BR112019023086A2

BR112019023086A2 - Molde e um método de formação de um espaçador ortopédico produzido a partir de cimento médico

Info

Publication number: BR112019023086A2
Application number: BR112019023086-6A
Authority: BR
Inventors: Foroni Filippo; Ferrotto Michele; Ferrotto Riccardo; Mulas Giuseppe; Cavaliere Pietro
Original assignee: G21 S.R.L.
Priority date: 2017-05-04
Filing date: 2018-01-22
Publication date: 2020-05-26
Also published as: EP3618772A1; WO2018203150A1; FI3618772T3; RS63979B1; SI3618772T1; US20200316824A1; HRP20230141T1; AU2018262340B2; US20180319057A1; BR112019023086B1; PL3618772T3; HUE061131T2; IT201700048295A1; EP3618772B1; PT3618772T; DK3618772T3; LT3618772T; AU2018262340A1; ES2938481T3

Abstract

trata-se de um molde modular (1) para formar um espaçador ortopédico feito de cimento médico que define uma cavidade de moldagem delimitada por uma superfície de molde (3, 3', 3'') e configurada para imprimir uma forma predeterminada no dito cimento médico e realizar o dito espaçador ortopédico. o molde (1, 1') compreende um primeiro setor (7a, 7a', 7a''), definindo uma primeira porção da dita superfície e um segundo setor (7b, 7b ') definindo uma segunda porção da superfície, em que a primeira e a segunda porções da superfície são variáveis, de modo a obter espaçadores com dimensões variáveis.

Description

“MOLDE E UM MÉTODO DE FORMAÇÃO DE UM ESPAÇADOR ORTOPÉDICO PRODUZIDO A PARTIR DE CIMENTO MÉDICO”

Descrição

[0001] A presente invenção refere-se a um molde e a um método para formar um espaçador ortopédico temporário.

[0002] Como é sabido, os espaçadores ortopédicos são feitos de cimento ósseo médico e têm o objetivo de substituir temporariamente as próteses fixas até a conclusão do tratamento para infecções sépticas ou problemas semelhantes.

[0003] Um método da técnica anterior para a realização de espaçadores ortopédicos inclui modelar o cimento ósseo inicial diretamente na sala de operações, de modo a dar ao cimento a forma predeterminada.

[0004] Em detalhes, com este método de formação, os moldes são frequentemente usados compreendendo duas conchas de moldagem que são acopláveis uma à outra, de modo a obter um volume a ser preenchido com o cimento.

[0005] As conchas podem ter formatos para realizar um espaçador que possa ser adaptado às articulações do ombro, joelho ou quadril, entre outras.

[0006] Os moldes conhecidos desvantajosamente permitem apenas uma flexibilidade parcial de uso.

[0007] De fato, os pacientes, como é bem conhecido, têm um corpo muito diferente e naturalmente requerem próteses e espaçadores com dimensões correspondentes às dos membros para os quais serão utilizados.

[0008] Portanto, atualmente, ou o cirurgião usa uma multiplicidade de moldes para tratar pacientes com diferentes corpos ou pode tratar apenas pacientes com esses corpos específicos que podem ser adaptados aos moldes colocados no mercado pelos fabricantes.

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[0009] Um objetivo da presente invenção é, portanto, disponibilizar um molde e um método para formar um espaçador ortopédico temporário que permita evitar os inconvenientes da técnica anterior.

[0010] Em particular, um objetivo da presente invenção é fornecer um molde modular unitário que permita a realização de espaçadores ortopédicos diferentes para pacientes com diferentes corpos.

[0011] A tarefa técnica declarada e os objetivos especificados são alcançados por um molde e um método para formar um espaçador ortopédico temporário de acordo com as reivindicações anexas.

[0012] Outras características e vantagens da presente invenção se tornarão mais aparentes a partir da descrição indicativa e, portanto, não limitativa, do molde e do método da invenção.

[0013] Essa descrição será apresentada abaixo com referência aos desenhos anexos, fornecidos apenas para fins indicativos e, portanto, não limitativos, nos quais:

- A Figura 1 é uma representação esquemática do molde de acordo com uma primeira modalidade da invenção;

- A Figura 2 é uma vista de cima de um primeiro componente do molde da figura anterior;

- A Figura 3 é uma representação esquemática de um segundo componente do molde das figuras anteriores;

- A Figura 4 é uma representação esquemática de um terceiro componente do molde das figuras anteriores;

- A Figura 5 é uma vista explodida do molde de acordo com uma segunda modalidade da invenção, associada a uma prensa;

- A Figura 6 é uma vista geral da invenção mostrada na figura anterior, e

- A Figura 7 mostra uma pluralidade de elementos de reforço, com comprimentos diferentes, destinados a serem incorporados no espaçador realizado por meio da invenção.

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[0014] Com referência às figuras anexas, os números de referência 1 e Γ indicam um molde de formação de um espaçador ortopédico feito de cimento médico, de acordo com a presente invenção.

[0015] A invenção também pode ser usada com cimentos médicos conhecidos, os quais não são descritos em detalhes a seguir.

[0016] Em termos gerais, o molde 1, Γ define uma cavidade de moldagem 2 delimitada por uma superfície de moldagem 3, 3', 3. A superfície 3, 3', 3 é configurada para imprimir um formato predeterminado no cimento médico e realizar um espaçador ortopédico.

[0017] O molde 1,1' proposto compreende pelo menos um primeiro setor 7a, 7a', 7a que define pelo menos uma primeira porção 8, 3' da superfície de moldagem 3 e pelo menos um segundo setor 7b, 7b', que define em pelo menos uma segunda porção 12, 3 da superfície 3, 3', 3.

[0018] A primeira e a segunda porções de superfície têm configurações variáveis, de modo a serem capazes de obter espaçadores de tamanhos e formatos variáveis.

[0019] Precisamente, a primeira e a segunda porções de superfície são independentemente variáveis, de acordo com os métodos explicados abaixo.

[0020] De acordo com uma primeira modalidade ilustrada nas Figuras 1 a 4, o molde 1 compreende um primeiro elemento de moldagem 4a e um segundo elemento de moldagem 4b.

[0021] O primeiro elemento de moldagem 4a compreende uma primeira superfície de moldagem 5a e o segundo elemento 4b compreende uma segunda superfície de moldagem 5b.

[0022] Em particular, o primeiro elemento 4a e o segundo elemento 4b são configurados para serem sobrepostos um ao outro, em uma superfície lateral aberta que compreende a primeira superfície 5a (no caso do primeiro elemento 4a) e a segunda superfície 5b (no caso do segundo elemento 4b).

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[0023] Em ainda mais detalhes, os dois elementos de moldagem 4a, 4b podem ser especulares e, portanto, simétricos em relação a um plano de junção, no qual eles entram em contato para definir o molde fechado.

[0024] O primeiro elemento 4a e o segundo elemento 4b juntos definem um volume contendo o cimento médico e outros componentes capazes de formar o espaçador, que serão descritos a seguir.

[0025] Na configuração fechada do molde 1, é definido um orifício de passagem 6 que é formado por um primeiro canal 6a do primeiro elemento 4a e por um segundo canal 6b do segundo elemento 4b (ver, por exemplo, Figura 1).

[0026] O orifício de passagem 6 permite inserir cimento médico no estado líquido no molde 1.

[0027] O primeiro elemento de moldagem 4a e/ou o segundo elemento de moldagem 4b são preferencialmente produzidos a partir de polipropileno ou de um material à base de polipropileno.

[0028] Uma vez que, na modalidade preferencial da invenção, o primeiro e o segundo elementos 4a, 4b são substancialmente especulares, para simplificar a descrição, a seguir será feita uma descrição detalhada apenas do primeiro elemento 4a, e o que é descrito também é válido para o segundo elemento 4b, mutatis mutandis.

[0029] O primeiro elemento 4a compreende um primeiro setor 7a e um segundo setor 7b que definem a superfície de moldagem 3.

[0030] O primeiro setor 7a define pelo menos uma primeira porção 8 da superfície de moldagem 3 e é para formar uma primeira parte do espaçador ortopédico.

[0031] O molde compreende, de preferência, um segundo inserto de formação 9 (ilustrada na Figura 3) adequado para inserção na cavidade de moldagem 2 do molde 1.

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[0032] Em particular, o segundo inserto de formação 9 é inserível entre a primeira porção 8 da primeira superfície de moldagem 5a do primeiro elemento 4a e a primeira porção 8 da segunda superfície de moldagem 5b do segundo elemento 4b.

[0033] Por uma questão de precisão, o segundo inserto de formação 9 tem uma forma complementar a uma porção de cabeça 8a da primeira porção 8.

[0034] Mais detalhadamente, o segundo inserto de formação 9 é configurado para modelar a “cabeça” do espaçador, isto é, a parte arredondada da conformação destinada a substituir a epífise do osso que está faltando.

[0035] O segundo inserto de formação 9 compreende preferencialmente meios de posicionamento 10 configurados para permitir a inserção correta do inserto de formação 9 na primeira porção 8 da primeira superfície 5a (e/ou na segunda superfície 5b).

[0036] Os meios de posicionamento 10 compreendem pelo menos um par de nervuras 11 em relevo em uma superfície externa do segundo inserto de formação 9. Em particular, as nervuras 11 são adequadas para serem inseridas operacionalmente nas respectivas partes perfiladas 11a do primeiro elemento de moldagem 4a e/ou do segundo elemento de moldagem 4b.

[0037] Em ainda mais detalhes, o segundo inserto de formação 9 tem uma superfície de formação moldada como uma forma de tampa esférica côncava 11b, de modo a poder imprimir, no cimento ósseo, o formato da cabeça do espaçador.

[0038] De preferência, o segundo inserto de formação é produzido a partir de um material à base de TPE-SEBS; no entanto, essa não é uma solução única.

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[0039] O segundo setor 7b define uma segunda porção 12 da superfície 3 e é para formar uma segunda parte do espaçador ortopédico, adjacente à primeira parte.

[0040] Em particular, o segundo setor 7b compreende um alojamento 13 no qual pelo menos uma meia parte 14a (ilustrada na Figura 4) é inserível, de pelo menos um primeiro inserto de formação 14 do molde 1 (com referência ao segundo elemento 4b, será feita referência à meia parte 14b representada na Figura 1 e complementar à meia parte 14a).

[0041] A meia parte 14a compreende a segunda porção 12 da superfície 3 e tem um formato alongado ao longo de uma direção de desenvolvimento predominante configurada para formar uma porção alongada do espaçador ortopédico na configuração sobreposta do primeiro 4a e do segundo elementos 4b (e, portanto, em uma configuração sobreposta da meia parte 14a e da meia parte 14b, formando assim o primeiro inserto de formação 14).

[0042] O primeiro inserto de formação 14 é preferencialmente configurado para formar uma porção de haste ou “caule” do espaçador ortopédico, isto é, a parte que tem uma forma alongada que é destinada a acoplar-se à diáfise residual do osso.

[0043] A segunda porção 12 da superfície 3 tem preferencialmente um formato afunilado ao longo da direção de desenvolvimento em uma direção de distanciamento da primeira porção 8.

[0044] Além disso, a segunda porção 12 da superfície 3 tem um formato de cone.

[0045] O molde 1 compreende de preferência uma pluralidade de primeiros insertos de formação 14 que são substituíveis entre si, com base na dimensão do espaçador a ser obtido.

[0046] Em particular, cada primeiro inserto de formação 14 tem uma largura e/ou comprimento diferente da segunda porção 12, isto é, da

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7/15 parte côncava, de modo a realizar espaçadores ortopédicos com dimensões diferentes.

[0047] Na prática, com base nas características físicas do paciente, podem ser obtidos espaçadores com diferentes dimensões transversais e/ou longitudinais.

[0048] Na modalidade da Figura 4, a segunda porção 12 da superfície 3 tem a porção de haste 12a e um conduto 12b configurado para permitir a inserção e distribuição do cimento médico.

[0049] O primeiro inserto de formação 14 é preferencialmente produzido a partir de um material à base de TPE-SEBS; no entanto, essa não é uma solução única, pois o primeiro inserto também pode ser feito de polipropileno ou outro material.

[0050] No que diz respeito às dimensões transversais do espaçador, a invenção fornece um bom grau de modularidade, pois, ao substituir o primeiro inserto 14, é possível obter espaçadores de diferentes espessuras.

[0051] No que diz respeito à dimensão longitudinal, a invenção permite uma modularidade contínua, uma vez que o comprimento da haste ou caule do espaçador é uma função de direção da quantidade de cimento ósseo derramado no molde durante as operações de moldagem.

[0052] De fato, durante o preenchimento do molde 1 com cimento ósseo, o molde 1 é posicionado de modo a ter a primeira porção 8 do mesmo localizada inferiormente em relação à segunda porção 12, de modo que o orifício de passagem 6 permita a fácil inserção de uma porção de cimento ósseo.

[0053] Dessa forma, é possível regular, com precisão absoluta, as dimensões longitudinais da segunda porção 12 com base no volume de cimento inserido através do orifício 6.

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[0054] O molde compreende ainda um elemento de reforço 15 ou núcleo interno, possivelmente do tipo conhecido, inserível nos dois insertos de formação.

[0055] O elemento de reforço 15 é preferencialmente feito de aço e é constituído por uma placa perfilada 15a, definida por uma primeira porção 15b e uma segunda porção 15c que são anguladas uma em relação à outra.

[0056] Dessa forma, durante a etapa de enchimento do molde 1 com o cimento ósseo, o elemento de reforço 15 é afundado no cimento, com a primeira porção 15b permanecendo afundada na cabeça do espaçador, enquanto a segunda porção 15b é incorporada no caule.

[0057] O molde 1 compreende meios de acoplamento 17 configurados para unir o primeiro elemento 4a e o segundo elemento 4b em uma configuração sobreposta do primeiro elemento 4a com o segundo elemento 4b. Os meios de acoplamento 17 são conformados de modo a unir o primeiro elemento 4a e o segundo elemento 4b travando e/ou articulando para posicioná-los corretamente um no outro.

[0058] Uma vez carregado com o cimento médico (na quantidade necessária para obter as dimensões longitudinais desejadas), o molde 1 é pressionado por uma prensa de tipo conhecido que, portanto, não faz parte da presente descrição.

[0059] Uma vez endurecido, o cimento define que o espaçador pode ser removido do molde e inserido no corpo do paciente.

[0060] A presente invenção refere-se a um método para formar um espaçador ortopédico.

[0061] O método, em uma primeira versão do mesmo, prevê o fornecimento de um molde 1 realizado de acordo com a primeira modalidade descrita acima.

[0062] Portanto, o primeiro inserto de formação 14 e o segundo inserto de formação 9 são selecionados com base nas características

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9/15 do corpo do paciente, isto é, com base nas dimensões das porções de osso nas quais o espaçador intervém.

[0063] Um elemento de reforço 15 também é predisposto, para ser localizado internamente nos dois insertos de formação, cujas dimensões do elemento 15 também são uma função das características físicas do paciente.

[0064] Nesse ponto, o molde 1 está posicionado de modo que a porção da cabeça 8a esteja localizada inferiormente à porção da haste 12a e o molde 1 é preenchido com cimento ósseo, deslizando o cimento ósseo através do orifício de passagem 6.

[0065] A quantidade de cimento inserido define as dimensões longitudinais do espaçador.

[0066] A etapa de prensagem do molde 1 é então seguida, e a consequente etapa de solidificação do cimento ósseo, de modo a obter o espaçador desejado.

[0067] O molde 1 e o método descrito acima são capazes de evitar os inconvenientes que surgiram na técnica anterior.

[0068] O molde 1 acima mencionado permite vantajosamente obter um espaçador ortopédico que seja específico para um paciente específico, modelando a porção da cabeça 8a por meio de um segundo inserto de formação 9 e regulando as dimensões longitudinais e transversais da porção da haste 12a por meio do primeiro inserto de formação 14.

[0069] Ainda mais vantajosamente, o primeiro inserto de formação 14 permite obter uma pluralidade de dimensões transversais diferentes da haste ou caule do espaçador, simplesmente substituindo o primeiro inserto de formação 14 por outro inserto de formação 14 e obtendo qualquer dimensão longitudinal da porção da haste, das maneiras explicadas acima.

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[0070] De acordo com uma segunda modalidade da invenção, ilustrada nas Figuras 5 e 6, o molde 1' inclui uma pluralidade de primeiros setores 7a', 7a e segundo setores 7b' substituíveis e combináveis de maneira diferente.

[0071] Os primeiros setores 7a', 7a destinam-se à formação de partes do caule do espaçador e estão equipados com as respectivas porções de superfície 3' com configurações diferentes, em dimensões particulares, definindo diferentes partes do caule.

[0072] Além disso, neste caso, como na primeira modalidade, a primeira porção de superfície 3' é conformada contrariamente ao formato do caule, que assume a conformação já explicada anteriormente.

[0073] Além disso, a invenção prevê uma pluralidade de segundos setores 7b', destinados à formação de partes da cabeça do espaçador e equipados com as respectivas porções da segunda superfície 3, com configurações diferentes, definindo diferentes partes da cabeça, especialmente no que diz respeito às dimensões.

[0074] Na prática, com base nas dimensões do caule e da cabeça a serem obtidas, o usuário utiliza um primeiro setor diferente 7a', 7a e um segundo setor diferente 7b', caso a caso, para poder perceber um espaçador que se adapta, em termos de tamanho e possivelmente formato, às diferentes necessidades do paciente específico.

[0075] De preferência, cada primeiro setor compreende um primeiro e um segundo elementos de moldagem 7a', 7a, desmontáveis, para definir uma cavidade de formação parcial 30 para um caule espaçador, delimitada pela primeira porção de superfície 3', 3.

[0076] Como mostrado nas Figuras 5 e 6, os dois elementos de moldagem 7a', 7a juntos formam uma estrutura de bolha e são adaptados para serem sobrepostos entre si, em uma superfície de contato.

[0077] Em ainda mais detalhes, os dois elementos de moldagem 7a', 7a podem ser especulares e, portanto, simétricos em relação a

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11/15 um plano de junção, no qual eles entram em contato para definir uma parte do molde fechado 1'.

[0078] No exemplo representado, onde a estrutura de bolha é mostrada, cada elemento de moldagem 7a', 7a conforma um flange periférico 70', 70, que define a superfície de contato mencionada e é adaptada ao pilar com o flange 70', 70 do outro elemento.

[0079] Centralmente ao flange 70', 70, a superfície de formação interna 3' é conformada, como uma área de cobertura do caule, ou seja, compreendendo uma concavidade destinada a estar voltada para a concavidade do outro elemento de moldagem Γ.

[0080] Como pode ser visto na Figura 5, essa concavidade pode ter uma primeira parte substancialmente cilíndrica, possivelmente afunilada no final, como já mencionado em relação à primeira modalidade da invenção, que define o caule no sentido estrito, enquanto possui uma dobra de uma maneira semelhante ao cotovelo em direção à extremidade oposta, de modo a definir a parte da junção entre o caule e a cabeça do espaçador.

[0081] O primeiro elemento 4a e o segundo elemento 4b juntos definem um volume contendo o cimento médico e o núcleo interno 15 já mencionado acima.

[0082] Cada segundo setor inclui um terceiro elemento de moldagem respectivo 7b', compreendendo uma concavidade de formação 300 que define pelo menos parcialmente a segunda porção de superfície 3 e destina-se à formação de uma cabeça espaçadora.

[0083] De preferência, o terceiro elemento de moldagem é uma tampa semiesférica 7b', dotada de um flange anular 71 na boca da concavidade 300.

[0084] Nesse caso, em uma extremidade do mesmo, o primeiro setor 7a', 7a compreende um flange 7Γ, 71 transversal à sua extensão longitudinal, que circunda a cavidade de formação interna 30 do caule

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12/15 e se destina ao contato com o flange anular 71 da tampa 7b, a fim de definir um molde completo Γ para o espaçador.

[0085] Mais detalhadamente, o primeiro e o segundo elementos de moldagem 7a', 7a da bolha de formação do caule, cada um inclui seu próprio meio flange 7Γ, 71, de modo que, uma vez unidos, o flange completo do primeiro setor é obtido.

[0086] Portanto, o molde Γ tem uma configuração aberta (mostrada na Figura 5), que é formada por três partes 7a', 7a, 7b', dois elementos de moldagem especulares para o caule, que juntos constituem a mencionada bolha e, então, um terceiro elemento de moldagem que é aplicado em uma extremidade da bolha.

[0087] Na configuração fechada do molde (mostrada na Figura 6), é obtida uma cavidade interna unitária que é definida pelas superfícies côncavas 3', 3' dos três elementos de moldagem e é conformada contrariamente ao formato do espaçador a ser obtido.

[0088] Na configuração fechada do molde 1, é definido um orifício de passagem 6' que é formado por um primeiro canal 6a' do primeiro elemento 7a' e por um segundo canal 6a do segundo elemento 7a.

[0089] O orifício de passagem 6' permite inserir cimento médico no estado líquido no molde Γ.

[0090] A vantagem da invenção, também nessa modalidade, é que as dimensões (e possivelmente também o formato) do espaçador são variáveis, pois, escolhendo uma bolha diferente 7a', 7a, um caule diferente pode ser obtido, por exemplo, com uma espessura diferente; do mesmo modo, escolhendo uma tampa diferente 7b', obtém-se uma cabeça com um diâmetro diferente.

[0091] Ao combinar bolhas diferentes 7a', 7a e diferentes tampas 7b', é possível obter uma modularidade completa, o que permite obter uma infinidade de espaçadores, realizados de acordo com os requisitos do paciente específico.

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[0092] Deve-se notar que a invenção também pode prever o fornecimento de uma pluralidade de núcleos internos 15 de diferentes tamanhos, em comprimentos particulares.

[0093] Em ainda mais detalhes, como mostrado na Figura 7, a modularidade do comprimento dos elementos de reforço pode ser obtida através da aplicação das extensões 15', compreendendo elementos lineares de diferentes comprimentos, que podem ser acoplados ao núcleo 15 de modo a variar suas dimensões longitudinais totais.

[0094] Portanto, a invenção também permite que seja obtida uma modularidade dos elementos de reforço destinados a serem incorporados no caule do espaçador.

[0095] Desse modo, de acordo com o paciente específico, pode ser escolhido um núcleo 15 que é adaptado para conferir a resistência correta ao caule do espaçador; um comprimento maior permite maior resistência ao longo da extensão longitudinal do espaçador.

[0096] A bolha 7á, 7a e a tampa 7b' são preferencialmente produzidas a partir de polipropileno ou de um material à base de polipropileno.

[0097] Com o objetivo de realizar o espaçador, a invenção prevê o uso de uma prensa que é usada para dar ao molde 1' pressão suficiente para a correta formação do espaçador.

[0098] A prensa proposta inclui três componentes principais 100, 100', 100, de preferência produzidos a partir de metal, destinados a fechar e comprimir o molde Γ.

[0099] Em detalhe, são fornecidas duas estruturas laterais 100, 100', substancialmente especulares, adaptadas para fechar a bolha 7a', 7a em um modo sanduíche em lados opostos, de modo a comprimi-las de maneira ajustável.

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[0100] Para esse fim, são fornecidos parafusos de ajuste geralmente indicados por 1Γ, que permitem ao usuário ajustar a pressão que as duas estruturas 100, 100' exercem em lados opostos na bolha.

[0101] As estruturas laterais 100, 100', têm uma forma geralmente plana, com um contorno semelhante ao dos primeiros elementos da bolha 7a', 7a, e podem fornecer passagens de alojamento das áreas de cobertura do caule acima mencionadas, isto é, convexidades externas que, inteiramente, têm a primeira porção de superfície 3' que é usada para formar o caule do espaçador.

[0102] Além disso, a prensa compreende uma estrutura de cabeça 100, adaptada para comprimir a tampa da cabeça 7b', que pode incluir um anel que recebe internamente a convexidade da tampa 7b', que pressiona o anel contra o flange mencionado 71 da tampa 7b' que encosta no flange 7Γ, 71 da bolha 7a', 7a, que por sua vez encosta em um flange 72', 72 formado pelas estruturas laterais 100, 100' da prensa.

[0103] Em detalhes, cada estrutura lateral 100, 100' conforma seu próprio meio flange 72', 72 de uma maneira não diferente da bolha 7a', 7a.

[0104] A estrutura da cabeça 100 da prensa também é equipada com parafusos de ajuste, indicados por 12', que são usados para ajustar a pressão.

[0105] O processo para realizar o espaçador através da utilização do molde Γ, realizado de acordo com a segunda modalidade da invenção, prevê as seguintes etapas:

- escolher um primeiro setor 7a', 7a de acordo com aspectos conformacionais e/ou dimensionais do caule do espaçador a ser formado;

- escolher um segundo setor 7b' de acordo com aspectos conformacionais e/ou dimensionais da cabeça do espaçador a ser formado;

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- escolher um núcleo interno 15 de acordo com as

dimensões do caule a ser formado;

	- inserir o núcleo 15 na cavidade 30 do primeiro setor 7a',
7a;	- unir o primeiro e o segundo setores, de modo a formar o
molde Γ;	- inserir cimento ósseo no molde 1'; - pressionar o dito molde 1', de preferência com a prensa

100, 100', 100 da invenção; e

- uma vez endurecido o cimento ósseo, extrair o

espaçador formado a partir do molde 1

Claims

1. Molde modular (1, Γ) para formar um espaçador ortopédico produzido a partir de cimento médico definindo uma cavidade de moldagem (2) delimitada por uma superfície de moldagem (3, 3', 3) configurada para imprimir uma forma predeterminada no dito cimento médico e para realizar o dito espaçador ortopédico, em que o dito molde (1, Γ) é caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos um primeiro setor (7a, 7a', 7a), definindo pelo menos uma primeira porção (8) da dita superfície (3) e um segundo setor (7b) definindo pelo menos uma segunda porção da dita superfície e pelo menos um segundo setor (7b, 7b') definindo pelo menos uma segunda porção da dita superfície, sendo as ditas primeira e segunda porções da superfície variáveis, de modo a obter espaçadores de dimensões variáveis.

2/4 um respectivo elemento de moldagem (7b'), compreendendo uma concavidade de formação (300) que define pelo menos parcialmente a segunda porção de superfície (3) e destina-se à formação de uma cabeça espaçadora.

2. Molde (1, 1'), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira e a segunda porções de superfície (3, 3', 3) são variáveis, independentemente, uma da outra.

3/4 formação (14) é inserível em um alojamento (13) do segundo setor (7b) e em que o molde (1) compreende ainda um segundo inserto de formação (9) inserível em um respectivo alojamento do primeiro setor (7a) e, de preferência, tendo uma superfície de formação conformada como uma forma de tampa esférica côncava (11 b) configurada para imprimir uma forma de tampa esférica convexa respectiva em uma porção de cimento médico.

3. Molde (Γ), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que compreende: uma pluralidade de primeiros setores (7a', 7a), destinados à formação de partes do caule do espaçador e equipados com as primeiras porções de superfície (3') tendo configurações diferentes, definindo assim diferentes partes do caule; e uma pluralidade de segundos setores (7b'), destinados à formação de partes da cabeça do espaçador e equipados com as segundas porções de superfície (3), tendo configurações diferentes, definindo diferentes partes da cabeça.

4/4 dimensões do caule a ser formado;

- inserir o núcleo (15) na cavidade (30) do primeiro setor (7a', 7a);

- unir o primeiro e o segundo setores, de modo a formar o molde (Γ);

- inserir cimento ósseo no molde (1');

- pressionar o dito molde (Γ); e

- quando o cimento ósseo endurecer, extrair o espaçador formado a partir do molde (1').

4. Molde (Γ), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que cada primeiro setor compreende dois elementos de moldagem (7a', 7a), uníveis de maneira removível, para definir uma cavidade de formação parcial (30) para um caule espaçador, delimitada pela primeira porção da superfície (3').

5. Molde (Γ), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que cada segundo setor inclui

Petição 870190112043, de 01/11/2019, pág. 74/84

6. Molde modular (1) para formar um espaçador ortopédico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito molde (1) compreende pelo menos um primeiro inserto de formação (14) inserível em um alojamento (13) formado em pelo menos um dos ditos setores (7a, 7b) e compreendendo uma porção respectiva (8, 12) da dita superfície (3), em que a dita porção respectiva (8, 12) da superfície (3) tem uma forma alongada que está configurada para formar uma porção alongada do dito espaçador ortopédico.

7. Molde (1), de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado pelo fato de que compreende um primeiro elemento de moldagem (4a) e um segundo elemento de moldagem (4b), respectivamente, compreendendo uma primeira superfície de moldagem (5a) e uma segunda superfície de moldagem (5b), em que cada superfície de moldagem (5a, 5b) compreende a dita primeira (8) e segunda porções (12), e em que o dito primeiro inserto de formação (14) compreende duas meia-partes complementares (14a, 14b), cada uma sendo inserida em um respectivo alojamento (13) de um respectivo elemento de moldagem (4a, 4b).

8. Molde (1), de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que a dita porção respectiva (8, 12) da superfície (3) definida pelo dito primeiro inserto de formação (14) tem um formato afunilado.

9. Molde (1), de acordo com uma ou mais das reivindicações 6 a 8, caracterizado pelo fato de que compreende um elemento de reforço (15) inserível na dita primeira porção (8) e na dita segunda porção (12) da superfície (3).

10. Molde (1), de acordo com uma ou mais das reivindicações 6 a 9, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro inserto de

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11. Molde (1), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que os ditos primeiro elemento de moldagem (4a) e segundo elemento de moldagem (4b) são configurados para serem sobrepostos um ao outro em uma superfície lateral aberta, de modo a definir um volume contendo o dito cimento médico em uma configuração sobreposta dos ditos primeiro elemento (4a) e segundo elemento (4b) e um orifício de passagem (6) para permitir a passagem de uma porção do dito cimento médico para realizar o dito espaçador ortopédico para o dito paciente específico.

12. Molde (1), de acordo com uma ou mais das reivindicações 6 a 11, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma pluralidade dos ditos primeiros insertos de formação (14), substituíveis e porções respectivas (8, 12) da superfície (3) que têm um formato, largura e/ou comprimento diferentes, de modo a realizar uma formação de espaçadores ortopédicos com diferentes formatos e/ou dimensões.

13. Método para formar um espaçador ortopédico, através do uso de um molde (1') conforme definido em pelo menos uma das reivindicações 3 a 5, caracterizado pelo fato de que compreende as seguintes etapas:

- escolher um primeiro setor (7a', 7a) de acordo com aspectos conformacionais e/ou dimensionais do caule do espaçador a ser formado;

- escolher um setor (7b') de acordo com aspectos conformacionais e/ou dimensionais da cabeça do espaçador a ser formado;

- escolher um núcleo interno (15) de acordo com as

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14. Método para formar um espaçador ortopédico através do uso de um molde (1) conforme definido em pelo menos uma das reivindicações 6 a 12, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

- predispor um molde (1) de acordo com uma ou mais das reivindicações anteriores;

- fornecer o dito elemento de reforço (15);

- escolher um primeiro inserto de formação (14) dentre uma pluralidade de primeiros insertos de formação de acordo com aspectos conformacionais e/ou dimensionais do espaçador desejado;

- fornecer o dito segundo inserto de formação (9);

- dispor o dito primeiro inserto de formação (14) no dito molde (1);

- dispor o segundo inserto (9) no molde;

- posicionar o elemento de reforço no molde de maneira que ele esteja localizado no primeiro inserto (14);

- inserir cimento ósseo no dito molde (1);

- pressionar o dito molde (1); e

- depois que o cimento ósseo endurecer, extrair o espaçador ortopédico do molde.