ES2938481T3 - Molde y método para formar un espaciador ortopédico hecho de cemento médico - Google Patents

Abstract

El molde modular (1) para formar un espaciador ortopédico de cemento médico define una cavidad de moldeo delimitada por una superficie de moldeo (3, 3', 3") y configurada para imprimir una forma predeterminada sobre dicho cemento médico y realizar dicho espaciador ortopédico. El molde (1, 1') comprende un primer sector (7a, 7a', 7a"), que define una primera parte de dicha superficie, y un segundo sector (7b, 7b') que define una segunda parte de la superficie, la primera y siendo variable la segunda parte de la superficie, para obtener espaciadores de dimensiones variables. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Molde y método para formar un espaciador ortopédico hecho de cemento médico

La presente invención se refiere a un molde y a un método para formar un espaciador ortopédico temporal.

Como es sabido, los espaciadores ortopédicos están fabricados con cemento óseo médico y tienen como finalidad la sustitución temporal de prótesis fijas hasta la finalización del tratamiento de infecciones sépticas o similares.

Un método de la técnica anterior para realizar espaciadores ortopédicos incluye modelar el cemento óseo de partida directamente en el quirófano, para dar al cemento la forma predeterminada.

En detalle, con este método se utilizan a menudo moldes de formación que comprenden dos carcasas de moldeo que son acoplables entre sí para realizar un volumen a llenar con el cemento.

Las carcasas pueden tener formas para realizar un espaciador que se puede adaptar a las articulaciones del hombro, de la rodilla o de la cadera, y también otras.

Los moldes conocidos permiten, de manera desventajosa, solo una flexibilidad de uso parcial. De hecho, los pacientes, como es bien sabido, tienen físicos muy diferentes y, naturalmente, requieren prótesis y espaciadores que tengan las dimensiones correspondientes a las de las extremidades para las que se utilizarán.

Por lo tanto, en la actualidad, el cirujano utiliza una multiplicidad de moldes para tratar pacientes que tienen diferentes físicos o puede tratar solo pacientes que tienen esos físicos específicos que pueden adaptarse a los moldes comercializados por los fabricantes.

El documento US2007222114 divulga un molde para implantes quirúrgicos a partir de cemento óseo. El molde está formado por una pluralidad de segmentos, que se unen de dos en dos alineando respectivos canales internos, definiendo en un lado un paso para la inserción de un elemento de refuerzo.

El documento US2016332328 describe un molde para espaciadores de cadera, que está hecho de cuatro piezas; el molde está provisto de insertos reemplazables para que sea posible hacer espaciadores de diferentes tamaños. El documento WO2009073781 divulga un molde espaciador de cadera, que incluye una porción de vástago para formar un vástago espaciador y una pluralidad de módulos de cabeza intercambiables, configurados para formar alternativamente cabezas espaciadoras de una pluralidad de diferentes tamaños predeterminados. Los módulos de cabeza están configurados para colocarse adyacentes a la porción de vástago.

El documento WO2014072076 describe un dispositivo para fabricar una cabeza de prótesis, y más particularmente una cabeza de prótesis temporal para un implante de cadera.

Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es poner a disposición un molde y un método para formar un espaciador ortopédico temporal que permita obviar los inconvenientes de la técnica anterior.

En particular, un objetivo de la presente invención es proporcionar un molde modular unitario que permita realizar espaciadores ortopédicos diferentes para pacientes que tienen diferentes físicos.

La tarea técnica indicada y los objetivos especificados se consiguen mediante un molde y un método para formar un espaciador ortopédico temporal según las reivindicaciones adjuntas.

Otras características y ventajas de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la descripción indicativa, y por tanto no limitativa, del molde y del método de la invención.

Esta descripción se realizará a continuación con referencia a los dibujos adjuntos, proporcionados únicamente a título indicativo y, por tanto, no limitativo, en los que:

• La figura 1 es una representación esquemática del molde según una primera realización de la invención; • La figura 2 es una vista desde arriba de un primer componente del molde de la figura anterior;

• La figura 3 es una representación esquemática de un segundo componente del molde de las figuras anteriores;

• La figura 4 es una representación esquemática de un tercer componente del molde de las figuras anteriores;

• La figura 5 es una vista en despiece ordenado del molde según una segunda realización de la invención, asociado a una prensa;

• La figura 6 es una vista general de la invención mostrada en la figura anterior, y

• La figura 7 muestra una pluralidad de elementos de refuerzo, de diferentes longitudes, destinados a ser incorporados al espaciador realizado mediante la invención.

Con referencia a las figuras adjuntas, los números de referencia 1 y 1' indican un molde de formación de un espaciador ortopédico hecho de cemento médico, de acuerdo con la presente invención.

La invención también se puede utilizar con cementos médicos conocidos, que sin embargo no se describen en detalle a continuación.

En términos generales, el molde 1, 1' define una cavidad de moldeo 2 delimitada por una superficie de moldeo 3, 3', 3". La superficie 3, 3', 3" está configurada para imprimir una forma predeterminada sobre el cemento médico y realizar un espaciador ortopédico.

El molde 1, 1' propuesto comprende al menos un primer sector 7a, 7a', 7a" que define al menos una primera porción 8, 3' de la superficie de moldeo 3 y al menos un segundo sector 7b, 7b', que define al menos una segunda porción 12, 3" de la superficie 3, 3', 3".

La primera y la segunda porción de superficie tienen configuraciones variables, para poder obtener espaciadores de tamaños y formas variables.

Para ser precisos, la primera y la segunda porción de la superficie son variables independientemente, según los métodos que se explican a continuación.

Según una primera realización ilustrada en las figuras 1 - 4, el molde 1 comprende un primer elemento de moldeo 4a y un segundo elemento de moldeo 4b. El primer elemento de moldeo 4a comprende una primera superficie de moldeo 5a y el segundo elemento 4b comprende una segunda superficie de moldeo 5b.

En particular, el primer elemento 4a y el segundo elemento 4b están configurados para superponerse entre sí, en una superficie lateral abierta que comprende la primera superficie 5a (en el caso del primer elemento 4a) y la segunda superficie 5b (en el caso del segundo elemento 4b).

Con mayor detalle aún, los dos elementos de moldeo 4a, 4b pueden ser especulares y por lo tanto simétricos con respecto a un plano de unión, en el que contactan para definir el molde cerrado.

El primer elemento 4a y el segundo elemento 4b juntos definen un volumen contenedor del cemento médico y otros componentes capaces de formar el espaciador, que se describirá a continuación.

En la configuración cerrada del molde 1 se define un orificio de paso 6 conformado por un primer canal 6a del primer elemento 4a y por un segundo canal 6b del segundo elemento 4b (ver por ejemplo figura 1).

El orificio de paso 6 permite introducir cemento médico en estado líquido en el molde 1.

El primer elemento de moldeo 4a y/o el segundo elemento de moldeo 4b están preferentemente hechos de polipropileno o de un material a base de polipropileno.

Dado que, en la realización preferida de la invención, el primer y el segundo elemento 4a, 4b son sustancialmente especulares, para simplificar la descripción, a continuación, se hará una descripción detallada solo del primer elemento 4a, y lo que se describe también es válido para el segundo elemento 4b, mutatis mutandis. El primer elemento 4a comprende un primer sector 7a y un segundo sector 7b que definen la superficie de moldeo 3.

El primer sector 7a define al menos una primera porción 8 de la superficie de moldeo 3 y está destinado a formar una primera parte del espaciador ortopédico.

El molde comprende preferentemente un segundo inserto de formación 9 (ilustrado en la figura 3) adecuado para insertar en la cavidad de moldeo 2 del molde 1.

En particular, el segundo inserto de formación 9 se puede insertar entre la primera porción 8 de la primera superficie de moldeo 5a del primer elemento 4a y la primera porción 8 de la segunda superficie de moldeo 5b del segundo elemento 4b. En aras de la precisión, el segundo inserto de formación 9 tiene una forma complementaria a una porción de cabeza 8a de la primera porción 8.

Más detalladamente, el segundo inserto de formación 9 está configurado para dar forma a la "cabeza" del espaciador, es decir, la parte redondeada de la conformación destinada a ocupar el lugar de la epífisis faltante del hueso.

El segundo inserto de formación 9 comprende preferentemente medios de posicionamiento 10 configurados para permitir la correcta inserción del inserto de formación 9 en la primera porción 8 de la primera superficie 5a (y/o la segunda superficie 5b).

Los medios de posicionamiento 10 comprenden al menos un par de nervaduras 11 en relieve sobre una superficie externa del segundo inserto de formación 9. En particular, las nervaduras 11 son adecuadas para insertarse operativamente en las respectivas porciones perfiladas 11a del primer elemento de moldeo 4a y/o el segundo elemento de moldeo 4b. Aún con mayor detalle, el segundo inserto de formación 9 tiene una superficie de formación con forma de casquete esférico cóncavo 11b, para poder imprimir, sobre el cemento óseo, la forma de la cabeza del espaciador. Preferentemente, el segundo inserto de formación está hecho de un material basado en TPE-SEBS; sin embargo, esta no es una solución única.

El segundo sector 7b define una segunda porción 12 de la superficie 3 y es para formar una segunda parte del espaciador ortopédico, adyacente a la primera parte.

En particular, el segundo sector 7b comprende una carcasa 13 en el que es insertable al menos una media parte 14a (ilustrada en la figura 4), de al menos un primer inserto de formación 14 del molde 1 (con referencia al segundo elemento 4b, se hará referencia a la media parte 14b representada en la figura 1 y complementaria de la media parte 14a).

La media parte 14a comprende la segunda porción 12 de la superficie 3 y tiene una forma alargada a lo largo de una dirección de desarrollo predominante configurada para formar una porción alargada del espaciador ortopédico en la configuración superpuesta del primer 4a y el segundo elemento 4b (y por lo tanto en una configuración superpuesta de la media parte 14a y la media parte 14b, pasando así a formar el primer inserto de formación 14).

El primer inserto de formación 14 está configurado preferentemente para formar una porción de varilla o "tallo" del espaciador ortopédico, es decir, la parte de forma alargada que está destinada a acoplarse con la diáfisis residual del hueso. La segunda porción 12 de la superficie 3 tiene preferentemente una forma cónica a lo largo de la dirección de desarrollo en una dirección de distanciamiento de la primera porción 8.

Además, la segunda porción 12 de la superficie 3 tiene forma de cono.

El molde 1 comprende preferentemente una pluralidad de primeros insertos de formación 14 que son reemplazables entre sí, en base a la dimensión del espaciador que se desea obtener.

En particular, cada primer inserto de formación 14 tiene una anchura y/o longitud diferente de la segunda porción 12, es decir, de la parte cóncava, para realizar espaciadores ortopédicos que tienen dimensiones diferentes.

En la práctica, en base a las características físicas del paciente, se pueden obtener espaciadores con diferentes dimensiones transversales y/o longitudinales.

En la realización de la figura 4, la segunda porción 12 de la superficie 3 tiene la porción de varilla 12a y un conducto 12b configurado para permitir la inserción y distribución del cemento médico.

El primer inserto de formación 14 está hecho preferentemente de un material basado en TPE-SEBS; sin embargo, esta no es una solución única, ya que el primer inserto también podría estar hecho de polipropileno u otro material, además.

En cuanto a las dimensiones transversales del espaciador, la invención proporciona un buen grado de modularidad, ya que reemplazando el primer inserto 14, se pueden obtener espaciadores de diferentes espesores.

En cuanto a la dimensión longitudinal, la invención permite una modularidad continua, ya que la longitud del tallo o varilla del espaciador es función de la dirección de la cantidad de cemento óseo vertido en el molde durante las operaciones de formación.

De hecho, durante el llenado del molde 1 con cemento óseo, el molde 1 se coloca de modo que su primera porción 8 esté situada inferiormente con respecto a la segunda porción 12, de modo que el orificio de paso 6 permita una fácil inserción de una porción de cemento óseo.

De esta forma es posible regular, con absoluta precisión, las dimensiones longitudinales de la segunda porción 12 en función del volumen de cemento introducido a través del orificio 6.

El molde comprende además un elemento de refuerzo 15 o "núcleo interno", posiblemente de tipo conocido, insertable en los dos insertos formadores.

El elemento de refuerzo 15 es preferentemente de acero y está constituido por una placa perfilada 15a, definida por una primera porción 15b y una segunda porción 15c inclinadas entre sí.

De esta forma, durante la etapa de llenado del molde 1 con el cemento óseo, el elemento de refuerzo 15 se sumerge en el cemento, quedando la primera porción 15b hundida en la cabeza del espaciador, mientras que la segunda porción 15b se incorpora en el tallo.

El molde 1 comprende medios de acoplamiento 17 configurados para unir el primer elemento 4a y el segundo elemento 4b en una configuración superpuesta del primer elemento 4a con el segundo elemento 4b. El medio de acoplamiento 17 está configurado para unir el primer elemento 4a y el segundo elemento 4b mediante bloqueo y/o unión para posicionarlos correctamente uno sobre el otro. Una vez cargado con el cemento médico (en la cantidad necesaria para obtener las dimensiones longitudinales deseadas), el molde 1 es prensado por una prensa de tipo conocido que por tanto no forma parte de la presente descripción. Una vez que el cemento se ha endurecido, define el espaciador, por lo que se puede quitar del molde e insertar en el cuerpo del paciente.

La presente invención se refiere a un método para formar un espaciador ortopédico.

El método, en una primera versión de este, prevé proporcionar un molde 1 realizado de acuerdo con la primera realización descrita anteriormente.

Por lo tanto, el primer inserto de formación 14 y el segundo inserto de formación 9 se seleccionan en función de las características del físico del paciente, es decir, en función de las dimensiones de las porciones de hueso sobre las que interviene el espaciador.

También está predispuesto un elemento de refuerzo 15, para ubicarse en el interior de los dos insertos formadores, cuyas dimensiones el elemento 15 son también función de las características físicas del paciente.

En este punto, el molde 1 se coloca de modo que la porción de cabeza 8a quede ubicada por debajo de la porción de varilla 12a y el molde 1 se llena con cemento óseo, deslizando el cemento óseo a través del orificio de paso 6. La cantidad de cemento insertado define las dimensiones longitudinales del espaciador.

Sigue luego la etapa de prensado del molde 1, y la consiguiente etapa de solidificación del cemento óseo, para obtener el espaciador deseado. El molde 1 y el método descrito anteriormente pueden obviar los inconvenientes que han surgido en la técnica anterior.

El molde 1 mencionado anteriormente permite ventajosamente obtener un espaciador ortopédico específico para un paciente específico modelando la porción de cabeza 8a por medio de un segundo inserto de formación 9 y regulando las dimensiones longitudinales y transversales de la porción de varilla 12a por medio del primer inserto de formación 14.

Aún más ventajosamente, el primer inserto de formación 14 permite tanto obtener una pluralidad de dimensiones transversales diferentes de la varilla o "tallo" del espaciador, simplemente reemplazando el primer inserto de formación 14 por otro inserto de formación 14, como obtener cualquier dimensión longitudinal de la porción de varilla, de las maneras explicadas anteriormente.

De acuerdo con una segunda realización de la invención, ilustrada en las figuras 5 y 6, el molde 1' incluye una pluralidad de primeros sectores 7a', 7a" y segundos sectores 7b' reemplazables y combinables de manera diferente. Los primeros sectores 7a', 7a'' están destinados a la formación de partes de tallo del espaciador y están equipados con respectivas porciones de superficie 3' que tienen diferentes configuraciones, en particular dimensiones, definiendo así diferentes partes de tallo.

Además, en este caso, como en la primera realización, la primera porción de superficie 3' tiene una forma opuesta a la forma del tallo, que asume la conformación ya explicada anteriormente.

Además, la invención prevé una pluralidad de segundos sectores 7b', destinados a la formación de cabezas del espaciador y equipados con respectivas segundas porciones superficiales 3", que tienen configuraciones diferentes, definiendo así cabezas diferentes, especialmente con respecto a las dimensiones.

En la práctica, en función de las dimensiones del tallo y de la cabeza a obtener, el usuario utiliza un primer sector diferente 7a', 7a" y un segundo sector diferente 7b' caso por caso, para poder realizar un espaciador que se adapta, en términos de tamaño y posiblemente forma, a las diferentes necesidades del paciente específico.

Preferentemente, cada primer sector comprende un primer y un segundo elemento de moldeo 7a', 7a", que se pueden unir de forma amovible, para definir una cavidad de formación parcial 30 para un tallo espaciador, delimitada por la primera porción de superficie 3', 3".

Como se muestra en las figuras 5 y 6, los dos elementos de moldeo 7a', 7a'' juntos forman una estructura de ampolla y están adaptados para superponerse entre sí, en una superficie de contacto.

Con mayor detalle aún, los dos elementos de moldeo 7a', 7a'' pueden ser especulares y por lo tanto simétricos con respecto a un plano de unión, en el que contactan para definir una parte del molde cerrado 1'.

En el ejemplo representado, donde se muestra la estructura de ampolla, cada elemento de moldeo 7a', 7a" conforma un reborde periférico 70', 70", que define la citada superficie de contacto y se adapta al tope con el reborde 70', 70" del otro elemento.

En el centro del reborde 70', 70", la superficie de formación interna 3' está conformada, como una "huella" del tallo, es decir, comprende una concavidad destinada a enfrentar la concavidad del otro elemento de moldeo 1'.

Como se puede observar en la figura 5, dicha concavidad puede tener una primera parte sustancialmente cilíndrica, posiblemente ahusada hacia un extremo, como ya se mencionó en relación con la primera realización de la invención, que define el tallo en sentido estricto, mientras que tiene un doblar en forma de codo hacia el extremo opuesto, para definir la parte de unión entre el tallo y la cabeza del espaciador.

El primer elemento 4a y el segundo elemento 4b juntos definen un volumen contenedor del cemento médico y del núcleo interno 15 ya mencionado anteriormente.

Cada segundo sector incluye un tercer elemento de moldeo respectivo 7b', que comprende una concavidad de formación 300 que define al menos parcialmente la segunda porción de superficie 3" y está destinada a la formación de una cabeza del espaciador. Preferentemente, el tercer elemento de moldeo es un casquete semiesférico 7b', provisto de un reborde anular 71 en la boca de la concavidad 300.

En este caso, en un extremo del mismo, el primer sector 7a', 7a" comprende un reborde 71', 71" transversal a su extensión longitudinal, que rodea la cavidad interna formadora 30 del tallo y está destinado a contactar con el reborde anular 71 de la tapa 7b para definir un molde completo 1' para el espaciador.

Con más detalle aún, el primer y el segundo elemento de moldeo 7a', 7a" de la ampolla formadora del tallo, incluyen cada uno su propio medio reborde 71', 71", de manera que, una vez unidos, se obtiene el reborde completo del primer sector.

Por tanto, el molde 1' tiene una configuración abierta (mostrada en la figura 5), en la que está formado por tres partes 7a', 7a", 7b', dos elementos especulares de moldeo del tallo, que en su conjunto constituyen la mencionada ampolla y luego un tercer elemento de moldeo que se aplica en un extremo de la ampolla.

En la configuración cerrada del molde (mostrado en la figura 6), se obtiene una cavidad interna unitaria que está definida por las superficies cóncavas 3', 3m de los tres elementos de moldeo y tiene forma contraria a la forma del espaciador a ser obtenido.

En la configuración cerrada del molde 1, se define un orificio de paso 6' que está formado por un primer canal 6a' del primer elemento 7a' y por un segundo canal 6a" del segundo elemento 7a".

El orificio de paso 6' permite introducir cemento médico en estado líquido en el molde 1'.

La ventaja de la invención, también en esta realización, es que las dimensiones (y posiblemente también la forma) del espaciador son variables, ya que eligiendo una ampolla diferente 7a', 7a" se puede obtener un tallo diferente, por ejemplo, con un espesor diferente; del mismo modo, eligiendo una tapa 7b' diferente se obtiene una cabeza con un diámetro diferente.

Combinando diferentes ampollas 7a', 7a" y diferentes tapas 7b' se puede obtener una modularidad completa, lo que permite obtener una multitud de espaciadores realizados según los requisitos del paciente específico.

Cabe señalar que la invención también puede contemplar proporcionar una pluralidad de núcleos internos 15 de diferentes tamaños, en particular longitudes.

Aún más detalladamente, como se muestra en la figura 7, la modularidad de longitud de los elementos de refuerzo puede obtenerse mediante la aplicación de extensiones 15', que comprenden elementos lineales de diferentes longitudes, que pueden acoplarse al núcleo 15 para variar sus dimensiones longitudinales totales.

Por lo tanto, la invención también permite obtener una modularidad de los elementos de refuerzo destinados a ser incorporados en el tallo del separador. De esta manera, según el paciente específico, se puede elegir un núcleo 15 que se adapte para conferir la resistencia adecuada al tallo del espaciador; una mayor longitud permite una mayor resistencia a lo largo de la extensión longitudinal del espaciador.

La ampolla 7a', 7a" y la tapa 7b' están preferentemente hechas de polipropileno o de un material a base de polipropileno.

Con el fin de realizar el espaciador, la invención prevé el uso de una prensa que se utiliza para dar al molde 1' la presión suficiente para la correcta formación del espaciador.

La prensa propuesta incluye tres componentes principales 100, 100', 100", preferentemente metálicos, destinados a cerrar y comprimir el molde 1'.

En detalle, se proporcionan dos estructuras laterales 100, 100', sustancialmente especulares, adaptadas para cerrar la ampolla 7a', 7a" en forma de sándwich en lados opuestos, para comprimirla de manera ajustable.

A tal efecto, se prevén tornillos de ajuste generalmente indicados con 11', que permiten al usuario regular la presión que ejercen las dos estructuras 100, 100' en lados opuestos sobre la ampolla.

Las estructuras laterales 100, 100', tienen una forma generalmente plana, con un contorno similar al de los primeros elementos de la ampolla 7a', 7a", y pueden proporcionar pasos de carcasa de las mencionadas huellas del tallo, es decir, convexidades externas que , en su totalidad, tienen la primera porción de superficie 3' que se utiliza para formar el tallo del espaciador.

Además, la prensa comprende una estructura de cabeza 100", adaptada para comprimir la tapa de cabeza 7b', que puede incluir un anillo que recibe internamente la convexidad de la tapa 7b', anillo que presiona contra el citado reborde 71 de la tapa 7b' que hace tope con el reborde 71', 71" de la ampolla 7a', 7a", que a su vez hace tope con un reborde 72', 72" formado por las estructuras laterales 100, 100' de la prensa.

En detalle, cada estructura lateral 100, 100' conforma su propia media reborde 72', 72'' de manera no muy diferente a la ampolla 7a', 7a''.

La estructura del cabezal 100" de la prensa también está equipada con tornillos de ajuste, indicados por 12', que se utilizan para ajustar la presión.

El proceso para realizar el espaciador mediante el uso del molde 1', realizado de acuerdo con la segunda realización de la invención, contempla las siguientes etapas:

• elegir un primer sector 7a', 7a" según aspectos conformacionales y/o dimensionales del tallo del espaciador a formar;

• elegir un segundo sector 7b' según aspectos conformacionales y/o dimensionales de la cabeza del espaciador a formar;

• elegir un núcleo interno 15 de acuerdo con las dimensiones del tallo a formar;

• insertar el núcleo 15 en la cavidad 30 del primer sector 7a', 7a”;

• unir el primer y el segundo sector, para formar el molde 1';

• insertar cemento óseo en el molde 1';

• prensar dicho molde 1', preferentemente con la prensa 100, 100', 100" de la invención; y

• una vez endurecido el cemento óseo, extraer el espaciador formado del molde 1'.

Claims (2)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (1', 100, 100', 100") que incluye un molde modular (1') para formar un espaciador ortopédico, conformar una cabeza y un tallo y hecho de cemento médico, definiendo una cavidad de moldeo (2) delimitada por un superficie de moldeo (3', 3") configurada para estampar una forma predeterminada en dicho cemento médico y para realizar dicho espaciador ortopédico, comprendiendo dicho molde (1') una pluralidad de sectores (7a', 7a"), definiendo cada uno al menos una primera porción de dicha superficie, y al menos un segundo sector (7b') que define al menos una segunda porción de dicha superficie, siendo dicha primera y segunda porciones de la superficie variables, para obtener espaciadores de dimensiones variables;

en el que la primera y segunda porciones de la superficie (3', 3") son variables independientemente entre sí; en el que el molde (1') comprende además un elemento de refuerzo (15);

en el que los primeros sectores (7a', 7a") están destinados a la formación de partes de tallo del espaciador y están equipados con respectivas porciones de superficie (3') que tienen diferentes configuraciones, en particular dimensiones, definiendo así diferentes partes de tallo;

en el que la primera porción de superficie (3') tiene una forma opuesta a la forma del tallo;

en el que se proporcionan una pluralidad de segundos sectores (7b'), destinados a la formación de partes de cabeza del espaciador y equipados con respectivas segundas porciones de superficie (3"), que tienen diferentes configuraciones, definiendo así diferentes partes de cabeza;

en el que cada primer sector comprende un primer y un segundo elemento de moldeo (7a', 7a"), que se pueden unir de manera amovible, para definir una cavidad de formación parcial (30) para un tallo espaciador, delimitada por la primera porción de superficie (3', 3");

caracterizado por que los dos elementos de moldeo (7a', 7a") juntos forman una estructura de ampolla y están adaptados para superponerse entre sí, en una superficie de contacto;

en el que cada elemento de moldeo (7a', 7a") conforma un reborde periférico (70', 70"), que define dicha superficie de contacto y se adapta al tope con el reborde (70', 70") del otro elemento;

en el que centralmente al reborde (70', 70"), la superficie de formación interna (3') está conformada, comprendiendo una concavidad destinada a enfrentar la concavidad del otro elemento de moldeo (1');

en el que el primer elemento (4a) y el segundo elemento (4b) juntos definen un volumen contenedor del cemento médico y de dicho elemento de refuerzo (15);

en el que cada segundo sector incluye un respectivo tercer elemento de moldeo (7b'), que comprende una concavidad de formación (300) que define al menos parcialmente la segunda porción de superficie (3") y está destinada a la formación de la cabeza espaciadora;

en el que el tercer elemento de moldeo es un casquete semiesférico (7b'), provisto de un reborde anular (71) en la boca de la concavidad (300);

en el que, en un extremo del mismo, el primer sector (7a', 7a") comprende un reborde (71', 71") transversal a su extensión longitudinal, que rodea la cavidad interna formadora (30) del tallo y está destinado al contacto con el reborde anular (71) de la tapa (7b) para definir un molde completo (1') para el espaciador;

en el que, el primer y el segundo elemento de moldeo (7a', 7a") de la ampolla formadora del tallo, incluyen cada uno su propio medio reborde (71', 71"), de manera que, una vez unidos, se obtiene el reborde completo del primer sector;

en el que en dicho sistema (1', 100, 100', 100") se dispone una prensa que incluye tres componentes principales (100, 100', 100"), destinados a cerrar y comprimir el molde (1'), que comprende dos estructuras laterales (100, 100'), sustancialmente especulares, adaptadas para cerrar dicha ampolla (7a', 7a") en forma de sándwich en lados opuestos, para comprimirla de manera ajustable; y en el que los tornillos de ajuste (11'), que permiten al usuario regular la presión que ejercen las dos estructuras (100, 100') en lados opuestos del ampolla.

2. Un método para formar un espaciador ortopédico, mediante el uso de un molde (1') según la reivindicación 1, que comprende las siguientes etapas:

- proporcionar un molde (1') según la reivindicación 1;

- elegir un primer sector (7a', 7a") según aspectos conformacionales y/o dimensionales del tallo del espaciador a formar;

- elegir un sector (7b') según aspectos conformacionales y/o dimensionales de la cabeza del espaciador a formar; - elegir un núcleo interior (15) según las dimensiones del tallo a formar;

- insertar el núcleo (15) en la cavidad (30) del primer sector (7a', 7a");

- unir el primer y el segundo sector, para formar el molde (1');

- insertar cemento óseo en el molde (1');

- prensar dicho molde (1'); y

- una vez endurecido el cemento óseo, extraer el espaciador formado del molde (1').