástico 2004 adecuado para recibir una pierna de un paciente, y rodear la pierna del paciente. Los pasos del procedimiento quirúrgico que se realiza dentro de la cámara C incluyen cortar a través del recinto tubular 2004 para acceder a la piel del paciente y así poder crear una incisión en la piel para acceder a la rodilla del paciente. El recinto tubular 2004 puede incluir un adhesivo en el lado orientado hacia la piel del paciente, de modo que el recinto tubular 2004 pueda fijarse y sellarse contra la piel del paciente. Al fijar firmemente el recinto tubular alargado 2004 contra la piel del paciente, se reduce el riesgo de infecciones causadas por bacterias presentes en la piel del paciente.
La realización del dispositivo médico mostrado en la fig. 35 comprende además un sistema de fluido para hacer circular un fluido, en particular un fluido líquido, en la cámara C del dispositivo médico. El sistema de fluido comprende una entrada de fluido 2030'' situada en la pared 2001 y adaptada para suministrar fluido a la cámara C. La entrada de fluido 2030'' está conectada mediante un conducto de fluido 2029 a una salida de fluido 2031'' situada en una incisión en la piel del paciente en la región de la rodilla del paciente, para evacuar fluido de la región de la articulación de la rodilla.
Al realizar una operación artroscópica, la zona de la articulación se expande mediante un líquido a presión. De este modo, el líquido presurizado llena la zona de la articulación de la rodilla durante la intervención quirúrgica. Para permitir la inspección visual de la articulación, el líquido debe ser totalmente transparente. Sin embargo, cuando se inicia el procedimiento quirúrgico, el líquido se contamina con fluidos corporales, principalmente sangre. Por lo tanto, el líquido debe circular rápidamente y filtrarse o sustituirse por líquido nuevo para mantener la visibilidad dentro de la articulación durante todo el procedimiento quirúrgico. Al llenar la cámara C con el líquido, y evacuar la cámara C a través de la incisión en la región de la rodilla, la mayor parte del líquido contaminado se evacuará a través de la salida de fluido 2031'' y se reciclará en la cámara C cuando se filtre. Con el fin de filtrar el fluido, se proporciona una unidad de filtrado 2026b'' en el conducto de fluido, estando la unidad de filtrado 2026b'' adaptada para eliminar partículas mediante un filtro mecánico, tal como un filtro textil, o mediante un filtro químico tal como carbón activado, o mediante una combinación de un filtro mecánico y químico. También se proporciona en el conducto de fluido 2029 una unidad de esterilización 2026a'' para esterilizar el fluido circulante. La unidad de esterilización 2026a'' podría ser, por ejemplo, un dispositivo de esterilización que esteriliza el fluido por medio de calor, un dispositivo de esterilización química, o un dispositivo de esterilización que esteriliza por medio de radiación, tal como radiación UV. También puede proporcionarse una unidad de templado de fluido 2026c'' en el conducto de fluido 2029 para cambiar la temperatura del fluido que pasa por el dispositivo de templado de fluido 2026c''. El fluido circula, por ejemplo, por medio de una bomba 2027'', que puede ser, por ejemplo, una bomba peristáltica, una bomba de engranajes, una bomba de membrana o una bomba centrífuga.
El líquido de la cámara C puede ser una solución isotónica, como una solución salina o ácido bórico, o un líquido antibiótico.
En realizaciones alternativas del dispositivo médico, éste puede comprender una segunda abertura dispuesta de forma que la pierna de un paciente pueda salir del dispositivo médico.
El dispositivo médico mostrado en la fig. 35 comprende un miembro de sellado a presión 2005'' adaptado para sellar presionando mecánicamente contra la piel del paciente, sin embargo es igualmente concebible que el miembro de sellado a presión 2005'' sea asistido o reemplazado por un miembro de sellado al vacío, tal como el miembro de sellado al vacío divulgado en cualquiera de las otras realizaciones aquí descritas, siendo adaptado para mantener una presión por debajo de la presión atmosférica y por lo tanto proporcionar sellado.
El miembro de sellado a presión 2005'' puede, por ejemplo, estar en conexión fluida con un tanque de presión 2012 que proporciona fluido presurizado para crear la presión en el miembro de sellado a presión 2005''.
El dispositivo médico mostrado en la fig. 35 comprende además un acoplamiento de transferencia de energía 2056 adaptado para transferir energía desde el exterior de la cámara C al entorno sellado C, de manera que una herramienta 2016 dentro de la cámara C pueda ser energizada. El acoplamiento 2056 mostrado en la fig. 35 es un acoplamiento neumático 2056 adaptado para transferir energía neumática para energizar una herramienta neumática 2016 dentro de la cámara C. Sin embargo, en otras realizaciones, es igualmente concebible que el acoplamiento de transferencia de energía esté adaptado para transferir energía mecánica, en forma directa, hidráulica o magnética, y por lo tanto que la herramienta consumidora de energía sea un consumidor de energía mecánica o hidráulica. Además, es concebible que el acoplamiento de transferencia de energía esté adaptado para transferir energía eléctrica, de modo que una herramienta que consuma energía eléctrica pueda funcionar dentro de la cámara C. La herramienta puede ser una herramienta ortopédica, como una sierra ortopédica o un taladro ortopédico, o un instrumento quirúrgico para proporcionar luz o inspección visual, es decir, una cámara.
La herramienta de consumo de energía 2016 podría colocarse previamente dentro de la cámara C antes de que el dispositivo médico se coloque en conexión con el paciente, de manera que no sea necesario transferir nada dentro y fuera de la cámara C después de que la cámara C se haya colocado en contacto con la piel del paciente, manteniendo así la cámara C sellada del entorno ambiental.
La realización de la fig. 35 comprende además un puerto 2022 situado en la piel S del paciente para permitir la manipulación dentro de una cavidad del paciente. En formas de realización alternativas (no mostradas), el puerto 2022 puede comprender al menos dos puertos, de modo que puedan utilizarse simultáneamente varios objetos en el mismo puerto. Por ejemplo, dicho multipuerto puede estar adaptado para recibir dos instrumentos quirúrgicos para manipulación y una cámara para inspección visual del área relevante. En realizaciones alternativas, un primer puerto está adaptado para manipular un instrumento quirúrgico, y un segundo puerto está adaptado para permitir la transferencia de un objeto desde la cámara C a una cavidad en el cuerpo del paciente, un objeto puede comprender, por ejemplo, una pieza protésica a implantar en el paciente, una parte del cuerpo del paciente a extirpar, como un tumor. Uno o más de los puertos podría comprender una membrana elástica adaptada para, en un estado no expandido, sellar entre el entorno sellado y el entorno fuera del entorno sellado, y en un estado expandido permitir la inserción de una mano a través de la membrana elástica.
La fig. 36 muestra la realización del dispositivo médico similar a la realizada en la fig. 35. El brazo del cirujano se inserta a través del puerto de pared autosellante 2122 en la pared parcialmente plegable 2101 para permitir la manipulación manual en la misma. El brazo del cirujano se inserta a través de un puerto de pared autosellante 2122 en la pared parcialmente plegable 2101 para permitir la manipulación manual en la misma. La manipulación manual a través del puerto de pared autosellante 2122 podría utilizarse, por ejemplo, como último recurso si se produjeran complicaciones durante el procedimiento, o si se necesitaran manos adicionales para un paso específico de la operación.
La realización de la fig. 36 muestra además dos sistemas para la circulación de fluidos. Un sistema interno 2128' para la circulación de fluidos dentro de la articulación del paciente, y un sistema externo 2128 para la circulación de fluidos en la cámara C. Ambos sistemas comprenden conductos de fluidos 2129;2129'. En el sistema externo 2128, los conductos de fluido están conectados a una entrada 2130 situada en la pared parcialmente plegable 2101 para suministrar fluido a la cámara C, y a una salida 2131 para drenar el fluido de la cámara C, y en el sistema interno 2128', los conductos de fluido están conectados a la entrada 2130' en el cuerpo del paciente y a una salida 2131' en el cuerpo del paciente para hacer circular fluido en una cavidad corporal. El fluido se hace circular mediante unidades de bombeo 2127; 2127' y se hace circular a través de una unidad de esterilización/filtrado/templado 2126'. El sistema externo 2128 divulgado contiene una unidad de esterilización 2126a, filtrado 2126b y templado 2126c adaptada para eliminar impurezas, esterilizar y templar el fluido. En las realizaciones en las que el fluido es un fluido gaseoso, la unidad de filtrado 2126b está adaptada para eliminar partículas que podrían estar suspendidas en el gas. La unidad de filtrado 2126a podría comprender además una entrada para permitir la adición de gas del entorno circundante. En casos donde el fluido circulante es un líquido, la transparencia del líquido es de crucial importancia para permitir al cirujano tener control visual del procedimiento. El líquido es en esta realización filtrado para la eliminación de impurezas y mantener la transparencia y esterilizado. La unidad de filtrado 2126a podría, por ejemplo, comprender un filtro que contenga carbón activado. El líquido rodeado podría ser, por ejemplo, una solución isotónica y un líquido antibiótico.
Los procedimientos de esterilización pueden incluir el uso de calor, como calor eléctrico o químico, y también es posible que la esterilización se realice mediante irradiación, como luz ultravioleta, y/o mediante la adición de un agente esterilizante químico.
En realizaciones alternativas, el dispositivo médico mostrado en la fig. 36 puede modificarse de modo que el dispositivo médico incluya una segunda abertura dispuesta de modo que la pierna de un paciente pueda salir del dispositivo médico. Tal realización haría que el dispositivo médico fuera más pequeño cuando, por ejemplo, se adaptara para la cirugía de la articulación de la rodilla.
El dispositivo médico de la fig. 36 comprende además un recinto tubular alargado 2104 que se extiende dentro de la cámara C del dispositivo médico. El recinto tubular 2104 está en contacto con la piel del paciente y está adaptado para separar la piel del paciente de la cámara C del dispositivo médico. El recinto tubular alargado 2104 es, por ejemplo, un recinto tubular flexible o elástico 2104 adecuado para recibir la pierna de un paciente, y para rodear la pierna del paciente. Los pasos del procedimiento quirúrgico que se realiza dentro de la cámara C incluyen cortar a través del recinto tubular 2104 para acceder a la piel del paciente y así poder crear una incisión en la piel para acceder a la rodilla del paciente. El recinto tubular 2104 puede comprender un adhesivo en el lado orientado hacia la piel del paciente, de manera que el recinto tubular 2104 puede fijarse y sellarse contra la piel del paciente. Al fijar el recinto tubular alargado 2104 firmemente contra la piel del paciente, se reduce el riesgo de infecciones causadas por bacterias presentes en la piel del paciente.
El dispositivo médico mostrado en la fig. 36 comprende un miembro de sellado a presión 2105'' adaptado para sellar presionando mecánicamente contra la piel del paciente, sin embargo es igualmente concebible que el miembro de sellado a presión 2105'' sea asistido o reemplazado por un miembro de sellado al vacío, tal como el miembro de sellado al vacío divulgado en cualquiera de las otras realizaciones del presente documento, siendo adaptado para mantener una presión por debajo de la presión atmosférica y por lo tanto proporcionar sellado.
El miembro de sellado a presión 2105'' puede, por ejemplo, estar en conexión fluida con un tanque de presión 2112 que proporciona fluido presurizado para crear la presión en el miembro de sellado a presión 2105''.
El dispositivo médico mostrado en la fig. 36 comprende además un acoplamiento de transferencia de energía 2156 adaptado para transferir energía desde el exterior de la cámara C al entorno sellado, de manera que una herramienta 2116 dentro de la cámara C pueda ser energizada. El acoplamiento 2156 mostrado en la fig. 211 es un acoplamiento neumático 2156 adaptado para transferir energía neumática para energizar una herramienta neumática 2116 dentro de la cámara C. Sin embargo, en otras realizaciones, es igualmente concebible que el acoplamiento de transferencia de energía esté adaptado para transferir energía mecánica, en forma directa, hidráulica o magnética, y por lo tanto que la herramienta consumidora de energía sea un consumidor de energía mecánica o hidráulica. Además, es concebible que el acoplamiento de transferencia de energía esté adaptado para transferir energía eléctrica, de forma que una herramienta que consuma energía eléctrica pueda funcionar dentro de la cámara. La herramienta puede ser una herramienta eléctrica ortopédica, como una sierra ortopédica o un taladro ortopédico, o un instrumento quirúrgico para proporcionar luz o inspección visual, es decir, una cámara. Los acoplamientos se describen en las figs. 37a - 39.
La herramienta de consumo de energía 2116 podría colocarse previamente dentro del entorno sellado antes de que el dispositivo médico se coloque en conexión con el paciente, de forma que no sea necesario transferir nada dentro y fuera de la cámara C después de que la cámara C se haya colocado en contacto con la piel del paciente, manteniendo así la cámara C sellada del entorno ambiental.
Las Fig. 37a - 39 muestran un sistema para transferir energía y/o información desde el entorno ambiental a la cámara C del dispositivo médico 2100, manteniendo al mismo tiempo el entorno sellado en la cámara C. El sistema podría utilizarse para transferir energía y/o información a la cámara C en cualquiera de las realizaciones del dispositivo médico divulgadas en el presente documento. La energía podría suministrarse a una herramienta consumidora de energía que se utilizara dentro de la cámara C, o a un instrumento óptico o de imagen necesario dentro de la cámara C para suministrar información visual. Podría necesitarse un acoplamiento de información para suministrar información (por ejemplo, información de control) a una herramienta energizada dentro de la cámara, o para suministrar información desde dentro de la cámara al personal médico en el exterior. La información suministrada desde la cámara podría incluir, por ejemplo, información visual proporcionada por una cámara endoscópica situada en el interior de la cámara, o información de sensores proporcionada por una sonda de detección situada en el interior de la cámara. La información del sensor podría ser, por ejemplo, información del sensor relacionada con un parámetro fisiológico del paciente, como la temperatura, la presión sanguínea o el flujo sanguíneo, o un parámetro físico del dispositivo médico, como la presión en los sellos o en la cámara.
La figura 37a muestra una realización del dispositivo médico 2100 similar a la realización descrita con referencia a la fig. 214. La diferencia es que la entrada de fluido es una entrada de fluido corporal 2130' adaptada para inflar una cavidad en el cuerpo del paciente. El fluido es entonces transferido a una cámara sellada C del dispositivo médico 2100 a través de los trocares 2192 creando una conexión de fluido entre la cavidad en el paciente y la cámara C del dispositivo médico 2100. El dispositivo médico 2100 mostrado en la fig. 37a comprende una pared 2101 adaptada para ser aplicada en el cuerpo del paciente para formar una cámara sellada C, en la cual un entorno sellado puede ser mantenido para abarcar parte del procedimiento quirúrgico a ser realizado. El dispositivo médico 2100 comprende además un miembro de transferencia de energía cinética 2152a, 2152b para transferir energía desde el exterior de la cámara sellada C al interior de la cámara sellada C. La primera porción del miembro de transferencia de energía cinética 2152a, posicionado en el exterior del dispositivo médico 2100 está conectado a un motor eléctrico 2151 que convierte energía eléctrica en energía cinética. La primera porción del miembro de transferencia de energía cinética 2152a está en el otro extremo conectada a un acoplamiento de energía cinética 2153, que comprende una parte externa 2153a adaptada para ser colocada en el exterior de la pared 2101 del dispositivo médico 2100 y una parte interna 2153b adaptada para ser colocada en el interior de la pared 2101 del dispositivo médico 2100. El acoplamiento de energía cinética está adaptado para transferir energía cinética de forma inalámbrica desde el interior de la cámara C al exterior de la cámara C de forma inalámbrica a través de la pared 2101 del dispositivo médico 2100 mediante, por ejemplo, acoplamiento inductivo o magnético. La parte interna 2153b del acoplamiento de energía cinética está conectada a una segunda porción del miembro de transferencia de energía cinética 2152b que está conectado a una herramienta 2116 consumidora de energía cinética, tal como un taladro ortopédico.
La entrada de fluido 2130' está conectada a un conducto de fluido 2110, que a su vez está conectado a un tanque de fluido presurizado 2112 a través de una unidad de templado 2126c, una unidad de esterilizacion 2126a y una unidad de filtrado 2126b para filtrar, esterilizar y templar el fluido que entra en la cavidad del cuerpo del paciente. El filtrado podría, por ejemplo, eliminar partículas del fluido y el templado del fluido podría consistir en un calentamiento del fluido para hacer el entorno más adecuado para el procedimiento quirúrgico o el personal médico, o en un enfriamiento del fluido para, por ejemplo, reducir la tasa de crecimiento de bacterias en la cámara C.
La Fig. 37b muestra una realización del dispositivo médico 2100 colocado en el abdomen de un paciente. El dispositivo médico 2100 comprende tres trocares 2192a, 2192b, 2192c colocados a través de la piel S del paciente de manera que pueda realizarse un procedimiento quirúrgico dentro del abdomen del paciente. El dispositivo médico 2100 comprende un acoplamiento de información 2155a, 2155b para transferir información visual desde una cámara endoscópica 2165 colocada en uno de los trocares 2192a. La información visual se transfiere a través de un cable 2178b a la parte interior del acoplamiento de transferencia de información 2155b a la parte exterior del acoplamiento de transferencia de información 2155a y además a través de otro cable 2178a a un dispositivo de visualización para mostrar la información visual captada por la cámara endoscópica 2165.
La fig. 38a muestra un acoplamiento de transferencia de energía de fluido 2156 con más detalle. El acoplamiento de fluido 2156 permite la transferencia de un fluido presurizado desde una fuente de presión 2112 fuera de la cámara C tal como el tanque de fluido presurizado 2112 mostrado en la fig. 38a conectado a través de un conducto de fluido 2110a a la porción externa 2156a del acoplamiento de fluido. La porción externa 2156a del acoplamiento de fluido que comprende una válvula 2138 adaptada para abrirse cuando el conducto de fluido 2110 se conecta al tubo de acoplamiento de fluido 2156' que penetra la pared 2101 del dispositivo médico. Cuando el acoplamiento de fluido 2156a; 2156b no está acoplado al conducto de fluido 2110a, la válvula 2138 permanece cerrada, por lo que el fluido sólo puede transferirse desde el conducto de fluido 2110a en el exterior de la cámara C a un conducto de fluido 2110b en el interior de la cámara C y nunca al entorno de la cámara C, por lo que el entorno de la cámara C puede mantenerse sellado. El tubo 2156' comprende un rebaje 2134 en forma de ranura adaptado para recibir los miembros salientes 2133 del conducto de fluido 2110a para bloquear el conducto de fluido 2110a al tubo 2156'. Los miembros salientes 2133 son pequeñas bolas esféricas 2133 que son presionadas dentro de la ranura 2134 por una porción externa deslizable 2110a' del conducto de fluido 2110a. El deslizamiento hacia la izquierda de la porción externa 2110a' hace que las bolas esféricas 2133 encajen en un rebaje de la porción externa 2110a' y, por lo tanto, se retiren del rebaje 2133 del tubo 2156', liberando así el conducto de fluido 2110a del tubo 2156'. El interior de la porción de conexión del conducto de fluido 2110a comprende una pluralidad de juntas tóricas 2154 que proporcionan sellado entre el tubo 2156' y la porción de conexión del conducto de fluido 2110a. La porción interna del acoplamiento de fluido 2156b es idéntica a la porción externa 2156a y, por lo tanto, conecta una porción interna 2110b del conducto de fluido al tubo 2156' permitiendo la transferencia de fluido de manera correspondiente.
La fig. 38b muestra en detalle una realización alternativa del acoplamiento de transferencia de energía fluida 2156. La realización alternativa comprende dos acoplamientos de transferencia de energía de fluido 2156a, de manera que la energía de fluido puede circular. El fluido podría entrar en la cámara C a través de un primer acoplamiento de transferencia de energía de fluido 2156p, y salir de la cámara C a través de un segundo acoplamiento de energía de fluido 2156, de tal manera que no se añada fluido al entorno sellado de la cámara C.
La Fig. 38c muestra en detalle un acoplamiento 2153 de transferencia de energía cinética. El acoplamiento 2153 está adaptado para transferir energía cinética rotacional sin contacto a través de la pared 2101 del dispositivo médico. El acoplamiento de transferencia de energía cinética 2153 comprende una parte externa 2153a que comprende un imán conectado a un miembro de transferencia de energía cinética 2152a de tal manera que el imán de la parte externa 2153a gira a medida que gira el miembro de transferencia de energía cinética 2152a. El acoplamiento de transferencia de energía cinética 2153 comprende además una parte interna 2153b conectada a un miembro de transferencia de energía cinética 2152b, que a su vez está conectado a una herramienta dentro de la cámara C que consume energía cinética. La parte interna 2153b comprende un imán o material magnético adaptado para acoplarse magnéticamente con el imán de la parte externa 2153a, de tal manera que el imán o material magnético de la parte interna 2153b gira junto con el imán de la parte externa 2153a. El acoplamiento comprende además un imán de retención 2157 colocado centralmente en el acoplamiento 2153 y adaptado para sostener y alinear las partes externa 2153a e interna 2153b del acoplamiento 2153, de tal manera que la energía rotacional puede transferirse sin contacto desde el exterior de la cámara C al interior de la cámara C, a través de la pared 2101 del dispositivo médico, de tal manera que la cámara C se mantiene sellada mientras se transfiere energía cinética desde el exterior de la cámara C al interior de la cámara C.
La fig. 38d muestra el acoplamiento de transferencia de energía cinética 2153 de la realización mostrada en la fig.
38c cuando está conectado por medio de los imanes de sujeción 2157a; 2157b que sujetan y alinean magnéticamente las partes externa 2153a e interna 2153b del acoplamiento de transferencia de energía cinética 2153, de manera que la energía cinética puede transferirse desde el exterior de la cámara C al interior de la cámara C. La parte externa 2153a del acoplamiento de transferencia de energía cinética 2153 está conectada a un miembro de transferencia de energía cinética 2152a que, a su vez, está conectado a un motor eléctrico 2151 que transforma la energía eléctrica en energía cinética rotacional. La parte interna 2153b está conectada a un miembro de transferencia de energía cinética 2152b, tal como un alambre adaptado para transferir fuerza rotacional, que a su vez está conectado a una herramienta dentro de la cámara C que consume energía cinética, tal como un taladro ortopédico o un escariador ortopédico.
La Fig. 38e muestra un acoplamiento de transferencia de energía eléctrica 2158 adaptado para transferir energía desde el exterior de la cámara C al interior de la cámara C por medio de inducción. El acoplamiento de transferencia de energía 2158 comprende una primera parte externa, que comprende una primera bobina 2166a conectada a un cable 2178a conectado a alguna forma de suministro de energía eléctrica. La segunda parte comprende una segunda bobina 2166b conectada a un segundo cable 2178b, que a su vez está conectado a una herramienta dentro de la cámara C que consume energía eléctrica. Tanto la parte interna como la parte externa comprenden además imanes 2157a; 2157b adaptados para sostener y alinear el acoplamiento de transferencia de energía eléctrica 2158 de manera que la energía eléctrica se transfiera eficientemente. Mediante el acoplamiento de transferencia de energía eléctrica 2158 de la fig. 38e, la energía eléctrica puede transferirse de forma inalámbrica desde el exterior de la cámara C al interior de la cámara C, de manera que la cámara C puede permanecer sellada durante la transferencia de la energía eléctrica. La herramienta que consume energía eléctrica puede ser una herramienta mecánica, tal como un taladro ortopédico, un instrumento óptico, tal como una cámara, o un instrumento eléctrico, tal como un instrumento de diatermia. El acoplamiento de transferencia de energía eléctrica 2158 podría además estar adaptado para transferir información, por ejemplo en forma de impulsos eléctricos binarios. La información podría ser, por ejemplo, información óptica desde una cámara colocada en el interior de la cámara C del dispositivo médico hacia el exterior de la cámara C del dispositivo médico.
La Fig. 38f muestra una realización de un miembro de transferencia de energía cinética 2152 para transferir energía cinética desde el exterior de la cámara C al interior de la cámara C. El dispositivo para el miembro de transferencia de energía cinética comprende un manguito 2159 adaptado para ser posicionado a través de la pared 2110 del dispositivo médico 2100. El manguito 2159 está fijado a una porción plisada 2103 si la pared 2101 del dispositivo médico, la porción plisada 2103 está adaptada para permitir el movimiento del manguito 2159 en la cámara C, de tal manera que la posición de la energía cinética suministrada dentro de la cámara C del dispositivo médico 2100 puede ser cambiada. Un motor 2151 está situado en el manguito 2159 y conectado a un miembro alargado de transferencia de energía cinética 2152 adaptado para transferir energía cinética rotacional. El miembro alargado de transferencia de energía cinética 2152 está a su vez conectado a un portaherramientas 2160 al que puede fijarse una herramienta 2116 que consume energía cinética (como la broca mostrada). La herramienta 2116 que consume energía cinética está conectada herméticamente al manguito 2159 a través de una junta tórica 2154 que actúa como cojinete y sellado entre el manguito 2159 y la herramienta 2116. Como la junta tórica 2154 proporciona sellado entre la herramienta y el manguito 2159, el interior hueco del manguito 2159 está sellado de la cámara C del dispositivo médico y, por lo tanto, la cámara C está sellada del entorno ambiental cuando la energía cinética se transfiere entre el exterior de la cámara C y el interior de la cámara C. El motor eléctrico 2151 que suministra energía cinética de rotación puede ser reemplazado por un motor que suministra energía cinética de traslación, en cuyo caso el miembro 2152 de transferencia de energía cinética que transfiere energía cinética de rotación es reemplazado por un miembro de transferencia de energía cinética adaptado para transferir energía cinética de traslación a, por ejemplo, una hoja de sierra de traslación o una herramienta pivotante.
La Fig. 38g muestra una realización de un miembro de transferencia de información 2155 adaptado para transferir información de forma inalámbrica desde el interior de la cámara C del dispositivo médico al exterior de la cámara C. El miembro de transferencia de información 2155 comprende una parte externa 2155a colocada en el exterior de la pared 2101 del dispositivo médico y conectada a la pared 2101. La parte externa 2155a comprende un diodo infrarrojo (IR) 2174a adaptado para emitir información en forma de pulsos de luz IR, y un detector IR 2175a adaptado para recibir información en forma de pulsos de luz IR. El miembro de transferencia de información 2155 comprende además una parte interna 2155b adaptada para ser colocada en el interior de la pared 2101 del dispositivo médico, conectada a la pared 2101 del dispositivo médico y alineada con la parte externa 2155a del miembro de transferencia de información 2155a de tal manera que el diodo IR 2174a puede emitir información en forma de pulsos de luz IR que pueden ser recibidos por el detector IR de la parte interna 2155b de tal manera que la información puede ser transferida desde la parte externa 2155a a la parte interna 2155b, a través de la pared 2101 del dispositivo médico. La parte interna 2155b comprende además un diodo IR 2174b alineado con el detector IR 2175a de la parte externa 2155a, de tal manera que la información puede ser transferida desde el interior de la cámara C, a través de la pared 2101 del dispositivo médico por medio de pulsos de luz IR detectados por el detector IR 2175a.
La información transferida desde el interior de la cámara C al exterior de la cámara C puede ser, por ejemplo, datos de imagen capturados por una cámara 2165 colocada dentro de la cámara C del dispositivo médico transferidos a la parte interna 2155b del miembro de transferencia de información 2155 por medio de un cable 2178b. Después de que los datos de imagen han sido transmitidos inalámbricamente a través de la pared 2101 del dispositivo médico por medio del miembro de transferencia de información 2155, la información es transferida a una unidad de visualización por medio de un cable 2178a, de tal manera que el personal médico puede ver las imágenes capturadas por la cámara 2165 colocada dentro de la cámara C del dispositivo médico. La información requerida para ser transferida a la cámara C por ejemplo incluye ajustes para la cámara 2165 colocada dentro de la cámara C como por ejemplo nivel de zoom y/o resolución.
En realizaciones alternativas, el diodo IR puede ser sustituido por algún otro tipo de diodo emisor de luz (LED) y un detector correspondiente, sin separarse del concepto inventivo. Una ventaja con tener una información que transfiere el miembro basado en la transmisión de pulsos ligeros es que ninguna señal de radio está emitida, el cual reduce el riesgo que la transferencia inalámbrica perturbará otro equipo electrónico en el quirófano.
La Fig. 38h muestra una realización del miembro de transferencia de información 2155 en el que el miembro de transferencia de información 2155 comprende un primer transceptor de radio 2155a y un segundo 2155b adaptados para transmitir y recibir señales de radio que contienen información desde el interior de la cámara C hacia el exterior de la cámara C, y viceversa. El primer transceptor de radio 2155a y el segundo transceptor de radio 2155b están acoplados respectivamente a unidades que transmiten y/o reciben información por medio de cables 2178a; 2178b. Las unidades que transmiten y/o reciben información pueden ser, por ejemplo, unidades de control o equipos de monitorización en el exterior de la cámara C e instrumentos ópticos o sensores en el interior de la cámara C.
La Fig. 39 muestra una realización del dispositivo médico 2100 en la que una pared 2101 del dispositivo médico 2100 forma una cámara C, en la que puede mantenerse un entorno sellado para abarcar parte de un procedimiento quirúrgico. El dispositivo médico 2100 comprende además una unidad de monitorización 2198 que comprende una unidad de monitorización de la presión sanguínea operada como un esfigmomanómetro. La unidad de monitorización de la presión sanguínea está conectada a un manguito 2176 que se coloca cómodamente alrededor de la pierna del paciente. La unidad de monitorización de la presión es operada por el manguito 2176 que es inflado a una presión inicialmente superior a la presión arterial sistólica y luego reducida por debajo de la presión diastólica durante un período de unos 30 segundos. Cuando no fluye sangre a través del manguito 2176, la presión del manguito 2176 será esencialmente constante. Cuando el flujo sanguíneo está presente, pero restringido, la presión del manguito 2176, que es monitoreada por una sonda sensora de presión 2173' conectada a la unidad de monitoreo de presión sanguínea, variará periódicamente en sincronía con la expansión y contracción cíclica de las arterias. Los valores de la presión sistólica y diastólica pueden así calcularse. El flujo se mide utilizando un caudalímetro ultrasónico 2173'' conectado a un cable 2178b' y adaptado para medir el flujo sanguíneo en un lugar relevante de la pierna del paciente, como el lado lateral de la rodilla. La unidad de monitorización de la presión sanguínea puede estar adaptada para medir la presión sanguínea del paciente periódicamente, como por ejemplo con un intervalo de: 1 - 5 minutos, 5 -10 minutos, 10 - 20 minutos, o 20 - 30 minutos. El dispositivo médico 2100 comprende además un acoplamiento de transferencia de energía fluida 2156 (tal como el acoplamiento de transferencia de energía fluida divulgado en referencia a las figuras 38a y 38b). El acoplamiento de transferencia de energía de fluido 2156 conecta una primera porción de un conducto de fluido 2110b' a una segunda porción del conducto de fluido 2110b''. La primera porción 2110b' del conducto de fluido está conectada a un miembro creador de presión 2167 para suministrar al conducto de fluido 2110b' un fluido presurizado. La segunda porción 2110b'' del conducto de fluido está conectada al manguito inflable 2176. El dispositivo médico comprende además un miembro de transferencia de información inalámbrica 2155 (tal como los miembros de transferencia de información inalámbrica mostrados en las figs. 38g y 38h, para transferir de forma inalámbrica valores del flujo sanguíneo detectado a través de la pared 2101 del dispositivo médico 2100 a la unidad de monitorización 2198. La unidad de monitoreo está a su vez conectada a través de un cable 2178c al miembro creador de presión 2167 que crea la presión que infla el manguito 2176. El flujo sanguíneo en la pierna del paciente puede regularse mediante retroalimentación al miembro creador de presión que infla el manguito 2176.
La realización mostrada en la fig. 39 comprende además una sonda de detección invasiva 2173''' adaptada para detectar un parámetro fisiológico del cuerpo del paciente, tal como la saturación de la sangre del paciente, o un marcador de isquemia tal como el lactato. El sensor invasivo 2173''' está conectado a un cable 2178b'' que a su vez está conectado a una parte interna 2155b del miembro de transferencia de información 2155 de manera que la información del sensor invasivo 2173''' se transmite de forma inalámbrica a una parte externa 2155a del miembro de transferencia de información 2155 y además a través de un cable 2178a a una unidad de monitorización 2198 para monitorizar el parámetro fisiológico detectado. La unidad de monitoreo 2198 está conectada al miembro creador de presión 2167 para proporcionar retroalimentación al miembro creador de presión 2167 de tal manera que la presión en el miembro de sellado 2105'' y/o la presión en el manguito 2176 puede ser regulada en base a la entrada de uno o más del sensor de presión 2173' que detecta la presión en el manguito 2176, el sensor ultrasónico de flujo sanguíneo 2173'' que detecta el flujo sanguíneo en un vaso sanguíneo en la pierna del paciente, y el sensor invasivo 2173'' que detecta un parámetro físico del paciente. Mediante la monitorización descrita, es posible mediar entre establecer que la pierna del paciente está suficientemente saturada y que el sello de presión proporciona un sellado suficiente entre el recinto tubular alargado 2104 y el entorno ambiental.
Las fig. 40a - 40q'''' muestran un dispositivo médico para realizar cirugía endoscópica de forma que la cirugía laparoscópica pueda permanecer completamente encapsulada durante toda la operación. Durante la cirugía laparoscópica normal, se producen fugas en las incisiones en las que se colocan los trocares, en las membranas de sellado dentro de los trocares y en relación con el dispositivo de inflado que penetra en la piel del paciente. Las ventajas de mantener la operación completamente encapsulada incluyen un menor uso de gas laparoscópico, una reducción adicional del riesgo de infecciones y una reducción del riesgo de que el gas laparoscópico que contiene humos procedentes, por ejemplo, de los instrumentos de diatermia utilizados en la operación contamine el entorno del quirófano. La ventaja de que el dispositivo permite una cirugía que consume menos gas laparoscópico es particularmente importante cuando el dispositivo médico se utiliza para cirugía de campo, en cuyo caso el suministro de gas laparoscópico puede ser limitado.
En el dispositivo médico 2200 de las figs. 40a - 40d, un trocar se coloca a través de la pared inferior del dispositivo médico 2200 de tal manera que una primera porción p1 del trocar 2292 se coloca dentro de una cámara formada por la pared 2201 y una segunda porción p2 del trocar 2292 se coloca fuera de la cámara de tal manera que la segunda porción p2 del trocar puede insertarse a través de la piel del paciente y en una cavidad del paciente. La segunda porción p2 del trocar 2292 está protegida por una lámina protectora que se retira antes de la inserción del trocar 2292 en el paciente. El interior del trocar 2292 comprende preferentemente una membrana que separa la cámara encerrada por la pared 2201 del entorno ambiental y del entorno dentro de la cavidad del paciente cuando el trocar 2292 se inserta a través de la piel del paciente. El instrumento endoscópico 2289 está completamente encapsulado por la pared 2201 y por lo tanto completamente colocado en la cámara cuando no se inserta a través de la membrana del trocar 2292. El instrumento endoscópico 2289 puede ser posicionado dentro de la cámara hasta que el trocar 2292 es posicionado a través de la piel del paciente, por lo que el instrumento endoscópico 2289 es posicionado dentro de la cámara, o dentro de la cavidad formada dentro del paciente.
La Fig. 40a muestra un dispositivo médico para realizar cirugía endoscópica. El dispositivo médico comprende una pared 2201 adaptada para formar una cámara en la que puede realizarse una etapa del procedimiento quirúrgico. Una porción de la pared 2201 que comprende una porción adhesiva 2250 está adaptada para fijarse a la piel del paciente. El dispositivo médico 2200 comprende un instrumento endoscópico 2289 encerrado dentro de la cámara. El dispositivo médico comprende además un trocar 2292 posicionado a través de la pared 2201 del dispositivo médico 2200 de tal manera que puede establecerse una conexión de fluido entre la cámara encerrada por la pared 2201 del dispositivo médico y una cavidad en el paciente. Una primera porción p1 del trocar 2292 que se coloca dentro de la cámara del dispositivo médico 2200, y una segunda porción p2 del trocar 2292 que se coloca en el exterior de la cámara. El dispositivo médico comprende una entrada de fluido 2230 posicionada en la pared 2201 adaptada para ser conectada a un sistema para inflar la cámara del dispositivo médico 2200. El sistema comprende un conducto de fluido conectado a un tanque 2212 que comprende fluido presurizado. El sistema comprende además una unidad de templado 2226c para templar el fluido que entra en la cámara, y un sistema de esterilización 2226a y/o filtrado para esterilizar y/o filtrar el fluido que entra en la cámara. El instrumento quirúrgico 2289 comprende una porción de mango 2289' operablemente encapsulada por la pared 2201 de tal manera que la porción de mango 2289' puede ser manipulada desde fuera de la cámara.
La fig. 40b muestra el dispositivo médico 2200 según la realización mostrada en la fig. 40a, cuando se retira una lámina de recubrimiento 2277 de la superficie adhesiva 2250 del dispositivo médico 2200, de tal manera que la segunda porción p2 del trocar 2292 y la superficie adhesiva 2250 de la pared 2201 del dispositivo médico 2200 quedan expuestas de tal manera que el dispositivo médico 2200 puede fijarse a la piel S del paciente.
La fig. 40c muestra el dispositivo médico según la realización mostrada en las figs. 40a y 40b, cuando la porción adhesiva 2250 de la pared 2201 se fija a la piel S del paciente y la pared 2201 se infla de tal manera que se crea una cámara C en la que puede realizarse una parte del procedimiento quirúrgico. La pared 2201 del dispositivo médico 2200 es flexible o elástica y está adaptada para mantener una presión superior a la atmosférica. La pared, por ejemplo, está hecha de un material polimérico flexible, como cloruro de polivinilo (PVC) con un aditivo plastificante, o un material polimérico elástico, como silicona. La pared 2201 del dispositivo médico 2200 se infla mediante el sistema de inflado descrito en la figura 220a a través de la entrada 2230 en la pared 2201 del dispositivo médico 2200. El dispositivo médico 2200 comprende además guantes 2202a; 2202b colocados en la pared 2201 del dispositivo médico 2200 y que permiten la manipulación dentro de la cámara C del dispositivo médico 2200. En realizaciones alternativas, el dispositivo médico mostrado en las figs. 40a - 40c puede comprender un miembro de sellado al vacío que ayuda o sustituye a la porción adhesiva 2250.
El dispositivo médico mostrado en las figs. 40a - 40c puede comprender además una válvula de evacuación para evacuar un fluido de la cámara, como la válvula y el sistema de evacuación mostrados en la fig. 40q''.
La fig. 40d muestra un sistema endoscópico que utiliza los dispositivos médicos mostrados en las figs. 40a - 40c, cuando se utilizan para realizar una operación endoscópica. Un primer dispositivo médico 2200'' comprende una cámara endoscópica 2265 encerrada dentro de la pared 2201 del dispositivo médico 2200'' se utiliza para permitir la inspección visual en una cavidad dentro del paciente, un segundo dispositivo médico 2200''. El segundo dispositivo médico 2200'' y el tercer dispositivo médico 2200''' se proporcionan para insertar instrumentos quirúrgicos 2289 en la cavidad en el paciente para realizar un procedimiento endoscópico, tal como extirpar un tumor T en un intestino del paciente. Estando cada dispositivo médico fijado a la piel S del paciente por medio de una porción adhesiva 2250 de la pared 2201 del dispositivo médico 2200. Mediante la fijación hermética de cada dispositivo médico a la piel S del paciente, se crea un sistema endoscópico hermético que reduce el riesgo de que entren bacterias en el sistema endoscópico.
Las Fig. 40e - 40q muestran un sistema para realizar un procedimiento endoscópico en un entorno sellado. El sistema comprende un trocar endoscópico adaptado para ser posicionado a través de la piel de un paciente, de tal manera que un procedimiento endoscópico puede ser realizado dentro de una cavidad del paciente, y un dispositivo médico adaptado para encapsular un instrumento a ser insertado a través del trocar. Al encapsular el instrumento, éste puede mantenerse estéril incluso cuando se encuentra fuera del cuerpo del paciente, de modo que los instrumentos utilizados en un trocar concreto pueden cambiarse sin riesgo de que el trocar se contamine mientras se encuentra fuera del cuerpo del paciente. La cirugía endoscópica encapsulada podría, por ejemplo, utilizarse cuando el riesgo de infecciones es particularmente grande, como en procedimientos quirúrgicos artroscópicos en una articulación de un paciente, o en entornos que son difíciles de mantener estériles, como por ejemplo en hospitales de campaña y en hospitales de países del tercer mundo. Las realizaciones de las figs. 40e - 40q muestran realizaciones alternativas de las características necesarias para crear un sistema endoscópico sellado. Otra ventaja del sistema endoscópico sellado es que los fluidos utilizados para inflar una cavidad en el paciente no se filtran fuera de la zona sellada del sistema endoscópico, lo que reduce al mínimo el consumo de fluidos. Mantener bajo el consumo de fluidos podría ser de suma importancia en aplicaciones de campo donde los fluidos son un recurso escaso. Sin embargo, las características no se limitan a la realización particular en la que se muestra y podrían utilizarse en combinación con cualquiera de las realizaciones para crear un sistema de dispositivo médico funcional.
La Fig. 40e muestra un trocar 2292 que tiene una primera porción p1 adaptada para ser posicionada en el exterior del cuerpo del paciente, y una segunda porción p2 adaptada para ser posicionada a través de la piel S del paciente y dentro de una cavidad en el cuerpo del paciente. El trocar 2292 está adaptado para fijarse a la piel S del paciente mediante una superficie adhesiva 2250 fijada al trocar 2292 y adaptada para sellarse y fijarse contra la superficie de la piel S del paciente. El trocar 2292 comprende además un sello 2243 dentro del trocar 2292, en forma de una membrana autosellante 2243 adaptada para sellar entre la cavidad en el cuerpo del paciente y el entorno ambiental. La membrana autosellante 2243 comprende, por ejemplo, una membrana autosellante de silicona, o una membrana autosellante de tipo gel, como el puerto de gel disponible en Applied medical inc. El trocar 2292 comprende además una porción de conexión 2284a, para conectar el trocar 2292 a un dispositivo médico, tal como los dispositivos médicos mostrados en las figs. 40h, 40h', 40l - 40o. La porción de conexión 2284a de la realización mostrada en la fig. 40e comprende un rebaje 2234 en forma de ranura 2234 que rodea la porción de conexión 2284a del trocar 2292. El rebaje 2234 está adaptado para recibir una porción saliente de una porción de conexión de un dispositivo médico. Sin embargo, en realizaciones alternativas, la porción de conexión 2284a podría tener una configuración diferente, la porción de conexión podría, por ejemplo, comprender una porción saliente y estar adaptada para conectarse a un rebaje de un dispositivo médico.
La Fig. 40f muestra una realización en la que el trocar 2292 comprende un miembro de sellado al vacío 2205' adaptado para mantener una presión por debajo de la presión atmosférica para proporcionar un sellado al vacío contra la piel S del paciente. El miembro de sellado al vacío 2205' está a través de un conducto de vacío 2206, en conexión fluida con una fuente de vacío, tal como la bomba de vacío (mostrada como número de referencia xx08 en otras realizaciones divulgadas en esta solicitud). El miembro de sellado al vacío 2205' puede ser asistido por la superficie que entra en contacto con la piel S del paciente, que es adhesiva.
La Fig. 40g muestra una realización alternativa del trocar, en la que el trocar 2292 comprende un sello de presión 2205'' conectado a través de un conducto de fluido 2210 a una fuente de presión (tal como el tanque de fluido presurizado mostrado como número de referencia xx12 en otras realizaciones divulgadas en esta solicitud, o la bomba de fluido mostrada como número de referencia xx09 en otras realizaciones divulgadas en esta solicitud). Cuando se infla, el sello de presión 2205'' forma una cámara inflada que tiene un primer ensanchamiento 2205''a en el exterior de la piel S del paciente, y un segundo ensanchamiento 2205''b en el interior de la piel S del paciente, de tal manera que la piel S (y el tejido) es presionada desde el exterior por el primer ensanchamiento 2205''a y desde el interior por el segundo ensanchamiento 2205''b. La piel S (y el tejido) se presiona además en una dirección paralela a la piel S del paciente al inflarse la cámara hinchable 2205'', y de este modo se proporciona un sellado tanto perpendicularmente desde el exterior, contra la piel S y el tejido del paciente, como contra los bordes de la incisión en la piel S, en una dirección paralela a la piel S del paciente.
La fig. 40g' muestra una realización similar a la realización mostrada en la fig. 220g, con la diferencia de que el sello de presión 2205'' de la realización de la fig. 220g' comprende dos cámaras separadas 2205''a y 2205''b, en las que la primera cámara 2205''a está adaptada para presionar contra la superficie de la piel S del paciente, desde el exterior de la misma. Y la segunda cámara 2205''b de la junta de presión 2205'' está adaptada para presionar contra la piel S y el tejido del paciente desde el interior de la misma. Las dos cámaras separadas están adaptadas para estar en conexión fluida entre sí por medio de un conducto de fluido 2210' que discurre por el interior del trocar 2292.
La Fig. 40g'' muestra una realización en la que el trocar 2292 comprende soportes pivotantes 2249a; 2249b que presionan contra la piel S y el tejido por medio de resortes 2232; 2232b conectados a los soportes 2249a, 2249b. Los soportes pivotantes externos 2249a están adaptados para presionar contra la superficie de la piel S del paciente, en una dirección sustancialmente perpendicular a la piel S del paciente y, por tanto, sustancialmente paralela al trocar 2292, mediante un muelle 2232a que está conectado al soporte externo 2249a y ejerce una fuerza de presión sobre el soporte externo 2249a. Los soportes pivotantes internos 2249b están adaptados para presionar contra el interior de la piel S y el tejido del paciente desde el interior del cuerpo del paciente, en una dirección sustancialmente perpendicular a la piel S del paciente y, por lo tanto, sustancialmente paralela al trocar 2292, mediante un resorte 2232b que está conectado al soporte pivotante interno 2249b y ejerce una fuerza de presión sobre el soporte interno 2249b. Los soportes pivotantes interno y externo 2249a; 2249b pueden plegarse contra el trocar 2292, de manera que el trocar 2292 pueda insertarse a través de la incisión realizada en la piel S del paciente.
La fig. 40h muestra una realización de un sistema para llevar a cabo cirugía endoscópica encapsulada. El sistema comprende el trocar 2292, descrito con más detalle en referencia a la fig. 40e, y un dispositivo médico 2200 adaptado para ser conectado al trocar 2292. El dispositivo médico 2200 comprende una pared flexible 2201 que encierra una cámara en la que está encerrado un instrumento endoscópico 2289. El dispositivo médico 2200 comprende una porción de conexión 2284b posicionada en la pared flexible 2201 y adaptada para conectarse a una porción de conexión 2284a del trocar 2292, de tal manera que se crea una conexión de fluido entre la cámara encerrada por la pared 2201, y una cavidad dentro del paciente. La porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200 comprende miembros salientes 2233 en forma de bolas salientes presionadas contra el borde de un orificio por un muelle 2232. De este modo, las bolas 2233 pueden ser empujadas dentro de la cavidad que aloja el muelle 2232 por una fuerza que actúa sobre la bola 2233 desde la porción de conexión 2284a del trocar. Cuando el rebaje 2234 de la porción de conexión 2284a del trocar 2292 se alinea con las cavidades que alojan los muelles 2232 y las bolas 2233, las bolas 2233 son empujadas hacia el interior del rebaje 2234 por los muelles 2232 y de este modo se conecta y fija el dispositivo médico 2200 al trocar 2292.
La porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200 comprende una membrana autosellante 2243b que comprende un pequeño orificio autosellante en el centro a través del cual se puede insertar el instrumento endoscópico 2289. La membrana autosellante 2243b está situada en la porción de conexión 2284a del trocar, de tal manera que la membrana autosellante 2243b hace tope con la membrana autosellante 2243a del trocar 2292 cuando el dispositivo médico 2200 y el trocar 2292 están conectados. Las dos membranas autosellantes 2243a; 2243b forman así una membrana autosellante integrada que permite la inserción del instrumento endoscópico 2289 a través de las dos membranas autosellantes 2243a; 2243b que actúan como una única membrana, de tal manera que puede formarse una conexión fluida entre la cámara del dispositivo médico 2200 y la cavidad del paciente mientras que la cámara y la cavidad del paciente se mantienen completamente selladas del entorno ambiental.
El instrumento quirúrgico 2289 mostrado en la fig. 40h comprende una porción de mango 2289' para operar el instrumento quirúrgico. En la realización mostrada en la fig. 40h para operar la pequeña porción de agarre en el extremo del instrumento quirúrgico 2289. La porción de mango está operablemente encapsulada por la pared 2201 de tal manera que la porción de mango puede ser manipulada desde fuera de la cámara.
La fig. 40h' muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada en la fig. 40h, con la diferencia de que la pared 2201 del dispositivo médico comprende una porción plisada 2203 de tal manera que puede comprimirse cuando la porción de mango 2289' se acerca al trocar 2292, de tal manera que el instrumento quirúrgico puede realizar manipulaciones dentro de la cavidad del paciente. La pared 2201 del dispositivo médico está fijada al instrumento quirúrgico justo por debajo de la porción de mango 2289', de manera que la porción de mango se mantiene fuera del entorno sellado en la cámara encerrada por la pared 2201, mientras que la porción del instrumento quirúrgico 2289 adaptada para ser insertada a través de las membranas 2243a; 2243b y dentro de la cavidad en el paciente están encapsuladas por la pared 2201 y por lo tanto se mantienen en el entorno sellado. La realización de la fig. 40h' muestra además una primera y una segunda lámina de recubrimiento 2277a; 2277b, estando la primera lámina de recubrimiento 2277a adaptada para cubrir la porción de conexión 2284a del trocar 2292 que incluye la membrana autosellante 2243a. La segunda lámina de recubrimiento está adaptada para cubrir la porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200, de manera que la membrana autosellante 2243b queda cubierta. Las dos láminas de recubrimiento 2277a; 2277b están adaptadas para retirarse antes de que el dispositivo médico 2200 y el trocar 2292 se conecten, de manera que las membranas autosellantes 2243a; 2243b queden expuestas. Las láminas de recubrimiento 2277a;b están hechas preferentemente de un material polimérico fino recubierto de una superficie antiadherente, como una superficie de PTFE.
La fig. 40i muestra una realización del trocar 2292 similar a la realización mostrada en la fig. 40e, siendo la diferencia que la realización de la fig. 40i comprende una pared 2201 fijada al trocar 2292 y adaptada para encerrar la porción p2 del trocar 2292 adaptada para ser insertada en la cavidad del paciente, de tal manera que esta porción p2 puede mantenerse estéril. La realización mostrada en la fig. 40i comprende además una lámina de recubrimiento 2277a' que cubre la porción de conexión 2284a del trocar, incluyendo la membrana 2243a, y una porción de recubrimiento 2277a'' que cubre la superficie adhesiva 2250 del trocar 2292 adaptada para fijar el trocar 2292 a la piel del paciente. La porción adhesiva 2250 está fijada a la pared 2201.
La Fig. 40j muestra la piel S del paciente cuando se ha realizado una incisión I que permite la inserción de un trocar en una cavidad del paciente.
La fig. 40k muestra cuando el trocar 2292 según la realización mostrada en la fig. 40k cuando la lámina de recubrimiento 2277a'' que cubre la superficie adhesiva 2250 se ha retirado, exponiendo así la superficie adhesiva 2250, y la superficie adhesiva 2250 se ha fijado a la piel S del paciente mediante el contacto de la superficie adhesiva 2250 con la piel S del paciente. La pared 2201 del dispositivo médico 2200 podría estar hecha, por ejemplo, de un material polimérico flexible, como el cloruro de polivinilo (PVC) con un aditivo plastificante, o de un material polimérico elástico, como la silicona.
La Fig. 220l muestra el trocar 2292 cuando una porción p2 ha sido insertada a través de la piel S del paciente y dentro de la cavidad en el paciente por la pared flexible 2201 del trocar siendo comprimida de tal manera que se forma una porción plisada. La cubierta protectora 2277a' se ha retirado de la porción de conexión 2284a del trocar, exponiendo la membrana autosellante 2243a.
La fig. 40m muestra el trocar 2292 mostrado en la fig. 40l y un dispositivo médico 2200 que comprende una porción de conexión 2284b para conectarse al trocar 2292. El dispositivo médico es el dispositivo médico divulgado con referencia a la fig. 40h que comprende una lámina de recubrimiento extraíble 2277b para cubrir la porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200 y así cubrir la membrana autosellante 2243b de la en la porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200.
La Fig. 40n' muestra las porciones de conexión 2284a; 2284b del trocar 2292 y del dispositivo médico 2200, respectivamente. La membrana autosellante 2243a del trocar 2292 comprende un pequeño orificio autosellante 2244a situado centralmente en la membrana 2243a y que permite la inserción del instrumento 2289 a través de la membrana autosellante 2243a por medio de las propiedades elásticas del material de la membrana autosellante 2243a. La membrana autosellante 2243a podría ser, por ejemplo, la membrana autosellante del puerto de gel disponible en Applied medical inc. La Fig. 40n' muestra además la porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200 con más detalle. El dispositivo médico 2200 comprende una pared flexible 2201 que encierra una cámara C en la que se encierra un instrumento endoscópico 2289. La porción de conexión 2284b posicionada en la pared flexible 2201 y adaptada para conectarse a la porción de conexión 2284a del trocar 2292, de tal manera que se crea una conexión de fluido entre la cámara C encerrada por la pared 2201, y una cavidad dentro del paciente. La porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200 comprende miembros salientes 2233 en forma de bolas salientes presionadas contra el borde de un orificio por un muelle 2232. De este modo, las bolas 2233 pueden ser empujadas dentro de la cavidad que aloja el muelle 2232 por una fuerza que actúa sobre la bola 2233 desde la porción de conexión 2284a del trocar. Cuando un rebaje 2234 de la porción de conexión 2284a del trocar 2292 se alinea con las cavidades que alojan los muelles 2232 y las bolas 2233, las bolas 2233 son empujadas hacia el interior del rebaje 2234 por los muelles 2232 y de este modo se conecta y fija el dispositivo médico 2200 al trocar 2292. La porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200 comprende una membrana autosellante 2243b que comprende un pequeño orificio autosellante 2244b adaptado para permitir la inserción de un instrumento 2289 a través de la membrana autosellante 2243b.
La Fig. 40n'' muestra el dispositivo médico 2200 cuando el trocar 2292 y el dispositivo médico 2200 están conectados. Las bolas 2233 han sido empujadas dentro del rebaje 2234 por los resortes 2232 y así conectan y fijan el dispositivo médico 2200 al trocar 2292. La membrana autosellante 2243a del trocar hace tope con la membrana autosellante 2243b del dispositivo médico 2200, de modo que se forma una membrana autosellante integrada. El pequeño orificio autosellante 2244a del trocar 2292 está alineado con el pequeño orificio autosellante 2244b del dispositivo médico 2200, de manera que el instrumento quirúrgico puede insertarse a través de la membrana autosellante integrada gracias a la elasticidad del material de las membranas autosellantes 2243a; 2243b.
La Fig. 40n'' muestra el trocar 2292 y el dispositivo médico 2292 cuando están conectados y con el instrumento 2289 insertado a través de los orificios expandidos de las membranas autosellantes 2243a; 2243b desde la cámara C hasta el interior del trocar 2292.
La Fig. 40o muestra el sistema de dispositivo médico, que comprende el trocar 2292 conectado y el dispositivo médico 2200, cuando el instrumento quirúrgico 2289 para manipulación en la cavidad dentro del paciente se inserta a través de la membrana autosellante integrada y a través del trocar 2292 y dentro de la cavidad en el paciente de tal manera que una porción de agarre 2289'' del instrumento quirúrgico 2289 puede realizar un paso del procedimiento quirúrgico dentro de la cavidad del paciente, tal como asistir en la extirpación de un tumor T en el sistema intestinal del paciente. Tanto la pared 2201' del dispositivo médico 2200 como la pared 2201'' del trocar han sido comprimidas de tal manera que se han formado porciones plisadas 2203. Las paredes 2201'; 2201'' son además flexibles de tal manera que el instrumento quirúrgico 2289 puede moverse dentro de la cavidad del paciente de tal manera que pueden alcanzarse diferentes posiciones dentro de la cavidad.
La Fig. 40p muestra el sistema de dispositivos médicos cuando un dispositivo médico 2200'' se cambia por un dispositivo médico 2200''; 2200'' que incluye un instrumento quirúrgico diferente. El dispositivo médico 2200' que incluye un instrumento quirúrgico de agarre 2289 podría intercambiarse, por ejemplo, por un dispositivo médico 2200'' que incluya una cámara endoscópica 2265 o un dispositivo médico que incluya un instrumento de grapado 2289s. Como el instrumento quirúrgico/cámara 2289; 2289s; 2265 se retrae de la cavidad del paciente y del interior del trocar 2292, a través de ambas membranas autosellantes 2243a; 2243b antes de que el dispositivo médico 2200 se desconecte del trocar 2292, la cámara C del instrumento quirúrgico 2200 y el interior del trocar 2292 se sellan del entorno ambiental A durante todos los pasos del procedimiento. De este modo, los instrumentos quirúrgicos que se van a utilizar en el trocar 2292 pueden retirarse del lugar de la operación cuando se necesita un instrumento diferente y volver a utilizarse sin riesgo de que el instrumento contamine el lugar de la operación, lo que hace que el sistema sea muy adecuado para su uso cuando se realizan procedimientos endoscópicos en entornos menos estériles.
La fig. 40q' muestra el sistema de dispositivo médico según una realización en la que el trocar mostrado en la fig.
40e está conectado a un dispositivo médico 2200 que comprende una válvula de evacuación 2238 para evacuar un fluido de la cámara C. El fluido evacuado podría ser un gas o líquido utilizado para inflar la cavidad en el paciente para permitir la inspección visual dentro de la cavidad. El gas o líquido puede contaminarse durante los procedimientos quirúrgicos. Un gas laparoscópico, como el gas CO2, podría contaminarse con los vapores de los instrumentos de diatermia utilizados dentro de la cavidad durante el procedimiento quirúrgico, lo que podría afectar a la posibilidad de obtener una buena visibilidad dentro de la cámara C y la cavidad. La válvula de evacuación 2238 está conectada a un conducto de fluido 2210 que a su vez está conectado a una unidad de filtrado 2226b adaptada para filtrar el fluido evacuado de manera que no se liberen humos desagradables en el entorno del quirófano durante el procedimiento quirúrgico, como humos procedentes del uso de un instrumento de diatermia. La unidad de filtrado 2226b podría ser además un sistema de control para controlar la apertura de la válvula de evacuación 2238. El sistema de control podría controlar la válvula de evacuación en función, por ejemplo, de la presión en la cámara C, la visibilidad en la cámara C, la detección de humo en la cámara C, la temperatura en la cámara C, y/o un parámetro relacionado con el tiempo.
La fig. 40q'' muestra el sistema de dispositivo médico según una realización similar a la realización de la fig. 40q', con la diferencia de que la pared 2201 que encierra la cámara C es más grande, de tal manera que todo el instrumento quirúrgico 2289, incluida la porción de mango 2289', está encerrado en la cámara C. El dispositivo médico 2200 comprende además guantes 2202a; 2202b integrados en la pared 2201 del dispositivo médico 2200 de tal manera que la porción de mango 2289' del instrumento quirúrgico 2289 puede ser manipulada dentro de la cámara C por el cirujano utilizando los guantes integrados 2202a; 2202b. La pared 2201 del dispositivo médico 2200 está adaptada para mantener una presión superior a la presión atmosférica que se infla en la cámara C del dispositivo médico 2200 por la conexión de fluido con una cavidad inflada del cuerpo del paciente, cuando se inserta un instrumento quirúrgico a través de los sellos.
La fig. 40q''' muestra una realización alternativa en la que las porciones de conexión 2284a;2284b comprenden una pluralidad de membranas autosellantes 2243';2243'';2243''' etc. que son extraíbles de tal manera que una nueva membrana estéril puede ser expuesta cuando el dispositivo médico 2200 es reconectado al trocar 2292 después de haber sido desconectado cuando el dispositivo médico es reemplazado por un dispositivo médico diferente para realizar un paso específico del procedimiento quirúrgico (el intercambio de dispositivos médicos por ejemplo mostrado en la fig. 40p). La pila de membranas autosellantes está conectada entre sí por medio de la primera membrana autosellante 2243' que se adhiere a la siguiente 2243'' y así sucesivamente. A medida que la pila de membranas autosellantes se hace más delgada a medida que las membranas autosellantes 2243';2243'';2243''' se retiran, la membrana autosellante expuesta necesita ser alimentada a la posición de conexión de tal manera que la membrana autosellante expuesta se coloque en conexión con la membrana autosellante expuesta del trocar 2292 de tal manera que se pueda formar una membrana autosellante interconectada. La pila de membranas autosellantes 2243';2243";2243m etc. son alimentadas por la acción de resortes posicionados en perforaciones en las porciones de conexión 2284a;2284b perpendiculares a la dirección de alimentación de las membranas autosellantes 2243';2243";2243'" etc..
La Fig. 40q"" muestra una realización alternativa del sistema de dispositivo médico en el que la porción de conexión 2284b del dispositivo médico 2200 comprende un manguito 2259 adaptado para conectarse a la porción de conexión 2284a del trocar 2292 enganchando el trocar 2292 en el exterior del mismo. El manguito 2259 comprende miembros de sellado en forma de juntas tóricas 2254 para sellar entre el manguito 2259 y el trocar 2292. La Fig. 40q'' muestra además un sistema de fluido para inflar la cavidad del paciente con un fluido. El sistema de fluido comprende una entrada de fluido 2230' colocada a través de la piel S del paciente y conectada a un conducto de fluido 2210, que a su vez está conectado a un tanque 2212 que comprende fluido presurizado. El flujo de fluido hacia la cavidad del paciente se controla/supervisa mediante un sistema de control/monitorización 2215 colocado en una parte del conducto de fluido 2210 y que comprende, por ejemplo, un manómetro y una válvula de restricción para adaptar el flujo y/o la presión del fluido que entra en la cavidad del paciente.
La Fig. 41a es un diagrama de flujo que describe un procedimiento para crear un entorno estéril en el interior del cuerpo de un paciente utilizando un dispositivo médico. El procedimiento comprende a hacer una incisión en la piel del cuerpo del paciente, que puede ser una incisión más grande para una cirugía de tipo más abierto, o una incisión más pequeña más adecuada para una cirugía de tipo ojo de cerradura. El procedimiento comprende entonces el paso de b insertar, a través de la incisión, un primer dispositivo de sellado interno que comprende un primer miembro de sellado interno, el primer dispositivo de sellado interno está conectado a una pared tubular y c posicionar el primer miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano, de manera que se cree un primer sellado entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano, d insertar, a través de la incisión un segundo dispositivo de sellado interno que comprende un segundo miembro de sellado interno, estando el segundo dispositivo de sellado interno conectado a la pared tubular, y en la colocación del segundo miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano humano o tejido humano, de manera que se cree un segundo sellado entre el dispositivo médico y al menos la parte de al menos un órgano humano o tejido humano, de manera que se cree una cámara del dispositivo médico sellada entre el primer y segundo dispositivos de sellado interno y la pared tubular.
La fig. 41b es un diagrama de flujo que muestra el procedimiento de la fig. 41a adicionalmente, opcionalmente puede comprender al menos uno de los pasos definsertar al menos un trocar a través de la incisión en la piel del paciente,ginsertar al menos una herramienta de disección en el trocar, yhdiseccionar un área del órgano o tejido. El procedimiento puede además comprender opcionalmente el paso deicolocar un puerto corporal en la incisión en la piel del paciente, en el que la pared tubular está conectada al puerto corporal, de manera que la cámara sellada se crea entre la pared tubular, el primer dispositivo de sellado interno, el segundo dispositivo de sellado interno y el puerto corporal.
El paso de posicionar el primer y segundo dispositivo de sellado interno puede comprender posicionar el primer y segundo dispositivo de sellado de tal manera que cada uno rodee un órgano tubular, y el paso de posicionar el primer y segundo dispositivo de sellado interno puede comprender los pasos de posicionar el primer dispositivo de sellado rodeando un intestino del paciente y posicionar el segundo dispositivo de sellado interno rodeando el esófago del paciente, de tal manera que la pared encapsule el estómago del paciente, de tal manera que el estómago del paciente se coloque en una cámara sellada entre el primer miembro de sellado, el segundo miembro de sellado y la pared.
El diagrama de flujo de la fig. 41b muestra además que el procedimiento adicionalmente, opcionalmente puede comprender el paso dejaplicar un vacío al miembro de sellado al vacío de tal manera que el miembro de sellado al vacío selle por el vacío aplicado, en cuyo caso el miembro de sellado interno es un miembro de sellado al vacío interno.
El procedimiento puede comprender además el paso de llenar la cámara con un fluido presurizado, tal como se describe en relación con otras realizaciones en el presente documento.
Además, el procedimiento puede comprender además al menos uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos realizados dentro de la cámara sellada; la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, la conexión de diferentes partes del al menos un órgano, conexión de diferentes partes de diferentes órganos, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, sustitución de al menos una función corporal, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano y sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía, cirugía endoscópica, cirugía abierta, cirugía abierta y endoscópica combinadas, cirugía artroscópica, cirugía articular abierta, cirugía articular abierta y artroscópica combinadas, crioablación, cirugía con bisturí de ultrasonidos, extirpación de tejido óseo o cartilaginoso separado, inserción de ligamentos, inserción de elementos de fijación como tornillos, clavos y placas, sustitución protésica de articulaciones, procedimientos de lubricación, cirugía oncológica, inserción de otro dispositivo médico, inserción de piezas extrañas e inserción de un dispositivo médico y otras piezas extrañas mediante cirugía combinada abierta y laparoscópica o artroscópica.
El procedimiento puede comprender además la colocación de al menos uno de los siguientes implantes en la cámara del dispositivo médico: una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardíaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de relleno, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico, un implante médico activo y un implante médico pasivo,
El procedimiento puede comprender además la colocación en la cámara del dispositivo médico de al menos uno de los siguientes instrumentos un bisturí, un trocar, una pinza, un instrumento de sutura, una tijera, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, un instrumento de sutura o grapado, un instrumento de seccionamiento, una diatermia electromagnética o ultrasónica, una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica de garra, una pinza laparoscópica para piedras, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico, un instrumento de diatermia laparoscópica, un instrumento de artroscopia, un instrumento de sustitución articular, un instrumento de tipo ortopédico, un instrumento indefinido, un instrumento quirúrgico, un instrumento endoscópico y una máquina.
La Fig. 42a es un diagrama de flujo de un procedimiento para crear una cámara sellada, al menos parcialmente, en el interior del cuerpo de un paciente. El procedimiento comprende los pasos deahacer una incisión en la piel del cuerpo del paciente,binsertar, a través de la incisión, un dispositivo de sellado interno que comprende un miembro de sellado interno, estando el dispositivo de sellado interno conectado a una pared tubular,cposicionar el miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano o tejido humano, tal que se crea un sello entre el dispositivo médico y al menos la parte del al menos un órgano humano o tejido humano, ydajustar la circunferencia del miembro de sellado para encerrar o rodear una porción del al menos un órgano humano o tejido humano, tal que se cree una cámara sellada por la pared tubular del dispositivo médico, el dispositivo de sellado interno y el órgano o tejido.
La fig. 42b es un diagrama de flujo que muestra el procedimiento de la fig. 42a adicionalmente, opcionalmente puede comprender al menos uno de los pasos deeinsertar al menos un trocar a través de la incisión en la piel del paciente,finsertar al menos una herramienta de disección en el trocar, ygdiseccionar un área del órgano o tejido. El procedimiento puede comprender además el paso dehcolocar un puerto corporal en la incisión en la piel del paciente, y en el que la pared tubular está conectada al puerto corporal, de manera que la cámara sellada se crea entre la pared tubular, el dispositivo de sellado interno y el puerto corporal.
El diagrama de flujo de la fig. 42b muestra además que el procedimiento adicionalmente, opcionalmente puede comprender el paso deiaplicar un vacío al miembro de sellado al vacío de tal manera que el miembro de sellado al vacío selle por el vacío aplicado, en cuyo caso el miembro de sellado interno es un miembro de sellado al vacío interno.
El procedimiento puede comprender además el paso de llenar la cámara con un fluido presurizado, tal como se describe en relación con otras realizaciones en el presente documento.
En una realización, el procedimiento puede comprender además las etapas de: insertar, a través de la incisión, un segundo dispositivo de sellado interno que comprende un segundo miembro de sellado interno, estando el segundo dispositivo de sellado interno también conectado a la pared tubular, y posicionar el segundo miembro de sellado interno en conexión con al menos una segunda parte del al menos un órgano humano o tejido humano, de tal manera que se cree un sello entre el segundo dispositivo médico y al menos la parte del al menos un órgano humano o tejido humano, de tal manera que se cree una cámara sellada por la pared tubular del dispositivo médico, el primer y segundo dispositivos de sellado interno, y el órgano o tejido. El procedimiento puede comprender el paso de ajustar la circunferencia del segundo miembro de sellado para encerrar o rodear una parte del al menos un órgano humano.
El miembro de sellado interno puede comprender al menos una superficie de sellado adaptada para conectarse y sellarse contra una porción de tejido del paciente, que puede colocarse en la parte frontal del dispositivo de sellado interno o en la circunferencia interior del miembro de sellado. El paso de colocar el miembro de sellado interno en conexión con al menos una parte de al menos un órgano o tejido humano puede comprender además aplicar el miembro de sellado interno axialmente contra una superficie de un órgano o tejido, o radialmente contra la circunferencia exterior de un órgano o tejido tubular.
Además, el procedimiento puede comprender además al menos uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos realizados dentro de la cámara sellada; la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, la conexión de diferentes partes del al menos un órgano, conexión de diferentes partes de diferentes órganos, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, sustitución de al menos una función corporal, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano y sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía, cirugía endoscópica, cirugía abierta, cirugía abierta y endoscópica combinadas, cirugía artroscópica, cirugía articular abierta, cirugía articular abierta y artroscópica combinadas, crioablación, cirugía con bisturí de ultrasonidos, extirpación de tejido óseo o cartilaginoso separado, inserción de ligamentos, inserción de elementos de fijación como tornillos, clavos y placas, sustitución protésica de articulaciones, procedimientos de lubricación, cirugía oncológica, inserción de otro dispositivo médico, inserción de piezas extrañas e inserción de un dispositivo médico y otras piezas extrañas mediante cirugía combinada abierta y laparoscópica o artroscópica.
El procedimiento puede comprender además la colocación de al menos uno de los siguientes implantes en la cámara del dispositivo médico: una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardíaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de relleno, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico, un implante médico activo y un implante médico pasivo,
El procedimiento puede comprender además la colocación en la cámara del dispositivo médico de al menos uno de los siguientes instrumentos un bisturí, un trocar, una pinza, un instrumento de sutura, una tijera, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, un instrumento de sutura o grapado, un instrumento de seccionamiento, una diatermia electromagnética o ultrasónica, una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica de garra, una pinza laparoscópica para piedras, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico, un instrumento de diatermia laparoscópica, un instrumento de artroscopia, un instrumento de sustitución articular, un instrumento de tipo ortopédico, un instrumento indefinido, un instrumento quirúrgico, un instrumento endoscópico y una máquina.
La Fig. 43a es un diagrama de flujo de un procedimiento para crear una cámara sellada, al menos parcialmente, en el interior del cuerpo de un paciente. El procedimiento comprende los pasos deahacer una incisión en la piel del cuerpo del paciente,binsertar, a través de la incisión, un dispositivo de sellado al vacío interno que comprende un miembro de sellado al vacío interno,cposicionar el miembro de sellado al vacío interno contra el tejido del interior del cuerpo del paciente ydutilizar el miembro de sellado al vacío interno para aplicar una presión inferior a la atmosférica entre una porción del interior del cuerpo del paciente y el miembro de sellado al vacío interno, de manera que se cree una succión que presione la porción del interior del cuerpo del paciente contra el miembro interno de sellado al vacío, creando así un sellado al vacío entre el dispositivo médico y el tejido humano del interior de la piel del paciente.
La fig. 43b es un diagrama de flujo que muestra que el procedimiento de la fig. 42a adicionalmente, opcionalmente puede comprender al menos uno de los pasos deeinsertar al menos un trocar a través de la incisión en la piel del paciente,finsertar al menos una herramienta de disección en el trocar, ygdiseccionar un área del órgano o tejido. El procedimiento puede además, opcionalmente, comprender el paso dehcontrolar la presión del dispositivo de sellado al vacío de tal manera que la presión del dispositivo de sellado al vacío no afecte sustancialmente al flujo sanguíneo del paciente.
El procedimiento puede además, opcionalmente, comprender el paso de llenar la cámara sellada con un fluido presurizado.
El paso de posicionar el miembro interno de sellado al vacío contra el tejido del interior del cuerpo del paciente puede comprender posicionar el miembro interno de sellado al vacío contra al menos uno de los siguientes: fascia muscular, fascia muscular del recto abdominal en la pared abdominal, el peritoneo, tejido adiposo, tejido fibrótico, tejido muscular y un órgano corporal.
El vacío interno que sella el miembro puede tener una circunferencia ajustable, tal que el tamaño del área encerró o rodeó puede ser ajustado. Ejemplos de realizaciones de miembros de sellado al vacío con circunferencia ajustable se describen, por ejemplo, con referencia a las figs. 50b', 50b'', 51b' y 52b'.
Además, el procedimiento puede comprender además al menos uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos realizados dentro de la cámara sellada; la apertura de un órgano con materia corporal que contenga bacterias, la extirpación de al menos una parte del al menos un órgano o tejido humano relacionado y en contacto con dicho órgano, la extirpación de cualquier materia corporal del interior o exterior del al menos un órgano, la extirpación de cualquier tejido corporal del interior o exterior del al menos un órgano o relacionado con el al menos un órgano, la conexión de diferentes partes del al menos un órgano, conexión de diferentes partes de diferentes órganos, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, sustitución de al menos una función corporal, colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano y sustitución de al menos una función corporal mediante la colocación de al menos un dispositivo médico en relación con el al menos un órgano, apendicectomía, colecistectomía, nefrectomía, histerectomía, ovariectomía, suprarrenalectomía, baipás gástrico, fundoplicatura de Nissen, derivaciones intestinales, reparación de hernia, esplenectomía, resección de colon o intestino delgado, resección hepática, cecostomía, colostomía, duodenostomía, ileostomía, apendicostomía, esofagostomía, gastrostomía, urostomía, nefrostomía, ureterostomía, vesicostomía, cirugía endoscópica, cirugía abierta, cirugía abierta y endoscópica combinadas, cirugía artroscópica, cirugía articular abierta, cirugía articular abierta y artroscópica combinadas, crioablación, cirugía con bisturí de ultrasonidos, extirpación de tejido óseo o cartilaginoso separado, inserción de ligamentos, inserción de elementos de fijación como tornillos, clavos y placas, sustitución protésica de articulaciones, procedimientos de lubricación, cirugía oncológica, inserción de otro dispositivo médico, inserción de piezas extrañas e inserción de un dispositivo médico y otras piezas extrañas mediante cirugía combinada abierta y laparoscópica o artroscópica.
El procedimiento puede comprender además la colocación de al menos uno de los siguientes implantes en la cámara del dispositivo médico: una prótesis artroplástica, un dispositivo de asistencia cardiaca, un implante energizado, una lógica de control, un implante estético de relleno, un dispensador de medicamentos implantable, una unidad de alimentación, un implante vascular, un implante urológico, un implante abdominal, un implante liberador de fármacos, un implante ginecológico, un implante médico activo y un implante médico pasivo,
El procedimiento puede comprender además la colocación en la cámara del dispositivo médico de al menos uno de los siguientes instrumentos un bisturí, un trocar, una pinza, un instrumento de sutura, una tijera, una cámara, un instrumento de sujeción, un instrumento de disección, un instrumento de agarre, un instrumento de unión, un instrumento de sutura o grapado, un instrumento de seccionamiento, una diatermia electromagnética o ultrasónica, una pinza laparoscópica, una pinza laparoscópica de garra, una pinza laparoscópica para piedras, un portaagujas laparoscópico, un gancho laparoscópico, un disector laparoscópico, un instrumento de diatermia laparoscópica, un instrumento de artroscopia, un instrumento de sustitución articular, un instrumento de tipo ortopédico, un instrumento indefinido, un instrumento quirúrgico, un instrumento endoscópico y una máquina.
Las fig. 44a - 49c muestran realizaciones de un dispositivo médico según la invención en las que el dispositivo médico comprende un dispositivo de sellado interno que permite el sellado contra un tejido en el interior del paciente, de modo que la superficie de la piel no se ve afectada por el dispositivo de sellado, de manera que no aparezcan hematomas ni marcas en la piel del paciente S. El dispositivo de sellado interno podría sellar, por ejemplo, contra la fascia muscular, el peritoneo, el tejido adiposo, el tejido fibrótico, el tejido muscular o contra el interior de la piel del paciente. Otras ventajas de aplicar el dispositivo de sellado interno dentro del cuerpo del paciente es que otras zonas del cuerpo pueden aislarse o encerrarse mediante el dispositivo de sellado interno o un miembro de conexión, que conecta el dispositivo de sellado interno al dispositivo médico externo al cuerpo del paciente. En las realizaciones mostradas en las fig. 44a - 49c el dispositivo interno de sellado se demuestra que comprende un miembro interno de sellado al vacío, no obstante, en todas las realizaciones es igualmente concebible que el miembro de sellado interno al vacío está intercambiado con un miembro de sellado interno adaptado para sellar por medio de la presión o de un adhesivo, por ejemplo según lo descrito en relación al dispositivo de sellado de otras realizaciones del presente documento. El procedimiento y estructuras para sellar contra el tejido en el interior del cuerpo del paciente podría ser utilizado en combinación con cualquiera de las realizaciones de los dispositivos médicos aquí y debe ser visto como un principio para el suministro de sellado entre el cuerpo del paciente y un dispositivo médico. En todas las realizaciones, la cámara del dispositivo médico podría estar adaptada para contener un fluido con una presión superior a la presión atmosférica, de modo que pueda realizarse un procedimiento quirúrgico laparoscópico con una cavidad abdominal inflada. El fluido que llena la cámara con una presión superior a la atmosférica puede ser suministrado por una bomba de fluido a través de una entrada de fluido situada en la pared del dispositivo médico (no se muestra en todas las realizaciones).
La Fig. 44a muestra una realización del dispositivo médico 2500 adaptada para ser colocada en relación con una incisión I realizada en la piel S del paciente. El dispositivo médico 2500 comprende un dispositivo de sellado al vacío que comprende un miembro de sellado al vacío interno 2505'i adaptado para ser colocado dentro del cuerpo del paciente, para crear un sellado al vacío entre el dispositivo médico 2500 y el tejido humano dentro de la piel S del paciente. En el estado mostrado en la fig. 44a, la incisión I en la piel S del paciente está siendo creada por el cirujano mediante un inserto 2542 enganchado a un primer acoplamiento 2580a que comprende un guante 2502 que permite la manipulación manual dentro de la cámara C. En la realización mostrada en la fig. 44a, el dispositivo médico se fija a la piel S del paciente, durante el proceso de creación de la incisión I, por medio de un miembro de sellado al vacío 2505' adaptado para ser conectado a la superficie de la piel S del paciente, el miembro de sellado al vacío 2505' funciona así como un miembro de sujeción 2587 para mantener el dispositivo médico 2500 en su lugar después de que el miembro de sellado al vacío interno 2505'i ha sido posicionado. Como el miembro de sellado al vacío interno 2505'i se va a conectar a una parte del cuerpo del paciente en el interior del cuerpo del paciente, el miembro de sellado al vacío interno no se puede aplicar hasta que se haya creado la incisión I en la piel S.
En la realización mostrada en la fig. 44a, el dispositivo médico 2500 es un dispositivo médico que comprende una pared 2501 que encierra una cámara C en la que puede mantenerse un entorno estéril. Cuando se realiza la incisión I en la piel S del paciente, se crea una conexión de fluido entre la cámara C y una cavidad del cuerpo del paciente, que puede utilizarse para transferir objetos o dispositivos médicos de la cámara C a una cavidad del cuerpo del paciente, o a la inversa. La pared 2501 está conectada a un acoplamiento superior e inferior 2580a, 2580b y está hecha de un material polímero plegable transparente, como cloruro de polivinilo (PVC) con un aditivo plastificante. La Fig. 44b muestra el dispositivo médico 2500 cuando la incisión I ha concluido y el miembro interno de sellado al vacío 2505'i ha sido introducido a través de la piel S del paciente y colocado en conexión con el tejido subcutáneo ST en el interior de la piel del paciente. El miembro de sellado al vacío interno 2505'i está conectado a un anillo intracorporal, que junto con el miembro de sellado al vacío interno 2505'i forma el dispositivo de sellado interno. El anillo intracorporal está a su vez conectado a un miembro de conexión 2536 que conecta la porción externa del dispositivo médico con el dispositivo de sellado interno y retrae la incisión de tal manera que la conexión de fluido entre la cavidad en el cuerpo del paciente y la cámara C del dispositivo médico se mantiene abierta. La pared 2501 que encierra la cámara C es elástica o flexible, lo que permite al cirujano mover el acoplamiento superior 2580a en relación con el acoplamiento inferior 2580b para obtener un mejor acceso a diferentes ángulos dentro del cuerpo del paciente, por ejemplo para extraer una muestra 2581 como un tumor. La realización de la fig. 44b comprende además una válvula de diafragma 2586 colocada en el segundo acoplamiento 2580b para cerrar el orificio del segundo acoplamiento inferior 2580b de manera que la cámara C quede sellada de al menos uno de los entornos ambientales A y una cavidad del paciente. El cierre de la válvula de diafragma 2586 permite mantener una cavidad dentro de la cámara C sin mantener una presión en la cámara C, al mismo tiempo que se puede mantener una presión y/o un entorno sellado dentro del cuerpo del paciente.
La fig. 44c muestra una realización del dispositivo médico idéntica a la realización mostrada con referencia a la fig.
44b, con la única diferencia de que el miembro de sellado al vacío 2505' se sustituye por miembros de sellado adhesivo 2505'' que sellan y sujetan el dispositivo médico mediante fuerza adhesiva.
La fig. 44d muestra una realización del dispositivo médico 2500 muy similar a la realización mostrada con referencia a las figs. 44a, 44b, con la diferencia de que el miembro interno de sellado al vacío 2505'i está adaptado para acoplarse a la superficie de la incisión I realizada en la piel S. De este modo, el miembro interno de sellado al vacío 2505'i se acopla a la superficie de corte, lo cual es ventajoso ya que es fácilmente accesible desde el exterior del cuerpo del paciente y no se forman hematomas ni marcas en la superficie de la piel S. La superficie de corte acoplada podría incluir únicamente la piel del paciente y/o el tejido graso subcutáneo, y/o la capa muscular y/o la capa de fascia y/o una superficie de corte del peritoneo.
La Fig. 44e muestra una realización del dispositivo médico 2500 en la que el miembro de sellado al vacío interno 2505'i está adaptado para acoplarse al peritoneo P del paciente, en su parte exterior. El peritoneo P es una membrana serosa que forma el revestimiento de la cavidad abdominal, y el miembro de sellado al vacío 2505'i se sitúa en el exterior de la misma y, por tanto, en el tejido adiposo entre los músculos abdominales M y el peritoneo P. Al engranar el peritoneo P, el miembro de conexión 2536 (o retractor) cubre la superficie de corte de la piel S y la capa muscular M y, de este modo, encierra los fluidos corporales de las superficies de corte, como la sangre de pequeñas hemorragias que pueden producirse al crear la incisión.
La Fig. 44f muestra una realización del dispositivo médico 2500 en la que el miembro de sellado al vacío interno 2505'i está adaptado para engancharse al peritoneo P del paciente, en el interior del mismo. El miembro de sellado al vacío 2505'i se sitúa en el interior del mismo y, por tanto, entre la cavidad abdominal y el peritoneo P. Al engranar el peritoneo P en el interior, el miembro de conexión 2536 (o retractor) cubre la superficie de corte de la piel S, la capa muscular M y el peritoneo P y, de este modo, encierra los fluidos corporales de las superficies de corte, como la sangre de pequeñas hemorragias que pueden producirse al crear la incisión. El miembro de sellado por vacío interno 2505'i que se acopla al interior del peritoneo P también permite que el miembro de conexión 2536 retraiga el peritoneo P de manera que se pueda mantener un túnel a través del cual se pueda realizar el procedimiento quirúrgico desde el exterior del cuerpo del paciente hasta la cavidad abdominal.
La fig. 44g muestra la piel S, el tejido adiposo F, la capa muscular M y el peritoneo P de una vista en sección detallada de un paciente. En la realización mostrada en la fig. 44g, el miembro de sellado interno 2505'i se coloca en dos posiciones alternativas, bien en el exterior de la capa muscular M en una posición en la que se ha disecado parte de la grasa, bien en el interior de la capa muscular M en una posición en la que el peritoneo P se ha separado de la capa muscular M.
La fig. 44h muestra el dispositivo médico según una realización en la que los miembros de sellado al vacío externos mostrados como 2505' en las figs. 44a - 44f han sido sustituidos por miembros de sujeción mecánicos 2587 que no proporcionan vacío contra la piel S del paciente. Cuando el dispositivo médico ha sido colocado y los miembros de sellado al vacío 2505'i colocados dentro del cuerpo del paciente, el miembro de conexión o retractor se aprieta, lo que presiona los miembros de sujeción 2587 en la superficie de la piel S contra la piel S y el miembro de sellado al vacío interno 2505'i colocado dentro del cuerpo del paciente, con lo que el dispositivo médico 2500 queda fijado al cuerpo del paciente por el miembro de sellado al vacío 2505'i y el miembro de sujeción mecánico 2587 aprieta la piel S del paciente.
La fig. 45 muestra una porción del dispositivo médico de las realizaciones mostradas en las figs. 44a - 44f y 46a -49c, cuando se está extrayendo una muestra en forma de tumor 2581 del intestino delgado 2595 del paciente. El dispositivo médico comprende un acoplamiento superior 2580a al que se engancha una inserción 2542 en forma de puerto de pared 2517 por medio de los miembros salientes 2533 que enganchan un rebaje de la inserción 2542. El dispositivo médico comprende además un acoplamiento inferior 2380b al que está enganchada una inserción 2542 que comprende un puerto de cuerpo 2522. Tanto el puerto de pared 2517 como el puerto de cuerpo 2522 comprenden membranas autosellantes en forma de disco 2543a, 2543b. En el puerto de cuerpo 2522, la membrana autosellante 2543b está situada en la parte superior del puerto de cuerpo 2522, mientras que en el puerto de pared 2517, la membrana 2543a está situada en la parte inferior del puerto de pared 2517. Las membranas autosellantes 2543a, 2543b tienen pequeños orificios autosellantes 2544 de tal manera que los instrumentos 2589 o una cámara 2565 pueden insertarse a través de las membranas autosellantes 2543a, 2543b. En realizaciones alternativas, las membranas autosellantes 2543a, 2543b están hechas de un material de tipo gel que permite la inserción de los instrumentos en cualquier parte de las membranas 2543a, 2543b.
La fig. 45 muestra una porción del dispositivo médico de las realizaciones mostradas en las figs. 44a - 44g y 46a -49c, cuando se extrae una muestra en forma de tumor 2581 del intestino delgado 2595 del paciente. Esta realización se basa en la Fig. 44h, sin embargo, en este caso se conectan dos puertos para cirugía laparoscópica. Cuando están conectados, el puerto de pared 2517 y el puerto de cuerpo 2522 forman un puerto interconectado. En el puerto interconectado, las membranas 2543a, 2543b están en contacto entre sí de tal manera que los instrumentos 2589 enganchan una membrana de sellado interconectada (formada por la primera y la segunda membrana 2543a, 2543b) en el puerto interconectado. Si los puertos 2517;2522 comprendieran dos membranas separadas, las dos membranas reducirían la capacidad de movimiento de los instrumentos mucho más que las dos membranas integradas que actúan como una sola membrana. Las membranas de sellado 2543a, 2543b están adaptadas para, en un estado no expandido, proporcionar un sello, y en un estado expandido, permitir que un instrumento 2589 sea insertado a través de las membranas 2543a, 2543b.
Un sistema enrollable para enrollar el miembro de conexión 2536 está conectado al asiento del acoplamiento inferior 2580b es, de tal manera que el miembro de conexión 2536 puede tensarse para funcionar como retractor manteniendo abierta la incisión I formada en la piel S del paciente. El miembro de conexión 2536 conecta el sistema enrollable a un anillo intracorporal 2535adaptado para ser colocado en el interior de la piel S del paciente. El anillo intracorporal 2535 se conecta a su vez al miembro de sellado al vacío interno 2505'i, y el anillo intracorporal y el miembro de sellado al vacío 2505'i forman juntos el dispositivo de sellado. El miembro de sellado al vacío interno 2505'i está conectado a un miembro creador de vacío (no mostrado), tal como una bomba de vacío, a través de un conducto de vacío 2506. En el dispositivo médico puede incorporarse además una unidad de monitorización adaptada para detectar la presión en el miembro de sellado al vacío 2505'i y/o el flujo sanguíneo, y/o la presión sanguínea del paciente. El miembro de creación de vacío puede conectarse a la unidad de monitorización para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2505'i en respuesta a la entrada de la unidad de monitorización, para mediar entre sellar y mantener inalterado el flujo sanguíneo del paciente. El miembro creador de vacío puede estar adaptado para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2505'i para mantener la presión negativa entre al menos uno de: -135 mmHg y 0 mmHg, -115 mmHg y 0 mmHg, -100 mmHg y 0 mmHg, -50 mmHg y 0 mmHg, -30 mmHg y 0 mmHg, -20 mmHg y 0 mmHg, -10 mmHg y 0 mmHg, y -5 mmHg y 0 mmHg y así mantener el flujo sanguíneo del paciente sustancialmente inafectado.
Los acoplamientos superior 2580a e inferior 2580b se conectan mediante imanes 2533'a, 2533'b provistos en el asiento de los acoplamientos superior e inferior 2580a, 2580b, y las inserciones 2542 en los acoplamientos superior e inferior 2580a, 2580b, respectivamente, pueden liberarse e intercambiarse mediante las palancas de liberación 2539a, 2539b que retraen los miembros salientes 2533 contra la acción de los resortes 2532.
La fig. 46a muestra una realización alternativa del dispositivo médico que incluye las características descritas, por ejemplo, en la fig. 45, con la diferencia de que la realización de la fig. 46a está adaptada para su uso en cirugía de la articulación de la rodilla. El dispositivo médico está provisto de un miembro interno de sellado al vacío 2505'i adaptado para engancharse al interior de la piel S del paciente y sellarse contra el interior de la piel S del paciente. Un inserto 2542 que comprende un miembro de guante 2502 está enganchado en el acoplamiento superior 2580a, para permitir la manipulación manual dentro de la articulación de rodilla del paciente o de la cámara C del dispositivo médico. Obsérvese que el tamaño relativo de la incisión es demasiado grande en comparación con las partes óseas que forman la rodilla y también el dispositivo es en relación con la mano demasiado grande, no obstante, se describe el principio.
La fig. 46b muestra la realización del dispositivo médico mostrado con referencia a la fig. 46a, cuando el cirujano está realizando una manipulación manual dentro de la articulación de la rodilla del paciente. La pared 2501 del dispositivo médico es flexible o elástica, de modo que el acoplamiento superior 2580a (al que está enganchado el miembro de guante 2502) puede moverse en relación con el acoplamiento inferior 2580b y, por tanto, en relación con el cuerpo del paciente.
La fig. 47 muestra el dispositivo médico según una realización similar a la descrita con referencia a las figs. 44a -46b, cuando las inserciones multipuerto 2542 están bloqueadas en los acoplamientos superior e inferior 2580a, 2580b de tal manera que puede realizarse un procedimiento utilizando instrumentos laparoscópicos 2589 dentro del cuerpo del paciente. No obstante, las inserciones multipuerto 2542 de los acoplamientos superior e inferior 2580a, 2580b pueden intercambiarse por otra inserción, tal como se muestra en la fig. 47. Las inserciones por las que se puede intercambiar la inserción multipuerto podrían, por ejemplo, una inserción 2542a que comprende una esclusa de aire 2518 que permite la transferencia de objetos a través de los acoplamientos 2580a, 2580b mientras se mantiene el entorno sellado de la cámara C. La esclusa de aire 2518 permite la transferencia de objetos a través de los acoplamientos 2580a, 2580b mientras se mantiene el entorno sellado de la cámara C. La esclusa de aire 2518 comprende un primer miembro de válvula 2538a que separa el área de la esclusa de aire 2518 del entorno ambiental, y un segundo miembro de válvula 2538b que separa el área de la esclusa de aire 2518 del entorno sellado de la cámara C. Alternativamente, la inserción multipuerto puede intercambiarse por una inserción 2542b que comprende un guante 2502 que puede colocarse en el acoplamiento superior 2580a y permitir la manipulación dentro de la cámara C, y/o dentro de la cavidad en el cuerpo del paciente. Una alternativa adicional es una inserción 2542c que comprende un dispositivo o soporte de instrumentos 2520 que podría comprender porciones de sujeción para sujetar diferentes instrumentos u objetos que pueden utilizarse dentro de la cámara C para realizar el procedimiento quirúrgico. La inserción multipuerto 2548 también se muestra como una alternativa de inserción 2542d. El intercambio de las inserciones 2542 en el acoplamiento superior y/o inferior 2580a, 2580b puede realizarse cuando los acoplamientos superior e inferior 2850a, 2580b están conectados (como se muestra en la fig.
47) o separados (como por ejemplo se muestra en las figs. 44a - 44f).
La Fig. 48 muestra una realización del dispositivo médico 2500 en la que el dispositivo médico 2500 comprende una pared 2501 que encierra una cámara C que está sellada del entorno ambiental A. La pared 2501 está fijada y sellada a la piel S del paciente mediante una superficie adhesiva 2550. El dispositivo médico 2500 comprende un acoplamiento inferior 2580b adaptado para fijarse en una incisión practicada en la piel S mediante un anillo intracorporal 2535 y un miembro interno de sellado al vacío 2505'i que juntos constituyen un dispositivo de sellado estanco entre el dispositivo médico 2500 y el cuerpo del paciente. El miembro interno de sellado al vacío 2505'i está conectado a un miembro creador de vacío en forma de bomba de vacío 2508 colocado en el exterior de la pared 2501 del dispositivo médico 2500. La conexión entre el miembro creador de vacío 2508 y el miembro de sellado al vacío 2505 se realiza mediante un conducto de vacío 2506 que se transfiere a través de la pared 2501 del dispositivo médico 2500 mediante un acoplamiento de fluido 2556. De acuerdo con la realización descrita, la cámara C del dispositivo médico está adaptada para contener un fluido que tiene una presión superior a la presión atmosférica, de manera que pueda realizarse un procedimiento quirúrgico laparoscópico con una cavidad abdominal inflada. El fluido que llena la cámara C con una presión superior a la atmosférica es suministrado por una bomba de fluido 2509 a través de una entrada de fluido 2530 situada en la pared 2501 del dispositivo médico 2500. En el dispositivo médico 2500 puede incorporarse además una unidad de monitorización adaptada para detectar la presión en el miembro de sellado al vacío 2505'i y/o el flujo sanguíneo, y/o la presión sanguínea del paciente.
El miembro creador de vacío 2508 puede estar conectado además a la unidad de monitorización (no mostrada) para ajustar la presión en el miembro interno de sellado al vacío 2505'i en respuesta a la entrada de la unidad de monitorización, para mediar entre el sellado y el mantenimiento del flujo sanguíneo del paciente sin verse afectado. El miembro creador de vacío 2508 puede adaptarse para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2505'i para mantener la presión negativa entre al menos uno de: -135 mmHg y 0 mmHg, -115 mmHg y 0 mmHg, -100 mmHg y 0 mmHg, -50 mmHg y 0 mmHg, -30 mmHg y 0 mmHg, -20 mmHg y 0 mmHg, -10 mmHg y 0 mmHg, y -5 mmHg y 0 mmHg y así mantener el flujo sanguíneo del paciente sustancialmente inafectado. Un ejemplo del funcionamiento de una unidad de monitorización se describe con más detalle en las figs. 34a - 34j.
La Fig. 49a muestra una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico no encierra una cámara fuera del cuerpo del paciente, sino que sólo proporciona un acoplamiento 2580 conectado en la piel S del paciente. En el acoplamiento 2580, se proporciona una inserción 2542 que comprende un multipuerto corporal 2542, enganchado en el acoplamiento 2580. Un sistema enrollable 2537 para enrollar el miembro de conexión 2536 está conectado al asiento del acoplamiento inferior 2580b, de tal manera que el miembro de conexión 2536 puede apretarse para funcionar como un retractor que mantiene abierta la incisión I creada en la piel S del paciente. El miembro de conexión 2536 conecta el sistema enrollable a un anillo intracorporal 2535 adaptado para ser colocado en el interior de la piel S del paciente. El anillo intracorporal 2535 está a su vez conectado al miembro de sellado al vacío interno 2505'i, y el anillo intracorporal 2535 y el miembro de sellado al vacío 2505'i forman juntos el dispositivo de sellado. El miembro de sellado al vacío interno 2505' está conectado a un miembro creador de vacío (no mostrado), tal como una bomba de vacío, a través de un conducto de vacío 2506.
La fig. 49b muestra una realización del dispositivo médico idéntica a la mostrada en la fig. 49a, con la única diferencia de que la inserción 2542 enganchada en el acoplamiento 2580 se cambia por una inserción que comprende un puerto corporal con una membrana autosellante 2543 que comprende un pequeño orificio autosellante 2544. En la fig. 49c, la mano del cirujano se coloca a través del orificio 2544 de la membrana 2543, lo que permite la manipulación manual dentro del cuerpo del paciente.
Las Figs. 50a - 53 muestran realizaciones de un dispositivo médico para sellar contra un órgano o tejido dentro del cuerpo del paciente, de tal manera que se crea un túnel sellado en el que se puede realizar una parte del procedimiento quirúrgico entre un área dentro del cuerpo del paciente y una incisión en la piel S, una cámara externa al cuerpo del paciente, o el entorno ambiental. El túnel sellado creado permite, por ejemplo, contener el contenido del órgano o tejido abierto dentro del entorno sellado, de forma que el resto del cuerpo del paciente esté libre de contaminación procedente de la zona quirúrgica. El dispositivo médico comprende un dispositivo de sellado para sellar contra el tejido u órgano, que podría comprender un miembro de sellado al vacío para sellar contra el tejido u órgano mediante presión negativa, o un miembro de sellado a presión adaptado para sellar contra el tejido u órgano aplicando presión sobre el mismo, o un miembro de sellado adhesivo adaptado para sellar contra el tejido u órgano adhiriéndose a la superficie del tejido u órgano. El dispositivo de sellado está conectado herméticamente a una pared del dispositivo médico, que está adaptada para encerrar la cámara sellada en la que se realiza parcialmente el procedimiento quirúrgico. El dispositivo médico podría estar adaptado para ser utilizado en cirugía laparoscópica, en cuyo caso al menos un trocar laparoscópico sella el entorno cerrado, o en cirugía abierta, en cuyo caso la pared del dispositivo médico se sella alrededor de la piel del paciente de tal manera que se establece una conexión fluida entre el entorno ambiental y la cámara del dispositivo médico en conexión con el órgano o tejido del paciente. En diferentes realizaciones, el dispositivo médico podría estar adaptado para acoplarse a un tejido humano o a un órgano, que por ejemplo podría ser uno de los siguientes: el esófago, el estómago, el intestino delgado, el intestino grueso, el ano, la vesícula biliar, el conducto biliar, el riñón, la pelvis renal, la uretra, la vejiga de la orina, el vaso sanguíneo, el corazón, el pulmón, el bronquio, un orificio del cuerpo, la fascia muscular, el peritoneo, el tejido adiposo, el tejido fibrótico o el tejido muscular. En las realizaciones mostradas en las figs. 50a - 53 el dispositivo de sellado interno se muestra que comprende un miembro de sellado de vacío interno, sin embargo, en todas las realizaciones es igualmente concebible que el miembro de sellado de vacío interno se intercambia a un miembro de sellado interno adaptado para sellar por medio de presión o un adhesivo, tal como se describe en relación con los dispositivos de sellado en otras realizaciones aquí. El dispositivo médico en cualquiera de las realizaciones puede tener la cámara conectada a un suministro de fluido presurizado de tal manera que el dispositivo médico puede recibir fluido presurizado y al menos uno de; mantener la misma presión que un fluido presurizado que llena una cavidad del cuerpo fuera de la cámara, mantener una presión más baja que un fluido presurizado que llena una cavidad del cuerpo fuera de la cámara, y mantener una presión más alta que un fluido presurizado que llena una cavidad del cuerpo fuera de la cámara. El dispositivo médico puede comprender además al menos uno de los siguientes elementos: una boquilla para el suministro de fluido situada fuera del cuerpo y una boquilla para el suministro de fluido situada fuera del cuerpo en combinación con una segunda boquilla adaptada para recibir el flujo de fluido que sale de la cámara para permitir la circulación de fluido. El procedimiento y las estructuras para el sellado contra un órgano o tejido en el interior del cuerpo del paciente podrían utilizarse en combinación con cualquiera de las realizaciones de los dispositivos médicos del presente documento y debe considerarse como un principio para el suministro de sellado entre el cuerpo del paciente y un dispositivo médico.
La Fig. 50a muestra un dispositivo médico 2600 que tiene una porción intracorporal 2600' adaptada para ser colocada dentro del cuerpo de un paciente a través de una incisiónIrealizada en la pielSdel paciente. El dispositivo médico 2600 comprende un dispositivo de sellado 2605o que comprende un miembro de sellado interno o de órgano 2605o adaptado para ser posicionado en conexión con el estómago 2695 del paciente y sellar contra el estómago 2695 del paciente. El dispositivo médico 2600 comprende además una pared flexible 2601 adaptada para crear una cámara de dispositivo médicoCconectada herméticamente al primer dispositivo de sellado 2505o, de tal manera que la cámara de dispositivo médicoCse coloca en conexión con el estómago 2695. Mediante el primer dispositivo de sellado y la pared 2601 del dispositivo médico, se crea un espacio sellado durante el procedimiento quirúrgico, de tal manera que parte del procedimiento quirúrgico puede realizarse dentro del espacio sellado y aislarse así del entorno ambiental, por lo que se reduce el riesgo de infección, así como el riesgo de que el personal presente en el entorno ambiental se contamine con partículas procedentes del cuerpo del paciente. El miembro interno de sellado al vacío 2605o comprende una ranura de vacío adaptada para crear una cámara de vacío junto con el estómago 2695. El dispositivo de sellado mostrado en la fig. 50a comprende un miembro de sellado al vacío interno 2606o, sin embargo, en realizaciones alternativas, es igualmente concebible que el dispositivo de sellado interno selle contra el estómago 2695 por medio de un adhesivo biocompatible que entra en contacto con la superficie del estómago. En realizaciones aún alternativas es además concebible que el dispositivo de sellado comprenda un miembro de sellado a presión adaptado para sellar ejerciendo una presión sobre el estómago del paciente. La presión que sella miembro podría por ejemplo ser presión neumática que sella miembro que comprende una porción hinchable adaptó para ser hinchado y así prensa contra el estómago del paciente.
Los instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b mostrados en la fig. 50a comprenden porciones de mango 2689a', 2689b' operablemente encapsuladas por la pared flexible 2601 de tal manera que las porciones de mango 2689a', 2689b' pueden manipularse desde fuera de la cámara C.
La fig. 50a' muestra una realización alternativa del dispositivo médico descrito con referencia a la fig. 50a. En la realización alternativa de la fig. 50a', el dispositivo médico comprende un primer dispositivo de sellado interno que comprende un primer miembro de sellado interno 2605o' adaptado para ser colocado rodeando el esófago 2695e del paciente para crear un sello entre el dispositivo médico y el esófago 2695e. El dispositivo médico comprende además un segundo dispositivo de sellado interno, que comprende un segundo miembro de sellado interno 2605o''adaptado para ser colocado rodeando el intestino 2695i del paciente para crear un sello entre el dispositivo médico y el intestino 2695i del paciente. Los miembros de sellado primero y segundo 2605o', 2605o'' comprenden cada uno al menos una superficie de sellado adaptada para conectarse y sellarse contra el esófago y el intestino respectivamente. La superficie de sellado está situada en la circunferencia interior de los dispositivos de sellado interno 2605o', 2605o'', de manera que los dispositivos de sellado interno 2605o', 2605o'' pueden sellar radialmente y, por tanto, contra la circunferencia exterior del esófago 2695e y el intestino 2695i respectivamente.
Como los miembros de sellado 2605o' y 2605o'' están colocados rodeando el intestino 2695i y el esófago 2695e, la pared 2601 del dispositivo médico es flexible y encierra el estómago del paciente, de tal manera que puede realizarse un procedimiento quirúrgico en el estómago dentro de la cámara sellada del dispositivo médico, dentro del cuerpo del paciente. La pared comprende además una porción de cierre 2688 adaptada para abrirse y cerrarse de manera que la pared pueda extenderse alrededor del estómago del paciente, para encerrar el estómago del paciente en la cámara C.
Los dispositivos de sellado 2605o' y 2605o'' podrían ser dispositivos de sellado como los dispositivos de sellado descritos con referencia a otras realizaciones en el presente documento. Los dispositivos de sellado 2605o', 2605o'' pueden ser dispositivos de sellado al vacío, como los mostrados en la fig. 50a', que sellan utilizando un vacío hacia el esófago 2695e y el intestino 2695i respectivamente. El vacío es suministrado por conductos de vacío 2606 unidos a un miembro creador de vacío fuera del cuerpo del paciente. En el dispositivo médico puede incorporarse además una unidad de monitorización adaptada para detectar la presión en el miembro creador de vacío 2605o, y/o una unidad de monitorización para monitorizar la presión en la cámara C, y/o el flujo sanguíneo, y/o la presión sanguínea del paciente. El miembro de creación de vacío puede estar conectado a la unidad de monitorización para ajustar la presión en los miembros de sellado al vacío 2605o', 2605o'' en respuesta a la entrada tanto de la unidad de monitorización, para mediar entre mantener la cámara C sellada y mantener el flujo sanguíneo del paciente no afectado. T El miembro de creación de vacío puede adaptarse para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2605o para mantener la presión negativa entre al menos uno de: -135 mmHg y 0 mmHg, -115 mmHg y 0 mmHg, -100 mmHg y 0 mmHg, -50 mmHg y 0 mmHg, -30 mmHg y 0 mmHg, -20 mmHg y 0 mmHg, -10 mmHg y 0 mmHg, y -5 mmHg y 0 mmHg y así mantener el flujo sanguíneo del paciente sustancialmente inafectado.
En realizaciones alternativas, los dispositivos de sellado 2605o', 2605o'' pueden ser dispositivos de sellado a presión, sellando mediante una presión hacia el esófago 2695e y el intestino 2695i respectivamente, o dispositivos de sellado adhesivo, sellando mediante contacto adhesivo con el esófago 2695e y el intestino 2695i respectivamente.
Un ejemplo de procedimiento quirúrgico adecuado para ser realizado en la cámara sellada es un baipás gástrico en Y de Roux, ya que implica la apertura del estómago y los intestinos, lo cual es ventajoso realizarlo aislado del resto de la cavidad abdominal del paciente.
La pared que forma la cámara puede estar adaptada para mantener en su interior una presión superior a la atmosférica.
La Fig. 50b muestra una realización alternativa del dispositivo médico en la que la pared 2601 fija el miembro de sellado 2605o se fija además a un retractor de incisión 2670 colocado en la incisión en la piel S. El retractor de incisión 2670 sella contra la superficie de corte de la incisión en la piel S al ser la incisión algo más pequeña que la incisión cortada en la piel S del paciente. La elasticidad de la piel S contrae así el miembro retractor 2670 creando un sello entre el miembro retractor 2670 y la piel S. En el miembro retractor 2670, se posiciona un multipuerto laparoscópico 2648, permitiendo el uso simultáneo de una pluralidad de instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b, 2665. El multipuerto laparoscópico 2648 comprende una pluralidad de puertos u puertos a través de los cuales se pueden insertar y operar los instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b o una cámara laparoscópica 2665. Cada uno de los puertos comprende un sello de membrana que comprende un material de lámina de polímero elástico que sella entre el instrumento laparoscópico 2689 o la cámara 2665 y el multipuerto 2648. La porción interna de la pared 2601 del dispositivo médico que forma una cámara C dentro del cuerpo del paciente está adaptada para tener una forma predefinida, de tal manera que la pared 2601 asume la forma predefinida después de haber sido insertada a través de la incisión en la piel S. La forma predefinida podría ser, por ejemplo, una forma predefinida adaptada adecuada para conectarse a un órgano específico en el cuerpo del paciente. Para mantener su forma, la pared puede comprender uno o más refuerzos en forma de anillo o bucle colocados en la pared perpendicular al eje desde la incisión hasta el miembro de sellado colocado en el órgano o tejido. La realización mostrada en la fig. 50b comprende adicionalmente un conducto de fluido 2610 para proporcionar un fluido de enjuague al tejido del órgano del paciente para su enjuague y/o succión en la zona quirúrgica. El fluido proporcionado a través del conducto de fluido podría ser, por ejemplo, un fluido de esterilización, como clorhexidina o hidrógenoperóxido. En otras realizaciones, el dispositivo médico puede comprender uno, dos o más conductos de fluido que van desde el exterior del cuerpo hasta el interior del cuerpo, dentro de la cámara, adaptados para permitir la succión e inyección de fluido en la cámara desde el exterior del cuerpo, donde el uno o dos o más conductos de fluido pueden estar adaptados para estar al menos uno de; integrados en al menos uno de; en el dispositivo médico, la pared y un puerto corporal colocados muy cerca de la incisión, colocados como un tubo separado y teniendo los dos extremos del conducto de fluido desplazados como tubos separados y entre ellos adaptados para estar integrados en al menos uno de; en el dispositivo médico, la pared y el puerto corporal colocados muy cerca de la incisión.
El dispositivo de sellado mostrado en la fig. 50b comprende un miembro interno de sellado al vacío 2605o, igual que en la realización mostrada en las figs. 50a y 50a'. El miembro de sellado al vacío 2505o está conectado a una fuente de vacío o miembro creador de vacío (no mostrado), como una bomba de vacío, mediante un conducto de vacío 2606. En el dispositivo médico puede incorporarse además una unidad de monitorización adaptada para detectar la presión en el miembro de sellado al vacío 2605o, y/o una unidad de monitorización para monitorizar la presión en la cámara C, y/o el flujo sanguíneo, y/o la presión sanguínea del paciente. El miembro de creación de vacío puede conectarse a la unidad de monitorización para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2605o en respuesta a la entrada de ambas unidades de monitoreo, para mediar entre mantener la cámara C sellada y mantener el flujo sanguíneo del paciente sin verse afectado. El miembro de creación de vacío puede adaptarse para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2605o para mantener la presión negativa entre al menos uno de: -135 mmHg y 0 mmHg, -115 mmHg y 0 mmHg, -100 mmHg y 0 mmHg, -50 mmHg y 0 mmHg, -30 mmHg y 0 mmHg, -20 mmHg y 0 mmHg, -10 mmHg y 0 mmHg, y -5 mmHg y 0 mmHg y así mantener el flujo sanguíneo del paciente sustancialmente inafectado.
El sellado proporcionado por el miembro de retracción de la incisión 2670 puede ser asistido o reemplazado por un dispositivo de sellado adicional, tal como los dispositivos de sellado adicionales comprenden miembros de sellado al vacío (2505'), como se describe por ejemplo con referencia a, por ejemplo, las figuras 267c y 267d o cualquier otro ejemplo descrito aquí.
La Fig. 50b' muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización descrita con referencia a la fig.
50b, siendo la diferencia que el dispositivo de sellado interno que comprende el miembro de sellado interno comprende un miembro de sellado interno 2605oa que tiene una circunferencia ajustable, de manera que se puede ajustar el tamaño del área que encierra el órgano, en este caso el estómago. En la realización de la fig. 50b', el miembro de sellado al vacío 2605oa es un conducto de vacío plisado extensible que comprende porciones plisadas 2603 de manera que la circunferencia se puede acortar acortando el conducto de vacío. El conducto de vacío extensible comprende perforaciones de vacío VP que están adaptadas para ejercer una fuerza de succión contra el tejido del paciente, de manera que el tejido se adapta a las porciones plisadas del conducto de vacío extensible, de modo que se crea un sellado entre el miembro de sellado 2605oa y el tejido del paciente. Al ser ajustable la circunferencia del miembro de sellado 2605oa, el área cerrada puede adaptarse al procedimiento quirúrgico a realizar, o el miembro de sellado 2605oa puede hacerse más pequeño después de enganchar el tejido del paciente, para encerrar mejor una porción de tejido del paciente en la cámara.
El conducto de vacío extensible 2605oa está conectado a un conducto de vacío 2606 que conecta el conducto de vacío extensible a un miembro creador de vacío colocado fuera del cuerpo del paciente.
En la realización descrita con referencia a la fig. 50b', las perforaciones de vacíoVPse colocan en el extremo frontal del dispositivo interno del miembro de sellado al vacío, de tal forma que el miembro de sellado puede sellar contra una superficie plana de un tejido.
La Fig. 50b'' es una realización alternativa del miembro de sellado al vacío ajustable 2605oa en el que el miembro de sellado al vacío ajustable comprende canales de vacío IC, OC colocados desplazablemente uno dentro del otro de tal manera que el canal interior IC puede desplazarse en relación con el canal exterior OC, formando una ranura de vacío, de tal manera que la circunferencia del miembro de sellado al vacío puede ajustarse y por lo tanto también el área encerrada por el miembro de sellado al vacío 2605oa. Los canales de vacío IC, OC están hechos preferentemente de un material semiflexible o semielástico, como una silicona dura, poliuretano o un material de caucho.
La fig. 50c muestra una realización alternativa del dispositivo médico 2600 similar a la realización mostrada con referencia a las figs. 50a, 50b y 50b', con la diferencia de que el dispositivo médico de la fig. 50c comprende un acoplamiento superior 2680a fijado a la pared 2601 del dispositivo médico 2600 al que puede fijarse una inserción 2642, tal como se describe con más detalle con referencia a otras realizaciones del presente documento. El acoplamiento superior 2680a está en el estado mostrado en la fig. 50c conectado a un acoplamiento inferior 2680b que a su vez está conectado a la piel S del paciente por medio de un miembro de sellado al vacío 2605'. El miembro de sellado al vacío 2605' fija y sella el dispositivo médico a la piel S del paciente y, además, conecta la porción de pared inferior 2601'' a la porción de pared superior 2601', al estar la porción de pared inferior conectada herméticamente al miembro de sellado al vacío 2605', que a su vez está conectado al acoplamiento inferior, que a su vez está conectado a la porción de pared superior 2601'. El miembro de sellado al vacío 2605' funciona así como un miembro de sujeción 2687 que mantiene el dispositivo médico en su lugar cuando se ha colocado en la posición operativa. Por supuesto, esta realización podría utilizar todas las diferentes subrealizaciones o partes y piezas de las otras realizaciones diferentes en esta solicitud tanto en forma de descripciones como de dibujos. Por ejemplo podría el miembro de sellado al vacío 2605' ser colocado en o dentro de la incisión como descrito en otros lugares del presente documento. Además, el sellado al vacío no necesita estar implicado en la sujeción del dispositivo en su lugar. Un retractor fijado a la pared y colocado en la piel sería una opción atractiva.
La porción de pared inferior 2601'' se desplaza desde el miembro de sellado al vacío 2605', a través de la incisión realizada en la piel S del paciente y se conecta con el dispositivo de sellado interno que comprende el miembro de sellado al vacío interno 2605o que se conecta y sella contra el estómago 2695 del paciente. De este modo se crea un túnel desde los acoplamientos interconectados 2680a, 2680b hasta la porción del estómago 2695 en conexión con el miembro interno de sellado al vacío 2605o. Los acoplamientos 2680a; 2680b comprenden cada uno una palanca de liberación 2639a, 2639b para liberar las inserciones 2642. Las palancas 2639a, 2639b están conectadas a los miembros salientes 2633 que están cargados por resorte 2632 desde la parte trasera para asegurar el rebaje 2634 del inserto.
Las inserciones multipuerto 2642 enganchadas en los acoplamientos superior e inferior 2680a, 2680b pueden intercambiarse por otra inserción como se muestra en la fig. 50c. Las inserciones 2642 por las que se puede intercambiar la inserción multipuerto podrían ser, por ejemplo, una inserción 2642a que comprenda una esclusa de aire 2618 que permita la transferencia de objetos a través de los acoplamientos 2680a;b mientras se mantiene el entorno sellado de la cámara C. La esclusa de aire 2618 comprende un primer miembro de válvula 2638a que separa el área de la esclusa de aire 2618 del entorno ambiental, y un segundo miembro de válvula 2638b que separa el área de la esclusa de aire 2618 del entorno sellado de la cámara C. Alternativamente, la inserción multipuerto 2642 puede cambiarse por una inserción 2642b que comprende un guante 2602 que puede colocarse en el acoplamiento superior 2680a y permitir la manipulación dentro de la cámara C, y/o dentro de la cavidad en el cuerpo del paciente. Una alternativa adicional es una inserción 2642c que comprende un dispositivo o soporte de instrumentos 2620 que podría comprender porciones de sujeción para sostener diferentes instrumentos u objetos que pueden utilizarse dentro de la cámara C para realizar el procedimiento quirúrgico. La inserción multipuerto 2648 también se muestra como una alternativa de inserción 2642. El intercambio de las inserciones 2642 en el acoplamiento superior y/o inferior 2680a, 2680b puede realizarse cuando los acoplamientos superior e inferior están conectados (como se muestra en la fig. 50c) o separados (como por ejemplo se muestra en la fig. 50d). Las características descritas en la fig. 50c pueden combinarse con cualquiera de las formas de realización del dispositivo médico de las figs. 50a, 50b y 50b'.
La fig. 50d muestra la realización del dispositivo médico mostrada en la fig. 50c en un estado en el que el acoplamiento superior 2680a está desconectado del acoplamiento inferior 2680b de manera que una cámara externa más grande C' está formada por la porción de pared externa 2601'. La porción de pared externa 2601' está hecha de un material polimérico flexible de tal manera que el acoplamiento superior 2680a se puede mover en relación con el acoplamiento inferior 2680b, permitiendo que las herramientas laparoscópicas 2689a, 2689b y la cámara 2665 se muevan dentro del cuerpo del paciente. La inserción 2642'' en el acoplamiento inferior 2680b puede omitirse de manera que las porciones de pared externa e interna 2601', 2601'' formen una única cámara. La omisión de la inserción inferior 2642'' (en las realizaciones en las que la inserción comprende un multipuerto) mejora el rango de movimiento de los instrumentos laparoscópicos. La realización mostrada en la fig. 50d comprende adicionalmente miembros de sujeción mecánicos 2687 para fijar el dispositivo médico desde el interior del cuerpo del paciente, contra el interior de la piel S. En realizaciones alternativas, el miembro de sujeción puede comprender uno cualquiera de: una forma anular, una forma circular plegable, una estructura flexible, dos estructuras circulares plegables, de las cuales al menos una está adaptada para sujetar en el interior de la incisión, una, dos o más estructuras anulares adaptadas para tener un tamaño mayor que la incisión en el cuerpo, al menos una estructura anular adaptada para ser plegable para introducirse a través de la incisión, adaptada para sujetar en el interior de la incisión, dos o más partes del miembro de sujeción adaptadas para ser colocadas en al menos una de; el interior de la incisión, el exterior de la incisión, y contra el tejido relacionado con el corte incisional, en el que dos o más partes están adaptadas para ser colocadas como partes separadas en los lugares seleccionados descritos, al menos dos partes conectadas entre sí, al menos dos partes conectadas entre sí, siendo la conexión alargada y siendo sustancialmente más larga que la distancia más cercana entre las partes, una construcción adaptada para permitir una expansión del área incisional o circunferencia de la incisión para permitir que una mano u otras partes pasen a través de la incisión.
La fig. 50e muestra una realización alternativa similar a la realización mostrada en la fig. 50d, con la diferencia de que la porción de pared externa 2601' está en la parte inferior conectada a una inserción 2642'' enganchada en el acoplamiento inferior 2680b, de manera que la porción de pared externa 2601' y, por lo tanto, la porción externa de la cámara C' pueden desconectarse del acoplamiento permitiendo una cirugía laparoscópica o abierta directa en el acoplamiento inferior 2680b. Cuando se ha retirado la inserción 2642' enganchada en el acoplamiento superior, se puede enganchar en el acoplamiento inferior una inserción que comprende un multipuerto, o una inserción que comprende un miembro de guante (tal como se describe en otras realizaciones del presente documento) que permite la cirugía laparoscópica o la manipulación manual dentro de la cámara interna C'' del dispositivo médico 2600.
La Fig. 51a muestra una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico 2600 está adaptado para una cirugía realizada en el intestino delgado o grueso 2695 del paciente, como por ejemplo la extirpación de un tumor 2681 en el intestino 2695. El dispositivo médico 2600, como en las realizaciones divulgadas con referencia a las figs. 50a - 50d' comprende un dispositivo de sellado que comprende un miembro de sellado al vacío 2605o que sella contra el intestino 2695 del paciente. El dispositivo médico comprende una pared 2601 que encierra la cámara C. Dos instrumentos laparoscópicos de agarre 2689a, 2689b y una cámara laparoscópica 2665 están integrados en la pared 2601 del dispositivo médico 2600, encerrados por la pared 2601, de tal manera que los instrumentos 2689a, 2689b y la cámara 2665 están herméticamente encerrados y por lo tanto completamente colocados dentro de la cámara C encerrada por la pared 2601 y sellados del entorno ambiental. La pared 2601 del dispositivo médico 2600 pasa a través de la incisión I realizada en la piel S del paciente y forma así un túnel desde la porción de la cámara C en el exterior del cuerpo del paciente hasta la porción de la cámara C situada en el interior del cuerpo del paciente, de tal manera que los pasos quirúrgicos pueden realizarse dentro del entorno sellado de la cámara C en el exterior del cuerpo del paciente, así como en el interior del cuerpo del paciente.
La pared 2601 está hecha de un material polímero flexible transparente, como PVC con un aditivo plastificante. La parte inferior de la pared 2601 está conectada a un miembro interno de sellado al vacío 2605o que se acopla al órgano (intestino) 2695 del paciente para sellar contra el mismo. El miembro interno de sellado al vacío 2605o está conectado a un miembro creador de vacío (no mostrado, pero descrito con más detalle en relación con, por ejemplo, la figura 48) a través de un conducto de vacío 2606.
La Fig. 51b muestra una realización del dispositivo médico en la que el dispositivo médico está adaptado para una cirugía realizada en el intestino delgado o grueso 2695 del paciente, como por ejemplo la extirpación de una porción del intestino 2695. El dispositivo médico comprende un primer y un segundo miembro interno de sellado al vacío 2605o', 2605o'', cada uno adaptado para rodear el intestino 2695 del paciente de tal manera que una porción del intestino 2695 del paciente quede encerrada en una cámara C delimitada por la porción de pared inferior 2601'' del dispositivo médico 2600. El primer y segundo miembros de sellado al vacío 2605o', 2605o'' están conectados a un primer y segundo conducto de vacío 2606', 2606'' que viaja a través de la pared 2601' del dispositivo médico a través de un primer y segundo acoplamiento de fluido 2656', 2656'' posicionado en la pared 2601 del dispositivo médico 2600. Los conductos de vacío primero y segundo 2606', 2606'' están conectados cada uno a un miembro creador de vacío (no mostrado), tal como una bomba de vacío. Una unidad de monitorización adaptada para detectar la presión en el miembro de sellado al vacío 2605o y/o el flujo sanguíneo, y/o la presión sanguínea del paciente puede incorporarse además en el dispositivo médico. El miembro de creación de vacío puede conectarse a la unidad de monitoreo para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2605o en respuesta a la entrada de la unidad de monitoreo, para mediar entre mantener la cámara C sellada y mantener el flujo sanguíneo del paciente sin verse afectado. El miembro creador de vacío puede adaptarse para ajustar la presión en el miembro de sellado al vacío 2605o para mantener la presión negativa entre al menos uno de: -135 mmHg y 0 mmHg, -115 mmHg y 0 mmHg, -100 mmHg y 0 mmHg, -50 mmHg y 0 mmHg, -30 mmHg y 0 mmHg, -20 mmHg y 0 mmHg, -10 mmHg y 0 mmHg, y -5 mmHg y 0 mmHg y así mantener el flujo sanguíneo del paciente sustancialmente inafectado.
La porción de la cámara C colocada en el cuerpo del paciente se aísla además mediante un dispositivo de sellado de cierre en forma de una membrana autosellante penetrable 2643, que comprende por ejemplo un gel autosellante (descrito además con referencia a otras realizaciones del presente documento). La membrana autosellante penetrable está adaptada para ser penetrada por los instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b y la cámara 2665, de manera que pueda realizarse un procedimiento laparoscópico dentro de la cámara inferior C'' del dispositivo médico. En realizaciones alternativas, el dispositivo de sellado de cierre podría funcionar de formas alternativas, como por ejemplo mediante fuerza magnética o vacío. La porción externa de la pared 2601' del dispositivo médico que encierra la porción externa de la cámara C' penetra en la piel S del paciente a través de un retractor de incisión 2670 colocado en la incisión I. El retractor de incisión 2670 podría colocarse, por ejemplo, en el ombligo del paciente, de manera que el procedimiento pueda realizarse sin dejar cicatrices. Los instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b y la cámara 2665 están integrados en la pared flexible 2601' del dispositivo médico, de manera que los instrumentos 2689a, 2689b, pueden moverse en relación con el intestino 2695 para realizar el procedimiento laparoscópico en el intestino 2695.
Volviendo a la porción del dispositivo médico dentro del cuerpo del paciente, la porción de la pared 2601'' dentro del cuerpo del paciente está adaptada para rodear la porción del intestino 2695 por la pared 2601 que comprende una porción de cierre 2688, que también es operada por medio del vacío suministrado por los miembros creadores de vacío a través de los conductos de vacío 2606', 2606''. En realizaciones alternativas la porción de cierre podría ser operada de maneras alternativas, como por ejemplo por medio de fuerza magnética. La porción interna de la pared 2601'' se coloca dentro del cuerpo del paciente rodeando el intestino delgado o grueso del paciente, se aplica vacío al primer y segundo miembro de sellado al vacío 2605o', 2605o'', de tal manera que se crea un sellado entre los miembros de sellado 2605o', 2605o'' y la pared 2601'', encerrando así la porción inferior de la cámara C'' dentro del cuerpo del paciente.
En los procedimientos quirúrgicos en los que se extirpa una porción del intestino 2695, la operación puede realizarse parcialmente en la porción inferior de la cámara C''. El intestino 2695 se corta en porciones adecuadas y las porciones finales creadas se conectan mediante suturas o grapadoras. La porción extraída se retrae a través de la membrana autosellante y se coloca en la porción superior de la cámara C', la porción inferior de la cámara C'' puede enjuagarse adecuadamente, de manera que no se transfiera contenido intestinal al abdomen del paciente. Cuando la cámara inferior C' se enjuaga adecuadamente, los miembros internos de sellado al vacío 2605o', 2605o'' se liberan y la porción de cierre 2688 se abre de tal manera que el dispositivo médico puede retirarse del intestino 2695. El principio de la Fig. 51b podría adaptarse ligeramente para encerrar más órganos y un espacio mayor. Por ejemplo, se podría realizar un procedimiento en Y de Roux o un baipás gástrico encerrando y sellando el intestino y el esófago, incluido el estómago, dentro del espacio sellado o, alternativamente, sellando parte del estómago en relación con el sello del intestino o el esófago.
La Fig. 51b muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada en la fig. 51b', siendo la diferencia que los primeros y segundos miembros de sellado al vacío 2605oa', 2605oa'' son ajustables, de modo que la circunferencia de los miembros de sellado se puede ajustar. Los miembros de sellado al vacío ajustables 2605oa', 2605oa'' son muy similares al miembro de sellado al vacío (2605oa) divulgado con referencia a las figs. 50b', con la diferencia de que las perforaciones de vacío están situadas en la circunferencia interior del conducto de vacío plisado, de manera que el dispositivo de sellado interno puede sellar radialmente y, por tanto, contra la circunferencia exterior de un órgano o tejido tubular, como el intestino mostrado en la fig. 51b'.
En la realización mostrada en la fig. 51b', el primer y segundo miembros de sellado al vacío ajustables se ajustan de forma diferente, de tal manera que la pared que forma la cámara C puede encerrar la porción del intestino 2695 en el paso superior desde el intestino delgado al intestino grueso, ajustando el primer miembro de sellado 2605oa' a una circunferencia menor que el segundo miembro de sellado 2605oa''.
En la realización descrita en la fig. 51b', los miembros de sellado ajustables son miembros de sellado al vacío ajustables 2605oa', 2605oa'', compuestos por conductos de vacío ajustables conectados a conductos de vacío 2606', 2606'' que están conectados a un miembro de creación de vacío colocado en el exterior del cuerpo del paciente. El miembro creador de vacío puede estar conectado a la unidad de monitorización para ajustar la presión en el miembro de sellado de vacío 2605o en respuesta a la entrada de la unidad de monitorización, para mediar entre mantener la cámara C sellada y mantener el flujo sanguíneo del paciente inafectado. El miembro creador de vacío puede adaptarse para ajustar la presión en los miembros de sellado al vacío ajustables 2605oa', 2605oa'', para mantener la presión negativa entre al menos uno de: -135 mmHg y 0 mmHg, -115 mmHg y 0 mmHg, -100 mmHg y 0 mmHg, -50 mmHg y 0 mmHg, -30 mmHg y 0 mmHg, -20 mmHg y 0 mmHg, -10 mmHg y 0 mmHg, y -5 mmHg y 0 mmHg y así mantener el flujo sanguíneo del paciente sustancialmente inafectado.... Sin embargo, en realizaciones alternativas, es igualmente concebible que los miembros de sellado ajustables sean miembros de sellado de presión ajustables y/o miembros de sellado adhesivo ajustables.
Es obvio que todas las demás soluciones para sellar alrededor de la incisión descritas en el presente documento, diferentes soluciones de sellado utilizando un puerto directo y / o retractor en la piel para conectar a la pared tanto con un retractor, puerto, multipuerto o inserción en la piel, y / o la combinación con un depósito externo, así como todas las demás piezas de las realizaciones divulgadas en el presente documento podría ser utilizado junto con esta realización. La combinación de una cámara externa e interna con su puerto cerrable en el medio podría entonces ser utilizado como una esclusa tomado partes del cuerpo fuera del cuerpo, así como la introducción de implantes médicos en el cuerpo y todavía continuar con el procedimiento laparoscópico y la combinación con el cambio de puerto a un guante de inserción y permitiendo la mano-asistir a la cirugía todavía mantener la presión necesaria en el interior del cuerpo para continuar con el procedimiento de la cirugía entera clave. El mismo principio podría aplicarse, por supuesto, a la cirugía artroscópica.
La fig. 51c muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada con referencia a la fig.
51c, con la diferencia de que no hay cámara sellada en el exterior del cuerpo del paciente. En la incisión I realizada en la piel S del paciente se coloca un retractor de incisión 2670 que proporciona sellado contra la piel S del paciente por medio de la piel elástica S que constriñe el retractor de incisión 2670. En el retractor de incisión 2670, se coloca un multipuerto corporal 2648'' para permitir que los instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b y la cámara 2665 operen en la cavidad en el cuerpo del paciente para realizar el procedimiento quirúrgico en el intestino 2695 del paciente. La realización mostrada en la fig. 51c comprende una membrana autosellante penetrable 2643, tal como un gel autosellante penetrable, que proporciona un sellado entre una primera cámara sellada C' entre el multipuerto corporal 2648'' posicionado en el retractor de incisión 2670, y la membrana autosellante penetrable 2643. La membrana autosellante penetrable 2643 permite retraer, por ejemplo, porciones del intestino a la cámara superior C' mientras se retira el dispositivo médico del intestino del paciente, lo que requiere la apertura de la porción de cierre 2688, y conectar así la cámara inferior C'' con la cavidad abdominal del paciente.
El retractor de incisión 2670 podría, como todas las realizaciones del retractor de incisión, por ejemplo, colocarse en el ombligo del paciente, de forma que el procedimiento pueda realizarse sin dejar ninguna cicatriz en la piel del paciente.
La Fig. 52a muestra una realización del dispositivo médico adaptado para la colecistectomía, es decir, la extirpación quirúrgica de la vesícula biliar 2695. El dispositivo médico comprende un dispositivo de sellado interno que comprende un miembro de sellado al vacío interno 2605o adaptado para rodear el conducto biliar B y sellar contra el conducto biliar B mediante vacío. El dispositivo de sellado está conectado herméticamente a una pared flexible 2601 del dispositivo médico y adaptado para encerrar una cámara C en la que puede realizarse una parte del procedimiento quirúrgico sellada del entorno ambiental. Al estar el dispositivo de sellado conectado a la pared 2601, la vesícula biliar 2695 queda posicionada dentro de la cámara C, lo que permite la extirpación de la vesícula biliar 2695 dentro de la cámara C, separada del resto del abdomen, de manera que las incisiones y porciones abiertas de la vesícula biliar 2695 pueden permanecer selladas del resto de la cavidad abdominal durante todo el procedimiento. Cuando se ha extraído la vesícula biliar 2695, el conducto biliar B se cierra con suturas o grapadoras y el miembro interno de sellado al vacío 2605o constriñe aún más el conducto biliar B a medida que se retrae el dispositivo médico, de tal manera que la cámara C permanece sellada en todo momento durante la extracción del dispositivo médico. Cuando el conducto biliar B abandona finalmente el miembro interno de sellado al vacío 2605o, se cierra por completo y la cámara C se convierte así en un entorno completamente sellado dentro del cuerpo del paciente, que puede extraerse a través de la incisión en la piel S sin que la vesícula biliar extraída 2695 quede nunca expuesta al entorno del abdomen.
Todas las demás soluciones para sellar alrededor de la incisión descrita en el presente documento, diferentes soluciones de sellado utilizando un puerto directo y / o retractor en la piel para conectar a la pared tanto con un retractor, puerto, multipuerto o inserción en la piel, y / o la combinación con un depósito externo, así como todas las demás piezas de las realizaciones divulgadas en el presente documento podría ser utilizado junto con esta realización. La combinación de una cámara externa e interna con su puerto cerrable en el medio podría entonces ser utilizado como una esclusa tomado la vesícula biliar fuera del cuerpo, así como la introducción de cualquier parte en el cuerpo y todavía continuar con el procedimiento laparoscópico y la combinación con el cambio de puerto a un guante de inserción y permitiendo la mano-asistir a la cirugía todavía mantener la presión necesaria en el interior del cuerpo para continuar con el procedimiento de cirugía entera clave. La tasa de infección se reducirá. El número de intervenciones quirúrgicas abiertas de vesícula biliar se reducirá gracias a la asistencia manual. En tal caso, la cámara se introducirá en una posición alternativa para combinar la mano con una buena visión. También podría utilizarse un tubo desde el exterior de la piel para la desinfección dentro del espacio sellado en la zona de la operación. Este tubo puede formar parte integrada del dispositivo.
La fig. 52b muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada con referencia a la fig.
52a, con la diferencia de que no hay cámara sellada en el exterior del cuerpo del paciente. En la incisión I realizada en la piel S del paciente se coloca un retractor de incisión 2670 que proporciona sellado contra la piel S del paciente por medio de la piel elástica S que constriñe el retractor de incisión 2670. En el retractor de incisión 2670, se coloca un multipuerto corporal 2648 para permitir que los instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b y la cámara 2665 operen en la cavidad del cuerpo del paciente para realizar la colecistectomía. La pared del dispositivo médico está en su parte superior conectada herméticamente al retractor de incisión 2670, de manera que se crea una cámara hermética C entre el miembro de sellado al vacío 2605o y el retractor de incisión 2670 encerrada por la pared 2601 en la que se extrae la vesícula biliar. Cuando se ha extraído la vesícula biliar 2695, el conducto biliar B se cierra con suturas o grapadoras y el miembro de sellado al vacío interno 2605o constriñe aún más el conducto biliar B a medida que se retrae el dispositivo médico, de tal manera que la cámara C permanece sellada en todo momento durante la extracción del dispositivo médico. Cuando el conducto biliar B abandona finalmente el miembro de sellado al vacío 2605o, se cierra por completo y la cámara C se convierte así en un entorno completamente sellado dentro del cuerpo del paciente, que puede extraerse a través de la incisión en la piel S sin que la vesícula biliar extraída 2695 quede nunca expuesta al entorno del abdomen. El retractor de la incisión 2670 podría, por ejemplo, colocarse en el ombligo del paciente, de manera que el procedimiento pueda realizarse sin dejar ninguna cicatriz.
La fig. 52b' muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada en la fig. 52b, con la diferencia de que el miembro de sellado es un miembro de sellado ajustable 2605oa que tiene una circunferencia ajustable, de tal manera que el miembro de sellado ajustable puede expandirse para desplazarse sobre la vesícula biliar 2695 y retraerse para encerrar la vesícula biliar dentro de la cámara C del dispositivo médico, de tal manera que un procedimiento quirúrgico que involucra la vesícula biliar puede realizarse dentro de la cámara sellada C. El miembro de sellado 2605oa está en la realización descrita en la fig. 52a' un miembro de sellado al vacío ajustable que comprende una superficie de sellado que comprende perforaciones de vacío colocadas en la circunferencia interior del miembro de sellado al vacío, de manera que la superficie de sellado sella radialmente contra el conducto biliar tubular para encerrar la vesícula biliar en la cámara sellada formada por la pared del dispositivo médico.
La fig. 52b'' muestra la realización del dispositivo médico mostrado en la fig. 52b', cuando el miembro de sellado al vacío ajustable 2605oa está en su estado expandido, de tal manera que la vesícula biliar 2695 puede pasar a través del miembro de sellado al vacío ajustable 2605oa y así encerrar la vesícula biliar en la cámara del dispositivo médico. Las perforaciones de vacío VP están situadas radialmente a lo largo de la superficie de la circunferencia interior del miembro de sellado al vacío 2605oa, de tal manera que el miembro de sellado al vacío ajustable realiza una acción de succión contra la circunferencia exterior del conducto biliar.
La fig. 52b'' muestra una realización del dispositivo médico similar a la realización mostrada con referencia a la fig.
52b', con la diferencia de que no hay una cámara sellada en el exterior del cuerpo del paciente. En la incisión I realizada en la piel S del paciente se coloca un retractor de incisión 2670 que proporciona sellado contra la piel S del paciente por medio de la piel elástica S que constriñe el retractor de incisión 2670. En el retractor de incisión 2670, se coloca un multipuerto corporal 2648 para permitir que los instrumentos laparoscópicos 2689a, 2689b y la cámara 2665 operen en la cavidad del cuerpo del paciente para realizar la colecistectomía. La pared del dispositivo médico está en su parte superior conectada herméticamente al retractor de incisión 2670, de manera que se crea una cámara hermética C entre el miembro de sellado al vacío 2605o y el retractor de incisión 2670 encerrada por la pared 2601 en la que se extrae la vesícula biliar 2695. Cuando se ha extraído la vesícula biliar 2695, el conducto biliar B se cierra con suturas o grapadoras y el miembro de sellado al vacío interno 2605o constriñe aún más el conducto biliar B a medida que se retrae el dispositivo médico, de manera que la cámara C permanece sellada en todo momento durante la extracción del dispositivo médico. Cuando el conducto biliar B abandona finalmente el miembro de sellado al vacío 2605o, se cierra por completo y la cámara C se convierte así en un entorno completamente sellado dentro del cuerpo del paciente, que puede extraerse a través de la incisión en la piel S sin que la vesícula biliar extraída 2695 quede nunca expuesta al entorno del abdomen. El retractor de la incisión 2670 podría, por ejemplo, colocarse en el ombligo del paciente, de manera que el procedimiento pueda realizarse sin dejar ninguna cicatriz.
La Fig. 53 muestra una realización del dispositivo médico adaptado para la apendicectomía, es decir, la extirpación del apéndice 2695'. El dispositivo médico 2600 comprende un dispositivo de sellado interno que comprende un miembro de sellado al vacío 2605o adaptado para rodear la porción distal del intestino grueso 2695'' (al que está conectado el apéndice) y sellar contra el intestino grueso 2695'' mediante vacío. El dispositivo de sellado está conectado herméticamente a una pared flexible 2601 del dispositivo médico 2600 y adaptado para encerrar una cámara C en la que puede realizarse una parte del procedimiento quirúrgico sellada del entorno ambiental. Al estar el dispositivo de sellado conectado a la pared 2601, el apéndice 2695'' queda posicionado dentro de la cámara C, lo que permite la extirpación del apéndice 2695'' dentro de la cámara C, separado del resto del abdomen, de manera que las incisiones y porciones abiertas del apéndice y del intestino grueso 2695'' pueden permanecer selladas del resto de la cavidad abdominal durante todo el procedimiento. Cuando se ha retirado el apéndice 2695'', el miembro interno de sellado al vacío 2605o contrae aún más el intestino grueso 2695'' a medida que se retrae el dispositivo médico, de manera que la cámara C permanece sellada en todo momento durante la retirada del dispositivo médico 2600. Cuando el intestino grueso 2695'' abandona finalmente el miembro interno de sellado al vacío 2605o, el miembro interno de sellado al vacío 2605o se cierra por completo y la cámara C se convierte así en un entorno completamente sellado dentro del cuerpo del paciente. De este modo, el dispositivo médico 2600 con el apéndice en la cámara C puede extraerse a través de la incisión I en la piel S sin que el apéndice 2695'' quede nunca expuesto al entorno del abdomen. De forma análoga a las realizaciones divulgadas para la colecistectomía y la extracción de una porción del intestino (figs. 51b, 51b', 51c, 52a, 52a', 52b, 52b', 52b''), la realización de la fig. 53 podría ajustarse de forma que se omitiera la porción de la cámara situada fuera del cuerpo del paciente, y se colocara un multipuerto corporal en el retractor de la incisión 2670.
Es obvio que todas las demás soluciones para sellar alrededor de la incisión descritas en el presente documento, diferentes soluciones de sellado utilizando un puerto directo y / o retractor en la piel para conectar a la pared tanto con un retractor, puerto, multipuerto o inserción en la piel, y / o la combinación con un depósito externo, así como todas las demás piezas de las realizaciones divulgadas en el presente documento podría ser utilizado junto con esta realización. La combinación de una cámara externa e interna con su puerto cerrable en medio podría entonces ser utilizado como una esclusa tomado el apéndice fuera del cuerpo, y todo el espacio sellado podría ser sacado incluyendo el apéndice. Es posible combinar con el cambio de puerto a una inserción de guante y permitir la cirugía asistida a mano manteniendo la presión necesaria en el interior del cuerpo para continuar con todo el procedimiento quirúrgico clave.
Claims (15)
1. Un dispositivo médico adaptado para ser colocado en relación con una incisión hecha en la pared abdominal del paciente, comprendiendo el dispositivo médico una porción externa configurada para permanecer externa al cuerpo del paciente durante un procedimiento quirúrgico, y un dispositivo de sellado interno configurado para ser colocado en el interior de la incisión durante el procedimiento quirúrgico, para sellar contra la pared abdominal, el dispositivo médico comprende además un miembro de conexión (2536) configurado para conectar la porción externa al dispositivo de sellado interno, y en el que el miembro de conexión está adaptado para retraer la incisión , en el que el dispositivo de sellado interno comprende un miembro de sellado al vacío interno (2505' i) adaptado para ser colocado en el interior del cuerpo del paciente, estando el miembro de sellado al vacío interno adaptado para aplicar una presión inferior a la atmosférica entre el dispositivo médico y el tejido humano de una superficie interna de la pared abdominal.
2. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en el que el tejido humano comprende al menos uno de;
a. fascia muscular,
b. fascia muscular del recto abdominal en la pared abdominal,
c. el peritoneo,
d. tejido adiposo,
e. tejido fibrótico,
f. tejido muscular, y
g. un órgano del cuerpo,
todo ello colocado en el interior del cuerpo, y en el que el miembro interno de sellado al vacío (2505' i) está adaptado para ser colocado para sellar con vacío hacia el tejido humano, cuando se ha realizado una incisión en la piel del paciente.
3. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 2, en el que el dispositivo médico tiene una cámara de dispositivo adaptada para comunicarse con una cavidad en el cuerpo del paciente, en el que el miembro de sellado al vacío interno (2505' i) está adaptado para ser colocado dentro del cuerpo para sellar la cámara total formada por la cavidad y el dispositivo médico hacia el exterior del mismo.
4. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, en el que el miembro interno de sellado al vacío (2505' i) comprende una ranura de vacío que crea una cámara de vacío junto con el tejido humano dentro de la piel del paciente.
5. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, en el que el miembro de sellado al vacío interno (2505' i) es un miembro de sellado al vacío en forma de bucle adaptado para rodear la incisión realizada en la piel del paciente en el interior de la incisión en la piel y adaptado además para ser conectado al tejido humano del paciente en el interior del cuerpo, sellando hacia al menos uno de;
a. una fascia muscular,
b. el exterior de una fascia muscular,
c. el interior de una fascia muscular,
d. la fascia muscular del recto abdominal en la pared abdominal,
e. el peritoneo,
f. tejido adiposo,
g. tejido fibrótico,
h. tejido muscular, y
i. un órgano del cuerpo,
todo ello colocado en el interior del cuerpo, en el que el al menos un miembro de sellado al vacío está adaptado para ser colocado para sellar con vacío hacia el tejido humano, cuando se ha realizado una incisión en la piel del paciente.
6. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el dispositivo de sellado interno comprende un segundo miembro de sellado al vacío interno que comprende una segunda ranura de vacío que crea una segunda cámara de vacío junto con otra parte del tejido humano dentro de la piel del paciente.
7. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en el que el dispositivo de sellado interno comprende además un miembro de sellado al vacío externo adaptado para sellar contra la piel del paciente, en la parte exterior del mismo.
8. El dispositivo médico según la reivindicación 7, en el que el miembro de sellado al vacío externo es un miembro de sellado al vacío externo en forma de bucle adaptado para rodear la incisión realizada en la piel del paciente y ser conectado a la piel del paciente, en el exterior de la misma.
9. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 8, en el que el dispositivo médico comprende un puerto corporal cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente, a través de la incisión realizada en la piel del paciente.
10. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo médico comprende una pared adaptada para encerrar una cámara en la que se puede realizar una parte del procedimiento quirúrgico, y en el que la cámara está adaptada para estar en conexión fluida con una cavidad del cuerpo del paciente.
11. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 3 -10, en el que la cámara tiene un volumen superior a 500000 mm3.
12. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 10 y 11, en el que la pared comprende un puerto de pared cerrable adaptado para permitir la transferencia desde el entorno ambiental al interior de la cámara.
13. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones 10 - 12, en el que la pared es flexible y/o elástica.
14. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un sensor adaptado para detectar un parámetro fisiológico del cuerpo del paciente seleccionado entre:
a. el flujo sanguíneo del paciente,
b. la saturación de la sangre del paciente,
c. un marcador de isquemia del paciente,
d. la temperatura en la piel del paciente, y
e. el tono de piel del paciente.
15. El dispositivo médico según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un sensor adaptado para detectar un parámetro físico del dispositivo médico seleccionado entre:
a. la presión en el dispositivo de sellado,
b. la presión en la cámara, y
c. la fuga directa o indirecta de fluido de la cámara.
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