ES2940441T3

ES2940441T3 - Implante y kit para el tratamiento de un defecto óseo

Info

Publication number: ES2940441T3
Application number: ES17808806T
Authority: ES
Inventors: Wolfgang Abele; Georg Hettich; Silke König
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2016-11-16
Filing date: 2017-11-15
Publication date: 2023-05-08
Anticipated expiration: 2037-11-15
Also published as: US11547568B2; CN110167606A; EP3541438A1; JP7113837B2; US20190350713A1; WO2018091524A1; DE102016222603A1; CN110167606B; JP2019535473A; EP3541438B1

Abstract

La invención se refiere a un implante, especialmente para el tratamiento de un defecto óseo. Dicho implante tiene cuerpos de soporte osteoconductivos y una ayuda de inserción. La ayuda de inserción está diseñada para insertar los cuerpos de soporte osteoconductores en un defecto óseo y para mantener unidos los cuerpos de soporte osteoconductores. La invención también se refiere a un kit. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Implante y kit para el tratamiento de un defecto óseo

CAMPO DE APLICACIÓN Y ESTADO DE LA TÉCNICA

[0001] La invención se refiere a un implante y un kit para el tratamiento de un defecto óseo.

[0002] Los defectos óseos grandes en el acetábulo son un problema importante en las cirugías de revisión de la articulación de la cadera. En una cirugía de revisión de cadera se persiguen principalmente los tres objetivos mencionados a continuación.

[0003] En primer lugar, debe restaurarse el centro de articulación original.

[0004] Además, se busca una fijación estable de un implante utilizado para el tratamiento de un defecto óseo. Al fijar el implante, se hace una distinción general entre la denominada estabilidad primaria y la denominada estabilidad secundaria.

[0005] Por estabilidad primaria se entiende la fijación del implante en las primeras semanas tras la cirugía, que se basa en fricción o elementos de sujeción, como, por ejemplo, tornillos óseos. Por estabilidad secundaria se entiende la fijación del implante en base a adherencias óseas. La estabilidad secundaria generalmente se establece alrededor de un mes después de la intervención quirúrgica y puede durar hasta varios años.

[0006] Finalmente, se busca una denominada reconstrucción biológica de los defectos óseos. Una reconstrucción biológica es la reconstrucción de un defecto óseo con el propio hueso del cuerpo.

[0007] Las dos opciones descritas a continuación se han establecido en la práctica para el tratamiento de defectos óseos.

[0008] Una opción prevé el uso de aumentos metálicos, por ejemplo, en forma de estructuras porosas metálicas. El uso de aumentos metálicos tiene la ventaja de que el centro de articulación original suele restaurarse fácilmente. Además, se puede lograr una buena fijación del implante. Sin embargo, la desventaja es que los aumentos metálicos permanecen sin cambios en el cuerpo, lo que significa que no se produce una reconstrucción biológica de los defectos óseos. Además, todo el aumento debe ser reemplazado en el caso de una revisión (repetida), que generalmente da como resultado un agrandamiento del defecto. Esto se aplica particularmente en caso de presencia de adherencias óseas con el aumento metálico. Otra desventaja es que los aumentos metálicos no son maleables. Esto, a su vez, puede tener como consecuencia que se tiene que adaptar al aumento, por lo que normalmente también se agranda el defecto. Además, otra desventaja es que los aumentos metálicos no se pueden procesar, por lo que, en el caso de una (nueva) revisión, no es posible una estructura sobre el aumento.

[0009] La segunda opción para la fijación de implantes, que se utilizan para tratar defectos óseos, implica el uso de chips de hueso o virutas de hueso. Los chips de hueso o las virutas de hueso tienen la ventaja de que permiten reconstruir defectos óseos. La restauración del centro de rotación tampoco suele causar ningún problema. Sin embargo, la manipulación quirúrgica de chips de hueso o virutas de hueso es desventajosa. El material óseo normalmente tiene que estar disponible durante la cirugía. Para ello, se descongela y tritura una cabeza femoral. La manipulación se ve dificultada por la forma irregular de las partículas de hueso. Por lo tanto, se requiere cierta experiencia por parte del cirujano para utilizar correctamente estos materiales de relleno óseo. Dado que los bancos de huesos también tienen que cumplir con requisitos estrictos, la provisión de chips de hueso o virutas de hueso requiere mucho tiempo y es costosa en general. Otra desventaja es el riesgo potencial de infección. Finalmente, es desventajoso que los chips de hueso o las virutas se caractericen generalmente por una capacidad de carga mecánica muy limitada (baja estabilidad primaria). Además, existe el riesgo de reabsorción sin que haya comenzado o se haya producido un crecimiento óseo. En otras palabras, existe un cierto riesgo de que no se pueda lograr la estabilidad secundaria.

[0010] De la US 8,562,613 B2 se conoce un kit para el tratamiento de defectos óseos con una mezcla en un material osteoconductor y un material osteoinductor, así como un recipiente poroso.

[0011] El objeto de la EP 0764 008 B1 es un dispositivo para su uso en la estabilización de un segmento de movimiento de la columna vertebral con una bolsa flexible, donde la bolsa puede contener un material de relleno biológico para promover el crecimiento interno óseo o fibroso.

[0012] La EP 1408888 B1 muestra un sistema para corregir fracturas vertebrales por compresión, que tiene una bolsa porosa y una herramienta de relleno, donde la herramienta de relleno está diseñada para inyectar un material de relleno óseo bajo presión en la bolsa porosa.

[0013] De la WO 2012/061024 A1 se conoce un recipiente implantable, que contiene al menos parcialmente partículas de hueso osteoinductoras y desmineralizadas.

[0014] Un implante óseo con un material de reemplazo óseo sintético y una envoltura reticular reabsorbible se conoce de la US 2015/0127106 A1.

[0015] Un kit para el tratamiento de defectos óseos, que tiene cuerpos de soportes en forma de oligópodos y un aglutinante se conoce de la DE 102012213246 A1.

[0016] La publicación "Bone Regeneration by the Combined Use of Tetrapod-Shaped Calcium Phosphate Granules with Basic Fibroblast Growth Factor-Binding Ion Complex Gel in Canine Segmental Radial Defects (J. Vet. Med. Sci. 76(7):955-961,2014)" de Honnami et al se ocupa de una combinación de granulado en forma de tetrápodo y fosfato tricálcico alfa y un gel osteoinductor.

OBJETO Y SOLUCIÓN

[0017] El objeto de la invención es proporcionar un implante que sea adecuado para el tratamiento de un defecto óseo, en particular un defecto óseo periprotésico, y que evite o al menos evite en gran medida las desventajas mencionadas anteriormente, en particular en relación con una cirugía de revisión de cadera. El implante debe permitir una estabilidad mecánica suficiente, como primaria y/o secundaria y, opcionalmente, una reconstrucción biológica de un defecto óseo, así como la manipulación más sencilla posible. En particular, el implante debe ser adecuado para cumplir los tres requisitos mencionados en relación con una cirugía de revisión de cadera (estabilidad primaria, estabilidad secundaria y reconstrucción biológica).

[0018] Este objeto se logra mediante un implante con las características de la reivindicación independiente 1. Las formas de realización preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. El texto de todas las reivindicaciones forma parte del contenido de la presente descripción por referencia expresa.

[0019] Según un primer aspecto, la invención se refiere a un implante, preferiblemente para tratar y/o reconstruir biológicamente, en particular recubrir y/o sellar y/o rebasar y/o llenar al menos parcialmente un defecto óseo. El implante es preferiblemente un implante quirúrgico.

[0020] El implante tiene o consta de:

- cuerpos de soporte osteoconductores y

- una ayuda de inserción.

[0021] El implante se caracteriza porque la ayuda de inserción está configurada para insertar los cuerpos de soporte osteoconductores en un defecto óseo y para mantener unidos los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular de forma permanente o temporal, preferiblemente durante y/o después de su inserción en un defecto óseo.

[0022] En el contexto de la presente invención, el término "defecto óseo" significa una zona ósea afectada por la pérdida de tejido óseo, en particular tejido óseo de la articulación, preferiblemente tejido óseo de la articulación de la cadera o de la rodilla, o tejido del cuerpo vertebral, en particular la zona ósea de la articulación, preferiblemente la zona ósea de la articulación de la cadera o de la rodilla, o la zona del cuerpo vertebral. La pérdida ósea puede deberse a una fractura ósea, un traumatismo óseo, una enfermedad ósea, como una enfermedad tumoral o una intervención/reintervención quirúrgica, en particular una revisión después de una artroplastia total de cadera o rodilla. Preferiblemente, el término "defecto óseo" significa, en el contexto de la presente invención, un defecto óseo periprotésico, es decir, una zona ósea afectada por la pérdida de tejido óseo periprotésico, en particular debido a sobrecarga mecánica y/u osteólisis inducida por desgaste y/o migración del implante.

[0023] Preferiblemente, el defecto óseo es un defecto óseo de la articulación, en particular, un defecto óseo de la articulación de la rodilla o un defecto óseo de la articulación de la cadera, preferiblemente un defecto del acetábulo.

[0024] Además, el término "defecto óseo", en el contexto de la presente invención, puede significar un defecto óseo humano o un defecto óseo animal.

[0025] En el contexto de la expresión, el término "defecto óseo animal" debe entenderse como el defecto óseo de un mamífero no humano, como un caballo, una vaca, una cabra, una oveja, un cerdo o un roedor, como, por ejemplo, una liebre, una rata o un ratón.

[0026] El término "cuerpos de soporte" significa, en el contexto de la presente invención, cuerpos, en particular cuerpos de forma regular y/o irregular, que están configurados para soportar fuerzas que normalmente se producen en un defecto óseo que se va a tratar sin deformación ni destrucción, pero al menos sin deformación ni destrucción significativa y, por lo tanto, asumir funciones de soporte de carga. Por lo tanto, los cuerpos de soporte también se pueden denominar cuerpos de soporte osteoconductores que soportan carga en el contexto de la presente invención.

[0027] En el contexto de la presente invención, el término "osteoconductor", en relación con los cuerpos de soporte, significa la capacidad de los cuerpos de soporte de formar una estructura tridimensional, en particular una estructura de guía, o una matriz tridimensional, en particular una matriz de guía, que favorece el crecimiento interno de tejido óseo, en particular tejido óseo nuevo.

[0028] En el contexto de la presente invención, el término "ayuda de inserción" significa un medio, que está configurado para introducir cuerpos de soporte osteoconductores en un defecto óseo y para mantener unidos los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular de forma permanente o temporal, preferiblemente durante y/o después de la inserción de los cuerpos de soporte osteoconductores en un defecto óseo. Por lo tanto, en el contexto de la presente invención, la ayuda de inserción también puede denominarse medio de inserción.

[0029] En el contexto de la invención, los términos "descomponible osteoactivamente e in vivo/reabsorbible in vivo" significan descomponible osteoactivamente e in vivo o reabsorbible osteoactivamente e in vivo.

[0030] En el contexto de la presente invención, el término "osteoactivo" se refiere preferiblemente a un denominado material osteogénico, es decir, un material que estimula y/o mejora el crecimiento del tejido óseo (ya existente), y/o al denominado material osteoinductor, es decir, un material que estimula y/o fortalece la nueva formación (denominada neogénesis) de tejido óseo. En particular, el término "osteoactivo" puede referirse a un material que posee propiedades osteoactivas y osteoinductoras.

[0031] En el contexto de la invención, el término "descomponible in vivo" se refiere a una sustancia o un material, que puede ser metabolizado en un cuerpo humano o animal, en particular bajo la acción de encimas. La descomposición de la sustancia o del material puede llegar hasta la mineralización, es decir, la liberación de elementos químicos y su incorporación a compuestos inorgánicos, como, por ejemplo, dióxido de carbono, oxígeno y/o amoníaco, o permanecer en la etapa de productos intermedios o de transformación estables.

[0032] En el contexto de la presente invención, el término "cuerpo animal" debe entenderse como el cuerpo de un mamífero no humano, como, por ejemplo, un caballo, una vaca, una cabra, una oveja, un cerdo o un roedor, como, por ejemplo, una liebre, una rata o un ratón.

[0033] En el contexto de la presente invención, el término "reabsorbible in vivo" se refiere a una sustancia o un material, que puede ser absorbido en un cuerpo humano o animal por células vivas o tejido viviente, como, por ejemplo, riñones, sin que se produzca una descomposición o una descomposición significativa del material.

[0034] En el contexto de la presente invención, el término "envoltura" debe entenderse como una estructura o construcción, que está configurada para rodear o encerrar (al menos) completamente los cuerpos de soporte osteoconductores. Para ello, la envoltura tiene preferiblemente una cavidad que puede llenarse o está llena (al menos) de los cuerpos de soporte osteoconductores al menos parcialmente, preferiblemente solo parcialmente.

[0035] La presente invención se caracteriza, en particular, por las siguientes ventajas:

- Con un buen proceso de cicatrización, los cuerpos de soporte osteoconductores pueden integrarse con el propio hueso del cuerpo o remodelarse celularmente de manera especialmente ventajosa. De este modo, se puede garantizar una reconstrucción biológica de un defecto óseo. En pacientes con crecimiento óseo lento, los soportes osteoconductores se conservan preferiblemente, al menos hasta que se alcance una estabilidad secundaria suficiente. Esto es particularmente ventajoso con respecto a los pacientes mayores, en los que a menudo ya no se produce ningún crecimiento óseo.

- Otra ventaja es que los cuerpos de soporte osteoconductores en un estado comprimido, preferiblemente impactado (apretado o acuñado), como marcadores de posición y/o estructuras de guía pueden hacer que el tejido óseo, en particular tejido óseo nuevo, crezca en el implante y, en particular, en un defecto óseo que se va a tratar.

- Otra ventaja es que el implante se puede cargar de forma permanente y, sobre todo, homogénea, especialmente cuando los cuerpos de soporte osteoconductores se encuentran en un estado comprimido, preferentemente impactado. Una carga homogénea del implante proporciona un requisito básico para el crecimiento óseo. Por ejemplo, el implante, en particular con cuerpos de soporte osteoconductores existentes comprimidos, preferiblemente impactados, puede someterse permanentemente a una carga de presión de hasta 10 MPa. En este caso, una estructura producida por compresión, en particular por impacto, y construida por los cuerpos de soporte osteoconductores puede tener, de manera particularmente ventajosa, una deformación elástica, en particular del 5 % al 15 %, y un módulo de elasticidad bajo, en particular de 50 MPa a 300 MPa.

- A diferencia de los implantes de tipo genérico, en particular los aumentos metálicos, en los que se cargan mecánicamente los intersticios en las zonas del borde del implante, en un estado comprimido de los cuerpos de soporte osteoconductores, las cavidades y/o los intersticios existentes también pueden someterse a tracción mecánica dentro de un relleno completo del defecto, es decir, homogéneamente, debido al módulo de elasticidad (micromovimientos). Esto, a su vez, estimula y/o fortalece el crecimiento óseo, en particular la formación de hueso nuevo. En general, se puede lograr una osificación homogénea de todo el defecto óseo.

- La ayuda de inserción facilita, de manera especialmente ventajosa, la inserción de los cuerpos de soporte osteoconductores en un defecto óseo que se va a tratar y, por lo tanto, en particular, la manipulación quirúrgica del implante para un usuario, preferiblemente cirujanos.

- Otra ventaja de la ayuda de inserción es, en particular, que evita una dislocación o extensión no deseada de los cuerpos de soporte osteoconductores dentro de un defecto óseo que se va a tratar, en particular durante una intervención quirúrgica, mientras se mantienen unidos los cuerpos de soporte osteoconductores. En otras palabras, la ayuda de inserción puede usarse para fijar los cuerpos de soporte osteoconductores en su lugar dentro de un defecto óseo que se va a tratar, por lo que su osteoconductividad y las ventajas mencionadas anteriormente en relación con los cuerpos de soporte pueden desarrollarse de una manera particularmente correcta. Por ejemplo, la ayuda de inserción permite que los cuerpos de soporte sean comprimidos de la manera más completa posible, en particular impactados, después de haber sido insertados en un defecto óseo, sin que al menos una parte de los cuerpos de soporte se distribuya descontroladamente dentro del defecto óseo al comprimir, en particular al impactar. De este modo, con los cuerpos de soporte se puede construir una estructura de guía osteoconductora especialmente eficaz, ya que, a su vez, es esencial para una estabilidad secundaria suficiente y, en particular, para una reconstrucción biológica.

- El implante según la invención es especialmente adecuado para la reconstrucción biológica de grandes defectos óseos, en particular defectos óseos que requieren una estabilidad de carga de hasta 10 MPa de presión.

[0036] En una forma de realización preferida, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen apatita y/o fosfato tricálcico o constan de apatita y/o fosfato tricálcico. La presente invención se basa, en particular, en el descubrimiento sorprendente de que las ventajas mencionadas anteriormente en relación con los cuerpos de soporte osteoconductores son particularmente eficaces cuando los cuerpos de soporte tienen apatita y/o fosfato tricálcico o constan de apatita y/o fosfato tricálcico.

[0037] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen apatita o constan de apatita.

[0038] En otra forma de realización, la apatita es una apatita no descomponible in vivo/no reabsorbible in vivo. De este modo, se puede lograr una estabilidad secundaria adecuada incluso en pacientes en los que ya no se puede esperar un crecimiento óseo (suficiente). Esto es particularmente ventajoso con respecto al tratamiento de defectos óseos en pacientes mayores.

[0039] En otra forma de realización, la apatita es una apatita descomponible in vivo/reabsorbible in vivo, preferiblemente una apatita descomponible in vivo lentamente/reabsorbible in vivo lentamente.

[0040] En otra forma de realización, la apatita tiene un tiempo de descomposición in vivo (tiempo de degradación) o un tiempo de reabsorción in vivo de 6 meses a 30 años, en particular de 1 año a 20 años, preferiblemente de 4 años a 10 años. Los tiempos de descomposición o reabsorción descritos en este párrafo son particularmente ventajosos con respecto al tratamiento de pacientes con un crecimiento óseo lento.

[0041] En otra forma de realización, la apatita tiene forma cristalina. Se puede lograr un alto grado de resistencia a través de una alta cristalinidad. Se puede lograr una buena y/o rápida descomponibilidad a través de una baja cristalinidad.

[0042] En otra forma de realización, la apatita es una apatita microcristalina, es decir, una apatita con cristalitos, que tienen al menos un tamaño o una dimensión en el rango de micrómetros, en particular en un rango de > 0,5 |jM, en particular de 0,6 jM a 500 jM , preferiblemente de 0,6 jM a 100 jM . El al menos un tamaño o la al menos una dimensión puede ser, en particular, la longitud y/o la anchura (el grosor o la altura) y/o el diámetro, en particular el diámetro medio, de los cristalitos.

[0043] En principio, sin embargo, la apatita también puede ser una apatita macrocristalina.

[0044] En otra forma de realización, la apatita es una apatita nanocristalina, es decir, una apatita con cristalitos, que tienen al menos un tamaño o una dimensión en el rango nanómetrico, en particular en un rango de 0,1 nm a 500 nm, preferiblemente de 0,1 nm a 100 nm. El al menos un tamaño o la al menos una dimensión puede ser, en particular, la longitud y/o la anchura (el grosor o la altura) y/o el diámetro, en particular el diámetro medio, de los cristalitos.

[0045] En otra forma de realización, la apatita tiene forma amorfa. De este modo, se puede lograr una reabsorción particularmente buena y/o rápida.

[0046] En otra forma de realización, la apatita es una apatita de fase pura. El término "fase pura" debe entenderse, en particular, como fase pura en el sentido de una normativa pertinente, preferiblemente según la norma ASTM F1185.

[0047] En otra forma de realización, la apatita tiene una porosidad inferior al 50 %, en particular inferior al 20 %, preferiblemente inferior al 15 %. Se puede lograr un alto nivel de estabilidad mecánica mediante una baja porosidad.

[0048] En otra forma de realización, la apatita no es porosa.

[0049] En particular, los cuerpos de soporte pueden tener una combinación de apatitas porosas y/o de apatitas con diferente porosidad y/o apatitas no porosas, en particular si los cuerpos de soporte se producen utilizando proceso de fabricación aditiva.

[0050] En otra forma de realización, la apatita es una apatita natural o una apatita obtenida a partir de una apatita natural.

[0051] En otra forma de realización, la apatita es una apatita sintética, es decir, postiza o artificial.

[0052] En otra forma de realización, la apatita se selecciona del grupo que consta de hidroxiapatita, fluorapatita, clorapatita, carbonato-fluorapatita y mezclas de al menos dos de las apatitas mencionadas.

[0053] De manera especialmente preferida, la apatita es hidroxiapatita. Por ejemplo, la hidroxiapatita puede ser una hidroxiapatita de fase pura, nanocristalina y totalmente sintética. Una tal hidroxiapatita está disponible comercialmente, por ejemplo, con la denominación Ostim o Nanogel.

[0054] En otra forma de realización, la apatita es una apatita sinterizada.

[0055] Preferiblemente, la apatita sinterizada se selecciona del grupo que consta de hidroxiapatita sinterizada, fluoroapatita sinterizada, clorapatita sinterizada, fluoroapatita de carbonato sinterizada y mezclas de al menos dos de las apatitas sinterizadas mencionadas.

[0056] En otra forma de realización preferida, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen fosfato tricálcico o constan de fosfato tricálcico.

[0057] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es un fosfato tricálcico no descomponible in vivo/no reabsorbible in vivo. De este modo, se puede lograr una estabilidad secundaria adecuada incluso en pacientes en los que ya no se puede esperar un crecimiento óseo (suficiente). Esto es particularmente ventajoso con respecto al tratamiento de defectos óseos en pacientes mayores.

[0058] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es fosfato tricálcico descomponible in vivo/reabsorbible in vivo, preferiblemente un fosfato tricálcico descomponible in vivo lentamente/reabsorbible in vivo lentamente.

[0059] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico tiene un tiempo de descomposición in vivo (tiempo de degradación) o un tiempo de reabsorción in vivo de 1 mes a 15 años, en particular de 6 meses a 10 años, preferiblemente de 1 año a 5 años. Los tiempos de descomposición o reabsorción mencionados en este párrafo son particularmente ventajosos con respecto al tratamiento de pacientes con un crecimiento óseo lento.

[0060] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico tiene forma cristalina. Se puede lograr un alto grado de resistencia mediante una alta cristalinidad. Se puede lograr una buena y/o rápida descomponibilidad mediante una baja cristalinidad.

[0061] Preferiblemente, el fosfato tricálcico tiene una cristalinidad del 50 % al 99 %, en particular del 75 % al 95 %.

[0062] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es fosfato tricálcico microcristalino, es decir, fosfato tricálcico con cristalitos que tienen al menos un tamaño o una dimensión en el rango micrométrico, en particular en un rango de > 0,5 pM, en particular de 0,6 pM a 500 pM, preferiblemente de 0,6 pM a 100 pM. El al menos un tamaño o la al menos una dimensión puede ser, en particular, la longitud y/o la anchura (el grosor o la altura) y/o el diámetro, en particular el diámetro medio, de los cristalitos.

[0063] En principio, el fosfato tricálcico también puede ser un fosfato tricálcico microcristalino.

[0064] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es fosfato tricálcico nanocristalino, es decir, fosfato tricálcico con cristalitos que tienen al menos un tamaño o una dimensión en el rango nanómetrico, en particular en un rango de 0,1 nm a 500 nm, preferiblemente de 0,1 nm a 100 nm. El al menos un tamaño o la al menos una dimensión puede ser, en particular, la longitud y/o la anchura (el grosor o la altura) y/o el diámetro, en particular el diámetro medio, de los cristalitos.

[0065] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico tiene forma amorfa. De este modo, se puede lograr una reabsorción particularmente buena y/o rápida.

[0066] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es un fosfato tricálcico de fase pura. El término "fase pura" debe entenderse, en particular, como fase pura en el sentido de una normativa pertinente, preferiblemente según la norma ASTM F1088.

[0067] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico tiene una porosidad inferior al 50 %, en particular inferior al 20 %, preferiblemente inferior al 15 %.

[0068] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico no es poroso.

[0069] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es fosfato tricálcico natural o fosfato tricálcico derivado del fosfato tricálcico natural.

[0070] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es un fosfato tricálcico sintético, es decir, postizo o artificial.

[0071] En una realización particularmente preferida, el fosfato tricálcico se selecciona del grupo que consta de fosfato tricálcico alfa (a-TCP), fosfato tricálcico beta (P-TCP) y una mezcla de fosfato tricálcico alfa y fosfato tricálcico beta.

[0072] En otra forma de realización, el fosfato tricálcico es fosfato tricálcico sinterizado.

[0073] El fosfato tricálcico sinterizado se selecciona preferiblemente del grupo que consta de fosfato tricálcico alfa sinterizado, fosfato tricálcico beta sinterizado y una mezcla de fosfato tricálcico alfa sinterizado y fosfato tricálcico beta sinterizado.

[0074] En una forma de realización, los cuerpos de soportes osteoconductores tienen apatita y fosfato tricálcico, denominado fosfato de calcio bifásico (BCP), o consta de apatita y fosfato tricálcico. Preferiblemente, los cuerpos de soporte osteoconductores contienen hidroxiapatita y fosfato tricálcico beta o están compuestos por hidroxiapatita y fosfato tricálcico beta. El fosfato de calcio bifásico puede tener, en particular, una relación de hidroxiapatita (HA) a fosfato tricálcico beta (P-TCP) de 80:20 a 20:80. Por ejemplo, el fosfato de calcio bifásico puede constar de un 60 % de hidroxiapatita (HA) y un 40 % de fosfato tricálcico beta (P-TCP). En particular, el fosfato de calcio bifásico puede constar de un 50 % de hidroxiapatita (HA) y un 50 % de fosfato tricálcico beta (ft-TCP). Cuanta mayor sea la proporción de hidroxiapatita (HA), más lenta y controlada será la descomposición (degradación) o la reabsorción. Mediante la sinterización, se pueden formar estructuras compactas altamente cristalinas con tamaños de cristalitos de unos pocos micrómetros. Con respecto a otras características y ventajas de la apatita y del tricálciofosfato, se hace referencia a las formas de realización anteriores.

[0075] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte tienen una superficie rugosa. De esta manera, se puede optimizar el crecimiento o la adhesión del tejido óseo, en particular, a una estructura de guía osteoconductora formada por los cuerpos de soporte. En el contexto de la presente invención, el término "rugosidad" debe entenderse, en particular, que una rugosidad de la superficie aumenta después de que se hayan formado los cuerpos de soporte, en particular en un paso de producción previsto para este propósito. La rugosidad se puede realizar, por ejemplo, mediante grabado, en particular con ácido fosfórico. Los cuerpos de soporte tienen preferiblemente una superficie rugosa, cuya rugosidad aumenta en al menos un 10 % en comparación con una superficie de cuerpos de soporte no rugosa. El término "rugosidad" debe entenderse, en particular, una irregularidad en la superficie de los cuerpos de soporte.

[0076] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte pueden fabricarse mediante un proceso de fabricación aditiva.

[0077] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte tienen cemento de fosfato de calcio o constan de cemento de fosfato de calcio. El cemento de fosfato de calcio puede ser, en particular, un cemento de fosfato de calcio que se somete a una presión, preferiblemente absoluta, de al menos 2 bar antes del endurecimiento completo. De este modo, la porosidad puede reducirse de manera especialmente ventajosa.

[0078] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están unidos cohesivamente entre sí, en particular pegados entre sí.

[0079] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están revestidos de un aglutinante. El aglutinante es preferiblemente un aglutinante, que puede disolverse parcialmente por calor o un disolvente, como, por ejemplo, N-metilpirrolidona (NMP) o acetona. Mediante el uso de un aglutinante de este tipo, es posible unir entre sí los cuerpos de soporte osteoconductores mediante calentamiento y posterior enfriamiento o mediante la adición de un disolvente. El aglutinante puede ser, por ejemplo, polilactida y/o poli(lactida-coglicolida) (PLGA). Alternativamente o en combinación, el aglutinante puede ser un polisacárido, o el aglutinante puede tener un polisacárido. El polisacárido se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de almidón, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrina, celulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, propilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, butilcelulosa, hidroxibutilcelulosa, hidroxietilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, carboxietilcelulosa, ácido algínico, alginatos, quitina, quitosano, ácido hialurónico, sulfato de dextrano, heparina, heparán sulfato, sulfato de condroitina, como, condroitina-4-sulfato y/o condroitina-6-sulfato, dermatán sulfato, queratán sulfato y mezclas de los mismos. Alternativamente o en combinación, el aglutinante puede ser un polímero sintético, o el aglutinante puede tener un polímero sintético. El polímero sintético puede seleccionarse, en particular, del grupo que consta de alcohol polivinílico, polietilenglicoles, copolímeros de óxido de etileno-óxido de propileno (copolímeros EO/PO), copolímeros en bloque de óxido de etileno-óxido de propileno (copolímeros en bloque EO/PO), homopolímeros de ácido acrílico, copolímeros de ácido acrílico, homopolímeros de polivinilpirrolidona, copolímeros de polivinilpirrolidona y mezclas de los mismos.

[0080] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están diseñados de tal manera que favorecen la compresión, preferentemente el impacto, en particular el apriete o el acuñamiento de los cuerpos de soporte, por ejemplo con un instrumento adecuado, como un percutor. Con respecto a las configuraciones apropiadas correspondientes de los cuerpos de soporte osteoconductores, se hace referencia a las siguientes las formas de realización.

[0081] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen una forma regular, es decir, según otra forma de realización, son cuerpos moldeados. En el contexto de la presenta invención, el término "forma regular" se debe entender, en particular, en el sentido de las formas descritas a continuación.

[0082] Los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, pueden tener, en particular, una sección transversal poligonal. Por ejemplo, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, pueden tener una sección transversal triangular, cuadrada, rectangular, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, nonagonal, decagonal o en forma de estrella.

[0083] Además, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, pueden tener diferentes secciones transversales. En cuanto a las posibles secciones transversales, se hace referencia a las secciones transversales mencionadas en el párrafo anterior.

[0084] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, tienen forma de poliedro, en particular forma de paralelepípedo, forma de cubo, forma de tetraedro, forma de prisma, forma de pirámide, forma de tronco de pirámide o forma de espato.

[0085] Además, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, pueden tener diferentes formas poliédricas. En otras palabras, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, pueden estar presentes en diferentes formas poliédricas. Con respecto a las posibles configuraciones poliédricas, se hace referencia al párrafo anterior.

[0086] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, tienen una sección transversal sin esquinas. Por ejemplo, los elementos estructurales pueden tener una sección transversal ovalada, en particular circular o elíptica.

[0087] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, son no poliédricos, en particular esféricos, cónicos, troncocónicos, anulares, toroidales o cilíndricos circulares.

[0088] Además, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular, los cuerpos moldeados, pueden estar configurados con diferentes formas no poliédricas. En otras palabras, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, pueden estar presentes en diferentes formas no poliédricas. Con respecto a las posibles configuraciones no poliédricas, se hace referencia al párrafo anterior.

[0089] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular, los cuerpos moldeados, están diseñados en forma de oligópodos, es decir, con forma de oligópodos.

[0090] Los oligópodos pueden tener patas cónicas y forma de cono y, en particular, con simetría de rotación. Las patas pueden tener un ángulo de cono de 5° a 25°, en particular de 7° a 15°.

[0091] Además, los oligópodos pueden tener patas con una longitud de 0,5 mm a 5 mm, en particular de 1,5 mm a 2.5 mm.

[0092] Además, los oligópodos pueden tener patas con un diámetro medio de 0,2 mm a 3 mm, en particular de 0,3 mm a 0,7 mm.

[0093] Los oligópodos pueden seleccionarse del grupo que consta de trípodes, tetrápodos, pentápodos, hexápodos, heptápodos, octápodos y mezclas de al menos dos de los oligópodos mencionados.

[0094] Según la invención, se prefiere especialmente que los cuerpos de soporte osteoconductores tengan forma de tetrápodo. Una configuración en forma de tetrápodo permite que los cuerpos de soporte osteoconductores se engranen de manera particularmente efectiva.

[0095] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, tienen elementos estructurales alargados. En particular, los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, pueden estar compuestos por elementos estructurales alargados.

[0096] En el contexto de la invención, el término "elementos estructurales alargados" debe entenderse como elementos estructurales con una relación largo-ancho o relación largo-diámetro > (hablado: superior a) 1.

[0097] Los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, tienen preferiblemente elementos estructurales alargados y rectos. Los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular los cuerpos moldeados, están compuestos preferentemente por elementos estructurales alargados y rectos.

[0098] Los elementos estructurales alargados están dispuestos preferiblemente en forma de poliedro, en particular en forma de paralelepípedo, en forma de cubo, en forma de prisma, en forma de pirámide, en forma de tronco de pirámide o en forma de espato. En otras palabras, los elementos estructurales de cada cuerpo de soporte osteoconductor, en particular del cuerpo moldeado, forman preferiblemente una disposición en forma de poliedro, en particular en forma de paralelípedo, en forma de cubo, en forma de prisma, en forma de pirámide, en forma de tronco de pirámide o en forma de espato.

[0099] Los elementos estructurales alargados pueden tener una longitud de 0,4 mm a 5 mm, en particular de 0,8 mm a 4,5 mm, preferiblemente de 1 mm a 4 mm.

[0100] Además, los elementos estructurales alargados pueden tener una anchura o un diámetro de 0,4 mm a 5 mm, en particular de 0,8 mm a 4,5 mm, preferiblemente de 1 mm a 4 mm.

[0101] Además, los elementos estructurales alargados pueden tener una sección transversal sin esquinas. Por ejemplo, los elementos estructurales pueden tener una sección transversal ovalada, en particular circular o elíptica.

[0102] Alternativamente, los elementos estructurales pueden tener una sección transversal poligonal. Por ejemplo, los elementos estructurales pueden tener una sección transversal triangular, cuadrada, rectangular, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, nonagonal, decagonal o en forma de estrella.

[0103] Los cuerpos de soporte osteoconductores, en particular en forma de cuerpos moldeados, con elementos estructurales alargados y, en particular, rectos, en particular como se describe en las formas de realización anteriores, tienen la ventaja de que se puede crear un volumen de cavidad adicional mediante la disposición mutua de los elementos estructurales por cuerpo de soporte, en particular cuerpos moldeados, por lo que se pueden mejorar adicionalmente las propiedades osteoconductoras de los cuerpos de soporte, en particular cuerpos moldeados y, en consecuencia, del implante. En particular, el tamaño de los poros (el volumen absoluto de la cavidad) y la porosidad (la proporción de volumen del material al volumen de la cavidad) del hueso humano o animal pueden reproducirse de manera óptima de esta manera.

[0104] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen forma irregular.

[0105] Los cuerpos de soporte osteoconductores pueden estar presentes, en particular, en forma particulada, es decir, en forma de partículas.

[0106] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están configurados como material fragmentado.

[0107] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están configurados como material no fragmentado. Por ejemplo, los cuerpos de soporte osteoconductores pueden estar configurados como un material fabricado por adición, es decir, como un material que está fabricado mediante un proceso de fabricación por adición.

[0108] Los cuerpos de soporte osteoconductores están diseñados preferiblemente como producto a granel, en particular como granulado.

[0109] En el contexto de la invención, el término "producto a granel" debe entenderse como un material, es decir un material en partículas, cuyas partículas tienen al menos una dimensión inferior a 7 mm, preferiblemente en un rango de tamaño de 0,5 mm a 5 mm. El al menos un tamaño o la al menos una dimensión puede ser, en particular, la altura y/o la longitud y/o la anchura (el grosor) y/o el diámetro, en particular el diámetro medio, de las partículas. En el contexto de la invención, el término "granulado" debe entenderse como un material en partículas hecho de material de forma irregular, en particular fragmentado y/o tamizado.

[0110] Los cuerpos de soporte osteoconductores tienen preferiblemente al menos un tamaño o una dimensión en un rango de tamaño de 0,5 mm a 5 mm, en particular de 0,1 mm a 3 mm, preferiblemente de 1 mm a 2 mm. El al menos un tamaño o la al menos una dimensión puede ser, en particular, la altura y/o la anchura (el grosor) y/o la longitud y/o el diámetro, en particular el diámetro medio, de los cuerpos de soporte osteoconductores.

[0111] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores se pueden mover entre sí, en particular se pueden desplazar entre sí.

[0112] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están diseñados para ser impactables, es decir, pueden apretarse o acuñarse mutuamente.

[0113] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores se impactan, es decir, se aprietan o acuñan mutuamente.

[0114] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores pueden transformarse, preferiblemente mediante impacto, en una estructura o matriz tridimensional, que tiene, en particular, cavidades y/o intersticios, o están presentes en dicha estructura o matriz. Una tal estructura o matriz también puede denominarse estructura de guía osteoconductora o matriz de guía osteoconductora en el contexto de la presente invención.

[0115] Las cavidades o los intersticios de la estructura o matriz pueden tener un diámetro, en particular, un diámetro medio, de 0,1 mm a 1,2 mm, en particular de 0,2 mm a 1 mm, preferiblemente de 0,3 mm a 0,8 mm.

[0116] Además, la estructura o matriz puede tener, de forma especialmente ventajosa, un volumen de la cavidad o del intersticio del 5 % al 95 %, en particular del 10 % al 80%, preferiblemente del 20 % al 70 %. Un tal volumen de la cavidad o del intersticio refleja de manera óptima el volumen de los poros de una zona esponjosa humana o animal y provoca una mejora en la osteoconductividad del implante y, en particular, la reconstrucción biológica de un defecto óseo.

[0117] Además, las cavidades o los intersticios de la estructura o matriz están preferiblemente al menos parcialmente unidos entre sí. De este modo, la estructura tridimensional refleja de manera óptima la porosidad, en particular, la porosidad interconectada, la zona esponjosa humana o animal. De este modo, también se puede estimular y/o intensificar el crecimiento interno de tejido óseo en una zona ósea defectuosa y, en particular, el crecimiento a través de una zona ósea defectuosa con tejido óseo vital con una ventaja particular. Esto también contribuye a una mejora de las propiedades osteoconductoras del implante y, en particular, la reconstrucción biológica de un defecto óseo.

[0118] Además, la estructura o matriz tiene preferiblemente un módulo de elasticidad, también denominado en lo sucesivo módulo E, de 10 MPa a 10 GPa, en particular de 50 MPa a 1 GPa, preferiblemente de 80 MPa a 350 MPa. En el contexto de la invención, el término "módulo de elasticidad (módulo E)" debe entenderse como el módulo de elasticidad. El valor del módulo de elasticidad es mayor cuanta más resistencia oponga un material a su deformación elástica. Un cuerpo hecho de un material con un módulo de elasticidad alto es, por lo tanto, más rígido que un cuerpo de la misma configuración (mismo tamaño geométrico), que consta de un material con un módulo de elasticidad bajo. Los valores del módulo de elasticidad divulgados en este párrafo reflejan de manera óptima los valores correspondientes para el hueso esponjoso, que tiene un módulo de elasticidad de 100 MPa a 1000 MPa.

[0119] Debido al bajo módulo E descrito en el párrafo anterior, los cuerpos de soporte osteoconductores se pueden cargar mecánicamente de manera uniforme, es decir, homogénea. En particular, las cavidades o las cavidades intersticiales de la estructura o matriz descrita en los párrafos anteriores también pueden cargarse mecánicamente. Una carga mecánica uniforme u homogénea de los cuerpos de soporte osteoconductores y, por lo tanto, del implante puede lograrse, a su vez, de manera especialmente ventajosa en la formación de hueso, en particular en la formación de hueso nuevo, dentro de una zona de defecto óseo completa.

[0120] En otra forma de realización ventajosa desde el punto de vista del apoyo o de la capacidad de carga, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen aberturas o huecos, en particular aberturas continuas. Las aberturas o los huecos se pueden seleccionar del grupo que consta de agujeros, poros, grietas, ranuras, incisiones, hendiduras, muescas y combinaciones de al menos dos de las aberturas o los huecos mencionados.

[0121] Una tal configuración de los cuerpos de soporte tiene la ventaja de que los cuerpos de soporte pueden comprimirse (más fácilmente), en particular deformarse con carga. Las cargas correspondientes que conducen a una compresión de los cuerpos de soporte pueden ocurrir, por ejemplo, cuando un usuario, preferiblemente un cirujano, aplica una fuerza. De este modo, se puede mejorar adicionalmente una compresión, en particular un impacto, de los cuerpos de soporte osteoconductores, lo que, a su vez, da como resultado mejores propiedades de carga del implante.

[0122] Las aberturas o los huecos pueden ser aberturas o huecos geométricamente definidos o indefinidos.

[0123] En particular, las aberturas o los huecos pueden tener una sección transversal ovalada, en particular, circular o elíptica. Alternativamente o en combinación, las aberturas o los huecos pueden tener una sección transversal poligonal, en particular triangular, cuadrada, rectangular, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, nonagonal, decagonal o en forma de estrella.

[0124] Las aberturas o los huecos pueden tener un diámetro de 0,01 mm a 5 mm, en particular de 0,1 mm a 4 mm, preferiblemente de 0,5 mm a 3 mm. Dichos diámetros pueden ser preferidos si las aberturas están configuradas como aberturas continuas, a través de las cuales, como se explicará con más detalle a continuación, debe guiarse un elemento de tracción para unir o amarrar los cuerpos de soporte osteoconductores entre sí.

[0125] En una forma de realización alternativa, las aberturas o los huecos tienen un diámetro, en particular un diámetro medio, de 60 pM a 500 pM, preferiblemente de 100 pM a 400 pM. Dichos diámetros se prefieren cuando las aberturas o los huecos están diseñados como poros.

[0126] Las aberturas o los huecos son preferiblemente poros. En otras palabras, los cuerpos de soporte osteoconductores están configurados preferiblemente como poros abiertos. En particular, los cuerpos de soporte osteoconductores pueden tener una porosidad interconectante.

[0127] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen fibras. En principio, las fibras puede ser fibras cortas y/o largas.

[0128] En el contexto de la invención, el término "fibras cortas" debe entenderse como fibras con una longitud de 0,01 mm a 1 mm, en particular de 0,1 mm a 1 mm, preferiblemente de 0,5 mm a 1 mm.

[0129] En el contexto de la invención, el término "fibras largas" debe entenderse como fibras con una longitud > (hablado: superior a) 1 mm.

[0130] Las fibras cortas o largas pueden ser fibras metálicas y/o fibras poliméricas. Con respecto a los posibles metales y/o polímeros, a partir de los cuales se pueden formar fibras cortas o largas, se hace referencia a los metales o polímeros mencionados a continuación en relación con la ayuda de inserción.

[0131] En otra forma de realización, el implante también tiene un elemento de tracción. Preferiblemente, el elemento de tracción está diseñado para ser guiado a través de aberturas continuas de los cuerpos de soporte osteoconductores. De este modo, es posible, de manera especialmente ventajosa, unir entre sí los cuerpos de soporte osteoconductores o amarrarlos entre sí. Por lo tanto, el elemento de tracción es convenientemente un elemento de tracción alargado.

[0132] El elemento de tracción es preferiblemente un elemento de tracción textil, en particular similar a un hilo. Por ejemplo, el elemento de tracción puede ser un hilo (hilo de tracción), en particular un hilo monofilamento, pseudomonofilamento o multifilamento. En particular, el elemento de tracción puede ser un material de sutura quirúrgica.

[0133] Además, el elemento de tracción puede ser un tejido textil, en particular en forma de género de punto, tejido trenzado, tejido de punto, cañamazo, vellón o tela no tejida. Preferiblemente, el elemento de tracción es una red, en particular una red de poros pequeños, preferiblemente una red para hernias. Se puede lograr una disposición regular de los cuerpos de soporte introduciendo los cuerpos de soporte osteoconductores en un elemento de tracción en forma de red.

[0134] Alternativamente, el elemento de tracción puede ser un alambre (un alambre de tracción).

[0135] A continuación, se describen otras ventajas, que se pueden obtener al usar el elemento de tracción.

[0136] El uso de un elemento de tracción permite una sujeción o un amarre de los cuerpos de soporte osteoconductores, por lo que se puede lograr un aumento de resistencia inmediato de los cuerpos de soporte osteoconductores entre sí y, por lo tanto, del implante. De manera especialmente ventajosa, esto puede dar como resultado que se requiera una menor cantidad de cemento óseo para obtener un implante que sea capaz de soportar o transportar. Además, un aumento de este tipo en la resistencia de los cuerpos de soporte osteoconductores reduce el riesgo de que una estructura de armazón formada por los cuerpos de soporte se rompa después de una fractura frágil. Además, mediante una sujeción o un amarre de los cuerpos de soporte osteoconductores, se puede realizar una estructura de armazón de poros abiertos de manera especialmente ventajosa. Además, existe la posibilidad de que una unidad de cuerpos de soporte del elemento de tracción (u opcionalmente varias unidades de cuerpos de soporte del elemento de tracción) se pueda(n) fijar a otro implante y/o a un hueso y, por lo tanto, se pueda(n) fijar de manera estable en su posición. La unidad de los cuerpos de soporte del elemento de tracción (o unidades de cuerpos de soporte del elemento tracción) se puede(n) presionar sobre un hueso renovado, por ejemplo, mediante la sujeción a otro implante. Esto permite una unión óptima con el hueso y la presión resultante sobre el hueso promueve el crecimiento óseo. La transmisión de fuerza en el defecto óseo es llevada a cabo preferiblemente por el implante. Esto elimina el estímulo de presión que estimula el hueso para la formación de hueso (protección contra el estrés). Este estímulo de presión puede ser generado la(s) unidad(es) de cuerpos de soporte del elemento de tracción que están(n) bajo presión en relación con el hueso.

[0137] El elemento de tracción puede ser un material, en particular polímero y/o metal, tener o constar de un material, en particular polímero y/o metal, como se describirá con más detalle a continuación en relación con la ayuda de inserción.

[0138] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están diseñados de tal manera que se pueden unir entre sí positiva, no positiva y/o cohesivamente. Los cuerpos de soporte osteoconductores están diseñados preferiblemente de tal manera que se pueden unir entre sí de forma positiva. Por ejemplo, los cuerpos de soporte pueden estar diseñados de tal manera que se pueden unir entre sí a través de un sistema de inserción o según el método de un sistema de inserción. El sistema de inserción se puede basar en el denominado principio de caja y espiga, preferiblemente con una muesca para un mejor anclaje de los cuerpos de soporte osteoconductores. Para ello, una parte de los cuerpos de soporte osteoconductores puede estar provista de espigas y otra parte de los cuerpos de soporte osteoconductores puede estar provista de mortajas o ranuras de mortajas adecuadas.

[0139] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están unidos entre sí positiva, no positiva y/o cohesivamente. Preferiblemente, los cuerpos de soporte están unidos entre sí de manera positiva. Por ejemplo, los cuerpos de soporte osteoconductores pueden estar unidos por un sistema de inserción o según el método de un sistema de inserción. Con respecto al sistema de inserción, se hace referencia al párrafo anterior.

[0140] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte están diseñados de tal manera que puedan unirse a otro implante positiva, no positiva y/o cohesivamente. Los cuerpos de soporte están diseñados preferiblemente de tal manera que se puedan unir a otro implante de manera positiva. Por ejemplo, los cuerpos de soporte pueden estar diseñados de tal manera que se puedan unir a un implante mediante un sistema de inserción o según el método de un sistema de inserción. El sistema de inserción se puede basar en un principio de caja y espiga.

[0141] Para ello, los cuerpos de soporte pueden estar provistos de una espiga, y el otro implante puede tener mortajas o ranuras complementarias. Las relaciones inversas también pueden ser posibles según la invención.

[0142] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores están unidos entre sí a través de elementos de unión alargados. Para ello, los elementos de unión sobresalen preferiblemente en escotaduras o aberturas de los cuerpos de soporte. Con respecto a las posibles configuraciones de las escotaduras o las aberturas de los cuerpos de soporte, se hace referencia a las formas de realización anteriores. Los elementos de unión y los cuerpos de soporte osteoconductores pueden tener un mismo material o constar de un mismo material. Sin embargo, se prefiere que los elementos de unión y los cuerpos de soporte osteoconductores tengan diferentes materiales o consten de diferentes materiales.

[0143] Los elementos de unión alargados pueden tener un material, en particular polímero y/o metal, o constar de un material, en particular polímero y/o metal, como se describirá con más detalle a continuación en relación con la ayuda de inserción.

[0144] En otra forma de realización, los cuerpos de soporte osteoconductores tienen una proporción del 10 % en peso al 95 % en peso, en particular del 20 % en peso al 90 % en peso, preferiblemente del 30 % en peso al 70 % en peso, en referencia al peso total del implante.

[0145] En otra forma de realización, la ayuda de inserción está diseñada de manera al menos parcialmente flexible o elástica. Una ayuda de inserción, que es al menos parcialmente flexible o elástica, tiene la ventaja de que la ayuda de inserción se puede adaptar más fácilmente al contorno de un hueso, por ejemplo, mediante flexión. Otra ventaja es que una ayuda de inserción, que es al menos parcialmente flexible o elástica, facilita la aplicación de presión o fuerza a los cuerpos de soporte osteoconductores después de la inserción en un defecto óseo. Esto, a su vez favorece, la compresión, en particular, el impacto, de los cuerpos de soporte osteoconductores, preferiblemente para formar una estructura de guía osteoconductora y, en consecuencia, el logro de una estabilidad secundaria suficiente y, en particular, la reconstrucción biológica de un defecto óseo que se va a tratar.

[0146] La ayuda de inserción puede estar diseñada, en particular, completamente flexible o elástica.

[0147] En una forma de realización alternativa, la ayuda de inserción está diseñada de manera rígida.

[0148] En otra forma de realización, la ayuda de inserción está configurada de forma inestable. Una ayuda de inserción de forma inestable tiene la ventaja de que facilita la adaptación del implante a un defecto óseo que se va a tratar. Una configuración de forma inestable preferida de la ayuda de inserción es, en particular, una red o un aglutinante, que se explicará con más detalle a continuación.

[0149] En una forma de realización alternativa, la ayuda de inserción está configurada en forma estable. Una configuración de forma estable preferida de la ayuda de inserción es, en particular, una cubierta en forma de placa, que también se explicará a continuación.

[0150] En otra forma de realización, la ayuda de inserción tiene un material o consta de un material, que se selecciona del grupo que consta de proteína como proteína extracelular, polisacárido como mucopolisacárido y/o derivado de celulosa, tejido biológico, tejido biológico procesado o limpiado, matriz extracelular, policarbonato como politrimetilencarbonato, poliparadioxanona, polihidroxialcanoato, alcohol polivinílico, polietilenglicoles, copolímeros de óxido de etileno-óxido de propileno (copolímeros EO/PO), copolímeros en bloque de óxido de etileno-óxido de propileno (copolímeros en bloque EO/^pO), glicerina, poliolefina, poliéster, poliamida, poliuretano, ácidos poliacrílicos, homopolímeros de ácido acrílico, copolímeros de ácido acrílico, homopolímeros de polivinilpirrolidona, copolímeros de polivinilpirrolidona, elastómero como elastómero termoplástico, poliétercetona, polisulfuro orgánico, metal, aleación y combinaciones, en particular mezclas o estructuras compuestas, de por lo menos dos de los materiales mencionados.

[0151] En particular, la proteína se puede seleccionar del grupo que consta de colágeno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, fibrina, laminina, albúmina y mezclas de al menos dos de las proteínas mencionadas. El colágeno es preferiblemente colágeno tipo I, colágeno tipo III o una mezcla que contiene o consta de colágeno tipo I y colágeno tipo III.

[0152] El polisacárido puede seleccionarse, en particular, del grupo que consta de almidón, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrina, celulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, propilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, butilcelulosa, hidroxibutilcelulosa, hidroxietilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetil celulosa, carboximetilcelulosa, ácido algínico, alginatos, quitina, quitosano, ácido hialurónico, sulfato de dextrano, heparina, heparán sulfato, sulfato de condroitina como condroitina-4-sulfato y/o condroitina-6-sulfato, dermatán sulfato, queratán sulfato y mezclas de al menos dos de los polisacáridos mencionados.

[0153] El tejido biológico puede ser, en particular, un tejido animal o xenogénico, preferiblemente bovino, equino o porcino.

[0154] El tejido se puede seleccionar, en principio, del grupo que consta de pericardio, peritoneo, submucosa del intestino delgado, submucosa del estómago, submucosa de la vejiga, submucosa uterina, serosa y mezclas de al menos dos de los tejidos mencionados.

[0155] Preferiblemente, el tejido se selecciona del grupo que consta de pericardio (saco cardíaco), pericardio fibroso, pericardio seroso, epicardio, epitelio escamoso, túnica serosa, músculo, como, por ejemplo, miocardio y mezclas de al menos dos de los tejidos mencionados.

[0156] El tejido es particularmente preferiblemente pericardio, en particular pericardio bovino, es decir, pericardio vacuno.

[0157] El tejido biológico procesado o limpiado puede ser, en particular, tejido biológico libre de componentes no colagenosos, preferiblemente grasas y/o enzimas y/o proteínas no colagenosas. De manera especialmente preferida, el tejido procesado o limpiado es un material de colágeno producido a partir de pericardio bovino y limpiado de componentes no colagenosos, en particular grasas, enzimas y proteínas no colagenosas, y liofilizado. Un tal material ya está siendo ofrecido comercialmente por el solicitante con la denominación Lyoplant® para el reemplazo de duramadre. Con respecto a otras características del tejido, se hace referencia a las formas de realización anteriores.

[0158] La matriz extracelular puede ser, en particular, una matriz extracelular de un tejido biológico. Preferiblemente, la matriz extracelular es la matriz extracelular de un animal, en particular, tejido bovino, equino o porcino. Con respecto a otras características del tejido, también se hace referencia a las formas de realización anteriores.

[0159] El polihidroxialcanoato se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de poliglicolida, polilactida, policaprolactona, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, copolímeros de al menos dos de los polímeros mencionados y mezclas de al menos dos de los polímeros mencionados.

[0160] La poliolefina se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de polietileno (PE), polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de alto peso molecular (HMWPE), polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE), polipropileno (PP), politetrafluoroetileno (PTFE), fluoruro de polivinilideno, cloruro de polivinilo, politetrafluoropropileno, polihexafluoropropileno, copolímeros de al menos dos de las poliolefinas mencionadas y mezclas de al menos dos de las poliolefinas mencionadas.

[0161] El poliéster se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, copolímeros de al menos dos de los poliésteres mencionados y mezclas de al menos dos de los poliésteres mencionados.

[0162] La poliamida se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de poliamida 6 (polímero de unidades de £-caprolactama o ácido w-aminocaproico), poliamida 66 (polímero de unidades de hexametilendiamina y ácido adípico), poliamida 69 (polímero de unidades de hexametilendiamina y ácido azelaico), poliamida 612 (polímero de unidades de ácido hexametilendiamina y dodecanodioico), poliamida 11 (polímero de unidades de ácido 11-aminoundecanoico), poliamida 12 (polímero de unidades de ácido laurolactama o w-aminododecanoico), poliamida 46 (polímero de unidades de tetrametilendiamina y ácido adípico), poliamida 1212 (polímero de unidades de dodecanodiamina y ácido dodecanodioico), poliamida 6/12 (polímero de unidades de caprolactama y laurolactama), poliamida 66/610 (polímero de unidades de hexametilendiamina, ácido adípico y ácido sebácico), copolímeros de al menos dos de las poliamidas mencionadas y mezclas de al menos dos de las poliamidas mencionadas.

[0163] El elastómero termoplástico se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de copoliamida termoplástica, elastómero de poliéster termoplástico, copoliéster termoplástico, elastómero termoplástico a base de olefina, copolímero de bloque de estireno, elastómero termoplástico a base de uretano, elastómero termoplástico a base de olefina reticulado, copolímeros de al menos dos de los elastómeros mencionados y mezclas de al menos dos de los elastómeros mencionados.

[0164] La poliéter cetona se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de poliéter cetona cetona, poliéter éter cetona, poliéter éter cetona cetona, poliéter cetona éter cetona, copolímeros de al menos dos de las poliéter cetonas mencionadas y mezclas de al menos dos de las poliéter cetonas mencionadas.

[0165] El metal se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de titanio y tántalo.

[0166] La aleación se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de acero, como acero inoxidable, acero inoxidable o aceros de alta aleación, en particular con cromo, níquel, aceros dúplex y mezclas de los mismos.

[0167] La ayuda de inserción está configurada, como una combinación, en particular, como un compuesto, de un tejido textil, preferiblemente una red y un aglutinante.

[0168] Los cuerpos de soporte osteoconductores están fijados preferiblemente, mediante el aglutinante, al tejido textil, preferiblemente a la red, o están pegados al tejido textil, preferiblemente a la red. De manera especialmente preferida, los cuerpos de soporte osteoconductores están fijados o pegados con el aglutinante al tejido textil, preferiblemente una red, solo por un lado, en particular solo por un lado del mismo que mira hacia el defecto óseo en el estado insertado. Con respecto a otras características y ventajas del tejido textil, en particular la red, así como el aglutinante, se hace referencia en su totalidad a la descripción anterior.

[0169] El tejido textil se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de tejido, géneros de puntos, tejidos de punto, tejido trenzado, vellón, tela no tejida, red, fieltro y tela de malla.

[0170] Además, el tejido textil puede tener hilos o estar formado por hilos, que se seleccionan del grupo que consta de monofilamentos, pseudomonofilamentos, multifilamentos y combinaciones de al menos dos de los hilos mencionados.

[0171] Según una forma de realización especialmente preferida, el tejido textil es una red, en particular una red tricotada. En otras palabras, se prefiere especialmente si la ayuda de inserción tiene una red, en particular una red tricotada, o está configurada como una red, en particular una red tricotada.

[0172] En otra forma de realización, el tejido textil, en particular sus hilos, tiene un aditivo, como, por ejemplo, una sustancia activa y/o un agente de contraste de rayos X. Con respecto a los aditivos adecuados, se hace referencia a los aditivos, que se explican con más detalle a continuación.

[0173] En principio, los hilos del tejido textil pueden tener el mismo grosor de hilo (diámetro de hilo). Sin embargo, desde el punto de vista de la estabilidad dimensional, puede preferirse que el tejido textil tenga hilos con diferentes grosores de hilo (diámetros de hilo).

[0174] Además, pueden estar presentes hilos del tejido textil, en particular al menos parcialmente coloreados, por ejemplo, coloreados de blanco y/o azul. Los hilos coloreados pueden ser, en particular, hilos de orientación, que facilitan a un usuario, preferiblemente a un cirujano, colocar correctamente la ayuda de inserción y, en particular, el implante.

[0175] En otra forma de realización, el tejido textil tiene un dispositivo de sujeción. El dispositivo de sujeción está configurado preferiblemente para hacer que el tejido textil se sujete a un hueso.

[0176] El dispositivo de sujeción puede estar configurado, por ejemplo, como un agujero, un agujero reforzado, un ojal, un casquillo, una ranura, una hendidura o un lazo.

[0177] El dispositivo de sujeción también puede estar configurado como textil, en particular como un hilo o un lazo de hilo.

[0178] De manera especialmente ventajosa, el dispositivo de sujeción puede estar formado por un material más rígido que el tejido textil.

[0179] En otra forma de realización, el tejido textil, en particular la red, es el producto disponible del solicitante con la denominación Optilene® Mesh. Se trata de una red tricotada con hilos de polipropileno monofilamento, un gramaje de 60 g/m2 y un tamaño de poros de aproximadamente 1,5 mm.

[0180] En otra forma de realización, el tejido textil, en particular la red, es el producto comercializado por el solicitante con la denominación Optilene® Mesh LP. Se trata de una red tricotada con hilos de polipropileno monofilamento, un gramaje de 36 g/m2 y un tamaño de poros de aproximadamente 1,0 mm.

[0181] En otra forma de realización, el tejido textil, en particular la red, es el producto vendido por el solicitante con la denominación Optilene® Mesh Elastic. Se trata de una red tricotada con hilos de polipropileno monofilamento, un gramaje de aproximadamente 48 g/m2 y un tamaño de poros de aproximadamente 3,6 mm x 2,8 mm.

[0182] Con respecto a otros materiales adecuados para el tejido textil, en particular la red, se hace referencia a los materiales ya descritos en relación con la ayuda de inserción, en particular los polímeros.

[0183] El uso de un aglutinante tiene la ventaja de que se puede evitar una distribución incontrolada de los cuerpos de soporte osteoconductores cuando se introducen en un defecto óseo que se va a tratar.

[0184] Los cuerpos de soporte osteoconductores están pegados entre sí mediante el aglutinante para formar una masa o una preparación amasable o pastosa. El carácter amasable o pastoso de una masa o preparación producida por el aglutinante y los cuerpos de soporte osteoconductores permite de forma especialmente ventajosa una modificación intraoperatoria de su forma y/o de su cantidad. Esto facilita, a su vez, el ajuste del implante en un defecto óseo que se va a tratar y, en consecuencia, mejora el manejo del implante.

[0185] En otra forma de realización, el aglutinante tiene una proteína como proteína extracelular, o consta de una proteína como proteína extracelular. La proteína se selecciona preferiblemente del grupo que consta de colágeno, gelatina, elastina, laminina, reticulina, fibronectina, fibrina, albúmina y mezclas de al menos dos de las proteínas mencionadas. Con respecto a otras proteínas adecuadas, se hace referencia a las proteínas ya descritas en relación con la ayuda de inserción.

[0186] En otra forma de realización, el aglutinante tiene un polisacárido como un derivado de celulosa y/o mucopolisacárido. El polisacárido se selecciona preferiblemente del grupo que consta de almidón, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrina, celulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, propilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, butilcelulosa, hidroxibutilcelulosa, hidroxietilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, carboxietilcelulosa, ácido algínico, alginatos, quitina, quitosano, ácido hialurónico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparán, sulfato de condroitina como condroitina-4-sulfato y/o condroitina-6-sulfato, dermatán sulfato, queratán sulfato y mezclas de al menos dos de los polisacáridos mencionados.

[0187] En otra forma de realización, el aglutinante tiene un polímero sintético. El polímero sintético se selecciona preferiblemente del grupo que consta de alcohol polivinílico, polietilenglicoles, copolímeros de óxido de etilenoóxido de propileno (copolímeros EO/PO), copolímeros en bloque de óxido de etileno-óxido de propileno (copolímeros en bloque EO/PO), homopolímeros de ácido acrílico, copolímeros ácidos, polivinilpirrolidonahomopolímeros, copolímeros de polivinilpirrolidona y mezclas de los mismos.

[0188] En otra forma de realización, el aglutinante muestra una mezcla en una proteína y un polisacárido, una mezcla en una proteína y un polímero sintético, una mezcla en un polisacárido y un polímero sintético o una mezcla en una proteína, un polisacárido y un polímero sintético. Con respecto a proteínas adecuadas, polisacáridos adecuados y polímeros sintéticos adecuados, se hace referencia a los párrafos anteriores.

[0189] El aglutinante tiene un diluyente. El diluyente es preferiblemente glicerina. Un aglutinante que contiene un diluyente tiene la ventaja de que se puede mantener una consistencia preferiblemente pastosa o amasable del aglutinante hasta el final del tratamiento de un defecto óseo. Esto facilita una adaptación del implante en la forma de un defecto óseo que se va a tratar.

[0190] En otra forma de realización, el aglutinante tiene una proporción de diluyente líquido, preferiblemente glicerina y/o agua, del 50 % en peso al 95 % en peso, en particular del 60 % en peso al 90 % en peso, preferiblemente del 70 % en peso al 80 % en peso, en base al peso total del aglutinante. Las proporciones de diluyente mencionadas en este párrafo son particularmente ventajosas para mantener una consistencia preferiblemente pastosa o amasable del aglutinante hasta el final de un tratamiento de defecto óseo.

[0191] En otra forma de realización, el aglutinante es un aglutinante anhidro o aglutinante sustancialmente anhidro. En el contexto de la invención, el término "aglutinante sustancialmente anhidro" debe entenderse como un aglutinante, que tiene un contenido de agua inferior al 5 % en peso, en particular inferior al 3 % en peso, preferiblemente inferior al 1 % en peso, en base al peso total del aglutinante. Preferiblemente, el aglutinante es un aglutinante anhidro o un aglutinante sustancialmente anhidro, que tiene carboximetilcelulosa y glicerina. De este modo, se puede lograr una consistencia similar a la de un amasado que tiene propiedades adhesivas y, por lo tanto, se puede prefijar bien en un defecto óseo que se va a tratar.

[0192] En otra forma de realización, el aglutinante tiene un tiempo de disolución en un cuerpo humano o animal (no humano) de 30 min a 144 horas, en particular de 30 min a 72 horas, preferiblemente de 30 min a 24 horas. De este modo, se puede lograr, de manera especialmente ventajosa, un rápido crecimiento interno de tejido óseo en un defecto óseo.

[0193] En otra forma de realización, el implante también tiene un dispositivo de sujeción. El dispositivo de sujeción está configurado preferiblemente para hacer que el implante se sujete en un hueso.

[0194] El dispositivo de sujeción puede estar configurado, por ejemplo, como un agujero, un agujero reforzado, un ojal, un casquillo, una ranura, una hendidura o un lazo.

[0195] El dispositivo de sujeción también se puede configurar como textil, en particular como hilo o lazo de hilo.

[0196] De manera especialmente ventajosa, el dispositivo de sujeción puede estar formado por un material más rígido que el tejido textil.

[0197] En otra forma de realización, el implante también tiene una estructura de armazón (estructura de refuerzo). La estructura de armazón preferiblemente está configurada para producir un armazón, es decir, un refuerzo del implante.

[0198] La estructura de armazón puede tener, por ejemplo, una estructura textil o estar compuesta por una tal estructura.

[0199] La estructura de armazón tiene preferiblemente forma de red, en particular forma de red tricotada. La estructura de armazón puede ser, en particular, una red de propileno, es decir, una red con hilos de polipropileno, en particular hilos de polipropileno monofilamento. Se prefiere una red de propileno tricotada. Por ejemplo, la red puede ser una de las redes vendidas comercialmente por el solicitante con las denominaciones Optilene® Mesh, Optilene® Mesh LP y Optilene® Mesh Elastic.

[0200] En una forma de realización alternativa, la estructura de armazón es una estructura de celosía, en particular una celosía metálica. Por ejemplo, la estructura de armazón puede ser una rejilla de tantalio o de titanio.

[0201] Con respecto a otros materiales adecuados para la estructura de armazón, se hace referencia completa a los materiales mencionados en relación con la ayuda de inserción.

[0202] En otra forma de realización, el implante, en particular los cuerpos de soporte osteoconductores y/o la ayuda de inserción, también tiene un aditivo.

[0203] El aditivo puede recubrir el implante, en particular los cuerpos de soporte osteoconductores y/o la ayuda de inserción, al menos parcialmente, en particular solo parcial o completamente. Alternativamente, un recubrimiento que contiene el aditivo puede recubrir el implante, en particular los cuerpos de soporte osteoconductores y/o la ayuda de inserción, al menos parcialmente, en particular solo parcial o completamente.

[0204] El aditivo está presente preferentemente junto con los cuerpos de soporte osteoconductores como una mezcla, en particular una mezcla heterogénea.

[0205] Más preferiblemente, el aditivo está dispuesto entre los cuerpos de soporte osteoconductores.

[0206] Se prefiere especialmente que los intersticios formados o presentes entre los cuerpos de soporte osteoconductores estén rellenos al menos parcialmente, en particular solo parcial o completamente del aditivo. En esta forma de realización, el aditivo también se puede denominar relleno.

[0207] En otra forma de realización, el aditivo está en forma particular, es decir, en forma de partículas, en particular en forma de producto a granel, preferiblemente granulado.

[0208] En otra forma de realización, el aditivo tiene partículas o está en forma de partículas, que tienen al menos un tamaño o una dimensión en un rango de 0,1 mm a 4 mm, en particular de 0,5 mm a 2 mm, preferiblemente de 1 mm a 1,5 mm. El al menos un tamaño puede ser, en particular, la altura y/o la anchura (el grosor) y/o la longitud y/o el diámetro, en particular el diámetro medio, de las partículas.

[0209] En otra forma de realización, el aditivo tiene partículas poliédricas o está en forma de partículas poliédricas. Con respecto a las posibles configuraciones poliédricas de las partículas, se hace referencia a las formas de poliedro descritas en relación con los cuerpos de soporte osteoconductores.

[0210] En otra forma de realización, el aditivo tiene partículas no poliédricas o está en forma de partículas no poliédricas. Con respecto a las posibles configuraciones no poliédricas de las partículas, se hace referencia a las formas no poliédricas descritas en relación con los cuerpos de soporte osteoconductores.

[0211] En otra forma de realización, el aditivo tiene partículas en forma de oligópodos o está en forma de partículas en forma de oligópodos. Con respecto a posibles configuraciones en forma de oligópodos de las partículas, se hace referencia a las formas de oligópodos descritas en relación con los cuerpos de soporte osteoconductores.

[0212] El aditivo se selecciona preferiblemente del grupo que consta de sustancia osteoactiva, sustancia antimicrobiana como antibiótico, fármaco antiinflamatorio, citostático, citocina, proteína morfogenética ósea (Bone Morphogenetic Protein, BMP), fármaco contra la osteoporosis, ácido hialurónico, agente de contraste y mezclas de al menos dos de los aditivos mencionados.

[0213] Se prefiere especialmente una sustancia osteoactiva como aditivo. La neogénesis del tejido óseo puede estimularse de manera especialmente ventajosa mediante un tal aditivo, que, además, apoya el proceso de curación de un defecto óseo. Una sustancia osteoactiva tiene la ventaja particular de que los osteoblastos pueden crecer en el implante, en particular en una estructura formada por los cuerpos de soporte después de haber sido comprimidos, y formar osteoides, que luego se mineralizan y se convierten en hueso.

[0214] La sustancia osteoactiva es preferiblemente una sustancia osteogénica y/o osteoconductora.

[0215] Además, se prefiere que la sustancia osteoactiva sea descomponible in vivo o reabsorbible in vivo.

[0216] En particular, la sustancia osteoactiva puede tener un tiempo de descomposición (tiempo de degradación) in vivo de 1 día a 2 años, en particular de 3 días a 10 meses, preferiblemente de 1 semana a 6 meses.

[0217] Además, la sustancia osteoactiva puede tener, en particular, un tiempo de reabsorción in vivo de 1 hora a 1 año, en particular de 12 horas a 6 meses, preferiblemente de 3 días a 3 meses.

[0218] Además, la sustancia osteoactiva puede ser una sustancia flexible, en particular blanda.

[0219] La sustancia osteoactiva está configurada preferiblemente más flexible, en particular más blanda, que los cuerpos de soporte osteoconductores.

[0220] Después de la implantación, el aditivo osteoactivo está preferiblemente en contacto directo con un campamento óseo sangrante recién rugoso de un defecto óseo que se va a tratar, preferiblemente un acetábulo y, por lo tanto, ofrece buenas condiciones para que los osteoblastos puedan crecer. Estos pueden formar osteoides, que se mineralizan y se convierten en hueso.

[0221] En otra forma de realización, la sustancia osteoactiva tiene una proporción del 5 % en peso al 70 % en peso, en particular del 10 % en peso al 50 % en peso, preferiblemente del 15 % en peso al 25 % en peso, en base al peso total del implante.

[0222] El aditivo osteoactivo se selecciona preferiblemente del grupo que consta de proteína como proteína extracelular, polisacárido como mucopolisacárido y/o derivado de celulosa, tejido biológico, tejido biológico procesado o limpiado, matriz extracelular, politrimetilencarbonato, poli-para-dioxanona (poli-1,4-diozan-2-ona), polihidroxialcanoato, metal y mezclas de al menos dos de los aditivos mencionados.

[0223] La proteína se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de colágeno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, fibrina, laminina, albúmina y mezclas de al menos dos de las proteínas mencionadas. El colágeno es preferiblemente colágeno tipo I, colágeno tipo III o una mezcla que contiene o consta de colágeno tipo I y colágeno tipo III.

[0224] El polisacárido se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de almidón, amilosa, amilopectina, dextrano, dextrina, celulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, propilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, butilcelulosa, hidroxibutilcelulosa, hidroxietilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, carboxietilcelulosa, quitina, quitosano, ácido hialurónico, sulfato de dextrano, heparina, heparán sulfato, sulfato de condroitina como condroitina-4-sulfato y/o condroitina-6-sulfato, dermatán sulfato, queratán sulfato y mezclas de al menos dos de los polisacáridos mencionados.

[0225] El tejido biológico puede ser, en particular, un tejido animal o xenogénico, preferiblemente bovino, equino o porcino.

[0226] El tejido se puede seleccionar, en principio, del grupo que consta de pericardio, peritoneo, submucosa del intestino delgado, submucosa del estómago, submucosa de la vejiga, submucosa uterina, serosa y mezclas de al menos dos de los tejidos mencionados.

[0227] Preferiblemente, el tejido se selecciona del grupo que consta de pericardio (saco cardíaco), pericardio fibroso, pericardio seroso, epicardio, epitelio escamoso, túnica serosa, músculo, como, por ejemplo, miocardio y mezclas de al menos dos de los tejidos mencionados.

[0228] El tejido es particularmente preferiblemente pericardio, en particular pericardio bovino, es decir, pericardio vacuno.

[0229] El tejido biológico procesado o limpiado puede ser, en particular, un tejido biológico libre de componentes no colagenosos, preferentemente grasas y/o enzimas y/o proteínas no colagenosas. De manera especialmente preferida, el tejido procesado o limpiado es un material de colágeno producido a partir de pericardio bovino y limpiado de componentes no colagenosos, en particular grasas, enzimas y proteínas no colagenosas, y liofilizado. Un tal material ya está siendo ofrecido comercialmente por el solicitante con la denominación Lyoplant® para el reemplazo de duramadre. Con respecto a otras características del tejido, se hace referencia a las formas de realización anteriores.

[0230] La matriz extracelular puede ser, en particular, una matriz extracelular de un tejido biológico. Preferiblemente, la matriz extracelular es la matriz extracelular de un tejido animal, en particular bovino, equino o porcino. Con respecto a otras características del tejido, también se hace referencia a las formas de realización anteriores.

[0231] El polihidroxialcanoato se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de poliglicolida, polilactida, policaprolactona, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, copolímeros de al menos dos de los polímeros mencionados y mezclas de al menos dos de los polímeros mencionados.

[0232] El metal puede ser, en particular, titanio y/o tantalio.

[0233] En otra forma de realización, el aditivo osteoactivo está en forma no reticulada.

[0234] En otra forma de realización, el aditivo osteoactivo está en forma reticulada. Por ejemplo, el aditivo osteoactivo puede ser una proteína reticulada, en particular, colágeno reticulado o gelatina reticulada.

[0235] La citocina mencionada en relación con el aditivo se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de interferones, interleucinas, como interleucina-1p y/o interleucina-6, factores estimulantes de colonias, quimiocinas y mezclas de al menos dos de las citocinas mencionadas.

[0236] La proteína morfogenética ósea mencionada en relación con el aditivo se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de BMP 1, BMP 2, BMP 3, BMP 3B, BMP 4, BMP 5, BMP 6, BMP 7, BMP 8A, BMP 8B, BMP 10, BMP 15 y mezclas de al menos dos de las proteínas morfogenéticas óseas mencionadas.

[0237] La sustancia antimicrobiana mencionada en relación con el aditivo se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de polihexametileno biguanida (PHMB), plata, compuestos de plata, en particular sales de plata, preferiblemente en forma de nanopartículas, y mezclas de al menos dos de las sustancias antimicrobianas mencionadas.

[0238] El antibiótico mencionado en relación con el aditivo puede ser, en particular, gentamicina.

[0239] El agente de contraste mencionado en relación con el aditivo se puede seleccionar, en particular, del grupo que consta de compuestos de yodo, sales de metales pesados como sulfato de bario, óxido de circonio y mezclas de al menos dos de los agentes de contraste mencionados.

[0240] En otra forma de realización, el implante es un implante para su uso en el tratamiento y/o la reconstrucción biológica, en particular el revestimiento y/o el sellado y/o el rebase y/o el relleno parcial, de al menos un defecto óseo.

[0241] Como ya se mencionó, el defecto óseo puede ser, en particular, un defecto de la articulación, preferiblemente un defecto de la articulación de la cadera, de manera especialmente preferida un defecto del acetábulo.

[0242] En otra forma de realización, el tratamiento es una revisión.

[0243] En otra forma de realización, el implante es un implante óseo.

[0244] En otra forma de realización, el implante es un material de reemplazo óseo.

[0245] Otras características y ventajas de la invención surgen de las reivindicaciones y de la siguiente descripción de formas de realización preferidas en base a las descripciones de las figuras y las figuras correspondientes. Cada una de las características de la invención puede implementarse individualmente o en combinación entre sí. Las formas de realización descritas a continuación sirven para explicar mejor la invención sin limitarse a ella.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

[0246]

Figura 1: una vista superior sobre un acetábulo humano,

Figura 2: una forma de realización de un implante no según la invención,

Figura 3: otra forma de realización de un implante no según la invención,

Figura 4: otra forma de realización de un implante no según la invención,

Figura 5: otra forma de realización de un implante no según la invención,

Figuras 6a-d: diferentes formas de realización de cuerpos de soporte osteoconductores,

Figura 7: una forma de realización de cuerpos de soporte osteoconductores en combinación con un elemento de tracción en forma de hilo,

Figuras 8a-c: tratamiento de un acetábulo defectuoso mediante un implante no según la invención, Figura 9: una forma de realización no según la invención de una ayuda de inserción,

Figura 10: otra forma de realización de un implante no según la invención,

Figura 11: otra forma de realización de un implante no según la invención,

Figura 12: otra forma de realización de un implante no según la invención y

Figura 13: otra forma de realización de un implante no según la invención.

[0247] La figura 1 muestra esquemáticamente una vista superior sobre un acetábulo humano 1, también denominado articulación de la cadera o cavidad pélvica. Esta es la parte ósea de la articulación de la cadera formada por la pelvis. El acetábulo está formado por la fusión de porciones del isquion, el ilion y el pubis. La fusión se completa después de aproximadamente 6 meses.

[0248] En suposiciones ideales, existe una coincidencia entre el acetábulo y la cabeza femoral, es decir, la cabeza femoral redonda encaja exactamente en el acetábulo, que se integra ampliamente y la encierra. La articulación de la cadera está configurada como una rótula multieje y, por lo tanto, se puede mover más o menos libremente en casi cualquier dirección. Esto garantiza una alta movilidad y capacidad de carga.

[0249] Las partes de la articulación de la cadera que forman las articulaciones están rodeadas por una cápsula de tejido conectivo cuya capa interna, la sinovia, produce constantemente líquido sinovial nuevo. Un labio de articulación anular de cartílago forma el borde de la cavidad ósea.

[0250] El acetábulo 1 tiene un borde de cavidad anterior 2, también denominado cuerno anterior, y un borde de cavidad posterior 4, también denominado cuerno posterior. El techo acetabular 3 que se encuentra en el medio está configurado de forma redonda o esencialmente redonda.

[0251] La figura 2 muestra esquemáticamente una forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0252] El implante 100 tiene cuerpos de soporte osteoconductores 110 y una ayuda de inserción 130. La ayuda de inserción 130 está configurada como una envoltura revestida de los cuerpos de soporte osteoconductores 110.

[0253] Los cuerpos de soporte osteoconductores 110 pueden tener, por ejemplo, como se representa, forma de tetraedro. La configuración en forma de tetraedro de los cuerpos de soporte 110 favorece la compresión, en particular el impacto, de los cuerpos de soporte, por lo que se puede crear una estructura tridimensional, que puede reflejar la esponjosa del hueso humano o animal de una manera especial.

[0254] La envoltura 130 tiene dos capas superpuestas 131; 132, que están unidas entre sí en el borde mediante una costura 135. Las capas 131; 132 pueden estar configuradas, como se representa, por ejemplo, aproximadamente en forma de disco. La sutura 135 puede estar configurada, por ejemplo, a partir de una sutura no descomponible in vivo/no reabsorbible in vivo, como un hilo de polipropileno, o una sutura descomponible in vivo/reabsorbible in vivo, como, por ejemplo, un hilo de poliglicólido.

[0255] Los dos capas 131; 132 cosidas entre sí encierran una cavidad, que está llena al menos parcialmente, en particular solo parcialmente, de los cuerpos de soporte osteoconductores 110.

[0256] Las dos capas 131; 132 constan preferiblemente de un material descomponible in vivo/reabsorbible in vivo. El material puede ser, en particular, colágeno, preferiblemente un tal hecho de pericardio bovino. Esto tiene la ventaja de que puede crecer tejido óseo nuevo en el implante y, por lo tanto, en el defecto óseo.

[0257] Los cuerpos de soporte osteoconductores 110 actúan de forma especialmente ventajosa como estructura de guía para el crecimiento interno del tejido óseo.

[0258] La figura 3 muestra esquemáticamente otra forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0259] El implante 100 tiene cuerpos de soporte osteoconductores 110, una sustancia osteoactiva 120, como, por ejemplo, colágeno y/o fibrina, así como una ayuda de inserción 130. La ayuda de inserción 130 está configurada como una envoltura que encierra los cuerpos de soporte osteoconductores 110 y la sustancia osteoactiva 120.

[0260] Con respecto a otras características y ventajas del implante 100, en particular la ayuda de inserción o la envoltura 130, se hace referencia completa a las formas de realización realizadas con respecto a la figura 2.

[0261] La figura 4 muestra esquemáticamente otra forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0262] El implante 100 tiene cuerpos de soporte conductores 110 y dos ayudas de inserción 130a y 130b, que están configuradas respectivamente como envolturas. En ambas envolturas 130a; 130b están contenidos cuerpos de soporte osteoconductores 110 respectivamente.

[0263] El implante tiene, además, una zona intermedia 150 y una zona lateral 160.

[0264] La zona lateral 160 puede tener un dispositivo de sujeción 165, por ejemplo, en forma de casquillo. El dispositivo de sujeción 165 está configurado preferiblemente para efectuar una sujeción del implante 100 en el tejido óseo, que preferiblemente delimita un defecto óseo.

[0265] El implante 100 también puede se puede utilizar para formar las envolturas 130a; 130b y/o tener una costura 135 para refuerzo. La costura 135 está configurada de manera preferiblemente continua a lo largo de las zonas de borde del implante 100 y/o las dos envolturas 130a; 130b. La costura 135 puede estar configurada a partir de un hilo contraíble, como, por ejemplo, un hilo de poli-4-hidroxibutirato. De este modo, se puede lograr de manera especialmente ventajosa, por ejemplo, una adaptación de la forma del implante 100 a una forma específica del paciente de un defecto óseo, por ejemplo, mediante la contracción de la costura 135 inducida por radiación.

[0266] Tanto las dos envolturas 130a; 130b como las secciones 150 y 160 pueden tener respectivamente una estructura de red, en particular una estructura de red tejida tricotada, por ejemplo, con hilos de polipropileno monofilamento.

[0267] Con respecto a otras características y ventajas del implante representado 100, se hace referencia a las formas de realización hechas en relación con la figura 2.

[0268] La figura 5 muestra esquemáticamente otra forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0269] El implante 100 tiene una zona central 140 y tres ayudas de inserción configuradas como envolturas 130a; 130b; 130c.

[0270] Las envolturas 130a; 130b; 130c están dispuestas radialmente alrededor de la zona central 140.

[0271] Las envolturas 130a; 130b; 130c están rellenas respectivamente, al menos parcialmente, en particular solo parcialmente, de cuerpos de soporte osteoconductores 110.

[0272] La zona central 140 está configurada preferiblemente para apoyarse contra una zona de fondo de un defecto óseo, mientras que las envolturas 130a; 130b; 130c están configuradas preferiblemente para apoyarse contra las paredes laterales, en particular contra paredes óseas que rodean radialmente una base de defecto óseo.

[0273] Tanto las envolturas 130a; 130b; 130c como la zona central 140 tienen respectivamente una costura 135 que discurre en el borde. Además, en este caso, la costura 135 puede estar formada, por ejemplo, por un hilo retráctil, como, por ejemplo, un hilo de poli-4-hidroxibutirato. La contracción dirigida de la costura 135, por ejemplo, mediante irradiación, puede facilitar que las envolturas se apoyen contra paredes óseas que se extienden radialmente alrededor de una base de defecto óseo.

[0274] Las envolturas 130a; 130b; 130c y la zona central 140 pueden tener respectivamente dos capas de red superpuestas, en particular capas de red tricotadas, que están unidas entre sí por la costura 135 en el borde.

[0275] De este modo, las envolturas 130a; 130b; 130c y la zona central 140 tienen respectivamente cavidades. Al menos las cavidades de las envolturas 130a; 130b; 130c pueden estar rellenas respectivamente al menos parcialmente, en particular solo parcialmente, de los cuerpos de soporte osteoconductores 110.

[0276] En general, el implante 100 está configurado preferiblemente a modo de hélice de tres álabes, donde la zona central 140 y las envolturas 130a; 130b; 130c forman los "álabes" de la hélice.

[0277] Con respecto a otras características y ventajas del implante 100 representado en la figura 5, se hace referencia a las formas de realización hechas en relación con la figura 2.

[0278] Las figuras 6a-d muestran respectivamente una forma de realización para los cuerpos de soporte osteonconductores 110, que en cada caso favorecen la compresión, en particular el impacto, por ejemplo, por medio de un percutor.

[0279] El cuerpo de soporte 110 representado en la figura 6a tiene elementos estructurales 112 alargados y que discurren en línea recta, que están ensamblados en una estructura general en forma de tetraedro. El volumen de cavidad 114 producido por la disposición mutua de los elementos estructurales 112 contribuye de manera particularmente ventajosa a aumentar el volumen absoluto de la cavidad de una estructura tridimensional y osteoconductora, que se puede obtener por compresión, en particular por impacto, de los cuerpos de soporte osteoconductores. Esto permite, por ejemplo, imitar la esponjosa del hueso humano o animal, en particular con respecto a la porosidad.

[0280] Además, la forma de realización representada en la figura 6a promueve un engranaje, en particular un apriete mutuo, de los cuerpos de soporte osteoconductores cuando se aplica fuerza y, por lo tanto, la generación de una estructura de guía formada por los cuerpos de soporte.

[0281] El cuerpo de soporte 110 representado en la figura 6b tiene forma de tetrápodo. Una configuración en forma de tetrápodo de los cuerpos de soporte también favorece un engranaje, en particular un apriete mutuo, de los cuerpos de soporte osteoconductores cuando se aplica fuerza y, por lo tanto, la producción de una estructura de guía formada por los cuerpos de soporte.

[0282] El cuerpo de soporte 110 representado en la figura 6c tiene forma de tetraedro. Una configuración en forma de tetraedro de los cuerpos de soporte también favorece un engranaje, en particular un acuñamiento mutuo, de los cuerpos de soporte osteoconductores cuando se aplica fuerza y, en consecuencia, la producción de una estructura de guía formada por los cuerpos de soporte.

[0283] El cuerpo de soporte 110 representado en la figura 6d tiene forma de pirámide. Una configuración en forma de pirámide de los cuerpos de soporte también favorece un engranaje, en particular un acuñamiento mutuo, de los cuerpos de soporte osteoconductores cuando se aplica fuerza y, por lo tanto, la producción de una estructura de guía formada por los cuerpos de soporte.

[0284] La figura 7 muestra esquemáticamente cuerpos de soportes osteoconductores 110 y un elemento de tracción alargado 170, como se puede usar dentro del alcance de la presente invención.

[0285] Los cuerpos de soporte 110 tienen respectivamente aberturas continuas 114 y, como se representa, pueden tener forma de paralelepípedo, por ejemplo. Las aberturas 114 permiten que el elemento de tracción alargado 170, pase a través de ellas, como se representa. De este modo, se puede lograr una compactación, en particular un amarre, de los cuerpos de soporte 110 con la formación de una estructura de guía osteoconductora. El elemento de tracción 170 es preferiblemente un hilo, por ejemplo de polipropileno o un polihidroxialcanoato, como, por ejemplo, polilactida o poliglicolida.

[0286] El tratamiento de un acetábulo defectuoso por medio de un implante no según la invención está representado esquemáticamente en las figuras 8a-c.

[0287] La figura 8a muestra un acetábulo 10 con un defecto 12 y tejido óseo circundante 14.

[0288] El implante 100 tiene cuerpos de soportes osteoconductores 110, una sustancia osteoactiva 120 y una ayuda de inserción 130. La ayuda de inserción 130 está configurada como una envoltura que rodea los cuerpos de soporte osteoconductores 110 y la sustancia osteoactiva 120 (véase la figura 8b).

[0289] En primer lugar, el implante 100 se coloca en el acetábulo defectuoso 10.

[0290] Después de la colocación del implante 100, los cuerpos de soporte osteoconductores 110 se transforman preferiblemente en un estado comprimido, en particular impactado. Esto se puede hacer, por ejemplo, por medio de un denominado percutor.

[0291] A continuación, se implanta un cotilo artificial 200 sobre el implante 100 o sobre un cemento óseo aplicado adicionalmente al implante 100 de antemano (véase la figura 8c).

[0292] Si la envoltura 130 está configurada para ser descomponible in vivo o reabsorbible in vivo y/o tiene poros abiertos, el tejido óseo, en particular tejido óseo nuevo, crece en el implante 100 y, por consiguiente, en el acetábulo defectuoso 10, ventajosamente dentro de las primeras cuatro semanas después de la intervención quirúrgica.

[0293] En este caso, los cuerpos de soporte 110 del implante 100, preferiblemente comprimidos, en particular impactados, actúan como una estructura de guía osteoconductora para el crecimiento interno del tejido óseo, mientras que la sustancia osteoactiva 120 refuerza y/o estimula de manera particularmente ventajosa el crecimiento interno del tejido óseo. De esta manera, el implante 100 puede provocar un aumento efectivo de la estabilidad secundaria del cotilo implantado 200.

[0294] Con respecto a otras características y ventajas del implante 100, se hace referencia a las formas de realización hechas en relación con la figura 2.

[0295] La figura 9 muestra esquemáticamente una ayuda de inserción 130 configurada como cubierta en forma de placa.

[0296] La cubierta 130 tiene una superficie cóncava 133, a la que se pueden fijar o sujetar cuerpos de soporte osteoconductores.

[0297] Además, la cubierta 130 tiene una zona de unión cóncava 134. La zona de unión 134 está configurada para efectuar una unión con un cotilo artificial, en particular con una superficie convexa de un cotilo artificial.

[0298] Además, la cubierta 130 tiene pasadores de anclaje 136. Los pasadores de anclaje 136 se pueden clavar en un hueso, por lo que la cubierta 130 puede anclarse en la zona de un defecto óseo que se va a tratar.

[0299] Además, la cubierta 130 tiene una abertura de medios de fijación 137. La abertura 137 está configurada para recibir un medio de sujeción, como, por ejemplo, un tornillo de bloqueo. De este modo, se crea una opción de anclaje adicional de la cubierta 130.

[0300] Tanto los pasadores de anclaje 136 como la abertura de medios de sujeción 137 sirven para lograr una estabilidad primaria.

[0301] La figura 10 representa esquemáticamente otra forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0302] El implante 100 tiene cuerpos de soportes osteoconductores 110 y una ayuda de inserción configurada como combinación de una red 130a y de una cubierta en forma de placa 130b.

[0303] La red 130a fija preferiblemente los cuerpos de soporte osteoconductores 110 a una superficie cóncava 133 de la cubierta 130b. Para ello, la red 130a está preferiblemente unida a la superficie 133 cohesivamente. Por ejemplo, la red 130a se puede pegar a la superficie 133.

[0304] La red 130a también puede ser una red tricotada, en particular una red de polipropileno tricotada.

[0305] Con respecto a otras características y ventajas de la cubierta 130b, se hace referencia completa a las formas de realización hechas en relación con la figura 9. Las formas de realización hechas con respecto a la cubierta 130 también se aplican de forma análoga a la cubierta 130b representada en la figura 10.

[0306] La figura 11 muestra otra forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0307] El implante 100 tiene cuerpos de soportes osteoconductores 110 y una ayuda de inserción configurada como una combinación de un aglutinante 130a y una cubierta en forma de placa 130b.

[0308] El aglutinante 130a une, preferiblemente pega, los cuerpos de soporte osteoconductores 110 entre sí. Al mismo tiempo, el aglutinante 130a fija preferiblemente los cuerpos de soporte osteoconductores 110 a una superficie cóncava 133 de la cubierta 130b.

[0309] El aglutinante 130a tiene preferiblemente una proteína, en particular colágeno y/o gelatina, y/o un polisacárido, en particular un derivado de celulosa y/o ácido hialurónico.

[0310] Con respecto a otras características y ventajas de la cubierta 130b, se hace referencia completa a las formas de realización hechas en relación con la figura 9. Las formas de realización hechas en relación con la cubierta 130 también se aplican de manera análoga a la cubierta 130 representada en la figura 11.

[0311] La figura 12 muestra otra forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0312] El implante 100 tiene cuerpos de soportes osteoconductores 110 y una ayuda de inserción configurada como combinación de una envoltura 130a y una cubierta en forma de placa 130b.

[0313] La envoltura 130a fija los cuerpos de soporte osteoconductores 110 preferiblemente a una superficie cóncava 133 de la cubierta 130b. Para ello, la envoltura 130a está preferiblemente unida a la superficie 133. Por ejemplo, la envoltura 130a se puede pegar a la superficie 133. Por ejemplo, el aglutinante descrito en la figura 11 se puede usar para este fin.

[0314] La envoltura 130a puede estar configurada en forma de red o estar fabricada a partir de una membrana animal, preferiblemente de pericardio.

[0315] Con respecto a otras características y ventajas de la cubierta 130b, se hace referencia completa a las formas de realización hechas en relación con la figura 9. Las formas de realización hechas con respecto a la cubierta 130 también se aplican de manera análoga a la cubierta 130b representada en figura 2.

[0316] La figura 13 muestra esquemáticamente otra forma de realización de un implante 100 no según la invención.

[0317] El implante 100 tiene cuerpos de soportes osteoconductores 110 y una ayuda de inserción 130 configurada como aglutinante.

[0318] El aglutinante 130 une, preferiblemente pega, los cuerpos de soporte osteoconductores 110 entre sí.

[0319] De manera especialmente ventajosa, el implante representado 100 se puede adaptar fácilmente a un defecto óseo que se va a tratar durante una intervención quirúrgica en términos de forma y cantidad.

[0320] Con respecto a otras características y ventajas de los implantes representados en las figuras, se hace referencia completa a la descripción general.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Implante, particularmente para el tratamiento de un defecto óseo, que tiene:

- cuerpos de soporte osteoconductores y

- una ayuda de inserción,

donde la ayuda de inserción está configurada para insertar los cuerpos de soporte osteoconductores en un defecto óseo y para mantener unidos los cuerpos de soporte osteoconductores, donde la ayuda de inserción está configurada como una combinación de un tejido textil y un aglutinante, caracterizado por el hecho de que el aglutinante tiene un diluyente y los cuerpos de soporte osteoconductores están pegados entre sí mediante el aglutinante para formar una preparación pastosa o amasable.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los cuerpos de soporte osteoconductores tienen apatita y/o fosfato tricálcico o constan de apatita y/o fosfato tricálcico.

3. Implante según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la apatita y/o el fosfato tricálcico tienen una porosidad del 1 % al 50 %, en particular del 5 % al 20 %, preferiblemente del 10 % al 15%.

4. Implante según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la apatita y/o el fosfato tricálcico están configurados de manera no porosa.

5. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado por el hecho de que la apatita se selecciona del grupo que consta de hidroxiapatita, fluorapatita, clorapatita, carbonato-fluorapatita y mezclas de al menos dos de las apatitas mencionadas.

6. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado por el hecho de que el fosfato tricálcico se selecciona del grupo que consta de fosfato tricálcico alfa, fosfato tricálcico beta y una mezcla de fosfato tricálcico alfa y fosfato tricálcico beta.

7. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido textil es una red, en particular una red tricotada.

8. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el aglutinante es una proteína, en particular colágeno y/o gelatina, y/o un polisacárido, en particular un derivado de celulosa como celulosa carboximetílica y/o ácido hialurónico.

9. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el diluyente es glicerina.

10. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el aglutinante tiene una proporción de diluyente líquido, preferiblemente glicerina y/o agua, del 50 % en peso al 95 % en peso, en particular del 60 % en peso al 90 % en peso, preferiblemente del 70 % en peso al 80 % en peso, en base al peso total del aglutinante.

11. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el aglutinante es un aglutinante anhidro.

12. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que el aglutinante tiene un contenido de agua inferior al 5 % en peso, en particular inferior al 3 % en peso, preferiblemente inferior al 1 % en peso, en base al peso total del aglutinante.

13. Implante según la reivindicación 11 o 12, caracterizado por el hecho de que el aglutinante tiene carboximetilcelulosa y glicerina.